SCYX (Mkap $67 M) Cash $34 M / NDA filing / 3x Phase 3
eröffnet am 22.07.20 18:08:26 von
neuester Beitrag 01.12.22 18:40:30 von
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Den Kurs reizt das nicht so… jetzt haben die 2 Medikamente mit pdufa und zur Vermarktung richtig?
Guter Laden zum übernehmen
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PDUFA erfolgreich
ApprovedBrexafemme
NDA #214900
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?ev…
Greets
kurz vor PDUFA Ende November
Ich teile die Ansichten von Griever und bin der Meinung, dass diese eher kleine Pharmabude mit einer positiven Entscheidung gut an Wert gewinnen könnte schon vor Ende November, da die Daten aus der betreffenden P3 mit priority review wirklich vielversprechend aussehen. Leider hab ich den günstigsten Einstiegspunkt verpasst, aber man wird diesen wohl nie genau treffen können. Ein Run Up vor der Entscheidung würde mich auch freuen. In der momentanen Lage und verunsicherten Finanzmärkten bin ich nachwievor der Meinung: "Biotech will rock the world within a overaged population."
noch ein zusatz : man hat eine partnerschaft mit Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Group aus china. einem biotechkonzern mit einem umsatz von mehr als 500 mio usd und um und bei 10.000 mitarbeitern.
scynexis hat neben seiner 100 mio usd cash position die möglichkeit auf meilensteinzahlungen in höhe von 112 weiteren millionen usd. zusätzlich zu jedem verkauften produkt. zusätzlich eine zweistellige prozentuale umsatzbeteiligung auf jeden potentiellen umsatzerlös
scynexis hat neben seiner 100 mio usd cash position die möglichkeit auf meilensteinzahlungen in höhe von 112 weiteren millionen usd. zusätzlich zu jedem verkauften produkt. zusätzlich eine zweistellige prozentuale umsatzbeteiligung auf jeden potentiellen umsatzerlös
so leute. ich habe lange zeit keine analyse mehr gemacht, aber scynexis ist mein absoluter lieblingspick.
was genau tut scynexis? scynexis (gegründet im jahre 1999) beschäftigt sich mit einer theraphie und medikamentösen lösung gegenüber pilzinfektionen. ein martkfeld das in den letzten 22 keine einzige neuerung erfahren hat.
und nicht nur erneuerung, sondern auch die generelle "klassifizierung" einer antifungal medication besteht bis heute nur aus 3 klassen.
der weltweite markt für antifungal drugs liegt bei schätzungsweise mehr als 13 milliarden dollar.
https://www.bccresearch.com/market-research/pharmaceuticals/…
The global market for antifungal drugs was valued at $13.1 billion in 2016. The market should reach $16.1 billion by 2021, growing at a compound annual growth rate (CAGR) of 4.2% from 2016 to 2021
was macht scynexis so besonders?
1. die erste medikamentöse behandlung wurde von der FDA zugelassen. namentlich "brexafemme". das behandlungsfeld umfasst VVC (vaginale pilzinfektionen) von denen schätzungsweise weltweit 138 millionen frauen betroffen sind. weitere 300 millionen erleiden mindestens einmal in ihrem leben eine VVC infektion.
https://today.wayne.edu/medicine/news/2018/07/03/new-study-s…
About 138 million women worldwide - 9 million in the United States - are affected by a distressing but treatable fungal infection commonly called yeast or Candida vaginitis, or VVC, according to a new review by an international research team.
Jack D. Sobel, M.D., dean of the Wayne State University School of Medicine, joined the work of University of Manchester scientists who predicted that cases of recurrent VVC will increase to affect an estimated 158 million women by 2030.
das unternehmen hat in ihrer umsatz und potential-prognose einen schätzungsweisen umsatz von 400 millionen usd (!) NUR für die behandlung in den USA prognostiziert.
https://d1io3yog0oux5.cloudfront.net/_1ad4b34166ee25e2aa79d0…
die behandlung von VVC infektionen ist das eine. ein "off-label-use" (auf verantwortung des arztes für andere anwendungsgebiete mögliche verwendung) das andere.
zusätzlich ist die pipeline des unternehmens mit weiteren behandlungsfeldern gespickt.
das bedeutet dass wir hier gerade mal am anfang stehen.
die medikation ist frisch patentiert und bis in das jahr 2035 (2031) rechtlich geschützt .
derzeit handelt die aktie bei knapp 100 millionen usd. 100 millionen USD sind derzeit an CASH verfügbar.
michael burry ist hier seit neuestem investiert. (netter beigeschmack)
zum thema hier noch ein interessanter artikel. die situation ist ähnlich kritisch wie im antibiotika markt. (nur das hier aufgrund von patentierung margen erzielt werden können)
https://science.thewire.in/the-sciences/we-sorely-need-new-a…
We Sorely Need New Antifungal Medications
As rates of antibiotic resistance grow alarmingly among disease-causing bacteria, dangerous fungi also are evolving stronger defenses, with a lot less fanfare.
Today, 90 percent of C. auris samples from infected patients are resistant to at least one antifungal drug, typically fluconazole, and 30 percent are resistant to at least two.
was genau tut scynexis? scynexis (gegründet im jahre 1999) beschäftigt sich mit einer theraphie und medikamentösen lösung gegenüber pilzinfektionen. ein martkfeld das in den letzten 22 keine einzige neuerung erfahren hat.
und nicht nur erneuerung, sondern auch die generelle "klassifizierung" einer antifungal medication besteht bis heute nur aus 3 klassen.
der weltweite markt für antifungal drugs liegt bei schätzungsweise mehr als 13 milliarden dollar.
https://www.bccresearch.com/market-research/pharmaceuticals/…
The global market for antifungal drugs was valued at $13.1 billion in 2016. The market should reach $16.1 billion by 2021, growing at a compound annual growth rate (CAGR) of 4.2% from 2016 to 2021
was macht scynexis so besonders?
1. die erste medikamentöse behandlung wurde von der FDA zugelassen. namentlich "brexafemme". das behandlungsfeld umfasst VVC (vaginale pilzinfektionen) von denen schätzungsweise weltweit 138 millionen frauen betroffen sind. weitere 300 millionen erleiden mindestens einmal in ihrem leben eine VVC infektion.
https://today.wayne.edu/medicine/news/2018/07/03/new-study-s…
About 138 million women worldwide - 9 million in the United States - are affected by a distressing but treatable fungal infection commonly called yeast or Candida vaginitis, or VVC, according to a new review by an international research team.
Jack D. Sobel, M.D., dean of the Wayne State University School of Medicine, joined the work of University of Manchester scientists who predicted that cases of recurrent VVC will increase to affect an estimated 158 million women by 2030.
das unternehmen hat in ihrer umsatz und potential-prognose einen schätzungsweisen umsatz von 400 millionen usd (!) NUR für die behandlung in den USA prognostiziert.
https://d1io3yog0oux5.cloudfront.net/_1ad4b34166ee25e2aa79d0…
die behandlung von VVC infektionen ist das eine. ein "off-label-use" (auf verantwortung des arztes für andere anwendungsgebiete mögliche verwendung) das andere.
zusätzlich ist die pipeline des unternehmens mit weiteren behandlungsfeldern gespickt.
das bedeutet dass wir hier gerade mal am anfang stehen.
die medikation ist frisch patentiert und bis in das jahr 2035 (2031) rechtlich geschützt .
derzeit handelt die aktie bei knapp 100 millionen usd. 100 millionen USD sind derzeit an CASH verfügbar.
michael burry ist hier seit neuestem investiert. (netter beigeschmack)
zum thema hier noch ein interessanter artikel. die situation ist ähnlich kritisch wie im antibiotika markt. (nur das hier aufgrund von patentierung margen erzielt werden können)
https://science.thewire.in/the-sciences/we-sorely-need-new-a…
We Sorely Need New Antifungal Medications
As rates of antibiotic resistance grow alarmingly among disease-causing bacteria, dangerous fungi also are evolving stronger defenses, with a lot less fanfare.
Today, 90 percent of C. auris samples from infected patients are resistant to at least one antifungal drug, typically fluconazole, and 30 percent are resistant to at least two.
Trading Spotlight
kaum zu glauben dass dieser thread hier schläft
dann kauf ich mich halt mal hier ein
dann kauf ich mich halt mal hier ein
Waren das gestern schon die ersten Anzeichen des Turnarounds?
Gestern wurde auch die Recurrent Vulvovaginal Candidiasis (VVC) Studie aktualisiert (https://clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT04029116?A=6&B=7&C…), der Status wurde von "recruiting" auf "Active, not recruiting" gesetzt und Study Completion um 4 Monate auf Dezember 2021 verschoben.
We believe ibrexafungerp has the potential to prevent recurrent vaginal yeast infections, also known as recurrent vulvovaginal candidiasis (VVC), across a broad range of patients for whom current treatment options are suboptimal. Despite yeast infections being so common, with millions of women suffering from them every year, recurrent VVC is still an under-appreciated, under-reported, and under-served women’s health condition.
https://www.scynexis.com/pipeline/vulvovaginal-candidiasis
Die Zulassung der VVC Indikation ist ein guter Anfang, aber die Gewinnbringer werden erst noch kommen. Zugegeben, mit VVC lassen sich noch keine großen Bäume ausreißen da auch nur second-line treatment, es muss sich erstmal noch herausstellen wie die Umsatzzahlen ausfallen werden. Das kann derzeit noch keiner seriös abschätzen. Zusätzlich könnte es auch in naher Zukunft zu einem Buyout kommen. Das zusammen mit der starken Cash-Position und evtl. einem EU-Partner wirken bei den Kursen doch sehr attraktiv.
Gestern wurde auch die Recurrent Vulvovaginal Candidiasis (VVC) Studie aktualisiert (https://clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT04029116?A=6&B=7&C…), der Status wurde von "recruiting" auf "Active, not recruiting" gesetzt und Study Completion um 4 Monate auf Dezember 2021 verschoben.
We believe ibrexafungerp has the potential to prevent recurrent vaginal yeast infections, also known as recurrent vulvovaginal candidiasis (VVC), across a broad range of patients for whom current treatment options are suboptimal. Despite yeast infections being so common, with millions of women suffering from them every year, recurrent VVC is still an under-appreciated, under-reported, and under-served women’s health condition.
https://www.scynexis.com/pipeline/vulvovaginal-candidiasis
Die Zulassung der VVC Indikation ist ein guter Anfang, aber die Gewinnbringer werden erst noch kommen. Zugegeben, mit VVC lassen sich noch keine großen Bäume ausreißen da auch nur second-line treatment, es muss sich erstmal noch herausstellen wie die Umsatzzahlen ausfallen werden. Das kann derzeit noch keiner seriös abschätzen. Zusätzlich könnte es auch in naher Zukunft zu einem Buyout kommen. Das zusammen mit der starken Cash-Position und evtl. einem EU-Partner wirken bei den Kursen doch sehr attraktiv.
Antwort auf Beitrag Nr.: 68.391.173 von Maggi110 am 03.06.21 12:14:38Was ist los mit dir? Poste doch deine Quelle und gut ist. Denke keiner versteht bis heute warum der Kurs so verlaufen ist, stehe da immer noch auf dem Schlauch - Infos herzliche willkommen. Da kommt es nicht gut irgendwas von Missmanagement zu schreiben und auf Nachfrage nur auf seinen tollen Research zu verweisen und warum den alle "schwafeln" wenn man mal was negatives schreibt. Kuriose Logik
Kommt doch alle mal runter…
Die Zulassung haben wir nun und wenn die Vermarktung kommt, dann steigt es wieder.
Die Zulassung haben wir nun und wenn die Vermarktung kommt, dann steigt es wieder.
Antwort auf Beitrag Nr.: 68.391.173 von Maggi110 am 03.06.21 12:14:38Der einzige, der hier unbelegte Gerüchte streut, bist allerdings du selbst.
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