ETON (Mkap $133 M) 3x FDA-Entscheide + Multiple NDA-Anträge in kürze (Seite 25)
eröffnet am 24.06.19 14:06:00 von
neuester Beitrag 19.02.24 22:08:45 von
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Antwort auf Beitrag Nr.: 61.722.197 von Biohero am 18.10.19 19:45:01Hab mir das transkript von der letzten konferenz angeschaut da wurde der Ceo von einem analysten bzgl ET-202 gefragt obs da irgendwelche probleme mit der FDA gibt ,und laut Ceo läuft alles gut bisher.
Ram Selvaraju
Okay. And then on ET-202, can you give us an update on whether there had been any sort of recent request for information by the FDA, if there any specific steps that need to be completed prior to the PDUFA dates of October 21 on this application?
Sean Brynjelsen
So, on ET-202, that product review we believe is going along quite nicely. We're not aware of any outstanding issues at the moment. I can say we received some labeling comments and things of that nature, but as of today, we are projecting October 21 as an approval date. Obviously that's not -- we can never predict what the FDA will come back with, but it appears to us that the review is going favorably.
Ram Selvaraju
Okay. And then on ET-202, can you give us an update on whether there had been any sort of recent request for information by the FDA, if there any specific steps that need to be completed prior to the PDUFA dates of October 21 on this application?
Sean Brynjelsen
So, on ET-202, that product review we believe is going along quite nicely. We're not aware of any outstanding issues at the moment. I can say we received some labeling comments and things of that nature, but as of today, we are projecting October 21 as an approval date. Obviously that's not -- we can never predict what the FDA will come back with, but it appears to us that the review is going favorably.
Antwort auf Beitrag Nr.: 61.669.448 von Jack48 am 10.10.19 21:57:53Bei ACRS raus und hier wieder etwas aufgestockt um auf die mögliche Zulassung am Montag zu wetten .Daumen drück
ETON = Marktkap $106 M / Cash $16 M / Aktienanzahl 17,7 M
ETON = Marktkap $106 M / Cash $16 M / Aktienanzahl 17,7 M
Ist hier noch jemand investiert? Wie geht ihr vor, falls ET-202 am 21.10. die Zulassung bekommt? Verkaufen oder halten?
Eigentlich würde ich gerne halten, da ja noch einige News in den nächsten Monaten zu erwarten sind.
Eigentlich würde ich gerne halten, da ja noch einige News in den nächsten Monaten zu erwarten sind.
Erwartete News:
ET-103
-> Studienergebnisse Sept‘19
-> NDA Q4‘19
ET-202
-> PDUFA 21.10.19 + Launch Q4‘19
DS-300
-> ANDA Q4‘19
ET-104
-> NDA Q4‘19
-> Launch H2‘2020
ET-103
-> Studienergebnisse Sept‘19
-> NDA Q4‘19
ET-202
-> PDUFA 21.10.19 + Launch Q4‘19
DS-300
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ET-104
-> NDA Q4‘19
-> Launch H2‘2020
Antwort auf Beitrag Nr.: 61.463.246 von julfi am 11.09.19 22:38:10Sehr schön, so langsam geht es wieder aufwärts. Habe in der Schwächephase meinen EK reduziert. Dadurch bin ich jetzt endlich wieder im Plus. Und in den nächsten Wochen sollte noch einiges möglich sein.
Antwort auf Beitrag Nr.: 61.310.695 von Biohero am 21.08.19 17:49:09schöner rebound bei eton, nun hat der aufwärtstrend eingeschlagen.
Antwort auf Beitrag Nr.: 61.310.695 von Biohero am 21.08.19 17:49:09momentan noch etwas im down trend (wichtiger support bei 5.13 usd). je näher der zulassungstermin jedoch rückt (mitte oktober) desto grösser wird der druck und dann kann es erfahrungsgemäss schnell nach oben drehen und man wird diese preise nicht mehr schnell wieder sehen kurz vor zulassungstermin, meiner meinung nach.
Antwort auf Beitrag Nr.: 61.304.593 von julfi am 21.08.19 06:14:51Eine attraktive Aktie mit jeder menge News auf dem weg hoffentlich klappts mit der zweiten Zulassung in Oktober dann sollte wieder richtig schwung reinkommen .
Antwort auf Beitrag Nr.: 61.301.995 von Biohero am 20.08.19 18:13:55habe mich hier auch wieder mit einer verhältnismässig grossen posi wieder eingekauft! aus meiner sicht eine hervorragende ausgangslage beim aktuellen preis, charttechnisch wie auch milestone technisch. die alten kurse bei 9 usd wurden ja schon VOR den news erreicht, weshalb nicht auch dieses mal.
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