FDA Entscheidungen & Phase 3 Gems - 500 Beiträge pro Seite

[Biohero]

In diesem Thread werde ich versuchen interessante Biotechs vorzustellen die kurz vor wichtigen milestones stehen wie in der überschrift oben angegeben .Übrigens ist jeder willkommen seine Werte vorzustellen .


Beginnen will ich mit Globeimmune (GBIM) hier stehen in kürze (1H 15) wichtige Phase 2 Daten für ihr Hepatitis B Wirkstoff das mit dem Weltklasse Bio-Unternehmen Gilead verpartnert ist .GBIM ist mit einem weiteren Weltklasse Biotech (Celgene) verpartnert und die sind auch die größten Anteilseigner von Globeimmune .

Jeder der sich in Biotech auskennt weiß wie attraktiv der Hepatitis Markt ist in den letzten Monaten wurden einige Unternehmen für etliche Milliarden Dollar übernommen . GBIM gehört wohl zu den günstigsten Unternehmen die man in diesem Hepatitis bereich kriegen kann . Die Aktie ist ein extrem Low Floater das bedeutet das bei good News die Aktie förmlich explodieren könnte TROTZDEM IST DIE AKTIE NUR FÜR ZOCKER GEEIGNET . Ich hab mir gestern spekulativ 2000 Aktien für rund $7.20 gekauft .





Globeimmune (GBIM)

Marktkap: $42 Million
Cash: $17 Million
Kurs: $7.20

Aktienanzahl: 5.7 Million (davon knapp 50% in händen von Insider und Institutionelle)


Major Shareholder
http://data.cnbc.com/quotes/GBIM/tab/8

http://finance.yahoo.com/q/it?s=GBIM+Insider+Transactions


We have two strategic collaborations with leading biotechnology companies. In October 2011, Gilead Sciences, Inc., or Gilead, exclusively licensed product candidates intended to treat chronic hepatitis B virus, or HBV, infection. Celgene Corporation, or Celgene, entered into a collaboration and option agreement for certain oncology product candidates in May 2009. Under this agreement, in July 2013 Celgene exercised its option for a worldwide, exclusive license to the GI-6300 program, which is a Tarmogen program targeting the brachyury protein. Brachyury plays a role in the metastatic progression of certain cancers and is believed to be fundamental in the formation of chordomas, rare bone tumors of the spine. Through March 31, 2014, we have received over $60 million from these collaborations.


UPCOMING MILESTONES



PIPELINE



GILEAD DEAL



CELGENE DEAL

[olli60]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.466.120 von Biohero am 31.03.15 16:17:30

Danke Biohero für das Vorstellen der neuen Aktie, klingt sehr interessant, besonders
da es hier nur sehr wenige Aktien gibt. Bin heute mal einer ersten Position zu 7,40$
mit eingestiegen. Habe dafür ein paar Santhera geopfert, welche ich seit April vorigen
Jahres zu zu 3,35€ im Depot habe, war übrigens auch ein toller Tipp von Dir.

[fisch29]

Hi Biohero,

was hälst du von Medigene, da ist vor kurzem Morgan Stanley mit glaub ich ca. 6% eingestiegen?

[Biohero]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.477.592 von fisch29 am 01.04.15 17:30:41

Medigene hat noch einen langen und kostspieligen weg vor sich falls die überhaupt jemals ans Ziel kommen . Produkt Pipeline befindet sich noch relativ in einem frühen Stadium damit meine ich das noch keine P3 Studie begonnen wurde soweit ich das gesehen hab .Naja und Veregen ist zwar ok aber es reicht eben nicht wenigstens die Burn-rate abzudecken wird es vermutlich auch nie . Marktkap ist 170 Millionen € und Cash reicht nur noch bis 2Q 2016 da man jetzt die R&D kosten erhöhen will .Das US-Bankster jetzt vermehrt in Europäische Aktien investieren liegt wohl daran das die EZB amok läuft und das nutzen die natürlich aus außerdem sind die meisten Aktien in USA schon so teuer das sich schon Blasen auf der blase gebildet haben .

Mein Fazit: Die Aktie ist zu teuer und hat noch einen langen und teuren weg vor sich . Gut möglich das dank der EZB druckerpresse die Deutschen Bios auch nach oben gepumpt werden aber das wäre nur eine weitere Blase .








http://www.medigene.com/sites/default/files/downloads/1504_m…


Financial forecast for 2015:

In 2015, the Company expects a double-digit percentage increase in Veregen® royalties (2014: €2.4 m) based on the assumptions made by Medigene's partners. In spite of reduced milestone payments, total revenue for Veregen® is planned to remain stable (2014: €5.2 m) in 2015. Other operating income will mainly consist of reimbursements of development costs for EndoTAG®-1 by SynCore and of stable non-cash income from Cowen. Medigene plans to significantly increase its R&D expenses for its proprietary immunotherapy programmes in 2015. These expenses are planned to strongly increase to €7 - 9 m (2014: €2.9 m). Due to this increased investment in Medigene's innovation the anticipated EBITDA loss will increase to €11 - 13 m in 2015 (2014: €2.1 m). Management expects that the company will be financed into the second quarter of 2016

[olli60]

Hi Biohero, vor reichlich einem Jahr hattest Du mal die Aktie von Bellus (BLU.TO)
vorgestellt, bist Du dort noch investiert?
Ich selbst bin in BLU.TO noch investiert und hoffe, dass Bellus dieses Jahr aus ihrem
Dornröschenschlaf erwacht. Ist ja ebenfalls ein recht marktenger Wert.
Was hältst Du weiterhin von diesem interessanten Biotech dürfte ja auch nicht all zu
bekannt sein.

[fisch29]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.486.784 von olli60 am 02.04.15 16:27:06

Auch Intelli könnte wieder kommen. Ebenfalls ein Ex-Wert von Biohero.

[aaahhh]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.486.106 von Biohero am 02.04.15 15:29:45

Hi Biohero

Mal eine Frage zu Santhera. Du bist ja relativ früh raus, ich bin noch drin und spekuliere auf die milestones im 1 HJ 2015. Denke die Zulassung kommt, nachdem man in Frankreich die Zulassung ein weiteres Jahr genehmigt hat.
Wie siehst du den Wert jetzt mit Abstand.
Ein weiterer Wert von mir Sirona Biochem, geht eher in den Kosmetik wellness Bereich, aber hier sehe ich einen gigantischen Markt, dafür geben die Menschen gerne viel Geld aus.
Übrigens eine gute Idee dieser Thread, könnte spannend werden.

Gruß und frohe Ostern
aaahhh
Frohe Oster

[olli60]

Schöne Käufe heute bei GBIM, derzeit bei 8,35$. Da bin ich ja froh, gestern noch
welche zu 7,40$ bekommen zu haben.

[fisch29]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.488.095 von olli60 am 02.04.15 18:36:56

Ja, schön Anstieg. Dafür schmiert meine Cytosorbents heute noch weiter ab.
Erst schön im Plus und jetzt sogar im Minus.

[olli60]

GlobeImmune SK $9.5101* +1.6951$ +21.69%
Bin mal gespannt, was da nächste Woche kommt, einfach genial das Teil.

[olli60]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.490.153 von olli60 am 02.04.15 22:12:25

Ups, hatte ich falsch gesehen, muss richtig heißen:
GlobeImmune Inc 9.69 +1.87 (23.99%) Volume: 134,179
After Hours: 9.90 +0.21 (2.17%)

[techinvestor69]

Convalo Health

Ist zwar eine Healthcare-Story, aber eine gute.

http://www.wallstreet-online.de/diskussion/1209596-1-10/conv…

[binda]

http://www.streetinsider.com/Corporate+News/pSivida+%28PSDV%…
pSivida Corp. Completes Targeted Enrollment of Phase III Trial of Medidur™ for Posterior Uveitis
Psivida (NASDAQ:PSDV)

pSivida Corp. (NASDAQ:PSDV; ASX:PVA)( FRA,xtra: A0Q4DA ) a leader in the development of sustained release drug delivery products for treating eye diseases, today announced the completion of the originally targeted enrollment of 120 patients in its pivotal Phase III clinical trial of Medidur™ for the treatment of posterior uveitis, a blinding eye disease.




Presentation vom 9. Febr.2015
http://files.shareholder.com/downloads/PSDV/10103862x0x81921…

[aaahhh]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.511.003 von binda am 07.04.15 19:26:16

Schade, wäre schön, wenn sich der Threaderöffner auch ein wenig um die Antworten hier kümmern könnte. Danke!
Gruß aaahhh

[manffreddoo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.524.434 von aaahhh am 09.04.15 11:08:56

..........soll sich Biohero jetzt um jeden Furz kümmern???
die Recherche seiner Titel ist schon zeitintensiv genug.........hätte jeder User hier eine Frage zu einem externen Biotechtitel,meine Güte....
Seien wir froh und ein bisschen dankbar dass B. sich diese Mühe macht und uns sein Wissen freigiebig zur Verfügung stellt......
Gruss an alle
M.

[aaahhh]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.528.463 von manffreddoo am 09.04.15 18:12:42

Keine Ahnung was du dich so aufführst !Er hat selber darum gebeten dass man seine Titel hier vorstellt. Ich lege auf seine Meinung wert und da interessiert mich auch seine Beurteilung der hier vorgestellten Werte. Was ist denn bitte daran verkehrt sich auszutauschen? Vielleicht bekommt ja auch er die eine oder andere Anregung, er kann auch nicht alles kennen, was so auf dem Markt ist.
Gruß aaahhh

[manffreddoo]

Hi aaahhh,
mit jedem Furz meinte ich folgendes: wenn jeder User zu "seinen" Werten Fragen an Biohero hat, kommt er mit deren Beantwortung kaum nach.
Ob er das will?
Ja,er hat gebeten Werte vorzustellen.
Aber sollte er deshalb auf jeden eingehen.?(es könnten,theoretisch, verdammt viele werden)
Hm....überlassen wir ihm die Antwort.
Wenn ich zu scharf formuliert habe,sorry.
Fühl dich nicht angegriffen alter w:o Kumpel.......okay??
Grüsse
M.

[aaahhh]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.539.257 von manffreddoo am 10.04.15 18:09:45

Kein Problem, noch ist das Angebot hier ja überschaubar und du hast Recht, er kann das bestimmt selber entscheiden. Hoffe du hast noch ein paar SAN.
Nice weekend
aaahhh

[Oberlaendler]

Ich kann ja mal einen Wert einstellen, der mir im Moment so durch den Kopf geht:

Lexicon Pharmaceuticals Provides Clinical Pipeline Update And Reports 2014 Fourth Quarter And Full Year Financial Results
Conference Call and Webcast at 10:00 a.m. Eastern Time
PR Newswire
Lexicon Pharmaceuticals, Inc. March 4, 2015 7:00 AM

THE WOODLANDS, Texas, March 4, 2015 /PRNewswire/ -- Lexicon Pharmaceuticals, Inc. (LXRX), a biopharmaceutical company focused on developing breakthrough treatments for human disease, today updated its drug development progress and reported financial results for the three months and year ended December 31, 2014.

"We enter 2015 in a strong financial position to develop our two lead drug candidates, telotristat etiprate and sotagliflozin," said Lonnel Coats, Lexicon's president and chief executive officer. "This year will be key for Lexicon as we complete a pivotal Phase 3 trial of telotristat etiprate in patients with carcinoid syndrome and initiate Phase 3 trials for sotagliflozin in patients with type 1 diabetes."

In October 2014, Lexicon completed a collaboration agreement with Ipsen Pharma SAS for the commercialization of telotristat etiprate, with a focus on carcinoid syndrome, in markets outside the United States, Canada and Japan. Under the agreement, Lexicon is eligible to receive up to approximately $145 million in aggregate upfront and milestone payments, including an upfront payment of $23 million. In addition, Lexicon is entitled to receive royalties on net sales of telotristat etiprate by Ipsen.

Also in the fourth quarter of 2014, Lexicon completed concurrent debt and equity financings that resulted in gross proceeds of $293.4 million. After fees and offering expenses, the financings resulted in net proceeds of $286.0 million and are reflected in the company's financial results as of December 31, 2014. In the aggregate, the financings consisted of the issuance of approximately 204.9 million shares of common stock, with gross proceeds of $205.9 million, and $87.5 million in aggregate principal amount of 5.25% convertible senior notes due 2021.

Progress in Clinical Pipeline

Telotristat etiprate (LX1032): Lexicon is nearing completion of enrollment in TELESTAR, its pivotal Phase 3 clinical trial of telotristat etiprate in carcinoid syndrome, with the last patient expected to be randomized in March 2015. Telotristat etiprate is an inhibitor of tryptophan hydroxylase (TPH) that reduces peripheral serotonin production without affecting brain serotonin levels.
Sotagliflozin (LX4211): Lexicon continues to progress with the initiation of Phase 3 clinical trials of sotagliflozin in type 1 diabetes, with the anticipation that enrollment will commence in the first half of 2015. Sotagliflozin is a dual inhibitor of sodium-glucose transporters 1 and 2 (SGLT1 and SGLT2). In parallel with Phase 3, Lexicon is also progressing with a Phase 2 clinical trial of sotagliflozin in collaboration with JDRF, focused in individuals with type 1 diabetes younger than age 30 with high A1C, representative of a population of particularly high unmet need.

Financial Results

Revenues: Lexicon's revenues for the three months ended December 31, 2014 increased to $21.5 million from $1.4 million for the corresponding period in 2013, primarily due to revenues recognized from the license and collaboration agreement with Ipsen Pharma SAS. For the year ended December 31, 2014, revenues increased to $22.9 million from $2.2 million for the corresponding period in 2013.

Research and Development Expenses: Research and development expenses for the three months ended December 31, 2014 decreased one percent to $20.0 million from $20.3 million for the corresponding period in 2013. For the year ended December 31, 2014, research and development expenses decreased to $89.3 million from $89.7 million for the corresponding period in 2013.

Change in Fair Value of Symphony Icon Purchase Liability: In connection with the acquisition of Symphony Icon, Lexicon made an initial estimate of the fair value of the liability for the associated base and contingent payments. Changes in this liability, based on the development of the programs and the time until such payments are expected to be made, are recorded in Lexicon's consolidated statements of operations. For the three months ended December 31, 2014, the fair value of the Symphony Icon purchase liability increased by $0.9 million as compared to a decrease of $5.3 million in the corresponding period in 2013. For the year ended December 31, 2014, the fair value of the Symphony Icon purchase liability increased by $1.4 million as compared to a decrease of $2.2 million in the corresponding period in 2013.

General and Administrative Expenses: General and administrative expenses for the three months ended December 31, 2014 increased 17 percent to $4.0 million from $3.4 million for the corresponding period in 2013. For the year ended December 31, 2014, general and administrative expenses increased 13 percent to $19.4 million from $17.1 million for the corresponding period in 2013.

Impairment Loss on Buildings: In September 2014, Lexicon determined its buildings and land should be classified as assets held for sale. Lexicon recognized a non-cash impairment loss on its buildings of $13.1 million for the year ended December 31, 2014, as a result of writing down the buildings to the estimated net selling price.

Consolidated Net Loss: Net loss for the three months ended December 31, 2014 was $2.9 million, or $0.00 per share, compared to a net loss of $17.4 million, or $0.03 per share, in the corresponding period in 2013. Net loss for the year ended December 31, 2014 was $100.3 million, or $0.19 per share, compared to a net loss of $104.1 million, or $0.20 per share, for the corresponding period in 2013. For the three months and year ended December 31, 2014, net loss included non-cash, stock-based compensation expense of $1.5 million and $7.1 million, respectively. For the three months and year ended December 31, 2013, net loss included non-cash, stock-based compensation expense of $1.7 million and $7.4 million, respectively.

Cash and Investments: As of December 31, 2014, Lexicon had $339.3 million in cash and investments, as compared to $57.9 million as of September 30, 2014 and $129.1 million as of December 31, 2013.

Lexicon Conference Call

Lexicon management will hold a conference call to discuss its clinical development progress and financial results for 2014 and financial guidance for 2015 at 10:00 a.m. Eastern Time on March 4, 2015. The dial-in number for the conference call is 888-645-5785 (within the US/Canada) or 970-300-1531 (international). The conference ID for all callers is 98067025. Investors can access a live webcast of the call at www.lexpharma.com. An archived version of the webcast will be available on the website through April 4, 2015.

About Lexicon

Lexicon is a biopharmaceutical company focused on developing breakthrough treatments for human disease. Lexicon has clinical-stage drug programs for diabetes, carcinoid syndrome, and other indications, all of which were discovered by Lexicon's research team. Lexicon has used its proprietary gene knockout technology to identify more than 100 promising drug targets. For additional information about Lexicon and its programs, please visit www.lexpharma.com.
https://finance.yahoo.com/news/lexicon-pharmaceuticals-provi…

86 % Institutional ownership d.h. geringer freefloat
Auf der nächsten HV soll allerdings ein Resplit beschlossen werden.

Kommentare willkommen

Gruß Oberländler

[manffreddoo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.539.791 von aaahhh am 10.04.15 19:39:09

Hi,
nee habe in den Aufschwung wie bei zyperus verkündet verkauf...letzte Position zum Jahreswechsel........bei ca 3.-E gekauft also lange bevor "die Meute" den Wert hochkaufte..........
Bin noch seit Monaten bei Sirona dabei,eine etwas anstrengende Berg-und Taltour bisher.........Anteo Diagnostics hab ich aus charttechnischen Überlegungen verkauft...werde aber bei weiteren Verträgen zur Vermarktung ihres Mix&Go wieder dabei sein..........ich schrieb mal dass M&G für Anteo dasselbe ist wie Windows für Microsoft.........tja, ich warte noch...
Grüsse an alle
M.

[Biohero]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.528.463 von manffreddoo am 09.04.15 18:12:42

die Recherche seiner Titel ist schon zeitintensiv genug.........hätte jeder User hier eine Frage zu einem externen Biotechtitel,meine Güte....

Du hast den Nagel auf den kopf getroffen die Recherche ist wirklich Zeitaufwendig wenn man wert darauf legt die genauen Daten kennen zu wollen . Ich helfe gerne aber ich kann definitiv nicht alle fragen beantworten sonst käme ich zu nichts mehr außerdem wurde dieser Thread eröffnet um Biotechs vorzustellen die kurz vor wichtigen News stehen und nicht um Biotechs zu besprechen dafür kann man eventuell einen neuen Thread eröffnen .


Olli60:

Bei Bellus stimmt weiterhin alles (niedrige Mkap,genug Cash und das Potential) was man braucht ist allerdings noch etwas Geduld bis zu den Phase 3 daten aber sollte diese ähnlich positiv verlaufen wie die erste P3 Studie dann sind hier locker 500% upside Potential drin.


aaahhh:

Die weitere Kursentwicklung von Santhera hängt von den Zulassungen ab wenn Santhera beide Produkte durchkriegt dann hat die Firma ausgesorgt das heißt es würde nichts mehr im weg stehen um ein Multi-Milliarden Unternehmen zu werden .Umgekehrt bedeutet das aber auch wenn die Zulassungsbehörden nicht mitspielen dann mit heftigem rücksetzer zurechnen ist .Ich persönlich bin eigentlich optimistisch was den Zulassungen für DMD und LHON angeht trotzdem bleiben die Behörden ein Risikofaktor .Santhera hat den Zulassunsantrag für LHON anfang Mai letzen Jahres eingereicht das heißt die CHMP empfehlung könnte schon übernächste Woche kommen denn die CHMP Meetings finden in der 3. Woche jeden Monats statt .


CHMP Meetings
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages%2Fabout_us…



zu Sirona

Marktkap knapp C$24 Million
Cash ca C$1.8 Million (inkl Warrants die anfang März gezogen wurden)

Wie man auf dem Chart unten sieht gibt es eine Pharmazeutische und Kosmetische Pipeline.Die Pharmazeutische Abteilung kann man mMn vergessen weil alles noch in präklinische Studien befindet auch wenn man einen kleinen Deal mit einer Chinesischen Firma abgeschlossen hat .Sirona hat hier noch mindestens ein jahrzehnt Forschung vor sich bis zur Marktreife falls sie es je bis dahin schaffen .

Der Kosmetikmarkt ist sehr hart umkämpft und es gibt etliche Anbieter ,die Marktführer sind u.a. L´oreal ,Johnson & Johnson,Procter&Gamble und Beiersdorf . Obagi Medical ist ein ziemlich kleiner fisch im teich auch wenn die von Valeant übernommen worden sind ,das sieht man am Umsatz der lag in 2012 bei $120 M und der Gewinn bei gerade mal ca $20 M und ein teil der Produkte gibts es schon seit 1988 auf dem Markt .Man sieht also das Obagi nicht gerade viel verdient mit seiner gesamten Produktpalette .Der Deal mit Sirona gilt erstmal aber "nur" für die Hautaufheller Produkte von Obagi,Kinerase & Ambi (gehört alles Valeant) .

Es ist ziemlich schwer zusagen wieviel Sirona mit seinem Wirkstoff das in Hautaufheller zum einsatz kommen soll verdienen wird aber viel wird es vermutlich nicht sein .Für spekulative Anleger ist Sirona ok aber für mich wäre das nichts weil mich der kosmetik bereich nicht interessiert .

[olli60]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.543.952 von Biohero am 11.04.15 18:26:54

Besten Dank Biohero für Deine Einschätzung zu Bellus und Santhera, bin und bleibe
weiterhin in beiden Werten investiert da ich diese für sehr aussichtsreich halte.
Bei Bellus bin ich derzeit zwar leicht im Minus, was jedoch mein Investment in
Santhera zu einem EK von 3,35 Euro mehr als wegmacht.
Hoffe mal das sich mein neustes Investment, die von Dir sehr ausführlich vorgestellte
Aktie Globeimmune (GBIM), weiterhin so gut entwickelt wie bisher. GBIM hatte ja nach
dem rasanten Anstieg, kurz nach Deiner Präsentation, nun diese Woche eine leichte
Korrektur auf hohem Niveau hingelegt. Hoffe mal da geht bei positiven Phase 2 Daten,
welche ja im 1.Hj. zu erwarten sind ebenso die Post ab, wie damals bei Santhera.

[aaahhh]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.543.952 von Biohero am 11.04.15 18:26:54

Besten Dank für deine Einschätzung!
Gruß aaahhh

[Mitgliedschaft]

So langsam kann man sich ( nach dem kurzen run ) Globeimmune anschauen bzw. ins Depot legen ...

[olli60]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.640.645 von Mitgliedschaft am 24.04.15 21:58:59

Hättest Du auch schon am Tag, als Biohero den Thread eröffnet hatte kaufen können.
Habe meine Stücke seit diesem Tag zu 7,40$ im Depot.

[Pireas]

Aktuelle Pipeline von Globeimmune:

https://www.globeimmune.com/platform/product-pipeline/

[olli60]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.645.745 von Pireas am 26.04.15 14:56:41

Toller Beitrag, was willst Du uns damit sagen?
Steht bereits alles auf Seite 1 dieses Threads, im Beitrag Nr. 1 von Biohero, von
daher nichts neues.

[Pireas]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.646.702 von olli60 am 26.04.15 20:11:03

Ups Sorry das hatte ich überflogen...

[Mitgliedschaft]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.640.858 von olli60 am 24.04.15 22:32:36

Zitat von olli60: Hättest Du auch schon am Tag, als Biohero den Thread eröffnet hatte kaufen können.
Habe meine Stücke seit diesem Tag zu 7,40$ im Depot.

Habe ich aber net ... deshalb jetzt wieder interessant

[breakeven99]

Hallo biohero,
gilt das Angebot nach Werten zu fragen noch?
Würde gerne deine Meinung zu Epigenomics erfahren. Vielleicht interessiert es den einen oder anderen auch noch.
Danke im Voraus!

[techinvestor69]

Biohero ist kein Fan von deutschen Biotechs.

[Biohero]

Ich bin seit letzter Woche bei Redhill einer meiner Topfavoriten für 2015 wieder dabei .Die Aktie ist sehr günstig und es stehen etliche News für 2015 bessere Chancen kann ein Biotech kaum bieten .

2 EU-Zulassungen und 2 wichtige Phase 3 Ergebnisse (darunter ein Blockbuster Kandidat) stehen für dieses Jahr an .

Kleine Anmerkung zu den bevorstehenden Phase 3 Daten für den Blockbuster Kandidat RHB 105, in einer früheren Phase 2 Studie bei der eine höhere Patientenanzahl (130 Patienten) beteiligt waren als bei der aktuellen Phase 3 Studie (120 Patienten) ist Erfolgreich abgeschlossen worden. Das bedeutet nicht unbedingt das auch die Phase 3 Studie erfolgreich verlaufen muss aber die chancen stehen gut .



Redhill (RDHL)

Marktkap: $147 Million
Cash: $32.6 Million


Kommende wichtige Milestones für 2015:

Phase 3 Ergebnisse für den potentiellen Blockbuster RHB 105 (H. pylori
infection) IN JUNI

EU-Zulassungsentscheidung für Rizaport (Oralfilm gegen Migräne) in 2H 2015

EU-Zulassungsentscheidung fur Bekinda (Oncology Support) in 2H 2015

Bekinda Phase 3 Ergebnisse (Gastroenteritis & Gastritis ) in 2H 2015

RHB 104 (Multiple Sklerose) Phase 2a interim daten in 2H 2015

Erneuter US-Zulassungsantrag für Rizaport (Migräne) in 2H 2015



http://files.shareholder.com/downloads/AMDA-1C0OBF/165404371…


RHB-105: Top-line results from the first Phase III H. pylori eradication study- expected mid-end of June 2015 .Market Size: U.S. market is estimated at approximately $1-1.5 billion*


BEKINDA™ (RHB-102): Feedback from UK MHRA regarding European marketing application for oncology support- H2/2015.Market Size: Worldwide market for serotonin (5-HT3) receptor inhibitors is estimated at $900 million**


RIZAPORT™ (RHB-103): Feedback from Germany's BfArM regarding the European marketing application for migraines- H2/2015.The target market for RIZAPORT™, estimated at approximately $870 million*


RIZAPORT™ (RHB-103): A new PDUFA date expected from the FDA for previously filed NDA- H2/2015


BEKINDA™ (RHB-102): Top-line results from the Phase III study in acute gastroenteritis and gastritis- H2/2015.Worldwide potential market could exceed $650 million annually*


RHB-104: Top-line interim results from Phase IIa study for Multiple Sclerosis- H2/2015.Market Size: Worldwide market of over $14 billion*



Multiple Catalysts:

Exclusive rights to 9 late-stage drugs

Three ongoing Phase III studies in GI indications, including 2 potential blockbusters
-RHB-104 and RHB-105

Exclusive worldwide license agreement with Salix for RHB-106 bowel prep

BEKINDA™ MAA filed for oncology support

RIZAPORT™ U.S. NDA and European MAA filed for acute migraines

[Spreeblick]

Schön, dass du auch bei RDHL dabei bist, habe im Laufe des letzten Jahres eine schöne Position bei RDHL aufgebaut und kaufe immer wieder mal hinzu. Für mich absolut unverständlich, dass die noch so niedrig bewertet sind, zumal deren IR sehr aktiv ist und dauernd Meldungen rausbringt und auf Investorenkonferenzen ist. Risiko ist natürlich da, dass die Daten nicht ausreichen, aber das höhere Risiko ist ja dann auch die FDA Zulassungsentscheidung, insbesondere da es kein US, sondern israelisches Unternehmen ist. Denke aber, dass wir zumindest im Juni noch eine kleine Rallye an die 20 USD ran haben werden, insbesondere auch durch den geringen Float

[Chrombizeps87]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.729.374 von techinvestor69 am 07.05.15 11:00:23

Immerhin war einer seiner letzten vorgestellten Werte ein solcher (NanoRepro), vllt. entwickelt sich da was

Wäre auch an einer kleinen Einschätzung zu Epi interessiert, bin selber auch schon länger in dem Wert involviert

Redhill sieht interessant aus, hab bisher nur Oramed auf dem Schirm was israelische Unternehmen angeht..@Spreeblick: Bei Israel kann man sich eig. die wenigsten Sorgen machen im Hinblick auf "ist kein US-Unternehmen", halte die beiden Lobbymäßig in vielerlei Hinsicht für sehr gut vernetzt

[Niller84]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.756.191 von Biohero am 11.05.15 16:49:31

Redhill

Willkommen zurück Biohero, ich denke Redhill steht alleine in Erwartung der anstehenden Ereignisse und Studien in naher Zukunft vorm nächsten Ausbruch. Positive Ergebnisse hinsichtlich RHB-105 könnten den Stock sicherlich in Richtung 50$ ziehen, die du ja schon für 2014 möglich gehalten hast, jedoch durch den Gaza Konflikt und diverse Verzögerung unrealistisch waren... Es werden spannende Wochen

[Bee_bob]

Quartalszahlen I/15 von Globeimmune vom 13.05. Zwar nicht mehr tagesaktuell aber immerhin:

http://www.wallstreet-online.de/nachricht/7640436-globeimmun…

Von den Zahlen her, weiterhin alles top:
- Cash zum 31.03. = 14,4 Mio.$
- Cashburn Q I/15 1,6 Mio.$
- Float von 5,75 Mio Stück
- Aktueller Kurs 7,46$
- MK ca. 43 Mio$

Hepatitis B - Mittel GS-4774 in Kooperation mit Gilead:
- Zwei Phase 2 Studien wurden von Gilead eingeleitet, mit Ergebnissen wird im 1. HJ 2015 gerechnet

Krebsmittel GI-6301 in Kooperation mit Celegene:
- Phase 2 Studie wurde im April aufgenommen

Krebsmittel GI-6207 mit exklusiven Vermarktungsrechten für Celegene:
- Beendigung der Testphase mit 34 Probanden in Q IV/15 oder Q I/16 mit Ergebnissen im 2. HJ 2016


-> Solide Zahlen und solide Finanzierung
-> Niedriger Freefloat
-> Starke Partner

Hier könnte die Hütte brennen, wenn gute Ergebnisse kommen!

[knarre91]

ist das die korrekte ISN/WKN?

Redhill Biopharma Aktie [WKN: A1JJWN / ISIN: IL0011223810]

[hanswillauchwasvonderwurscht]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.823.280 von knarre91 am 21.05.15 12:03:29

Nein, dies ist die korrekte WKN/ISIN

WKN:A1KBQX
ISIN:US7574681034

[manffreddoo]

Mein "Biotech" Langfristinvestment
......Beitrag aus dem dortigen Thread eingestellt...

M&G kommt ja aus dem Biotech-Bereich. In erster Linie ging es ja immer darum, Moleküle - in perfekter Orientierung - an eine synthetische Oberfläche zu binden. In der Praxis sieht das dann z.B. so aus, dass Perlen, Chips, Plates ... mit M&G beschichtet werden und dieses ermöglicht, die Antikörper auf dem Medium, am Stamm - also perfekt - zu binden. Diese "Fänger-Antikörper" binden sich dann mit dem entsprechenden "Partner" aus dem Blut (oder anderer Dinge), soweit die vorhanden sind. Der Effekt dabei: Man benötigt weniger Antikörper, für gleichwertige Resultate oder man bekommt wesentlich genauere Werte, bei gleicher Anzahl der Antikörper.
Bei dem "PoC1-Device" z.B., muss man die Labor-Geräte als Benchmark sehen, diese erreichen oder übertreffen. (in Step2 wird auch die Sensor-Seite mit M&G beschichtet, was die Genauigkeit des Ergebnises noch verbessern wird.) Also, ein kleiner Handheld, so genau, wie ein Laborgerät. Der Vorteil liegt - gerade bei Troponin - auf der Hand. Bei einem Herzinfarkt bekommt man das Ergebnis schon, bevor der Krankenwagen in der Klinik eintrifft bzw. beim Hausarzt. Und billiger als die Auswertung im Labor ist's allemal. Es gibt übrigens schon heute Troponin-Tests, beim Hausarzt, nur das Ergebnis ist nix Wert, sagt mein Hausarzt.

Was ich damit ausdrücken will ist die Tatsache, dass das komplette Anteo-Team aus Bio-Chemikern besteht. Da liegt es nahe, dass man sich zunächst auf diese Anwendungsfälle konzentriert.

Da es sich bei M&G jedoch um ein universell einsetzbares Produkt handelt, welches die perfekte und dauerhafte Bindung zwischen Molekül und synthetischer Oberfläche eingeht, ist es naheliegend, dass die Anwendungen vielfältiger Natur sein könnten.

Mit der Präsentation von gestern, hat man dies deutlich gemacht, indem man über "Nano-Glue" geschrieben hat und die Anwendungen bei "Hochleistungs-Batterien" eigentlich als das Hauptthema zu interpretieren war.

Lt. Q3 ist der "Glue" bereits in heutigen Batterie-Herstellungsprozessen (durch Drop In) möglich.

Ich denke, hier werden wir nicht so lange auf messbare Erfolge warten müssen, wie bei medizinischen / biochemischen Anwendungen.

Sollte es keine Alternative zu der aufgezeigten Performance der "Anteo-Batterie" geben, wird es mal richtig interessant werden.
Welches Unternehmen kann sich das entgehen lassen?

[t0asted]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.836.318 von manffreddoo am 23.05.15 09:18:41

Guten Abend,

ist da bei Globeimmune etwas im Busch? Man beachte das bereits sehr hohe Handelsvolumen am heutigen Tag...

[t0asted]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.851.376 von t0asted am 26.05.15 18:59:48

Kurzer Nachtrag und eventuell eine Erklärung?

http://www.investorvillage.com/smbd.asp?mb=17980&mn=28&pt=ms…

Außerdem sind die Studienergebnisse für die P2-Trial mit GS-4774 (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01943799)längst überfällig...

[olli60]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.851.469 von t0asted am 26.05.15 19:13:44

Das Volumen ist heute schon beachtlich, sieht so aus als ob sich da heute welche
eindecken, da wird wohl in den nächsten Tage eine nette News kommen.
Die von dir beschriebenen Studienergebnisse für die P2-Trial mit GS-4774, sind jedoch
noch nicht überfällig, so wie ich das in Erinnerung habe sollten die doch im 1. Halb-
jahr 2015 kommen, also ist noch Zeit bis 30.06.15.

[Bee_bob]

Ja, Studienergebnisse sind bis 30.06. angekündigt.

Höchstes Tagesvolumen heute, seit den Tagen nach der Emission im Juli 2014!

Freefloat müsste überigens sogar bei unter 3 Mio. liegen. Der Rest ist in institutionellen Händen bzw. bei Gilead und Celegene!

[CREO]

Mal schauen ob GBIM der nächste Volltreffer wird. Ich bin seit April dabei und warte nun auf die Ergebnisse der P2-Trial mit GS-4774.

[kmastra]

Studie floppt...

http://finance.yahoo.com/news/globeimmune-announces-top-line…

[Bee_bob]

Kann man das als "Flop" bezeichnen?

Wenn ich das richtig verstanden habe, ist nach 24 Wochen keine Verbesserungen eingetreten. Dafür aber nach 48 Wochen. Leider kann ich mit den Werten (but at 48 weeks had a mean -0.17 log10Â reduction of HBsAg compared with a -0.04 log10Â) nicht viel anfangen.
Kann jemand einordnen, ob diese Verbesserungen nach 48 Wochen signifikant sind?

Premarket tut sich noch nichts, daher kanns eigentlich nicht so enttäuschend sein. Außerdem wäre dann doch gestern eher Verkaufsdruck dagewesen und kein steigender Kurs, man kann ja davon ausgehen, dass gestern Insider am Werk waren. Mal gucken was der Kurs nachher macht...

[t0asted]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.856.488 von Bee_bob am 27.05.15 13:50:24

Wenn ich die Pressemitteilung richtig verstehe, ist die von dir angesprochene DURCHSCHNITTLICHE Verbesserung nicht statistisch relevant. Ich schmeiße die Flinte jetzt allerdings noch nicht ins Korn denn:

"Three patients receiving the highest dose of GS-4774 had HBsAg reductions between -0.94 and -3.89 log10 at 48 weeks"

"Further characterization of the T cell response to GS-4774 and association with HBsAg changes are ongoing"

Hat sich wegen der letzten Aussage eventuell auch Gilead als Studienverantwortlicher noch nicht zu Wort gemeldet?

[URANI]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.856.698 von t0asted am 27.05.15 14:19:22

GBIM

Vorbörslich leider - 63 %

http://www.nasdaq.com/de/symbol/gbim/premarket

[Bee_bob]

Um die 3$ Premarket? Drüben bricht Hysterie aus...

Tut zwar ein bisschen weh, aber zu dem Kurs gebe ich nichts ab.

Bin auch gespannt ob ein Statement von Gilead kommt!

[fisch29]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.856.488 von Bee_bob am 27.05.15 13:50:24

Die Insider sind gestern ausgestiegen, Deppen wie du und ich sind verblieben oder haben gestern den Insidern die shares abgekauft.
Bioheros Buden sind die letzte Zeit fast alle gefloppt, bis auf Santhera war nicht viel dabei.
Aber gut, jeder ist für seine Aktienanlage selbst verantwortlich, deswegen keine Kritik.

[Bee_bob]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.858.525 von fisch29 am 27.05.15 17:22:46

Hatte Premarket eine limitierte Kauforder bei 3,6$ eingegeben. War bis eben unterwegs und konnte mein Depot nicht einsehen. Hatte aber über die Nasdaq-App gesehen, dass zur Börseneröffnung eine dicke Position (über 25k) zu 3,33$ weggegangen ist. Was soll ich sagen? Ich war dabei
Somit liegt mein durchschnittlicher Einstand bei 4,8$ und ich fühle mich nur noch als halber Depp
Wie geil ist das denn? Dachte, die dicke Position ist bestimmt zwischen Institutionellen rumgeschoben worden...

[Niller84]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.858.819 von Bee_bob am 27.05.15 17:51:53

Tja da kann man kaum etwas anderes hinein interpretieren als dass Globeimmune und damit wir Anteilseigner einen ordentlichen Schlag bekommen haben, habe wir wohl mal verloren...
-50% habe ich persöhnlich noch nie erlebt am Aktienmarkt, trotz vielfachen Investitionen in Risikoaktien, ist aber eben völlig verständlich denn wenn deren Hepatitis und damit immens wichtiges Produkt durchfällt ist die Firma stark angeschlagen! Morgen könnte es eine kleine Gegenreaktion geben, aber danach sehe ich die Aktie erstmal im Niemandsland und damit auf dem absteigenden Ast. Wo sollte hier auch Phantasie reinkommen die nächsten Wochen?

[Bee_bob]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.861.393 von Niller84 am 28.05.15 00:23:20

Ja kurzfristig wird hier wahrscheinlich nicht soviel passieren, die nächsten Milestones sind noch in weiter Ferne. Hoffe, dass die Tage von GBIM oder Gilead direkt eine Stellungnahme kommt!
Denke, dass man langfristig hier kaum was falsch machen kann. Cash ist genügend da, mit Gilead und Celegene starke Partner (die ihre Kohle auch nicht verpulvern wollen), dauert halt nur ein bisschen. So wird aus Zocks ein longinvest
Hoffe, dass wir die Tage an die 4,8$ oder drüber kommen, dann nehme ich einen Teil raus und lasse den Rest liegen.
Habe Ähnliches schon mit AEZS erlebt. Aber dort ist das Management einfach mies, seitdem meide ich den Laden. Wenn man sich dort die aktuelle Entwicklung (ggf. R/S, KE, Delisting-Gefahr) ansieht, bin ich froh. Andererseits kann dort eigentlich nicht mehr viel Luft nach unten sein...

Hier schonmal ein kurzes Statement von GBIM:
http://www.nasdaq.com/article/fda-approves-ibsd-drugs-gbim-p…" target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">http://www.nasdaq.com/article/fda-approves-ibsd-drugs-gbim-p…

[t0asted]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.861.393 von Niller84 am 28.05.15 00:23:20

Guten Morgen,

der Kursverlust in Folge des Studienergebnisses ist natürlich ein Schlag in die Magengrube, aber ich habe gestern auch eine kleine Position nachgekauft und werde nun erst einmal die Auswertung und ggf. die Präsentation der Studiendaten abwarten.

[Reconstructor]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.862.926 von t0asted am 28.05.15 09:37:09

DITO habe gestern auch nachgekauft - bin gespannt ob es heute einen kleinen Rebound gibt

[Bunkervogel]

Update zu Redhill:

http://www.4-traders.com/REDHILL-BIOPHARMA-LTD-10621445/news…

Phase III top-line results with RHB-105 for the treatment of H. pylori bacterial infection are expected during the third week of June 2015, subject to completion of review requirements

[t0asted]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.905.361 von Bunkervogel am 03.06.15 16:11:56

Bezüglich Globeimmune: Habt ihr bereits von dem neuen 13G-Filling gehört?
http://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1245104/0000921895150…

Eure Gedanken dazu?

[Bee_bob]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.928.682 von t0asted am 07.06.15 22:44:25

Globeimmune

Langsam wirds ärgerlich:

http://www.nasdaq.com/press-release/globeimmune-announces-ev…

http://www.nasdaq.com/article/globeimmune-to-cut-workforce-2…

Kosten senken ist ja nie verkehrt. Allerdings ärgerlich wenn das nicht passiert, weil Prozesse optimiert werden, sondern weil sich die Perspektive grundlegend ändert...

Vielleicht hatte ich mich im Vorfeld nicht ausreichend in GBIM eingelesen. Bin auf jeden Fall überrascht, dass der Fehlschlag eines einzelnen Produktes den Unternehmenswert deutlich mehr als halbiert

[t0asted]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.948.740 von Bee_bob am 10.06.15 16:04:11

Guten Abend Bee_bob,

ich kann mir gut vorstellen, dass sich das Unternehmen nach der fehlgeschlagenen Studie zur Wirksamkeit von GS-4774 auf den Bereich Onkologie konzentriert.

Blendet man im Bereich der Anti-Infektiva GS-4774 aus, so verbleiben dort nämlich lediglich Wirkstoffe im präklinischen Stadium. Weitere Forschung würde also beachtliche „Manpower“ kosten und genau die soll ja verringert werden!

[Bee_bob]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.952.319 von t0asted am 10.06.15 23:23:50

Hi T0asted,

danke für den Hinweis. Das wäre natürlich der worst case, wenn die die Hepatitis - Sparte komplett aufgeben. Hatte gehofft, dass die eine Meldung rausgeben, in der die negativen Ergebnisse von GS 4774 relativiert werden und neue Milestones genannt werden. Sind/waren außerdem auch noch präklinisch Studien für HIV- und Tuberkolose-Mittel im gange.
Bei einer Fokussierung auf die Krebsmittel macht eine Neubewertung des Unternehmens natürlich Sinn.
Nur für den Onkologie - Bereich hätte ich mir GBIM nicht ins Depot gelegt.

Wäre auch zu schön gewesen, wenn die Studienergebnisse positiv gewesen wären. Bei dem geringen Freefloat wärs komplett eskaliert.

Prinzipiell steht der Laden trotzdem mit ausreichend cash, starken Parnern und einer zukünftig geringeren Burnrate nicht schlecht da. Aktuell ist die MK nur knapp über dem Cashbestand...

Mich würde mal die Einschätzung des Thread-Eröffners interessieren!

[t0asted]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.954.635 von Bee_bob am 11.06.15 11:18:20

Hi Bee_bob,

nach meinem Kenntnisstand wird die Entwicklung des Tuberkulose-Programms (GS-19000) über das NIH mit ca. vier Millionen US $ über vier Jahre finanziert. Außerdem arbeitet man in diesem Bereich mit der Colorado State University zusammen. Insgesamt dürfte sich der Personal- und Kostenaufwand bei einer Weiterführung des Projektes also in Grenzen halten.

[Jurtz]

Knight Therapeutics Inc. Registered Shares o.N.

Was haltet Ihr von dieser Aktie ?

[DasTier666]

Tetraphase Pharmaceuticals, Inc. (TTPH)

hier stehen im 3. Quartal die Phase III Ergebnisse zu IGNITE 2 an.

IGNITE 1 Ergebnisse gibt es hier -> http://ir.tphase.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=888162

Pipeline -> http://tphase.com/pipeline/overview


TTPH ist mit 1,64Mrd. Marktkap. allerdings auch kein Schnäppchen, wie Biohero sie so mag, aber meiner Meinung nach einen Blick wert.


Charttechnisch läuft TTPH mit mäßigem Volumen gerade in Richtung 52 Wochen-Hoch


Ich bin hier bei 16,80€ rein und hab aber auch schon einen Teil wieder versilbert.


Novavax (NVAX) steht übrigens auch kurz vor dem 52 Wochen-Hoch, aber das nur so nebenbei.

[DasTier666]

noch kurz zu Novavax (NVAX)

heut neues Jahreshoch mit recht gutem Volumen. NVAX gehört zwar noch nicht hierher, da noch keine PIII Ergebnisse anstehen, aber das Q3 könnte trotzdem interessant werden.

4x Daten werden erwartet:
PII Influenza Quadrivalent Seasonal
PII RSV Elderly
PII RSV Infants
PI Ebola



hier die aktuelle Präsentation http://www.novavax.com/go.cfm?do=Presentation.Download

[Popeye82]

www.edisoninvestmentresearch.com/serve_pdf.php?d=researchrep…

[Popeye82]

FDA clears upstart Theranos' test system
http://seekingalpha.com/news/2612255-fda-clears-upstart-ther…

[Popeye82]

Hansen Medical(R) Announces FDA Clearance, of the Magellan(TM) 10Fr Robotic Catheter
http://finance.yahoo.com/news/hansen-medical-r-announces-fda…

[DasTier666]

IGI Laboratories, Inc. Announces FDA Approval And Commercial Launch Of Diclofenac Sodium, 1.5%
The Company Now Markets Seven Products in its Topical Portfolio
Jul 9, 2015

BUENA, N.J., July 9, 2015 /PRNewswire/ -- IGI Laboratories, Inc. (NYSE MKT: IG), a New Jersey-based specialty generic pharmaceutical company, today announced it has launched its seventh product, diclofenac sodium 1.5% topical solution, after receipt of the final approval from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for an abbreviated new drug application (ANDA). The Company now markets seven products in twelve presentations in an IGI label.

Diclofenac sodium topical solution 1.5% is a nonsteroidal anti-inflammatory drug indicated for the treatment of the pain from osteoarthritis of the knee. Based on IMS Health data for May 2015, the total addressable market for this product is approximately $13.3 million. IGI originally submitted this ANDA to the FDA in December 2010.

Jason Grenfell-Gardner, President and CEO of the Company, commented, "Today's action by the FDA represents our second drug approval for a product organically developed from beginning to end by our IGI team. In anticipation of this approval, we have already secured orders from our customers, and we are ready to fulfill these orders immediately.''

''We now have twenty-seven submissions, exclusive of our four partnered submissions, pending approval by the FDA, with a combined addressable market of over $939 million based on May 2015 data from IMS Health, and another fifteen more submissions planned before the end of this year. Our team continues to execute our R&D plan as part of our mission to become a leading player in the specialty generic prescription drug market."

http://igilabs.investorroom.com/2015-07-09-IGI-Laboratories-…


offene ANDAs


http://igilabs.com/index.php/what-we-do/pharmaceuticals/anda…

die Laufzeit ist allerdings der Hammer, 12/2010 eingereicht und 07/2015 genehmigt

[DasTier666]

Tetraphase Announces Top-Line Results From IGNITE2 Phase 3 Clinical Trial of Eravacycline in cUTI

Eravacycline Did Not Achieve Primary Endpoint in Pivotal Portion of cUTI Trial

http://ir.tphase.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=930613


nachbörslich ca. 80% runter, zum Glück war mein Einsatz schon raus. Aber so ist das halt mit den BIOs.

[Global-Player83]

Die Insider-Sellings hätten schon misstrauisch stimmen können bei Tetraphase.

[gnaraloo79]

Bin am Wochenende beim recherchieren auf Anavex gestoßen und möchte die Firma gern hier vorstellen da ich glaube diese Firma hat enormes Potenzial.

Vielleicht kennt jemand dieses Unternehmen oder hat schon davon gehört.

https://translate.google.ch/translate?hl=de&sl=en&tl=de&u=ht…

[gnaraloo79]

CEO Aussage:

2015-04-07_Christopher_Missling Wir alle wissen, jemand, das Leben mit Alzheimer-Krankheit, ob eine geliebte Eltern, Großeltern, ein lebenslanger Freund, einen Lieblingslehrer oder einem Nachbarn.

Wir alle verstehen, die Maut, dass die Alzheimer-Krankheit auf Bezugspersonen, die seit Jahren zu kämpfen können, um für ihre betroffenen Pflege nehmen geliebten Menschen, wie sie sind nicht mehr in der Lage, mit vollen geistigen Fähigkeiten zu arbeiten.

Darüber hinaus ist die wirtschaftliche Belastung der Alzheimer-Krankheit auf die Vereinigten Staaten voraussichtlich von 307 Mrd. $ auf $ 1500000000000 pro Jahr bis zum Jahr 2050 nach University of Southern California Forscher in die Höhe schnellen.

Was wir nicht haben, ist eine praktikable Lösung, um diese verheerende Krankheit zu behandeln.

Ich kam zu ANAVEX Life Sciences im Jahr 2013 mit dem Gedanken, dass dies zu ändern. Wissenschaft und Forschung Ziel des Unternehmens war schon immer und ist nach wie vor, um die Ursache von neurodegenerativen Erkrankungen, nicht nur die Folgen zu finden.

ANAVEX glaubt, Alzheimer-Krankheit kann durch die Fehlfaltung von Proteinen im Gehirn, die zu chronischen Zell Not, wo das Gehirn nicht in der Lage zur Abwehr der Falschfaltung von Proteinen, die im Laufe der Zeit ansammeln könnte sich manifestieren könnte. Die sehr hohe Korrelation von Alzheimer mit dem Alter spricht für die Manifestation einer konstanten Aggression und wahrscheinlich der Domino-Effekt der Proteinfehlfaltung.

Chronische Not im Gehirn kann viele Quellen haben. Es könnte durch genetische Faktoren, Angst, Mangel an regelmäßiger Schlaf, Bewegungsmangel und falsche Ernährung verursacht werden. Zum Beispiel wissen wir heute, dass all die Dinge, die für das Herz schlecht sind, sind auch schlecht für das Gehirn, wie eine schlechte Ernährung mit einem hohen Grad von Fettsäuren und / oder zu viel Zucker gefüllt. Daher betrachten einige Ärzte Alzheimer als "Diabetes Typ III." Die chronischen Zellstress kann schließlich dazu führen, die Aggregation von Abeta oder Tau, die in Patienten viele Alzheimer zu finden sind. Interessant ist, dass unsere Medikamente zielen nicht Abeta oder Tau direkt, haben jedoch gezeigt, um sie zu reduzieren. Daher könnte unsere Medikamente werden der Bewältigung der Ursache der Krankheit.

Wir bei ANAVEX, angetrieben werden, um eine Lösung für die größte und am schnellsten wachsenden therapeutischen Bereich, Alzheimer-Krankheit zu finden. Wir sind auch engagiert weiter zu entwickeln, neuartigen Arzneimittelkandidaten für die Behandlung des zentralen Nervensystems (ZNS) Erkrankungen, Schmerz und verschiedenen Arten von Krebs. Von präsentiert erfolgreiche Phase-1-Daten für die führenden Krebsmedikamentenkandidaten des Unternehmens, ANAVEX 2-73, intelligent zu strukturieren und die Einschreibung eine state-of-the-Art-adaptive Phase 2a klinischen Studie der ANAVEX 2 - Unser Unternehmen hat wichtige Fortschritte im vergangenen Jahr gemacht -73 und seine Kombination mit Donepezil (Aricept), wie ANAVEX PLUS bekannt, zur Behandlung von Alzheimer-Krankheit.

Mit strategischen Ausbau unseres Teams durch starke Besetzung von Führungs das Scientific Advisory Board und der Board of Directors, ANAVEX wächst und aktiv voran seine robuste Pipeline. Ich bemühe mich, Ziele unseres Unternehmens in einem finanziell gesunden Weise, die zur Wertschöpfung für Stakeholder des Unternehmens führen kann, zu erreichen. Ich habe auch danach streben, eine mögliche Lösung für diejenigen, die durch die Alzheimer-Krankheit betroffen zu finden.

Wenn Sie Fragen haben oder zusätzliche Informationen über ANAVEX möchten, bitte zögern Sie nicht, kontaktieren Sie unser Investor Relations Team.

Mit freundlichen Grüßen,

Christopher U. Missling, PhD
President und Chief Executive Officer

[Popeye82]

Nanosphere Receives FDA Clearance, for 'First-of-Its-Kind Flexible Respiratory Pathogens Test'
http://finance.yahoo.com/news/nanosphere-receives-fda-cleara…

[Popeye82]

ZELTIQ(R) Receives FDA Clearance, to Treat Submental Fat With Coolsculpting(R) Procedure, Introduction of New CoolMini(TM) Applicator' Uniquely Designed to Non-Invasively Treat Smaller Pockets of Fat'
http://files.shareholder.com/downloads/AMDA-HFC01/760035561x…

[Popeye82]

EU Marketing Approval Granted, for VivaGel® BV
www.businesswire.com/news/home/20150924005411/en/EU-Marketin…

[Popeye82]

Avita Medical Gains CE Mark for ReGenerCell® +ReNovaCell®, to Complete Skin Healing Portfolio
http://stocknessmonster.com/news-item?S=AVH&E=ASX&N=736450

[Popeye82]

Merrimack Announces U.S. FDA Approval of ONIVYDE(TM)(irinotecan liposome injection), for the Treatment of Patients with Metastatic Pancreatic Cancer, ONIVYDE in combination with fluorouracil +leucovorin is the only therapy approved by FDA for the treatment of patients with metastatic adenocarcinoma of the pancreas after disease progression following gemcitabine-based therapy, Merrimack will host an investor conference call +webcast, @4:30 p.m., Eastern Time, today
http://files.shareholder.com/downloads/AMDA-IWDM2/904063558x…

[Popeye82]

FDA approves new injectable drug, to treat schizophrenia
www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm465801…
http://finance.yahoo.com/news/new-schizophrenia-drug-aims-to…

[Popeye82]

Genvoya, new four in one daily HIV pill made by Gilead Sciences, wins approval by FDA
www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm471300…

[Niller84]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.466.120 von Biohero am 31.03.15 16:17:30

GlobeImmune

Hey Biohero
Mich würde deine aktuelle Einschätzung zu GlobeImmune interessieren, falls du Zeit hast natürlich :-)

[Biohero]

Dieses unbekannte Unternehmen hat vor wenigen Tagen die Zulassung für Narcan von der FDA erhalten ,das Produkt soll bei Überdosis von Opiaten eingesetzt werden das ist aufjedenfall ein attraktiver Markt . Die Firma hat nur winzige 1.87 Millionen Aktien ausstehend beim aktuellen Kurs entrpicht das gerade mal $19.9 Million . Der Cashbestand ist hier der nachteil ich muss mich noch weiter einlesen ob die Firma wegen der Zulassung eine Zahlung vom seinem Partner Adapt erhält .




Lightlake Therapeutics (LLTP)

Marktkap: $19.9 Million
Cash: $500 K

Aktienanzahl: 1.87 Million



NARCAN(R) (Naloxone Hydrochloride) Nasal Spray Approved by U.S. Food and Drug Administration
http://finance.yahoo.com/news/narcan-r-naloxone-hydrochlorid…


Company Raised Money At $26, Won FDA Approval, But Trades At Just $8
http://ir.baystreet.ca/article.aspx?id=178&1448018042

[M@trix]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.224.352 von Biohero am 02.12.15 16:37:52

Steht doch ganz oben im verlinkten Artikel:

"The November 19 FDA approval of Lightlake’s NARCAN nasal spray is expected to trigger an initial $3.75 Million milestone payment to LLTP, which trades at just $15 Million."

Klingt in der Tat verheißungsvoll:

"At its current valuation, LLTP is likely valued less than the actual milestone and royalty payments Adapt Pharma would pay the Company over the next two years. Plus, you’d get a well-supported Phase 2 Binge Eating Disorder drug and other pipeline candidates, free of charge."

M@trix

[Popeye82]

XON majority owned

FDA Approves AquAdvantage® Salmon, announces today that the U.S. Food +Drug Administration(FDA) has approved the Company's New Animal Drug Application, for the production, sale, +consumption of its AquAdvantage® Salmon, an Atlantic salmon that has been genetically enhanced, to reach market size in less time than conventional farmed Atlantic salmon
www.aquabounty.com/wp-content/uploads/2014/02/2015-11.19-FDA…

[Yabuuh]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.224.352 von Biohero am 02.12.15 16:37:52

HI Biohero...wegen der Milestone Zahlung von Adapt an Lightlake...das steht ja in deinem Link oder...

At $8 per share, Lightlake Therapeutics (LLTP) is the cheapest biotech company with an approved therapy for a >$1 Billion unmet need. The November 19 FDA approval of Lightlake’s NARCAN nasal spray is expected to trigger an initial $3.75 Million milestone payment to LLTP, which trades at just $15 Million.

We believe that improved visibility expected with an uplisting to NASDAQ will be transformational for LLTP and mirror what investors have seen with Anavex (AVXL). We believe LLTP's partner, Adapt Pharma, which is backed by $95 Million and led by the group that founded & sold Azur to Jazz Pharma for $500M in 2011 (a deal now worth $2 Billion), validates LLTP the same way Dr. Patrick Soon-Shiong has Sorrento (SRNE) or Martin Shkreli has KaloBios (KBIO).

In the last 12 months, LLTP has (i) taken a drug from R&D to commercialization while preserving the integrity of its capital structure with $6.35M in non-dilutive capital at an implied valuation 4X greater than current market price; (ii) struck a licensing deal for $55 Million in milestone payments plus royalties and completely shifted risk over to a commercial partner with a proven track-record in specialty pharma sales; and (iii) is still valued at an estimated enterprise value of $11M, while it's FDA approved drug addresses a billion dollar pandemic.

LLTP Disrupts Billion Dollar Market - To The Chagrin of Indivior, Amphastar, PDL BioPharma

On November 19, 2015 the FDA approved Lightlake’s lead product-candidate, NARCAN nasal spray. NARCAN is the branded name for naloxone, an opioid antagonist used to reverse opioid overdose. If you haven’t heard, overdose caused by opioids has reached epidemic proportions in the United States, as shown in Figure 1, below.

[Niller84]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.230.493 von Yabuuh am 03.12.15 10:56:24

"The November 19 FDA approval of Lightlake’s NARCAN nasal spray is expected to trigger an initial $3.75 Million milestone payment to LLTP, which trades at just $15 Million."

"Is expected" ist wahrscheinlich der springende Punkt in dieser Geschichte, so wie ich das lese haben sie noch kein offizielles Statement zu den Milestone payments abgegeben, dazu scheint diese Aktie völlig unbekannt zu sein, die letzten Tage wurden ein par tausend Stk. am Tag gehandelt und das trotz FDA approaval. Wenn Lightlake die milestone bestätigt und damit den Spekulationen einer KE entgegen wirkt (Bei dem geringen Cash Bestand sicherlich immer gegeben), sollte diese Aktie eine Etage weiter oben stehen, hiernach kommt es natürlich auf die Sales an, aber Nasal anstatt Spritze hört sich für mich sehr viel attraktiver an Spannend spannend, danke Biohero!

[Niller84]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.224.352 von Biohero am 02.12.15 16:37:52

Milestone payment

Da ist die Meldung:

http://finance.yahoo.com/news/lightlake-therapeutics-inc-rec…

2 mio. weniger als erwartet, aber dies sollte weitere finanzielle Sicherheit geben und das Baby kann weiter steigen, ist denn überhaupt noch jemand mit mir eingestiegen?

[Biohero]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.309.288 von Niller84 am 15.12.15 15:35:15

Weitere $2.5 Million werden nach den ersten Verkäufen fließen was anfang 2016 erwartet wird. Der Partner Adapt hat ein sehr erfahrenes Management nur der niedrige Cashbestand ist bisher zu bemängeln .


The FDA approved NARCAN® Nasal Spray on November 18, 2015. Lightlake also expects to receive a $2.5 million milestone payment from Adapt after the prospective first commercial sale of NARCAN® Nasal Spray in the United States.

http://www.adaptpharma.com/leadership/


PS:Nevermind werde dir noch antworten .

[Niller84]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.309.579 von Biohero am 15.12.15 16:06:18

Monatliche Burnrate

Wenn die 2,5 mio anfang 2016 fließen, käme es gerade richtig bei einer Burnrate von rund ca. 500.000 pro Monat! Das sieht mir aus wie ein Dratseilakt, bei jetzt 2,5mio in cash, aber deswegen ist der Kurs wohl auch nicht mehr angesprungen. Spannend spannend, zusammen mit Pediapharm und Redhill ist dies hier meine dritte Position bei der es richtig knallen kann...

[Nevermind01]

Alles klar.
Sowohl bei Redhill wie auch bei Lightlake bin ich noch Beobachter.

[Popeye82]

www.prnewswire.com/news-releases/bio-lights-ioptimatetm-syst…

[Popeye82]

www.purebio.com/investors/news-releases/news-releases_201512…

[Popeye82]

http://news.cipherpharma.com/phoenix.zhtml?c=176724&p=irol-n…

[Popeye82]

Oculus Innovative Sciences Receives FDA Clearance for Microcyn®-Based SebDerm Gel, a prescription product for managing +relieving the burning, itching, erythema, scaling, +pain, experienced with seborrhea +seborrheic dermatitis
http://files.shareholder.com/downloads/ocls/1208253603x0x867…

[Popeye82]

www.asx.com.au/asxpdf/20151229/pdf/4343b72mp9bys1.pdf

[Popeye82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.347.721 von Popeye82 am 21.12.15 17:27:29

www.purebio.com/investors/news-releases/news-releases_201601…

[Popeye82]

http://files.shareholder.com/downloads/ABEA-3S3Y3U/129895514…

[Popeye82]

BENEPALI®, the 1st Etanercept Biosimilar Referencing Enbrel®, Approved in the European Union
http://media.biogen.com/press-release/biosimilars/benepali-f…

[Popeye82]

www.asx.com.au/asxpdf/20160127/pdf/434lpnhy5519xb.pdf

[vautee]

http://finance.yahoo.com/news/neos-therapeutics-announces-fd…

[Popeye82]

http://files.shareholder.com/downloads/AMDA-2JBRND/141821673…

[Popeye82]

http://irlifewatch.com/websites/lifewatch_ir/English/3040/ne…

[Popeye82]

www.bseindia.com/xml-data/corpfiling/AttachLive/f40d63cb_deb…

[Popeye82]

http://finance.yahoo.com/news/hansen-medical-r-announces-fda…

[Popeye82]

eine meiner Aktien
www.asx.com.au/asxpdf/20160208/pdf/434wm5f74jrczn.pdf

[Terry_Teflon]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.681.115 von Popeye82 am 08.02.16 00:27:40

Welchen Broker nutzt du? Ich könnte die gar nicht kaufen.

lg

[Popeye82]

http://investors.amgen.com/phoenix.zhtml?c=61656&p=irol-news…

[Popeye82]

http://investor-relations.hansenmedical.com/phoenix.zhtml?c=…

[Popeye82]

http://files.shareholder.com/downloads/ABEA-43EQSZ/159565514…

[Popeye82]

www.prnewswire.com/news-releases/flowonix-medical-inc-announ…

[Popeye82]

https://opsens.com/2016/opsens-receives-fda-510k-clearance-f…

[Popeye82]

http://otp.investis.com/clients/uk/tissueregenix1/rns/regula…
www.edisoninvestmentresearch.com/research/report/tissue-rege…

[EskaKunzi]

http://gbscience.com/wp-content/uploads/STEC-510k-Press-Rele…

[Popeye82]

http://lannett.investorroom.com/2016-03-29-Lannett-Receives-…

[Popeye82]

www.tso3.com/en/news_events/article/153/

[Popeye82]

www.marketwired.com/press-release/fda-approves-led-medicals-…

[Popeye82]

http://ir.eksobionics.com/press-releases/detail/570

[Popeye82]

www.covalon.com/press-release/79/covalon-announces-fda-clear…

[Popeye82]

http://vermillion.com/vermillion-announces-fda-clearance-ove…
https://lifesci.bluematrix.com/sellside/EmailDocViewer?encry…

[Popeye82]

http://files.shareholder.com/downloads/AMDA-HFC01/1829872414…

[Popeye82]

FDA Approves INFLECTRA(TM)(Biosimilar Infliximab), The First U.S. Biosimilar Monoclonal Antibody, For All Eligible Indications
www.stockhouse.com/news/press-releases/2016/04/05/fda-approv…

[Popeye82]

http://investors.abiomed.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=964…

[hardliner1A]

Moin,

ich nehme mal Bioheros Angebot an und stelle auch mal einen Wert vor.

Mitte Februar bin ich auf Titan Pharmaceuticals (TTNP) gestoßen, die eigtl. am 27. Februar eine Mitteilung der FDA über die Zulassung von Probuphine erhalten sollten.
Jedoch wurde der Termin um 3 Monate aufgrund neuer Anforderungen an das Labeling und zusätzlicher Änderung der REMS verschoben.
Braeburn- Titans Partner- hat die notwendigen Daten bereits eingereicht.
Neuer FDA-Termin ist am 27. Mai.

Am 12.01.2016 hatte die AdCom bereits mit 12:5 Stimmen zugunsten einer Zulassung von Probuphine entschieden.

Einmal kurz worum es bei Probuphine geht (Fassung von deren Homepage):
Probuphine is an investigational subdermal implant designed to deliver buprenorphine continuously for six months following a single treatment, and to promote patient compliance and retention. Buprenorphine, which is the active ingredient in multiple FDA-approved drug products for the treatment of opioid addiction, is currently available in tablet and film formulations that require self-administration by patients on a daily basis.

Probuphine was developed using ProNeura™, Titan's continuous drug delivery system that consists of a small, solid implant made from a mixture of ethylene-vinyl acetate (EVA) and a drug substance. The resulting construct is a solid matrix that is placed subdermally, normally in the upper arm in an outpatient office procedure, and removed in a similar manner at the end of the treatment period.

Quelle: http://www.titanpharm.com/


Sollte Probuphine am 27.Mai zugelassen werden winken von Braeburn insgesamt $215 Millionen
($15 Millionen Cash direkt nach Zulassung und der Rest in Form von Meilensteinzahlungen und sonstigen Verpflichtungen)

Kleiner, aber wichtiger Hinweis:
Titan ist knapp bei Kasse! Sollte die FDA (überraschenderweise) ablehnen, würde es einem Totalverlust gleichkommen, da Titans Cash nur noch max. bis Jahresende reicht.
Cashbestand zum 31.12.2015: $7.9 Millionen

[Terry_Teflon]

Bist du schon drinnen?
Wo liegt dein Target, hast du auch einen SL?

[hardliner1A]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.158.277 von Terry_Teflon am 10.04.16 23:06:24

Ich habe bereits im Februar kräftig zu $4 eingekauft.

Sollte die FDA Probuphine zulassen gehe ich von einer market cap von $250-300 Millionen aus, sprich $12.50-15 per share.
Also immer noch ein Potenzial von 150-200% vom jetzigen Kursniveau.

Hinzuzufügen ist das Probuphine "nur" einen $1.8 Milliarden Markt anpeilt.
Analysten gehen von Umsätzen zwischen $300-500 Millionen für Probuphine aus.
Durch die royalties fließen Titan ca. 20% vom Umsatz zu.

Titans Lizenzeinnahmen dürften somit zwischen $60-100 Millionen pro Jahr liegen.

Im Corporate Overview vom März ist alles nochmals nachzulesen.
http://content.equisolve.net/_2cb5d89af3e3ff3011cd9201338896…

Ich persönlich werde meine Verkaufsorder bei etwas über $14 ansetzen.
Zum Schluss ein wichtiger Hinweis. Die AdCom ist zwar positiv verlaufen, die FDA ist aber nicht an deren Entscheidung/Empfehlung gebunden und wie jeder weiß ist FDA unberechenbar.

[Popeye82]

www.globenewswire.com/news-release/2016/04/11/827529/0/en/Pr…

[Popeye82]

www.asx.com.au/asxpdf/20160413/pdf/436h3ys8p9hft4.pdf

[Popeye82]

www.nephros.com/press/

[Popeye82]

www.edisoninvestmentresearch.com/research/report/epigenomics…

[hardliner1A]

Wie erwartet, nun auch die FDA Zulassung!

http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/uc…

[Popeye82]

https://lifesci.bluematrix.com/sellside/EmailDocViewer?encry…

[Popeye82]

www.asx.com.au/asxpdf/20160525/pdf/437gjpy48j8pl9.pdf

[riverstar_de]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.485.103 von hardliner1A am 26.05.16 21:49:34

Zitat von hardliner1A: Wie erwartet, nun auch die FDA Zulassung!

http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/uc…

wurde aber auch wiederkomplett abgekauft

[hardliner1A]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.495.072 von riverstar_de am 28.05.16 19:52:55

Wie ich finde, völlig unbegründet!

Bei zu erwartenden peak sales von $300-500 Millionen ist Titan immer noch unterbewertet.
Titan ist trotz FDA Zulassung gerade einmal ca. $ 140 Millionen wert.

Es könnte etliche Ursachen haben, warum Titan abverkauft wurde. Eine guter Grund könnte darin liegen, dass einige Investoren zweifel daran haben, ob der Markt Probuphine überhaupt akzeptiert bzw. auch wirklich die erwarteten peak sales erreicht. Aber das sind alles Themen, die sich in der Zukunft zeigen werden.

Ich habe am Freitag nochmal nachgelegt, weil ich Titan immer noch für unterbewertet halte.
Zwar erwarte ich keine 2-stelligen Kurse mehr, aber hier ist meiner Meinung nach nochmal Potenzial vorhanden auf $8-9 zu hüpfen.

Auch wenn ich die Euphorie bzw. die Pusherei auf dem Yahoo Board bezüglich einer Übernahme nicht teilen kann, so finde ich den Gedanke für nicht abwegig, da Braeburn am Ende sogar billiger davon kommen würde, wenn sie den Laden ganz zu schlucken als über die Jahre hinweg Milestone Zahlungen zu leisten.
Aber erstmal abwarten, was am Dienstag im CC gesagt wird.

[Popeye82]

http://biolargo.blogspot.de/2016/06/epa-approval-of-iomax-fo…

[Popeye82]

www.asx.com.au/asxpdf/20160712/pdf/438jb2fbtsqqhk.pdf

[DasTier666]

Novavax , Phase III Ergebnisse werden dieses Quartal erwartet

http://novavax.com/

RSV F Vaccine Older Adults: P3 Trial Resolve™ Top line data anticipated 3Q16

hier noch ein Auszug aus der 06/2016 Präsentation
...
Novavax pivotal phase 3 Resolve™ trial has been de-risked
Agreed to trial design
 Phase 3 trial population same as Phase 2 trial population 
Agreed to trial endpoints
 Phase 3 trial endpoints mirror endpoints of Phase 2 trial
http://novavax.com/presentation.show

Pipeline -> http://novavax.com/page/11/clinical-stage-pipeline

noch ein Artikel

Novavax expands footprint in Montgomery County, plans to hire 850 workers
Sarah Gantz
The Baltimore Sun
JUNE 8, 2016

Montgomery County vaccine development company Novavax Inc. said Wednesday it will triple the size of its staff and add a second site as it grows its pipeline of drug candidates.
The company said it would add 850 positions to its 443-person staff over the next several years. Novavax in May signed a lease for 150,000 square feet of space at 1201 Clopper Rd. in Gaithersburg, where the company plans to set up laboratories and manufacturing operations.
...

http://www.baltimoresun.com/business/bs-bz-novavax-expands-2…

klingt meiner Meinung nach ganz gut, aber das tat es auch bei Bellus Health oder Tetraphase, also trotzdem nur meine Meinung und keine Kaufempfehlung

[Growth2012]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.158.148 von hardliner1A am 10.04.16 22:19:05

Hi Hardliner, interessanter Wert, aber die insider holdings sind mir "suspekt niedrig", insbesondere nach die jüngsten GALE episode wo man es mit ein nicht investierte managementstab zu tun hatte ...:O

Bei TTNP nur Insider Own 1.30%

http://finviz.com/quote.ashx?t=TTNP


...ich habe mich jedenfalls zwischenzeitlich mit IMNP eingedeckt -(auch etwas cash klamm unterwegs z.Zt) -aber dafür Markteng & mit ein überzeugender insider ownership quota von knapp 12,515,848 shares von 46.50M im Gesamtumlauf befindliche anteile (sprich they control 34.78% of the company).

Viel Glück & viele Grüße,
Growth

[hardliner1A]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.819.366 von Growth2012 am 12.07.16 21:04:34

Hi Grwoth,
damit magst du recht haben, aber das Management hatte vor der Zulassung immer wieder Insider Käufe getätigt. Das hat damals meinen Einsteig im Februar bestätigt. Hinzu kamen ja noch die Institutionellen Anleger, die auch noch einen ordentlichen Teil von Titan geschnappt haben.

Ich bin bereits wieder Anfang Juni ausgestiegen, als bekannt wurde, dass Apple Tree Partners seinen Anteil drastisch gesenkt hat. Dennoch habe ich Titan auf der Watchlist und verfolge dessen Entwicklung jeden Tag. Aber beim jetzigen Stand kann ich mir einen Einstieg erst wieder Ende des Jahres oder Anfang nächsten Jahres vorstellen, wenn es erste Anzeichen zur Nachfrage von Probuphine gibt.

Was das Gale Desaster angeht: bitte lass uns das Thema vergessen.
Habe zwar nicht viel Geld verloren, wie einige andere User im Gale thread, aber dennoch ist es ärgerlich was dort abgelaufen ist. Dennoch werde ich auch Gale nur aus reiner Neugier auf der Watchlist behalten. Werde aber NIE wieder in Gale investieren.

Ich habe der Bio Branche größtenteils den Rücken gekehrt.
Die derzeitige und zukünftige Marktlage verheißen nichts Gutes.

Derzeit bin ich nur in Sirona Biochem, Naturally Splendid und Silvercorp Metals investiert.
Der Rest meines Geldes liegt sicher unter der Matratze und werde es auch erst wieder rausholen, wenn der Markt bald in sich zusammenfällt.

[Popeye82]

http://oventus.com.au/oventus-news/oventus-receives-fda-clea…

[Popeye82]

http://3dprintingindustry.com/news/4web-medical-given-fda-cl…

[Popeye82]

www.meddeviceonline.com/doc/auris-enters-robotic-surgery-mar…
http://spectrum.ieee.org/the-human-os/biomedical/devices/fir…

[Popeye82]

www.stockhouse.com/news/press-releases/2016/08/09/magellan-d…
www.stockhouse.com/news/press-releases/2016/06/15/meridian-b…

[Popeye82]

http://silvergatepharma.com/index.php/2016/07/29/fda-approve…

[DasTier666]

European Commission Approves CABOMETYX™ (cabozantinib) Tablets for the Treatment of Advanced Renal Cell Carcinoma Following VEGF-Targeted Therapy

CABOMETYX is the first and only therapy approved in the European Union to demonstrate improved overall survival, progression-free survival and objective response rate in a large, randomized phase 3 trial of patients with advanced kidney cancer 

Approval of CABOMETYX in European Union triggers $60 million milestone payment to Exelixis under licensing agreement with Ipsen 

http://www.exelixis.com/investors-media/press-releases?cpurl…

[DasTier666]

enttäuschende Ergebnisse von Novavax

Novavax Announces Topline RSV F Vaccine Data from Two Clinical Trials in Older Adults
Topline data from the Resolve™ Phase 3 trial did not meet pre-specified efficacy objectives

http://ir.novavax.com/phoenix.zhtml?c=71178&p=irol-newsArtic…

nachbörslich mehr als 80% runter

[Popeye82]

www.asx.com.au/asxpdf/20160921/pdf/43bbm1kb3c7fx4.pdf

[Popeye82]

www.nuvasive.com/news/nuvasive-receives-fda-510k-clearance-r…

[Popeye82]

www.asx.com.au/asxpdf/20160926/pdf/43bg0xx97mbmp0.pdf

[Popeye82]

www.asx.com.au/asxpdf/20161005/pdf/43bqw0wr72s74b.pdf

[Popeye82]

www.ramed.com/ra-medical-systems-receives-approval-in-europe…

[Popeye82]

http://content.equisolve.net/ligand/news/2016-10-07_Ligand_P…

[Popeye82]

www.asx.com.au/asxpdf/20161010/pdf/43bv659w8rqbml.pdf

[Popeye82]

Spineology Interbody Devices Now FDA Approved with Allograft Bone, recent approval facilitates healing time +reduces costs, by pairing Musculoskeletal Transplant Foundation allografts with Rampart Interbody Fusion Devices
www.stockhouse.com/news/press-releases/2016/10/10/spineology…

[DWL33]

nachdem die IPCI Rakete abgehoben ist sollte man RDHL mal wieder anschauen, hat sich einiges getan. Wer mehr Risiko möchte, bei Opexa stehen bald Studiendaten an hier geht es um alles oder nix, bzw 25m upfront + ca. 200m milestones oder bald KE.

[Popeye82]

www.asx.com.au/asxpdf/20161017/pdf/43c0ykf84qz820.pdf

[Popeye82]

www.asx.com.au/asxpdf/20161031/pdf/43ch2sxrnpfj5g.pdf

[boersehp]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.635.728 von Popeye82 am 07.11.16 12:53:26

Hi Popeye auch sehr interessante Aktien.
Sind die zur Zeit alle in Deinem Depot?
Wenn ja kannst Du drei empfehlen , die Du dir jetzt noch ins Depot legen würdest?

Und bei den beiden Schnarcheraktie, gibt es da einen Favoriten, der sich besser entwickeln wird?

An dieser Stelle auch noch einen schönen Sontagnachmittag!
HP

[Popeye82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.684.052 von boersehp am 13.11.16 15:39:05

hallo boesehp,

vorab: also mein System funktioniert, glaube ich, "ziemlich ganz anders", als das der allermeistenn Forenuser.
von den hier aufgeführten Aktien habe ich hier (fast?)Keine
(was nicht eine negative Bewertung bedeuten muss),
es sind "einfach" medizinfirmen die Ihre "Genehmigung(en) bekommen" haben.

ich hab, grade nochmal nachgezählt, aktuell 6 bio/medtech Aktien,
die aber hier in deutschen Landen "eher kaum" besprochen werden.
mit 2 Ausnahmen, glaube ich.
näheres ggf. gern über BM,
aber die Zeiten wo man die Irgendwem "schmackhaft" machen will sind schon einige Zeit vorbei



"Und bei den beiden Schnarcheraktie, gibt es da einen Favoriten, der sich besser entwickeln wird?"

ich weiss grad nicht genau -auf welche "Schnarcher"aktien beziehst Du Dich grade?

[boersehp]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.684.496 von Popeye82 am 13.11.16 17:51:31

Auf der Seite vorher gab es zwei Zulassungen zum Thema Schlafapnoe....
SOmnomed und oventus

Gerne kannst Du mir auch eine Nachricht schicken, würde mich tatsächlich interessieren!
Danke HP

[Popeye82]

------> www.asx.com.au/asxpdf/20161222/pdf/43dxqrzzkqmjv4.pdf

[Popeye82]

www.streetwisereports.com/pub/na/viveves-technology-for-wome…
http://ir.viveve.com/press-releases/detail/1152/vivever-anno…
www.streetwisereports.com/pub/co/7294
www.streetwisereports.com/pub/na/viveves-treatment-for-impro…

[Popeye82]

http://finance.yahoo.com/news/pressure-biosciences-achieves-…
www.otcmarkets.com/stock/PBIO/news/Pressure-BioSciences--Inc…

[Popeye82]

http://files.shareholder.com/downloads/ABEA-43EQSZ/397895776…

[Popeye82]

Eine meiner Ex(Aktien):


www.asx.com.au/asxpdf/20170309/pdf/43gnnn6x27rnlk.pdf

[Popeye82]

http://ir.synergypharma.com/press-releases/detail/1831/syner…

[Popeye82]

------> www.forbes.com/sites/matthewherper/2017/04/06/23andme-rides-…

[Popeye82]

www.mazorrobotics.com/mazor-robotics-receives-fda-clearance-…
www.timesofisrael.com/mazor-gets-fda-nod-for-spinal-deformit…

[Popeye82]

www.asx.com.au/asxpdf/20170712/pdf/43kld2t2g9ts48.pdf

[borazon]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.466.120 von Biohero am 31.03.15 16:17:30

Interessante Story.
Jetzt nach 95% Verlust bei unter 3 Mio MktCap.
Delisting droht nicht, oder?

[borazon]

Antwort auf Beitrag Nr.: 55.467.972 von borazon am 06.08.17 13:58:57

Zitat von borazon: Interessante Story.
Jetzt nach 95% Verlust bei unter 3 Mio MktCap.
Delisting droht nicht, oder?

bezog sich auf GlobeImmune

[Popeye82]

http://www.asx.com.au/asxpdf/20170502/pdf/43hyjvwsmx1hvc.pdf

[Popeye82]

http://www.intellasia.net/vitruvias-therapeutics-and-sunny-p…

[Popeye82]

http://www.gilead.com/news/press-releases/2017/10/kites-yesc…

[Popeye82]

http://ir.transenterix.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=10438…

https://www.transenterix.com/surgibot/

[Popeye82]

https://lifesci.bluematrix.com/sellside/EmailDocViewer?encry…

[Popeye82]

http://www.solarvest.ca/archives/Corporate_Presentation.pdf

[Popeye82]

http://www.asx.com.au/asxpdf/20171227/pdf/43qghx8nm8xgjg.pdf

[Popeye82]

https://lifesci.bluematrix.com/sellside/EmailDocViewer?encry…

[Popeye82]

http://www.equities.com/news/boston-scientific-gets-fda-appr…

[Popeye82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.554.420 von Popeye82 am 27.12.17 22:00:49

Zitat von Popeye82:
http://www.asx.com.au/asxpdf/20171227/pdf/43qghx8nm8xgjg.pdf

[Popeye82]

http://www.sanuwave.com/prviewer/release/id/2871709
http://www.investorcalendar.com/event/23276
http://scr.zacks.com/News/Press-Releases/Press-Release-Detai…
https://upticknewswire.com/featured-interview-ceo-kevin-rich…

[Popeye82]

http://markets.businessinsider.com/news/stocks/r-brief-g-med…

[Popeye82]

in UC Davies wird WOHL gearbeitet






http://www.ucdavis.edu/news/startup-receives-fda-clearance-p…
http://www.equities.com/news/molecular-matrix-gets-fda-appro…

[Popeye82]

FIRST of its kind drug




http://www.adacap.com/press-room/

[Popeye82]

industry FIRST






http://www.reuters.com/article/brief-syntheticmr-gets-regula…
http://www.syntheticmr.com/press-releases/segmentering-och-k…
http://www.syntheticmr.com/press-releases/syntheticmr-has-ga…

[Popeye82]

First EVER approved






https://www.otsuka.co.jp/en/company/newsreleases/2017/201711…

[Popeye82]

first AND only system of its kind






http://www.equities.com/news/northstar-medical-radioisotopes…
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/uc…

[Popeye82]

killing stroke GETS killed








http://www.equities.com/news/viz-ai-gets-approval-for-early-…
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/uc…
http://www.viz.ai/about/

[Popeye82]

http://www.equities.com/news/janssen-gets-fda-approval-for-n…

[Popeye82]

https://www.prnewswire.com/news-releases/us-fda-approves-myl…

[Popeye82]

going to CHANGE the paradigm






http://www.the-scientist.com/?articles.view/articleNo/51842/…

[Popeye82]

http://www.equities.com/news/sorrento-gets-fda-approval-for-…
http://investors.sorrentotherapeutics.com/news-releases/news…

[aaahhh]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.165.162 von Popeye82 am 01.03.18 22:55:31

Wie wäre es damit?

https://www.wallstreet-online.de/diskussion/1275309-neustebe…

Gruß aaahhh

[Popeye82]

World's SMALLEST Mechanical Heart Valve






https://www.equities.com/news/abbott-gets-fda-approval-for-w…

[Popeye82]

http://www.equities.com/news/philips-gets-fda-approval-for-i…
http://www.fiercebiotech.com/medtech/philips-gets-fda-nod-fo…

[Popeye82]

Femoral Vein Closure






http://www.cardivamedical.com/news/cardiva-medical-announces…
http://www.equities.com/news/cardiva-medical-gets-fda-approv…

[Popeye82]

http://ir.ultragenyx.com/news-releases/news-release-details/…
http://www.equities.com/news/ultragenyx-gets-fda-approval-fo…

[Popeye82]

http://investors.abiomed.com/news-releases/news-release-deta…
http://investors.abiomed.com/news-releases/news-release-deta…

[Popeye82]

http://www.asx.com.au/asxpdf/20180427/pdf/43tj6k7g9lw9df.pdf

[Popeye82]

http://medibio.com.au/wp-content/uploads/2018/05/1798483.pdf
http://medibio.com.au/wp-content/uploads/2018/05/1797605.pdf

[Popeye82]

first AND only antidote, indicated for patients treated with rivaroxaban and apixaban






http://investors.portola.com/phoenix.zhtml?c=198136&p=irol-n…
http://www.equities.com/news/portola-gets-fda-accelerated-ap…








- NEJMvideo
Am 12.11.2015 veröffentlicht
Factor Xa inhibitors, used to prevent and treat thromboembolism, can cause bleeding. Andexanet was designed to reverse the anticoagulant effects of these inhibitors. Is andexanet efficacious? New research findings are summarized in this short video.

See the NEJM article, "Andexanet Alfa for the Reversal of Factor Xa Inhibitor Activity (ANNEXA)": http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/... -

[Popeye82]

http://www.equities.com/news/novartis-gets-fda-approval-for-…

[Popeye82]

http://investors.achaogen.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=10…

[Popeye82]

https://globenewswire.com/news-release/2018/05/09/1499914/0/…

[Popeye82]

eine Ehemalige Firma/Aktie von Mir.






http://www.ventripoint.com/vpt-receives-fda-approval.html

http://www.ventripoint.com/company-overview.html

[Popeye82]

eine Aktuelle Firma/Aktie von Mir.






http://www.tso3.com/en/news_events/article/215/

http://www.tso3.com/en/products/sterizone-vp4/

[Popeye82]

https://stocknewsnow.com/commentary/ANEWSID16052018100002/SN…

[Popeye82]

http://www.equities.com/news/novartis-and-amgen-get-approved…
http://www.prnewswire.com/news-releases/fda-approves-aimovig…

[Popeye82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.783.229 von Popeye82 am 17.05.18 17:42:58

http://www.biotuesdays.com/features/2018/5/20/ventripoint-vm…

[Popeye82]

http://www.equities.com/news/mylan-gets-approval-for-first-b…

[Popeye82]

http://www.edap-tms.com/news/146/57/EDAP-Announces-FDA-Clear…

[Popeye82]

NEXT Generation Annuloplasty Ring






http://investor.livanova.com/phoenix.zhtml?c=254127&p=irol-n…
http://www.equities.com/news/livanova-gets-fda-approval-for-…

[Popeye82]

https://3dprintingindustry.com/news/centinel-spine-3d-printe…
https://centinelspine.press/2018/06/07/centinel-spine-announ…

[Popeye82]

http://ir.amphastar.com/news-releases/news-release-details/a…

[Popeye82]

http://www.carbon3d.com/news/carbon-sinks-teeth-dental-marke…
https://3dprint.com/201880/fda-interview/

[Popeye82]

World's FIRST (Long-Term) Implantable (Continuous) Glucose Monitoring System






http://www.senseonics.com/investor-relations/news-releases/2…















- Diabetic Energetic
Am 29.12.2017 veröffentlicht
This is the third episode of Sweet Gossip, I need to say that I’ve been looking forward to sharing this episode with you for a long time. I’ve done price comparison of Eversense, Libre and Dexcom. Please remember that these prices are subject to change and also those companies do different offers that I haven’t included in my calculations. ( all prices are subject to change)

**************************************************
NEW LIBRE ACCURACY = 9.7%
**************************************************
U.K. Pricing comparison Eversense vs Dexcom vs Freestyle Libre

Eversense XL
Starter kit ( 1 sensor+1 transmitter + insertion ) - £3440
1 sensor kit with insertion fee - £2040 ( U.K. eversense XL sensor lasts for 180 days - 6 months)
So 1 month running cost = £340

( I would like to point out that there is only 1 clinic that does this insertion in the U.K. so they have huge monopoly power , therefore it’s likely that costs will reduce dramatically as more clinics enrol to this CGM ) also actual sensor is relatively cheap so it could be more affordable in the future.

Freestyle Libre
Starter kit ( 2 sensors+ 1 reader ) - £160
1 sensor - £50 ( Freestyle Libre lasts for 2 weeks )
So 1 month running cost= £100

( above prices are all from the official Abbott website ) ( I use it to purchase my sensors and about 95% of uk users do so I think this is the most accurate price to use in this comparison)

Dexcom
Starter kit ( 1 sensor + 1transmitter ) - £251.25
1 sensor - £51.25 ( officially dexcom sensor lasts 7 days and I will assume that sensor lasts 7 days even though some people use their sensors for 2,3 or even 4 weeks like I pointed out in the video)
1 transmitter- £200 ( 1 transmitter lasts 3 months and I will assume that transmitter lasts 3 months in my calculations)
So 1 month running cost= £271.67

👨🏻‍💻SUMMARY 👨🏻‍💻
1. Eversense XL -£340
2. Dexcom -£271.67
3. Libre- £100

**************************************************
Here is a couple of links and credits to the things that i've featured in this episode ( feel free to have a read)
VIDEO CREDIT: https://www.youtube.com/watch?v=qiCdC...

Official Eversense website:
https://ous.eversensediabetes.com/?wh...
https://ous.eversensediabetes.com/pro...

Other:
https://www.diabetesdaily.com/blog/im...
http://www.senseonics.com/investor-re...

**************************************************
My email address: [e-mail]
My Instagram: https://www.instagram.com/diabetic_en...
My Twitter: https://twitter.com/diabeticenerget
**************************************************
Music credits

https://soundcloud.com/freebmusic/brv...

Website - www.freebackgroundmusic.co.uk
YouTube - goo.gl/fFI0z8
SoundCloud - @freebmusic
Facebook - goo.gl/2otgOU
Twitter - twitter.com/FreeBMusic
Google+ - goo.gl/TybZuK
BrvtVs
► SoundCloud - @brutus-music
► Facebook - www.facebook.com/BrvtVs-297749050565249/
► YouTube - goo.gl/TC0LhA
► Twitter - twitter.com/BrvtVs_PictVr3s
► Instagram - www.instagram.com/brvtvs_pictures/ -




- T1Team
Am 28.02.2017 veröffentlicht
Wir schauen uns an wie der implantierbare CGM Sensor von Senseonics unter die Haut gesetzt wird.

Mehr von uns im Netz
+++++++++++++++++

Website: http://t1team.de
Facebook: https://www.facebook.com/T1TeamDiabetes/ -

[Popeye82]

FIRST Plant-derived Cannabinoid Prescription Medicine






http://ir.gwpharm.com/news-releases/news-release-details/gw-…

[Popeye82]

http://investors.achaogen.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=10…
https://lifesci.bluematrix.com/sellside/EmailDocViewer?encry…

[Popeye82]

http://investor.arraybiopharma.com/news-releases/news-releas…
http://www.equities.com/news/array-biopharma-gets-fda-approv…

[Popeye82]

https://investors.inspiresleep.com/investors/press-releases/…
https://lifesci.bluematrix.com/sellside/EmailDocViewer?encry…

[Popeye82]

http://www.drugs.com/history/symjepi.html
http://ir.adamispharmaceuticals.com/news-releases/news-relea…
http://ir.adamispharmaceuticals.com/news-releases/news-relea…

[Popeye82]

http://phx.corporate-ir.net/phoenix.zhtml?c=92211&p=irol-cor…

[Popeye82]

http://ir.acadia-pharm.com/phoenix.zhtml?c=125180&p=irol-new…

[Popeye82]

FIRST FDA-approved, once-daily, topical prescription treatment, indicated for people with primary axillary hyperhidrosis(also known as (excessive) underarm sweating)






http://investor.dermira.com/phoenix.zhtml?c=253686&p=irol-ne…
http://www.qbrexza.com/

[Popeye82]

groundBREAKING AI solution, for the quantification of liver iron concentration(LIC), making it the only (regulatory approved) artificial intelligence in the WORLD tool (for use), in liver iron quantification






http://clients3.weblink.com.au/pdf/RHT/01998544.pdf

[Popeye82]

http://www.glenmarkpharma-us.com/wp-content/uploads/Monroe-s…

[Popeye82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.069.327 von Popeye82 am 26.06.18 13:50:30

http://www.ncbiotech.org/news/ncbiotech-nurtured-uk-company-…

[Popeye82]

FIRST FDA-cleared test to identify sepsis-causing bacteria, DIRECT from whole blood, cuts time to diagnosis, from days to hours, allowing greater certainty, +new protocols for deadly infections in hospital setting






http://investors.t2biosystems.com/phoenix.zhtml?c=253528&p=i…
http://www.wbbsec.com/wp-content/uploads/2018/03/WBB-T2-Bios…

[Popeye82]

FIRST FDA-approved (oral) treatment, for the management of moderate (to severe) pain associated with endometriosis, in >a decade






http://phoenix.corporate-ir.net/phoenix.zhtml?c=68817&p=irol…
www.equities.com/news/abbvie-gets-approval-for-endometriosis…

[Popeye82]

http://investors.adherium.com/prviewer/release/id/3220821
http://investors.adherium.com/prviewer/release/id/3016053

[Popeye82]

http://indivior.com/wp-content/uploads/2018/07/PERSERIS-Pres…

[Popeye82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.322.828 von Popeye82 am 28.07.18 06:35:18

www.equities.com/news/indivior-gets-approval-for-extended-re…

[Popeye82]

http://investors.sensushealthcare.com/2018-08-02-Sensus-Heal…
www.equities.com/news/sensus-healthcare-gets-approval-for-ra…

[Popeye82]

www.asx.com.au/asxpdf/20180803/pdf/43x1vpv6lqz33w.pdf
www.asx.com.au/asxpdf/20180608/pdf/43vn4v4l1fj8g9.pdf

[Popeye82]

http://investors.strataskinsciences.com/news

[Popeye82]

FIRST Medicine to Treat the Underlying Cause of Cystic Fibrosis, for Children Ages 2-5 Years, with Most Common Form of the Disease






https://investors.vrtx.com/news-releases/news-release-detail…
https://pi.vrtx.com/files/uspi_lumacaftor_ivacaftor.pdf
https://investors.vrtx.com/news-releases/news-release-detail…
https://investors.vrtx.com/news-releases/news-release-detail…

[Popeye82]

www.shionogi.co.jp/en/company/news/2018/pmrltj0000003tgf-att…

[Popeye82]

http://ir.unither.com/news-releases/news-release-details/uni…
www.ncbiotech.org/index.php/news/united-therapeutics-gets-fd…

[Popeye82]

www.piedmontanimalhealth.com/piedmont-animal-health-receives…
www.ncbiotech.org/news/piedmont-animal-health-nips-another-f…

[Popeye82]

world's FIRST Approval






www1.apotex.com/global/about-us/press-center/2018/06/01/apot…

[Popeye82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.419.720 von Popeye82 am 10.08.18 13:30:35

world's FIRST Drug, Under New Competitive Generic Therapy Program






http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/uc…
http://www.equities.com/news/fda-approves-first-drug-under-n…
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/ob/

[Popeye82]

First, AND, Only Medicine , to Treat the Underlying Cause of CF in Children, Ages 12 to <24 Months, with Certain Mutations in the CFTR Gene






https://investors.vrtx.com/news-releases/news-release-detail…

[Popeye82]

www.proactiveinvestors.com/companies/news/203145/antares-sto…

[Popeye82]

www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm617244…
https://lifesci.bluematrix.com/sellside/EmailDocViewer?encry…

[Popeye82]

www.equities.com/news/roche-gets-approval-in-china-for-lung-…

[Popeye82]

https://ir.tphase.com/news-releases/news-release-details/tet…

[Popeye82]

www.biosigtech.com/news-media/press-releases/detail/109/bios…
https://wcbs880.radio.com/media/podcast/ceo-radio'

[Popeye82]

http://ir.quidel.com/phoenix.zhtml?c=94060&p=irol-newsArticl…

[Popeye82]

HIV Combo Drugs, to treat HIV-1 infection in adult patients, with NO prior antiretroviral treatment experience






www.benzinga.com/general/biotech/18/08/12289224/the-daily-bi…
www.mrknewsroom.com/news-release/research-and-development-ne…

[Popeye82]

https://3dprintingindustry.com/news/3d-printing-news-sliced-…
www.nanovisinc.com/nanovis-announces-fda-clearance-forticore…

[Popeye82]

world's FIRST GRAS self-affirmation on a hemp extract








https://ir.cvsciences.com/press-releases/detail/85/cv-scienc…

[Popeye82]

NEW class of drugs






www.marketscreener.com/TEVA-PHARMACEUTICAL-INDUS-40267152/ne…

[Popeye82]

www.equities.com/news/verastem-gets-its-first-fda-approval-f…
http://investor.verastem.com/phoenix.zhtml?c=250749&p=irol-n…

[Popeye82]

www.baxter.com/baxter-newsroom/baxter-announces-us-fda-clear…

[Popeye82]

FIRST, AND only, therapy approved in the US , for patients with MAC lung disease, a chronic+debilitating condition






www.proactiveinvestors.com/companies/news/206134/insmed-gets…
http://investor.insmed.com/news-releases/news-release-detail…

[ungierig]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.855.353 von Popeye82 am 02.10.18 18:35:08

Danke...

… für den Hinweis auf diesen Thread, kannte ich nicht
Schaun mer mal ob ein älterer Landarzt geistig noch folgen kann und etwas beitragen kann- meine Tendenz als Kassenarzt ist oft , theoretisch super und in der Praxis zu teuer

[ungierig]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.855.353 von Popeye82 am 02.10.18 18:35:08

prima vista: Insmed eher schwierig, meistens reagiert die Krankheit auf Feld- Wald- Wiesen- Antibiotika.
Baxter schon besser, aber dürfte nur ein kleiner Baustein im Portfolio sein.
Einlesen werde ich mich in Verastem, das gefällt mir richtig gut. CLL hat ein Jugendfreund von mir und das ist eine Krankheit mit der kann man lange leben- mit dem richtigen Medikament.
Guter Zeitpunkt btw. für einen Anruf-Merci

[Popeye82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.856.013 von ungierig am 02.10.18 19:46:27

In Meiner Verwandtschaft sind, Keine Ahnung, wahrscheinlich zwischen 1/3-50%, "in medizinischen Berufen".
Nicht Alle, aber auch Viele Ärzte.
Habe Selber Keine beruflichen Kenntnisse, aber doch auch ein paar Aktien da.
Firma @251(jetzt "nicht ganz Direkt" Medizin ) kann ich Mir z.B. evt Was mit vorstellen.
Ansonsten ist Meine Aufteilung eher uuungefähr 90/10 Med/Biotech.
Würde aber vielleicht gern hin und wieder noch Deine Meinung künftig "an"zapfen.
Und wenn Du in EInige spezifische Diskussionen Dein Wissen mit reinschmeissen willst, kann ich Dir auch ein paar Plätze nennen, Wo sich Das vielleicht lohnt
(ich bin bspw. Halter der (US)ARTH, der (kanadischen) TOS, IME. Und noch ein paar Anderer. Alle "Med", as you can see. ).

VG

[Popeye82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.856.130 von ungierig am 02.10.18 20:00:53

Achso, 2 Add.

In Praxen öfter ausgeholfen,
aber "Wo drücken", dass Der Mensch wieder gesund wird, eher nicht Viel Ahnung.

Frage.
Bist Du auch für "Tier"Med zu haben??
Da hätte ich noch ein Special, Eine Aktie Die ich wahrscheinlich Dieses Jahr(evt max. Nächstes; Je nach Dem Wanns dann, final, kommt) zeichnen werde.

[ungierig]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.856.988 von Popeye82 am 02.10.18 21:43:57

Nur her mit der Tiermedizin, habe noch zu Studienzeiten den Hund eines Freundes(nach einem Tierarztbesuch) weiter behandelt und der wurde richtig alt mit den(billigeren) Medikamenten für Menschen. Prinzipien sind gleich
Allerdings kann ich weder die CV Science noch die TOS richtig gut finden, erstere tummelt sich im riesigen Cannabissumpf, Zuviel Hype Zuwenig beurteilbare Langfrist-Erfolge. TOS sieht von der Story besser aus, aber der Chart sieht nach Enttäuschung aus- als Investor kennt man doch die Gründe?
Zwei Aktien anschauen schaffe ich maximal pro Tag

[Popeye82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.857.342 von ungierig am 02.10.18 22:32:07

Ich mache Dir mal Was "fertig".
Eine kleine Selezione.
Zum "Tier"ding.
Das wird aber Etwas dauern.


Bin gerade noch ein wenig in brit jagen.
Das Ding schon Jahre auf Dem Zettel, aber langsam scheints zu FRUITEN.
Die Rehohren gucken aus Dem Busch raus.
Meine Sicht ist gut.
Bin optimistisch.

Mal sehen ob es Gulasch gibt.

[Popeye82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.857.342 von ungierig am 02.10.18 22:32:07

CVS Sciences, ist Mir jetzt zu Verallgemeinert.

[ungierig]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.869.330 von Popeye82 am 04.10.18 15:13:46

Cannabis halte ich medizinisch für überbewertet, im "breiten" Gebrauch zu viele Nebenwirkungen, gut vertragen wird es nach meiner Meinung nur von "Ex-Kiffern" und Menschen die sehr positiv an das Thema herangehen. Das besagte Öl taugt für eine Spekulation mit FDA- Zulassung etc. , wird sich m. E. aber nicht durchsetzen.

[Popeye82]

First AND only (once-daily) IV +oral antibiotic, approved to treat both CABP +ABSSSI patients, in nearly 20 Years






http://phx.corporate-ir.net/phoenix.zhtml?c=253770&p=irol-ne…
www.streetwisereports.com/article/2018/10/08/fda-approves-bi…
http://phx.corporate-ir.net/phoenix.zhtml?p=irol-eventDetail…

[Popeye82]

world's FIRST, in Radiology






www.radiologybusiness.com/topics/artificial-intelligence/aid…
http://www.aidoc.com/

[Popeye82]

www.theverge.com/2018/10/12/17969272/vaping-electronic-cigar…

[Popeye82]

world's FIRST hearing device , that, while not a hearing aid, has still been clinically validated as a self-fitting, self-testing+self-configuring assistive hearing device(+the world’s FIRST assisted hearing device which uses the (globally renowned) National Acoustics Laboratories prescription fitting formula(NAL-NL2))






www.asx.com.au/asxpdf/20181017/pdf/43zbm0gd7wxr3y.pdf

[Popeye82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.869.561 von ungierig am 04.10.18 15:41:00

Das Ding werde ich Mir vielleicht auch noch ein bisschen Was mal zu ansehen.
Wird aber "wahrscheinlich" nicht überkonform mit Deinen Vorstellungen liegen.
Kurs <0,02, Bewertung Richtung 100Mio,
WELCOME OTC.
(mit Der weitestgehend abgeschlossen ist, aber auch nicht 100%(Mir geht es zumeist um PRODUCTS, ob da VIELLEICHT Was Sinn macht. Und Das schliesst grundsätzlich erstmal recht Wenig aus.))
www.equities.com/news/why-licensed-producers-like-aurora-are…
https://medtainer.com/
www.acologyinc.com

VG

[ungierig]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.045.350 von Popeye82 am 24.10.18 18:33:20

sorry...

… da sehe ich wirklich nur eine Zockerei. In Amsterdam bekommt man Tütchen und ist zufrieden

[Popeye82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.053.561 von ungierig am 25.10.18 13:54:17

Ich habe soweit nur gesagt: Vielleicht noch ein bisschen Mehr zu angucken.
Nicht Mehr, und nicht Weniger.
Aber ich bin Mir nicht sicher ob Du mit Zock wirklich so richtig liegst.



In Diesen Faden,
Die Teile kannst Du vielleicht auch ab+an 1fach mal r1nsehen:
http://www.wallstreet-online.de/diskussion/1276453-501-510/e…

VG

[Popeye82]

world's FIRST New Flu Drug, in Nearly 20 Years






www.equities.com/news/shionogi-and-roche-get-fda-approval-fo…

[Popeye82]

world's FIRST, AND only, FDA approved oral film formulation of clobazam, for adjunctive treatment of seizures associated, with Lennox-Gastaut syndrome














https://aquestive.com/single-news?post=6776
www.equities.com/news/aquestive-gets-fda-approval-for-oral-f…

[Popeye82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.049.326 von Popeye82 am 23.06.18 02:19:32

www.senseonics.com/investor-relations/news-releases/2018/11-…

[Popeye82]

world's first, AND only, FDA approved treatment , for primary haemophagocytic lymphohistiocytosis(HLH), EVER









http://www.novimmune.com/en/swiss-biopharmaceutical-company/…
http://www.sobi.com/en/investors/fda-approves-gamifantr-emap…
http://www.equities.com/news/novimmune-and-sobi-get-fda-appr…

[Popeye82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.869.561 von ungierig am 04.10.18 15:41:00

ich weiss nicht(Das betrifft im Prinzip Alles(Das Ganze wwWissen))
ob Sie, als Physician, nett vielleicht auch1mal bei Der "Formycon" r1nsehen wollen??
http://www.wallstreet-online.de/diskussion/1182881-1531-1540…


das sind die DrugsFAKER.
früher lief Das halt mit "Murmeln"(und Ähnlichem).
also Wie wennma von "Kinderschokolade" Diese "Anderen" Sorten macht.
kos halt nur 50%. oder so.
DAfür kann Ihr Leben(sfortsetzung) auch garantiert nicht garantiert werden.
passive Sterbehilfe unter Profis auch genannt, GLAUBE ich(aber: s.o. . Erste Zeile.).

ich besitze Keine Anteile an Dem Ding.
würde Es an sich aber spekulativ tun.
WENNs nicht, genug, schon, Anderes gäbe.


"theoretisch super und in der Praxis zu teuer"
__________________________________


hier wärs halt mehr:
praktisch zu billig.
und theoretisch Scheisse.
dieser Verflixte "Eine" Tod.
MAL Was Anderes für Sie.

[Popeye82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.182.794 von Popeye82 am 11.07.18 04:12:31

groundBREAKING AI solution(for the quantification of liver iron concentration(LIC)), making it the only (regulatory approved) artificial intelligence in the WORLD tool (for use), in liver iron quantification
















www.asx.com.au/asxpdf/20181203/pdf/440whlr6j4ygbn.pdf

[Popeye82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.869.561 von ungierig am 04.10.18 15:41:00

Ich weiss nicht ob Dir Dieser Thread auch bekannt ist.
Da schreiben Hin+Wieder ein paar Leute mit nicht so wenig Kenntnissen, würde ich sagen:
http://www.wallstreet-online.de/diskussion/1173523-2471-2480…


Deren Fähigkeiten liegen deutlichst über Meinem Rudimentärverständnis,
aber mit Denen kann man denke Hin+Wieder auch mal (Fach)spezifische Punkte durchkauen.

G
O
O
D
b
u
y

[Popeye82]

www.asx.com.au/asxpdf/20181212/pdf/4414v5c529fpkl.pdf

[Popeye82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.869.561 von ungierig am 04.10.18 15:41:00

Eine Meiner MedAktien.






https://ir.archtherapeutics.com/press-releases/detail/520/ar…
www.seethruequity.com/wp-content/uploads/2016/07/Arch-Therap…

[Popeye82]

http://ir.athenex.com/phoenix.zhtml?c=254495&p=irol-newsArti…
www.equities.com/news/athenex-and-maia-get-approval-for-gene…

[Popeye82]

REstore the Floor; NON-Ivasive Urinary Incontence Treatment; world's ONLY non-invasive pelvic floor exerciser, that treats the root cause of bladder weakness; MAJOR breakTHROUGH, for the millions of women who have to deal with the emotional, +physical, daily, burden of incontinence













www.restorethefloor.com/media/2006/innovo-press-release_fda_…




- We constantly user-test, self-test, and listen closely to your feedback. We’ve developed the new INNOVO® shorts which are comfortable, safe and super simple to use. Here’s how INNOVO® is different from other bladder weakness treatments:

- Clinically proven to work
- Treats the root cause of leaks
- Non-invasive - there are no probes to insert!
- Safe to use
- Comfortable
- Easy to use & put on
- Long-lasting solution
- Fits in to your life
- Suitable for women & men of all ages
- Supports landfill reduction -

[Popeye82]

PARADIGMchanging diagnostic system, for laboratorians, with limited options in the allergy space, FIRST breakTHROUGH in 20ys, in it's class














www.hycorbiomedical.com/sites/int/news-events/news/

[Popeye82]

https://investors.amneal.com/news/press-releases/press-relea…
www.equities.com/news/amneal-gets-approval-for-generic-versi…

[Popeye82]

Potential New Treatment Option, for the Treatment of Postmenopausal Women, With Osteoporosis @High Risk for Fracture






www.prnewswire.com/news-releases/amgen-and-ucb-receive-posit…
http://investors.amgen.com/phoenix.zhtml?c=61656&p=irol-news…

[Popeye82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.093.645 von Popeye82 am 29.06.18 00:22:19

http://www.inspiresleep.com/wp-content/uploads/2019/01/Inspi…
https://lifesci.bluematrix.com/sellside/EmailDocViewer?encry…

[Stoxtrayder]

Ist der Daumen nach unten deine Signatur oder warum sollte es schlecht sein wenn ein Medi die Zulassung erhält? 🙄😉

[Popeye82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.751.369 von Stoxtrayder am 30.01.19 23:15:49

Signatur, als Negativist.

Ich denke ALLE Weltaktien sind ein Short.

[Popeye82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.154.027 von Popeye82 am 07.11.18 06:16:02

world FIRST, AND only, CGM with an implantable sensor, that lasts up to 90 day











http://www.senseonics.com/investor-relations/news-releases/2…
http://www.proactiveinvestors.com/companies/news/213734/sens…

[Popeye82]

http://3dprintingindustry.com/news/orchestrate-orthodontic-t…
http://www.brightcopy.net/allen/pcso/90-04/index.php#/22
http://www.orchestrate3d.com/pages?page=news_events&post_id=…

[Popeye82]

POTENTIAL to CHANGE the treatment PARADIGM, +offer NEW hope to the, estimated one-third, of people with major depressive disorder, who have NOT responded to ---->existing<---- therapies, FIRST innovative Treatment against Depression since 30years










http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/uc…
http://www.jnj.com/janssen-announces-u-s-fda-approval-of-spr…
http://www.spiegel.de/gesundheit/diagnose/depressionen-usa-l…

[Popeye82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.751.369 von Stoxtrayder am 30.01.19 23:15:49

Generelle Lebenseinstellung.

[Popeye82]

FIRST, AND Only, (Once-Daily), Fixed-Dose Combination, of a Prostaglandin Analog and a Rho Kinase (ROCK) Inhibitor










http://investors.aeriepharma.com/news-releases/news-release-…

[Popeye82]

World's MOST Expensive Drug.

Novartis.

APPROVED.

[Popeye82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.093.558 von Popeye82 am 13.03.19 20:40:37

Zitat von Popeye82: FIRST, AND Only, (Once-Daily), Fixed-Dose Combination, of a Prostaglandin Analog and a Rho Kinase (ROCK) Inhibitor










http://investors.aeriepharma.com/news-releases/news-release-…

[Popeye82]

FIRST FDA-Approved AS-Needed Treatment for Acquired, Generalized Hypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD) in PREMENOPAUSAL Women











http://stockhouse.com/news/press-releases/2019/06/21/fda-app…

[URANI]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.751.369 von Stoxtrayder am 30.01.19 23:15:49

Gibt sicherlich auch Leute die bissel Stimmung in Foren verbreiten sollen, damit diverse Postings generiert werden und bissel Leben bei WO rein kommt 😬

[Popeye82]

http://investors.dova.com/news-releases/news-release-details…

[Popeye82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.966.142 von Popeye82 am 06.07.19 03:07:20

http://www.hardmanandco.com/wp-content/uploads/2019/08/STX-F…
http://www.shieldtherapeutics.com/fda-approves-feraccru-broa…

[Popeye82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.226.052 von Popeye82 am 11.08.19 17:54:25

FIRST New Treatment in Nearly a Decade, 4 Patients WITH Myelofibrosis

http://www.wallstreet-online.de/nachricht/11681520-u-s-fda-a…

[Popeye82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.764.431 von Popeye82 am 15.05.18 16:15:39

http://profoundmedical.com/510k-clearance-for-tulsa-pro/

[goforgold49]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.336.723 von Popeye82 am 25.08.19 11:06:30

http://ir.gbt.com/news-releases/news-release-details/fda-app…

[rolleg]

FDA Approves Intra-Cellular Therapies’ Novel Antipsychotic, CAPLYTA® (lumateperone) for the Treatment of Schizophrenia in Adults
http://ir.intracellulartherapies.com/news-releases/news-rele…

[rolleg]

Amarin Receives FDA Approval of VASCEPA® (icosapent ethyl) to Reduce Cardiovascular Risk
https://investor.amarincorp.com/news-releases/news-release-d…

[rolleg]

AROA BIOSURGERY SECURES FDA CLEARANCE FOR SYMPHONY™
https://mcusercontent.com/3c4aa62f5be7d2078cdc62469/files/2a…