MEDIGENE Pressemitteilung:BEGINN KLINISCHE STUDIE PHASE 2 FÜR LEAD PRODUCT ETOMOXIR! - 500 Beiträge pro Seite

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MEDIGENE AG BEGINNT KLINISCHE STUDIE DER PHASE 2 FÜR IHR LEAD PRODUCT ETOMOXIR ZUR BEHANDLUNG VON HERZINSUFFIZIENZ



12. Dezember 2000: Die MediGene AG (NMarkt: MDG) gab heute den Beginn einer multi-zentrischen klinischen Studie der Phase 2 für MediGenes „lead product“, Etomoxir, zur Behandlung von Herzinsuffizienz bekannt. Die Studie läuft unter dem Namen ERGO-1 (Etomoxir for the Recovery of Glucose Oxidation = Wiederherstellung der Glucose-Oxidation durch Etomoxir). Etomoxir ist ein neuer chemischer Wirkstoff mit einer innovativen Funktionsweise. Es wird erwartet, daß Etomoxir die erste Therapie für Herzinsuffizienz ermöglichen wird, die nicht nur die Symptome der Erkrankung behandelt, sondern ursächlichen therapeutischen Nutzen bei Herzinsuffizienz bringt.

Für Etomoxir wurden bereits klinische Studien der Phase 1/2 mit mehr als 200 Teil-nehmern durchgeführt. Hierbei konnten eine positive Wirkung Etomoxirs auf das Herz sowie ein gutes Sicherheitsprofil des Medikaments beobachtet werden. Hauptziel der ausgedehnten Phase 2 Studie mit 360 Patienten in 3 Dosierungsgruppen wird es sein, die klinische Wirksamkeit von Etomoxir zu untersuchen und die optimale Dosierung auszuwählen. Weiter sollen in der randomisierten, placebo-kontrollierten Studie zusätzliche Hinweise auf die Verträglichkeit einer Langzeit-Therapie mit Etomoxir ge-sammelt werden. An der Studie, die in 50 Zentren in Europa durchgeführt wird, können Patienten mit Herzinsuffizienz der Klasse NYHA II-III teilnehmen, die nicht an Stoffwechselerkrankungen oder anderen schweren Krankheiten leiden.

“Etomoxir ist ein Wirkstoff mit einer vollständig neuen Funktionsweise, die existierenden Herzmedikamenten weit überlegen sein könnte”, stellt MediGenes Vorstandsvorsitzender, Dr. Peter Heinrich, fest. “Die Hinweise darauf, daß erhöhte Fettsäure-Oxidation im Herzmuskel von Patienten mit Herzinsuffizienz zum Fortschritt der Krankheit beiträgt, häufen sich: sowohl Ergebnisse aus MediGenes einzigartiger Integrated Target Definition (ITD) Technologieplattform, als auch Ergebnisse anderer Forschungsgruppen sprechen dafür. Aufgrund des neuen Wirkmechanismus glauben wir, daß Etomoxir einen ganz neuen Therapieansatz für Herzinsuffizienz bieten kann. Es besteht eine große Chance, mit Etomoxir nicht nur die Symptome der Erkrankung zu behandeln, sondern möglicherweise sogar den Krankheitsverlauf rückgängig zu machen.”

Etomoxir ist ein hochaktiver, spezifischer Inhibitor von Carnitin-palmitoyl-transferase-1 (CPT1), einem Schlüsselenzym des Fettsäurestoffwechsels in den Mitochondrien, den “Kraftwerken der Zelle”. Die Blockierung dieses Schlüsselenzyms führt zu einer Verschiebung von der Fettsäure-Oxidation zur Glucose-Verstoffwechselung. Glucose ist ein effizienterer Energielieferant für das erkrankte Herz. Etomoxir, MediGenes lead product in der Kardiologie soll an dieser Deregulierung des Herzstoffwechsels ansetzen und so ursächlichen therapeutischen Nutzen bei Herzinsuffizienz bringen.

Herzinsuffizienz ist bereits die Haupttodesursache in der westlichen Welt und die Patientenzahlen steigen weiter. Man geht davon aus, daß heutzutage ca. 15 Millionen Patienten weltweit unter Herzinsuffizienz leiden, und allein in den USA etwa eine Million Patienten pro Jahr wegen dieser Erkrankung stationär behandelt werden müssen. Bisher können allerdings nur die Symptome dieser lebensbedrohenden Erkrankung therapiert werden, bei der das Herz nicht genügend Blut pumpen kann, um alle Organe zu versorgen. Aufgrund der großen Patientenzahlen und der innovativen Wirkweise schätzen Analysten das mögliche Umsatzvolumen für Etomoxir auf mehr als US$ 500 Millionen pro Jahr, und klassifizieren es so als Blockbuster.

Diese Pressemitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen. Diese in die Zukunft gerichteten Aussagen spiegeln die Meinung von MediGene zum Datum dieser Pressemitteilung wider. Die von MediGene tatsächlich erzielten Ergebnisse können von den Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen. MediGene ist nicht verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren.

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Date: 12-12-2000

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[SDT]

Das bedeutet, daß sie jetzt richtig anfangen, Geld zu verbrennen. Die nächsten Quartalszahlen werden`s wohl zeigen...