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CytoDyn $CYDY mit Blockbuster Potential WKN: A0YHA5 (Seite 2782)

eröffnet am 04.04.19 22:54:12 von
neuester Beitrag 12.05.21 09:37:10 von


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21.04.21 17:28:19
Beitrag Nr. 27.811 ()
Antwort auf Beitrag Nr.: 67.899.614 von bcgk am 21.04.21 16:36:31
Zitat von bcgk: Betonung liegt auf soll......

Nach dem ursprünglichen BLA-Ablauf für HIV wäre die BLA für Mono längst gestellt worden. Die FDA hat sich aber leider am abgelieferten Receptor Occupancy Test (ROT) derart verbissen, dass nun drei Firmen parallel an einem neuen ROT arbeiten müssen. Dieser ganze Aufwand nur, damit man diese Hürde der FDA sicher nehmen kann. Ich bin mir sicher, dass von CYDY nicht erwartet wurde, dass die FDA den vorgelegten ROT komplett ablehnen könnte. Deshalb auch die erste Aussage nach der BLA Ablehnung, dass man glaubt dies schnell klären zu können. Aus meiner Sicht legt die FDA hier zu hohe Hürden an, denn HIV-Patienten werden immer engmaschig überwacht. Kommt es bei denen zu einer Abnahme der T-Zellen (weil der Rezeptor doch zu oft unbelegt und damit für HIV attackierbar wäre), dann wird das zügig entdeckt und die Therapie angepasst (Umstellung von Mono- auf Kombitherapie etc). Diese Überwachung ist auch sinnvoll, weil so kontrolliert werden kann, ob der Patient die Therapie regelkonform in Eigenregie durchführt. Es ist bekannt, dass viele Patienten die konventionelle HIV-Therapie wegen der Nebenwirkungen nicht durchhalten. Deshalb kann ich es nicht nachvollziehen, wenn die FDA einem Medikament wie Leronlimab, welches aufgrund der geringen Nebenwirkungen einen hohe Therapieakzeptanz verspricht, so hohe Hürden auferlegt.
Cytodyn | 3,205 $
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21.04.21 17:32:38
Beitrag Nr. 27.812 ()
Antwort auf Beitrag Nr.: 67.900.544 von flushingby am 21.04.21 17:28:19Ich kenne Naders Märchen. Wenn du daran immer noch glaubst, ist das deine Angelegenheit.

Seit 2019 ist man unfähig die BLA für Combo einzureichen. Bis heute hat man die Mono- Ergebnisse nicht veröffentlicht. Glaubst du eigentlich auch an den Weihnachtsmann?
Cytodyn | 3,205 $
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21.04.21 17:49:42
Beitrag Nr. 27.813 ()
Antwort auf Beitrag Nr.: 67.900.637 von bcgk am 21.04.21 17:32:38
Zitat von bcgk: Ich kenne Naders Märchen. Wenn du daran immer noch glaubst, ist das deine Angelegenheit.

Wir sind ja alle so traurig, dass deine Millionengewinne nur einstellig waren. Gewinne, die du allein mit dem Covid-Boost gemacht hast, den du wirklich nicht voraussehen konntest. Muss ja wirklich kränkend gewesen sein zu erkennen, dass du ohne den Covid-Boost doch nicht so ein gutes Händchen bei der Wahl von CYDY gehabt hast. So jedenfalls kommen deine Kommentare hier seit einiger Zeit rüber.
Cytodyn | 3,210 $
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21.04.21 17:52:47
Beitrag Nr. 27.814 ()
Antwort auf Beitrag Nr.: 67.900.940 von flushingby am 21.04.21 17:49:42Kein Grund persönlich zu werden nur weil dir die Argumente ausgehen. Wenn das das Forum studieren würdest, könntest du sehen, dass CYDY nur einer von vielen Multibaggern für mich war. Aber wahrscheinlich alles nur Glück. Wen juckt es?
Cytodyn | 3,210 $
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21.04.21 18:36:37
Beitrag Nr. 27.815 ()
Antwort auf Beitrag Nr.: 67.900.973 von bcgk am 21.04.21 17:52:47Jaja, Millionen erzielt und nirgends ein Beleg, mit den 7000 Aktien hast du dich selbst verraten
Cytodyn | 3,230 $
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21.04.21 18:40:28
Beitrag Nr. 27.816 ()
Wer soll sich um die BLAs kümmern ? Ohne CSO stell ich mir das schwierig vor.
Cytodyn | 3,240 $
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21.04.21 18:42:08
Beitrag Nr. 27.817 ()
Antwort auf Beitrag Nr.: 67.901.711 von Rolf1K am 21.04.21 18:36:37
Zitat von Rolf1K: Jaja, Millionen erzielt und nirgends ein Beleg, mit den 7000 Aktien hast du dich selbst verraten

Es waren 4000 Aktien
Cytodyn | 3,240 $
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21.04.21 22:10:03
Beitrag Nr. 27.818 ()
Habe gerade das Gesetz gefunden vom 22.10.2020, das eine 6-monatige Übergangsfrist für die Leerverkäufer vorsah, die morgen vorbei ist. Es sieht so aus, als ob wir diese Halbganoven los wären. Adieu Herr Feuerstein und Konsorten, oder freue ich mich zu früh?

Staff Statement on Fully Paid Lending Division of Trading and Markets Staff April 16, 2021 [1] On October 22, 2020, Commission staff issued a no-action letter regarding the broker-dealer customer protection rule, Exchange Act Rule 15c3-3, in relation to certain fully-paid lending programs operated by some broker-dealers.[2] Rule 15c3-3(b)(3) requires broker-dealers entering into agreements with their customers who lend the broker-dealers fully-paid or excess margin securities to provide the securities lenders with collateral that fully secures the loans.[3] Staff’s letter stated that the staff would not recommend enforcement action to the Commission regarding these programs for six months from issuance of the letter, or until April 22, 2021, to give firms time to come into compliance with the Rule.[4] Broker-dealers operating these programs should be mindful of the importance of complying with the requirements of Rule 15c3-3 and ensuring that retail investor funds receive the full protections afforded under the Securities Investor Protection Act. To the extent that broker-dealers have questions about their programs, they are encouraged to reach out to and/or continue to engage with Commission staff regarding any questions. [1] This staff statement represents the views of the staff. It is not a rule, regulation, or statement of the Commission. The Commission has neither approved nor disapproved the content of this statement. This statement, like all staff statements, has no legal force or effect: it does not alter or amend applicable law, and it creates no new or additional obligations for any person. [2] See letter dated October 22, 2020 to Kris Dailey, Vice President, Office of Financial and Operational Risk Policy, Financial Industry Regulatory Authority from Elizabeth Baird, Deputy Director, Division of Trading & Markets, U.S. Securities & Exchange Commission (available at: https://www.sec.gov/divisions/marketreg/mr-noaction/2020/fin… (“No-Action Letter”). [3] 17 CFR 240.15c3-3(b)(3). [4] See No-Action Letter, supra note 2, at 1. "

Relief Therapeutics - eine COVID-19 Hoffnung? | wallstreet-online.de - Vollständige Diskussion unter:
https://www.wallstreet-online.de/diskussion/1321697-8811-882…
Cytodyn | 3,270 $
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21.04.21 22:35:04
Beitrag Nr. 27.819 ()
Dr. Jay Lalezari hat zusammen mit Dr. Nicholas Agresti und Prof. Dr. Harish Seethamraju einen offenen Brief an die FDA formuliert, in dem sie gemeinsam die Erteilung einer Notfallzulassung (EUA) für Leronlimab zur Behandlung kritischer Covid-Patienten fordern und begründen:

https://951217f1-eeef-4b64-88e6-a52aefaa6edc.filesusr.com/ug…


Dieser Brief ist auch einsehbar auf der Homepage vom Quest Clinical Research:

https://www.questclinical.com/
Cytodyn | 2,692 €
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22.04.21 09:16:34
Beitrag Nr. 27.820 ()
Antwort auf Beitrag Nr.: 67.905.296 von Der kleine Aktienfreund am 21.04.21 22:35:04
Zitat von Der kleine Aktienfreund: Dr. Jay Lalezari hat zusammen mit Dr. Nicholas Agresti und Prof. Dr. Harish Seethamraju einen offenen Brief an die FDA formuliert, in dem sie gemeinsam die Erteilung einer Notfallzulassung (EUA) für Leronlimab zur Behandlung kritischer Covid-Patienten fordern und begründen:

https://951217f1-eeef-4b64-88e6-a52aefaa6edc.filesusr.com/ug…


Dieser Brief ist auch einsehbar auf der Homepage vom Quest Clinical Research:

https://www.questclinical.com/


Wann hat Cytodyn die EUA beantragt? Konnte in den PRs nichts dazu finden. Außer, dass sie die Daten mit den Behörden teilen.
Ich bin kein FDA Experte, aber ich kann mir nicht vorstellen, dass eine EUA ohne Antrag erteilt wird.
Was bringen also die Schreiben an die FDA?
Sollten sie nicht eher dem Management von Cytodyn schreiben, dass sie die EUA zeitnah beantragen?
Cytodyn | 2,715 €
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