T2 biosystems der game changer?! (Seite 43)
eröffnet am 12.01.20 23:54:10 von
neuester Beitrag 26.01.24 11:52:10 von
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Antwort auf Beitrag Nr.: 74.497.650 von Mafieder am 18.09.23 12:13:50
Für pre Kurse ist das Volumen aber schon recht hoch, da müsste es eigentlich schon triftige Gründe dafür geben.
Gruß aaahhh
Zitat von Mafieder: 0,36 sehe ich gerade. Jedenfalls gab es seitens des Unternehmens noch keine Meldung. Von daher mal abwarten. Mal sehen, ob auch der heutige vorbörsliche Anstieg wie alle anderen vorher auch abverkauft wird bzw. ob nachher das sicher eröffnende Gap wie alle anderen (auch das letzte) geschlossen werden. Bei einer positiven Meldung vielleicht nicht
Für pre Kurse ist das Volumen aber schon recht hoch, da müsste es eigentlich schon triftige Gründe dafür geben.
Gruß aaahhh
Antwort auf Beitrag Nr.: 74.498.451 von humbuck am 18.09.23 14:02:05Eines noch.. ich glaube im Vertrag gelesen zu haben, das sich TTOO bei FDA News mit der „Regierung“ bzgl der PR zuvor abstimmen muss. Kann jeder selber checken!
Der 15.9 war ein Freitag. Wenn der CEO heute oder morgen eine positive News raushaut, hat er alles richtig gemacht, selbst wenn der genehmigte RS bis Ende der Frist durchgeführt werden muss. Ohne Hintergedanken wurde die Frist nicht 2 x aufgeschoben, mM!
Wenn kein approved kommt, sind die zugesprochenen Millionen futsch, dann ist es aber generell auf Jahre vorbei, mM. Voraussetzung für approved ist das @substantially equivalent vom 15.9 👍🏻
Der 15.9 war ein Freitag. Wenn der CEO heute oder morgen eine positive News raushaut, hat er alles richtig gemacht, selbst wenn der genehmigte RS bis Ende der Frist durchgeführt werden muss. Ohne Hintergedanken wurde die Frist nicht 2 x aufgeschoben, mM!
Wenn kein approved kommt, sind die zugesprochenen Millionen futsch, dann ist es aber generell auf Jahre vorbei, mM. Voraussetzung für approved ist das @substantially equivalent vom 15.9 👍🏻
Antwort auf Beitrag Nr.: 74.497.884 von beidlwatschen am 18.09.23 12:47:33
Alles gesagt was gesagt werden mußte 👍
Zitat von beidlwatschen: FDA-Clearance ist ein Begriff, der sich auf die FDA bezieht, die es ermöglicht, ein Gerät durch den 510(k)-Prozess auf der Grundlage einer erheblichen Gleichwertigkeit mit einem legal vermarkteten Prädikatgerät zu vermarkten. Entscheidungsdatum 15.09.2023
Das dürfte dir weiterhelfen den Link zu verstehen!
Alles gesagt was gesagt werden mußte 👍
US-Eröffnung heute mit einem Paukenschlag?
Wann kommt der RS?
Antwort auf Beitrag Nr.: 74.497.734 von Mafieder am 18.09.23 12:25:38FDA-Clearance ist ein Begriff, der sich auf die FDA bezieht, die es ermöglicht, ein Gerät durch den 510(k)-Prozess auf der Grundlage einer erheblichen Gleichwertigkeit mit einem legal vermarkteten Prädikatgerät zu vermarkten. Entscheidungsdatum 15.09.2023
Das dürfte dir weiterhelfen den Link zu verstehen!
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Ich kann nichts zu einer Zulassung finden. Bin da eher bei Mafieder. Beobachten wir es heute mal etwas intensiver …
Antwort auf Beitrag Nr.: 74.497.734 von Mafieder am 18.09.23 12:25:38Hat er beim link irgendwo was von Zulassung geschrieben??? Wenn du da etwas unwissend reininterpretierst kann dir keiner helfen 🤷🏻♂️
Antwort auf Beitrag Nr.: 74.496.444 von humbuck am 18.09.23 09:36:45
woraus kann man denn aus diesem Link eine Zulassung entnehmen? Und vielleicht eine noch blödere Frage: Müsste da nicht etwas zu Candida Aurís stehen oder erkennt dieses Biothread Panel Candida Auris? Sollte das die erhoffte Zulassung sein, müssten die ganzen Verfielfacher-Prognostiker aber enttäuscht sein. Der Kurs war ohne Zulassung vor Wochen nämlich schon deutlich höher
Zitat von humbuck: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm?ID=K231336
woraus kann man denn aus diesem Link eine Zulassung entnehmen? Und vielleicht eine noch blödere Frage: Müsste da nicht etwas zu Candida Aurís stehen oder erkennt dieses Biothread Panel Candida Auris? Sollte das die erhoffte Zulassung sein, müssten die ganzen Verfielfacher-Prognostiker aber enttäuscht sein. Der Kurs war ohne Zulassung vor Wochen nämlich schon deutlich höher
0,36 sehe ich gerade. Jedenfalls gab es seitens des Unternehmens noch keine Meldung. Von daher mal abwarten. Mal sehen, ob auch der heutige vorbörsliche Anstieg wie alle anderen vorher auch abverkauft wird bzw. ob nachher das sicher eröffnende Gap wie alle anderen (auch das letzte) geschlossen werden. Bei einer positiven Meldung vielleicht nicht
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