CytoDyn $CYDY mit Blockbuster Potential WKN: A0YHA5 (Seite 1403)

[pegasusorion]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.607.823 von hunther am 31.07.20 12:47:23

Warum nicht zwischen 8 und 9$??? da wars wohl zu billig

[Rolf1K]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.607.913 von NoobInvestor am 31.07.20 12:54:20

NP glaubt also, dass eine Änderung des primären Endpunktes gar nicht nötig ist, und dass die Ergebnisse gut genug sind für eine approval

[ichweissvonnichts]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.607.445 von Rolf1K am 31.07.20 12:14:09

Zitat von Rolf1K: Ich gehe davon aus, dass bei Roche noch einiges andere nicht gepasst hat, da war nichts mit Änderungen der Endpunkte o.Ä. zu erreichen.
Das ist bei LL anders, sie müssen nur die SAE als primären Endpunkt festlegen, und das sind ja wohl die entscheidenden kriterien, und dann ist die Zulassung durch

Eine Änderung des primären Endpunkts nach Entblindung ist so gut wie ausgeschlossen
Da gibt es meines Wissen keine Präzedenz, schon gar nicht bei mild to moderate disease

[ichweissvonnichts]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.607.358 von Rolf1K am 31.07.20 12:06:03

Zitat von Rolf1K: "Der wahre primäre Endpunkt sind die SAE-Resultate, da es hier um Leben, Tod und Intubation (dauerhafte Schädigung) geht, das sind die medizinisch signifikanten Punkte, die wir sehen wollen.So etwas habe ich noch nie auch nur annähernd erlebt."
Das ist die interessante Aussage eines Mannes, der in über 300 Studien Principal Investigator war , und der auf das hervorragende signifikante Ergebnis der SAE hingewiesen hat, s.u.

But SAEs are medically-significant events: life, death, and intubation. And these are the, I think, the very events that we would want to see reduced. And what I think is surprising is the -- what appears to be a very clinically significant reduction in such an early mild to moderate population.

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Dummerweise sagt er nicht welche SAEs denn nunbei den mit LL behandelnden Patienten vermieden wurden. "Life, death" kann es ja nun nicht sein. "Intubation" auch nicht, denn sonst wären die Patienten nicht nach 4-7 Tagen wieder gesundet.

[NoobInvestor]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.607.835 von sEriousSam am 31.07.20 12:47:47

Zitat von sEriousSam: https://www.transcriptshare.com/s/cydy/cytodyn-covid-update-…

Bitteschön: jetzt kann keiner mehr Worte verdrehen oder akustisch etwas falsch verstehen

Danke 👍

Zum Thema Primary-Endpoint ändern

Zitat von NoobInvestor: Dazu wird etwas gesagt ab 43:40

https://78449.themediaframe.com/dataconf/productusers/cydy/m…

Würde alles Zitieren, nur fehlt mir aktuell die Zeit.

Könnt ihr euch gerne anhören

Nader Pourhassan, CEO: No, I appreciate the question. Great question. So, I'll refer to Dr. Scott Kelly about Regeneron. But let me explain first whether we could change our primary endpoint. We didn't do let's say 3, so we don't have to change anything yet. The secondary endpoint are just as important as primary endpoint. This is a Phase 2. This is proof of concept. So, when you do Phase 2 with FDA, then you do Phase 3.

But why we think we're going to get, we should get approval, why we're going to make a case to the FDA to get approval? Because whenever you have a Phase 2 and you have any positive primary endpoint, secondary endpoint, anything that is strong, and if the indication is unmet medical need, you could get breakthrough designation which breakthrough designation could get you final approval. Well, COVID-19 is unmet medical need in our opinion. So, we just have to let FDA have enough time to look at it and see if they think that we're going to get approval based upon these results, or should we have a Phase 3. We just don't know about that.

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.606.731 von Cyberhexe am 31.07.20 11:24:30

Zitat von Cyberhexe:

Zitat von Fluglotse: ...

Zeig mir mal wo da steht dass keine Verbesserung zu sehen ist.
Entweder solltest nochmal Englisch Intensivkurse machen oder weniger Hasch rauchen.
Sämtliche Boards in Yahoo, Canada und Facebook sind voll mit positiv interpretierten results
( und das sind nativs ) und du machst hier einen auf bashing.
Hast du eigentlich ne schlechte Kindheit gehabt ?

Ich würd mal aufhören mich hier lächerlich zu machen.
Das ist ja peinlich

da hätte ich noch eine Mitschrift anzubieten, bei der die dazugehörige Audiodatei auch noch mitgeliefert wird:

https://www.transcriptshare.com/s/cydy/cytodyn-covid-update-…

ab 6'50'':


Nader Pourhassan, CEO: Thank you Scott. So, in regards to the results of RCD-10 , as of today, we do have positive efficacy results in RCD-10 and and the data is still being evaluated to find more positive aspects. In regards to our primary endpoint, clinical improvement was scored in four categories: fever, body aches, difficulty to breathe, and cough. We have seen improvement in day 3 versus day zero in leronlimab arm as compared to placebo arm.



aber einmal mehr: auch du scheinst nicht an einer Diskussion interessiert zu sein, wie sonst soll man bspw. eine solche Aussage von dir einordnen:

"Entweder solltest nochmal Englisch Intensivkurse machen oder weniger Hasch rauchen."

den hatte ich zwar bereits gemeldet:
https://www.transcriptshare.com/s/cydy/cytodyn-covid-update-…

aber doppelt und dreifach auf die Originalquellen zu verweisen, kann in diesem Forum wirklich nicht schaden!

[sEriousSam]

!

Dieser Beitrag wurde von UniversalMODul moderiert. Grund: Beleidigung

[sEriousSam]

https://www.transcriptshare.com/s/cydy/cytodyn-covid-update-…

Bitteschön: jetzt kann keiner mehr Worte verdrehen oder akustisch etwas falsch verstehen

[hunther]

Hab mal wieder 1/4 meiner Anteile geworfen und Gewinne realisiert. Kann nicht Schaden. Schätze mal die Amis eröffnen heute blutrot.
Aufjedenfall hat sich mein Cytodyn Bestand in den letzten 3 Wochen halbiert.
So war eigentlich nicht mein Plan...

[pegasusorion]

Fragt doch einfach dazu euren "Prof. Dr. HC-Causa bcgk" , der wird da wohl Licht in die Dunkelheit bringen.