Vervielfachungschance_ChroMedX (Seite 462)

eröffnet am 23.10.14 08:22:42 von
neuester Beitrag 18.01.21 09:03:50 von


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23.11.20 10:05:51
Beitrag Nr. 4.611 ()
...sorry will nicht ein Spielverderber sein... aber ist halt wieder nur ein MOU …

hier kurz , was ein MOU ist

Eine Memory of Understanding (MOU oder MoU) ist ein Begriff aus dem US-amerikanischen Rechtskreis. Es ist eine offizielle Absichtserklärung zwischen zwei oder mehreren Parteien. Firmen und Organisationen können mithilfe von Absichtserklärungen offizielle Partnerschaften eingehen.
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23.11.20 10:10:50
Beitrag Nr. 4.612 ()
Antwort auf Beitrag Nr.: 65.804.298 von chenggong am 23.11.20 10:05:51
Zitat von chenggong: ...sorry will nicht ein Spielverderber sein... aber ist halt wieder nur ein MOU …

... evtl. weil die Zulassung noch fehlt?
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23.11.20 10:11:48
Beitrag Nr. 4.613 ()
...ich warte auf eine Meldung, dass sich z.B der Staat Texas dazu entschlossen hat diese Testung mit Fionet einzusetzen und mit offiziellen Bestellungen "droht" .....

Vielleicht sind meine Erwartungen auch zu hoch
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23.11.20 10:13:26
Beitrag Nr. 4.614 ()
Antwort auf Beitrag Nr.: 65.804.382 von Knorre73 am 23.11.20 10:10:50..ohne Zulassung, dürfte kein Krankenhaus diese einsetzen, egal ob als test oder gekauft ...
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23.11.20 10:40:54
Beitrag Nr. 4.615 ()
also das Thema Zulassung kann man nicht mal einfach so beantworten oder als Show stopper für alles sehen.. ich versuch mal meine Sicht darzustellen: es gibt ja im Grunde drei Elemente bei Fionet:

1. RDT Test
2. Fio Reader - ein Gerät welches bei Durchführung des Tests anleiten und bei Ablesung Genauigkeit erhöhen kann
3. Fionet Datenbank / Cloud platform

zu 1. der RDT Test muss auf jeden Fall im jeweiligen Land zugelassen sein um eingesetzt werden zu dürfen. FRR hat ja kürzlich vermeldet dass man Tests von Roche, Abbott und PIL verwendet. Diese RDT Tests stellt man also nicht selbst her und muss man auch nicht selbst zulassen. Die vorher genannten Hersteller haben alle großräumige Zulassungen. Roche und Abbott zugelassen in US, CAN, EU, WHO. PIL (sind auch nicht selbst Hersteller, sondern kaufen zu) zumindest EU und haben um WHO Zulassung angesucht (womit sie dann auch in Afrika verwendet werden können)
also 1 kann abgehakt werden 👍

zu 2. der Reader ist wie gesagt kein elementares Element sondern kommt wohl eher in emerging markets oder später bei community testing zum Einsatz wenn man nicht nur auf ausreichend geschultes Personal zurückgreifen kann. Bei den Texas Krankenhäusern gehe ich mal davon aus dass das Gerät nicht verwendet wird weil man HCW (Healt Care Worker) hat um die Tests durchzuführen.
Die erste Charge von Geräten wurde/wird ja gerade erst bei KeyTronic produziert. Hier wird es sicher spannend und ich hoffe dass man dann bis Jahresende eine Zulassung haben sollte. Ich habe leider zu wenig Einblick um zu verstehen ob man dieses Gerät dann nur in emerging markets einsetzen wird oder eben auch um Zulassung in US, CAN, EU ansuchen würde.. :confused:

zu 3. die Fionet platform ist eine Cloud Datenbank, welche zur Administration der Probanden und Testergebnisse verwendet wird, wohl am besten mit Schnittstellen zu den jeweiligen Datenbanken der Kunden, also zB des Krankenhauses mit Patienten-Stammdaten. Hier ist es wohl wichtig eine Validierung zu haben um Datenintegrität etc. sicherzustellen. Ich bin mir hier aber nicht sicher ob die platform als Medizinprodukt gesehen wird und somit überhaupt eine Zulassung benötigt. (das weiß man nur wenn man sehr detailliert die Anwendung kennt und herausfinden würde ob die Anwendung medizinisch relevante Messungen oder Entscheidungen treffen würde) Dazu weiß ich aber leider zu wenig. Ich bin aber immer mehr der Meinung dass die Fionet platform ohne Zulassung auskommt und somit könnte man diese aktuell schon nutzen. Das zulassungsrelevante Teil wäre dann aktuell der RDT Test, solange auch von HCW abgelesen..

hoffe ich hab mich halbwegs nachvollziehbar ausdrücken können an einem Montag Vormittag :)
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23.11.20 11:25:45
Beitrag Nr. 4.616 ()
Antwort auf Beitrag Nr.: 65.804.898 von ahnungslos80 am 23.11.20 10:40:54Persoenlich sehe ich ein Netz von Aktivitäten, die synergistisch Zusammenhängen. Das liefert Sicherheit und Chancen und das ist GUT...!!!
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23.11.20 15:35:39
Beitrag Nr. 4.617 ()
Und mal wieder eine Absichtserklärung. Aus den letzten Absichtserklärungen wurde nichts, wird aus dieser etwas?
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23.11.20 15:42:09
Beitrag Nr. 4.618 ()
Antwort auf Beitrag Nr.: 65.805.531 von JannisM am 23.11.20 11:25:45Wer in diesem Geschäft rel. schwache Nerven hat, dem wird das Sparbuch empfohlen.
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23.11.20 16:24:02
Beitrag Nr. 4.619 ()
Antwort auf Beitrag Nr.: 65.808.981 von fugazi23 am 23.11.20 15:35:39@fugazi

Könntest du aufgrund deiner Behauptung mitteilen, welche Absichtserklärungen im 2020 nach Ablauf einer gesetzten Frist nicht umgesetzt wurden?
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23.11.20 17:07:20
Beitrag Nr. 4.620 ()
Ja Mann. Muss der Kerl auch alles kaputtmachen und auf die ganzen Defizite hinweisen.

Wir wollen hier einfach ein bisschen Kasse machen und hoffen, dass so viele Lemminge wie möglich aufspringen. Los geht es! 💰😀💰📈
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