+++ Trevena +++ Revolution in der Schmerztherapie? (Seite 149)

[onkelen]

Das Unternehmen ist weiterhin auf dem richtigen Weg, Daten für die Topline zu melden

CHESTERBROOK, Pa., 20. Juni 2019 (GLOBE NEWSWIRE) - Trevena, Inc. (Nasdaq: TRVN) („Trevena“ oder das „Unternehmen“), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung neuartiger Arzneimittel für Patienten mit konzentriert Wie heute bekannt wurde, hat das Unternehmen die freiwillige QT-Intervallstudie für Oliceridin, den führenden Wirkstoffkandidaten des Unternehmens zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer akuter Schmerzen, gestartet. Das Unternehmen ist nach wie vor auf dem Weg, im vierten Quartal 2019 Daten für die Topline zu melden, und geht derzeit davon aus, dass es den neuen Arzneimittelantrag (New Drug Application, NDA) für Oliceridin so früh wie möglich im ersten Quartal 2020 erneut einreichen wird.

"Nachdem wir Mitte Mai von der FDA ein Feedback zu unserem vorgeschlagenen Protokoll für gesunde Freiwilligenstudien und einem statistischen Analyseplan erhalten hatten, stellte das Team die Details schnell fertig, um einen rechtzeitigen Beginn der Studie zu gewährleisten", sagte Carrie Bourdow, President und CEO. "Ich möchte das Team für die beachtliche Arbeit loben, die es geleistet hat, um sicherzustellen, dass wir diesen wichtigen Meilenstein rechtzeitig erreicht haben, und wir freuen uns darauf, die wichtigen Arbeiten für eine erfolgreiche Wiedervorlage der NDA für Oliceridin abzuschließen."

Primäres Ziel der Studie ist es, die zusätzlichen QT-Intervalldaten zu sammeln, die von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für die erneute Einreichung der NDA für Oliceridin angefordert wurden. Die Studie wird an gesunden Freiwilligen an einem einzigen Standort als dreistufiges Crossover-Design durchgeführt. Jeder Proband wird nach dem Zufallsprinzip über alle drei Untersuchungszeiträume hinweg sequenziert: Oliceridin, Placebo und Moxifloxacin als Positivkontrolle. Zwischen den einzelnen Perioden tritt ein kurzes, behandlungsfreies Auswaschen auf. Elektrokardiogramme für alle Probanden werden während der gesamten Studie strengstens erstellt. Das Unternehmen plant, Daten zu ungefähr 60 gesunden Freiwilligen einzureichen. In dieser Studienpopulation erhalten mindestens 20 Probanden eine kumulative Dosis von 27 mg, die vorgeschlagene maximale Tagesdosis von Oliceridin.

http://www.globenewswire.com/news-release/2019/06/20/1871738…

[onkelen]

June 2019

https://www.trevena.com/pdf/trevena-corporate-presentation.p…

[herthafan]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.552.078 von onkelen am 13.05.19 09:57:15

Zitat von onkelen: us forum...

Hoffentlich sehen wir morgen mehr als 2,00 US-Dollar und mehr als 3,57 US-Dollar nach den Nachrichten über erfolgreiche QT-Studien und Wiedervorlagen im nächsten Monat.

....müsste ja dann demnächst mal etwas dazu kommen nach all de warterei . hoffe das nach der studie die FDA endlich zum positivem entscheid kommen sollte . auf dem bestem wege sollte man ja , lt. statement vom trevena , schon sein . hört sich alles ziemlich an zum positivem , hoffentlich bemerken es die amis ebenso schnell , denn da werden schließlich die kurse gestellt.....good lucky ihr amis....

[herthafan]

....habe in der letzten woche noch einmal schön aufgestockt , mittelwert nun 1,25 euro . der käufer von gestern mit seinen 10.000 shares muss sich aber der storry von trev. sehr , sehr sicher gewesen sein , ansonsten ist wohl diese größenordnung in der jetzigen situation schon sehr ungewöhnlich . die zusatzstudie beginnt wohl noch in diesem monat , zumindestens nach den letzten infos von trevena.....na dann mal viel erfolg.....

[onkelen]

Investorenpräsentationen

20. Juni 2019 13:30 Uhr EDT
JMP Securities Life Sciences Konferenz
5. Juni 2019 15:45 EDT
2019 BIO International Convention

https://investors.trevena.com/events-and-presentations/event…

[herthafan]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.659.175 von Mammut22 am 25.05.19 14:24:55

....erstaunlicher abwärtstrend zu verzeichnen , ist wohl doch noch der anschlussstudie zu verschulden die ja bekannter weise erst im juni 19 beginner sollte und hoffentlich noch in diesem jahr erfolgreich beendet werden könnte....hoffentlich.....

[Mammut22]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.652.919 von herthafan am 24.05.19 16:54:55

Zitat von herthafan: ...mit frankf. meinte ich lediglich den heutigen geldkurs von 0,75 euro .....

Bei 50 Cent würde ich hier wieder einsteigen.

[herthafan]

...mit frankf. meinte ich lediglich den heutigen geldkurs von 0,75 euro .....

[herthafan]

....jetzt wird wohl doch noch schneller als erwartet die 1,- euro-marke getestet und vielleicht sogar noch weit darunter . (siehe heute in frankf.) zum nachkaufen eigentlich nicht schlecht , fragt sich nur wann und zu welchem kurs , aber n m M. denn die kurse werden eh in übersee gestellt...!!!!

[onkelen]

Vergleich von DelMar Pharmaceuticals Inc. (DMPI) und Trevena Inc. (NASDAQ: TRVN)

Zusammenfassung

Trevena Inc. schlägt 6 der 10 Faktoren DelMar Pharmaceuticals Inc.

DelMar Pharmaceuticals, Inc., ein Arzneimittelentwicklungsunternehmen im klinischen Stadium, konzentriert sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Krebstherapien zur Behandlung von Krebspatienten, die auf eine moderne Therapie nicht angesprochen haben. Der Produktkandidat umfasst VAL-083, ein niedermolekulares Chemotherapeutikum, das die Phase I / II-Studie abgeschlossen hat, um die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Antikrebsaktivität bei Patienten mit Glioblastoma multiforme, einer Form von Hirntumor, zu bewerten. Das Unternehmen unterhält eine strategische Zusammenarbeit mit Guangxi Wuzhou Pharmaceutical Company für die Herstellung und den Verkauf von VAL-083 in China. Kooperationsvereinbarung mit dem MD Anderson Cancer Center der University of Texas; und Kooperationsvereinbarung mit Accurexa Inc. zur Entwicklung einer neuartigen Formulierung für die lokale Verabreichung einer Kombinationschemotherapie zur Behandlung von Hirntumor und anderen soliden Tumoren. DelMar Pharmaceuticals, Inc. wurde 2009 gegründet und hat seinen Hauptsitz in Vancouver, Kanada.

Trevena, Inc., ein biopharmazeutisches Unternehmen, entwickelt verschiedene Therapien, die auf bahnbrechenden wissenschaftlichen Erkenntnissen beruhen und Patienten und Gesundheitsdienstleistern zugute kommen, die unter schwerwiegenden Erkrankungen leiden. Zu den Produktkandidaten zählen die Oliceridin-Injektion, ein selektiver Modulator des µ-Rezeptor-G-Proteinwegs, der sich in klinischen Phase-III-Studien zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer akuter Schmerzen befindet, bei denen die intravenöse Verabreichung bevorzugt wird. TRV250, ein mit G-Protein vorgespannter Ligand, der auf den d-Rezeptor abzielt, der sich in der präklinischen Entwicklung für die Behandlung von Migräne befindet; und TRV734, ein mit einem kleinen Molekül G-Protein vorgespannter Ligand am mu-Rezeptor, der sich in klinischen Phase-I-Studien zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer akuter und chronischer Schmerzen befindet, sowie TRV027 zur Behandlung akuter Herzinsuffizienz. Trevena, Inc. wurde 2007 gegründet und hat seinen Hauptsitz in King of Prussia, Pennsylvania.

https://nbonews.com/comparing-of-delmar-pharmaceuticals-inc-…