ETON (Mkap $133 M) 3x FDA-Entscheide + Multiple NDA-Anträge in kürze (Seite 11)
eröffnet am 24.06.19 14:06:00 von
neuester Beitrag 19.02.24 22:08:45 von
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Eton Pharmaceuticals Announces FDA Approval of Orphan Drug ALKINDI® SPRINKLE (hydrocortisone) as Replacement Therapy in Pediatric Patients with Adrenocortical Insufficiency
- ALKINDI SPRINKLE is the first and only FDA-approved granular hydrocortisone formulation for adrenocortical insufficiency specifically designed for children
- Eton expects ALKINDI SPRINKLE to be available in the fourth quarter of 2020
https://www.globenewswire.com/news-release/2020/09/29/210101…
- ALKINDI SPRINKLE is the first and only FDA-approved granular hydrocortisone formulation for adrenocortical insufficiency specifically designed for children
- Eton expects ALKINDI SPRINKLE to be available in the fourth quarter of 2020
https://www.globenewswire.com/news-release/2020/09/29/210101…
Sollte zugelassen werden...
Trading halt
Bin aus den selben Agumenten wie Jack48 auch bei einer deutlich höheren Zulassungswahrscheinlichkeit als 50% , doch selbst wenn das approval nicht erfolgt gebe ich die Aktie erstmal nicht her. Die nächste PDUFA steht im Oktober an und auch wenn EM-100 im run auf die Alkindi sprinkle Daten untergegangen ist begrenzt es doch die downside. DS-300 ist ebenfalls filed, Et-104 und DS-300 sind submitted. Da ist mir einfach noch zu viel upside-potential drinne selbst wenn Alkindi baden geht.
Trading Spotlight
vielen Dank euch beidnen. Ich denke auch dass es Verzögerungen geben wird.
Sehe die Wahrscheinlich höher als 60%. Alkindi ist in anderen Ländern schon zugelassen und hat in US auch Orphan Drug Status.
Allerdings könnte es tatsächlich sein, dass die Entscheidung noch auf sich warten lässt...
Allerdings könnte es tatsächlich sein, dass die Entscheidung noch auf sich warten lässt...
Antwort auf Beitrag Nr.: 65.204.290 von 2brix am 27.09.20 09:43:24Laut Kalender soll morgen die FDA Entscheidung zu Alkindi Sprinkle morgen kommen.
Eher glaube ich hier auch an eine Verspätung.
Die Chancen sind schwer zu beurteilen.......ich sehe ca. 60% zu 40% für eine Freigabe
sonst müsste ich die Aktie verkaufen.......nur meine Meinung.
https://www.rttnews.com/CorpInfo/FDACalendar.aspx?PageNum=5
Eher glaube ich hier auch an eine Verspätung.
Die Chancen sind schwer zu beurteilen.......ich sehe ca. 60% zu 40% für eine Freigabe
sonst müsste ich die Aktie verkaufen.......nur meine Meinung.
https://www.rttnews.com/CorpInfo/FDACalendar.aspx?PageNum=5
ich weiss die FDA ist unberechenbar, aber wie hoch seht ihr die Chancen und warum? Vielen Dank 2b
Antwort auf Beitrag Nr.: 65.197.342 von pharma-trader am 25.09.20 19:26:45Das Problem dürfte sein das Bausch das Recht auf EM-100 hat, so dass ETON nur Lizenzgebühren erhält.
Bei Alkindi Sprinkle sollte die FDA Entscheidung nächste Woche kommen......hier wird es sicher mehr
Bewegung im Kurs geben......hoffentlich stimmt auch die Richtung.
Bei Alkindi Sprinkle sollte die FDA Entscheidung nächste Woche kommen......hier wird es sicher mehr
Bewegung im Kurs geben......hoffentlich stimmt auch die Richtung.
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