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Warum dieser Kurssturz ?

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Gewinnwarnung für 2001 gesamt.... 1.Quartal -15%

Schering-Plough Warns of Lower Earnings
By Ransdell Pierson and Edward Tobin

NEW YORK (Reuters) - Schering-Plough Corp. (NYSE:SGP - news) said on Thursday it expects first-quarter earnings to drop as much as 15 percent from the 2000 quarter after U.S. regulators required the drug company to correct manufacturing problems, thus disrupting production.

Remedies mandated by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) could delay the agency`s approval of a new pill that Schering-Plough is counting on to preserve the company`s $3 billion-a-year allergy medicine business.

Concerns about the lowered earnings forecast and a feared delay in launching the pill, Clarinex, helped spur a sell-off in company shares in after hours trade, analysts said.

Full-year 2001 sales and earnings will also be lower than expected as four of its largest plants in the United States and Puerto Rico undergo changes following inspections by the FDA, the company said.

The problems involve the failure to adhere to ``Good Manufacturing Practices, primarily relating to production processes, controls and procedures,`` Schering-Plough said without disclosing which drugs may be affected.

Company spokesman Robert Consalvo told Reuters the plants are located in Union, N.J., Kenilworth, N.J., Manati, Puerto Rico, and Las Piedras, Puerto Rico.

``We have been undertaking improvement, enhancements and upgrades...which are causing temporary interruption of some production lines`` at some facilities, Consalvo said, noting that none of the four plants had been closed.

But Banc of America Securities analyst Len Yaffe warned the drug maker may not shake off the regulatory headache until the second half of the year.

``This is a moderate to severe setback for Schering-Plough because it delays manufacturing of most of their products for the next several months. And it delays the approval for Clarinex,`` said Yaffe.

Schering-Plough said the deficiencies must be corrected before it can receive FDA approval for Clarinex (desloratadine) -- an allergy medicine that is the most important drug in the company`s pipeline because it is meant to be the successor to its top-selling medicine Claritin, which brings in $3 billion a year worldwide.

The FDA has given a so-called ``approvable letter`` for Clarinex, indicating the drug has satisfied most of the requirements for final approval. But the drug has not yet received a final green light from the agency.

Kenilworth, N.J.-based Schering-Plough had hoped to ship Clarinex to pharmacies for the coming allergy season that begins next month, in order to begin switching over Claritin users to Clarinex well before the older allergy drug`s patent expires in December 2002.

``This may affect their ability to switch patients from Claritin to Clarinex in an efficient manner,`` said Robert Hazlett, analyst at Robertson Stephens. ``The more Schering can switch patients over in a timely manner, the better.``

The uncertainly did not sit well with investors who ran for the hills in after hours trading, sending shares as low as $38.75 per share after closing Thursday at $48.32 on the New York Stock Exchange. Its 52-week trading range is $60 and $30.50.

Another stock that took a pounding in after hours activity was Marlborough, Mass.-based Sepracor Inc. (NasdaqNM:SEPR - news), which licensed Schering-Plough the rights to the active ingredient of Clarinex in return for royalties on sales. It traded down at $55.50 from its close on the Nasdaq of $64.87.

CLARINEX APPROVAL HELD HOSTAGE BY FACTORY PROBLEMS

When faced with generic competition, drugs typically lose up to 80 percent of their sales within one year -- a threat spurring Schering-Plough to attempt to launch Clarinex as soon as possible and get people to use it.

If approved, Clarinex would compete with Pfizer Inc.`s (NYSE:PFE - news) Zyrtec and Aventis SA`s Allegra, which are already chipping away at Claritin`s market share.

Schering-Plough did not say when it expects to get the plants operating properly. Nor did it indicate when the FDA might give approval to Clarinex, which the company said is facing no scientific or clinical issues that could prevent approval.

An FDA spokeswoman declined to comment.

``We don`t discuss unapproved products or pre-approval inspections,`` she said.

The drug firm, which earned 42 cents per share in the first quarter of 2000, said the FDA had expressed concern after inspecting the Kenilworth, N.J.-based company`s manufacturing plants.

Analysts polled by First Call/Thomson Financial expect the firm to earn 48 cents per share in the current quarter and $1.90 a share for full-year 2001.

Schering-Plough said in a statement that its drug production and shipments would be hurt by the ``temporary interruption of some production lines to install system upgrades and further enhance compliance, and other technical production and equipment qualification issues.``

The firm said the FDA recently inspected the New Jersey and Puerto Rico plants in a follow-up to manufacturing problems spotted in the fall of 1999. The company said it has been working to correct the earlier problems with the help of outside consultants and has committed to spend over $50 million for new equipment, process and system improvements.

To address the issues, the company said it has significantly increased its number of quality control staffers at its FDA-regulated sites.

Schering-Plough`s Consalvo declined to specify which drugs were facing production disruptions or how long it would take the company to complete necessary improvements.

He said the Las Piedras, Puerto Rico, plant manufactures ribavirin -- a hepatitis C treatment that Schering-Plough markets under the brand name Rebetol in combination with an injectable drug, Intron A. The two products are sold together as Rebetron, a product that is the company`s second-biggest selling medicine with global sales of about $1.3 billion.

[markn]

habe gestern abend einen kauf zu 52,5 bis ultimo reingestellt, wurde gestern nicht ausgeführt,
heute eröffnung zu 42,6. habe ich dann heute morgen für 42,6 gekauft ? kanns noch nicht sehen, bin bei der volksbank...

[Joe Rocket]

Hey markn,

an welchem Börsenplatz wurde die Kauforder gesetzt?

hey, joe

[markn]

Frankfurt, Kauf wurde mit 42,6 ausgeführt :-)

[Joe Rocket]

Freitag, 16.02.2001, 16:57

Schering-Plough steht vor großen Problemen

Der US-Pharmariese Schering-Plough erwartet, dass die Gewinne im 1. Quartal etwa 15% geringer ausfallen als die im Vergleichsquartal 2000 erzielten 42 Cent pro Aktie. Mit diesen Aussichten werden die Analysten-Erwartungen von 48 Cent Gewinn pro Aktie weit unterboten. Auch für das gesamte Jahr werden die Umsätze und Gewinne wohl unter den Erwartungen bleiben.

Grund für die Gewinnwarnung sind Produktionsprobleme des Pharma-Konzerns. Die US-Zulassungsbehörde für Lebensmittel und Medikamente (FDA) hat das Unternehmen kürzlich gemahnt, einige Mängel im Bereich des Herstellungsprozesses und der Qualitätskontrolle zu beheben. Die Durchführung der geforderten änderungen verlangsamt nun die Produktion des Konzerns.

Die Probleme kommen für Schering-Plough zu einem denkbar schlechten Zeitpunkt. Bevor die Missstände nicht behoben sind, rechnet das Unternehmen nicht damit, dass die FDA das neue Allergie-Präparat Clarinex zur Vermarktung zulassen wird. Clarinex spielt für die zukünftigen Umsätze des Konzerns eine immense Rolle, da es der Nachfolger von Claritin werden soll, das weltweit immerhin 3 Mrd.$ im Jahr einfährt. Ende des Jahres 2002 wird das Patent von Claritin auslaufen, so dass billigere Wettbewerber auf den Markt strömen können. Medikamente büßen nach dem Patentverlust durchschnittlich 80% ihrer Umsätze ein.

Analysten zeigen sich besorgt. Len Yaffe von Banc of America Securities geht davon aus, dass die Probleme mit den Behörden frühestens in der zweiten Jahreshälfte beigelegt werden, was die Zulassung von Clarinex schmerzhaft verzögern würde. Robert Hazlett von Robertson Stephens erklärt, dass diese Verzögerung sich negativ auf die Vermarktungsstrategie auswirken wird. Schering-Plough ist um eine schnelle Markteinführung der Allergie-Arznei bemüht, um Patienten von Claritin auf Clarinex umzugewöhnen und sie somit von Konkurrenz-Produkten fernzuhalten. Credit Suisse First Boston stuft den Titel von "buy" auf "hold" herunter.

Die Aktie aus dem eigentlich konservativen Pharmasektor steht den Verlusten unter den Technologie-Werten in nichts nach. Aktuell rutscht das Papier um rund 16% ab.

[Joe Rocket]

Freitag, 16.02.2001, 22:28

Schering-Plough von Aktionären verklagt: Unternehmensangaben irreführend

NEW YORK (dpa-AFX) - Das amerikanische Unternehmen Schering-Plough ist von Aktionären verklagt worden. Sie behaupten, dass das Unternehmen falsche und irreführende Aussagen zu Einnahmen und Geschäftswachstum gemacht habe. Das teilte die Kanzlei der Kläger, Milberg Weiss Bershad Hynes & Lerach LLP, am Freitag in New York mit.

Erst am Donnerstag habe Schering-Plough das Ausmaß der Probleme im Produktionsprozess offengelegt und geringere Umsätze und Einkünfte für das erste Quartal und das gesamte Jahr 2001 angekündigt, teilte die Kanzlei mit. Die Kläger hatten die Aktie in der Zeit zwischen dem 25. Juli 2000 und dem 15. Februar 2001 erworben./pk/ms

[markn]

@Joe Rocket
Danke für die Infos. ich behalte die Aktie trotzdem, hab schon viel Geld mit Schering & Plough verdient, und das werde ich auch diesmal, allerdings brauche ich diesmal wohl mehr Geduld !