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TENX (Mkap $4M) Hypertonie Top-Line-Daten 2Q 2020 / KE abgeschlossen / low floater

Tenax Therapeutics

1,9800 USD

+2,06 % Aktie

Beiträge: 237

neuester Beitrag 03.09.26 07:34:09

eröffnet am 30.03.20 20:24:38

eröffnet von

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ID: 1.322.655

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Community Beiträge zu Tenax Therapeutics - A3EVQN - US88032L6056

✧ Das wird diskutiert Community

Stimmung: NegativErstellt durch wallstreetONLINE AI (Beta-Version: kann Fehler enthalten)

Im wallstreetONLINE-Forum geht es um den starken Kurssturz nach dem Scheitern der LEVEL-Phase-3-Studie: Primär- und wichtige sekundäre Endpunkte wurden verfehlt, weshalb die Aktie als hochspekulativ und fundamental deutlich belastet gilt. Hoffnung machen lediglich nachträgliche Subgruppen- und Biomarker-Signale bei schwerer erkrankten Patienten sowie ein möglicher Neustart als LEVEL-2. Diskutiert werden volatile Erholungen, Rückkäufe, institutionelle Käufe und Kursziele zwischen 0,75 und 3 Dollar.
Das Sentiment der wallstreetONLINE Community ist im Moment negativ gegenüber Tenax Therapeutics eingestellt.

Beliebteste Beiträge

1 Monat

bonDiacomova

am 31.08.26

immer dran denken clever _ broker : du hast mich ausgeblendet !

Die Nasdaq-Meldung vom 30. August ist eine verspätete, weichgespülte Zusammenfassung. Die eigentliche Nachricht ist vom 10. August: die Phase-3-Studie LEVEL ist am primären und am wichtigsten sekundären Endpunkt klar gescheitert. Die Aktie ist damals um rund 85–90 % eingebrochen.
„Shows success in other measures“ ist die übliche Headline nach einem Fehlschlag – biologisch nicht leer, regulatorisch aber schwach.

Was wirklich rausgekommen ist
TNX-103 = orales Levosimendan bei PH-HFpEF (pulmonale Hypertonie bei HFpEF). Kein zugelassenes Mittel, hoher Bedarf. 241 Patienten, 12 Wochen, doppelblind.
Endpunkt Woche 12TNX-103PlaceboDifferenzp6-Minuten-Gehtest (primär)+14,0 m+10,4 m+3,5 m0,63KCCQ-Symptome (Key Secondary)+6,6+6,5+0,1n.s.NYHA-Verbesserung24,1 %22,5 %—n.s.Klinische Verschlechterung2,5 %2,5 %—n.s

Das ist kein knappes Verfehlen. 3,5 Meter bei einem Test, der typischerweise 20–25+ Meter als klinisch relevant gilt, und p = 0,63 heißt:
kein belastbarer Unterschied. Die Symptome sind praktisch identisch mit Placebo.
Die RTTNews-Zeile von „50–60 Metern Medianverbesserung in der Gesamtpopulation“ steht nicht in den Firmenzahlen. Die ignorieren.

Was Tenax jetzt betont – und wie man das lesen muss
Vorgeplante Subgruppe, Gehstrecke Baseline < 333 m (n = 119):
+26,3 m vs. Placebo, nominal p = 0,0112. Verum +26,7 m, Placebo −2,6 m. In derselben kränkeren Gruppe auch klareres KCCQ und stärkerer Druckabfall (RVSP −4,9 mmHg).
Gesamtpopulation, explorativ:
NT-proBNP −49 % vs. Placebo (nominal p < 0,0001) – das ist für HFpEF ungewöhnlich stark. RVSP −3,5 mmHg. Sicherheit insgesamt akzeptabel, aber behandlungsbezogene UEs 38 % vs. 17 %.
Der Haken, den die Nasdaq-Story unterschlägt: In der anderen Hälfte (Baseline > 333 m) war der Geheffekt laut Firmenslides negativ (−17,6 m). Der Wirkstoff scheint also nicht „überall ein bisschen“ zu wirken, sondern nur bei den Schwereren – und die Gesamtstudie wurde genau mit zu vielen Moderaten verdünnt. Phase 2 HELP hatte fast nur Geher unter 400 m; LEVEL hat die Population aufgeweicht.
Nominal-p in einer Subgruppe nach einem verfehlten Primärendpunkt ist kein zweiter Gewinn. Das ist Hypothesen-generierend. Die FDA lässt sich darauf selten eine Zulassung aus dieser Studie bauen; Tenax will LEVEL-2 auf die kränkere Population zuschneiden und mit der Behörde sprechen. Das ist der einzig ehrliche nächste Schritt – und bedeutet Zeit, Geld und ein neues Risiko

Einordnung
Klinisch: Signal, dass orales Levosimendan bei fortgeschrittenem PH-HFpEF Wandspannung und Pulmonaldruck senkt. Das passt zum Mechanismus (Kalzium-Sensitizer / K-Kanal-Öffner, hämodynamisch aus HELP bekannt).Registrierend: LEVEL ist als Zulassungsstudie durchgefallen. Weder Gehstrecke noch Symptome in der ITT.Aktie: Der Crash war die rationale Marktreaktion auf ein Failed Primary in einer Single-Asset-Story. Die ESC-Präsentation am 29.8. hat daran wenig geändert; die Nasdaq-News vom 30.8. ist im Wesentlichen Recycle.
Fazit: Die News überverkauft ein gescheitertes Phase-3-Programm als „gemischten Erfolg“. Fairer Satz: Das Medikament ist wahrscheinlich aktiv, die Studie war falsch angereichert, die Zulassung aus LEVEL allein ist unwahrscheinlich, der Weg geht nur über eine neu zugeschnittene zweite Phase 3. Für TENX als Investment ist das nach dem −85 %-Tag eine Option auf FDA-Entgegenkommen plus LEVEL-2 – kein Beweis, dass TNX-103 „trotzdem gewonnen“ hat.

bonDiacomova

am 31.08.26

Prof. Sanjiv Shah (Northwestern, LEVEL-Prüfarzt) hat die Daten am Samstag, 29. August 2026, auf dem ESC Congress in München vorgestellt.

Samstag, 29.8.2026, 11:15–11:30 CEST, Messe MünchenTenax hat denselben Tag eine Meldung rausgeschickt:

Inhalt der Meldung vom 29. August 2026, 08:21 ET (GlobeNewswire / Tenax): keine neue Studie, sondern die ESC-Präsentation plus fertige Statistik zu LEVEL. Kernbotschaft der Firma: Primärendpunkt bleibt negativ, der Nutzen sitzt bei den Kränkeren, LEVEL-2 soll darauf zugeschnitten werden.
Was Tenax offiziell sagt
Rahmen: TNX-103 (orales Levosimendan) bei PH-HFpEF. 241 Patienten, 41 Zentren USA/Kanada, 12 Wochen.
Shah hat das in der Late-Breaking-Session in München vorgetragen.
Gesamtstudie (unverändert zum 10. August):
6-Minuten-Gehtest: nicht signifikantKCCQ-TSS: nicht signifikantTrotzdem „biologische Wirkung“: NT-proBNP und RVSP/pulmonalarterieller Druck sinkenDie Zahlen, die die Headline tragen – Subgruppe Baseline-6MWD unter dem Median 333 m (n = 119), Woche 12:
TNX-103PlaceboDifferenz6MWD (LS-mean)+23,7 m−2,6 m+26,3 m, p = 0,0112NT-proBNP——−47 %, p < 0,0001RVSP−4,4 mmHg+0,5 mmHg−4,9 mmHg, p = 0,009 (post-hoc)KCCQ-TSS+9,8+4,1Differenz ~5,8 Punkte (5 gilt als klinisch spürbar)
Shah-Zitat sinngemäß: Auch Patienten ohne klaren Geheffekt hatten denselben Rückgang von Wandspannung und Pulmonaldruck; das passe zu weniger Hospitalisierungen bei längerem Follow-up. Die kränkere Hälfte habe den größten Funktionsgewinn, trotz aktueller Standardtherapie.
Management-Linie (CEO/CMO): Volle Statistik bestätigt: Effekt konzentriert sich auf Geher unter 333 m. Deshalb soll LEVEL-2 auf genau diese Population angereichert werden, der Zulassungspfad wird angepasst. Kein Claim „LEVEL reicht für die Zulassung“.

Was die Meldung nicht ist
Kein Gewinn des PrimärendpunktsKeine neuen ITT-Zahlen, die +3,5 m / p = 0,63 schönredenKeine FDA-ZusageDie p-Werte in der Subgruppe sind nominal / zum Teil post-hoc (RVSP)Kurz: Inhaltlich eine Bestätigung plus Feinschliff der Subgruppe, verpackt als Kongress-PR. Wissenschaftlich interessant (Biomarker + kränkere Patienten). Regulatorisch dasselbe wie am 10. August: gescheiterte Phase 3, Hoffnung auf eine neu zugeschnittene zweite Studie.

BörsenVeteran

am 13.08.26

Man riecht schon das Gap bei 7,50

BörsenVeteran

am 11.08.26

Ich fress nen Besen wenn wir nachher bei 2 usd stehen

Svabo

am 25.08.26

Es gab ja durchaus Hoffnung dass man die Indikation auf die schweren Verläufe verändern kann.

Samstag präsentiert Prof. Shah die kompletten Daten der Studie und wird vielleicht schon etwas dazu sagen wie die weiteren Prozesse aussehen werden.

Ich bleib noch etwas drin.

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es wird weiter gekauft. Siehe Fintel.

Rückschlüsse sollte jeder selber daraus ziehen.

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Opi wieder außer Rand und Band

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Bei verastem, keel oder replimune hat auch niemand mit einer Kursexplosion gerechnet. Nur Opi!

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#234

Autsch. Bei 1,30 eur würde ich wieder kaufen

Tenax Therapeutics | 1,550 €

#233

Antwort auf Gustl24 31.08.26 18:52:47 Uhr

Das ist der Vorteil wenn die Zocker da sind💰. Der Bericht heute morgen, hat es sogar extra erwähnt.

Dyor

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#232

Hat jemand ernsthaft gedacht auf dem Kongress am Samstag werden andere/bessere Daten wie am 10.August präsentiert…da konnte man heute gut traden und jetzt günstig zurückkaufen, wenn man möchte😎

Ich warte noch…

Tenax Therapeutics | 1,550 €

1 Antwort anzeigen

#231

Antwort auf Wertvoll01 31.08.26 15:42:22 Uhr

das haste gut gemacht colega ! 👍

die news im beitrag # 224 von clever_broker, woraufhin er die 3 $ kommen sah

war nicht gut 👎 kurs unter 1,80 $ akt.

die beiden beitraege 228 und 227 sind erstellt von der von mir genutzten bezahl KI

die Du ja schon des oefteren "gelesen" hast - "sie" fand bzw findet die news ja ziemlich schlecht.

ich denke so einige user haben echt ein problem mit den KI`s hier auf w : o

" kaffeesatz leserei "... " nur als datenbank zu gebrauchen"... " man muss nur die richtigen fragen stellen

dann bekommt man die antworten die man will " ... "das ist doch nur Ki gedoens"uswusf

ich denke da haben so einige den zug verpasst und wissen so gut wie garnichts darueber was die guten KI`s koennen

selbst die normale KI von google der ich die news eingestellt habe und fragte ob das gute news sind

https://www.nasdaq.com/articles/tenaxs-phase-3-study-tnx-103…

antwortete : Nein, das sind primär keine guten Nachrichten für das Unternehmen und die Aktie, auch wenn es ein paar kleine Lichtblicke in den Daten gibt.

Tenax Therapeutics | 1,550 €

#230

Habe Gott sei Dank noch rechtzeitig mein kaufsorder storniert. Einfach mal ein bisschen Glück gehabt

Tenax Therapeutics | 1,610 €

1 Antwort anzeigen

#229

Ups, alle Buchgewinne wieder wech

Tenax Therapeutics | 1,880 €

#228

Prof. Sanjiv Shah (Northwestern, LEVEL-Prüfarzt) hat die Daten am Samstag, 29. August 2026, auf dem ESC Congress in München vorgestellt.

Samstag, 29.8.2026, 11:15–11:30 CEST, Messe München

Tenax hat denselben Tag eine Meldung rausgeschickt:

Inhalt der Meldung vom 29. August 2026, 08:21 ET (GlobeNewswire / Tenax): keine neue Studie, sondern die ESC-Präsentation plus fertige Statistik zu LEVEL. Kernbotschaft der Firma: Primärendpunkt bleibt negativ, der Nutzen sitzt bei den Kränkeren, LEVEL-2 soll darauf zugeschnitten werden.

Was Tenax offiziell sagt

Rahmen: TNX-103 (orales Levosimendan) bei PH-HFpEF. 241 Patienten, 41 Zentren USA/Kanada, 12 Wochen.

Shah hat das in der Late-Breaking-Session in München vorgetragen.

Gesamtstudie (unverändert zum 10. August):

6-Minuten-Gehtest: nicht signifikant
KCCQ-TSS: nicht signifikant
Trotzdem „biologische Wirkung“: NT-proBNP und RVSP/pulmonalarterieller Druck sinken

Die Zahlen, die die Headline tragen – Subgruppe Baseline-6MWD unter dem Median 333 m (n = 119), Woche 12:

TNX-103	Placebo	Differenz
6MWD (LS-mean)	+23,7 m	−2,6 m	+26,3 m, p = 0,0112
NT-proBNP	—	—	−47 %, p < 0,0001
RVSP	−4,4 mmHg	+0,5 mmHg	−4,9 mmHg, p = 0,009 (post-hoc)
KCCQ-TSS	+9,8	+4,1	Differenz ~5,8 Punkte (5 gilt als klinisch spürbar)

Shah-Zitat sinngemäß: Auch Patienten ohne klaren Geheffekt hatten denselben Rückgang von Wandspannung und Pulmonaldruck; das passe zu weniger Hospitalisierungen bei längerem Follow-up. Die kränkere Hälfte habe den größten Funktionsgewinn, trotz aktueller Standardtherapie.

Management-Linie (CEO/CMO): Volle Statistik bestätigt: Effekt konzentriert sich auf Geher unter 333 m. Deshalb soll LEVEL-2 auf genau diese Population angereichert werden, der Zulassungspfad wird angepasst. Kein Claim „LEVEL reicht für die Zulassung“.

Was die Meldung nicht ist

Kein Gewinn des Primärendpunkts
Keine neuen ITT-Zahlen, die +3,5 m / p = 0,63 schönreden
Keine FDA-Zusage
Die p-Werte in der Subgruppe sind nominal / zum Teil post-hoc (RVSP)

Kurz: Inhaltlich eine Bestätigung plus Feinschliff der Subgruppe, verpackt als Kongress-PR. Wissenschaftlich interessant (Biomarker + kränkere Patienten). Regulatorisch dasselbe wie am 10. August: gescheiterte Phase 3, Hoffnung auf eine neu zugeschnittene zweite Studie.

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#227

immer dran denken clever _ broker : du hast mich ausgeblendet !

Die Nasdaq-Meldung vom 30. August ist eine verspätete, weichgespülte Zusammenfassung. Die eigentliche Nachricht ist vom 10. August: die Phase-3-Studie LEVEL ist am primären und am wichtigsten sekundären Endpunkt klar gescheitert. Die Aktie ist damals um rund 85–90 % eingebrochen.

„Shows success in other measures“ ist die übliche Headline nach einem Fehlschlag – biologisch nicht leer, regulatorisch aber schwach.

Was wirklich rausgekommen ist

TNX-103 = orales Levosimendan bei PH-HFpEF (pulmonale Hypertonie bei HFpEF). Kein zugelassenes Mittel, hoher Bedarf. 241 Patienten, 12 Wochen, doppelblind.

Endpunkt Woche 12	TNX-103	Placebo	Differenz	p
6-Minuten-Gehtest (primär)	+14,0 m	+10,4 m	+3,5 m	0,63
KCCQ-Symptome (Key Secondary)	+6,6	+6,5	+0,1	n.s.
NYHA-Verbesserung	24,1 %	22,5 %	—	n.s.
Klinische Verschlechterung	2,5 %	2,5 %	—	n.s

Das ist kein knappes Verfehlen. 3,5 Meter bei einem Test, der typischerweise 20–25+ Meter als klinisch relevant gilt, und p = 0,63 heißt:

kein belastbarer Unterschied. Die Symptome sind praktisch identisch mit Placebo.

Die RTTNews-Zeile von „50–60 Metern Medianverbesserung in der Gesamtpopulation“ steht nicht in den Firmenzahlen. Die ignorieren.

Was Tenax jetzt betont – und wie man das lesen muss

Vorgeplante Subgruppe, Gehstrecke Baseline < 333 m (n = 119):

+26,3 m vs. Placebo, nominal p = 0,0112. Verum +26,7 m, Placebo −2,6 m. In derselben kränkeren Gruppe auch klareres KCCQ und stärkerer Druckabfall (RVSP −4,9 mmHg).

Gesamtpopulation, explorativ:

NT-proBNP −49 % vs. Placebo (nominal p < 0,0001) – das ist für HFpEF ungewöhnlich stark. RVSP −3,5 mmHg. Sicherheit insgesamt akzeptabel, aber behandlungsbezogene UEs 38 % vs. 17 %.

Der Haken, den die Nasdaq-Story unterschlägt: In der anderen Hälfte (Baseline > 333 m) war der Geheffekt laut Firmenslides negativ (−17,6 m). Der Wirkstoff scheint also nicht „überall ein bisschen“ zu wirken, sondern nur bei den Schwereren – und die Gesamtstudie wurde genau mit zu vielen Moderaten verdünnt. Phase 2 HELP hatte fast nur Geher unter 400 m; LEVEL hat die Population aufgeweicht.

Nominal-p in einer Subgruppe nach einem verfehlten Primärendpunkt ist kein zweiter Gewinn. Das ist Hypothesen-generierend. Die FDA lässt sich darauf selten eine Zulassung aus dieser Studie bauen; Tenax will LEVEL-2 auf die kränkere Population zuschneiden und mit der Behörde sprechen. Das ist der einzig ehrliche nächste Schritt – und bedeutet Zeit, Geld und ein neues Risiko

Einordnung

Klinisch: Signal, dass orales Levosimendan bei fortgeschrittenem PH-HFpEF Wandspannung und Pulmonaldruck senkt. Das passt zum Mechanismus (Kalzium-Sensitizer / K-Kanal-Öffner, hämodynamisch aus HELP bekannt).
Registrierend: LEVEL ist als Zulassungsstudie durchgefallen. Weder Gehstrecke noch Symptome in der ITT.
Aktie: Der Crash war die rationale Marktreaktion auf ein Failed Primary in einer Single-Asset-Story. Die ESC-Präsentation am 29.8. hat daran wenig geändert; die Nasdaq-News vom 30.8. ist im Wesentlichen Recycle.

Fazit: Die News überverkauft ein gescheitertes Phase-3-Programm als „gemischten Erfolg“. Fairer Satz: Das Medikament ist wahrscheinlich aktiv, die Studie war falsch angereichert, die Zulassung aus LEVEL allein ist unwahrscheinlich, der Weg geht nur über eine neu zugeschnittene zweite Phase 3. Für TENX als Investment ist das nach dem −85 %-Tag eine Option auf FDA-Entgegenkommen plus LEVEL-2 – kein Beweis, dass TNX-103 „trotzdem gewonnen“ hat.

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#226

Denke 3 $ werden locker erreicht!

Aktuell 2,53 im Overnight.

klar kann man dem nicht trauen. aber meine überlegung. wenn jetzt schon einige bei dem kurs kaufen aber viele noch gar nicht die news vom wochenende gelesen haben......!

na wir werden sehen was der tag so bringt.

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#225

Tippe auf 3 USD heute im Tagesverlauf

Tenax Therapeutics | 2,150 $

#224

https://www.nasdaq.com/articles/tenaxs-phase-3-study-tnx-103…

Tenax Therapeutics | 2,150 $

#223

Denke zwischen 20-100% ist möglich am Montag.

Werden wir sehen wieviel noch zum heutigen ECS Meeting und der Präsentation von Shah berichten.

Tenax Therapeutics | 1,850 €

#222

Antwort auf Romi1970 29.08.26 18:28:15 Uhr

Denke das lohnt sich für dich! 😎😉

Tenax Therapeutics | 1,850 €

#221

https://finance.yahoo.com/healthcare/articles/tenax-therapeu…

Tenax Therapeutics | 1,850 €

#220

Ich bin seit dem Rücksetzer mit einer kleinen (leider) Tradingposition dabei. Danke für das reinstellen der aktuellen Studienergebnisse, sieht ja ganz gut aus. Jetzt könnte man aus einer kleinen Trading doch eine größere Longposition aufbauen. Was meint ihr...?

Tenax Therapeutics | 1,850 €

1 Antwort anzeigen

#219

https://www.globenewswire.com/news-release/2026/08/29/335292…

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#218

Weiteres Filing mit Datum von heute.

Sphera Funds Management ein isrealischer HC-Fonds.

Mit 2 Mio Shares investiert.

Das vor der Präsentation von Shah am WE.

Denke das ist ein weiteres Indiz für positive Einschätzung der Daten.

Könnte anfangs nächster Woche noch einmal spannend werden.

Oder auch schon früher.

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