Diskussion zu SANTHERA PHARMACEUTICALS HOLDING AG (Seite 9)
eröffnet am 05.02.14 16:34:39 von
neuester Beitrag 18.04.24 15:03:52 von
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Überraschung: 8% Plus ist etwa ein Trendwechsel erlaubt?
https://www.ariva.de/santhera_pharmaceuticals_holding-aktie/…
Der Deckel schwimmt derzeit etwas höher, aber die Umsätze halten sich noch sehr in Grenzen.
https://www.ariva.de/santhera_pharmaceuticals_holding-aktie/…
Der Deckel schwimmt derzeit etwas höher, aber die Umsätze halten sich noch sehr in Grenzen.
Zulassung UK
Sehr schön, aber schade!
Weil, egal was da passiert, da wird massivst manipuliert, d.h. der "schwimmende Deckel" ist so millionendick, dass der Kurs nach oben keinerlei Chancen hat...
Möglicher Fall:
Die Interessenten übernehmen die Mehrheit der Aktien hintenrum und die übrigen Anleger werden mit dem Durchschnittskurs abgefunden, egal wo man eingestiegen ist...
Sehr schön, aber schade!
Weil, egal was da passiert, da wird massivst manipuliert, d.h. der "schwimmende Deckel" ist so millionendick, dass der Kurs nach oben keinerlei Chancen hat...
Möglicher Fall:
Die Interessenten übernehmen die Mehrheit der Aktien hintenrum und die übrigen Anleger werden mit dem Durchschnittskurs abgefunden, egal wo man eingestiegen ist...
Santhera erhält im Vereinigten Königreich die Zulassung für AGAMREE® (Vamorolon) zur Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie
Zulassung von AGAMREE® im Vereinigten Königreich durch die Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) folgt auf die Marktzulassung dieses Medikaments in der EU und den USA
MHRA erkennt Sicherheitsvorteile von AGAMREE in Bezug auf die Erhaltung der Knochengesundheit und des Wachstums im Vergleich zu Standardkortikosteroiden an
Start der Markteinführung von AGAMREE in Europa, beginnend in Deutschland, ist für Q1-2024 geplant
Pratteln, Schweiz, 12. Januar 2024 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt bekannt, dass AGAMREE® (Vamorolon) im Vereinigten Königreich (UK) für die Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) bei Patienten ab 4 Jahren zugelassen wurde, unabhängig von der zugrunde liegenden Mutation und der Gehfähigkeit. Die britische Gesundheitsbehörde MHRA hat die Auffassung der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) übernommen und AGAMREE klinisch wichtige Sicherheitsvorteile in Bezug auf die Aufrechterhaltung eines normalen Knochenstoffwechsels, einer normalen Knochendichte und eines normalen Knochenwachstums im Vergleich zu den Standardkortikosteroiden bescheinigt, bei vergleichbarer Wirksamkeit [1].
“Wir sind begeistert, dass AGAMREE nach der U.S.-amerikanischen FDA und der europäischen EMA innerhalb weniger Monate zum dritten Mal von einer wichtigen Zulassungsbehörde für die Behandlung von Duchenne zugelassen wurde”, sagte Shabir Hasham, MD, Chief Medical Officer von Santhera. “Neben seiner entzündungshemmenden Wirkung haben sowohl die EMA als auch die MHRA die Vorteile einer Behandlung mit AGAMREE für Knochengesundheit und -wachstum anerkannt und das günstige Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil dieses neuartigen Medikaments im Vergleich zu herkömmlichen Kortikosteroiden hervorgehoben. Wir arbeiten darauf hin, AGAMREE den Patienten in UK in der zweiten Jahreshälfte 2024 zur Verfügung zu stellen, nachdem NICE seine Preisprüfung abgeschlossen hat. Die erste europäische Markteinführung wird in Deutschland im ersten Quartal erfolgen.”
“Wir sind hocherfreut, dass das erste, speziell für Menschen mit Duchenne entwickelte Medikament im Vereinigten Königreich zugelassen wurde”, sagten Emily Reuben OBE, Chief Executive von Duchenne UK, und Alex Johnson OBE, Chief Executive von Joining Jack, die Mitbegründer von Duchenne UK. “Als bei unseren Söhnen Duchenne diagnostiziert wurde, erhielten wir die Information, dass Steroide die Standardmedikation für Kinder mit Duchenne seien, um ihre Unabhängigkeit in der Mobilität länger zu bewahren, allerdings mit schädlichen Nebenwirkungen. Daher haben wir in die Suche nach fortschrittlicheren Behandlungsmethoden investiert. Duchenne UK sowie unsere Partnerorganisationen Joining Jack und der Duchenne Research Fund haben die frühe klinische Forschung finanziert, um Vamorolon an Patienten zu testen, als sonst niemand dazu bereit war. Die Tatsache, dass es nun im Vereinigten Königreich für die Behandlung von DMD zur Verfügung steht, belegt, dass wir fortschrittlichere Therapien für Duchenne entwickeln und somit einen Wandel für Duchenne herbeiführen können.”
Die Zulassung durch die Europäische Kommission stützte sich auf Daten aus der positiven VISION-DMD-Zulassungsstudie und drei offenen Studien, in denen Vamorolon in Dosierungen zwischen 2 und 6 mg/kg/Tag über eine Gesamtbehandlungsdauer von bis zu 30 Monaten verabreicht wurde. In der zulassungsrelevanten VISION-DMD-Studie behielten die mit Vamorolon behandelten Jungen im Durchschnitt ein ähnliches Wachstum wie die mit Placebo behandelten, während bei mit Prednison behandelten Jungen im Durchschnitt ein Wachstumsrückgang zu verzeichnen war. Bei der Umstellung von Prednison auf Vamorolon nach 24 Wochen Behandlung nahmen diese Jungen bis zum Ende der Studie im Durchschnitt wieder an Grösse zu.
Im Gegensatz zu Kortikosteroiden führte Vamorolon in den klinischen Studien nach 48 Wochen weder zu einer Verringerung des Knochenstoffwechsels, gemessen durch Knochenbiomarker, noch zu einer signifikanten Verringerung der Knochenmineralisierung in der Wirbelsäule, gemessen durch Dual-Energy X-Ray Absorptiometry (DXA). Patienten, die von einem Standardkortikosteroid auf AGAMREE umgestellt wurden, behielten zudem den Wirksamkeitsvorteil bei, während sie ihr Wachstum und ihre Knochengesundheit wiedererlangten.
Santhera wird weiterhin Daten sammeln, um die langfristige Wirksamkeit und die breit abgestützten Sicherheitsunterschiede von Vamorolon zu charakterisieren.
Diese Zulassung folgt auf die Zulassung von AGAMREE durch die U.S.-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) für die Behandlung von DMD bei Patienten ab 2 Jahren in den USA und die Zulassung durch die Europäische Kommission für die Behandlung von DMD bei Patienten ab 4 Jahren in der EU. Damit ist AGAMREE das erste und einzige Arzneimittel, das in der EU und in UK uneingeschränkt für DMD zugelassen ist, und das erste Arzneimittel, das für die Behandlung von DMD in allen drei Regionen zugelassen ist.
Zulassung von AGAMREE® im Vereinigten Königreich durch die Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) folgt auf die Marktzulassung dieses Medikaments in der EU und den USA
MHRA erkennt Sicherheitsvorteile von AGAMREE in Bezug auf die Erhaltung der Knochengesundheit und des Wachstums im Vergleich zu Standardkortikosteroiden an
Start der Markteinführung von AGAMREE in Europa, beginnend in Deutschland, ist für Q1-2024 geplant
Pratteln, Schweiz, 12. Januar 2024 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt bekannt, dass AGAMREE® (Vamorolon) im Vereinigten Königreich (UK) für die Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) bei Patienten ab 4 Jahren zugelassen wurde, unabhängig von der zugrunde liegenden Mutation und der Gehfähigkeit. Die britische Gesundheitsbehörde MHRA hat die Auffassung der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) übernommen und AGAMREE klinisch wichtige Sicherheitsvorteile in Bezug auf die Aufrechterhaltung eines normalen Knochenstoffwechsels, einer normalen Knochendichte und eines normalen Knochenwachstums im Vergleich zu den Standardkortikosteroiden bescheinigt, bei vergleichbarer Wirksamkeit [1].
“Wir sind begeistert, dass AGAMREE nach der U.S.-amerikanischen FDA und der europäischen EMA innerhalb weniger Monate zum dritten Mal von einer wichtigen Zulassungsbehörde für die Behandlung von Duchenne zugelassen wurde”, sagte Shabir Hasham, MD, Chief Medical Officer von Santhera. “Neben seiner entzündungshemmenden Wirkung haben sowohl die EMA als auch die MHRA die Vorteile einer Behandlung mit AGAMREE für Knochengesundheit und -wachstum anerkannt und das günstige Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil dieses neuartigen Medikaments im Vergleich zu herkömmlichen Kortikosteroiden hervorgehoben. Wir arbeiten darauf hin, AGAMREE den Patienten in UK in der zweiten Jahreshälfte 2024 zur Verfügung zu stellen, nachdem NICE seine Preisprüfung abgeschlossen hat. Die erste europäische Markteinführung wird in Deutschland im ersten Quartal erfolgen.”
“Wir sind hocherfreut, dass das erste, speziell für Menschen mit Duchenne entwickelte Medikament im Vereinigten Königreich zugelassen wurde”, sagten Emily Reuben OBE, Chief Executive von Duchenne UK, und Alex Johnson OBE, Chief Executive von Joining Jack, die Mitbegründer von Duchenne UK. “Als bei unseren Söhnen Duchenne diagnostiziert wurde, erhielten wir die Information, dass Steroide die Standardmedikation für Kinder mit Duchenne seien, um ihre Unabhängigkeit in der Mobilität länger zu bewahren, allerdings mit schädlichen Nebenwirkungen. Daher haben wir in die Suche nach fortschrittlicheren Behandlungsmethoden investiert. Duchenne UK sowie unsere Partnerorganisationen Joining Jack und der Duchenne Research Fund haben die frühe klinische Forschung finanziert, um Vamorolon an Patienten zu testen, als sonst niemand dazu bereit war. Die Tatsache, dass es nun im Vereinigten Königreich für die Behandlung von DMD zur Verfügung steht, belegt, dass wir fortschrittlichere Therapien für Duchenne entwickeln und somit einen Wandel für Duchenne herbeiführen können.”
Die Zulassung durch die Europäische Kommission stützte sich auf Daten aus der positiven VISION-DMD-Zulassungsstudie und drei offenen Studien, in denen Vamorolon in Dosierungen zwischen 2 und 6 mg/kg/Tag über eine Gesamtbehandlungsdauer von bis zu 30 Monaten verabreicht wurde. In der zulassungsrelevanten VISION-DMD-Studie behielten die mit Vamorolon behandelten Jungen im Durchschnitt ein ähnliches Wachstum wie die mit Placebo behandelten, während bei mit Prednison behandelten Jungen im Durchschnitt ein Wachstumsrückgang zu verzeichnen war. Bei der Umstellung von Prednison auf Vamorolon nach 24 Wochen Behandlung nahmen diese Jungen bis zum Ende der Studie im Durchschnitt wieder an Grösse zu.
Im Gegensatz zu Kortikosteroiden führte Vamorolon in den klinischen Studien nach 48 Wochen weder zu einer Verringerung des Knochenstoffwechsels, gemessen durch Knochenbiomarker, noch zu einer signifikanten Verringerung der Knochenmineralisierung in der Wirbelsäule, gemessen durch Dual-Energy X-Ray Absorptiometry (DXA). Patienten, die von einem Standardkortikosteroid auf AGAMREE umgestellt wurden, behielten zudem den Wirksamkeitsvorteil bei, während sie ihr Wachstum und ihre Knochengesundheit wiedererlangten.
Santhera wird weiterhin Daten sammeln, um die langfristige Wirksamkeit und die breit abgestützten Sicherheitsunterschiede von Vamorolon zu charakterisieren.
Diese Zulassung folgt auf die Zulassung von AGAMREE durch die U.S.-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) für die Behandlung von DMD bei Patienten ab 2 Jahren in den USA und die Zulassung durch die Europäische Kommission für die Behandlung von DMD bei Patienten ab 4 Jahren in der EU. Damit ist AGAMREE das erste und einzige Arzneimittel, das in der EU und in UK uneingeschränkt für DMD zugelassen ist, und das erste Arzneimittel, das für die Behandlung von DMD in allen drei Regionen zugelassen ist.
Gestern Schlussauktion Six:
Es benötigte 18.000 Shares um den Kurs unter CHF 9,00 zu bekommen, natürlich als Block, weil ja sonst der Durchschnittswert unter CHF 9,00 nicht schlagartig erreicht werden würde.
Die Shorties bekamen doch nicht etwa die Leihgaben für ihre Aktivitäten zwecks "höherer Ziele" aus den USA?
Diesen schwimmenden Deckel könnten die dort Interessierten doch auf einmal wegkaufen, dann hätten sie 500 000 Stück, aber dann ginge ja der Kurs ungewollt nach oben
Es benötigte 18.000 Shares um den Kurs unter CHF 9,00 zu bekommen, natürlich als Block, weil ja sonst der Durchschnittswert unter CHF 9,00 nicht schlagartig erreicht werden würde.
Die Shorties bekamen doch nicht etwa die Leihgaben für ihre Aktivitäten zwecks "höherer Ziele" aus den USA?
Diesen schwimmenden Deckel könnten die dort Interessierten doch auf einmal wegkaufen, dann hätten sie 500 000 Stück, aber dann ginge ja der Kurs ungewollt nach oben
In den USA wird ja viel auf das Medikament gewettet...
Wow!
https://ir.catalystpharma.com/news-releases/news-release-det…
Catalyst Pharmaceuticals, Inc. gibt Abschluss des Börsengangs bekannt
9. Januar 2024 um 16:05 Uhr EST
CORAL GABLES, Florida, Jan. 09, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Catalyst Pharmaceuticals, Inc. ("Catalyst" oder das "Unternehmen") (Nasdaq: CPRX) gab heute bekannt, dass es sein gezeichnetes öffentliches Angebot von Stammaktien abgeschlossen hat. Das Unternehmen verkaufte im Rahmen des Angebots 10.000.000 Stammaktien zu einem öffentlichen Angebotspreis von 15,00 $ pro Aktie. Das Unternehmen hat den Konsortialbanken eine 30-tägige Option auf den Kauf von bis zu 1.500.000 zusätzlichen Stammaktien des Unternehmens zum öffentlichen Angebotspreis abzüglich Zeichnungsrabatten gewährt.
BofA Securities, Citigroup, Piper Sandler & Co., Cantor und Truist Securities fungierten als Bookrunner für das Angebot. H.C. Wainwright & Co. und Oppenheimer & Co. fungierten als Co-Lead Manager für das Angebot.
Der Nettoerlös aus dem Verkauf der Aktien belief sich nach Abzug von Zeichnungsrabatten und geschätzten Kosten auf etwa 140,1 Millionen US-Dollar. Das Unternehmen plant, den Nettoerlös aus dem Angebot (i) zur Finanzierung des potenziellen Erwerbs neuer Produktkandidaten und (ii) für allgemeine Unternehmenszwecke zu verwenden...
Wow!
https://ir.catalystpharma.com/news-releases/news-release-det…
Catalyst Pharmaceuticals, Inc. gibt Abschluss des Börsengangs bekannt
9. Januar 2024 um 16:05 Uhr EST
CORAL GABLES, Florida, Jan. 09, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Catalyst Pharmaceuticals, Inc. ("Catalyst" oder das "Unternehmen") (Nasdaq: CPRX) gab heute bekannt, dass es sein gezeichnetes öffentliches Angebot von Stammaktien abgeschlossen hat. Das Unternehmen verkaufte im Rahmen des Angebots 10.000.000 Stammaktien zu einem öffentlichen Angebotspreis von 15,00 $ pro Aktie. Das Unternehmen hat den Konsortialbanken eine 30-tägige Option auf den Kauf von bis zu 1.500.000 zusätzlichen Stammaktien des Unternehmens zum öffentlichen Angebotspreis abzüglich Zeichnungsrabatten gewährt.
BofA Securities, Citigroup, Piper Sandler & Co., Cantor und Truist Securities fungierten als Bookrunner für das Angebot. H.C. Wainwright & Co. und Oppenheimer & Co. fungierten als Co-Lead Manager für das Angebot.
Der Nettoerlös aus dem Verkauf der Aktien belief sich nach Abzug von Zeichnungsrabatten und geschätzten Kosten auf etwa 140,1 Millionen US-Dollar. Das Unternehmen plant, den Nettoerlös aus dem Angebot (i) zur Finanzierung des potenziellen Erwerbs neuer Produktkandidaten und (ii) für allgemeine Unternehmenszwecke zu verwenden...
Trading Spotlight
Santhera/Catalyst:
Seit der Bekanntgabe an 2 Handelstagen in USA schon über 14 Mio Catalyst Aktien gehandelt, der Kurs liegt über der Ankündigung von gewollten 10 Mio Aktien zu 15 US Dollar.
Scheint ein gelungener Zug bei Catalyst zu werden...
Wie lange können die Shorties es noch wagen unter die CHF 9 gelangen zu wollen?
https://www.nasdaq.com/de/market-activity/stocks/cprx/histor…
Seit der Bekanntgabe an 2 Handelstagen in USA schon über 14 Mio Catalyst Aktien gehandelt, der Kurs liegt über der Ankündigung von gewollten 10 Mio Aktien zu 15 US Dollar.
Scheint ein gelungener Zug bei Catalyst zu werden...
Wie lange können die Shorties es noch wagen unter die CHF 9 gelangen zu wollen?
https://www.nasdaq.com/de/market-activity/stocks/cprx/histor…
Geheimnisumwitterte Tabelle der Shortpositions-Anteile aus dem Cash-Forum:
Danke #Baumstamm:
https://forum.cash.ch/forum/thread/597-kuros-ehemals-cytos/?…
Unternehmen Leerverkaufsposition in % (1) Veränderung zum Vormonat in % (2)
Meyer Burger 25,4 –4,0
Idorsia 24,5 3,5
DocMorris 20,3 –24,4
Santhera 13,4 3,4
[Talenthous 7,3 45,5
SIG Group 6,5 –7,6
Newron 5,0 9,7
Basilea 4,9 15,8
U-Blox 4,7 –9,7
Autoneum 4,5 2,6]
Danke #Baumstamm:
https://forum.cash.ch/forum/thread/597-kuros-ehemals-cytos/?…
Unternehmen Leerverkaufsposition in % (1) Veränderung zum Vormonat in % (2)
Meyer Burger 25,4 –4,0
Idorsia 24,5 3,5
DocMorris 20,3 –24,4
Santhera 13,4 3,4
[Talenthous 7,3 45,5
SIG Group 6,5 –7,6
Newron 5,0 9,7
Basilea 4,9 15,8
U-Blox 4,7 –9,7
Autoneum 4,5 2,6]
Antwort auf Beitrag Nr.: 75.058.431 von aaahhh am 05.01.24 19:30:40somit ist seine arbeit getan und der kurs kann endlich nach oben?
Antwort auf Beitrag Nr.: 75.058.401 von aaahhh am 05.01.24 19:25:13Im übrigen möchte ich mich beim FairMOD bedanken, wie ich erfahre sind die Beiträge unseres speziellen Freundes alle wieder erwartend gelöscht! Oder hat es damit zu tun?:
Rumbazamba
716 Beiträge | abgemeldet
Egal wie auch immer sind wir ihn hoffentlich endgültig los.
Gruß aaahhh
Rumbazamba
716 Beiträge | abgemeldet
Egal wie auch immer sind wir ihn hoffentlich endgültig los.
Gruß aaahhh
Antwort auf Beitrag Nr.: 75.053.817 von Scontovaluta am 05.01.24 08:40:16Damit hat Catalyst ca. 450 Mio$ in der Kasse. Könnten einen Teil davon für die Übernahme von SANN verwenden. Irgendwas zw 10% und 15% halten sie ja schon an SANN.
Oder man kauf die weltweiten Rechte von Agamree von SANN ab. Irgendwas in der Richtung scheint sich anzubahnen. Denke aber für mehr wie 20 CHF dürfte kein Angebot kommen. Bleibt spannend.
Gruß aaahhh
Oder man kauf die weltweiten Rechte von Agamree von SANN ab. Irgendwas in der Richtung scheint sich anzubahnen. Denke aber für mehr wie 20 CHF dürfte kein Angebot kommen. Bleibt spannend.
Gruß aaahhh
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