Harrow Inc. - Augenheilkunde
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https://mvcinvesting.substack.com/p/portfolio-update-0622202…
"Ich bin sehr zufrieden mit der Entwicklung von HROW seit dem letzten Quartalsbericht. Die Aktie hat sich bereits mehr als von der darauf folgenden negativen Reaktion erholt.
Wir haben einige Insiderkäufe im niedrigen 30-Dollar-Bereich beobachtet, was das Vertrauen gestärkt hat. Wenn ich mich nicht irre, kaufte der CEO zuletzt Aktien zu einem Kurs von etwa 11 Dollar pro Aktie. Daher waren Insiderkäufe zu deutlich höheren Kursen ermutigend.
Der Relaunch von VERKAZIA war ebenfalls erfreulich, da er Harrows adressierbaren Markt erweitert. Langfristig könnte das Unternehmen jährliche Einnahmen von über 50 Millionen US-Dollar generieren. Kurzfristig erwarte ich jedoch keine wesentlichen Auswirkungen.
Das Unternehmen muss seine Leistungsfähigkeit in den nächsten Quartalen noch unter Beweis stellen, aber die jüngste Erholung ist eine gute Lektion für emotional orientierte Anleger. Ich wurde dafür kritisiert, dass ich nach dem ersten Quartal an meiner These festgehalten habe, aber bisher bereue ich nichts.
Ich bin nach wie vor der Ansicht, dass HROW aus Bewertungssicht derzeit eine der besten Anlagemöglichkeiten am Markt darstellt. Wie bereits erwähnt, möchte ich jedoch weitere Beweise für die erfolgreiche Umsetzung sehen, bevor ich meine Position weiter ausbaue."
Kaum steigt der Kurs, gibt es 50 Aufrufe:-)
https://seekingalpha.com/instablog/213542-michigan-value-inv…
https://mvcinvesting.substack.com/p/harrow-hrow-q1-2026-earn…
"Ich möchte meine Schlussfolgerung präzise formulieren: Ich vertraue der Fähigkeit des Managements, verlässliche Finanzprognosen zu erstellen, nicht mehr. Es gibt zu viele Variablen, die es weder kontrollieren noch vorhersagen kann. Um dieses Vertrauen zurückzugewinnen, benötige ich eine nachhaltige Erfolgsbilanz mit konservativen Zielvorgaben, die erreicht oder übertroffen werden. Aktuell ist das Gegenteil der Fall.
Was ich ebenso präzise darlegen möchte: Das Vertrauen in das Management, das Unternehmen zu führen und auszubauen, ist eine andere Frage. Es handelt sich um dasselbe Team, das Harrow von wenigen Millionen Dollar Jahresumsatz zu seiner heutigen Größe geführt hat. Ihre Fehlprognosen, die real und frustrierend sind, haben nichts an der grundlegenden Erfolgsbilanz im Geschäftsbetrieb geändert, die uns dahin gebracht hat, wo wir heute stehen. Was sie jedoch konsequent getan haben, ist, extreme Volatilität zu erzeugen und die Aktionäre zu zwingen, Situationen wie diese zu ertragen.
Ich verstehe die Frustration. Ich teile sie. Aber ich denke nicht, dass man „Ich habe das Vertrauen in ihre Beratung verloren“ mit „Die These ist widerlegt“ gleichsetzen sollte.
Die entscheidenden Faktoren stehen noch bevor, und meine These stützte sich nie auf die Zahlen von 2026, geschweige denn auf die des ersten Quartals. Das Management muss nun beweisen, dass der erwartete Aufschwung im zweiten Halbjahr tatsächlich stattfindet."
Einblicke in die Telefonkonferenz zu den Geschäftszahlen: Harrow, Inc. (HROW) Q1 2026
"Managementperspektive
- „Auch wenn die ausgewiesenen Umsatzzahlen dieses Quartals eine spezifische, isolierte Entwicklung widerspiegeln, möchte ich meinen Mitaktionären versichern, dass unsere Daten zeigen, dass die Nachfrage nach unseren wichtigsten Wachstumstreibern zunimmt.“ (CEO, Vorstandsvorsitzender und Gründer Mark Baum)
- „Der Umsatzrückgang von 8 Millionen US-Dollar im ersten Quartal stand in direktem Zusammenhang mit VEVYE.“ (CEO Baum) „Wir haben dieses Problem erkannt und behoben.“ (CEO Baum)
- „Wir haben mehr als 90 neue Vertriebsmitarbeiter eingestellt“ und „unsere zugesagten Investitionen in den gewerblichen Bereich sind abgeschlossen.“ (CEO Baum)
- „Das Produkt hat sich mittlerweile eine bedeutende Marktposition erarbeitet und XIIDRA in Bezug auf die Gesamtzahl der Verschreibungen zum Ende März offiziell überholt.“ Wir erwarten weitere Änderungen der Kostenerstattung „in den nächsten 12 bis 18 Monaten.“ (CEO Baum)
- „Für das erste Quartal 2026 meldeten wir einen konsolidierten Umsatz von 44,2 Millionen US-Dollar und ein bereinigtes EBITDA von minus 12,7 Millionen US-Dollar.“ (Präsident, CFO und Unternehmenssekretär Andrew Boll)
- „Wir handeln umgehend und setzen gezielte Änderungen unserer Geschäftsregeln um, um unsere Nettopreise auch künftig zu schützen.“ (Finanzvorstand Boll)
Ausblick
- „Mit Blick auf das zweite Quartal erwarten wir einen Gesamtumsatz zwischen 71 und 81 Millionen US-Dollar.“ (Finanzvorstand Boll)
- „Wir bestätigen unsere Umsatzprognose für 2026 von 350 bis 365 Millionen US-Dollar für das Gesamtjahr uneingeschränkt.“ (CEO Baum)
- „Wir erwarten, dass VEVYE ein sequenzielles Wachstum erzielen wird und weiterhin voll auf Kurs ist, unsere Umsatzprognose von 100 Millionen US-Dollar für das Jahr zu übertreffen.“ (Finanzvorstand Boll)
- „Dieser sich beschleunigende kommerzielle Motor untermauert unsere einheitliche Unternehmensinitiative, bis Ende 2027 einen Quartalsumsatz von 250 Millionen US-Dollar zu erzielen.“ (CEO Baum)
Finanzergebnisse
- „Für das erste Quartal 2026 meldeten wir einen konsolidierten Umsatz von 44,2 Millionen US-Dollar“ und ein „bereinigtes EBITDA von minus 12,7 Millionen US-Dollar“. (Finanzvorstand Boll)
- „Aufgeschlüsselt nach Produkten erzielte VEVYE im ersten Quartal einen Umsatz von rund 20,9 Millionen US-Dollar. IHEEZO trug 1,9 Millionen US-Dollar bei… Unser Spezial- und TRIESENCE-Portfolio erwirtschaftete 7,8 Millionen US-Dollar, und der Umsatz von Access+ betrug 13,5 Millionen US-Dollar.“ (CFO Boll)
- „Im Zusammenhang mit der Einführung der VEVYE-Versicherung ergab sich eine Dynamik bei der Umrechnung von Brutto- in Nettoumsatz, die zu einer einmaligen Reduzierung der ausgewiesenen Einnahmen um etwa 8 Millionen US-Dollar führte.“ (Finanzvorstand Boll)
Fragen und Antworten
- Timur Ivannikov von Cantor Fitzgerald bat um detailliertere Informationen zur Brutto-Netto-Anpassung von VEVYE und ob diese nur das erste Quartal betraf. Präsident Boll antwortete: „Wir haben die Regeln angepasst“ und „die Auswirkungen auf die Nachfrage sind minimal bis gar nicht vorhanden“. Er fügte hinzu: „Wir werden nun von durchschnittlich negativen Umsätzen für CVS-Patienten zu deutlich positiven Umsätzen gelangen.“ (CFO Boll)
- Chase Knickerbocker und Craig-Hallum fragten, ob Anleger angesichts der Auswirkungen von 8 Millionen US-Dollar mit einem durchschnittlichen Verkaufspreisanstieg von etwa 30 % im zweiten Quartal und darüber hinaus rechnen sollten. Präsident Boll sagte: „Das ist eine vernünftige Annahme, ein Anstieg von rund 30 %.“ CEO Baum erklärte, die jüngsten VEVYE-Volumina zeigten „Rekordtage, Rekordwochen“ sowie „höhere Höchst- und Tiefststände“. (CFO Boll; CEO Baum)
- Lachlan Hanbury-Brown von William Blair fragte, wie sich die Kanal- und Verpackungsänderungen bei IHEEZO auf das zweite Quartal auswirken würden. Präsident Boll sagte, der Umsatz im zweiten Quartal dürfte „etwas verhalten“ ausfallen, und „wir sollten ab dem dritten und vierten Quartal mit einer Normalisierung einen Anstieg des Umsatzes verzeichnen“. (CFO Boll)
- Thomas Shrader von BTIG wurde gefragt, warum das VEVYE-Problem erst später erkannt wurde. Präsident Boll erklärte, die Januar-Daten seien „weitgehend im Rahmen des Erwarteten“ gewesen, die Februar-Daten hätten jedoch Anlass zur Sorge gegeben, und nach den März-Daten „Mitte bis Ende April wussten wir, dass wir Änderungen vornehmen mussten“. Er fügte hinzu: „Wir haben über das Wochenende gearbeitet und die neuen Geschäftsregeln am Sonntagabend veröffentlicht.“ (CFO Boll)
- Thomas Flaten von Lake Street fragte nach dem Zeitplan für G-MELT; CEO Baum sagte: „Denken wir an eine Einreichung im ersten Quartal 2027“ und dass eine Einreichung zum Jahresende „ganz, ganz am Ende des Jahres“ erfolgen würde. (CEO Baum)
Stimmungsanalyse
- Analysten: Leicht negativ hinsichtlich des Drucks auf die Umsetzung und die Transparenz, einschließlich der Frage, „warum es 4 Monate dauerte“, den Druck auf das Brutto-Netto-Ergebnis von VEVYE zu erkennen. (Thomas Shrader, BTIG)
- Das Management zeigte sich in den vorbereiteten Anmerkungen positiv und zuversichtlich hinsichtlich der behobenen Probleme, unter anderem mit Aussagen wie „Wir haben dieses Problem identifiziert und behoben“ und „Wir bestätigen unsere Umsatzprognose für 2026 uneingeschränkt.“ (CEO Baum)
- Im Vergleich zum Vorquartal: Im ersten Quartal wurde die Brutto-Netto-Rechnung defensiver erläutert („Wir versuchen, Entscheidungen auf Basis von Trends und nicht von Einzeldaten zu treffen“), während im vierten Quartal die positive Entwicklung der Plattform und die strukturierte Jahresprognose im Vordergrund standen. (Finanzvorstand Boll)
Vergleich zum Vorquartal
- Im ersten Quartal standen die Anpassung des Brutto-Netto-Verhältnisses von VEVYE (einmalige Reduzierung um ca. 8 Mio. USD) und die Korrekturmaßnahmen im Vordergrund, wobei die Umsatzprognose für das Gesamtjahr beibehalten wurde. (CFO Boll)
- Im vierten Quartal wurden die Phasenplanung und die Rentabilitätserwartungen für 2026 konkreter dargestellt, darunter „Das bereinigte EBITDA wird voraussichtlich zwischen 80 und 100 Millionen US-Dollar liegen“ und „Wir planen, im ersten Halbjahr rund 100 neue Vertriebsstellen zu schaffen“, während im ersten Quartal betont wurde, dass die Einstellungen abgeschlossen seien und die Nachfrage „schnell ansteigt“. (CFO Boll; CEO Baum)
- Der Fokus der Analysten verlagerte sich im 1. Quartal von der Vorbereitung auf Markteinführungen und saisonale Schwankungen hin zur operativen Transparenz und Echtzeit-Wirtschaftlichkeit, insbesondere im Hinblick auf das Brutto-Netto-Verhältnis von VEVYE und die Normalisierung des Vertriebskanals von IHEEZO. (Fragen und Antworten)
Risiken und Bedenken
- „Aufgrund der branchenüblichen Verzögerung bei der Schadenmeldung wurde das volle Ausmaß dieser Verschiebung erst Mitte April bestätigt.“ (Finanzvorstand Boll)
- „Aufgrund der Dynamik im IHEEZO-Vertriebskanal und der sich verstärkenden Belastung durch Lagerengpässe wurde erwartet, dass das erste Quartal das umsatzschwächste des Jahres sein würde.“ (Finanzvorstand Boll)
- Zu den Maßnahmen des Managements zur Risikominderung gehörten „strenge Obergrenzen“ für Aktienrückkäufe, „neue Geschäftsregeln“ und die erklärte Erwartung, dass sich die Einnahmen von IHEEZO normalisieren würden, sobald im Laufe des Jahres 2026 neue Verpackungs- und Preisänderungen in Kraft treten. (CFO Boll)
Fazit
Die Geschäftsleitung von Harrow erklärte, der im ersten Quartal ausgewiesene Umsatz sei durch ein Problem mit der Brutto-Netto-Modellierung von VEVYE beeinträchtigt gewesen. Dieses Problem sei Mitte April durch strenge Obergrenzen und andere Regeländerungen behoben worden, wobei die Nachfrage nur minimal bis gar nicht beeinträchtigt worden sei. Das Management bestätigte die Umsatzprognose für das Gesamtjahr 2026 von 350 bis 365 Millionen US-Dollar, prognostizierte für das zweite Quartal einen Umsatz von 71 bis 81 Millionen US-Dollar und verknüpfte den Ausbau des Vertriebsnetzes mit einer Initiative, bis Ende 2027 einen Quartalsumsatz von 250 Millionen US-Dollar zu erreichen. Zu den Wachstumstreibern im zweiten Halbjahr zählen die Verfügbarkeit von BYOOVIZ, die dauerhafte J-Kennzeichnung von IOPIDINE ab dem 1. Juli sowie Preis- und Verpackungsänderungen für IHEEZO im Laufe des Jahres 2026."
https://www.apotheken-umschau.de/podcast/episode/siege-der-m…
https://mvcinvesting.substack.com/p/portfolio-update-0420202…
Mein Vertrauen in HROW ist wahrscheinlich so hoch wie nie zuvor.
Die Bloomberg-Daten zu VEVYE waren äußerst positiv, und wir könnten mit einem über den Erwartungen liegenden Ergebnis im ersten Quartal und einer entsprechenden Prognoseerhöhung rechnen. Meine These bleibt voll und ganz gültig, und meiner Meinung nach ist die Aktie auf dem aktuellen Niveau immer noch ein Schnäppchen.
Die dauerhafte J-Kennzeichnung für Iopidin 1 % ist eine weitere positive Entwicklung. Für sich genommen ist sie vielleicht nicht bahnbrechend, aber genau die Art von schrittweisem Fortschritt, der sich im Laufe der Zeit summiert.
Die jüngste Kapitalerhöhung deutet zudem auf eine mögliche Fusion oder Übernahme hin. Sydnexis wäre ein naheliegendes Ziel. Der CEO des Unternehmens sitzt im Aufsichtsrat von Harrow, Sydnexis hat kürzlich positive Phase-3-Daten veröffentlicht, und dieses Profil passt gut zu HROWs üblicher Akquisitionsstrategie. Dies bleibt jedoch zum jetzigen Zeitpunkt rein spekulativ.
Insgesamt bin ich ein sehr zufriedener Aktionär und freue mich auf die Gewinne des nächsten Monats."
https://seekingalpha.com/article/4883254-harrow-emerging-as-…
"Zusammenfassung
- Harrow, Inc. entwickelt sich rasant zu einem dominanten Akteur im US-amerikanischen Markt für ophthalmologische Pharmazeutika, mit einer 30-fachen Umsatzsteigerung seit 2015 und einer starken operativen Hebelwirkung.
- Der jüngste Kursrückgang der HROW-Aktie um 35 % nach dem vierten Quartal 2025 ist auf die konservative Prognose für 2026 und nicht auf eine Verschlechterung der Fundamentaldaten zurückzuführen und bietet eine attraktive Kaufgelegenheit.
- Vevye und Iheezo, die Flaggschiff-Medikamente von HROW, werden voraussichtlich durch eine erweiterte Versicherungsdeckung, eine Verdopplung des Vertriebsteams und Katalysatoren aus klinischen Studien ein deutlich beschleunigtes Umsatzwachstum verzeichnen.
- Die Prognose eines Umsatzes von 250 Mio. US-Dollar im vierten Quartal 2027, ein robustes EBITDA-Wachstum und eine diversifizierte Medikamentenpipeline bilden die Grundlage für einen klaren Weg zu einem dreistelligen Aktienkurs im Jahr 2027."
HROW ist ein schnell wachsendes Unternehmen mit starkem Wettbewerbsvorteil, das Cashflow generiert und in diesem Jahr von mittlerer auf niedrige Verschuldung und potenziell im nächsten Jahr auf Netto-Cashflow umsteigt. Sowohl Umsatz als auch EBITDA-Marge sind seit Jahren deutlich gestiegen, und das EBITDA ist heute, trotz des weiterhin sehr schnellen Wachstums, von Bedeutung.
Mit einem EBITDA-Wachstum von über 50 % CAGR in absehbarer Zukunft, der Aussicht auf Schuldenfreiheit im nächsten Jahr und einem Vorsteuer-FCF von 8 US-Dollar pro Aktie im Jahr 2027 könnte die HROW-Aktie noch vor Jahresende 2027, möglicherweise sogar schon vor Jahresende 2026, zwischen 100 und 200 US-Dollar notieren. Der aktuelle Kursrückgang bei 35 US-Dollar zum Zeitpunkt des Verfassens dieses Textes hat den Aktienkurs auf ein absurd niedriges Niveau getrieben, und die Aktie sollte gekauft werden."
Einblicke in die Telefonkonferenz zu den Geschäftszahlen: Harrow, Inc. (HROW) 4. Quartal 2025
"Managementperspektive
- CEO Mark Baum betonte: „Harrow verfügt nun über eines der größten Portfolios verschreibungspflichtiger ophthalmologischer Produkte auf dem US-Markt und war der aktivste Käufer von ophthalmologischen Arzneimitteln in den USA. Wir haben mehr als ein halbes Dutzend Transaktionen abgeschlossen und über 15 Markenprodukte in unsere skalierbare Vertriebsplattform integriert, die jeden bewohnten Bezirk der USA erreicht und nahezu alle wichtigen Segmente der Augenheilkunde abdeckt.“ Baum erklärte weiter, dass Harrows Portfolio und Vertriebsinfrastruktur auf Skalierbarkeit ausgelegt seien und hob hervor: „Zum ersten Mal haben sich alle unsere zentralen Wachstumstreiber gleichzeitig beschleunigt. Diese positive Entwicklung bestärkt unser Vertrauen und unterstützt unser Ziel, bis Ende 2027 einen Quartalsumsatz von über 250 Millionen US-Dollar zu erzielen.“
- Baum prognostizierte, dass VEVYE im Jahr 2026 einen Umsatz im dreistelligen Millionenbereich erzielen wird, und hob die positive Entwicklung von IHEEZO und TRIESENCE hervor. Geplant ist, die Vertriebsteams für beide Produkte zu verdoppeln, um die Marktdurchdringung weiter zu steigern. Er erwähnte außerdem die Produkteinführungen von BYQLOVI und BYOOVIZ im Jahr 2026 sowie die aus der Übernahme von Melt Pharmaceuticals hervorgegangenen Produkte in der Pipeline, insbesondere G-MELT und YOCHIL.
- Finanzvorstand Andrew Boll erklärte: „Im vierten Quartal 2025 beliefen sich die konsolidierten Umsatzerlöse auf 89,1 Millionen US-Dollar, was einem Wachstum von 33 % gegenüber dem Vorjahr entspricht. Für das Gesamtjahr betrug der Umsatz 272 Millionen US-Dollar, ein Plus von 36 % gegenüber 2024. Das bereinigte EBITDA lag im vierten Quartal bei 24,2 Millionen US-Dollar und für das Gesamtjahr bei 61,9 Millionen US-Dollar, was einem Wachstum von 54 % gegenüber dem Vorjahr entspricht.“ Boll fügte hinzu: „Wir erwarten für das Gesamtjahr 2026 einen Umsatz zwischen 350 Millionen und 365 Millionen US-Dollar. Für unsere Prognose gehen wir derzeit von einem Umsatz im ersten Halbjahr zwischen 133 Millionen und 153 Millionen US-Dollar und im zweiten Halbjahr zwischen 203 Millionen und 226 Millionen US-Dollar aus.“
- Der Chief Commercial Officer Patrick Sullivan merkte an: „Trotz der begrenzten Abdeckung im gesamten Jahr 2025 konnten wir einen Anstieg der verschreibenden Ärzte um 115 % bei VEVYE verzeichnen, was die starke zugrunde liegende Nachfrage nach dem Produkt unterstreicht. Es gibt jedoch noch viel mehr Wachstumspotenzial für VEVYE in der großen und wachsenden US-amerikanischen Kategorie der trockenen Augen.“
Ausblick
- Das Management erwartet für das Gesamtjahr 2026 einen Umsatz zwischen 350 Mio. US-Dollar und 365 Mio. US-Dollar. Der Umsatz im ersten Halbjahr wird voraussichtlich zwischen 133 Mio. US-Dollar und 153 Mio. US-Dollar liegen, im zweiten Halbjahr zwischen 203 Mio. US-Dollar und 226 Mio. US-Dollar. Das bereinigte EBITDA wird auf 80 Mio. US-Dollar bis 100 Mio. US-Dollar prognostiziert, wobei der Großteil im zweiten Halbjahr 2026 erzielt wird. Die Vertriebs- und Verwaltungskosten (SG&A) werden voraussichtlich auf rund 185 Mio. US-Dollar bis 205 Mio. US-Dollar steigen, und die Ausgaben für Forschung und Entwicklung werden auf 30 Mio. US-Dollar bis 35 Mio. US-Dollar geschätzt. Dies spiegelt die gestiegenen Investitionen in den Vertrieb und die Produktpipeline-Studien wider.
- Das Unternehmen plant, den Vertrieb von VEVYE und TRIESENCE zu verdoppeln und BYOOVIZ und BYQLOVI einzuführen, um zusätzliches Wachstum zu erzielen. Für IHEEZO werden Preisverbesserungen und eine weitere Expansion im Bereich der Netzhautbehandlung und der ambulanten Versorgung erwartet.
Finanzergebnisse
- Der konsolidierte Umsatz im vierten Quartal 2025 erreichte 89,1 Millionen US-Dollar, der Jahresumsatz lag bei 272 Millionen US-Dollar. Das bereinigte EBITDA betrug im vierten Quartal 24,2 Millionen US-Dollar und im Gesamtjahr 61,9 Millionen US-Dollar. Der operative Cashflow belief sich auf knapp 44 Millionen US-Dollar, die liquiden Mittel zum Jahresende auf 72,9 Millionen US-Dollar.
- VEVYE erzielte im vierten Quartal einen Umsatz von 25,9 Millionen US-Dollar und im Gesamtjahr 88,7 Millionen US-Dollar. IHEEZO erwirtschaftete im vierten Quartal 35,9 Millionen US-Dollar und im Gesamtjahr 81,3 Millionen US-Dollar. TRIESENCE erzielte im vierten Quartal einen Umsatz von 5,1 Millionen US-Dollar und im Gesamtjahr 9,9 Millionen US-Dollar, während das Portfolio für seltene Spezialarzneimittel und Rezepturen im vierten Quartal 22,2 Millionen US-Dollar und im Gesamtjahr 92,3 Millionen US-Dollar beisteuerte.
- Das Unternehmen rechnet für das Jahr 2026 mit einem kumulierten Umsatz von rund 60 bis 65 Millionen US-Dollar, wobei die Lagerbestände bis zum Ende des ersten Quartals wieder normalisiert sein werden.
Fragen und Antworten
- Chase Knickerbocker, Craig-Hallum: Auf die Frage nach dem Vertriebsmix und dem durchschnittlichen Verkaufspreis von VEVYE erklärte CEO Baum, dass es eine „nachhaltigere und dynamischere Nettopreisgestaltung für VEVYE“ gebe und dass die Neuverschreibungszahlen im ersten Quartal „deutlich besser sind, als wir zu diesem Zeitpunkt des Jahres erwartet hatten“.
- Knickerbocker fragte auch nach den Marktchancen und der Kostenerstattung für Kataraktoperationen von TRIESENCE. Baum antwortete, dass TRIESENCE „weder durch eine TPT noch durch eine befristete Durchlaufphase eingeschränkt sein wird“ und beschrieb eine Vision für intravenöse, opioidfreie und augentropfenfreie Kataraktoperationen.
- Timur Ivannikov von Cantor Fitzgerald fragte nach Preisverbesserungen für IHEEZO. Finanzvorstand Boll erklärte: „Wir gehen davon aus, dass die Preise für IHEEZO im dritten Quartal 2026 günstiger sein werden als im Jahr 2025 und im ersten Halbjahr 2026.“
- Mayank Mamtani, B. Riley: Auf die Frage nach den Marktanteilszielen für VEVYE erklärte Baum: „Unser erstes Ziel ist es, dass VEVYE das führende Cyclosporin-Präparat auf dem US-Markt wird.“ Er schätzte, dass „wir dafür wahrscheinlich einen Marktanteil von etwas über 20 % benötigen.“
- Mehrere Analysten erkundigten sich nach dem Ausbau des Vertriebsteams, Produkteinführungen und der Umstellung von Kombinationspräparaten auf Markenprodukte. Das Management betonte wiederholt die Skalierung der Vertriebsteams und die Fokussierung auf die Gewinnung neuer Patienten.
Stimmungsanalyse
- Analysten äußerten sich leicht positiv und konzentrierten sich auf Wachstumstreiber, Marktexpansion und die Fähigkeit des Unternehmens, von neuen Vertriebskanälen und Produkteinführungen zu profitieren. Die Fragen betrafen vor allem die Umsetzung, die Preisgestaltung und die Marktanteilsgewinne, wobei einige Analysten nach konkreteren Zielen und einer präziseren Strategie fragten.
- Das Management bewahrte sowohl in den vorbereiteten Ausführungen als auch in der Fragerunde einen selbstsicheren und optimistischen Ton und verwendete Formulierungen wie „Wir sind gut aufgestellt, um nachhaltiges Wachstum zu erzielen“ und „Unsere besten Tage liegen noch vor uns“.
- Im Vergleich zum Vorquartal äußerte sich das Management in Bezug auf Expansionspläne und Wachstumsaussichten deutlich selbstbewusster, während die Analysten zwar konstruktiv blieben, aber nach Details zur Umsetzung und zum Zeitplan fragten.
Vergleich zum Vorquartal
- Die Prognose für 2026 ist detaillierter und beinhaltet ein Umsatzziel für das Gesamtjahr sowie eine vierteljährliche Aufteilung, verglichen mit der vorherigen Spanne von 270 bis 280 Millionen US-Dollar für 2025.
- Der strategische Fokus verlagerte sich auf eine beschleunigte Erweiterung des Vertriebsteams, wobei rund 100 neue Vertriebsstellen geplant waren, sowie auf die Einführung wichtiger neuer Produkte (BYQLOVI, BYOOVIZ) als zusätzliche Wachstumshebel.
- Die Managementkommentare zu TRIESENCE verlagerten sich von der frühen Markteinführung und der neuen Führungsriege im dritten Quartal hin zur Verdopplung des Vertriebsteams und einer Ausweitung der Markenmöglichkeiten im vierten Quartal.
- Der Fokus der Analysten verlagerte sich von Fragen zur Auswirkung der Marktabdeckung und zur Stabilisierung des durchschnittlichen Verkaufspreises von VEVYE hin zu detaillierteren Anfragen bezüglich Marktanteilszielen, Produkt-TAM und der kommerziellen Umsetzung.
- Das Vertrauen des Managements und die Aussichten hinsichtlich operativer Hebelwirkung und Rentabilität waren ausgeprägter, was durch starke Finanzergebnisse und einen hohen Cashflow untermauert wurde.
Risiken und Bedenken
- Das Management kündigte den Übergang von IHEEZO aus dem Durchlaufstatus zum 1. April 2026 an, erklärte jedoch, dass Vorkehrungen getroffen wurden, um die Auswirkungen durch eine Ausweitung der Praxisabläufe und ein Wachstum der Netzhaut zu kompensieren.
- Es wird erwartet, dass sich die Lagerengpässe im Portfolio mit Zinseszinsen bis Ende des ersten Quartals 2026 auflösen werden; ein erneutes Auftreten ist nicht zu erwarten.
- Aufgrund saisonaler Schwankungen bei den Selbstbehalten und dem Abbau von Lagerbeständen im Vertriebskanal dürfte das erste Halbjahr schwächer ausfallen, während sich das Wachstum im zweiten Halbjahr durch die Verstärkung des Vertriebsteams und die Einführung neuer Produkte beschleunigen dürfte.
- Analysten äußerten Bedenken hinsichtlich der Dauerhaftigkeit der Kostenerstattung für TRIESENCE, des Preisdrucks und der Umsetzung der Pläne zur kommerziellen Expansion.
Fazit
Das Management hob Harrows Transformation zu einem diversifizierten, führenden Unternehmen im Bereich der Augenheilkunde hervor, das durch mehrere Wachstumstreiber und eine zunehmende operative Hebelwirkung besticht. Mit einer soliden Finanzperformance im Jahr 2025, einem transparenten Umsatzprognose von 350 bis 365 Millionen US-Dollar für 2026 und einer fokussierten Strategie zum Ausbau der Vertriebsteams und zur Einführung neuer Produkte positioniert sich Harrow für nachhaltiges, langfristiges Wachstum und eine Steigerung des Shareholder Value. Dies unterstreicht die anhaltende Dynamik in den wichtigsten Geschäftsbereichen sowie das Engagement für disziplinierte Investitionen und Innovationen."
https://mvcinvesting.substack.com/p/harrow-hrow-q4-2025-earn…
"Das bedeutet im Grunde eine Neuausrichtung der Erwartungen.
Seit ich in HROW investiert habe, gab es einen Aspekt, der mir nicht gefiel: die Tendenz des CEOs, übermäßig werblich zu sein, anstatt den von mir bevorzugten Ansatz zu verfolgen, weniger zu versprechen und mehr zu liefern.
Dieser Wandel hin zu einem konservativeren Ton ist ermutigend, auch wenn er heute mit einem Rückgang von über 20 % einhergeht.
Die EBITDA-Abweichung von den Konsensprognosen ist im Wesentlichen auf eine gezielte Erhöhung der Investitionsausgaben zurückzuführen. Die Vertriebs-, Verwaltungs- und Gemeinkosten (SG&A) werden voraussichtlich auf 185–205 Mio. USD (gegenüber 153 Mio. USD im Jahr 2025) steigen, da das Unternehmen im ersten Halbjahr rund 100 neue Vertriebsstellen schafft und die Marketingausgaben erhöht. Die Ausgaben für Forschung und Entwicklung (F&E) werden voraussichtlich auf 30–35 Mio. USD (gegenüber 21 Mio. USD) steigen, um die Zulassungsstudie TRIESENCE, die Studien zum Melt-Programm und die Nachmarktstudien zu IHEEZO zu finanzieren."
"Ja, dieses Quartal verlief nicht ganz reibungslos, aber jede dieser Abweichungen hatte nachvollziehbare Gründe, die den langfristigen Trend nicht beeinflussen. Noch wichtiger ist, dass die Prognose deutlich zurückhaltender formuliert war, und ehrlich gesagt stört mich das überhaupt nicht. Im Gegenteil, es signalisiert, dass das Management endlich aus Fehlern der Vergangenheit gelernt hat und erkannt hat, dass es der richtige Weg ist, die Erwartungen der Anleger zu steuern, indem man weniger verspricht und dann mehr liefert. Im Grunde ist dies ein Neustart, und solche Neustarts schaffen oft die besten Voraussetzungen für eine überdurchschnittliche Performance im Laufe des Jahres. Ich nehme diesen Kursrückgang lieber heute in Kauf, als ihn in den kommenden Quartalen zu erleben, wenn sich die positiven Faktoren voraussichtlich verstärken werden.
Alle Bereiche liegen weiterhin im Plan, und wir konnten sogar einige positive Überraschungen verzeichnen. Die Auftragspipeline wächst stetig, der Vertrieb expandiert und die Erweiterung des Vertriebsteams sorgt für zusätzliche Schlagkraft im zweiten Halbjahr. An der Gesamtstrategie hat sich nichts geändert.
Die aktuelle Bewertung spiegelt weder die Anzahl noch die Qualität der Wachstumstreiber der nächsten Jahre wider. Wir zahlen einstellige EBIT-Multiplikatoren für 2027 für ein Unternehmen, das seinen Umsatz seit Jahren jährlich um rund 40 % steigert, einen klaren Weg zu einem nachhaltigen Wachstum von über 30 % für mehrere weitere Jahre vorweisen kann und gerade erst in die Phase eintritt, in der sich der operative Leverage spürbar im Ergebnis niederschlägt.
Ich bin nach wie vor der festen Überzeugung, dass HROW eine der besten Risiko-Rendite-Chancen am Markt bietet, insbesondere außerhalb des Technologiesektors."
Was ist denn hier geschehen? Minus 28% an einem Tag? Die Q4 Zahlen sahen doch gut aus, oder hab ich was übersehen?
https://stockflowmethod.substack.com/p/harrow-health-analysi…
"Das Markenportfolio von Harrow deckt ein breites Spektrum ophthalmologischer Bedürfnisse ab. Laut den Investorenunterlagen des Unternehmens (die auch den Markteinführungen von IHEEZO und VEVYE zugrunde liegen) umfasst das Markenportfolio derzeit Folgendes:
Entzündungshemmend / Schmerzlindernd
• IHEEZO – Lidocain-Augengel, zugelassen zur Augenanästhesie
• Durezol – Kortikosteroid zur Behandlung postoperativer Entzündungen
• Triesence – injizierbares Steroid zur Anwendung bei Netzhautoperationen
Trockenes Auge / Augenoberfläche
• VEVYE – Cyclosporin 0,1 % bei chronisch trockenem Auge
• Iyuzeh (Latanoprost) – konservierungsmittelfreies Prostaglandin
• Zerviate – Antihistaminikum bei allergischer Bindehautentzündung
Antiinfektiva / Perioperativ
• Maxitrol – Antibiotikum + Steroid-Kombination
• AzaSite – Azithromycin-Augentropfen
• Natacyn – Antimykotikum für seltene Hornhautinfektionen
Weitere Portfolio-Assets
• DEXYCU – Dexamethason-Augensuspension
• Flarex / FML / Moxeza – etablierte ophthalmologische Therapien
• Mehrere ältere Markenprodukte, die von Novartis, Alcon, B+L und Santen übernommen wurden"
"Melt-300 ist viel größer als die Ophthalmologie
Obwohl Melt-300 für die Kataraktchirurgie entwickelt wird, ist das Anwendungsgebiet deutlich größer. Auf der Piper Sandler Healthcare Conference im Dezember 2025 hob Mark Baum hervor, dass heutzutage über 90 Prozent der Kataraktoperationen intravenöses Fentanyl erfordern und die Reduzierung der Opioidbelastung ein zentraler Vorteil des Produkts ist. Er betonte aber auch einen weitaus umfassenderen Aspekt: Dieselben Herausforderungen bei der Sedierung treten in zahlreichen Fachbereichen auf.
Zahnärztliche Eingriffe, dermatologische Behandlungen, plastische Chirurgie, gastrointestinale Endoskopien und sogar MRT-Untersuchungen setzen routinemäßig auf Sedativa, um den Patientenkomfort zu gewährleisten, insbesondere wenn Angstzustände oder Klaustrophobie die Behandlung unterbrechen. Die sublinguale Anwendung von Melt-300 eignet sich hervorragend für diese häufigen Anwendungsfälle.
Dies positioniert Melt-300 nicht als reines Ophthalmologie-Medikament, sondern als potenziellen Workflow-Optimierer in verschiedenen ambulanten Fachbereichen. Die für Melt-300 geltenden Schutzrechte erstrecken sich über die USA und internationale Rechtsordnungen, wodurch Harrow weit über die ursprüngliche Kataraktindikation hinaus Handlungsoptionen erhält. Selbst eine moderate Anwendung in mehreren Fachbereichen steigert den langfristigen Wert der Plattform."
"Das letzte Jahrzehnt stand im Zeichen der Entwicklung und des Aufbaus des Geschäftsmodells. Harrow nutzte diese Zeit, um den Vertrieb auszubauen, Zuverlässigkeit zu gewährleisten, ein Portfolio zusammenzustellen und eine Struktur zu schaffen, die die Unterstützung mehrerer Produkte in großem Umfang ermöglicht. Dieses Fundament ist nun gelegt.
Die nächsten fünf Jahre werden anders aussehen. Diese Phase ist geprägt von der Stabilisierung des Betriebskapitals, der Verbesserung des Cashflows, der Nutzung des operativen Leverage, der Einführung von Melt-300, dem gezielten Ausbau des Anlagenportfolios, der Steigerung der Marktdurchdringung in den Praxen und der Verschiebung des Umsatzmixes hin zu margenstärkeren Markenprodukten. Das Finanzprofil reift, sobald diese Faktoren zusammenwirken.
Dies ist die nächste Phase der Zinseszinswirkung, in der der Fokus vom Aufbau des Modells auf die Nutzung der Vorteile der bereits geleisteten Vorarbeit verlagert wird."
"Die wahre Geschichte von Harrow: Eine abschließende Synthese
Betrachtet man die Details einmal aus einer anderen Perspektive, wird das Gesamtbild deutlich. Harrows Erfolg hat wenig mit der Begeisterung für Biotechnologie oder der Hoffnung auf einen zukünftigen Blockbuster zu tun. Das Unternehmen ist erfolgreich, weil es die alltägliche Realität der Augenheilkunde besser versteht als fast alle Konkurrenten in seiner Größenordnung. Seine Strategie basiert auf dem, was in einem chirurgischen Fachgebiet am wichtigsten ist: die Fähigkeit, den Klinikern die Arbeit zu erleichtern.
Harrow versteht sich nicht als Quelle wissenschaftlicher Wunder. Vielmehr positioniert sich das Unternehmen als verlässlichster Partner in einem Fachgebiet, in dem Zuverlässigkeit oberste Priorität hat. Statt aufsehenerregenden Medikamenteninnovationen nachzujagen, konzentriert sich Harrow darauf, die operativen Herausforderungen zu meistern, mit denen Chirurgen, OP-Leiter und Netzhautkliniken täglich konfrontiert sind. Anstatt den Gewinn pro Aktie in den Vordergrund zu stellen, legt Harrow Wert auf Vertrauen in der Praxis – und dieses Vertrauen führt zu nachhaltigen Einnahmen.
So wuchs Harrow innerhalb von weniger als zehn Jahren von rund 20 Millionen US-Dollar Umsatz auf über 250 Millionen US-Dollar. Der Erfolg beruhte auf der schrittweisen Expansion in verschiedene Bereiche des ophthalmologischen Arbeitsablaufs – ein Produkt und eine Kundenbeziehung nach der anderen. Melt-300 hat das Potenzial, diese Position zu stärken, ist aber nicht der Kern des Erfolgs. Der eigentliche Wachstumstreiber ist Harrows Fähigkeit, sich in stark frequentierten Praxen, die sich keine Störungen leisten können, zu etablieren, zu sichern und auszubauen.
Das Unternehmen verhält sich nicht wie ein von Hype getriebenes Biotech-Unternehmen, das nach dem großen Wurf strebt. Es ist kein fragiles Ein-Produkt-Unternehmen, das darauf hofft, mit einer einzigen Produkteinführung die gesamte Bewertung zu erzielen. Und es ist auch kein Zusammenschluss von Unternehmen, die Vermögenswerte nur des Anscheins wegen anhäufen. Harrow positioniert sich in einem der prozedural anspruchsvollsten, zeitkritischsten und operativ komplexesten Fachgebiete der Medizin. Die Strategie ist einfach: den Zugang erweitern, das Portfolio ausbauen, Reibungsverluste minimieren und unentbehrlich werden.
Das ist der Aspekt, den die meisten Investoren übersehen. Sobald Harrow in eine Praxis integriert ist, bleibt es in der Regel auch dort. Diese Dynamik – nicht Melt-300 allein, nicht eine einzelne Akquisition, nicht ein einzelnes Quartal – macht das nächste Jahrzehnt so spannend."
Klingt sehr vielversprechend!
Bemerkenswert ist, dass diese Daten dieselben 50 Außendienstmitarbeiter in denselben 50 Gebieten mit demselben Versicherungsschutz zeigen. Der große Versicherungsgewinn beginnt im Januar 2026, und https://seekingalpha.com/symbol/HROW hat angekündigt, die Anzahl der Außendienstmitarbeiter im ersten Halbjahr 2026 zu verdoppeln. Das sieht meiner Meinung nach vielversprechend für Vevye im Jahr 2026 aus, aber das hat nichts mit dem aktuellen Wachstum von Vevye zu tun. Das liegt einfach daran, dass Vevye das beste Medikament ist und VAFA ein hervorragender Zugangsplan."
https://seekingalpha.com/article/4848869-harrow-vevye-replac…
"Zusammenfassung
- Harrow, Inc. erlebt ein explosives Wachstum, das auf dem Erfolg im Bereich Markenpharmazeutika, insbesondere Vevye, beruht.
- Für Vevye, das Flaggschiff-Medikament von HROW gegen trockene Augen, wird ein Umsatz von 100 Millionen US-Dollar im Jahr 2025 und 300 Millionen US-Dollar im Jahr 2026 prognostiziert, mit einem Potenzial von über 2 Milliarden US-Dollar bis 2030.
- Die Finanzkennzahlen von HROW entwickeln sich rasant: Der freie Cashflow pro Aktie wird im Jahr 2026 voraussichtlich bei 4 US-Dollar und im Jahr 2027 bei 10 US-Dollar liegen, während die Verschuldung rapide sinkt und die EBITDA-Margen steigen.
- Die HROW-Aktie ist zum aktuellen Kurs stark unterbewertet und wird mit dem Zehnfachen des Free Cashflows für 2026 gehandelt; die Aktie ist ein klarer Kauf mit einem Kursziel von 175 US-Dollar für 2026.
- Der Schlüssel zum Verständnis der Zukunft von Vevye liegt in seiner Versicherungsdeckung. Die Aufnahme in die höchste Versicherungskategorie (Tier 1) beim größten Arzneimittelverzeichnis ist ein bedeutender Erfolg."
"... hier ist der Grund, warum ich glaube, dass diese Zweifel im Jahr 2026 endlich ein Ende finden werden:
- HROW wächst weiterhin rasant. Das ist nichts Neues, aber 2026 wird sich das Wachstum noch beschleunigen.
- HROW generiert nun freien Cashflow. Bis zum dritten Quartal 2025 werden voraussichtlich rund 90 Cent je Aktie erwartet, was einem jährlichen Wachstum von 1,20 US-Dollar entspricht. Dies entspricht einem Kurs-Gewinn-Verhältnis von 33 beim aktuellen Kurs, mit einem rasanten Wachstum.
- Der freie Cashflow (FCF) könnte 2026 bei etwa 4 US-Dollar pro Aktie liegen. HROW wird derzeit mit dem Zehnfachen des für 2026 erwarteten freien Cashflows gehandelt, bei einer FCF-Wachstumsrate von über 100 %.
- Der Verschuldungsgrad liegt im dritten Quartal 2025 bei etwa dem Dreifachen. Im vierten Quartal wird er etwas über dem Zweifachen liegen. Im Laufe des Jahres 2026 wird der Verschuldungsgrad voraussichtlich unter das Einfache sinken oder sogar auf Nettoliquidität hinauslaufen.
- Mehrere Medikamente werden selbst für den flüchtigsten Beobachter als Erfolge gelten. Vevye ganz offensichtlich, aber auch Iheezo, 3e und das Lucentis-Biosimilar dürften sich im Laufe des Jahres 2026 als Volltreffer erweisen.
- Erfolg zieht weiteren Erfolg nach sich, Erfolg schafft Glaubwürdigkeit und Erfolg weckt Optimismus. Im Laufe des Jahres werden Investoren die Zukunftsaussichten der Medikamente von HROW ernst nehmen, darunter auch die bereits erhältlichen, das Biosimilar Eylea (Markteinführung 2027) und Melt (Markteinführung 2028)."
"Fazit
HROW wächst schnell, und aufgrund des dem Geschäft innewohnenden operativen Leverage wachsen EBITDA und FCF sogar noch schneller. Rechnen Sie mit einem FCF/Aktie von 4 US-Dollar im Jahr 2026 und 10 US-Dollar im Jahr 2027, gefolgt von einem weiterhin rasanten Wachstum bis weit in die 2030er Jahre. Der Leverage von HROW sinkt rapide, und das Unternehmen wird voraussichtlich irgendwann im Jahr 2026 schuldenfrei sein; der ab diesem Zeitpunkt generierte FCF kann für Aktienrückkäufe oder Dividendenzahlungen verwendet werden. HROW ist ein gut geführtes, schnell wachsendes Unternehmen mit einem starken Wettbewerbsvorteil, das mit dem 10-Fachen des FCF für 2026 und dem 4-Fachen des FCF für 2027 gehandelt wird. Der aktuelle Preis ist absurd, und die Aktie sollte gekauft werden"
37. jährliche Gesundheitskonferenz von Piper Sandler
"1) MELT-Akquisition
Die kürzlich erfolgte Übernahme von MELT durch Harrow bedeutet eine bedeutende Erweiterung des Geschäftsfelds über die Ophthalmologie hinaus. MELT-300 zielt auf die Reduzierung oder Vermeidung von Opioid-Exposition bei Kataraktoperationen ab, bei denen derzeit über 90 % der Patienten intravenös Fentanyl erhalten. Der adressierbare Markt erstreckt sich weit über die Ophthalmologie hinaus und umfasst Zahnmedizin, Plastische Chirurgie, Dermatologie, MRT-Untersuchungen und alle Bereiche, in denen eine kurzwirksame Sedierung für Eingriffe erforderlich ist. Das Unternehmen verfügt über ein nationales und internationales Patentportfolio und bietet somit globale Handlungsoptionen."
"MELT-210
Mark Baum bezeichnet es als „verborgenen Schatz“. MELT-210, eine oral auflösbare Formulierung, die Midazolam-ähnliche Wirkungen ohne intravenöse Verabreichung oder Sirup erzielt, könnte Millionen von Anwendungsfällen bei angstauslösenden Eingriffen (MRT, Zahnbehandlungen, Magen-Darm-Untersuchungen, Vasektomie, Dermatologie) ermöglichen."
"2) VEVYE
VEVYE, der aktuelle Wachstumstreiber, differenziert sich weiterhin im Markt für trockene Augen durch schnellen Wirkungseintritt, lange Wirkdauer und eine deutlich bessere Patientenerfahrung (kein Brennen oder Stechen, im Gegensatz zu anderen Ciclosporin-Präparaten). Harrow berichtet von branchenweit höchsten Wiederholungsraten, insbesondere bei privatversicherten Patienten."
"3) IHEEZO
IHEEZO behebt Ineffizienzen bei der Augenanästhesie für intravitreale Injektionen, deren gängige Protokolle oft 15–20 Minuten benötigen und das Auge des Patienten austrocknen können. IHEEZO ist ein Gel, das die Hornhaut befeuchtet, bietet zuverlässige Anästhesie ab einer einzigen Dosis und ist das einzige erstattungsfähige topische Anästhetikum in den USA."
"4) Trieszenz
Triesence blieb in den ersten drei Quartalen aufgrund von Produktionsengpässen, mangelnder Werbung für das gesamte Produkt und unzureichender Nutzung der Erstattungsmöglichkeiten hinter den Erwartungen zurück."
"5) Biosimilars
Harrows Beweggründe für den Einstieg in die Märkte für die Biosimilars Lucentis (2026E) und Eylea (2027E) sind klar: Das Unternehmen verfügt bereits über eine starke Marktpräsenz in der Netzhautbehandlung durch IHEEZO und Triesence. Die Aufnahme weiterer Wirkstoffe ermöglicht es Harrow, ein komplettes Netzhaut-Portfolio anzubieten. Dadurch positioniert sich Harrow als Anbieter von Mehrproduktlösungen und nicht nur eines einzelnen Produkts, was die Kundenbindung stärkt und die Akquisitionskosten senkt."
https://mvcinvesting.substack.com/p/harrow-hrow-q3-2025-earn…
Zusammenfassend bleibt meine Anlagethese unverändert. die kurzfristigen Schwankungen (eine einmalige Lieferunterbrechung bei ImprimisRx, die sich erst nach und nach entwickelnde Marktakzeptanz und eine geringfügige Prognoseanpassung) ändern nichts an der grundlegenden Geschäftsentwicklung.
Das Kernportfolio von Harrow wächst weiter, angeführt von VEVYE und IHEEZO, die sich beide noch in der frühen Entwicklungsphase befinden. Mit der beschleunigten Entwicklung von TRIESENCE, dem für das erste Quartal 2026 geplanten Marktstart von BYQLOVI, kurz darauf folgenden Anti-VEGF-Biosimilars und dem für 2027/2028 geplanten Marktstart von MELT-300 bietet die Pipeline klare Wachstumsperspektiven weit über das nächste Jahr hinaus.
Jeder Geschäftsbereich stärkt die anderen. ImprimisRx sorgt für Stabilität und Kundenreichweite, die Markenprodukte fördern Wachstum und operative Hebelwirkung, und die Produktpipeline bietet langfristige Optionen. Zusammen bilden sie eine Plattform, die mit jeder Produkteinführung zusätzlichen Wert generieren sollte.
Keine Story im Bereich Spezialpharma ist risikofrei, aber bei den heutigen Multiplikatoren sehe ich Harrow als eine der überzeugendsten Anlagemöglichkeiten am Markt, und ich habe nicht vor, meine Position zu verkaufen."
Einblicke in die Telefonkonferenz zu den Geschäftszahlen: Harrow, Inc. (HROW) Q3 2025
"Managementperspektive
- CEO Mark Baum erklärte, Harrow positioniere sich als „einer der führenden Anbieter von Lösungen für das Management von Augenerkrankungen in Nordamerika“ und hob ein einzigartiges Portfolio hervor, das Marken-, Generika-, rezeptfreie, individuell hergestellte und Biosimilar-Augenmedikamente umfasst. Baum betonte: „Unsere wichtigsten Produkte befinden sich noch in der frühen Markteinführungsphase, doch wir erwarten ein enormes und nachhaltiges Wachstum, da die Akzeptanz weiter zunimmt. In den nächsten zwei Jahren planen wir vier neue Produkteinführungen, die jeweils eine bedeutende Chance bieten, unsere Reichweite zu vergrößern, unsere Marktführerschaft zu stärken und den Weg für noch größeres Wachstum in der Zukunft zu ebnen.“
- Baum hob die „kürzlich unterzeichneten Vereinbarungen mit mehreren führenden nationalen Kostenträgern für VEVYE“ hervor und merkte an, dass VEVYE ab Januar 2026 den Status eines „bevorzugten Produkts“ erhalten werde, unter anderem vom größten US-amerikanischen Apothekenleistungsmanager, wodurch Millionen von Menschen Zugang zu dem Medikament erhalten. Baum bezeichnete dies als „eine bedeutende Entwicklung für VEVYE und für Harrow“.
- Zur Geschäftsentwicklung erklärte Baum, dass „VEVYE ein Umsatzwachstum von 22 % gegenüber dem Vorquartal erzielte“ und IHEEZO ein Umsatzwachstum von 20 % gegenüber dem Vorquartal erzielte“, und beschrieb beide als auf dem besten Weg zu Rekordjahren.
- Finanzvorstand Andrew Boll berichtete: „Der Gesamtumsatz im dritten Quartal betrug 71,6 Millionen US-Dollar, was einem Anstieg von 45 % gegenüber dem gleichen Zeitraum im Jahr 2024 und einem sequenziellen Anstieg von 12 % gegenüber dem zweiten Quartal dieses Jahres entspricht.“
- Boll gab eine Aktualisierung der Umsatzprognose für das Gesamtjahr bekannt: „Wir aktualisieren unsere Umsatzprognose für das Gesamtjahr auf eine Spanne von 270 bis 280 Millionen US-Dollar. Obwohl das Erreichen unseres ursprünglichen Ziels von über 280 Millionen US-Dollar weiterhin möglich ist, möchten wir einen etwas konservativeren Ansatz verfolgen.“ Er erwähnte außerdem, dass das bereinigte EBITDA für das dritte Quartal 22,7 Millionen US-Dollar betrug, der nach US-GAAP ermittelte Nettogewinn 1 Million US-Dollar.
- Patrick Sullivan, Leiter des Vertriebs, erläuterte: „Bis Ende September verzeichneten wir einen Anstieg der verschreibenden Ärzte um 36 Prozent – ein starkes Indiz für anhaltendes Wachstum und eine zunehmende Akzeptanz von VEVYE bei Ärzten.“ Sullivan hob die Vertriebsprioritäten hervor: die Aktivierung eines fortschrittlichen Key-Account-Managements, die Erweiterung der Reichweite, skalierbare Investitionen, Zugangslösungen und operative Disziplin.
Ausblick
- Boll erklärte: „Wir aktualisieren unsere Umsatzprognose für das Gesamtjahr auf eine Spanne von 270 bis 280 Millionen US-Dollar.“ Er merkte an: „Unser ursprüngliches Ziel ist zwar noch erreichbar, aber ich bin überzeugt, dass wir diese neue Spanne auf Basis unserer aktuellen Situation erreichen können.“
- Das Management prognostizierte einen „typischen saisonalen Rückgang vom vierten Quartal 2025 bis zum ersten Quartal 2026, der wahrscheinlich mit dem Muster übereinstimmt, das wir Anfang dieses Jahres beobachtet haben.“
- Baum sagte über VEVYE: „Ich bin zuversichtlich, dass wir auf Kurs sind, unser jährliches Umsatzziel von 100 Millionen Dollar für 2025 nahezu zu erreichen, und dass wir für 2026 ein zusätzliches, signifikantes Wachstum erwarten, sobald die verbesserte Abdeckung greift.“
Finanzergebnisse
- Der Gesamtumsatz im dritten Quartal betrug 71,6 Millionen US-Dollar, ein Anstieg von 45 % gegenüber dem gleichen Zeitraum im Jahr 2024 und ein sequenzieller Anstieg von 12 % gegenüber dem zweiten Quartal 2025.
- Das bereinigte EBITDA für das dritte Quartal betrug 22,7 Millionen US-Dollar und der GAAP-Nettogewinn 1 Million US-Dollar.
- Der Umsatz von VEVYE betrug im Quartal 22,6 Millionen US-Dollar, ein sequenzielles Plus von 22 %. IHEEZO erwirtschaftete 21,9 Millionen US-Dollar, ein sequenzielles Plus von 20 %. TRIESENCE und das Spezialmarkenportfolio erzielten 6,9 Millionen US-Dollar, ein sequenzielles Plus von 33 %. ImprimisRx trug 20,1 Millionen US-Dollar zum Ergebnis bei.
- Das Management stellte im Oktober einen Lagerengpass bei ImprimisRx fest, der zu einem einmaligen Rückgang der erwarteten Umsatzerlöse im vierten Quartal für dieses Segment um etwa 4 bis 6 Millionen US-Dollar führte.
Fragen und Antworten
- Jeffrey Cohen, Ladenburg: Auf die Frage nach dem Fehlen von Verschreibungsdaten für VEVYE antwortete Baum: „Wir haben uns von einigen der Berichtsdienste zurückgezogen… die wichtigste Kennzahl waren die mit diesen Produkten erzielten Einnahmen und nicht unbedingt die Daten von IQVIA.“
- Cohen fragte auch nach dem operativen Leverage. Boll antwortete: „Wir sehen diesen Leverage in den Zahlen… wir hatten ein hervorragendes bereinigtes EBITDA von knapp 23 Millionen Dollar. Das Unternehmen generiert viel Cashflow… die zusätzlichen Betriebskosten, die wir betrachten, sind umsatzgenerierend, sodass wir einen sofortigen Return on Investment dieser Ausgaben erwarten sollten.“
- Chase Knickerbocker, Craig-Hallum: Erkundigte sich nach dem Rückgang und der Stabilisierung des durchschnittlichen Verkaufspreises von VEVYE. Baum antwortete: „Ich denke, es sind weniger als 10 %“ und erklärte, eine Stabilisierung sei zu erwarten, da sich das Verhältnis von erstattungsfähigen zu selbst zu zahlenden Rezepten verschiebe, was auf Verbesserungen der Kostendeckung durch den Gewinn des PBM-Vertrags hindeute.
- Steven Seedhouse, Cantor: Auf die Frage nach dem Anteil der VEVYE-Selbstzahler, die voraussichtlich im Jahr 2026 in den Versicherungsschutz wechseln werden, sagte Baum, dass interne Modelle eine bedeutende Veränderung erwarten lassen, wobei sich der „bevorzugte Status“ voraussichtlich positiv auf den Nettopreis pro Einheit auswirken wird.
- Mayank Mamtani und B. Riley stellten die Umsatzentwicklung vom dritten zum vierten Quartal in Frage. Baum nannte „den endgültigen Markteintritt von TRIESENCE“ als wichtigen Faktor für das vierte Quartal. Boll sagte: „Wir werden eine Absatzsteigerung im gesamten Portfolio sehen, die den Großteil des Umsatzwachstums im Quartal generieren wird.“
- Lachlan Hanbury-Brown, William Blair: Auf die Frage nach der Wirtschaftlichkeit der VEVYE-Kostenerstattung antwortete Boll: „Es wird erwartet, dass sich dies für die Patienten im Vergleich zum Barpreis, den wir pro Einheit erzielen würden, verbessern wird.“
- Thomas Flaten, Lake Street: Auf die Frage nach den Wiederholungsraten der Medikamente antwortete Baum: „Wir lagen genau bei diesen privatversicherten Patienten, die das ganze Jahr über eine Therapie erhielten.“
Stimmungsanalyse
- Analysten drängten auf Klarheit hinsichtlich der VEVYE-ASP-Trends, der Verschreibungsdaten und der Auswirkungen der neuen Deckung, wobei der Ton neutral war, aber auf Details und die Implikationen für das Geschäftsmodell fokussiert wurde.
- Die Geschäftsleitung präsentierte sich in ihren vorbereiteten Ausführungen selbstbewusst und optimistisch und verwendete häufig Formulierungen wie „Ich bin zuversichtlich“, „Die vor uns liegenden Chancen sind enorm“ und „Der Plan ist klar“. In der anschließenden Fragerunde lieferte die Geschäftsleitung detaillierte Begründungen und Beispiele und zeigte dabei durchgehend anhaltendes Selbstvertrauen.
- Im Vergleich zum Vorquartal blieb der Ton der Analysten fokussiert und neugierig, wobei sie den Details der gewonnenen Managed-Care-Aufträge und dem Zeitpunkt der strategischen Umsetzung mehr Aufmerksamkeit schenkten. Das Management zeigte sich ähnlich zuversichtlich, lieferte aber konkretere Angaben zum kommerziellen Fortschritt und zum Marktzugang.
Vergleich zum Vorquartal
- Die Umsatzprognose für das Gesamtjahr wurde auf 270 bis 280 Millionen US-Dollar aktualisiert, zuvor lag sie bei „über 280 Millionen US-Dollar“.
- Zu den kommerziellen Highlights zählt nun ein „bedeutender Coverage-Erfolg“ für VEVYE mit dem größten US-amerikanischen PBM, der im letzten Quartal noch nicht vertreten war.
- Der Marktanteil von VEVYE im Markt für trockene Augen stieg von 7,8 % im zweiten Quartal auf 10,5 %, was einer Verdopplung innerhalb von zwei Quartalen entspricht.
- Bei IHEEZO und TRIESENCE waren Umsatz und Absatzwachstum jeweils stärker als im Vorquartal, wobei neue Führungskräfte und Strategien als Gründe für die beschleunigte Marktakzeptanz genannt wurden.
- Im vorangegangenen Quartal lag der Fokus auf dem Aufbau der kommerziellen Infrastruktur und der Markteinführung in der Frühphase; in diesem Quartal stand die Umsetzung mit konkreten Marktzugangsgewinnen und der bevorstehenden Erweiterung der Vertriebsgebiete im Vordergrund.
- Der Fokus der Analysten verlagerte sich von der Stabilisierung der Lieferkette und der durchschnittlichen Verkaufspreise hin zu den Auswirkungen wichtiger Neukundengewinnung, der Wirtschaftlichkeit der Kostendeckung und der prognostizierten operativen Hebelwirkung.
- Das Vertrauen des Managements in die Geschäftsstrategie und die zukünftigen Produkteinführungen war deutlich ausgeprägter und unterstrich die erwarteten Auswirkungen des Zugangs zu Kostenträgern und der Gebietsausweitung.
Risiken und Bedenken
- Baum gab den laufenden Streit mit dem California Board of Pharmacy bezüglich der ImprimisRx-Lizenz bekannt und erklärte: „ImprimisRx ist weiterhin für den Betrieb in Kalifornien zugelassen, aber die Lizenz muss am 1. Dezember 2025 erneuert werden… ein Ergebnis ist ungewiss, ich kann mich zu weiteren Details nicht äußern, aber dies hat für uns höchste Priorität.“
- Boll wies im Oktober auf einen Lagerengpass bei ImprimisRx hin, der zu einem einmaligen Rückgang des Umsatzes in diesem Segment im vierten Quartal um etwa 4 bis 6 Millionen US-Dollar führte.
Fazit
Das Management betonte, dass Harrow seine Vertriebsstrategie erfolgreich umsetzt. Das starke Umsatzwachstum im Vergleich zum Vorquartal und zum Vorjahr wird durch VEVYE und IHEEZO getragen. Ein wichtiger Meilenstein beim Marktzugang für VEVYE positioniert das Unternehmen für eine weitere Expansion im Jahr 2026. Das Unternehmen ist zuversichtlich hinsichtlich seiner aktualisierten Umsatzprognose und erwartet eine anhaltende positive Entwicklung, da die neue Kostenerstattung durch Kostenträger und die erweiterte Vertriebsinfrastruktur die Markteinführung und den Marktanteilsgewinn im gesamten ophthalmologischen Portfolio beschleunigen werden."
https://mvcinvesting.substack.com/p/harrow-inc-hrow-investme…
"Schlussbetrachtung
Dies ist keine visionäre Biotech-Geschichte, sondern eine Erfolgsgeschichte. Das Unternehmen verfügt bereits über die Produkte, die Infrastruktur, die Kunden und die Strategie. Jetzt geht es nur noch um die Skalierung.
Harrow vereint margenstarke Markenmedikamente, ein profitables Kerngeschäft und eine vom Gründer geprägte Disziplin – eine seltene Kombination bei kleineren Healthcare-Unternehmen. Angesichts des klaren Umsatzwachstums, der steigenden Margen und mehrerer bevorstehender Wachstumstreiber ist es verständlich, warum ich das Unternehmen als asymmetrische Anlagechance betrachte.
Bei der aktuellen Bewertung wird Harrow vom Markt immer noch so eingeschätzt, als handele es sich um ein Nischenunternehmen im Bereich der pharmazeutischen Wirkstoffe. Tatsächlich hat es sich jedoch zu einer der am besten integrierten Plattformen für ophthalmologische Arzneimittel in den USA entwickelt – mit nachhaltigen Vermögenswerten, wachsendem Cashflow und einem Managementteam, das die Interessen der Aktionäre voll und ganz teilt.
Ich warte nächste Woche auf die Ergebnisse des dritten Quartals. Sollte das Unternehmen seine bisherige Leistung beibehalten, werde ich meine Position gerne ausbauen und zu einer meiner größten machen. Das hilft mir nicht nur, mein Portfolio weg vom Technologiesektor zu diversifizieren, sondern ermöglicht mir auch den Zugang zu einem Unternehmen, das ich für ein echtes Juwel halte. Die Zeit wird es zeigen."
Investoren- und Analystentag von Harrow, Inc.
https://seekingalpha.com/news/4499432-harrow-to-buy-melt-pha…
"Harrow ( NASDAQ: HROW ) übernimmt Melt Pharmaceuticals, ein Pharmaunternehmen im klinischen Stadium, das Pionierarbeit auf dem Gebiet der nicht-opioiden, nicht-iv-Therapien zur Sedierung bei medizinischen Eingriffen im Krankenhaus, ambulant und in der Praxis leistet.
Der Abschluss dieser Übernahme unterliegt den üblichen Abschlussbedingungen, einschließlich der Zustimmung der Melt- Aktionäre, ausgenommen Harrow und mit Harrow verbundene Parteien.
Melts führende Prüftherapie, MELT-300, ist eine patentierte, sublingual verabreichte Formulierung einer festen Dosis Midazolam (3 mg) und Ketamin (50 mg), die entwickelt wurde, um eine schnelle, vorhersehbare Sedierung und Analgesie ohne die Notwendigkeit einer intravenösen Verabreichung zu ermöglichen.
Für den Produktkandidaten MELT 300 sind Patente in Nordamerika, Australien, Europa, Asien und dem Nahen Osten erteilt. Harrow beabsichtigt, geeignete Entwicklungs- und Vermarktungspartner zu finden, um diese Technologie auch außerhalb des US-Marktes verfügbar zu machen."
