BSE => BIO-RAD - 500 Beiträge pro Seite
eröffnet am 05.12.00 20:48:14 von
neuester Beitrag 12.12.00 01:37:04 von
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... schaut euch doch nur mal die Homepage:
www.bio-rad.com
an, da muß es doch klingeln...
Ansonsten wurde hier in den Foren ja schon einiges zu Bio-Rad geschrieben. Auch wenn ich das meistens nur im Stillen verfolge: Ich bin in Bio-Rad und glaube an fette Kursgewinne.
Gruß
Yoshi
www.bio-rad.com
an, da muß es doch klingeln...
Ansonsten wurde hier in den Foren ja schon einiges zu Bio-Rad geschrieben. Auch wenn ich das meistens nur im Stillen verfolge: Ich bin in Bio-Rad und glaube an fette Kursgewinne.
Gruß
Yoshi
@yoshi
Ich wundere mich nur, daß die Amis so wenig tun, um hier abzusahnen. Wahrscheinlich sind zu geizig eine europäische/deutsche Niederlassung aufzumachen.
Bin auch in Bio Rad und glaube auch fest. Aber Glaube mag Berge versetzen, leider keine Aktienkurse.
Es sollte mal jemand an den dortigen Vorstand schreiben, wie das von uns aus aussieht.
Gruß Savar
Ich wundere mich nur, daß die Amis so wenig tun, um hier abzusahnen. Wahrscheinlich sind zu geizig eine europäische/deutsche Niederlassung aufzumachen.
Bin auch in Bio Rad und glaube auch fest. Aber Glaube mag Berge versetzen, leider keine Aktienkurse.
Es sollte mal jemand an den dortigen Vorstand schreiben, wie das von uns aus aussieht.
Gruß Savar
relaunch der bio-rad site, das thema kommt in den focus!!
European Focus on Mad Cow Disease Increases Demand for Bio-Rad Laboratories` BSE Test
PLATELIA BSE Test Now Used in France, Germany, Belgium, Luxembourg, Norway, and Sweden
Bio-Rad Laboratories and the French Commissariat à l`Energie Atomique (CEA) have developed a highly accurate diagnostic test to detect bovine spongiform encephalopathy (BSE) in cows. This test, PLATELIA BSE, has been shown to be the fastest and most sensitive test available, as reported in European Commission validation study in June 2000.
The PLATELIA BSE test detects the presence of resistant form of protein prion, or PrPres, linked to "Mad Cow Disease". Because it is feared that people eating meat products from BSE-exposed cattle may contract Creutzfeld-Jakob disease (nCJD), European countries are now ready to extend the BSE epidemiological survey. Germany, for example, has decided to test all cattle older than 30 months.
PLATELIA BSE
Frequently Asked Questions
How did Bio-Rad Laboratories become involved in Mad Cow Disease testing?
Annually, Bio-Rad produces more than 35 million screening tests for the detection of infectious agents in humans—especially for diagnosing AIDS and various forms of Hepatitis—also for the detection of food pathogens such as Listeria and Salmonella. Bio-Rad developed The PLATELIA BSE test in response to the Mad Cow Disease scare in the United Kingdom.
Is the BSE test already on the market?
Currently, the Bio-Rad PLATELIA BSE test is manufactured and sold in France, Belgium, Luxembourg, Norway, Sweden, and Germany. The test is not yet marketed in the United States, but it is expected to become available shortly.
Are there other similar tests?
While there are other tests produced in different formats, using different technology, the PLATELIA BSE test manufactured by Bio-Rad Laboratories has proven to be the fastest, most sensitive, and the most easily produced test for mass screening.
What is the technology behind the Bio-Rad PLATELIA BSE test?
The Bio-Rad screening test uses monoclonal antibodies in a standard ELISA format. We currently manufacture over 35 million ELISA assays for other diseases in our European production facilities for Human Clinical Diagnostics.
Does Bio-Rad Laboratories perform BSE testing?
No. Bio-Rad produces and markets tests to independent testing labs, government labs, and industrial testing labs. The company does not directly perform the BSE testing.
Are you expecting a large increase in demand for tests because of recent legislation in Europe?
Bio-Rad has already experienced a significant increase in orders.
How many hours does it take to complete the test?
The Bio-Rad BSE test can produce results in four hours.
How many BSE tests can a two-person lab team perform in one day?
Excluding the harvesting of the samples, it is estimated that a two-person laboratory team can perform about 300-400 tests per day. This number remains to be confirmed by our customers as they scale up their testing in the coming weeks.
Is BSE of concern in the United States?
BSE is not a major issue in the United States at this time. A lot of Americans are aware of the issue, but have been assured that no cases of BSE or nCJD have been confirmed. However, the USDA has scheduled surveillance testing programs and beef exports may come under testing requirements.
What is Bio-Rad Laboratories?
Bio-Rad Laboratories is a multinational manufacturer and distributor of life science research products and clinical diagnostics based in Hercules, California. The company serves more than 70,000 research and industry customers worldwide through a network of more than 30 wholly owned subsidiary offices.
European Focus on Mad Cow Disease Increases Demand for Bio-Rad Laboratories` BSE Test
PLATELIA BSE Test Now Used in France, Germany, Belgium, Luxembourg, Norway, and Sweden
Bio-Rad Laboratories and the French Commissariat à l`Energie Atomique (CEA) have developed a highly accurate diagnostic test to detect bovine spongiform encephalopathy (BSE) in cows. This test, PLATELIA BSE, has been shown to be the fastest and most sensitive test available, as reported in European Commission validation study in June 2000.
The PLATELIA BSE test detects the presence of resistant form of protein prion, or PrPres, linked to "Mad Cow Disease". Because it is feared that people eating meat products from BSE-exposed cattle may contract Creutzfeld-Jakob disease (nCJD), European countries are now ready to extend the BSE epidemiological survey. Germany, for example, has decided to test all cattle older than 30 months.
PLATELIA BSE
Frequently Asked Questions
How did Bio-Rad Laboratories become involved in Mad Cow Disease testing?
Annually, Bio-Rad produces more than 35 million screening tests for the detection of infectious agents in humans—especially for diagnosing AIDS and various forms of Hepatitis—also for the detection of food pathogens such as Listeria and Salmonella. Bio-Rad developed The PLATELIA BSE test in response to the Mad Cow Disease scare in the United Kingdom.
Is the BSE test already on the market?
Currently, the Bio-Rad PLATELIA BSE test is manufactured and sold in France, Belgium, Luxembourg, Norway, Sweden, and Germany. The test is not yet marketed in the United States, but it is expected to become available shortly.
Are there other similar tests?
While there are other tests produced in different formats, using different technology, the PLATELIA BSE test manufactured by Bio-Rad Laboratories has proven to be the fastest, most sensitive, and the most easily produced test for mass screening.
What is the technology behind the Bio-Rad PLATELIA BSE test?
The Bio-Rad screening test uses monoclonal antibodies in a standard ELISA format. We currently manufacture over 35 million ELISA assays for other diseases in our European production facilities for Human Clinical Diagnostics.
Does Bio-Rad Laboratories perform BSE testing?
No. Bio-Rad produces and markets tests to independent testing labs, government labs, and industrial testing labs. The company does not directly perform the BSE testing.
Are you expecting a large increase in demand for tests because of recent legislation in Europe?
Bio-Rad has already experienced a significant increase in orders.
How many hours does it take to complete the test?
The Bio-Rad BSE test can produce results in four hours.
How many BSE tests can a two-person lab team perform in one day?
Excluding the harvesting of the samples, it is estimated that a two-person laboratory team can perform about 300-400 tests per day. This number remains to be confirmed by our customers as they scale up their testing in the coming weeks.
Is BSE of concern in the United States?
BSE is not a major issue in the United States at this time. A lot of Americans are aware of the issue, but have been assured that no cases of BSE or nCJD have been confirmed. However, the USDA has scheduled surveillance testing programs and beef exports may come under testing requirements.
What is Bio-Rad Laboratories?
Bio-Rad Laboratories is a multinational manufacturer and distributor of life science research products and clinical diagnostics based in Hercules, California. The company serves more than 70,000 research and industry customers worldwide through a network of more than 30 wholly owned subsidiary offices.
@Savar
ich wunder mich nur über Dich!!
wenn Du nicht mal fähig bist im I-net research zu
betreiben,frage ich mich was Du an der Börse machst!
gruss habkeingeld
Ps. ist nicht böse gemeint!
ich wunder mich nur über Dich!!
wenn Du nicht mal fähig bist im I-net research zu
betreiben,frage ich mich was Du an der Börse machst!
gruss habkeingeld
Ps. ist nicht böse gemeint!
noch was vergessen
Bio-Rad Platelia® BSE-Test zum Nachweis von BSE PrPres Protein
aus bovinem und ovinem Hirnstammgewebe.
Wesentliche Vorteile:
•
Anerkannte Selektivität und Spezifität gemäß EU-Validierungsstudie (Weiterentwicklung des französischen
CEA-Tests):
100 % eindeutige Detektion von positiven wie negativen Proben, keine falschpositiven Ergebnisse.
Ergebnisermittlung mittels cut-off-Wert über quantitative Messung der OD.
•
Größtmögliche Reproduzierbarkeit durch kalibrierte Probenahme
•
300fach höhere Empfindlichkeit als herkömmliche Testverfahren:
1/10 der Prionenkonzentration für eine LD im Mausmodell wird bereits erkannt es können daher u.U. schon jüngere
BSE-Tiere erkannt werden.
•
Testergebnis können bereits nach 4 Stunden vorliegen
•
deutlich bessere Handhabung durch das ELISA-Format:
geeignet für sehr große Probenzahl, bzw. Automatisierung
•
größtmögliche Sicherheit bei der Testdurchführung:
patentiertes Probeentnahme und -Vorbereitungs-Verfahren im geschlossenen System.
•
deutlich geringerer Entsorgungsaufwand als bei herkömmlichen Tests
•
flächendeckender Support und Service eines weltweit tätigen, international führenden Unternehmens der Diagnostika
und Life-Science-Branche.
Referenzen
Der Bio-Rad PLATELIA® BSE-TestKit wird für die offizielle, europaweite, epidemiologische Reihenuntersuchung an
Rindern im Jahr 2001 bereits von der Mehrzahl Staatlicher Untersuchungsämtern in Deutschland im Rahmen der
Implementierung bzw. für die Routine eingesetzt (Stand: Nov. 2000). Ebenso wird der PLATELIA® BSE-Testkit der Fa.
Bio-Rad in der deutlich überwiegenden Zahl von EU-Ländern, z.B. in Frankreich, Belgien, Luxemburg, Schweden,
Norwegen und Spanien eingesetzt, bzw. eingesetzt werden.
Vergleich zum ursprünglichen französischen CEA-TEST
Der Bio-Rad PLATELIA® BSE-Kit entsprechende Test der CEA (vgl. Begleitschreiben von Dr. Jacques Grassi) wurde
im Rahmen einer EU Validierungstudie (DG XXIV-Studie vom 08. Juli 1999) eindeutig als funktionell im Vergleich zu
anderen Anbietern, insbesondere zum Schweizer Test anerkannt. Der CEA-Test erbrachte hierbei die höchste
Sensitivität ggb. allen anderen Anbietern. Der Bio-Rad Test weist inzwischen auf Grund des verbesserten
Detektionssystems im Vergleich zum CEA-Test zusätzlich eine um bis zu 44% höhere Sensitivität aus, gleichzeitig
wurde die Analysenzeit auf ca. 4 Stunden verkürzt (vgl. Anlagen).
Einstufung des Bio-Rad PLATELIA® BSE-Testkits durch Dritte
Britisches Landwirtschaftsministerium:
"New Tests Evaluated by the European Commission: …. CEA - a research group in France have produced a test called
a sandwich immunoassay. It is very like an ELISA test. It also tests brain tissue collected after death. Because it appears
to be more sensitive than the others so far it is to be used to see if it can detect abnormal protein in the wall of the small
intestine of experimentally infected calves. It will also be used to see if it can detect abnormal protein in the brain and
spinal cord of experimentally infected animals at an earlier stage than other tests. If it works, it does then have the
potential for testing much younger animals.
(http://www.maff.gov.uk/animalh/bse/bse-science/level-4-diagn…
Prof. PASTORET, Faculté de Médecine Vétérinaire; Université de Liège, F:
"For the purposes of the surveys that need to be conducted (detection of animals with subclinical infection), it would
obviously be preferable to use the most sensitive test, i.e. the BIO-RAD test…. ELISA tests apprear to be more suitable
in terms of the ease of execution in the laboratory… In conclusion, I recommend the use of the BIO-RAD test whose
rapidity of execution has been improved by BIO-RAD, which is based on an ELISA technique that can be easily applied
to routine practice and which was found to be the most sensitive of the three tests in the comparative study."
Prof. Francis BARIN, Laboratoire de Virologie, CHU de Tours, F:
"…One of the probable objectives of the study is also to identify the prevalence of the infection and therefore detection of
affected animals at a subclinical stage. A low "infectious load" (quantity of PrPres) is probably present in this situation
and would therefore be more difficult to detect than at the clinical stage of the disease. The sensitivity of the analysis
(capacity to detect small quantities of PrPres) therefore appears to be the most important criterion… The result of
immunoenzymatic tests are obtained by objective reading (absorbance or chemiluminescence) allowing the signal to be
defined in relation to a cut-off value. Reading of Western blots is subjective and probably subject to greater variations
between two different operations or two different operations (especially for weakly positive samples)… The
CEA-Bio-Rad test is at a more advanced stage of development in terms of the quality of standardization and
practicability, suggesting a higher level of robustness in the context of studies performed in several non-expert
laboratories…"
(Der vollständige Wortlaut der beiden letzten Expertisen kann jederzeit angefordert werden.)
Weitere Dienstleistungen:
Im Preis für den Bio-Rad PLATELIA® BSE-Kit ist im Falle einer Implementierung für größeren Probendurchsatz eine
ausführliche Unterstützung und Einweisung vor Ort in Ihrem Labor enthalten. Diese erfolgt durch Fachkräfte vom
Hersteller in Paris und erstreckt sich auf die Planung des Laborablaufes und die Durchführung der Analysen.
Entsprechende Szenarios bzgl. Personal- und Gerätebedarf sowie optimierter Analysenprozesse bei größeren
Probemengen sind auf Anfrage jederzeit erhältlich. Zusätzlich werden die ersten Kits für die Implementierung im Labor
und die Ausbildung des Personals nicht berechnet. Auch eine Schulung des Personals für die Probeentnahme vor Ort
kann gegen Gebühr auf Wunsch durchgeführt oder vermittelt werden. Darüber hinaus können sämtliche, zur
Versuchdurchführung benötigte Geräte und Verbrauchsmaterialien auch über die Fa. BIO-RAD Laboratories zum
Listenpreis der jeweiligen Hersteller bezogen werden. Bei sehr großen Probenaufkommen erfolgt zudem Unterstützung
bei der Auswahl und der Installation eines entsprechenden Automatisierungssystems bzw. ELISA - Automaten.
Gesetzliche Voraussetzungen
Wir weisen darauf hin, dass für die das Arbeiten mit potentiellem BSE-Gewebe in Deutschland eine Genehmigung
(entsprechend Tierseuchen-Erreger-Verordnung vom 25.11.85, BGBI. I –s. 2123, bzw. Verordnung vom 02.11.92, BGBI.
I S. 1845 der zuständigen Bezirksregierung für das Arbeiten mit Tierseuchen-Erregern (Labor der Klasse III*) vorliegen
muss. Darüber hinaus sind generell beim Umgang mit dem Probenmaterial die jeweils geltenden SRM-Richtlinien zu
beachten. Für Deutschland befindet sich der BIO-RAD PLATELIA BSE-Test im Zulassungsverfahren gemäß § 17 c
Tierseuchengesetz beim BGVV Berlin, bzw. bei der Bundesforschungsanstalt für Viruskrankheiten der Tiere in
Tübingen. Die Zulassung wurde am 21.09.2000 beantragt, so dass bis spätestens Mitte Januar 2001 mit der Zulassung
zu rechnen ist. Vorab kann jedoch eine Ausnahmegenehmigung für die Verwendung des PLATELIA BSE-Kits beim
zuständigen Länder-Sozial- bzw. Gesundheitsministerium beantragt werden.
Sicherheitsvorkehrungen
Die nachfolgenden Angaben sind Empfehlungen der BIO-RAD. Sie sind den Richtlinien der zuständigen Behörden
anzupassen. Alle Tätigkeiten im Zusammenhang mit dem o.a. BSE-Test sind in einem getrennten, speziell dazu
vorgesehenen Labor durchzuführen, wobei der Zutritt nur den damit beschäftigten Mitarbeitern gestattet sein sollte. Das
Labor sollte groß genug sein, um die gesamte zur Durchführung der Tests erforderlichen Ausrüstung (insbesondere die
Zentrifuge und den RYBOLYSER) sowie die Geräte für die Bestätigungstests (Elektrophorese, Western Blot)
aufnehmen zu können. Weiterhin ist genügend Raum für Kühlschränke und Tiefkühltruhen vorzusehen, in denen die
Proben und Homogenate zeitweilig aufbewahrt werden. Schließlich ist auch auf genügend Bewegungsfreiheit für die
Mitarbeiter zu achten.
Am Eingang zum Labor ist ein Schrank für Laborkleidung, Überschuhe, Handschuhe, Schutzbrillen und Schutzmasken
vorzusehen. Es empfiehlt sich, wegwerfbare Laborkleidung zu verwenden ( die jedoch an mehreren aufeinander
folgenden Tagen benutzt werden kann.) Beim Verlassen des Labors sollten die Mitarbeiter die Handschuhe und
Schutzbrillen in Behälter für biologischen Abfall legen. Die Laborkleidung ist je nach Zustand in den Schränken
aufzubewahren oder wegzuwerfen.
Die für die Durchführung der Tests verantwortlichen Personen haben eine entsprechende Schulung erhalten und sind
über die Risiken bzgl. der „Unconventional Transmissible Agents“ )UTAs) informiert, die eine Transmissible
Spongiforme Encephalopathie (TSE) bewirken können. Im Rahmen ihrer Schulung sollten diese Personen auch über die
Dekontaminationsverfahren im Zusammenhang mit UTA informiert werden.
Jeder Mitarbeiter im Labor muss die Laborkleidung, Überschuhe sowie entweder eine Schutzmaske oder eine Maske
und eine Schutzbrille tragen. Kleidung, bei der die Beine bloß sind, sowie Schuhe mit hohen Absätzen, mit denen die
Überschuhe beschädigt werden können, sind unzulässig. Es ist offensichtlich, dass diese Sicherheitsmaßnahmen von
allen Mitarbeitern befolgt werden sollten.
Der in Verbindung mit diesen Tests anfallende feste Abfall (Nervengewebe, Homogenat, Proberöhrchen,
Pipettenspitzen, Papiertücher usw.) sind in autoklavierbaren Abfallbehälter aufzubewahren. Die vollen Abfallbehälter
sind zunächst zu Autoklavieren (134-138° C während 18 Minuten) und anschließend zu verbrennen.
Flüssige Abfälle (diverse Kompressen, Homogenat-Aufschwemmung usw.) sind auf dieselbe Art in mit 50% 2N
Natriumhydroxidlösung (Ätznatron) befüllten Autoklavbehältern aufzubewahren. Die vollen Behälter sind vor dem
Entsorgen zu Autoklavieren.
gruss habkeingeld
Bio-Rad Platelia® BSE-Test zum Nachweis von BSE PrPres Protein
aus bovinem und ovinem Hirnstammgewebe.
Wesentliche Vorteile:
•
Anerkannte Selektivität und Spezifität gemäß EU-Validierungsstudie (Weiterentwicklung des französischen
CEA-Tests):
100 % eindeutige Detektion von positiven wie negativen Proben, keine falschpositiven Ergebnisse.
Ergebnisermittlung mittels cut-off-Wert über quantitative Messung der OD.
•
Größtmögliche Reproduzierbarkeit durch kalibrierte Probenahme
•
300fach höhere Empfindlichkeit als herkömmliche Testverfahren:
1/10 der Prionenkonzentration für eine LD im Mausmodell wird bereits erkannt es können daher u.U. schon jüngere
BSE-Tiere erkannt werden.
•
Testergebnis können bereits nach 4 Stunden vorliegen
•
deutlich bessere Handhabung durch das ELISA-Format:
geeignet für sehr große Probenzahl, bzw. Automatisierung
•
größtmögliche Sicherheit bei der Testdurchführung:
patentiertes Probeentnahme und -Vorbereitungs-Verfahren im geschlossenen System.
•
deutlich geringerer Entsorgungsaufwand als bei herkömmlichen Tests
•
flächendeckender Support und Service eines weltweit tätigen, international führenden Unternehmens der Diagnostika
und Life-Science-Branche.
Referenzen
Der Bio-Rad PLATELIA® BSE-TestKit wird für die offizielle, europaweite, epidemiologische Reihenuntersuchung an
Rindern im Jahr 2001 bereits von der Mehrzahl Staatlicher Untersuchungsämtern in Deutschland im Rahmen der
Implementierung bzw. für die Routine eingesetzt (Stand: Nov. 2000). Ebenso wird der PLATELIA® BSE-Testkit der Fa.
Bio-Rad in der deutlich überwiegenden Zahl von EU-Ländern, z.B. in Frankreich, Belgien, Luxemburg, Schweden,
Norwegen und Spanien eingesetzt, bzw. eingesetzt werden.
Vergleich zum ursprünglichen französischen CEA-TEST
Der Bio-Rad PLATELIA® BSE-Kit entsprechende Test der CEA (vgl. Begleitschreiben von Dr. Jacques Grassi) wurde
im Rahmen einer EU Validierungstudie (DG XXIV-Studie vom 08. Juli 1999) eindeutig als funktionell im Vergleich zu
anderen Anbietern, insbesondere zum Schweizer Test anerkannt. Der CEA-Test erbrachte hierbei die höchste
Sensitivität ggb. allen anderen Anbietern. Der Bio-Rad Test weist inzwischen auf Grund des verbesserten
Detektionssystems im Vergleich zum CEA-Test zusätzlich eine um bis zu 44% höhere Sensitivität aus, gleichzeitig
wurde die Analysenzeit auf ca. 4 Stunden verkürzt (vgl. Anlagen).
Einstufung des Bio-Rad PLATELIA® BSE-Testkits durch Dritte
Britisches Landwirtschaftsministerium:
"New Tests Evaluated by the European Commission: …. CEA - a research group in France have produced a test called
a sandwich immunoassay. It is very like an ELISA test. It also tests brain tissue collected after death. Because it appears
to be more sensitive than the others so far it is to be used to see if it can detect abnormal protein in the wall of the small
intestine of experimentally infected calves. It will also be used to see if it can detect abnormal protein in the brain and
spinal cord of experimentally infected animals at an earlier stage than other tests. If it works, it does then have the
potential for testing much younger animals.
(http://www.maff.gov.uk/animalh/bse/bse-science/level-4-diagn…
Prof. PASTORET, Faculté de Médecine Vétérinaire; Université de Liège, F:
"For the purposes of the surveys that need to be conducted (detection of animals with subclinical infection), it would
obviously be preferable to use the most sensitive test, i.e. the BIO-RAD test…. ELISA tests apprear to be more suitable
in terms of the ease of execution in the laboratory… In conclusion, I recommend the use of the BIO-RAD test whose
rapidity of execution has been improved by BIO-RAD, which is based on an ELISA technique that can be easily applied
to routine practice and which was found to be the most sensitive of the three tests in the comparative study."
Prof. Francis BARIN, Laboratoire de Virologie, CHU de Tours, F:
"…One of the probable objectives of the study is also to identify the prevalence of the infection and therefore detection of
affected animals at a subclinical stage. A low "infectious load" (quantity of PrPres) is probably present in this situation
and would therefore be more difficult to detect than at the clinical stage of the disease. The sensitivity of the analysis
(capacity to detect small quantities of PrPres) therefore appears to be the most important criterion… The result of
immunoenzymatic tests are obtained by objective reading (absorbance or chemiluminescence) allowing the signal to be
defined in relation to a cut-off value. Reading of Western blots is subjective and probably subject to greater variations
between two different operations or two different operations (especially for weakly positive samples)… The
CEA-Bio-Rad test is at a more advanced stage of development in terms of the quality of standardization and
practicability, suggesting a higher level of robustness in the context of studies performed in several non-expert
laboratories…"
(Der vollständige Wortlaut der beiden letzten Expertisen kann jederzeit angefordert werden.)
Weitere Dienstleistungen:
Im Preis für den Bio-Rad PLATELIA® BSE-Kit ist im Falle einer Implementierung für größeren Probendurchsatz eine
ausführliche Unterstützung und Einweisung vor Ort in Ihrem Labor enthalten. Diese erfolgt durch Fachkräfte vom
Hersteller in Paris und erstreckt sich auf die Planung des Laborablaufes und die Durchführung der Analysen.
Entsprechende Szenarios bzgl. Personal- und Gerätebedarf sowie optimierter Analysenprozesse bei größeren
Probemengen sind auf Anfrage jederzeit erhältlich. Zusätzlich werden die ersten Kits für die Implementierung im Labor
und die Ausbildung des Personals nicht berechnet. Auch eine Schulung des Personals für die Probeentnahme vor Ort
kann gegen Gebühr auf Wunsch durchgeführt oder vermittelt werden. Darüber hinaus können sämtliche, zur
Versuchdurchführung benötigte Geräte und Verbrauchsmaterialien auch über die Fa. BIO-RAD Laboratories zum
Listenpreis der jeweiligen Hersteller bezogen werden. Bei sehr großen Probenaufkommen erfolgt zudem Unterstützung
bei der Auswahl und der Installation eines entsprechenden Automatisierungssystems bzw. ELISA - Automaten.
Gesetzliche Voraussetzungen
Wir weisen darauf hin, dass für die das Arbeiten mit potentiellem BSE-Gewebe in Deutschland eine Genehmigung
(entsprechend Tierseuchen-Erreger-Verordnung vom 25.11.85, BGBI. I –s. 2123, bzw. Verordnung vom 02.11.92, BGBI.
I S. 1845 der zuständigen Bezirksregierung für das Arbeiten mit Tierseuchen-Erregern (Labor der Klasse III*) vorliegen
muss. Darüber hinaus sind generell beim Umgang mit dem Probenmaterial die jeweils geltenden SRM-Richtlinien zu
beachten. Für Deutschland befindet sich der BIO-RAD PLATELIA BSE-Test im Zulassungsverfahren gemäß § 17 c
Tierseuchengesetz beim BGVV Berlin, bzw. bei der Bundesforschungsanstalt für Viruskrankheiten der Tiere in
Tübingen. Die Zulassung wurde am 21.09.2000 beantragt, so dass bis spätestens Mitte Januar 2001 mit der Zulassung
zu rechnen ist. Vorab kann jedoch eine Ausnahmegenehmigung für die Verwendung des PLATELIA BSE-Kits beim
zuständigen Länder-Sozial- bzw. Gesundheitsministerium beantragt werden.
Sicherheitsvorkehrungen
Die nachfolgenden Angaben sind Empfehlungen der BIO-RAD. Sie sind den Richtlinien der zuständigen Behörden
anzupassen. Alle Tätigkeiten im Zusammenhang mit dem o.a. BSE-Test sind in einem getrennten, speziell dazu
vorgesehenen Labor durchzuführen, wobei der Zutritt nur den damit beschäftigten Mitarbeitern gestattet sein sollte. Das
Labor sollte groß genug sein, um die gesamte zur Durchführung der Tests erforderlichen Ausrüstung (insbesondere die
Zentrifuge und den RYBOLYSER) sowie die Geräte für die Bestätigungstests (Elektrophorese, Western Blot)
aufnehmen zu können. Weiterhin ist genügend Raum für Kühlschränke und Tiefkühltruhen vorzusehen, in denen die
Proben und Homogenate zeitweilig aufbewahrt werden. Schließlich ist auch auf genügend Bewegungsfreiheit für die
Mitarbeiter zu achten.
Am Eingang zum Labor ist ein Schrank für Laborkleidung, Überschuhe, Handschuhe, Schutzbrillen und Schutzmasken
vorzusehen. Es empfiehlt sich, wegwerfbare Laborkleidung zu verwenden ( die jedoch an mehreren aufeinander
folgenden Tagen benutzt werden kann.) Beim Verlassen des Labors sollten die Mitarbeiter die Handschuhe und
Schutzbrillen in Behälter für biologischen Abfall legen. Die Laborkleidung ist je nach Zustand in den Schränken
aufzubewahren oder wegzuwerfen.
Die für die Durchführung der Tests verantwortlichen Personen haben eine entsprechende Schulung erhalten und sind
über die Risiken bzgl. der „Unconventional Transmissible Agents“ )UTAs) informiert, die eine Transmissible
Spongiforme Encephalopathie (TSE) bewirken können. Im Rahmen ihrer Schulung sollten diese Personen auch über die
Dekontaminationsverfahren im Zusammenhang mit UTA informiert werden.
Jeder Mitarbeiter im Labor muss die Laborkleidung, Überschuhe sowie entweder eine Schutzmaske oder eine Maske
und eine Schutzbrille tragen. Kleidung, bei der die Beine bloß sind, sowie Schuhe mit hohen Absätzen, mit denen die
Überschuhe beschädigt werden können, sind unzulässig. Es ist offensichtlich, dass diese Sicherheitsmaßnahmen von
allen Mitarbeitern befolgt werden sollten.
Der in Verbindung mit diesen Tests anfallende feste Abfall (Nervengewebe, Homogenat, Proberöhrchen,
Pipettenspitzen, Papiertücher usw.) sind in autoklavierbaren Abfallbehälter aufzubewahren. Die vollen Abfallbehälter
sind zunächst zu Autoklavieren (134-138° C während 18 Minuten) und anschließend zu verbrennen.
Flüssige Abfälle (diverse Kompressen, Homogenat-Aufschwemmung usw.) sind auf dieselbe Art in mit 50% 2N
Natriumhydroxidlösung (Ätznatron) befüllten Autoklavbehältern aufzubewahren. Die vollen Behälter sind vor dem
Entsorgen zu Autoklavieren.
gruss habkeingeld
@habkeingeld
Aufgeregt?
Ich messe die Sache am Erfolg und nicht an paar Internet-Texten. Veröffentlichungen im Internet sind doch kein Marketing! Da müssen Vertreter her, die in den Labors die Klinken putzen. Gutes Produkt, aber wenig Umsatz: Schlußfolgerung schlechtes Marketing. Keine Power, schlechtes Konzept, kein Interesse. Hoffe, daß die Amis bald verstehen, daß die deutschen/europäischen Einkäufer anders behandelt werden müssen und somit Erfolge! kommen. Noch ist der Markteintritt nicht verbaut.
Merkwürdig, wie oft sich die Dinge bei den Amis wiederholen.
In einer flotten Firma müßte der Marketingchef bei dem Markt, dem Produkt und der Marktpräsenz schon um seinen Job zittern.
Soweit: von Habgeld an Habkeingeld.
Gruß Savar
Aufgeregt?
Ich messe die Sache am Erfolg und nicht an paar Internet-Texten. Veröffentlichungen im Internet sind doch kein Marketing! Da müssen Vertreter her, die in den Labors die Klinken putzen. Gutes Produkt, aber wenig Umsatz: Schlußfolgerung schlechtes Marketing. Keine Power, schlechtes Konzept, kein Interesse. Hoffe, daß die Amis bald verstehen, daß die deutschen/europäischen Einkäufer anders behandelt werden müssen und somit Erfolge! kommen. Noch ist der Markteintritt nicht verbaut.
Merkwürdig, wie oft sich die Dinge bei den Amis wiederholen.
In einer flotten Firma müßte der Marketingchef bei dem Markt, dem Produkt und der Marktpräsenz schon um seinen Job zittern.
Soweit: von Habgeld an Habkeingeld.
Gruß Savar
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