CytoDyn $CYDY mit Blockbuster Potential WKN: A0YHA5 (Seite 2061)

eröffnet am 04.04.19 22:54:12 von
neuester Beitrag 04.12.20 20:09:01 von


Beitrag schreiben

Begriffe und/oder Benutzer

 

Avatar
27.10.20 08:59:54
Beitrag Nr. 20.601 ()
Insider Kauf von Jordan Naydenov orginal Link.

Code P = Offener Markt oder privater Kauf


https://ir.stockpr.com/cytodyn/sec-filings-email/content/000…
Cytodyn | 1,985 €
Avatar
27.10.20 09:30:43
Beitrag Nr. 20.602 ()
Cytodyn | 2,035 €
Avatar
27.10.20 10:01:35
!
Dieser Beitrag wurde von CommunityAssistance moderiert. Grund: themenfremder Inhalt
Avatar
27.10.20 11:25:38
Beitrag Nr. 20.604 ()
Wie wahrscheinlich ist es denn für euch, dass HIV Combi in UK genehmigt wird? Hier wird ja nur die 350mg Dosis verlangt. Hinzu kommt der neue Chief Scientific Officer, der sich mit BLA's gut auszukennen scheint.

Speziell gerichtet an @opportoni @Cyberhexe und co. da ihr ja immer schön Kritik gibt.

Ich bedanke mich im Voraus für die Antworten.
Cytodyn | 2,090 €
2 Antworten?Die Baumansicht ist in diesem Thread nicht möglich.
Avatar
27.10.20 11:41:49
Beitrag Nr. 20.605 ()
Antwort auf Beitrag Nr.: 65.507.296 von NoobInvestor am 27.10.20 11:25:38
Zitat von NoobInvestor: Wie wahrscheinlich ist es denn für euch, dass HIV Combi in UK genehmigt wird? Hier wird ja nur die 350mg Dosis verlangt. Hinzu kommt der neue Chief Scientific Officer, der sich mit BLA's gut auszukennen scheint.

Speziell gerichtet an @opportoni @Cyberhexe und co. da ihr ja immer schön Kritik gibt.

Ich bedanke mich im Voraus für die Antworten.


da die Behörden in UK (NHS) erfahrungsgemäss zugelassene Medis auch noch einer Wirtschaftlichkeitsprüfung unterziehen, halte ich es für nahezu ausgeschlossen, dass ein in den US abgelehnter Zulassungsantrag mit der aktuellen Datenlage in UK eine Chance auf Vermarktung haben soll? So wurden und werden bspw. immer wieder die hohen Kosten für Krebsmedikamente in UK in Frage gestellt:
https://www.nhs.uk/news/cancer/cost-of-cancer-treatment-ques…

Aber auch andere von der EMA zugelassene Medis wurden vom NHS dahingehend abgelehnt, dass eine Erstattung der Kosten über den NHS abgelehnt wurde und somit eine "breite" Anwendung des Medi in UK praktisch verunmöglicht wurde. Ich glaube, dass nach der Loslösung von der EMA sich dieser restriktive Trend fortsetzen wird.
Cytodyn | 2,090 €
1 Antwort?Die Baumansicht ist in diesem Thread nicht möglich.
Avatar
27.10.20 11:59:41
Beitrag Nr. 20.606 ()
Antwort auf Beitrag Nr.: 65.507.476 von Cyberhexe am 27.10.20 11:41:49anbei eine übersichtliche Seite des National Health Sevice zu HIV:

https://www.nhs.uk/conditions/hiv-and-aids/treatment/

mit den zur Verfügung stehenden Medis:
https://www.aidsmap.com/about-hiv/a-z-antiretroviral-medicat…


Ich bin mir sehr sicher, dass eine unvollständige Datenlage, die in den USA zur Ablehnung des Zulassungsantrages führt, auch von der britischen Arzneimittelbehörde nicht akzeptiert wird. Da kann dieser CEO noch viele Pressemitteilungen veröffentlichen und ein angebliches Interesse der Briten verkünden .... für mich unglaubwürdig!
Cytodyn | 2,090 €
Avatar
27.10.20 12:25:07
Beitrag Nr. 20.607 ()
Antwort auf Beitrag Nr.: 65.503.165 von Medimod05 am 26.10.20 22:10:47Interessant ist der Nachweis des Überwinden der Bluthirnschranke im Tiermodell, das war mir in der Form neu.
Cytodyn | 2,090 €
Avatar
27.10.20 12:42:30
Beitrag Nr. 20.608 ()
Um eine Genehmigung zu bekommen, müsste Cytodyn zunächst mal eine beantragen. Bisher gibt es aber auch hier wieder nur eine Ankündigung, einen Antrag zu stellen. Manch einer hat vielleicht schon vergessen, dass bereits im August verkündet wurde, einen „BLA-type“ Genehmigungsantrag in UK noch im gleichen Monat zu stellen. https://www.cytodyn.com/newsroom/press-releases/detail/457/c… Nun sind wir Ende Oktober und keinen Schritt weiter. Das meeting gestern war angeblich eine Art pre-submission/pre-BLA meeting. Dabei gibt es unterstützende Hinweise zur Antragstellung und es findet üblicherweise (zumindest in der EU) mehrere Monate vor der Einreichung des Antrags statt, in denen viel zu tun ist. Die zwei Wochen aus der PR schliessen sich erst daran an und sind nicht wirklich bestimmend für den zeitlichen Ablauf. Weshalb ausgerechnet dieser im Vergleich kurze Zeitraum explizit genannt wurde, dürfte auf der Hand liegen.

Kurzum: Ich gehe nicht davon aus, dass in absehbarer Zeit ein vollständiger Antrag eingereicht wird. Das wäre auch angesichts der knappen Ressourcen und des um ein vielfaches größeren US Markts gar nicht erstrebenswert. Hier geht es nur darum, Anleger bei der Stange zu halten, ähnlich wie bei dem m2m EUA und dem Nasdaq Listing.

Ob der neue CSO das ganze wirklich positiv beeinflusst, bleibt abzuwarten. Diese Arbeiten waren ohnehin an amarex ausgelagert, die Erfahrung haben und auch nur mit dem arbeiten können, was vorliegt. Gut möglich, dass der „Neue“ schon bald bei NP in Ungnade fällt, sollte er mehr Gründlichkeit einfordern.
Cytodyn | 2,090 €
Avatar
27.10.20 13:32:15
Beitrag Nr. 20.609 ()
Antwort auf Beitrag Nr.: 65.503.576 von frank-wolfgang am 26.10.20 23:06:12......ein Speku mit 42 Jahren Erfahrung....bedeutet allerdings nix, die Situation ist immer eine andere.
Cytodyn | 2,090 €
Avatar
27.10.20 14:09:50
Beitrag Nr. 20.610 ()
Hallo opportoni , sag mir bitte einen einzigen triftigen Grund warum dich Zulassungen von Cytodyn interessieren, wo du doch überhaupt nicht
investiert bist !? Und verzichte bitte auf das übliche Bashergesülze, daß du die Investierten vor finanziellem Schaden bewahren,
und noch nicht investierte vor dem Einstieg warnen willst. Das nimmt dir sowieso niemand ab.
Cytodyn | 2,090 €
1 Antwort?Die Baumansicht ist in diesem Thread nicht möglich.
 Durchsuchen


Beitrag zu dieser Diskussion schreiben

CytoDyn $CYDY mit Blockbuster Potential WKN: A0YHA5