Supergen,... - 500 Beiträge pro Seite

[Millenium-Bug]

wo geht der Weg hin


Hier erst einmal die Fakten und Daten:


SUPG hat außer RUBITECAN noch MITO EXTRA und NIPENT (bei zwei Indikationen) in den Testreihen 3.

NIPENT wird bereits gegen Leukämie vermarktet, erst vor wenigen Tagen hat man zusätzlich eine Erlaubnis für eine orale Version von Nipent erhalten.

Mit ABBOTT hat man einen finanzstarken Partner an seiner Seite.

Zusätzlich hat man sich bei AVI PHARMA an der Entwicklung und späteren Vermarktung von deren Krebspräperat AVICINE beteiligt, welches sich derzeit in Phase 2/3 befindet.

Weiterhin befinden sich fast 20 weitere Projekte verschiedener Indikationsgebiete in den Testphasen 1 und 2.

Der aktuelle Marktwert des Unternehmens liegt bei ca. 430 Mio. US-$.

Der Kurs liegt nahe dem Jahrestief.

Der Kurs ist aktuell noch fast 83 % vom Jahreshoch entfernt.

Das Management hat angekündigt insgesamt 1 Million Aktien zurück zu kaufen, weil man mit dem lächerlichen Kurs ebenfalls nicht konform geht.

Supergen verfügt momentan noch über ca. 150 Mio. US-$ an Cash.

Den Antrag auf Zulassung für das Krebsmedikament und Hauptprodukt RUBITECAN wird man voraussichtlich Mitte/Ende 2001 stellen.
Mit der Zulassung rechnet man Mitte 2002.
RUBITECAN hat auch in Phase 3 bisher hervorragende Ergenisse geliefert.

Der Anteil institutioneller Anleger liegt bei ca. 25%

Von fünf Analysten bewerten drei die Aktie mit Strong Buy und zwei mit Buy.


Also ich bin zum ersten Mal bei 42 Euro eingestiegen, wie sich heute herausstellte ein großer Fehler, nachgekauft habe ich bei 20 Euro.
Momentaner Kurs bei Euro 14,50.

Somit stellt sich mir die Frage wo die Reise hingeht.

Ich bleibe bei meiner Meinung:
Langfristig wird sich Qualität durchsetzen.

Wollen wir hoffen, daß es nicht zu lange dauert bis sie sich durchsetzt.

Gruß
Bug

P.S. Teile des Textes sind aus einem anderen Board übertragen. Eure Meinung zu Supergen würde mich interessieren.

[defizit1]

HI !
Das letzte Grading was ich gefunden habe ist folgendes:
31-Aug-00
Prudential downgrade: from Strong Buy
to Hold

Deine 3 strong buys sind nicht zu finden...

Laut:
http://recap.com/mainweb.nsf/HTML/clinical+frame?OpenDocumen…
finde ich auch nichts ueber Mito Extra - was soll das sein?
Ansonsten genuegend in der Pipeline
Nipent / hairy cell leukemia (HCL) seit 97 FDA überprüft - aber noch
keine Vermarktung - dann kommt vielleicht auch keine mehr...

Mal sehen , ob ich demneachst auch was positives finde, aber momentan ist der Wert nicht unbedingt ein Kauf, wenn Du mich fragst.
mfg
defizit1

[puhvogel]

Leute! Die Pipeline ist exorbitant, die ist nicht das Problem.
Das Problem ist der durchgeknallte CEO. Der stellte seine Frau und zwei seiner Gören in führende Positionen ein (seine Frau als Personalchef sic!). Daraufhin sind drei seiner renommiertesten Wissenschaftler gegangen!
Ich hoffe ja, dass Abbott genügend Einfluß auf den CEO hat, dass die Trials vernünftig durchgezogen werden und die Statistiken sorgfältig durchgeführt werden (s. GLIA, wozu das sonst führt).
Werde die demnächst mal zwischenverkaufen, um die Spekuverluste zu sichern.
Der Puhvogel

[Millenium-Bug]

Guten Morgen zusammen,

gestern hat Supergen gut 15% an Wert gewonnen. Da ich keine
Informationen finden kann, die diesen Anstieg unterlegen, gehe
ich mal von einer technischen Gegenreaktion aus, die nach diesem
Kursverlauf nicht unerwartet kommt. Vielleicht ist es ein Anstoß,
um wieder alte Höhen zu erreichen.

Sollte jemand besser informiert sein, immer raus mit den Info´s

Gruß
Bug

[m.lynched]

SuperGen`s Decitabine Achieved 100 Percent Response Rate in Limited Clinical Study of Sickle Cell Anemia Patients
Results of Phase I/II trial published in October issue of Blood
SAN RAMON, Calif., Nov. 2 /PRNewswire/ -- SuperGen Inc. (Nasdaq: SUPG & SUPGZ) announced today that its anticancer compound decitabine generated a response in 100 percent of the patients tested in a Phase I/II clinical study designed to establish safety and efficacy in the treatment of sickle cell anemia. These data were published in the October issue of Blood, a preeminent hematology publication.

The study, headed by Dr. Mabel Koshy of the University of Illinois at Chicago, enrolled a total of eight patients: five of whom had shown no response to Hydroxyurea (HU), the current standard of care, after one year of treatment; two of whom had a moderate but unsustained response to HU; and, one patient who was not treated with HU. Each of the eight patients treated with decitabine experienced elevated levels of fetal hemoglobin, which prevents `sickle-shaped` cells from congregating, allowing them to move freely throughout the body. (The clustering of such `sickle cells` can result in severe pain, stroke, renal failure, loss of sight, and substantial organ damage.)

After administration of decitabine, the five patients previously treated with HU experienced an average 35-fold increase of fetal hemoglobin levels compared to levels during HU treatment. The two patients who responded briefly to HU experienced an average fetal hemoglobin level increase of 52 percent with decitabine compared to treatment with HU. The one patient who had not received HU treatment experienced more than a 50 percent increase in fetal hemoglobin levels. Side effects were minimal, and the drug was well- tolerated. While HU has been shown to induce fetal hemoglobin, it is not effective in all patients.

``We are quite pleased at the dramatic results of the Phase I/II study, given the seriousness and lack of effective treatment for sickle cell anemia,`` said Dr. Joseph Rubinfeld, chairman and chief executive officer of SuperGen. ``Plans for additional clinical studies of decitabine as a treatment for sickle cell anemia are underway.

``The results of this study lend strong evidence to our belief that decitabine may become another platform technology for the treatment of cancer,`` added Dr. Rubinfeld. ``In addition to sickle cell anemia, decitabine is in clinical studies for a variety of solid tumors and hematological malignancies, including myelodysplastic syndrome, non-small cell lung cancer and chronic myelogenous leukemia. The compound`s unique mechanism of action - the hypomethylation of DNA - is a new area of keen interest in not only sickle cell anemia, but has implications for the reactivation of tumor suppressor genes in cancer therapy.``

``The exciting data generated by decitabine underscores the breadth of the SuperGen portfolio, which includes four drugs that will be in Phase III clinical studies in the near-term,`` stated Dr. Rubinfeld.

Sickle cell anemia is an inherited disorder of the red blood cells. Red blood cells carry oxygen to all parts of the body by using a protein called fetal hemoglobin. Normal red blood cells contain only normal hemoglobin and are shaped like discs. These cells are very flexible and move easily through small blood vessels. But in sickle cell anemia, the red blood cells contain sickle hemoglobin, which causes them to change to a curved shape (sickle shape) after oxygen is released. `Sickled` cells become stuck and form plugs in small blood vessels. This blockage of blood flow can damage the tissue. Because there are blood vessels in all parts of the body, damage can occur anywhere in the body.

Sickle cell anemia is most common among people whose ancestors come from Africa, the Middle East, the Mediterranean basin, and India. In the United States, it affects primarily African Americans, more than 50,000 of whom have the disease, according to the Center for Disease Control and Prevention. One in 12 African-Americans carries the sickle cell trait and most sickle cell patients commonly die in their thirties and forties.

[...]

(Quelle: SuperGen)


Weil ich`s interessant finde und mir außerdem gerade langweilig ist, eine kurze Zusammenfassung auf Deutsch:

100% der behandelten Patienten in einer Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie (Phase I/II) sprachen auf SuperGens
Decitabine zur Behandlung von Sichelzellenanämie an. Von den teilnehmenden acht Patienten hatten sich zuvor
fünf ein Jahr lang erfolglos mit Hydroxyurea (HU), der aktuellen Standardmedikamentation, behandeln lassen,
zwei weitere sprachen vorübergehend auf HU an. Der achte Patient wurde zuvor nicht mit HU behandelt.
Die Blutwerte aller Patienten verbesserten sich signifikant.

Sichelzellenanämie ist eine Abnormität der roten Blutkörperchen, die durch Verformung - gesichelt statt rund -
die Viskosität des Blutes beeinflussen. Dies kann zu einer Stase des Blutes in den Gefäßen mit Infarktbildung
und Organschäden führen. Die meisten Patienten sterben im dritten oder vierten Lebensjahrzehnt.
Das Sichelzellengen ist dominant erblich: heterozygote Träger der Anlage ("sickle-cell trait") sind im allgemeinen
erscheinungsfrei; homozygote Träger sind krank und anämisch. Besonders häufig ist die Krankheit unter den
Bewohnern der Verbreitungsgebiete der Malaria tropica. Da die Malaria bei den Trägern der Anlage leichter
verläuft und selten tödlich ist, besteht ein Selektionsvorteil. Sichelzellenanämie ist daher in den USA fast
ausschließlich unter Afroamerikanern zu finden. Jeder zwölfte Schwarze in den USA trägt die Anlage.

Der Wirkmechanismus von Decitabine ("hypomethylation of DNA") sei ein neuer interessanter Ansatz nicht nur
zur Behandlung von Sichelzellenanämie, sondern könne wegen der möglichen Reaktivierung von Tumorsupressorgenen
auch zur Behandlung verschiedener anderer Formen von Blutkrebs und solider Tumore in Frage kommen.
SuperGen führt mit Decitabine daher bereits klinische Tests zur Behandlung von zwei Formen von Blutkrebs und
einer Lungenkrebsform durch.

[puhvogel]

Ich geb mir die Kugel.
Ich war natürlich raus (aus steuerlichen Gründen), da sausen die ob der alten Nachrichten mit +23% ab.
----gnnaaaaaaaaaaaaaaaa

[IWA Japan]

SUPG implodierte Ende August aufgrund Verzögerungen bei der MArkteinführung ihres potentileen Blockbuster Rubitecan, vieles hierzu unter Thread: Supergen - Meinungen !...

[puhvogel]

Damit kannst Du aber nicht die ganze Abwärtsbewegung erklären (fast eine Achtelung), nur weil es ein halbes Jahr länger dauert.
Das Hauptproblem ist der Abgang von zentralem Forschungspersonal wegen der oben angeführten Geschichte.
Der Rubinstein kommt ja von AMGN und hatte seine Kontakte genutzt, um exzellente Leute für sein Forschungslabor zu aquirieren.
So etwas steht natürlich nicht in den news, aber sehr wohl im exzellent informierten Yahoo-Board.

[IWA Japan]

danke noch für die ERgänzung - ich hatte aus offensichtlichen Gründen auch nicht die Zeit, mich um jeden Wert so detailiiert zu kümmern wie früher. Aber der Rubitecan Fall war der Auslöser für die große Talfahrt...

[m.lynched]

Hallo Puhvogel,
das ist bitter. War auch drauf und dran, für das Finanzamt mal die Verluste zu realisieren, aber Glück gehabt...
Soviel ich weiß, ist der Rubinstein sogar einer der Gründungsmanager von Amgen; deshalb will ich mal hoffen,
daß es mit der Altersdemenz noch nicht soweit ist, daß er die Vermarktung von Nipent und Rubitecan nicht
mehr auf die Reihe bekommt. Das würde mir persönlich für`s erste nämlich schon reichen, dann sollte auch mit
dem Kurs auf Sicht von drei Jahren wieder alles in Ordnung sein...
Ich vermute, daß intern einiges mehr vorgefallen sein muß, als daß nur die Frau von Dr. Joe Personalcheffin wird,
aber darüber schweigt sich das Yahoo-Board ja auch aus. Oder würdest Du die Firma wechseln, nur weil die
Frau vom Chef einen großzügig dotierten Job bekommt? Das Downgrade von Prudential war einfach lächerlich
begründet - da frage ich mich, ob die wahren Gründe nicht andere sind. Aber wie gesagt, solange es mit Rubitecan
noch was wird, mache ich mir keine allzu großen Sorgen.
Kurzfristig würde ich tippen, daß es nochmal etwas runter geht. Jetzt mußten sich vor allem die Shorties eindecken,
aber für heute scheint der Kurs trotzdem erst mal am kurzfristigen Abwärtstrend gescheitert zu sein.

Hi Iwa,
ist hier nicht die richtige Stelle, aber gibt es was neues zu MAXM? Habe ich was Wichtiges verpaßt oder läuft die
Aktie erst ab Montag?

Schönen Abend noch allerseits,
ml

[Millenium-Bug]

auf weiter steigende Kurse
Bug

[puhvogel]

!

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[puhvogel]

Das war wohl mit auch ein Short-Squeeze

[Millenium-Bug]

letzter Kurs in Frankfurt Euro 23,50.
Zum US$-Kurs von 17$ ist das ein Aufschlag von 38%,
wohl ein bißchen zuviel, es sei denn hier wissen schon
jemand mehr als andere

Bug

[IWA Japan]

heute abend mehr, aber bei MAXM gibt es Spekulationern, das es Probleme bei der Zulassung von Maxamine geben solll und eine Short Empfehlung , s. auch RB Board, wie gesagt, heute Abend mehr dazu an anderer Stelle...

[m.lynched]

Au weia, mal bloß nicht den Teufel an die Wand! Eine verpatzte Phase-III-Studie und ich verpaß mir womöglich
auch ein stählernes Antidepressivum in die Rübe...
Irgendwer hat auf dem Yahoo-Board vor ein paar Wochen mal ein Rechenspielchen betrieben, Grundlage dabei
war die Abbott-Option. Steht denn wirklich fest, daß Abbott die Option ausüben wird? Mal angenommen, die
Zulassung von Rubitecan verzögert sich übelst, der 19jährige Enkel von Opa Joe wird CFO und brennt mit der
Portokasse durch... und und und. Was ist, wenn SUPG im März 2003 deutlich unter 85$ steht? Läßt Abbott die
Option dann sausen und verzichtet auf die 49%? Oder zieht man den Deal trotzdem durch? Und was bedeutete
das dann für den Kurs?
Ich weiß, alles hypothetische und deshalb dumme Fragen, aber der Poster bei Yahoo (hab leider vergessen,
vom wem das kam) schien ziemlich überzeugt, daß Abbott die Option unbedingt ausüben wird!
Gibt es da wirklich gute Gründe für?

ml


P.S.: Auf dem Rummel wirst Du auch nur beschissen, die sind noch schlimmer als Analysten oder Broker.
Habe neulich doch glatt alle Dosen mit dem ersten Wurf abgeräumt, und was kriege ich? Einen kleinen Feigling
Und ich sag auch noch "danke".
Und die Moral von der Geschicht: Mit Kleinanlegern kann man machen, was man will, die lassen sich sowieso
alles gefallen...!

[m.lynched]

!

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[Demainkeese]

!

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[IWA Japan]

äh das bezog sich eigentlich auf MAXM, die Gerüchte üben halt psychologischen Druck auf den Kurs aus

[Millenium-Bug]

Supergen im Moment nicht aufzuhalten
aktuell in Amiland 20,1875 $

Bug

[Millenium-Bug]

Tschuldigung, war schon veraltert
aktuell 21,50 US$ (+25%)

Bug

[Millenium-Bug]

also ich nehme mal an, daß es nicht in diesem Tempo weitergeht.
Werden wohl in Kürze Gewinnmitnahmen sehen. Schön wäre es jedoch,
wenn wir einen Schlußkurs von über 20US$ sehen würden

Gruß
Bug

[PhWinkler]

Hallo,

jetzt möchte ich meinen Senf auch noch dazu geben :-)

Also: Supergen hat 1 Medikament daß wirklich aussichtsreich ist: Rubitecan. Rubitecan ist eigentlich von der Stehlin Foundation For Cancer Research in Houston (www.stehlin.org) entwickelt worden bei denen ich meine Sommerferien verbracht habe :-)
Rubitecan ist ein biochemisch verfeinertes Extrakt aus den Blättern eines Baumes namens Camptotheca. Der Grundstoff ist 9-NC (9bündiges nitro-camptothecin). Das Medikament wurde übrigens von Anfang an als orale Pille geplant. Der Witz an dem Medikament ist, daß der Stoff (und wirklich niemand weiß eigentlich genau warum) sich im Blutkreislauf NUR Krebszellen sucht und deren Zellteilung stoppt.
Das Medikament ist gegen Bauchspeicheldrüsenkrebs in klinischen Tests (Phase III also Abgabe an Interessierte Patienten von Anfang an) und zeigt immer neue verblüffende Wirkungsgrade (Nur ein Beispiel: Bei Bauchspeicheldrüsenkrebs ist die Lebenserwartung ab Diagnose 4-6 Wochen, es gibt Patienten aus Phase I (das ist ca. 3 Jahre her) die noch leben.

Problem bei Supergen ist wie schon angesprochen das miserable Management.

Wegen dem Hype um das neue Medikament gegen Bluterkrankungen wie Leukämie mach ich mir keine zu großen Hoffnungen - das ist Phase I .. da kann noch sehr viel passieren, außerdem kenn ich mich mit dem Medikament nicht aus.

Also: Selbst die Leute die bei 40€ oder mehr gekauft haben sollten sich keine zu Großen Sorgen machen - Rubitecan wirkt, und es wirkt extrem gut.

Mehr darf ich nicht verraten :-(

[PhWinkler]

Wegen Abbot und ihrer Option:

Das ist ganz einfach - Abbot liebt Rubitecan und will daß das Medikament an den Markt kommt. Das ist ein Milliardenmarkt und den lassen sie sich nicht nehmen. Wenn Supergen schlimmstenfalls wirklich alles vermasseln sollte, würde Abbot die Firma übernehmen und das Medikament selbst (durch "ihr" Supergen) auf den Markt bringen, also keine Angst deswegen!

[puhvogel]

@Merrill : Intuitiv würde ich sagen, wenn nichts Unvorhergesehenes passiert, werden die wohl die Option ausüben, denn die Pipeline ist einfach zu lecker. Dann könnten sie Onkel Joe samt Enkelkind sorgsam entsorgen.
Da gibt es aber auch andere Ansichten zu (-> eaderainn).
Wenn das passiert (wär ja aus heutiger Sicht ganz schön), wirst Du dann ein Indexpapier besitzen, dass dem Kursverlauf einer der für mich langweiligsten Pharmafirmen überhaupt folgt, so wie vor einiger Zeit Pathogenesis.

Was aktuell abläuft muß ein short-Squeeze sein. Die Daten sind eigentlich 1 Monat alt.
BTW: Mußt Du unbedingt mich meiner Illusionen berauben, demnächst als professioneller Dosenbudenwerfer tätig zu werden? Erfolgreicher Supergen-Aktionär wird ja wohl nix mehr
Was das Antidepressivum angeht: Jemand von einem Yahoo-Board rechnet sich regelmäßig aus , wieviel Gramm Prozac er sich genehmigen darf, indem er den Kursabschlag seiner Biotech-Aktie mit dem Prozac-Preis verrechnet. Das hat irgendwie was....

[puhvogel]

@Merrill : Intuitiv würde ich sagen, wenn nichts Unvorhergesehenes passiert, werden die wohl die Option ausüben, denn die Pipeline ist einfach zu lecker. Dann könnten sie Onkel Joe samt Enkelkind sorgsam entsorgen.
Da gibt es aber auch andere Ansichten zu (-> eaderainn).
Wenn das passiert (wär ja aus heutiger Sicht ganz schön), wirst Du dann ein Indexpapier besitzen, dass dem Kursverlauf einer der für mich langweiligsten Pharmafirmen überhaupt folgt, so wie vor einiger Zeit Pathogenesis.

Was aktuell abläuft muß ein short-Squeeze sein. Die Daten sind eigentlich 1 Monat alt.
BTW: Mußt Du unbedingt mich meiner Illusionen berauben, demnächst als professioneller Dosenbudenwerfer tätig zu werden? Erfolgreicher Supergen-Aktionär wird ja wohl nix mehr
Was das Antidepressivum angeht: Jemand von einem Yahoo-Board rechnet sich regelmäßig aus , wieviel Gramm Prozac er sich genehmigen darf, indem er den Kursabschlag seiner Biotech-Aktie mit dem Prozac-Preis verrechnet. Das hat irgendwie was....

[puhvogel]

Ich hab den Thread nochmal durchgeflogen: So wurde meine Karriere als Dosenbudenwerfer sabotiert Wie ich auch gerade gesehen habe, ist der Supergen-Thread ein wenig zerrissen.
Heute gibt es Nachrichten:

SuperGen Completes Enrollment in Phase III Clinical Study of Rubitecan as Treatment for Pancreatic Cancer
Closing of `Gemzar refractory` study paves way for data analysis necessary for filing of New Drug Application
SuperGen Inc. (Nasdaq: SUPG & SUPGZ) announced today that it has completed patient enrollment in the Phase III clinical study that the company is conducting of its oral chemotherapy compound rubitecan as a treatment for pancreatic cancer in Gemzar refractory patients.
The `Gemzar refractory` study enrolled more than 400 patients diagnosed with pancreatic cancer, who subsequently failed therapy with Gemzar (Gemcitabine, Eli Lilly). Each patient was then randomized to either rubitecan or 5-FU, another chemotherapeutic agent. Enrollment and testing commenced at over 150 medical centers around the United States.
Two additional studies -- `chemotherapy nave`, where patients who have had no prior chemotherapy are randomized to either rubitecan or Gemzar; and `chemotherapy refractory`, where patients who have failed multiple types of chemotherapy are randomized to either rubitecan or the next best therapy -- are 90 percent full and continuing to enroll patients.
``The completion of enrollment in our Phase III refractory clinical study is a major accomplishment,`` said Dr. Joseph Rubinfeld, chairman and chief executive officer of SuperGen. `` During the first half of 2001, our experienced management team will analyze literally thousands of pages of data and then begin the process of compiling a New Drug Application (NDA), which we plan to submit in the latter half of 2001.``
[....das übliche Blabla...]

Bedeutet wohl eine Marktzulassung Frühjahr/Mitte 2002.

[mlynched]

Heute lohnt sich ein Abstecher auf das Yahoo-Board, Msg. 29346-29358 ungefähr http://messages.yahoo.com/bbs?.mm=FN&action=m&board=7077303&…


Das wichtigste in Kürze:

Harte Fakten. Nicht ganz neu, aber war bei den offziellen Meldungen nicht dabei, glaube ich.

[Proceedings of the 11th NCI · EORTC · AACR Symposium]
Copyright © 2000 Stichting NCI-EORTC Symposium on New Drugs in Cancer Therapy
Published by the AACR.

244 A phase II study of rubitecan (RFS 2000, 9NC, 9-Nitro-20(S)-Camptothecin) in patients with refractory pancreatic cancer. S Rivkin, H
Burris, H Gerstein, R Reynolds, A Staddon, L Lenaz, J Marinaro, S Sun. Rubitecan Study Group; SuperGen, Inc. San Ramon, CA.

SuperGen is currently conducting randomized trials with rubitecan (RFS 2000, 9NC) in patients with pancreatic cancer who are chemonaive or have
failed gemcitabine. Fifty eight patients who did not qualify for the randomized trials were enrolled in a phase II study between 9/98 and 3/99. All
patients had metastatic disease and failed previous chemotherapy. Patients failed gemcitabine alone or in combination (52), 5FU (47) or 5FU plus
mitomycin C (7) and 45% had previous radiation therapy. Karnofsky PS was 50-70 in 26% of patients, median age was 62 and 90% had stage IV
disease at baseline. Treatment consisted of oral administration of 1.5 mg/m2/day x 5 days followed by 2 days rest until progression. Patients were
encouraged to drink 3 liters of fluid per day in order to reduce the incidence of previously reported cystitis. Grade 3-4 toxicity was observed in the
following: cystitis 0%, diarrhea 7%, nausea and/or vomiting 17%, leukopenia 30%, anemia 20% and thrombocytopenia 23%. The most common
adverse events were diarrhea 35% and nausea and/or vomiting 72%. There was only 1 (2%) patient with moderate cystitis demonstrating that oral
hydration is markedly effective in preventing cystitis. Among the 45 patients with measurable disease there were 4 PRs and 11 stable disease. Forty
patients had abnormal CA 19-9 values. Two had normalization of values and 3 had > 50% reduction on therapy. Three additional patients had an
unconfirmed PR. The median survival for all patients was 86 days and 8.6% were alive at one year. These results in heavily pretreated pancreatic
cancer patients confirm the activity of rubitecan previously reported.



Proceedings of the 11th NCI·EORTC·AACR Symposium on New Drugs in Cancer Therapy.

Published as a Supplement to Clinical Cancer Research, Volume 6, November 2000. ISSN 1078-0432


Dann noch zwei Zusammenfassungen von Studien (Msg. 29347 und 29348) mit viel Fachchinesisch über Metabolismus und präklinische Ergebnisse einer intravenösen Darreichungsform. Interessant ist, daß die zweite Studie eine höhere Wirksamkeit von Rubitecan als die verwandten Camptothecine Camptosar (Pharmacopeia) und Hycamtin (GlaxoSmithKline) belegt - präklinisch, wie gesagt.



Meinungen dazu:

Re: 1 more... Pre-clinical (experimental
by: socmelben123 (34/F)

This abstract is interesting, IMO, not only because it shows work with new patented formulations which may eventually extend
the exclusivity of the drug, but also because it shows that in the models used, rubitecan is more effective than Camptosar and
Hycamtin. These are the two camptothecins already in the market and (combined) sell close to one billion (wordwide).



Important things about the abstracts...
by: eadarainn

The abstract on metabolism clarifies the metabolism of the drug and shows
that the drug does not get metabolized in the intestine BEFORE being
absorbed. Nothing spectacular, but these are all things that the FDA wants
and can be done in animals much more easily than in human patients.

The second has data on an injectable formulation. The registration of an
injectable formulation together with the oral would be extremely important
because oral drugs are not paid by Medicare, unless there is also an
injectable form available.
This would facilitate reimbursement in Medicare patient, who are probably
more than 50% of the pancreatic cancer patients, therefore effectively
expanding the market.

The fact that the formulation is patented does also help; also interesting is
that 9NC is superior to camptosar (CPT-11) and hycamtin (topotecan).

Socster, I think you`re right, this is the first direct comparison of 9NC to the commercially available
camptothecins.

Ead



Thanks for posting the abstracts
by: dshlm (F/Northern CA)
02/28/01 01:11 pm EST
One add`l point:

A strategy of supg that I have long liked (although am deeply frustrated by the lack of progress on it - arrgh) is the addition of
a patented secondary process on the products that will extend exclusivity.
Of course the most straightforward application of this is the extra technology --- think about it like a gel coating (no, its not
really a gel coating - but the model helps the non-scientific grasp the concept). So the poison chemotherapy does less damage
to the healthy cells (bumping up efficacy; decreasing dosage requirements, improving patient quality of life).
Now, supg can apply the same technology to rubitican ... and make the injectable form gentler. A side benefit is that supg
builds barriers to entry for competition ... and extends the profitable lifetime of their various drugs. Additionally, they would
become the preferred supplier of a cocktail mixture of drugs (assuming they apply the technology to combination drugs as
well) OR they could license the technology/process.
A long winded way of saying that there still seems to be a glimmer of a strong strategy there --- but first the base drug rubitican
must be proved and approved --- and the extra tech. must also pass muster.


Ach ja, letzte Woche gab es mal wieder ein Downgrade... also nicht vergessen: Das gute Produkt muß noch am schlechten Management vorbei

[Pozzo]

Symphatisches Unternehmen habt Ihr da ,
Rubitecan scheint ja mal wirklich was interressantes zu sein,der spinnerte CEO flüstert mir telepatisch: "Buy" zu und ich Idiot machs auch noch.
Wohin wird das führen?
-
Pozzo

[Pozzo]

Bis jetzt leicht ins plus.
Kann ich mit leben.

-Related Quotes

SUPG
SUPGZ
15
2.00
+0.41
+0.00

delayed 20 mins - disclaimer



Tuesday June 12, 9:31 am Eastern Time
Press Release
SOURCE: SuperGen Inc.
SuperGen Completes Enrollment for Second of Three Pivotal rubitecan Phase III Studies and Receives Milestone Payment From Abbott Laboratories
DUBLIN, Calif., June 12 /PRNewswire/ -- SuperGen Inc. (Nasdaq: SUPG; SUPGZ) announced today that it has completed patient enrollment for its second of three pivotal Phase III clinical studies of rubitecan, its oral chemotherapy compound in development for the treatment of pancreatic cancer.

This second pivotal study, which has enrolled more than 400 patients at 200 medical centers across the United States, compares rubitecan to the most appropriate chemotherapy as third-line therapy for patients who have previously failed multiple types of chemotherapy. Enrollment for the first pivotal study -- a gemcitabine-refractory study, which compares rubitecan to 5-FU, another chemotherapeutic agent -- already has been completed. The third pivotal study, comparing rubitecan to gemcitabine as first-line therapy, is more than 90 percent enrolled.

Under the terms of its worldwide sales-and-marketing agreement with Abbott Laboratories, SuperGen received an equity milestone payment. Specific details regarding the milestone payment were not disclosed.

``No doubt, this important milestone bears testimony to the strong collaborative relationship between SuperGen and Abbott, said Joseph Rubinfeld, Ph.D., chairman and chief executive officer of SuperGen. Together, our two companies are working diligently toward completion of the requisite studies that will culminate in SuperGen`s expected submission of a New Drug Application to the FDA in the second half of this year.

Based in Dublin, California, SuperGen is a pharmaceutical company dedicated to the development and commercialization of products intended to treat life-threatening diseases, particularly cancer.

This press release contains forward-looking statements within the meaning of Section 27A of the Securities Act of 1933, as amended, and Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934, as amended, and are subject to the safe harbors created thereby. Such statements, including those regarding the clinical development of SuperGen`s products, involve certain risks and uncertainties associated with an emerging pharmaceutical company actively involved in clinical trials. Actual results could differ materially from those projected in the forward-looking statements as a result of failure to obtain the clinical data necessary to support marketing approval of SuperGen s products, as well as other risk factors discussed in SuperGen`s reports in file with the U.S. Securities and Exchange Commission (including, but not limited to the report on Form 10-K for the fiscal year ended December 31, 2000, and on Form 10-Q for the quarter ended March 31, 2001).

SOURCE: SuperGen Inc.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------gefällt mir immer besser.
-
Pozzo

[puhvogel]

Auch chartechnisch ist aktuell Supergen mustergültig.
Leicht anteigende Kurse mit zunehmenden Umsätzen.

So, nun müssen wir noch hoffen, dass der Vorstandsvorsitzende nicht seinen Collie zum Leiter der Studienentwicklung ernennt, und wir sehen wieder höhere Kurse.
Die Patientenakquierung der verbleibenden dritten Studie ist laut Text auch zu 90 % fertig, dan gilt es dauemrn drücken.
Wär auch für die Bauspeicheldrüsenkrebs-Opfer mal wichtig, dass es auf diesem Feld mal Fortschritte gibt. Diese Krebsart ist wirklich barbarisch.

[Pozzo]

He!!!
Was soll das?
Wieso gehts denn so stramm abwärts?
NEWS?
-
pozzo

[puhvogel]

Im wesentlichen hat SUPG das verloren, was sie letzten Freitag in der Geisterstunde gewonnen haben. Also ist wieder die alte Langweile da.

[Pozzo]

Aber muss der Kurs so stagnieren?
Kein besonders gutes Zeichen,auch keine Erholung,kein Luftschöpfen,Kraft tanken.
Was passiert?
Irgendwelche Ergebnisse/Berichte/Kommentare in Fachzeitschriften?
-
Pozzo

[puhvogel]

Es gibt manchmal Meldungen, mit denen rechnet man kein Stück.

Study Demonstrates SuperGen`s Rubitecan Reduced Replication of HIV-1 in Human Lymphocytes by 95%, and Induced Apoptosis Within 24 Hours of Drug Treatment in Freshly Infected Human Lymphocytes
"This study suggests that 9NC (rubitecan) has potential clinical utility as an alternative or adjunct therapy for HIV infection and AIDS." Dr. Panayotis Pantazis Brown University
Data published in Journal of Medical Virology
DUBLIN, Calif., July 23 /PRNewswire/ -- SuperGen Inc. (Nasdaq: SUPG & SUPGZ) announced today that a study of rubitecan demonstrated the drug`s ability to inhibit by greater than 95 percent the replication of HIV-1 in clinically relevant primary peripheral blood lymphocytes (PBLs). Equally important, the study showed that rubitecan induced apoptosis within 24 hours of drug treatment in freshly infected, but not non-infected, PBLs. Similar results were observed whether rubitecan was applied in a single, double or triple dose regimen. Furthermore, minimal toxicity was observed for both non-infected and infected PBLs.

Rubitecan is currently in late-stage clinical trials for treating advanced pancreatic cancer.

``Given that these data show 9NC (rubitecan) significantly reduced replication of HIV-1 in primary human lymphocytes, it strongly suggests the potential clinical utility of this drug as an alternative, or adjunct, therapy for HIV infection and AIDS,`` said one of the study`s clinical investigators, Dr. Panayotis Pantazis of Brown University.

[Millenium-Bug]

Hi @all,

gestern gab es die Meldung, daß die Kooperation von Supergen und Abbott beendet wird.

Der daraufhin folgende Kursverlust von gut 30% erscheint mir zwar ein bißchen zu derb ausgefallen zu sein, aber mit einer schnellen Erholung rechne ich nicht. Es wird wohl noch etwas länger dauern bis Supergen irgendwann vielleicht mal zu einem "Krebsriesen" wird.

Viel Spaß trotzdem bei eurem Investment, bin schließlich auch immer noch investiert

Gruß
Millenium-Bug

[puhvogel]

Ein Warnzeichen ist das aber dennoch, denn man fragt sich warum von Abbott so kurz vor Phase3 Ergebnissen das bisher investierte Geld so einfach aufgegebn wird.
Ich denke da an IMNR und Pfizer.
Supergens CEO ist das Hauptproblem.

[Millenium-Bug]

Das das CEO das Hauptproblem ist, dürfte jedem klar sein, nur ändert sich ja leider nichts.... ob wir das wohl mal angehen sollten

Gruß
Millenium-Bug

[puhvogel]

Ich denke ja.
Aber lass uns vorher hemmungslos Insiderkäufe tätigen.

Ich habe heute diesen Artikel beim Spiegel gefunden. Das passt wunderbar zum Thema, wie schlecht man die CEOs loswerden kann. Soooo viel anders läuft das in Russland auch nicht ab, zB Tatneft.


Die schönsten Kredite der Welt

Manche US-Manager beherrschen die hohe Kunst, sich an der eigenen Firma richtig gesundzustoßen. Sie leihen sich Geld und zahlen es nur teilweise oder gar nicht zurück. Wie man das macht, hat schon US-Präsident George W. Bush gezeigt.

New York - Es klingt wie eine unglaubliche Geschichte. Der neue Chef kauft Aktien der eigenen Firma für rund fünf Millionen Dollar. Das Geld dafür bekommt er von seiner Firma geliehen, zinsfrei. Ziel der Aktion: Der neue Chef sollte einen Anreiz haben, den Wert der Aktie zu steigern.

Leider klappt das aber nicht, der Kurs der Aktie geht in die Knie. Weil es dem Unternehmen nicht mehr gut geht, verordnet der Chef seinem Unternehmen einen radikalen Sparkurs und streicht rund 5000 Stellen. Den eigenen Kredit aber zahlt er nicht etwa zurück, wie "Business Week" berichtet. Die fünf Millionen Dollar erlässt ihm seine Firma in seinen ersten drei Jahren als Chef - Ziel nicht erreicht, die fürstliche Belohnung genehmigt man sich trotzdem.

Die Rede ist nicht von Enron oder irgendeinem Start-up, die Rede ist von Compaq und seinem derzeitigen Chef Michael Capellas. Und diese Geschichte ist noch nicht einmal außergewöhnlich. Nach den Erkenntnissen der Unternehmensberatung William M. Mercer gewährt jedes vierte Großunternehmen seinen Führungskräften Kredite.

Kreditlinie bei 7,5 Millionen Dollar

Oft sind die Konditionen besser als bei jeder Bank der Welt. Manche Manager kaufen damit Aktien des Unternehmens, manche kaufen sich aber auch Häuser oder riesige Anwesen. Für Risiken und Nebenwirkungen müssen in der Regel Aktionäre und Mitarbeiter bluten.

Natürlich gilt das auch für die Großexplosion des Energieriesen Enron. Dessen Chef Kenneth Lay soll seine persönliche Kreditlinie noch kurz vor der Milliardenpleite auf 7,5 Millionen Dollar angehoben haben, heißt es in einem Papier des Enron-Untersuchungsausschusses im Repräsentantenhaus. Häuser und Villen kaufte sich der Bankrotteur in guten Zeiten wie andere Leute Krawatten. Insgesamt besaß die Familie Lay zum Zeitpunkt der Enron-Pleite 15 Immobilien im Gesamtwert von rund 25 Millionen Dollar.

Die Kreditlinie hat Lay allein zum persönlichen Vorteil genutzt, so die Vermutung des Untersuchungsausschusses. Er habe immer dann Kredit bei der eigenen Firma aufgenommen, wenn ihm die Konditionen anderer Kreditgeber nicht gefielen. Besonders interessiert die Prüfer aber die Rückzahlung der Kredite. Hierfür soll Lay Enron-Aktien benutzt haben, und der Zeitpunkt der Verkäufe lässt laut SEC-Ermittlern den Verdacht aufkommen, dass er dabei Insiderwissen nutzte. Ein Anwalt, der für Lax arbeitet, soll laut CNN sogar gesagt haben, dass Lay massiv Aktien verkaufte, nachdem ihn eine Mitarbeiterin auf Unregelmäßigkeiten in der Bilanzierung hingewiesen hatte.

Chef und Schuldner zugleich

Den Spitzenplatz in der Liste der Absahner auf Pump nimmt wohl WorldCom-Chef Bernie Ebbers ein. Er kaufte sich - unterstützt von Bürgschaften der eigenen Firma für rund 60 Millionen Dollar eine der größten Ranches von Kanada. Weil die Banken bei dem sinkenden WorldCom-Kurs nervös wurden, ließ Ebbers kurzerhand sein Unternehmen einspringen und ist nun Chef und Schuldner zugleich. Insgesamt soll Ebbers laut "Financial Times" mittlerweile mit rund 375 Millionen Dollar bei der eigenen Firma in der Kreide stehen. Dafür verlange die Firma von Ebbers, der gleichzeitig Chef und Präsident von WorldCom ist, Zinsen von rund 2,15 Prozent - weit weniger als jede Bank.

Diese Art von Selbstbedienung ist nicht nur aus moralischer Sicht fraglich. Nach Ansicht von Experten verleitet sie die Manager zu Insider-Verkäufen. Nach den bisherigen Regeln müssen sie die Verkäufe von Firmen-Aktien nur einmal im Jahr melden, der Zeitpunkt der Verkäufe bleibt jedoch im Dunkeln. Dieses Schlupfloch nutzte auch Tyco-Chef Dennis Kozlowski. Nach Angaben gegenüber der amerikanischen Börsenaufsicht SEC hat er im Jahr 2001 Aktien im Wert von 70 Millionen Dollar an die Firma zurückverkauft, um teilweise Kredite bei Tyco abzustottern. Seine Schulden gegenüber dem eigenen Unternehmen belaufen sich auf 88 Millionen Dollar. "Die Unternehmen schützen ihre Manager vor den Risiken des Aktienbesitzes und zahlen das aus den Taschen der anderen Aktionäre," sagte beispielsweise Judith Fischer, Direktorin des Beratungsunternehmens Executive Compensation Advisory Services der "New York Times". Tyco ist dafür ein gutes Beispiel: Als die Aktienverkäufe des Chefs gemeinsam mit anderen beunruhigenden Nachrichten öffentlich wurden, brach der Tyco-Kurs um 20 Prozent ein.

Vom Bankrotteur zum Multimillionär

Den besten Schnitt aber machte der heutige US-Präsident George W. Bush. Seine erfolglose und schuldenbeladene Ölfirma Spectrum 7 stand eigentlich vor dem Bankrott, als die texanische Harken Energy einsprang. Der Deal, den Bush laut "Washington Post" allein seiner Geburt als Präsidentensohn zu verdanken hatte, begründete seinen späteren Reichtum. Von Harken bekam er für seine wertlose Firma ein dickes Aktienpaket und konnte sich dort außerdem zu günstigen Konditionen Geld leihen, um noch mehr Aktien zu kaufen. Ob er das geliehene Geld zurückzahlte, wurde nicht bekannt. In Berichten an die SEC wies Harken nur aus, dass sich Bush 180.375 Dollar geliehen hatte und das Unternehmen Kredite an ungenannte Mitarbeiter in Höhe von 341.000 Dollar abschrieb.

Zum richtigen Zeitpunkt, nämlich im Juni 1990 und zwei Monate vor einer massiven Gewinnwarnung von Harken, verkaufte Bush seine Aktien für vier Dollar die Aktie und nahm damit 848.560 Dollar ein. Nach der Gewinnwarnung im August rutschte der Harken-Kurs auf 2,37 Dollar, am Ende des Jahres 1990 notierten die Papiere bei einem Dollar. Bush hatte da längst eine bessere Geldanlage gefunden und 600.000 Dollar in die Texas Rangers investiert. Als die Baseball-Mannschaft 1998 an texanische Geschäftsleute verkauft wurde, war Bushs Anteil knapp 15 Millionen Dollar wert.

[Millenium-Bug]

Da fragt man sich doch, wie krank die Welt von heute ist Aber wie heißt es so schön: "Geld kommt zu Geld" und außerdem stinkt es ja nicht.

Und wir Kleinaktionäre sind die Gearsch.....

Naja, wenn du also ne gute Idee hast, wie wir das auch machen können, schick mir ne Mitteilung, ich bin sofort dabei

Gruß
Millenium-Bug

[Kelbi]

Hm Supergen fällt und fällt....mal abgesehen von den Problemen mit dem Management und der beendeten Kooperation mit Abbott fällt mir nichts wesentliches an negativen Meldungen auf...immerhin notiert die Aktie jetzt bald in Höhe des Buchwertes zumindest wenn die Angaben bei Yahoo aktuell sind und auf ATL sowieso....werde sie mal auf die Watchlist setzen.

[BOERSENPROFIT]

Hallo,

Der Chart und vor allem der RSI sieht ja sehr einladend für eine Spekulation aufeine baldige und kräftige Gegenbewegung aus...
Wer kennt den Wert eingentlich genauer?
Und warum ist dieser denn so stark vor kurzen gefallen?
Die haben ja eine interessant Pipeline-kommen da nicht demnächst Entscheidungen von der FDA?
Wer weiß mehr?

Also schreibt mal....

[Kelbi]

SuperGen Targets NDA Submission For Orathecin By Yr-End
Thursday October 31, 10:24 am ET


DUBLIN, Calif. -(Dow Jones)- SuperGen Inc. (NasdaqNM:SUPG - News) is on track to file by the end of the year a New Drug Application with the Food and Drug Administration for Orathecin, an oral chemotherapy for pancreatic cancer patients resistant to other therapies.
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In a press release Thursday, SuperGen said the Orathecin NDA will be the first oral camptothecin submitted to the FDA for approval. Because the drug has the potential to address an unmet medical need, the FDA has granted it a fast-track designation.

The NDA filing will be based on data from SuperGen`s Phase III pancreatic cancer clinical program and supported by data from a Phase II clinical study of the compound in resistant pancreatic cancer patients.

SuperGen said in April that, based on results of a Phase II clinical study, Orathecin was found to be active in pancreatic cancer patients who failed prior treatments.

Early Thursday, shares of SuperGen were trading at $2.61, up 36 cents, or 16%, on Nasdaq volume of 246,540 shares. Average daily volume is 169,182 shares. The shares hit a 52-week low of $1.40 on Oct. 9.

[Kelbi]

DUBLIN, Calif., Nov. 12 /PRNewswire-FirstCall/ -- SuperGen Inc. (Nasdaq: SUPG - News) today announced that Craig S. Rosenfeld, M.D., has joined the company as Chief Scientific Officer, effective immediately.
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Dr. Rosenfeld is a prominent practicing oncologist, hematologist and surgical transplanter with significant clinical and administrative experience. He joins the company from Texas Oncology, P.A., where he was Director of the Bone Marrow Transplant Program. Prior to that, he served as Director of both the Bone Marrow Transplant Program and the Apheresis Unit at the Western Pennsylvania Hospital and Western Pennsylvania Cancer Institute in Pittsburgh. Dr. Rosenfeld also held positions at the Pittsburgh Cancer Institute, where he served as Assistant Director of the Adult Bone Marrow Transplant Program; Montefiore Hospital, also in Pittsburgh; and, as an Assistant Professor at the University of Pittsburgh School of Medicine.

Dr. Rosenfeld has acted as an investigator in several large-scale clinical studies for a number of well-known organizations, including the National Institutes of Health (NIH), Millennium Pharmaceuticals, Celgene Corporation, SuperGen and NeoRx. He is also one of the leading researchers in SuperGen`s ongoing Phase III study of decitabine in myelodysplastic syndromes (MDS). In January 2001, he was selected to serve on the Governor`s Council on Science and Biotechnology Development by Texas Governor Rick Perry. Over the course of his distinguished career, Dr. Rosenfeld has published more than 80 research papers and has been featured as a lead speaker at several prestigious scientific meetings.

"I am very pleased to welcome Craig Rosenfeld to SuperGen," said Dr. Joseph Rubinfeld, chairman and chief executive officer of SuperGen. "Not only does Dr. Rosenfeld possess a valuable combination of clinical and administrative experience, but also he is familiar with our pipeline, given his participation as an investigator in clinical studies of both Orathecin(TM) and decitabine for MDS. As the Orathecin clinical program comes to a close and with decitabine not far behind, Dr. Rosenfeld is the perfect choice to help bring these two compounds to market. In addition, his background in transplantation will be of great benefit as recent studies have shown Nipent® to be very effective as part of a preparative regimen prior to allogeneic bone marrow transplants."

"Craig has a network of strong relationships within the oncology community and should help deliver and raise SuperGen`s message to the next level," continued Dr. Rubinfeld. "In addition, his arrival further strengthens our existing senior management team of Edward Jacobs, Chief Business Officer and Chief Financial Officer, and Dr. Karl Mettinger, Chief Medical Officer. With Dr. Rosenfeld on board, I can now relinquish one of the many hats that I have been wearing over the years and focus my attention on the more traditional corporate responsibilities befitting the chairman and CEO of a public company."

"With one franchise compound already on the market and two more approaching commercialization, SuperGen appears poised to become a significant company in the oncology arena," said Dr. Rosenfeld. "I am happy to be joining this company at such a promising time in its development, and I look forward to helping SuperGen realize its potential."

Based in Dublin, California, SuperGen is a pharmaceutical company dedicated to the development and commercialization of products intended to treat life-threatening diseases, particularly cancer. For additional information, visit the company`s website at www.supergen.com.

[Kelbi]

Reuters
SuperGen gets U.S. approval for cancer drug
Friday November 15, 10:13 am ET


DUBLIN, Calif., Nov 15 (Reuters) - SuperGen Inc., a biotechnology firm, said on Friday it received U.S. regulatory approval to market Mitozytrex, its version of a generic drug to treat stomach and pancreas cancers.
SuperGen said the compound is the first drug based on its "supergenerics" technology to be cleared by the U.S. Food and Drug Administration. Mitozytrex is the company`s proprietary version of the generic drug mitomycin.

SuperGen said its technology, called Extra, helps shield tissue in the area where the drug is injected. The company said the technology could also provide better drug stability and increased shelf life.

Shares of SuperGen were up more than 11 percent, or 45 cents, at $4.54 on Nasdaq Friday morning. In the past year, the stock has traded between $1.40 and $15.00.

[Kelbi]

Bin ich Aleinunterhalter hier???? Nach den letzten News ist Supergen denke ich zumindest einen Watchlisblick wert...

@Puhvogel z.B. was meinst Du???

Hatte Supg seit 3 Jahren auf der Watchlist, seit 3,30 bin ich dabei....


Kelbi

[ASICS]

Hallo Kelbi

Ich glaube auch an SUPG, sie wird uns noch viel freude bereiten.Ich bin seit 2 € dabei,und werde kein Stück hergeben wenn jetzt noch positive News über RUBITECAN kommen dann geht Sie durch die Decke.

Gruß ASICS

[Kelbi]

Rodman & Renshaw Initiates Coverage on SuperGen
Friday November 15, 11:50 am ET


DUBLIN, Calif., Nov. 15 /PRNewswire-FirstCall/ -- SuperGen Inc. (Nasdaq: SUPG - News) today announced that Rodman & Renshaw has initiated analyst coverage on the company with a rating of `market outperform / speculative risk` and a 13-month target price of $9 per share.
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"We have evaluated the market potential of SuperGen`s drug pipeline, probability of success and remaining R&D expenses," said Rahul Jasuja, Ph.D., Senior Analyst, Biotechnology Research at Rodman & Renshaw and co-author of the report. "In our calculation, the risk-adjusted net present value of the portfolio could be over $300 million by year-end 2003. Based on current market valuation of $130 million, we believe that SuperGen shares are undervalued.

"With a management team of over 200 years experience in the drug industry and a sales force of an average 13-14 years experience in the oncology field, the company is well-positioned to successfully complete clinical development and commercialize its product line," added Dr. Jasuja.

[ASICS]

Ich finde SUPG ist ein Investment wo mann momentan nicht viel falsch machen kann. 2 Medikamente am Markt, RUBITECAN in Phase 3 und eine exorbitante Pipeline im Rücken .Und das man sich von Abbott getrennt hat, ist wohl nur so zu erklären das die das Geschäft alleine machen wollen.Passt auch mal auf PPHM auf da kanns in nächster Zeit auch losgehen wie bei SUPG.

ASICS

[Kelbi]

Dow Jones Business News
SuperGen/Nipent: Used In Bone Marrow Transplants
Monday December 9, 11:14 am ET


DUBLIN, Calif. (Dow Jones)--SuperGen Inc. today said its anticancer compound Nipent, used in a combination preparative regimen in patients about to undergo bone marrow transplants, produced improved response rates and fewer acute side effects from the transplants.
In a press release Monday, the company said results were observed in a Phase II study of the Nipent regimen. The company currently markets Nipent for treatment of hairy cell leukemia, a potentially fatal cancer of the blood and bone marrow that is characterized by a reduction in white blood cells, red blood cells and platelets.

SuperGen last week announced that several studies showed Nipent can treat a variety of hematological malignancies.

SuperGen traded recently at $4.43 a share, up 25 cents a share, or 6%, on volume of 116,300 shares. Average daily volume is 256,494 shares.



Dow Jones Newswires
12-09-02 1114ET

[Kelbi]

Studies Suggest SuperGen`s Decitabine is Effective in Elderly Patients with High-Risk Myelodysplastic Syndrome (MDS)
Friday December 6, 9:31 am ET
Results Are One Of 14 Presentations About Decitabine At 44th Annual Meeting Of American Society Of Hematology (ASH)


DUBLIN, Calif., Dec. 6 /PRNewswire-FirstCall/ -- SuperGen Inc. (Nasdaq: SUPG - News) announced today that clinical studies suggest the anticancer drug decitabine is effective in elderly patients with high-risk myelodysplastic syndrome (MDS). The results were presented at the 44th Annual Meeting of the American Society of Hematology, currently underway in Philadelphia.
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Comprehensive data on 169 patients from a series of Phase II clinical studies is being presented by principal investigator Dr. P.W. Wijermans of Leyenburg Hospital in The Hague, Netherlands. An overall response rate of 68 percent was observed (complete responses, partial responses and hematological improvement comprised 49 percent, and stable disease 19 percent). A significant increase in platelets was also observed in 42 percent of the patients after one cycle of therapy, and 63 percent after two cycles. The median survival was 15 months, which is a two-fold increase over previously published studies, and the two-year survival rate was 34 percent.

"MDS is a rare disease with an inevitably fatal outcome. Treatment is cumbersome, especially in elderly patients," said Dr. Wijermans. "We conclude from these Phase II data that decitabine is a rather mild drug that can be used even in old patients with high risk MDS."

"Today`s findings bolster our belief that decitabine is a potential treatment for a broad cross section of persons with MDS that has no approved treatment," said Dr. Joseph Rubinfeld, chairman and chief executive officer of SuperGen. "We are in the last-stages of patient enrollment for our multicenter Phase III pivotal study of decitabine as a treatment for MDS. Patient enrollment should be complete by the end of January 2003.

"Throughout the duration of the ASH annual meeting, 14 presentations will be made on decitabine, either detailing clinical results in a variety of conditions or further validating the drug`s novel mechanism of action, which is the reversal of DNA hypermethylation," added Dr. Rubinfeld. "We have always believed that decitabine is a `franchise compound`, and could be used to treat a number of hematological malignancies and solid tumors. From the depth and breath of the published data, it is clear that this unique anticancer agent is capturing the attention of the oncology community."

MDS is a disorder that is a pre-cursor to leukemia and is often fatal. According to the American Cancer Society, about 14,000 new cases of MDS are diagnosed in the United States each year, and the number of new cases diagnosed each year is steadily increasing. The average life expectancy for patients diagnosed with MDS is anywhere between 6 months and 5 years, depending on the severity of the disease.

The primary mechanism of action for decitabine is thought to be the correction of DNA hypermethylation, a major mechanism for regulating gene expression. In some cancer cells a condition known as `hypermethylation` blocks the activity of several `tumor suppressor genes` that regulate cell division and differentiation to prevent unregulated malignant transformation. When suppressor genes are silenced, cell division becomes unregulated, often leading to the formation of cancer cells. Decitabine`s unique mechanism of action - inhibition of DNA hypermethylation - specifically targets the series of events that lead to the formation of malignant cells. Silencing suppressor genes via hypermethylation is an early key event in the development of cancer

[ASICS]

Was ist los mit SUPG ?? Hat jemand Neuigkeiten warum es so bergab geht
Oder wollen uns die großen nur zermürben und rauskegeln.
Frohe Weihnachten und ein gutes neues Jahr an alle.

[ASICS]

Weiß jemand warum SUPG fällt wie ein Stein ??Also ich kann nichts negatives finden.

[ASICS]

Was gibt es neues ?? heute plus 27 % grosse Umsätze.
Gibts bald die Zulassung von ORATHECIN oder gar eine Übernahme ??Den Kurs haben die Großen gedrückt da kommt bald was .Noch ist es nicht zu spät einzusteigen bin auch dabei.

[ASICS]

DUBLIN, Calif., Dec. 26, 2002 -- SuperGen Inc. (NASDAQ: SUPG) announced today that the Company has been issued U.S. Patent No. 6,485,514, covering the local delivery of 9-nitrocamptothecin (Orathecin™ via stents and/or catheters to sites of proliferating cells.

“Delivery of Orathecin via stent or catheter is an intriguing premise,” said Dr. Joseph Rubinfeld, chairman and chief executive officer of SuperGen. “Data gathered from clinical studies involving thousands of patients has suggested that Orathecin is able to reduce or eliminate certain types of cell proliferation. In addition, we believe that Orathecin may be less toxic because of its high intrinsic activity than other compounds currently delivered by stents and catheters.

“Stent- or catheter-delivered Orathecin may be beneficial in certain types of cardiac procedures, such as ablation or angioplasty, as well as for direct injection into a certain number of solid tumors,” added Dr. Rubinfeld. “Going forward, we will further explore this possibility.”

Based in Dublin, California, SuperGen is a pharmaceutical company dedicated to the development and commercialization of products intended to treat life-threatening diseases, particularly cancer. The company’s website can be reached at www.supergen.com.

This press release contains ‘forward-looking’ statements within the meaning of Section 21A of the Securities Act of 1933, as amended, and Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934, as amended, and are subject to the safe harbors created thereby. Such forward-looking statements include statements regarding the effect of the patent issued for Orathecin and our expectations about Orathecin™. The intellectual property protection of Orathecin and its success could differ materially from those projected in the forward-looking statements as a result of known and unknown risks and uncertainties. Such factors may include, but not limited to, risks and uncertainties associated with patent protections, including potential third party challenges to our patents, infringements, enforceability of our rights and uncertainties related to intellectual property protection in foreign countries, and risks and uncertainties associated with developing a new drug. . For other factors that may impact the success of Orathecin and Company`s performance, please see the risk factors detailed in the Company’s filings with the Securities and Exchange Commission, including the report on Form 10-K for the year ending 2001 and the report on Form 10-Q for the quarter ending September 30, 2002.

[ASICS]

Und wieder gehts gen Norden.Noch wer investiert ??

[ASICS]

DUBLIN, Calif., Dec. 30, 2002 -- SuperGen Inc. (NASDAQ: SUPG) announced today that it has begun submission of a New Drug Application (NDA) for its anticancer compound Orathecin™, an oral chemotherapy compound in the camptothecin class, for the treatment of pancreatic cancer patients who are refractory (resistant) to available therapies. The submission will occur on a ‘rolling’ basis and is expected to be completed by the end of the first-quarter of 2003. The first module submitted contained the chemistry, manufacturing and controls (CMC) section.

The NDA submission will contain data on over 2,700 patients treated under Orathecin study protocols and will be based on the company’s Phase III clinical program, the largest randomized pancreatic cancer program ever initiated worldwide. The submission will also be supported by data from a Phase II clinical study of Orathecin in refractory pancreatic cancer. The Phase II data were presented at the 2000 Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology (ASCO) and were reviewed by an independent third-party expert radiology review panel.

“The beginning of this submission is extremely gratifying for myself and all of our team members who have dedicated themselves to this program for more than five years,” said Dr. Joseph Rubinfeld, chairman and chief executive officer of SuperGen. “More importantly, in a disease with a fatality rate of 98 percent, there is a screaming need for new therapies and we are now one step closer to offering real hope to the more than 30,000 Americans who suffer from one of the most lethal of all cancers.

“During the course of this submission, we will continue to engage in regular meetings with the FDA to ensure that the process is thorough and on schedule,” added Dr. Rubinfeld. “Assuming there are no unforeseen delays, we anticipate presenting the data from our Phase III Orathecin program at the Annual Meeting of ASCO next May.”

Last month, the company was granted a ‘fast-track’ designation for Orathecin. Fast-track designation means that the FDA will facilitate and expedite the development and review of the application for the approval of a new drug, if it is intended for the treatment of a serious or life-threatening condition and demonstrates the potential to address an unmet medical need.

Pancreatic cancer is associated with high patient mortality causing more than 75,000 deaths annually worldwide. It is the fourth-leading cause of death by cancer in the United States with an average one-year survival rate of less than 5 percent.

Based in Dublin, California, SuperGen is a pharmaceutical company dedicated to the development and commercialization of products intended to treat life-threatening diseases, particularly cancer. The company’s website can be reached at www.supergen.com.


































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[ASICS]

Behaltet SUPG im Auge, die könnte demnächst abgehen

[ASICS]

Läuft ganz gut zur Zeit. AUFPASSEN

[mlynched]

im moment sehe ich drei möglichkeiten:

1. rubitecan wird nicht zugelassen.
-> in diesem fall geht es der aktie nochmal richtig an den kragen, zumal dann die finanzielle situation mehr als bedrohlich wird.

2. rubitecan wird zugelassen, aber nicht als neue first-line-therapy empfohlen.
-> das wird auch keinen riesenschub bringen, weil dann in absehbarer zeit nicht mit größeren umsätzen geschweige denn gewinn zu rechnen ist. vielleicht reicht es aber, um nicht pleite zu gehen.

3. rubitecan wird zugelassen und schlägt in der vergleichsstudie gemzar.
-> umsatzpotential langfristig (auf sicht von mindestens 4-5 jahren) ca. 2 mrd.$ (größenordnung gemzar); aktie wäre damit ein klarer kauf.


für 3. sprach bislang das in den jüngsten news mal wieder erwähnte zwischenergebnis des phase-II-trials. der ausstieg von abbott legt allerdings den verdacht nahe, daß die phase-III-ergebnisse dahinter weit zurückbleiben werden und es mit first-line doch nix wird.

mein fazit: kaufen nur in fall 3 und erst dann, solange bleibt die aktie hochspekulativ und sehr riskant.

[ASICS]

Die kriegen ihre Zulassung Orathecin (ehemals Rubitecan)
wirkt,und außerdem haben die noch gewaltig was in der Hinterhand.Onyx zB. hat sich auch von von seinem Partner getrennt wie manch andere auch schon, aber deswegen mache ich mir keine Sorgen.
Geld haben die auch noch genug,und außerdem ja auch schon 2 Medikamente am Markt.Als Übernahmekanditat auch interessant.Es gibt schlimmere Zockerbuden im Biotech Bereich.

Gruß ASICS

[Kelbi]

Wo ich heute schon einmal dabei bin:


SuperGen issued U.S. patent covering injectable version of Orathecin(TM)
Tuesday February 11, 9:32 am ET


DUBLIN, Calif., Feb. 11 /PRNewswire-FirstCall/ -- SuperGen Inc. (Nasdaq: SUPG - News) announced today that the Company has been issued U.S. Patent No. 6,509,027, entitled "Injectable Pharmaceutical Composition Comprising Coated Particles of Camptothecin", which covers intravenous delivery of 9-nitrocamptothecin (9-NC, Orathecin(TM)).
"Today`s patent announcement continues our strategy of aggressively seeking global patent protection for our Orathecin franchise," said Dr. Joseph Rubinfeld, chairman and chief executive officer of SuperGen. "At the end of 2002, two additional patents were issued - one covering the polymorphic formulations, the crystalline structures at the molecular center of the compound, of 9-NC and the other covering the local delivery of 9-NC via stents and/or catheters to sites of proliferating cells.

"Although Orathecin has been designed as an oral therapy, an injectable version may be beneficial to those patients who are not able to easily swallow pills," added Dr. Rubinfeld. "Looking ahead, this may be an area of further development, especially in light of reimbursement strategies."

Based in Dublin, California, SuperGen is a pharmaceutical company dedicated to the development and commercialization of products intended to treat life-threatening diseases, particularly cancer. The company`s website can be reached at www.supergen.com.

This press release contains `forward-looking` statements within the meaning of Section 21A of the Securities Act of 1933, as amended, and Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934, as amended, and are subject to the safe harbors created thereby. Such forward-looking statements include statements regarding the effect of the patent issued for Orathecin and our expectations about Orathecin(TM). The intellectual property protection of Orathecin and its success could differ materially from those projected in the forward-looking statements as a result of known and unknown risks and uncertainties. Such factors may include, but not limited to, risks and uncertainties associated with patent protections, including potential third party challenges to our patents, infringements, enforceability of our rights and uncertainties related to intellectual property protection in foreign countries, and risks and uncertainties associated with developing a new drug. . For other factors that may impact the success of Orathecin and Company`s performance, please see the risk factors detailed in the Company`s filings with the Securities and Exchange Commission, including the report on Form 10-K for the year ending 2001 and the report on Form 10-Q for the quarter ending September 30, 2002.

Contacts:
Tim Enns, Vice President,
Investor Relations & Business Development
SuperGen Inc.,
800-353-1075, ext. 111

Mal nebenbei würde mich eine professionelle Meinung zu Avanir wirklich mal interressieren

Gruß

Kelbi

[puhvogel]

SuperGen Reports Results of Phase III Study of Orathecin(TM)
In Patients With Advanced Pancreatic Cancer

Responses noted in highly refractory patients

DUBLIN, Calif., May 30 /PRNewswire-FirstCall/ --
SuperGen Inc. (Nasdaq: SUPG) today reported results in the company`s Phase III
clinical study of Orathecin(TM) (rubitecan) capsules, an investigational oral,
topoisomerase I-inhibiting chemotherapeutic compound, as a treatment for
refractory or resistant pancreatic cancer. The study randomized 409 patients,
most of whom had previously failed two or more chemotherapies, to Orathecin or
`best choice`. Approximately ninety percent of patients in the `best choice`
group received a chemotherapeutic agent such as gemcitabine, 5-FU, mitomycin
C, capecitabine, or docetaxel. The primary study end-point was overall
survival with secondary end-points of tumor response and time to disease
progression.
The results of this Orathecin study were presented at a satellite
symposium entitled, "Evolving Strategies -- Management of Pancreatic Cancer,"
by Dr. Howard Burris, Director of Drug Development at the Sarah Cannon Cancer
Center in Nashville, Tenn. The symposium -- chaired by Dr. Daniel Haller,
Professor of Medicine at the University of Pennsylvania School of Medicine,
underwritten by SuperGen through an unrestricted educational grant and
reviewed and approved by the American Society of Clinical Oncology (ASCO) --
was held in Chicago one day prior to the opening of ASCO`s 39th Annual
Meeting.

Dr. Burris highlighted several clinical findings:

-- Seven percent (13/196) of patients randomized to Orathecin experienced
either a complete or partial tumor response (shrinkage of tumor by 50%
or more), versus less than 1 percent (1/211) for patients receiving
`best choice`. This finding is statistically significant and
independently verified.

-- Median time to disease progression was 57 days for patients receiving
Orathecin, versus 47 days for patients receiving `best choice`. This
finding is statistically significant.

-- Median survival time for patients receiving Orathecin was 108 days
versus 93 days for patients receiving `best choice`. This difference in
the primary end-point was numerically superior but not statistically
significant. The results were confounded by the fact that approximately
half of the patients randomized to the `best choice` treatment received
Orathecin when they failed `best choice`. As a result of this `rescue
therapy`, 74 percent (302/409) of all patients received Orathecin.

-- Among the 13 patients receiving Orathecin who experienced a complete or
partial response, the median survival time was 336 days, and the median
time to disease progression was 246 days.

Dr. Burris also presented an overview of the observed toxicities, which
were generally manageable for patients with advanced stage pancreatic cancer.
Less that 5 percent of patients in either arm discontinued therapy for drug
related toxicity. Severe or most frequent adverse events with an incidence
greater than 5 percent in patients who received Orathecin versus the `best
choice` included: asthenia (20% vs. 18%), abdominal pain (17% vs. 12%), pain
(5% vs. 6%), sepsis (5% vs. 7%), deep thrombophlebitis (5% vs. 5%), nausea
(14% vs. 9%), anorexia (6% vs. 10%), diarrhea (9% vs. 5%), vomiting (12% vs.
8%), leucopenia (22% vs. 13%), anemia (16% vs. 9%), thrombocytopenia (9% vs.
10%), dehydration (15% vs. 12%), bilirubinemia (7% vs. 2%) and dyspnea (8% vs.
6%), respectively.
"There are currently no approved treatments for refractory pancreatic
cancer patients in the third-line setting," said Dr. Burris. "The patients
enrolled in this study were very ill and had few viable treatment options. Any
compound that demonstrates an impact in time to tumor progression and
objective response is an important finding for patients.
"As these data indicate, Orathecin will not help everyone," added Dr.
Burris. "However, in those who do respond, there is an improvement in survival
approaching one year."
"We are actively finalizing the third and last section of our New Drug
Application for the FDA, which should be completed shortly," said Dr. Joseph
Rubinfeld, Chairman and Chief Executive Officer of SuperGen.
"Refractory or resistant pancreatic cancer patients currently have no
therapeutic alternatives. The results from the Phase III study indicate that
Orathecin may be of clinical benefit to this disadvantaged patient population,
especially given its oral administration," added Dr. David Alberts, Director,
Cancer Prevention and Control at the Arizona Cancer Center (University of
Arizona) and Chairman of the Scientific Advisory Board of the Pancreatic
Cancer Action Network (PanCAN). "Pancreatic cancer is perhaps the most feared
of all cancers, with patients having an average life expectancy after
diagnosis of only three-to-six months."

[ASICS]

schaut euch SUPG mal an, läuft heute sehr gut und die umsätze sind die letzten tage sehr hoch.
steht die zulassung von orathecin kurz bevor???,oder auch eine übernahme ??

[Kelbi]

Das dürfte der Grund für den heutigen Anstieg sein:

SuperGen says CEO to retire, Manuso to take helm
Friday September 5, 10:12 am ET


NEW YORK, Sept 5 (Reuters) - SuperGen Inc. (NasdaqNM:SUPG - News) on Friday said Joseph Rubinfeld, co-founder, chairman & CEO of the company, will retire at the end of the year.
Rubinfeld will assume the post of chairman emeritus and continue as a member of the board of directors upon completion of his employment contract on December 31, 2003.

The biotechnology firm said its board voted to appoint James Manuso, currently a member of the board of directors, as chairman and chief executive effective January 1, 2004.

[ASICS]

Hat jemand eine Ahnung warum SUPG zur Zeit so gut läuft ??
Also ich kann nichts finden, steht die Zulassung von ORATHECIN bevor ??
Müsste doch an der Zeit sein oder ??

ASICS

[ASICS]

AUFPASSEN DER VULKAN BRODELT

[ASICS]

Ich denke mal den Umsätzen und dem Kursverlauf nach,müßte die Zulassung von Orathecin kurz bevorstehen.
Zeit wäre es ja....
Kann ruhig so weiter laufen schaut mal auf die Pipeline, da schlummert ein Riese.

[ASICS]

An alle Biotechexperten

Wie kann man folgende Meldung interpretieren ??

1/27/2004
SuperGen completes submission of New Drug Application (NDA) for Orathecin™ as an oral treatment for pancreatic cancer


DUBLIN, Calif., Jan. 27, 2004 -- SuperGen Inc. (NASDAQ: SUPG) announced today that it has completed submission to the FDA of a rolling New Drug Application (NDA) for the investigational anticancer compound Orathecin™ (rubitecan) capsules. Orathecin is an oral chemotherapy agent that has been investigated as a treatment for pancreatic cancer patients who are refractory/resistant to the limited available therapies in this disease. Two other portions of the NDA, the Chemistry/Manufacturing/Controls and the Preclinical portions, were submitted earlier.

The Clinical Module of the NDA, which completed the submission, contains data on more than 1,000 pancreatic cancer patients, with over 600 of them treated with Orathecin and the remainder with control therapies. SuperGen`s Phase III clinical program is believed to be the largest clinical development program in pancreatic cancer ever initiated worldwide.

“On the occasion of this important company milestone, I would like to acknowledge our team at SuperGen, whose considerable efforts were instrumental in the completion of this complex NDA process,” said Dr. James Manuso, Chairman, President and Chief Executive Officer of SuperGen.

In November 2002, the company was granted a ‘fast-track’ designation for Orathecin for use in pancreatic cancer patients. “Fast-track” designation means that the FDA agrees to facilitate development and review of the application for new drugs that show promise in a serious or life-threatening condition where there is an unmet medical need. Pancreatic cancer patients who have failed the available therapies present a clear unmet medical need.

According to the Pancreatic Cancer Action Network (PanCAN), pancreatic cancer has the highest fatality rate of all cancers. Approximately 30,700 people will be diagnosed with pancreatic cancer this year in the United States and 30,000 people will die. Pancreatic cancer is the fourth highest cancer killer in the United States amongst both men and women. The 99 percent mortality rate for pancreatic cancer is the highest of any cancer.

Based in Dublin, California, SuperGen is a pharmaceutical company dedicated to the acquisition, rapid development and commercialization of therapies for solid tumors, hematological malignancies and blood disorders. The company’s website can be reached at www.supergen.com.

Contact: Tim Enns, Vice President, Investor Relations & Business Development, SuperGen Inc., 800-353-1075, ext. 111

Danke ASICS

[ASICS]

SuperGen announces interim data from Dacogen™ Phase III clinical study in myelodysplastic syndrome

Conference call scheduled for Friday, Feb. 13th at 12:00 p.m. (EST) / 9:00 a.m. (PST)


DUBLIN, Calif., Feb. 13, 2004 -- SuperGen Inc. (NASDAQ: SUPG) today announced that it has released and will discuss a preplanned interim analysis of the Dacogen™ (decitabine for injection) Phase III clinical study in patients with myelodysplastic syndrome (MDS).

The Company also announced that it will hold a conference call to discuss these results today, Friday, February 13th at 12:00 p.m. (EST) / 9:00 a.m. (PST). Dr. James Manuso, President and Chief Executive Officer, and Edward L Jacobs, Chief Operating Officer, will host the call with participation by Craig Rosenfeld, M.D., Chief Scientific Officer; Dr. Audrey Jakubowski, Senior Vice President, Regulatory Affairs; Karl Mettinger, M.D., Ph.D., Senior Vice President and Chief Medical Officer; and, Michael Molkentin, Chief Financial Officer. To participate in the call, please dial 888-343-7239 approximately ten minutes prior to the scheduled start time (international callers dial 415-537-1805). Those who do not wish to participate may listen to the ‘web cast’ of the conference call by visiting www.supergen.com. An audio recording of the call will be available on the web site for 90 days.

The study protocol allowed for a predefined interim analysis after data from forty-five patients was available, which occurred in July, 2003. At that time, the interim analysis was discussed with the FDA, and it was decided that release of the analysis would have jeopardized final study results. The trial is now in its final stages of analysis.

The interim analysis of the first forty-five patients revealed that those receiving Dacogen had an increased time to acute myelogenous leukemia (AML) or death (median 105 days verses 92 days, P=0.036), which is the primary end point of the study. This analysis was based on data from 19 high-risk, 19 intermediate 2, and 8 intermediate 1 patients, as defined by the International Prognostic Scoring System (IPSS) that is used to classify MDS patients.

Data from 92 patients have been collected to date, allowing for a final analysis. However, the final analysis will not begin until all primary data points are verified and there can be no assurance that the final results will be consistence with the interim analysis. The Company believes final study results will be available prior to the end of March. Recent discussions with the FDA have focused on the format and content of a planned submission of the clinical data.

"The interim analysis is based on limited preliminary data representing less than half of the currently available data and is not predictive of the final outcome of the trial. We are working diligently to complete final data analysis within this quarter,” said Dr. James Manuso, President and Chief Executive Officer of SuperGen.

Based in Dublin, California, SuperGen is a pharmaceutical company dedicated to the acquisition, rapid development and commercialization of therapeutic anticancer products. The Company’s website can be reached at www.supergen.com.

Contact: Tim Enns, Vice President, Investor Relations & Business Development, SuperGen Inc., 800-353-1075, ext. 111

[ASICS]

3/26/2004
SuperGen’s New Drug Application for Orathecin™ (rubitecan) capsules accepted by FDA for filing


DUBLIN, Calif., March. 26, 2004 -- SuperGen Inc. (NASDAQ: SUPG) announced today that the Food and Drug Administration (FDA) has officially accepted the Orathecin™ (rubitecan) capsules’ New Drug Application (NDA) for filing. Orathecin, an investigational anticancer compound, is an oral chemotherapy agent that has been investigated as a treatment for pancreatic cancer patients who have failed at least one prior chemotherapy.

The FDA indicated that the user fee goal date for the Orathecin NDA is November 26, 2004. This date is the target date for the completion of the FDA’s review and resulting action letter for the filed NDA. The filing contained data on more than 1,000 pancreatic cancer patients who failed at least one prior chemotherapy. Of this population, more than 600 patients received Orathecin and the remainder were given control therapies. SuperGen`s Phase III clinical program is believed to be the largest clinical development program in pancreatic cancer ever initiated worldwide.

“Our clinical and regulatory teams worked tirelessly to submit a through and complete NDA and we are gratified that it has been accepted by the FDA,” said Dr. James Manuso, Chairman, President and Chief Executive Officer of SuperGen. “Although Orathecin is not a cure, we adamantly believe that it can be of benefit to some patients with pancreatic cancer. We are committed to working with the FDA to bringing this drug to market so that it can help the very patients who need it most.”

According to the Pancreatic Cancer Action Network (PanCAN), pancreatic cancer has the highest fatality rate of all cancers. According to American Cancer Society Cancer Facts and Figures 2004, 31,860 people will be diagnosed with pancreatic cancer this year in the United States and 31,270 people will die. Pancreatic cancer is the fourth highest cancer killer in the United States amongst both men and women. The 99 percent mortality rate for pancreatic cancer is the highest of any cancer.

Contact: Tim Enns, Vice President, Investor Relations & Business Development, SuperGen Inc., 800-353-1075, ext. 111

Based in Dublin, California, SuperGen is a pharmaceutical company dedicated to the acquisition, rapid development and commercialization of therapies for solid tumors, hematological malignancies and blood disorders. The company’s website can be reached at www.supergen.com.

This press release contains ‘forward-looking’ statements within the meaning of Section 21A of the Securities Act of 1933, as amended, and Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934, as amended, and are subject to the safe harbors created thereby. Such forward-looking statements include statements regarding expectations about OrathecinÔ and its completed FDA submission. The success of Orathecin could differ materially from those projected in the forward-looking statements as a result of known and unknown risk factors and uncertainties associated with drug development. Such factors include, but are not limited to: risks and uncertainties related to the Orathecin NDA filing, how long the FDA review process will take, and if Orathecin will ever be approved by the FDA and reach the market. References made to the discussion of the risk factors are detailed in the company’s filing with the Securities and Exchange Commission including the report on Form 10-K for the year ended December 31, 2003. These forward-looking statements are made only as of the date hereof, and we disclaim any obligation to update or revise the information contained in any such forward-looking statements, whether as a result of new information, future events or otherwise.

[ASICS]

Supergen nimmt gewaltig Fahrt auf,einsteigen so lang es noch geht.Ich sagte schon immer, hier schlummert ein Riese.
Und Antigenics (934396) beobachten das ist auch so ein Kaliber, dürfte der nächste Ausbruchkandidat sein.

Gruß ASICS

[Zimtzicke]

und heute??

[ASICS]

zuerst mal folgende meldung
SuperGen verliert nach Testergebnissen kräftig

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(©BörseGo - http://www.boerse-go.de)
Das Biotechnologieunternehmen SuperGen hat seine Testergebnisse bezüglich des Leukämiepräparats Dacogen veröffentlicht. Bei den Versuchspersonen konnte die Ausbreitung von Leukämie sowie die Anzahl der Todesfälle reduziert werden. SuperGen will für Dacogen im dritten Quartal des laufenden Geschäftsjahres die Zulassung für den US-markt bei der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA beantragen. Die Aktien von SuperGen brechen zur Zeit an der Nasdaq um 28,52% auf 9,15 USD ein.
also der heutige abschlag ist schon gewaltig,aber wenn du dir den chart ansiehst wirst du sehen daß das bei supergen fast schon dazu gehört.
also ich halte supergen schon lange die ersten gekauft bei 2,10 €, die zweite trange bei 5,68€ und heute bin ich noch mal rein.
supergen ist nicht von einem produkt abhänig schau dir mal deren pipline an,deren hauptprodukt ist orathecin und ich glaube daran daß sie die zulassung erhalten.
und außerdem wenn du dir die letzten wochen anschaust kursverlauf und umsätze da kann man vielleicht auch an eine übernahme denken.
also ich bin weiterhin überzeugt das supergen seinen weg machen wird.

asics

[ASICS]

SuperGen veröffentlicht Testergebnisse zu Dacogen, Aktie -31 Prozent
01.04.2004 16:16:00



Das amerikanische Biotechnologieunternehmen SuperGen Inc. musste am Donnerstag aufgrund der am Vorabend veröffentlichten Testergebnisse bezüglich des Leukämiepräparats Dacogen kräftige Kursabschläge hinnehmen.
Das Medikament, welches zur Behandlung von Blutkrankheiten eingesetzt werden soll, erwies sich in den durchgeführten klinischen Tests bei einer Gruppe von 170 Personen als erfolgreich.

Bei den Versuchspersonen, welche an dem so genannten Myelodysplastischen Syndrom litten, konnte dabei die Ausbreitung von Leukämie sowie die Anzahl von Todesfällen reduziert werden. Unternehmensangaben zufolge wurden insgesamt 89 Patienten mit Dacogen sowie zusätzlichen Medikamenten und Aufbaupräparaten behandelt, während den übrigen Patienten der Testreihe lediglich herkömmliche Medikamente verabreicht bekamen.

Bei Patienten, welche mit Dacogen behandelt wurden, konnte das weitere Fortschreiten der Leukämieerkrankung um 338 Tages verzögert werden, während bei Patienten, welche nicht mit dem neuen Medikament behandelt wurden, die Krankheit nach durchschnittlich 263 Tagen weiter fortschritt.

SuperGen will für Dacogen im dritten Quartal des laufenden Geschäftsjahres die Zulassung für den US-markt bei der zuständigen amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA beantragen.

Viele Analysten und Mediziner haben jedoch Zweifel bezüglich der statistischen Relevanz der Versuchsreihe. Die Aktie von SuperGen verliert im vorbörslichen Handel aktuell 31,41 Prozent auf 8,78 Dollar.

-msp- / -red-



bildet euch eure eigene meinung ob das einen 32 % abschlag gerechtfertigt.und es gibt ja noch ORATHECIN das in den startlöchern steht.

[ASICS]

Press Release

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4/22/2004
SuperGen Announces FDA Acceptance of Rolling NDA Request for Dacogen


DUBLIN, Calif., April 22, 2004 – SuperGen Inc. (Nasdaq: SUPG) announced today that the Food and Drug Administration has granted its request for a rolling NDA submission for Dacogen™ (decitabine) for injection. The planned NDA will focus on patients with Myelodysplastic Syndromes (MDS). SuperGen anticipates it will begin submitting data in this quarter, and will complete its submissions by the end of the third quarter of 2004.

The rolling submission is an FDA provision available to drug candidates that have received Fast Track designation, and allows for completed sections of an NDA to be submitted on an ongoing basis. Fast Track status for Dacogen™ was granted by the FDA on May 9, 2003. . “This is an important milestone for SuperGen,” said Dr. James Manuso, President and Chief Executive Officer of SuperGen. “The rolling submission will help us to realize our commitment to bring Dacogen through the review process in a timely, thorough and efficient manner.” MDS is a cancer of the bone marrow that is often fatal. Some cases of MDS progress to leukemia. According to the Aplastic Anemia and MDS International Foundation (http://aamds.org/), 20,000 to 30,000 new cases of MDS are diagnosed annually in the United States. The number of new cases diagnosed each year is increasing. The average life expectancy for patients diagnosed with MDS is 6 months to 5 years, depending on the severity of the disease.

Contacts: SuperGen Inc. Tim Enns, Vice President, Investor Relations & Business Development 1-800-353-1075, ext. 111

Euro RSCG Life NRP Jeannine Medeiros 415-901-3709

Based in Dublin, Calif., SuperGen is a pharmaceutical company dedicated to the acquisition, rapid development and commercialization of therapies for solid tumors, hematological malignancies and blood disorders. The company’s website can be reached at www.SuperGen.com. This press release contains “forward-looking” statements within the meaning of section 21A of the Securities Act of 1933, as amended, and section 21E of the Securities Exchange Act of 1934, as amended, and is subject to the safe harbor created thereby. Such forward-looking statements include statements related to our expectations regarding Dacogen. The success of such product could differ materially from those discussed in the forward-looking statements as a result of known and unknown risk factors and uncertainties. Such factors include, but are not limited to: risks and uncertainties related to whether the Company will submit an NDA application to the FDA before the end of the third quarter, or at all, whether the FDA will accept the NDA filing for substantive review, whether additional clinical data will be needed before the FDA will approve the drug for commercialization or whether Dacogen will receive regulatory approval for any indication. References made to the discussion of the risk factors are detailed in the Company’s filing with the Securities and Exchange Commission including the report on Form 10-K as amended for the year ended December 31, 2003. These forward-looking statements are made only as of the date hereof, and we disclaim any obligation to update or revise the information contained in any such forward-looking statements, whether as a result of new information, future events or otherwise.

[ONYXLeader]

Hallo ASICS !!

Die Aktie von Supergen schaut mich meiner Meinung nach momentan
sehr interessant an. Der Rückschlag könnte jetzt für mich
ein guter Einstieg sein ?!?

Welche Produkte haben die denn noch im Ärmel ??

Und was sagst denn zu ONYX, die hören ja gar nicht zu steigen auf !

mfg. Robert

[ASICS]

also ich werde das gefühl nicht los,daß da die nächsten wochen eine top nachricht kommt was immer das auch ist. oracethin wartet auf die zulassung, für dacogen wird im vierten quartal der zulassungsantrag gestellt (wo man den fast track hat) und die letzen wochen riesige umsätze. gestern fast 4 mio, und heute auch schon wieder riesige umsätze.
und vor allem intraday große kursschwankungen.
was spricht dagegen das sie die zulassung für oracethin oder dacogen nicht kriegen ??immerhin haben sie schon 2 medikamente zur marktreife gebracht.
keiner eine meinung dazu ??

asics

[asics01]

MGI PHARMA and SuperGen Announce Signing of a Worldwide License Agreement for Dacogen(TM)
MINNEAPOLIS and DUBLIN, Calif., Sept. 1 /PRNewswire-FirstCall/ -- MGI PHARMA, INC. (Nasdaq: MOGN), and SuperGen, Inc. (Nasdaq: SUPG), today announced that they have signed a definitive agreement granting MGI PHARMA exclusive worldwide rights to the development, manufacture, commercialization and distribution of Dacogen(TM) (decitabine), SuperGen`s investigational anti-cancer therapeutic for the treatment of patients with myelodysplastic syndromes or MDS.

Under the terms of this agreement, MGI PHARMA will make a $40 million equity investment in SuperGen at $10.00 per share and will pay SuperGen up to $45 million based upon achievement of specified regulatory and commercialization milestones. SuperGen will continue with its filing of the MDS applications for regulatory approval in the U.S and Europe with assistance from MGI PHARMA. SuperGen will receive a royalty on worldwide net sales starting at 20% and escalating to a maximum of 30%. MGI PHARMA has also committed to fund further development costs associated with Dacogen, at a minimum of $15 million. The transaction is subject to customary closing conditions and regulatory approval. Additional financial terms and details of the agreement were not disclosed. UBS Investment Bank acted as exclusive advisor to MGI PHARMA in this transaction. The Kriegsman Group, A Division of QA3 Financial Corp, acted as exclusive advisor to SuperGen.

"We are very pleased to announce this agreement with SuperGen and to advance the development of this important product candidate, Dacogen," said Lonnie Moulder, President and Chief Executive Officer of MGI PHARMA. "We believe that it may eventually offer patients with a variety of hematologic cancers an important treatment option."

"MGI PHARMA is a strong commercialization partner for Dacogen, and we are very pleased to have reached this agreement," said Dr. James Manuso, President and Chief Executive Officer of SuperGen. "We believe Dacogen now has the resources and support of a premier oncology biopharmaceutical company with the expertise to facilitate it reaching the cancer patients who most need it as expeditiously as possible."

SuperGen completed Phase III clinical trials of Dacogen in patients with MDS in March 2004. SuperGen and MGI will collaborate on the regulatory development process for Dacogen in MDS, and SuperGen expects to complete the NDA filing within the first 30 days of the fourth quarter of 2004. MGI PHARMA plans to evaluate Dacogen for further development in several additional indications, including acute myeloid leukemia (AML), chronic myelogenous leukemia (CML), and sickle cell anemia, as well as its use in combination with other anticancer agents for the treatment of various solid tumors. Alternative dosing schedules for Dacogen, including subcutaneous administration and more rapid intravenous infusions, are currently being evaluated in clinical studies.

MGI PHARMA Conference Call and Webcast Details

MGI PHARMA will host a conference call today, September 1, 2004 at 9:30 a.m. Eastern Time to discuss the three news releases issued by the Company this morning and the Company`s updated financial guidance, and to answer questions from investors and analysts. Lonnie Moulder, president and chief executive officer of MGI PHARMA, will host the call. All interested parties are welcome to access the webcast via the Company`s Web site at http://www.mgipharma.com . This audio webcast will be archived on the Company`s Web site for a limited period of time.

About Dacogen

Dacogen is an investigational drug. It has not yet been approved for marketing in the U.S. or by other regulatory agencies in their respective countries; therefore, safety and efficacy have not yet been established in any patient population. In clinical trials, Dacogen has been shown to have a broad spectrum of activity in several hematological malignancies as well as solid tumors. Dacogen belongs to a class of drugs called hypomethylating agents, with a unique mechanism of action. Methylation is a process in which methyl (CH3) groups are added to DNA to inactivate or "silence" genes.

About MDS

MDS is a cancer of the bone marrow that is often fatal. Some cases of MDS progress to leukemia. According to the Aplastic Anemia and MDS International Foundation (http://aamds.org/), 20,000 to 30,000 new cases of MDS are diagnosed annually in the United States. The number of new cases diagnosed each year is increasing. The average life expectancy for patients diagnosed with MDS is 6 months to 5 years, depending on the severity of the disease.

About MGI PHARMA

MGI PHARMA, INC. is an oncology-focused biopharmaceutical company that acquires, develops and commercializes proprietary products that address the unmet needs of cancer patients. MGI PHARMA has a portfolio of proprietary pharmaceuticals, and intends to become a leader in oncology. MGI PHARMA markets Aloxi(R) (palonosetron hydrochloride) injection, Salagen(R) Tablets (pilocarpine hydrochloride) and Hexalen(R) (altretamine) capsules in the United States. The Company directly markets its products in the U.S. and collaborates with partners in international markets. For more information about MGI PHARMA, please visit http://www.mgipharma.com .

About SuperGen

Based in Dublin, California, SuperGen is a pharmaceutical company dedicated to the acquisition, rapid development and commercialization of therapies for solid tumors, hematological malignancies and blood disorders. SuperGen`s product portfolio includes Orathecin(TM) (rubitecan) capsules, an investigational drug intended for the treatment of pancreatic cancer; Nipent(R) (pentostatin for injection); Mitomycin (generic brand of Mitomycin(R)); and SurfaceSafe(R) cleaner. For more information about SuperGen, please visit http://www.supergen.com .

This news release contains certain "forward-looking" statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. These statements are typically preceded by words such as "believes," "expects," "anticipates," "intends," "will," "may," "should," or similar expressions. These forward-looking statements are not guarantees of MGI PHARMA`s or SuperGen`s future performance and involve a number of risks and uncertainties that may cause actual results to differ materially from the results discussed in these statements. Factors that might cause either Company`s results to differ materially from those expressed or implied by such forward-looking statements include, but are not limited to, whether a submission for regulatory approval for Dacogen will be made in either the U.S. or Europe, in a timely fashion, if at all; if a regulatory submission for Dacogen is made whether the drug will be timely approved, if at all; whether the drug if approved will be successfully commercialized; continued sales of MGI PHARMA`s or SuperGen`s other marketed products; development or acquisition of additional products; reliance on contract manufacturing and third party supply; changes in strategic alliances; and other risks and uncertainties detailed from time to time in either Company`s filings with the Securities and Exchange Commission, including their most recently filed Form 10-Q or 10-K.

MGI PHARMA and SuperGen undertake no duty to update any of these forward- looking statements to conform them to actual results.

CONTACT:

For further information about MGI PHARMA, please contact:
Jennifer Davis David Melin
MGI PHARMA - Investors MGI PHARMA - Media
Tel: [phone] Tel: [phone]
E-mail: [e-mail] E-mail: [e-mail]

For further information about SuperGen, please contact:
Timothy L. Enns Sharon Weinstein
SuperGen, Inc. Euro RSCG Life NRP
Tel: [phone] x111 Tel: [phone]
E-mail: [e-mail] E-mail: [e-mail]

SOURCE MGI PHARMA, INC.; SuperGen, Inc.
-0- 09/01/2004
/CONTACT: MGI PHARMA: Investors, Jennifer Davis of MGI PHARMA,
[phone] or [e-mail], Media, David Melin of MGI PHARMA,
[phone] or [e-mail]; or SuperGen: Timothy L. Enns of
SuperGen, Inc., [phone], ext. 111 or [e-mail]; or Sharon
Weinstein of Euro RSCG Life NRP, [phone] or
[e-mail] /
/Web site: http://www.mgipharma.com
http://www.supergen.com /
(MOGN SUPG)

CO: MGI PHARMA, INC.; SuperGen, Inc.
ST: California, Minnesota
IN: MTC HEA BIO
SU: LIC CCA

KO-BE
-- NYW054 --
0183 09/01/2004 06:01 EDT http://www.prnewswire.com



"Safe Harbor" Statement under the Private Securities Litigation Reform Act of 1995: Statements in this press release regarding SuperGen`s business which are not historical facts are "forward-looking statements" that involve risks and uncertainties. For a discussion of such risks and uncertainties, which could cause actual results to differ from those contained in the forward-looking statements, see "Risk Factors" in the Company`s Annual Report or Form 10-K for the most recently ended fiscal year.

[puhvogel]

SuperGen Cleared to Market Cancer Drug
Monday November 15, 11:42 am ET
SuperGen Is Cleared by the FDA to Market Generic Cancer Drug, Shares Jump on News


DUBLIN, Calif. (AP) -- Shares of drug maker SuperGen Inc. jumped more than 10 percent Monday on news the Food and Drug Administration approved an abbreviated new drug application for its Paclitaxel generic antitumor agent.
SuperGen shares rose 59 cents to $6.47 on the Nasdaq in morning trading.

The injectable antineoplastic is equivalent to Bristol-Myers Squibb`s Taxol Injection, an antitumor agent that has become one of the most widely used anticancer products, the company said. The therapy is indicated for a variety of cancers.

"We are currently in discussions with several U.S. multi-source generic manufacturers specializing in oncology and hope to complete a marketing and distribution licensing agreement during the first half of 2005," president and chief executive James Manuso said in a statement.

[asics01]

hat jemand eine ahnung wie das zulassungsprozedere ausging ?
oder wurde das verschoben ?

danke asics

[MissssChina]

25.02.2005 - 21:25
Tumor-Spezialist erreicht Gewinnzone

SuperGen hat im abgelaufenen Quartal einen Gewinn von 5,5 Millionen Dollar oder 1 Cents pro Aktie erwirtschaftet. Im Vorjahr war noch ein Verlust von 18,8 Millionen Dollar eingefahren worden. Der Umsatz sprang von 700.000 auf 23,3 Millionen Dollar nach oben. Das Unternehmen profitierte unter anderem von einer Entwicklungskooperation und einem Lizenzabkommen mit MGI Pharma. Die operativen Kosten waren von 16,9 auf 14,6 Millionen Dollar zurückgegangen.
Die Aktie des auf Tumore und Bluterkrankungen spezialisierten Unternehmens liegt an der Nasdaq aktuell 3,34 Prozent im Plus bei 4,95 Dollar.

[BrauchGeld]

Hi

Diese Nachricht könnte der aktie helfen .


Market Pulse: MGI Pharma upped at Merrill on seen Dacogen approval
Monday May 9, 6:56 am ET
By Aude Lagorce


LONDON (MarketWatch) -- Merrill Lynch upgraded biotech company MGI Pharma, Inc. to buy from neutral, citing increased confidence that cancer drug Dacogen will receive the approval of the U.S. Food and Drug Administration in Sept. and will provide the next leg of earnings-per-share growth. In addition, Merrill said that although Aloxi sales growth have slowed, it expects the drug to continue gaining share, albeit at a lower pace.

[Larry_1]

Hallooooooooooooooo
ist da jemand? Na ja, demnächst kommt hier hoffentlich mehr Leben rein.
Ich rechne so langsam mit steigenden Kursen.
Larry_1

[Larry_1]

so, ab jetzt gehts nach Norden
Larry_1

[Larry_1]

DUBLIN, Calif., July 6 /PRNewswire-FirstCall/ -- SuperGen (Nachrichten) today announced that James S. Manuso, Ph.D., President and Chief Executive Officer is scheduled to present at the C.E. Unterberg Towbin Emerging Growth Opportunities Conference, being held at the Mandarin Oriental Hotel in New York on Wednesday July 13, 2005, at 2:30 p.m. EDT. Dr. Manuso will provide a brief corporate overview and discuss the Company`s recent progress. A live webcast of the presentation will be available on the Investor Relations section of the Company`s website at http://www.supergen.com/. The webcast will be archived for 90 days.

[Larry_1]

She must go on

[Larry_1]

Und in Deutschland wird weiter geschlafen

[Larry_1]

13.07.2005 15:33
Update SuperGen Inc.: Buy (Wedbush Morgan)
Die Analysten von Wedbush Morgan bewerten in ihrer Analyse vom Mittwoch, 13. Juli 2005 die Aktie von SuperGen (Nachrichten) neu mit dem Rating "Buy". Das Kursziel für die Aktie liegt momentan bei 8 $.

[Larry_1]

Achtung
heute nach Börsenschluß kommen Quartalszahlen und
Perspektiven.
Dürfte sicher positiv verlaufen, vor allem auch die Aussichten.
Larry_1

[Larry_1]

hm..
die Zahlen sind m.M. nach recht gut.
Und Dacogen/Orathhecin wird z.Zt. noch von der FDA auf
Wiederzulassung/Zulassung geprüft.
Mal schaun wie heute nachmittag die Amis darauf reagieren.
Larry_1

[Larry_1]

Wow, das war noch ein super(gen) Endspurt.
Schlußkurs auf TH!!
Bis auf weiteres schreib ich hier nicht mehr, komme mir vor wie ein Alleinunterhalter
so long

[ProMaiLer]

bin seit heute auch dabei

mal schaun, hab ein... gutes gefühl

[Larry_1]

Willkommen an Bord
Larry_1

[ProMaiLer]

[mirox]

manomanoman, das war eine skalpelsaubere Korrektur:
Hoch 7,24 - Tief 6,15 = exakte 15%
Mein Tipp: 70% Chancen, dass es morgen nach oben knallt.
lg
MIRX

[boersen_freak]

Hat jemand eine Ahnung, ob irgendwelche negativen Nachrichten zu dieser Korrektur geführt haben ??? Hab mir gerade erst ein paar Supergen-Aktien zugelegt und nun dies.
Hoffe mal, dass es sich um eine gesunde Korrektur handelt, die letztlich in einer umso intensiveren Aufwärtsbewegung endet.

[ProMaiLer]

nö nix

[Larry_1]

Hallo,
bin z.Zt. unterwegs im Urlaub und am Freitag über SL rausgeflogen.
Habe mir gerade wieder ein paar SUPG eingekauft.
Die Story ist weiterhin intakt und wir werden hier noch viel Freude haben.
So long
Larry_1 der immer seine TAN Nummern mitschleppt

[Larry_1]

[Larry_1]

[boersen_freak]

Huhu,
hier ist ja gar nichts los. Hab mir ein paar Supergen ins Depot gelegt und nun dümpeln die so vor sich hin und man hört von niemandem etwas neues.
Also wer was weiß, schreibt es rein.

[ProMaiLer]

gibt halt nix neues

[Larry_1]

Hauptsache, die SUPG steigt wieder bzw. weiter.
Also einfach mal long bleiben. Und SL nicht vergessen,
falls doch keine Wieder zulassung Dacogen bzw. Zulassung
von Orathhecin kommt
So long

[Larry_1]

schitt..
die SUPG stürzt grad ab, was ist los??

[boersen_freak]

Hmmm, ich hab keine Ahnung und auch im Netz nichts gefunden.
Ich werd ruhig bleiben und mal abwarten, wie es am Montag weiter geht. :O
Bis dahin schönes Wochenende.

[ProMaiLer]

chillt mal

[Larry_1]

Das war am Freitag -kurzzeitig- ein verdammt
scharfer Einbruch, evtl. durch SL Auslösung?
Habe vor lauter Schreck verkauft. Will aber auf jeden Fall wieder rein gehen.
Alle ein schönes WE
Larry_1

[boersen_freak]

Approvable Letter Received from the FDA for Dacogen(TM) (Decitabine) Injection for the Treatment of MDS; Conference Call To Be Held At 5:15 PM ET Today, September 1, 2005

MGI PHARMA, INC. (Nasdaq:MOGN) and SuperGen, Inc. (Nasdaq:SUPG) today announced they have received an approvable letter from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for Dacogen(TM) (decitabine) injection for the treatment of myelodysplastic syndromes (MDS). The letter provides that Dacogen injection is approvable pending the FDA`s review of a requested analysis of the transfusion requirements of patients enrolled in the completed phase 3 trial, submission of certain other information, and completion of labeling discussions.

"We are working diligently to complete the requested analysis of data and provide this information to the FDA as early as possible during the fourth quarter," stated Lonnie Moulder, president and CEO of MGI PHARMA. "The MGI PHARMA commercial organization is prepared to launch Dacogen injection upon final FDA approval."

"The approvable letter from the FDA brings Dacogen injection one step closer to patients suffering from MDS," stated Jim Manuso, president and CEO of SuperGen. "I am confident that MGI PHARMA and SuperGen can promptly provide the information that the FDA has requested."

Conference Call & Webcast Information

MGI PHARMA and SuperGen will host a conference call at 5:15 p.m. ET on Thursday, September 1, 2005, to discuss the approvable letter and related matters. Lonnie Moulder, president and CEO of MGI PHARMA, and Jim Manuso, president and CEO of SuperGen, will host the call. The live webcast can be accessed by visiting the Investor Relations section of MGI PHARMA`s or SuperGen`s website, www.mgipharma.com or www.supergen.com. An archived version of the call will be available via the MGI PHARMA website for seven days following the call.

About MDS

Myelodysplastic syndromes, or MDS, are a group of diseases that affects the bone marrow with the majority of cases seen in patients over 60 years of age. Depending on the stage of the disease, the life expectancy for patients diagnosed with MDS is 6 months to 5 years. In MDS, the bone marrow stops making healthy blood cells and instead produces poorly functioning and immature blood cells. People with MDS may experience a variety of symptoms and complications, including anemia, bleeding, infection, fatigue and weakness. Over time, MDS can progress to acute leukemia. The Aplastic Anemia and MDS International Foundation currently estimates that 20,000 to 30,000 new cases of MDS are diagnosed annually in the U.S. Those patients with high-risk MDS may experience bone marrow failure, which may lead to death from bleeding and infection.

About Dacogen Injection

Dacogen injection belongs to a class of drugs called hypomethylating agents and is the subject of more than 40 ongoing clinical trials. In clinical trials, Dacogen injection has demonstrated activity in several hematological malignancies as well as solid tumors. MGI PHARMA is currently conducting a pivotal program to evaluate Dacogen injection in patients with acute myeloid leukemia (AML). Additional studies are also underway to evaluate alternative dosing regimens for Dacogen injection. The New Drug Application (NDA) and Marketing Authorization Application (MAA) for Dacogen injection for MDS are currently under review by the United States Food and Drug Administration (FDA) and European Medicines Agency (EMEA), respectively.

About SuperGen

Based in Dublin, California, SuperGen is a pharmaceutical company dedicated to the acquisition, rapid development and commercialization of therapies for solid tumors, hematological malignancies and blood disorders. SuperGen`s product portfolio includes Orathecin(TM) (rubitecan) capsules, an investigational drug being evaluated for the treatment of pancreatic cancer; Nipent(R) (pentostatin for injection); Mitomycin; and SurfaceSafe(R) cleaner. For more information about SuperGen, please visit http://www.supergen.com

About MGI PHARMA

MGI PHARMA, INC. is an oncology and acute care focused biopharmaceutical company that acquires, develops and commercializes proprietary products that address the unmet needs of patients. MGI PHARMA has a portfolio of proprietary pharmaceuticals, and intends to become a leading biopharmaceutical company. MGI PHARMA markets Aloxi(R) (palonosetron hydrochloride) injection, KADIAN(R) (sustained release morphine capsules), Salagen(R) Tablets (pilocarpine hydrochloride) and Hexalen(R) (altretamine) capsules in the United States. The Company directly markets its products in the U.S. and collaborates with partners in international markets. MGI PHARMA signed a definitive merger agreement, dated July 20, 2005, that provides for the acquisition of Guilford Pharmaceuticals by MGI PHARMA; this transaction is expected to close during the fourth quarter of 2005. For more information about MGI PHARMA, please visit http://www.mgipharma.com.

This news release contains certain "forward-looking" statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. These statements are typically preceded by words such as "believes," " expects," "anticipates," "intends," "will," "may," "should," or similar expressions. These forward-looking statements are not guarantees of MGI PHARMA`s or SuperGen`s future performance and involve a number of risks and uncertainties that may cause actual results to differ materially from the results discussed in these statements. Factors that might cause the Companies` results to differ materially from those expressed or implied by such forward-looking statements include, but are not limited to, the ability of MGI PHARMA`s and SuperGen`s product candidates to be proven safe and effective in humans, to receive marketing authorization from regulatory authorities, and to ultimately compete successfully with other therapies; continued sales of MGI PHARMA`s and SuperGen`s marketed products; development or acquisition of additional products; reliance on contract manufacturing; changes in strategic alliances; continued access to capital; and other risks and uncertainties detailed from time to time in the Companies` filings with the Securities and Exchange Commission including their most recently filed Forms 10-Q or 10-K. MGI PHARMA and SuperGen undertake no duty to update any of these forward-looking statements to conform them to actual results.

[ProMaiLer]

noch alle an bord? gibt ja bislang nix neues

[Larry_1]

nee,
ich steh z.Zt. an der Außenlinie ---> bin aber in den Startlöchern um wieder einzusteigen.
So long

[Larry_1]

20.09.2005 10:19:36 (GLOBAL BIOTECH INVESTING) SuperGen interessant

Die Experten von "Global Biotech Investing" halten die Aktie von SuperGen (ISIN US8680591067/ WKN 906575) für ein interessantes Investment. Die US-Biotechgesellschaft habe vor wenigen Monaten besser als erwartete Zahlen für das zweite Quartal 2005 publiziert. So sei der Umsatz von 2,6 Mio. USD auf 7,9 Mio. USD geklettert und der Nettoverlust sei von 21,3 auf 1,9 Mio. USD verringert worden. Hintergrund sei ein Lizenzabkommen mit MGI Pharma gewesen, mit denen der Wirkstoff Dacogen entwickelt werde. Diesem Wirkstoff sei nun Anfang dieses Monats die Zulassung für die Behandlung gegen Myelodyplasie erteilt worden, wobei die FDA noch weitere Daten aus den aktuellen Phase III-Testreihen angefordert habe. Analysten, mit denen die Experten gesprochen hätten, würden im schlimmsten Fall mit einem Vertriebsstart für das zweite Quartal 2006 rechnen - viel wahrscheinlicher sei jedoch schon eine Markteinführung im ersten Quartal 2006. Im nächsten Jahr könnte SuperGen bereits schwarze Zahlen schreiben. So würden die Analysten von First Albany den Überschuss für 2006 auf 0,06 USD und den für 2007 bereits auf 0,23 USD schätzen. Vor dem Hintergrund solch einer Gewinndynamik wäre der Titel auch mit einem KGV von 29 zu günstig bewertet. Der Wert werde von diversen Analystenhäusern als attraktives Investment eingestuft und die Kursziele würden zwischen 8 und 19 USD liegen. Das Papier erscheine im Bereich von 6 bis 6,50 USD gut abgesichert. Die Experten von "Global Biotech Investing" würden bei der SuperGen-Aktie mit einer Startposition sofort einen Fuß in die Tür stellen.
Quelle: AKTIENCHECK.DE

[Larry_1]

So, ich glaube es ist an der Zeit hier wieder einzusteigen
Larry_1

[boersen_freak]

UPDATE: MGI Pharma, Supergen Fall On Dacogen Delay

10-26-05 08:57 PM EST
BOSTON (Dow Jones) -- Shares of MGI Pharma fell Wednesday on news that its drug Dacogen may be facing further approval delays in Europe.

MGI Pharma (MOGN) shares slid 6% to close at $18.91.

In a release, MGI Pharma and partner SuperGen (SUPG) said that after meeting with European regulators, they now believe they may have to submit more data to support Dacogen`s market application in Europe. The companies said they will provide an update by the end of the year.

MGI Pharma and SuperGen have been seeking to have an injected form of Dacogen approved in the U.S. and E.U. to treat myelodysplastic syndromes, a group of diseases in which bone marrow loses its ability to make healthy blood cells.

The companies said they have completed gathering information to support of Dacogen`s application to the U.S. Food and Drug Administration. The companies said they plan to submit the data after they met with the agency.

On Sept. 1, the FDA issued an "approvable letter" for Dacogen, meaning the agency will likely approve the drug if certain conditions are met, such as the submission of additional drug data.

SuperGen shares finished the session flat at $5.98.

(END) Dow Jones Newswires

[boersen_freak]

UPDATE: MGI Pharma, Supergen Fall On Dacogen Delay

10-26-05 08:57 PM EST
BOSTON (Dow Jones) -- Shares of MGI Pharma fell Wednesday on news that its drug Dacogen may be facing further approval delays in Europe.

MGI Pharma (MOGN) shares slid 6% to close at $18.91.

In a release, MGI Pharma and partner SuperGen (SUPG) said that after meeting with European regulators, they now believe they may have to submit more data to support Dacogen`s market application in Europe. The companies said they will provide an update by the end of the year.

MGI Pharma and SuperGen have been seeking to have an injected form of Dacogen approved in the U.S. and E.U. to treat myelodysplastic syndromes, a group of diseases in which bone marrow loses its ability to make healthy blood cells.

The companies said they have completed gathering information to support of Dacogen`s application to the U.S. Food and Drug Administration. The companies said they plan to submit the data after they met with the agency.

On Sept. 1, the FDA issued an "approvable letter" for Dacogen, meaning the agency will likely approve the drug if certain conditions are met, such as the submission of additional drug data.

SuperGen shares finished the session flat at $5.98.

(END) Dow Jones Newswires

[Larry_1]

#112 von Larry_1

so, eingestiegen bin ich schon längst.
War wohl etwas zu zeitig.
Dieses blöde Teil läuft seit Wochen nur seitwärts,
während alle anderen Aktien nach oben gehen
Wird vermutlich bewußt gedrückt
Larry_1

[Larry_1]

hmm..
seitdem ich mich beschwert habe, beginnt die Fahrt

[Larry_1]

[meinBrot]

Ist hier noch jmd. drin? Ich halte noch eine kleine Position. Geht aber nur seitwärts...

[Larry_1]

ich orientiere mich immer noch an Posting #111.
Irgendwann die nächste Zeit muß auch die SUPG nach Norden ziehen.
Larry_1

[Larry_1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 21.416.149 von Larry_1 am 03.05.06 13:59:55

Des iss doch der knaller!!
Während ich geschriebne habe, ist die FDA Meldung über Dacogen Zulassung erfolgt

[Larry_1]

Diesen gestrigen Kursverlauf soll jemand verstehen
Vorbörslich war noch ein Plus von 10%
Also weiterwarten
Larry_1

[meinBrot]

Hmm ich hoffe SuperGen zieht auch einmal an. Naja mal schauen...der Kurs hält sich wenigstens...

[meinBrot]

Kann sich jemand den 20- prozentigen Kurssturz erklären?

[asics01]

Antwort auf Beitrag Nr.: 21.557.598 von meinBrot am 13.05.06 18:34:03

nütze den kursverfall aus und kaufe nach am jahresende wirst du derjenige sein der lacht.ich habe mir am freitag auch 2000 st geholt.