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Amicus Therapeutics Inc (Seite 2)

eröffnet am 24.10.20 13:52:13 von
neuester Beitrag 02.11.22 15:06:26 von

ISIN: US03152W1099 · WKN: A0MSMZ · Symbol: FOLD
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    04.10.22 14:54:31
    Beitrag Nr. 55 ()
    …Wuxi…😄✌️
    Amicus Therapeutics | 10,85 €
    Avatar
    04.10.22 14:05:55
    Beitrag Nr. 54 ()
    Das wäre ja die Bombe
    Sehr gute News aus meiner Sicht
    Ich gehe fest von der Zulassung aus
    Wuci ist auch ein sehr etablierter Fertiger
    Quelle??
    Amicus Therapeutics | 10,85 €
    Avatar
    04.10.22 13:39:28
    Beitrag Nr. 53 ()
    Antwort auf Beitrag Nr.: 72.508.038 von chinadotcom am 01.10.22 18:15:52
    FDA verzichtet auf China Reise
    Die FDA verzichtet in ihrem Zulassungs-Prozedere auf die Inspektion
    der Produktion in China... good news?
    Amicus Therapeutics | 10,85 €
    1 Antwort
    Avatar
    03.10.22 18:41:42
    Beitrag Nr. 52 ()
    Maximal 19 Handelstage
    Amicus Therapeutics | 10,74 $
    Avatar
    01.10.22 18:15:52
    Beitrag Nr. 51 ()
    So, keine 30 Tage mehr..

    Hoffe, die FDA bekommt die China Reise endlich hin….
    Amicus Therapeutics | 10,44 $
    2 Antworten
    Avatar
    31.08.22 19:35:00
    Beitrag Nr. 50 ()
    Naja, bins gewohnt von der FDA. Bei Aquestiv das gleiche.
    Der Samstag hat allerdings nichts zu sagen. Bei Bluebird haben sie die Entscheidung auch 2 Tage eher bekannt gegeben. Gab direkt eine gute Flasche Moselwein extra. Timing war top.🤑
    Amicus Therapeutics | 11,26 $
    Avatar
    31.08.22 19:17:30
    Beitrag Nr. 49 ()
    Hallo
    ich finde es gelinde gesagt unfassbar, dass die FDA ein fixes Datum nennt, dieses nicht hält und um 90 Tage verschiebt und dann hört man ….nichts.

    Keine Unternehmensmeldungen, kein Hinweis und auch die IR antwortet nicht…

    Leider typisch FOLD

    Für uns heißt das weitere 2 Monate bis zum 29.10.22 warten…

    Ein Samstag… ich lache mich kaputt….

    Wir warten auf die nächste PK bei den Q3 Zahlen…

    Mal sehen, was da fabuliert wird…
    Amicus Therapeutics | 11,22 $
    Avatar
    30.08.22 21:00:38
    Beitrag Nr. 48 ()
    Scheint wohl leider noch 2 Monate zu dauern. Nix zu hören oder zu lesen. Oder hast du neue Infos gefunden?
    Amicus Therapeutics | 11,25 $
    Avatar
    28.08.22 11:02:50
    Beitrag Nr. 47 ()
    Kommt Morgen der game changer? Um 13:15 Uhr wissen wir mehr..

    Oder weitere 2 Monate warten????

    Bin gespannt….
    Amicus Therapeutics | 11,35 €
    Avatar
    22.08.22 19:47:26
    Beitrag Nr. 46 ()
    The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has extended the review period by 90 days for Amicus Therapeutics’

    FOLD
    +0.59%
    + Free Alerts
    two components of AT-GAA submission, Biologics License Application (BLA) for cipaglucosidase alfa and the New Drug Application (NDA) for miglustat, for the treatment of Pompe disease.

    The regulatory agency has set a new PDUFA goal date of August 29, 2022 for miglustat and October 29, 2022 for cipaglucosidase alfa.

    The review extension allows additional time for FDA to review information submitted by the Company as part of its ongoing reviews, and the timeline was not related to requests for any additional clinical data.
    Amicus Therapeutics | 11,93 $
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