CytomX - ein bahnbrechender Ansatz in der Tumortherapie (Seite 105)
eröffnet am 01.07.16 16:03:16 von
neuester Beitrag 27.01.24 11:32:06 von
neuester Beitrag 27.01.24 11:32:06 von
Beiträge: 1.459
ID: 1.234.534
ID: 1.234.534
Aufrufe heute: 1
Gesamt: 163.639
Gesamt: 163.639
Aktive User: 0
ISIN: US23284F1057 · WKN: A14158 · Symbol: CTMX
1,6300
USD
-2,98 %
-0,0500 USD
Letzter Kurs 24.04.24 Nasdaq
Neuigkeiten
08.04.24 · globenewswire  |
03.04.24 · globenewswire |
21.03.24 · globenewswire |
18.03.24 · globenewswire |
12.03.24 · wO Chartvergleich |
Werte aus der Branche Biotechnologie
| Wertpapier | Kurs | Perf. % |
|---|---|---|
| 52,25 | +93,52 | |
| 1,9000 | +59,66 | |
| 0,6000 | +57,48 | |
| 2,2999 | +25,68 | |
| 1,9200 | +23,87 |
| Wertpapier | Kurs | Perf. % |
|---|---|---|
| 0,8500 | -12,97 | |
| 2,2900 | -17,63 | |
| 2,6700 | -28,03 | |
| 9,6900 | -33,06 | |
| 5,1700 | -33,72 |
Beitrag zu dieser Diskussion schreiben
Feedback
Antwort auf Beitrag Nr.: 55.717.854 von Joschka Schröder am 11.09.17 21:21:59Also könnte A bereits auf 30 mg sein und A2 erst auf 3mg? Ist das dann nicht unethisch den A2 Patienten die schlechtere Dosis zu verabreichen?
Wenn man sich entschieden hat, bereits bei einer Dosis von 0,3 mg/kg die zusätzlichen sechs A2-Patienten zu rekrutieren/untersuchen, so könnte dies dafür sprechen, dass bereits in diesem unteren Dosisbereich eine therapeutische Wirkung zu sehen ist. Das wäre sehr positiv!
Antwort auf Beitrag Nr.: 55.717.518 von Ville7 am 11.09.17 20:53:16In der Fußnote wird es doch eigentlich recht gut beschrieben: "After successful completion of the monotherapy dose level in Part A, Part A2 will enroll an additional 6 patients with PD-L1+ cancer at each indicated dose to refine the MTD/MAD and to evaluate the relationship between dose/exposure and safety, efficacy, and pharmacodynamic biomarkers."
D.h., der A1-Studienarm schreitet unabhängig voran und immer, wenn eine A1-Dosis beendet wird, beginnt die Untersuchung der sechs A2-Patienten mit derselben Dosis.
Die senkrechten Pfeile symbolisieren den jeweiligen Anfang eine jeden Studienarmes.
D.h., der A1-Studienarm schreitet unabhängig voran und immer, wenn eine A1-Dosis beendet wird, beginnt die Untersuchung der sechs A2-Patienten mit derselben Dosis.
Die senkrechten Pfeile symbolisieren den jeweiligen Anfang eine jeden Studienarmes.
Antwort auf Beitrag Nr.: 55.716.150 von Joschka Schröder am 11.09.17 18:32:58Eines habe ich aber aus dem Poster nicht ablesen können:
Wartet die Studie darauf, dass die vorangegangene Dosistufe von Part A2 rekrutiert ist, bevor dienächste Dosisstufe von Part A eröffnet wird? D.h. z.b. 3mg kg 3 Patienten Part A + 6 Patienten Part A2, dann erst 3 Patienten 10mg Part A? Oder wartet sie nicht und es wird mit A weitergemacht und entkoppelt die verträglichen Dosen von Part A mittels je 6 Patienten von Part A2 überprüft, sequentiell entkoppelt? Letzteres würde das Schaubild dazu suggerieren, denn es geht nur ein Pfeil ab 0.3mg /kg nach unten zu Part A2 und nicht ab jeder Dosisstufe. Somit könnte Part A2 zeitlich hinterherhinken....
Wartet die Studie darauf, dass die vorangegangene Dosistufe von Part A2 rekrutiert ist, bevor dienächste Dosisstufe von Part A eröffnet wird? D.h. z.b. 3mg kg 3 Patienten Part A + 6 Patienten Part A2, dann erst 3 Patienten 10mg Part A? Oder wartet sie nicht und es wird mit A weitergemacht und entkoppelt die verträglichen Dosen von Part A mittels je 6 Patienten von Part A2 überprüft, sequentiell entkoppelt? Letzteres würde das Schaubild dazu suggerieren, denn es geht nur ein Pfeil ab 0.3mg /kg nach unten zu Part A2 und nicht ab jeder Dosisstufe. Somit könnte Part A2 zeitlich hinterherhinken....
Antwort auf Beitrag Nr.: 55.716.150 von Joschka Schröder am 11.09.17 18:32:58Okay das Poster hilft die Studie und die Dauer besser zu vestehen.
Die 0.03-, 0.1-, und 0.3-mg/kg Dosisgruppen hatten jeweils nur einen Patienten benötigt. Erklärt auch die schnelle Dosiserhöhung. Wo waren wir zu August nochmal? 10mg?
Part A2 hat's irgendwie auch in sich. Welche Patienten machen das mit für eine P1 Dosiseskalationsstudie für eine definitiv suboptimale Dosis eine Biopsie über sich ergehen zu lassen? Erstaunlich, dass CTMX dennoch so weit in der Dosis war. Fanden sich bisher wohl schon einige Patienten, die das mitgemacht haben.
Die 0.03-, 0.1-, und 0.3-mg/kg Dosisgruppen hatten jeweils nur einen Patienten benötigt. Erklärt auch die schnelle Dosiserhöhung. Wo waren wir zu August nochmal? 10mg?
Part A2 hat's irgendwie auch in sich. Welche Patienten machen das mit für eine P1 Dosiseskalationsstudie für eine definitiv suboptimale Dosis eine Biopsie über sich ergehen zu lassen? Erstaunlich, dass CTMX dennoch so weit in der Dosis war. Fanden sich bisher wohl schon einige Patienten, die das mitgemacht haben.
Trading Spotlight
Antwort auf Beitrag Nr.: 55.531.719 von Joschka Schröder am 16.08.17 00:19:48
Selbe Studie ist mit überragendem OS Vorteil gegen über SOC Sunitinib knapp ein Monat später DER Star auf ESMO. Wie schon geschrieben ist der PFS Endpunkt bei Immuntherapien einfach falsch angesetzt...
Zitat von Joschka Schröder: Enttäuschende Daten aus der CheckMate-214-Studie! Eine weitere Dosiserhöhung des Checkpointinhibitors Opdivo oder des anti-CTLA-4-Antikörpers Yervoy wäre wegen der starken Nebenwirkungen der Präparate (s. Ende der Meldung) nicht möglich. Hier könnte und sollte CytomX´s Probody-Technologie Abhilfe schaffen. Als Alternative für die besagte Opdivo/Yervoy-Kombi böte sich eine Kombinationstherapie z.B. aus CX-072 (CytomX) und dem anti-CTLA-4-Probody (CytomX/BMY) an. Hier sollte man - zumindest in der Therorie - deutlich höher dosieren können, ohne dass unakzeptable Nebenwirkungen auftreten.
Selbe Studie ist mit überragendem OS Vorteil gegen über SOC Sunitinib knapp ein Monat später DER Star auf ESMO. Wie schon geschrieben ist der PFS Endpunkt bei Immuntherapien einfach falsch angesetzt...
Antwort auf Beitrag Nr.: 55.483.191 von Ville7 am 08.08.17 20:13:45
Die aktuelle Präsentation klärt die Zeitfrage: Bei der Monotherapie-Untersuchung handelt sich um keine klassische 3 + 3 Studie, vielmehr werden in jeder Dosisstufe ab 0,3 mg/kg jeweils nach Abschluß der drei regulären Patienten zusätzlich sechs Patienten hinsichtlich Biomarker/Therapieeffekt untersucht (PART A2). Erst dann kann jeweils PART B1 beginnen.
Dies sollte jedoch nichts daran ändern, dass zur ASCO 2018 mit der Präsentation von Studiendaten zu rechnen ist.
Zitat von Ville7: Wenn ich linear hochrechne wären wir mit multipler Dosierung frühestens sogar im Januar 2018 fertig bis zur höchsten Dosis in allen Gruppen - ohne expansion cohort Part D. Erste Daten zu ASCO 2018 sollten somit m.E. drin sein.
Die aktuelle Präsentation klärt die Zeitfrage: Bei der Monotherapie-Untersuchung handelt sich um keine klassische 3 + 3 Studie, vielmehr werden in jeder Dosisstufe ab 0,3 mg/kg jeweils nach Abschluß der drei regulären Patienten zusätzlich sechs Patienten hinsichtlich Biomarker/Therapieeffekt untersucht (PART A2). Erst dann kann jeweils PART B1 beginnen.
Dies sollte jedoch nichts daran ändern, dass zur ASCO 2018 mit der Präsentation von Studiendaten zu rechnen ist.
Hier der Link zu den beiden Phase-1-Präsentationen auf der ESMO 2017
http://cytomx.com/probody-therapeutics/publications/
http://cytomx.com/probody-therapeutics/publications/
http://cytomx.com/probody-therapeutics/publications/
Und auf der cytomx-Seite sind nun die 2 Präsentationen der Phase-1-Studien veröffentlicht!
Und auf der cytomx-Seite sind nun die 2 Präsentationen der Phase-1-Studien veröffentlicht!
Antwort auf Beitrag Nr.: 55.710.900 von Joschka Schröder am 11.09.17 09:41:01
bi. Mal abgesehen auf die Präsentationen gespannt. Links gerne einstellen.
Zitat von Joschka Schröder: Heute Abend gibt es zwei CytomX-Präsentationen zu den beiden derzeit durchgeführten klinischen Studien bei der ESMO-Konferenz.
bi. Mal abgesehen auf die Präsentationen gespannt. Links gerne einstellen.
Durchsuchen
CytomX - ein bahnbrechender Ansatz in der Tumortherapie
