+++ Trevena +++ Revolution in der Schmerztherapie? (Seite 16)

[bernie55]

Trevena, Inc. Announces Publication Highlighting GI Tolerability Profile of OLINVYK™ (oliceridine) injection in Pain and Therapy

OLINVYK significantly reduced risk of vomiting and rescue antiemetic use compared to IV morphine in a retrospective analysis


November 20, 2020 7:00am EST

CHESTERBROOK, Pa., Nov. 20, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) -- Trevena, Inc. (Nasdaq: TRVN), a biopharmaceutical company focused on the development and commercialization of novel medicines for patients with central nervous system (CNS) disorders, today announced a publication, titled “Oliceridine is Associated with Reduced Risk of Vomiting and Need for Rescue Antiemetics Compared to Morphine: Exploratory Analysis from Two Phase 3 Randomized Placebo and Active Controlled Trials,” with lead author Tim Beard, M.D., Chair of the Department of Surgery at Summit Medical Group (DOI: https://doi.org/10.1007/s40122-020-00216-x).

The results of this analysis highlight an improved gastrointestinal (GI) tolerability profile, with OLINVYK demonstrating a ~2-3x likelihood of achieving a “complete GI response” compared to IV morphine under equianalgesic conditions. A complete GI response is defined as the proportion of patients who complete the study without vomiting and without using any antiemetics.

“There are multiple types of procedures where post-operative nausea or vomiting can disrupt the integrity of a surgery, posing a significant challenge to a patient’s recovery,” said Tim Beard, M.D. “Based on the results of this analysis, OLINVYK has the potential to greatly reduce the risk of nausea and vomiting following surgery, compared to IV morphine. These are compelling findings that suggest the clinical advantages OLINVYK may offer in the post-operative acute care setting.”

Publication Key Points:

Orthopedic surgery-bunionectomy study: 
A higher proportion of patients achieved ‘complete GI response’ with all OLINVYK treatment regimens (0.1 mg: 76.3%; 0.35 mg: 53.2%; 0.5 mg: 49.4%) compared to IV morphine (32.9%; p < 0.05 for all 3 OLINVYK dose regimens).

Plastic surgery-abdominoplasty study: 
A higher proportion of patients achieved ‘complete GI response’ with all OLINVYK treatment regimens (0.1 mg: 59.7%; 0.35 mg: 39.2%; 0.5 mg: 29.9%) compared to IV morphine (28.8%; p ≤ 0.0001 for OLINVYK 0.1 mg).

Pooled data from both trials: 
There was a statistically significantly higher rate of ‘complete GI response’ associated with OLINVYK 0.1 mg (68%) and 0.35 mg (46.2%) compared to IV morphine (30.8%; p ≤ 0.005).

Under equianalgesic conditions:
Where analgesia as measured by Sum of Pain Intensity Difference (SPID) scores was held constant, patients were 3.1x more likely to achieve a ‘complete GI response’ with OLINVYK than IV morphine in the orthopedic surgery-bunionectomy study (95% CI: 1.78, 5.56; p <0.0001), and 1.9x more likely in the plastic-surgery abdominoplasty study (95% CI: 1.09, 3.36; p = 0.024).

https://www.trevena.com/investors/press-releases/detail/246/…

[bernie55]

Antwort auf Beitrag Nr.: 65.647.314 von bernie55 am 09.11.20 19:24:09

REMINDER

[bernie55]

Neue vorklinische Forschungsergebnisse zu TRV027 -
TRV027 könnte als wertvolles Medikament speziell für die pädiatrische Herzinsuffizienz eingesetzt werden.


Preclinical Research
β-Arrestin–Biased AT1 Agonist TRV027 Causes a Neonatal-Specific Sustained Positive Inotropic Effect Without Increasing Heart Rate

https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2452302X2…

[Cyberhexe]

Mit TRV734 hat Trevena einen Kandidaten in der Pipeline, der bei Opioidabhängigkeit erste viel versprechende Ergebnisse geliefert hat. Angeblich leiden in den USA über 2,5 Millionen Menschen an einer Opioidabhängigkeit. Das Gesundheitsministerium hat die Entwicklung wirksamer Behandlungsmöglichkeiten als oberste Priorität zur Bewältigung der anhaltenden Opioidkrise festgelegt.

Quelle:
https://www.trevena.com/pipeline/trv734



Adamis Pharmaceuticals Corporation (NASDAQ: ADMP) ("Adamis") hat gestern einen Complete Response Letter (CRL) von der FDA veröffentlicht und zwar bezüglich des Antrags auf ein neues Arzneimittel (NDA) für das hochdosierte Naloxon-Injektionsprodukt ZIMHI™ zur Behandlung einer Überdosierung von Opioiden.

Adamis Pharmaceuticals Corporation
Mon, November 16, 2020, 12:45 PM GMT+1
SAN DIEGO, Nov. 16, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) -- Adamis Pharmaceuticals Corporation (NASDAQ: ADMP) (“Adamis”) today announced that after the close of business and the U.S. markets on November 13th, it received a Complete Response Letter (CRL) from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) regarding its New Drug Application (NDA) for Adamis’ ZIMHI™ high dose naloxone injection product for the treatment of opioid overdose.

Quelle: https://finance.yahoo.com/news/adamis-pharmaceuticals-receiv…

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 65.741.862 von juergen45la am 17.11.20 18:19:19

Trevena hat ein zugelassenes Produkt zur Schmerzbekämpfung und verschiedene Wirkstoffe in der Pipeline zB zur Behandlung von Migräne. Das Imperial College London finanziert darüber hinaus eine klinische Studie, in der ein "ehemaliger" Wirkstoff von Trevena (TRV027), der bei Patienten mit Herzfehlern nicht erfolgreich war, für schwere Fällen von covid19 untersucht:

Primary Endpoint:
Coagulopathy associated with COVID-19 [ Time Frame: Day 1 and Day 8 ]
Mean change from baseline D-dimer at day 8 following administration of TRV027 or placebo.

https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04419610?term=trv…

Sollte diese Studie positive Ergebnisse liefern, dann wird Trevenas Marktkapitalisierung andere Dimensionen erklimmen. Bis dahin scheint mir die aktuelle MK durch die bisherigen Erfolge und die ausreichende Kapitaldecke gerechtfertigt.

[juergen45la]

"Danke für den Hinweis. Für TRVN wohl nicht so wichtig, weil COVID hier nur eine untergeordnete Rolle spielt."

Das gleiche gilt ja dann auch für Cytodyn oder ?

"Tipp am Rande: Wenn du ganze Texte kopierst, solltest du das kenntlich machen."

Na wer wird denn hier gleich so verschnupft reagieren ! ....man weiss ja das es von Bibi kommt und habe mich nur gewundert warum Sie ihren Beitrag nicht auch hier postet ?

[opportoni]

Antwort auf Beitrag Nr.: 65.739.357 von juergen45la am 17.11.20 15:43:48

Danke für den Hinweis. Für TRVN wohl nicht so wichtig, weil COVID hier nur eine untergeordnete Rolle spielt.

Tipp am Rande: Wenn du ganze Texte kopierst, solltest du das kenntlich machen.

[juergen45la]

!

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[opportoni]

Gemischte Stimmen zu Oliceridine auf Anesthesiology News:
https://www.anesthesiologynews.com/Clinical-Anesthesiology/A…

[opportoni]

Antwort auf Beitrag Nr.: 65.689.212 von bernie55 am 12.11.20 18:35:58

Bei Cubist war es aber auch nur ein Premium von 35% über dem aktuellen Aktienkurs und die 1 Mrd in sales war der aktuelle Wert und nicht ein in der Zukunft erwarteter Peak.
TRVN ist da noch in einem anderen Stadium. Deshalb sollte man die Erwartungen auch nicht allzu hoch ansetzen.