Ocuphire Pharma, Inc. (OCUP) ---> Fakten (Seite 3)

[Niller84]

Diese Nachricht habe ich gestern von Ocuphire wegen SPA bekommen, haben echt schnell geantwortet 🙂

Hi Niels,

Thank you for your inquiry. The table in the presentation notes that the SPA was submitted. We have not made any disclosure beyond that to date.

Best regards,

Charlie Hoffmann
SVP – Corporate Development
Ocuphire Pharma, Inc.

[SNH1E]

Das SPA ist gemäss der News vom 8.3.24 im Februar eingereicht worden. Die 45-Tage Frist läuft diese Woche aus.

Im Februar 2024 reichte Ocuphire ein Special Protocol Assessment („SPA“) ein, um eine Einigung über das klinische Studienprotokoll und den statistischen Analyseplan für Phase 3 zu erzielen. Einzelheiten zum Studiendesign und zum voraussichtlichen Zeitplan werden bekannt gegeben, sofern eine Einigung erzielt wird mit der FDA

[bonDiacomova]

Antwort auf Beitrag Nr.: 75.590.078 von Niller84 am 09.04.24 16:05:26

@ Niller 84

zum SPA agreement APX3330

in der heutigen news unter About Ocuphire Pharma steht :

APX3330 is an oral tablet to be administered twice per day for the treatment of diabetic retinopathy (DR).
A Phase 2 study in subjects with DR and an End-of-Phase 2 meeting have recently been completed,
and a SPA is planned to be submitted.

[bonDiacomova]

First Patient Enrolled in LYNX-2 Phase 3 Study

First Patient Enrolled in LYNX-2 Phase 3 Study Evaluating Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75% (PS)
for the Treatment of Decreased Visual Acuity Under Low Light Conditions Following Keratorefractive Surgery

https://finance.yahoo.com/news/first-patient-enrolled-lynx-2…

“We are pleased to begin enrollment in the LYNX-2 study of PS,” said George Magrath, M.D., M.B.A., M.S., CEO of Ocuphire. “If our registration program meets expectations, and PS is subsequently approved by the FDA, it could potentially be the first commercial treatment for patients who have undergone LASIK surgery and experience low light visual disturbances. We believe that PS is a product with broad potential applications in ophthalmology. Having already received approval for RYZUMVI™ to treat pharmacologically-induced mydriasis, our partner Viatris, Inc. (Viatris) now has the opportunity to create further value as it pursues additional indications for PS, which also include presbyopia.”

[bonDiacomova]

LYNX-2 Phase 3

Safety and Efficacy of 0.75% Phentolamine Ophthalmic Solution
in Subjects With Post-refractive Surgery Visual Disturbances (LYNX-2)

Recruitment Status : Recruiting
First Posted : April 5, 2024
Last Update Posted : April 8, 2024

https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06349759?term…

[bonDiacomova]

Antwort auf Beitrag Nr.: 75.590.078 von Niller84 am 09.04.24 16:05:26

im Beitrag Nr. 75 vom 22.02.24
war die pipeline schon so...
es ist kein haken dran
imho alles wie gehabt

[watchingtheflood]

Antwort auf Beitrag Nr.: 75.590.078 von Niller84 am 09.04.24 16:05:26

Ich lese auch nichts anderes ...

[Niller84]

Sieht für mich so aus als ob sie das SPA agreement bekommen haben APX3330 bekommen haben, aber wie üblich keine Meldung des Unternehmens als wollten sie keine steigenden Kurse sehen...
https://www.ocuphire.com/product-pipeline
Oder was haltet ihr davon wenn ihr auf die pipeline auf deren Website guckt?

[Niller84]

Antwort auf Beitrag Nr.: 75.562.666 von ViVega am 04.04.24 08:44:56

Die P3 Daten von Lenz sind wirklich gut und setzen Ocuphire unter Druck was ihr Produkt für Presbyopia angeht. Besonders das 2-line near vision improvement ist echt gut. Die P3 Daten von Ocuphire müssen richtig gut werden um das Produkt von Lenz vom Markt zu drängen, zumal Lenz ja auch zeitlich einen Vorsprung hat.
https://d1io3yog0oux5.cloudfront.net/_97827085f9c35c055348f7…
Wenn das gesagt ist, ist Presbyopia nur ein Produkt von Ocuphire und obwohl die Nachrichten von Lenz einen Kursabschlag von Ocuphire rechtfertigen, so ist Ocuphire immer noch brutal unterbewertet mMn. Sollte es noch nochmal signifikant runtergehen werde ich tatsächlich noch eine fünfte Tranche kaufen, dann ist aber auch schluss ;-)

[Watson62]

ja, in der Tat, Kursverlauf nicht zufriedenstellend -wie so oft und dann bums


Warum ist der Kurs nicht tiefer gefallen? Weil Käufer da waren, die diese im Verhältnis riesige Anzahl an Aktien zu diesem ungewöhnlichen Zeitpunkt gekauft haben. Woher wussten sie, dass sie diese zu diesem Zeitpunkt angeboten bekommen? Wer hat so großes Interesse an der kleinen Biotecfirma, um eine große Kauforder zu einem solch niedrigen Preis per forma einzustellen, in der Hoffnung dass diese -nach guter News und einem Tageskurs teils 15 % darüber- am Handelsschluss bedient werden könnte? Und warum nicht den großen Einkaufkorb bei 1,50 oder gar bei 1,00 USD aufstellen? Ocufire ist vor wenigen Tagen ohne Grund plötzlich im Tagesverlauf teils um 18 % gefallen; andere Firmen fallen offensichtlich auch mal um 25 bis 30 %. Alles Fragen, deren Klärung natürlich für den Nicht-Insider schwierig zu beantworten sind.