BioNTech - Ein deutscher Biotech-Riese erwacht (Seite 2020)
eröffnet am 10.10.19 21:59:45 von
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Antwort auf Beitrag Nr.: 70.482.521 von DerKönig am 12.01.22 14:39:38Ja, bin auch gespannt, ob sich noch andere Analysten zeitnah melden ... Könnte es mir gut vorstellen.
Antwort auf Beitrag Nr.: 70.482.203 von keks911 am 12.01.22 14:17:43Wäre das nicht gut für BNTX, da man geringer dosiert als MRNA ? Einmal im Jahr boostern würde ja andererseits auch reichen, um hier eine Gelddruckmaschine zu kreieren..
Bald öffnet USA die Börse,meine Meinung,gleich gehts wieder runter.
Antwort auf Beitrag Nr.: 70.482.047 von baggo-mh am 12.01.22 14:05:51"Häufigere Treffen mit der FDA, um den Entwicklungsplan des Arzneimittels zu erörtern und die Sammlung geeigneter Daten sicherzustellen, die zur Unterstützung der Arzneimittelzulassung erforderlich sind
Häufigere schriftliche Korrespondenz der FDA über Dinge wie das Design der vorgeschlagenen klinischen Studien
Beschleunigte Zulassung oder Prioritätsprüfung,
Eine beschleunigte Zulassung ist für Medikamente gedacht,...., der mit ziemlicher Wahrscheinlichkeit einen klinischen Nutzen vorhersagt. Die Prioritätsprüfung verkürzt den FDA-Prüfprozess für ein neues Arzneimittel von zehn auf sechs Monate und ist für Arzneimittel geeignet, die eine erhebliche Verbesserung sowohl der Sicherheit als auch der Wirksamkeit einer bestehenden Therapie zeigen."
das klingt doch recht interessant. ich deute das so das es nicht nur (im erfolgsfall) schneller geht, sondern auch eine gewisse aussagekraft über die wahrscheinklichkeit eine mögliche zulassung hat. soll heißen man muss die jungs schon anfüttern und bei der stange halten um diesen status zu bekommen. wenn die zahlen uninteressant sind, würde es kein "fast track" geben. das ist natürlich keine garantie... aber halt...vielversprechend
oder hab ich was übersehen? oder sehen andere darin mehr als meiner einer?
Häufigere schriftliche Korrespondenz der FDA über Dinge wie das Design der vorgeschlagenen klinischen Studien
Beschleunigte Zulassung oder Prioritätsprüfung,
Eine beschleunigte Zulassung ist für Medikamente gedacht,...., der mit ziemlicher Wahrscheinlichkeit einen klinischen Nutzen vorhersagt. Die Prioritätsprüfung verkürzt den FDA-Prüfprozess für ein neues Arzneimittel von zehn auf sechs Monate und ist für Arzneimittel geeignet, die eine erhebliche Verbesserung sowohl der Sicherheit als auch der Wirksamkeit einer bestehenden Therapie zeigen."
das klingt doch recht interessant. ich deute das so das es nicht nur (im erfolgsfall) schneller geht, sondern auch eine gewisse aussagekraft über die wahrscheinklichkeit eine mögliche zulassung hat. soll heißen man muss die jungs schon anfüttern und bei der stange halten um diesen status zu bekommen. wenn die zahlen uninteressant sind, würde es kein "fast track" geben. das ist natürlich keine garantie... aber halt...vielversprechend
oder hab ich was übersehen? oder sehen andere darin mehr als meiner einer?
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Dieser Beitrag wurde von CloudMOD moderiert. Grund: prüfen Sie bitte Ihre QuellenangabenFast track status
bedeutet nicht unbedingt so viel wie manche hier glauben.https://en.wikipedia.org/wiki/Fast_track_(FDA)
Gruß
baggo-mh
aus dem Skript lääst sich nochmal erkennen wie sehr Sahin durch all die Themen durchhecheln muss. Daher umso bemerkenswerter:
Obwohl wir keine Zeit haben, all die erstaunliche Arbeit hinter jedem dieser Programme hervorzuheben, möchte ich ein Programm besprechen, für das wir kürzlich neue klinische Daten vorgelegt haben, BNT211.
Das Wachstum in sechs CAR-T-Zellen ist mit einem chimären Antigenrezeptor der zweiten Generation mit höherer Sensitivität und Spezifität für das tumorspezifische Antigen Claudin 6 ausgestattet. Claudin 6 fehlt in gesundem erwachsenen Gewebe und wird häufig bei Krebserkrankungen mit hohem medizinischem Bedarf exprimiert, was dieses Antigen zu einem idealen Kandidaten für den CAR-T-Aufbau macht. Unsere präklinischen Studien haben gezeigt, dass CARVac die In-vivo-Expansion der übertragenen CAR-T-Zellen vorantreibt und deren Persistenz und Wirksamkeit erhöht.
[...]
Die klinische Studie wird bei Patienten mit Claudin 6-positiven rezidivierten oder refraktären fortgeschrittenen soliden Tumoren durchgeführt. Teil 1 umfasst die Claudin 6 CAR-T-Zell-Monotherapie-Dosiseskalationskohorte; [...] Die anschließende Dosiserweiterung wird sich auf Eierstock-, Hoden- und Endometriumkarzinome sowie andere Claudin 6-positive Krebsarten konzentrieren.
Obwohl wir keine Zeit haben, all die erstaunliche Arbeit hinter jedem dieser Programme hervorzuheben, möchte ich ein Programm besprechen, für das wir kürzlich neue klinische Daten vorgelegt haben, BNT211.
Das Wachstum in sechs CAR-T-Zellen ist mit einem chimären Antigenrezeptor der zweiten Generation mit höherer Sensitivität und Spezifität für das tumorspezifische Antigen Claudin 6 ausgestattet. Claudin 6 fehlt in gesundem erwachsenen Gewebe und wird häufig bei Krebserkrankungen mit hohem medizinischem Bedarf exprimiert, was dieses Antigen zu einem idealen Kandidaten für den CAR-T-Aufbau macht. Unsere präklinischen Studien haben gezeigt, dass CARVac die In-vivo-Expansion der übertragenen CAR-T-Zellen vorantreibt und deren Persistenz und Wirksamkeit erhöht.
[...]
Die klinische Studie wird bei Patienten mit Claudin 6-positiven rezidivierten oder refraktären fortgeschrittenen soliden Tumoren durchgeführt. Teil 1 umfasst die Claudin 6 CAR-T-Zell-Monotherapie-Dosiseskalationskohorte; [...] Die anschließende Dosiserweiterung wird sich auf Eierstock-, Hoden- und Endometriumkarzinome sowie andere Claudin 6-positive Krebsarten konzentrieren.
Antwort auf Beitrag Nr.: 70.480.172 von Kampfkater1969 am 12.01.22 11:40:50
Wenn man die 3. Impfung schon bekommen hat und es noch nicht so lang her ist, dann sollte man wahrscheinlich auf den neuen, gegen Omikron angepassten Impfstoff warten.
Ab März/April kann man sich dann ja wahrscheinlich mit dem neuen, angepassten BionTech Impfstoff impfen lassen.
Da ich erst vor kurzem mit BionTech geboostert worden bin, überlege ich mir aber, ob ich meine 4. Impfung, mit dem angepassten Impfstoff, erst im Herbst geben lasse ?
Der BionTech Kurs ist aktuell viel zu niedrig, unter 250€ würde ich nichts verkaufen.
Der faire Kurs liegt eher bei ca. 300€.
Man braucht mal wieder Geduld.
Zitat von Kampfkater1969: https://www.n-tv.de/politik/Kubicki-plant-bereits-seinen-zwe…
Weil mRNA nur drei Monate schützt, hat Kubicki nun den 4. Shot terminiert.....
Ideal für BionTech, diese Nachfrage in dieser kurzen Wirktaktung.....
Wenn man die 3. Impfung schon bekommen hat und es noch nicht so lang her ist, dann sollte man wahrscheinlich auf den neuen, gegen Omikron angepassten Impfstoff warten.
Ab März/April kann man sich dann ja wahrscheinlich mit dem neuen, angepassten BionTech Impfstoff impfen lassen.
Da ich erst vor kurzem mit BionTech geboostert worden bin, überlege ich mir aber, ob ich meine 4. Impfung, mit dem angepassten Impfstoff, erst im Herbst geben lasse ?
Der BionTech Kurs ist aktuell viel zu niedrig, unter 250€ würde ich nichts verkaufen.
Der faire Kurs liegt eher bei ca. 300€.
Man braucht mal wieder Geduld.
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