BioNTech - Ein deutscher Biotech-Riese erwacht (Seite 8466)

[geld4Me]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.564.911 von Zukunftsaussicht am 28.07.20 08:46:25

... absolut..
das eigentlich spannende an BIONTECH ist dass die eigentlichen Pipelines ja noch laufen bezogen auf Onkologie.
Ich sehe das am ende als das viel stärkere Argument, aber erst auf sehr lange Sicht

[Zukunftsaussicht]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.564.836 von Gebirge am 28.07.20 08:39:59

Das liegt daran das einige wissen was sie tun. Hier geht es um richtig viel Kohle und zwar auch auf lange Sicht.

Das zeigt auch wie heiß alle sind und wie ernst das Thema ist.

Es wird ja nicht einfach einmal geimpft und fertig.
Das werden auf lange Sicht viele Milliarden Impfstoffdosen.....

Ich bin froh das ich hier und bei Pfizer eingestiegen bin.

[Gebirge]

Viel interessanter finde ich, ist der Abschluss der Kapitalerhöhung in Rekordzeit.

[geld4Me]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.564.536 von Franz Beckenbauer am 28.07.20 08:17:59

geb ich dir grundsätzlich recht. Bei manchen Texten merkst du einfach, dass es ein paar wenige Neuigkeiten sind und dann wird daraus bei denen entweder gleich eine Richtung oder eine Analyse wo alles drinsteckt, sowohl als auch und es könnte aber auch anders. Vielleicht bin ich noch skeptisch geprägt durch meine Zeit der "neuen Börse" .

[ironfahrrad]

https://www.4investors.de/nachrichten/boerse.php?sektion=sto…

[Franz Beckenbauer]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.564.503 von geld4Me am 28.07.20 08:14:42

Zitat von geld4Me: der Doepke ist mir nicht suspekt, 😲
der hängt doch seine Texte nur in den zügigen Wind.📈📉
der ha doch die anderen texte durchgelsen und dann was draus grstrickt

Also ich bin mit der Printausgabe des Aktionärs immer gut gefahren. Sicherlich ist nicht alles der Burner aber man kann sich schon einiges rausziehen. Ballard wurde bei ca. 18 eher zum Verkauf empfohlen (stehen jetzt bei 13). Also verkauft und die Kohle in unserer Perle gesteckt.

[geld4Me]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.564.377 von Franz Beckenbauer am 28.07.20 08:00:29

der Doepke ist mir nicht suspekt, 😲
der hängt doch seine Texte nur in den zügigen Wind.📈📉
der ha doch die anderen texte durchgelsen und dann was draus grstrickt

[Franz Beckenbauer]

https://www.deraktionaer.de/artikel/pharma-biotech/biontech-…

[bellaciao]

https://investors.biontech.de/de/news-releases/news-release-…

Pfizer und BioNTech wählen Hauptkandidaten für mRNA-Impfstoff gegen COVID-19 aus und beginnen mit der globalen Phase 2/3-Zulassungsstudie

"Die beiden Unternehmen bringen den nukleosidmodifizierten messenger RNA (modRNA)-Impfstoffkandidaten BNT162b2 in die Phase-2/3-Studie. Dieser codiert für ein optimiertes SARS-CoV-2-Spike-Glykoprotein in seiner vollen Länge und wird zwei Mal mit einer Dosierung von je 30 µg verabreicht

Die Auswahl des Kandidaten und der Dosierung wurde anhand der präklinischen und klinischen Daten aus der Phase-1/2-Studie getroffen, die in den Vereinigten Staaten (C4591001) und Deutschland (BNT162-01) durchgeführt wurde

Das Studienprotokoll der Phase 2/3 folgt allen Anforderungen der U.S. Food and Drug Administration (FDA) zum klinischen Studiendesign für COVID-19-Impfstoffstudien

Die Phase-2/3-Studie, an der bis zu 30.000 Probanden im Alter von 18 bis 85 Jahren teilnehmen werden, hat in den Vereinigten Staaten begonnen und soll weltweit auf rund 120 Studienzentren ausgeweitet werden

Regionen mit hohem SARS-CoV-2-Übertragungsrisiko werden in die Studie eingeschlossen, um zu untersuchen, ob der Impfstoffkandidat BNT162b2 eine COVID-19-Infektion erfolgreich verhindert

Bei Erfolg der Studie planen Pfizer und BioNTech weiterhin, bereits im Oktober 2020 das Zulassungsverfahren zu beantragen und im Falle einer behördlichen Genehmigung oder Zulassung weltweit bis zu 100 Millionen Impfstoffdosen bis Ende 2020 sowie potenziell über 1,3 Milliarden Impfstoffdosen bis Ende 2021 bereitzustellen
NEW YORK und MAINZ, Deutschland, July 27, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) -- Pfizer Inc. (NYSE: PFE) und BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, „BioNTech”) gaben heute den Beginn einer globalen Phase-2/3-Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie (ausgenommen China) bekannt, die einen nukleosidmodifizierten messenger RNA (modRNA)-Impfstoffkandidaten aus dem mRNA-basierten Impfstoffprogramm gegen SARS-CoV-2 evaluiert.

Nach sorgfältiger Prüfung der präklinischen und klinischen Daten aus den Phase-1/2-Studien, sowie in Abstimmung mit dem Zentrum für die Bewertung biologischer Produkte für den menschlichen Gebrauch (Center for Biologics Evaluation and Research; CBER) der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA (U.S. Food and Drug Administration) und anderen Behörden weltweit, haben sich Pfizer und BioNTech dazu entschieden, den Impfstoffkandidaten BNT162b2 mit einer Verabreichung von zwei 30 µg-Dosen in der Phase-2/3-Studie zu untersuchen. BNT162b2 hat vor Kurzem den Fast-Track-Status der FDA erhalten, und codiert für ein optimiertes SARS-CoV-2-Spike-Glykoprotein (S) in seiner vollen Länge. Dieses Protein ist das Ziel Virus-neutralisierender Antikörper.

„Unsere Auswahl des BNT162b2-Impfstoffkandidaten und seine weitere Entwicklung in die Phase-2/3-Studie sind der Höhepunkt eines umfangreichen, kollaborativen und nie da gewesenen Forschungs- und Entwicklungsprogramms. Der Fokus aller Beteiligten, einschließlich Pfizer, BioNTech, der Studienärzte und Teilnehmer, ist es, einen sicheren und wirksamen RNA-Impfstoff gegen COVID-19 zu entwickeln. Das Studienprotokoll der Phase 2/3 folgt allen Anforderungen der FDA zum klinischen Studiendesign für COVID-19-Impfstoffstudien“, sagte Kathrin U. Jansen, Senior Vice President and Head of Vaccine Research & Development, Pfizer. „Der Beginn der Phase-2/3-Studie ist ein wichtiger Schritt auf unserem Weg zu einem möglichen Impfstoff gegen COVID-19, der dabei hilft, die Pandemie zu bekämpfen. Wir freuen uns darauf, weitere Daten im Laufe des Programms zu erheben.“

„Heute starten wir unsere globale Studie, die bis zu 30.000 Teilnehmer umfassen wird. Wir haben BNT162b2 als Hauptkandidat für diese Phase 2/3-Studie ausgewählt, nachdem wir die bisher generierten Daten sorgfältig ausgewertet haben. Diese Entscheidung spiegelt unser primäres Ziel wider, so schnell wie möglich einen gut verträglichen und hochwirksamen Impfstoff auf den Markt zu bringen, während wir unsere anderen Impfstoffkandidaten als Teil eines differenzierten COVID-19-Impfstoffportfolios weiter evaluieren werden“, sagte Dr. Ugur Sahin, CEO und Mitgründer von BioNTech. „Auf dem Weg zu diesem wichtigen Meilenstein wurden viele Schritte gemacht und wir danken allen Beteiligten für ihr außerordentliches Engagement.“"

[geld4Me]

02.03 Uhr - Die Mainzer Biotech-Firma BioNTech und der US-Pharmakonzern Pfizer haben eine Untersuchung zur Sicherheit und Wirksamkeit eines Impfstoffkandidaten gegen das Coronavirus angekündigt. "Heute starten wir unsere globale Studie, die bis zu 30.000 Teilnehmer umfassen wird", erklärte BioNTech-Chef Ugur Sahin in der Nacht auf Dienstag. Dabei solle der Kandidat BNT162b2 bei Probanden im Alter von 18 bis 85 Jahren in rund 120 Studienzentren eingesetzt werden. Bei einem Erfolg der neuen Studie sei geplant, im Oktober ein Zulassungsverfahren zu beantragen, hieß es weiter. Möglicherweise könnten dann bis Ende des Jahres bis zu 100 Millionen Impfdosen bereitgestellt werden.

rtr/dpa-AFX

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