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CORV (Mkap $95 M) FDA Entscheidung in Dezember /ADCOM eventuell in November (Seite 4)



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Ok vielen Dank . Dann hoffen wir mal das es auch so kommt das die Umsätze höher sind .
Jano82
Correvio Pharma | 2,152 €
Agenda ADCOM 10.12.19 von 8 - 17 Uhr
Sollte dem Kurs heute schon Anschub geben.


https://www.fda.gov/advisory-committees/advisory-committee-c…

Übersetzung:

Agenda
Der Ausschuss wird gebeten, den von Correvio International Sàrl eingereichten Antrag auf Zulassung eines neuen Medikaments (NDA) 022034 für Vernakalant HCl-Lösung zur intravenösen Injektion für die vorgeschlagene Indikation einer schnellen Umwandlung von neu auftretendem Vorhofflimmern in Sinusrhythmus für Patienten ohne Operation zu erörtern: Vorhofflimmern ≤ 7 Tage Dauer, und für Patienten nach Herzoperationen: Vorhofflimmern ≤ 3 Tage Dauer.

Besprechungsmaterialien
Die FDA beabsichtigt, Hintergrundmaterial spätestens zwei (2) Werktage vor der Sitzung der Öffentlichkeit zur Verfügung zu stellen. Wenn die FDA nicht in der Lage ist, das Hintergrundmaterial vor der Sitzung auf ihrer Website zu veröffentlichen, wird das Hintergrundmaterial am Ort der Beiratssitzung öffentlich zugänglich gemacht, und das Hintergrundmaterial wird nach der Sitzung auf der Website der FDA veröffentlicht. Hintergrundmaterial ist verfügbar unter: 2019 Sitzung des Beratenden Ausschusses für Materialien, Herz-Kreislauf und Nieren-Drogen.

Informationen zur Öffentlichkeitsbeteiligung
Interessierte Personen können Daten, Informationen oder Ansichten mündlich oder schriftlich zu Fragen vorlegen, die bei den Ausschüssen anhängig sind.

Die FDA erstellt ein Protokoll für die öffentliche Stellungnahme zu diesem Treffen. Die Docket-Nummer lautet FDA-2019-N-4986. Das Docket wird am 9. Dezember 2019 geschlossen. Senden Sie bis zum 9. Dezember 2019 entweder elektronische oder schriftliche Kommentare zu dieser öffentlichen Sitzung. Bitte beachten Sie, dass verspätete, nicht rechtzeitig eingereichte Kommentare nicht berücksichtigt werden. Elektronische Kommentare müssen bis zum 9. Dezember 2019 eingereicht werden. Das elektronische Ablagesystem https://www.regulations.gov wird Kommentare bis Ende 9. Dezember 2019, 24.00 Uhr Ostküstenzeit, entgegennehmen. Kommentare, die per Post/Handversand/Kurier (bei schriftlichen/Papiervorlagen) eingehen, werden rechtzeitig berücksichtigt, wenn sie mit dem Poststempel versehen sind oder die Annahmequittung des Zustelldienstes an oder vor diesem Datum vorliegt.

Kommentare, die am oder vor dem 25. November 2019 eingehen, werden dem Ausschuss übermittelt. Kommentare, die nach diesem Datum, aber bis zum 9. Dezember 2019 eingehen, werden von der FDA berücksichtigt. Für den Fall, dass die Sitzung abgesagt wird, wird die FDA weiterhin alle relevanten Anträge oder Informationen prüfen und alle Kommentare, die an das Docket übermittelt werden, gegebenenfalls berücksichtigen.
Correvio Pharma | 2,152 €
Wenn man sich aktuell L&S anschaut glaubt man das mit dem Anschub eher nicht ;-)
Correvio Pharma | 1,837 €
Die Docs sind nicht wirklich negativ. Verstehe den kleinen Absturz nicht. Habe meine Posi zu 1.99 verdoppelt.
Correvio Pharma | 1,837 €
Ich habe da auch nichts negatives gelesen . Etwas übersehen ?
Correvio Pharma | 1,792 €
Correvio slips after FDA staffers say benefits of heart drug do not outweigh risks

Dec 6 (Reuters) - Staffers at the U.S. Food and Drug Administration reviewing Correvio Pharma Corp's heart drug said on Friday it did not believe that the benefits offered by the therapy outweighed its risks, sending the company's shares down 11%.

The drug, Brinavess, which has been approved in several other counties including Europe and Canada, aims to correct erratic heart rhythm due to a condition known as atrial fibrillation or AFib.

A panel of independent experts to the FDA is set to convene on Tuesday and vote on the approval of the drug.

The FDA, which is slated to announce its final decision by Dec. 24, is not mandated to follow the recommendation of the panel, but generally does. (Reporting by Saumya Sibi Joseph in Bengaluru; Editing by Shounak Dasgupta)
https://finance.yahoo.com/news/correvio-slips-fda-staffers-b…
Correvio Pharma | 1,564 €
Ok das ist jetzt dumm gelaufen . Also wird das wohl eher nichts ? Ist das üblich das dich die Herren so äußern im Vorfeld ?
Correvio Pharma | 1,474 €
Antwort auf Beitrag Nr.: 62.096.933 von Jano82 am 06.12.19 15:08:44
Zitat von Jano82: Ok das ist jetzt dumm gelaufen . Also wird das wohl eher nichts ? Ist das üblich das dich die Herren so äußern im Vorfeld ?


Kritisches Mindset ist klar, sonst gäbe es keine Adcom. Vote war schon letztes mal positiv. Verstehe den Abverkauf nicht.
Correvio Pharma | 1,444 €
Antwort auf Beitrag Nr.: 62.096.972 von techxxnine am 06.12.19 15:11:41Bin ich deiner Meinung....verstehe ich auch nicht!
Correvio Pharma | 1,479 €
Antwort auf Beitrag Nr.: 62.097.002 von Dellendoktor am 06.12.19 15:13:51Erinnert mich einwening an AGRX die auch kurz vor dem ADCOM auf unter 40 cent gedrückt wurde nur um danach 400% nach oben zu explodieren nach positivem ADCOM ausgang . Das heißt nicht das es auch hier genauso endet wollte das nur mal erwähnt haben -
Correvio Pharma | 1,269 €
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