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    Capricor DMD Spezialist (Seite 3)

    eröffnet am 26.08.19 18:02:44 von
    neuester Beitrag 29.06.24 06:29:12 von
    Beiträge: 902
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      Avatar
      schrieb am 17.11.23 12:42:22
      Beitrag Nr. 882 ()
      Q3 2023 Earnings Call Transcript
      This afternoon’s press release provided a summary of our third quarter 2023 financials on a GAAP basis, and you may also refer to our quarterly report on Form 10-Q, which we expect to become available shortly and will be accessible on the SEC website, as well as the financial section of our website. Turning to the financials, let me start with our cash position. We ended September 30, 2023 with cash, cash equivalents and marketable securities of approximately $28.5 million. This excludes the $23 million in gross proceeds from the registered direct offering we completed in October that bolstered our cash position. Based on our recent operating results and current projections, we now expect our cash runway to extend into 2025, an extension from our prior guidance.
      Die Pressemitteilung von heute Nachmittag enthielt eine Zusammenfassung unserer Finanzzahlen für das dritte Quartal 2023 auf GAAP-Basis. Sie können sich auch auf unseren Quartalsbericht auf Formular 10-Q beziehen, der voraussichtlich in Kürze verfügbar sein wird und auf der SEC-Website verfügbar sein wird sowie den Finanzbereich unserer Website. Was die Finanzen betrifft, möchte ich mit unserer Liquiditätsposition beginnen. Wir schlossen am 30. September 2023 mit Bargeld, Zahlungsmitteläquivalenten und marktfähigen Wertpapieren in Höhe von etwa 28,5 Millionen US-Dollar ab. Darin nicht enthalten sind die Bruttoerlöse in Höhe von 23 Millionen US-Dollar aus der registrierten Direktemission, die wir im Oktober abgeschlossen haben und die unsere Liquiditätsposition stärkte. Basierend auf unseren jüngsten Betriebsergebnissen und aktuellen Prognosen gehen wir nun davon aus, dass sich unsere Cash Runway bis ins Jahr 2025 erstrecken wird, eine Verlängerung unserer vorherigen Prognose.

      https://finance.yahoo.com/news/capricor-therapeutics-inc-nas…
      Capricor Therapeutics | 2,840 €
      Avatar
      schrieb am 14.11.23 22:19:21
      Beitrag Nr. 881 ()
      Third Quarter 2023 Financial Results and Provides Corporate Update
      Completed Targeted Enrollment for HOPE-3,
      the Phase 3 Trial of CAP-1002 in Duchenne Muscular Dystrophy

      On Track to Report Interim Futility Analysis in Fourth Quarter of 2023;
      Successful Outcome Would Trigger Milestone Payment to Capricor
      Under Commercialization and Distribution Deal with Nippon Shinyaku

      Positive FDA Feedback on the Proposed Key Clinical and Regulatory Requirements Confirms
      CAP-1002’s Path Towards a Biologics License Application Submission
      :look:
      Next steps for Cohort A:

      Plan to report the outcome from the interim futility analysis in the fourth quarter of 2023. A successful outcome from the analysis will trigger the first milestone payment under our U.S. Exclusive Distribution and Commercialization Agreement with Nippon Shinyaku.

      Plan to report top-line data from Cohort A in the fourth quarter of 2024.

      Held a positive Type-B clinical meeting with FDA in the third quarter of 2023. The FDA affirmed alignment on the current HOPE-3 clinical trial design. Based on the feedback from FDA, we plan to submit a Biologics License Application (BLA), supported by results from Cohort A using product manufactured from our Los Angeles site.
      :look:
      Anticipated Milestones and Events

      The Company has set forth the following guidance for pipeline progression:

      Plan to report outcome from interim futility analysis of HOPE-3 (Cohort A) in the fourth quarter of 2023.

      Plan to initiate HOPE-3 (Cohort B) enrollment in the fourth quarter of 2023.

      Capricor plans to request a meeting with FDA in the first quarter of 2024 to discuss our CAP-1002 program for DMD.

      Plan to report topline data from HOPE-3 (Cohort A) in the fourth quarter of 2024.

      Continue to explore opportunities for additional partnerships outside of the U.S. and Japan to support the potential commercialization of CAP-1002 in DMD.

      Continue to explore opportunities for partnerships and non-dilutive sources of funding to support advancement of our StealthX™ exosome platform technology.
      :look:
      The Company’s cash, cash equivalents and marketable securities totaled
      approximately $ 28.5 million as of September 30, 2023
      :look:
      Financial Outlook

      Capricor believes that based on the current operating plan and financial resources, its available cash, cash equivalents and marketable securities will be sufficient to cover anticipated expenses and capital requirements into 2025. This expectation includes the recent registered direct offering which closed in October 2023 for approximately $23.0 million in gross proceeds and excludes any additional potential milestone payments under its exclusive commercialization and distribution agreements with Nippon Shinyaku, as well as any strategic use of capital not currently in the Company’s base-case planning assumptions.

      https://finance.yahoo.com/news/capricor-therapeutics-reports…
      Capricor Therapeutics | 3,038 €
      Avatar
      schrieb am 13.10.23 08:42:19
      Beitrag Nr. 880 ()
      Capricor Therapeutics | 2,680 €
      Avatar
      schrieb am 11.10.23 09:50:31
      Beitrag Nr. 879 ()
      Capricor Therapeutics Announces Late-Breaking Presentations
      at 28th Annual Congress of the World Muscle Society
      https://finance.yahoo.com/news/capricor-therapeutics-announc…

      power point presentation : POSTER: LBP13
      https://d1io3yog0oux5.cloudfront.net/_e7a3fba205f4fce3128415…

      power point presentation : POSTER: LBP12
      https://d1io3yog0oux5.cloudfront.net/_43851f793838f9ddac78bb…
      Capricor Therapeutics | 2,680 €
      Avatar
      schrieb am 29.09.23 15:42:50
      Beitrag Nr. 878 ()
      Capricor Therapeutics Announces Positive Type-B Meeting with the FDA
      to Discuss Pathway to BLA for CAP-1002 in Duchenne Muscular Dystrophy
      https://finance.yahoo.com/news/capricor-therapeutics-announc…
      Capricor Therapeutics | 3,400 €

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      Avatar
      schrieb am 29.09.23 14:48:50
      Beitrag Nr. 877 ()
      Offering
      sale of 4,935,621 shares
      price of $5.70 per share
      expected to be approximately $ 23 million

      https://finance.yahoo.com/news/capricor-therapeutics-announc…
      Capricor Therapeutics | 4,205 €
      Avatar
      schrieb am 24.08.23 11:55:50
      Beitrag Nr. 876 ()
      Sieht wirklich gut aus mittlerweile.
      Was mich bißchen wundert ist das das Handelsvolumen zwar auch gestiegen ist, aber längst kein Vergleich mit früheren Tagen.
      Pharma generell ist allerdings auch nicht der gefragte Hit zur Zeit.
      Capricor Therapeutics | 6,935 €
      Avatar
      schrieb am 09.08.23 06:47:07
      Beitrag Nr. 875 ()
      aus Q&A session :
      Aber was ich Ihnen sagen kann, wenn Sie in Ihre Kristallkugel schauen, wir haben wirklich schöne Daten gesehen und eine entzündliche Kardiomyopathie, eine Skelettmuskelerkrankung, eine neuromuskuläre Erkrankung. Wir wissen, dass die primäre Wirkungsweise von CAP-1002 immunmodulatorisch und proaktiv ist regenerativ.

      Daher werden wir weiterhin die Indikationen erforschen, die so festgelegt werden,
      dass die Pathogenese der Krankheit durch diese beiden Prozesse hervorgehoben wird.

      Joe Pantginis: Verstanden. Danke, Linda. Bin dankbar.

      Linda Marban: Danke, Joe. Aufpassen. Ich werde Sie bald sehen.
      Linda Marban: That’s wonderful news. The future is bright fo…
      Linda Marban: ...The future is bright for Capricor.
      Capricor Therapeutics | 5,730 $
      Avatar
      schrieb am 09.08.23 06:21:13
      Beitrag Nr. 874 ()
      Earnings Call Transcript
      quelle https://finance.yahoo.com/news/capricor-therapeutics-inc-nas…
      :look:
      Das Ziel bestand darin, einen Plan für einen beschleunigten Weg zu BLA für CAP-1002 zur Behandlung von DMD im späteren Stadium weiter zu skizzieren. Und ich freue mich, Ihnen mitteilen zu können, dass die FDA diesen Plan grundsätzlich zu unterstützen schien. Derzeit warten wir auf die letzten Protokolle der FDA, die wir diesen Monat erwarten. Wir hatten bereits ein weiteres informelles Treffen mit der FDA, um bestimmte Aspekte unseres Programms weiterzuentwickeln, und wir sind sehr dankbar für die Anleitung der FDA zur Optimierung des Designs der klinischen HOPE-3-Studie, um unseren Weg zu einer möglichen Zulassung zu unterstützen.
      :look:
      Zum Zeitpunkt von 24 Monaten zeigten die Daten weiterhin statistisch signifikante Unterschiede in der PUL-Leistung der Version 2.0 für die oberen Extremitäten in der offenen Verlängerungsbehandlungsgruppe im Vergleich zur ursprünglichen Abnahmerate der Placebogruppe aus HOPE-2 nach einer Jahr.
      In HOPE-2 OLE beobachteten wir bei sechs von neun Patienten Verbesserungen der Herzfunktion. Im Laufe der Zeit beobachteten wir auch eine zunehmende Korrelation mit der Leistung der Version 2.0 der oberen Extremität und den Ergebnissen der Ejektionsfraktion.
      Die Zweijahresergebnisse dieser offenen Studie haben für DMD-Patienten enorme Auswirkungen, insbesondere hinsichtlich der Herz- und Skelettfunktionsvorteile, was die potenziellen langfristigen Vorteile der CAP-1002-Behandlung bei DMD unterstreicht. Das krankheitsmodifizierende Potenzial sowie das günstige Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil positionieren CAP-1002 weiter als potenzielle Ankertherapie für DMD-Patienten.
      :look:
      Nachdem wir uns nun mit unserem Partner Nippon Shinyaku die kommerziellen und Vertriebsrechte in den USA und Japan gesichert haben, konzentrieren wir uns weiterhin auf die Gewinnung zusätzlicher Partner in anderen Märkten auf der ganzen Welt, wobei Europa oberste Priorität hat und mehrere Unternehmen derzeit die Möglichkeit prüfen .
      :look:
      Ich freue mich darauf, in den kommenden Monaten weitere Einzelheiten dazu bekannt zu geben, da dies ein sehr wichtiger Schritt für Capricor ist, da wir beginnen, unsere Plattform StealthX zu nutzen. Wir wollen die Anwendungen unserer StealthX-Plattform weiter erforschen, während sie sich zu präzisionsbasierten Therapeutika ausweitet und derzeit hauptsächlich an Zielen bei neuromuskulären Erkrankungen arbeitet.
      :look:
      To continue reading the Q&A session, please click here :
      https://www.insidermonkey.com/blog/capricor-therapeutics-inc…
      Capricor Therapeutics | 5,730 $
      Avatar
      schrieb am 08.08.23 17:16:21
      Beitrag Nr. 873 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 74.281.491 von Schaeffi am 08.08.23 17:06:27Denke auch hier noch etwas Geduld angesagt. POTENZIAL ist zweifellos vorhanden.
      Capricor Therapeutics | 4,784 $
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