Austausch

Kräftige Erholung in Australien. Z.Z 0,77 AUD. liege aber mit meinen Zukäufen jedoch immer noch im Minus.

der Kurs in Australien notiert zum Ende hin zu 0.60 / 0.62 AUD
wären für uns um den Dreh 40Cent

In Australien wird die Aktie wieder gehandelt.

Werde zumindest vorerst investiert bleiben und weiter beobachten.

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat das Gerät EchoSolv HF von Echo IQ als „nicht wesentlich gleichwertig“ eingestuft, was zu einer Verzögerung des Zulassungsprozesses führt.

Wichtige Neuigkeiten und EntwicklungenFDA-Bescheid: Die Einstufung bedeutet kein endgültiges Aus für EchoSolv HF, aber der 510(k)-Pfad erfordert nun Anpassungen der Datenbasis oder Argumentation. Das Unternehmen plant Gespräche mit der FDA und will externe Berater hinzuziehen.
Strategische Partnerschaften: Ungeachtet des Bescheids treibt das Unternehmen Kooperationen voran, darunter Verträge mit der Mayo Clinic und dem Technologieanbieter Pro Medicus, um die Integration in klinische Workflows zu sichern.
Kommerzieller Fokus: Der Fokus liegt auf der Ausweitung der Kundenbasis (ca. 70 Kunden und rund 300 Krankenhäuser in verschiedenen Vertragsstadien) und der Steigerung der durchgeführten Analysen.

Antwort auf MilfordSound 08.09.26 14:46:30 Uhr

Danke. Weiß man bis wann die Aussetzung ist?

Oh weh. Hoffentlich geht's nicht rapide in den Keller....

Laut Medienberichten des Australian Financial Review (AFR) steht der Handelsstopp im Zusammenhang mit einer mutmaßlichen Ablehnung der US-Zulassungsbehörde FDA für dieses System. Am Markt wird spekuliert, dass die Aktie nach Wiederaufnahme des Handels stark unter Druck geraten könnte.

Die Hintergründe zum HandelsstoppDer Grund: EchoIQ hat den Stopp selbst beantragt, um eine wesentliche Marktmeldung bezüglich des behördlichen Zulassungsprozesses für ihr KI-gestütztes System zur Erkennung von Herzinsuffizienz (EchoSolv HF) vorzubereiten.

Am 7. September 2026 hat die australische Börsenaufsicht (ASX Supervision) den Handel der Aktie auf offiziellen Wunsch des Unternehmens vorübergehend gestoppt (sogenannter Trading Halt). Auch an den deutschen Handelsplätzen wie der Frankfurter Börse (XFRA) wurde das Papier daraufhin umgehend ausgesetzt.

Ein Auszug aus dem Jahresbericht. Hätte mir eigentlich mehr erwartet. Aktie notiert es den letzten Wochen schwächer. Bleibe aber trotzdem dabei.

Operative Meilensteine und FDA-Zulassung
Ein zentraler Punkt des Jahresberichts ist die Zulassung von EchoSolv HF durch die US-Arzneimittelbehörde FDA. Dieser Meilenstein ermöglicht es dem Unternehmen, seine KI-gestützten Lösungen zur Erkennung von Herzinsuffizienz auf dem amerikanischen Markt zu vertreiben.

Die Ausweitung des Verlusts wird in diesem Zusammenhang als Folge gezielter Investitionen in das künftige Wachstum und den Aufbau der notwendigen Infrastruktur in Nordamerika gewertet.

Die Strategie von Echo IQ konzentriert sich verstärkt darauf, die klinische Validierung der eigenen Technologien in kommerziellen Erfolg umzumünzen. Während die Kosten für Forschung, Entwicklung und den Markteintritt in den USA die Bilanz des abgelaufenen Fiskaljahres belasteten, sieht die Unternehmensführung die Basis für eine langfristige Skalierung als gefestigt an.

Antwort auf MilfordSound 28.08.26 09:11:53 Uhr

Danke für das Update. Schade, dass nichts bzgl. der Zulassung erwähnt wurde.

Geschäftsbericht 2025/2026: Der Umsatz lag bei rund 0,1 Millionen AUD (ein Plus von ca. 127 %), während sich der Betriebsverlust durch Investitionen und den Ausbau der Strukturen vergrößerte. Im vorbörslichen Handel gab die Aktie infolgedessen um rund 7,6 % nach.Partnerschaft mit Pro Medicus: Echo IQ hat die Vereinbarung über eine Wandelanleihe ("Convertible Note") im Volumen von bis zu 20 Millionen AUD (zunächst 10 Millionen AUD) mit dem Partner Pro Medicus formalisiert. Pro Medicus ist zudem als US-Vertriebspartner vorgesehen, um die Expansion voranzutreiben.

Der australische Medizintechnik-Spezialist Echo IQ hat am 28. August 2026 seinen Geschäftsbericht für das Fiskaljahr bis zum 30. Juni 2026 vorgelegt und einen Anstieg des Betriebsverlusts auf 18,6 Millionen AUD gemeldet.
Noch keine Info bzgl. der Zulassung.

demnächst sollte Geschäftsbericht anstehen. Hoffe bis dahin ist die Entscheidung der FDA für EchoSolv HF gefallen.

Antwort auf MilfordSound 11.08.26 06:35:18 Uhr

Das sollte dann nur der Anfang sein. Ein tenbagger sollte unter der Voraussetzung hoffentlich drin sein.

Das Erreichen dieses Meilensteins gilt als der größte Katalysator für das Unternehmen, da direkt nach der Zulassung der kommerzielle Vertrieb in den USA starten kann.

Eine Entscheidung der FDA für EchoSolv HF steht in Kürze an. Dass ist entscheidend für den weiteren Verlauf. Wäre schön, wenn die 2 AUD bis Ende des Jahres erreicht werden.

Antwort auf MilfordSound 10.08.26 06:57:23 Uhr

Was denkst du wohin die Reise gehen wird? Und in welchem Zeitraum?

zur Zeit im Ausiland knapp 9 % im Plus. Weiterhin in Wellen aufwärts...