Co-Diagnostics Completes Submission of CE Marking Registration for COVID-19 Coronavirus Test (Seite 42)
eröffnet am 22.02.20 00:01:37 von
neuester Beitrag 24.03.23 09:00:36 von
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Antwort auf Beitrag Nr.: 63.162.013 von Faktisch am 28.03.20 15:09:26
Die Sternebewertung des Analysten gibt keine Auskunft über seine Ertrags- oder Trefferquote, sondern vergleicht ihn mit allen von TipRanks verfolgten Analysten. Das Erreichen eines 5-Sterne-Ratings ist äußerst schwierig und garantiert dem Analysten eine hohe Erfolgsquote bei gleichzeitig hoher durchschnittlicher Rendite und hoher Transaktionszahl.
https://www.tipranks.com/glossary/h/how-analysts-are-ranked
Zitat von Faktisch: Hierzu hatte vor ein paar Tagen der 5-Sterne-Analyst Yi Chen seine Berechnungen vorgelegt, und ein Buy-Rating
mit Kursziel $ 20 abgegeben.
Die Sternebewertung des Analysten gibt keine Auskunft über seine Ertrags- oder Trefferquote, sondern vergleicht ihn mit allen von TipRanks verfolgten Analysten. Das Erreichen eines 5-Sterne-Ratings ist äußerst schwierig und garantiert dem Analysten eine hohe Erfolgsquote bei gleichzeitig hoher durchschnittlicher Rendite und hoher Transaktionszahl.
https://www.tipranks.com/glossary/h/how-analysts-are-ranked
Bei der Bewertung der aktuellen Gemengelage rund um CODX sei nicht vergessen, dass Corona den Amerikanern über's WE deutlicher denn je vor Augen führen wird, wie hoch der Bedarf am Testen der Bevölkerung ist.
Darüberhinaus warte ich gespannt auf NEWS aus Indien, wo die Regierung am vergangenen Mittwoch eine Ausschreibung für Test-Kits platziert hat.
https://www.livemint.com/news/india/coronavirus-medical-rese…
Coronavirus: Medizinische Forschungseinrichtung ICMR fordert Angebote zum Kauf von 1 Million Testkits
26. März 2020, 02:19 AM IST
Diese Bausätze müssen an die regionalen Einrichtungen des ICMR in Mumbai, Delhi, Dibrugarh, Chennai, Hyderabad und Bhopal geliefert werden.
Jeder Hersteller mit einem in Indien ansässigen Lieferanten kann an der Ausschreibung teilnehmen, die heute um 12.30 Uhr endet.
NEU DELHI: Der Indische Rat für Medizinische Forschung (ICMR) hat am späten Mittwoch Angebote von Herstellern für die Lieferung von 1 Million Kits zur Untersuchung von Patienten, die im Verdacht stehen, an COVID-19 zu leiden, eingeholt. Diese Kits müssen an die regionalen Einrichtungen der medizinischen Forschungseinrichtung in Mumbai, Delhi, Dibrugarh, Chennai, Hyderabad und Bhopal geliefert werden.
Jeder Hersteller mit einem in Indien ansässigen Lieferanten kann an der Ausschreibung teilnehmen, die heute um 12.30 Uhr endet, was zeigt, wie dringend die Regierung gegen das Coronavirus vorgeht, das bisher 12 Menschenleben in diesem Land gefordert hat. Derzeit gibt es 581 aktive Fälle im Land.
Das ICMR hat sich um Einzelheiten über die Preise pro Kit sowie die Anzahl der Tests, die mit einem Kit durchgeführt werden können, bemüht. Die Qualifikationskriterien beschränken sich nur auf Systeme, die von der US Food and Drug Administration, der CE-Zertifizierung für In-vitro-Diagnostik (IVD) der europäischen Behörde oder dem Validierungszertifikat des National Institute of Virology in Pune zugelassen sind.
Validierungstests messen die Genauigkeit eines Diagnosegeräts im Vergleich zu einem bereits zugelassenen System.
Bislang haben die Logix Smart COVID-19-Testsätze von Roche Diagnostics 'cobas' und Co-Diagnostics die Notfallzulassung der US-FDA, während die Diagnostik-Kits von MyLabs und Altona bei der NIV in Pune validiert wurden.
CoSara, das indische Joint-Venture-Unternehmen von Co-Diagnostics, wird die von der US-FDA zugelassenen Kits in Indien produzieren.
Seit dem Ausbruch der Pandemie in China im Dezember waren 458.927 Menschen in 172 Ländern betroffen, darunter 113.687 Genesungen und 20.807 Todesfälle, so die auf der Website der Johns Hopkins University verfügbaren Informationen.
Darüberhinaus warte ich gespannt auf NEWS aus Indien, wo die Regierung am vergangenen Mittwoch eine Ausschreibung für Test-Kits platziert hat.
https://www.livemint.com/news/india/coronavirus-medical-rese…
Coronavirus: Medizinische Forschungseinrichtung ICMR fordert Angebote zum Kauf von 1 Million Testkits
26. März 2020, 02:19 AM IST
Diese Bausätze müssen an die regionalen Einrichtungen des ICMR in Mumbai, Delhi, Dibrugarh, Chennai, Hyderabad und Bhopal geliefert werden.
Jeder Hersteller mit einem in Indien ansässigen Lieferanten kann an der Ausschreibung teilnehmen, die heute um 12.30 Uhr endet.
NEU DELHI: Der Indische Rat für Medizinische Forschung (ICMR) hat am späten Mittwoch Angebote von Herstellern für die Lieferung von 1 Million Kits zur Untersuchung von Patienten, die im Verdacht stehen, an COVID-19 zu leiden, eingeholt. Diese Kits müssen an die regionalen Einrichtungen der medizinischen Forschungseinrichtung in Mumbai, Delhi, Dibrugarh, Chennai, Hyderabad und Bhopal geliefert werden.
Jeder Hersteller mit einem in Indien ansässigen Lieferanten kann an der Ausschreibung teilnehmen, die heute um 12.30 Uhr endet, was zeigt, wie dringend die Regierung gegen das Coronavirus vorgeht, das bisher 12 Menschenleben in diesem Land gefordert hat. Derzeit gibt es 581 aktive Fälle im Land.
Das ICMR hat sich um Einzelheiten über die Preise pro Kit sowie die Anzahl der Tests, die mit einem Kit durchgeführt werden können, bemüht. Die Qualifikationskriterien beschränken sich nur auf Systeme, die von der US Food and Drug Administration, der CE-Zertifizierung für In-vitro-Diagnostik (IVD) der europäischen Behörde oder dem Validierungszertifikat des National Institute of Virology in Pune zugelassen sind.
Validierungstests messen die Genauigkeit eines Diagnosegeräts im Vergleich zu einem bereits zugelassenen System.
Bislang haben die Logix Smart COVID-19-Testsätze von Roche Diagnostics 'cobas' und Co-Diagnostics die Notfallzulassung der US-FDA, während die Diagnostik-Kits von MyLabs und Altona bei der NIV in Pune validiert wurden.
CoSara, das indische Joint-Venture-Unternehmen von Co-Diagnostics, wird die von der US-FDA zugelassenen Kits in Indien produzieren.
Seit dem Ausbruch der Pandemie in China im Dezember waren 458.927 Menschen in 172 Ländern betroffen, darunter 113.687 Genesungen und 20.807 Todesfälle, so die auf der Website der Johns Hopkins University verfügbaren Informationen.
Co-Diagnostics, Inc. wird voraussichtlich am 01. April 2020 den Bericht zum 4.Q 19 abgeben. Laut Zacks Investment Research, basierend auf den Prognosen von 1 Analysten, liegt die Konsensus-Prognose für den Gewinn pro Aktie für das Quartal bei $-0,08.
https://www.nasdaq.com/market-activity/stocks/codx/earnings
Viel interessanter wird es sein, ob und welche Prognose das Unternehmen für das 1.Q 20 und das Gesamtjahr 2020 abgeben wird.
Hierzu hatte vor ein paar Tagen der 5-Sterne-Analyst Yi Chen seine Berechnungen vorgelegt, und ein Buy-Rating
mit Kursziel $ 20 abgegeben.
https://finance.yahoo.com/news/co-diagnostics-covid-19-test-…
http://codiagnostics.com/wp-content/uploads/2020/03/HCW-18MA…
https://www.nasdaq.com/market-activity/stocks/codx/earnings
Viel interessanter wird es sein, ob und welche Prognose das Unternehmen für das 1.Q 20 und das Gesamtjahr 2020 abgeben wird.
Hierzu hatte vor ein paar Tagen der 5-Sterne-Analyst Yi Chen seine Berechnungen vorgelegt, und ein Buy-Rating
mit Kursziel $ 20 abgegeben.
https://finance.yahoo.com/news/co-diagnostics-covid-19-test-…
http://codiagnostics.com/wp-content/uploads/2020/03/HCW-18MA…
...ich hoffe und denke, daß es Anfang nächster Woche beschlossen wird von der FDA...wenn jetzt nicht, wann dann?!
Hier kann jetzt täglich die offizielle Genehmigung der FDA veröffentlicht werden.
Dies würde dem Kurs einen weiteren Schub geben.
http://codiagnostics.com/co-diagnostics-completes-successful…
Co-Diagnostics, Inc. schließt erfolgreiche klinische Bewertung ab, die für die FDA-Notfallbenutzungsgenehmigung erforderlich ist
von Co-Diagnostics | 20. März 2020 | Pressemitteilung |
Unternehmen beschleunigt den Verkauf des COVID-19-Tests in den USA gemäß der neuen FDA-Politik
Salt Lake City, Utah - 19. März 2020 - Co-Diagnostics, Inc. (Nasdaq:CODX), ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit einer einzigartigen, patentierten Plattform für die Entwicklung diagnostischer Tests, gab heute bekannt, dass das Unternehmen nach einer erfolgreichen klinischen Evaluierung seines Logix Smart™ COVID-19-Tests damit beginnen wird, Aufträge von einem breiteren Spektrum von US-Kunden zu erfüllen, darunter Tausende von zusätzlichen Labors im Land, die den Test des Unternehmens nun als klinisches Diagnostikum durchführen können.
Eine kürzliche Änderung der FDA-Politik, die darauf abzielt, die Verfügbarkeit von COVID-19-Diagnostika zu beschleunigen, hat es dem Unternehmen ermöglicht, den Inlandsverkauf seines Tests sofort auszuweiten. Der COVID-19-Polymerase-Kettenreaktion (PCR)-Test von Co-Diagnostics kann in weniger als zwei Stunden Ergebnisse liefern und hat die klinische Bewertung, wie in der Richtlinienänderung gefordert, erfolgreich bestanden. Er zeigt eine Sensitivität von 100% und eine Spezifität von 100% beim Nachweis von SARS-CoV-2, dem Virus, das COVID-19 verursacht, ohne dass eine Kreuzreaktivität mit anderen Coronaviren nachgewiesen werden kann.
Dwight Egan, CEO von Co-Diagnostics, kommentierte: "Unser Logix-Smart-COVID-19-Test wurde bereits weltweit auf fünf Kontinenten sowie in CLIA-Labors in den USA, die bestimmte Anforderungen erfüllen, eingesetzt, und wir sind bereit, aufgrund der neuen FDA-Politik einer noch größeren Anzahl von US-Labors und Patienten Zugang zu unserem Test zu gewähren. Die Nachfrage nach zuverlässiger, qualitativ hochwertiger COVID-19-Diagnostik war noch nie so groß wie heute, und sie wächst täglich weiter, da diese Krankheit nicht nur die betroffenen Patienten und ihre Familien, sondern die ganze Nation als Ganzes betrifft.
"Wir glauben, dass die ausgezeichnete Leistung unseres COVID-19-Tests in Verbindung mit einem erschwinglichen Preis ihn an die Spitze der weltweit verfügbaren Testalternativen stellen wird. Wir haben sowohl unsere inländischen als auch unsere internationalen Produktionskapazitäten ausgebaut, um die Nachfrage zu befriedigen, unter anderem haben wir eine Lizenz für die Herstellung unseres COVID-19-Tests in unserer Einrichtung in Indien erhalten, was unsere Kapazität mehr als verdreifacht. Der Logix Smart COVID-19-Test des Unternehmens, der auf unserer patentierten CoPrimer™ Technologie basiert, hat das Potenzial, die Lebensqualität von Millionen von Amerikanern zu verbessern, indem er Zugang zu einem schnellen, genauen und kostengünstigen Test bietet. Wir freuen uns, dass wir in der Lage sind, einen Test zur Verfügung zu stellen, der Ergebnisse in weniger als zwei Stunden liefern kann, was unserer Meinung nach zu den schnellsten Durchlaufzeiten aller derzeit auf dem Markt erhältlichen Tests gehört.
Die neue FDA-Politik erlaubt es Co-Diagnostics, sofort mit dem Verkauf von COVID-19-Tests in den USA zu beginnen, bis die FDA die Genehmigung für die Notfallverwendung (EUA) erteilt hat. Der Antrag des Unternehmens auf EUA wird derzeit von der FDA geprüft.
Dies würde dem Kurs einen weiteren Schub geben.
http://codiagnostics.com/co-diagnostics-completes-successful…
Co-Diagnostics, Inc. schließt erfolgreiche klinische Bewertung ab, die für die FDA-Notfallbenutzungsgenehmigung erforderlich ist
von Co-Diagnostics | 20. März 2020 | Pressemitteilung |
Unternehmen beschleunigt den Verkauf des COVID-19-Tests in den USA gemäß der neuen FDA-Politik
Salt Lake City, Utah - 19. März 2020 - Co-Diagnostics, Inc. (Nasdaq:CODX), ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit einer einzigartigen, patentierten Plattform für die Entwicklung diagnostischer Tests, gab heute bekannt, dass das Unternehmen nach einer erfolgreichen klinischen Evaluierung seines Logix Smart™ COVID-19-Tests damit beginnen wird, Aufträge von einem breiteren Spektrum von US-Kunden zu erfüllen, darunter Tausende von zusätzlichen Labors im Land, die den Test des Unternehmens nun als klinisches Diagnostikum durchführen können.
Eine kürzliche Änderung der FDA-Politik, die darauf abzielt, die Verfügbarkeit von COVID-19-Diagnostika zu beschleunigen, hat es dem Unternehmen ermöglicht, den Inlandsverkauf seines Tests sofort auszuweiten. Der COVID-19-Polymerase-Kettenreaktion (PCR)-Test von Co-Diagnostics kann in weniger als zwei Stunden Ergebnisse liefern und hat die klinische Bewertung, wie in der Richtlinienänderung gefordert, erfolgreich bestanden. Er zeigt eine Sensitivität von 100% und eine Spezifität von 100% beim Nachweis von SARS-CoV-2, dem Virus, das COVID-19 verursacht, ohne dass eine Kreuzreaktivität mit anderen Coronaviren nachgewiesen werden kann.
Dwight Egan, CEO von Co-Diagnostics, kommentierte: "Unser Logix-Smart-COVID-19-Test wurde bereits weltweit auf fünf Kontinenten sowie in CLIA-Labors in den USA, die bestimmte Anforderungen erfüllen, eingesetzt, und wir sind bereit, aufgrund der neuen FDA-Politik einer noch größeren Anzahl von US-Labors und Patienten Zugang zu unserem Test zu gewähren. Die Nachfrage nach zuverlässiger, qualitativ hochwertiger COVID-19-Diagnostik war noch nie so groß wie heute, und sie wächst täglich weiter, da diese Krankheit nicht nur die betroffenen Patienten und ihre Familien, sondern die ganze Nation als Ganzes betrifft.
"Wir glauben, dass die ausgezeichnete Leistung unseres COVID-19-Tests in Verbindung mit einem erschwinglichen Preis ihn an die Spitze der weltweit verfügbaren Testalternativen stellen wird. Wir haben sowohl unsere inländischen als auch unsere internationalen Produktionskapazitäten ausgebaut, um die Nachfrage zu befriedigen, unter anderem haben wir eine Lizenz für die Herstellung unseres COVID-19-Tests in unserer Einrichtung in Indien erhalten, was unsere Kapazität mehr als verdreifacht. Der Logix Smart COVID-19-Test des Unternehmens, der auf unserer patentierten CoPrimer™ Technologie basiert, hat das Potenzial, die Lebensqualität von Millionen von Amerikanern zu verbessern, indem er Zugang zu einem schnellen, genauen und kostengünstigen Test bietet. Wir freuen uns, dass wir in der Lage sind, einen Test zur Verfügung zu stellen, der Ergebnisse in weniger als zwei Stunden liefern kann, was unserer Meinung nach zu den schnellsten Durchlaufzeiten aller derzeit auf dem Markt erhältlichen Tests gehört.
Die neue FDA-Politik erlaubt es Co-Diagnostics, sofort mit dem Verkauf von COVID-19-Tests in den USA zu beginnen, bis die FDA die Genehmigung für die Notfallverwendung (EUA) erteilt hat. Der Antrag des Unternehmens auf EUA wird derzeit von der FDA geprüft.
Trading Spotlight
Wenn keine News kommen, fährt der Zug vorbei. Wenn es einen schlauen im Management gibt, haut gute News raus. Ansonsten fährt alles ohne euch ab. So traurig es ist, aber Korona ist eine Multimillionen- Chance für genau solche Unternehmen.
Komischerweise wird jetzt wohl erst mal die NanoReprowelle geritten. Trump sollte mal sagen Co-Diagnostics ist ein guter Laden die haben tolle Sachen und machen Amerika wieder great.
Kommt vielleicht noch. Ein paar Nachrichten aus der Bude wären aber nicht schlecht.
Gruß
Kommt vielleicht noch. Ein paar Nachrichten aus der Bude wären aber nicht schlecht.
Gruß
Antwort auf Beitrag Nr.: 63.150.205 von Pelle01 am 27.03.20 10:46:55Aber hier tut sich nichts. Der Test soll doch so gut sein und wird doch gebraucht. Aber Passiert nichts hier
Hallo Zusammen, ich bin der Meinung, dass die Schnelltest momentan das wichtigste Hilfsmittel sind um die Bevölkerung zu beruhigen und die Panik heraus zu nehmen ob man es hat oder nicht. Infizierte
müssen erkannt und von den Gesunden getrennt werden um die weitere Ausbreitung zu unterbrechen.
Ich kenne so viele Leute mit leichten oder ähnlichen Beschwerden, die aber nicht getestet werden weil es nicht ausreicht. Evtl. ist 1/4 davon infiziert und geben den Virus unwissentlich weiter.
Also viele und schnelle Test um Sicherheit zu haben.
Gruß
müssen erkannt und von den Gesunden getrennt werden um die weitere Ausbreitung zu unterbrechen.
Ich kenne so viele Leute mit leichten oder ähnlichen Beschwerden, die aber nicht getestet werden weil es nicht ausreicht. Evtl. ist 1/4 davon infiziert und geben den Virus unwissentlich weiter.
Also viele und schnelle Test um Sicherheit zu haben.
Gruß
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