CLSD (Mkap $39 M) (Cash $65 M) NDA bei der FDA eingereicht =200%+ Chance (Seite 78)
eröffnet am 05.02.19 16:28:54 von
neuester Beitrag 13.03.24 14:14:12 von
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Antwort auf Beitrag Nr.: 59.920.019 von aaahhh am 20.02.19 13:27:17Momentan siehts schon besser aus. Denke aber das es nicht auf heute ankommt. Bis Herbst wirds noch klettern.
Clearside Biomedical, Inc. (NASDAQ: CLSD), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von Behandlungen konzentriert, die die Sehkraft für Menschen mit schweren Augenkrankheiten wiederherstellen und bewahren, gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA (American Food and Drug Administration, FDA) eine Mitteilung erhalten hat Die neue Arzneimittelanwendung (NDA) für XIPERE (Triamcinolonacetonid-Ophthalmussuspension) für Suprachoroidal-Injektion zur Behandlung von mit Uveitis assoziiertem Makulaödem wurde zur Überprüfung angenommen. Die FDA hat festgestellt, dass der Antrag ausreichend vollständig ist, um eine inhaltliche Überprüfung zu ermöglichen.
Das Zieldatum der PDUFA (Prescription Drug User Fee Act) wurde für den 19. Oktober 2019 festgelegt. Dieses Datum spiegelt einen Standardüberprüfungszeitraum wider und stimmt mit den Erwartungen des Managements für die 505 (b) (2) -Anmeldung überein
Das Zieldatum der PDUFA (Prescription Drug User Fee Act) wurde für den 19. Oktober 2019 festgelegt. Dieses Datum spiegelt einen Standardüberprüfungszeitraum wider und stimmt mit den Erwartungen des Managements für die 505 (b) (2) -Anmeldung überein
Antwort auf Beitrag Nr.: 59.919.962 von Maggi110 am 20.02.19 13:23:38Naja ist auch noch recht früh und GLSD ist jetzt auch nicht so im Focus, mal abwarten. Zumindest in Richtung Oktober sollte man hier dabei sein.
Gruß aaahhh
Gruß aaahhh
Antwort auf Beitrag Nr.: 59.919.851 von aaahhh am 20.02.19 13:15:24schätze mal, das Ganze gestern war eine Up-Gap-Vorbeugung 
Antwort auf Beitrag Nr.: 59.919.962 von Maggi110 am 20.02.19 13:23:38Immo Vorbörse ja mehr für extreme Frühaufsteher
Trading Spotlight
Antwort auf Beitrag Nr.: 59.919.851 von aaahhh am 20.02.19 13:15:24Vorbörse 1,61$ plus 11% .....da muss heute noch mehr gehen, wie nur den gestrigen Verlust zu kompensieren!
Gruß aaahhh
Gruß aaahhh
Antwort auf Beitrag Nr.: 59.919.851 von aaahhh am 20.02.19 13:15:24Vorbörslich nichts berauschendes 
Antwort auf Beitrag Nr.: 59.919.749 von techxxnine am 20.02.19 13:10:34Jetzt bin ich mal gespannt, was nach dem gestrigen Absacker daraus gemacht wird!
Gruß aaahhh
Gruß aaahhh
Ja, die Chancen dafür standen sehr gut, weshalb ich gestern und heute niemals raus wäre, eher nachgekauft. Man wird sehen, wie hoch wir steigen....
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