Amicus Therapeutics Inc (Seite 2)
eröffnet am 24.10.20 13:52:13 von
neuester Beitrag 02.11.22 15:06:26 von
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ISIN: US03152W1099 · WKN: A0MSMZ · Symbol: FOLD
12,680
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-0,370 USD
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Werte aus der Branche Pharmaindustrie
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…Wuxi…😄✌️
Das wäre ja die Bombe
Sehr gute News aus meiner Sicht
Ich gehe fest von der Zulassung aus
Wuci ist auch ein sehr etablierter Fertiger
Quelle??
Sehr gute News aus meiner Sicht
Ich gehe fest von der Zulassung aus
Wuci ist auch ein sehr etablierter Fertiger
Quelle??
Antwort auf Beitrag Nr.: 72.508.038 von chinadotcom am 01.10.22 18:15:52
der Produktion in China... good news?
FDA verzichtet auf China Reise
Die FDA verzichtet in ihrem Zulassungs-Prozedere auf die Inspektionder Produktion in China... good news?
Maximal 19 Handelstage
So, keine 30 Tage mehr..
Hoffe, die FDA bekommt die China Reise endlich hin….
Hoffe, die FDA bekommt die China Reise endlich hin….
Trading Spotlight
Naja, bins gewohnt von der FDA. Bei Aquestiv das gleiche.
Der Samstag hat allerdings nichts zu sagen. Bei Bluebird haben sie die Entscheidung auch 2 Tage eher bekannt gegeben. Gab direkt eine gute Flasche Moselwein extra. Timing war top.🤑
Der Samstag hat allerdings nichts zu sagen. Bei Bluebird haben sie die Entscheidung auch 2 Tage eher bekannt gegeben. Gab direkt eine gute Flasche Moselwein extra. Timing war top.🤑
Hallo
ich finde es gelinde gesagt unfassbar, dass die FDA ein fixes Datum nennt, dieses nicht hält und um 90 Tage verschiebt und dann hört man ….nichts.
Keine Unternehmensmeldungen, kein Hinweis und auch die IR antwortet nicht…
Leider typisch FOLD
Für uns heißt das weitere 2 Monate bis zum 29.10.22 warten…
Ein Samstag… ich lache mich kaputt….
Wir warten auf die nächste PK bei den Q3 Zahlen…
Mal sehen, was da fabuliert wird…
ich finde es gelinde gesagt unfassbar, dass die FDA ein fixes Datum nennt, dieses nicht hält und um 90 Tage verschiebt und dann hört man ….nichts.
Keine Unternehmensmeldungen, kein Hinweis und auch die IR antwortet nicht…
Leider typisch FOLD
Für uns heißt das weitere 2 Monate bis zum 29.10.22 warten…
Ein Samstag… ich lache mich kaputt….
Wir warten auf die nächste PK bei den Q3 Zahlen…
Mal sehen, was da fabuliert wird…
Scheint wohl leider noch 2 Monate zu dauern. Nix zu hören oder zu lesen. Oder hast du neue Infos gefunden?
Kommt Morgen der game changer? Um 13:15 Uhr wissen wir mehr..
Oder weitere 2 Monate warten????
Bin gespannt….
Oder weitere 2 Monate warten????
Bin gespannt….
The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has extended the review period by 90 days for Amicus Therapeutics’
FOLD
+0.59%
+ Free Alerts
two components of AT-GAA submission, Biologics License Application (BLA) for cipaglucosidase alfa and the New Drug Application (NDA) for miglustat, for the treatment of Pompe disease.
The regulatory agency has set a new PDUFA goal date of August 29, 2022 for miglustat and October 29, 2022 for cipaglucosidase alfa.
The review extension allows additional time for FDA to review information submitted by the Company as part of its ongoing reviews, and the timeline was not related to requests for any additional clinical data.
FOLD
+0.59%
+ Free Alerts
two components of AT-GAA submission, Biologics License Application (BLA) for cipaglucosidase alfa and the New Drug Application (NDA) for miglustat, for the treatment of Pompe disease.
The regulatory agency has set a new PDUFA goal date of August 29, 2022 for miglustat and October 29, 2022 for cipaglucosidase alfa.
The review extension allows additional time for FDA to review information submitted by the Company as part of its ongoing reviews, and the timeline was not related to requests for any additional clinical data.
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