NWBO Northwest Biotherapeutics, Inc. Paradigmenwechsel in Biotech - Phase 3 results

Wird Zeit jetzt nochmal ein paar Stücke hinzuzufügen. Preis ist günstig und man kann den Bereich als Akkumulationszone betrachten. Der Bereich scheint mal stabil zu halten und hoffentlich zeitnah einen vernünftigen Ausbruch liefern 😎

Ja, Zeit wirds, hier die PR in deutch:

Northwest Biotherapeutics präsentiert aktualisierte Überlebensdaten aus der Phase-III-Studie von DCVax®-L für Glioblastom unter Verwendung individueller Patientendaten in mehreren unabhängigen Analysen

PR Newswire GmbH

Mi, 8. Juli 2026 um 20:24 GMT + 2 4 min gelesen

1. https://finance.yahoo.com/quote/NWBO/

Wissenschaftliche Präsentation auf der Jahrestagung der britischen Neuroonkologie zeigt, dass die ursprüngliche Analyse der Überlebenserweiterung wahrscheinlich unterschätzt wurde

BETHESDA, Md., 8. Juli 2026 /PRNewswire/ -- Northwest Biotherapeutics (OTCQB:NWBO) (das "Unternehmen" oder "NWBio"), ein Biotechnologieunternehmen, das DCVax® personalisierte Immuntherapien für solide Tumorkrebserkrankungen entwickelt, gab bekannt, dass der Chief Technical Officer des Unternehmens, Dr. Marnix Bosch präsentierte auf der Jahrestagung 2026 der British Neuro-Oncology Society (BNOS) aktualisierte Überlebensdaten aus der Phase-III-Studie DCVax®-L für Glioblastom (GBM). Die aktualisierten Daten enthielten Ergebnisse mehrerer verschiedener statistischer Analysen, die von unabhängigen Statistikern unter Verwendung einzelner Patientendaten (IPD) durchgeführt wurden, und zeigten, dass die Überlebenserweiterung mit DCVax-L wahrscheinlich in der ursprünglichen Analyse der Studienergebnisse unterschätzt wurde.

https://s.yimg.com/lo/mysterio/api/73D48B8C69CD71955A777974F…

In: Northwest Biotherapeutics Logo. (PRNewsFoto/Northwest Biotherapeutics, Inc.)

Die ursprüngliche Analyse der Ergebnisse der DCVax-L-Studie verwendete Daten auf Kohortenebene, um die Ergebnisse bei DCVax-L-Patienten mit Kontrollen zu vergleichen, da das Unternehmen nur Zugriff auf Daten auf Kohortenebene für die Kontrollen hatte. In jüngerer Zeit erhielt das Unternehmen individuelle Patientendaten (IPD) aus mehreren großen randomisierten kontrollierten Studien (RCTs) bei neu diagnostiziertem Glioblastom (ndGBM), die eine präzisere Abstimmung der DCVax-L-Patienten und der Kontrollen ermöglichten. Insbesondere hatte der Statistical Analysis Plan (SAP) für die DCVax-L-Studie vorgesehen, dass IPD-basierte Analysen durchgeführt würden, wenn der Zugang zu IPD erhalten werden könnte.

Zwei weithin anerkannte und strenge statistische Methoden wurden von den unabhängigen Statistikern für die IPD-basierten Analysen angewendet: Propensity Score Matching (PSM) und inverse Wahrscheinlichkeitsgewichtung (IPW). Die PSM-Analysen von zwei großen RCTs in ndGBM ergaben, dass der mediane Überlebensvorteil mit DCVax-L-Behandlung 4,9 bis 6,3 Monate betrug, und die PSM-Analyse eines dritten RCT in ndGBM ergab einen Überlebensvorteil von 3,4 bis 3,7 Monaten mit DCVax-L. Die Gefahrenverhältnisse (HRs) reichten von 0,69 bis 0,77, und die p-Werte reichten von 0,004 bis 0,027. Alle diese Ergebnisse sind wesentlich größer als die Ergebnisse der ursprünglichen Studienanalyse, die ergab, dass der mediane Überlebensvorteil mit DCVax-L 2,8 Monate betrug, basierend auf Daten auf Kohortenebene.

Die IPW-Analysen, die einen anderen Ansatz als die PSM-Analysen verfolgten, lieferten ähnliche Ergebnisse: medianer Überlebensvorteil mit DCVax-L von 3,4 bis 4,3 Monaten.

Neben der Durchführung der PSM- und IPW-Analysen bekannter prognostischer Faktoren führten die Statistiker auch zwei Formen von Sensitivitätsanalysen durch, um auf potenzielle unbekannte Faktoren zu überprüfen, die die Ergebnisse verwirrt oder verzerrt haben könnten: E-Werte und Rosenbaums Gamma-Messungen. Die Ergebnisse dieser Sensitivitätsanalysen zeigten, dass der beobachtete Behandlungseffekt mit DCVax-L nicht auf ein verstecktes Ungleichgewicht zwischen den DCVax-L-Patienten und den Kontrollen zurückzuführen ist.

Weitere Informationen finden Sie auf der Website des Unternehmens (http://nwbio.com/)

"Diese neuen PSM- und IPW-Analysen liefern zusammen mit den E Value- und Rosenbaum-Gamma-Sensitivitätsanalysen starke Beweise und verstärken den Überlebensvorteil mit der DCVax-L-Behandlung, basierend auf meiner Überprüfung der Analysen der Statistiker", kommentierte Dr. In: Marnix Bosch. "Der Schlüssel ist, dass alle diese Analysen, die mehrere verschiedene Ansätze gewählt und sie auf mehrere ndGBM RCTs angewendet haben, Ergebnisse erzielt haben, die alle richtungsgleich und alle im gleichen Größenbereich sind. Die Ergebnisse der Statistiker deuten darauf hin, dass der mediane Überlebensvorteil, der aus der ursprünglichen Analyse der DCVax-L-Phase-III-Studie berichtet wurde, basierend auf Daten auf Kohortenebene, wahrscheinlich erheblich unterschätzt wurde. "

Informationen zu Northwest Biotherapeutics

Northwest Biotherapeutics ist ein Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung personalisierter Immuntherapieprodukte konzentriert, die darauf ausgelegt sind, Krebserkrankungen effektiver zu behandeln als aktuelle Behandlungen, ohne Toxizitäten, wie sie mit Chemotherapien verbunden sind, und auf kostengünstiger Basis. Das Unternehmen verfügt über eine breite Plattformtechnologie für DCVax® dendritische zellbasierte Impfstoffe. Das Lead-Programm des Unternehmens beinhaltet die DCVax®-L-Behandlung für Glioblastom (GBM). GBM ist die aggressivste und tödlichste Form von primärem Hirntumor und ist eine "Orphan Disease". Das Unternehmen hat eine 331-Patienten-Phase-III-Studie mit DCVax-L für GBM abgeschlossen, die Ergebnisse in wissenschaftlichen Sitzungen vorgestellt, die Ergebnisse in JAMA Oncology veröffentlicht und eine MAA zur kommerziellen Zulassung im Vereinigten Königreich eingereicht. Die MAA wird derzeit überprüft. Das Unternehmen hat auch DCVax®-Direct für inoperable solide Tumorkrebserkrankungen entwickelt. Es hat eine 40-Patienten-Phase-I-Studie abgeschlossen und plant, in diesem Jahr Phase-II-Studien durchzuführen. Das Unternehmen führte zuvor eine Phase-I/II-Studie mit DCVax-L für fortgeschrittenen Eierstockkrebs zusammen mit der University of Pennsylvania durch.

https://www.prnewswire.com/news-releases/northwest-biotherap…

approval WANN?

"es wird einfach Zeit", lol . . . . aber richtig los würde es mit dem announcement im Herbst gehen, wenn alle aus dem Urlaub zurück sind und sich positionieren.

ABER gerne früher : "ES WIRD EINFACH ZEIT"

NWBO must file the July 3 SEC 8‑K by July 9Th 🤔

Antwort auf Karlchen54 04.07.26 14:09:44 Uhr

...wohl nicht. Ich glaube auch nicht das approval in diesem Monat kommt. Bin aber davon ausgegangen das wir trotz Freitag auch heute und diesen Monat auf der Stelle bleiben werden bzw keine großen Kurssprünge machen werden

Hört sich super an, warum noch keine Zulassung der MHRA, hoffentlich jetzt dann?

BESTER LINK ZUR 18-seitigen STUDIE: https://nwbio.com/wp-content/uploads/NWBT-BNOS-slides-7-3-26…

approval am Montag!

ich lege mich fest: spätestens diesen Monat (schließlich bin ich in diesem Monat vor 72 Jahren geboren!! 😜)

GoodGuyBill auf ihub fragte chatGPT nach einem Vergleich PSM vs. JAMA:

erste Zusammenfassung:

1. leicht verbesserte Werte, Überlebensratio
2. Validierung der Jama-Daten / externe Kontrollgruppe durch drei! unterschiedliche Studien "Kontrollgruppe mit persönlichen Patienten Daten"
3. Sicherstellung das die Patientendaten in der Studie identisch sind mit der der externen Kontrollgruppe aus stattgefundenen Studien (methylated/unmethylated, Allgemeiner Gesundheitszustand, Alternusw.)

GoodGuyBill an chatGPD: Please provide an extremely detailed, thorough analysis of the UK BNOS slides via the following link: Try this link: https://nwbio.com/wp-content/uploads/NWBT-BNOS-slides-7-3-26…

Include in the analysis a comparison to the efficacy data present in the JAMA Oncology peer-review, the PSM impact to the MHRA review and to the DCVax-L effectiveness in treating rGBM and nGBM.

Here is GPTCHAT's response:

I’ll analyze the BNOS slide deck directly from NWBO’s PDF, then cross-check the key efficacy claims against the JAMA Oncology paper and frame what the PSM results could mean for MHRA review, recurrent GBM, and newly diagnosed GBM.

Thought for 25s

Bottom line

The BNOS slide deck is strongly positive for DCVax-L. Its central message is that once individual patient data became available from 3 external GBM randomized trials, propensity-score matched analyses showed a larger nGBM survival benefit than the original JAMA Oncology analysis: 3.4–6.3 months versus the original 2.8-month median OS delta. The deck argues that JAMA’s external-control result was not inflated — it was likely conservative.

1. What the BNOS slides add beyond JAMA Oncology

The JAMA Oncology paper reported:

Setting DCVax-L External controls Delta HR / p

Newly diagnosed GBM 19.3 mo from randomization / 22.4 mo from surgery 16.5 mo +2.8 mo HR 0.80; p=.002

Recurrent GBM 13.2 mo from recurrence 7.8 mo +5.4 mo HR 0.58; p<.001

JAMA also reported strong long-tail data: in nGBM, 5-year survival was 13.0% vs 5.7%; in rGBM, 30-month post-recurrence survival was 11.1% vs 5.1%.

The BNOS deck’s new contribution is not a new trial; it is a higher-resolution re-analysis of the external-control comparison using individual patient data, or IPD, from CORE, CENTRIC, and AVAglio. JAMA used cohort-level matching/MAIC because NWBO did not have IPD for the external RCT controls at that time. The BNOS slides say the SAP had already contemplated individualized matching if IPD later became available.

That is important because one of the main criticisms of JAMA was: “The external controls may not be sufficiently matched.” The BNOS deck directly targets that criticism.

2. The key PSM findings

For CORE/CENTRIC, the independent PSM results were:

PSM method DCVax-L n ECP n Survival delta HR p

1:1 nearest matching 182 182 +6.3 mo 0.74 0.02

1:1 optimal matching 180 180 +6.1 mo 0.77 0.004

2:1 optimal matching 230 115 +4.9 mo 0.69 0.004

The deck’s conclusion: the original JAMA analysis likely underestimated DCVax-L’s survival benefit.

For AVAglio, the results were also positive:

PSM method DCVax-L n ECP n Survival delta HR p

Optimal 1:1 148 148 +3.4 mo 0.75 0.027

Optimal 2:1 230 115 +3.7 mo 0.74 0.023

This is crucial because AVAglio is a separate comparator dataset, yet it points in the same direction.

3. Why the PSM analysis matters scientifically

The PSM analysis strengthens DCVax-L’s evidentiary case because it moves the comparison from trial-level matching to patient-level matching. The deck says matching was performed on major GBM prognostic factors: MGMT methylation, age, gender, extent of resection, residual disease, and performance status. MGMT was matched 100%.

That matters because GBM outcomes are heavily influenced by baseline risk factors. If DCVax-L patients had simply been healthier than controls, a good PSM analysis should shrink or eliminate the benefit. Instead, the benefit remained significant and, in several analyses, became larger.

The deck also adds IPW analyses, which do not discard unmatched patients but weight them. Those produced deltas of 3.4–4.3 months, again above the original JAMA +2.8-month figure.

4. Impact on the MHRA review

This is materially helpful to the MHRA review, assuming the analyses were submitted or can be submitted into the review record.

The main regulatory vulnerability of DCVax-L has always been the external-control design. The BNOS deck addresses that exact issue by showing:

-- the original JAMA result was statistically significant;

-- individual-patient matching confirms the direction of benefit;

-- multiple PSM methods agree;

-- IPW methods agree;

-- AVAglio independently confirms CORE/CENTRIC;

-- sensitivity analyses argue that hidden confounding would need to be unusually strong to erase the effect.

MHRA has issued guidance recognizing that external controls may support regulatory decision-making when bias is minimized and the design is appropriate; the MHRA’s draft ECA guidance says many principles apply not only to real-world ECAs but also to external controls drawn from completed clinical trials.

So, from a regulatory perspective, the PSM deck does not “guarantee approval,” but it directly reinforces the part of the application most likely to be scrutinized: whether the external-control comparison is valid and interpretable.

5. Impact for nGBM

For newly diagnosed GBM, the PSM results are very important. JAMA showed +2.8 months median OS and a long-tail survival advantage. The BNOS deck suggests the true nGBM median OS benefit may be closer to 3.4–6.3 months, depending on the comparator and matching method.

That is a meaningful upgrade. In GBM, a reproducible 3–6 month OS gain with low toxicity is clinically significant, especially when accompanied by a long-tail survival signal. The most important point is not just the median delta. It is the combination of:

-- statistically significant median OS benefit;

-- improved long-term survival;

-- favorable safety;

-- biologically plausible immune-memory mechanism;

-- benefit preserved under tighter patient-level matching.

That makes the nGBM case stronger than JAMA alone.

6. Impact for rGBM

The BNOS PSM slides appear focused mainly on newly diagnosed GBM comparisons using CORE/CENTRIC/AVAglio. The JAMA rGBM result remains the central rGBM evidence: 13.2 months vs 7.8 months, HR 0.58, p<.001, with 24- and 30-month survival roughly doubling external controls.

For rGBM, the BNOS deck helps indirectly. It strengthens confidence that the external-control methodology used in JAMA was not producing artificial benefit. Since rGBM’s JAMA effect size was already larger than nGBM’s, the broader validation of external-control methodology is supportive.

Bills Kommentar:

My read

This deck is one of the strongest post-JAMA pieces of evidence NWBO could present short of a new randomized trial. It does not merely repeat JAMA; it answers the biggest methodological attack on JAMA.

My interpretation: the PSM results materially strengthen the MHRA approval case, especially for nGBM, and they make the argument that DCVax-L has real clinical activity much harder to dismiss as an external-control artifact.

https://investorshub.advfn.com/boards/read_msg.aspx?message_…

-B-N-0-S- Presentation von Marnix Bosch

GREAT einfach GREAT:

Dr. Bosch zeigt unmißverständlich das die PSM - Analyse präziser, beweiskräftiger weil ausführlicher ist, als alle anderen, vorherigen Analysen (unter anderem Jama-peer-review)

Sie BESTÄTIGT die vorliegenden Daten und zeigt das die bisherigen Ergebnisse eher konservativ waren!

Seite 6

nGBM, mehr als 60 monate 5.7% Überlebende der externen Kontrollgruppe/ Population GEGENÜBER 13% DCVax-L = 228%

rGBM, 30 monate nach Wiedererscheinen des Tumors 5,1% GEGENÜBER 11.1 % DCVax-L = 217%

von hankmannhub auf ihub:

SLIDE 6:

Newly diagnosed GBM: More than doubled 5-year survival

Recurrent GBM: More than doubled survival 24 & 30 months post-recurrence

SLIDE 11:

Conclusion: IPW analyses confirm the PSM results and support the finding that the original analysis of DCVax-L trial data using cohort-level data likely underestimated survival benefit with DCVax-L

SLIDE 13:

Conclusion: The treatment-effect Gamma values were consistently high across all 3 PSM scenarios, supporting the conclusion that the observed treatment effect is not readily attributable to a hidden imbalance.

SLIDE 14:

Conclusion: PSM analysis of the AVAglio trial is consistent with the PSM analysis of the CORE & CENTRIC trials, and supports the finding that the original analysis of DCVax-L trial data using cohort-level data likely underestimated the survival benefit with DCVax-L

SLIDE 16:

Conclusions

Overall Conclusion: The survival benefit associated with DCVax-L treatment reflects a true treatment effect and

was underestimated in the original analysis

Each of the analyses described in this presentation takes a different approach, has different strengths and weaknesses and makes a different contribution to the picture. Taken together, they validate each other. The key is that they are:

? All directionally consistent in finding a survival benefit with DCVax-L, and

? Consistent in the magnitude of benefit found

SLIDE 17:

In conclusion, rational design of trials to test combination therapies centered around DCVax-L may lead to further dramatic enhancements of survival in GBM patients

https://investorshub.advfn.com/secure/priv.aspx?r=https%3a%2…

https://investorshub.advfn.com/secure/priv.aspx?r=https%3a%2…

https://investorshub.advfn.com/secure/priv.aspx?r=https%3a%2…

https://investorshub.advfn.com/secure/priv.aspx?r=https%3a%2…

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https://investorshub.advfn.com/secure/priv.aspx?r=https%3a%2…

https://nwbio.com/wp-content/uploads/NWBT-BNOS-slides-7-3-26…

02

JUL

2026

https://nwbio.com/northwest-biotherapeutics-announces-scient…

https://nwbio.com/northwest-biotherapeutics-announces-scient…

BETHESDA, Md., 2. Juli 2026 — Northwest Biotherapeutics (OTCQB:NWBO) (das „Unternehmen“ oder „NWBio“), ein Biotechnologieunternehmen, das DCVax® personalisierte Immuntherapien für solide Tumorkrebserkrankungen entwickelt, gab bekannt, dass Dr. Marnix Bosch, Chief Technical Officer des Unternehmens, wird auf der Jahrestagung 2026 der British Neuro-Oncology Society (BNOS) eine wissenschaftliche Präsentation mit dem Titel „ DCVax-L-Associated Survival Extension Assessed Through Propensity Score Matching Analysiss“ halten.

Die Präsentation ist für Freitag, den 3. Juli, um 10:00 Uhr geplant. GMT und wird den Zusammenhang zwischen DCVax-L-Behandlung und Patientenüberleben mithilfe von Propensity Score Matching-Methoden (PSM) ansprechen. Das Diadeck wird auf der Website von Northwest Biotherapeutics nach Dr. Die Präsentation von Bosch.

Informationen zu Northwest Biotherapeutics

Northwest Biotherapeutics ist ein Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung personalisierter Immuntherapieprodukte konzentriert, die darauf ausgelegt sind, Krebserkrankungen effektiver zu behandeln als aktuelle Behandlungen, ohne Toxizitäten, wie sie mit Chemotherapien verbunden sind, und auf kostengünstiger Basis. Das Unternehmen verfügt über eine breite Plattformtechnologie für DCVax® dendritische zellbasierte Impfstoffe. Das Lead-Programm des Unternehmens beinhaltet die DCVax®-L-Behandlung für Glioblastom (GBM). GBM ist die aggressivste und tödlichste Form von primärem Hirntumor und ist eine "Orphanerkrankung". Das Unternehmen hat eine 331-Patienten-Phase-III-Studie mit DCVax-L für GBM abgeschlossen, die Ergebnisse in wissenschaftlichen Sitzungen vorgestellt, die Ergebnisse in JAMA Oncology veröffentlicht und eine MAA zur kommerziellen Zulassung im Vereinigten Königreich eingereicht. Die MAA wird derzeit überprüft. Das Unternehmen hat auch DCVax®-Direct für inoperable solide Tumorkrebserkrankungen entwickelt. Es hat eine 40-Patienten-Phase-I-Studie abgeschlossen und plant für Phase-II-Studien. Das Unternehmen führte zuvor eine Phase-I/II-Studie mit DCVax-L für fortgeschrittenen Eierstockkrebs zusammen mit der University of Pennsylvania durch.

Disclaimer

Aussagen, die in dieser Pressemitteilung gemacht wurden und keine historischen Fakten sind, einschließlich Aussagen über Pläne für DCVax®, sind zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Wörter wie „erwarten“, „glauben“, „beabsichtigen“, „design“, „planen“, „fortfahren“, „können“, „werden“, „antizipieren“ und ähnliche Ausdrücke sollen zukunftsgerichtete Aussagen identifizieren, obwohl nicht alle zukunftsgerichteten Aussagen diese identifizierenden Wörter enthalten. Die tatsächlichen Ergebnisse können wesentlich von den in zukunftsgerichteten Aussagen prognostizierten Ergebnissen abweichen. Leser sollten sich nicht auf zukunftsgerichtete Aussagen verlassen. Es gibt eine Reihe wichtiger Faktoren, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den erwarteten Ergebnissen abweichen, einschließlich, ohne Nachahmung, Risiken im Zusammenhang mit Verzögerungen oder Unsicherheiten in regulatorischen Prozessen und Entscheidungen, Risiken im Zusammenhang mit der Fähigkeit des Unternehmens, eine rechtzeitige Leistung von Dritten zu erreichen, Risiken im Zusammenhang damit, ob die Produkte des Unternehmens als Nachweis der Sicherheit und Wirksamkeit angesehen werden, Risiken im Zusammenhang mit der laufenden Fähigkeit des Unternehmens, zusätzliches Kapital zu beschaffen, und andere Risiken, die in der Securities and Exchange Zusätzliche Informationen über die oben genannten Risikofaktoren und andere Faktoren, einschließlich Risikofaktoren, die die Ergebnisse des Unternehmens beeinflussen könnten, sind in den SEC-Anmeldungen enthalten. Schließlich kann es andere Faktoren geben, die oben nicht erwähnt wurden oder in den SEC-Anmeldungen des Unternehmens enthalten sind, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Pläne, Ergebnisse oder Zeitpläne wesentlich von den in zukunftsgerichteten Aussagen projizierten abweichen. Das Unternehmen übernimmt keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder Entwicklungen zu aktualisieren, es sei denn, dies ist von den Wertpapiergesetzen v

Northwest-biotherapeutics-announces-scientific-presentation-on-propensity-score-matching-at-the-british-neuro-oncology-society-annual-meeting

The presentation is scheduled for Friday, July 3, at 10:00 a.m. GMT, and will address the association between DCVax-L treatment and patient survival using propensity score matching methodologies (PSM). The slide deck will be posted on the Northwest Biotherapeutics website after Dr. Bosch’s presentation.

https://stkt.co/P3ADp8BK

"Aparna Thakur, eine Onkologie-Expertin bei DelveInsight, sagte, dass DCVax-L sich von aufkommenden Impfstoffen als einziger abhebt, der sowohl für neu diagnostizierte als auch für wiederkehrende GBM untersucht wird und signifikante Überlebensvorteile in beiden Linien zeigt. Das Unternehmen hat die Genehmigung in Großbritannien beantragt. Wenn DCVax-L zugelassen würde, wäre er der erste Impfstoff für GBM, der eine bahnbrechende Behandlungsoption bietet und eine bedeutende Marktchance einräumt."

https://www.prnewswire.com/news-releases/high-grade-glioma-m…

https://www.brownalumnimagazine.com/articles/2026-06-23/brai…

Hirntumor Durchbruch

UCLA’s Dr. Linda Liau ’87 hat bei einigen Patienten mit Glioblastom die Überlebensraten verlängert.

SLS läuft deutlich besser ;-)

Antwort auf Karlchen54 03.05.26 15:59:58 Uhr

Ja, schaut alles sehr gut aus, aber was hilft`s, die Zulassung muss endlich her, 2 1/2 Jahre, unglaublich, ich bleibe!

UND DER ERSTE DOMINO (market maker) fällt:

http://news.bloomberglaw.com/securities-law/northwest-bio-se…

es fließt "angeblich" kein Geld, aber der erste Angeklagte mit dem man sich einig, dient als Unterstützer und Helfer für Linda Possner, die anderen MMs dran zu kriegen.

Evtl. hat man sich aber geeinigt das Cannacord nakte shortpositionen eindeckt- somit der sp nächste wochen steigen könnte. Oder das "Geld" fließt in einen Trust mit nwbo als beneficial, was nicht veröffentlicht werden braucht. Man will ohnehin nicht, das Zahlen öffentlich werden das die anderen Verbrech.... eh MMs diese Zahlen erfahren.

Ich fühle mich gerade irgendwie wie in einem Pokerspiel, ziemlich viele Trümpfe in der Hand zu halten und sehe als kleiner Pimpf wie den GROSSEN irgendwie plötzlich ganz blass werden . . . . . . .

yeah, Magneto und es kommt noch besser:

Dr. Jenkins ist zusätzlich im Board von Ori Biotech die eine größerer und vor allem schon FDA genehmigte "automatisierte zell-entwicklungs-plattform" (IRO-Plattform) besitzt, die noch größere Kapazitäten als flashworks aufweist.

1. flashworks wird alleine, dezentral an Kliniken vermietet/lizensiert , völlig ausreichend für kleinere Kapazitäten UND/ODER
2. in größeren Zentren (z.B. Sawston) würde flashworks das initiale zellwachstum liefern und dies dann in Ori Biotechs IRO schneller und in größeren Mengen fertiggestellt werden.

Das sieht stark nach Masterplan von Linda Powers aus, hier ein Imperium ungeahnten Ausmasses zu schaffen. Möglicherweise haben wir in Dr. Jenkins auch die neue CEO von nwbo und LP ist "nur noch" im board vertreten.

hier eine ausführliche Analyse von Gemini IA:

The current financials and operational goals of both companies suggest that strategic partnership is the most likely immediate path.

1. The Synergy: "The Bullet and the Gun"

There is a profound operational synergy between the two:

The Problem: NWBO’s DCVax-L is a personalized therapy, meaning every dose is a unique "batch of one." Manufacturing this at a global scale using traditional manual methods is prohibitively expensive and slow.

The Solution: Ori Biotech’s IRO platform is specifically designed to automate the "crafting" of cell therapies. It turns a manual laboratory process into a digital, closed-loop industrial process.

The Goal: By using Ori’s technology, NWBO could significantly reduce its "cost of goods sold" (COGS) and increase the speed at which it can treat patients—two critical factors for obtaining insurance reimbursement and regulatory approval.

The "Acquisition of Capability" vs. "Acquisition of Company"

It is more likely that NWBO is looking to acquire the capability rather than the whole company:

Strategic Licensing: Dr. Jenkins may be facilitating a deal where NWBO becomes a "Launch Partner" or a "Preferred Customer" for Ori's platform. This gives NWBO the tech without the massive cost of a buyout.

Learning from Flaskworks: NWBO already bought a smaller automation firm (Flaskworks) in 2020. They know that owning the tech is valuable. However, Ori is a much larger, more advanced entity.

Why the Board Overlap?

Dr. Jenkins’ dual roles serve as a bridge of trust. In the cell therapy world, "the process is the product." If NWBO changes its manufacturing process to use Ori’s machines, they have to prove to the FDA that the vaccine is still the same. Having the same person overseeing the strategy at both ends (the machine maker and the vaccine maker) ensures that the integration is seamless and meets regulatory standards.

Coincidence or Masterplan?

It is almost certainly not a coincidence. The move signals that NWBO is preparing for commercial-scale manufacturing.

Most Likely Outcome: A deep technical partnership where Ori's technology is integrated into NWBO’s Sawston facility (UK) to automate DCVax production.

The "Long Shot" Merger: A merger would only happen if NWBO's stock price skyrockets (following a major regulatory approval), giving them the financial muscle to "swallow" Ori, or if a third-party "Big Pharma" partner decided to acquire both to create a vertically integrated cancer-fighting powerhouse.

The relationship between Flaskworks (acquired by NWBO in 2020) and Ori Biotech is better viewed as an evolution or integration rather than a zero-sum "one replaces the other" scenario.

While Flaskworks provided NWBO with a critical initial foothold in automation, Ori Biotech represents a significant leap forward in scale and regulatory "readiness." Here is how they would likely relate in a strategic partnership:

1. Evolution from "Single Step" to "Full Process

"Flaskworks (The Foundation):

Flaskworks' Eden system was a breakthrough for NWBO because it specialized in the adherent cell handling required for dendritic cells (the basis of DCVax). It solved the specific problem of how to grow and remove "sticky" immune cells from a surface without damaging them.

Ori Biotech (The Industrial Scale):

Ori’s IRO platform is a comprehensive "Bioprocessing 4.0" system. It doesn't just grow cells; it automates the entire "vein-to-vein" workflow—including sterile fluid handling (Ori Connect), real-time digital monitoring, and cloud-based data tracking.

The Synergy:

NWBO could use the specific "adherent cell" protocols developed by Flaskworks and port them into the more advanced Ori hardware. Think of Flaskworks as the software/recipe for growing the cells, and Ori as the next-generation oven that cooks it faster, more consistently, and at a higher volume.

2. Complementing the "Sawston" Strategy

NWBO’s manufacturing facility in Sawston, UK, is designed for modular expansion.

Flaskworks systems are smaller and may be ideal for specialized, low-volume clinical trial batches or for refining the biology.

Ori’s IRO is designed for 10x–50x higher throughput. If DCVax-L receives regulatory approval, NWBO will need to treat thousands of patients simultaneously. The Flaskworks tech alone might struggle to hit that volume; Ori’s platform was built specifically to handle that commercial "inflection point."

3. Regulatory Advantage (The "Golden Ticket")

A major difference is the FDA Advanced Manufacturing Technology (AMT) designation held by Ori.

If NWBO integrates Ori's tech, they inherit the benefits of this designation, which allows for earlier and more frequent meetings with the FDA.

This "fast-tracks" the process of proving to regulators that the automated vaccine is the same as the manual one. Flaskworks does not have this specific level of FDA-endorsed "pre-validation."

4. Digital Maturity and AI

The Flaskworks system is largely mechanical/fluidic automation. Ori's platform is digitally native. The Synergy: By moving Flaskworks' biological processes onto Ori’s digital platform, NWBO gains real-time data analytics. They can monitor pH, oxygen, and nutrient levels without ever opening the system. This reduces "batch failure" (where a patient's vaccine is ruined), which is the single most expensive risk in personalized medicine.

Conclusion: It is highly unlikely that NWBO would discard Flaskworks. Instead, they would likely use the IP (Intellectual Property) from Flaskworks to optimize how DCVax-L is grown inside the Ori IRO machines. Dr. Jenkins' presence on both boards is the likely catalyst for this "merging of tech" to ensure NWBO is ready for global commercial launch.

Super Meldung: Go NWBO, die Rakete startet bald, approval imminent sag ich mal:

Northwest Biotherapeutics ernennt Dr. Annalisa Jenkins zur strategischen Beraterin zur Weiterentwicklung der Plattform für dendritischen Krebskrebs

PR Newswire

Do, 30. April 2026 um 18:30 Uhr GMT+2 3 Minuten Lesen

1. https://finance.yahoo.com/quote/NWBO/

BETHESDA, Md., 30. April 2026 /PRNewswire/ – Northwest Biotherapeutics, Inc. (OTCQB:NWBO) (das "Unternehmen" oder "NWBio"), ein Biotechnologieunternehmen, das personalisierte Immuntherapien von DCVax® für solide Tumorkrebs entwickelt, gab heute die Ernennung von Annalisa Jenkins, M.B.B.S., F.R.C.P., zur strategischen Beraterin bekannt. Dr. Jenkins bringt über 25 Jahre Führungserfahrung im Biopharma-Bereich mit, die sich über globale F&E-Führungspositionen bei großen Pharmaunternehmen, CEO-Positionen im Biotech, Mitgliedschaft im Wissenschaftsausschuss der US-FDA sowie eine herausragende Bilanz bei der Identifizierung und Entwicklung innovativer neuer Technologien erstreckt. Die Rolle von Dr. Jenkins bei NWBio wird die fortgesetzte Entwicklung und Erweiterung der dendritischen Krebsimpfstoffplattform und -programme des Unternehmens unterstützen.

https://mma.prnewswire.com/media/325355/northwest_biotherape…

Nordwest-Biotherapeutik-Logo. (PRNewsFoto/Northwest Biotherapeutics, Inc.)

Dr. Jenkins ist eine Vordenkerin im Bereich Biopharma und wurde kürzlich mit dem Order of the British Empire (OBE) für ihre Beiträge zu den Lebenswissenschaften und der globalen Gesundheitsführung ausgezeichnet. Sie verfügt über eine herausragende Erfolgsbilanz beim Aufbau und der Finanzierung von Biotech-Unternehmen, die sich auf Heilungen der herausforderndsten Krankheiten, einschließlich seltener, konzentrieren und Teams kontinuierlich von früher wissenschaftlicher Forschung über klinische Entwicklung bis hin zur regulatorischen Zulassung und Kommerzialisierung führen.

Dr. Jenkins war Präsidentin und CEO von Dimension Therapeutics, einem führenden Gentherapieunternehmen, das sie an der NASDAQ an die Börse brachte und anschließend an Ultragenyx verkaufte. Zu ihren früheren Führungspositionen zählen Head of Global Research and Development und Executive Vice President of Global Development and Medical bei Merck Serono sowie Senior Vice President und Head of Global Medical Affairs bei Bristol-Myers Squibb, wo sie 15 Jahre tätig war. Früher in ihrer Laufbahn diente sie als Sanitätsoffizierin in der britischen Royal Navy während des Golfkriegs und erreichte den Rang eines Surgeon Lieutenant Commander.

"Glioblastom bleibt eine der verheerendsten Diagnosen in der Onkologie, mit Überlebensergebnissen, die sich in zwei Jahrzehnten kaum verändert haben. Ich bin schon lange der Meinung, dass personalisierte, zellbasierte Immuntherapien eine der vielversprechendsten Grenzen darstellen, die wir haben – nicht nur für GBM, sondern für das gesamte Spektrum solider Tumore, die weltweit für die überwiegende Mehrheit der Krebstodesfälle verantwortlich sind", kommentierte Dr. Jenkins. "DCVax® ist genau die Art von innovativer Plattform, die eine beschleunigte Entwicklung und einen breiteren Patientenzugang verdient. Ich bin stolz darauf, die Arbeit von NWBio zu unterstützen und freue mich darauf, zur nächsten Phase dieses wichtigen Programms beizutragen."

Das leitende Programm von NWBio ist die DCVax-L-Behandlung® sowohl für neu diagnostizierte als auch für rezidivierte Glioblastome. Das Unternehmen hat einen Marketing Authorization Application (MAA) bei der britischen Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) eingereicht und ist aktiv am Überprüfungsprozess der Behörde beteiligt.

Im weiteren Sinne arbeitet NWBio daran, eine führende Franchise für dendritische Krebsimpfstoffe aufzubauen. Die DCVax-Plattform® wird voraussichtlich auf die meisten Arten von soliden Tumoren anwendbar sein – sowohl operierbare als auch nicht operierbare. Solide Tumore machen etwa 90 % aller Krebsarten aus und stellen eine besondere therapeutische Herausforderung dar: Im Gegensatz zu Blutkrebs sind sie typischerweise stark heterogen. Das Unternehmen ist der Ansicht, dass seine auf dendritische Zellen basierende Technologie besonders geeignet ist, dieser Heterogenität entgegenzuwirken und einen differenzierten Ansatz bietet, bei dem konventionelle Therapien nicht ausreichen. Bis heute umfassten die klinischen Studien des Unternehmens 16 verschiedene Arten von soliden Tumoren, und Compassionate Use Programme wurden auf weitere Indikationen ausgeweitet.

"Wir freuen uns sehr, gemeinsam mit Dr. Jenkins daran zu arbeiten, dringend benötigte neue Behandlungen für Glioblastom-Patienten anzubieten, bei denen es seit über 20 Jahren praktisch keine Verbesserung des Überlebens gab", kommentierte Linda Powers, die Geschäftsführerin des Unternehmens. "Wir freuen uns auch sehr darauf, gemeinsam mit Dr. Jenkins an der Weiterentwicklung von dendritischen Zellimpfstoffen für ein breites Spektrum solider Tumore, einschließlich seltener Krebsarten, zusammenzuarbeiten. Wir sind überzeugt, dass Dr. Jenkins' umfangreiche Expertise, insbesondere in neuartigen Technologien, ihr tiefes Engagement für Glioblastom-Patienten sowie ihre Erfahrung in Arzneimittelentwicklung, Regulierungsstrategie und Kommerzialisierung enorm hilfreich sein können, um diese Behandlungen für Patienten zu beschleunigen."

Über Northwest Biotherapeutics

Northwest Biotherapeutics ist ein Biotechnologieunternehmen, das sich darauf konzentriert, personalisierte Immuntherapieprodukte zu entwickeln, die darauf ausgelegt sind, Krebs effektiver zu behandeln als aktuelle Behandlungen, ohne Toxizitäten wie sie mit Chemotherapien verbunden sind, und auf kostengünstiger Basis. Das Unternehmen verfügt über eine breite Plattformtechnologie für DCVax-Impfstoffe auf Basis von dendritischen Zellen. Das leitende Programm des Unternehmens umfasst die DCVax-L-Behandlung des Glioblastoms (GBM). GBM ist die aggressivste und tödlichste Form des primären Hirntumors und eine "Waisenkrankheit". Das Unternehmen hat eine Phase-III-Studie mit 331 Patienten mit DCVax-L für GBM abgeschlossen, die Ergebnisse auf wissenschaftlichen Tagungen vorgestellt, die Ergebnisse in JAMA Oncology veröffentlicht und eine MAA zur kommerziellen Zulassung im Vereinigten Königreich eingereicht. Die MAA wird derzeit überprüft. Das Unternehmen hat außerdem DCVax-Direct für inoperable solide Tumorkrebserkrankungen entwickelt. Es hat eine Phase-I-Studie mit 40 Patienten abgeschlossen und plant, in diesem Jahr Phase-II-Studien durchzuführen. Das Unternehmen führte zuvor gemeinsam mit der University of Pennsylvania eine Phase-I/II-Studie mit DCVax-L für fortgeschrittenen Eierstockkrebs durch.®®®

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Aussagen in dieser Pressemitteilung, die keine historischen Tatsachen darstellen, einschließlich Aussagen zu Plänen für DCVax, sind zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Wörter wie "erwarten", "glauben", "beabsichtigen", "planen", "planen", "fortsetzen", "dürfen", "werden", "erwarten" und ähnliche Ausdrücke sollen zukunftsgerichtete Aussagen kennzeichnen, obwohl nicht alle zukunftsgerichteten Aussagen diese identifizierenden Begriffe enthalten. Die tatsächlichen Ergebnisse können wesentlich von denen abweichen, die in einer zukunftsgerichteten Aussage prognostiziert werden. Leser sollten sich nicht auf zukunftsgerichtete Aussagen verlassen. Es gibt eine Reihe wichtiger Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den erwarteten abweichen, darunter, ohne Ausnahme, Risiken im Zusammenhang mit Verzögerungen oder Unsicherheiten in regulatorischen Prozessen und Entscheidungen, Risiken im Zusammenhang mit der Fähigkeit des Unternehmens, rechtzeitig Dritte zu erreichen, sowie Risiken hinsichtlich der Frage, ob die Produkte des Unternehmens als Sicherheits- und Wirksamkeitsnachweis angesehen werden. Risiken im Zusammenhang mit der fortlaufenden Fähigkeit des Unternehmens, zusätzliches Kapital zu beschaffen, sowie weitere Risiken, die in den Einreichungen der Securities and Exchange Commission ("SEC") des Unternehmens enthalten sind. Weitere Informationen zu den oben genannten Risikofaktoren und weiteren Faktoren, einschließlich Risikofaktoren, die die Ergebnisse des Unternehmens beeinflussen könnten, sind in den SEC-Einreichungen enthalten. Schließlich kann es weitere Faktoren geben, die oben nicht erwähnt oder in den SEC-Einreichungen des Unternehmens enthalten sind und dazu führen können, dass tatsächliche Pläne, Ergebnisse oder Zeitpläne wesentlich von denen abweichen, die in einer zukunftsgerichteten Aussage prognostiziert werden. Das Unternehmen übernimmt keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder Entwicklungen zu aktualisieren, außer wie es durch Wertpapiergesetze vorgeschrieben ist.®

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