DAX+0,73 % EUR/USD+0,09 % Gold+0,06 % Öl (Brent)+0,79 %

Arena Pharmaceuticals - 500 Beiträge pro Seite

WKN: A2DR4A | Symbol: ARNA
37,68
$
23.01.18
Nasdaq
+4,99 %
+1,79 USD

Neuigkeiten zur Arena Pharmaceuticals Aktie


Beitrag schreiben

Begriffe und/oder Benutzer

 

NEWS


Arena Pharmaceuticals to Present at the 29th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference
prnewswire

*
Companies:
o Arena Pharmaceuticals, Inc.

Related Quotes
Symbol Price Change
ARNA 2.08 0.00
Chart for Arena Pharmaceuticals, Inc.
{"s" : "arna","k" : "a00,a50,b00,b60,c10,g00,h00,l10,p20,t10,v00","o" : "","j" : ""}
Press Release Source: Arena Pharmaceuticals, Inc. On Thursday January 6, 2011, 8:00 am

SAN DIEGO, Jan. 6, 2011 /PRNewswire/ -- Arena Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq:ARNA - News) announced today that the company is scheduled to present at the 29th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference on Wednesday, January 12, 2011, at 4:00 p.m. Pacific Time (7:00 p.m. Eastern Time) at the Westin St. Francis Hotel in San Francisco, California. Jack Lief, Arena's President and Chief Executive Officer, is scheduled to provide a corporate overview.

A live audio webcast of the presentation will be available under the investor relations section of Arena's website at www.arenapharm.com. A replay of the presentation will be available for 30 days following the event. Please connect to Arena's website several minutes prior to the start of the webcast to ensure adequate time for any software download that may be necessary.

About Arena Pharmaceuticals

Arena is a clinical-stage biopharmaceutical company focused on discovering, developing and commercializing oral drugs that target G protein-coupled receptors, an important class of validated drug targets, in four major therapeutic areas: cardiovascular, central nervous system, inflammatory and metabolic diseases. Arena's most advanced drug candidate, lorcaserin, is intended for weight management. Arena's wholly owned subsidiary, Arena Pharmaceuticals GmbH, has granted Eisai Inc. exclusive rights to market and distribute lorcaserin in the United States following FDA approval of the New Drug Application (NDA) for lorcaserin.

Arena Pharmaceuticals(R) and Arena(R) are registered service marks of the company.

Forward-Looking Statements

Certain statements in this press release are forward-looking statements that involve a number of risks and uncertainties. Such forward-looking statements include statements about the potential therapeutic indication and use; the potential FDA approval and commercialization of lorcaserin; the Eisai collaboration and potential activities thereunder; and Arena's focus, goals, strategy, research and development programs, and ability to develop compounds and commercialize drugs. For such statements, Arena claims the protection of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Actual events or results may differ materially from Arena's expectations. Factors that could cause actual results to differ materially from the forward-looking statements include, but are not limited to, the following: the risk that regulatory authorities may not find data and other information related to Arena's clinical trials and other studies meet safety or efficacy requirements or are otherwise sufficient for regulatory approval; the timing of regulatory review and approval is uncertain; Arena's response to the complete response letter for the lorcaserin NDA may not be submitted in a timely manner or the information provided in such response may not satisfy the FDA; the FDA may request other information prior to or after Arena resubmits the lorcaserin NDA or approval of the lorcaserin NDA; unexpected or unfavorable new data; risks related to commercializing new products; Arena's ability to obtain and defend its patents; the timing, success and cost of Arena's research and development programs; results of clinical trials and other studies are subject to different interpretations and may not be predictive of future results; clinical trials and other studies may not proceed at the time or in the manner Arena or others expect or at all; Arena's ability to obtain adequate funds; risks related to relying on collaborative agreements; the timing and receipt of payments and fees, if any, from collaborators; and satisfactory resolution of pending and any future litigation or other disagreements with others. Additional factors that could cause actual results to differ materially from those stated or implied by Arena's forward-looking statements are disclosed in Arena's filings with the Securities and Exchange Commission. These forward-looking statements represent Arena's judgment as of the time of this release. Arena disclaims any intent or obligation to update these forward-looking statements, other than as may be required under applicable law.

Contact: Arena Pharmaceuticals, Inc.


Media Contact: Russo Partners





Jack Lief


David Schull, President


President and CEO


david.schull@russopartnersllc.com




858.717.2310


Cindy McGee



Manager, IR and Corporate Communications


Anthony J. Russo, Ph.D., CEO


858.453.7200, ext. 1479


tony.russo@russopartnersllc.com




212.845.4251


www.arenapharm.com
Durch welche Nachrichten wurde der Kurs-Sturz am Freitag verursacht?
Sind es diese? :

- Reduzierung der US-Belegschaft um 66 Mitarbeiter. (Das sind 25 % der Mitarbeiter von Arna!)
*****
- Arna will sich weiterhin auf die Zulassung der vorgeschlagenen Diät-Indikation "Lorcaserin" konzentrieren.
http://online.wsj.com/article/BT-CO-20110128-714875.html
*****
- Chairman und Chief Executive, Jack Lief, verlässt Arna !!! So fleissig wie er auch war ... Bei den Zulassungsunterlagen bei der FDA hat er gehörig "Bockmist" erzeugt. Hier ist ein "Neuer" unbelastet und frei.
Dazu in Forbes:
...."The point is not that Lief needs to be run out of town on a rail. He’s worked hard to develop lorcaserin, and the product could be an important drug. But getting this drug past the Food and Drug Administration will require a willingness to address potential safety concerns head on. So far, Arena’s public dealings with the FDA have shown anything but that willingess. Unless Arena and marketing partner Eisai are behaving differently behind closed doors, something needs to change. A new chief executive could more rationally and ruthlessly take steps to make sure that the pain Arena and its shareholders are enduring is worth it in the end. ..."
http://blogs.forbes.com/matthewherper/2011/01/28/arena-pharm…
*****
- Die FDA empfiehlt (Dezember 2010) eine erneute Phase 3 -Studie über einen Zeitraum von 12 Monaten. ... Heißt also, dass entsprechende Ergebnisse (positiv oder negative-) erst frühestens in 2012 vorliegen können.
Außerdem muss das Unternehmen Daten in Bezug auf Hirntumoren, die bei der letzten Studie bei männlichen Ratten entstanden sind, vorzulegen. Da die Ursache der Tumor-bildung nicht bekannt ist, wird Arna sich auf den Umstand konzentrieren, dass ein ausreichender Sicherheitsabstand für den menschlichen Konsum der Arznei besteht.
http://online.wsj.com/article/SB1000142405274870395660457611…
Aus der Forbes-Analyse von Matthew Herper (Senior Editor at Forbes)


rankt noch folgender Nachsatz raus:

http://blogs.forbes.com/matthewherper/2011/01/28/arena-pharm…
......"....... I ran this gist of this story by Arena, and this was the company’s response:

Your characterization is incorrect and off base. You paint a picture of opposition instead of cooperation. Arena and Eisai are working with the FDA to address thoroughly all issues raised in the complete response letter. As the companies and agency progress, there could be additional suggestions provided as to how the parties can best address the issues. This is typical of NDA sponsor-agency interaction regarding complete response letters. Jack stated clearly in December and again earlier this month at the JPMorgan Healthcare Conference that Arena and Eisai would provide updates on these activities when possible. These updates, as yesterday’s announcement was defined, won’t contain speculation or conjecture — only the facts as known at the time. ...."
Antwort auf Beitrag Nr.: 40.948.559 von Karl79 am 29.01.11 16:52:26Moin!

Gibt es irgendwelche News oder warum steigt die in den letzten Tagen. Konnte nüscht finden! Oder ist es einfach nur ein Zock!?!:lick:

Gruß
Antwort auf Beitrag Nr.: 42.429.074 von straumen am 02.12.11 10:00:28...und weiter geht´s!:eek:
Warum? Wird sich wohl bald zeigen!

Gruß
Auf geht´s! Heute die 2§ Marke nehmen und später die Gaps schließen!:lick:
Antwort auf Beitrag Nr.: 42.461.541 von straumen am 09.12.11 16:39:50:laugh::laugh::laugh:

Natürlich die 2$ Marke:look:
Antwort auf Beitrag Nr.: 42.461.545 von straumen am 09.12.11 16:41:03Bis Ende 2011 sollen die "Ratten-Daten" kommen, totale Verarsche von der FDA, zuerst 8000 Patienten mit Lorquess behandeln lassen dann präklinische Ratten Daten fordern, Korruption hoch drei!

Arna hat eine tolle Rebound Chance!
Antwort auf Beitrag Nr.: 42.464.907 von Magnetfeldfredy am 11.12.11 08:42:51Zweite Chance:

Arena Pharmaceuticals Faces FDA Decision For Second Time
by: Markus Aarnio January 17, 2012 | about: ARNA, includes: ESALF.PK Font Size: PrintEmail Recommend 0 Share this page
inShare0Share0 Arena Pharmaceuticals (ARNA) is a clinical-stage biopharmaceutical company focused on discovering, developing and commercializing oral drugs that target G protein-coupled receptors, or GPCRs-- an important class of validated drug targets-- in four major therapeutic areas: cardiovascular, central nervous system, inflammatory and metabolic diseases. Arena's most advanced drug candidate is lorcaserin hydrochloride, or lorcaserin, which is intended for weight management.

Arena first submitted a New Drug Application for lorcaserin to the FDA in December 2009, and the FDA issued a Complete Response Letter (CRL) in October 2010. In the CRL, the FDA outlined non-clinical and clinical reasons for its decision and provided recommendations relating to addressing such issues. On January 10th 2012 Arena Pharmaceuticals announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has accepted Arena's resubmission of the New Drug Application (NDA) for lorcaserin for filing and review. The FDA considers the resubmission a complete, class 2 response, and assigned a new Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) target date of June 27, 2012.

About Lorcaserin

Lorcaserin is intended for weight management, including weight loss and maintenance of weight loss, in patients who are obese (Body Mass Index, or BMI, > 30) or patients who are overweight (BMI > 27) and have at least one weight-related co-morbid condition.

New England Journal of Medicine published the results of a two-year BLOOM (Behavioral modification and Lorcaserin for Overweight and Obesity Management) trial on July 15th 2010.

The data presented in the article showed that lorcaserin used in conjunction with behavioral modification caused significantly greater weight loss and improved maintenance of weight loss compared to placebo. Lorcaserin also improved values for biomarkers that may be predictive of future cardiovascular events, including lipid levels, insulin resistance, levels of inflammatory markers and blood pressure.

Eisai Collaboration

In July 2010 Arena entered into a marketing and supply agreement with Eisai (ESALF.PK). Under this agreement Arena granted Eisai exclusive rights to commercialize lorcaserin in the United States and its territories and possessions subject to FDA approval of the lorcaserin NDA. As part of the agreement, Arena is obligated to manufacture lorcaserin at its facility in Switzerland, and Eisai is obligated to purchase all of its requirements of lorcaserin from Arena.

Arena received a non-refundable, upfront payment of $50.0 million from Eisai, and following regulatory approval of lorcaserin and upon the delivery of product supply for launch, may receive up to an additional $60.0 million depending on the label. Arena is obligated to sell lorcaserin to Eisai for a purchase price starting at 31.5% of Eisai’s annual net product sales, and the purchase price will increase on a tiered basis to 36.5% on the portion of annual net product sales exceeding $750.0 million, subject to reduction in the event of generic competition and certain other circumstances.

Arena is also eligible to receive up to an aggregate of $1.19 billion in purchase price adjustment payments based on Eisai’s annual net sales of lorcaserin, with the first and last amounts payable with annual net sales of $250.0 million and $2.5 billion, respectively. Of these purchase price adjustment payments, Eisai is obligated to pay us a total of $330.0 million for annual net sales of up to $1.0 billion. Arena is also eligible to receive up to an additional $70.0 million in regulatory and development milestone payments.

Eisai and Arena will equally share the development expenses for the additional development work required by the FDA prior to approval of our NDA for lorcaserin. If the FDA requires development work following approval of lorcaserin, Eisai will bear 90% and Arena will bear 10% of such expenses, except that Eisai and Arena will share equally the costs of certain pediatric or adolescent studies.

Market Size of Lorcaserin

According to the Centers for Disease Control and Prevention, approximately one-third of U.S. adults were obese in 2007-2008. Studies have shown that a weight loss of 5% to 10% of body weight from baseline can result in meaningful improvements in cardiovascular risk factors (e.g., lipids, blood pressure and blood glucose) and a significant reduction in the incidence of type 2 diabetes.

Competition for Lorcaserin

Present competitors with respect to lorcaserin include Hoffmann-La Roche Inc., the US prescription drug unit of the Roche Group (RHHBY.PK), which markets orlistat under the brand name Xenical, and GlaxoSmithKlineConsumer Healthcare (GSK) which markets an over-the-counter low-dose version of orlistat in the United States under the brand name alli. Another competitor is phentermine, which is a generic drug sold by a number of companies.

In addition to currently marketed obesity drugs, there are competing obesity drug candidates that are in development in similar stages of development as lorcaserin. These competing companies are Vivus (VVUS) and Orexin Therapeutics (OREX).

Conclusion

I recommend buying Arena's stock under $2.5. I might sell part of my position before the June 27th PDUFA date to reduce risk of non-approval. I would give a greater than 50% chance for lorcaserin approval at the June 27th meeting based on solid safety data.

Disclosure: I am long ARNA.
Antwort auf Beitrag Nr.: 42.604.373 von Magnetfeldfredy am 17.01.12 13:18:48...nachbörslich schon bei 2,15$:eek: Gibt´s jetzt den nächsten Schub...

Gruß
Antwort auf Beitrag Nr.: 42.794.071 von straumen am 23.02.12 09:58:13Der Konkurrent, Vivus, hat trotz gesundheitlicher Bedenken ein positives Panel-Votum von 20:2 erhalten, Arena hat alle CRL Auflagen erfüllt und hat gute Chancen zugelassen zu werden!
Bei Zulassung, Vervielfachungspotential!;)
Antwort auf Beitrag Nr.: 42.795.620 von Magnetfeldfredy am 23.02.12 13:32:54...habe mir fast gedacht, dass die 2,15 Dollar nachbörslich am Donnerstag geshortet werden und mit meinem Einstieg bis gestern gewartet !

Bin nun zu 1,34 Euro dabei.

Hoffe wir erleben bis Mai hier einen schönen spekulativen Up-Move.
Beim letzten Arna-Fiasko habe ich soviel Kohle in den Sand gesetzt
wie noch nirgendwo anders.

...hoffe man sieht sich immer zweimal im Leben :D!
Antwort auf Beitrag Nr.: 42.805.972 von JimmySpoon am 25.02.12 09:08:03Yes we hope, aber hätten wir auf Vivus gesetzt wären wir schon bei US Dollar 22!
Antwort auf Beitrag Nr.: 42.807.085 von Magnetfeldfredy am 25.02.12 16:49:59...bin bei Vivus ebenfalls dabei, jedoch nur mit sehr kleiner Stückzahl zu
6,46 Euro. 75 % hatte ich 4 Tage vor Entscheid verkauft !

Lasse jetzt den Rest mal laufen, könnte eine ähnliche Storry werden wie Medivation...
Arena Pharmaceuticals Files European Marketing Authorization Application for Lorcaserin for Weight Control

03 Mar 2012

SAN DIEGO, CA, USA I March 2, 2012 I Arena Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ARNA - News) announced today the filing of a Marketing Authorization Application (MAA) with the European Medicines Agency (EMA) for lorcaserin, an investigational drug candidate intended for weight control, including weight loss and maintenance of weight loss, in patients who are obese (BMI >30) or patients who are overweight (BMI >27) and have at least one weight-related co-morbid condition. Arena expects the EMA will accept the filing later this month and confirm the filing is sufficiently complete to permit a substantive review.

"With rates of obesity tripling in many European countries over the last thirty years, there is a substantial unmet need for new treatments to manage weight," said Jack Lief, Arena's President and Chief Executive Officer. "We look forward to working with the EMA and our Rapporteur and Co-rapporteur during this centralized review process and to the potential approval of lorcaserin in E.U. member countries."


About Lorcaserin

Lorcaserin is a new chemical entity that is believed to act as a selective serotonin 2C receptor agonist. The serotonin 2C receptor is expressed in the brain, including the hypothalamus, an area believed to be involved in the control of appetite and metabolism. Arena has patents that cover lorcaserin in the United States, major European countries and other jurisdictions that in most cases are capable of continuing into 2023 without taking into account any patent term extensions or other exclusivity Arena might obtain.

Arena resubmitted to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) the lorcaserin New Drug Application (NDA) in December 2011, and the agency assigned a new Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) target date of June 27, 2012. Eisai Inc. has exclusive rights to market and distribute lorcaserin in the United States subject to FDA approval of the lorcaserin NDA. Arena currently owns rights to lorcaserin outside of the United States.


About Arena Pharmaceuticals
Arena is a clinical-stage biopharmaceutical company focused on discovering, developing and commercializing oral drugs that target G protein-coupled receptors, an important class of validated drug targets, in four major therapeutic areas: cardiovascular, central nervous system, inflammatory and metabolic diseases.

SOURCE: Arena Pharmaceuticals
die FDA-Expertenrunde wird am 10.5.2012 die Zulassungsunterlagen zu Lorcaserin erneut diskutieren und eine Zulassungsempfehlung - oder auch nicht - aussprechen. Der Entscheid wird von der FDA bis spätestens 27.6.2012 bekanntgegeben.

Die im CRL aufgelisteten Kritikpunkte müssten zu entkräften sein und die Ergebnisse der BLOOM-DM(Diabetes mellitus)-Studie sind sehr gut. Vor allem die Abnahme des HbA1c-Wert unter Therapie um 0,9 Prozentpunkte gegenüber einer Abnahme um 0,4 Prozentpunkte unter Placebo, ist aus medizinischer Sicht durchaus bemerkenswert und bewegt sich im Bereich der dafür indizierten Arzneimittel.

Also ich rechne mit einer positiven Empfehlung des AC.
Antwort auf Beitrag Nr.: 42.887.344 von Cyberhexe am 12.03.12 13:45:58Hi Cyberhexe,

Michael Murphy vom www.newworldinvestor.com hat Arena schon seit Jahren zum Kauf empfohlen mit KZ 24 US Dollar.:eek:
Jedoch kam dann die Rattentumorgeschichte, die an die Korruptionen bei Dendreon erinnern!

Hier ein Link:

http://youtu.be/STWfjr1MwEA
Antwort auf Beitrag Nr.: 42.887.344 von Cyberhexe am 12.03.12 13:45:58http://us.rd.yahoo.com/finance/external/pssa/SIG=12f42abv4;_ylt=AumkgyquzPjxjovFJwE8MK2iuYdG;_ylu=X3oDMTIxdmYzYjNrBG1pdANXaWRlIFF1b3RlcyBNb2R1bGUEcG9zAzMzBHNlYwNNZWRpYVJlY2VudFF1b3Rlc1BvcnRmb2xpb3NXaWRl;_ylg=X3oDMTI3ZG5pazFiBGludGwDdXMEbGFuZwNlbi11cwRwc3RhaWQDBHBzdGNhdANob21lBHB0A3NlY3Rpb25zBHRlc3QDc21hbGxfcXVvdGVfYm94/*http://seekingalpha.com/article/427881-arena-pharma-s-5-year-revenue-forecast?source=yahoo
Antwort auf Beitrag Nr.: 42.889.439 von Magnetfeldfredy am 12.03.12 18:59:31Ups, ein wenig fehlgeschlagen!

http://us.rd.yahoo.com/finance/external/pssa/SIG=12f42abv4/*http://seekingalpha.com/article/427881-arena-pharma-s-5-year-revenue-forecast?source=yahoo
Antwort auf Beitrag Nr.: 42.890.779 von Fruehrentner am 12.03.12 22:32:20http://us.rd.yahoo.com/finance/external/pssa/SIG=13fj4its7/*http://seekingalpha.com/article/453391-obesity-drug-candidates-parallels-with-approval-process-of-other-drugs?source=yahoo
Antwort auf Beitrag Nr.: 42.947.987 von Fruehrentner am 23.03.12 16:42:02...wann ist eigentlich FDA Entscheidung bei Arna ???

Hoffe doch, dass bis ca. 2 Wochen vorher der Kurs bei rd. 3-3,5 Dollar steht !
Antwort auf Beitrag Nr.: 42.947.998 von JimmySpoon am 23.03.12 16:43:38müsste ich auch erst suchen, leider fehlt mir momentan etwas die Zeit, aber vielleicht kann hier mal jemand etwas aktuelles recherchieren?
Lt. Ariva Board ist der FDA Termin am 10.05. !

Also noch kanpp 6 Wochen bis zum D-Day !
Das ist nicht ganz korrekt. Am 10.05. ist das Advisory Committee, Ende Juni ist dann der PDUFA-Termin.

http://www.biopharmcatalyst.com/pdufa-calendar/
Antwort auf Beitrag Nr.: 42.952.469 von MACD am 25.03.12 19:30:23Danke für die Richtigstellung !

Denke aber, dass es schon am 10.05 heißt:

Alles oder nichts !!!

Frage: Wer ist aktuell drin und wie lange haltet ihr ???

Hängt sicherlich vom Kursverlauf ab, aber ARNA hat soweit ich weiß
nichts weiter nennenswertes in der Pipeline.

Bei Negativentscheid sollten es also wieder -70 % geben können,
je nachdem wo sich der Kurs befindet.
Antwort auf Beitrag Nr.: 42.954.871 von JimmySpoon am 26.03.12 13:44:49
.
. .

.
.

Arena Pharmaceuticals Announces European Medicines Agency's Acceptance of Lorcaserin Marketing Authorization Application for Weight Control

-- Company Also Receives FDA Confirmation of May 10th Lorcaserin Advisory Committee Meeting --

Press Release: Arena Pharmaceuticals, Inc. – 46 minutes ago.. .
.
..
.
.

Companies:.
.
.Arena Pharmaceuticals, Inc.
.

.
.

RELATED QUOTES.
.



Symbol

Price

Change




ARNA

2.41

0.00





.
.
..

.
.


SAN DIEGO, March 26, 2012 /PRNewswire/ -- Arena Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ARNA - News) announced today that the European Medicines Agency (EMA) has accepted the filing of a Marketing Authorization Application (MAA) for lorcaserin, an investigational drug candidate intended for weight control, including weight loss and maintenance of weight loss, in patients who are obese (BMI >30) or patients who are overweight (BMI >27) and have at least one weight-related co-morbid condition. The acceptance of the MAA filing begins the EMA's review process.

In addition, Arena reported that the US Food and Drug Administration (FDA) has confirmed the scheduling of an Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee meeting to discuss the lorcaserin New Drug Application (NDA) resubmission on May 10, 2012.

"Substantial evidence shows that being overweight or obese can have dire human health consequences coupled with tremendous economic burden," said Jack Lief, Arena's President and Chief Executive Officer. "With applications under review for approval in both the United States and European Union, lorcaserin has the potential to provide a new treatment for physicians to help patients lose weight and improve their overall cardiometabolic health."

Arena's preparations for the upcoming advisory committee meeting are being led by Craig M. Audet, Arena's Vice President of Global Regulatory Affairs, Dominic P. Behan, Ph.D., Arena's Chief Scientific Officer, and William R. Shanahan, Jr., M.D., Arena's Chief Medical Officer. Following the lorcaserin NDA resubmission and MAA filing, Christen M. Anderson, M.D., Ph.D., will be retiring from Arena at the end of the month.

"We are working diligently with Eisai Inc. to prepare for the FDA advisory committee meeting in May," said Mr. Audet. "We look forward to lorcaserin's PDUFA date in June as well as reporting on developments related to the MAA throughout the year."

About Lorcaserin

Lorcaserin is a new chemical entity that is believed to act as a selective serotonin 2C receptor agonist. The serotonin 2C receptor is expressed in the brain, including the hypothalamus, an area believed to be involved in the control of appetite and metabolism. Arena has patents that cover lorcaserin in the United States, Europe and other jurisdictions that in most cases are capable of continuing into 2023 without taking into account any patent term extensions or other exclusivity Arena might obtain.

Arena resubmitted the lorcaserin NDA to the FDA in December 2011, and the agency has assigned a new PDUFA target date of June 27, 2012. Eisai Inc. has exclusive rights to market and distribute lorcaserin in the United States subject to FDA approval of the lorcaserin NDA. An MAA for lorcaserin was accepted for filing by the EMA in March 2012. Arena currently owns rights to lorcaserin outside of the United States.

About Arena Pharmaceuticals

Arena is a clinical-stage biopharmaceutical company focused on discovering, developing and commercializing oral drugs that target G protein-coupled receptors, an important class of validated drug targets, in four major therapeutic areas: cardiovascular, central nervous system, inflammatory and metabolic diseases.

Arena Pharmaceuticals® and Arena® are registered service marks of the company.

Forward-Looking Statements

Certain statements in this press release are forward-looking statements that involve a number of risks and uncertainties. Such forward-looking statements include statements about the advancement, therapeutic indication and use, safety, efficacy, mechanism of action and potential of lorcaserin; the regulatory review of the lorcaserin NDA resubmission and MAA, including the timing for the FDA to complete its review; the FDA advisory committee meeting, the discussion on the NDA resubmission and related preparations; developments related to the MAA; the Eisai collaboration and activities thereunder; the potential approval, commercialization and impact of lorcaserin; lorcaserin's patent coverage; and Arena's focus, goals, strategy, research and development programs, and ability to develop compounds and commercialize drugs. For such statements, Arena claims the protection of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Actual events or results may differ materially from Arena's expectations. Factors that could cause actual results to differ materially from the forward-looking statements include, but are not limited to, the following: the timing of regulatory review is uncertain and Arena's applications for regulatory approval of lorcaserin may not be reviewed when or as anticipated; the FDA may not complete its review of the lorcaserin NDA resubmission by the PDUFA date; the occurrence, timing and results of FDA advisory committee meetings relating to lorcaserin and other drug candidates; nonclinical and clinical data is voluminous and detailed, and regulatory agencies may interpret or weigh the importance of data differently and reach different conclusions than Arena or others, request additional information, have additional recommendations or change their guidance or requirements before or after approval; data and other information related to lorcaserin and Arena's other research and development programs may not meet safety, efficacy or other regulatory requirements or otherwise be sufficient for regulatory review or approval; unexpected or unfavorable new data; risks related to commercializing new products; Arena's ability to obtain and defend its patents; the timing, success and cost of Arena's research and development programs; results of clinical trials and other studies are subject to different interpretations and may not be predictive of future results; clinical trials and other studies may not proceed at the time or in the manner expected or at all; having adequate funds; risks related to relying on collaborative agreements; the timing and receipt of payments and fees, if any, from collaborators; and satisfactory resolution of litigation or other disagreements with others. Additional factors that could cause actual results to differ materially from those stated or implied by Arena's forward-looking statements are disclosed in Arena's filings with the Securities and Exchange Commission. These forward-looking statements represent Arena's judgment as of the time of this release. Arena disclaims any intent or obligation to update these forward-looking statements, other than as may be required under applicable law.





Arena Pharmaceuticals, Inc.




Robert E. Hoffman, Vice President, Finance and Chief Financial Officer
PRIOR AUTHORIZATION by Steven Vig md
If lorcaserin (Lorqess) is approved for weight loss by the FDA on or before
6 /27/ 2012, many patients will want to try it and will ask how much it costs. The approved dose will likely be one 10 milligram pill twice a day, with or without food. A patient can pay cash if their medical insurance does not cover the medicine, or if the medical insurance denies a request for prior authorization. The cash price of Lorqess has not yet been announced. I have been working as an internist since 1982, and I recall that some insurances did not cover any weight loss treatments, such as bariatric surgery or weight loss pills . This was written into the Evidence of Coverage document for the insurance company. In recent years, insurance companies began to cover bariatric surgery and /or weight loss pills. If Lorqess was covered by an insurance company, it might be on the formulary without prior authorization, or it might require a prior authorization. A prior authorization is a paper that the doctor fills out and faxes to the insurance company asking that the medication be covered, or partially covered , by the insurance company. The indication would likely be a body mass index of 30 or higher, or a body mass index of 27 or higher with a weight associated comorbidity. Our electronic health record automatically calculates the BMI, based on the height and weight of the patient. Examples of a weight associated comorbidity might be type two diabetes, or sleep apnea, or back pain due to the overweight condition. The copay on the medicine depends on the tier of the formulary for that drug. In a three tier formulary, a tier one drug is usually generic , a tier two drug is brand name preferred, and a tier three drug is brand name non-preferred. Tier three drugs would have the highest copay. Some insurances have up to 6 tiers on their formularies. One insurance that I work with covers the blood thinning drug Pradaxa with an 85 dollar per month copay, provided that prior authorization has been obtained. The pharmacy and therapeutics committees for the various insurance companies meet intermittently, and it sometimes takes a couple of months for them to evaluate a newly approved medicine. A company like Eisai, who has partnered with Arena Pharmaceuticals, has experience communicating with managed care organizations, and can be very helpful getting the drug on formulary, either with or without prior authorization status. From a physician’s standpoint, filling out prior authorization forms is not fun, but it is something all doctors are familiar with. I personally hope that Arena Pharmaceuticals prices Lorqess at a reasonable level, so that more patients can benefit from this weight loss medicine.
Steven Vig md internal medicine Tucson, Arizona 3 24 2012
Antwort auf Beitrag Nr.: 43.010.628 von Cyberhexe am 06.04.12 11:28:11Hi Hexe,

denkst Du, Lorcaserin wird zugelassen?:rolleyes:

Schade, daß Du nicht auf meine Boardmais antwortest!

Gruß

Fredy
hab bereits geantwortet - und dies mit ausführlicher Begründung!
Bin mir ziemlich sicher, dass LORQESS zugelassen wird.
Antwort auf Beitrag Nr.: 42.952.469 von MACD am 25.03.12 19:30:2310.05.12 > Advisory Committee

27.06.12 > PDUFA-Termin.

http://www.biopharmcatalyst.com/pdufa-calendar/
Antwort auf Beitrag Nr.: 43.086.738 von bernie55 am 25.04.12 15:36:22Arena Pharma's Data Points to Blockbuster Weight-Loss Drug Approval

By Reza Ganjavi - April 26, 2012| Tickers: ARNA, AVNR, DNDN, LLY, VVUS| 6 Comments

Reza is a member of The Motley Fool Blog Network -- entries represent the personal opinions of our bloggers and are not formally edited.


A recent article, "American Obesity Epidemic Much Worse Than CDC Believes," highlighted the seriousness of obesity as a disease, and warned that its prevalence is much higher than Centers for Disease Control's current estimates.

Obesity drugs are a hot topic these days. In doing research about obesity drug stocks I have been really impressed by the number of doctors who are confident that Arena's lorcaserin will be approved by the AdComm on May 10th and then the FDA on June 27, 2012.

Dr. Steven Vig an internal medicine doctor in Arizona who has many obese patients spoke about Arena (NASDAQ: ARNA) and compared it to Dendreon (NASDAQ: DNDN)


I sat on a pharmacy and therapeutics committee (for Intergroup/Healthnet) for 25 years and I have reviewed many drugs. I can say that I would, without a doubt, approve lorcaserin if this drug came to me on a P and T committee evaluation. I have read extensively about the medical aspects of lorcaserin over the last 3 years and I strongly believe that it should be available for doctors to use. There are indeed similarities to the stock action a few years ago on Dendreon. Provenge was initially turned down by the FDA, but later approved after additional studies were done. Arena has done the work requested by the CRL , and I believe that lorcaserin should be approved by the FDA on or before 27 June 2012.

Let's put it this way, I have not heard a single doctor who is familiar with lorcaserin to say it shouldn't be approved. At the same time, as in with every other pre-PDUFA biopharama the stock's fluctuations has been extreme, and attempts to effect the price and sentiments abundant. The only people who have been vocal about lorcaserin not getting approval are a journalist working for Jim Cramer who's on record for saying when in a hedge fund mode "truth is so against your view that it's important to create a new truth, to develop a fiction", and a hedge fund manager.

Let's have a look at the facts as elegantly spelled out by Dr. Daniel P. Lopez, M.D., F.A.C.O.G., an obstetrician and gynecologic surgeon in Los Angeles who is very interested in lorcaserin and believes FDA will approve it by the June PDUFA date, because endocrinology is a major field in the specialty of gynecology, and obesity is a significant problem in both obstetrics and gynecology.

1. Mammary Cancer risk: PWG findings settled this - only risk of mammary adenocarcinoma was in high dose group.

2. Mammary benign tumor risk - fibroadenomas: even thought there was an increased incidence in rat tumors this will be explained both by the high incidence of fibroadenomas in rats in general and the prolactin MOA studies. If they have Dr. Russo as an expert to discuss this it then there there should be no problem. Even if he is not present there is enough information already present in the toxic pathology literature to use as supporting evidence.

3. Rat astrocytoma cancer risk: the inappropriate findings on the first FDA BD and the CSF findings resolved this. This should pose no concerns.

Note: Most importantly, there were no increase in either benign or malignant tumors in any of the clinical studies - this is very important.

4. Valvulopathy: The receptor study submitted in the first NDA was supplemented with data that shows there is no risk of valvulopthy associated with lorcaserin. The experiments confirmed that lorcaserin has greater potency at the serotonin 2C receptor than at the serotonin 2A or 2B receptor. Furthermore, the results demonstrated that lorcaserin's potency is closer to the reference compounds that do not cause valvulopathy that those that do.

We have not yet seen the data from the valvulopathy study so we have to go with what's in the company's SEC filings which indicates no valvulopathy risk. I anticipate the data will be released before the AdComm or as part of the Briefing Documents but with any unseen data there-s always a risk.

5. MACE events: the BLOOM - DM study will present very positive findings with regard to this concern - that is, its prevention of major complication associated with both diabetes and obesity - the positive effects of weight loss and decrease in type 2 DM should and will likely be discussed.

6. Efficacy: I believe that Arena is more prepared to discuss the per protocol study findings which demonstrate significant weight loss on those who stayed on lorcaserin, and the key is that it was carried out for two years. Furthermore - it did meet the FDA guidelines.

So to summarize the answer in one sentence - there are no scientific issues that should be of concern, there is overwhelming evidence of both safety and benefit - the only concern would be the bias of certain individuals.

I am personally not concerned about the bias factor. If it's true and if it shows up, there are enough panel members to neutralize it, and it will be obvious and will not bode well for them. In Provenge's AdComm there was clearly a bias by two doctors who ended up being heavily scrutinized and the accusations were further than intellectual bias into financial conflict of interest.

Other companies have raised issue proactively. Prior to its February 3, 2009 AdComm for Prasugrel, Eli Lilly (NYSE: LLY) requested that a panel member (who may be part of the Arena AdComm as well and was on Arena's 2010 AdComm) be removed from the panel. According to an article on heart.org:


...the drug's sponsor called the agency to question the inclusion of Dr Sanjay Kaul (Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles, CA) on the Cardiovascular and Renal Drugs Advisory Committee. In an interview today, FDA officials insisted that the call from Lilly had no bearing on their decision to exclude Kaul but acknowledged "mistakes" were made. Acording to Dr John Jenkins, FDA director of the Office of New Drugs... "...they [Lilly] were raising questions about whether he had an intellectual bias that would preclude him from being a fair member of the committee." Days later, Kaul, an expert in vascular physiology and an outspoken critic of prasugrel, was dropped from the committee. The panel subsequently went on to unanimously recommend approval of prasugrel...

The data speaks for itself and points to a blockbuster approval.

In phase III studies, 47.5% of patients who took Lorcaserin lost at least 5% of their weight versus 20.3% for placebo patients. Of those completing the studies, 63.9% lost greater than 5% of their weight, 34.7% lost greater than 10% of their weight, and the top 25% lost over 16.7%. The average completer weight loss was 26 pounds or 8.2%. It has been scientifically proven that even a 5% drop in weight can result in meaningful improvements in overall health.:D

The huge short interest may wish to ignore these facts but they did the same thing with Dendreon, and Avanir (NASDAQ: AVNR) and even with Vivus (NASDAQ: VVUS). The same journalists who were basing ARNA were bashing these other drugs too. DNDN and AVNR both got FDA approval and VVUS got a positive AdComm vote. Generex Biotechnology just sued TheStreet & Feuerstein for $250M for "spreading categorical falsehoods".
Friday's Bio Pharma Watch List: Focus On Arena And Antares

rena Pharma (ARNA) 2/26/12 pps: $2.15

Arena shares have been under some pressure lately as several articles across the internet, specifically, an article by Adam Feurstein from the street.com. I wrote an article giving a bit of critique on Adam's article and gave an opinion that Arena's lead drug, Lorcaserin, for the treatment of obesity has a 30% chance of gaining approval from the FDA. I have tried to weigh all the factors involved here, considering Vivus's (VVUS) likely approval of its weight loss drug Qnexa.

It does seem to me that big money is banking on Qnexa, and betting against Lorcaserin. I am certainly no medical expert by any means, but the data I have reviewed seems to me to support Lorcaserin gaining approval. I feel this way because the data seems to show the drug is safer than Qnexa, but its drawback being it is not as effective. I want to give a more reasoned opinion here about my prediction concerning Lorcaserin's approval chances so here goes:

If the FDA is not unduly influenced by big money hedges betting against Lorcaserin, then I would give Lorcaserin a 70% shot at gaining approval. If the big money hedges are successful at unduly influencing of the regulators, then a 20% shot is in order. In a perfect world I would like to think that undue influence from big money does not occur, but I think most people reading this know the realities of how things can work sometimes. Mannkind (MNKD) had its inhaled diabetes treatment rejected in great part because of what I feel was undue influence by a large hedge fund manager.

Having said all of this, I feel Arena's stock has been grossly over sold and I see a pattern repeating itself in the chart that could bode well for Arena longs; let's take a look.


...nun ein bisschen Charttechnik...

Yes, I know the black lines on the above chart are crudely drawn, but I want to demonstrate what I see here with the chart. First off, the long term trend is strongly in tact going back to November - December 2011. From each hard run up, a rather sharp sell-off occurred. This has happened 3 times now in the current trend wave. The 2nd wave formed a wedge pattern where you can see the bottom black line basically touch the top line in the middle of March.

I see the same thing occurring now after the 3rd wave, and strongly feel a strong move upwards in price is about to occur. Of course, this is only my opinion, but anyone who knows my track record predicting short term moves knows that I am usually right on the money. I expect a move to over $2.50 to occur in the Arena price in the short term.

http://seekingalpha.com/article/535241-friday-s-bio-pharma-w…
Arena Pharmaceuticals, Inc. (ARNA) kommt so "langsam" in Fahrt

27.04.12

2.62 $ > Up 0.47(21.86%)


..und das mit einem Volumen von : 32,896,278

..das durchschnittliche Volumen der letzten 3 Monate : 9,239,540
morgen ist in usa kein feiertag ( denke ich ) Es wunder mich, dass so viel gewinne mitgenommen werden.
Ich bin ohne Recherche aufgrund der meldung von 26.4 und aufgrund der gesterigen anstieg bei 2,75 usd und 4K eingestiegen und leider jetzt tief in minus. Wer kennt das unternehmen. Wann könnte die Zulassung des medikamentes kommen ? besteht die hoffnung, dass der kurs bis dahin steigt ?
Zitat vongauner1: Ich bin ohne Recherche aufgrund der meldung von 26.4 und aufgrund der gesterigen anstieg bei 2,75 usd und 4K eingestiegen und leider jetzt tief in minus. Wer kennt das unternehmen. Wann könnte die Zulassung des medikamentes kommen ? besteht die hoffnung, dass der kurs bis dahin steigt ?


Hallo gauner1,

ich gebe dir erst einfach mal die wichtigsten Eckdaten für deine zeitliche Planung bzgl. des Zulassungsverfahrens:

10.05.12
> Advisory Committee

27.06.12 > PDUFA-Termin. ( endgültige Entscheidung über Zula)

http://www.biopharmcatalyst.com/pdufa-calendar/
Investors are expecting clarity on Arena's Lorcaserin

By Brian Wilson, Contributor
Tuesday, 01 May 2012 01:44

Shares of Arena Pharmaceuticals (ARNA)-- a development-stage company that is in the process of developing a prescription weight-loss drug called Lorcaserin, have been on a wild ride.

Arena's research and development is focused on G protein-coupled receptor, or GPCR, drug-discovery technologies. Its GPCR platform includes a process called Constitutively Activated Receptor Technology (CART) and Melanophore technology which helps in the drug discovery and development. Its research program is focused on: cardiovascular disease, central nervous system disorders, inflammatory disease and metabolic disease.

Arena's product pipeline includes: Lorcaserin Hydrochloride for the treatment of Obesity; APD791 for the treatment of Arterial Thrombosis; APD597 for the treatment of Type 2 Diabetes; APD811 for the treatment of Pulmonary Arterial Hypertension; and APD334 for the treatment of number of conditions related to autoimmune diseases, including multiple sclerosis and rheumatoid arthritis.

Lorcaserin is the company’s most advanced investigational drug in terms of progress. An NDA application was sent to the FDA in December 2009 after two phase III trials (BLOOM and BLOSSOM) were conducted. A complete FDA response letter was received in October 2010 which rejected Lorcaserin for the treatment of weight loss due to a number of concerns.


More specifically, the FDA cited carcinogenicity issues, which included diagnostic uncertainty in the classification of masses in female rats (strange tumors which were found in mammary tissue in animal studies), unresolved exposure-response relationships for Lorcaserin-emergent mammary adenocarcinoma (ambiguity over the mechanism of carcinogenicity), and an unidentified mode of action and unclear safety margin for Lorcaserin-emergent brain astrocytoma. The complete response letter also stated specifically that the FDA wanted to see a much more detailed explanation of the tumors that arose in the rats, and a better way of understanding Lorcaserin’s distribution to the central nervous system to better evaluate the risk of astrocytoma exposure margins in humans.

In response to the rejection, Arena (and Eisai, its Lorcaserin development partner) accumulated more data to prove that Lorcaserin’s benefits outweigh the risks in a new study. A month after the rejection, only the top-line results from Lorcaserin’s third phase III clinical trial study were reported. The study, called BLOOM-DM, evaluated the changes in obese or overweight patients with type 2 diabetes that took Lorcaserin.

Arena has filed a new NDA which includes additional analysis of Lorcaserin that includes data from BLOOM-DM to supplement the original data presented in 2009. On top of the new data regarding type 2 diabetes patients, the company states that there is additional information from animal studies that addresses concerns about the abuse potential of the drug, as well as more explanation on the tumors that were observed in Lorcaserin animal studies.

Although the BioMedReports FDA Calendar which actually shows three upcoming milestones for the company, does not show a PDUFA action date for the FDA’s response to Lorcaserin’s NDA resubmission until June 27th 2012, many investors are expecting clarity on the statistical likelihood that the drug will be approved on May 10th.

This is when the next Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee meeting will be held, and a vote will be held to determine the panel’s opinion on Lorcaserin factoring in the new data obtained in the BLOOM-DM study. A favorable vote significantly improves the chances that the drug’s NDA will be approved.

Expect shares of ARNA to react accordingly since this is the company’s flagship product in development.

Arena has collaborations with Siegfried Ltd, Johnson & Johnson, CambridgeSoft Corporation, InnaPhase Corporation, Merck & Co Inc, Ferring International Center S.A., Atugen AG, Taisho Pharmaceutical Co., Ltd. and others.

http://www.biomedreports.com/2012050193470/investors-are-exp…
danke berni

das hört sich ja alles bestens an. ich habe in der letzten zeit trotz sehr gute deutsche papiere sehr viel verluste erlitten. daher bin ich sehr nervös. sollte mit arena schief gehen - was ich nicht glaube - dann gebe ich die börse ganz auf, bis die märkte sich total beruhigt haben.

gruß
Antwort auf Beitrag Nr.: 43.107.255 von gauner1 am 01.05.12 13:29:51Lieber gauner 1, ich würde mich informieren bevor ich investiere!;)
Antwort auf Beitrag Nr.: 43.107.344 von Magnetfeldfredy am 01.05.12 14:22:28
sicher hast du recht, aber ich habe bei 13 deutschen aktien - worüber ich bestens informiert bin und täglich recherchiere - börsenklimabedingt so viel geld verloren, dass die investition hier nur ein verzweifelungsakt war. inzwischen bin ich etwas informiert. da ich sowohl in der medizin alsauch in der pharmacie auskenne, bin ich hier zuversichtlich.
Antwort auf Beitrag Nr.: 43.107.419 von gauner1 am 01.05.12 15:05:12Na dann hoffen wir zusammen!;)
Antwort auf Beitrag Nr.: 43.107.488 von Magnetfeldfredy am 01.05.12 15:40:13Gehst du vor Entscheid raus oder wie verhälst du dich ???

Wollte bei einem Run vorab eigentlich 50 % sichern, aber das Kursniveau momentan sagt mir noch nicht zu :laugh:!

Anderseits habe ich mir bei Arna vor 2 Jahren mächtigst die Finger verbrannt
mit dem höchsten eingefahrenen Verlust jemals...:rolleyes:

Schwierige Entscheidung !!!

Dendreon ebenfalls riskant, aber da bin ich nur mit einer Mini-Posi drin !
erstaunlicher kursverlauf heute. sind es die shorties, die den kurs gerettet haben ? falls ja, habe ich noch nie erlebt, dass die shorties um dioese zeit hochkaufen. !!!!! aber der tag ist lang, der kurs kann wieder fallen
Antwort auf Beitrag Nr.: 43.107.595 von JimmySpoon am 01.05.12 16:32:53Ich bleibe mit meinen mickrigen 2000 Stück voll drin, entweder Tenbagger oder Totalverlust!;)
Bin auch wieder mit Dendreon gut dabei und halte bis zur Übernahme!;)
der kurs ist seit 3 tagen voll in der hand der manipulatoren. der heutige verlauf beweis das eindeutig. ich weiß es nicht, ob ich mit meinem mikrigen 4k bis zum 10.5 dabei bleibe. wenn ich aussteige, dann auf jeden fall werde ich am 9.5. einsteigen
Artikel über mögliche Besetzung der Experten des Advisory Commitee am 10.05.12

Arena: FDA Adds Obesity Docs to Panel

FDA has not yet announced the final roster for the upcoming Arena panel but five obesity experts have accepted invitations to participate, according to a memo posted to the agency's web site. One of these five obesity experts is Dr. Daniel Bessesen, a professor of endocrinology at the University of Colorado School of Medicine. Bessesen received a conflict of interest waiver to participate on the Arena panel because he's a member of a data safety monitoring board for a competing (but undisclosed) weight-loss therapy.

The identities of the remaining four obesity experts invited by FDA to sit on the Arena panel have not been disclosed but the agency said one is a clinical endocrinologist (like Bessesen); the others are a bariatrician, a pediatric endocrinologist and epidemiologist.

These five obesity experts will beef up the 10 sitting experts on the FDA's Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee (EMDAC), six of whom are also endocrinologists or have relevant expertise in diabetes and obesity.

Key question for next week: Does an FDA panel stacked heavily with obesity drug experts help or hurt lorcaserin's chances for a positive vote?

Eight endocrinologists/obesity experts sat on the Vivus FDA panel in February, with all but one voting to recommend Qnexa's approval. The overall panel vote was 20-2 in Qnexa's favor.

Qnexa won in large part because treatment led to significant, clinically meaningful weight loss, which outweighed the potential risk of causing birth defects in children born to women using the two-drug therapy.

Lorcaserin's efficacy, by comparison, is inferior, even "marginal" in the words of FDA reviewers. How obesity experts weigh lorcaserin's benefit relative to the drug's safety risks -- rat tumors, potential for heart-valve damage -- will be a key focus of the May 10 panel.


Four endocrinologists participated in the first FDA panel for lorcaserin back in September 2010, splitting their vote 2-2.

Overall, the first lorcaserin panel voted 5-9 against approval.

Of the ten current sitting members on FDA's EMDAC, four participated in the first lorcaserin panel. Three voted against the drug, obesity experts all: Emory University's Dr. Eric Felner, Dr. Lamont Weide of the University of Missouri and Edward Gregg from the Centers for Disease Control and Prevention.

Voting in favor of lorcaserin at the September 2010 panel was current EMDAC chairperson Dr. Abraham Thomas of Henry Ford Hospital in Detroit, also an obesity expert.

If predicting the actions and votes of FDA panel experts isn't difficult enough, FDA is likely to complicate matters by inviting additional experts to sit on the lorcaserin panel. Cardiologists have played a big role in all the obesity drug panels, weighing in on cardiovascular safety issues. Front and center in this debte has been Cedar-Sinai Medical Centers' Dr. Sanjay Kaul, so don't be surprised to see him show up again. Kaul was a "no" vote on lorcaserin at the first FDA panel.

Will FDA also include experts in animal tumor formation and cancer given lorcaserin's controversial tumor-promoting effects?

FDA will reveal the final roster for the lorcaserin panel on Tuesday, May 8 at the same time as it posts its internal review of the drug's efficacy and safety. You'll be able to find the FDA's briefing documents here.
http://www.fda.gov/AdvisoryCommittees/CommitteesMeetingMaterials/Drugs/EndocrinologicandMetabolicDrugsAdvisoryCommittee/ucm285142.…

Arena short interest at 42.37 million shares (as of April 13) is at an all-time high going into the May 10 FDA panel. That's more than double the short interest in Arena from the beginning of the year.

Arena shares are up 31% year to date, trailing Vivus (up 148%) and Orexigen Therapeutics(OREX_) (up 117%).

Institutional investors aren't required to report their first-quarter holdings until the middle of May, after the FDA panel takes place, making it hard to determine how Wall Street is playing Arena. [The big surge in Arena's short interest is a hint, however.]

http://www.thestreet.com/story/11515028/1/arena-fda-adds-obe…
FDA will reveal the final roster for the lorcaserin panel on Tuesday, May 8 at the same time as it posts its internal review of the drug's efficacy and safety.

You'll be able to find the FDA's briefing documents here.

http://www.fda.gov/AdvisoryCommittees/CommitteesMeetingMater…
erst durch vorbörse hochgebracht, dann abverkauf bis 2,30. dann kauften die shorties hoch bis 2,51. das hat nicht mal 5 minuten gedauert.dann die manipulatoren und brachten den kurs wieder bis jetzt runter auf 2,36

mißtverlauf
Antwort auf Beitrag Nr.: 43.108.075 von bernie55 am 01.05.12 19:44:48
du siehst, dass alle bisherige artikel keinen einfluß auf den kurs haben, denn der kurs ist voll in der hand der maffia und dadurch sehr gefährlich nach oben und nach unten, mehr nach unten. der kurs wird runtergebracht und jede steigerung von 2 cent wird sofort im keim erstickt
Antwort auf Beitrag Nr.: 43.108.075 von bernie55 am 01.05.12 19:44:48
fast am tiefspunkt ei 2,33 gelandet. ich hoffe, dass morgen zu unserem gunsten manipuliert wird
ARNA has too much upside
2-May-12 01:36 am

1. A NOVEL safe, effective obesity drug

2. 2nd go round with FDA.

3. Minimal side effects. Safe for general population of both genders and broader age range.

4. Obesity epidemic is at the forefront and Senate Committee has requested the FDA to find ways to combat the obesity problem and report back to them.

5. VVUS delay will allow ARNA to be first to the market upon approval

6. VVUS has more serious side effects, and although VVUS has higher efficacy, most practicing physicians would want another option to medicate their patients with less side effect. Qnexxa may be a medical liabilty practitioners do not want.

7. Lorcaserin benefits Type II diabetic patients.

Now let's look at the catalysts:
8. ADCOMM approval
9. FDA approval
10. Euro approval
11. Elsai partnership/buyout. If ARNA gets approved, speculation of buyout alone from Eisai or other big pharmas will send this into the stratoshpere.

Also consider the "short squeeze" after a positive ADCOMM. We all just need to relax and ignore the FUD. Its all a game, and the big boys don't want us at the plate. Patience and perseverance, and being level headed. We'll show the big boys we also carry a big bat

http://messages.finance.yahoo.com/Stocks_%28A_to_Z%29/Stocks…
bin bei 2,48 raus mit verlust raus. hätte nicht gedacht, dass heute fast nur gecovert wird. hat jemand von euch gewußt ? im casino weiß man nicht, ob man auf schwarz oder rot setzen muss
Arena Pharmaceuticals leaps on diet drug news

By MarketWatch

(11:11 AM ET) LOS ANGELES (MarketWatch) -- Shares of Arena Pharmaceuticals ARNA +14.32% leaped Wednesday after the company announced the U.S. Food & Drug Administration will hold a hearing May 10 to discuss the application of the company's anti-obesity medication Lorcaserin. The hearing will be held by the FDA's Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee. The news came as Arena announced that its first-quarter loss was down to $26.6 million, or 18 cents a share, compared with a loss of $39.9 million, or 35 cents a share, for the same period a year ago.

Sales were $2.19 million against last year's $3.93 million.

Analysts polled by FactSet Research had expected a loss of 13 cents a share. Shares were up nearly 9% to $2.55.


http://www.marketwatch.com/story/updates-advisories-and-su…
Zitat vongauner1: bin bei 2,48 raus mit verlust raus........


Wie bei 2,48 USD raus ????

Aktuell stehen wir bei 2,68 USD....

...wenn du dich ein bisschen mit BIOTECH- Aktien beschäftigst hättest, dann müsstest du wissen, dass im Vorfeld von ZULA-Verfahren immer gewisse Spielchen der BIGGIES ablaufen......siehe z.B Marktschreier "ADAM FUCKSTEIN"

Vor ZULAverfahren gibt es immer UPs und DOWNs......wenn man von einer BIOTECH-Aktie überzeugt ist und die möglichen Risiken abwägt und der Meinung ist,dass ein positiver Bescheid bei der Advisory Committee realistische Chancen hat,dann sollte man investieren...

..und die Schwankungen der UPs und DOWNs emotional aushalten.......


Grüße
bernie55;)
Antwort auf Beitrag Nr.: 43.112.124 von bernie55 am 02.05.12 18:35:36
in dem moment wo ich raus bin, war der kurs 2,48 usd. ich dachte, dass für heute der höchstpunkt erreicht ist. ich konnte nicht wissen, dass weiter gecovert wird. außerdem konnte ich nicht wissen, dass heute keine manipulation stattfindet.

mein ausstieg hat mit dem unternehmen und ihre produkte nicht zu tun. ich hatte zum kursverlauf kein vertrauen mehr. ich will nicht spielzeug der großzocker und der shorties sein. ich will investieren. ich will nicht auf schwarz oder rot setzen

sollte paar tage der kursverlauf normal sein - auch wenn fällt - dann komme ich wieder rein, auch wenn ich teuerer kaufen muss

gruß
ich habe eine frage an die experten hier.

2010 wurde die zulassung abgelehnt, weil der verdacht bestand, dass das medikament krebserregend sein könnte. das war der einzige grund für die ablehnung der zulassung.

besteht diese krebserregende verdacht jetzt nicht mehr ? durch welche fakten ?

warum hat man das gremium gewechselt bzw. neues gremium für die empfehlung vorgestellt ? weil man dem alten gremium nicht mehr vertraut ? das neue gremium wird ja sicher sich auch die alten unterlagen anschauen und wird sehen, warum 2010 die zulassung abgeleht wurde.

angenommen das neue gremium gibt die empfehlung . wie zieht das bei FDA aus, wenn ein gutachtertym damals negativ und jetzt ein neues gutachtertym positiv empfiehlt ?

danke für meinungen. ich hoffe, dass jemand hier seine meinung sagt. leider wird hier überhaupt nicht diskutiert
Antwort auf Beitrag Nr.: 43.113.224 von gauner1 am 02.05.12 23:03:00Es wird nicht diskutiert, doch, aber zuerst solltest Du Deine Hausaufgaben machen und Dich richtig einarbeiten in die Materie!
Arena hat alle CRL Fragen, auch die Tumorfragen bei Ratten, beantwortet und jetzt kommt`s drauf an ob es reicht!
Antwort auf Beitrag Nr.: 43.113.494 von Magnetfeldfredy am 03.05.12 06:28:35
guten morgen

wenn du etwas gefunden hast, was beweist, dass kein krebserregende verdacht mehr besteht, bitte stell hier rein oder gib mir den entsprechenden link. anscheind bin ich unfähig, selbst zu finden

danke und gruß
Zitat vongauner1: guten morgen

wenn du etwas gefunden hast, was beweist, dass kein krebserregende verdacht mehr besteht, bitte stell hier rein oder gib mir den entsprechenden link. anscheind bin ich unfähig, selbst zu finden

danke und gruß


hhhäää....:confused:...Beweise reinstelllen, dass kein krebserregende verdacht mehr besteht...:eek:



>>>>>>>aber vielleicht hilft dir diese Info weiter <<<<<<<<<


Arena Submits Response to FDA Complete Response Letter for Lorcaserin

SAN DIEGO and WOODCLIFF LAKE, N.J., Jan. 3, 2012 /PRNewswire/ -- Arena Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ARNA) and Eisai Inc. announced today that Arena has submitted its response to the Complete Response Letter (CRL) issued by the US Food and Drug Administration (FDA) following review of the lorcaserin New Drug Application (NDA). Lorcaserin is intended for weight management, including weight loss and maintenance of weight loss, in patients who are obese (Body Mass Index, or BMI, >30) or patients who are overweight (BMI >27) and have at least one weight-related co-morbid condition. The companies expect that later this month the FDA will confirm acceptance of the response and assign a new Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) date.

"We have worked diligently with Eisai to prepare this submission that we believe will address the issues raised in the complete response letter," said Jack Lief, Arena's President and Chief Executive Officer. "We look forward to providing on today's call an overview of the submission contents, including the results of the recently completed rat mechanistic studies, which we believe provide additional data supporting lorcaserin's benefit-risk profile."

Lonnel Coats, President and Chief Executive Officer of Eisai Inc., said, "Weight loss for obese patients and overweight patients with co-morbid conditions remains an area of unmet need. Eisai is pleased to collaborate with Arena in its response to the FDA, an important milestone toward lorcaserin's potential approval."


The response to the lorcaserin CRL includes data and analyses that were not incorporated in the original NDA, including the results of Arena's Phase 3 BLOOM-DM (Behavioral modification and Lorcaserin for Overweight and Obesity Management in Diabetes Mellitus) clinical trial, which evaluated lorcaserin for weight loss in patients with type 2 diabetes. The new information also includes data and analyses from activities intended to address tumors observed in a two-year lorcaserin rat carcinogenicity study, cell culture experiments intended to further refine serotonin subtype 2 receptor activity and rat studies designed to further assess abuse potential. It is important to note that the FDA may analyze or weigh the data differently than Arena and Eisai.


http://www.prnewswire.com/news-releases/arena-submits-respon…
Antwort auf Beitrag Nr.: 43.115.177 von bernie55 am 03.05.12 13:09:55gauner 1, nach welchen Kriterien investiert er, auf Hinweise anderer oder auf gut Glück?:laugh:
Antwort auf Beitrag Nr.: 43.115.217 von Magnetfeldfredy am 03.05.12 13:16:21
du mußt doch zugeben, dass es nicht sicher ist, dass arena die zulassung bekommt. also die schancen sind 50 zu 50 und im bresten fall 70 zu 30. also nicht sicher. also glücksspiel

ganz allgemein und das hat mit arena nicht zu tun

als jemand, der seit 35 jahren medikamente verschreibt und auf nebenwirkungen großer wert legt und diese studiert und streng beachtet, muss du doch zugeben, dass man skeptisch wird oder zumindestens sich gedanken macht. ich kann dir versichern, dass bei den forschungen und ergebnisse so viel mißt gemacht wird, dass es niemand als leihe glaubt. du kannst nicht wissen, welche verbrechen aus wirtschaftlichen gründen in der medizin und in der pharmacie gemacht wird. ich weiß es, da ich täglich damit zu tun habe. hundert seiten könnte ich darüber schreiben. ich hoffe, dass diese paar zeilen ausreichen.

gruß
Antwort auf Beitrag Nr.: 43.115.217 von Magnetfeldfredy am 03.05.12 13:16:21
wieder ganz allgemein

ich glaube nicht an statistiken, die ich selbst nicht gefälscht habe.
Zitat vongauner1: ich glaube nicht an statistiken, die ich selbst nicht gefälscht habe.


..deshalb hast du dir wohl den Namen >gauner1< gegeben....;)


du mußt doch zugeben, dass es nicht sicher ist, dass arena die zulassung bekommt. also die schancen sind 50 zu 50 und im bresten fall 70 zu 30. also nicht sicher. also glücksspiel


..wie es halt immer so ist bei bevorstehenden ZULAverfahren.....;)



ich kann dir versichern, dass bei den forschungen und ergebnisse so viel mißt gemacht wird, dass es niemand als leihe glaubt. du kannst nicht wissen, welche verbrechen aus wirtschaftlichen gründen in der medizin und in der pharmacie gemacht wird.

...wie gut, dass es Forschung gibt,gerade für die Behandlung bei schweren Krankheiten.....und irgendwie ist es einleuchtend, dass ein gewisses Profitdenken dabei eine gewichtige Rolle spielt.....

...wie wahr.....aber Korruption gibt es schon immer und auch überall...;)

ich weiß es, da ich täglich damit zu tun habe. hundert seiten könnte ich darüber schreiben. ich hoffe, dass diese paar zeilen ausreichen.

..du hast täglich damit zu tun ???? ....dann beneide ich dich nicht um deinen Job....


> So, dann hoffe ich mal, dass wir alle wieder zur Tagesordnug übergehen können <
3 High-Growth Biotech Stocks With Bearish Short Trends

List sorted by increase in shares shorted month-over-month as a percent of share float.

1. Arena Pharmaceuticals, Inc. (ARNA): Focuses on discovering, developing, and commercializing oral drugs in the therapeutic areas of cardiovascular, central nervous system, inflammatory, and metabolic diseases. Market cap at $422.35M, most recent closing price at $2.32. 5-year projected EPS growth at 25.00%. Shares shorted have increased from 37.44M to 42.37M over the last month, an increase which represents about 2.75% of the company's float of 179.25M shares. Days to cover ratio at 4.25 days.

http://seekingalpha.com/article/554191-3-high-growth-biote…
Antwort auf Beitrag Nr.: 43.115.477 von bernie55 am 03.05.12 14:08:19Ich habe Nichts gegen gauner 1 und keiner von uns weiß ob Arena die Zulassung bekommen wird.
Nur wie gauner Aktien kauft ist schon erstaunlich, erst kaufen dann anfangen zu recherchieren?:laugh::laugh::laugh:
Antwort auf Beitrag Nr.: 43.115.440 von bernie55 am 03.05.12 14:02:25dann beneide ich dich nicht um deinen Job....


ja, sehr schwer


bin wieder mit 2k dabei zu 2,059
Antwort auf Beitrag Nr.: 43.115.440 von bernie55 am 03.05.12 14:02:25
berni

dass man die mitglieder des gremiums gewechselt hat, stört mich unheimlich. wenn man den krebsverdacht beseitigt hat, warum dann der wechel der mitglieder ?
Antwort auf Beitrag Nr.: 43.115.440 von bernie55 am 03.05.12 14:02:25
dicker order mit 107k bei 2.76 ist weg. entweder wurde gekauft oder war ein fakorder
berni

die ganzen nebenwirkungen und der krebserregenden verdacht kriegt man nur dann weg, wenn man die tablette mit nano einschmieren würde. darauf ist arena noch nicht gekommen
außer mir ist hier niemand investiert !!!! ok, dann am 10.5. nehme ich allein alle gewinne mit
Antwort auf Beitrag Nr.: 43.130.986 von gauner1 am 07.05.12 16:16:05Sicher sind wir investiert, kommentieren nur nicht jeden Trade!;)
Antwort auf Beitrag Nr.: 43.131.416 von Magnetfeldfredy am 07.05.12 17:27:38
Legitime Investor


Forschung | widerspiegeln | Anstieg
































































5. Mai 2012




Arena Lorcaserin dürfte Angesichts Daumen werden, indem man FDA Advisory Committee



Es ist allgemein bekannt, dass Arena Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ARNA): und Orexigen Therapeutics, Inc. (NASDAQ: OREX) in einem Kampf mit Vivus, Inc. (NASDAQ VVUS) soll auf dem Markt zunächst mit der ersten neuen Gewicht Verlust Medikament in mehr als einem Jahrzehnt. Es ist ebenso bekannt, dass die FDA unter etwas selbstverschuldet ist der Druck, ein solches Medikament, zumal FDA Kommissar Margaret Hamburg die Rede , im vergangenen Monat, in dem sie bestätigt, dass die Adipositas eine Krankheit ist eher als nur eine freiwillige Zustand und die Öffentlichkeit über die Behandlung darauf bestehen:



"Die Patienten warten dringend auf neue Therapien und oft nicht bekommen sie. Und wir sind nicht ausreichend Adressierung wachsenden Erfordernissen im Gesundheitsbereich. Krankheit Krankheiten wie Fettleibigkeit und Alzheimer, nehmen einen wachsenden Tribut, zutiefst betroffen amerikanischen Familien und messbar erweitern unsere Kosten im Gesundheitswesen und unsere Staatsschulden. "








Von den drei Medikamenten in Betracht für die Zulassung ist die Arena Locaserin das einzige neue Ansatz, während Vivus 'Qnexa und Orexigen die Contrave Kombinationen von anderen Verbindungen (Drogen) sind. Dies scheint ein Vorteil für Arena wie die US-Senatsausschuss für Mittel geben, im Rahmen ihrer LANDWIRTSCHAFT, ländliche Entwicklung, Ernährungssicherung and Drug Administration, sowie der Agenturen Gesetzesvorschlag, 2012 befohlen, einen Bericht von der FDA auf den Stufen, die übernommen werden sollen, auf neuartige Behandlungsmöglichkeiten gegen Fettleibigkeit zu unterstützen.

"Der Ausschuss ist mit der Abwesenheit von neuartigen Medikamenten zur Fettleibigkeit, die zweithäufigste Ursache für vermeidbare Todesfälle in den Vereinigten Staaten und eine Erkrankung im Zusammenhang mit Krebs, Bluthochdruck, Herzkrankheiten, Diabetes, Schlaganfall und Behandlung von betroffenen. Mit nur Ernährung, Bewegung, und Magen-Chirurgie als Optionen, ist der Mangel an Medikamenten Adipositas ein bedeutender medizinischer Bedarf besteht. Der Ausschuss lenkt FDA, die von 30. März 2012 auf den Stufen man, um die Entwicklung neuer Behandlungen für Übergewicht, einschließlich des Einsatzes von seiner Risikobewertung und Mitigation Strategy und andere Post-Marketing-Behörden zu unterstützen, um Risiken zu minimieren und sicherzustellen, rigorose meldet Post-Market Kontrolle bei gleichzeitiger Erhöhung der Zugang zu neuen Medikamenten. "

Locaserin, erhielt einen Daumen nach unten von einer früheren FDA Advisory Committee, dass im Jahr 2010 äußerte Bedenken, die vier benötigt, um durch die Arena wurden angesprochen werden, bevor eine Zulassung für das Medikament, von dem Ausschuss, in Erwägung gezogen werden. Die Entscheidung der Ablehnung wurde von Complete Response der FDA-Brief, der gefolgt bestätigt.

Innerhalb seiner Ablehnung, die FDA Karzinogenität Themen, die diagnostische Unsicherheit bei der Klassifizierung von Massen bei weiblichen Ratten (seltsam Tumoren, die in Brustgewebe in tierexperimentellen Studien gefunden wurden) enthalten zitiert , ungelöste Expositions-Wirkungs-Beziehungen für Lorcaserin aufgetretenen Mamma-Adenokarzinom (Zweideutigkeit über den Mechanismus der Kanzerogenität), und einem unbekannten Wirkmechanismus unklar und Sicherheitsbereich für Lorcaserin-emergent Hirn Astrozytom. Die Complete Response Letter erklärte ferner ausdrücklich, dass die FDA eine viel detailliertere Erläuterung der Tumoren, die bei den Ratten entstand sehen wollte, und ein besserer Weg zum Verständnis Lorcaserin die Verteilung an das zentrale Nervensystem besser beurteilen das Risiko von Astrozytom Exposition Margen im Menschen.

Als Reaktion auf die Ablehnung, scheint Arena zu fleißig gearbeitet haben, um die FDA-Bedenken auszuräumen. Arena angesammelten Daten mehr zu beweisen, dass Lorcaserin der Nutzen die Risiken in einer neuen Studie und einen Monat nach der ersten FDA Ablehnung überwiegen, veröffentlicht das Unternehmen seine BLOOM-DM Studie Ergebnisse, die zeigten, dass nach einem Jahr Behandlung, 37,5% der Patienten Lorcaserin unter verloren mindestens 5% ihres Körpergewichts, das die FDA-Kriterien für die Zulassung eines Medikaments zur Gewichtsreduktion. Noch ermutigender war, dass über 16% der Patienten Lorcaserin über 10% ihres Körpergewichts verloren.

Im Hinblick auf die Anliegen der Brustdrüse Massen bei weiblichen Ratten, im August des Jahres 2011, kündigte Arena ergibt sich aus einer Pathologie-Arbeitsgruppe, bestehend aus fünf Pathologen mit Hilfe Arena unter Vertrag, mit Zustimmung der FDA. Die Gruppe wurde einberufen, um neu zu entscheiden, die weibliche Ratte Mammatumor Diagnosen aus dem Zwei-Jahres-Studie zur Kanzerogenität an Ratten Lorcaserin in Frage. Nach einer Überprüfung der relevanten Gewebeproben, berichtete die Gruppe, dass gutartige Tumoren häufiger bei den Proben als bösartige Tumoren waren, und dass es keine signifikante Krebsrisiko für den Menschen, als Folge der Einnahme Locaserin.

Die Pathologie-Arbeitsgruppe die Erkenntnisse können auch die Bedenken der FDA mit ungelösten Expositions-Wirkungs-Beziehungen für Lorcaserin-emergent Mammaadenokarzinom hatte, da er jetzt bestimmt könnte, dass Brustkrebs nicht länger ein Problem für diejenigen unter Locaserin werden gelöst zu sein.

Schließlich, und in Bezug auf die FDA-Bedürfnis nach Klarheit von einer Sicherheitsmarge für Lorcaserin-emergent Hirn Astrozytom, kündigte Arena am 2. August 2011, dass eine nachfolgende klinische Studie, dass gemessen Lorcaserin Konzentrationen im menschlichen Liquor (CSF) und Plasma, schien um zu zeigen, dass Menschen Locaserin konzentrieren innerhalb des Gehirns auf sehr niedrigem Niveau. Die Ergebnisse dieser Studie könnte Linderung der FDA Bedenken, dass das Medikament im Gehirn von männlichen Ratten bei höheren Mengen aufkonzentriert.

Stark in der Arena zu Gunsten gewichtet, ist, dass die FDA hat nicht auf eine Möglichkeit der Herz-Ventil-Schäden als Folge von Locaserin Nutzung, eine Sorge, die sie in den Complete Response Letters ausgestellt bezüglich Vivus 'Qnexa und Orexigene die Contrave ausgedrückt. Arena hat umfangreiche Sicherheitstests Herzen, die vermutlich zeigte, dass es keine Erhöhung der Herzklappe Risiko mit Lorcaserin durchgeführt.

Wir denken, dass die FDA Advisory Committee wird seine Führung aus der FDA-Kommissar und dem US-Senatsausschuss für Mittel nehmen und empfehlen Zulassung von Locaserin, in einem Erdrutschsieg Ergebnis ähnlich der von Vivus 'Qnexa. Letztlich kann Locaserin nicht erhalten endgültige FDA-Zulassung aus Gründen, die wir nicht zu diesem Zeitpunkt zu verstehen, aber wir denken, dass es wahrscheinlich ist, dass das Panel wird die Last einer solchen Entscheidung aus seinen eigenen Schultern zu nehmen.


Wir haben für diesen Bericht nicht kompensiert
ich habe nicht jeden trade kommentiert. aber ab und zu darf man etwas zum kurs oder zum kursverlauf etwas sagen. das hilft zumindestens den unerfahrenen leuten.

ein beispiel: um 17:03 kauft jemand 1400 st. in stuttgart für 2,124, während um die selbe sekunde hätte er in ffm für 2,061 kaufen könnnen.

daher sind manche beiträge, die dich stören, sind für die anderen nützlich
Antwort auf Beitrag Nr.: 43.132.107 von gauner1 am 07.05.12 19:45:27ARNA

Some quick thoughts on ARNA:

ARNA has a long list of items to address from the last CRL. From their 2011 Annual Report:

Diagnostic uncertainty in the classification of mammary masses in female rats
Unresolved exposure-response relationship for lorcaserin-emergent mammary adenocarcinoma and unclear mode of action
Unidentified mode of action and unclear safety margin for lorcaserin-emergent brain astrocytoma in male rats
Further assessment of receptor pharmacology to refine estimated margins and more fully characterize lorcaserin’s functional activity
Further assessment in rats of abuse potential for labeling and scheduling decisions
Weight-loss efficacy in patients without type 2 diabetes and a request to submit data from BLOOM-DM.

With so many issues to address, the likelihood of the FDA disagreeing with ARNA’s position on any one point is high.

Therefore, the briefing documents can only contain a negative surprise.

The two issues with the highest potential for serious disagreement are the mechanism of action for mammary adenocarcinoma and the assessment of receptor pharmacology.

Regarding mammary adenocarcinomas, ARNA “believe that we have demonstrated persistent increases in tissue prolactin and prolactin effects, and a link between lorcaserin, prolactin and mammary changes that can precede hormonemediated
mammary tumors in rats, in studies of up to three months duration using intact female rats.” ARNA claims prolactin-based tumors are specific to rat physiology and are not applicable to humans. That belief would be true 10 years ago, but more recent studies here and here point to a shift in thinking that prolactin tumors in rats are predictive of tumors in humans. Even if ARNA can convince the FDA that prolactin is responsible for the tumors in rats (a contentious point in itself since ARNA did not run the exact experiments FDA suggested), then if FDA toxicologists have updated their thinking, ARNA has just solidified a mechanism of action that is potentially relevant to human tumors.

Regarding receptor pharmacology, in the 10-K, ARNA says “These experiments confirmed that lorcaserin has greater potency at the serotonin 2C receptor than at the serotonin 2A or 2B receptor. In these experiments, lorcaserin was 14 times less potent at the serotonin 2A receptors and 61 times less potent at the serotonin 2B receptors than at serotonin 2C receptors.” But ARNA declined to say what the baseline 2C EC50 was, which is the important number we need to compare free lorcaserin plasma concentration with receptor activation EC50 (Figure 4B on page 15/270 of the 2010 briefing docs). If the EC50 is low (1.8 from the 2009 data), then a 61x potency still activates the 2B receptor given lorcaserin plasma concentrations. Generally, companies are eager to release positive results, so we have to read between the lines of what they don’t say.

Interestingly, FDA added five obesity experts to the panel, far more than were present for the VVUS panel. Although the identities of these individuals are not yet known, the names should be cross-referenced with this list of people the Obesity Action Coalition suggested for the VVUS panel.

They presumably will be inclined to vote in favor of the drug, otherwise OAC would not have put their names forward.


http://www.fdatracker.com/
ich wollte morgen wieder einsteigen. ist mir abgehauen. pech gehabt
Zitat vongauner1: außer mir ist hier niemand investiert !!!!


..aber HALLO...

..ich denke, es sind hier "einige viele" investiert...
...und das sicher erst nicht seit 2,05 € und auch nicht mit 1 K oder 2 K.........;)
Zitat vongauner1: ich wollte morgen wieder einsteigen. ist mir abgehauen. pech gehabt


...bist du zwischenzeitlich denn wieder rausgegangen ????

...also gauni....bei so einer Situation ( Zeitpunkt vor Entscheidung der Advisory Comittee)ist ein UP und DOWN immer zu beobachten.....sicherlich wirst/kannst du aus diesen " Wellen" Profit schlagen....

......doch wenn du mit vorherigen Recherchen , so wie ich es bereits geschrieben habe, von der Möglichkeit eines positiven Bescheids bzgl. der FDA Entscheidung überzeugt bist, dann ????....

....TIME WILL TELL.....
Antwort auf Beitrag Nr.: 43.136.279 von bernie55 am 08.05.12 16:20:08
bin bei 1,96 raus. wollte den auf und ab nicht mitmachen. das habe ich auch gepostet gehabt, dass ich tag vor der entscheidung des gremiums einsteigen werde.

heute wurde ganz ordentlich gecovert, daher die steigerung. mal sehen. vielleicht komme ich doch rein
http://www.thestreet.com/story/11526558/1/fdas-review-of-arena-pharmas-obesity-drug-sunnier-than-expected.html
Zitat vonMagnetfeldfredy: http://www.thestreet.com/story/11526558/1/fdas-review-of-are…



ADAM "FUCKSTEIN" fängt an , andere Töne anzuschlagen....



FDA's Review of Arena Pharma's Obesity Drug Sunnier Than Expected


The FDA's review of Arena Pharmaceuticals'(ARNA_) weight-loss drug lorcaserin is... and it's more positive than I expected.

The outcome of Thursday's FDA advisory panel is still unknown, of course, but Arena bulls (the "Areniacs") should feel more confident in a positive vote recommending lorcaserin's approval.

Arena shares are up 41 cents, or 15%, to $3.14 in recent trading.

Arena's lorcaserin still doesn't help people lose much weight. A 300-pound person is going to lose about 9 pounds after a year of treatment. But the efficacy hurdle for approval of an obesity drug in the U.S. is low, so lorcaserin gets a pass. More important to the outcome of Thursday's FDA advisory panel, the agency appears to be relatively satisfied with lorcaserin's safety. Several of the issues that dogged the drug and caused it to be rejected in 2010 have been addressed, according to my interpretation of FDA's briefing documents released today.

FDA seems less concerned about lorcaserin-fueled rat tumors and the potential risk for breast cancers and other tumors in humans.

On the subject of mammry adenocarcinomas in rats, FDA reviewers state:

"Readjudication by the PWG allowed identification of a 24-fold safety margin for mammary adenocarcinoma relative to the clinical dose of 10mg bid lorcaserin. In general, the Agency interprets a 24-fold safety margin to a non-genotoxic carcinogen in rodents as indicative of negligible risk to human subjects."

FDA did conclude that lorcaserin causes significant increases in benign fibroadenomas in rats with no acceptable safety margin relative to human doses, but the agency also downplays the concerns.

"Lorcaserin minimally effected plasma and tissue prolactin and differentiation of mammary lobular structures in female rats in mechanistic studies up to three months duration, but the changes that were observed are consistent with hormonal action on mammary tissue. No pattern of change was observed for estrogen, progesterone, or luteinizing hormone, and the Agency is not aware of a threshold of prolactin beyond which mammary tumors emerge. Given the high sensitivity of SD rats to prolactin and the absence of changes in other hormones, it is plausible that minimal increases in prolactin induced by lorcaserin contributed to the emergence of fibroadenoma in female rats."

On the question of whether lorcaserin's mechanism is "dirty" and therefore may activate receptors known to cause heart valve damage, FDA says this:

"The 2011 receptor potency data provides supportive evidence that off-target activation of the 5HT2A or 2B receptors is unlikely at the proposed clinical dose of lorcaserin (10mg bid). This is consistent with neurological and cardiac assessments in animals which did not identify major toxicities that would be anticipated if 5HT2A and 2B were activated by lorcaserin. However, limitations in neurological assessments and the lack of validated models for drug-induced valvulopathy in animals preclude a definitive prediction that lorcaserin will be devoid of such toxicities should it be approved for marketing."

Still, concerns about lorcaserin's negative effect on heart valves -- so-called valvulopathy -- remains. This is probably the most significant risk going into Thursday's FDA panel because heart safety data pooled from the three phase III studies trips a statistical red flag for FDA.

"Nevertheless, in the pooled analysis of the Phase 3 echocardiographic data, the relative risk for FDA-defined valvular heart disease (VHD), defined as mitral regurgitation greater than mild or aortic regurgitation greater than trace was 1.16, with a 95% confidence interval (CI) of 0.81 to 1.67. This upper bound exceeds the 1.5 upper bound requested by FDA to rule out an excess risk of VHD. The point estimate and upper bound were similar in a number of sensitivity analyses conducted by the sponsor and FDA statistician. Furthermore, individual valve regurgitation was fairly consistently increased in the lorcaserin treatment group. Whether these findings can be explained by ascertainment or other bias (due to greater weight loss in the lorcaserin group) is unknown."

And with all that, the odds of a positive vote at Thursday's panel must go up.

I was at 30-40% last week, predicting a negative panel.

This morning, I'm at 60% odds favoring a "yes" vote.

Lorcaserin appears to be a drug that will help enough people lose a little bit of weight without causing too much harm. We can debate whether such a drug is worthy of widespread use (I say no) but in today's regulatory environment, this seems to be an "approvable profile" for an obesity drug.

The experts on FDA's advisory panel get to have their say on Thursday. I will be live-blogging the proceedings all day, so please tune in for the fun.
Antwort auf Beitrag Nr.: 43.138.045 von gauner1 am 08.05.12 21:37:22Ich auch! :) :D
Antwort auf Beitrag Nr.: 43.138.058 von franzisca am 08.05.12 21:39:28Arena Pharmaceuticals, Inc. (ARNA)> 4:00PM EDT


3.42

Up 0.70

(25.74%)
Antwort auf Beitrag Nr.: 43.138.058 von franzisca am 08.05.12 21:39:28Volume: 50,458,157

Avg Vol (3m): 10,549,500
CHRONOLOGIE eines TRADERS

gauner1
schrieb am 30.04.12 21:35:23

Ich bin sd ohne Recherche aufgrund der meldung von 26.4 und aufgrund der gesterigen anstieg bei 2,75 uund 4K eingestiegen und leider jetzt tief in minus.


gauner1
schrieb am 01.05.12 19:40:47

ich weiß es nicht, ob ich mit meinem mikrigen 4k bis zum 10.5 dabei bleibe. wenn ich aussteige, dann auf jeden fall werde ich am 9.5. einsteigen

gauner1
schrieb am 02.05.12 17:40:32

bin bei 2,48 raus mit verlust raus. hätte nicht gedacht, dass heute fast nur gecovert wird. hat jemand von euch gewußt ? im casino weiß man nicht, ob man auf schwarz oder rot setzen muss

gauner1

schrieb am 02.05.12 22:13:18

in dem moment wo ich raus bin, war der kurs 2,48 usd. ich dachte, dass für heute der höchstpunkt erreicht ist. ich konnte nicht wissen, dass weiter gecovert wird. außerdem konnte ich nicht wissen, dass heute keine manipulation stattfindet.


sollte paar tage der kursverlauf normal sein - auch wenn fällt - dann komme ich wieder rein, auch wenn ich teuerer kaufen muss


gauner1
schrieb am 03.05.12 15:57:00

bin wieder mit 2k dabei zu 2,059

gauner1

schrieb am 08.05.12 15:25:25

ich wollte morgen wieder einsteigen. ist mir abgehauen. pech gehabt

gauner1
schrieb am 08.05.12 16:36:11

bin bei 1,96 raus. wollte den auf und ab nicht mitmachen. das habe ich auch gepostet gehabt, dass ich tag vor der entscheidung des gremiums einsteigen werde.
--------------------------------------------------------

.....so kurz durchgerechnet....dein Bruttoverdienst der letzten Tage..

> wärst du mit deinen anfänglichen 4 K bei 2,75 USD bis heute dringeblieben , hättest du aktuell ein PLUS von 2680 USD eingefahren...;)

....so bist du mit deinem ganzen Hin und Her ( bis 8.5.12) auf einen Verlust von 1278 USD gekommen....:confused:
Antwort auf Beitrag Nr.: 43.138.172 von bernie55 am 08.05.12 22:03:20
wenn das gremium am 10.5. das verschlankungsmittel ( :laugh: ) empfiehlt, dann durch die millionen shares, die noch short sind, kann hier mindestens weitere 50% geben. heute waren ja fast nur shorties am werk, die hochkaufen mußten.
Antwort auf Beitrag Nr.: 43.138.431 von bernie55 am 08.05.12 22:48:21
ganz richtig, was du schreibst, daher sehr ärgerlich. wenn dax von 7300 auf 6600 fällt und du mit 50k euro investiert bist, also viel viel geld verloren hast und die 4k arena deine letzte groschen waren, dann kannst du dir vorstellen, wie zitterig ich war und noch bin. dazu kam, dass der kurs nur in der hand der manipulatoren und der verlauf nerventötend war und dadurch durch die nervösität schnell auf selltaste gedrückt
Antwort auf Beitrag Nr.: 43.138.058 von franzisca am 08.05.12 21:39:28
na, dann viel glück
Antwort auf Beitrag Nr.: 43.138.567 von gauner1 am 08.05.12 23:19:11;)

Arena Pharmaceuticals, Inc. (ARNA) After Hours Trading
Pre-Market Charts | After Hours Charts
May 8, 2012 Market Close: $ 3.42
After Hours Last:
Net / % Change $ 3.45
.03 (.88%) After Hours High: $ 3.45
(18:58:42 PM)
After Hours Volume: 181,992 After Hours Low: $ 3.38
(17:40:45 PM)
Visit the Most Active in the After-Hours trading session.
Trade Detail
After Hours
Time (ET) After Hours
Price After Hours
Share Volume
18:58 $ 3.45 High 1,100
18:57 $ 3.45 240
18:57 $ 3.44 500
18:57 $ 3.44 2,500
Antwort auf Beitrag Nr.: 43.138.729 von franzisca am 09.05.12 01:01:25guten morgen


bist du solange wach geblieben und hast die nachbörse verfolgt ?

ab 15:30 entferne ich den kurs von arena aus der maske. der nerventötende kursverlauf ist nicht für meine blank gewordene nerven. jede stunde gucke ich kurz rein

gruß
Upgraded :)

May 9, 2012
06:50 EDT ARNA
theflyonthewall.com: Arena Pharmaceuticals upgraded to Outperform from Market Perform at BMO Capital
BMO Capital upgraded Arena based on positive FDA briefing documents ahead of the May 10 EMDAC panel meeting for its lorcaserin as a treatment for obesity. Price target raised to $7 from $1. :theflyonthewall.com

http://www.theflyonthewall.com/permalinks/entry.php/ARNAid16…
Antwort auf Beitrag Nr.: 43.140.833 von franzisca am 09.05.12 13:11:23Wollt ich auch gerade posten, ja, so sind Sie die Anal-Ysten, zuvor pfui und wenn`s aufwärts geht hui!:rolleyes:
Die Messe ist leider noch nicht gelesen!:rolleyes:
Muss leider gleich zur Arbeit......passt mir auf den Kurs auf!
Hallo , sieht schwer danach aus, als wenn sich die Shorter die Finger verbrennen würden !


Settlement Date Short Interest Avg Daily Share Volume Days To Cover
4/13/2012 42,370,193 8,578,626 4.939042

Read more: http://www.nasdaq.com/symbol/arna/short-interest#ixzz1uNb2DAM8
Antwort auf Beitrag Nr.: 43.141.714 von Earthfire am 09.05.12 15:43:02Hoffentlich sollen sich die Drecksäcke mehr als die Finger verbrennen, diese Drecksshorts vernichten Firmen und science, siehe Dendreon!:mad::O
Zitat vonMagnetfeldfredy: Hoffentlich sollen sich die Drecksäcke mehr als die Finger verbrennen, diese Drecksshorts vernichten Firmen und science, siehe Dendreon!:mad::O


Da sind wir schon 2 :)
Ich mag die auch nicht und shorte auch nicht...
Meine Interpretation des heutigen Handels drüben ist :

Die strampeln bereits um den Kurs zu drücken...:laugh:
Bin heute hier rein..ich gehe von einem Squezze aus...
Hoffe die Nachfrage reist nicht ab....

Viel Erfolg !
Antwort auf Beitrag Nr.: 43.141.848 von Earthfire am 09.05.12 16:06:35Wünsch ich Dir auch, entscheidend wird morgen das Ad Com Treffen sein, bei gutem Ausgang gibt`s den short squeeze sicher, bei schlechtem Ausgang werden wir wieder geschlachtet!;)
Zitat vonMagnetfeldfredy: Wünsch ich Dir auch, entscheidend wird morgen das Ad Com Treffen sein, bei gutem Ausgang gibt`s den short squeeze sicher, bei schlechtem Ausgang werden wir wieder geschlachtet!;)


Danke für die Info...musste hier eine "Schnellrecherche" machen..:D
Die ist mir vorbörslich aufgefallen und bei Biotecs mit Potenzial bin ich immer wieder gerne dabei !

Denke das wir heute rel. gut schliessen werden d.h. für mich sieht es danach aus, als wenn die Shorts das Ding nicht runter kriegen..

Ist der Termin morgen richtungsweisend d.h. wird dort Quasi die Entscheidung der Zulassung bereits vorweggenommen....oder handelt es sich um eine reine Anhörung ohne Statement ?
Antwort auf Beitrag Nr.: 43.142.046 von Earthfire am 09.05.12 16:36:59Das Ad Com ist richtungsweisend für die FDA die aber gerne macht was sie will!:laugh:
ich sehe, dass die großen shortieverbrecher den kurs kaputt gemacht haben und die kleinanleger bringen den kurs wieder langsam hoch.

ich hoffe, dass morgen alles glattgeht und diese shorties richtig gegrillt werden.

schaue wieder heute abend rein
Zitat vonMagnetfeldfredy: Das Ad Com ist richtungsweisend für die FDA die aber gerne macht was sie will!:laugh:


Danke für die AW....dann ist ja bleibt es bis Juni offen !
Aber wie das halt oft so ist.....wird der Kurs uns dann mal Morgen die Richting zeigen..da sind die Shorter dann der Indikator für die weitere Stimmung ! :laugh::laugh:

Um wieviel Uhr MEZ ist AD Com ?
Noch während den Handelszeiten
Wie wahrscheinlich ist ein TH hier ?

Das waren dann aber auc halle meine Fragen hierzu ! :)

Danke und Gruß

Earthfire
Zitat vonEarthfire: Um wieviel Uhr MEZ ist AD Com ?
Noch während den Handelszeiten
Wie wahrscheinlich ist ein TH hier ?

Das waren dann aber auc halle meine Fragen hierzu ! :)

Danke und Gruß

Earthfire


Hallo earthfire,

hier dein " Terminfutter".:)

Grüße
bernie55;)




May 10, 2012: Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee Meeting Announcement



May 10, 2012 8:00 a.m. to 5:00 p.m.

Agenda
On May 10, 2012, the committee will discuss the safety and efficacy of new drug application (NDA) 22-529 (lorcaserin hydrochloride) tablets, manufactured by Arena Pharmaceuticals, Inc., as an adjunct to diet and exercise for weight management in patients with a body mass index (BMI) equal to or greater than 30 kilograms (kg) per square meter or a BMI equal to or greater than 27 kg per square meter if accompanied by weight-related co-morbidities.

http://www.fda.gov/AdvisoryCommittees/Calendar/ucm296516.htm
Antwort auf Beitrag Nr.: 43.143.759 von bernie55 am 09.05.12 21:43:18Danke dir ! :)

Bin mit dem SK für heute zufrieden...mal schauen was im Aftermarket noch geht heute .

Dann mal Daumen drücken für morgen...und den Grill für die Shorties anschmeissen. :D

Gute n8
Zitat vonbernie55:
May 10, 2012: Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee Meeting Announcement



May 10, 2012 8:00 a.m. to 5:00 p.m.

Agenda
On May 10, 2012, the committee will discuss the safety and efficacy of new drug application (NDA) 22-529 (lorcaserin hydrochloride) tablets, manufactured by Arena Pharmaceuticals, Inc., as an adjunct to diet and exercise for weight management in patients with a body mass index (BMI) equal to or greater than 30 kilograms (kg) per square meter or a BMI equal to or greater than 27 kg per square meter if accompanied by weight-related co-morbidities.

http://www.fda.gov/AdvisoryCommittees/Calendar/ucm296516.htm



:cool: Tag der Entscheidung :cool:


8.00 a.m > 5.00 pm. (EST) müsste nach unserer Zeit (MEZ) dann 14.00 -23.00 Uhr sein.....



@ ARENIACS GOOD LUCK !!!!

Wünsche allen Investierten viel Glück!

Die Shorties sollen in der Hölle glühen! :mad::mad::mad:
Antwort auf Beitrag Nr.: 43.146.399 von Fruehrentner am 10.05.12 12:21:20ach ja---Bernie,das erinnert mich an alte Elan-Zeiten...liebe Grüsse--bin hier nur mit 600 Stück dabei und die setze ich auf GRÜÜÜÜN heute...!
heute mindestens 50%. es muß seinen grund haben, dass die großen shorties seit 3 tagen hochkaufen.
ich mag die shorties auch nicht, die sollen - wie du sagst in die hölle gehen, es sei denn sie kaufen nur hoch. dann mag ich sie:laugh::laugh::laugh:
25k in bid bei 3,85

782 st. in ask bei 3,99
anscheind im bid war fakeorder


3,85 zu 3,99
Wichtige Info für ARNA - Aktionäre:

Arena Pharmaceuticals trading halted ahead of FDA panel on lorcaserin

http://finance.yahoo.com/news/arena-pharmaceuticals-trading-…
ich vestehe das nicht. handel hat ja gar nicht begonnen, dass man aussetzen tut.
Zitat vongauner1: ich vestehe das nicht. handel hat ja gar nicht begonnen, dass man aussetzen tut.


Hallo Gauner, das hat mit dem Handel nichts zu tun, die Regularien sind so :

Wenn mit einer "stark" Kursveränderden AD-HOC oder Relaese zu rechnen ist, wird das Papier vom Handel ausgesetzt.
Die Begründung hier ist meines Wissens...zum Schutz der Aktionäre.
Ist aus meiner Sicht Blödsinn.

Das der Tag heute eine "starke" auswirkung auf den Kurs haben wird, ist unstrittig....es sei den es würde irgend etwas vertagt.
Damit ist ja nicht zu rechnen.....

Der Kurs kann im schlechten Fall natürlich schnell mal vor Eröffnung 50% in den Keller gehen...je nach Lage des Orderbuches.
Bei einer pos. News, habe ich schon einen TAX von 100% Plus erlebt....da es direkt zu einer Neubewertung des Unternhemens kommt !

Bei uns kann man noch Handels, habe ich gerade getestet im Depot.
Dies habe ich auch schon des öfteren bei Kanadischen Papieren erlebt....
Schlechte News...wir konnten noch fleißig schmeißen und die Jungs drüben sind vor Wut geplatzt das sie mehrere Stunden warten mussten bis der Handel wieder freigegeben war.


Ich habe gestern einen Artikel auf NTV News gelesen...Tenor einer aktuellen Studie war :
Das bis im Jahr 2030..jeder zweite Amerikaner übergewichtig sein wird ! :laugh:

Gute aussichten wenn die Zulassung erfolgen sollte

Good Luck allen investierten !!! :):cool:
Ganz vergessen...ist natürlich keine Garantie.
Ich habe schon des öfteren vor wichtigen entscheidungen die Erfahrung gemacht, das sich dies am Handelstag vorher abzeichnet.

Wenn man dies hier überträgen könnte bzw. würde.....sieht es nicht schlecht aus für heute !
Antwort auf Beitrag Nr.: 43.146.891 von gauner1 am 10.05.12 13:33:46Hallo

Hätte ich bloß schon verkauft-ich trau dem Braten nicht mehr. Gekauft bei 1,45 im Januar 2012.

Fliegerlatein
bei uns wird schon mehr geboten
aktuell im München

Kaufen für 2,95€
Antwort auf Beitrag Nr.: 43.147.006 von Fliegerlatein am 10.05.12 13:48:14
du kannst doch in ffm verkaufen

pari ist

2,98 zu 3,09 euro
jeder seiner entscheidung. ich würde aber rnicht verkaufen. in usa bid und ask steigen. ich denke die amies wissen mehr als wir. ich habe sogar vorhin bei 2,82 und 2,847 nachgekauft
Wer zu viel Zeit übrig hat kanns hier quasi live verfolgen:

http://www.thestreet.com/story/11528119/1/arena-pharma-fda-p…

Live-Blog von AF zum FDA-Panel.

Viel Spaß.
Oberlaendler
soweit ich verstehe, wird ja vom feuerstein nur positiv gesprochen
Antwort auf Beitrag Nr.: 43.148.849 von gauner1 am 10.05.12 19:18:50verfolge seit Stunden den Blogg....schwer einzuschätzen was dabei raus kommt,rein vom Gefühl her...denke ich positiv diesmal .

falls dem so wäre erleben wir hier mit sicherheit einen squezze der sich gewaschen hat !
Dann wird gecovert was das Zeug auf Teufel komm raus !!:)

Falls negativ ,gehe ich von schnellen 50 % minus aus
LorPhen.us - ARNA AdCom 2012 Committee Blog


ARNA FDA Panel Meeting

http://www.lorphen.us/
Antwort auf Beitrag Nr.: 43.148.956 von bernie55 am 10.05.12 19:38:06Live-Blog von ADAMO FUCKELSTONE über FDA Panel

http://www.thestreet.com/story/11528119/1/arena-pharma-fda-p…
Zitat vonTebi: spannend zu verfolgen mit feuerstein....


finde ich auch, der berichtet klasse !!!
adam feuerstein:

i remember the public testimony for the last ARNA panel being more neutral/mixed than positive. i'd say this session is more positive
Update from live blog .......2 PM

per Matese...

Well, half the day is done. Arna hit a home run with their presentation and left nothing unsaid imho.

The fda basically repeated arna's info, stated that efficacy is accepted, and is willing to accept the prolactin issue at this time by stating "the data supports the theory" or something close to that quote.

I see dr caprese and being a dunce - he simple read nothing before attending today and his 10 minute pile of words put together into a run-on paragraph demonstrates that fact.

Dr. Kaul is very vocal, as expected. He basically got the fda to say that they can't be "definitive" on the prolactin theory. HOwever, the fda also said that they agree that no more testing for that purpose would yield any more results other than what is already available in literature and through what arna has proven.

One safety person asked about why so many people dropped out. Clearly she didn't read the BD at all either. My impression is she wanted to contribute in some small way, so, she did.

Some discussion on stat models and maybe some additional data or different management of existing data regarding cardio, but, nothing that sounded earth shattering.

All in all, I don't know....LOL

I'm taking this as it comes!

Vote should be something around 3-4 pm EST today.

http://www.investorvillage.com/smbd.asp?mb=633&mn=20574&pt=m…
2:32

adam feuerstein:

so, sounds like 2 speakers very much against lorc and the rest supportive
adam feuerstein:

HEY! we passed 20,000 live readers... currently at 20,110. love you guys


...also, ich muss auch mal ein Lob loswerden für ADAM...
....macht seine SAche wirklich gut...
Antwort auf Beitrag Nr.: 43.148.907 von Earthfire am 10.05.12 19:30:02
wenn es heißt, dass der 27.juni die entscheidung der fda ist, würde bedeuten, dass die empfehlung erfolgt bzw. heute positiv entschieden wird.

wenn positiv, dann wird nachbörslich gehandelt und morgen wird ein großer gap up geben und dazu noch der short-squeeze
adam feuerstein:


still waiting for the panel discussion of the fda questions. that's the big event today.
Zitat vongauner1: wenn es heißt, dass der 27.juni die entscheidung der fda ist, würde bedeuten, dass die empfehlung erfolgt bzw. heute positiv entschieden wird.

wenn positiv, dann wird nachbörslich gehandelt und morgen wird ein großer gap up geben und dazu noch der short-squeeze




wenn dem so wäre, würden die .shorts bereits im aftermarket covern.....wer dann bis morgen warten würde, mit der Nachfrage die dann entstehen würde, wäre schlichtweg dumm !:laugh::laugh:
Zitat vonbernie55: vote 18 yes 4 no 1 abstain



FDA advisory panel votes to RECOMMEND approval of lorcaserin.
Antwort auf Beitrag Nr.: 43.149.727 von bernie55 am 10.05.12 22:03:26supi--Danke Bernie--hast was gut!!
Zitat vongauner1: vote 18 yes 4 no 1 abstain


;)..ein bisschen zu langsam..;)
Zitat vongauner1: vote 18 yes 4 no 1 abstain
Zitat vonTebi: supi--Danke Bernie--hast was gut!!


:)...ich freue mich auch, zumal ich doch ziemlich dick !!! reingegangen bin...:)

..wenn ich mir so die Perspektive von Lorcaserin anschaue,dann würde ich sagen , dass wir einen absoluten Blockbuster im Depot haben....
glückwunsch an alle, die die nerven behalten haben. als erstens mir selbst

:laugh::laugh::laugh::laugh::laugh::laugh::laugh::laugh:
ich denke morgen eröffnung 4,30-4,50

gute nacht allerseits
von mir auch einen glückwunsch an die Longs :):):cool:

Mein Beileid an die shorter :D
war ein spannender Tag.......

gute N8
Antwort auf Beitrag Nr.: 43.149.826 von Earthfire am 10.05.12 22:19:24Geil, bin fett investiert, sience will win!:eek::eek::eek::eek::eek::D:D:D
Antwort auf Beitrag Nr.: 43.149.806 von gauner1 am 10.05.12 22:16:23Dollar oder Euro???
Antwort auf Beitrag Nr.: 43.149.826 von Earthfire am 10.05.12 22:19:24Mitleid mit shorties: - 1000000000000000000000000000000000000000000000000000.
Sollen verrecken und alles verlieren!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!:D
Antwort auf Beitrag Nr.: 43.149.848 von Magnetfeldfredy am 10.05.12 22:24:05Wer Wissenschaft und Weiterentwicklung blockiert bzw. damit Geld verdienen will soll Alllllllllllllllllllllllllllllllllllllessssssssssssssssssssssssss
verlieren. Shorties verreckt!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!:D:D:D:D:D
Antwort auf Beitrag Nr.: 43.149.847 von Tebi am 10.05.12 22:23:42
dollar natürlich. die vorbörse geht sicher bis 4,30-4,50. dann hat das mit shorties zu tun. es sind millionen aktien short. daher kann morgen sogar 100 prozent geben. die erfahrung mit anderen papieren in solchen situation hat es
bewiesen.
Hi, komme gerade nach hause...was ist passiert?....kein handel heute:confused:
Antwort auf Beitrag Nr.: 43.149.872 von franzisca am 10.05.12 22:29:50
heute war der tag der entsheidung. das gremium hat die pille der fda empfohlen. handel war vom anfang an deswegen ausgesetzt. die entscheidung kam 10 minuten nach börsenschluß. aber nachbörse ask ist bei 3,98. morgen gibt hier einen feuerwerk

gruß
Antwort auf Beitrag Nr.: 43.149.885 von gauner1 am 10.05.12 22:33:39Juppiiii!!!!:D

Zitat vonMagnetfeldfredy: Geil, bin fett investiert, sience will win!:eek::eek::eek::eek::eek::D:D:D


Ich bin ja gestern rein erst rein....auch mit einer dem Risiko entsprechend....großen Posi...
Da ich überwiegend im Ölexplorermarkt trade....bin ich high-risk invest nicht abgeneigt:laugh::laugh:

Schön vor dem squezze investiert zu sein...der shortanteil hatte sich sogar noch um etwas über 2 Mio erhöht !
Na dann mal viel Spaß beim Covern :D
die longies sind wohl diesmal die Gewinner

denke das wir in den nächsten Tagen die 7 dollar Marke schnell passieren dürften.
Antwort auf Beitrag Nr.: 43.149.917 von Earthfire am 10.05.12 22:41:25That`s the beginng.................................:D:D:D:D:eek::eek::eek:
Zitat vonMagnetfeldfredy: That`s the beginng.................................:D:D:D:D:eek::eek::eek:


gibt es schon ein realistisches KZ...für den Fall das die Pille in den Verkauf geht. ?

VK Preis

absatzprognose ?

Marktanteil ?
Antwort auf Beitrag Nr.: 43.149.917 von Earthfire am 10.05.12 22:41:25
2 millionen ist nicht viel. es müssen viel mehr sein. es kommt darauf an, wieviel in jedem ask-order drinn ist. 2 millionen können den kurs bis 5 bringen oder auch bis 4,20. kommt also auf das orderbuch an.

vorgestern wurden in den ersten 4 minuten 4,3 millionen shares hochgekauft. jedenfalls morgen
Zitat vongauner1: 2 millionen ist nicht viel. es müssen viel mehr sein. es kommt darauf an, wieviel in jedem ask-order drinn ist. 2 millionen können den kurs bis 5 bringen oder auch bis 4,20. kommt also auf das orderbuch an.

vorgestern wurden in den ersten 4 minuten 4,3 millionen shares hochgekauft. jedenfalls morgen


es sind über 2 Mio dazugekommen..in summe sind es ca. 43 Mio
--------findest du auf der Nasdaqseite unter Shortinterest !
nur weiß ich nicht wieviele shares in den letzten Tagen bereits gecovert wurden...ich hoffe nicht viele !!:laugh::lick:
Antwort auf Beitrag Nr.: 43.149.979 von Earthfire am 10.05.12 22:53:05
auf jeden fall wird morgen gecovert, bis das zeug hält. auch wenn nur 20 millionen wären, dann muss du aufpassen, dass deine decke kein loch kriegt, denn der kurs wird hochknallen
Zitat vonEarthfire:
Zitat vonMagnetfeldfredy:
sience will win!

die longies sind wohl diesmal die Gewinner



...deshalb wird bei diesem " Blockbusterpotential" auch langfristig geplant...;)
Zitat vonbernie55:
Zitat vonEarthfire: ...
die longies sind wohl diesmal die Gewinner



...deshalb wird bei diesem " Blockbusterpotential" auch langfristig geplant...;)


Bis zur Markteinführung sollte man hier schon drin bleiben....ich jedenfalls
Antwort auf Beitrag Nr.: 43.149.957 von Earthfire am 10.05.12 22:48:18
du bist mir zu schnell. erst muss die zulassung der fda erfolgen. dann muss ein partner zur großproduktion gefunden werden. dann muss erst vermarktet werden. konkurenz ist ja auch da. es dauert vielleicht 2-3 jahre bis umsatz und gewinn reinkommt. es kann ja auch lizenzvergabe werden. wer will denn solange warten. wir wollen ehrlich sein, denn bei 100% gewinn st keiner von uns da
Antwort auf Beitrag Nr.: 43.150.054 von gauner1 am 10.05.12 23:12:41Du hast null Ahnung!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
Arena hat die Kapazitäten in der Schweiz, kann sofort loslegen, EU Zulassung beantragt, kannn kaum noch schreiben nach viel viel Johnnie Walker, black label!:D:D:D:D:D:D:D
Antwort auf Beitrag Nr.: 43.150.065 von Magnetfeldfredy am 10.05.12 23:15:37Und auch das noch, tenbagger::eek::eek::eek::eek::D:D:D:D

..

Arena and Eisai Expand Marketing and Supply Agreement for Lorcaserin

New territories include Canada, Mexico and Brazil

Press Release: Arena Pharmaceuticals, Inc. – 6 minutes ago.. .
.








Email
Print
... .
.

Companies:.
.
.Arena Pharmaceuticals, Inc.
.

.
.

RELATED QUOTES.
.



Symbol

Price

Change




ARNA

3.66

0.00





.
.
..
.
.
..

.
.


SAN DIEGO and WOODCLIFF LAKE, N.J., May 10, 2012 /PRNewswire/ -- Arena Pharmaceuticals, Inc. (ARNA) and Eisai Inc. announced today the expansion of the lorcaserin marketing and supply agreement between Arena Pharmaceuticals, Inc.'s wholly owned subsidiary, Arena Pharmaceuticals GmbH, and Eisai Inc. Lorcaserin is an investigational drug candidate intended for weight management. In addition to the United States, the territories in the expanded agreement now include most of North and South America, including Canada, Mexico and Brazil. This expansion builds on the agreement executed by Eisai and Arena in July 2010 for Eisai's exclusive rights to market and distribute lorcaserin in the United States, subject to lorcaserin's approval by the US Food and Drug Administration (FDA).

"Obesity is a condition that transcends geographic boundaries," said Lonnel Coats, President and Chief Executive Officer, Eisai Inc. "Through this expanded agreement, we believe Eisai has an opportunity to help address the sig