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    Quo vadis Eyepoint - 500 Beiträge pro Seite

    eröffnet am 29.05.18 19:06:23 von
    neuester Beitrag 28.03.19 21:19:32 von
    Beiträge: 14
    ID: 1.281.216
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      Avatar
      schrieb am 29.05.18 19:06:23
      Beitrag Nr. 1 ()
      10 Antworten
      Avatar
      schrieb am 29.05.18 19:47:51
      Beitrag Nr. 2 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 57.859.410 von wonner am 29.05.18 19:06:23

      ab heute vielleicht jeden Tag grün.
      :D
      9 Antworten
      Avatar
      schrieb am 30.05.18 16:33:37
      Beitrag Nr. 3 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 57.859.812 von i2fan am 29.05.18 19:47:51auch am 30.05 grün.
      :laugh:
      8 Antworten
      Avatar
      schrieb am 23.06.18 19:19:49
      Beitrag Nr. 4 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 57.868.467 von i2fan am 30.05.18 16:33:37Ms.Blum, General Manager und EVP hat einen Rechtsstreit mit seinem ehemaligen Arbeitgeber Omeros an der Backe.

      Ist ja kein guter Einstand.

      https://www.geekwire.com/2018/biotech-company-omeros-former-…
      7 Antworten
      Avatar
      schrieb am 25.09.18 17:41:13
      Beitrag Nr. 5 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 58.052.677 von wonner am 23.06.18 19:19:49wenn man überlegt was hier früher los war......
      jetzt wo der Zug rollt, haben alle anscheinend verkauft.:)

      Was ist los?
      6 Antworten

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      Avatar
      schrieb am 25.09.18 18:52:56
      Beitrag Nr. 6 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 58.795.217 von wonner am 25.09.18 17:41:13War mal kurz weg bin jetzt aber wieder drin.
      Avatar
      schrieb am 26.09.18 06:04:51
      Beitrag Nr. 7 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 58.795.217 von wonner am 25.09.18 17:41:13Kann sein, dass viele, so auch ich, auf die Zulassung und die Komerzialisierung warten.

      Richtig spannend wird es doch eh erst wenn abzusehen ist wie sich die Medi´s verkaufen.

      Der Anstieg m. E. mit der Ausübung der Warrants durch EW zu begründen. Siehe letzte Telefonkonferenz Anwort von David Preis auf Nachfrage von AndrewD´Silva.

      Am 28.09. ist der letzte Ausübungstag.

      Ob im Oktober dann noch so viele Stücke über den Tisch gehen wage ich zu bezweifeln, da EYPT relativ unbekannt ist.

      Der Anstig macht erstmal Freude :-)
      4 Antworten
      Avatar
      schrieb am 13.10.18 18:07:27
      Beitrag Nr. 8 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 58.799.150 von Gerne_weg am 26.09.18 06:04:51Trading Halt Freitag 18.06Uhr

      https://www.nasdaqtrader.com/trader.aspx?id=tradehalts
      3 Antworten
      Avatar
      schrieb am 13.10.18 21:49:40
      Beitrag Nr. 9 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 58.951.554 von wonner am 13.10.18 18:07:27Laut FDA Website ist Dexycu zugelassen.
      https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?ev…
      2 Antworten
      Avatar
      schrieb am 13.10.18 21:59:53
      Beitrag Nr. 10 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 58.952.337 von wonner am 13.10.18 21:49:40Durasert aber noch nicht.Hmm
      Warum der Trading Halt?
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 15.10.18 12:35:13
      Beitrag Nr. 11 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 58.952.379 von wonner am 13.10.18 21:59:53EyePoint Pharmaceuticals Receives FDA Approval of YUTIQ™ (fluocinolone acetonide intravitreal implant) 0.18 mg


      - The first long-lasting, FDA approved micro-insert for up to three years of continuous control in chronic, non-infectious posterior segment uveitis, the third leading cause of blindness in the U.S.
      - Company to host conference call today at 8:30 a.m. ET

      WATERTOWN, Mass., Oct. 15, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- EyePoint Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:EYPT), a specialty biopharmaceutical company committed to developing and commercializing innovative ophthalmic products, announced today that the U. S. Food and Drug Administration (FDA) has approved YUTIQ™ (fluocinolone acetonide intravitreal implant) for the treatment of chronic non-infectious uveitis affecting the posterior segment of the eye. YUTIQ utilizes the Company’s Durasert™ drug delivery technology and is a non-bioerodible intravitreal micro-insert in a drug delivery system containing 0.18 mg fluocinolone acetonide, designed to release consistently over 36 months. YUTIQ is supplied in a sterile single-dose preloaded applicator that can be administered in the physician’s office. In clinical trials, YUTIQ significantly reduced the rate of recurrent uveitis flares versus sham, and the most common adverse reactions reported were cataract development and increase in intraocular pressure (IOP).

      “The approval of YUTIQ by the FDA is a significant milestone achieved by the Company and marks the second approved ophthalmic product in our pipeline that we plan to commercialize ourselves in the U.S.,” said Nancy Lurker, EyePoint’s President and Chief Executive Officer. “YUTIQ was developed internally by our research team and this approval further validates our capabilities to successfully design, develop and gain regulatory approval for an ophthalmology product to address a disease with high unmet need. Chronic non-infectious uveitis affecting the posterior segment of the eye is the third leading cause of blindness in the U.S. We anticipate a product launch in the first quarter of calendar 2019 and look forward to bringing this innovative treatment to patients suffering from this disease.”

      “The approval of YUTIQ is an advancement in the treatment of non-infectious posterior segment uveitis, as it delivers consistent dosing without the peaks and valleys of current local corticosteroids, the standard of care. The clinical data have demonstrated that YUTIQ has a meaningful effect to lower recurrence rates at six and twelve-months following treatment. I believe the effect on recurrence rates will be highly beneficial to help to prevent secondary complications that can lead to vision loss. The approval of YUTIQ is an important step forward for patients and caregivers,” said Dr. Glenn J. Jaffe, Robert Machemer Professor of Ophthalmology at Duke University School of Medicine.

      The FDA approved YUTIQ based on clinical data from two randomized, sham injection-controlled, double-masked Phase 3 clinical trials with patient follow-up continuing for three years. After six and 12 months, both clinical trials achieved the primary efficacy endpoint of prevention of recurrent uveitis flares. Although the p-value of less than 0.001 was reported in each clinical trial, the Company will be using a p-value of 0.01 which is reflected in YUTIQ’s label.

      The first Phase 3 clinical trial met its primary efficacy endpoint at six months with statistical significance (p < 0.01, intent-to-treat analysis; recurrence of 18.4% for YUTIQ versus 78.6% for control). This trial yielded similar efficacy through 12 months of follow-up (p < 0.01, intent-to-treat analysis; recurrence of 27.6% for YUTIQ versus 85.7% for control). YUTIQ was generally well tolerated through 12 months of follow-up with a mean IOP elevation of 1.3 mmHg compared to 0.2 mmHg in the sham. Cataract surgeries were performed in 33.3% of patients receiving YUTIQ compared to 4.8% for sham.

      The second Phase 3 clinical trial also met its primary efficacy endpoint of prevention of recurrence of uveitis flares at six months with statistical significance (p < 0.01, intent-to-treat analysis; recurrence of 21.8% for YUTIQ versus 53.8% for control). 12-month recurrence occurred in 32.7% of patients receiving YUTIQ and 59.6% of those receiving sham injection (p<0.01, intent-to-treat analysis). As observed in the first Phase 3 clinical trial, YUTIQ was well tolerated with a mean IOP elevation of 2.0 mmHg compared to no change in the sham. Cataract surgeries were performed in 18.0% of patients receiving YUTIQ compared to 8.6% for sham.

      The 24-month and 36-month patient follow-up from the first Phase 3 clinical trial of YUTIQ is expected to be reported by the end of calendar 2018 and in the first half of calendar 2019, respectively.

      EyePoint is also developing a next-generation, shorter-duration treatment for chronic non-infectious uveitis affecting the posterior segment of the eye, based on the Durasert technology. This insert is designed to offer a shorter delivery period, thus providing physicians with flexibility for multiple dosing intervals. The Company plans to file an application for approval of this insert in 2019. In addition, the Company intends to launch DEXYCUTM for the treatment of post-operative inflammation at the end of cataract surgery, in the first half of calendar 2019.
      Avatar
      schrieb am 29.10.18 23:52:00
      Beitrag Nr. 12 ()
      Wow, das nenne ich Negativperformance: Von 3,75 auf 2,00 US$ in 10 Tagen.

      Waren sie vorher grundlos gestiegen oder sind sie jetzt zu tief gefallen? Bin zum Glück aktuell nicht drin.
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 05.11.18 22:19:54
      Beitrag Nr. 13 ()
      https://finance.yahoo.com/news/eyepoint-pharmaceuticals-ocum…



      EyePoint Pharmaceuticals und Ocumension Therapeutics unterzeichnen exklusive Lizenzvereinbarung zur Entwicklung und Vermarktung von Durasert ™ dreijähriger Behandlung von Uveitis im hinteren Segment in der Region Greater China
      GlobeNewswire •5. November 2018
      WATERTOWN, Massachusetts, 5. November 2018 (GLOBE NEWSWIRE) - EyePoint Pharmaceuticals, Inc. ( EYPT ), ein biopharmazeutisches Spezialunternehmen, das sich der Entwicklung und Vermarktung innovativer ophthalmischer Produkte verschrieben hat, und Ocumension Therapeutics gab heute eine exklusive Lizenzvereinbarung für die Entwicklung bekannt und Vermarktung des dreijährigen Mikroeinsatzes von EyePoint mit der Durasert ™ -Technologie für chronische, nicht infektiöse Uveitis des hinteren Segments im Großraum China, die aus China, Hongkong, Macau und Taiwan besteht. EyePoint erhielt am 12. Oktober 2018 die Zulassung für dieses Produkt von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) und wird es unter dem Markennamen YUTIQ ™ in den USA vermarkten.

      Im Rahmen der Vereinbarung erhält EyePoint eine einmalige Vorauszahlung in Höhe von 1,75 Mio. USD von Ocumension. EyePoint kann bis zu 10,0 Millionen US-Dollar zusätzlich erhalten, wenn mit Ocumension bestimmte zukünftige Entwicklungsvorgaben, regulatorische und kommerzielle Umsätze sowie Meilensteine ​​erreicht werden. Im Gegenzug erhält Ocumension auf eigene Kosten und ausschließliche Rechte zur Entwicklung und Vermarktung des Produkts in den vereinbarten Gebieten, wobei EyePoint Produkte für klinische Prüfungen liefert.

      "Diese Vereinbarung mit EyePoint ermöglicht die Hinzufügung des dreijährigen Behandlungsprodukts unter Verwendung der Durasert-Technologie zu unserem neuen Portfolio an Therapien für Augenerkrankungen", sagte Ye Liu, Chief Executive Officer von Ocumension. „Es besteht ein wachsender Bedarf an neuen Therapien für die Uveitis des hinteren Segments, da die derzeitigen Versorgungsstandards nicht in der Lage sind, Augenflecken angemessen zu behandeln, was zu Erblindung führen kann, wenn sie nicht ordnungsgemäß behandelt wird. Die dreijährige Behandlung mit der Durasert-Technologie für Uveitis im hinteren Segment stellt eine innovative, langlebige und validierte Therapieoption für Patienten dar, die an dieser Krankheit leiden. Wir haben das Glück, mit EyePoint zusammenzuarbeiten, einem führenden Anbieter von Medikamenten für Augenerkrankungen. “

      „EyePoint freut sich, die globale Reichweite unseres dreijährigen Uveitis-Mikroeinsatzes mit der Durasert-Technologie im hinteren Segment in einer Partnerschaft mit Ocumension im Großraum China auszudehnen“, sagte Nancy Lurker, President und Chief Executive Officer von EyePoint Pharmaceuticals. „Unsere Vereinbarung mit Ocumension erweitert unsere wachsende Liste strategischer Allianzen um einen weiteren wichtigen Partner, der sich auf die Weiterentwicklung von Therapien konzentriert, die von unserer Durasert-Technologie zur Behandlung schwerer Augenerkrankungen wie Uveitis des hinteren Segments abgeleitet werden. Während wir uns auf die Einführung von YUTIQ ™ in den USA vorbereiten, freuen wir uns darauf, das Ocumension-Team bei ihren Bemühungen zu unterstützen, die Uveitis-Durasert-Technologie im hinteren Segment für Patienten in Asien verfügbar zu machen. “

      Über EyePoint Pharmaceuticals

      EyePoint Pharmaceuticals, Inc. (ehemals pSivida Corp.) (www.eyepointpharma.com) mit Hauptsitz in Watertown, Massachusetts (USA), ist ein biopharmazeutisches Spezialunternehmen, das sich der Entwicklung und Vermarktung innovativer ophthalmischer Produkte in Indikationen mit hohem medizinischem Bedarf verschrieben hat, um die Lebensqualität zu verbessern von Patienten mit schweren Augenerkrankungen. Mit der Genehmigung von YUTIQ ™ hat das Unternehmen fünf der sechs von der FDA genehmigten Behandlungen mit anhaltender Freisetzung für Augenerkrankungen entwickelt. Darüber hinaus wurde DEXYCU ™ am 9. Februar 2018 von der FDA zugelassen. DEXYCU, das am Ende einer Augenoperation als einmalige intraokulare Dosis zur Behandlung von postoperativen Entzündungen verabreicht wird, ist das erste und einzige von der FDA zugelassene intraokulare Produkt mit dieser Indikation . DEXYCU verwendet die Verisome®-Technologie zur verzögerten Freisetzung von Wirkstoffen, die eine große Anzahl verwandter Technologien umfasst. aber verschiedene Arzneimittelabgabesysteme mit dem Potenzial, ein breites Spektrum an Wirkstoffen aufzunehmen, darunter kleine Moleküle, Proteine ​​und monoklonale Antikörper. ILUVIEN® (Fluocinolonacetonid-intravitreales Implantat), ein für Alimera Sciences, Inc., lizenzierter Mikroeinsatz für diabetisches Makulaödem, wird derzeit direkt in den USA und mehreren EU-Ländern verkauft. Retisert® (Fluocinolonacetonid-intravitreales Implantat) für die posteriore Uveitis ist von Bausch & Lomb, Inc. lizensiert und verkauft worden. Die dreijährige YUTIQ-Behandlung chronischer nicht-infektiöser Uveitis, die das hintere Augensegment betrifft, wurde von der FDA im Oktober genehmigt 12, 2018. Das vorklinische Entwicklungsprogramm des Unternehmens konzentriert sich auf den Einsatz seiner Kerntechnologien Durasert ™ und Verisome-Plattform zur Lieferung von Medikamenten zur Behandlung feuchter altersbedingter Makuladegeneration, Glaukom, und andere Krankheiten. Um mehr über das Unternehmen zu erfahren, besuchen Sie bitte www.eyepointpharma.com und stellen Sie eine Verbindung auf Twitter, LinkedIn, Facebook und Google+ her.
      Avatar
      schrieb am 28.03.19 21:19:32
      Beitrag Nr. 14 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 59.089.349 von Andrija am 29.10.18 23:52:00ja, läuft :laugh:


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