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Ad hoc-Service: MacroPore Inc. <XMP > Neues Produkt


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MacroPore, Inc., gibt Freigabe von CraniLoc durch FDA bekannt

15. Februar 2001
San Diego, Kalifornien -

Die MacroPore, Inc., XMP, erhielt für ein neues Produkt mit dem Markennamen
CraniLoc die mündliche Zulassung seitens der FDA. Bei CraniLoc handelt es sich
um ein bioresorbierbares, kraniotomisches Fixiersystem zur Rekonstruktion von
Schädelknochenlappen in der Neurochirurgie.

Mit Craniloc wird der weltweit auf US-$ 80 Mio. geschätzte Markt für
neurochirurgische Fixiermittel bedient.

Der offizielle schriftliche Zulassungsbescheid der FDA wird in 2 bis 3 Wochen
erwartet, womit die Freigabe des Produktes 6 Wochen früher als in der
ursprünglichen Planung vorgesehen stattfinden wird. Die Produktion von CraniLoc
läuft nunmehr in vollem Umfang an, und man beabsichtigt, das Produkt Mitte März
an Macropores globalen Vertriebspartner Medtronic auszuhändigen.


Christopher J. Calhoun, CEO und Vice Chairman von MacroPore dazu: "Mit CraniLoc
erweitern wir weltweit unser Kerngeschäft im Bereich der neurochirurgischen
Chirurgie und der Schädel- und Gesichtschirurgie. Die kontinuierliche
Einführung von in der Vorbereitungsphase befindlichen Produkten wird sich im
Jahr 2001 ganz gewiss vorteilhaft auf unsere Umsätze auswirken."


Die MacroPore, Inc., ist die weltweit führende Firma bei der Entwicklung,
Herstellung und Vermarktung von bioresorbierbaren Polymer-Implantaten für die
neurologische und orthopädische Chirurgie sowie für die Gesichts-, Schädel- und
Wirbelsäulenchirurgie.

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February 15. 2001

MacroPore, Inc. Announces FDA Clearance for CraniLoc

San Diego, CA.
MacroPore, Inc., XMP, received verbal preliminary approval from the FDA for
CraniLoc, a bioresorbable craniotomy fixation system used in the reconstruction
of cranial bone flaps by neurosurgeons.

The product addresses the estimated $80 million neurosurgical fixation market
worldwide.

An official clearance letter from FDA is expected in 2-3 weeks, which will
result in a 6-week earlier release of the product than previously planned.
CraniLoc is now entering full production and is scheduled to be released in
mid-March to MacroPore`s global distribution partner, Medtronic.


"CraniLoc expands our core technology business in the worldwide
craniofacial/neurosurgical market," stated Christopher J. Calhoun, CEO and
Vice Chairman of MacroPore. "The continual introduction of new pipeline
products in these markets will certainly have favorable impact on our revenues
for 2001".

MacroPore, Inc., is leading developer, manufacturer, and marketer of resorbable
polymer implants for use in craniofacial, neurological, orthopedic, and spine
surgery.

More informationen:

Ari Bisimis, CFO, Macropore Inc., Kettenhofweg 96
60325 Frankfurt, Tel.: ++49-69/ 74 30 85 78, Fax: ++49- 69/74 30 85 94
e-mail: [e-mail],
or
Bernhard Krause, MetaCom GmbH, Phone: ++49-6181-990244,
Fax ++49-6181-990243,
e-mail: [e-mail]




Ende der Mitteilung

[cherry2000]

Na endlich nach diesen News stecken viele $$$$$$$$$$$$
$$$$$$$ drin

[Danny_22]

Wow, wirklich gute News.
Eine frühere Zulassung wirkt sich auf jeden Fall gut auf die Umsätze aus. Auch wenn die Zulassung nur um 6 Wochen früher als geplant stattfindet, so ist sie auf jeden Fall sicher und kann sich nicht verzögern (was wiederum sehr schlecht für die Umsatzplanung wäre).

Damit werden wir heute sicherlich deutlich höhere Kurse sehen und uns wieder in Richtung alter Höhen aufschwingen.

[staples]

Dann hoffen wir mal das beste für den heutigen Tag. Hoffentlich stimmt jetzt auch noch das Umfeld, dann sollten wir tatsächlich von dieser Meldung profitieren können.

Gruß
staples