Amicus Therapeutics Inc (Seite 4)
eröffnet am 24.10.20 13:52:13 von
neuester Beitrag 01.04.24 18:57:54 von
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Kommt Morgen der game changer? Um 13:15 Uhr wissen wir mehr..
Oder weitere 2 Monate warten????
Bin gespannt….
Oder weitere 2 Monate warten????
Bin gespannt….
The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has extended the review period by 90 days for Amicus Therapeutics’
FOLD
+0.59%
+ Free Alerts
two components of AT-GAA submission, Biologics License Application (BLA) for cipaglucosidase alfa and the New Drug Application (NDA) for miglustat, for the treatment of Pompe disease.
The regulatory agency has set a new PDUFA goal date of August 29, 2022 for miglustat and October 29, 2022 for cipaglucosidase alfa.
The review extension allows additional time for FDA to review information submitted by the Company as part of its ongoing reviews, and the timeline was not related to requests for any additional clinical data.
FOLD
+0.59%
+ Free Alerts
two components of AT-GAA submission, Biologics License Application (BLA) for cipaglucosidase alfa and the New Drug Application (NDA) for miglustat, for the treatment of Pompe disease.
The regulatory agency has set a new PDUFA goal date of August 29, 2022 for miglustat and October 29, 2022 for cipaglucosidase alfa.
The review extension allows additional time for FDA to review information submitted by the Company as part of its ongoing reviews, and the timeline was not related to requests for any additional clinical data.
Hallo,
nein, Amicus ist mein einziger Spekuwert
Heute in einer Woche sind wir hoffentlich schlauer…
Habe noch nicht gehört, dass wir eine weitere Verlängerung auf uns nehmen müssen.
Es bleibt also dabei.
Marketing Zulassung nächste Woche und endgültige Zulassung Ende Oktober….
wie ich es verstanden habe…
nein, Amicus ist mein einziger Spekuwert
Heute in einer Woche sind wir hoffentlich schlauer…
Habe noch nicht gehört, dass wir eine weitere Verlängerung auf uns nehmen müssen.
Es bleibt also dabei.
Marketing Zulassung nächste Woche und endgültige Zulassung Ende Oktober….
wie ich es verstanden habe…
Ich glaub wir sind die einzigen beiden die hier investiert sind. Bist du bei Bluebird auch investiert? Die haben am 19.08. ihren Termin. Gehen auch schon hoch.
Montag: 2 Wochen….
Trading Spotlight
Der Countdown läuft..
3 Wochen… obwohl ich auch schon wieder in der letzten Pressemitteilung zu den Q2 gelesen habe das es vorstellbar ist, dass am 29 Oktober beide Zulassungen erfolgen….
Ich hoffe nicht und warte noch weitere 3 Wochen….
29.08.2022 ist der Tag…
3 Wochen… obwohl ich auch schon wieder in der letzten Pressemitteilung zu den Q2 gelesen habe das es vorstellbar ist, dass am 29 Oktober beide Zulassungen erfolgen….
Ich hoffe nicht und warte noch weitere 3 Wochen….
29.08.2022 ist der Tag…
Hallo
noch 1,5 Monate. Weiter leicht steigende Kurse, was zwar zum einen durch die Dollarentwicklung begünstigt ist, andererseits nach wie vor reger und leicht aufwärts gerichteter Handel in Amiland..
noch 1,5 Monate. Weiter leicht steigende Kurse, was zwar zum einen durch die Dollarentwicklung begünstigt ist, andererseits nach wie vor reger und leicht aufwärts gerichteter Handel in Amiland..
OK,
nach wie vor müssen wir warten. Noch rd. 2 Monate.
Wenn ich mir die Kursentwicklung und die entsprechenden Umsätze anschaue, ist das ein kleiner Hoffnungsschimmer für mich..
Mittlerweile ist es absehbar Im Falle der Nichtzulassung bin ich raus.
nach wie vor müssen wir warten. Noch rd. 2 Monate.
Wenn ich mir die Kursentwicklung und die entsprechenden Umsätze anschaue, ist das ein kleiner Hoffnungsschimmer für mich..
Mittlerweile ist es absehbar Im Falle der Nichtzulassung bin ich raus.
Antwort auf Beitrag Nr.: 71.616.918 von chinadotcom am 20.05.22 06:24:42Und beide Daten wurden 3 Monate nach hinten verlegt…
29 August und 29 Oktober…..
Als wenn hier schon einmal etwas glatt laufen würde
Wenigstens die Kursrichtung stimmt in den letzten Tagen….
29 August und 29 Oktober…..
Als wenn hier schon einmal etwas glatt laufen würde
Wenigstens die Kursrichtung stimmt in den letzten Tagen….
So langsam kann man sich hier warm laufen Nach Angaben des Unternehmens soll am 29.5.2022!!!! ein schöner Tag werden
Amicus Therapeutics announced Prescription Drug User Fee Act action dates of May 29, 2022, for the New Drug Application and July 29, 2022, for the Biologic License Application regarding the 2-component cipaglucosidase alfa/miglustat (AT-GAA) therapy for Pompe disease (PD).
2 Monate später ein ganz schöner Tag..
Wer dran glaubt….
Amicus Therapeutics announced Prescription Drug User Fee Act action dates of May 29, 2022, for the New Drug Application and July 29, 2022, for the Biologic License Application regarding the 2-component cipaglucosidase alfa/miglustat (AT-GAA) therapy for Pompe disease (PD).
2 Monate später ein ganz schöner Tag..
Wer dran glaubt….
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