+++ Trevena +++ Revolution in der Schmerztherapie? (Seite 225)
eröffnet am 04.01.18 20:37:22 von
neuester Beitrag 03.02.24 08:02:54 von
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Antwort auf Beitrag Nr.: 58.551.464 von apano am 28.08.18 14:37:35Aussichtsreiche News für die Oliceridine injection von Trevena.
FDA clamps down on opioid-peddling websites
Aug. 28, 2018 10:57 AM ET|By: Douglas W. House, SA News Editor
The FDA has sent Warning Letters to four additional online networks operating a total of 21 websites for illegally promoting opioids to Americans. The action follows the issuance of 13 Warning Letters to more than 70 websites over the summer.
The four new recipients are: CoinRX, MedInc.biz, PharmacyAffiliates.org and PharmaMedics.
A Warning Letter demands an immediate "cease and desist" on selling the drugs online or face more serious regulatory action. Criminal charges are still possible if pursued by a different government agency.
FDA clamps down on opioid-peddling websites
Aug. 28, 2018 10:57 AM ET|By: Douglas W. House, SA News Editor
The FDA has sent Warning Letters to four additional online networks operating a total of 21 websites for illegally promoting opioids to Americans. The action follows the issuance of 13 Warning Letters to more than 70 websites over the summer.
The four new recipients are: CoinRX, MedInc.biz, PharmacyAffiliates.org and PharmaMedics.
A Warning Letter demands an immediate "cease and desist" on selling the drugs online or face more serious regulatory action. Criminal charges are still possible if pursued by a different government agency.
Habe mir auf der Seite von Trevena bei Investorrelation nochmal die Einschätzungen von Analysten
angeschaut. Ich glaube es waren 10 Einschätzungen. Nur einer gab hold mit KZ 2,50 $ alle anderen
gaben bay mit KZ bis 15 $. Im Durchschnitt war das KZ bei 8 $. Die letzte Analysen waren vom
Juli.
Einige Analysten betonten, das sie glauben, dass die Investoren das Marktpotential von Trevena
unterschätzen. Der Umsatz nur für die USA wir pro Jahr bei 400 Mill $ gesehen.
Das hat mich doch wieder beruhigt und ich warte am 2.11. auf die Zulassung.
Einige hier im Forum hat es nicht gefallen das SD die Aktie angepriesen hat. Umsatz an den
deutschen Börsen ist aber kaum vorhanden. An den US Börsen ist er für solch kleinen Wert aber
hoch. Etwa doppelt so groß wie bei Palatin. Ebenfalls ein kleines aussichtsreiches BioTech mit
Zulassungstermien im März 2019.
angeschaut. Ich glaube es waren 10 Einschätzungen. Nur einer gab hold mit KZ 2,50 $ alle anderen
gaben bay mit KZ bis 15 $. Im Durchschnitt war das KZ bei 8 $. Die letzte Analysen waren vom
Juli.
Einige Analysten betonten, das sie glauben, dass die Investoren das Marktpotential von Trevena
unterschätzen. Der Umsatz nur für die USA wir pro Jahr bei 400 Mill $ gesehen.
Das hat mich doch wieder beruhigt und ich warte am 2.11. auf die Zulassung.
Einige hier im Forum hat es nicht gefallen das SD die Aktie angepriesen hat. Umsatz an den
deutschen Börsen ist aber kaum vorhanden. An den US Börsen ist er für solch kleinen Wert aber
hoch. Etwa doppelt so groß wie bei Palatin. Ebenfalls ein kleines aussichtsreiches BioTech mit
Zulassungstermien im März 2019.
Bei mir wirkt das Schmerzmittel von Trevena nicht. Ich habe Schmertzen wenn ich den Kurs sehe.
Kann nur hoffen, dass bald News kommen und das Ding endlich anspringt.
Kann nur hoffen, dass bald News kommen und das Ding endlich anspringt.
Antwort auf Beitrag Nr.: 58.496.652 von Schaeffi am 21.08.18 12:04:54Wenn man den Artikel mit den reisserischen Szeniaro von SD vergleicht sieht das Bild irgendwie ganz anders aus 
Denke auch der Kurs ist zurecht da wo er jetzt ist und selbst im falle einer Zulassung wird das Marktpotential eher überschaubar sein. Von daher kann es ein wenig hoch gehen für den Fall der Zulassung aber weit runter für den Fall das nicht
Denke auch der Kurs ist zurecht da wo er jetzt ist und selbst im falle einer Zulassung wird das Marktpotential eher überschaubar sein. Von daher kann es ein wenig hoch gehen für den Fall der Zulassung aber weit runter für den Fall das nicht Trading Spotlight
https://www.fool.com/investing/2017/02/21/heres-why-trevena-…
hab mal den alten Link rein gestellt, da mir das noch nicht klar war.
Hier wird etwas deutlicher warum der Kurs nach den vermeintlich
Pos Phase3 Daten abschmierte und dort ist wo er jetzt steht.
Daraufhin haben auch einige Analysten die Kursziele reduziert.
Aber immerhin besteht noch Kurspotential
So what
The intravenously administered drug received Breakthrough Therapy Designation from the U.S. Food and Drug Administration, which demonstrated early potential to at least match morphine in efficacy and best it in reducing side effects. That's because oliceridine selectively binds to opioid receptors in the brain while sparing receptors that can trigger three uncomfortable side effects: depressed breathing, nausea, and vomiting.
Trevena announced that the drug achieved the primary endpoint of greater pain reduction (analgesic efficacy) compared to placebo for all three dosing regimens. Additionally, the middle and high doses demonstrated comparable pain reduction to morphine.
Beating the placebo and matching morphine in efficacy is great, but the data reported on side effects is less encouraging. The novel painkiller achieved dose-related trends on measures reducing two of the three side effects -- nausea and vomiting -- but the showings were not statistically significant across the board. All three doses also demonstrated an improvement in the occurrence of depressed breathing compared to morphine, but only the lowest dose achieved statistical significance.
Not achieving statistical significance for the secondary endpoints won't hurt Trevena for gaining approval because the side effects are not life threatening and safety isn't an issue for oliceridine. But it could hurt Trevena when convincing hospitals to use its more expensive option over generic morphine, thus affecting its market and sales potential. It also will likely result in watered down label from FDA, since the biopharma won't be able to make claims about clear-cut advantages in side effect reductions compared to the drug's chief competitor.
Now what
Investors are discouraged by the results because they're factoring in the possibility that what could have been an easy winner in the management of moderate-to-severe acute pain now faces a less certain path to market dominance. There's a real possibility that Trevena could struggle to convince doctors to use the drug instead of morphine, which could force management to offer the drug at a lower selling price than what could have been achieved if the two phase 3 trials were a home run for all endpoints. That's not the worst possible outcome, of course, but investors are right to reconsider stock's trajectory.
Nach den letzten pos. Meldungen zu Vermarktungspartnern und den Meldungen, dass das Trumpeltier
Opium auf dem Kieker hat, finde ich den derzeitigen Kurs für angemessen zum Einstieg
Das Kurs-Potential scheint aber begrenzt.
Manche Analis sehen die Wahrscheinlichkeit der Zulassung bei 90%.
Könnte sein das die Zulassung schon fast eingepreist ist und der Kurs nur noch moderat steigt, je nach dem wie Umfangreich die Indikation wird.
Meine Meinung zu Stunde
S.
hab mal den alten Link rein gestellt, da mir das noch nicht klar war.
Hier wird etwas deutlicher warum der Kurs nach den vermeintlich
Pos Phase3 Daten abschmierte und dort ist wo er jetzt steht.
Daraufhin haben auch einige Analysten die Kursziele reduziert.
Aber immerhin besteht noch Kurspotential
So what
The intravenously administered drug received Breakthrough Therapy Designation from the U.S. Food and Drug Administration, which demonstrated early potential to at least match morphine in efficacy and best it in reducing side effects. That's because oliceridine selectively binds to opioid receptors in the brain while sparing receptors that can trigger three uncomfortable side effects: depressed breathing, nausea, and vomiting.
Trevena announced that the drug achieved the primary endpoint of greater pain reduction (analgesic efficacy) compared to placebo for all three dosing regimens. Additionally, the middle and high doses demonstrated comparable pain reduction to morphine.
Beating the placebo and matching morphine in efficacy is great, but the data reported on side effects is less encouraging. The novel painkiller achieved dose-related trends on measures reducing two of the three side effects -- nausea and vomiting -- but the showings were not statistically significant across the board. All three doses also demonstrated an improvement in the occurrence of depressed breathing compared to morphine, but only the lowest dose achieved statistical significance.
Not achieving statistical significance for the secondary endpoints won't hurt Trevena for gaining approval because the side effects are not life threatening and safety isn't an issue for oliceridine. But it could hurt Trevena when convincing hospitals to use its more expensive option over generic morphine, thus affecting its market and sales potential. It also will likely result in watered down label from FDA, since the biopharma won't be able to make claims about clear-cut advantages in side effect reductions compared to the drug's chief competitor.
Now what
Investors are discouraged by the results because they're factoring in the possibility that what could have been an easy winner in the management of moderate-to-severe acute pain now faces a less certain path to market dominance. There's a real possibility that Trevena could struggle to convince doctors to use the drug instead of morphine, which could force management to offer the drug at a lower selling price than what could have been achieved if the two phase 3 trials were a home run for all endpoints. That's not the worst possible outcome, of course, but investors are right to reconsider stock's trajectory.
Nach den letzten pos. Meldungen zu Vermarktungspartnern und den Meldungen, dass das Trumpeltier
Opium auf dem Kieker hat, finde ich den derzeitigen Kurs für angemessen zum Einstieg
Das Kurs-Potential scheint aber begrenzt.
Manche Analis sehen die Wahrscheinlichkeit der Zulassung bei 90%.
Könnte sein das die Zulassung schon fast eingepreist ist und der Kurs nur noch moderat steigt, je nach dem wie Umfangreich die Indikation wird.
Meine Meinung zu Stunde
S.
Antwort auf Beitrag Nr.: 58.446.766 von apano am 14.08.18 19:41:38bin mal mit Starter Pos. rein.
hörte sich alles gut an bzw. liest sich gut.
aber wo ist der Haken ??
Short Quote kenn ich auch viel höhere und immerhin abnehmend -1%
http://shortsqueeze.com/?symbol=trvn&submit=Short+Quote\u21…
Trend bullish
https://swingtradebot.com/equities/TRVN
S.
hörte sich alles gut an bzw. liest sich gut.
aber wo ist der Haken ??
Short Quote kenn ich auch viel höhere und immerhin abnehmend -1%
http://shortsqueeze.com/?symbol=trvn&submit=Short+Quote\u21…
Trend bullish
https://swingtradebot.com/equities/TRVN
S.
Antwort auf Beitrag Nr.: 58.443.799 von meissner7309 am 14.08.18 14:27:21In 2 12 Monate steht die Zulassung von der FDA an.
Shorten würde bedeuten das ich auf Ablehnung des Zulassungsantrags wette.
Im Sept. stehen Vorgespräche mit der FDA im Kalender.
Nach allen Infos. die ich bisher gelesen haben (Studiendaten usw.),
ist die Wahrscheinlichkeit einer Zulassung sehr hoch.
Deswegen bin ich all in bei einm Kursziel von 3 bis 4$ nach einer Zulassung.
Shorten würde bedeuten das ich auf Ablehnung des Zulassungsantrags wette.
Im Sept. stehen Vorgespräche mit der FDA im Kalender.
Nach allen Infos. die ich bisher gelesen haben (Studiendaten usw.),
ist die Wahrscheinlichkeit einer Zulassung sehr hoch.
Deswegen bin ich all in bei einm Kursziel von 3 bis 4$ nach einer Zulassung.
Also wenn fast jede 4te Aktie eine Leerverkaufsaktie ist, dann finde ich das nicht besonders bullish
Hier sind wir wieder BULLISH (Candle Aug-03-2018 Bullish Engulfing),
kurz vor dem Zusammentreffen mit der FDA.
kurz vor dem Zusammentreffen mit der FDA.
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