Vical - 1000% Highflyer 2018!? - 500 Beiträge pro Seite

[Getsbio]

Vical wurde schon häufiger diskutiert und ist dann immer wieder in Vergessenheit geraten. Jetzt steht mit der Bekanntgabe der ASP0113 Phase III Ergebnisse in Q1/2018 ein möglicher, entscheidender Werttreiber bevor.

ASP0113 ist ein therapeutischer Impfstoff, der bei den Empfängern einer hämatopoetischen Zelltransplantation (HCT) die CMV Reaktivierung verhindern und insgesamt die Mortalität senken soll. Die Ergebnisse der Phase II Studie aus dem Jahre 2012 sehen ganz vielversprechend aus. Sollten auch die Phase III Ergebnisse positiv ausfallen, plant Lizenzpartner Astellas ein BLA filing noch in 2018 und die Vermarktung in USA, EU und Asien. Dann winken nochmal 65 Mio USD upfront und eine zweistellige prozentuale Beteiligung an den Verkaufserlösen.

Außerdem in der Pipeline: VCL-HB01, ein therapeutischer HSV-2 Impfstoff, der aktuell in einer Phase II getestet wird. Ergebnisse sind in Q2/2018 zu erwarten. Der dritte Produktkandidat ist VL-2397 zur Behandlung von Patienten mit schweren Pilzinfektionen. Vical plant eine Phase II Studie bei invasiver Aspergillosis in Q4/2017 zu starten.

Zudem scheint Vical auf dem jetzigen Niveau sehr attraktiv bewertet. Der aktuelle cash-burn liegt bei 2 Mio USD pro Quartal, da Astellas für alle Entwicklungskosten in dem ASP0113 Programm aufkommt. Die aktuellen Zahlen sehen wie folgt aus:

MK: 27,71 Mio USD
Shares out: 11,4 Mio
Cash: 37,3 Mio USD (30Juni2017)

Insgesamt denke ich, liegt ein sehr günstiges Chancen/Risikoverhältnis vor und es könnte sich lohnen, sich hier rechtzeitig zu positionieren. Ich würde mir wünschen, euer feedback zu dieser Aktie zu hören. Vielleicht ist ja auch der eine oder andere dabei, der sich schon früher an Vical Diskussionen beteiligt hat und jetzt noch einmal seine Einschätzung teilen und meine infos ergänzen möchte.

Beste Grüße Getsbio

[Getsbio]

Der Kurs von Vical hat in den letzten Jahren einen desaströsen Verlauf genommen. Dies lag zuletzt an dem Scheitern von ASP0113 in einer Phase II Studie bei Patienten, die eine Niere von CMV positiven Organspendern erhalten hatten. Insofern scheint der Markt dem ASP0113-Programm mittlerweile keinerlei Wert mehr zuzumessen.

Dass man das Projekt aber nicht völlig abschreiben sollte und eine positive Überraschung in der Indikation HCT bevorstehen könnte, zeigt das Engagement von dem Kooperationspartner Astellas. Bisher hat Vical von Astellas 85 Mio USD im Rahmen des Lizenzvertrages erhalten. Jedes Quartal überweist Astellas 3-4 Mio USD an Vical für die Produktionsvorbereitung von ASP0113.

Der klinisch relevante Endpunkt der laufenden Phase III Studie ist so gewählt, dass im Falle positiver Daten, direkt ein Zulassungsantrag gestellt werden könnte.

Vielleicht endet dann der fulminante Abstieg der Aktie in einem kometenhaften Aufstieg? Der Freefloat beträgt etwa 47%. Der Kurs aktuell: 2,43 USD.

[Getsbio]

Eckpunkte der abgeschlossenen Phase II und der laufenden Phase III Studie

ASP0113 CMV Vaccine

Completed Phase 2 HCT Trial
Randomized, double-blind, placebo-controlled study
74 CMV positive HCT recipients with leukemia or lymphoma

Results published in Lancet Infectious Diseases 2012

- Decreased CMV reactivation
- Decreased duration of viremia 
- Delayed time to CMV viremia episodes
- Improved cellular responses to pp65 and gB


Pivotal Phase 3 HCT Trial
Enrollment Completed 3Q 2016; Data 1Q 2018
Global study initiated June 2013

- 515 CMV seropositive allogeneic HCT recipients
- 1:1 randomized, double-blind, placebo-controlled
- 5 doses: 0, 1, 2, 3, 6 months
- Primary endpoint: Composite of overall mortality and CMV end organ disease
- Over 70 sites in 11 countries: U.S., Canada, EU, Australia, Japan, Korea, Taiwan

(Source: Vical Corporate Overview June 2017)

[Getsbio]

Vical to Present at the Rodman & Renshaw 19th Annual Global Investment Conference
09/06/2017

SAN DIEGO, Sept. 06, 2017 (GLOBE NEWSWIRE) -- Vical Incorporated (Nasdaq:VICL) today announced that the company will provide an overview of its technologies, development programs, and outlook on Tuesday, September 12, at 10:50 a.m. ET at the Rodman & Renshaw 19th Annual Global Investment Conference, sponsored by H.C. Wainwright & Co., LLC.  The conference is being held on September 10-12, 2017, at Lotte New York Palace Hotel in New York City. A webcast of the company’s presentation will be available live and archived through the Events & Presentations page in the Investors section of the Vical website at www.vical.com.

[Getsbio]

Es geht voran mit dem dritten Produktkandidaten VL-2397 : Start Phase II in Q4/2017

Vical to Present at IDWeek and the 8th Trends in Medical Mycology Conferences
09/28/2017

SAN DIEGO, Sept. 28, 2017 (GLOBE NEWSWIRE) -- Vical Incorporated (Nasdaq:VICL) announced today that the company will present a poster on its antifungal VL-2397 development program at the Infectious Diseases Society of America (IDSA) IDWeek 2017, being held in San Diego, CA, from October 4 to 8, 2017. The poster session will be on Friday October 6th from 12:30 to 2:00 pm.
The title of the presentation is “Pharmacokinetic-Pharmacodynamic Target Attainment Analysis to Support VL-2397 Dose Selection for a Phase 2 Trial in Patients with Invasive Aspergillosis”. The analysis concluded that a 600 milligram dose of VL-2397 administered once daily will provide adequate target attainment. The analysis will serve as the basis for using this dosing regimen in Vical’s upcoming Phase 2 trial in patients with invasive aspergillosis.
Vical also announced today that the company will provide an update on VL-2397 at the 8th Trends in Medical Mycology (TIMM) Conference, being held in Belgrade, Serbia, from October 6 to 9, 2017. The presentation will be on October 8th at 2:15 pm CET.
Vical plans to conduct a Phase 2 efficacy study to evaluate VL-2397 for the treatment of invasive aspergillosis and is working with clinical experts and the FDA towards this objective. The FDA has granted Vical Qualified Infectious Disease Product (QIDP), Orphan Drug and Fast Track designations to VL-2397 for the treatment of invasive aspergillosis. Under the QIDP designation Vical has been interacting with the FDA on the design of the Phase 2 trial and in exploring an expedited development pathway for VL‑2397.

[Getsbio]

Vical investiert weiter in seinen Produktionsbetrieb

Job Openings

Title
Manufacturing Engineer I

Quality Assurance Specialist III/ Senior Specialist


Human Resources
Vical Incorporated
10390 Pacific Center Court
San Diego, CA 92121-4340
U.S.A.

[Schaeffi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 55.859.350 von Getsbio am 01.10.17 12:30:55

Interessanter Wert - ab jetzt auf Watch

Die Vorzüge hast de ja schon gut rausgearbeitet.

Was mir aber auffällt:
Keine Insider Käufe die die Letzten Monate nur Verkäufe
Insti Anteil etwas gering.
Shorts zuletzt ansteigend


S.

[Getsbio]

Antwort auf Beitrag Nr.: 55.860.598 von Schaeffi am 01.10.17 20:32:33

Hallo Schaeffi,
danke für deinen Betrag und die Anmerkungen.
Laut Yahoo Finance hält das Management 152.596 Aktien. Bei 11,4 Mio ausstehenden Aktien entspricht dies einem Anteil von 1,34%. Das finde ich auch nicht sehr berauschend. Warum es nicht zu weiteren Käufen kommt, kann ich nicht nachvollziehen.

Der größte Einzelinvestor ist übrigens Anges MG, ein Kooperationspartner von Vical mit einem Anteil von ca. 18% (2.058.528 Aktien).

Was die Gesellschaften angeht, die Anteile halten, so kommt es insgesamt zu einem Bestandszuwachs. Die Angaben stammen von der nasdaq.com Seite:

Institutional Ownership 23.53%
Total Shares Outstanding (millions) 11
Total Value of Holdings (millions) $6

Active Positions

Increased Positions 15 (Holders) 305,187 (Shares)
Decreased Positions 16 (Holders) 249,231 (Shares)

New and Sold Out Positions

New Positions 6 (Holders) 119,525 (Shares)
Sold Out Positions 7 (Holders) 25,114 (Shares)

Zur short interest habe ich eine Angabe vom 15. Sep. 2017 gefunden (nasdaq.com). Demnach sind 160.206 Aktien leerverkauft (1,41%). Vielleicht könntest du zu dieser Quote aus deiner Erfahrung heraus noch etwas sagen?

[Schaeffi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 55.863.697 von Getsbio am 02.10.17 12:07:05

Short Quote ist ziemlich gering

ich gugge hier
http://shortsqueeze.com/?symbol=vicl&submit=Short+Quote\u21…

S.

[Getsbio]

Coole Nachricht: "Mid-stage study may suffice under LUI for Vical's antifungal VL-2397; shares ahead 37% after hours"

Oct. 2, 2017 4:47 PM ET|About: Vical Incorporated (VICL)|By: Douglas W. House, SA News Editor

Thinly traded nano cap Vical (NASDAQ:VICL) is up 37% after hours on robust volume in response to its announcement that the FDA has advised it that a single successful Phase 2 clinical trial may be sufficient to support approval of antifungal VL-2397 under Limited Use Indication (LUI) status.

The company intends to launch the mid-stage study this quarter in acute leukemia and allogeneic hematopoietic cell transplant patients who have invasive aspergillosis.

LUI is a provision under the 21st Century Cures Act of 2016 that allows drug makers to provide certain newly approved antibiotics to a limited population of patients. Approvals may be based on smaller datasets in order to make them available to patients in need.

VL-2397, licensed from Astellas Pharma in 2015, is an isolate of a leaf litter fungus collected in Malaysia.

Management will host a conference call tomorrow at 12 noon ET to discuss the Phase 2 trial design.

[Schaeffi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 55.868.689 von Getsbio am 03.10.17 00:04:07

nur der Kurs hätte auch so cool sein müssen.

vielleicht wollten die Naked Shorts (ungedeckte Leerverkäufer ) doch noch nen Gapclose bei USD2,55erzwingen.
lt. StockTwits https://stocktwits.com/symbol/VICL?q=VICL
sollen die hier im Gange sein.

einer auf ST meinte auch,selbst die teilweise Zulassung von VL 2397 könnte bis zu 100mill in die Kasse spülen
und das AStellas noch VICL Papiere für 10 USD rumliegen hat aus 2015!!

und dann steht das Groß-Event ja noch an!! Anfang 2018

also gutes Chance/Risiko Verhältnis n.m.M.

ich pos. mich

S.

[Schaeffi]

da ist mir grad aufgefallen, dass das obere und untere Gap innerhalb von 2 Tagen geschlossen wurden
- hab ich auch noch nicht so gesehen.




na ja alle Gaps zu, dann kann der Kurs sich ja frei entwickeln.

S.

[Getsbio]

Antwort auf Beitrag Nr.: 55.882.723 von Schaeffi am 05.10.17 07:55:37

Hallo Schaeffi,

danke für deine sehr interessanten links. In der Chart-technik bin ich nicht so bewandert.

VL-2397 scheint mir ganz aussichtsreich zu sein, da laut dem Consultant für Infektionskrankheiten die bisher vorliegenden Daten für ein ideales Wirkstoffprofil von VL-2397 sprechen. D.h. schneller Wirkungseintritt, minimale Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und ein geringes Toxizitätsrisiko.

Insbesondere mögliche Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten dürften bei der angestrebten Population (also immungeschwächte bzw. immunsupprimierte Patienten) mit umfangreicher Medikation eine große Rolle spielen. Viele Medikamente werden über das Cytochrom-P450 verstoffwechselt (auch andere Antimykotika). Bei VL-2397 ist es jedoch nicht so und bietet sich von daher schon als ein Reservemittel an. Auch soll VL-2397 bei Azol-Antimykotika resistenten Pilzen wirksam sein.

VL-2397 ist 2015 von Astellas einlizensiert worden. Astellas hat im Gegenzug damals 1% der ausstehenden Vical Aktien erhalten (schätze mal 90 tsd. Aktien splitbereinigt) sowie 250 tsd. USD cash.

Dann wünsche ich uns mal ein gutes Händchen und ein glückliches timing.

[Schaeffi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 55.887.928 von Getsbio am 05.10.17 17:19:06

Hallo Getsbio,

Du scheinst ja vom Fach zu sein, wenn ich Deine Kommentare so lese.
Wie ist Dein Background.

S.

[Getsbio]

Antwort auf Beitrag Nr.: 55.898.434 von Schaeffi am 06.10.17 19:16:21

Hallo Schaeffi,

ja, ich bin Mediziner und arbeite auch im Pharmasektor. Aber bitte nicht davon ableiten, ich wüßte wie Vicals Studien ausgehen. Ich denke, ASP0113 wird besser sein als der Placeboarm. Auch gibt es schon zugelassene DNA-basierte Impfstoffe im Veterinärbereich (Apex®-IHN, ONCEPT®), die auf Vicals Technologie beruhen. Aber ob die Endpunkte der HCT Phase 3 Studie signifikant erreicht werden, das weiß wohl keiner.

Davon mal abgesehen, bin ich davon überzeugt, dass man mit Vical in den nächsten Monaten Geld verdienen kann. Bis zu den Ergebnissen der ASP0113 Phase 3 Studie wird es noch Bewegung in der Aktie geben.

[invest-2011]

"... bin ich davon überzeugt, dass man mit Vical in den nächsten Monaten Geld verdienen kann ..."

Haaach, diese Glaskugel-Fetischisten wieder ... ;-)
DAUSEND, odda wat ... !?!!

LAUGH :::::::::::::

[Getsbio]

Vical Announces Completion of the Phase 3 ASP0113 CMV Vaccine Trial

Astellas expects topline results in 1Q2018

SAN DIEGO, Oct. 10, 2017 (GLOBE NEWSWIRE) -- Vical Incorporated (Nasdaq:VICL) announced today that the last patient completed their final assessment during the one year follow-up period in the multinational Phase 3 registration trial of ASP0113 in hematopoietic cell transplant (HCT) recipients. The trial completed enrollment in September 2016 with a total of 515 subjects. The primary endpoint of the trial is a composite of overall mortality and cytomegalovirus (CMV) end-organ disease which will be assessed one year after transplantation. Astellas Pharma Inc. (“Astellas”) expects top-line data to be available in the first quarter of 2018.
Vicals development partner Astellas conducted the trial and has an exclusive worldwide license from Vical to develop and commercialize ASP0113. Vical developed ASP0113 through Phase 2 and continues to provide Astellas with development, regulatory and manufacturing support for the program.
“This is yet another exciting milestone for ASP0113, the first CMV vaccine to complete a pivotal Phase 3 trial,” said Vijay Samant, Vical’s Chief Executive Officer. “This has been a highly productive partnership with Astellas and both companies look forward to sharing the results of this study with the HCT community in the first quarter of 2018. Furthermore, we look forward to potentially commercializing this first-in-class, vaccine-based preventative therapy for CMV in HCT recipients.”  
The Phase 3 trial enrolled patients at over 70 clinical trial sites in 11 countries throughout North America, Europe, Asia, and Australia and was designed to support full approval of ASP0113 for the prevention of CMV reactivation in CMV seropositive HCT recipients. Randomization of HCT recipients in this double-blind, placebo-controlled trial was stratified by donor-recipient relatedness and donor CMV serostatus. The trial’s primary endpoint is a composite of overall mortality and CMV end-organ disease, and secondary endpoints include time to first CMV viremia and time to CMV-specific antiviral therapy.  

[invest-2011]

DÜMPEL::::ÜMPEL::::ÜMPEL::::::::::::::::::: usw.

s. aktueller realtime-Chart, yöööööaaaaaahhhhhh !!!!!!!!!

PS: KEEEEEEEEEEEEEEEEEKS !!!!!!!!!!!

[Schaeffi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 55.919.123 von Getsbio am 10.10.17 13:09:28

gute News wieder mal…

der Kurs hätte besser reagieren können...

weiß noch nicht wie ich den Wert einschätzen soll
aber irgendwas gefällt mir noch nicht so ganz hier.

mein Plan ist auf alle Fälle vor der Entscheidung Q1 2018 meinen Einsatz
raus zu nehmen, denn das ist High Risc, ob das klappt mit der Zulassung IMO.

Vaccines werden allgemein nicht so oft zugelassen wie andere Verabreichungsformen.


und immer schön unseren trolligen Mitschreiberling ignorieren
das bringt die zur Weißglut

S.

[Briefmarke]

(BUSINESS WIRE) - Vical Incorporated (Nasdaq: VICL) gab heute bekannt, dass das Unternehmen am Mittwoch, dem 18. Oktober, um 11.30 Uhr PT einen Überblick über seine Technologien, Entwicklungsprogramme und seinen Ausblick geben wird , auf der BIO Investor Forum Konferenz (San Francisco - 17.-18. Oktober). Ein Webcast der Unternehmenspräsentation wird live auf der Seite Events & Presentations im Bereich Investors der Vical-Website unter www.vical.com verfügbar sein.

[Getsbio]

Kapitalerhöhung im Anmarsch...

Das vielleicht einzig Gute daran, soweit ich das erkennen kann, es werden nur Aktien und keine "Warrants" ausgegeben.

http://www.vical.com/investors/SEC-Filings/default.aspx

[Getsbio]

Außerdem Zahlen zu Q3 2017 am 23.Okt.2017

Vical Announces News Release and Conference Call Schedule for Third Quarter 2017 Financial Results
10/16/2017

SAN DIEGO, Oct. 16, 2017 (GLOBE NEWSWIRE) -- Vical Incorporated (Nasdaq:VICL) today announced that the company will report financial results for the three months ended September 30, 2017, before the opening of trading on Monday, October 23, and conduct a conference call and webcast to discuss the financial results and provide a company update at noon Eastern Time on Monday, October 23. The call will be open on a listen-only basis to any interested parties. The company will also provide a business update, including details on independent and partnered development programs in the conference call and webcast.

[Briefmarke]

Antwort auf Beitrag Nr.: 55.963.131 von Getsbio am 17.10.17 09:15:55

Schwieriger Text, die Mitteilung von Vical. Soweit ich es erkennen kann, verdoppelt sich die Anzahl der Aktien. Der Ausgabekurs der neuen (zusätzlichen) Aktien ist nicht herauszulesen? Kursentwicklung ist ein Ratespiel. Das kann bald Böse enden oder auch wie der Blitz nach oben gehen. Als Insider könnte man sich eine goldene Nase verdienen. Eines steht aber fest: Vical gibt seit kurzem viele Meldungen aus. Das gab es vor nicht! Reines Lotteriespiel hier wie es weitergeht.
Postiv: Genügend Kohle in der Kasse! Derzeitiger Kurs mit 2,53 $ locker mit Barmittel abgedeckt. Neagtiv: Seit Wochen seltsame Kursentwicklung.

[Getsbio]

Antwort auf Beitrag Nr.: 55.969.950 von Briefmarke am 17.10.17 23:36:06

Die pauschale Ankündigung und Registrierung einer 23 Mio USD Kapitalerhöhung noch in 2017 ist natürlich für die Altaktionäre wenig erfreulich. Vielleicht war ja ein günstiger Ausgabekurs neuer Aktien eine Bedingung potentieller neuer Investoren?

Kapitalerhöhungen vor wichtigen Weichenstellungen ist bei Biotechs wohl nichts Ungewöhnliches. So bleibt das Überleben der Firma nach negativem Ausgang (bei Vical die CMV Phase 3 Studie) gesichert. Mit mehr als 50 Mio USD Cash-Reserven dürfte dann Vical in der Lage sein, die Zulassungsstudie für VL-2397 zu beenden.

Und wie gesagt, es sollen nur neue Aktien ausgegeben werden, keine warrants. Also keine Katastrophenfinanzierung, wie man es schon z.B. bei Anthera erlebt hat, bei der über „cashless exercise“ und dubiosen Formeln fleißig warrants gegen Aktien ohne Zahlungen eingetauscht werden.

[cosl_back]

Antwort auf Beitrag Nr.: 55.972.455 von Getsbio am 18.10.17 10:50:03

Vollkommen daccord mit dir.
Eigentlich eine Chance.

Zitat von Getsbio: Die pauschale Ankündigung und Registrierung einer 23 Mio USD Kapitalerhöhung noch in 2017 ist natürlich für die Altaktionäre wenig erfreulich. Vielleicht war ja ein günstiger Ausgabekurs neuer Aktien eine Bedingung potentieller neuer Investoren?

Kapitalerhöhungen vor wichtigen Weichenstellungen ist bei Biotechs wohl nichts Ungewöhnliches. So bleibt das Überleben der Firma nach negativem Ausgang (bei Vical die CMV Phase 3 Studie) gesichert. Mit mehr als 50 Mio USD Cash-Reserven dürfte dann Vical in der Lage sein, die Zulassungsstudie für VL-2397 zu beenden.

Und wie gesagt, es sollen nur neue Aktien ausgegeben werden, keine warrants. Also keine Katastrophenfinanzierung, wie man es schon z.B. bei Anthera erlebt hat, bei der über „cashless exercise“ und dubiosen Formeln fleißig warrants gegen Aktien ohne Zahlungen eingetauscht werden.

[Getsbio]

Vor den Zahlen ein paar interessante, teils verrückte, Fakten zu Vical Inc.:

- Gegründet 1987, IPO 1993
- Am 14.03.2000 betrug die Mk 1,3 Mrd USD (https://www.wallstreet-online.de/diskussion/500-beitraege/94…)
- Bis zum 31.12.2016 wurden 413 Mio USD Verluste angehäuft (SEC S-1, 16.10.2017: http://www.vical.com/investors/SEC-Filings/default.aspx)
- In 12 Finanzierungsrunden wurden 350 Mio USD eingesammelt (http://bciq.biocentury.com/companies/vical_inc)
- Vical hat mehr als 30 klinische Studien in mehr als 15 Ländern durchgeführt (http://www.vical.com/clinical-trials/Overview--Active-Progra…)

…dabei muss doch jetzt endlich mal etwas rumkommen!

[Getsbio]

Vical Reports Third Quarter 2017 Financial and Operational Results
10/23/2017

SAN DIEGO, Oct. 23, 2017 (GLOBE NEWSWIRE) -- Vical Incorporated (Nasdaq:VICL) today reported financial results for the three months ended September 30, 2017. Net loss for the third quarter of 2017 was $3.1 million, or $0.27 per share, compared with a net loss of $2.5 million, or $0.24 per share, for the third quarter of 2016. Revenues for the third quarter of 2017 were $3.2 million, compared with revenues of $2.6 million for the third quarter of 2016, reflecting revenues from Astellas Pharma Inc. for services performed under ASP0113 collaborative agreements.

Vical had cash and investments of $35.2 million at September 30, 2017. The Company’s cash burn for the first nine months of 2017 was $6.9 million, which was consistent with the Company’s full year guidance of between $8 million and $11 million.

[Getsbio]

Auszüge aus dem Earnings Call Transcript

Vijay Samant

Our partner Astellas is planning for success and has begun preparations for BLA filing and a commercial launch. The team at Vical is geared towards getting our manufacturing facility ready for a potential commercial launch, in summary a busy and exciting time for Vical employees and hopefully a satisfying 2018 for our shareholders.

David Bouchey

Okay. And the next sort of financial question as you guys have recently filed an S1. The last time I have Vical raising money was in January of 2012, is that correct?

Tony Ramos

Yes, that was the last underwritten offering.

David Bouchey

The last underwritten offering, yes, excuse me. So, that’s been quite some time. And do you have a specific objective in mind for this cash?

Tony Ramos

First of all, we don't talk as to cash raises in the public forums. But anytime, a company raises money, it's specifically related to their development programs and general corporate purposes.

David Bouchey

So would it be fair to say that if you do raise money, you would probably have enough to pay for the entire Phase 2 trial for VL-2397?

Tony Ramos

I think that's a fair answer.

[Getsbio]

Vical Announces Joint Development Program With AnGes on a Treatment for Chronic Hepatitis B Infection
10/24/2017

SAN DIEGO, Oct. 24, 2017 (GLOBE NEWSWIRE) -- Vical Incorporated (Nasdaq:VICL) announced today that it is pursuing early stage development of a novel treatment for chronic hepatitis B virus (CHB) infection based on its DNA and lipid-delivery technologies. This development effort is being conducted in collaboration with Vical’s strategic partner, AnGes, Inc of Osaka, Japan. The initial stage of this program will be to demonstrate preclinical proof of concept for inhibiting HBV infection in a human liver model in the second half of 2018. The ultimate aim of this program would be to demonstrate eradication of persistent HBV infection in CHB patients.  
AnGes has provided partial funding for the initial stage of this program and, if successful, Vical expects that AnGes will continue to participate in the funding of the program. AnGes has been granted the right of first refusal to negotiate with Vical for an exclusive license to develop and commercialize this therapy in Japan.
Vical intends to first establish in vitro proof of concept against HBV infection using an HBV-producing cell line followed by in vivo testing in an elaborate preclinical model of HBV infection which enables human hepatocytes to be infected with HBV and then treated and monitored for suppression of several virologic markers including reduction in covalently-closed circular (ccc) DNA levels in the livers. Should Vical establish in vivo proof of concept, it intends to advance the product towards Phase 1 testing, ideally in CHB patients, to achieve clinical proof of concept at an early stage of development. Results of the preclinical proof of concept studies are anticipated in the second half of 2018.

[Getsbio]

Aus dem October 24, 2017 10-Q Quarterly Report

From inception through September 30, 2017, we had spent approximately $25.2 million on our HSV-2 program, $124.1 million on our CMV programs and $8.7 million on our VL-2397 program.

Wenn man jetzt noch die 35,2 Mio USD cash (30. September 2017) dazu rechnet, dann ist eine Mk von 25,2 Mio USD (24. Oktober 2017) schon verwunderlich. Mal sehen, wo die Reise hin geht...

[Getsbio]

Überlegungen zu einer möglichen Kapitalerhöhung

In October 2016, we also entered into an At-The-Market Issuance Sales Agreement, or the ATM Agreement, with IFS Securities, Inc. (doing business as Brinson Patrick, a division of IFS Securities, Inc.), or BP, under which we may issue and sell up to $10.0 million of shares of our
common stock from time to time. As of October 10, 2017, we had sold 1,509,370 shares of our common stock under the ATM Agreement and have received 
gross proceeds of approximately $4.3 million. (October 16, 2017 S-1 Securities Registration Statement)

During the nine months ended September 30, 2017, the Company sold 450,883 shares under the ATM Agreement and received gross proceeds of $1,139,871. (October 24, 2017 10-Q Quarterly Report)

D.h. zwischen dem 01. Oktober und 10. Oktober 2017 sind über das ATM Agreement in etwa 1,06 Mio Aktien verkauft und ein Erlös von etwa 3,16 Mio USD erzielt worden. Das entspricht einem durchschnittlichen Aktienkurs von etwa 2,98 USD.
Da die 3,16 Mio USD nach Q3/2017 vereinnahmt wurden, dürfte sich der Cash-Bestand auf zur Zeit ca. 38 Mio USD belaufen.

Diese Zahlen und die Art und Weise wie das ATM Agreement aktiviert wurde, verdeutlichen, dass Vical um den shareholder value bemüht ist. Eine aktuelle Kapitalerhöhung, bei der man vielleicht 2 USD pro Aktie erlösen könnte, macht unter diesem Aspekt keinen Sinn. Um die angepeilten 23 Mio USD zu erreichen, müsste die Aktienzahl nahezu verdoppelt werden. Es ist natürlich spekulativ aber ich hoffe, Vical ist dazu in der Lage, einen für die Aktionäre günstigeren Zeitpunkt für die Kapitalbeschaffung abzuwarten und das gegenwärtige Tief verstreichen zu lassen.

[Getsbio]

Amended SEC S-1

http://www.vical.com/investors/SEC-Filings/default.aspx

[Getsbio]

Neue Unternehmenspräsentation (Oktober 2017)

http://s1.q4cdn.com/508380786/files/doc_presentations/2017/1…

[Briefmarke]

So HATTE ICH MIR DAS NICHT VORGESTELLT: 50 % Minus in kurzer Zeit. Hat Vical ein Problem mit ihrer Glaubwürdigkeit? Alleine die Kapitalerhöhung, sofern diese sinnvoll genutzt wird, kann es doch nicht sein? Meinungen hierzu? Angeblich laut Geschäftsbericht jede Menge Eigenkapital vorhanden.

[Getsbio]

Es sieht wie eine Vermögensumverteilung aus. Vielleicht ist es so wie einer im Yahoo Board vermutet. Investoren, die die Möglichkeit haben sich an der Kapitalmaßnahme zu beteiligen, verkaufen ihre Anteile, decken sich später günstig ein und vergrößern so ganz beiläufig ihr Stück am Kuchen. Ich weiß nicht warum Vical so etwas nötig hat. Wenn ich den Namen der beteiligten Investment Firma (H.C. Wainwright) schon lese, wird mir schlecht.

[Getsbio]

Jetzt haben sie es endlich geschafft...

Vical Incorporated Announces Pricing of $25 Million Underwritten Public Offering of Common Stock
11/08/2017

SAN DIEGO, Nov. 08, 2017 (GLOBE NEWSWIRE) -- Vical Incorporated (Nasdaq:VICL) today announced the pricing of its underwritten public offering of 14,285,714 shares of common stock or common stock equivalents at a price to the public of $1.75 per share. 
H.C. Wainwright & Co., LLC is acting as the sole book-running manager for the offering.
The gross proceeds from this offering are expected to be approximately $25.0 million, before deducting underwriting discounts and commissions and estimated offering expenses payable by Vical. The offering is expected to close on or about November 10, 2017, subject to customary closing conditions. Vical has granted the underwriter a 30-day option to purchase up to an additional 2,142,857 shares of common stock in connection with the public offering, at the public offering price less underwriting discounts and commissions. All of the securities are being offered by Vical.
Registration statements on Form S-1 relating to the securities to be sold in the offering have become effective. The offering is being made only by means of a prospectus. A copy of the prospectus forming a part of the registration statement, as well as the final prospectus relating to the offering when available, may be accessed on the SEC's website located at www.sec.gov and may also be obtained by contacting H.C. Wainwright & Co., LLC, 430 Park Avenue, 4th Floor, New York, New York 10022, by calling [phone] or emailing [e-mail].
This press release shall not constitute an offer to sell or the solicitation of an offer to buy any of Vical’s securities. No offer, solicitation or sale will be made in any jurisdiction in which such offer, solicitation or sale is unlawful.

[Schaeffi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.117.759 von Getsbio am 07.11.17 09:21:34

yep das soll/kann es geben.
Vermögensumteilung vom Volk zu den Reichen, die brauchen immer noch mehhhhr
ein Post aus ST im RDHL Forum


"the Stock market is not designed to make sheeps rich"

da muss man schon ein schlaues Schaf sein oder viel Glück haben- mähhähhhh

S.

[Getsbio]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.163.500 von Schaeffi am 12.11.17 11:16:30

Was bei den Micro- und Nanocap Finanzierungen gedreht wird, ist nicht mehr feierlich. Die Frage ist, ob man bei Vical als Schäfchen auch noch mal zum Zuge kommen wird? Ich stelle mal die Ergebnisse von ASP0113 (Phase 2) und Mercks kürzlich zugelassenem Letermovir (Phase 3) gegenüber. So kann sich jeder selbst ein Bild machen.

Vical's TransVax™ CMV Vaccine Achieves Statistical Significance on Key Clinical Endpoints in Phase 2 Trial
09/13/2010

Efficacy Results
The TransVax(TM) Phase 2 trial was a 1:1 randomized, double-blind, placebo-controlled, multi-center study in 80 patients scheduled to receive HCTs for their underlying leukemias or lymphomas. Through 12 months post-transplant, significant reductions were achieved for key viral reactivation metrics:
-- The incidence of CMV viremia (percentage of subjects with greater then
or equal 500 copies of CMV virus per mL of blood by a central lab assay)
was 32% in the TransVax(TM) group, and 62% in the placebo group
(p=0.008)

Safety Results
The TransVax(TM) vaccine was well tolerated in the Phase 2 trial in immunocompromised HCT recipients, and no safety concerns were raised during the trial. There was no significant difference in the number of serious adverse events (SAEs) between the TransVax(TM) and placebo groups. There also were fewer deaths in the TransVax(TM) group (18%) than in the placebo group (32%) during the trial.


Merck Receives FDA Approval of PREVYMIS™ (letermovir) for Prevention of Cytomegalovirus (CMV) Infection and Disease in Adult Allogeneic Stem Cell Transplant Patients
CMV Prophylaxis with PREVYMIS Associated with Lower All-Cause Mortality Through Week 24 and Week 48 Post-Transplant

Thursday, November 9, 2017 6:45 am EST

In the pivotal Phase 3 clinical trial supporting approval, significantly fewer patients in the PREVYMIS group (38%, n=122/325) compared to the placebo group (61%, n=103/170) developed clinically significant CMV infection, discontinued treatment or had missing data through Week 24 post-HSCT [treatment difference: -23.5 (95% confidence interval -32.5 to -14.6), (p<0.0001)], the primary efficacy endpoint. All-cause mortality in patients receiving PREVYMIS was lower compared to placebo, 12% vs. 17%, respectively, at week 24 post-transplant.

[Getsbio]

Insider buy

MERTON ROBERT C
Director
Kauf am 10Nov2017 85700 Stück zu 1,75 USD
Insgesamt im Besitz 95451

[Getsbio]

Institutionelle Anleger nutzen die Kapitalerhöhung um Positionen aufzubauen:

Stonepine Capital Management, LLC Reports 6,6% stake in Vical.
http://d18rn0p25nwr6d.cloudfront.net/CIK-0000819050/ea6484eb…" target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">http://d18rn0p25nwr6d.cloudfront.net/CIK-0000819050/ea6484eb…


Biotechnology Value Fund, L.P. Reports 9,99% ownership in Vical
http://d18rn0p25nwr6d.cloudfront.net/CIK-0000819050/9d4af42c…

[Getsbio]

ARMISTICE CAPITAL, LLC reports 9.2% ownership in Vical

Armistice Capital is a global, long/short, value-oriented and event-driven hedge fund focused primarily on the health care and consumer sectors.  We invest predominantly in equities and can be opportunistic across the capital structure.  We seek to maximize the opportunity set of investment candidates allowing for the selection of unique, concentrated bets to generate uncorrelated returns.

[Getsbio]

Vical (VICL) Buy Rating Reiterated at H.C. Wainwright

November 21, 2017 - By wolcottdaily

Among 2 analysts covering Vical (NASDAQ:VICL), 2 have Buy rating, 0 Sell and 0 Hold. Therefore 100% are positive. Vical has $12 highest and $900 lowest target. $9’s average target is 354.55% above currents $1.98 stock price. Vical had 4 analyst reports since July 19, 2016 according to SRatingsIntel. The stock of Vical Incorporated (NASDAQ:VICL) earned “Buy” rating by H.C. Wainwright on Tuesday, July 19. On Monday, June 12 the stock rating was maintained by H.C. Wainwright with “Buy”. The firm has “Buy” rating given on Wednesday, August 9 by H.C. Wainwright. The firm has “Buy” rating given on Monday, June 12 by Rodman u0026 Renshaw.

[EK901]

Hoi,

wieviel Aktien haben die bzw. wo steht denn zurzeit die Marktkapitalisierung?
Gibt es irgendwelche Angaben zu den erwarteten peaksales der Produkte,
falls diese zugelassen werden? Was dann bei Vical hängen bleiben könnte, wäre noch interessant.
Aber soetwas gibt kaum jemand preis.

Trotzdem danke, falls jemand eine Antwort dazu parat hätte, sei es auch nur eine Schätzung.
Gruß

[Getsbio]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.251.676 von EK901 am 22.11.17 22:58:04

Grob gesagt werden nach der Kapitalerhöhung (incl. over-allotment Option) 29 Millionen Aktien im Umlauf sein. Dann hat Vical aber auch ca. 64 Mio USD in der Kasse.

Bezüglich möglicher Einnahmen aus der Vermarktung des CMV Impfstoffs (ASP0113) steht auf der Vical Homepage:

Vical will receive up to $65 million in upfront and milestone payments through commercial launch. Vical has an option to co-promote ASP0113 in the United States, and is entitled to receive double-digit royalties on net sales.
Approximately 70,000 allogeneic HCT procedures are performed annually worldwide. 

Rechnet man nun damit, dass die Hälfte der Patienten ASP0113 erhält und die Kosten pro Patient 20.000 USD betragen, so kommt man auf einen Umsatz von 700 Mio USD.

Die 20.000 USD pro Behandlung sind eine Schätzung angelehnt an die Kosten einer 100 tägigen Therapie mit PREVYMIS, kürzlich zugelassen für die Prävention einer CMV Infektion bei Patienten, denen Stammzellen transplantiert wurden ("The list price (wholesaler acquisition cost) per day for PREVYMIS tablets is $195.00 and for PREVYMIS injection is $270.00").

[EK901]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.254.187 von Getsbio am 23.11.17 10:22:38

Hallo Getsbio,

ich danke dir vielmals für die ausführliche Antwort.
Dies weiß ich sehr zu schätzen, dass du dir die Mühe gemacht hast.

Es lohnt sich, den Wert noch eine Weile zu beschnüffeln,
liegt seit deiner Threaderöffnung auf meiner Watch.

Hatte den Wert schonmal vor gefühlten 8 Jahren beobachtet.
Ich bleibe weiter dran.
Melde mich.

Gruß

[Schaeffi]

stell hier mal dei Short Quote rein, damit man Ende Dez nochmals vegleichen kann.
Wenn Shorts weniger werden sehe ich das pos. für die Zulassung.

http://shortsqueeze.com/?symbol=vicl&submit=Short+Quote\u21…



und was ich auch noch ab und zu nutze

https://swingtradebot.com/equities/VICL



Leider hat mich VICL auf dem falschen Fuß erwischt und jetzt sitz ich da mit einem Minus

dachte echt die brechen aus, nach der letzten Meldung der Zulassung.
Ich hatte zu gleichen Zeit (gleicher Tag) Endocyte verfolgt und bei denen war es der Ausbruch schlechthin.
Dachte hier wird's auch so laufen

S.

[Getsbio]

Vielleicht verschafft uns der Start der VL-2397 Phase 2 Studie zum Ende des Jahres hin etwas Auftrieb.

Aus dem Q3/2017 earnings call:

We anticipate enrolling at 30 to 40 major cancer and transplantation centers in North America, Europe and possibly other regions with a targeted first site activated in fourth quarter 2017. We estimate the trial could take up to 24 months to fully enroll.

[Delta-Trading]

Bin nach langer Zeit an der Seitenlinie jetzt auch an Bord. Gestützt klar vom Insidertrade zur Kapitalerhöhung mit einem ordentlichen Volumen, auch wenn der Trade bei meinem anderen Invest Sygnis noch um einiges stärker war.

[Schaeffi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.287.349 von Delta-Trading am 27.11.17 16:48:08

da bist du ja vielleicht gut rein gekommen

ich warte noch den 8.dez ab dann evtl. Nachkauf

hab da was gelesen auf ST

stvwingert
$VICL granted the underwriter the option to purch an addit 2 million shares @1.75 until Dec 8th. After that the offering is FULLY behind us.

S.

[Getsbio]

Start Phase 2 VL-2397 scheint unmittelbar bevorzustehen

Aus clinicaltrials.gov:

A Phase 2 Study of VL-2397 Compared to Standard First-Line Treatment for Invasive Aspergillosis in Adults With Acute Myelogenous Leukemia, Acute Lymphocytic Leukemia, or Allogeneic Hematopoietic Cell Transplant Recipients

Estimated Enrollment:
200
Anticipated Study Start Date:
December 19, 2017
Estimated Study Completion Date:
December 31, 2019

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT03327727?recrs=…

[Delta-Trading]

Chart sieht gut aus - short interest sinkt. Drin bleiben!

[Delta-Trading]

Schade, Phase 3 Fail:

http://www.vical.com/investors/news-releases/News-Release-De…

Umgeschichtet in Eyegate.

[Getsbio]

HSV2 Ergebnisse im Juni 2018

Leider wurde es nichts mit der Vervielfachung des Aktienkurses. Es gab auch keine weiteren Informationen zur Studienauswertung von ASP0113.

Im Juni werden jetzt die Ergebnisse zu der HSV2 Studie verkündet. Da es sich um immunkompetente Patienten handelt, hoffe ich mal, dass der Impfstoff besser anschlägt. Die vorhergehende Phase I/II zeigte signifikante Daten bzgl. des aktuellen primären Endpunktes ("annualized lesion recurrence rates").

Auf ein Neues. Vielleicht lassen sich Verluste ausgleichen oder ein paar Gewinne mitnehmen.