Revive Therapeutics Applies to FDA for Orphan Drug Designation for Treatment of Autoimmune Hepatitis - Die letzten 30 Beiträge | Diskussion im Forum

[Shanghai2006]

Revive Therapeutics Provides Update on Psilocybin Clinical Study for Methamphetamine Use Disorder
PRESS RELEASE GlobeNewswire
Apr. 2, 2024, 07:30 AM

TORONTO, April 02, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Revive Therapeutics Ltd. (“Revive” or the “Company”) (OTCQB: RVVTF) (CSE: RVV) (FRANKFURT:31R), a specialty life sciences company focused on the research and development of therapeutics for medical needs and rare disorders, is pleased to provide an update on the Company’s clinical study (the “Study”) (NCT05322954) evaluating the safety and feasibility of oral psilocybin as a potential treatment for methamphetamine use disorder conducted under an investigator-initiated IND at the University of Wisconsin-Madison, School of Medicine and Public Health and School of Pharmacy.

The Study has enrolled nearly 50% of its intended study sample, with initial efficacy being encouraging. The clinical data generated from the Study may provide proprietary and valuable information on the safety, efficacy and dosing of oral psilocybin to support a potential pivotal clinical study and commercial initiatives in countries, such as Australia, where psilocybin can be available to licensed psychiatrists to prescribe for certain conditions. In addition, the Company will have exclusive access to key intellectual property from this Study to support commercial and development initiatives, including future clinical studies for its proposed novel delivery of psilocybin by a proprietary microneedle patch under its research collaboration agreement with PharmaTher Holdings Ltd. (OTCQB: PHRRF) (CSE: PHRM) for neuropsychiatric disorders.

Methamphetamine use disorder is a chronic relapsing condition associated with substantial mental, physical, and social harms and increasing rates of mortality. Contingency management and psychotherapy interventions are the mainstays of treatment but are modestly effective with high relapse rates, while pharmacological treatments have shown little to no efficacy. At present, there are no approved medications to treat methamphetamine use disorder. Psilocybin-assisted psychotherapy is emerging as a promising treatment for a range of difficult-to-treat conditions, including substance use disorders; however, no studies have yet been published looking at psilocybin-assisted psychotherapy in the treatment of methamphetamine use disorder.

https://markets.businessinsider.com/news/stocks/revive-thera…

[Shanghai2006]

Revive Therapeutics Submits Type C Meeting Request Package to FDA for Clinical Study of Bucillamine to Treat Long COVID
Revive Therapeutics Ltd. Wed, March 27, 2024 at 8:08 PM GMT+7

https://finance.yahoo.com/news/revive-therapeutics-submits-t…

TORONTO, March 27, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Revive Therapeutics Ltd. (“Revive” or the “Company”) (OTCQB: RVVTF) (CSE: RVV) (FRANKFURT:31R), a specialty life sciences company focused on the research and development of therapeutics for medical needs and rare disorders, announced today that it has submitted a Type C meeting request package to the U.S. Food & Drug Administration (“FDA”) for the evaluation of a proposed clinical study of Bucillamine, an oral thiol-based drug with anti-inflammatory and antiviral properties, as a potential treatment for long-term COVID. Following the submission of the Type C meeting request package, the Company expects to hear from the FDA on a firm date for the meeting.

The CDC estimates that 7.5 percent of U.S. adults have long COVID symptoms1. David Cutler, PhD, a professor of economics at Harvard University, estimates in a recent research disclosure that the total economic cost of long COVID could be as much as $3.7 trillion2.

Currently, the Company is exploring the use of Bucillamine as a potential treatment for long COVID. The Company is advancing the clinical development of Bucillamine by leveraging the published research and data from its previous Phase 3 clinical trial (the “Study”) and is finalizing the regulatory and clinical package that includes a proposed clinical study for long COVID to present to the FDA.

On July 6, 2023, the Company announced the results of its Study evaluating the safety and efficacy of oral Bucillamine in patients with mild to moderate COVID-19. Under the Study’s primary endpoint, the proportion of patients meeting a composite endpoint of hospitalization or death from time of first dose through Day 28 following randomization, there were no deaths and four hospitalizations, of which three were from the placebo arm and one from the Bucillamine low dose group (300mg/day). No hospitalizations occurred in the Bucillamine large dose group (600mg/day). The Company evaluated certain Study endpoints, including the COVID-19 clinical symptoms data (i.e. cough, fever, heart rate, and oxygen saturation). Based on preliminary analyses, the data demonstrated that for patients with oxygen saturation <96% at baseline, Bucillamine had a 29.1% improvement over placebo in time to normal oxygen saturation (SpO2). Additional analyses of the Study data may suggest Bucillamine’s potential for long COVID.

A study titled “Thiol-based drugs decrease binding of SARS-CoV-2 spike protein to its receptor and inhibit SARS-CoV-2 cell entry” showed that thiol-based drugs, like Bucillamine, decrease the binding of SARS-CoV-2 spike protein to its receptor, decrease the entry efficiency of SARS-CoV-2 spike pseudotyped virus, and inhibit SARS-CoV-2 live virus infection. These findings uncovered a vulnerability of SARS-CoV-2 to thiol-based drugs and provided a rationale to test thiol-based drugs such as Bucillamine as novel treatments for COVID-19.

[Shanghai2006]

Revive Therapeutics Ltd.: Revive Therapeutics To Submit Type C Meeting Request with FDA for Bucillamine to Treat Long COVID
PRESS RELEASE GlobeNewswire
Mar. 19, 2024, 07:00 AM

https://markets.businessinsider.com/news/stocks/revive-thera…

Totgeglaubte ....

Auszug:
... FDA advised the Company to submit a Type C meeting request to discuss evaluating a proposed Phase 2 clinical study of Bucillamine, an oral thiol-based drug with anti-inflammatory and antiviral properties, as a potential treatment for long COVID. The Company expects to submit the Type C meeting request by next week.
...

[Shanghai2006]

Revive Therapeutics Explores the Use of Bucillamine for Long COVID

TORONTO, Feb. 01, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — Revive Therapeutics Ltd. (“Revive” or the “Company”) (OTCQB: RVVTF) (CSE: RVV) (FRANKFURT:31R), a specialty life sciences company focused on the research and development of therapeutics for medical needs and rare disorders, announced today its initiative in Bucillamine, an oral thiol-based drug with anti-inflammatory and antiviral properties, as a potential treatment for long COVID. The Company aims to advance the clinical development of Bucillamine by leveraging the published research and existing data from its previous Phase 3 clinical trial (the “Study”) and is preparing a clinical package that includes a proposed Phase 2/3 clinical protocol for long COVID to present to the FDA and international health regulatory bodies.

[Shanghai2006]

Revive Therapeutics Successfully Completes Development of a Novel Lyophilized Formulation of Bucillamine
January 10, 2024

TORONTO, Jan. 10, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Revive Therapeutics Ltd. (“Revive” or the “Company”) (OTCQB: RVVTF) (CSE: RVV) (FRANKFURT:31R), a specialty life sciences company focused on the research and development of therapeutics for medical needs and rare disorders, is pleased to announce that it has completed the formulation development work of the Company’s next-generation lyophilized formulation of Bucillamine (“New Bucillamine”) conducted at the University of Waterloo. The New Bucillamine has the potential to unlock the therapeutic utility of Bucillamine for treating public health medical emergencies, including pandemic influenza, emerging infectious diseases, and medical countermeasure incidents and attacks.

“We are now entering into the next phase of development with our next-generation lyophilized formulation of Bucillamine that has the potential to treat unmet medical needs and public health medical emergencies, and we expect to evaluate it in a clinical study this year,” said Michael Frank, CEO of Revive.

Key research findings and observations include:
- Lyophilization of Bucillamine enhances solubility 2.7x compared to standard solution of Bucillamine;
- Inclusion of lyophilization in the Bucillamine formulation approach can result in an ability to increase Bucillamine delivery per dosing unit; and
- Inclusion of lyophilization in the Bucillamine formulation approach offers a simple way to create a parenteral injection product with minimal formulation additives.

With this achievement, Revive will work with Attwill Medical Solutions LP in the technology transfer and prepare plans for potential clinical and commercial development in support of specific initiatives that the Company is involved with, such as the continuation of the research project the Company has with the Defence R&D Canada - Suffield, an agency of the Canadian Department of National Defence, to evaluate Bucillamine as a potential treatment for nerve agent exposure. Also, the Company may explore the New Bucillamine as a potent antioxidant and anti-inflammatory, for rare inflammatory disorders such as ischemia-reperfusion injury (i.e. organ transplantation), which the FDA granted orphan drug designation for in 2022. The Company expects to have New Bucillamine ready for clinical evaluation in 2024.

https://finance.yahoo.com/news/revive-therapeutics-successfu…

[Shanghai2006]

Revive Therapeutics Ltd.: Revive Therapeutics Announces Results of Annual General and Special Meeting of Shareholders
TORONTO, Dec. 20, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Revive Therapeutics Ltd. ("Revive" or the "Company") (OTCQB: RVVTF) (CSE: RVV) (FRANKFURT:31R), a specialty life sciences company focused on the research and development of therapeutics for medical needs and rare disorders, is pleased to announce the results of its annual general and special meeting of shareholders held Tuesday, December 19, 2023 (the "Meeting") in Toronto, Ontario. All matters presented to the shareholders of the Company (the "Shareholders") for approval as set out in the Company's Notice of Meeting and Information Circular, dated November 10, 2023 respectively, were approved by an overwhelming majority of votes cast at the Meeting. Of the 357,646,841 shares issued and outstanding on the record date for the Meeting, 143,297,862 shares, being 40% of the shares, were voted.

Shareholders of the Company re-elected Michael Frank, Joshua Herman, William L.C. Jackson, Andrew S. Lindzon and Christian Scovenna (the "Board of Directors") for the ensuing year.

The Shareholders of the Company re-appointed Clearhouse LLP, Chartered Professional Accountants, as the Company's auditors for the ensuing year, and authorized the Board of Directors to fix the remuneration to be paid to the auditors.

In addition, the Shareholders approved the Company's 10% rolling stock option plan (the "Option Plan"), whereby the Company is authorized to issue options under the Option Plan to acquire up to 10% of the then issued and outstanding common shares in the capital of the Company at the time of grant.

Following the Meeting, the Board of Directors re-appointed Michael Frank as Executive Chairman and Chief Executive Officer, and Carmelo Marrelli as Chief Financial Officer and Corporate Secretary (the "Management").

https://www.finanznachrichten.de/nachrichten-2023-12/6098330…

[Shanghai2006]

Revive Therapeutics Enters into Agreement with Defence Research and Development Canada for Evaluating Bucillamine for Nerve Agent Exposure
Oct 17, 2023

TORONTO, Oct. 17, 2023 – Revive Therapeutics Ltd. (“Revive” or the “Company”) (OTCQB: RVVTF) (CSE: RVV) (FRANKFURT:31R), a specialty life sciences company focused on the research and development of therapeutics for medical needs and rare disorders, today announced that it has entered into an agreement with Defence R&D Canada – Suffield Research Centre (“DRDC”), an agency of the Canadian Department of National Defence, to evaluate Bucillamine as a potential treatment for nerve agent exposure. The DRDC will fund the research project, which is expected to begin in early Q1-2024.

DRDC is investigating pharmacological compounds that can mitigate nerve agent induced brain injury. Recent studies have shown that antioxidant compounds such as n-acetylcysteine (“NAC”) could be beneficial in limiting seizure activity and improving the anticonvulsant efficacy of GABA-mediating drugs such as diazepam. Bucillamine is a significantly more effective antioxidant than NAC and has the potential to provide increased efficacy against seizure activity while limiting the anticoagulant and bleeding event liability observed with NAC. If promising, further studies will be conducted to facilitate Health Canada approval for the use of Bucillamine in nerve agents or organophosphate pesticide poisoning and potentially begin initial studies for efficacy against mild traumatic brain injury caused by concussive or explosive forces.

“We are excited to work with the DRDC in evaluating Bucillamine as a potential therapeutic for nerve agent exposure and validating the novel uses and formulations of Bucillamine for public health medical emergencies, including pandemic influenza, emerging infectious diseases, and medical countermeasure incidents and attacks,” said Michael Frank, CEO of Revive.

https://revivethera.com/2023/10/revive-therapeutics-enters-i…

[Pixel_Muc]

https://www.globenewswire.com/en/news-release/2023/08/22/272…
So. Weiter gehts ?😅

Revive Therapeutics kündigt die Einleitung einer neuartigen Bucillamine-Formulierung an

Bucillamine-Formulation-Development.html?fbclid=IwAR1-0Wtwv7uijfVr02Q3zPAVWohBmIhquESds0mbAGXz-VzmJGpaAuOq8Vk_aem_AZ3_ek5zGThvlQUjNfQOCGQwgFx1_fdeftJFse3mo2QeZqaP4gomL7tW11wdUN8X-zY

[Pixel_Muc]

Antwort auf Beitrag Nr.: 74.229.684 von Shanghai2006 am 30.07.23 07:25:27

Was denn das jetzt auf einmal? Scheint ja ein Wundermittel zu sein was aber anscheinend keiner will.

[Shanghai2006]

Link:
https://stockhouse.com/news/press-releases/2023/07/28/revive…

[Shanghai2006]

Revive Therapeutics Announces Filing of Patent for Bucillamine in the Treatment of Exposure to Chemical Warfare Agents

TORONTO, July 28, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Revive Therapeutics Ltd. (“Revive” or the “Company”) (OTCQB: RVVTF) (CSE: RVV) (FRANKFURT:31R), a specialty life sciences company focused on the research and development of therapeutics for medical needs and rare disorders, today announced that it has filed a provisional patent application titled “Compositions, methods and uses of Bucillamine in the treatment of a victim exposed to a chemical warfare agent.”

The methods and compositions described in the patent application relate to Bucillamine as a potential treatment of a victim exposed to a chemical agent, including chemical warfare agents such as sulfur mustards, nitrogen mustards, nerve agents of G and V type, lewisite and adamsite. According to the U.S. Department of Homeland Security, a chemical attack is the spreading of toxic chemicals with the intent to do harm, which may include chemical weapons (warfare agents) developed for military use, toxic industrial and commercial chemicals that are produced, transported, and stored in the making of petroleum, textiles, plastics, fertilizers, paper, foods, pesticides, household cleaners, and other products, and chemical toxins of biological origin such as ricin.

The Company is commencing to work with advisors in developing a strategic plan to present its case in repurposing Bucillamine as a potential medical countermeasure for chemical warfare agent exposures to the Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), a part of the Administration for Strategic Preparedness and Response (ASPR) in the U.S. Department of Health and Human Services.

At this time, the Company will only provide regular updates via press releases as information becomes available.

[Shanghai2006]

Maybe Revive should go for avian influenza

A Malignant Flu May Soon Evolve to Infect and Kill Humans, Report Says
Story by Tim Newcomb • Yesterday 6:49 PM

https://www.msn.com/en-us/news/technology/a-malignant-flu-ma…

[olli60]

Antwort auf Beitrag Nr.: 74.114.809 von T07 am 06.07.23 13:19:27

Sehe ich auch so, denke mal das Spiel ist vorbei. Hier passiert nichts mehr.

[T07]

Das war dann wohl der Sargnagel…

[olli60]

News!!!

Revive Therapeutics gibt Ergebnisse der klinischen Phase-3-Studie für Bucillamin zur Behandlung von COVID-19 bekannt

July 6, 2023 - 6:30 am
TORONTO, 6. Juli 2023 (GLOBE NEWSWIRE) – Revive Therapeutics Ltd. („Revive“ oder das „Unternehmen“) (OTCQB: RVVTF) (CSE: RVV) (FRANKFURT: 31R), ein spezialisiertes Life-Science-Unternehmen mit Schwerpunkt auf Forschung und Entwicklung von Therapeutika für medizinische Bedürfnisse und seltene Erkrankungen, gab heute die Ergebnisse der klinischen Phase-3-Studie des Unternehmens (die „Studie“) (NCT04504734) bekannt, in der die Sicherheit und Wirksamkeit von oralem Bucillamin bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer COVID-19-Erkrankung untersucht wurde. Die Studie erreichte hinsichtlich der klinischen Endpunkte keine statistische Signifikanz. An der Studie nahmen 713 Patienten mit leichtem bis mittelschwerem COVID-19 teil.

Gemäß dem primären Endpunkt des Studienprotokolls, dem Anteil der Patienten, die vom Zeitpunkt der ersten Dosis bis zum 28. Tag nach der Randomisierung einen zusammengesetzten Endpunkt aus Krankenhausaufenthalt oder Tod erreichten, gab es keine Todesfälle und vier Krankenhausaufenthalte, davon drei aus dem Placebo-Arm und einer aus dem Placebo-Arm Bucillamin-Niedrigdosisgruppe (300 mg/Tag). In der Bucillamin-Hochdosisgruppe (600 mg/Tag), der vom unabhängigen Data Safety Monitoring Board („DSMB“) in der ersten Zwischenanalyse für die Phase der Post-Dosis-Auswahl der Studie empfohlenen Dosis, kam es zu keinen Krankenhauseinweisungen. Der einzige Krankenhausaufenthalt im Bucillamin-Arm ereignete sich in der Gruppe mit der niedrigen Dosis (300 mg/Tag), also der Dosis, die nach der ersten Zwischenanalyse gemäß der Empfehlung des DSMB abgesetzt wurde. Obwohl die Zahl der Krankenhauseinweisungen gering war, Es zeigte sich ein positiver Trend in der Phase der Post-Dosis-Auswahl der Studie. Basierend auf der bedingten Leistungssimulation zur Vorhersage betrug die geschätzte Wahrscheinlichkeit, nach Abschluss der Studieneinschreibung und Abschlussanalyse unter dem in den Daten beobachteten Trend eine statistische Signifikanz zu erreichen, jedoch nur 5,48 %. Somit ist die Erfolgswahrscheinlichkeit der Studie sehr gering, und die während der gesamten Pandemie beobachtete Verschiebung der klinischen COVID-19-Ergebnisse, bei der viele Patienten mit COVID-19 entweder asymptomatisch waren oder eine leichte bis mittelschwere Erkrankung hatten und im ambulanten Bereich behandelt werden konnten, führte dazu Das DSMB empfiehlt, die Studie zu stoppen Die geschätzte Wahrscheinlichkeit, nach Abschluss der Studieneinschreibung und Abschlussanalyse eine statistische Signifikanz zu erreichen, betrug nur 5,48 %. Somit ist die Erfolgswahrscheinlichkeit der Studie sehr gering, und die während der gesamten Pandemie beobachtete Verschiebung der klinischen COVID-19-Ergebnisse, bei der viele Patienten mit COVID-19 entweder asymptomatisch waren oder eine leichte bis mittelschwere Erkrankung hatten und im ambulanten Bereich behandelt werden konnten, führte dazu Das DSMB empfiehlt, die Studie zu stoppen Die geschätzte Wahrscheinlichkeit, nach Abschluss der Studieneinschreibung und Abschlussanalyse eine statistische Signifikanz zu erreichen, betrug nur 5,48 %. Somit ist die Erfolgswahrscheinlichkeit der Studie sehr gering, und die während der gesamten Pandemie beobachtete Verschiebung der klinischen COVID-19-Ergebnisse, bei der viele Patienten mit COVID-19 entweder asymptomatisch waren oder eine leichte bis mittelschwere Erkrankung hatten und im ambulanten Bereich behandelt werden konnten, führte dazu Das DSMB empfiehlt, die Studie zu stoppenangekündigt am 12. Mai 2023 .

Das Unternehmen bewertete zusätzliche Endpunkte der Studie, darunter die Daten zu den klinischen COVID-19-Symptomen (z. B. Husten, Fieber, Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung), die Zeit bis zur Auflösung der Polymerasekettenreaktion („PCR“) und die quantitative PCR-basierte Bewertung von SARS CoV -2 Viruslast. Es gab keinen signifikanten allgemeinen Verbesserungstrend zwischen dem Bucillamin- und dem Placebo-Arm hinsichtlich der beobachteten klinischen Symptome und der Daten zur Viruslast. Basierend auf vorläufigen Analysen zeigten die Daten jedoch, dass Bucillamin bei Patienten mit einer Sauerstoffsättigung von <96 % zu Studienbeginn eine 29,1 %ige Verbesserung gegenüber Placebo in der Zeit bis zur normalen Sauerstoffsättigung (SpO2) aufwies. Darüber hinaus dauerte es im Bucillamin- und im Placebo-Arm bis zur Auflösung der PCR im Mittel 11 Tage, bis die PCR negativ war und negativ blieb. Jedoch, Der Bucillamin-Arm zeigte ein etwas kürzeres 75 %-Perzentil von 14 Tagen gegenüber 15 Tagen im Placebo-Arm, um ein PCR-negatives Ergebnis zu erzielen. Derzeit laufen weitere Analysen der Studiendaten, die bestimmte strategische Entscheidungen zur weiteren Entwicklung und Vermarktung von Bucillamin unterstützen könnten.

Basierend auf den bisher analysierten Daten der Studie ist das Unternehmen bestrebt, die klinische und kommerzielle Entwicklung von Bucillamin voranzutreiben und verfolgt die folgenden strategischen Initiativen:

Bucillamin 2.0: Neuformulierung von Bucillamin in einer intravenösen und inhalierten Version, um seinen potenziellen therapeutischen Nutzen bei der Bekämpfung seltener Erkrankungen wie Ischämie-Reperfusionsschäden (z. B. Organtransplantation ), akutes Atemnotsyndrom und potenzielle medizinische Gegenmaßnahmen (z. B. Terroranschlag mit einem biologischen, chemisches oder radiologisches/nukleares Material oder eine natürlich vorkommende neu auftretende Krankheit), die mit regulatorischen Anreizen der FDA einhergehen können, wie z. B. einer Notfallgenehmigung, einem Orphan Drug, einem Fast Track und der Bezeichnung „Breakthrough Therapy“.
Pharmazeutische Partnerschaften: Arbeiten Sie mit interessierten Pharmapartnern zusammen, um mögliche nationale und internationale behördliche Zulassungen und neue klinische Studien für Infektions-, Entzündungs- und Atemwegserkrankungen anzustreben.
Staatliche Unterstützung: Informieren Sie sich über potenzielle Finanzierungsmöglichkeiten, die unter anderem von der Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) und der Administration for Strategic Preparedness and Response (ASPR) des US-Gesundheitsministeriums (HHS) angeboten werden.
Derzeit wird das Unternehmen nur regelmäßige Updates über Pressemitteilungen bereitstellen, sobald Informationen verfügbar sind.

Das Unternehmen erhebt derzeit weder ausdrücklich noch stillschweigend den Anspruch, dass sein Produkt die Fähigkeit besitzt, COVID-19 (SARS-2-Coronavirus) zu beseitigen oder zu heilen. Es kann nicht garantiert werden, dass das Unternehmen mit der klinischen Entwicklung und den behördlichen Zulassungen von Bucillamin für COVID-19 in den USA und international fortfahren wird.

https://www.stocktitan.net/news/RVVTF/revive-therapeutics-an…

[olli60]

1. Juni 2023
Forscher der U of T finden eine Schwachstelle in COVID-19-Omicron-Varianten, die die Übertragbarkeit verringert

Forscher der Universität Toronto haben herausgefunden, dass Omicron-Varianten des COVID-19-verursachenden Virus durch Mutationen im Spike-Protein, die verhindern, dass sich das Virus an Zellen bindet und in Zellen eindringt, an ihrer Fähigkeit gehindert werden können, Menschen zu infizieren.

Das Spike-Protein ist ein charakteristisches Merkmal von Viren, das sich auf ihrer Außenoberfläche befindet. Die Forscher fanden heraus, dass Mutationen in diesem Protein die Empfindlichkeit von Omicron-Varianten gegenüber chemischer Reduktion beeinflussen, ein Prozess, der die Ausbreitung von Omicron-Varianten verhindern kann und möglicherweise durch Aerosoltherapie an Patienten verabreicht werden könnte.

„Während eine Infektion durch die Omicron-Variante in der Regel zu milderen Symptomen führt, ist diese Variante einzigartig in der Art, wie leicht sie sich verbreiten kann“, sagte Zhong Yao , Hauptautor der Studie und leitender wissenschaftlicher Mitarbeiter im Labor von Igor Stagljar, einem Professor an der U of T's Donnelly Center für Zell- und Biomolekularforschung. „Unsere Studie zeigt deutlich eine erhebliche Anfälligkeit von Omicron gegenüber chemischer Reduktion, die bei früheren Varianten des Coronavirus entweder nicht gefunden wurde oder viel weniger wirksam war.“

Das Journal of Molecular Biology veröffentlichte die Ergebnisse kürzlich.

Die Forscher fanden heraus, dass Omicron-spezifische Mutationen im Spike-Protein des Virus seine Fähigkeit verringern, an einen Schlüsselrezeptor in Wirtszellen namens ACE2 zu binden. Die Rezeptorbindungsdomäne des Spike-Proteins, deren Oberfläche mit dem ACE2-Rezeptor in Kontakt kommt, besteht aus mehreren Disulfidbindungen. Das Team zeigte, dass zwei dieser Bindungen, an denen die Disulfide C480-C488 und C379-C432 beteiligt sind, sehr anfällig für die Spaltung durch chemische Reduktion sind.

Die innere Umgebung einer Zelle befindet sich im Vergleich zur Oberfläche in einem natürlich reduzierten Zustand und unterstützt normalerweise keine Disulfidbindungen. Im Gegensatz dazu enthalten extrazelluläre Proteine ​​und Proteindomänen Disulfidbindungen, die oxidiert werden, wodurch eine strukturelle Konformation entsteht, die ihnen bei der Bindung an Rezeptoren hilft.

Durch das Aufbrechen von Disulfidbrücken verändert sich die Konformation der Proteine, sodass sie nicht mehr in ihre Rezeptoren passen. Durch die Behandlung des Omicron-Spike-Proteins mit einem Reduktionsmittel werden die Disulfidbindungen an der Oberfläche aufgebrochen, wodurch die Bindung des Spike-Proteins an den ACE2-Rezeptor verhindert wird.

„Während Mutationen im Allgemeinen die Übertragbarkeit von Omicron-Subvarianten sowie ihre Fähigkeit, dem Immunsystem zu entgehen, erhöht haben, stellt diese Anfälligkeit für die Disulfidspaltung potenzielle Angriffspunkte für die Behandlung von Omicron-Infektionen dar“, sagte Stagljar, der auch Professor für ist Biochemie und Molekulargenetik an der medizinischen Fakultät Temerty der U of T.

Eine mögliche Behandlungsmethode, die sich die strukturelle Anfälligkeit von Omicron zunutze macht, ist die Aerosoltherapie. Reduktionsmittel können in höheren Konzentrationen für den Körper giftig sein und möglicherweise Nichtzielproteine ​​schädigen. Die Aerosoltherapie überwindet dieses Hindernis, indem sie das Reduktionsmittel direkt in die Lunge abgibt, die eine höhere Konzentration des Reduktionsmittels verträgt als der Rest des Körpers.

Die Forscher fanden heraus, dass Omicron-Varianten besonders empfindlich auf ein Antioxidans namens Bucillamin reagierten, das von der US-amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen ist.

„Obwohl Omicron insgesamt weniger tödlich ist, stellt es dennoch eine Bedrohung für ältere, immungeschwächte und ungeimpfte Gruppen dar“, sagte Yao. „Es ist hilfreich, den Mechanismus zu verstehen, durch den Omicron-Varianten zwischen Menschen übertragen werden, damit wir ihn für therapeutische Behandlungen nutzen und besser vorbereitet sein können"
https://thedonnellycentre.utoronto.ca/news/u-t-researchers-f…

[Pixel_Muc]

Ok ... warten können wir ja 😂

[olli60]

NEWS!

Revive Therapeutics stellt Update der klinischen Phase-3-Studie für Bucillamin zur Behandlung von COVID-19 bereit

TORONTO, 30. Mai 2023 (GLOBE NEWSWIRE) – Revive Therapeutics Ltd. („Revive“ oder das „Unternehmen“) (OTCQB: RVVTF) (CSE: RVV) (FRANKFURT: 31R), ein spezialisiertes Life-Science-Unternehmen mit Schwerpunkt auf Forschung und Entwicklung von Therapeutika für medizinische Bedürfnisse und seltene Erkrankungen, gab heute ein Update zur klinischen Phase-3-Studie der US-amerikanischen Food & Drug Administration („FDA“) (die „Studie“) (NCT04504734) zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Bucillamin bekannt. ein orales Medikament mit entzündungshemmenden und antiviralen Eigenschaften für Patienten mit leichter bis mittelschwerer COVID-19-Erkrankung.

Gemäß der am 12. Mai 2023 angekündigten Empfehlung des unabhängigen Data Safety Monitoring Board, die Studie zu stoppen , hat das Unternehmen die folgenden Aktivitäten eingeleitet:

Mitteilung des Abschlusses der Studie an klinische Standorte, Anbieter, das Institutional Review Board („IRB“) und die FDA;
Auswertung der Daten der Studie, einschließlich der Daten zu den klinischen COVID-19-Symptomen (z. B. Husten, Fieber, Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung), der Zeit bis zur Auflösung der Polymerase-Kettenreaktion („PCR“) und der quantitativen PCR-basierten Bewertung des SARS-CoV-2-Virus Belastung, Laborwerte (Hämatologie und Serumchemie) und Sicherheitsbewertungen; Und
Planung der Abschlussverfahren der Studie und Abschlussberichterstattung an die FDA und das IRB.
Das Unternehmen plant, die erste Auswertung der Studiendaten mit einem unabhängigen Biostatistikerteam bis Ende Juni abzuschließen. Das Unternehmen ist davon überzeugt, dass es nach Abschluss der Auswertung der Studiendaten weitere Gespräche mit der FDA über potenzielle neue klinische Studien unterstützen und die Möglichkeit bieten könnte, mit potenziellen nationalen und internationalen Pharmapartnern zusammenzuarbeiten, um einen geeigneten regulatorischen Weg für die Zulassung festzulegen Bucillamin basierend auf den Daten der ausgewerteten Studie.

Das Unternehmen ist bestrebt, die klinische und kommerzielle Entwicklung von Bucillamin voranzutreiben und plant die folgenden Aktivitäten:

Fortsetzung der Gespräche mit der FDA über einen Weg für zukünftige potenzielle klinische Studien zur behördlichen Genehmigung unter vorgeschlagenen neuen Wirksamkeitsendpunkten auf der Grundlage der Auswertung der Studiendaten;
Arbeiten Sie mit interessierten Pharmapartnern zusammen, um mögliche nationale und internationale behördliche Zulassungen und neue klinische Studien für Long-COVID- oder COVID-symptombedingte Erkrankungen sowie verschiedene Infektions-, Entzündungs- und Atemwegserkrankungen anzustreben; Und
Evaluierung von Medikamentenentwicklungsstrategien für Bucillamin, einschließlich Neuverwendung und Neuformulierung, um seinen potenziellen therapeutischen Nutzen für seltene Erkrankungen zu erweitern, die möglicherweise mit regulatorischen Anreizen der FDA verbunden sind, wie z. B. Orphan Drug (z. B. Ischämie-Reperfusions-Verletzung, Cystinurie) , Fast Track , und bahnbrechende Therapiebezeichnungen.
Derzeit wird das Unternehmen nur regelmäßige Updates über Pressemitteilungen bereitstellen, sobald Informationen verfügbar sind.

Das Unternehmen erhebt derzeit weder ausdrücklich noch stillschweigend den Anspruch, dass sein Produkt die Fähigkeit besitzt, COVID-19 (SARS-2-Coronavirus) zu beseitigen oder zu heilen. Es kann nicht garantiert werden, dass das Unternehmen mit der klinischen Entwicklung und den behördlichen Zulassungen von Bucillamin für COVID-19 in den USA und international fortfahren wird.

Über Revive Therapeutics Ltd.

Revive ist ein Life-Science-Unternehmen, das sich auf die Forschung und Entwicklung von Therapeutika für Infektionskrankheiten und seltene Erkrankungen konzentriert und der Arzneimittelentwicklung Priorität einräumt, um von mehreren regulatorischen Anreizen der FDA zu profitieren, wie z. B. Orphan Drug, Fast Track, Breakthrough Therapy und Bezeichnungen für seltene pädiatrische Erkrankungen. Derzeit untersucht das Unternehmen den Einsatz von Bucillamin zur möglichen Behandlung von Infektionskrankheiten, wobei der Schwerpunkt zunächst auf schwerer Grippe und COVID-19 liegt. Mit der Übernahme von Psilocin Pharma Corp. treibt Revive die Entwicklung von Psilocybin-basierten Therapeutika für verschiedene Krankheiten und Störungen voran. Das pharmazeutische Cannabinoid-Portfolio von Revive konzentriert sich auf seltene entzündliche Erkrankungen und das Unternehmen erhielt von der FDA den Orphan-Drug-Status für die Verwendung von Cannabidiol (CBD) zur Behandlung von Autoimmunhepatitis (Lebererkrankung) sowie zur Behandlung von Ischämie und Reperfusionsschäden durch Organtransplantationen. Für weitere Informationen besuchen Siewww.ReviveThera.com.

Quelle: https://ceo.ca/@globenewswire/revive-therapeutics-provides-u…

[olli60]

Antwort auf Beitrag Nr.: 73.839.979 von olli60 am 12.05.23 15:01:21

Quelle: https://ceo.ca/@globenewswire/revive-therapeutics-provides-…

[olli60]

NEWS !!!

Revive Therapeutics stellt Update der klinischen Phase-3-Studie für Bucillamin zur Behandlung von COVID-19 bereit

TORONTO, 12. Mai 2023 (GLOBE NEWSWIRE) – Revive Therapeutics Ltd. („Revive“ oder das „Unternehmen“) (OTCQB: RVVTF) (CSE: RVV) (FRANKFURT: 31R), ein spezialisiertes Life-Science-Unternehmen mit Schwerpunkt auf Forschung und Entwicklung von Therapeutika für medizinische Bedürfnisse und seltene Erkrankungen, gab heute ein Update zur klinischen Phase-3-Studie der US-amerikanischen Food & Drug Administration („FDA“) (die „Studie“) (NCT04504734) zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Bucillamin bekannt , ein orales Medikament mit entzündungshemmenden und antiviralen Eigenschaften, bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer COVID-19-Erkrankung.

Am 10. Mai 2023 traf sich das unabhängige Data Safety Monitoring Board („DSMB“), um die Post-Dose-Selektionsdaten der Studie im Rahmen des primären Endpunkts des aktuellen Studienprotokolls zu überprüfen, dem Anteil der Patienten, die einen zusammengesetzten Endpunkt aus Krankenhausaufenthalt oder Tod im Laufe der Zeit erreichen der ersten Dosis bis zum 28. Tag nach der Randomisierung. Das DSMB empfahl, die Studie vorzeitig abzubrechen, da die statistische Signifikanz des primären Endpunkts wahrscheinlich nicht erreicht wird, wenn die Studie bis zum Abschluss fortgesetzt wird. Auf Empfehlung des DSMB hat das Unternehmen die Studie gestoppt und wird nun mit der Entblindung fortfahren und eine Auswertung der Studiendaten anstreben, einschließlich der Daten zu den klinischen COVID-19-Symptomen (z. B. Husten, Fieber, Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung). um die möglichen nächsten klinischen und regulatorischen Schritte für Bucillamin zu bestimmen. Das Unternehmen geht davon aus, dass nach Abschluss der Auswertung der Studiendaten

Das Unternehmen ist bestrebt, die klinische und kommerzielle Entwicklung von Bucillamin voranzutreiben und plant die folgenden Aktivitäten:

Fortsetzung der Gespräche mit der FDA über einen Weg für zukünftige potenzielle klinische Studien zur behördlichen Genehmigung unter vorgeschlagenen neuen Wirksamkeitsendpunkten auf der Grundlage der Auswertung der Studiendaten;
Arbeiten Sie mit interessierten Pharmapartnern zusammen, um mögliche nationale und internationale behördliche Zulassungen und neue klinische Studien für Long-COVID- oder COVID-symptombedingte Erkrankungen sowie verschiedene Infektions-, Entzündungs- und Atemwegserkrankungen anzustreben; Und
Entwickeln Sie Neuformulierungsstrategien für Bucillamin, um seinen potenziellen therapeutischen Nutzen bei der Bekämpfung seltener Erkrankungen zu erweitern, die mit regulatorischen Anreizen der FDA einhergehen können, wie z. B. Orphan Drug (z. B. Ischämie-Reperfusions-Verletzung, Cystinurie), Fast-Track- und Durchbruchtherapie - Bezeichnungen .
Derzeit wird das Unternehmen nur regelmäßige Updates über Pressemitteilungen bereitstellen, sobald Informationen verfügbar sind.

Das Unternehmen erhebt derzeit weder ausdrücklich noch stillschweigend den Anspruch, dass sein Produkt die Fähigkeit besitzt, COVID-19 (SARS-2-Coronavirus) zu beseitigen oder zu heilen. Es kann nicht garantiert werden, dass das Unternehmen mit der klinischen Entwicklung und den behördlichen Zulassungen von Bucillamin für COVID-19 in den USA und international fortfahren wird.

Über Revive Therapeutics Ltd.

Revive ist ein Life-Science-Unternehmen, das sich auf die Forschung und Entwicklung von Therapeutika für Infektionskrankheiten und seltene Erkrankungen konzentriert und der Arzneimittelentwicklung Priorität einräumt, um von mehreren regulatorischen Anreizen der FDA zu profitieren, wie z. B. Orphan Drug, Fast Track, Breakthrough Therapy und Bezeichnungen für seltene pädiatrische Erkrankungen. Derzeit untersucht das Unternehmen den Einsatz von Bucillamin zur möglichen Behandlung von Infektionskrankheiten, wobei der Schwerpunkt zunächst auf schwerer Grippe und COVID-19 liegt. Mit der Übernahme von Psilocin Pharma Corp. treibt Revive die Entwicklung von Psilocybin-basierten Therapeutika für verschiedene Krankheiten und Störungen voran. Das pharmazeutische Cannabinoid-Portfolio von Revive konzentriert sich auf seltene entzündliche Erkrankungen und das Unternehmen erhielt von der FDA den Orphan-Drug-Status für die Verwendung von Cannabidiol (CBD) zur Behandlung von Autoimmunhepatitis (Lebererkrankung) sowie zur Behandlung von Ischämie und Reperfusionsschäden durch Organtransplantationen. Für weitere Informationen besuchen Siewww.ReviveThera.com.

[olli60]

Antwort auf Beitrag Nr.: 73.832.740 von Pixel_Muc am 11.05.23 16:00:05

Aus der PR vom 02.05.23

"Revive geht davon aus, die Empfehlung des DSMB-Meetings bis zum 17. Mai 2023 bekannt zu geben ."

[Pixel_Muc]

Antwort auf Beitrag Nr.: 73.821.649 von olli60 am 10.05.23 11:02:59

Ah ok, dann könnte die Tage was kommen. Bin leider nicht mehr Up to Date bzgl. Revive. Aber danke für die Info

[olli60]

Heute ist ja der Tag an dem Revive den Termin, bzw. das Gespräch mit dem DSMB hat.
Mal sehen ob was durchsickert und der Kurs reagiert.

[olli60]

Antwort auf Beitrag Nr.: 73.769.604 von T07 am 02.05.23 14:40:44

"Sollte das DSMB die Fortsetzung der Studie empfehlen, wird das Unternehmen dann das aktuelle Umfeld von COVID-19 und die Wahrscheinlichkeit einer effizienten Erlangung von Krankenhausaufenthalten für den Rest der Studie bewerten und, möglicherweise einen pharmazeutischen Partner hinzuziehenum die Fortsetzung der Studie zu unterstützen."

...oder möglicherweise ein Verkauf, das ist meine Fantasie...

[T07]

Ich möchte den Optimismus nicht trüben, aber was soll als Nachricht kommen?

Entweder empfiehlt das DSMB die Studie weiter zu führen oder diese wegen Ineffizienz einzustellen.

Vorzeitige Beendigung wg. super Daten werden wir nicht bekommen, dass wäre sonst längst bei dem letzten Meeting erfolgt…

Also: Entweder die Daten sind unbrauchbar, oder die Studie wird weitergeführt.

Ich sehe da so oder so ein Finanzierungsproblem auf uns zukommen…

So gerne ich die Euphorie teilen würde, fehlt mir da ein bisschen die Fantasie…

[olli60]

"Revive geht davon aus, die Empfehlung des DSMB-Meetings bis zum 17. Mai 2023 bekannt zu geben ."

Ich denke und hoffe bis zu diesem Datum wird der Kurs jetzt allmählich steigen.

[olli60]

Antwort auf Beitrag Nr.: 73.768.641 von Pixel_Muc am 02.05.23 12:47:37

Denke auch das ist jetzt das große Finale, so oder so.
Entweder sind die Daten nichts wert, oder wenn doch dann sucht Revive nach einem Partner und wird
hoffentlich an diesen verkaufen.

[Pixel_Muc]

Antwort auf Beitrag Nr.: 73.768.368 von olli60 am 02.05.23 12:05:29

Spannung steigt nochmal 😀

[olli60]

Revive Therapeutics gibt Sitzungstermin des Data Safety Monitoring Board für klinische Phase-3-Studie zu Bucillamin zur Behandlung von COVID-19 bekannt

TORONTO, 02. Mai 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Revive Therapeutics Ltd. („Revive“ oder das „Unternehmen“) (OTCQB: RVVTF) (CSE: RVV) (FRANKFURT:31R), ein spezialisiertes Life-Sciences-Unternehmen, das sich auf die Forschung und Entwicklung von Therapeutika für medizinische Zwecke und seltene Erkrankungen, gab heute bekannt, dass die Sitzung des unabhängigen Data and Safety Monitoring Board („DSMB“) der klinischen Bucillamin-Phase-3-Studie ( NCT04504734 ) für COVID-19 (die „Studie“) erwartet wird wird am 10. Mai 2023 zusammentreten und die Wirksamkeit von Bucillamin in den Post-Dose-Selection-Daten der Studie unter dem primären Endpunkt des aktuellen Studienprotokolls bewerten, dem Anteil der Patienten, die einen kombinierten Endpunkt aus Krankenhausaufenthalt oder Tod vom Zeitpunkt der ersten Dosis bis zum Tag erreichen 28 nach Randomisierung.Revive geht davon aus, die Empfehlung des DSMB-Meetings bis zum 17. Mai 2023 bekannt zu geben .

Es wird erwartet, dass das DSMB empfiehlt, die Studie fortzusetzen, wenn es einen Trend zum Erreichen statistischer Signifikanz gibt, oder die Studie vorzeitig abzubrechen, da die statistische Signifikanz wahrscheinlich nicht erreicht wird. Sollte das DSMB die Fortsetzung der Studie empfehlen, wird das Unternehmen dann das aktuelle Umfeld von COVID-19 und die Wahrscheinlichkeit einer effizienten Erlangung von Krankenhausaufenthalten für den Rest der Studie bewerten und möglicherweise einen pharmazeutischen Partner hinzuziehen, um die Fortsetzung der Studie zu unterstützen. Sollte das DSMB empfehlen, die Studie aufgrund statistischer Signifikanz nicht fortzusetzen, wird das Unternehmen die DSMB-Entscheidung akzeptieren und eine Bewertung der klinischen COVID-19-Symptomdaten (d. h. Husten, Fieber, Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung) anstreben ),

Zu diesem Zeitpunkt wird das Unternehmen nur regelmäßige Aktualisierungen über Pressemitteilungen bereitstellen, sobald Informationen verfügbar sind.

Das Unternehmen erhebt derzeit keine ausdrücklichen oder stillschweigenden Behauptungen, dass sein Produkt in der Lage ist, COVID-19 (SARS-2-Coronavirus) zu eliminieren oder zu heilen.

Über Revive Therapeutics Ltd.

Revive ist ein Life-Sciences-Unternehmen, das sich auf die Erforschung und Entwicklung von Therapeutika für Infektionskrankheiten und seltene Erkrankungen konzentriert und der Arzneimittelentwicklung Priorität einräumt, um von mehreren regulatorischen Anreizen der FDA wie Orphan Drug, Fast Track, Breakthrough Therapy und anderen zu profitieren Bezeichnungen für seltene pädiatrische Erkrankungen. Derzeit untersucht das Unternehmen den Einsatz von Bucillamin zur potenziellen Behandlung von Infektionskrankheiten, wobei der Schwerpunkt zunächst auf der schweren Grippe und COVID-19 liegt. Mit der Übernahme von Psilocin Pharma Corp. treibt Revive die Entwicklung von Psilocybin-basierten Therapeutika für verschiedene Krankheiten und Störungen voran. Das pharmazeutische Cannabinoid-Portfolio von Revive konzentriert sich auf seltene entzündliche Erkrankungen, und dem Unternehmen wurde von der FDA der Orphan-Drug-Status für die Verwendung von Cannabidiol (CBD) zur Behandlung von Autoimmunhepatitis (Lebererkrankung) und zur Behandlung von Ischämie und Reperfusionsschäden durch Organtransplantationen gewährt. Für weitere Informationen besuchen Siewww.ReviveThera.com.

https://ceo.ca/@globenewswire/revive-therapeutics-announces-…

[olli60]

hier ist der Zugang zum Podcast von BMT (Biomedical_trader):

https://us06web.zoom.us/rec/component-page?action=viewdetail…

Passcode: qZ?s7R9^