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Antikörper-Optimierung durch Xencor (Seite 22)



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MONROVIA, Calif., July 12, 2018 /PRNewswire/ -- Xencor, Inc. (XNCR), a clinical-stage biopharmaceutical company developing engineered monoclonal antibodies for the treatment of autoimmune diseases, asthma and allergic diseases and cancer, today announced that the first patient has been dosed in XmAb20717-01 (DUET-2), a Phase 1, first-in-human, clinical trial of XmAb®20717, a bispecific antibody that simultaneously targets PD-1 and CTLA-4 immune checkpoints for the treatment of multiple advanced solid tumors.

"Built on the scaffold of Xencor's XmAb® bispecific Fc domain, XmAb20717 is the most advanced candidate in our suite of tumor microenvironment activators," said Paul Foster, M.D., chief medical officer at Xencor. "The dual blockade of PD-1 and CTLA-4 with XmAb20717 may promote superior T cell activation and proliferation compared to anti-PD-1 alone, and we look forward to studying its safety, tolerability and therapeutic activity in clinical trials."

By the end of 2018, Xencor expects to file Investigational New Drug applications for two additional tumor microenvironment activators including XmAb®23104, a PD-1 x ICOS bispecific antibody, as well as XmAb®22841, a CTLA-4 x LAG-3 dual checkpoint inhibitor.

DUET-2 is a Phase 1 multiple-dose, dose-escalation study that will characterize the safety and tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics, immunogenicity and preliminary anti-tumor activity of intravenous administration of XmAb20717 in patients with selected advanced solid tumors. For more information about DUET-2 please visit to https://clinicaltrials.gov (identifier:NCT03517488).


Die eigene Pipeline wird nun Step by Step in die ersten klinischen Phasen überführt. Damit beginnt neben den weit fortgeschrittenen Partnerprojekten ein neues Zeitalter bei Xencor. Die Kapitaldecke ist ja nun im Überfluss vorhanden...
Antwort auf Beitrag Nr.: 58.214.084 von Gustl24 am 14.07.18 13:27:48https://seekingalpha.com/article/4195559-xencor-inc-xncr-ceo…

Skript zum gestrigen CC...
Durchaus beeindruckende Performance der Aktie gestern zum ATH bis knapp 45$...
Dann kam der Kurs etwas zurück...evtl. z.T. durch einen kritischen Analystenkommentar von Chr. Marai, welcher die Kurstrigger noch zu weit in der Zukunft sieht;)
NmM. gibt Xencor nun mächtig Gas die Pipeline in den klin. Studien voranzutreiben. Ich habe gestern Abend etwas akkumuliert...
Antwort auf Beitrag Nr.: 58.397.928 von Gustl24 am 08.08.18 10:09:49Hat jemand eine Idee zu den ausufernden Insiderverkäufen der letzten Wochen?

Einfach mal Kasse machen oder steckt etwas anderes dahinter...
https://www.investors.com/news/technology/alexion-blood-dise…

"ALLISON GATLIN8/20/2018
Alexion Pharmaceuticals (ALXN) could add a fourth approved drug to its portfolio as soon as February 2019 after the Food and Drug Administration accepted its priority review application for a blood-disease drug on Monday.

Shares of Alexion lifted as much as 2.1% in early trading on the stock market today. Alexion stock ended the regular session up 0.2%, at 116.17. Shares have been consolidating since last September with a buy point at 149.44.

The priority review voucher came as a surprise, RBC analyst Kennen MacKay said in a report to clients. Drugs approved under priority review undergo an expedited eight-month process. The standard review period is 12 months.

This could allow the drug ALXN1210 to launch earlier than expected. ALXN1210 was studied as a treatment for paroxysmal nocturnal hemoglobinuria, or PNH. PNH is a chronic, progressive and potentially life-threatening blood disease.

"We model $34 million in U.S. 2019 ALXN1210 sales vs. global Street estimates of $35 million in PNH," he said. "While 2019 consensus estimates are not split by quarter, our U.S. estimate is based on a midyear launch, and we see an early launch likely leading to upside revisions."

Immune System Problems
Alexion already sells a treatment for PNH known as Soliris. ALXN1210 is meant to be a follow-up to Soliris, which also treats another blood disease and a neuromuscular condition. Both drugs work to prevent abnormal activity within the complement system, a part of the immune system.

If approved, ALXN1210 would be the first and only long-activity complement inhibitor for patients with PNH, Alexion said in a news release. In patients with PNH, the complement system becomes activated in an uncontrolled way. That could lead to the destruction of red blood cells.

The studies for ALXN1210 built on Alexion's work with Soliris, Alexion spokesman John Orloff said in a written statement. The FDA set a Feb. 18, 2019, review date for ALXN1210.

"Building on comprehensive results from the largest-ever Phase 3 development program in PNH, 11 years of proven (effectiveness) and safety with Soliris and 25 years of leadership in complement biology, we are on track with our efforts to establish ALXN1210 as the standard of care for patients with PNH," he said."



Die zu erwartende Zulassung von alxn1210 Anfang 2019 löst milestones-Zahlungen bei Xencor aus. Die royalty-Zahlungen werden 2019 jedoch noch sehr überschaubar bleiben.

Dennoch untermauert das die Aussage auf dem letzten conference call, daß die Liquidität bis in 2023 reicht.

Viele Grüsse

StefanR
Antwort auf Beitrag Nr.: 58.509.906 von StefanR am 22.08.18 17:53:44Aha! Ich hatte nur via Twitter das PDUFA Datum (18.02.) gesehen und mich gewundert, weil das so früh ist. Das mit dem voucher erklärt es - Danke!
Mal sehen, wie es mit MOR208 weitergeht. Eventuell kommen 2019 dann sogar 2 Medikamente auf den Markt an denen XNCR mit Meilensteinen und Royalties beteiligt wäre!
Antwort auf Beitrag Nr.: 58.512.126 von kmastra am 22.08.18 22:21:12Auch hier - neben CTMX - gehts leider deutlich bergab. SLE study failed.
Antwort auf Beitrag Nr.: 58.878.297 von biopadawan am 05.10.18 14:25:05Mich wundert das Xencor selbst von einer erfolgreichen Studie spricht.
Xencor completed this study to efficiently assess the potential of XmAb5871 in SLE, now the third indication where a promising treatment effect has been seen, after rheumatoid arthritis and IgG4-Related Disease.

Auch Dr. Merrill sagt These encouraging results support further study of XmAb5871 in SLE.

Wieso redet Xencor das Ergebnis so positiv?

Allerdings sagen sie auch, dass sie SLE wohl verpartnern wollen.
By year end, we plan to initiate a Phase 3 study of XmAb5871 in IgG4-RD, and we are exploring further development in SLE in the context of partnering.
Ob das klappt?
Antwort auf Beitrag Nr.: 58.879.218 von hinz12 am 05.10.18 15:47:14Noch mal ein Gedanke.

Wenn eine Studie als Late Breaking Abstract ausgewählt wird, dann kann sie doch gar nicht so schlecht sein oder werden auch gescheiterte Studien als Late Breaking Abstracts ausgewählt!?
Antwort auf Beitrag Nr.: 58.878.297 von biopadawan am 05.10.18 14:25:05Naja, study failed...erkläre mir mal bitte dein kurzes Statement. Wenn man sich dumpf auf den primary endpoint bezieht mag dem so sein...
Was mich unheimlich ärgert: ich konnte bei 31$ nicht nachlegen, man muss ja auch mal arbeiten und kann nicht immer aktuell das Kursgeschehen verfolgen...
Mist, ich wollte gestern in der Schwäche noch nachkaufen...dann anderes Papier studiert und heut ist es gleich teurer aufgrund der Kongressdaten.
Ich glaube ich werde in den sauren Apfel beißen müssen und zu diesen Kursen akkumulieren, die Aussichten sind ja nicht unbedingt schlechter geworden;)
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