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    T2 biosystems der game changer?! (Seite 43)

    eröffnet am 12.01.20 23:54:10 von
    neuester Beitrag 26.01.24 11:52:10 von
    Beiträge: 1.897
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      Avatar
      schrieb am 18.09.23 14:44:59
      Beitrag Nr. 1.477 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 74.497.650 von Mafieder am 18.09.23 12:13:50
      Zitat von Mafieder: 0,36 sehe ich gerade. Jedenfalls gab es seitens des Unternehmens noch keine Meldung. Von daher mal abwarten. Mal sehen, ob auch der heutige vorbörsliche Anstieg wie alle anderen vorher auch abverkauft wird bzw. ob nachher das sicher eröffnende Gap wie alle anderen (auch das letzte) geschlossen werden. Bei einer positiven Meldung vielleicht nicht


      Für pre Kurse ist das Volumen aber schon recht hoch, da müsste es eigentlich schon triftige Gründe dafür geben.
      Gruß aaahhh
      T2 Biosystems | 0,346 €
      4 Antworten
      Avatar
      schrieb am 18.09.23 14:13:06
      Beitrag Nr. 1.476 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 74.498.451 von humbuck am 18.09.23 14:02:05Eines noch.. ich glaube im Vertrag gelesen zu haben, das sich TTOO bei FDA News mit der „Regierung“ bzgl der PR zuvor abstimmen muss. Kann jeder selber checken!

      Der 15.9 war ein Freitag. Wenn der CEO heute oder morgen eine positive News raushaut, hat er alles richtig gemacht, selbst wenn der genehmigte RS bis Ende der Frist durchgeführt werden muss. Ohne Hintergedanken wurde die Frist nicht 2 x aufgeschoben, mM!

      Wenn kein approved kommt, sind die zugesprochenen Millionen futsch, dann ist es aber generell auf Jahre vorbei, mM. Voraussetzung für approved ist das @substantially equivalent vom 15.9 👍🏻
      T2 Biosystems | 0,360 €
      Avatar
      schrieb am 18.09.23 14:02:05
      Beitrag Nr. 1.475 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 74.497.884 von beidlwatschen am 18.09.23 12:47:33
      Zitat von beidlwatschen: FDA-Clearance ist ein Begriff, der sich auf die FDA bezieht, die es ermöglicht, ein Gerät durch den 510(k)-Prozess auf der Grundlage einer erheblichen Gleichwertigkeit mit einem legal vermarkteten Prädikatgerät zu vermarkten. Entscheidungsdatum 15.09.2023

      Das dürfte dir weiterhelfen den Link zu verstehen!


      Alles gesagt was gesagt werden mußte 👍
      T2 Biosystems | 0,351 €
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 18.09.23 13:51:34
      Beitrag Nr. 1.474 ()
      US-Eröffnung heute mit einem Paukenschlag?
      T2 Biosystems | 0,361 €
      Avatar
      schrieb am 18.09.23 12:58:49
      Beitrag Nr. 1.473 ()
      Wann kommt der RS?
      T2 Biosystems | 0,344 €

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      InnoCan startet in eine neue Ära – FDA Zulassung!mehr zur Aktie »
      Avatar
      schrieb am 18.09.23 12:47:33
      Beitrag Nr. 1.472 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 74.497.734 von Mafieder am 18.09.23 12:25:38FDA-Clearance ist ein Begriff, der sich auf die FDA bezieht, die es ermöglicht, ein Gerät durch den 510(k)-Prozess auf der Grundlage einer erheblichen Gleichwertigkeit mit einem legal vermarkteten Prädikatgerät zu vermarkten. Entscheidungsdatum 15.09.2023

      Das dürfte dir weiterhelfen den Link zu verstehen!
      T2 Biosystems | 0,350 €
      2 Antworten
      Avatar
      schrieb am 18.09.23 12:40:19
      Beitrag Nr. 1.471 ()
      Ich kann nichts zu einer Zulassung finden. Bin da eher bei Mafieder. Beobachten wir es heute mal etwas intensiver …
      T2 Biosystems | 0,327 €
      Avatar
      schrieb am 18.09.23 12:28:25
      Beitrag Nr. 1.470 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 74.497.734 von Mafieder am 18.09.23 12:25:38Hat er beim link irgendwo was von Zulassung geschrieben??? Wenn du da etwas unwissend reininterpretierst kann dir keiner helfen 🤷🏻‍♂️
      T2 Biosystems | 0,339 €
      Avatar
      schrieb am 18.09.23 12:25:38
      Beitrag Nr. 1.469 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 74.496.444 von humbuck am 18.09.23 09:36:45
      Zitat von humbuck: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm?ID=K231336




      woraus kann man denn aus diesem Link eine Zulassung entnehmen? Und vielleicht eine noch blödere Frage: Müsste da nicht etwas zu Candida Aurís stehen oder erkennt dieses Biothread Panel Candida Auris? Sollte das die erhoffte Zulassung sein, müssten die ganzen Verfielfacher-Prognostiker aber enttäuscht sein. Der Kurs war ohne Zulassung vor Wochen nämlich schon deutlich höher
      T2 Biosystems | 0,360 €
      4 Antworten
      Avatar
      schrieb am 18.09.23 12:13:50
      Beitrag Nr. 1.468 ()
      0,36 sehe ich gerade. Jedenfalls gab es seitens des Unternehmens noch keine Meldung. Von daher mal abwarten. Mal sehen, ob auch der heutige vorbörsliche Anstieg wie alle anderen vorher auch abverkauft wird bzw. ob nachher das sicher eröffnende Gap wie alle anderen (auch das letzte) geschlossen werden. Bei einer positiven Meldung vielleicht nicht
      T2 Biosystems | 0,368 €
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