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Betreff: FDA-Zulassung für Reminyl - FDA approves Reminyl
Datum: 1 Mar 2001 15:51:52 +0100



Großer Durchbruch für Sanochemia in Amerika

- FDA-Zulassung für Reminyl (Galantamine)
- doppelter Wirkmechanismus verschafft Reminyl klare Vorteile in der Behandlung der Alzheimer’schen Krankheit

Wien, 01. März 2001 – Die Kooperationspartner der Sanochemia Pharmazeutika AG Janssen (Johnson & Johnson) und Shire Pharmaceutical Group haben am 28. Februar 2001 die bereits seit Juli 2000 aufgrund eines vorläufigen Bescheides erwartete Zulassung des Alzheimer Medikamentes Reminyl (Galantamin) von der FDA erhalten. Das öffnet Sanochemia, die der exklusive Erzeuger des synthetischen Galantamines ist, den Zugang zum weltweit größten Arzneimittelmarkt für den Wirkstoff Galantamin. Sanochemia hält die exklusiven Produktionspatente für die Herstellung des synthetischen Galantamines bis zum Jahr 2014.

Dr. Werner Frantsits, Präsident des Aufsichtsrates, kommentiert die langerwartete Nachricht wie folgt: „Diese Zulassung in Amerika stellt den großen Durchbruch in der weltweiten Registrierung von Galantamin dar. Es ist ein strategischer Meilenstein und ein außergewöhnlicher Erfolg in der Geschichte unserer Gesellschaft, der die Richtigkeit unserer Produktentwicklungspläne bestätigt. Reminyl wurde bisher weltweit in 22 Ländern, darunter auch vielen europäischen Märkten, zugelassen.

Die WHO erwartet bis 2010 ca. 30 Millionen Alzheimer Patienten. Nach Schätzungen von Analysten wird ca. ein Drittel der Erkrankten einer adäquaten Behandlung zugeführt werden.1
Geschätzte 4 Millionen Amerikaner leiden zur Zeit an Funktionsstörungen aufgrund der Alzheimer’schen Krankheit. Es wird erwartet, daß diese Zahl bis 2005 auf ca. 14 Millionen Erkrankte steigen wird. 2 Die Kosten für die Behandlung der Alzheimer’schen Erkrankung sind nach Herzerkrankungen und Krebs die dritthöchsten in der USA und bewegen sich in vergleichbaren Märkten zwischen US Dollar 1.180 und 1.475 pro Patient und Jahr.3

Gegenüber den bereits am Markt befindlichen Alzheimer Therapien zeigt Reminyl zusätzliche Effekte. Der doppelte Wirkmechanismus von Reminyl verspricht gegenüber den anderen am Markt befindlichen Medikamenten gegen die Alzheimer’sche Krankheit wesentliche Vorteile.
Vergleichbar zu anderen Therapien hemmt auch Reminyl die Acetylcholinesterase. Zusätzlich dazu konnte in klinischen Studien gezeigt werden, daß Reminyl außerdem die nikotinischen Rezeptoren aktiviert und durch eine höhere Ausschüttung von Acetylcholin die Reizleitung in den Synapsen verbessert.

Überblick
Sanochemia Pharmazeutika AG ist ein österreichisches forschungsorientiertes pharmazeutisches Unternehmen, welches seit Mai 1999 am „Neuen Markt“ in Frankfurt notiert. Die Gruppe fokussiert ihre Aktivitäten auf die Herstellung von Arzneimitteln zur Behandlung von Erkrankungen des Nervensystems.

Weitere Neuigkeiten
Die Entwicklung unseres Muskelrelaxans SPH 3047 gegen Rückenschmerzen, welches nicht die Nebenwirkung der heute üblichen Behandlungsmethoden aufweist, befindet sich in fortgeschrittenem Stadium. Analysten der WestLB Panmure bewerten SPH 3047 als einen potentiellen „billion dollar blockbuster“.4

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1 Source: WestLB Panmure, 9 Jan 2001.
2 Source: Reuters Health, 23 Jan 2001.
3 Source: MedicinaNews.com, 23 Jan 2001 (über die Kosten von Alzheimer Behandlung in UK).
4 Source: WestLB Panmure, 9 Jan 2001.

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