NWBO Northwest Biotherapeutics, Inc. Paradigmenwechsel in Biotech - Phase 3 results

    eröffnet am 25.05.20 16:55:53 von
    neuester Beitrag 10.05.25 13:47:43 von
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      schrieb am 10.05.25 13:47:43
      Beitrag Nr. 1.352 ()
      Northwest Biotherapeutics | 0,234 €
      Avatar
      schrieb am 10.05.25 13:45:39
      Beitrag Nr. 1.351 ()
      https://t.co/4dDI9atvVd

      Schaun ma mal obs jetzt geht, NWBO wird bald die Zulassung erhalten!
      Northwest Biotherapeutics | 0,234 €
      Avatar
      schrieb am 10.05.25 13:44:40
      Beitrag Nr. 1.350 ()
      [https://t.co/4dDI9atvVd][/url]

      Es tut sich was...Aufnahme zur Erstattung........
      Northwest Biotherapeutics | 0,234 €
      Avatar
      schrieb am 02.05.25 16:16:26
      Beitrag Nr. 1.349 ()
      https://stkt.co/inbXHBpD

      Hier der Link zum Original!:yawn:
      Northwest Biotherapeutics | 0,288 €
      Avatar
      schrieb am 02.05.25 14:14:35
      Beitrag Nr. 1.348 ()
      Interessanter Artikel, übersetzt, viele Gründe warum ich bleibe:

      Der Bestand, der sich weigerte zu sterben
      Lassen Sie uns über Northwest Biotherapeutics sprechen
      Andreas, Theseus von der Spirale
      02. Mai 2025
      Dies ist nicht Teil des eigentlichen Red Dress Archive. Es ist kein Mythos. Es ist Medizin, Märkte und Gedächtnis. Aber es passt immer noch – denn auch hier geht es um das, was sich weigert zu sterben, und was das über das System aussagt, das versucht, es zu töten.
      Verschwenden wir keine Zeit.

      Ich bin long bei Northwest Biotherapeutics ($NWBO). Und wenn Sie etwas Zeit auf Biotech-Twitter verbracht haben, haben Sie wahrscheinlich gehört, dass mich das zu einem wahnhaften Idioten, einem Taschenhalter oder einem Teil eines Einzelhandelskults macht, der einen Geist jagt.

      Lassen Sie mich also die Dinge richtigstellen:

      Ich arbeite in der Medizin. Ich habe Krebspatienten behandelt. Ich habe Menschen gesehen, die an Beatmungsgeräten mit zentralen Leitungen und Morphiumtropfen starben, während der "Standard der Versorgung" ihre Körper im Namen des Fortschritts zersetzte. Ich habe in dem Mythos gelebt, dass unser System für die Patientenergebnisse optimiert ist. Das tut es nicht. Es ist für Gatekeeping optimiert.

      Deshalb habe ich NWBO gekauft.

      Nicht, weil ich dumm bin. Nicht, weil ich emotional bin. Aber weil irgendwo unter zwei Jahrzehnten des Schweigens, der Verwässerung und der institutionellen Verachtung etwas begraben war, hat etwas überlebt. Und wenn es so lange überlebt hat, ist es entweder ein Betrug von Theranos-Ausmaßen... oder es funktioniert.

      Und wenn es funktioniert?

      Dann hat jeder, der es 20 Jahre lang ignoriert, kurzgeschlossen oder lächerlich gemacht hat, ein echtes Problem.

      Die Wissenschaft
      DCVax-L ist ein personalisierter Krebsimpfstoff, der durch Beladung autologer dendritischer Zellen mit patientenspezifischem Tumorlysat hergestellt wird. Das bedeutet, dass es das Immunsystem trainiert, Ihren Tumor zu erkennen – kein Raten, keine vorausgewählten Antigene, keine HLA-Verzerrung.

      Es ist keine Magie. Es ist Immunologie, die richtig gemacht wird. Es wirkt den T-Zellen vorgelagert und löst eine breitere Immunkaskade aus. Im Gegensatz zu CAR-T, das auf ein Oberflächenprotein abzielt und schnell ausbrennt, lehrt DCVax Ihr Immunsystem, sich anzupassen – zu jagen, zu überwachen und sich zu erinnern.

      Das ist beim Glioblastom von Bedeutung, wo Immunevasion und Tumorheterogenität die Regel und nicht die Ausnahme sind.

      Die Phase-3-Studie, die in der Fachzeitschrift JAMA Oncology veröffentlicht wurde, zeigte nicht nur eine mediane Verbesserung. Es zeigte sich eine Verdreifachung der Langzeitüberlebenden:

      5-Jahres-Überleben: 15 % vs. 5 %

      Medianes OS: 23,1 Monate in der Operation + DCVax vs. 15,7 Monate Standard

      Subgruppenvorteil bei IDH-Wildtyp- und MGMT-unmethylierten Patienten

      Das ist kein statistisches Rauschen. Das ist ein Signal, in einem Raum, in dem es keine Signale gibt. Und ja, in der Studie wurden externe Kontrollen verwendet. Denn die Aufnahme von Hirntumorpatienten im Endstadium in einen Placebo-Arm, nur um der Wall Street ein besseres Gefühl zu geben, ist ethisch bankrott.

      Und die Kritik an den "Studienendpunkten hat sich geändert"? Ja, denn der Behandlungsstandard änderte sich während der Studie. So tat es auch die Welt. Gute Studien passen sich an. Schlechte Analysten tun das nicht.

      Die Patente und die Plattform
      Lassen Sie uns über geistiges Eigentum sprechen – denn das ist kein One-Trick-Pony.

      NWBO hält über 150 Patente in den USA, Europa und internationalen Gerichtsbarkeiten. Diese umfassen Herstellungsprozesse, die Extraktion von Tumorlysat, die Vorbereitung dendritischer Zellen und Verabreichungsmethoden.

      Das ist nur DCVax-L.

      Sie halten auch die Rechte an DCVax-Direct, einer direkt injizierenden intratumoralen Therapie für inoperable Tumore, die bereits bei Sarkom-, Bauchspeicheldrüsen- und Brustkrebs erprobt ist.

      Im Jahr 2022 erwarben sie über Dr. Kalinski die Exklusivrechte an der dendritischen Zelltechnologie von Roswell Park – der gerade neue Daten vorgestellt hat, die zeigen, warum die dendritische Immuntherapie bei soliden Tumoren überlegen ist.

      Das ist nicht nur eine Therapie. Es ist eine Plattform.

      Und wenn DCVax-L zugelassen wird? Jeder solide Tumor wird zum Freiwild.

      Brust. Lunge. Prostata. Doppelpunkt. Bauchspeicheldrüse. Melanom. Sarkom. Eierstock.

      Mit jeder neuen Angabe vervielfacht sich der Wert der Plattform. Das ist kein lineares Wachstum. Es handelt sich um onkologischen Franchising.

      Sich vorstellen:

      Zulassung des Glioblastoms in Großbritannien → EU im Schnellverfahren

      Expansion solider Tumore durch Daten von 15+ Tumorarten im Compassionate Use

      Neues Versuchsdesign unter Verwendung adaptiver Plattformen (Basket Trials, dezentrale Modelle)

      Scale-up der Fertigung durch die Produktionstechnologie von Flaskworks mit geschlossenen Systemen

      Lizenzverträge mit Ex-U.S. Märkte oder ressourcenarme Umgebungen

      Die NWBO hat nicht nur eine Chance auf eine Genehmigung. Es hat die Knochen eines Immuntherapie-Unternehmens auf Franchise-Niveau – aber es hat sich im OTC-Verborgenen versteckt, weil es das Spiel nicht auf die richtige Art und Weise gespielt hat.

      Die Klage
      Und jetzt kommen wir zu dem Teil, an dem alles kaputt geht.

      NWBO reichte im Dezember 2022 eine Klage gegen Citadel, Virtu und andere Market Maker ein, in der sie Spoofing, Layering und manipulativen algorithmischen Handel an über 250 verschiedenen Handelstagen vorwirft.

      Es war keine Verschwörung. Es war forensisch. Sie reichten Diagramme, Zeitstempel und Heatmaps ein. Zeigte Geld-/Briefmanipulation in Echtzeit. Die Unterlagen dokumentierten Muster, bei denen künstliche Verkaufswände den Preis zu drücken schienen, nur um dann Millisekunden vor der Ausführung gezogen zu werden.

      Es arbeitet derzeit durch die Gerichte. Aber worauf es ankommt:

      Wenn NWBO diesen Fall gewinnt – oder sogar die Entdeckung überlebt – bestätigt dies, was viele vermuten: dass diese Aktie algorithmisch in Vergessenheit geraten ist, unabhängig von den Fundamentaldaten. Dass es nicht an der Wissenschaft scheiterte. Er wurde von der Struktur erdrosselt.

      Wenn dies zur öffentlichen Erzählung wird, wird jeder Short-Fonds, jeder Dark Pool und jeder Trading Desk, der jemals mit NWBO in Berührung gekommen ist, zu einer Belastung.

      Wenn die Genehmigung während dieses Ermittlungsfensters erfolgt?

      Sie könnten eine rekursive kurze Abwicklung sehen, die Systeme kaputt macht.

      Nicht metaphorisch. Wörtlich. Ein Squeeze nicht nur einer Aktie, sondern des darunter gestapelten Hebels.

      Der institutionelle blinde Fleck
      Warum wurde das nicht aufgegriffen?

      Ganz einfach: Die NWBO spielte nicht das Spiel mit dem Börsengang, der Roadshow und dem Schönheitswettbewerb von Goldman Sachs mit. Es war ein chaotisches kleines Unternehmen mit einem Phase-3-Design, das nicht wie das PowerPoint-Deck von Genentech aussah. Also tat die Biotech-Elite das ab.

      Und Leute wie Adam Feuerstein machten es sich zur Aufgabe, jeden zu demütigen, der es ernst nahm.

      Das ist der Mann, der die Pressemitteilungen von Moderna verstärkte, bevor das Unternehmen Daten hatte. Der Typ, der Nature-Artikel über DCVax ignoriert hat. Der Typ, der jeden, der gute Fragen stellt, mit "Du bist ein Idiot" zitiert und retweetet.

      Das ist keine Skepsis. Das ist Theater.

      Denn wenn die NWBO legitim ist – wenn auch nur eine Regulierungsbehörde diese Technologie mit dem Stempel abgibt –, dann muss Feuerstein erklären, warum er nie darüber berichtet hat. Warum er nie die Zeitungen las. Warum er seine Follower dazu brachte, die wichtigste Immuntherapie-Plattform zu verpassen, die jemals aus dem Einzelhandel kam.

      Das kann er nicht zugeben. Also spottet er. Lenkt. Setzt sich herab.

      Aber diese Strategie funktioniert nur, wenn die Wissenschaft begraben bleibt. Und diese Wissenschaft? Es ist nicht mehr verschüttet.

      Die Wende
      Am 30. April 2025 präsentierte Dr. Kalinski auf der LabRoots neue Ergebnisse, die die einzigartige Anpassungsfähigkeit von dendritischen Zellimpfstoffen bei Tumorarten bestätigen. Die Aktie des Unternehmens war in den Tagen zuvor bereits aufgrund von Gerüchten über MHRA-Aktivitäten um 100% gestiegen. Die Institutionen nahmen dies zur Kenntnis. Die Foren explodierten.

      Dann kam der Hit "Seeking Alpha" – so vorhersehbar, dass man seine Uhr danach richten konnte.

      Gleiche Struktur: "Lassen Sie es mich klar sagen, ich hoffe, dass das Glioblastom geheilt wird. Aber dieses Unternehmen ist dem Untergang geweiht."
      Gleiche Schlussfolgerungen: "Es ist nicht von der FDA zugelassen, also spielt es keine Rolle."
      Dieselben Auslassungen: "Erwähnen wir nicht die Klage, die Patente, die Daten oder den regulatorischen Fortschritt."

      Die Aktie fiel um 30%. Nicht wegen der Substanz – wegen der Stimmung.

      Und das ist die Geschichte von NWBO in einem Diagramm: Truth Fighting Sentiment. Überleben, das den Erwartungen trotzt. Ein Unternehmen, das seinen Nachruf überlebt.

      Und was nun?
      Die MHRA könnte jeden Tag zustimmen. Die Aktie könnte über Nacht von OTC-Pennys auf institutionelle Zinsen umsteigen. Wenn es zugelassen wird, eröffnet es einen regulatorischen Brückenkopf in der EU – und entfacht ein Feuer unter der FDA.

      Institutionelle Fonds werden gezwungen sein, eine Neubewertung vorzunehmen. Nicht, weil sie es wollen. Weil sie es müssen. Sie werden nicht in der Lage sein, einen Fonds zu besitzen, der eine funktionierende Krebstherapie kurzgeschlossen hat und erwischt wurde.

      Und wenn es nicht genehmigt wird?

      Fein. Dann stirbt es wie jeder andere Moonshot in der Onkologie: vernarbt, aber schwingend.

      Aber wenn doch...

      Dann ist NWBO nicht nur ein Überlebender.
      Es ist ein Franchise.
      Ein Beweis für das Prinzip.
      Ein Plattformunternehmen, das trotz des Systems geboren wurde, nicht wegen ihm.

      Und die Leute, die es geshortet haben? Diejenigen, die einen Twitter-Handle daraus gemacht haben, ihn zu hassen?
      Sie werden nicht als Skeptiker in Erinnerung bleiben... sondern als Menschen, die gegen etwas wetten, weil es nicht gewinnen sollte.

      Feuerstein nannte mich einen Idioten. Ich schrieb fast 4.000 Wörter, in denen ich erkläre, warum er Angst hat – nicht vor dem Versagen, sondern davor, irrelevant zu sein.

      Denn wenn das passiert, wird nicht nur das Unternehmen gewinnen.
      Es wird die Idee sein, dass der Einzelhandel Recht haben könnte, dass ein Unternehmen ohne eine Pipeline voller Schlagworte, ein von McKinsey erfundenes Logo oder ein CMO, der Bloomberg-Interviews gibt, Krebs trotzdem heilen könnte.

      Es ist noch Zeit, die Seiten zu wechseln.

      Aber wenn das zu viel ist?

      Dann hör zumindest auf, so zu tun, als wäre das Versagen die Wissenschaft.
      Das war es nicht.
      Der Fehler lag bei dir.
      Du hast das Überleben mit Schwäche verwechselt.
      Und jetzt gehen dir die Möglichkeiten aus, zu erklären, warum es immer noch atmet.
      Northwest Biotherapeutics | 0,256 €
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      Avatar
      schrieb am 29.04.25 15:50:03
      Beitrag Nr. 1.347 ()
      Wie nicht anders zu erwarten, gibt es auf die Anfrage der Abgeordneten zum Stand des Zulassungsverfahren eine Antwort, die absolut nichts Neues enthält:

      Northwest Biotherapeutics has submitted a Marketing Authorization Application to the United Kingdom’s Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) for DCVax-L, an immunotherapy for glioblastoma. The MHRA is working with the applicant to reach a decision on this application, to ensure a thorough review that ensures quality, safety, and efficacy.

      https://questions-statements.parliament.uk/written-questions…
      Northwest Biotherapeutics | 0,270 €
      Avatar
      schrieb am 28.04.25 14:21:32
      Beitrag Nr. 1.346 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 77.537.881 von Karlchen54 am 28.04.25 14:06:42natürlich absolut notwendig, kein big pharma partner usw. die lichter müssen an bleiben!
      vielleicht profitieren wir alle einmal, wenn aller profit, oder der löwenanteil, bei uns bleibt!!!
      ich schließe aber partnerschaft(en) jeder art nicht aus. BO glaube ich weniger.
      Northwest Biotherapeutics | 0,310 €
      Avatar
      schrieb am 28.04.25 14:06:42
      Beitrag Nr. 1.345 ()
      dcvax-L / 2034 wird die am meisten verkaufte therapie für glio sein (gemäß dieses Artikels)

      https://www.openpr.com/news/3671194/high-grade-glioma-market…

      sp -
      manipulation ja,
      aber nwbo mit 20mio neuer aktien letzte woche trägt einen großen beitrag zum sp bei, bzw. hindert einen vernünftigen Anstieg
      Northwest Biotherapeutics | 0,310 €
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 23.04.25 19:17:10
      Beitrag Nr. 1.344 ()
      Was auch sehr interessant ist das über so ein offensichtlich belanglose Firma/Projekt immer wieder im richtigen Moment ein Bericht erscheint 🤔
      Northwest Biotherapeutics | 0,320 €
      Avatar
      schrieb am 23.04.25 17:31:15
      Beitrag Nr. 1.343 ()
      💪🙂
      Northwest Biotherapeutics | 0,266 €
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