CureVac ist endlich an der Börse (Seite 449)
eröffnet am 12.08.20 14:50:35 von
neuester Beitrag 18.04.24 18:29:35 von
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Ich bin der Meinung, daß hier absichtlich
Fehlinformstionen über das Zulassungsverfahren
ausgestreut Dawerden, um den Kurs nachDann unten
zu treiben und dann billig einzukaufen.Dann kann
wieder Gewinn gemacht werden.Ich bin sicher,
daß in der HV Ende Juni darüber diskutiert wird.
Bleibt wachsam!!!!
Fehlinformstionen über das Zulassungsverfahren
ausgestreut Dawerden, um den Kurs nachDann unten
zu treiben und dann billig einzukaufen.Dann kann
wieder Gewinn gemacht werden.Ich bin sicher,
daß in der HV Ende Juni darüber diskutiert wird.
Bleibt wachsam!!!!
Antwort auf Beitrag Nr.: 68.463.125 von Neckro am 10.06.21 08:01:24
https://seekingalpha.com/news/3704732-curevac-has-yet-to-com…
Auch Seeking alpha berichtet nun über die 111 Fälle in der Studie..nimmt jedoch auch Bezug auf die Augsburger..
Dann würde es aber auch ein Termin im Juli ..vorausgesetzt die Infektionen laufen so weiter
Zitat von Neckro:Zitat von archie1974: Ich bin mir nahezu sicher, dass Curevac in den nächsten Tagen das Ergebnis der zweiten Interim Analysis melden wird. Also entweder über 64% oder „wird fortgesetzt“.
Ist mir schleierhaft, wo plötzlich die 160 herkommt.
Wenn die erreichten 111 Fälle , welche die Augsburger Allgemeine meldete, wirklich stimmen müßte das ja rechnerisch in den nächsten ca. 11 Tagen der Fall sein. Jedoch verstehe ich dann die Kommunikation der Firma bzw. Presseabteilung nicht.
https://seekingalpha.com/news/3704732-curevac-has-yet-to-com…
Auch Seeking alpha berichtet nun über die 111 Fälle in der Studie..nimmt jedoch auch Bezug auf die Augsburger..
Dann würde es aber auch ein Termin im Juli ..vorausgesetzt die Infektionen laufen so weiter
wir müssen leider noch warten...............
https://www.pharmazeutische-zeitung.de/curevac-wartet-auf-me…
https://www.pharmazeutische-zeitung.de/curevac-wartet-auf-me…
Antwort auf Beitrag Nr.: 68.462.747 von archie1974 am 10.06.21 07:03:57
Wenn die erreichten 111 Fälle , welche die Augsburger Allgemeine meldete, wirklich stimmen müßte das ja rechnerisch in den nächsten ca. 11 Tagen der Fall sein. Jedoch verstehe ich dann die Kommunikation der Firma bzw. Presseabteilung nicht.
Zitat von archie1974: Ich bin mir nahezu sicher, dass Curevac in den nächsten Tagen das Ergebnis der zweiten Interim Analysis melden wird. Also entweder über 64% oder „wird fortgesetzt“.
Ist mir schleierhaft, wo plötzlich die 160 herkommt.
Wenn die erreichten 111 Fälle , welche die Augsburger Allgemeine meldete, wirklich stimmen müßte das ja rechnerisch in den nächsten ca. 11 Tagen der Fall sein. Jedoch verstehe ich dann die Kommunikation der Firma bzw. Presseabteilung nicht.
Antwort auf Beitrag Nr.: 68.462.747 von archie1974 am 10.06.21 07:03:57eine adhoc wäre fällig , nachdem spahn kursrelevante dinge erzählt , mMn. verstösst soetwas gegen meldepflichten. kann hier ein RA aufklären ?
Ich bin mir nahezu sicher, dass Curevac in den nächsten Tagen das Ergebnis der zweiten Interim Analysis melden wird. Also entweder über 64% oder „wird fortgesetzt“.
Ist mir schleierhaft, wo plötzlich die 160 herkommt.
Ist mir schleierhaft, wo plötzlich die 160 herkommt.
Antwort auf Beitrag Nr.: 68.461.460 von PMG2000 am 09.06.21 22:39:30Ich habe keinen Einblick, wie das genau abläuft. Meine Fantasie reicht aber für folgendes aus:
1) die Wirksamkeit in den beiden primären Endpunkten mild/moderate/severe Covid und moderate/severe Covid wird sich nicht wesentlich unterscheiden (nur die jeweilige Gesamtzahl), insbesondere da ich aus klinischer Sicht "mild" eher als "very mild" und moderate als "mild" bezeichnen würde, während die klinisch mittelschweren und schweren Fälle die Definition von Curevac für "severe" erfüllen.
2) es wird eine Kommunikation mit der EMA im Hintergrund stattfinden mit einer Absprache / Empfehlung abzubrechen oder fortzusetzen
3) an einen Abbruch wegen futility glaube ich nicht so richtig
1) die Wirksamkeit in den beiden primären Endpunkten mild/moderate/severe Covid und moderate/severe Covid wird sich nicht wesentlich unterscheiden (nur die jeweilige Gesamtzahl), insbesondere da ich aus klinischer Sicht "mild" eher als "very mild" und moderate als "mild" bezeichnen würde, während die klinisch mittelschweren und schweren Fälle die Definition von Curevac für "severe" erfüllen.
2) es wird eine Kommunikation mit der EMA im Hintergrund stattfinden mit einer Absprache / Empfehlung abzubrechen oder fortzusetzen
3) an einen Abbruch wegen futility glaube ich nicht so richtig
Antwort auf Beitrag Nr.: 68.461.340 von PMG2000 am 09.06.21 22:29:05
Da wird geschickt etwas zuviel Angst vor CV gestreut. Die Zahlen stimmen, aber man spielt nur mit der Wirksamkeit nach der 1. Dosis. Es wird suggeriert, dass CV geringe Chancen hat, gegen die Mutationen zu bestehen, wenn Biontech schon nur 32% erreichen konnte. Die Zulassung basiert aber auch bei CV auf zwei Dosen und da lag Biontech bei 88%. Die Wirksamkeit nach der 1. Dosis ist nicht relevant.
Zitat von PMG2000: https://www.fool.com/investing/2021/06/08/could-curevac-be-a…
What's the outlook?
The study design was finalized last December and did not consider the highly infectious, highly resistant B.1.617 variant strain that is now rampaging across the globe. In a recent study, Pfizer-BioNTech's coronavirus vaccine Comirnaty induced neutralizing antibodies in 79% of the population after the first dose. However, that number fell to just 32% against the B.1.617 variant. Researchers observed a similar drop in comparative antibody levels after the second dose.
Since the trial's primary endpoints evaluate CVnCoV's effectiveness against COVID-19 of any severity, not just serious/critical illness (where vaccines tend to be the most effective), there is an elevated risk that CureVac may not hit those benchmarks during the second and final analysis. Keep in mind that Pfizer-BioNTech's vaccine met the high efficacy threshold on the first interim analysis (against the original coronavirus strain).
...
Investors should pay attention to the DSMB's next move. If the trial continues as scheduled after the second interim analysis -- that could spell out trouble.
...
Da wird geschickt etwas zuviel Angst vor CV gestreut. Die Zahlen stimmen, aber man spielt nur mit der Wirksamkeit nach der 1. Dosis. Es wird suggeriert, dass CV geringe Chancen hat, gegen die Mutationen zu bestehen, wenn Biontech schon nur 32% erreichen konnte. Die Zulassung basiert aber auch bei CV auf zwei Dosen und da lag Biontech bei 88%. Die Wirksamkeit nach der 1. Dosis ist nicht relevant.
Es scheint hier so zu sein, dass eine vorzeitige Beendigung wg. VE oder futility nicht
_zwingend_ ist.
8.3 Trial Termination
The Sponsor reserves the right to terminate the trial at any time. Possible reasons for trial
termination include the following:
- Outcome of the interim analysis may show high VE or futility.
- Safety reasons: ...
- New scientific knowledge ...
...
... The trial can also be terminated by the Regulatory Authority for any reason or if
recommended by the DSMB, or at a site level by the Independent Ethics Committee or
Institutional Review Board (IEC/IRB). ...
_zwingend_ ist.
8.3 Trial Termination
The Sponsor reserves the right to terminate the trial at any time. Possible reasons for trial
termination include the following:
- Outcome of the interim analysis may show high VE or futility.
- Safety reasons: ...
- New scientific knowledge ...
...
... The trial can also be terminated by the Regulatory Authority for any reason or if
recommended by the DSMB, or at a site level by the Independent Ethics Committee or
Institutional Review Board (IEC/IRB). ...
Antwort auf Beitrag Nr.: 68.460.221 von PMG2000 am 09.06.21 20:57:50
Dein Auszug zeigt, dass CV den gleichen Endpunkt wie Biontech hat. Schau doch mal bitte nach, was medizinisch "Episode" bedeutet, dann hast du die Lösung.
Auch rein logisch betrachtet sollte es doch klar sein. Ein infizierter Probant kann sich doch nur melden, wenn er Symptome aufweist. Oder meinst du, alle 40.000 Probanden werden täglich PCR-getest, um heraus zu finden, wer sich ohne Symptome infiziert hat?
Zitat von PMG2000:Zitat von lemmling:Zitat von PMG2000: Ich gleibe bei Biontech haben die Werte für die Effektivität leichte Erkrankungen auch als Erfolgsfall gezählt.
Ich glaube, du weißt, dass dies kompletter Unfug ist.
...
Varianten sind ein Problem für Ungeimpfte, aber nicht für die richtigen Impfstoffe. Biontech erzielt eine Wirksamkeit von 88% bei der indischen und 93% bei der britischen Variante - neben 95% im Ursprung. In der Größenordnung sollte man auch liegen, spätestens mit der 2. Generation.
Nee, das ist kein Unfug. Hier aus dem Studienprotokoll:
4.2.1 Primary Endpoints
Co-Primary Efficacy Endpoints
Occurrence of first episodes of virologically-confirmed {reverse transcription
polymerase chain reaction (RT-PCR) positive} cases of COVID-19 of any severity
meeting the case definition for the primary efficacy analysis.
Sie haben als "Endpoint", ob CVnCoV Infektionen komplett verhindert. Biontech hatte da als Endpoint die Verhinderung von Erkrankung mit mind. 1 Symptom. Das untersucht CureVac auch ans weiteren Endpoint.
Beim 1. Endpoint liegt also die Latte höher. Das bedeutet, dass es vergleichsweise unwahrschainlich ist, dass nach der 2. Auswertung wegen early high efficacy abgebrochen werden kann.
Wenn das jemand anderes noch richtig gut kommentieren kann wäre das super.
Links: https://www.curevac.com/wp-content/uploads/2020/12/20201214_…
https://www.gesundheitsinformation.de/der-impfstoff-comirnat…
Dein Auszug zeigt, dass CV den gleichen Endpunkt wie Biontech hat. Schau doch mal bitte nach, was medizinisch "Episode" bedeutet, dann hast du die Lösung.
Auch rein logisch betrachtet sollte es doch klar sein. Ein infizierter Probant kann sich doch nur melden, wenn er Symptome aufweist. Oder meinst du, alle 40.000 Probanden werden täglich PCR-getest, um heraus zu finden, wer sich ohne Symptome infiziert hat?
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