NRX Pharmaceuticals (Seite 2)

[Memphis5952]

Antwort auf Beitrag Nr.: 76.943.823 von onkelen am 06.01.25 19:26:39

Über welchen Broker handelst du deine NRXP stocks?

Nachdem letztes Jahr das delisting an allen dt. Marktplätzen war, bin ich noch auf der Suche nach einem zuverlässigen Broker mit dem man direkt am NASDAQ handeln kann.

[olli60]

HOPE Therapeutics™, Inc. und NRx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:NRXP) geben die Unterzeichnung eines verbindlichen Term Sheets für eine Finanzierung von 27 Millionen US-Dollar für HOPE-Klinikakquisitionen und Pharmabetriebe bekannt

https://www.prnewswire.com/news-releases/hope-therapeutics-i…

[onkelen]

forum USA heute

NRXP Ich wiederhole jetzt, was ich sagte, als dies vor ein paar Stunden bei 2,70 Dollar war - ich denke, dass heute 4 Dollar+ möglich sind; morgen 5 Dollar + + 10 Dollar und 10 Dollar bei kurzen Bestelltagen oder kurzen Wochen.

Wenn dies in den Trump/Musk-Meme-Status kommt, werden offensichtlich alle diese Zahlen weggeblasen - aber auch nur eine faire Neubewertung und nach dieser Woche in Mar A Lago und dem Wochenende bei JP Morgan wird das Investoreninteresse hier sein, dass SOLID uns leicht zu diesen Zahlen bringt

Dies ist die beste Gelegenheit, die ich in meinen mehr als 25 Jahren des Investierens gesehen habe. Das habe ich am Wochenende gesagt und meine es so

[onkelen]

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[onkelen]

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[onkelen]

NRx Pharmaceuticals strebt FDA-Zulassung für Medikament gegen suizidale Depression an

WILMINGTON, Del. – NRx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: NRXP) hat den Prozess für die Zulassung seines Medikamentenkandidaten NRX-100 (Ketamin) zur Behandlung von suizidaler Depression durch die US-amerikanische Food & Drug Administration (FDA) eingeleitet. Das Unternehmen gab bekannt, dass der erste Teil seines Neuen Arzneimittelantrags (NDA) zur elektronischen Einreichung bei der FDA übermittelt wurde.

Die NDA-Einreichung, die voraussichtlich im ersten Quartal 2025 abgeschlossen sein wird, wird klinische Daten aus Studien enthalten, die vom National Institutes of Health (NIH) und der europäischen Regierung finanziert wurden. NRX-100, eine Ketamin-Formulierung ohne potenziell toxische Konservierungsstoffe, soll in Kombination mit NRX-101 (D-Cycloserin/Lurasidon) zur Behandlung von suizidaler bipolarer Depression eingesetzt werden. Das Unternehmen erweitert die Indikation auf suizidale Gedanken bei schweren Depressionen und anderen Depressionsformen.

Derzeit wird intravenöses Ketamin off-label zur akuten Behandlung von suizidaler Depression eingesetzt, wobei das Verteidigungsministerium und das Ministerium für Veteranenangelegenheiten dessen Verwendung finanzieren. Aufgrund der fehlenden FDA-Zulassung wird es jedoch von Krankenversicherungen weitgehend nicht erstattet. Die einzige derzeit von der FDA zugelassene Behandlung für suizidale Depression ist die Elektrokrampftherapie (EKT).

Die FDA hat den 1.800-seitigen Herstellungsabschnitt (Modul 3) des NDA zur sofortigen Überprüfung angefordert, noch vor den endgültigen Wirksamkeitsdaten. Der Rechtsberater des Unternehmens hat die NDA-Einreichung auf Grundlage der Studiendaten befürwortet und sieht ein potenzielles Marktvolumen von 3-5 Milliarden US-Dollar bei der erwarteten Preisgestaltung. Allerdings zeigt eine Analyse von InvestingPro, dass das Unternehmen derzeit Verluste macht, mit einem EBITDA von -20,47 Millionen US-Dollar in den letzten zwölf Monaten, und seine kurzfristigen Verbindlichkeiten übersteigen die liquiden Mittel mit einem Liquiditätsgrad von 0,2.

Dr. Jonathan Javitt, Vorsitzender, CEO und Chief Scientist des Unternehmens, betonte den dringenden Bedarf an neuen Behandlungsmöglichkeiten für Menschen mit akuter suizidaler Depression. Er wies darauf hin, dass Ketamin bereits weithin für diesen Zweck eingesetzt wird, wenn auch off-label.

NRx Pharmaceuticals ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das Therapeutika für Erkrankungen des Zentralnervensystems entwickelt. NRX-101, ein weiterer Medikamentenkandidat, wurde von der FDA als Durchbruchstherapie für therapieresistente bipolare Depression und chronische Schmerzen eingestuft.

Das Unternehmen wird auch an 1:1-Gesprächen während der jährlichen J.P. Morgan Healthcare Conference in San Francisco vom 13. bis 16. Januar 2025 teilnehmen.

Diese Nachricht basiert auf einer Pressemitteilung und enthält zukunftsgerichtete Aussagen über die zukünftige finanzielle Leistung des Unternehmens sowie die potenzielle Zulassung und Marktchancen für NRX-100.

In anderen aktuellen Nachrichten hat NRx Pharmaceuticals bedeutende Fortschritte in der Produktentwicklung und der finanziellen Leistung erzielt. Der Bericht zum dritten Quartal 2024 zeigte eine Reduzierung der operativen Nettoverluste um 74% im Vergleich zum Vorjahresquartal und den erfolgreichen Abschluss einer Finanzierungsrunde von 10,8 Millionen US-Dollar. Bemerkenswert ist, dass H.C. Wainwright seine Kaufempfehlung für NRx Pharmaceuticals bekräftigt und ein stabiles Kursziel von 19,00 US-Dollar beibehalten hat.

Das Unternehmen hat erhebliche Fortschritte bei der Produktion und Erprobung seiner Depressionsbehandlungen NRX-100 und NRX-101 gemacht. Darüber hinaus hat NRx Pharmaceuticals eine Vereinbarung mit der FDA bezüglich des pädiatrischen Studienplans für NRX-100 getroffen. Das Unternehmen ist auf dem besten Weg, bis Ende 2024 Zulassungsanträge für beide Behandlungen einzureichen.

Zusätzlich zielt die Gründung von Hope Therapeutics, einer hundertprozentigen Tochtergesellschaft von NRx, darauf ab, ein Netzwerk von Präzisionspsychiatrie-Kliniken aufzubauen, die NRX-100 verabreichen. Das Unternehmen erwartet, dass diese Entwicklung bis Ende 2025 erhebliche Einnahmen generieren wird. Eine Börsennotierung von Hope Therapeutics ist ebenfalls geplant, sobald die erste Prüfung und SEC-Registrierung abgeschlossen sind. Dies sind einige der jüngsten Entwicklungen, die die Zukunft von NRx Pharmaceuticals prägen.

[onkelen]

Trotz dieser Herausforderungen haben sich Analysten ein Fair Value-Ziel von 31 Dollar pro Aktie gesetzt, das deutlich über dem aktuellen Handelspreis liegt. Dies deutet auf einen möglichen Aufwärtspotenzial hin, wenn das Unternehmen seine finanziellen Hürden überwinden und seine Behandlungen erfolgreich auf den Markt bringen kann.

[onkelen]

NRx Pharmaceuticals ernennt Michael Abrams zum neuen CFO

WILMINGTON, Del. - NRx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:NRXP), ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, gab heute die Ernennung von Michael Abrams zum neuen Finanzvorstand bekannt. Abrams, der fast 30 Jahre Finanz- und Biotech-Erfahrung mitbringt, tritt die Nachfolge von Interims-CFO Richard Narido an. Narido wird weiterhin die Finanzgeschäfte unterstützen und sich auf das Wachstum von HOPE Therapeutics konzentrieren.

Vorsitzender, CEO und leitender Wissenschaftler von NRx Pharmaceuticals, Dr. Jonathan Javitt drückte sein Vertrauen in die Fähigkeit von Abrams aus, zum Fortschritt des Unternehmens in Richtung Rentabilität beizutragen. Abrams' Hintergrund umfasst Rollen als CFO bei verschiedenen Unternehmen, darunter Arch Therapeutics (OTC: ARTH), RiseIT Solutions und FitLife Brands. Seine Expertise umfasst unter anderem Finanzgeschäfte, Fusionen und Übernahmen sowie Kapitalbeschaffung. Abrams hat einen MBA von der University of Chicago Booth School of Business und einen BBA von der University of Massachusetts in Amherst.

NRx Pharmaceuticals ist spezialisiert auf die Entwicklung von Behandlungen für Erkrankungen des Zentralnervensystems, wie suizidale bipolare Depression, chronische Schmerzen und PTBS. Das Unternehmen rückt seine NMDA-Plattform mit NRX-101 voran, die von der FDA die Breakthrough Therapy-Bezisung für behandlungsresistente bipolare Depressionen und chronische Schmerzen erhalten hat. Es sind auch Pläne im Gange, einen neuen Arzneimittelantrag für NRX-100 zur suizidalen Depressionsbehandlung einzureichen.

HOPE Therapeutics, eine Tochtergesellschaft von NRx Pharmaceuticals, entwickelt ein Netzwerk von Präzisionspsychiatrien-Kliniken, um Behandlungen für Suiziddepressionen und verwandten Störungen durchzuführen. Die Strategie des Unternehmens umfasst eine digitale therapeutischen Plattform, um die klinischen Vorteile seiner medikamentösen Therapien zu erhöhen.

Die in dieser Mitteilung bereitgestellten Informationen basieren auf einer Pressemitteilung von NRx Pharmaceuticals. Es enthält zukunftsgerichtete Aussagen, die bekannte und unbekannte Risiken und Ungewissheiten beinhalten. Diese können sich auf die tatsächlichen Ergebnisse und Leistungen des Unternehmens auswirken. Das Unternehmen hat seinen jüngsten Jahresbericht auf Formular 10-K und andere Dokumente bei der Securities and Exchange Commission eingereicht, die zur öffentlichen Überprüfung zur Verfügung stehen.

In anderen aktuellen Nachrichten hat NRx Pharmaceuticals seinen Q3-Ergebnisaufruf verschoben, um zusätzliche Unternehmensaktualisierungen zu ermöglichen. Das Unternehmen hat sich auch zusätzliche 5 Millionen Dollar an Finanzmitteln gesichert, die zur Rückzahlung bestehender Wandelschuldverschreibungen und zur Stärkung des Betriebskapitals verwendet werden. Der CEO des Unternehmens, Stephen Willard, ist zurückgetreten, wobei Jonathan Javitt, Vorstandsvorsitzender, als Interims-CEO eingestiegen ist.

NRx Pharmaceuticals hat einen Stabilitätsmeilenstein für seine konservierungsmittelfreie Ketamin-Formulierung NRX-100 erreicht. Diese Entwicklung ebnet den Weg für die Einreichung eines neuen Drogenantrags in die USA Food and Drug Administration. Die Tochtergesellschaft des Unternehmens, HOPE Therapeutics, plant den Erwerb einer Gruppe von Interventional Psychiatry Clinics in Florida, die voraussichtlich zum Umsatz und Ergebnis vor Zinsen, Steuern, Abschreibungen und Amortisationen des Unternehmens beitragen wird.

EF Hutton hat die Berichterstattung über NRx Pharmaceuticals mit einem Buy-Rating eingeleitet. Das Unternehmen hat seine toxischen Schulden und reduzierte Nettoverluste sowie Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen reduziert, dank der Sicherung eines entscheidenden Investors und einer vorrangig besicherten Fremdfinanzierung in Höhe von 16 Millionen Dollar. Diese jüngsten Entwicklungen unterstreichen die strategischen Bemühungen von NRx Pharmaceuticals und HOPE Therapeutics hin zu Innovation und Finanzstabilität.

Investieren von Pro Insights

Da NRx Pharmaceuticals (NASDAQ:NRXP) Michael Abrams als neuen CFO ernennt, um das Unternehmen in Richtung Profitabilität zu lenken, zeichnen die jüngsten Finanzdaten von InvestingPro ein anspruchsvolles Bild. Die Marktkapitalisierung des Unternehmens besticht durch bescheidene 14,05 Millionen US-Dollar, was die Vorsicht der Investoren widerspiegelt.

InvestingPro Tips rücken erhebliche finanzielle Hürden für NRXP auf. Das Unternehmen "brennt schnell durch Bargeld" und "könnt möglicherweise es, Zinszahlungen für Schulden zu leisten". Diese Faktoren sind besonders relevant angesichts des Fokus des Unternehmens auf der Weiterentwicklung seiner NMDA-Plattform und der Vorbereitung auf eine neue Arzneimittelanwendung, die beide erhebliche finanzielle Ressourcen erfordern.

Darüber hinaus war die Aktienentwicklung von NRXP besorgniserregend, da die InvestingPro-Daten einen Preisverfall von 66,38% in den letzten sechs Monaten zeigten. Dies passt zum InvestingPro-Tipp, der darauf hinweist, dass der "Brüder in den letzten sechs Monaten einen großen Schlag erlitten hat".

Trotz dieser Herausforderungen haben sich Analysten ein Fair Value-Ziel von 31 Dollar pro Aktie gesetzt, das deutlich über dem aktuellen Handelspreis liegt. Dies deutet auf einen möglichen Aufwärtspotenzial hin, wenn das Unternehmen seine finanziellen Hürden überwinden und seine Behandlungen erfolgreich auf den Markt bringen kann.

Investoren, die eine umfassendere Analyse anstreben, bietet InvestingPro 5 zusätzliche Tipps für NRXP und bietet tiefere Einblicke in die finanzielle Gesundheits- und Marktposition des Unternehmens.

Dieser Artikel wurde mit Unterstützung von KI generiert und von einem Redakteur überprüft. Weitere Informationen finden Sie in unserem T&C.
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Mit NRXP, der Schlagzeilen macht, fragen sich versierte Investoren: Ist es wirklich fair bewertet? In einem Markt voller überteuerter Lieblinge kann es schwierig sein, wahren Wert zu identifizieren. Die fortschrittlichen KI-Algorithmen von InvestingPro haben NRXP zusammen mit Tausenden anderer Aktien analysiert, um versteckte Edelsteine zu entdecken. Diese unterbewerteten Aktien, die möglicherweise NRXP einschließen, könnten erhebliche Renditen bieten, wenn der Markt korrigiert. Allein im Jahr 2024 identifizierte unsere KI mehrere unterbewertete Aktien, die später um 30 oder mehr stiegen. Ist NRXP auf ähnliches Wachstum eingestellt? Verpassen Sie nicht die Gelegenheit, es herauszufinden.

https://www.investing.com/news/company-news/nrx-pharmaceutic…

[onkelen]

NRx Pharmaceuticals (NASDAQ:NRXP) meldet Finanzergebnisse für das dritte Quartal und

bis Jahresbeginn 2024 und stellt Geschäftsupdate bereit

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Auf Kurs zur Einreichung von Zulassungsanträgen (NDAs) für NRX-100 (IV Ketamin) zur Behandlung von Suizidgedanken bei Depressionen, einschließlich bipolarer Depression, und NRX-101 (orales D-Cycloserin/Lurasidon) zur beschleunigten Zulassung bei bipolarer Depression mit Suizidalität oder Akathisie bis Jahresende 2024 mit PDUFA-Prognosedatum 2025.

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HOPE Therapeutics erwirbt Kliniken für interventionelle Psychiatrie; Der Schlüssel zur Entwicklung eines erstklassigen Versorgungsnetzwerks zur Suizidprävention, erwartet weiterhin erste Einnahmen bis Ende 2024.

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74 % weniger Nettobetriebsverluste im Vergleich zum 3. Quartal 2023 mit prognostizierter Rentabilität für 2025 durch HOPE Therapeutics und Medikamentenverkäufe.

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Das Management veranstaltet am 18. November 2024 um 16:30 Uhr ET eine Telefonkonferenz

WILMINGTON, DE., 14. November 2024 – NRx Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: NRXP) („NRx Pharmaceuticals“, das „Unternehmen“), ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, gab heute seine Finanzergebnisse für das Quartal und das Jahr bis zum 30. September 2024 bekannt und lieferte ein Geschäftsupdate.

Wichtige klinische und geschäftliche Aktivitäten

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Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten zu NRX-100 (IV-Ketamin) wurden in Zusammenarbeit mit führenden US-amerikanischen und französischen Universitäten aus klinischen Studien mit mehr als 500 Patienten zusammengetragen, die eine hochsignifikante Verringerung der Suizidgedanken im Vergleich zu Placebo und aktivem Vergleichspräparat belegen. IV-Ketamin hat sich bei der Behandlung von Depressionen als besser als Elektroschocktherapie erwiesen (in der Post-hoc-Analyse). Stabilitätsdaten wurden nun für drei Produktionschargen generiert, die für die NDA-Einreichung bei suizidalen Depressionen erforderlich sind, die toxikologischen Daten sind vollständig und die Abstimmung mit der FDA über ihren pädiatrischen Studienplan wurde erhalten. Im Falle einer Zulassung wäre NRX-100 das weltweit erste Medikament zur Behandlung akuter Suizidalität, einer Erkrankung, an der laut den US-amerikanischen Centers for Disease Control alle 11 Minuten ein Amerikaner stirbt.

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NRX-101 NDA für beschleunigte Zulassung bei bipolarer Depression mit fortschreitender Suizidalität oder Akathisie, basierend auf Daten aus der Phase-2b/3-Studie an suizidalen Patienten mit bipolarer Depression, die eine mit der Standardbehandlung vergleichbare Wirksamkeit bei der Depression sowie eine signifikante Verringerung der Akathisie (P=0,025) und der Zeit bis zur anhaltenden Remission der Suizidalität (P=0,05) zeigten. Diese Daten, zusammen mit Daten aus unserer STABIL-B-Studie, unterstützen ein mögliches erstklassiges Medikamentenprofil für suizidale bipolare Depression. Dies ist ein Multimilliarden-Dollar-Markt in den USA.

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HOPE Therapeutics, die hundertprozentige Tochtergesellschaft des Unternehmens, gab die Unterzeichnung von zwei Absichtserklärungen (Letters of Intent, LOI) zur Übernahme grundlegender interventioneller psychiatrischer Kliniken bekannt, ein Schlüssel zur Entwicklung eines erstklassigen Netzwerks von Kliniken, die eine vollständige Palette lebensrettender Therapien für Patienten mit suizidaler Depression und PTBS anbieten. Dies sind umsatzgenerierende, EBITDA-positive Übernahmen.

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Sicherung von 10,8 Millionen US-Dollar Wandelanleihenfinanzierung von einem institutionellen Investor; Mittel zur Unterstützung von FDA-Anträgen für neue Arzneimittel für NRX-100 (Ketamin) und NRX-101 und zur Tilgung früherer Schulden. Finanzierung zu einem niedrigeren Zinssatz, Umwandlungsrabatt und anderen finanziellen Konditionen im Vergleich zu früheren Schulden.

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Tilgung von Streeterville-Schulden und Beilegung von Rechtsstreitigkeiten mit erheblichem Rabatt.

Wichtige bevorstehende Meilensteine ​​für 2024

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Einreichung eines Zulassungsantrags (NDA) für NRX-100 zur Behandlung von Suizidgedanken bei Depressionen, einschließlich bipolarer Depression, basierend auf Daten aus vier klinischen Studien mit mehr als 500 Teilnehmern, die eine hochsignifikante Wirksamkeit im Vergleich zu Placebo und aktivem Vergleichspräparat belegen, zusammen mit einer Nichtunterlegenheitsstudie mit 420 Personen im Vergleich zur Elektroschocktherapie, die 2024 eingereicht werden soll.

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Das Unternehmen plant, einen Zulassungsantrag (NDA) für eine beschleunigte Zulassung im Rahmen der Bezeichnung „Breakthrough Therapy“ und einer vorrangigen Prüfung von NRX-101 (D-Cycloserin+Lurasidon) zur Behandlung von bipolarer Depression bei Menschen mit Akathisie oder Suizidalität einzureichen, basierend auf den Daten der Phase 2b/3 und STABIL-B im Jahr 2024. Akathisie gilt als tödlicher Zustand und es gibt kein zugelassenes Produkt für diese Indikation.

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HOPE Therapeutics baut sein landesweites Netzwerk interventioneller Psychiatriekliniken weiter aus. Das Unternehmen soll als eigenständiges Unternehmen ausgegliedert werden, das NRx, den aktuellen NRx-Aktionären und neuen Investoren gehören wird.

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NRx prognostiziert weiterhin erste Unternehmensumsätze bis Ende 2024 und eine Rentabilität für 2025.

„Unsere Arbeit in den letzten Monaten hat die Voraussetzungen für große Fortschritte in unserem Geschäft geschaffen. Die Weiterentwicklung neuer Arzneimittelanträge für NRX-100 und NRX-101 sowie der Aufbau des erstklassigen Netzwerks interventioneller Psychiatriekliniken von HOPE bringen unsere Mission der Suizidprävention und -behandlung erheblich voran. Dies ist für Patienten, ihre Familien und unser Land von entscheidender Bedeutung“, sagte Jonathan Javitt, MD, MPH, Chairman, CE

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1719406/000143774924…

[onkelen]

NRx Pharmaceuticals (Nasdaq:NRXP) gibt Finanzergebnisse für das erste Quartal 2024 bekannt und stellt Geschäftsaktualisierungen bereit
Veröffentlicht
14. Mai 2024, 16:01 Uhr EDT

Katalysatoren für 2024: Positive klinische Daten, zwei geplante NDAs, Unternehmensgründung von Hope Therapeutics; FDA QIDP-Auszeichnung für cUTI und New Schizophrenia Opportunity

Unterzeichnung eines Term Sheets eines institutionellen Investors für eine anfängliche Schuldverschreibung in Höhe von 7,5 Millionen US-Dollar, vorbehaltlich allgemeiner Abschlussanforderungen, hauptsächlich zur Ablösung aktueller Schulden, wodurch der Weg für eine Aktienausschüttung von Hope Therapeutics frei gemacht wird, mit Bereitstellung von Mitteln in Höhe von bis zu 30 Millionen US-Dollar zur Finanzierung von Pipeline-Möglichkeiten
Positive Daten aus einer Phase-2b/3-Studie mit NRX-101 bei behandlungsresistenter bipolarer Depression (TRBD); Die Studie zeigte eine mit der Standardbehandlung vergleichbare Wirksamkeit bei Depressionen und eine signifikante Verringerung der Akathisie (P = 0,025). Akathisie ist eine potenziell tödliche Nebenwirkung aller auf Serotonin gerichteten Antidepressiva und wird mit Selbstmord in Verbindung gebracht. Die Studie zeigte außerdem einen 30-prozentigen Vorteil bei der anhaltenden Remission von Suizidalität, der bei dieser Stichprobengröße statistisch nicht signifikant war
Die oben genannten Ergebnisse einer verringerten Suizidalität spiegeln die Ergebnisse der vorherigen STABIL-B-Studie des Unternehmens bei akut suizidgefährdeten Patienten wider und spiegeln auch die Ergebnisse einer unabhängigen veröffentlichten Studie wider
Das Unternehmen plant die Einreichung eines NDA-Antrags (New Drug Application) für eine beschleunigte Zulassung im Rahmen der Breakthrough Therapy und Priority Review von NRX-101 zur Behandlung von bipolarer Depression bei Menschen mit Akathisie-Risiko, basierend auf den Phase-2b/3- und STABIL-B-Daten
Das Unternehmen hat eine patentierbare pH-neutrale Formulierung für Ketamin entwickelt, die sowohl für die intravenöse als auch für die subkutane Verabreichung geeignet ist. Es liegen Daten zur Wirksamkeit von Ketamin aus vier klinischen Studien vor. Mittlerweile sind drei Produktionschargen eingeleitet (erforderlich für die NDA) und das Unternehmen plant, die NDA bis Juli einzuleiten
HOPE Therapeutics (das sich auf die Bereitstellung von Pflege und nicht auf die Entwicklung von Arzneimitteln konzentriert) hat mit Vertretern von Ketamin-Klinikanbietern im ganzen Land zusammengearbeitet, um eine Pflegeplattform aufzubauen, die Ketamin, betriebliche Unterstützung und digitale therapeutische Erweiterungen umfasst. Im Vorfeld der FDA-Zulassung beteiligt sich HOPE aktiv am Verkaufsprozess, um Ketamin unter der 503b-Apothekenlizenz zu liefern, um den von der FDA gemeldeten nationalen Ketaminmangel zu decken. Es ist geplant, HOPE als separates Unternehmen auszugliedern, das NRx, den derzeitigen NRx-Aktionären und neuen Investoren gehören soll. Von potenziellen Ankerinvestoren wurden Term Sheets für eine Neuinvestition in Höhe von 60 Millionen US-Dollar erhalten, sobald diese an der Börse notiert sind
In Kürze werden Daten aus einer vom DOD finanzierten, von der Northwestern University durchgeführten Studie zu D-Cycloserin (DCS), der Schlüsselkomponente von NRX-101, zur Behandlung chronischer Schmerzen erwartet. Der statistische Analyseplan und die Datenfreigabe wurden vom Northwestern IRB genehmigt
NRX-101 zur Behandlung komplizierter Harnwegsinfektionen (cUTI) erhielt die Auszeichnungen „Qualified Infectious Disease Product“ (QIDP), „Fast Track“ und „Priority Review“. Das Unternehmen hat nun nachgewiesen, dass NRX-101 im Gegensatz zu allen anderen fortschrittlichen Antibiotika das Mikrobiom des Darms nicht schädigt und weniger wahrscheinlich eine Infektion mit C. Difficile verursacht (eine potenziell tödliche Nebenwirkung einer Antibiotikabehandlung). NRx prüft Partnerschaftsoptionen
Unterzeichnung einer Absichtserklärung mit der Fondation FundaMental für die Rechte zur Entwicklung potenzieller krankheitsmodifizierender Medikamente gegen Schizophrenie. Im Erfolgsfall wäre dies das erste Medikament, das den zugrunde liegenden Krankheitsmechanismus der Schizophrenie umkehrt und nicht nur die Symptome behandelt.
Das Management veranstaltet am 14. Mai 2024 um 16:30 Uhr ET eine Telefonkonferenz

RADNOR, Pennsylvania, 14. Mai 2024 /PRNewswire/ -- NRx Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: NRXP) („NRx Pharmaceuticals“, das „Unternehmen“), ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, gab heute seine Finanzergebnisse für bekannt Das Quartal endete am 31. März 2024 und lieferte ein Geschäftsupdate.

„NRx hatte einen unglaublich produktiven Start ins Jahr 2024 und lieferte positive Daten aus unserer Phase-2b/3-Studie zu NRX-101 bei suizidaler bipolarer Depression, in der wir gezeigt haben, was möglicherweise das beste Medikament seiner Klasse für Menschen mit bipolarer Störung sein könnte.“ Unseres Wissens nach ist dies die erste erfolgreiche klinische Studie, die jemals mit einem oralen Antidepressivum bei Patienten mit suizidaler Depression durchgeführt wurde, die in der Vergangenheit von allen Antidepressivum-Studien ausgeschlossen wurden Darüber hinaus haben wir Hope Therapeutics und IV Ketamine, HTX-100, in Richtung der Einreichung einer NDA in diesem Sommer vorangetrieben und bereiten uns weiterhin darauf vor, die Chance für NRX-101 bei chronischen Schmerzen und komplizierten Harnwegsinfektionen zu nutzen“, sagte Stephen Willard, J.D. , Chief Executive Officer und Direktor von NRx Pharmaceuticals. „Zusammengenommen stellen diese Möglichkeiten Behandlungen dar, die einen erheblichen ungedeckten medizinischen Bedarf bei bis zu 75.000.000 Patienten im ganzen Land decken können. Dies würde natürlich einen unglaublichen Wert für unsere Aktionäre schaffen. Wir sind bestrebt, Hoffnung zum Leben zu erwecken, und ich danke unserem Team und Shareh.“

https://www.nasdaq.com/press-release/nrx-pharmaceuticals-nas…