Biotech Depot - verschiede Werte und Strategien - 500 Beiträge pro Seite (Seite 5)

[v-man07]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.913.341 von schnappi am 25.07.16 23:09:33

… dieser Thread hat für mich nach dem Abgang von Ipollit und SLGramman immens an Wert verloren.
Hat jemand eine Ahnung, ob die beiden jetzt irgendwo anders posten? Wenn ja wo und mit welchem nick?

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.926.535 von v-man07 am 27.07.16 13:03:54

Hallo v-man07,

zumindest ich habe nur hier gepostet. Dieses Jahr ist es ja mit Biotechs eher schwierig. Anfang des Jahres war ich ziemlich falsch positioniert, mit so einem Einbruch habe ich nicht gerechnet, das war nicht immer ein Vergnügen. Im Moment bin ich vorsichtiger und halte eine gewisse Cashquote, zweitweise war ich auch komplett ausgestiegen. Zuletzt sieht es zwar bei den Biotechs wieder etwas besser aus, doch bewegt sich der Gesamtmarkt ja auf ATH... eine Korrektur ist da leicht möglich und die Biotechs sind, wenns abwärts geht, immer Vorne mit dabei.

Fundamental war es allerdings hier und da auch erfreulich... EXEL mit sehr guten OS-Daten, TSRO mit PIII-Erfolg, SAGE mit POC-Daten in PPD, ACAD mit der Zulassung, die Übernahme von RLYP, die mögliche Übernahme von MDVN, usw. Wenn der Gesamtmarkt nicht mitspielt, bringt das aber alles nicht viel.

Aktuell bin ich so aufgestellt...

9,2% EXEL Exelixis 2.000 (Mio USD MK)
7,4% RLYP Relypsa 1.440
7,2% ACAD ACADIA 4.240
6,6% MGNX MacroGenics 1.030
5,4% TSRO Tesaro 4.670
4,3% FPRX Five Prime 1.410
4,0% XLRN Acceleron 1.280
3,9% FGEN FibroGen 1.170
3,9% SAGE Sage 1.450
3,7% CEMP Cempra 886
3,6% IONS Ionis 3.520
3,3% NVAX Novavax 2.010
3,1% PTLA Portola 1.460
3,0% MDVN Medivation 10.320
3,0% OMED OncoMed 374
2,8% BLCM Bellicum 442
2,5% INCY Incyte 16.650
2,5% MCRB Seres 1.390
2,0% ARQL ArQule 116
1,9% AGEN Agenus 428
1,8% IPH.PA Innate 631
1,8% CCXI ChemoCentryx 208
1,8% RARE Ultragenyx 2.400
1,2% CLVS Clovis 556
1,2% KPTI Karyopharm 276
1,2% TRVN Trevena 336
1,1% AUPH Aurinia 98
1,1% RIGL Rigel 217
1,1% PRTK Paratek 285
1,1% MACK Merrimack 718
1,0% TRIL Trillium 70
0,9% CLDX Celldex 471
0,9% LIFE aTyr 74
0,5% STML Stemline 143

Neu habe ich nun BLCM, MCRB, CCXI, RARE, TRVN, RIGL, PRTK, MACK, TRIL, und LIFE.

Gute Infos gibt es ja auf twitter...
https://twitter.com/TheBINbiotech/lists/biotech-tweets
unverzichtbar ist... https://twitter.com/tgtxdough/with_replies
täglich lesen kann man auch hier etwas... http://seekingalpha.com/author/bret-jensen/articles#view=reg…

Grüße
ipollit

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.932.811 von ipollit am 28.07.16 00:42:08

"$XBI reaching the Channel's upper line & printing a higher high .. Breaking out will bring a new uptrend"


"$SPY all those doji's show the indecision in the marker direction, if you can't break it up, then down is the way!!"

https://twitter.com/GantosJ/with_replies

Gruß
ipollit

[McNay]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.932.832 von ipollit am 28.07.16 00:48:40

Hallo ipollit,

schön von dir zu lesen, deine fachlichen Beiträge haben uns hier im Forum gefehlt.
Ich schaue auch ab und zu bei Twitter z.B. Andybiotech, Dr.Zoidberg, Zach und Co. und nicht zu vergessen Mr. Feuerstein und Ohad haben ganz interessante Beiträge.

Mir fehlt eine PIRS bei dir Finde ich spottbillig und haben ein IO-Target mit Roche in Kop.

Du warst auch nicht der einzige der im ersten Quartal daneben lag, ich schließe mich da an, wobei sich viele Werte vom Tief auch gut erholt haben.

Aktuell halte ich nur PIRS,ARWR,OMED,ABLX,LIFE,CALA,RDHL,AFMD

MGNX,RYLP,IDRA,CEMP, IONS,IMNG,IMMU,MRNS,QURE,EXEL,FGEN bin ich raus, teilweise zu zeitig und teilweise genau richtig

Ein Teil deiner Neuerwerbungen habe ich auch auf meiner Kaufliste, jedoch halte ich ebenfalls etwas Cash vor, zwecks US-Präsidentschaftwahl... glaube egal wer gewinnt, beides schlecht, Hillary will die Preise eindampfen und Trump will die Märkte abschotten, umso bemerkenswerter das S&P und Co. steigen.

[v-man07]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.932.811 von ipollit am 28.07.16 00:42:08

Hallo Ipollit,
ich freue mich, dass du dich doch noch nicht abgemeldet hast!

Ich selbst kann hier nichts Substantielles beitragen, habe aber schon immens profitiert. Immerhin liegt mein bio-Depot immer noch 20% vorne, trotz der Verluste bei ESPR, CLDX, KPTI, MRNS und einigen anderen. Dafür habe ich bei den Werten, die du, kmastra oder SLGRAMANN hier empfohlen haben, sukzessive jene aufgestockt, die sich auch bei allgemeinen Schwächeperioden gut gehalten haben z.B. ACAD, EXEL, MDVN, REGN, aber auch LXRX, ZGNX oder IDRA (die hier zwar nicht genannt wurden, die sich aber ebenfalls in letzter Zeit recht stabil zeigen).
Auf der anderen Seite habe ich konsequent Aktien auch mit großen Verlusten verkauft, wenn ich – dank der Infos hier – den Eindruck bekam, das Management taugt nichts (z.B. ZFGN oder IMGN, bei beiden mit noch relativ geringen Verlusten).
Außerdem fange ich an nervös zu werden, wenn bei Aktien, die ich halte, immer mehr Hurra-Investoren auftauchen, in diesem Thread eher weniger, aber in letzter Zeit nimmt die Zahl zu („… bin jetzt auch dabei, morgen geht sicher die Post ab!“ … chart sieht super aus – riesiges Potential!“ etc.). Dann ziehe ich ebenfalls einen Verkauf in Betracht, wie zuletzt bei GALE (leider etwas spät).

Mit dieser Strategie bin ich bisher gut gefahren. Und nochmal: ich muss mich bei euch dreien bedanken!
Martin

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.932.811 von ipollit am 28.07.16 00:42:08

Hallo ipollit, schön von dir zu hören!
Ja, leider ist es dieses Jahr schwierig im Biotech Bereich Geld zu verdienen.
Momentan versuche ich deshalb konsequenter Gewinne auch mal mitzunehmen. Dabei bleibe ich aber mit einem größeren Teil (buy and hold) stets investiert. Zudem habe ich in andere Assetklassen investiert. Hier setze ich vor allem auf Dividendenaktien und ETFs.
Dein Depot deckt sich zum Teil mit meinem darüber hinaus habe ich noch ARRY, XENE, ESPR, MRNS, LGND, CASC, QURE und GNCA.
Hast du dir GNCA mal angeschaut? Ich finde den Wert äußerst interessant, weil m.E. die Daten der P2b völlig falsch interpretiert wurden. Einigen fehlte der Placeboarm. Noch in diesem Quartal werden aber Ergebnisse (nach den 3 Impfungen) in einer größeren Placebo kontrollierten Studie erwartet. So richtig bauchbare Daten kommen dann gegen Ende des Jahres (6Monate). Zudem ist GNCA im Bereich IO tätig, allerdings noch sehr früh. Wenn ich das richtig verstehe wollen sie mit ihrer Atlas Plattform Targets finden, die eine T-Zellen Reaktion auslösen. Damit könnte man theoretisch neue Tagets für die Wirkstoffforschung finden, individualisierte Wirkstoffe herstellen oder diagnostisch relevante Daten erheben.
Lass mal wieder von dir hören...
SG kmastra

[schnappi]

wäre schön wenn sich das nach oben auflöst einige Einzelwerte sind schon nach oben raus

[Popeye82]

https://lifesci.bluematrix.com/sellside/EmailDocViewer?encry…

[ipollit]

EXEL

EXEL enttäuscht nicht... nach guten Q2-Ergebnissen, u.a. Cabometyx mit 17,6 Mio in den ersten 9 Wochen, nachbörslich über 10 USD... gut



Gruß
ipollit

[xylophon]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.945.300 von kmastra am 29.07.16 12:05:35

zu QURE hab ich mal ne Frage. Ich habe die Aktie nachgekauft, als eigentlich der ganze Bereich einen Boden gefunden hatte und sich langsam wieder erholte - von negativen Ausreißern mit schlechten Studien oder erhöhten Gesundheits-Risiken abgesehen.

Das hat eigentlich bei vielen Werten ganz gut funktioniert, etwa Relypsa oder ARRY oder auch Clovis, die sich wenigstens wieder etwas erholt sagen.

Aber QURE sind danach noch mal von ca. 12 auf ca. 7 Euro eingebrochen, so dass ich nicht sicher bin, ob man die Aktie weiter halten sollte. Gibt es dazu Meinungen.

[schnappi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.985.092 von ipollit am 03.08.16 22:40:45

Glückwunsch an die investierten ist ja deine größte Posi,
bin hier nicht investiert.
Aber langsam übernehmen die grünen Zahlen im Bio-Depot wieder die Oberhand

[xylophon]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.945.300 von kmastra am 29.07.16 12:05:35

abgesehen davon bin ich auch froh, dass die Experten sich mal wieder haben sehen lassen. Ich habe auch schon gute Anregungen hier erhalten, dummerweise war mein Einstieg zu einer recht ungünstigen Zeit, aber die Verluste sind nur aus Geld, das ich im starken Anstieg auch "gewonnen" hatte und etwas breiter streuen wollte. Das ist bei Einzelwerten ja immer etwas schwieriger, aber gute Tipps hab ich hier schon gefunden.

[schnappi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.985.206 von xylophon am 03.08.16 23:04:10

Ich hatte meine Qure mit Verlust Ende Juni verkauft siehe Beitrag Nr. 1.991 und zum Glück mit den Neukäufen die Verluste wieder aufgeholt.
Fachlich kann ich nix dazu beitragen.
Ich hatte verkauft um die Verluste im Rahmen zu halten.

[ipollit]

MCRB, CEMP, PRTK

MCRB... leider ein erheblicher Misserfolg. Sehr gute PI-Daten sind keine Garantie für den Erfolg in der PII... dies gilt insbesondere für neuartige Therapieansätze. Ich habe den Eindruck, dass der Ansatz, dass eine fehlerhafte Darmflora einen größeren Einfluss auf Krankheiten hat, gut ist. Jetzt hat der erste PII-Kandidat von MCRB aber keine Wirkung auf den Verlauf von CDI zeigen können. Bei CDI produzieren bestimmte Darmbakterien Gifte, die zu lebensbedrohlichen Durchfällen führen können. Ein Auslöser kann sein, dass die gesunde Darmflora durch Antibiotika dauerhaft beschädigt ist. Nun steht die ganze Technologie von MCRB ein wenig in Frage... dabei reichen mögliche Anwendungen von NASH bis Krebs.



In CEMP kommt ein wenig Bewegung... Solithera könnte Ende des Jahres die US-Zulassung gegen Lungenentzündung CAPB erhalten. Die ersten Standardantibiotika sind Makrolide, weil sie ein optimales Wirkspektum haben, bei denen zwar die Lungenentzündung bekämpft, z.B. die Darmflora aber geschont wird, um z.B. CDI zu vermeiden... Makrolide sind aufgrund der breiten Anwendung aber inzwischen in 50% unwirksam. Solithera hat ein ähnliches gutes Spektrum, wirkt aber viel besser.



PRTKs Omadacycline ist ein sehr wirksames Breitbandantibiotikum. Nach meinem Verständnis könnte es im Gegensatz zu Solithera bei schwer zu behandelnden Fällen im Krankenhaus zum Einsatz kommen. Eine erste PIII gegen Entzündungen der Haut war zuletzt erfolgreich, für eine Zulassung wird aber noch eine weitere PIII benötigt in einer anderen Indikation... dies wäre dann auch CAPB.



Gruß
ipollit

[schnappi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.985.392 von ipollit am 03.08.16 23:56:45

PRTK dümpelt seid der KE vor sich hin bin am überlegen hier noch nachzukaufen.

[schnappi]

Meine Bestände derzeit:
ACRX, AFMD, ADAP, BLUE, BLCM, CASC, CTRV, CDTX, CEMP, CTMX, CLDX, IMGN, IMUC, INCY, KPTI, MRNS, OMED, ORPN, PGNX, PIRS, PRTK, REGN, RXII, STML, XENE, XNCR
BB Biotech

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.985.206 von xylophon am 03.08.16 23:04:10

Der schlechte Kursverlauf bei QURE liegt wohl vor allem an den Daten vom Hämophilie B Program bzw. daran, dass die Daten von ONCE besser waren. Gentherapie ist ja was Neues und Unbekanntes und da tut sich der Markt verständlicherweise schwer das Ganze einzuschätzen. Hier wird das Ganze aber auch relativiert.


Daten der highdose Studie (bisher nur Ergebnisse der lowdose Studie) sollen noch dieses Jahr kommen. Zudem hat die Pipeline doch einiges mehr zu bieten und es sind einige Kooperationen am laufen. Cash ist reichlich vorhanden...

Grundsätzlich hat der Gesamtmarkt (entgegen meinen Erwartungen) ein charttechnisch wichtiges positives Signal gesendet.

Ich bleibe aber vorsichtig, da der Wahlkampf erst begonnen hat und das Thema Medikamentenpreise noch gar keine Rolle spielte. Vielleicht kann man auch leichter auf die Medikemantenpreise schimpfen, wenn der NBI nicht eh schon am Boden liegt?

Ich habe aber meine Position in TRVN heute weiter ausgebaut, weil der Wert noch nicht so richtig wieder angesprungen ist.

Hier kommen schon im Q1 2017 erste Daten der PIII von Oliceridine in post operative pain. Das Program hat BTD und durchaus das Potenzial Blockbuser Status zu erreichen. Da scheint mir eine Bewertung von 330 Mio bei ca. 150 Mio Cash aussichtsreich.
Zudem habe ich BBBiotech in mein Depot aufgenommen, weil der Discount wieder zugelegt hat und man sich dort auch Geld zu sehr guten Konditionen leihen konnte. Zudem gibt es 5% Dividendenrendite auf den Durchschnittskurs vom Dezember.

[ipollit]

RIGL

Hier dürfte es auch spannend werden... in Kürze sollte es erste PIII-Daten zu Fostamatinib in ITP geben. Fosta ist als SYK-Hemmer zwar in RA gescheitert, doch SYK ist grundsätzlich eine aussichtsreiche Klasse ähnlich wie JAK oder BTK. PTLA hat z.B. auch einen Syk/JAK-Hemmer gegen Blutkrebs in der Entwicklung. Vielleicht ist für Fosta ITP&Co eine passende Indikation.









Gruß
ipollit

[xylophon]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.985.560 von kmastra am 04.08.16 01:15:02

danke, hilft mir sehr weiter.

[McNay]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.985.392 von ipollit am 03.08.16 23:56:45

Bei Seres 109er Ph2 sind nicht gerade viele Teilnehmer im Placebo-Arm. Stellt sich die Frage, wie dies mit einer größeren Gruppe ausgesehen hätte.

Summary of Efficacy: The predefined study primary efficacy endpoint is the relative risk of CDI recurrence up to 8 weeks after treatment comparing subjects in the placebo arm with the SER-109 arm. CDI recurrence is defined as diarrhea for 2 or more consecutive days, a positive CDI test, and the requirement for antibiotic treatment. Based on 8-week data, CDI recurrence occurred in 44% of subjects (26 of 59) who received SER-109, compared to 53% of subjects (16 of 30) who received placebo. The relative risk of CDI recurrence for the placebo population compared to the SER-109 population was not statistically significant. As part of the prespecified design, subjects were stratified into two groups: <65 years old and ≥65 years old. In subjects <65 years old, CDI recurrence occurred in 43% of subjects who received SER-109 (12 of 28) and in 27% of subjects who received placebo (4 of 15). In subjects ≥65 years old, CDI recurrence occurred in 45% of subjects who received SER-109 (14 of 31), and in 80% of those who received placebo (12 of 15).

[ipollit]

Genmab

Darzalex scheint ein voller Erfolg zu sein... obwohl es von JNJ nur Royalties gibt, wird offensichtlich bei einem Multi-Mrd Blockbuster noch genügend für Genmab übrig bleiben. Ich hätte nicht gedacht, dass es bereits jetzt so weit nach oben gehen kann, so dass ich sie seit einiger Zeit nicht mehr im Depot habe. Seit dem kurzen Einbruch vor ein paar Monaten hat der Kurs sie sich bereits wieder verdoppelt... die MK beträgt inzwischen stolze 11 Mrd USD. Ein echter Langläufer... Könnte ein 10.000%er werden...



Gruß
ipollit

[xylophon]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.993.702 von ipollit am 04.08.16 23:35:02

mal ne Frage zu Deinem Chart. Wenn ich Genmab eingebe, war der letzte Jahr mehr oder weniger nur noch seitwärts gelaufen (1 Jahr und 3 Jahre). Wie lang ist Dein Zeitraum?

[question-mark]

Clovis

Hi all,

ich habe eine Frage zu Clovis, hatte ich eine erste Position gekauft, dann kam der Absturz.
Liegt jetzt als Leiche in meinem Depot, hab mich auch nicht mehr damit beschäftigt, da der Betrag nun sehr klein ist.
Heute geht sie ab wie verrückt, ich frage mich, sollte man wieder zukaufen?
Hat die noch wer im Depot - was macht ihr?

Gruss QM

[equinox10]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.995.895 von xylophon am 05.08.16 10:37:14

Also wenn man von ca. 80,- auf 160,- (1 Jahr) bzw. ca. 25,- auf ca. 160,-€ (3 Jahre) als "seitwärts" bezeichnet, dann frage ich mich, was du von einer Aktie eigentlich noch mehr erwartest!?!

[schnappi]

BLCM sehr stark die letzten Wochen hier wird gekauft sieht man schön im OBV

[xylophon]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.000.326 von equinox10 am 05.08.16 17:57:17

komisch, jetzt sieht es bei mir auch so aus.
Eventuell hab ich mich heute morgen vertippt.

Selbstverständlich wäre ich um jede Aktie froh, die sich so entwickelt.

[Popeye82]

https://lifesci.bluematrix.com/sellside/EmailDocViewer?encry…

[ipollit]

BMY, MRK

uiii... BMYs PD1 Opdivo, der bisherige Superstar unter den IO-Mitteln, scheitert in 1st-line Lungenkrebs, die eigentlich wichtigste Indikation. Das bewegt sogar Big-Pharma deutlich... BMY -16% bzw. -20 Mrd USD. Konkurrent MRK +10% bzw. +18 Mrd USD.

BMY hat sich mit Opdivo verkalkuliert, indem auch Patienten in die PIII aufgenommen worden sind, die nur schwach PDL1 aufweisen. MRK war dagegen mit Keytruda erfolgreich, indem die PIII auf high-PDL1 Patienten beschränkt worden ist.





Gruß
ipollit

[question-mark]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.002.507 von ipollit am 06.08.16 00:07:48

Clovis

http://www.fool.com/investing/2016/08/05/heres-why-clovis-on…

Das ist der Grund laut den fools

[xylophon]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.003.698 von question-mark am 06.08.16 11:28:46

oder so
http://www.fool.com/investing/2016/08/05/heres-why-clovis-on…

[xylophon]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.003.803 von xylophon am 06.08.16 11:56:20

dabei erklärt der erste Teil des Artikels den Anstieg von Freitag um über 10 %, am Ende stehen dann die Gründe für den Kursverfall, insbesondere die sehr späte Mitteilung von niedrigeren Reaktionen auf das Mittel, das der größte Hoffnungsträger war, also einerseits die niedrigere Rate, vor allem aber die späte Mitteilung hat Vertrauen gekostet.

[question-mark]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.003.830 von xylophon am 06.08.16 12:00:42

CLOVIS

steigt erstmal weiter nach den Zahlen, mal sehen, ob ich den kleinen hype zum Ausstieg nutze und dann umschichte.

[schnappi]

Neu seid letzter Woche habe ich
http://www.regenxbio.com/index.htm

[Popeye82]

https://lifesci.bluematrix.com/sellside/EmailDocViewer?encry…

[Popeye82]

www.nytimes.com/2016/08/02/health/cancer-cell-therapy-immune…

[Axel_Olsson]

arry

Der Abstract zu arry 797 kann eingesehen werden:

http://www.streetinsider.com/Corporate+News/Array+Biopharma+…

Die Daten schauen gut aus.

A

[lawmeetstax]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.101.704 von Axel_Olsson am 20.08.16 17:34:02

Ich dachte eigentlich auch, daß die Daten gut aussehen und eine deutliche Verbesserung darstellen. Aber auffällig ist, daß sie gestern trotz ihrer Veröffentlichung eine halbe Stunde vor Börsenschluß zu überhaupt keiner positiven Auswirkung geführt haben. Vielleicht weil der Markt zu klein ist? Leider hat Array bisher rein gar nichts verlauten lassen hinsichtlich des möglichen Marktpotenzials. Wie viel mögliche Patienten? Wie lange wird das Medikament genommen? Was kostet ein Monat? Angesichts der ausgebliebenen Marktreaktion vermute ich fast, daß vorstehende Fragen eher nüchtern zu beantworten sind. Oder liegt es daran, daß A797 sich schon im dritten Anlauf befindet und kein Vertrauen mehr genießt? Nicht überzeugend war für mich, daß sich die Reichweite nach der 12. Woche nicht mehr verbessert hat, sondern allenfalls bis zur 48. Woche gleich blieb. Und wie alt sind die Vergleichsdaten, es waren historische Daten?

Zu NRAS Melanoma: Letztes Jahr wurden Interimdaten zu BINI/LEE011 bekannt gegeben, die Lust auf mehr machen (PI/II). Auf clinicaltrials.gov steht nun, daß primary completion im August ist. Ich kann das zwar kaum glauben, aber dann müßten die Daten ja in Kürze veröffentlicht werden. Wie gesagt, so ganz glauben kann ich das nicht...

Und schließlich: Für Columbus wurde das primary completion Date ja auf September verlegt. Wie können dann die Daten noch im 3Q veröffentlicht werden? Dafür benötigt man doch mindestens 6 Wochen, eher länger. Ich bin immer noch etwas am Rätseln, was Array wirklich schon weiß über den Ausgang. Die Verlegung nach hinten kam ja nicht aus dem hohlen Zahn...

[sufenta]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.100.855 von Popeye82 am 20.08.16 13:34:26

Danke sehr

...für diesen sehr schönen Artikel.
Der Nobelpreis wird Ihnen eines Tages sicher, und verdient zugesprochen werden.

Die Frage ist nun:
Novartis?
Juno?
Kite?
Celletics oder
Bellicum?

[Popeye82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.102.193 von sufenta am 20.08.16 19:49:58

Kann ich leider nicht beantworten,
dafür seid Ihr hier zuständig

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.102.073 von lawmeetstax am 20.08.16 19:14:03

Ich hoffe mal, dass auf der Konferenz selber am 30.8. (wie angekündigt) noch weitere bzw. differenziertere Daten veröffentlicht werden. Aus dem Abstract kann man doch recht wenig schließen, da z.B. der 6MWT zwar graphisch ganz gut aussieht, aber mit zunehmender Dauer auch immer weniger Teilnehmer dabei sind. Wie soll man so was interpretieren? Interessant wäre darüber hinaus, welche(r) Endpunkt(e) wirklich bedeutsam wäre. Das ist mir nicht so ganz klar...

MRNS:
Eine gute Quelle ist hier definitiv Alfredo Fontanini. Für die anstehenden Ergebnisse in PCDH19 ist er vorsichtig optimistisch.

https://twitter.com/AF_biotech
das ist er auch:
https://twitter.com/CNS_Investing

[Popeye82]

www.proactiveinvestors.co.uk/companies/news/127911/scancell-…

[Popeye82]

www.flagshipventures.com/about/news/evelo-biosciences-and-ep…

[Popeye82]

http://europe.newsweek.com/developing-better-way-preserve-or…

[ipollit]

MDVN, TSRO, CLVS, TRIL

wow... Pfizer hat offensichtlich Sanofi übertrumpft. Angeblich soll morgen eine 14 Mrd USD Übernahme von MDVN bekannt gegeben werden. Davon werden wahrscheinlich die Biotechs insgesamt profitieren... zuletzt soll es neben Sanofi gleich mehrere Bieter gegeben haben... u.a. Merck, Celgene, Gilead. Übernahmephantasie wird die Kurse treiben.



Neben Xtandi hat MDVN auch einen PARP-Hemmer. TSRO dürfte auch für Pharmas interessant sein. PARP ist wahrscheinlich auch die letzte Chance von CLVS... für Ruca haben sie recht leise bereits die Zulassung bei der FDA beantragt, allerdings vorerst nur für BRCAmut Treatment, während TSRO ja bereits gute HRD+/BRCAmut Maintenance PIII-Daten hat. Die wird es bei CLVS wohl erst nächstes Jahr geben, wobei unklar ist, ob sie mit TSRO mithalten können.



Interessant finde ich im Moment auch TRIL... CD47 ist ein heißes Target.









Gruß
ipollit

[ipollit]

TSRO

immerhin bereits eine MK fast 5 Mrd USD...







Gruß
ipollit

[Popeye82]

Plädoyer für den australischen Life Sciences Sektor
www.ndfresearch.com/the-coming-boom-in-australian-life-scien…
www.thelifesciencesreport.com/pub/na/the-asx-investing-in-an…

[kmastra]

MDVN:

Glückwunsch! Deal ist durch!!
https://www.thestreet.com/story/13680839/1/pfizer-nears-14b-…
Was für ein toller Deal das ist, sieht man am Chart (Ist der Chart aus Frankfurt). Jetzt zum Alltimehigh zu verkaufen ist einfach nur stark!!

[Popeye82]

HIV prevention drugs could halve new cases, Trials in Africa show that HIV prevention drugs could cut the risk of infection by 50 per cent in women

www.scidev.net/global/hiv-aids/news/hiv-prevention-drugs-hal…

[ipollit]

CLVS

heute ein kleiner Sprung, weil die FDA den Antrag für Ruca akzeptiert hat mit Priority Review... PDFUA-Tag ist 23.02.2017. Ruca hat auch ein BTD.



Vergleich der PARPs... Olap ist von AZN und bereits zugelassen, Ruca von CLVS (kommt ursprünglich von Pfizer), Nira von TSRO (ursprünglich Merck), Talazo von MDVN nun Pfizer (ursprünglich BMRN)





Gruß
ipollit

[ipollit]

STML

SL-401 hat BTD von der FDA für die recht seltene Krebsart BPDCN erhalten... bisher waren die Ergebnisse sehr überzeugend...











Gruß
ipollit

[schnappi]

Frau Clinton gibt dem Markt wieder Feuer

Millions of Americans with severe allergies rely on their EpiPens. When an allergic reaction leads to anaphylactic shock, a shot of epinephrine can literally be the difference between life and death. But now, just as parents are about to send kids with severe food and insect allergies back to school, the EpiPen's manufacturer is hiking its price to an all-time high.
Over the last several years, Mylan Pharmaceuticals has increased the price of EpiPens by more than 400%. They're now charging up to $600 for a two-EpiPen set that must be replaced every 12-18 months. This both increases out-of-pocket costs for families and first responders, and contributes to higher premiums for all Americans and their employers.
That's outrageous -- and it's just the latest troubling example of a company taking advantage of its consumers. I believe that our pharmaceutical and biotech industries can be an incredible source of American innovation, giving us revolutionary treatments for debilitating diseases. But it's wrong when drug companies put profits ahead of patients, raising prices without justifying the value behind them.
That's why I’ve put forward a plan, hrc.io/2c7gjuI, to address exorbitant drug price hikes like these. As part of my plan, I’ve made clear that pharmaceutical manufacturers should be required to explain significant price increases, and prove that any additional costs are linked to additional patient benefits and better value. Since there is no apparent justification in this case, I am calling on Mylan to immediately reduce the price of EpiPens.
In addition, when it comes to treatments like delivering epinephrine that have been available for decades, my plan encourages the production of alternative products. That's how we can harness the power of competition to keep drug prices at a level that all Americans can afford

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.130.456 von schnappi am 24.08.16 21:02:20

Ein Analystenkommentar dazu:





SG kmastra

[Popeye82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.130.456 von schnappi am 24.08.16 21:02:20

www.proactiveinvestors.co.uk/companies/news/129717/shire-lea…

[Popeye82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.130.456 von schnappi am 24.08.16 21:02:20

"No one's more frustrated than me"
www.cnbc.com/2016/08/25/mylan-expands-epipen-cost-cutting-pr…

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.986.391 von ipollit am 04.08.16 08:47:31

RIGL

Top oder Flop... in Kürze dürfte es klar sein. PIII-Daten und CC heute vor Öffnung der Börsen. Tendenziell sind vielleicht Daten vor einem Börsentag eher positiv... insgesamt aber sehr hohes Risiko.





NVAX PIII-Daten müssten auch bald kommen... geplant war 3Q16.

Gruß
ipollit

[Aurum2010]

KPTI sollte im September 16 Daten des STORM (Selinexor+Dexamethasone) Trials bringen.

[schnappi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.163.495 von ipollit am 30.08.16 08:42:15

http://ir.rigel.com/phoenix.zhtml?c=120936&p=irol-newsArticl…

[evotecci]

Array hat heute die kompletten P2 Daten von ARRY-797 vorgelegt. Lesen sich für mich sehr vielversprechend, vor allem auch deshalb, weil die positiven Effekte über einen langen Zeitraum hinweg beobachtet werden können.
Gerade die "absolute mean change from baseline of 69 meters on the six-minute walk test" sind im Vergleich zu anderen, zugelassenen Medikamenten viel besser.

BOULDER, Colo., Aug. 30, 2016 /PRNewswire/ -- Array BioPharma (Nasdaq: ARRY) announced today results from a Phase 2 study of ARRY-797, an oral, selective p38 mitogen-activated protein kinase inhibitor, in patients with lamin A/C-related dilated cardiomyopathy (LMNA-related DCM), a rare, degenerative cardiovascular disease caused by mutations in the LMNA gene and characterized by poor prognosis. The trial results were presented at the European Society of Cardiology Congress 2016 in Rome, Italy. The results demonstrated an absolute mean change from baseline of 69 meters on the six-minute walk test (6MWT) at week 12, the study's primary endpoint (baseline 6MWT ranged from 246 to 412 meters). This magnitude of improvement exceeded historical benchmarks for 6MWT that have served as the basis for recent approvals of other drugs in other rare diseases. ARRY-797 administration also resulted in sustained improvements in N-terminal pro-brain natriuretic peptide (NT-proBNP), functional capacity and cardiac function through 48 weeks in LMNA-related DCM patients. Patients who rolled over to a continuing treatment protocol maintained improvements in the 6MWT and NT-proBNP levels through 72 weeks of treatment. Other secondary endpoints measured including echocardiographic measures of left and right ventricular function and patient-reported outcomes using the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ), both mirrored the favorable improvements seen with the 6MWT.

"These data demonstrate promising clinical activity of ARRY-797 in patients with LMNA-related DCM, who typically are diagnosed at a young age and who have a poor prognosis with earlier cardiovascular events, more arrhythmias and a more progressive course than patients with undifferentiated DCM," said lead study investigator Calum MacRae, M.D., PhD, Chief of Cardiovascular Medicine at Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School. "We are encouraged by the trial results which support further study of this treatment paradigm in patients with this devastating condition."

In this open label Phase 2 trial, patients were randomized to ARRY-797 100 mg twice daily (n=6) or 400 mg twice daily (n=6). Prior to enrollment, all patients were identified as having stable New York Heart Association class II–IIIa congestive heart failure and eleven patients had an implantable cardioverter defibrillator. All patients were receiving multiple heart failure medications. In addition to the 12-week primary endpoint measure, the study also evaluated secondary endpoints, which mirrored the improvements seen with the 6MWT. A trend for greater improvement in functional capacity and cardiac function were observed with the 400 mg dose level of ARRY-797 compared to the 100 mg dose level. ARRY-797 was well tolerated at both dose levels, with most patients experiencing mild to moderate adverse events, including stomatitis, acne and upper respiratory tract infection. None of the grade 3 / 4 adverse events were considered to be related to ARRY-797 by the investigators. Four patients discontinued the study. One patient discontinued due to availability of a heart for transplant, two patients for interventional cardiovascular procedures and one patient due to grade 2 stomatitis.

"We are excited to be presenting data today from our wholly-owned drug, ARRY-797 and are encouraged by the results of this pilot study in this rare cardiovascular disease which has a significant unmet need," said Victor Sandor, M.D., Chief Medical Officer, Array BioPharma. "We look forward to continuing to report on results for ARRY-797 in this disease, for which no treatment options, other than standard of care for chronic heart failure, exist."

Taken together, the data to date suggest a path forward for this program, and Array has met with regulators to discuss the design of a study that could be the basis for marketing approval. Array is evaluating different options to advance the ARRY-797 program, including advancing it on its own, partnering the program for further development and commercialization or creating a separate company based on this asset.

http://investor.arraybiopharma.com/phoenix.zhtml?c=123810&p=…

[Aurum2010]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.163.840 von Aurum2010 am 30.08.16 09:20:56

Zitat von Aurum2010: KPTI sollte im September 16 Daten des STORM (Selinexor+Dexamethasone) Trials bringen.

Ev. nimmt der Markt positive Ergebnisse des Trials vorweg... 8.51 +1.39 (19.51%)
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02336815?term=Selinex…
https://clinicaltrials.gov/archive/NCT02336815/2016_08_25/ch…

[Nase_weis_nix]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.167.179 von Aurum2010 am 30.08.16 15:56:06

KPTI hat nun eine Pressemitteilung herausgegeben.
http://investors.karyopharm.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=…

Auf einer Pressekonferenz werden die STORM Phase 2b Ergebnisse bekanntgegeben u. es wurde in der Mitteilung bestätigt, dass die Studie um ca. 120 Patienten erweitert wird (nur 5-fach refraktäres Multiples Myelom = inkl. CD38-mAB).

Es wurde also bestätigt was auf dem unteren Link von Aurum2010 ersichtlich war (enrollment 80 -> 210 u. Part 2 will enroll patients with penta-refractory MM only).

Die Investoren gehen davon aus, dass dies positiv zu bewerten ist. Die bisherigen Studiendaten müssten zumindest so gut sein, dass diese Erweiterung Sinn macht.

Evtl. reicht bei diesen austherapierten Patienten eine entsprechend große unverblindete Studie ohne Vergleichspräparat zur Zulassung aus. Kann hierzu Jemand Stellung nehmen?

Conference Call findet am 6.9.2016 um 14:30 (unsere MESZ) statt.

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.163.495 von ipollit am 30.08.16 08:42:15

RIGL

mit einer Ansprechrate von 18% ist es nicht das Bestcase-Szenario geworden, aber immerhin sind es positive Ergebnisse, auf denen man Aufbauen kann. ca. +50% sind ja auch nicht gerade schlecht.







Gruß
ipollit

[ipollit]

NVAX

ein Artikel zu NVAX... http://www.fool.com/investing/2016/08/29/investors-are-betti…



Gruß
ipollit

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.170.095 von Nase_weis_nix am 30.08.16 21:40:25

KPTI

"Evtl. reicht bei diesen austherapierten Patienten eine entsprechend große unverblindete Studie ohne Vergleichspräparat zur Zulassung aus. Kann hierzu Jemand Stellung nehmen?"

Ich denke das ist der Plan und müsste auch so möglich sein. Insofern ist die Erweiterung mit Patienten, bei denen so gut wie nichts mehr hilft, ein Hinweis, dass die bisherigen Daten ausreichend positiv sind, dass man eine vorzeitige Zulassung (AA) anstrebt. Für AA ist es Voraussetzung, dass die Patienten gegen alles bekannte resistent sind. Die Daten sollten dann im Sommer nächsten Jahres vorliegen, im Erfolgsfall eventuelle Zulassung 1H18, schätze ich.









Gruß
ipollit

[Aurum2010]

Denke KPTI ist sehr positiv momentan, viel Fantasie, einige "Catalysts" und ein gutes Momentum.

Gestern mit sattem Volumen von 3.5Mio (3M Schnitt 230K) 9.73+2.61 (+36.66%)
USD 10.00 ist ein satter Wiederstand, wenn der gebrochen wird kann es schnell auf USD 14.00 und höher gehen.

Wenn die Meinung wieder überhand nimmt das Selinexor funktioniert, dann sehen wir hier bald wieder ganz andere Kurse als in den letzen Monaten.

[question-mark]

Clovis

http://www.4-traders.com/CLOVIS-ONCOLOGY-INC-9500801/news/CL…

wird wieder besser ...

[Popeye82]

www.seedquest.com/news.php?type=news&id_article=80060&id_reg…

[Popeye82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.187.672 von Popeye82 am 01.09.16 21:26:55

http://ensia.com/voices/crispr-is-coming-to-agriculture-with…
www.dtnpf.com/agriculture/web/ag/news/crops/article/2016/06/…

[Popeye82]

Ich weiss nicht ob Euch Das was bringt, Die Titel sind großteils auch schon ziemlich alt

"70+ great books for investors in the Life Sciences"
www.ndfresearch.com/in-our-library.html

[Axel_Olsson]

arry "797 subsidiary"

Einige interessante Konkretisierungen zu arry 797 im neuen 8K:

"On September 2, 2016, Array entered into a Note Purchase Agreement (the “Note Purchase Agreement”) with Redmile Capital Offshore Fund II, Ltd. and Redmile Biopharma Investments I, L.P. (collectively, “Redmile”) pursuant to which Array issued to Redmile a Subordinated Convertible Promissory Notes (the “Notes”) in the aggregate original principal amount of $10,000,000. The Notes bear interest at the rate of 5% per annum and, unless converted or otherwise repaid or satisfied as described below, the principal amount and all accrued interest thereon plus an aggregate exit fee of $3,000,0000 (the “Repayment Amount”) is due and payable on September 1, 2017 (the “Maturity Date”). If an event of default specified under the Notes occurs, subject to the terms and conditions contained in a Subordination Agreement with Comerica Bank described below, the Note holders may declare the Repayment Amount, and any other amounts payable under the Notes, immediately due and payable.



Conversion of the Notes



The Notes contemplate that, solely at Array’s choice, Array may elect to form a subsidiary (the “797 Subsidiary”) and contribute certain assets and rights relating to its drug ARRY-797 in exchange for all of the outstanding equity of such 797 Subsidiary. In such event, and if a preferred stock financing of the 797 Subsidiary of at least $10,000,000 in aggregate gross proceeds (excluding conversion of the Note) to bona fide institutional investors other than the Note holders (a “Qualified Financing”) closes prior to the Maturity Date, then all outstanding principal and accrued interest under the Notes shall convert automatically into the shares of capital stock issued in the Qualified Financing at a conversion price equal to the lesser of (A) 80% of the purchase price of the securities sold in the Qualified Financing if the closing of the Qualified Financing occurs on or prior to March 1, 2017, or 70% of the purchase price of the securities sold in the Qualified Financing if the closing of the Qualified Financing occurs after March 1, 2017, and (B) the price per share calculated in the same manner as the price per share of equity securities sold in the Qualified Financing, but instead based on a pre-money valuation of the 797 Subsidiary of $75,000,000."

Klingt für mich danach, dass eine Ausgründung für 797 vorbereitet wird und Redmile quasi schonmal eine "Anzahlung" macht, um dann größere Anteile zu bekommen.

A

[Aurum2010]

KPTI

Karyopharm Reports Positive Top-Line Phase 2b STORM Results and Reviews the Planned Development Path for Selinexor in Multiple Myeloma

- Selinexor Achieves Promising Response Rates in Patients with Multiple Myeloma, Including 20.8% in Quad-Refractory and 20.0% in Penta-Refractory Disease -

- Expanding Phase 2b STORM Study to Include Approximately 120 Additional Patients with Penta-Refractory Myeloma to Support Seeking Accelerated Approval -

- Plan to Initiate Pivotal Randomized Phase 3 "BOSTON" Study in early 2017 to Evaluate Selinexor in Combination with Bortezomib and Dexamethasone versus Bortezomib and Dexamethasone in Previously Treated Myeloma Patients -

http://investors.karyopharm.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=…

[Popeye82]

http://info.evaluategroup.com/rs/607-YGS-364/images/epv-pbhy…

[ipollit]

SAGE

Die FDA hat SAGE-547 BTD in PPD (Depressive Verstimmung nach einer Geburt) gegeben. Bisher gibt es dafür keine Medikamente. Allerdings denke ich, dass SAGE-217 als orales Mittel hierfür wesentlich besser geeignet ist, als die IV für SAGE-547, das ja gegen SRSE in PIII ist.















Gruß
ipollit

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.199.153 von Axel_Olsson am 03.09.16 12:43:33

Zitat von Axel_Olsson: Einige interessante Konkretisierungen zu arry 797 im neuen 8K:

"On September 2, 2016, Array entered into a Note Purchase Agreement (the “Note Purchase Agreement”) with Redmile Capital Offshore Fund II, Ltd. and Redmile Biopharma Investments I, L.P. (collectively, “Redmile”) pursuant to which Array issued to Redmile a Subordinated Convertible Promissory Notes (the “Notes”) in the aggregate original principal amount of $10,000,000. The Notes bear interest at the rate of 5% per annum and, unless converted or otherwise repaid or satisfied as described below, the principal amount and all accrued interest thereon plus an aggregate exit fee of $3,000,0000 (the “Repayment Amount”) is due and payable on September 1, 2017 (the “Maturity Date”). If an event of default specified under the Notes occurs, subject to the terms and conditions contained in a Subordination Agreement with Comerica Bank described below, the Note holders may declare the Repayment Amount, and any other amounts payable under the Notes, immediately due and payable.



Conversion of the Notes



The Notes contemplate that, solely at Array’s choice, Array may elect to form a subsidiary (the “797 Subsidiary”) and contribute certain assets and rights relating to its drug ARRY-797 in exchange for all of the outstanding equity of such 797 Subsidiary. In such event, and if a preferred stock financing of the 797 Subsidiary of at least $10,000,000 in aggregate gross proceeds (excluding conversion of the Note) to bona fide institutional investors other than the Note holders (a “Qualified Financing”) closes prior to the Maturity Date, then all outstanding principal and accrued interest under the Notes shall convert automatically into the shares of capital stock issued in the Qualified Financing at a conversion price equal to the lesser of (A) 80% of the purchase price of the securities sold in the Qualified Financing if the closing of the Qualified Financing occurs on or prior to March 1, 2017, or 70% of the purchase price of the securities sold in the Qualified Financing if the closing of the Qualified Financing occurs after March 1, 2017, and (B) the price per share calculated in the same manner as the price per share of equity securities sold in the Qualified Financing, but instead based on a pre-money valuation of the 797 Subsidiary of $75,000,000."

Klingt für mich danach, dass eine Ausgründung für 797 vorbereitet wird und Redmile quasi schonmal eine "Anzahlung" macht, um dann größere Anteile zu bekommen.

A

http://www.epvantage.com/Universal/View.aspx?type=Story&id=6…

Hier noch weitere Infos... SG kmastra

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.199.153 von Axel_Olsson am 03.09.16 12:43:33

Ups!

http://finance.yahoo.com/news/exelixis-announces-outcome-fir…


Following this interim analysis, which was scheduled to take place when 50 percent of the events for the primary endpoint of overall survival (OS) had occurred, the trial’s Independent Data Monitoring Committee (IDMC) determined that the study should continue without modifications per the study protocol. The trial protocol calls for a second interim analysis to take place once 75 percent of events have been observed.

Klingt positiv!?

[Popeye82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.102.193 von sufenta am 20.08.16 19:49:58

http://info.evaluategroup.com/rs/607-YGS-364/images/epv-cart…

[Aurum2010]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.216.589 von Aurum2010 am 06.09.16 13:44:11

Zitat von Aurum2010: KPTI

Karyopharm Reports Positive Top-Line Phase 2b STORM Results and Reviews the Planned Development Path for Selinexor in Multiple Myeloma

- Selinexor Achieves Promising Response Rates in Patients with Multiple Myeloma, Including 20.8% in Quad-Refractory and 20.0% in Penta-Refractory Disease -

- Expanding Phase 2b STORM Study to Include Approximately 120 Additional Patients with Penta-Refractory Myeloma to Support Seeking Accelerated Approval -

- Plan to Initiate Pivotal Randomized Phase 3 "BOSTON" Study in early 2017 to Evaluate Selinexor in Combination with Bortezomib and Dexamethasone versus Bortezomib and Dexamethasone in Previously Treated Myeloma Patients -

http://investors.karyopharm.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=…

Meinungen? 20.0% ist ein guter Wert, "Seeking Accelerated Approval" auch positiv.

[ipollit]

TSRO, CLVS

beide heute deutlich im Plus, nachdem GILD in einem Kommentar Interesse an PARP-Hemmern signalisiert hat:
"$GILD we feel good about #nash and about #inflammation .. we would add #oncology and a new leg to #gilead new science, great team/r&d... $GILD at Wells Fargo - "Absolutely willing" to take risk with right PARP product"







Gruß
ipollit

[Popeye82]

https://lifesci.bluematrix.com/sellside/EmailDocViewer?encry…

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.240.208 von ipollit am 08.09.16 22:42:27

TSRO, CLVS

Der Kommentar von GILD bei Wells Fargo hörte sich im Original für mich gar nicht so spektakulär an, da GILD nur nach PARP als Beispiel gefragt worden ist und sie sich eigentlich in der Antwort auch nur auf dieses Beispiel bezogen haben.

Hier hört es sich aber schon konkreter an: https://www.thestreet.com/story/13702897/1/five-questions-an…
"I interviewed Gilead's Chief Scientific Officer Norbert Bischofberger last Wednesday. He confirmed that Gilead did try to buy Medivation but dropped out when bidding for the company became too expensive.

"PARP inhibitors, I absolutely believe. The issue with those was that it's a crowded area and there are at least three, maybe four PARPs that are ahead of Medivation's. We didn't think it [Medivation's PARP] was differentiated," Bischofberger told me."

Interessant daran finde ich, dass der CSO, der verantwortlich ist für die Entwicklung bei GILD, MDVNs PARP nicht als differenziert ansieht. Angeblich prüft GILD genau interessante Kandidaten für eine Einlizensierung. Lange hörte es sich so an, als ob die Wirkung der PARP-Hemmer eher vergleichbar ist. Dann würde CLVS mit Ruca vielleicht doch nicht so schlecht dastehen. AZN übernehmen wegen PARP macht keinen Sinn. TSRO ist führend, ich denke, dass sie in den nächsten 1-2 Jahren aufgekauft werden. CLVS ist zwar weiter zurück in der Entwicklung, sie wären aber günstiger, wenn man speziell einen PARP haben möchte und die Unterschiede in der Wirkung am Ende gar nicht so groß sind.

Gruß
ipollit

[Popeye82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.130.456 von schnappi am 24.08.16 21:02:20

Finding The Common Ground, On Drug Pricing
www.lifescienceleader.com/doc/finding-the-common-ground-on-d…

[ipollit]

Takeda möchte sich offensichtlich neu aufstellen. So haben sie z.B. den CD32B x CD79B DART MGD010 gegen RA an MGNX zurückgegeben. Stärken wollen sie dagegen die Felder Krebs, GI und CNS... angeblich planen sie 15 Mrd USD für Übernahmen in den USA ein:

"Takeda wants to buy US companies developing drugs for cancer, gastrointestinal conditions and diseases of the central nervous system"

"Japan's Takeda prepares $15 billion for U.S. acquisitions..." http://www.reuters.com/article/us-takeda-pharma-m-a-usa-idUS…

Gruß
ipollit

[question-mark]

Clovis kommt auch chart-technisch in einen interessanten Bereich.
Oberhalb von 35 USD kommt das "Niemandsland" des Absturzes.

[Popeye82]

https://lifesci.bluematrix.com/sellside/EmailDocViewer?encry…

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.170.446 von ipollit am 30.08.16 22:23:29

NVAX

ist angehalten... müssten die PIII-Daten sein, also Hopp oder Top...

Gruß
ipollit

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.284.860 von ipollit am 15.09.16 22:09:34

Flopp!... das wird ziemlich tief runter gehen...



Gruß
ipollit

[xylophon]

- 80 % im Augenblick....das kann man wohl "ziemlich tief nennen". Erinnert mich an meine ZFGN, die auch ungefähr diesen Verlust erzielt haben, aber immerhin konnte ich den mit Gewinnen verrechnen.

[kmastra]

Wow! Die FDA hat SRPTs Eteplirsen zugelassen.
http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2016…

Das entzückt die Märkte ganz offensichtlich! Kaum ein Ereigniss wurde ja so heftig und kontrovers diskutiert. Die Lobby/Politik hat in diesem Fall wohl extrem viel Druck gemacht!

[ipollit]

TBRA, CCXI

wow... im Sommer noch aufgrund einer fehlgeschlagenen PII (primäre Endpunkt wurde nicht erreicht) 66% im Minus. Heute kauft AGN gleich das ganze Unternehmen mit einem unglaublichen Premium. Gestern abendwar der Kurs noch unter 5 USD... AGN zahlt nun mehr als 28 USD in Cash... zusätzlich gibt es noch fast 50 USD oben drauf, falls die beiden Kandidaten in TBRAs Pipeline später erfolgreich sind. Insgesamt ein Plus von über 700%!



Cenicriviroc ist ein CCR2+CCR5-Hemmer u.a. gegen NASH. Ein wenig profitieren können davon CCXI, die auf Chemokine spezialisiert sind. Sie haben u.a. auch einen CCR2-Hemmer gegen Nierenerkrankungen in der Pipeline, der mit Vifor verparrtnert ist,die als Spezialisten in diesem Bereich gelten.



Insgesamt hat der XBI fast seine Verluste vom Jahresanfang wieder wettgemacht.... der IBB hinkt noch etwas hinterher.





Gruß
ipollit

[question-mark]

Genfit hat auch einen 15% Satz gemacht, die halte ich bei NASH auch für sehr interessant

[kmastra]

AGN hat grad eine weitere kleinere Übernahme getätigt, um das NASH Portfolio auszubauen. Wahrscheinlich werden sie eine Kombi aus mehreren Wirkstoffen anpeilen, ähnlich wie GILD.
http://www.prnewswire.com/news-releases/allergan-acquires-ak…

Die Übernahme von TBRA scheint die Übernahme mit dem bisher größten Premium überhaupt zu sein?!!

http://investorshub.advfn.com/boards/read_msg.aspx?message_i…

[question-mark]

Clovis

die Aktie hat jetzt gute 100% gemacht seit dem Tief, der anhaltende Anstieg kommt ja sicher nicht mehr von dem Buyout Gerücht (Lilly), das vor ein paar Tagen kursierte.
Die Analysten bewerten den Wert wieder höher, mittelfristig vielleicht wirklich eine Übernahme?

Ich tue mit schwer, den Wert einzuschätzen - eure Meinungen zu Clovis?

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.330.628 von question-mark am 22.09.16 20:04:01

Schwierig einzuschätzen! Auf jeden Fall hängt da jetzt alles an Ruca. Bei Luci gehe ich auch davon aus, dass es tot ist. Von daher sehe ich alte Kurse eher nicht wieder kommen. Da es aber nicht so viele PARP Werte gibt setzt man mehr oder weniger auf eine Übernahme. Ruca hat ja auch erstmal kein großes Marktpotenzial (nur BRCA).
Von CLVS bin ich allerdings auch sehr enttäuscht. Da ich da immer recht nachtragend bin ist mein Urteil vielleicht nicht so ganz neutral...
SG kmastra

[Axel_Olsson]

arry Columbus top line

http://www.onclive.com/web-exclusives/encorafenib-binimetini…

Encorafenib/Binimetinib Combo Improves PFS Versus Vemurafenib in Phase III Melanoma Study Silas Inman @silasinman

The combination of the BRAF inhibitor encorafenib (LGX818) and the MEK inhibitor binimetinib (MEK162) improved progression-free survival (PFS) by 7.6 months compared with single-agent vemurafenib (Zelboraf) for patients with BRAF-mutant melanoma, according to findings from part 1 of the phase III COLUMBUS trial.Median PFS was 14.9 months with the combination of encorafenib and binimetinib compared with 7.3 months for vemurafenib alone, according to the developer of the combination, Array BioPharma. The improvement in PFS represented a 46% reduction in the risk of progression or death (HR, 0.54; 95% CI, 0.41-0.71; P <.001). Array plans to submit data from the study to the FDA and EMA in 2017."The preliminary results from part 1 of COLUMBUS suggest that the combination of encorafenib plus binimetinib represents a potentially unique therapy for the BRAF-mutant melanoma population," Keith T. Flaherty, MD, director of the Termeer Center for Targeted Therapy, Massachusetts General Hospital, said in a statement. "In addition to the robust activity observed in part 1, the combination appeared to be generally well-tolerated."The COLUMBUS trial included 921 patients with locally advanced, unresectable, or metastatic BRAFV600-mutant melanoma. Prior treatment with immunotherapy was allowed, although the exact number of patients who received prior treatment has not yet been released. Those with untreated CNS lesions, leptomeningeal metastases, uveal melanoma, and mucosal melanoma were excluded from the trial. Findings on patient demographics along with further efficacy analyses will be presented at an upcoming medical meeting, explained Array.In part 1 of the study, 577 patients were randomized in a 1:1:1 ratio to receive encorafenib plus binimetinib, encorafenib alone, or vemurafenib alone. In the combination arm, encorafenib was administered at 450 mg daily (QD) and binimetinib was administered at 45 mg twice daily (BID). Single-agent encorafenib was given at 300 QD. Vemurafenib was administered at 960 BID.Part 2 of the study randomized 344 patients in a 3:1 ratio to receive encorafenib plus binimetinib at 45 mg BID or encorafenib alone. In this portion of the study, encorafenib was given at 300 mg QD in both arms. Findings from part 2 are anticipated in mid-2017.The primary endpoint for part 1 of the study was a comparison of PFS for the combination versus vemurafenib by independent review. Secondary endpoints included an analysis of PFS for the combination versus single-agent encorafenib and overall survival (OS) for the combination versus vemurafenib. Part 2 of the study was designed to provide additional data, with statistical analysis only planned if the primary and secondary PFS endpoints were reached.Single-agent encorafenib showed a median PFS of 9.6 versus 14.9 months with the combination, which did not reach statistical significance at the time of the analysis (HR, 0.75; 95% CI, 0.56-1.00; P = .051). A full analysis of part 2 of the study will further illuminate findings for the comparison of the combination and encorafenib monotherapy.Array said the combination was “well tolerated,” although it did not release exact details on the adverse event (AE) profile. The company noted that AEs were consistent with prior observations with the combination. In the phase II LOGIC2 study that explored the agents in BRAF-mutant melanoma, the most common AEs were diarrhea (25%), nausea (19%), fatigue (17%), retinopathy (14%), and pyrexia (12%). There were few cases of rash and photosensitivity."We are very pleased with the COLUMBUS part 1 results and look forward to the possibility that, if approved, the combination of encorafenib plus binimetinib could offer a new treatment option for patients suffering from this devastating disease," Frédéric Duchesne, chief executive officer Pharmaceutical Division, Pierre Fabre, the company developing the combination outside of the United States, Canada, Japan, and Korea, said in a statement.A new drug application is currently pending with the FDA for binimetinib as a treatment for patients with NRAS-mutant melanoma. This application was given a standard review by the FDA, along with notice that the agency plans to hold an Oncologic Drugs Advisory Committee (ODAC) meeting as part of the review process. Under the Prescription Drug User Fee Act, the FDA is scheduled to make a decision on the NDA by June 30, 2017.In addition to melanoma, binimetinib and encorafenib are also under exploration as a treatment for patients with BRAF V600E-mutant colorectal cancer in the phase III BEACON CRC trial. This trial, which is not yet open, will look at encorafenib plus cetuximab with or without binimetinib. - See more at: http://www.onclive.com/web-exclusives/encorafenib-binimetini…#sthash.qWvzHIZe.dpuf

[question-mark]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.334.939 von kmastra am 23.09.16 12:22:48

hab jetzt mal die Hälfte verkauft, wenn die Übernahmenphantasie vorbei ist, ist hier erstmal Luft nach unten. Wenn es weiter geht freue ich mich mit der anderen Hälfte

[Popeye82]

https://agfundernews.com/ag-industry-brief-monsanto-licenses…

[Popeye82]

www.bbc.com/news/health-37485263

[Popeye82]

http://asia.nikkei.com/Tech-Science/Science/Japan-leads-the-…

[Popeye82]

https://lifesci.bluematrix.com/sellside/EmailDocViewer?encry…

[Popeye82]

Dieses Bild ist nicht SSL-verschlüsselt: [url]http://sciencebusiness.net/Assets/d3375c49-2f1d-4870-8e4d-ce26c417cb4e.jpg?width=180&mode=crop

[/url]
http://sciencebusiness.net/news/79945/Genome-editing-needs-u…

[Popeye82]

U.S. Drug Pricing System ‘Better Than Most’
www.bloomberg.com/news/articles/2016-06-30/bill-gates-calls-…
www.biotech-now.org/corporate/2016/06/bill-gates-is-right?ut…

[Popeye82]

https://lifesci.bluematrix.com/sellside/EmailDocViewer?encry…

[Popeye82]

http://finance.yahoo.com/news/bernie-sanders-tweet-sends-sha…

[kosto1929]

Ich habe gerade erste Positionen gekauft:

AVXL
GNCA
CPRX

Bis auf CPRX antizyklische Käufe. Die letzten News waren aber alle nicht schlecht. Doch die Biotechs wurden in der Breite abverkauft. Ist halt die Frage, ob man hier ein Tief abgreift.

Der vielversprechenste Titel ist CPRX.

Ist hier jemand in Microcaps investiert. Was für Vorschläge habt ihr noch?

LG

[Popeye82]

EuGH kippt Preisbindung für verschreibungspflichtige Medikamente
www.faz.net/aktuell/wirtschaft/urteil-eugh-kippt-preisbindun…

[Popeye82]

https://lifesci.bluematrix.com/sellside/EmailDocViewer?encry…

[kmastra]

Wird mal wieder Zeit für die ein oder andere Übernahme!
Charttechnisch ist eine mögliche Unterstützung greifbar.



Ich habe heute (nützt ja nix!) bei TRVN zugekauft und zudem eine Position IMGN gekauft. Beides sind Firmen, die nicht nur Medikamente entwickeln, sondern zudem über eine Plattform verfügen. Ich hoffe, dass solche Firmen langfristig outperformen, weil Erfolge einzelner Medikamente zudem die Plattform validieren (was hier im Grunde bereits mehr oder weniger geschehen ist).
Andere Plattformfirmen, die ich interessant finde sind GNCA, LIFE, XENE, CTMX
Bei Microcaps finde ich zudem MRNS, VTGN, VKTX, STML, CASC interessant. Hier habe ich jeweils kleine Positionen und hoffe, dass aus diesem Basket die ein oder andere Firma durch gute Studiendaten (viele davon bis Q1/17) zu gefallen weiß.

Zu IMGN, CTMX und GNCA kann man sich bei w:o informieren.
Wer sich für TRVN interessiert sollte sich die letzte Präsentation ansehen:
http://investors.trevena.com/
Zu VTGN:
http://www.bionapcfa.com/2016/10/could-vistagens-av101-be-ne…
http://seekingalpha.com/article/3974232-buy-vistagen-another…
SG kmastra

[Popeye82]

http://hardmanandco.com/docs/default-source/company-docs/ava…

[Popeye82]

http://labiotech.eu/ganymed-pharmaceuticals-record/

[Popeye82]

http://labiotech.eu/genfit-rights-offering-nash-cure/

[xylophon]

heute extrem krasse Gewinne im Biotech Bereich.
Gibt es eigentlich auch andere Gründe außer, dass Hillary nicht gewonnen hat?

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.659.935 von xylophon am 09.11.16 23:06:01

In Kalifornien wurde zudem darüber abgestimmt, ob der Staat bei den Medikamentenpreisen nur noch das bezahlen muss was auch Veteranenverbände zahlen. Das wurde aber auch von den Wählern abgelehnt!! Das muss man sich mal vorstellen!?
Ich finde die heutige Reaktion irgendwie auch etwas übertrieben, denn Trump ist im Grunde unberechenbar. Eine Reform oder ein Reförmchen wird m.E. kommen. Es kann mit den ständigen Preiserhöhungen so nicht weitergehen. Ich hoffe sogar, dass das bald mal eingetütet ist. Denn dann kann man das Thema endlich mal abhaken und zum Tagesgeschäft übergehen.
AF hat das Ganze zusammengefasst:

https://www.thestreet.com/story/13886096/1/drug-and-biotech-…

[kmastra]

Ein Analystenkommentar zur allgemeinen Lage im Biotechbereich vor der Wahl:

http://link.brightcove.com/services/player/bcpid374931407600…

Und nach der Wahl:
http://www.investorvillage.com/smbd.asp?mb=341&mn=207332&pt=…

P.S. Ich finde das Ganze schwer nachvollziehbar, da man doch zu weit weg ist. Sowhl georaphisch als auch thematisch...

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.659.935 von xylophon am 09.11.16 23:06:01

Vielleicht

Vielleicht, dass der Biotechindex NBI seit ca 14 Monaten um ca 40% korrigiert hatte. Da wurde viel zu viele negative Befürchtungen eingepreist. Deshalb jetzt der große positive Rückschlag. Es scheint viel. Doch beim Hoch vor ca 14 Monaten stand der NBI bei ca 4200 Punkten. Nach dem gestrigen Tag notiert man immer noch unter 3000 Punkten, Ich glaube im Biotechbereich gibt es jetzt am Jahresende wieder gute Chancen.

[xylophon]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.660.250 von kmastra am 10.11.16 01:19:41

zu Trump sehe ich das ähnlich, aber das Votum von Kalifornien ist natürlich ein guter Grund.

Ich finde den Aufschlag nicht "zu viel", eher die Verluste der letzten 3 Wochen, die fast alle Gewinne seit dem Sommer aufgefressen hatten von guten Studienergebnissen usw.

[Popeye82]

www.lifescienceleader.com/doc/will-cuba-be-the-world-s-next-…

[kmastra]

What a difference 5 days make...

[Popeye82]

Access to Medicine Index 2016; Pharmaunternehmen verbessern ihre Strategien, um Arme zu erreichen -doch der Ausbau ist schleichend; Ergebnis deutscher Unternehmen gemischt: Merck KGaA steigt in die Top-Gruppe auf, Bayer +Boehringer-Ingelheim fallen im Ranking zurück
www.wallstreet-online.de/nachricht/9086184-access-to-medicin…

"AMSTERDAM, November 14, 2016 /PRNewswire/ --

Pharmazeutische Unternehmen werden immer besser darin, ihre Produkte armen Menschen zur Verfügung zu stellen und globale Gesundheitsprobleme anzugehen. Trotzdem beschränken sich die bewährten Verfahren auf wenige Produkte und Länder. Die Chance, diese Anstrengungen zu bündeln und auszubauen, wurde bisher noch nicht genutzt. (Photo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20161111/438211-INFO )

Der am Montag veröffentlichte Access to Medicine Index 2016 bewertet, wie die 20 führenden Pharmaunternehmen den Zugang zur medizinischen Versorgung in Entwicklungsländern verbessern. GlaxoSmithKline, das zum bereits fünften Mal den ersten Platz belegt, schafft es am besten, seine Access-Aktivitäten auf die besonderen Bedürfnisse der Gesundheitsagenda abzustimmen.

Auf GSK folgen dicht hintereinander Johnson & Johnson, Novartis und Merck KGaA. Die Pharmaindustrie ist sehr vielfältig, was sich auch darin widerspiegelt, wie die Unternehmen den Zugang zur medizinischen Versorgung angehen. Trotzdem teilen die vier Unternehmen in der Spitzengruppe einige besondere Merkmale. Sie haben die am besten entwickelten Access-Programme mit gut organisierten Access-Strategien, die die Geschäftsentwicklung in den Schwellenländern unterstützen, in denen der Bedarf am Zugang zur medizinischen Versorgung hoch ist. Diese Unternehmen haben zudem gezeigt, dass sie unabhängig festgelegte Bedürfnisse mit hoher Priorität angehen können.

Ergebnis deutscher Pharmaunternehmen, gemischt
Was deutsche Pharmaunternehmen angeht, so ist das Ergebnis gemischt. Merck KGaA befindet sich in der obersten Gruppe und ist Vierter. Merck KGaA hat deutliche Stärken im Ausbau von R&D- und Herstellungskapazitäten. In Zusammenarbeit mit der Universität von Namibia und mit Unterstützung des dortigen nationalen Programms zur Malariabekämpfung, forscht Merck an Malaria im südafrikanischen Raum.

Aber sowohl Bayer als auch Boehringer-Ingelheim haben Plätze eingebüßt. Das liegt zum Teil daran, dass die anderen Unternehmen mehr tun. Bayer setzt sich zwar besonders für vernachlässigte tropische Krankheiten und für Familienplanung ein, ist aber dafür in anderen Bereichen weniger aktiv. Boehringer-Ingelheim ist auf den 16. Platz zurückgefallen, hat aber die größte Projektpipeline (52 Projekte) gegen die Bekämpfung von Krankheiten mit einem starken Fokus auf nicht-übertragbare Krankheiten.

Der Index 2016 hat untersucht, inwieweit die Access-Tätigkeit eines Unternehmens bedarfsgerecht ist: Wo werden die Maßnahmen des Unternehmens auf die speziellen Prioritäten abgestimmt, die zum Beispiel von den jeweiligen Ländern, den weltweiten Gesundheitsorganisationen oder dem Index festgelegt werden. In diesem Bereich zeigt der Index uneinheitliche Ergebnisse.

Gemeinschaftliche R&D-Modelle, ein großer Anreiz
Die Unternehmen haben 850 Produkte für die 51 schwersten Krankheiten in den Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen auf dem Markt, 420 Produkte befinden sich in der Entwicklung. Das schließt mehr als 100 Produkte mit ein, die sich seit 2014 in der Pipeline befinden, und 151 Produkte, die kommerziell nicht attraktiv sind, aber gerade von den Armen dringend benötigt werden.

Die Mehrheit (67 Prozent) der Forschungsprojekte, die Unternehmen für Produkte mit hoher Priorität bei gleichzeitig niedrigem wirtschaftlichen Anreiz haben, werden in Partnerschaften mit anderen Unternehmen betrieben.

"Wir sehen Hinweise darauf, dass gemeinschaftliche R&D-Modelle ein Anreiz für die Branche sind, dringend benötigte Medikamente zu entwickeln, die sie sonst aus kommerziellen Gründen nicht in Betracht gezogen hätten", sagt Jayasree K. Iyer, Geschäftsführerin der Access to Medicine Foundation: "Der partnerschaftliche Ansatz funktioniert."

Die Fortschritte, noch mehr Medizin noch besser verfügbar zu machen, lassen sich auch daran ablesen, wie Unternehmen mit ihren Patenten umgehen und in welchem Umfang sie anderen Herstellern erlauben, Generika ihrer Produkte herzustellen.

Erstmals freiwillige Lizenzvereinbarungen, für Hepatitis C
Seit 2014 haben sich sieben Unternehmen neu oder in noch größerem Maße dazu verpflichtet, auf Patentrechte für bestimmte Produkte in bestimmten Regionen zu verzichten. So gibt es mehr Produkte gegen HIV/AIDS, die unter freiwilligen Lizenzvereinbarungen laufen und die in mehr Ländern als zuvor gültig sind. Zum ersten Mal überhaupt gibt es diese Vereinbarung auch für eine andere Krankheit als HIV/AIDS: Hepatitis C. Weltweit leiden zwischen 130 und 150 Millionen Menschen an dieser chronischen Infektion.

Allerdings kann ein Produkt nur dann in einem Land zum Einsatz kommen, wenn es dort registriert ist. Der Index ergab, dass Unternehmen für ihre neuesten Produkte in nur 25 Prozent der Länder, die der Index als hohe Priorität eingestuft hat, eine Registrierung beantragen.

Ein weiterer Eckpfeiler, um den Zugang zur medizinischen Versorgung zu verbessern, ist es, die Produkte erschwinglicher zu machen. Der Index hat herausgefunden, dass bei einem Drittel der relevanten Produkte die Zahlungsfähigkeit berücksichtigt wird. Das hat sich seit dem Index 2014 nicht verändert. Nur 5 Prozent der Produkte (44 von 850) verfolgen so eine Preisstrategie in den Ländern, die der Index in die höchste Dringlichkeitsstufe einordnet, wobei mindestens ein sozialwirtschaftlicher Faktor berücksichtigt wird. Rund die Hälfte dieser Produkte kommen von GSK und AstraZeneca.


Weitere Ergebnisse
- Ein Viertel der Unternehmen (5) hat neue Geschäftsmodelle entwickelt, um Bevölkerungsgruppen mit niedrigem Einkommen zu erreichen.
- Die Krankheiten, die im Fokus der Access-Aktivitäten der Unternehmen stehen, sind Herzkrankheiten, Infektionen der unteren Atemwege und HIV/AIDS. R&D der Unternehmen konzentriert sich auf fünf Krankheiten, primär auf Infektionen der unteren Atemwege, gefolgt von Diabetes, Malaria, Virushepatitis und HIV/AIDS.
- Die meisten Unternehmen setzen sich dafür ein, das Gesundheitssystem in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen zu stärken. Sechs Unternehmen stimmen dabei ihre Tätigkeiten mit den Prioritäten ab, die lokal, zum Beispiel von Regierungen, festgelegt wurden.


Die Unternehmen, die sich im Ranking am meisten verbessern konnten, waren AstraZeneca und Takeda. Beide haben im großen Maße ihre Access-Strategien ausgebaut und angepasst. AstraZeneca verbesserte sich um acht Plätze und hat nun mit dem sieben Platz die Top Ten erobert. Takeda stieg um fünf Plätze auf Rang 15. Unterdessen sind Novo Nordisk, Roche und Gilead am stärksten gefallen, da sie von den anderen Unternehmen leistungsmäßig übertroffen wurden.

"Wir bewerten diese 20 Unternehmen inzwischen seit zehn Jahren. Wir wissen, was wo funktioniert. Es gibt bewährte Verfahren und dort, wo es Mechanismen gibt, die Anreize für das Engagement der Branche bieten - zum Beispiel Patentgemeinschaften, gemeinsame R&D-Modelle, Multi-Stakeholder-Initiativen und internationale Verpflichtungen zu bestimmen Krankheiten - sehen wir einen Zuspruch in der Branche", sagt Iyer. "Der Zugang zur medizinischen Versorgung ist eine gemeinsame Verantwortung und alle Stakeholder, von der Industrie über Regierungen bis hin zu den weltweiten Gesundheitsorganisationen, müssen sich selbst herausfordern, diesen Einsatz auszubauen. Nur so kann man gewährleisten, dass noch mehr Produkte in noch mehr Ländern berücksichtigt werden, sodass pharmazeutische Produkte die Menschen erreichen, die sie brauchen."


Hinweise, für Reporter:
Medienmaterialien: Das Ranking-Diagramm, Datenpunkte zu dessen Rekonstruktion sind auf Anfrage erhältlich.

Über den Index: Der Access to Medicine Index analysiert die Leistungen der Top 20 der führenden forschenden Pharmaunternehmen mit Produkten für schwere Krankheiten in Entwicklungsländern. Der Index bewertet, in welchem Umfang die Unternehmen in sieben Bereichen den Zugang zur medizinischen Versorgung verbessern. Er ermittelt bewährte Verfahren und zeigt auf, wo es Fortschritte gibt und wo noch etwas getan werden muss. Der Access to Medicine Index wird alle zwei Jahre von der Access to Medicine Foundation veröffentlicht, einer unabhängigen Non-Profit-Organisation. Finanziert wird der Index von dem niederländischen Außenministerium, dem UK Aid und der Bill & Melinda Gates Foundation.

Weitere Informationen erhalten Sie VON:
Suzanne Wolf Tel: [phone] oder [phone] Email: [e-mail] Website: http://www.atmindex.org "

[Popeye82]

FTC Steps In Where FDA Fears To Tread: On Homeopathy
www.forbes.com/sites/stevensalzberg/2016/11/21/ftc-steps-in-…
www.ftc.gov/system/files/documents/reports/federal-trade-com…

[kmastra]

Lillys Solanezumab ist in Alzheimer wohl endgültig gescheitert. Positive Ergebnisse hätten dem Sektor neuen Schwung verleihen können. Jetzt wird es wahrscheinlich zu einem Abschwung führen...

https://www.thestreet.com/story/13903616/1/eli-lilly-s-alzhe…

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.754.873 von kmastra am 23.11.16 13:08:39

Das war aber ein sehr kurzer Abschwung
Der IBB konnte nach anfänglichen Verlusten von 2% deutlich im Plus schließen. Und das obwohl JUNO vorbörslich weitere schlechte News geliefert hat. Wow!

[schnappi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.760.519 von kmastra am 23.11.16 23:42:21

Ja IBB ist stark im Moment wenn es morgen beim Kurzen Handel noch etwas steigt oder so bleibt haben wir eine schöne Wochenkerze.
Hat hier eigentlich noch wer seine Cemp?
Ich hoffe mal das es hier ähnlich wie bei Rlyp läuft.

[Popeye82]

www.stockhouse.com/news/press-releases/2016/11/24/ori-teams-…
www.kymab.com/news-and-events/news/2016/nov/24/kymab-secures…

[Popeye82]

Gene editing will transform cancer treatment; We talked to Doudna about the possibility of using CRISPR to combat disease, to help preserve threatened species, +HOW close we are to creating a real-life Jurassic Park

www.theverge.com/a/verge-2021/jennifer-doudna-crispr-gene-ed…

[kmastra]

BLUE/CELG mit sehr guten Daten:
http://epvantage.com/Universal/View.aspx?type=Story&id=67441…

[schnappi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.804.814 von kmastra am 30.11.16 23:50:13

Ja nur leider habe ich mein Blue die Tage bei 65$ verkauft, nachbörslich bei 77 $

Naja mal so , mal so

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.806.389 von schnappi am 01.12.16 10:04:23

Gott sei Dank gehörst du nicht zu den Leuten, die (zumindest offiziell) immer alles richtig machen

Bei BLUE habe ich die Hälfte verkauft und mit der anderen Hälfte spekuliere ich auf ein nachhaltiges Überschreiten der 75$. Dann könnte es noch zu einem Short-Squeeze kommen...

[lawmeetstax]

@arry

Vielleicht erinnert sich der eine oder andere noch, vor einigen Monaten wurde hier diskutiert, ob ein Medikamentenentwickler verpflichtet sein sollte, ein noch nicht zugelassenes Medikament denjenigen Patienten, für die es keine anderen Möglichkeiten mehr gibt, auf eigene Gefahr zur Verfügung zu stellen. Anlaß war das Verhalten von Biomarin, das eine Herausgabe an Todgeweihte mehrfach ablehnte. Ich hatte mich hier deutlich für eine Verpflichtung zur Herausgabe ausgesprochen, erntete dafür aber fast ausschließlich nur Gegenrede.

Nun hat Array Biopharma ein sehr schönes Gegenbeispiel geliefert, wie einem sehr, sehr kranken Kind auch mit einem nicht zugelassenen Medikament kreativ und mit persönlichem Einsatz geholfen werden kann. Es geht um Ipatasertib (Akt-Inhibitor), das Arry zusammen mit Roche entwickelt. Wer es nachlesen möchte, findet die gewiß (zumindet für die Eltern unter uns) herzergreifende Geschichte hier:

http://www.dailycamera.com/lafayette-news/ci_30604843/boulde…

Toll!

[xylophon]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.809.242 von lawmeetstax am 01.12.16 15:57:24

ich kann mich daran erinnern. Die Kritik war aber überwiegend gegen den extrem einseitigen Pressebericht gerichtet, nicht gegen das Unternehmen. Das wurde nur "in Schutz genommen", dass es eben auch Gründe gibt, ein Medikament nicht freizugeben und dass ja nicht sicher ist, wie der Artikel unterstellte, dass es überhaupt eine Rettungsoption ist.

Niemand aber wird ein Unternehmen verurteilen, das - wie hier - anders handelt.

[Popeye82]

Needle-Free Diabetes?; Imagine having to prick your finger close to 10 times a day, to know if you have normal blood sugar levels, or to know if you can eat or not! Some companies in Europe are trying to find an alternative to this, so here’s a couple of examples, from European Start-ups…

http://labiotech.eu/needle-free-glucose-monitoring-for-diabe…

[Popeye82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.827.526 von Popeye82 am 05.12.16 03:09:46

Can Biotech Stop the Diabetes Epidemic?

http://labiotech.eu/diabetes-review-insulin-glp-needle-free/

[kmastra]

Ich liebe Grafiken



Schön zu sehen, wie im Laufe des Jahres immer weiter ausgesiebt wurde. Gute Aktien werden auch in schwächeren Phasen zunehmend nicht mehr verkauft. Für 2017 wäre es schön, wenn eine ähnliche Grafik enstünde nur mit "Stocks at ATH"...

Das Thema Übernahmen dürfte auch wieder heißer werden. Eventuell könnte Trump helfen, das im Ausland geparkte Geld zurück in die USA zu holen. Dieses Geld stünde dann zusätzlich für Übernahmen zur Verfügung. Viele Pharmas verfügen aber auch so schon über große mengen an Cash und Cashflow.



Eine gute Auflistung von Werten, die im Jahr 2020 das Potenzial haben, profitabel zu sein. Ich könnte mir durchaus vorstellen, dass diese Werte outperformen.





SG kmastra

[schnappi]

Hat wer eine Idee warum BLCM nachden doch guten Daten so runter geht?

[Popeye82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.840.555 von kmastra am 06.12.16 21:32:21

XON habe ich schonlange auf watch
(sehr spannende Firma scheint mir),
zu RDUS hörten sich auf jeden Fall die Ausführungen der Hexe interessant an, aber keine Ahnnung von,
und zu Sage die Ipollits.
über ein paar Andere mal ein bisschen gelesen(Juno, DBV...)
und sicher auch so einige andere interessante Gschichten bei.

muss aber sagen nicht der große Fan von Deiner "NBI" graphik zu sein
(auuuch wenn nicht der Ansicht das "wars jetzt mit Biotech, Gesundheitswesen),
aber (u.a.)eben auch wegen des von Dir erwähnten Effektes(Schön zu sehen, wie im Laufe des Jahres immer weiter ausgesiebt wurde. Gute Aktien werden auch in schwächeren Phasen zunehmend nicht mehr verkauft),
was eben im Prinzip NIX branchenspezifisches ist,
sondern was marktallgemeine(re)s.
wo der härter wird,
oder die Marktteilnehmer vorsichtiger, oder schlauer

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.841.455 von Popeye82 am 07.12.16 01:26:51

Hallo Popeye, wo du SAGE erwähnst. Das ist ein Wert, der mir sehr gut gefällt.
Die Ergebnisse bei Schwangerschaftsdepression waren sehr gut.





The onset of action of antidepressant action of SAGE-547 was fast, starting as early as 24 hours. The primary end-point measuring the depression symptoms (HAM-D score) was measured at 60 hours after starting continuous SAGE-547 iv infusion. The results showed significant improvement in the depression symptoms in the drug arm compared to the placebo arm (figure 3). Seven patients out of ten in the drug arm showed significant improvement in depression symptoms compared with only 1 in the placebo arm (70% remission rate in the drug arm at 24 hours and maintained through 30 days compared with 9% in the placebo arm, figure 4). These patients were followed for resolution of their depression symptoms for 30 days and the antidepressant action of SAGE-547 was maintained even until 30 days after treatment.

https://www.thestreet.com/story/13636098/1/sage-therapeutics…

Bei der Entstehung von PPD spielt eine extreme Veränderung beim Hormonhaushalt eine entscheidene Rolle.

Besonders der Verlust des während der Schwangerschaft 200fach höheren Wertes an Östrogen bringt große Veränderungen im zentralen Neurotransmittersystem mit sich. Beispielsweise ist der Serotoninhaushalt in großem Maße von der Menge an Östrogen abhängig. Wenn nun der Östrogenspiegel sich erniedrigt, so wird davon auch die Produktion des Glückshormons Serotonin berührt werden. Konzentration und Stimmung lassen nach.

Postpartum depression is a really interesting test case for '547 because there's a body of scientific research that says the disease is different from major depressive disorder in that it is caused by the rise and fall of certain hormones during pregnancy and after birth. These roller-coastering hormones, in turn, cause the GABA system to get out of whack. The hypothesis is that '547 "adds back" these falling hormones and normalizes the GABA receptors so that the postpartum depression disappears.

https://www.thestreet.com/story/13587382/1/biotech-stock-mai…

Bemerkenswert finde ich, wie schnell das geht. Zudem ist der Effekt zumindest nach 30 Tagen noch vorhanden. Das ist in dieser speziellen Indikation besonders bemerkenswert, weil Patientinnen scheibar sehr schnell geholfen werden kann. Kognitive Aspekte oder psychosoziale Faktoren (die langfristig eine Rolle spielen) werden weit weniger entstehen, was zusätzlich wertvoll ist. Zudem reicht der in der Studie abgebildete Zeitraum von 30 Tagen aus, um ggf. therapeutisch unterstützend tätig zu werden.
Kann man sich vorstellen, dass eine Mutter später erneut stark depressiv wird, wenn dies ursächlich mit der Geburt zusammen hängt und zudem ein Baby zu Hause wartet?
Zuletzt gab Sage bekann, dass in Absprache mit der FDA die aktuell begonnene Studie mit einigen Modifikationen ggf. für eine Zulassung reicht. 547 hat hier sowohl die BTD als auch das europäische Äquivalent Prime Designation.
Somit hat Sage 2017 also 2 zulassungsrelevante Ergebnisse (PPD/SRSE) zu erwarten.
Darüber hinaus stehen stehen weitere Proof of Concept Ergebnisse an.




Klingt alles zu schön um wahr zu sein. Und in der Tat es gibt einen Haken. 547 verliert wohl bereits 2024 den Patentschutz.



Ich bin mir noch nicht im klaren, ob das wirklich so stimmt
Hier habe ich die IR mal angeschrieben...
Ich finde SAGE insgesamt mit einem EV von 1,4 Milliarden nicht zu teuer. SRSE und alles was da noch kommen könnte darf man ja auch nicht vergessen. Am Erfolg von SAGE547 (nicht aber 217) würde auch LGND mit 3% partizipieren. Grundsätzlich könnte auch MRNS (Mkpt 17 Mio) profitieren.

SG kmastra

[Popeye82]

Ich glaube Dies war auch eine Aktie iPollits:
https://lifesci.bluematrix.com/sellside/EmailDocViewer?encry…


Möchte jedoch hinzufügen direkt("investiv", quasi)fast nichts mit Euren Werten zu tun zu haben,
da (bis dato)fast ausschliesslich in Medeizintechnologie angelegt.

Gruß

[Schaeffi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.893.519 von Popeye82 am 15.12.16 02:46:21

Zitat von Popeye82: Ich glaube Dies war auch eine Aktie iPollits:
https://lifesci.bluematrix.com/sellside/EmailDocViewer?encry…


Möchte jedoch hinzufügen direkt("investiv", quasi)fast nichts mit Euren Werten zu tun zu haben,
da (bis dato)fast ausschliesslich in Medeizintechnologie angelegt.

Gruß

Hallo Popeye dazu fällt mir spontan EYES ein.
habe ich seit kurzem auf Watch, sagst Dir die das was?

[Popeye82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.896.546 von Schaeffi am 15.12.16 17:48:29

Hallo,

Den Namen schonmal irgendwo gehört, aber absolut 0 Ahnung Was Das ist.


Beim testen des Symbols allerdings auch auf Folgendes gestossen:
Popeyes Louisiana Kitchen(PLKI(wo immer die "Symbolartverwandtschaft" da auch sein mag))

[Schaeffi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.896.840 von Popeye82 am 15.12.16 18:34:24

ne das ist es
http://investorplace.com/2016/07/10-healthcare-innovations/5…

das sind Popeyes EYES

[Popeye82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.897.076 von Schaeffi am 15.12.16 19:16:40

ja,
Diese "Second Sight Medical Products Inc" meinte ich(schon)
(es gab nur bei Der Eingabe Dieses Symbols 3 Vorschläge, von Denen Einer meiner Küche war)

wenn Du keinen Einspruch hast würde ich Dir Diesen Artikel gern mal "klauen"

[Schaeffi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.897.148 von Popeye82 am 15.12.16 19:31:03

no problem klau ruhig.

[question-mark]

FDA Approves Clovis Oncology (CLVS) Rucaparib for Ovarian Cancer

http://www.streetinsider.com/

cool

[question-mark]

trading halt?

[Popeye82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.893.200 von kmastra am 14.12.16 23:18:17

Ich habe keine Kenntnisse zu Dieser AG, aber Der Typ findet Ligandnicht so toll
Intrinsic Value: Zero
www.stockhouse.com/news/press-releases/2016/12/21/lemelson-o…

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.942.378 von Popeye82 am 22.12.16 19:09:01

Da ist er ja wieder! Traurig dass so jemand in Amerika frei rum läuft!!
Er hatte im vorletztem Jahr schon mal eine Short Attacke auf LGND versucht (und zunächst sogar mit Erfolg). Damals hat er Promacta als HEP-C Medikament verkauft und den Rest der Pipeline als wertlos betrachtet. Dabei ist Promacta primär ein Mittel zur Mehrung von Blutplättchen und in mehreren Indikationen zugelassen. LGND hat zudem über 150 Medikamente in der Pipeline (verpartnert).
Jetzt soll LGND also die Preise unerlaubt erhöht haben?
Das ist wirklich lächerlich, denn LGND hat selber gar keine Medikamente am Markt sondern kassiert lediglich Royalties. Den Preis setzen Novartis und Amgen fest. Die sind da zu 100% verantwortlich. Warum der Priester LGND dafür anschwärzen will? Ich habe da so meine Vermutung!!

[Popeye82]

Dieses Bild ist nicht mehr verfügbar: [url]http://www.thestarphoenix.com/news/ottawa/cms/binary/12554600.jpg?size=sw620x65

[/url]
www.thestarphoenix.com/news/ottawa/cost+medical+isotopes+sky…

[Popeye82]

Pharma BLEIBT ein Wachstumsmarkt
www.wallstreet-online.de/nachricht/9195326-pharma-bleibt-wac…

[Popeye82]

Community-Acquired Infections
https://lifesci.bluematrix.com/sellside/EmailDocViewer?encry…

[Popeye82]

Worldwide Medtech Sales Forecast, Preview 2016, Outlook to 2022
http://info.evaluategroup.com/rs/607-YGS-364/images/mt-wp16.…
http://info.evaluategroup.com/WP2016MT-NURT.html?URL_Pos=CTA…

[question-mark]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.917.604 von question-mark am 19.12.16 18:02:03

Zitat von question-mark: FDA Approves Clovis Oncology (CLVS) Rucaparib for Ovarian Cancer

http://www.streetinsider.com/

cool

Gibt es Meinungen hierzu?

Ich habe auch einen Clivis Thread erstellt

[Popeye82]

http://labiotech.eu/merck-emerging-biotech-initiative-grant/

[Popeye82]

http://labiotech.eu/hiv-antibody-neutralize-98-strains-cure/

[kmastra]

Ein recht ausführlicher Ausblick auf 2017:

https://rbcnew.bluematrix.com/docs/pdf/4a31ddca-f6be-4345-a7…

Interessant auch die Statistiken zu den Geldflüssen in/aus dem Biotechebereich:

https://twitter.com/bradloncar/status/814894577178050561

[Popeye82]

Donald Trump Could Lower The Bar For FDA Drug Approvals, But Payers Will Limit Access
www.forbes.com/sites/johnlamattina/2017/01/03/donald-trump-c…

"They were hailed as drugs that could change the treatment of heart disease by lowering harmful LDL cholesterol (LDL-c) to unprecedented levels for adults. Yet, the sales of Amgen’s Repatha and Sanofi/Regeneron’s Praluent, known as PCSK9 inhibitors, have been disappointing low. The reason isn’t due to lack of efficacy. Indeed, combining PCSK9 inhibitors with generic statins can drop LDL-c to below 40mg/dL, almost the levels of newborns, with no major safety issues. What has limited the uptake of these drugs has been the price – listed at $14,000 a year. As a result, payers have made access difficult, requiring extensive documentation showing that patients are truly in need of such potent therapy. In fact, 88% of first time prescriptions for patients with commercial insurance were denied access last year.




As Trump ascends to the Presidency, there are fears that he will push the FDA to change the way that drugs are approved by focusing on a new drug’s safety and efficacy, the latter being defined simply as favorably impacting a biomarker of disease such as lowering LDL-c. Such an approach would certainly eliminate a lot of “red tape” and greatly shorten development and approval times. But, without studies confirming that the drug truly impacts the disease, it’s entirely possible that such drugs will effectively be glorified placebo. That’s been the worry that payers have over Sarepta’s recently approved Duchenne muscular dystrophy drug, Exondys 51, which the FDA approved based on safety, and great medical need, but whose efficacy is not yet proven.

However, just because Exondys 51 has the FDA’s blessing doesn’t mean that payers will automatically allow access. Again, this is an expensive drug with the price on the order of $300,000 a year. One possible payer strategy, described in BioCentury, comes from Michael Sherman, Harvard Pilgrim’s CMO, who believes that the drug should certainly be restricted to ambulatory boys aged 7 – 13 years old.

“I anticipate that we will limit the drug to the 13% of those with DMD with the appropriate mutation, as well as to the demographics consistent with the evidence that has been presented. Any other request would be subjected to individual consideration.”

This trend will likely continue with the recently approved Spinraza (Biogen) for the treatment of spinal muscular atrophy – a disease that in its severe form can kill infants before the age of 2. This drug has been priced at $125,000 per dose. This treatment is given 5 – 6 times in the first year of therapy, then three times per year after that ($375,000 a year). Such a price will undoubtedly invite close scrutiny by payers who will again try to limit access to this drug. In an interview with Katie Thomas of the New York Times, investment analyst Geoffrey C. Porges predicted that some insurers would limit the drug to patients who are the most severely affected, such as infants, even though the FDA has approved Spinraza for all patients with the condition. Biogen is closely working with insurers to help gain coverage for the drug, and price concessions are likely to be needed to do so. "

[Popeye82]

https://lifesci.bluematrix.com/sellside/EmailDocViewer?encry…

[Popeye82]

www.forbes.com/sites/matthewherper/2017/01/04/rna-drug-start…

[kmastra]

Im Bereich "Research Reports" finden sich einige Berichte und Analysen zur JPM:

http://jpmorgan.metameetings.com/confbook/healthcare17/speci…

[Popeye82]

www.stockhouse.com/news/press-releases/2017/01/06/the-medtec…

[kmastra]

Das Jahr ging doch ganz gut los!
Ab Montag dann die JPM. Die wohl wichtigste Analystenkonferenz des Jahres. Viele Unternehmen werden ihre Umsatz/Gewinnziele für 2017 bekannt geben. Das stelle ich mir im momentanen politischen Umfeld recht schwer vor...
Montag werden die Augen vor allem auf CELG gerichtet sein. Eine schlechte Prognose wäre natürlich Gift für den Biotechsektor. Darüber hinaus werden zur JPM oft auch Übernahmen, Kooperationen etc. bekannt gegeben (ein Großteil wohl schon diese Woche).


Mal sehen, wie die Wochenperformance dieses Jahr aussieht!

Hier mal ein optimistischer Ausblick auf 2017:
http://www.bnn.ca/video/best-buying-opportunity-in-biotechs-…

SG kmastra

[Popeye82]

www.forbes.com/sites/brucejapsen/2017/01/10/unitedhealths-su…

[kmastra]

AMBI:

Fast vergessen! In diesem Jahr sollten eigentlich die ersten P3 Ergebnisse von Quizartinib kommen. Laut einer älteren Präsentation 1H 2017. Oder ist das nochmal nach hinten verschoben worden? Auf eine interim Analyse wurde wohl verzichtet. Bei Zulassung würden 2,25$/CVR fließen.
Die gleiche Summe würde bei Zulassung in 1st line AML fließen. Hier hat Daiichi Sankyo aber die Studie erst kürzlich begonnen. Vor 2020 ist hier nicht mit Ergebnissen zu rechnen...

[Axel_Olsson]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.809.242 von lawmeetstax am 01.12.16 15:57:24

arry Selumetinib

hier ein weiterer Bereich über eine "Wunderheilung" mit einem Array-Medikament. Es dürfte sich hier um Selumetinib handeln.

http://www.dailymail.co.uk/health/article-4098258/Mum-One-ti…

Der CEO berichtet heute auf der JPM Konferenz, dass sie mit Binimetinib eine eigene Studie bei Neurofibromatose starten. Selumetinib ist ja verpartnert.

A

[Popeye82]

www.forbes.com/sites/matthewherper/2017/01/11/trumps-comment…

[Popeye82]

Dieses Bild ist nicht SSL-verschlüsselt: [url]http://palisade-research.com/wp-content/uploads/2017/01/1-1.png

[/url]
http://palisade-research.com/3d-signatures-inc-tsxvdxd-fra3d…

[Schaeffi]

http://www.laborwelt.de/fileadmin/dateien/PDF-Ausgaben/2016_…

[kmastra]

http://link.brightcove.com/services/player/bcpid374931407600…

[Popeye82]

www.biotech-now.org/corporate/2017/01/india-cant-become-a-tr…

[Popeye82]

democratizing gene editing

www.biotech-now.org/business-and-investments/business-of-bio…

[Popeye82]

www.biotech-now.org/health/2017/01/new-study-highlights-trem…

[Popeye82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.086.081 von Popeye82 am 15.01.17 00:32:52

www.biotech-now.org/environmental-industrial/2017/01/can-cri…
www.vox.com/science-and-health/2017/1/3/14093794/crispr-gene…

[v-man07]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.086.156 von Popeye82 am 15.01.17 01:52:34

Schade, dass dieser Thread immer mehr zu einer bloßen Link-Sammelstelle zu werden scheint.

Wenn der jeweils neueste Beitrag von bestimmten usern kommt, dann klicke ich persönlich diesen früher sehr hilfreichen Thread schon gar nicht mehr an. Weil von denen eben nur Links kommen. So ein Link kann bisweilen ganz hilfreich sein, aber prinzipiell ohne weiterführende Erklärungen oder stringente Statements?

Gruß Martin

[Popeye82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.087.008 von v-man07 am 15.01.17 11:33:55

O.K.,
wenn das so wahrgenommen wird dann tut Es mir leid,
dann werde ich Das weitgehend einstellen.

[xylophon]

also wenn die Links Aktien betreffen, die mich interessieren, freu ich mich darüber. Also von mir aus kann man sie gern weiter einstellen.

[riverstar_de]

https://endpts.com/in-his-latest-assault-on-drug-prices-trum…

Das was Trump vorhat, das dürfte den Biotechsektor ja erst einmal hart treffen. Schauen wir mal.

[Popeye82]

Hallo,
in Deutschlands größter Anleger Community hat Grade Einer Ein Brett zu "CRISPR Therapeutics" eröffnet.
hat Jemand Eine Meinung zu Caribou Biosciences?

[Schaeffi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.106.046 von Popeye82 am 18.01.17 01:18:45

zu Caribou (Not Puplic):
Is ne Nebenfirma von der Doudna (NTLA)

http://www.nature.com/news/the-unsung-heroes-of-crispr-1.202…

Sometimes people may take note of the first author, but not in a meaningful way, says Rachel Haurwitz, a former Doudna graduate student and now president of Caribou Biosciences in Berkeley, California. “They'll say 'the 2012 Jinek paper' but most people have no idea who Martin Jinek is,” she says.

“The idea that scientific discovery involves just one, two or three people is so nineteenthcentury.”
Jinek was co-first author on a seminal paper3 showing that the enzyme Cas9 can be programmed to target specific sequences of DNA using only a short strand of RNA — and he found that his life became defined by CRISPR. When he entered the job market, he couldn't even discuss the work in interviews because the patent had not been filed. Even so, he got an attractive offer from the University of Zurich in Switzerland, and has since built a lab there that focuses on the basic biology of CRISPR more than its applications.

As interest in CRISPR–Cas9 gene editing grew, his schedule became packed: he now travels to talks two to three times a month. Although he appreciates the professional boost that the CRISPR frenzy has given him, he also struggles to find a balance between running his lab and other obligations.

Haurwitz has faced obstacles, too. She spent her PhD characterizing the CRISPR-based microbial immune system and the structure of a CRISPR-associated enzyme called Cys4 (ref. 4). In 2011, she co-founded Caribou along with Doudna and others to commercialize research tools based on CRISPR. The early days were tough, but Caribou has since formed partnerships with major industry players, and the company announced in May that its latest round of fundraising had brought in US$30 million. Yet as the firm has grown, some investors have pushed to replace Haurwitz with a more seasoned leader. Doudna has quashed the idea. “There's no reason to replace her,” says Doudna. “She keeps showing that she has the talent to be successful.”

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.106.046 von Popeye82 am 18.01.17 01:18:45

Im Bereich Gene Editing bin ich zurückhaltend. Das ist doch alles noch sehr früh.
Ich bin allerdings in BLUE investiert, da sie bei Gentherapie, CAR-T und Gene Editing dabei sind. Das scheint mir momentan der "vernünftigste" Ansatz, da breit gestreut.
BLUE ist zwar 2,5 Milliarden $ schwer, hat aber m.E. bereits gute Ergebnisse bei Gentherapie und Car-t geliefert...
https://www.bluebirdbio.com/our-focus/gene-editing/

[kmastra]

Schaut man auf den Gesamtmarkt kommt noch keine allzu große Freude auf. Anders sieht es aus, wenn man einzelne Werte ansieht. Besonders im Krebsbereich gibt es einige Werte, die sich nahe am "Alltimehigh" bzw. "Midtimehigh" befinden. Z.B. ARRY, EXEL, CLVS oder LOXO. Die Bewertung ist zum Teil aber auch schon recht ambitioniert. ARRY:2 Milliarden, EXEL: 5 Milliarden+?, LOXO 1 Milliarde, CLVS 2,5 Milliarden. (alles grob geschätzt)






Alle Werte wurden hier in der Vergangenheit zum teil ausführlich vorgestellt.
Eventuell ist der Markt sich bei diesen Werten sicher, dass sich auch in der Zukunft hohe Preise für ihre Medikamente rechtfertigen lassen. Trump wird wohl kaum den von Joe Biden ausgerufenen Plan zum Sieg gegen Krebs (Cancer-Moonshot) rückgängig machen wollen. Das passt auch nicht zu "Make America Great again".
Bei den obrigen Werten bin ich aber eher zurückhaltend, was natürlich nicht heißt, dass sie nicht noch weiter steigen. Es gibt m.E. aber bessere Werte bezogen auf das Chance/Riskoverhältnis. Z.B. XLRN, IMGN und STML. Auch alles amerikanische Onkologiewerte.

XLRN entwickelt gemeinsam mit CELG Luspatercept u.A. gegen MDS. Das Update zur ASH war sehr gut.
https://www.thestreet.com/story/13913178/1/acceleron-celgene…
CELG selber hat auf der JPM kürzlich ein Umsatzpotenzial von 2 Milliarden+ bestätigt. XLRN bekommt wohl 20-25% Royalties und hat Co-Promotion für Nordamerika. Momentan wird XLRN mit ca. 1 Milliarde bewertet. XLRN schwankt traditionell stark. Zudem ist 2017 nicht wirklich was los, weshalb wohl einige hier erstmal verkauft haben.


IMGN hat zunächst eine recht breite Pipeline an verpartnerten Projekten (10 Stück in der Klinik) aber auch eine nicht auszupreisende eigene Pipeline. IMG bekäme z.B. 4-7% Royalties für Anetumab Ravtanisne von Bayer. Hier befindet man sich in der ersten zulassungsrelevanten Studie beim Mesotheliom. Bayer selber sieht hier langfrsitig ein Umsatzpotenzial von 2 Milliarden. Momentan wird IMGN mit ca. 215 Mio $ bewertet. Der Kurs ist wohl auch deshalb so stark zurück gekommen, weil man das Vertrauen der Anleger bei einer Eigenentwicklung verspielt hat. Zudem verbrennt man sehr viel Geld.


STML hat vor allem SL401 in der Entwicklung u.A. gegen eine sehr rare Krebsform "Blastic Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm (BPDCN)". Hier hat man bisher eine beeindruckende Ansprechrate von 100%. Man hat auch die Breakthrogh Designation der FDA. Der Markt ist allerdings zunächst klein. Es laufen aber noch weitere Studien mit 401 und es gibt auch noch eine Pipeline dahinter. Zudem ist die Firma m.E. ein guter Übernahmekandidat, weil sich das Medikament bei vorhandenem Vertrieb sicher besser vermarkten ließe. Man hat gerade eine Kapitalerhöhung zu 10$ durchgeführt, was eventuell eine gute Chance ist. Danach dürfte die Marktkap. bei ca. 250 Mio liegen.


Wer sich für die genannten Werte interessiert sollte das nochmal eingehender recherchieren. Ich habe das nur ganz oberflächlich vorgestellt. Ich meine aber, dass alle 3 langfristig interessant sind.
SG kmastra

[kmastra]

Zum Thema M&A:
http://www.marketwatch.com/story/were-in-the-year-of-the-bio…

Von der FDA "persönlich" zum Thema Unterschiedliche Ergebnisse bei P2 und P3:
http://www.fda.gov/downloads/AboutFDA/ReportsManualsForms/Re…

Und zu guter Letzt: Die Firmen lügen was die Konversationen mit der FDA betrifft das sich die Balken biegen! (aus einem Interview mit John Jenkins, Dir Office of New Drugs,FDA)

[Popeye82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.146.675 von kmastra am 23.01.17 21:28:39

Zitat von kmastra: Und zu guter Letzt: Die Firmen lügen was die Konversationen mit der FDA betrifft das sich die Balken biegen! (aus einem Interview mit John Jenkins, Dir Office of New Drugs,FDA)

najaaa,
Das habe ich aber auch schon oft "eher Andersrum" gehört
(Interessenpolitik Der Behörde, u.A.)

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.147.872 von Popeye82 am 24.01.17 04:47:43

najaaa,
Das habe ich aber auch schon oft "eher Andersrum" gehört
(Interessenpolitik Der Behörde, u.A.)

Das sind dann immer die Verschwörungstheorien. WO ist voll davon...Schuld sind ja immer die anderen: FDA, Adam Feuerstein, Shortseller, oder böse Pharmafirmen die den Laden Konkurs gehen lassen wollen, um ihn dann später billig aufzukaufen. Man müsste ja sonst zugeben, dass man sich geirrt hat.
"Schuld" sind aber eben die Pr-Profis der Unternehmen, die alles immer so toll klingen lassen. Der FDA sind hier die Hände gebunden. Sie selbst dürfen nichts veröffentlichen.
Die FDA hat natürlich großes Interesse daran, wirksame und sichere Medikamente zuzulassen. Nur müssen die Unternehmen beides nachweisen. Und das kostet Zeit und Geld.

Beim Thema irren fällt mir CASC ein. Ein einziges Desaster. Nach KE, Resplit jetzt eine weitere KE (ohne Not) kurz danach - am Tiefpunkt!!

[Popeye82]

only candidate in Phase III development for advanced cervical cancer
https://lifesci.bluematrix.com/sellside/EmailDocViewer?encry…

[Schaeffi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.181.943 von Popeye82 am 27.01.17 18:44:48

Von Daten und Nebenwirkungen

https://www.heise.de/tr/artikel/Von-Daten-und-Nebenwirkungen…

...und weiter heisst es:

nicht jedem passt diese Entwicklung
Kliniken u Mediziner fürchten, daß diese neue Einsicht Schwächen offenlegen könnte…

Die Pharmaindustrie befürchtet, daß die neue Vermessung rasch offenlegen wird, welche Medikament wirklich wirksam sind…

Nicht zu unrecht:
Bereits heute fordern Zulassungsbehörden ein Phase 4 Studie nach der Marktzulassung
um die Wirksamkeit zu bestätigen…

Etwa 200.000 Menschen sterben alleine in der EU jedes Jahr an den Nebenwirkungen

-->Dies könnte ein weiterer Grund für die schwächelnden Kurse im Sektor sein.
-->Dies würde dann eher für AG´s sprechen, die in einem anderen Bereich tätig sind, als der reinen Wirkstoffentwicklung!!!
wie z.B.:
Kosten-Reduzierer,
Hilfsmittelhersteller,
Datenauswerter und KI (z.B. Watson) ,
Schaufel und Spatenlieferanten, u.s.w. für die Big Pharmas

da fallen mir spontan Werte ein wie:
ONVO
IBM
TMO
MEDIBIO
DDD
EDIT
NTLA
CRSP
CRL http://247wallst.com/healthcare-business/2017/01/24/despite-…

S.

[Popeye82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.186.670 von Schaeffi am 28.01.17 20:21:42

Tag S

Also, ohne Mediziner zu sein, denke ich Der Punkt an sich ist schon absolut richtig, zutreffend.
Wie aussagekräftig Die Daten letztlich, wirklich, sind, Nebenwirkungen, u.w. .

ABER:
Der Biotechnologie/Gesundheitsbranche werden ja, schon jetzt, die massiv hohen Kosten, "F&E" Aufwendungen u.W. angelastet(was Übrigens bei mir ein, sehr, großer Grund ist sich >80, 90% zu Medizintechnologie hingewendet zu haben, anstatt Biotechnologie(was ich bei Den ganzen Biotech Cracks (dass Sie Es nicht so, ähnlich, machen auch nie richtig verstanden habe)).
Mir scheint Es, daher, -ohne einen professionellen Hintergrund zu haben- sehr, seeehr unwahrscheinlich dass Soetwas wie "Phase 4 Tests", standardgemäss, machbar wären.

Also ich denke naaachvollziehbar ist Der Wunsch sicherlich, wäre "bestimmt optimal(er)", ich glaube aber nicht dass Das Dem Gesundheitssystem noch zusätzlich auflastbar ist.


Zur "Digitalisierung":
Jooooo, da kannst Du denke ich von ausgehen.
Wird, auch, in Die Biotech/Biomed Branche immer, immer mehr Einzug halten.
Bei Einer Reihe Eigener Aktien merke ich Das schon,
wie z.B. Der von Dir schon angesprochenen "Medibio",
die, eben drum, EIne explizite "3 Channel" (Verkaufs)Strategie avisieren.

[schnappi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.146.279 von kmastra am 23.01.17 20:37:21

STML heute leider mit nicht so guten Nachrichten, bin am überlegen für evt. nachzulegen da die Daten ja eigentlich sehr gut waren.
Noch wer dabei?

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.226.789 von schnappi am 02.02.17 20:11:19

https://www.thestreet.com/story/13975695/1/side-effect-kills…

Ja. Schwierig zu sagen, wie es da jetzt weitergeht.
Die Frage ist kurzfristig, ob es einen clinical hold durch die FDA gibt.
Langfristig, ob man die Nebenwirkungen irgendwie in den Griff bekommt und dann natürlich, ob die Vorteile das Risiko Wert sind. Ich habe die Position heute ein bischen aufgestockt. Zwar ist es anders als bei z.B. ZFGN, weil schwere Nebenwirkungen nicht unbedingt ein Scheitern von SL401 bedeuten müssen, aber das Risiko ist doch da. Cash ist immerhin reichlich vorhanden...

[schnappi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.226.789 von schnappi am 02.02.17 20:11:19

http://www.stemline.com/newsArticleDetails.asp?id=159

[schnappi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.227.326 von kmastra am 02.02.17 21:13:03

Habe auch etwas nachgelegt,
werde evt. noch BLCM nachkaufen,
verstehe nicht warum es hier so runter ging nach den guten Daten letztens.

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.227.683 von schnappi am 02.02.17 21:55:05

Schaun wir mal...Die Anwälte stürzen sich jetzt natürlich auf STML, weil sie die KE durchgeführt haben ohne über den Tod des Patienten informiert zu haben. Ich denke so lange die FDA kein clinical hold anordnet ist das noch kein Problem aber wenn doch wäre das wohl sehr unschön...
BLCM habe ich auch auf der watch.

ESPR:
Grade hat Amgen bekannt gegeben, dass deren CVOT von Repatha ein Erfolg war. Die LDL Hypothese lebt also weiter. Gut für ESPR. ESPR ist momentan auf Cashniveau bewertet. Dabei ist ETC1002 bei Erfolg aber ein sicherer Blockbuster. Andererseits kommen die Ergebnisse vom CVOT hier wohl erst 2020/21.

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.227.326 von kmastra am 02.02.17 21:13:03

STML

CLS ist eine bekannte Nebenwirkung des in SL-401 verwendeten Toxins. Im Prinzip ist SL-401 wie Ontak, das in den USA zugelassen ist und ebenfalls dieses Risiko besitzt. Ontak richtet sich gegen IL2R, SL-401 gegen IL3Ra.

Die Indikation BPDCN ist selten aber sehr aggressiv, es gibt bisher keine zugelassenen Therapien gegen diese Erkrankung, so dass laut STML mOS bei etwa 12 Monaten liegen soll.

SL-401 hat bisher 1st-line ein ORR von 100% und CD(c) von 81% gezeigt bei n=16. 37% haben eine Stammzelltransplantation erhalten, die theoretisch eine dauerhafte Heilung ermöglicht. Gravierendes CLS (>G2) ist in 8% aufgetreten... dies kann tödlich sein, vielleicht besteht insgesamt das Risiko an SL-401 zu sterben bei 4-5%, wobei man in Zukunft eventuell dieses Risiko nochmal deutlich senken kann. Aber was ist die Alternative? Die Chance, durch SL-401 geheilt zu werden, scheint sehr viel höher zu sein.













Gruß
ipollit

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.239.224 von ipollit am 04.02.17 15:37:30

Hallo ipollit, sehr hilfreich - Danke!

Ich hoffe/denke eigentlich, dass es keinen clinical hold gibt. Wie du schon sagst: Was ist die Alternative?
Das man das Management nun öffentlich anzählt ist einerseits verständlich, weil man auf der JPM wohl kommuniziert hat, dass man CLS nun im Griff hat, aber was sollen sie da auch anderes sagen?

On January 10, at its presentation at the JP Morgan conference, Stemline was still able to boast that a protocol modification in the BPDCN study had allowed it to eliminate the CLS problem. In the trial’s first iteration SL-401 caused one patient to die because of CLS, and another to experience grade 4 (ie, very severe) CLS.
http://epvantage.com/Universal/View.aspx?type=Story&id=68631…

Das man nicht gleich bei den Analysten zurückruft (Jefferies) finde ich nicht wirklich relevant. Aber so sind sie, die Analysten...
Hier noch eine gute Zusammenfassung zu BPDCN/SL-401


SG kmastra

[lawmeetstax]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.239.395 von kmastra am 04.02.17 16:17:06

@stml

Zwar klingt es überzeugend, für BPDCN-Patienten die Gefahr einer CLS-Sterblichkeit zu akzeptieren, ABER: BPDCN war doch nur als Vorhut gedacht. Eigentlich setzen STML und auch der Investor auf die viel größeren Folgeindikationen für CD123. Bei denen dürfte die Verzweiflung des Patienten aber nicht vergleichbar groß sein wie bei BPDCN. Dadurch sollte der größte Teil der Phantasie nun weg oder zumindest deutlich gemindert sein.

Auffällig ist aber auch, daß die Patientin "Cathy" angeblich nach 3 Tagen nach der CLS-Diagnose wieder nebenwirkungsfrei gewesen sein soll. Sie starb erst einen Tag später. Vielleicht ist also das bisher noch fehlende Eingeständnis von STML hinsichtlich des Zusammenhangs zwischen Versterben und CLS sogar begründbar.

Die Öffentlichkeitsarbeit finde ich allerdings auch unterirdisch, die KE hätte unbedingt gestoppt werden müssen. Ich bin zum Glück noch zu recht guten Kursen raus, weil ich den Todesfall schon vor Feuersteins Veröffentlichung wahrgenommen hatte. Meine diesbezüglichen Rückfragen bei STML blieben alle unbeantwortet, keine Reaktion.

Tja, soll man nun wieder rein zu günstigen Kursen, weil wohl BPDCN interessant bleibt? Ich überlege noch. Geht Ihr wieder rein?

[schnappi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.239.707 von lawmeetstax am 04.02.17 17:26:54

Da scheinst Du ja gute Quellen zu haben wenn du schon ganz zeitig von dem Todesfall gehört hast.


Ich bleibe dabei und habe nachgelegt,
bei CLVS bin ich auch nach schlechten News raus und nun

[lawmeetstax]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.242.066 von schnappi am 05.02.17 10:42:02

@schnappi

Deine Bemerkung klingt irgendwie blöd. Es reicht, auf Twitter das Suchwort SL-401 einzugeben und man sieht einen Haufen Tweets der Schwester der Toten, die schon 10 Tage alt sind.

[ipollit]

Eine gute Übersicht mit einigen PIII-Daten für dieses Jahr... bin aktuell mit PRTK, TRVN, IONS, NKTR, RARE, ARQL, SAGE, CLVS, EXEL und TSRO dabei. Letztes Jahr ging es allerdings ziemlich oft daneben... CMRX, CLDX, PTLA, NVAX, ITEK, mal schauen.





Gruß
ipollit

[schnappi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.242.066 von schnappi am 05.02.17 10:42:02

Vielleicht etwas komisch formuliert

[schnappi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.245.240 von ipollit am 06.02.17 00:48:24

Schöne übersicht!

Ich habe heute bei BLCM, STML und Morphosys nachgelegt geflogen ist Novo Nordisk mit kleinem minus.
Von den Werten oben habe ich auch PRTK und TRVN.

Von KPTI müßten in nächster Zeit auch Daten kommen.

acktuell tummelt sich bei mir:
PGNX-AFMD-ACRX-TRVN-CTRV-PIRS-IMGN-CASC-KPTI-CLDX-ADVM-MRNS-OMED-PRTK-CEMP-RGNX-CTMX-ORPN-DMTX-IMUC-RXII-STML-BLCM und Morphosys

[ipollit]

Aufgrund der guten Kursentwicklung von EXEL und TSRO bin ich aktuell in diesen beiden etwas übergewichtet. Interessant finde ich zudem NBIX, AGIO, ADRO, BPMC, BPYI und CRVS, eventuell noch NBRV. Am Ende finden sich so manche Flops der letzten Zeit... leider gehören Fehlschläge immer wieder dazu.

18,2% EXEL
9,8% TSRO
6,8% ACAD
4,5% IONS
4,4% CLVS
4,1% INCY
3,9% FGEN
3,9% SAGE
3,2% MGNX
3,1% FPRX
2,7% XLRN
2,6% PTLA
2,5% CALA
2,2% RARE
2,0% CCXI
1,9% KPTI
1,8% EPZM
1,7% BLCM
1,5% OMED
1,4% IPH.PA
1,3% ARQL
1,3% OMER
1,2% AGEN
1,2% TRVN
1,2% STML
1,1% PRTK
1,0% CTMX
1,0% NKTR
1,0% AUPH
0,9% RIGL
0,8% TRIL
0,8% RDUS
0,8% LIFE
0,7% TGTX
0,6% DRNA
0,5% MCRB
0,5% CLDX
0,5% MACK
0,5% CEMP
0,5% NVAX
0,3% ITEK

Gruß
ipollit

[paul81]

habe defintiv unterschätzt wie viel der Markt, aber auch andere Firmen bereit sind zu zahlen für Unternehmen mit neuen Krebs-Medikamenten... zu früh ausgestiegen aus EXEL, CLVS und TSRO

[v-man07]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.275.837 von ipollit am 08.02.17 22:41:55

Hallo Ipollit,

Wie immer bin ich sehr dankbar, dass du mit uns den Stand deiner Bestände teilst!
Sehe ich das richtig:

Du hast keine REGN und ARRY mehr (schon seit Mitten letzten Jahres?) – ARRY möglicherweise zu früh verkauft, REGN aus mittelfristiger Sicht abgestoßen (was sich als richtig zu erweisen scheint)?

Dagegen scheinst du weiter an CLDX und CEMP zu festzuhalten, trotz der großen Verluste? Ähnliches gilt für MGNX obwohl hier die Verluste nicht ganz so groß sind …


Gruß
Martin

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.277.307 von paul81 am 09.02.17 09:01:52

Da bist du nicht allein. Neben EXEL und CLVS bei mir noch ARRY (Großteil), LOXO.
Es gibt aber auch Beispiele wo es richtig war, Gewinne mitzunehmen. Bei mir z.B. FMI, Teilverkäufe bei CLVS und ESPR. Toll sind immer Übernahmen, da wird einem dann die Entscheidung abgenommen

Es gibt aber auch gute rationale Gründe dafür, Gewinne auch mal mitzunehmen. Viele träumen ja z.B. vom 10bagger also 1000%. Den zu finden ist natürlich nicht einfach. Da gehört auch eine Menge Glück dazu. Nach meiner Erfahrung ist es viel wahrscheinlicher, 1000% durch mehrere Trades/Aktien zu erreichen.
Für 1000% (inkl. 26,375% Abgeltungssteuer/ohne Freibetrag) benötigt man:
1 x 1222%
2 x 293%
3 x 156%
4 x 105%
5 x 79%
6 x 63%
7 x 53%
8 x 45%
9 x 39%
10 x 35%

SG kmastra

[paul81]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.279.941 von kmastra am 09.02.17 12:47:22

hehe verdammt ARRY hab ich ja ganz vergessen

das mit den Übernahmen kannst du laut sagen, ich "warte" bei einigen Unternehmen eigentlich nur darauf, dass sie gekauft werden (SGYP, ACAD, RDUS), der kurzsfristige Gewinn ist halt schon verlockend, auf der anderen Seite riskiert man mit diesen Unternehmen nicht zu viel, da sie (fast) alle zugelassene Medis haben... ESPR's Chance gekauft zu werden ist durch die neusten Ergebnisse von Amgen sicherlich auch gestiegen

seh ich auch so mit dem 10bagger, und wenn es einer wäre, ich würde eh schon früher (teil-)verkaufen (schon erlebt )... und da ich eigentlich nicht vor habe meine Biotechs über Jahre zu halten, müsste der 10bagger relativ schnell gehen, ist natürlich selten und bedeutet grösseres Risiko, hab mir damals Santhera angeschaut als sie noch bei 2 oder so was war, das wärs gewesen aber das bringts eh nicht, nicht mal mit kleinen Beträgen, alles nur Glücksspiel, da picke ich mir heute lieber Untenehmen aus mit mindestens positiven Phase 3 Ergebnissen, die meiner Meinung nach unterbewertet sind

hehe da ich Schweizer bin ist es für mich bischen einfacher den 10bagger zu schaffen, Kursgewinne müssen bei uns grundsätzlich nicht versteuert werden

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.278.165 von v-man07 am 09.02.17 10:15:42

Hallo Martin!

Ja, ARRY habe ich zu früh verkauft. Bei Selumetinib fand ich das Risiko zu groß und bei Bini habe ich die Chance zu klein eingeschätzt, was den Kursschub betrifft. Meiner Meinung nach muss ARRY noch einiges investieren, um den anderen MEKs von Novartis und Roche Martkanteile abnehmen zu können. Letztere haben ja nicht nur die viel größere Präsenz am Markt, sondern auch einen deutlichen zeitlichen Vorsprung. MEKs in BRAF+ Melanoma sind ja etabliert... aber ist diese Indikation auch groß genug für 3 MEKs oder mehr? Lohnt sich dafür das Geld, welches ARRY wahrscheinlich erstmal ausgeben muss. Sollten MEKs aber eine größere Rolle spielen z.B. mit PD1&Co, dannn würde die Sache anders aussehen, denn dann würden die Pharmas ARRY bestimmt gerne übernehmen. Das sehe ich aber noch nicht, so dass ich dem Kurs nicht traue.

REGN... im Prinzip ein sehr gutes Unternehmen. Eylea ist trotz der Schwäche immer noch das Maß der Dinge und dürfte nicht leicht zu verdrängen sein. Für AMD wird es aufgrund des Alters in Zukunft eher mehr Patienten geben als weniger. Dupi scheint ein sehr großer Blockbuster zu werden... vielleicht 5+ Mrd USD, die allerdings mit Sanofi geteilt werden. Sari könnte auch 1 Mrd USD einbringen, die sonstige Pipeline ist auch gut gefüllt. Meiner Meinung nach ist Potential da, sie waren mir nur zu groß geworden, so dass sie sich nicht wie z.B. EXEL mal eben vervielfachen können.

CEMP... naja, das sind ja erstmal nur noch kleine Positionen (das, was noch übrig ist, wenn der Kurs über 90% nach unten geht). Ich warte ab, was sie nun mit der FDA aushandeln, ob es mit Soli weitergehen kann. Eine 9000+ Studie hört sich erstmal heftig an, ist aber nur eine Sicherheitsstudie und nicht unüblich. Für Ketek gab es z.B. eine Studie mit 24.000 Teilnehmern... 5 Monate 400 USD pro Teilnehmer, d.h. für ca. 10 Mio USD: http://allphasepharma.com/dir/2017/01/12/2998/omissions-comm… Das Problem ist eher, dass die FDA selbst nach einer solchen Studie im Erfolgsfall nur ein sehr eingeschränktes Label vergeben will. Dann wird CEMP wohl Soli gegen (1st-line) Lungenentzündung beenden. Die MK liegt aber nur noch bei 157 Mio USD. Soli ist noch in PIII z.B. gegen Gonorrhea (Tripper). Anders als gegen Lungenentzündung scheint Tripper Resistenzprobleme zu bekommen und in den Zahlen wieder zu steigen... zumindest habe ich das so in Erinnerung. Vielleicht ist das die bessere Indikation als CABP (zumal CABP 1st-line, d.h. in der Breite und nicht nur für resistente Patienten, bei denen man mehr Sicherheitsrisiken akzeptieren könnte). Taksta ist nicht wie Soli, aber bei der aktuellen MK wird ja praktisch alles mit 0 bewertet bzw. wohl erwartet, dass CEMP in CABP viel Geld verbrennt ohne Aussicht auf Erfolg.

CLDX habe ich ja schon lange und Rindo hatte ich nie hoch eingeschätzt. Interessant fand ich eher Varli(CD27), eventuell noch Glemba. Falls Varli+PD1 nichts bringt, werde ich wohl verkaufen. Inzwischen gibt es auch viele andere, die in diesem IO-Bereich interessanter sind.

Grüße
ipollit

[schnappi]

Habe mir Heute

http://www.tigenix.com/

nach den News gekauft, ist auch sehr gefallen vom Hoch.
Denke mal das Risiko ist überschaubar.

[schnappi]

Morgen kommen die Daten von TRVN
oliceridine ph3 results

[McNay]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.367.937 von schnappi am 20.02.17 23:05:43

So überzeugend sahen die Daten bei Trevena anscheinend nicht aus:

der Kommentar von Mister Feuerstein:

https://www.thestreet.com/story/14008876/1/trevena-makes-cas…

[schnappi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.375.241 von McNay am 21.02.17 18:40:28

Ja leider nicht so überragende Ergebnisse.

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.279.941 von kmastra am 09.02.17 12:47:22

"Nach meiner Erfahrung ist es viel wahrscheinlicher, 1000% durch mehrere Trades/Aktien zu erreichen."

Mehrfach hintereinander immer wieder richtig zu liegen ist aber auch nicht einfach. Neben den 1000%-Gewinnern gibt es auch immer die -90%-Verlierer... bei 10 Aktien ist die Wahrscheinlichkeit hoch, dass man auch so eine dabei hat.

Rückblickend kann man bei den Biotechs aber sehr hohe Gewinne (oder auch Verluste) machen...

Z.B. soll Genmab in den letzten 5 Jahren die beste Aktie weltweit gewesen sein:

http://www.marketwatch.com/story/the-top-performing-stocks-a…

von 23,65 DKK am 25.11.2011 bis 1435 DKK am 16.02.2017 sind es sogar in ca. 5 Jahren +5967%



oder EXEL...
1,26 USD 23.12.2014 ... 23,49 USD 21.02.2017: in ca. 2 Jahren +1764%


REGN...
4,63 USD 14.04.2005 ... 605,93 USD 04.08.2015: in ca. 10 Jahren +12987%


INCY...
1,85 USD 21.11.2008 ... 130,8 USD 16.09.2016: in ca. 8 Jahren +6970%


ALXN...
2,26 USD 25.10.2002 ... 208,88 USD 23.07.2015: in ca. 13 Jahren +9142%


PCYC...
0,5 EUR 2009... 240 EUR 2015: in ca. 6 Jahren +47900%


das sind sicherlich nur ein paar. Mit genauso vielen wird man auch fast alles verloren haben. Im Prinzip ist es reine Glückssache.

Gruß
ipollit

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.378.298 von ipollit am 21.02.17 23:44:00

Mehrfach hintereinander immer wieder richtig zu liegen ist aber auch nicht einfach. Neben den 1000%-Gewinnern gibt es auch immer die -90%-Verlierer... bei 10 Aktien ist die Wahrscheinlichkeit hoch, dass man auch so eine dabei hat.

Absolut richtig! So wie ich es skizziert habe, mache ich es in der Praxis auch nicht. Das war eher eine modellhafte Rechnung. Man müsste ja die eine Aktie immer gänzlich verkaufen und dann alles in einen neuen Wert stecken. Das halte ich auch für riskant!
Momentan verkaufe ich bei einem bestimmten Gewinn immer einen Teil, um dann das Risiko (und die Chance!) zu streuen. So ist zumindest der Plan
Leider gibt es eben auch viele Beispiele dafür, dass Aktien sich sehr gut entwickelt haben und dann wieder alles verloren haben. ESPR fällt mir da spontan ein. Deshalb halte ich es für vernünftig, Gewinne auch mal mitzunehmen. Ebenso gehe ich nur noch mit einem vertretbaren Betrag in binary events. Ich denke schon, dass diese Maßnahmen langfristig einen positiven Effekt hatten und haben werden.

Momentan in meinem Biotech Depot:
GNCA
SAGE
IMGN
ESPR
BLUE
MRNS
TRVN
LGND
XENE
STML
Morphosys
NBIX
VKTX
LIFE
AUPH
ARQL
QURE
VTGN
ARRY

SG kmastra

[schnappi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.384.904 von kmastra am 22.02.17 17:31:58

Das stimmt
so einige deiner Werte habe ich auch,
von TRVN habe ich mich heute getrennt -25% habe mir dafür ARQL neu geholt.

[xylophon]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.384.904 von kmastra am 22.02.17 17:31:58

ESPR holt aber ja gerade einiges wieder auf von dem erst gewonnenen und dann verlorenen. Dank an den, der vor einigen Wochen sofort die guten Studienergebnisse hier eingetragen hatte, ich konnte daher noch relativ preiswert nachkaufen und den Schnitt deutlich senken, wobei auch mein erster Kauf jetzt wieder im Gewinn ist.

Grds. halte ich Teilverkäufe und Käufe in mehreren Etappen bei Werten, die so extrem schwanken, durchaus für sinnvoll. 1 Studie oder ein Übernahmegerücht kann ja bei Biotech-Werten gern mal 20 bis 50 % ausmachen.

[McNay]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.387.946 von xylophon am 22.02.17 21:59:05

Ich kann mich da nur anschließen, ich halte auch einen gewissen Aktienstamm über einen längeren Zeitraum und kaufe von Zeit zu Zeit dazu. Parallel bei starken Anstieg, lohnt es sich einen Teilverkauf zu tätigen. Auch wenn ich zugeben muss, dass ich bei EXEL leider viel, viel zu früh wieder raus bin und hoffe das mir dies jetzt bei CALA kein zweites mal passiert. Dafür bin ich rechtzeitig bei IMGN ausgestiegen und bei ARWR auch zu spät, trotz Bauchschmerzen bei der gestoppten US-Studie.
Etwas Glück ist halt immer dabei. Wie die meisten verfolge ich einen langfristigen Ansatz, so lange ich von der Platform und dem Management überzeugt bin. Eine Ablynx halte ich jetzt schon über 3 Jahre mit mäßigen Erfolg und hoffe immer auf den Durchbruch ala Genmab. So lange sich das Unternehmen in der Breite gut entwickelt, gibt es aus meiner Sicht keinen Grund auszusteigen. Ipollit hatte ja gute Beispiele genannt, mir fällt da auch eine IONS oder ARRY ein.
ESPR z.B. ist aus meiner Sicht sehr spekulativ, weil die Pipeline sich auf ein Medikament beschränkt.
Was nicht heißt, dass ich diese nicht als chancenreich ansehe. Die Unternehmen mit einer breiteren Pipeline z.B. AGEN, OMED, MGNX etc. und Partnerschaften geben mir ein sicheres Gefühl bei Rückschlägen am Markt.

In anderen Sektoren ist ja auch so, insbesondere bei den Unternehmen die hohe Anfangsverluste einfahren, wie im IT-Bereich z.B. SHOP oder auch Tesla. Die Gesamtentwicklung muss halt stimmen und langfristig wird der Markt eine angemessene Bewertung finden.

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.397.156 von McNay am 23.02.17 19:19:38

CALA

Seit dem INCY-Deal im vorletzten Monat ist CALA ziemlich stark...







Gruß
ipollit

[ipollit]

AUPH

Nach neuen PII-Daten ist AUPH AH deutlich im Plus. Ohad Hammer war ja sehr skeptisch bezüglich der Todesfälle in der Voclosporin-Gruppe. Die aktuellen Ergebnisse betreffen die gleiche Studie, es handelt sich nur um einen längern Behandlungszeitraum, in dem nun keine weiteren Patienten in der Voclosporin-Gruppe gestorben sind, nur in der Placebo-Gruppe.

Die Todesfälle, die im letzten Jahr bekannt gegeben worden sind, sollen angeblich nicht im Zusammenhang mit Voclosporin stehen, sondern typisch für die Schwere der Krankheit LN sein:
http://seekingalpha.com/article/3999832-aurinia-pharmaceutic…
"Before being used by Aurinia in the treatment of LN, voclosporin had been used more than 2,000 times to treat other indications including the prevention of rejection in kidney transplants. It had a very good and well known safety profile already....In earlier studies treating LN using current standard of care treatments, similar mortality rates have been seen..."

Entsprechend waren die Erwartungen...


Diese wurden wohl erfüllt, da auch die CR-Rate gut ist: http://finance.yahoo.com/news/aurinia-announces-voclosporin-… "Aurinia Announces Voclosporin Meets 48-Week Remission Endpoints, Achieving Highest Complete Remission Rate of Any Global Lupus Nephritis Study"

Die CR-Rate ist stabil geblieben bzw. noch weiter gestiegen...


Das Potential ist sehr hoch... allerdings startet die PIII erst dieses Jahr:




Gruß
ipollit

[schnappi]

Habe meine KPTI mit kleinem plus verkauft nach der Meldung http://investors.karyopharm.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=…
und BLCM aufgestockt.
Verstehe bei BLCM nicht warum die nach den guten Meldungen http://ir.bellicum.com/phoenix.zhtml?c=253830&p=irol-newsArt… ,http://ir.bellicum.com/phoenix.zhtml?c=253830&p=irol-newsArt… nicht vom Fleck kommen.
Mein Depot hat dank der günstigen Nachkäufe verschiedener Werte in den letzten Monaten ein neues hoch erreicht, hier wurde der Mut zum Glück belohnt.
Biotech könnten die Seidwärtsphase nun nach oben verlassen.

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.467.772 von schnappi am 05.03.17 10:06:24

KPTI

interessant bei KPTI ist allerdings, dass der Kurs einen Tag von dem Abbruch der AML-PII (es waren keinen endgültigen PII-Daten, sondern ein Abbruch bei einer Zwischenanalyse aufgrund wahrscheinlicher Unwirksamkeit) sehr stark gestiegen ist und auch nach Abbruch der PII noch im Plus liegt. SOPRA (AML) war ja nur eine Studie... interessanter und wichtiger sind SADAL (DLBCL) und STORM (MM), da beide aussichtsreicher sind und möglicherweise zu einer Zulassung führen







Bei SOPRA wurde ja die Dosis reduziert aufgrund von möglichen Nebenwirkungen (könnte aber auch direkt an AML gelegen haben)... gut, dass diese Nebenwirkungen sich letztlich nicht bestätigt haben...


Ist der Kurs nicht gestiegen, weil die SADAL-PII-Daten am 4.4. als late breaker auf der AACR bekannt gegeben werden sollen? Im Titel heißt es "demonstrates durable responses"


Aufgrund der Ergebnisse könnte eine Zulassung gegen DLBCL beantragt werden...







Gruß
ipollit

[ipollit]

TGTX

Die TG-1101 (CD20-AK) + Imbruvica PIII-Kombi-Daten in CLL sind nun etwas früher gekommen als erwartet... und positiv, worauf die Aktie deutlich im Plus steht.





Wie diese Ergebnisse im Vergleich zu z.B. einer Rituxan + Imbruvica Kombi sind, ist nicht ganz klar... TGTX hat hier nur eine Studie zusammen mit Chemo dargestellt


Interessanter finde ich eigentlich den pi3k-Delta TG-1202, der z.B. in Kombi mit TG-1101 als TG-1303 getestet wird


PI3k ist zur Zeit ziemlich out... vielleicht ändert das sich ja nochmal. Eventuell ist PI3k auch etwas für eine IO-Kombi.

Potential könnte auch der CD20 TG-1101 in MS haben.







Gruß
ipollit

[ipollit]

PBYI, BPMC, CRVS, ADRO und SBPH

Zuletzt habe ich ein wenig von der großen EXEL-Position in kleine neue Positionen umgeschichtet...

PBYI...
HER2/EGFR-Inhibitor Neratinib gegen Brustkrebs mit PDFUA im Juli. Ursprünglich war Neratinib mal sehr aussichtsreich mit möglichen 5+ Mrd USD Peak Sales, doch sind diese Schätzungen stark gesunken aufgrund von u.a. schwerem Durchfall als Nebenwirkung, Unklarheiten in der PIII sowie starker Konkurrenz durch Perjeta. Ich riskiere eine kleine Position, da vielleicht Neratinib inzwischen zu negativ gesehen wird... ist aber recht riskant


BPMC..
zwar noch frühe Entwicklungsphase, doch im Bereich von TKIs wohl sehr gut aufgestellt. Der PDGFRa/KIT-Hemmer BLU-285 hat vielversprechende PI-Ergebnisse u.a. in PDGFRa+ GIST... könnte ein 1Mrd-Blockbuster werden. Der FGFR4-Hemmer BLU-554 könnte in einem größeren Teil von HCC wirksam sein, z.B. INCY folgt auch diesem Target mit INCB62079.





CRVS
Ist mit führend im IO-Target Adenosine (A2A) und CD73. Pharmas scheinen hier ein hohes Interesse zu haben, da sie in der letzten Zeit mehrere Konkurrenz-Produkte einlizensiert haben. Management kommt von PCYC... so gibt es auch einen IKT-Hemmer in der Pipeline. Bei PCYC haben sie in der IKT-Hemmung von Imbruvica eine IO-Wirkung vermutet.




ADRO
U.a. eventuell mit STING ein interessantes IO-Target, das zusammen mit NVS entwickelt wird... 50:50 in den USA. Der APRIL-AK wirkt Richtung BCMA in MM... BCMA ist z.B. für CELG sehr bedeutend.




SBPH
Ebenfalls STING gegen Krebs... dazu RIG-I/NOD2-Stimulator (ähnlich wie STING), der als Komponente in einem Cocktail gegen HBV zum Einsatz kommen könnte.




Gruß
ipollit

[Popeye82]

Death Of "One Size Fits Many" Care Models
www.forbes.com/sites/reenitadas/2017/03/08/drug-development-…

[Schaeffi]

Trump nominates FDA head with deep ties to drug companies

https://www.yahoo.com/news/trump-poised-tap-gottlieb-head-fd…




If confirmed by the Senate, Gottlieb would be in charge of implementing Trump's plan to dramatically cut regulations governing food, drugs, cosmetics, dietary supplements and tobacco.

Gottlieb is well known on Capitol Hill, where he has testified multiple times on hot-button health issues, including complex drug pricing matters, and is viewed favorably by drug companies and pharmaceutical investors. A former FDA official, Gottlieb also sits on the board of pharmaceutical companies.

"Thank God it's Gottlieb," Brian Skorney, an investment analyst at Robert W. Baird, wrote in a research note. "We view this as a favorable development for the sector."

[schnappi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.467.772 von schnappi am 05.03.17 10:06:24

Nun die nächste nicht so gute Meldung von KPTI scheint mir immer unseriöser.
Zuerst die Ankündigung der Datenhttp://finance.yahoo.com/news/karyopharm-announces-presentat… die Aktie macht ein riesen Sprung,dann die nicht so guten Daten zu http://www.investors.com/news/technology/karyopharm-follows-… und nun http://finance.yahoo.com/news/karyopharm-announces-partial-c….


Nun stellt sich die Frage wie lange wusste man schon Bescheid von der FDA.
https://endpts.com/fda-orders-karyopharm-to-halt-enrollment-…

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.520.181 von schnappi am 12.03.17 12:01:06

KPTI

naja, eine nenneswerte Auswirkung sollte die kurzzeitige Unterbrechung in der Studienaufnahme allerdings nicht haben...



Gruß
ipollit

[schnappi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.522.272 von ipollit am 12.03.17 21:41:44

Sollte es wie im Artikel geschrieben nur ein Fehler gewesen sein dann ja,
mal schauen.

[ipollit]

SAGE

SAGE-217 könnte ein großer Blockbuster werden, so wie es bisher aussieht. Allerdings ist in CNS das Risiko eines Fehlschlags relativ hoch, so dass Studien auch mal schnell scheitern können.









Gruß
ipollit

[Axel_Olsson]

arry ODAC meeting

Am 29.3. ist das ODAC Meeting über Binimetinib.

https://www.fda.gov/AdvisoryCommittees/Calendar/ucm547160.ht…

Das wäre eine Pressemitteilung wert gewesen, imo.

Ohnehin keine Meldungen, business development oder Insideraktivitäten in den letzten Monaten. Das kann Gründe haben.

A

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.479.487 von ipollit am 06.03.17 23:34:00

TGTX

PI3k-delta Hemmer + CD20-AK + Chemo vs. KITEs CD19-CART in DLBCL...



Gruß
ipollit

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.561.124 von Axel_Olsson am 18.03.17 11:07:41

Ich verfolge ARRY nicht mehr so eng, aber das finde ich doch überraschend/merkwürdig.

http://investor.arraybiopharma.com/phoenix.zhtml?c=123810&p=…


RS hat da immer recht zuversichtlich geklungen, dass man die Zulassung trotz bescheidener Ergebnisse bekommen könnte.
Und jetzt so kurz vor dem ADCOM der Rückzieher?

[ipollit]

NKTR

schön... eine erste PIII von NKTR-181 gegen chronische Schmerzen war erfolgreich. NKTR-181 ist ein Opiat, das sich weniger zum Missbrauch geeignet, da es einen geringeren Rauschzustand hervorrufen soll.







Eigentlich bin ich investiert, weil die IO-Kandidaten eventuell ganz gut sind, insbesondere NKTR-214...









Gruß
ipollit

[ipollit]

CTMX

CTMX hat bereits eine Kooperation mit BMS... u.a. wird die Probody-Technologie verwendet, um den BMSs CTLA4-AK Yervoy zu optimieren, so dass er möglichst nur im Tumor wirkt, wodurch die Nebenwirkungen deutlich reduziert werden sollen. Z.B. sind bei einer CTLA4 + PD1 Kombi sind bisher starke Nebenwirkungen ein größeres Problem. Nun hat BMS diese Kooperation um 8 weitere Targets erweitert... CTMX erhält dafür 200 Mio USD Upfront. BMS trägt alle Entwicklungskosten... dafür gibt es ca. 5-12% Royalties.

Allerdings ist der PD1-Probody erst seit Kurzem in der Klinik, so dass bisher noch keine Daten vorliegen, ob das Konzept auch im Menschen so funktioniert, wie gedacht.



Neben IO werden auch die ADCs/PDCs interessant sein, da man so auch Targets verwenden kann, die nicht nur im Tumor sondern auch auf gesunden Zellen vorhanden sind.



Gruß
ipollit

[ipollit]

TSRO

Exzellent... Zejula (Niraparib) erhält die Zulassung der FDA und zwar mit einem sehr breiten Label: Es wird kein genetischer Test benötigt, wie BRCA oder HDR+. AZNs Lynparza hat meine ich nur eine PIII in BRCA+, CLVSs Rubraca in BRCA+ und HDR+.

D.h. TSRO hat nun eine vollständige Zulassung für 2L Maintenance... unten dunkelblau, grün und blau:




Gruß
ipollit

[ipollit]

PRTK

AGN meldet positive PIII-Daten für PRTKs Sarecycline. AGN hält die US-Rechte mit niedrigen Royalties für PRTK: "Allergan is also obligated to pay us tiered royalties, ranging from the mid-single digits to the low double digits". PRTK hat noch die vollen Rechte in Europa.





Bald müssten auch die wichtigeren neuen PIII-Daten zu Omadacycline gegen Lungenentzündung kommen...





Gruß
ipollit

[ipollit]

Habe mir auch noch PIRS, CRIS und weitere FPRX-Anteile zugelegt... mal schauen







Gruß
ipollit

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.522.272 von ipollit am 12.03.17 21:41:44

KPTI

Die FDA hat den clinical hold wieder aufgehoben... die Selinexor-Studien laufen weiter.

Die SADAL-Daten, die möglicherweise für eine Zulassung ausreichen, sollten in Kürze bekannt gegeben werden:[/i]"$KPTI data DLBCL late breaking poster Apr 4th during a poster session from 1-5pm; late breaking abstracts released March 31st 4:30pm ET."[/i]



Gruß
ipollit

[Nase_weis_nix]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.648.503 von ipollit am 30.03.17 22:50:28

Hallo Ipollit,

Klarstellung zu KPTI, da ich mich auch gerade damit befasst hatte.

Bislang sind nur die hämatologischen Studien (Blutkrebs) durch die FDA wieder freigegeben. Für den Rest der Onkologie steht die Freigabe noch aus, sollte aber auch kurzfristig erfolgen.

Die bisherigen SADAL-Daten dürften für eine Zulassung nicht ausreichen, wurde von KPTI auch so kommuniziert. Die FDA hat signalisiert, dass der 60 mg Selinexor Studienarm alleinig weitergeführt u. aufgestockt werden kann. Bei gleichbleibenden Ergebnissen, könnte das bei unveränderter Datenlage (Ergebnisse Mitte 2018) zur beschleunigten Zulassung (wohl 2019) führen.

Karyopharm expects to enroll up to an additional 90 patients to the new 60mg cohort and to announce topline data for the SADAL study in mid-2018. The FDA agreed that the change to a single-arm study was reasonable and that the proposed trial design and indication appeared appropriate for accelerated approval, though the availability of accelerated approval will depend on the trial results and available therapies at the time of regulatory action.


Hier der ASCO Abstract (Datenfreigabe Fr, 22:30) zu den bisherigen Ergebnissen der SADAL Studie:
http://www.abstractsonline.com/pp8/#!/4292/presentation/1244…

Der 60 mg Studienarm hat gleichwertige, teils bessere Ergebnisse bei geringeren Nebenwirkungen im Vergleich zu 100 mg erbracht. Evtl. aufgrund weniger Unterbrechungen. Erfreulich sind langanhaltende CRs bei r/r DLBCL mit im Schnitt 3 vorherigen Therapien. Eine Aufschlüsselung zur Dosis ist für mich leider nicht klar ersichtlich, außer ORR bei 100 mg = 16.1 % u. bei 60 mg = 26.4 %.

Gruß,
Nase

[Nase_weis_nix]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.656.129 von Nase_weis_nix am 01.04.17 04:23:45

... ASCO Abstract ...
muss natürlich AACR Abstract heißen - ASCO kommt erst später ;-)

Interessant dürfte sein, ob es am 4. April eine genaue Aufschlüsselung der Ansprechraten u. -dauer beider Studienarme gibt. Damit könnte man evtl. prognostizieren, was die 60 mg Dosisgruppe bringen kann. Insbesondere langanhaltende CRs.

[McNay]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.623.588 von ipollit am 27.03.17 22:58:52

Hallo ipollit,

finde gut das PIRS die Aufnahme bei dir ins Depot geschafft hat.

Ich überlege bei FGEN wieder einzusteigen. An sich bin ich erstaunt das FGEN noch so preiswert ist. Die China-Daten waren überzeugend und starke Partner sind auch an Bord.
Zulassung ist relativ wahrscheinlich. Wenn ich das jetzt mit SAGE vergleiche, welche sich schon sehr gut entwickelt haben, hat FGEN an sich Aufholpotential.
Zwar ist FGEN im Vergleich zu AKBA zwar teurer, aber weiter in der Entwicklung. Und ich glaube das FGEN mit seinen Partnern, gerade in China, einen Vorteil bei der Vermarktung hat.

Ich suche noch das "Haar in der Suppe" finde aber keins. Das AKBA potentielle Marktanteile abnehmen kann, ohne Frage. Prinzipiell sollte der Markt auch groß genug für beide sein.

VG

McNay

[schnappi]

Mal sehen wie der Markt die Ergebnisse sieht...

http://investor.paratekpharm.com/phoenix.zhtml?c=253770&p=ir…

[kmastra]

TRVN

Die P3 Ergebnisse waren erstmal enttäuschend. Doch momentan wird TRVN nur noch mit einem EV von unter 100 Mio bewertet (Marktkapitalisierung unter 200 Mio). Ist das nicht zu wenig?

-Der Antrag auf eine Zulassung wird ziemlich sicher gestellt. (unter BTD)
-Die Ergebnisse waren nicht nur schlecht (z.B. 60% weniger Erbrechen bei soft tissue Operationen, 60% weniger respiratory events bei hard tissue). Und auch sonst war Olnivo ja nicht schlechter als Morphine.
-Zudem weit weniger Unterbrechungen der Schmerzbehandlungen wegen Sicherheitsbedenken als bei Morphine:


Alles in allem finde ich TRVN momentan aussichtsreich und habe hier nachgekauft. Zwar ist das Marktpotenzial begrenzt, aber es zeichnet sich doch ein sinnvoller Einsatz ab bei z.B. Riskopatienten oder dort wo Erbrechen den Krankheitsverlauf stark negativ beeinflussen könnte.



SG kmastra

[biopadawan]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.668.690 von schnappi am 03.04.17 22:11:58

Was haltet ihr von XENE? Wurde ja wegen dem Akne asset extrem abverkauft. Möglicherweise aber wegen den nav 1.7 Programmen aktuell stark unterbewertet bei einem ev von 20-25 mio USD

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.693.320 von biopadawan am 06.04.17 22:54:06

Sehe ich ähnlich wie TRVN. Habe hier aber nur moderat nachgekauft. Finde ich riskanter als TRVN. Mitte des Jahres sollen Ergebnisse vom Teva Program kommen sowie der P2 Start von Genentech. Da habe ich den Nachkauf dann hoffentlich bereits mit Gewinn abgestoßen...

[Popeye82]

"may be the first drug to directly reduce HIV viral reservoirs"
https://lifesci.bluematrix.com/sellside/EmailDocViewer?encry…

[Popeye82]

http://scr.zacks.com/News/Press-Releases/Press-Release-Detai…

[Popeye82]

scr.zacks.com/News/Press-Releases/Press-Release-Details/2017…

[Popeye82]

An Ipollit
(oder jemand Anderes)

Hast Du dazu Eine Meinung?

Novartis Drug Becomes First To Prevent Heart Attacks And Strokes, By Targeting Inflammation
www.forbes.com/sites/matthewherper/2017/06/22/novartis-drug-…


Gruss

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 55.188.030 von Popeye82 am 22.06.17 21:26:32

REGN, ESPR

Hallo Popeye,

eine Meinung bezüglich was genau? Wenn, dann finde ich die Nachricht eher interessant in Bezug auf REGN und ESPR.

Novartis Ilaris kommt nämlich ursprünglich von REGN. Novartis hat Ilaris als IL-1b AK entwickelt, REGN hat dagegen mit Arcalyst ein eigenen IL-1b Fusion-Protein auf den Markt gebracht... beide sind bisher nur gegen sehr seltene Krankheiten wie CAPS zugelassen. Das ist ähnlich wie DNAs Lucentis (AK) und REGNs Eylea (FP).
http://dgrh.de/anakinrarilonacept.html

REGN hat offensichtlich dieser Tage auf die neuen Studienergebnisse von Novartis reagiert, da sie nähere Angaben zu Royalties für Ilaris gemacht haben, die sie von Novartis für Ilaris erhalten würden... u.a. 15% für über 1,5 Mrd USD Umsatz: http://investor.regeneron.com/releaseDetail.cfm?releaseid=10…

Allerdings ist REGN selber ein BigCap... für sie sind Eylea und Dupixent viel wichtiger, beides Multi-Mrd Blockbuster.

Wie in dem Artikel korrekt gesagt, sind die bisherigen neuen PCSK9-AKs&Co zur Senkung von LDL nicht so erfolgreich, wohl u.a. auch wegen des hohen Preises. Das ist insbesondere für ESPR gut. Zum einen ist ESPRs Bempedoic ein einfaches, orales und günstiges Mittel zur Senkung von LDL. Zusätzlich soll es sich aber auch positiv auf CRP auswirken, ähnlich wie Statine. Falls die Entzündungshemmung durch Senkung von CRP auch einen wichtigen Beitrag zur Wirkung leistet, wäre es am Ende doppelt wirksam.





Gruß
ipollit

[ipollit]

IBB, XBI

der IBB hat es endlich geschafft, die 300 zu nehmen... nach fast 1,5 Jahren!



der breitere XBI hat sich insgesamt besser entwickelt, u.a. die großen Biotechs wie GILD haben den IBB bisher nach unten gezogen.



Gruß
ipollit

[ipollit]

in der letzten Zeit gab es auch einige ganz gute Fortschritte... z.B...

OMER

OMER hat für MASP2-AK OMS721 BTD in IgAN erhalten. Bisher gibt es noch nichts, was in dieser Indikation hilft... OMS721 könnte das erste wirksame Mittel werden. Was derartige Medikamente für ein Unternehmen bedeuten können, kann man am 28 Mrd USD BigCap ALXN mit dem Blockbuster Soliris sehen.






Gruß
ipollit

[ipollit]

CLVS, TSRO

Nach den positiven ARIEL3-Daten nähert sich CVLS in der Bewertung TSRO an. Rubraca scheint vergleichbar zu Zejula zu sein... eventuell hat CLVS aber ein Patent-Problem.

TSRO war kurzfristig gefallen, weil Prostatakrebs-Partner ABBV die Studienaufnahme gestoppt hat... Grund war allerdings das sehr hohe Interesse an der Studie.













Gruß
ipollit

[ipollit]

PBYI

Das FDA-Expertengremium hat Neratinib unerwartet positiv bewertet. Eine Zulassung am PDFUA 21.07. ist nun durchaus wahrscheinlich.

Gleichzeitig waren die zuvor als positiv gemeldeten Perjeta+Herceptin Konkurrenz-Ergebnisse, die auf der ASCO bekannt gegeben worden sind, deutlich schlechter als erwartet. Isgesamt ist Neratinib vergleichbar oder vielleicht sogar besser:
"Aphinity And Roche's 1% Solution"
https://seekingalpha.com/article/4078854-aphinity-roches-1-p…

"The data show a significant but less than impressive one percentage point absolute survival benefit over Herceptin alone, and could give Puma's neratinib a chance to remain competitive in this setting...

...Neratinib, meanwhile, can expect an FDA decision by July 21, and Puma will need to think very hard about pricing. Coming in as a small molecule agent neratinib has the potential to beat Roche's antibodies on price - but the diarrhoea side-effect and its associated costs have to be taken into consideration."





Gruß
ipollit

[ipollit]

PTLA

Ebenfalls ist es eine kleine Überraschung, dass die FDA gestern BevyxXa gegen VTE zugelassen hat, obwohl die PIII-Ergebnisse eigentlich (minimal) nicht statistisch signifikant positiv waren.

Diesen Monat soll ebenfalls noch Andexxa, das letztes Jahr einen CRL erhalten hat, wieder bei der FDA eingereicht werden... theoretisch ist somit eine weitere Zulassung für PTLA dieses Jahr möglich.

Dieses Jahr könnte es einen Rekord an neu zugelassenen Medikamenten durch die FDA geben...
"MIZHOU $IBB According to FDA 22 new drugs approved this year so far On track to beat most years at this rate … only 1996 and 2015 greater"







Gruß
ipollit

[kmastra]

Hey ipollit, schön von dir zu hören! OMER hatte ich noch gar nicht auf dem Schirm. Danke!

Ohad Hammer heute auch mal wieder mit einem Post:
http://www.orf-blog.com/notes-from-asco-2017-another-year-of…

Ganz so pessimistisch sehe ich die ASCO aber nicht. Dafür fand ich die Ergebnisse von BLUE/CELG und LOXO einfach zu stark! ARQL finde ich immer interessanter. Jetzt wo Tivantinib endgültig gescheitert ist vielleicht ein Turnaroundkandidat?

SG kmastra

[trustone]

welche Aktien seht Ihr eigentlich als die besten in der Biotech Branche auf Sicht der nächsten 2-3 Jahre?

danke für Vorschläge,

celgene wird übrigens sehr oft genannt,
ist aber natürlich auch schon ordentlich bewertet,

[paul81]

Antwort auf Beitrag Nr.: 55.224.505 von trustone am 28.06.17 20:57:17

car-t

also ich finde car-t sehr interessant, fantastische remissionswerte und wir stehen (hoffentlich) kurz vor der ersten zulassung... bin bei kite und juno investiert

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 55.224.505 von trustone am 28.06.17 20:57:17

Mir gefallen ESPR, AUPH und SAGE sehr gut.

[trustone]

Antwort auf Beitrag Nr.: 55.224.859 von paul81 am 28.06.17 21:57:14

wie heißt die AG genau, car-t?
finde da nichts,

[question-mark]

Antwort auf Beitrag Nr.: 55.230.590 von trustone am 29.06.17 16:31:18

CAR-T ist keine Firma, sondern eine Cancer-Immunotherapie, da gibt es mehrere Firmen, die daran arbeiten.
Immuno-Onkologie ist ein ganz heisses Thema, aber auch extremes Risiko wegen Fehlschlägen.

[paul81]

Antwort auf Beitrag Nr.: 55.230.590 von trustone am 29.06.17 16:31:18

sorry bisschen blöde formuliert, also kite und juno sind (neben novartis) zwei firmen die im bereich car-t ganz weit vorne mitspielen, was car-t ist wurde ja schon erklärt, im internet findet man auch genug material dazu

[question-mark]

Antwort auf Beitrag Nr.: 55.233.473 von paul81 am 29.06.17 21:06:25

wenn du jetzt investieren würdest, eher Kite oder Juno, oder 50/50 ?

[paul81]

Antwort auf Beitrag Nr.: 55.233.674 von question-mark am 29.06.17 21:29:34

bin im moment 50/50 investiert, habe aber zu deutlich tieferen kursen gekauft, finde juno von der bewertung her im moment interessanter, kite ist allerdings weiter mit der pipeline... beide kurse haben in den letzten wochen schon deutlich angezogen, ich kaufe bei den jetzigen kursen nicht nach

[Popeye82]

http://cynata.com/wp-content/uploads/2017/07/17.07.05.FDA-Me…

[ipollit]

So gehe ich jetzt ins zweite Halbjahr... zuletzt FPRX, CRVS und OMER erhöht, sowie eine neue Position GBT.

Anteil und MK in Mio USD...
11,9% EXEL ( 7.370 )
5,6% SAGE ( 3.040 )
5,6% TSRO ( 7.260 )
5,6% CLVS ( 4.660 )
4,8% FGEN ( 2.340 )
4,7% PTLA ( 3.330 )
4,5% IONS ( 6.620 )
4,3% ACAD ( 3.560 )
4,2% CALA ( 632 )
3,2% XLRN ( 1.260 )
3,0% INCY ( 26.790 )
2,8% MGNX ( 648 )
2,6% FPRX ( 837 )
2,5% OMER ( 840 )
2,4% CCXI ( 444 )
1,8% EPZM ( 858 )
1,7% PBYI ( 3.220 )
1,7% RARE ( 2.700 )
1,6% AUPH ( 494 )
1,5% PIRS ( 250 )
1,4% KPTI ( 438 )
1,4% STML ( 237 )
1,4% PRTK ( 656 )
1,4% BLCM ( 388 )
1,3% TGTX ( 688 )
1,3% CRVS ( 267 )
1,3% NKTR ( 3.070 )
1,3% IPH.PA ( 661 )
1,3% CTMX ( 595 )
1,1% ARQL ( 95 )
1,1% AGEN ( 407 )
1,0% BPMC ( 2.080 )
0,9% SBPH ( 143 )
0,9% RIGL ( 326 )
0,8% ADRO ( 909 )
0,7% GBT ( 1.260 )
0,7% RDUS ( 2.010 )
0,7% LIFE ( 83 )
0,6% DRNA ( 69 )
0,6% CEMP ( 236 )
0,6% OMED ( 129 )
0,6% TRIL ( 45 )
0,5% MCRB ( 450 )
0,4% CRIS ( 286 )
0,4% NVAX ( 333 )
0,3% CLDX ( 315 )
0,2% ITEK ( 47 )

Mal schauen, ob es mit dem IBB und XBI weiter aufwärts geht... zuletzt gab es ja einen deutlichen Ausbruch nach oben





Gruß
ipollit

[Popeye82]

"- NovoHeart is a biotech company that focuses on the development of human heart tissue and organ through the use of stem cells. While not yet public, we believe there is a tremendous opportunity for investors to get exposure to the biotech sector through a somewhat de-risked entity. The technology was developed by researchers at John Hopkins and Harvard, with $50M USD invested through non-dilutive research grants. The company is currently at a point of commercialization having already secured a contract with Pfizer. The company has also signed global partnerships with other major pharma companies including Innolign and Stem Cell Theranostics for joint R&D and Co-marketing.
- Currently, 80% of drugs fail to make it through the FDA clinical testing process – over 50% of which fail due to toxic effects on the human heart. NovoHeart remedies this process by providing heart tissue created from stem cells, that provides identical properties to the human heart. As such, researchers and pharmaceutical companies are able to test drugs on lab designed heart tissue well before spending hundreds of millions of dollars in clinical testing, adding more certainty that a new drug is worth putting through the process.
- The company has also developed an Artificial Intelligence-based software that allows data gathered from effects of various drug molecules on genetically variant hearts to be analyzed for future personalization of drugs. As you can imagine, individuals with various backgrounds can react differently to same drug. Understanding the very specific impact of each drug on different individuals can significantly improve patient care in the future, and Novoheart is at the forefront of this movement.
- The company is also in the process of developing hearts that can be used as transplants for those in need of a new organ. The idea is already in full swing, with NovoHeart researchers actively working towards this goal.
- NovoHeart is scheduled to be listed on the Venture Exchange by early fall."

[paul81]

novartis kurz vor der ersten zulassung einer cart-t therapie (adcomm 10-0), auch gut für kite und juno

[multimediaperle]

Heute CLDX zu 2.48 gekauft Boden müsste jetzt gefunden sein !

Wäre noch froh für Meinungen bezüglich Aussichten und Pipeline

[schnappi]

$PRTK nachbörslich mit Top Daten

http://investor.paratekpharma.com/phoenix.zhtml?c=253770&p=i…

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.496.911 von ipollit am 08.03.17 22:14:19

PBYI

...und PBYI hat Nerlynx tatsächlich ins Ziel gebracht... FDA-Zulassung!





Gruß
ipollit

[McNay]

Hallo zusammen,

hat sich jemand mal mit Aptevo (http://aptevotherapeutics.com/) beschäftigt?
Erscheinen mir ziemlich günstig.


ADAPTIR™ Platform Overview

Our development focus centers around our proprietary ADAPTIR platform, a novel approach for the generation of immunotherapeutics.

The highly versatile ADAPTIR platform holds great promise for product candidate generation, target validation, and clinical development.

We are applying ADAPTIR technology to develop immuno-oncology candidates that focus on redirected T-cell cytotoxicity (RTCC). ADAPTIR technology is modular and can be used to generate immunotherapeutics with unique mechanisms of action including targeted cytokine delivery, targeting two cell surface receptors or neutralization of multiple soluble proteins.

ADAPTIR redirected T-cell candidates hold distinct advantages over other immunotherapeutic and bispecific T-cell technologies.

In pre-clinical studies, ADAPTIR candidates have been shown to possess superior properties:
High potency; ADAPTIR bispecific proteins induce target-dependent cytotoxicity at low concentrations
Extended serum half-life that enables less frequent administration
Reliable antibody-like manufacturing processes.
The ADAPTIR platform offers a great opportunity for use in combination with other immunotherapeutics and can also be configured to produce other types of multispecifics.

MC aktuell ca. 36 Mio US $ bei 61 Mio Cash (März) und 4 bereits zugelassene Produkte die man von der Muttergesellschaft geerbt hat, jedoch nur einen kleinen Umsatzbeitrag erwirtschaften.
"Product Sales Revenue: Total product sales revenue was $7.4 million for the first three months ended March 31, 2017, compared to $7.9 million for the same period in 2016. The decrease in product sales revenue was primarily related to revenue associated with WinRho, which decreased by $0.9 million in the first quarter of 2017."

[McNay]

Antwort auf Beitrag Nr.: 55.357.634 von McNay am 19.07.17 20:31:42

Ergänzend noch nachfolgende News:

Aptevo Therapeutics and Alligator Bioscience Announce Plans to Co-Develop Novel Bispecific Antibody for Tumor-Directed Immunotherapy

Strategic Partnership Will Advance Development of a Novel Bispecific
Immuno-Oncology Antibody Targeting Compelling Biological Pathway
Implicated in Multiple Solid Tumor Indications

Focuses on New Mechanism of Action of Tumor Targeting Demonstrating
the Versatility of Alligator’s Antibody Discovery Platform ALLIGATOR-GOLD®
and Aptevo’s ADAPTIR™ Protein Therapeutic Platform

SEATTLE and LUND, Sweden, July 20, 2017 (GLOBE NEWSWIRE) -- Aptevo Therapeutics Inc. (Nasdaq:APVO), a biotechnology company focused on developing novel immuno-oncology and hematology therapeutics, and Alligator Bioscience (Nasdaq Stockholm: ATORX), a biotechnology company developing antibody-based pharmaceuticals for tumor-directed immunotherapy, today announced that they have entered into an agreement to co-develop a novel immunotherapy bispecific antibody candidate, ALG.APV-527, based on Alligator’s first generation bispecific antibody, ATOR-1016. The new bispecific candidate was developed using Aptevo’s bispecific technology platform and includes proprietary binding elements generated by Alligator’s ALLIGATOR-GOLD® antibody library. Initiation of cell line development for the manufacturing of clinical material is expected to begin shortly.

Working under a previously executed material transfer agreement, the companies have engineered and selected ALG.APV-527 as a lead bispecific antibody candidate, featuring a novel mechanism of action targeting 4-1BB, a member of the TNFR superfamily of co-stimulatory receptors found on activated T cells, and an undisclosed tumor antigen widely overexpressed in a number of different types of cancer.

Under the terms of the agreement, the parties will jointly own and share equally in the development costs associated with advancing this candidate through to the end of Phase 2 clinical development. At that time, the parties may opt to out-license the candidate or continue further development separately or in partnership. In addition, the agreement provides an option for the companies to develop a second bispecific antibody candidate based on this novel mechanism of action, which would also be jointly owned and funded by Aptevo and Alligator.

The co-stimulatory receptor 4-1BB is known to play an important role in modulating and augmenting the immune response to cancer by promoting the activation, expansion and enhanced effector function of tumor-specific T cells. It is, therefore, an especially promising target for new immunotherapeutic approaches for cancer treatment. If successfully developed, this new bispecific antibody candidate could have utility in the potential treatment of a broad spectrum of cancers including breast, cervical, non-small-cell-lung, prostate, renal, gastric, colorectal and bladder cancers. While this tumor antigen is widely expressed in multiple types of solid tumors, it shows limited expression on normal tissues, suggesting the potential for tumor-directed immunotherapy with improved efficacy and fewer side effects.

“Our collaboration with Alligator Bioscience has unlocked tremendous synergies, enabling us to capitalize on our companies’ respective expertise in therapeutic antibody engineering,” said Marvin L. White, President and Chief Executive Officer of Aptevo. “The addition of a 4-1BB bispecific candidate expands and diversifies Aptevo’s portfolio while demonstrating the flexibility of our ADAPTIR platform in addressing novel mechanisms of action, in addition to redirected T-cell cytotoxicity. Also, importantly, it allows us to pursue an exciting new therapeutic opportunity with broad potential application in the treatment of non-hematological cancers. If proven successful, this new approach would be a significant advance in cancer immunotherapy. We’re extremely pleased to collaborate with Alligator Bioscience in the development of novel tumor-targeting bispecific antibody therapies.”

“With five immuno-oncology programs currently in development, each with first- or best-in-class potential, this partnership with Aptevo allows us to further build on the promise of bispecific therapeutics for tumor-directed immunotherapy,” said Per Norlén, Chief Executive Officer of Alligator Bioscience. “Our technology platform enables the generation of highly functional antibodies with optimal stability and manufacturing properties, merged into an exceptional bispecific antibody using Aptevo´s ADAPTIR platform. We look forward to advancing our collaboration with Aptevo on this promising new therapeutic approach.”

About Aptevo Therapeutics Inc.

Aptevo Therapeutics Inc. is a biotechnology company focused on novel oncology and hematology therapeutics to meaningfully improve patients’ lives. Our core technology is the ADAPTIR modular protein technology platform. Aptevo has four commercial products in the areas of hematology and infectious diseases, as well as various investigational stage product candidates in immuno-oncology.

About Alligator Bioscience

Alligator Bioscience is a clinical-stage biotechnology company developing tumor-directed immuno-oncology antibody drugs. Alligator’s growing pipeline includes lead clinical and pre-clinical product candidates (ADC-1013, ATOR-1015, ATOR-1017, and ALG.APV-527) and novel research candidates. ADC-1013 is licensed to Janssen Biotech, Inc., part of J&J, for development and commercialization. Alligator’s shares are listed on Nasdaq Stockholm (ATORX). The Company is headquartered in Lund, Sweden, and has approximately 45 employees. For more information, please visit www.alligatorbioscience.se.

[kmastra]

Biotech läuft ja wieder besser.
Ein Wertmutstropfen ist leider die negative Entwicklung beim Euro:



Bei einem Depot das hauptsächlich in US Firmen investiert ist, merkt man das schon. Falls jemand:
a) einen ETF auf den IBB (oder Fonds) kennt, der währungsgesichert ist - bitte melden!
b) aussichtsreiche Europäische Biotechs kennt - bitte melden!

Mein Depot momentan (von groß nach klein):

GNCA: 180 Mio$

Sage: 3,1 Milliarden$

STML: 250 Mio $

ESPR: 1,1 Milliarden $

MRNS: 45 Mio $

TRVN: 160 Mio$

Morphosys: 1,9 Milliaden EUR

XLRN:1,2 Milliarden$

BLUE: 4,4 Milliarden$

NBIX: 4,3 Milliarden$

ARQL: 88 Mio$

Valneva: 220 Mio EUR

CTMX: 500 Mio$

CASC: 200 Mio$

VKTX: 30 Mio$

QURE: 220 Mio$

VTGN: 18 Mio $

Ich habe mich von IMGN gänzlich getrennt. Meine Position bei BLUE habe ich halbiert und bei SAGE, ESPR, GNCA und MRNS habe ich in geringem Maße Gewinne realisiert. ARQL, STML und CTMX habe ich nachgekauft.

SG kmastra

[sufenta]

Mein Biotech-Depot momentan:

Organovo: Mini-Posi, derzeit minus 25%
CPRX: grösste Posi, derzeit >> 200 %, mein persönliches KZ > 10$ bis Anfang 2018
CTSO: zweitgrösste Posi, KZ > 15, ebenfalls 2018

PTLA: leider leider mich im Organovo-Thread (hier) beeinflussen lassen bei 20$ und anstatt die, eben Organovo gekauft, ggf. gehe ich, falls Rücksetzer unter 60$, mit kleiner Posi rein

Agenus: bin am Überlegen, such den Einstieg
Editas: idem
CRISPR: idem

[sufenta]

Antwort auf Beitrag Nr.: 55.392.050 von sufenta am 25.07.17 22:14:34

Noch vergessen:

MRNA: Depotleiche...STOP nicht beachtet, derzeit minus 50%

[paul81]

gilead und co.

so gestern kamen ja massig zahlen raus...

gilead scheint sich zu stabilisieren, ausblick für das jahr erhöht, der abwärtstrend beim kurs scheint nun definitiv durchbrochen... habe 80er calls (dezember) auf meine bestände verkauft gehabt, falls gilead jetz mit seinen astronomischen 36.6 mia. cash noch einen vernünftigen kauf tätigt bin ich meine aktien wohl definitv los tja wer hätte ahnen können, dass das alles auf einmal so schnell geht bei den biotechs

so und da alle hier so fröhlich ihre biotech depots präsentieren, mach ich das auch mal (von gross zu klein):
synergy
gilead
kite
juno
radius
sarepta
acadia
cempra

kite werde ich wohl auch abgeben müssen, call strike deutlich durchbrochen

vertex und regeneron habe ich (zu früh) abgestossen, aber finde beide von der bewertung her jetzt nun wirklich nicht mehr interessant, vor allem vertex, 40 mia. mk die waren vielleicht bei 80 interessant, aber bei 160 sicherlich nicht für mich

[paul81]

Antwort auf Beitrag Nr.: 55.391.935 von kmastra am 25.07.17 21:22:19

gratuliere zu den realsierten gewinnen finde es richtig jetzt zum teil gewinne mitzunehmen, vor allem bei so biotechs wie bluebird, die in den letzten wochen enorm angezogen haben und sich wieder an ihre hochs vor der biotechkrise rantasten, aber eigentlich noch nichts handfestes (mindestens positive phase 3 ergebnisse) zu bieten haben

[ipollit]

Im Zusammenhang mit der Entfernung eines Hirntumors beim US-Senator John McCain gab es im folgenden Artikel einen guten kurzen Überblick über die verschiedenen alten und neuen Ansätze gegen Krebs.

Eine Besonderheit von Hirntumoren scheint zu sein, dass sie recht heterogen sind, d.h. sehr viele unterschiedliche Merkmale aufweisen. Das macht es eher schwierig, sie mit sehr spezifischen Therapien zu behandeln, wenn man damit nicht alle Targets trifft. Generell hängt es bei spezifischen Therapien davon ab, ob der Krebs wirklich auf diese Merkmale angewiesen ist. Es können auch zufällige Merkmale sein, deren z.B. Hemmung keinen Einfluss auf den Krebs hat. Oder der Krebs geht zwar stark zurück, kann dann aber wie bei der natürlichen Evolution sich durch Mutation und Auslese anpassen, indem er andere Merkmale ausprägt.

https://www.forbes.com/sites/tarahaelle/2017/07/24/brain-can…

Standard-of-care treatments, primarily radiation and chemotherapy, basically attempt to “break the DNA,” as Holland puts it, in all the cancer cells, though unfortunately they can harm healthy cells as well. Research into these therapies explores different dosing schemes or treatment timing for radiation, drugs that enhance radiation’s effects in only specific areas, and new or combined chemotherapy agents that may extend survival as Temodar did.

Targeted therapies aim to cripple cancer cells by going after some shared characteristics identified in all the cells, often a specific protein or a specific genetic mutation. But their strength can also be their weakness. “These are a group of small-molecule inhibitors that target specific novel things, but they can become problematic if they’re very specific because the cell gets around them,” Holland explained.

Drugs that target metabolism “have a lot of potential,” Holland said, but they haven’t received enough attention, in his opinion.

Epigenetic drugs, which focus on flipping certain genes “on” or “off” (changing what the gene expresses) may hold promise particularly in treating children’s brain cancer, but it’s too early to tell. These kinds of therapies are on the cutting edge and only beginning to be explored, but they require much more understanding about glioblastoma genetics than scientists currently have.

Immunotherapy, viral therapies and cancer vaccines are a broad category of treatments that all have the same underlying goal: beef up the immune system to help it do what it’s already designed to do—kill the bad stuff in the body. Immunotherapy includes drugs called checkpoint inhibitors that attempt to turn an immune response back on at a “checkpoint” where the tumor has turned it off.

Another example is CAR T-cell therapy, in which researchers remove a patient’s T-cells, an important immune cell type in fighting disease, and engineer it to go after a specific cell type. Then they grow more of these T-cells and inject them back into the patient. “There have been some really fascinating responses to those therapies, generally speaking, but it hasn’t completely been a home run yet because it’s too specific,” Holland said. Therapies that are too specific go after only one cell type in the tumor but cannot kill other cell types in the tumor.

Viral therapies involve programming different types of viruses, such as poliovirus or herpes simplex virus, to kill only tumor cells or to draw the immune system’s attention to which cells need to be killed. (A tumor can often camouflage itself from the immune system.)

Cancer vaccines train the immune system to fight the cancer in similar ways that more familiar preventative vaccines train the immune system to fight diseases such as measles or polio. The difference is that a cancer vaccine is training the immune system after it has already encountered the disease.

Gruß
ipollit

[ipollit]

gestern ist AZN ziemlich stark abgestürzt aufgrund negativer PIII in 1st-line NSCLC ihres PDL1-AK in Combo mit ihrem CTLA4-AK vs Standard-Chemo. Vorerst gab es bei PFS keine Verbesserung gegenüber dem Standard, OS steht noch aus. Eventuell sind PDL1-AKs nicht so gut geeignet wie PD1-AKs. Die Heftigkeit des Kurssturz zeigt die Bedeutung dieser Mittel.



Generell sind PD(L)1-AKs bereits jetzt sehr dominat im Markt vertreten.



Was kommt aber nach PD1, der zum Standard gehören dürfte? Bei einem großen Teil der Patienten wirkt PD1 nicht und es können sich auch mit der Zeit Resistenzen bilden.





Hier sind einige Ansätze, die zumindest in sehr kleinen Studien eine gewisse Wirkung gezeigt haben



Gruß
ipollit

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 55.412.714 von ipollit am 28.07.17 14:28:54

INCY

Neben AZN testet auch BMS eine PD1+CTLA4 Kombi in NSCLC. Anders als AZN handelt es sich nicht um einen PDL1-AK, sondern um einen PD1-AK. Bisher ist bekannt, dass diese Kombi deutlich mehr Nebenwirkungen haben wird als PD1 Mono.

Eine Alternative wäre die PD1 + IDO1 Kombi. Deren Nebenwirkungen ist ähnlich einer PD1-Monotherapie, könnte aber eine höhrere Wirksamkeit aufweisen. Bisherige Ergebnisse weisen zumindest darauf hin... allerdings müssen diese noch in einer größeren PIII bestätigt werden, vor allen Dingen direkt im Vergleich mit PD1 mono.





Wenn man sich die Ergebnisse im Detail ansieht, so zeigt sich die Wirksamkeit im Wesentlichen bei unbehandelten oder wenig behandelten Patienten. Bei Patienten mit mehr als einer erfolglosen Therapie ist die Wirkung dagegen anscheinend eher gering. z.B. bei RCC...





Gruß
ipollit

[Popeye82]

Biotechnologieinteressierte Die nicht wissen Wohin mit Ihrer Zeit können Diesen Link virtuell belästigen:
www.ndfresearch.com/uploads/8/1/7/4/81743720/2017_08_14a_sud…

[sufenta]

Hallo an Alle,

Habe heute eine Werbung bekommen, Wortlaut und Zusammenfassung in etwa:

"Biotech-Sensationen, FDA-Zulassung glaub um 11.11.2017: Heilung Hepatits B durch 2 Spritzen blabla
Aktueller Kurs um 16 $, Aktie wäre schon bei knapp 100 $ gestanden...FDA-Zulassung sicher blabla...das wären 500% für Sie usw."

Wisst Ihr/eine Ahnung, welche Aktie/Firma gemeint sein könnte?

ICPT (Intercept) ja wohl nicht...die standen 2014 bei knapp 400, aktuell um 100 $...

Danke

Nebenbei: bin ich bei Editas (EDIT) bei 18 $ nun rein, nachdem Sie die letzten Tage ordentlich zurückgekommen sind: Stichtwort CRISPR

[DWL33]

Antwort auf Beitrag Nr.: 55.560.564 von sufenta am 19.08.17 23:11:15

Dynavax $DVAX

[xylophon]

Antwort auf Beitrag Nr.: 55.560.564 von sufenta am 19.08.17 23:11:15

in aller Regel sind solche "marktschreierischen" Empfehlungen aber eher unseriös.

[kmastra]

Wie schon öfter erwähnt mag ich Bilder. Hier sind 2 Bilder zum Thema: Warum man seine Positionsgröße vor einem "binary event" im Auge behalten sollte!




OTIC gab gestern das Scheitern der P3 in Ménière's disease bekannt. Und zwar krachend! Sämtliche Endpunkte verfehlt.
Schaut man sich die bisherigen Ergebnisse an, kam das schon überraschend. Die P3 ist ganz rechts zu sehen. Erklären lässt sich der Unterschied zu den vorherigen Studien zumindest nicht mit Zufall. Vielmehr wurde hier scheinbar manipuliert bzw. die Daten waren geschönt.
Bitter für die Anleger, denn der Kurs fiel um über 80%. Konnte man das als Anleger ahnen? Schwierig. Im Grunde hat man da keine Chance!
SG kmastra

[xylophon]

Antwort auf Beitrag Nr.: 55.640.483 von kmastra am 31.08.17 17:46:21

das stimmt leider, eine scheiternde Studie kann extrem viel kaputt machen, das hat vermutlich jeder schon erlebt, der in Biotech investiert, gerade bei kleinen Werten. Umgekehrt kann das natürlich auch aussehen, wenn Studien erfolgreich sind und bei Übernahmen. Ein bißchen ist definitiv auch Glück dabei, wobei es natürlich nicht nur Glück ist.
In Foren kann man oft erkennen, wenn Werte reine Luftblasen sind oder Abzocke - aber auch bei vermeintlich guten Unternehmen ist man nie sicher, siehe damals dieser dt. Wert, an dem Hopp stark beteildigt war und erst sehr hoffnungsvoll aussah - dann aber komplett scheiterte.

[kosto1929]

Antwort auf Beitrag Nr.: 55.642.118 von xylophon am 31.08.17 21:19:19

Zitat von xylophon: das stimmt leider, eine scheiternde Studie kann extrem viel kaputt machen, das hat vermutlich jeder schon erlebt, der in Biotech investiert, gerade bei kleinen Werten. Umgekehrt kann das natürlich auch aussehen, wenn Studien erfolgreich sind und bei Übernahmen. Ein bißchen ist definitiv auch Glück dabei, wobei es natürlich nicht nur Glück ist.
In Foren kann man oft erkennen, wenn Werte reine Luftblasen sind oder Abzocke - aber auch bei vermeintlich guten Unternehmen ist man nie sicher, siehe damals dieser dt. Wert, an dem Hopp stark beteildigt war und erst sehr hoffnungsvoll aussah - dann aber komplett scheiterte.

Ich habe einen Totalverlust zum Glück noch nicht erlebt (das Höchste war Herzflimmern bei Sepracor), aber was nicht ist, kann ja noch werden.

Woran erkennst du Luftblasen?

[ipollit]

INCY

Interessant... die FDA ermutigt LLY/INCY Bari erneut zur Zulassung einzureichen, ohne dass die geforderten weiteren Sicherheitsdaten vorliegen. Ist das eine Änderung der FDA-Politik, die mehr Zulassungen fördern möchte?

https://endpts.com/in-a-sudden-about-face-eli-lilly-preps-qu…

In stunning about-face, FDA invites Eli Lilly to quickly refile blockbuster hopeful baricitinib

Just a few weeks ago Eli Lilly $LLY made it clear that the FDA was demanding a new clinical study to clarify the safety profile of its would-be rheumatoid arthritis blockbuster baricitinib, delaying any resubmission by at least 18 months and perhaps years.

But this morning the pharma giant and its biotech partners at Incyte $INCY say they’re filing a new marketing pitch in just 5 months in an attempt to bull their way to an approval by mid-year.
...

Zudem sind die aktuellen ESMO-Daten von Epac recht gut...







Gruß
ipollit

[pokemon]

Antwort auf Beitrag Nr.: 55.642.118 von xylophon am 31.08.17 21:19:19

der deutsche hopp wert scheiterte
gleich zweimal
zuerst als GPC und dann als Agenix so was ist hoechststrafe

[xylophon]

Antwort auf Beitrag Nr.: 55.642.292 von kosto1929 am 31.08.17 21:35:57

ich denke, dass die wirklich unseriösen Unternehmen zum einen extrem angepriesen werden und zwar mit "sicheren 100 Prozent" oder mehr...Übernahme steht unmittelbar bevor usw - wobei der Kurs erstaunlicherweise trotztdem bis zum Push kaum angesprungen ist.

Zum anderen gibt es seriöse User hier im Biotech-Bereich, deren Kritik ich sehr ernst nehme bzw. auch deren Lob für Unternehmen - ohne dass ich sie für Irrtümer "in Haftung nehmen" würde. Man merkt bei ihnen, dass sie die Materie verstehen und eigentlich ist es sehr nett, dass sie ihr Wissen teilen.

Im Gegensatz dazu haben unseriöse User oft nicht viel mehr zu bieten als "du wirst ja sehen" "du willst ja nur günstig rein" "du bist ein bezahlter Basher", aber von irgendwelchen Studienergebnissen wissen sie wenig bis nichts, auf Argumente haben sie nie eine Antwort.

Damit fahre ich ganz gut.

Totalverlust ist auch relativ - ich hatte zum Beispiel Zafgen, aber da erst auch etwas Gewinn gemacht. Trotzdem waren das sicher 90 % Verlust, wobei ich bei solchen kleinen Werten auch nicht viel Geld investiere.

[xylophon]

Antwort auf Beitrag Nr.: 55.642.409 von pokemon am 31.08.17 21:49:14

GPC habe ich mitbekommen, aufgrund von Forenbeiträgen, die warnten, bin ich mit ganz kleinem Gewinn ausgestiegen - danach war der Wert für mich gestorben, so dass ich das zweite Scheitern gar nicht mitbekommen habe. Denn schon im Umfeld des ersten Scheiterns war die Seriosität für mich doch sehr in Frage gestellt, was die Kommunikation betraf (nach meiner Erinnerung).

Eigentlich ein sehr schönes Beispiel.

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 55.642.409 von pokemon am 31.08.17 21:49:14

Oh ja... GPC hat mir fast das Genick gebrochen! Eine "erfolgreiche" PIII, deren Ergebnisse die FDA plötzlich nicht mehr als relevant anerkennt... hat mein Depot damals um gut 2/3 dezimiert.

Ich denke nicht, dass man sich dagegen schützen kann... selbst die Sachen, bei denen sich alle Experten sicher sind, können jederzeit scheitern. Es gibt eigentlich nichts, was es nicht gibt. Der einzige Schutz ist, den Depotanteil zu begrenzen. Wenn von 10 Werten einer sich vervielfacht und einer ein Totalverlust ist, dann steht man unterm Strich recht gut da.

Gruß
ipollit

[kmastra]

Oh ja! Wer hat da nicht schon Lehrgeld gezahlt? Richtig übel war bei mir AERI. Die schlechten Ergebnisse kamen zudem früher als erwartet, so dass ich auch noch mit einer Tradingposition drin war. Wieder was gelernt...heute steht AERI natürlich blendend da - nur leider ohne mich

Zu 100% kann man sich nicht vor Rückschlägen schützen aber es gibt schon Möglichkeiten:

-Sich grundsätzlich nur mit Werten beschäftigen, die auch von (unabhängigen) Experten geschätzt werden.
-Positionsgröße aktiv managen (besonders vor Ergebnissen)
-Werte mit breiter Pipeline und/oder viel Cash kaufen
-Finger weg von zu billigen Aktien. (50 Mio an der Börse Wert und Durchbruch bei Alzheimer gibt es nicht)
-Finger weg von Werten, die eine gewisse Vergangenheit haben und z.B. PRs rausbringen nur um dann eine KE zur Sicherung des eigenen Gehalts durchzuführen
-Einen Teil in NBI, Biotech Fonds oder BBBiotech investieren und nur einen Teil in Einzelwerte

Ich halte es aber andersherum für wichtig einen Rückschlag nicht überzubewerten. Oft ergeben sich daraus sogar Chancen, wenn es eben kein 1 Produkt/Indikation Unternehmen ist. Das perfekte Beispiel ist EXEL, die sich nach einem Fehlschlag in Prostatakrebs phantastisch entwickelt haben...

[ipollit]

KITE, GILD, BLUE... CAR-T

GILD hat sich also nun für KITE bzw. CAR-T entschieden. CAR-T ist ziemlich angesagt und jeder, der investiert war, hat zumindest mit KITE ein prima Geschäft gemacht.

Mir war CART immer zu riskant, da es eine sehr aufwändige Therapie ist, allerdings auch sehr erfolgreich sein kann. GILD hat über 10 Mrd USD für KITE bezahlt... eine ganze Menge. Wird es wieder so eine Erfolgsgeschichte wie die Übernahme von Pharmasset und HCV?

Gestern gab es zudem die erste Zulassung einer CART-Therapie... von NVS/BLUE.

Die geplanten Therapiekosten zeigen, dass man kreativ sein muss. NVS berechnet fast eine halbe Mio USD für die Therapie, d.h. das einmalige Verabreichen der modifizierten Killerzellen. Man muss aber nur bezahlen, wenn die Therapie wirkt.

Trotz des hohen Preises wird diese erste Indikation aber maximal 300 Mio USD einbringen, sollte die Wirksamkeit bei 100% liegen.

KITEs erste Indikation hat zwar mehr Patienten, aber der Preis könnte deutlich niedriger sein, zumindest nach dem, was der Konkurrent NVS plant.

Dem gegenüber stehen die ebenfalls sehr hohen Kosten für die Gewinnung der CART-Zellen... und aktuell funktioniert erstmal nur Blutkrebs und im wesentlichen das Target CD19. BCMA von z.B. CELG könnte auch funktionieren. Verlieren die Zellen das Target, geht auch die Wirkung verloren. Oder die CART-Zellen selber persistieren nicht lange genug... dann müsste man das ganze wiederholen. Die Nebenwirkungen sind auch nicht gering... Todesfälle, Organschäden, Gehirnschäden. Dafür erhält man selbst bei schwersten Fällen noch eine Chance auf Heilung.

Ich denke, es muss sich erst zeigen, ob sich CART auch im großen Stil durchsetzen kann.

https://www.cnbc.com/2017/08/31/reuters-america-profit-on-47…

"Profit on $475,000 Novartis cancer drug could be a while coming
...
Novartis estimates that only 600 ALL patients a year would be eligible for Kymriah, making the initial pool for the treatment relatively scarce and worth less than $300 million.

The company is also targeting the several thousand people a year who have relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) diagnosed, but it will not file Kymriah for that group until later this year.
...
On Thursday Novartis said that its cost of goods per Kymriah treatment is confidential commercial information, but analysts estimate it could be as high as $200,000.

The process is complex. Doctors remove T cells from each cancer victim and ship the material to its factory in Morris Plains, New Jersey. After re-engineering them to attack cancer, frozen cells are returned a couple weeks later for reinfusion into patients.
..

DLBCL (die KITE Indikation) hat zwar mehr Patienten, aber die Wirkung ist geringer als bei ALL, so dass laut NVS der Preis wohl niedriger ist als die 475k. Zudem ist der Teil der Patienten geringer, bei denen die Therapie wirkt. Bei 200k Kosten pro Patient unabhängig von Indikation und Wirkung, die NVS erstmal zahlt, muss die Therapie bei möglichst vielen Patienten anschlagen, damit NVS überhaupt erst die Therapiekosten zurückerhält.

Eine Alternative wäre z.B. eine TGTX Therapie aus CD20-AK + BTK + pi3k-delta-Hemmer... so schlecht sehen die Ergebnisse auch nicht aus







Gruß
ipollit

[ipollit]

IBB

Der IBB und nun fast wieder auf dem Stand von Ende 2016 zu Beginn des Absturzes...





Gruß
ipollit

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 55.643.123 von ipollit am 31.08.17 23:20:53

... natürlich Ende 2015, ist schon einige Zeit her

[xylophon]

vielleicht noch ein Nachtrag zu den "Kriterien für seriöse Werte":

Es kann aus meiner Sicht helfen, mal in alten Diskussionen zu abgestürzten Werten zu lesen, wie früh dort Leute die Finger in die Wunde gelegt haben, zuletzt fallen mir Thielert Flugzeugmotoren osä oder Solarworld ein.

Dort kann man gut lernen, wie seriös gewarnt wird und wie primitiv darauf oft die Antworten ausfallen. Die Argumentationsmuster sind eigentlich immer ähnlich.

Ich selbst hatte die beiden Aktien nicht, aber bei Kriminellen (die Flugzeugmotoren) bzw. "politischen" Themen lese ich ganz gern mal nach. Bei einigen Aktien gab es regelrechte Fan-Gemeinschaften, die wie "Gläubige" waren, zum Beispiel ein US-Film-Unternehmen, wo alle auf den Erfolg einer Patent-Klage gegen Apple hofften und für die Idioten waren, wer diesen billigen Wert nicht kaufte (der Prozess wurde aber verloren, was der Markt offenbar eher erwartet hatte), ich glaube, die hießen Intertainment.

Bei einem ehmals Kölner Unternehmen namens Net-ag (später SE) hab ich selbst mal ein bißchen gewarnt - inzwischen sind die wohl pleite, ähnlich auch Plasmaselect....es gibt Aktien, die offenbar nur dazu dienen, nach und nach das Kapital an den Vorstand auszuzahlen, notfalls beschleunigt man das, indem man eine Firma überteuert kauft von nahen Verwandten und Bekannten.


Insgesamt ist der tipp aber: ruhig mal in alten Foren lesen, wenn man erkennen will, wie sich seriöse und unseriöse Beiträge unterscheiden. Dann hat man irgendwann ein Gespür für "Substanz".
Auf Englisch ist das natürlich ungleich schwerer, also für viele kleinere Biotech-Aktien. Aber die "guten" User sind ja fast alle hier vertreten, denen ich gewissermaßen etwas "folge".

[kosto1929]

Insmed INSM heute mit starken Daten:

Insmed Announces Positive Top-Line Results from Phase 3 CONVERT Study of ALIS (Amikacin Liposome Inhalation Suspension) in Adult Patients with Treatment-Refractory Nontuberculous Mycobacterial (NTM) Lung Disease Caused by Mycobacterium Avium Complex (MAC)

http://bigcharts.marketwatch.com/kaavio.Webhost/charts/big.c…

[kosto1929]

Antwort auf Beitrag Nr.: 55.670.244 von kosto1929 am 05.09.17 14:04:16

https://finance.yahoo.com/news/insmed-announces-positive-top…

[Popeye82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 55.640.483 von kmastra am 31.08.17 17:46:21

KRACHEND



Konnte man das als Anleger ahnen? Schwierig. Im Grunde hat man da keine Chance!
_________________________________________________________________


hmmmmmmmmmmmm,
schwierig.

fallbezogen kann ich absolut keine Aussagen machen,
aber Allgemein:
ich denke Manche Dinge sind (fast)unmöglich bis unmöglich "erahnbar",
aber so Einige, Einiges da ist schon weit, weit mehr "erahnbar" als man sich Das vielleicht denken mag.

ich möchte/kann Nichts Verbindliches dazu sagen, aber Fallbezogen:
würde man zu Deiner "OTIS" Das Jetzt rückwirkend aufrollen,
würden sich vermute ich wahrscheinlich schon Einige "Zeichen" -daRAUF(hin)deutend-finden lassen.



Warum man seine Positionsgröße vor einem "binary event" im Auge behalten sollte!
_________________________________________________________________


sehr schön artikuliert

Gruss

[Popeye82]

eure "Seriösitäts"diskussion finde ich auch gut,
evt habe ich dazu auch nochmal 1,2 cent

[xylophon]

hab mich über den Einbruch bei ICPT gewundert und hier die Lösung gefunden: Es gibt wohl gesundheitliche Probleme mit Ocaliva, weshalb ICPT Ärzte gewarnt hat. Leider gab es aber wohl keine Meldung für den Markt.


SHAREHOLDER ALERT: Pomerantz Law Firm Investigates Claims On Behalf of Investors of Intercept Pharmaceuticals, Inc. - ICPT

Dienstag, 12.09.2017 19:05 von PR Newswire


PR Newswire

NEW YORK, Sept. 12, 2017

NEW YORK, Sept. 12, 2017 /PRNewswire-USNewswire/ -- Pomerantz LLP is investigating claims on behalf of investors of Intercept Pharmaceuticals, Inc.("Intercept" or the "Company") (NASDAQ: ICPT). Such investors are advised to contact Robert S. Willoughby at [e-mail] or 888-476-6529, ext. 9980.

The investigation concerns whether Intercept and certain of its officers and/or directors have engaged in securities fraud or other unlawful business practices.

[Click here to join a class action]

On September 12, 2017, Intercept issued a letter warning physicians against overdosing patients with Ocaliva (obeticholic acid), the Company's treatment for primary biliary cholangitis ("PBC"), advising them that the drug has been tied to liver injuries and death among patients suffering from PBC.

On this news, Intercept's share price has fallen as much as $22.94, or 20.22%, during intraday trading on September 12, 2017.

The Pomerantz Firm, with offices in New York, Chicago, Los Angeles, and Paris, is acknowledged as one of the premier firms in the areas of corporate, securities, and antitrust class litigation. Founded by the late Abraham L. Pomerantz, known as the dean of the class action bar, the Pomerantz Firm pioneered the field of securities class actions. Today, more than 80 years later, the Pomerantz Firm continues in the tradition he established, fighting for the rights of the victims of securities fraud, breaches of fiduciary duty, and corporate misconduct. The Firm has recovered numerous multimillion-dollar damages awards on behalf of class members. See www.pomerantzlaw.com

[xylophon]

Antwort auf Beitrag Nr.: 55.727.364 von xylophon am 12.09.17 22:04:59

ich habe jetzt noch mal etwas zu ICTP gelesen, danach wurde nur davor gewarnt, die empfohlene Dosis zu überschreiten. Dies habe zu ernsthaften Problemen bis hin zu todesfällen geführt.

Natürlich bringt so eine Nachricht Unsicherheit und das US-Justizsystem birgt immer ein gewisses Risiko. Aber wenn das alles so stimmt, wird man kaum den Hersteller für die todesfälle verantwortlich machen können. Ich werde daher zu dem niedrigeren Kurs nicht mehr verkaufen, aber auch nicht nachkaufen, bis ich die Situation etwas beruhigt hat.



SAGE ist hier doch auch recht populär, auch dort heute oder gestern ein hoher Verlust, weil eine Studie in Phase 3 den Endpunkt nicht erreicht hat. Da ich die Aktie nicht habe, habe ich mich aber nicht näher damit beschäftigt.

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 55.746.690 von xylophon am 14.09.17 21:04:45

Zu SAGE hatte ich was im MRNS Forum geschrieben.
Sicherlich enttäuschend und eine Erinnerung daran, dass man sinlge-arm Studien schlecht bis kaum bewerten kann (anhand historischer Daten). Nun sind die Ergebnisse der PPD Studie ein klassischer binary event! Bei einem fail gehe ich von Kursen im einstelligen Bereich aus, bei einem guten Ergebnis rechne ich mit dreistelligen Kursen!
So schnell geht es: Eben noch die beste Pipeline im CNS Bereich und jetzt eine Hop oder Top Situation. Ich gehe aber weiterhin von einem Erfolg aus. Ansonsten waren die Ergebnisse der P2 Beschiss! Da ich das nicht glaube, habe ich einen Teil der Gewinnmitnahmen reinvestiert...

[xylophon]

ich weiß nicht, ob alle Banken darauf hinweisen, meine hat es getan. Gegen Clovis läuft ja eine Sammelklage, wenn ich es richtig verstehe, hat es sogar eine Einigung gegeben, wonach Clovis sich zu Zahlungen verpflichtet (selbst wenn ich das falsch verstanden habe, es gibt kein Kostenrisiko).

Wer also Ende 2015 bis 2016 die Aktie hatte (wo es rapide runter ging....), der kann sich registrieren (bzw. muss es), um an der Ausschüttung bei Erfolg der Klage beteildigt zu werden. Ich werde das tun.

Die entsprechende Seite

https://www.clovissecuritieslitigation.com/

[Joschka Schröder]

Antwort auf Beitrag Nr.: 55.746.690 von xylophon am 14.09.17 21:04:45

Zitat von xylophon: ich habe jetzt noch mal etwas zu ICTP gelesen, danach wurde nur davor gewarnt, die empfohlene Dosis zu überschreiten. Dies habe zu ernsthaften Problemen bis hin zu todesfällen geführt.

Natürlich bringt so eine Nachricht Unsicherheit und das US-Justizsystem birgt immer ein gewisses Risiko. Aber wenn das alles so stimmt, wird man kaum den Hersteller für die todesfälle verantwortlich machen können. Ich werde daher zu dem niedrigeren Kurs nicht mehr verkaufen, aber auch nicht nachkaufen, bis ich die Situation etwas beruhigt hat.

Dass Obeticholsäure per se hepatotoxisch wirkt, stellt eigentlich keine Überraschung dar. Angesichts des Ausmaßes der Toxizität scheint sich nunmehr allerdings am Markt die - berechtigte - Befürchtung durchzusetzen, dass es für Ocaliva in der Indikation NASH keine Zulassung geben wird. Sollte es so kommen, wäre der Investmentcase gestorben. Insoweit wäre ich nach wie vor vorsichtig mit ICPT-Käufen. Natürlich kann es jederzeit zu einer heftigen Gegenreaktion des Kurses kommen, andererseits könnte der Kurs längerfristig auch in Richtung Pennystock laufen. ICPT ist für ernsthafte Biotech-Investoren als Geldanlage ungeeignet.

[xylophon]

Antwort auf Beitrag Nr.: 55.813.995 von Joschka Schröder am 24.09.17 23:17:15

ok, danke.

[question-mark]

Antwort auf Beitrag Nr.: 55.813.995 von Joschka Schröder am 24.09.17 23:17:15

was sagt ihr zu Genfit? die sollten ja vom Intercept-Debakel profitieren.

[HuginundMunin]

Heute gehts ja bei den Biotechs ordentlich nach oben, obwohl die Nasdaq stark im roten Bereich ist.

[question-mark]

Antwort auf Beitrag Nr.: 55.813.995 von Joschka Schröder am 24.09.17 23:17:15

bin jetzt mal mit einer kleinen Position eingestiegen, einfach spekulieren auf rebound von ICPT.

Werde aber Genfit die Treue halten, da bleibe ich langfristig, denke das ist ein Übernahmekandidat.

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 55.643.123 von ipollit am 31.08.17 23:20:53

XBI, IBB

im Biotech-Land sieht es inzwischen wieder erfreulich aus... XBI nähert sich dem bisherigen ATH aus dem Jahre 2015



im IBB könnte es eine neue Aufwärtsbewegung geben, so wie es aktuell aussieht...



Gruß
ipollit

[ipollit]

GBT

meine GBT Position habe ich ein wenig erhöht... könnte sich langfristig lohnen.

GBT hat ein Mittel gegen Sichelzellenanämie in PIII. Bei dieser Erkrankung klumpen die roten Blutkörperchen zusammen und bilden Sicheln, die alles verstopfen. GBT440 erhöht die Aufnahme von Sauerstoff an den roten Blutkörperchen... in diesem Zustand können sie nicht verklumpen, so dass GBT440 nicht nur Symptome verbessert, sondern gegen die Krankheit an sich wirkt. Eine Alternative ist eine Gentherapie gegen den Gendefekt bei den Zellen.







Hier ist ein Film zum Wirkmechanismus...

https://youtu.be/0qb5wUx7wrs







Die Erhöhung des Sauerstoffgehalts kann auch bei anderen Erkrankungen hilfreich sein, um Symptome zu behandeln... z.B. bei IPF, wo mit der Zeit die Lungen zerstört werden





P2 Daten in IPF sollen bis Ende des Jahres (Q4) kommen.



Gruß
ipollit

[ipollit]

FGEN

Im Bereich von Anämie ist neben GBT auch FGEN aktiv...

Der HIF-PH-Hemmer Roxa wird von den beiden Pharmas AZ und Astellas entwickelt. FGEN erhält im Erfolgsfall 20-25% Royalties weltweit bis auf China, wo FGEN Roxa zusammen mit AZ gleichberechtigt vermarkten möchte.

Roxa könnte die ESAs wie Epo ersetzen, die vor dem Black Box Label ein 12 Mrd Markt waren...





Zudem sollte Roxa auch bei Blutarmut helfen, wo ESAs wirkungslos sind wie z.B. entzündliche Erkrankungen...









Roxa das erste große Medikament sein, dass zuerst in China zugelassen wird... eine Zulassung und ein Erfolg dürfte auch eine Prestigefrage für China sein. FGEN und AZ haben dafür extra FibrogenChina gegründet. Die Zulassung könnte in 2018 erfolgen.









Gruß
ipollit

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 55.859.635 von ipollit am 01.10.17 13:55:47

FGEN

Neben Roxa hat FGEN allerdings noch einen zweiten Multi-Mrd. Blockbuster in der Pipeline mit dem CTGF-AK Pamrevlumab gegen fibrotische Erkrankungen. Bei diesen wird Gewebe in Bindegewebe umgewandelt... z.B. werden bei IPF die Lungen zerstört, DMD die Muskeln oder NASH die Leber. Bisher gibt es nichts, was diese Erkrankungen stoppen kann.













CTGF scheint sich auch auf XIAP auszuwirken, das u.a. bei Krebs eine Rolle spielt...





Der AK könnte auch gegen Schäden eingesetzt werden, die infolge einer Strahlentherapie entstehen...



Gruß
ipollit

[ipollit]

Zuletzt habe ich mir neue Positionen in MRTX (Target-Therapie gegen CBL/CHR4q12, IO TAM-Hemmer, HDAC+PD1, KRAS-Hemmer), SNDX (HDAC+PD1), MRUS (biAKs u.a. gegen CLEC12A/CLL1, INCY-Partnerschaft), SYRS (Genaktivität bei Krebs) und ARWR (inhalierbare RNAi, HBV) zugelegt sowie TRIL (IO CD47), GBT, XLRN und DRNA (RNAi gegen seltene Krankheiten) erhöht. Dafür habe ich EXEL, IONS, PTLA reduziert, sowie ITEK, PRTK und RDUS komplett verkauft.

Aktuell sieht es bei mir so aus (jeweils mit aktueller MK)...

8,9% EXEL (7.120) - Exelixis
7,2% FGEN (4.260) - FibroGen
5,3% ACAD (4.610) - ACADIA
5,0% TSRO (6.990) - Tesaro
4,5% CLVS (4.030) - Clovis
4,1% XLRN (1.640) - Acceleron
4,0% SAGE (2.330) - Sage
3,5% FPRX (1.180) - Five Prime
3,4% CALA (559) - Calithera
3,3% PTLA (3.470) - Portola
3,2% IONS (6.300) - Ionis
2,6% OMER (1.040) - Omeros
2,6% MGNX (680) - MacroGenics
2,5% INCY (24.590) - Incyte
2,2% EPZM (1.290) - Epizyme
2,2% PBYI (4.460) - Puma
1,8% CCXI (361) - ChemoCentryx
1,6% KPTI (518) - Karyopharm
1,5% STML (281) - Stemline
1,5% CRVS (334) - Corvus
1,5% AUPH (509) - Aurinia
1,5% GBT (1.360) - Global Blood
1,5% NKTR (3.750) - Nektar
1,4% TGTX (816) - TG Therapeutics
1,4% MRTX (292) - Mirati
1,4% PIRS (255) - Pieris
1,4% DRNA (120) - Dicerna
1,3% CTMX (670) - CytomX
1,3% RARE (2.260) - Ultragenyx
1,3% BPMC (2.730) - Blueprint
1,3% BLCM (384) - Bellicum
1,2% MRUS (385) - Merus
1,2% IPH.PA (589) - Innate
1,1% TRIL (53) - Trillium
1,1% AGEN (440) - Agenus
0,9% SBPH (214) - Spring Bank
0,9% LIFE (150) - aTyr
0,8% ARQL (79) - ArQule
0,8% SYRS (387) - Syros
0,8% ARWR (324) - Arrowhead
0,8% RIGL (316) - Rigel
0,7% MCRB (650) - Seres
0,7% SNDX (260) - Syndax
0,7% OMED (170) - OncoMed
0,6% ADRO (795) - Aduro
0,4% CEMP (171) - Cempra
0,3% CLDX (367) - Celldex
0,3% NVAX (331) - Novavax
0,3% CRIS (244) - Curis

Mal schauen wie Q4 wird...

Grüße
ipollit

[schnappi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 55.859.737 von ipollit am 01.10.17 14:40:14

Ich habe die letzten Wochen und Monate mein Depot auch etwas neu strukturiert.
Dank der Nachkäufe zu tieferen Kursen und der guten Entwicklung sind fast alle Bio-Werte im grünen.
Ich habe mein Depot auch etwas ausgeglichener gestaltet normale Werte und Bio etwa 50/50.
Hier die übrigen Bio und Pharmawerte:

ACRX
ADVM
AFMD
BLCM
BMY
CASC
CEMP
CLDX
CTMX
CTRV
GSK
MRNS
PGNX
PIRS
PRTK
STML
TIG

Auf Q4 bin ich auch gespannt

[ipollit]

XLRN

Neben GBT und FGEN setze ich im Bereich Blutarmut auf XLRN. Sie haben mit CELG einen sehr starken Partner, der Luspa breit entwickelt, XLRN erhält später 20-25% Royalties weltweit. Während FGENs Roxa eher frühe Entwicklungsstadien der roten Blutkörperchen beeinflusst, wirkt Luspa auf spätere...



CELG ist jedenfalls recht begeistert von Luspa...













In MDS wird Luspa auch in Kombi mit INCYs JAK1/2-Blockbuster Jakafi (Ruxo) entwickelt...









Gruß
ipollit

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 55.868.122 von ipollit am 02.10.17 22:12:55

XLRN

Der potentielle Blockbuster Luspa ist allerdings nur ein (das aktuell wichtigste) Standbein von XLRN. Sie gelten als Experten im Bereich TGF-beta, das u.a. das Zellwachstum und die Zelldifferenzierung steuert. Dadurch ergeben sich z.B. Anwendungen bei schwereren Muskelerkrankungen wie SMA oder ALS.

Gegen SMA ist zuletzt ja IONS/BIIB Spinraza recht erfolgreich gestartet... bereits nach kurzer Zeit liegen die Umsätze bei 200 Mio USD pro Quartal, was zeigt, wie groß der Bedarf von wirksamen Medikamenten gegen diese seltenen schweren Krankheiten ist.



XLRN entwickelt lokale und systemische Medikamente, die den Abbau der Muskeln stoppen sollen.







CELG hat nicht nur Luspa sondern auch Sota einlizensiert. Sota ist ähnlich wie FGENs Roxa für einen breiteren Einsatz gedacht. Sota könnte auch gegen Arterienverkalkung helfen...





Allerdings tut sich bei Sota seit längerer Zeit schon nicht mehr viel, so dass spekuliert wurde, dass es nicht weiter entwickelt wird. Ein Problem könnte sein, dass die Entwicklung sehr lange und sehr teuer sein wird, so dass selbst ein Biotech-Riese wie CELG zögert.

Zuletzt hat XLRN ein weiteres Entwicklungsfeld bekannt gegeben... PAH. Bei PAH verdicken sich die Gefäßwände der Lungenarterien und wachsen zu, was den Sauerstofftransport hemmt und das Herz stark belastet. Spezialist auf dem Gebiet PAH ist Actelion, die J&J dieses Jahr für 30 Mrd USD gekauft haben. Es ist also auch ein großer Markt. Bisher gibt es nur Mittel, die die Gefäße entspannen... XLRN will etwas gegen das fehlerhafte Gefäßwachstum tun. Sota hat sich präklinisch als wirksam erwiesen, so dass XLRN die Indikation PAH von CELG zurückerworben hat. Im Erfolgsfall muss XLRN hierfür auch 20-25% Roalties an CELG zahlen. Dass CELG Sota nicht komplett abgibt, lässt hoffen, dass sie es doch noch weiterentwickeln.









Insgesamt konzentriert sich XLRN also auf drei vielversprechende Bereiche und sie haben mit CELG einen starken Partner.



Gruß
ipollit

[ipollit]

XBI

auch interessant... Stock-Picking vs Index. Wenn man dieses Jahr eine Einzelaktie aus dem XBI gekauft hat, ist die Wahrscheinlichkeit 67%, dass man damit deutlich schlechter abgeschnitten hat, als wenn man direkt in den Index investiert hätte. Nichtmal jede vierte Aktie schneidet deutlich besser als der Index ab, falls das folgende Diagramm stimmt...



Gruß
ipollit

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 55.391.935 von kmastra am 25.07.17 21:22:19

Zitat von kmastra: Biotech läuft ja wieder besser.
Ein Wertmutstropfen ist leider die negative Entwicklung beim Euro:



Bei einem Depot das hauptsächlich in US Firmen investiert ist, merkt man das schon. Falls jemand:
a) einen ETF auf den IBB (oder Fonds) kennt, der währungsgesichert ist - bitte melden!
b) aussichtsreiche Europäische Biotechs kennt - bitte melden!

Mein Depot momentan (von groß nach klein):

GNCA: 180 Mio$

Sage: 3,1 Milliarden$

STML: 250 Mio $

ESPR: 1,1 Milliarden $

MRNS: 45 Mio $

TRVN: 160 Mio$

Morphosys: 1,9 Milliaden EUR

XLRN:1,2 Milliarden$

BLUE: 4,4 Milliarden$

NBIX: 4,3 Milliarden$

ARQL: 88 Mio$

Valneva: 220 Mio EUR

CTMX: 500 Mio$

CASC: 200 Mio$

VKTX: 30 Mio$

QURE: 220 Mio$

VTGN: 18 Mio $

Ich habe mich von IMGN gänzlich getrennt. Meine Position bei BLUE habe ich halbiert und bei SAGE, ESPR, GNCA und MRNS habe ich in geringem Maße Gewinne realisiert. ARQL, STML und CTMX habe ich nachgekauft.

SG kmastra

STML
MRNS
ESPR
SAGE
TRVN
Morphosys
RIGL
AUPH
XLRN
NBIX
BLUE
CASC
RVNC
ARQL
VKTX
GNCA
AGTC
CTMX
OTIC
Valneva
SRRA
QURE
VTGN

Hinzugekommen sind RIGL, RVNC, OTIC, AGTC, SRRA
Verkäufe gab es bei MRNS, Morphosys und DMTX.
Viel Glück im Q4!

[schnappi]

Bei TiGenix dürfte der Boden nun endlich fertig sein



http://tigenix.com/

[Popeye82]

ID17 highlights



habe keine der Genannten AGs im Bestand,
aber für Euch evt Relevantes enthalten:
https://lifesci.bluematrix.com/sellside/EmailDocViewer?encry…

[kmastra]

Biotech Einführung und Nachschlagewerk:

https://www.rbcinsight.com/WM/share/ResearchViewer/?YYY340_a…

[Popeye82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 55.915.862 von kmastra am 09.10.17 23:45:52

toller Link,
Dankeschön

[kmastra]

Ich habe meine Position bei RVNC nochmals leicht erhöht. Ich kann mich nicht erinnern, dass der Wert hier schonmal vorgestellt wurde. Ganz kurz: RVNC hat eine veränderte Version von Botox in der Pipeline bei der im Q4 P3 Ergebnisse in der "Indikation" Zornesfalte anstehen. Diese sollte theoretisch länger wirksam sein und weniger Nebenwirkungen haben, weil sie sich weniger im Körper verteilt und höher dosiert werden kann. Die bisherigen Ergebnisse deuten auch durchaus in diese Richtung.
Im folgenden Link wird die Situation um RVNC sehr gut erklärt.

https://seekingalpha.com/article/4099801-revance-therapeutic…

Dewdiligence aus dem biotechvalues board/Twitter ist hier stark investiert.
Er hat neulich eine gute Strategie zur Spekulation auf P3 Ergebnisse geteilt:

My strategy vis-à-vis pre-phase-3 buying is simple: Bet on phase-3 being successful in cases where the drug’s MoA is well-understood and efficacy has effectively been established in phase-2, thus limiting the phase-3 risk to the surfacing of a latent safety problem.

Examples where I put this precept into practice include ENTA (in 2013) and RVNC (in 2016).

https://investorshub.advfn.com/boards/read_msg.aspx?message_…


Grundsätzlich gefallen mir Werte der Schönheitsbranche zudem als Anlage sehr gut, weil sie z.B. nicht so sehr von den Diskussionen und ggf. den Maßnahmen um hohe Medikamentenpreise betroffen sind. Zudem ist Schönheit/Perfektion/Jugendlichkeit ein Trend der eine hohe Dynamik hat (Das muss man nicht gut finden!) Und auch ein weltweiter Trend, der sich in wachstumsstarken Ländern wie China und Indien erst am Anfang befindet.

Was ist in diesem Zusammenhang von DERM zu halten. Zuletzt konnte die Aktie von Analystenempfehlungen profitieren. Dort steht im Q1/18 mit den P3 Ergebnissen in der Indikation Akne ein "binary event" an. Für mich passt die P3 gut zur Strategie von dewdiligence. Wirkungsweise ist verstehbar (Reduktion der Talgproduktion) und die P2b Ergebnisse waren mehr oder weniger ein homerun:


Grundsätzlich gilt wohl vor allem die Reduktion beim IGA Score als schwierig zu erreichen und wichtiges Zeichen.


Das dies klinisch bedeutsam ist, kann man an den obrigen Bildern sehen.
Zudem wurden weitere Endpunkte erreicht:

In the Phase 2b study, the primary endpoints were absolute changes from baseline in inflammatory and non-inflammatory lesion counts and the proportion of patients achieving at least a two-point improvement from baseline on the five-point Investigator’s Global Assessment (IGA) scale. Each endpoint was measured at the end of a 12-week treatment period.
DRM01 demonstrated statistically significant improvements from baseline to week 12 relative to vehicle in all primary efficacy endpoints at the highest dose of DRM01 (7.5% twice daily), which also demonstrated the highest efficacy in all primary endpoints compared to the two lower doses. The number of inflammatory lesions in patients treated with this highest dose of DRM01 was reduced by an average of 15.0 compared to 10.7 in patients in the combined vehicle group (p=0.001), or an average percentage reduction of 55.6% compared to 40.0% (p<0.001). The number of non-inflammatory lesions in patients treated with this same dose of DRM01 was reduced by an average of 17.5 compared to 9.3 in patients in the combined vehicle group (p<0.001), or an average percentage reduction of 47.8% compared to 28.7% (p<0.001). At the end of the 12-week treatment period, 25.9% of patients treated with this highest dose of DRM01 achieved a successful improvement in the IGA score (minimum two-grade improvement) compared to 9.8% of patients in the combined vehicle group (p=0.004).
Overall, a dose response was observed for all three primary endpoints. At the 4.0% once daily dose, DRM01 demonstrated statistically significant improvements in all three primary endpoints compared to the combined vehicle group. At the 7.5% once daily dose, DRM01 demonstrated statistically significant improvements in the inflammatory and non-inflammatory lesion count endpoints compared to the combined vehicle group, and approached statistical significance in the IGA improvement endpoint (p=0.06). Based on the results, Dermira believes each of the three doses evaluated in the Phase 2b study could be a viable dose for a Phase 3 program. Further data analysis and an end-of-Phase 2 meeting with the FDA are expected to determine the dose and design for the Phase 3 program.
Consistent with the Phase 2a study, DRM01 was well-tolerated. Adverse events were primarily mild or moderate in severity. The most frequently reported adverse events across all three DRM01 treatment groups were common cold (nasopharyngitis; 5.4%), upper respiratory tract infection (2.5%) and application site itching (pruritus; 2.5%). No treatment-related serious adverse events were reported.

Positiv zudem:
-Es gibt definitiv noch eine Pipeline davor bzw. dahinter.
-Der Aknemarkt ist weltweit ca. 20 Milliarden $ groß.
-Es gab in der Indikation Akne trotz Bedarf seit Jahrzehnten keine Zulassung
-MOA (Talgproduktion) ist neu viele andere Ansätze zielen eher auf die Minderung der vorhandenen Entzündungen und nicht auf die Verhinderung der Entstehung.
-Die Rekrutierung der P3 verlief so gut, dass die Ergebnisse früher als ursprünglich geplant kommen.
-Sicherheit ist natürlich (wie immer) eine Unsicherheit Aber es handelt sich um ein Gel dass nur lokal höhere Konzentrationen erreichen sollte (anders als Tablette/Spritze etc.). Anderseits duldet die Indikation Akne natürlich keine schweren Nebenwirkungen.
-Mit Alfredo Fontanini sieht ein geschätzter Experte den Wert positiv https://twitter.com/AF_biotech

Ich bin hier deshalb mit der ersten Position eingestiegen und plane nochmal nachzulegen...

[ipollit]

EXEL

huii... Cabo (XL184) ist auch in HCC erfolgreich, nachdem es wahrscheinlich RCC dominieren wird. Was BMS wohl dazu sagt, wenn sie an ihre vielleicht nicht ganz so kluge Entscheidung aus 2010 denken?...
"Bristol-Myers Squibb Co will pay another $17 million to end its development collaboration for Exelixis Inc’s experimental cancer drug XL184.

...Under a deal signed in late 2008, Bristol-Myers had paid Exelixis $240 million for the rights to XL184 and another drug, called XL281 -- a $195 million upfront cash payment, plus additional license payments of $45 million in 2009."



Gruß
ipollit

[ipollit]

FPRX

Der Kurs kommt deutlich in Bewegung... auf der SITC sollen erste Daten zu Cabira veröffentlicht werden.











Gruß
ipollit

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 55.961.721 von ipollit am 16.10.17 22:49:02

[ipollit]

TGTX

hier gab es heute leider einen kleinen Rückschlag... zumindest im Kurs, so dass ich noch etwas nachgelegt habe. Nach Rücksprache mit der FDA verzögert sich die mögliche Zulassung des CD20-AK Ubli + ABBVs Imbruvica in rr CLL noch einige Zeit. Die Kombi scheint aber ähnlich wirksam zu sein wie Imbruvica + Rituxan + Chemo.... TGTX-Kombi dürfte aufgrund geringerer Nebenwirkungen bevorzugt werden.







Diese Indikation ist allerdings der kleinste Markt... viel wichtiger werden die UNITY-CLL Daten nächstes Jahr von TGTXs pi3k-delta + Ubli gegen CLL in allen Linien (also auch 1st-line) sein als nebenwirkungsarme Alternative zum Multi-Mrd Blockbuster Imbruvica.



Interessant ist, dass die Studie extrem starken Zulauf hatte... auf dieser Folie steht noch 1Q18. Dagegen konnten sie bereits heute alle Patienten in die Studie aufnehmen... ein gutes Zeichen, finde ich... "Top-line Overall Response Rate (ORR) data from the UNITY-CLL trial is expected in the second quarter of 2018 and the company is targeting a New Drug Application (NDA)/ Biologics License Application (BLA) filing for the combination of TGR-1202 and TG-1101 in the second half of 2018."



TGR-1202 besitzt deutlich weniger Nebenwirkung als andere pi3k-delta-Hemmer, aber angeblich auch eine Zusatzwirkung gegen cMyc...



Ubli + TGR-1202 + Chemo könnte eine gute Alternative sein zu CD19-CART in DLBCL...









Gruß
ipollit

[ipollit]

TRIL

mal sehen, wie es mit TRIL und CD47 weitergeht... aktuell liegt die MK gerade mal bei ca. 60 Mio USD.



"Encouraging Activity in CTCL After A Single Injection TTI-621.... Rapid tumor lesion regression and systematic immune response reported after a single intra-tumoral injection of TTI-621 in a (CTCL) patient"



Letztes Jahr waren die Leute enttäuscht wie man am Kursverlauf sieht... hoffentlich wird es dieses Jahr anders werden...



Gruß
ipollit

[paul81]

Antwort auf Beitrag Nr.: 55.961.962 von ipollit am 17.10.17 00:05:37

super, dass du wieder öfter deine sehr infromativen zusammenfassungen machst, die haben echt gefehlt... tgtx gefällt mir sehr, habe vor heute auch ein paar zu kaufen

[ipollit]

... hier wieder ein Video von Yee u.a. zum Sentiment
https://www.investorvillage.com/smbd.asp?mb=341&mn=213019&pt…
-> https://bcove.video/2icTk4v

Grüße
ipollit

[lawmeetstax]

Antwort auf Beitrag Nr.: 55.961.721 von ipollit am 16.10.17 22:49:02

Hallo ipollit,

Hattest Du Gelegenheit, auch das CSF1R-Programm von Arry Dir anzuschauen? Die haben letztes Jahr als Reaktion auf den FPRX-BMY-Deal eine erste Studie in Kombi mit Pembro angefangen. Arry sagt selbst, daß die Akzente zuerst von FPRX gesetzt werden, dies dann aber großen Einfluß auch auf Arry382 haben sollte, so Arry. Bisher findet das Programm bei Arry wohl noch keine Beachtung im Markt. Arry382 ist ein small molecule, FPRX hat hingegen einen antibody. Daichii hatte vor über einem Jahr auch ein small molecule als CSF1R in der Entwicklung und hat dieses Programm dann wegen Toxic eingestellt (ich meine es waren Leberprobleme).

kurzum: Was hältst Du von Arry382/CSF1R?

[xylophon]

Geduld oder gar nachkaufen bei Uniqure (QURE) hat sich gelohnt, heute 60 % rauf.

https://endpts.com/in-a-phiii-showdown-with-spark-uniqure-sw…

[kmastra]

Ein schöner Report zur Vergangenheit, Gegenwart und Zukunft der Pharmaindustrie:

https://torreya.com/publications/torreya_global_pharma_indus…

Via Twitter: https://twitter.com/bradloncar/status/922783376830074880

[Popeye82]

Could A Value-Based Drug Pricing System Lead To Higher Drug Prices?
http://www.lifescienceleader.com/doc/could-a-value-based-dru…

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 55.640.483 von kmastra am 31.08.17 17:46:21

Zitat von kmastra: Wie schon öfter erwähnt mag ich Bilder. Hier sind 2 Bilder zum Thema: Warum man seine Positionsgröße vor einem "binary event" im Auge behalten sollte!




OTIC gab gestern das Scheitern der P3 in Ménière's disease bekannt. Und zwar krachend! Sämtliche Endpunkte verfehlt.
Schaut man sich die bisherigen Ergebnisse an, kam das schon überraschend. Die P3 ist ganz rechts zu sehen. Erklären lässt sich der Unterschied zu den vorherigen Studien zumindest nicht mit Zufall. Vielmehr wurde hier scheinbar manipuliert bzw. die Daten waren geschönt.
Bitter für die Anleger, denn der Kurs fiel um über 80%. Konnte man das als Anleger ahnen? Schwierig. Im Grunde hat man da keine Chance!
SG kmastra

O.K. Jetzt wird es verrückt! OTIC gab gerade bekannt, dass die 2. P 3 erfolgreich war und dabei ungefähr die Ergebnisse der P2s wiederholen konnte:

For subjects who completed daily diaries through Month 3 (n=105), there was a 68% reduction in vertigo frequency from baseline to Month 3 in the OTIVIDEX group vs. 40% for placebo.

http://investors.otonomy.com/phoenix.zhtml?c=234082&p=RssLan…

Man lernt wirklich nie aus. Ich war hier zwar eingestiegen aber ehrlich gesagt bestimmt nicht deswegen...

[paul81]

fprx

was denkt ihr zu den aktuellen studienresultaten, hat der markt überreagiert?

http://files.shareholder.com/downloads/AMDA-24F834/552984893…

ich überlege mir einzusteigen, obwohl für meinen geschmack ist fprx eigentlich noch in einer zu frühen phase der entwicklung

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 55.747.335 von kmastra am 14.09.17 22:27:55

Zitat von kmastra: Zu SAGE hatte ich was im MRNS Forum geschrieben.
Sicherlich enttäuschend und eine Erinnerung daran, dass man sinlge-arm Studien schlecht bis kaum bewerten kann (anhand historischer Daten). Nun sind die Ergebnisse der PPD Studie ein klassischer binary event! Bei einem fail gehe ich von Kursen im einstelligen Bereich aus, bei einem guten Ergebnis rechne ich mit dreistelligen Kursen!
So schnell geht es: Eben noch die beste Pipeline im CNS Bereich und jetzt eine Hop oder Top Situation. Ich gehe aber weiterhin von einem Erfolg aus. Ansonsten waren die Ergebnisse der P2 Beschiss! Da ich das nicht glaube, habe ich einen Teil der Gewinnmitnahmen reinvestiert...

Puh! SAGE hat geliefert! +50%

https://finance.yahoo.com/news/sage-therapeutics-announces-b…
Also Erfolg beim primären Endpunkt sowohl bei schweren als auch bei mittelschweren Patienten in postnataler Depression.
Der Unterschied zur P2 ist m.E. vor allem in der höheren Placeboresponse zu sehen. Einige Twitteruser mäkeln schon wieder rum, weil der Benefit schwach sei und zudem die Verabreichung (60 Std. Infusion) unpraktisch. Ich sehe aber das Positive:
-schnelle Wirkung (andere Wirkstoffe bei Depression benötigen Wochen um zu wirken)
-neuer Wirkmechanismus
-erstes Medikament überhaupt bei PPD
-höhere Placeboresponse war zu erwarten

Jetzt schauen alle auf die P2 bei schwerer Depression, die noch dieses Jahr kommen soll. Ein viel größerer Markt und zudem wird hier die Tablette (217) getestet. Der Erfolg bei PPD macht einen Erfolg bei MDD einerseits wahrscheinlicher, weil der Wirkmeachnismus bestätigt wurde aber andereseits würde ich hier jetzt auch von einer hohen Placeboresponse ausgehen. Das wird definitiv spannend! Ich habe hier erstmal wieder Teilgewinne realisiert.


Achja! OTIC war von Anfang an als Tradingposition gedacht und habe ich entsprechend komplett verkauft! Wenngleich der Wert durchaus noch Potenzial hätte (ist jetzt knapp über Cashniveau).
Zugekauft habe ich in größerem Umfang bei ARQL...

[paul81]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.160.743 von paul81 am 11.11.17 14:42:33

Ohad Hammers Meinung zur aktuellen Bewertung von FPRX

Frage zu FPRX nach den neusten Ergebnissen:
Are you still on the sidelines? After validation came down is it the right time to step in or to cancel from the watchlist?

Antwort von Ohad Hammer:
Yes, especially following the recent data which I don’t find that compelling, definitely doesn’t justify valuation imo.

[kmastra]

Aus 2016 - Top 40 Pipeline Drugs:

https://cen.acs.org/content/dam/cen/supplements/09435-cens-w…

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 55.943.048 von kmastra am 12.10.17 23:47:18

Zitat von kmastra: Ich habe meine Position bei RVNC nochmals leicht erhöht. Ich kann mich nicht erinnern, dass der Wert hier schonmal vorgestellt wurde. Ganz kurz: RVNC hat eine veränderte Version von Botox in der Pipeline bei der im Q4 P3 Ergebnisse in der "Indikation" Zornesfalte anstehen. Diese sollte theoretisch länger wirksam sein und weniger Nebenwirkungen haben, weil sie sich weniger im Körper verteilt und höher dosiert werden kann. Die bisherigen Ergebnisse deuten auch durchaus in diese Richtung.
Im folgenden Link wird die Situation um RVNC sehr gut erklärt.

https://seekingalpha.com/article/4099801-revance-therapeutic…

Dewdiligence aus dem biotechvalues board/Twitter ist hier stark investiert.
Er hat neulich eine gute Strategie zur Spekulation auf P3 Ergebnisse geteilt:

My strategy vis-à-vis pre-phase-3 buying is simple: Bet on phase-3 being successful in cases where the drug’s MoA is well-understood and efficacy has effectively been established in phase-2, thus limiting the phase-3 risk to the surfacing of a latent safety problem.

Examples where I put this precept into practice include ENTA (in 2013) and RVNC (in 2016).

https://investorshub.advfn.com/boards/read_msg.aspx?message_…


Grundsätzlich gefallen mir Werte der Schönheitsbranche zudem als Anlage sehr gut, weil sie z.B. nicht so sehr von den Diskussionen und ggf. den Maßnahmen um hohe Medikamentenpreise betroffen sind. Zudem ist Schönheit/Perfektion/Jugendlichkeit ein Trend der eine hohe Dynamik hat (Das muss man nicht gut finden!) Und auch ein weltweiter Trend, der sich in wachstumsstarken Ländern wie China und Indien erst am Anfang befindet.

RVNC heute mit guten Ergebnissen (+30%):
Both SAKURA 1 and SAKURA 2 met the primary composite endpoint by delivering highly statistically significant improvement against placebo in reducing the severity of glabellar lines, i.e., the frown lines or wrinkles between the brows. The percent of RT002-treated patients who had none or mild wrinkles and achieved at least a two-point improvement from baseline on both validated physician and patient assessments were 73.6 percent in SAKURA 1 and 74.0 percent in SAKURA 2 compared to placebo (p<0.0001) at Week 4. Also at that time point, 88 percent of RT002-treated patients in SAKURA 1 and 91 percent of RT002 patients in SAKURA 2 said they were very satisfied or satisfied with their treatment experience.

All secondary endpoints measuring reduction in severity of glabellar lines with RT002 compared to placebo were highly statistically significant at every time point evaluated to 24 weeks. On an additional key secondary endpoint, median duration for patients treated with RT002 to return to baseline wrinkle severity was nearly 27 weeks (SAKURA 1: 27.7 weeks and SAKURA 2: 26.0 weeks) as assessed by both physicians and patients.

Der Vergleich mit Placebo ist im Grunde nicht so wichtig. Wichtiger ist der Vergleich mit Botox und da sieht es gut aus.


Die längere Wirkung ist m.E. ein echter Vorteil, weil das Spritzen doch recht unangenehm sein dürften und man sich diesen Vorteil wohl bezahlen lassen kann.


In den Studien ging es aber erst mal nur um die Effektivität. Das Thema Sicherheit wird in einer längeren Studie untersucht. Ich meine Mitte 2019 sollen da Ergebnisse kommen. Auch hier könnte es Vorteile gegenüber Botox geben. Man will wohl 2019 die Zulassung einreichen und dann 2020 auf dem Markt sein.
Gerade natürlich die obligatorische Kapitalerhöhung, die aber auch Sinn macht. Man will jetzt auch die erste P3 in einer medizinischen Indikation Cervical Dystonia starten. Sehr schön!

[v-man07]

Der Pharm Exec's 2018 Pipeline Report beschreibt einige der z.Zt. interessantesten Felder und aussichtsreiche Kandidaten:

https://www.dropbox.com/s/07hils7swjszzvg/Pharm%20Exec%27s%…

… ich habe den Text als pdf formatiert, dabei die einzelnen Firmen blau markiert und einige vielleicht interessante Passagen fett gestellt.

Gruß
v-man

[Popeye82]

https://stocknessmonster.com/announcements/msb.asx-3A484423/

[Popeye82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.160.977 von kmastra am 11.11.17 15:30:58

puuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuh



Einige Twitteruser mäkeln schon wieder rum, weil der Benefit schwach sei und zudem die Verabreichung (60 Std. Infusion) unpraktisch.

Ich sehe aber das Positive:
-schnelle Wirkung (andere Wirkstoffe bei Depression benötigen Wochen um zu wirken)
-neuer Wirkmechanismus
-erstes Medikament überhaupt bei PPD
-höhere Placeboresponse war zu erwarten
________________________________________________________________


frage:

muss der benefit nicht sehr, sehr deutlich sein, dass die FDA ein Neumedikament(als, ja, "besser") zulässt?

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.398.363 von Popeye82 am 08.12.17 06:01:53

Mir ist nicht ganz klar was du meinst?
Für PPD ist ja bisher nichts zugelassen.
Zudem ist der benefit m.E. in der Praxis viel höher als in der Studie. Man darf hier den Placeboeffekt nicht unterschätzen. Es wurde dennoch ein statistisch signifikanter Unterschied aufgezeigt. Andere Argumente stehen ja in meiner Aufzählung, die du zitierst.
Bzgl. Depression sind das natürlich erste placebokontrollierte Daten. Es fehlen noch Daten zu milderen Formen. Aber auch hier würde ich ähnliche Argumente aufzählen.
Ich finde die Entwicklung um SAGE richtig gut und bleibe dabei, dass es sich sehr sehr wahrscheinlich um einen Quantensprung bei der Behandlung von Depression handelt!

[Popeye82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.408.515 von kmastra am 08.12.17 19:33:00

ich meinte nur das ein neu zugelassenes Medikament-meiner Kenntnis nach- deutlich, deutliche Verbesserungen ggü. aktuell Gehandelten, oder(bzw. inkl.)dem aktuellen Platz"hirsch" bieten können muss dass es überhaupt die Chance hat zu gelassen zu werden?
wenn Diese nicht da sind kann es m. Kenntnis nach gar nicht den Daumen "hoch" geben.

ist Das richtig?


deswegen-bzw davon ausgehend-war ich sehr verwundert dass Du schriebst "bemäkeln niedrigen benefit", aber TROTZdem so positiv warst.

[Popeye82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.408.515 von kmastra am 08.12.17 19:33:00

Ich finde die Entwicklung um SAGE richtig gut und bleibe dabei, dass es sich sehr sehr wahrscheinlich um einen Quantensprung bei der Behandlung von Depression handelt!
_________________________________________________________________


achso, Danke.
das ist-sehr- interessant für mich.
ich habe auch-schon länger- ein "Depressionsinvest",
in der Vergangewnheit auch schon Selber damit zu tun,
und wenn man nicht mit ganzganzgeschlossenen Augen durch die "Welt" rennt
dann kann man bisschen erahnen Was für-verdammt große- Dimensionen Diese Krankheit-mittlerweile gesellschaftlich - hat.
da gibt Es EIniges zu zu lesen.
(nach offiziellen Schätzungen steuern Wir glaube ich-in ein paar Jahren- an dass 1Mrd auf dem Planeten betrofffen sind(und irgendwie mutmasse ich dass die Schwarzzahlen trotzdem nochmal Anders aussehen)).

also das soll kein Klagen sein, aber Das ist ein ununheimlich aktuelles, wie monströs großes Thema.
ein ECHTER WACHSTUMSMARKT.

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.408.935 von Popeye82 am 08.12.17 20:17:51

Nein das stimmt so nicht. Es gibt ja z.B. immer so was wie Erst-Zweit- oder Drittlinientherapie. Grundsätzlich sind auch neue Ansätze immer etwas dass gerne gesehen wird, weil Ärzte dann eben auch mehr Optionen haben und evtl. auch kombinieren können. Dann kann ein Medikament durchaus schlechter sein als der Goldstandard aber immer noch eine hohe Relevanz haben. Selbst die beste Option hilft ja selten in 100% der Fälle.
Soweit ich weiß gibt es Leitlinien für Ärzte nach denen sie sich im Grunde richten aber auch nicht richten müssen. Ein Arzt hat da schon auch Freiheiten.
Natürlich hat ein Vergleich zu anderen, bestehenden Medikamenten aber auch sehr hohe kommerzielle Relevanz. Was nützt ein zugelassenes Medikament, das kaum Umsatz macht?
Bzgl. Depression kommen im nächsten Jahr auch noch Ergebnisse von J&J mit einem Ketamine-like Präparat, dass auch Potenzial hat...

[Cyberhexe]

das Studienergebnis ist sicherlich viel versprechend:

eine Behandlung über 14 Tage mit SAGE-217 in einer mittleren klinischen Studie (ph2) führte zu einem statistisch signifikanten Rückgang von 17.6 Punkten auf der "Hamilton Rating Skala" für Depression verglichen mit einem Rückgang von 10.7 Punkten unter Plazebo. Der primäre Endpunkt der Studie ist damit erreicht. 64% der mit dem Verum behandelten Teilnehmer verzeichneten einen vollständigen Rückgang der Symptome gegenüber 23% unter Plazebo. Ernste Nebenwirkungen wurden keine beobachtet. Am häufigsten wurde registriert Schwindel, Kopfschmerzen und Übelkeit. Allerdings verringert sich der positive Effekt nach Absetzung des Medikamentes relativ rasch: nach 6 Wochen (2 Wochen wurde behandelt) betrug die Verringerung in der oben erwähnten Skala noch lediglich 15 Punkte verglichen mit 13 Punkten unter Plazebo (stat. nicht signifikant).

Es gilt nun, dieses Ergebnis in einer ph3-Studie zu bestätigen. Falls dies eintritt, wäre SAGE-217 das erste seit vielen Jahren zugelassene Medikament zur Behandlung von Depressionen. Ein derartiges Medi hätte sicherlich Blockbuster-Potenzial.

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.409.790 von Cyberhexe am 08.12.17 23:05:01

SAGE-217 interagiert mit dem GABA-A-Rezeptor; an diese Rezeptoren bindet der Neurotransmitter gamma-Aminobuttersäure (GABA). Das Medi bindet an anderer Stelle als das Substrat an den Rezeptor und erhöht die Aktivität der Neuronen, die mit Hilfe von GABA Signale übertragen.
Kritiker sind jedoch der Meinung, dass dieser Ansatz in Analogie zu Benzodiazepinen nicht funktioniert. Benzos (Diazepam, Chlordiazepoxid etc.) interagieren mit dem gleichen Rezeptor ohne dass dabei ein Benefit bei der Behandlung von Depressionen beobachtet wurde.

[Popeye82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.408.515 von kmastra am 08.12.17 19:33:00

gibt es Keine Ambitionen zur Firma "Sage" zu "threaden"?
ich hatte noch ein paar unqualifizierte Kommentare über.

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.484.041 von Popeye82 am 18.12.17 21:02:44

Zu SAGE hatte ich von Zeit zu Zeit auch im Marinus Forum was geschrieben.

https://www.wallstreet-online.de/diskussion/1258569-1-10/mar…

Es macht in meinen Augen Sinn zu interessanten Werten einen eigenen Thread zu führen. So können Entwicklungen sehr gut beobachtet/im Blick behalten werden - vorausgesetzt man konzentriert sich auf das Wesentliche.

[Popeye82]

In world first, Israeli undergoes surgery to regrow a bone; Patient Danny has fat cells removed, grown in lab and injected back into his leg, in groundbreaking procedure hailed by doctors as 'science fiction'
http://www.timesofisrael.com/in-world-first-israeli-undergoe…

[Popeye82]

http://ir.motifbio.com/phoenix.zhtml?c=254416&p=irol-newsArt…

[paul81]

biotech portfolio

mein aktuelles biotech portfolio (nach beteiligungsgrösse):
SGYP
GILD
RDUS
REGN
SRPT
CELG
TSRO
ACAD
TGTX
INCY
ONCE
CLVS
ICPT
PGNX
PTLA
KURA
RARE
ADVM
SNSS
FPRX
AGTC
AGIO
ABEO
MGNX
NITE

habe die letzten wochen nochmals deutlich aufgestockt bei biotech, vor allem im bereich onkologie und gentherapie, einige interessante namen habe es noch nicht ins depot geschafft und bleiben vorerst auf der watchlist

was sind aktuell eure favoriten im bereich onkologie und vor allem gentherapie?

[Popeye82]

Artificial neurons to replace and assist damaged parts of human brain
https://ec.europa.eu/digital-single-market/en/news/artificia…

"New innovative brain therapy and rehabilitation in neurological disorders are considered and developed in the framework of the RAMP project. It aims to build a biohybrid architecture, where natural and artificial neurons are linked and work together to replace damaged parts of the brain.




The RAMP (Real neurons-nanoelectronics Architecture with Memristive Plasticity ) project has been funded by the EU under the Future and Emerging Technologies (FET) programme with more than EUR 2 million, between November 2013 and April 2017.

The project sets the way forward to the construction of effective and "intelligent" prostheses that can replace or at least assist damaged or degenerated neurons in rehabilitation trials. These new neuro-prostheses rely on a physical neural network that bridges natural and artificial neurons into a self-organised system. This bio-hybrid system is then able to evolve and adapt to input stimuli owing to intrinsic plasticity of the natural neurons and to the interplay with the artificial neurons.

The next step of the project will be the exploitation of the RAMP technology in vivo, thus connecting directly the brain with artificial neuronal networks. The new technology will also represent an invaluable 'test bed' to explore novel avenues in brain-inspired computing and its applications, e.g. leading to innovative intelligent autonomous systems.
Background

RAMP project is part of the Future and Emerging Technologies (FET) programme.

The research of human brain interacting with artificial networks may also play a key role on the development of new and innovative computing architectures, thus benefitting high performance computing research.
More information

More information on the project is available on CORDIS :

Real neurons-nanoelectronics Architecture with Memristive Plasticity
A new era in brain-inspired computing
Memristors promise more precise and affordable neuroprosthetics

An interview with Stefano Vassanelli, RAMP project coordinator on the importance of EU funding for researchers who aim to bring their innovations to European citizens is also available to learn more on RAMP project. "

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.519.171 von paul81 am 21.12.17 16:44:19

Mir gefällt bei Gentherapie noch QURE ganz gut.
BLUE wäre ein Wert, der sowohl Gentherapie als auch Onkologie beinhaltet.

Bzgl. Gentherapie finde ich den von Ohad Hammer vorgeschlagenen Ansatz eines breiten Depots (Basket) sehr sinnvoll. Neulich wurde bei Twitter eine Liste mit Genthearpieprojekten geteilt:




Auch TOCA ist eine Firma, die sowohl Gentherapie als auch Onkologie beinhaltet. Dabei wird Gentherapie aber nur am Rande benutzt, um mehr oder weniger die Krebszellen zu markieren. Finde ich ziemlich spannend!
https://www.fiercebiotech.com/biotech/freshly-ipo-d-tocagen-…

[paul81]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.523.146 von kmastra am 21.12.17 22:20:19

coole liste, danke
blue ist mir zu überteuert, hatte die mal und bin dann mit einem, im vergleich zu den heutigen preisen, geradezu lächerlichen gewinn raus, auf der watchlist ist sie trotzdem
lasse mich auch von Ohad Hammers auswahl inspirieren, alles andere als ein breiter ansatz beim investieren in diesem bereich wäre vermessen bei meinen wissensstand
was hältst du von den crispr aktien (edit, crsp, ntla) bei diesen preisen?

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.524.217 von paul81 am 22.12.17 07:18:02

Ich würde sogar so weit gehen, dass der allgemeine Wissensstand einen Basketansatz nötig macht. Das ist doch alles noch sehr früh und kann sich noch in die eine oder andere Richtung verschieben (s. ONCE).
Mit CRSPR habe ich mich noch nicht wirklich beschäftigt. Mal sehen...

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.530.019 von kmastra am 22.12.17 15:32:28

Wow! Kmastra, du hast ja dieses Jahr den Biotech Charity Contest gewonnen!?!!!!

Glückwunsch... das ist eine sehr respektable Leistung bei den ganzen Experten! Nun hast du dir auch bei den Amis einen Namen gemacht! Hoffe, du warst in deinen realen Investments ähnlich erfolgreich und es geht im nächsten Jahr so weiter!

Grüße
ipollit

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.572.366 von ipollit am 30.12.17 01:40:50

Hallo ipollit. Danke

Ich bin selbst ein wenig überrascht. Ich weiß das aber auch einzuschätzen. Es gab mal ein ähnliches Spiel hier bei w:o und da hab ich regelmäßig ziemlich daneben gelegen. Glück gehört eben auch dazu!
Ich hatte tatsächlich alle Positionen auch im "echten Leben". Dieses Jahr lief wirklich gut!

Wer Lust hat daran teilzunehmen:
http://www.siliconinvestor.com/subject.aspx?subjectid=59918

Man kann noch bis 01.01. sein portfolio ins Rennen schicken. Ist für einen guten Zweck und man kann definitiv was lernen...
Allen Biotech Fans wünsche ich viel Erfolg im nächsten Jahr!
kmastra

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.573.011 von kmastra am 30.12.17 09:56:15

Naja, bei diesem Contest spielen die Besten der Besten mit... natürlich braucht es auch etwas Glück, doch man muss auch gut sein, um dort mithalten zu können. Ich denke bei WO kann keiner behaupten, mal etwas derartiges gewonnen zu haben. Also sehr gut gemacht!

Grüße
ipollit

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 55.859.737 von ipollit am 01.10.17 14:40:14

In Q4 habe ich CEMP, MCRB, NVAX verkauft, EXEL nochmal reduziert und CCXI, OMER, TGTX, OMED, KPTI sowie SYRS erhöht. Das Jahr lief nicht schlecht, aber aufgrund meiner vielen Positionen ist die Performance doch nicht wesentlich anders als die vom XBI. Im neuen Jahr werde ich mein Glück wie folgt versuchen...

jweils mit aktueller MK in Mio USD und Jahresperformance

10,4% SAGE (6.760) - Sage, +223%
9,2% EXEL (8.990) - Exelixis, +104%
6,2% FGEN (3.890) - FibroGen, +121%
4,5% XLRN (1.920) - Acceleron, +66%
4,1% ACAD (3.740) - ACADIA, +4%
3,6% CLVS (3.330) - Clovis, +53%
3,6% NKTR (9.400) - Nektar, +387%
3,2% TSRO (4.510) - Tesaro, -38%
3,1% IONS (6.280) - Ionis, +5%
3,0% OMER (933) - Omeros, +96%
3,0% PTLA (3.180) - Portola, +117%
2,6% MGNX (700) - MacroGenics, -7%
2,2% MRTX (509) - Mirati, +284%
2,1% DRNA (465) - Dicerna, +214%
2,1% TGTX (579) - TG Therapeutics, +76%
2,1% STML (394) - Stemline, +46%
2,0% INCY (19.990) - Incyte, -6%
2,0% CCXI (290) - ChemoCentryx, -20%
1,9% KPTI (453) - Karyopharm, +2%
1,9% GBT (1.720) - Global Blood, +172%
1,8% FPRX (634) - Five Prime, -56%
1,8% PIRS (338) - Pieris, +439%
1,8% CALA (296) - Calithera, +157%
1,8% PBYI (3.710) - Puma, +222%
1,6% TRIL (97) - Trillium, +28%
1,5% CTMX (811) - CytomX, +92%
1,4% EPZM (870) - Epizyme, +4%
1,3% BPMC (3.230) - Blueprint, +169%
1,2% ARQL (144) - ArQule, +31%
1,2% MRUS (377) - Merus, -8%
1,2% RIGL (568) - Rigel, +63%
1,1% RARE (1.980) - Ultragenyx, -34%
1,1% AUPH (385) - Aurinia, +116%
1,0% CRVS (218) - Corvus, -28%
0,9% OMED (155) - OncoMed, -47%
0,9% BLCM (280) - Bellicum, -38%
0,8% SYRS (256) - Syros, -20%
0,8% AGEN (327) - Agenus, -21%
0,7% SBPH (174) - Spring Bank, +68%
0,7% ARWR (275) - Arrowhead, +137%
0,6% LIFE (104) - aTyr, +63%
0,5% IPH.PA (327) - Innate, -67%
0,5% SNDX (214) - Syndax, +22%
0,4% ADRO (580) - Aduro, -34%
0,3% CLDX (386) - Celldex, -20%
0,1% CRIS (115) - Curis, -77%

Allen weiter viel Glück und Erfolg im neuen Jahr!

Grüße
ipollit

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 55.873.771 von kmastra am 03.10.17 21:55:57

Zitat von kmastra:

Zitat von kmastra: Biotech läuft ja wieder besser.
Ein Wertmutstropfen ist leider die negative Entwicklung beim Euro:



Bei einem Depot das hauptsächlich in US Firmen investiert ist, merkt man das schon. Falls jemand:
a) einen ETF auf den IBB (oder Fonds) kennt, der währungsgesichert ist - bitte melden!
b) aussichtsreiche Europäische Biotechs kennt - bitte melden!

Mein Depot momentan (von groß nach klein):

GNCA: 180 Mio$

Sage: 3,1 Milliarden$

STML: 250 Mio $

ESPR: 1,1 Milliarden $

MRNS: 45 Mio $

TRVN: 160 Mio$

Morphosys: 1,9 Milliaden EUR

XLRN:1,2 Milliarden$

BLUE: 4,4 Milliarden$

NBIX: 4,3 Milliarden$

ARQL: 88 Mio$

Valneva: 220 Mio EUR

CTMX: 500 Mio$

CASC: 200 Mio$

VKTX: 30 Mio$

QURE: 220 Mio$

VTGN: 18 Mio $

Ich habe mich von IMGN gänzlich getrennt. Meine Position bei BLUE habe ich halbiert und bei SAGE, ESPR, GNCA und MRNS habe ich in geringem Maße Gewinne realisiert. ARQL, STML und CTMX habe ich nachgekauft.

SG kmastra

STML
MRNS
ESPR
SAGE
TRVN
Morphosys
RIGL
AUPH
XLRN
NBIX
BLUE
CASC
RVNC
ARQL
VKTX
GNCA
AGTC
CTMX
OTIC
Valneva
SRRA
QURE
VTGN

Hinzugekommen sind RIGL, RVNC, OTIC, AGTC, SRRA
Verkäufe gab es bei MRNS, Morphosys und DMTX.
Viel Glück im Q4!

Ins Jahr 2018 gehe ich mit folgendem Depot (der Größe nach):

SAGE
ESPR
STML
ARQL
VKTX
DERM
MRNS
TRVN
NBIX
RVNC
AUPH
RIGL
XNCR
AGTC
CASC
GNCA
Morphosys
CTMX
QURE
ADVM
BLCM
Valneva
TOCA
OTIC

Komplett verkauft habe ich VTGN, BLUE und XLRN (beides nicht sehr schlau und ich weiß auch gar nicht mehr warum), SRRA (war von Anfang an als Tradingposition gedacht), OTIC (habe ich mir grad aber wieder gekauft)
Gewinnmitnahmen gab es bei SAGE, MRNS, STML, RIGL, RVNC, ARQL.
Neu sind XNCR, TOCA, BLCM und Zukäufe gab es bei ARQL, DERM, VKTX. Einen Einstieg plane ich noch bei LPTX.

Im Q1 geht es ja gleich munter weiter mit der JPM aber auch bedeutenden Ereignissen von z.B. MRNS und DERM.
Allen viel Glück und Erfolg im kommenden Jahr!

[Popeye82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.573.800 von ipollit am 30.12.17 13:08:47

Hallo

Darf man mal fragen:

Hast Du besondere Vorstellungen zu "Diversifikation"?
Also Größe, Umfang, vielleicht Mindestanzahl Werte, Maximalanzahl...?

Gruß

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.577.001 von Popeye82 am 31.12.17 07:52:51

Hallo Popeye!

Diversifikation... meinst du, weil ich so viele Positionen habe? Alles auf Biotech zu setzen, ist nicht gerade diversifiziert. Ansonsten gibt es innerhalb der Biotechs auch verschiedene Themen wie Onkologie, seltene Krankheiten, CNS usw.. ich bin z.B. nicht in Antibiotika und Gentherapie investiert, letztere Entscheidung war bisher nicht so gut.

SAGE ist meine größte Position... die hat sich am Ende gelohnt. Ich hatte aber auch CEMP oder NVAX... mit denen habe ich viel verloren. Es hätte auch gut andersherum laufen können und es kann sich auch immer schnell wieder ändern. Wenn jemand gut damit leben kann, einen größeren Teil seines Depots zu verlieren, reichen vielleicht ein paar Werte aus. Ich möchte das aber nicht riskieren, so dass ich es - wie z.B. Ohad Hammer auch - lieber habe, dass eine Position nicht größer als 10% ist. Daraus ergeben sich so 10-20 Positionen.

Bei mir sind es nochmal wesentlich mehr, wahrscheinlich eher zu viele. Allerdings kann ich sowieso nicht jede einzelne genau analysieren und ich habe auch nicht das Gefühl, dass dies viel bringen würde. Die Flops sortiere ich aus, was einfach ist, wenn es nur kleine Positionen sind, die Gewinner lasse ich laufen bzw. schichte in kleiner Positionen um, die nach meinem Gefühl zu unrecht schlecht gelaufen sind. Die großen Biotechs finde ich nicht so interessant... besser ein Mischung aus mittleren und kleinen. Gut sind Unternehmen, die mehr als einen Kandidaten in der Pipeline habe... so kann z.B. CLVS aufgrund von Roci crashen, aber am Ende noch mit Ruca erfolgreich sein. Im IO-Bereich bin ich überinvestiert, da es noch ziemlich unsicher ist, was funktioniert und was nicht. Ich denke nur, dass dieses Thema für Pharmas eine große Bedeutung hat und selbst gute P1- oder P2-Ergebnisse die Kurse stark bewegen können... darunter werden aber auch viele Verlierer sein.

Grüße
ipollit

[Popeye82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.582.030 von ipollit am 01.01.18 15:27:56

für mich Schade ist dass Ihr "Medtech" nicht mehr auf Dem Programm habt.
da bin ich stärker vertreten, und hätte EIniges beizusteuern.
(und täte Euch-Dazu- auch gern Hin- und Wieder Etwas "aus"quetschen)

möchte Mich aber mal ausdrücklich für Euren Aufwand Hier bedanken!
nicht nur, aber spezifisch Deinen.
ist halt so Ein bisschen Wie in Der Politik, neee: Die Fachleute gehen-"eher"- nicht in Die Politik.
da muss man schon "eher bescheuert" sein.
so Ein "bisschen" Parallelen hat Das-m.E.- durchaus zu Börsenboards.
(ists nicht "100"%, aber prinzipiell, STOSSrichtung: Wer "Was drauf hat kann Seinen Kram auch einfach Alleine machen".)

was ich, vom bis Jetzt Gelernten, auf Jeden Fall sagen kann:
die-verdammt, verdammt große- Vielfalt Der Verschiedenen Ansätze, Ideen, Konzepte usw. in der Biotechnolgie ist waaahnsinnig.
"fast unglaublich.
also Diese Diversität finde ich auf Jeden Fall sehr, sehr beeindruckend.
(Was Es, pragmatisch,-quite sadly- nicht einfacher macht )
das "Möglichkeiten"universum ist im Prinzip explodiert.

ich lerne Hier gern immer wieder mal ein bisschen dazu
und Eurer SAGE wünsche ich-ganz Aktien(kurs)unabhängig- auf Jeden Fall Viel Erfolg.
die "Grund"konzepte sind oft gut nachvollziehbar,
aber wenn Ihr in Den Experten"wharp"(speed) schaltet bin ich gaaanz schnell RAUS.

so habe ich mit Anderen (Themen)Arealen aber auch schon angefangen.

Gruß,
und DANKE

[Popeye82]

artificial Ovaries(birth to HEALTHY pups)
http://www.the-scientist.com/?articles.view/articleNo/51232/…

[Popeye82]

2017 Recap
https://lifesci.bluematrix.com/sellside/EmailDocViewer?encry…

[Popeye82]

Fewer laboratory animals thanks to secondary nanobodies; Max Planck researchers develop sustainable alternative to the most widely used antibodies and their controversial production in animals

http://www.mpg.de/11868152/alpacas-nanobodies?c=2249

"Antibodies are indispensable in biological research and medical diagnostics. However, their production is time-consuming, expensive, and requires the use of many animals. Scientists at the Max Planck Institute for Biophysical Chemistry in Göttingen, Germany, have now developed so-called secondary nanobodies that can replace the most-used antibodies and may drastically reduce the number of animals in antibody production. This is possible because the secondary nanobodies can be produced in large scale by bacteria. Moreover, the secondary nanobodies outperform their traditional antibody counterparts in key cell-biological applications.
original
The alpacas held at the Max Planck Institute for Biophysical Chemistry roam freely over large meadows. Following very… [more]
© MPI for Biophysical Chemistry/ I. Böttcher-Gajewski

As a central part of our immune system, antibodies protect us humans and other vertebrates against pathogens. They are, however, also essential tools in medical diagnostics, therapy, and basic research – for example in fluorescence microscopy. When researchers want to study a certain protein within a cell, they can mark it selectively with antibodies directed against this protein. Once these so-called primary antibodies have bound their target, secondary antibodies are applied. These bind the primary antibodies, carry fluorescent dyes that light up under the microscope, and thus make the protein of interest visible.

The great variety of primary antibodies is traditionally produced in small mammals such as rabbits and mice: First, the animals are immunized with the purified protein – this is comparable to vaccinating humans. As a result, the animals’ immune system forms antibodies against the protein. The antibodies are finally collected from the blood of the animals, and processed. As antibodies are used by thousands of labs worldwide and because most of their applications rely on secondary antibodies, the latter are in enormous demand. Therefore, the production of secondary antibodies necessitates not only many, but also large animals such as donkeys, goats, or sheep. This poses an ethical problem.
Bacteria produce secondary nanobodies
original
Three-dimensional structure of a nanobody.
© MPI for Biophysical Chemistry/ T. Pleiner and S. Trakhanov

Researchers at the Max Planck Institute for Biophysical Chemistry now present a sustainable alternative that can replace secondary antibodies directed against primary ones from mice or rabbits. It relies on so-called nanobodies and may drastically reduce the number of animals used for antibody production. Nanobodies are fragments of special antibodies from camels and related species such as alpacas. “We have developed secondary nanobodies that not only perform very well, but also, they can be produced microbiologically at any scale – just like beer in a fermenter,” explains Dirk Görlich, Director at the Max Planck Institute in Göttingen and head of the project.

“Secondary antibodies have to meet extremely stringent quality requirements and must detect only primary antibodies of a single species and no structures in the analyzed cells or medical samples. Thus, the problem was to obtain construction plans for truly perfect secondary nanobodies. We started with a vast number of variants that we extracted from a small amount of blood from two immunized alpacas. By so-called phage display, we then fished out the best variants and eventually used them to program bacteria for nanobody production,” elucidates Tino Pleiner, first author of the work.

Nanobodies were first described in 1993 by a Belgian pioneering group of scientists. Since then, researchers try to take advantage of them for their work in the lab. However, replacing secondary antibodies with nanobodies turned out to be not trivial at all. One reason is the nanobodies’ size: They are ten times smaller than normal antibodies. Therefore, they offer much less space for coupling fluorescent molecules and thus appear far dimmer in the microscope than conventional antibodies. “Indeed, our first experiments with secondary nanobodies were rather disappointing and produced only dark and noisy images. However, we did not give up, and immunized the two alpacas again to stimulate their immune system to improve the initial nanobodies. Further evolution in the test tube, a special coupling strategy for the fluorescent dyes, and combining two or more compatible nanobodies did the rest,” Görlich tells about initial difficulties. By now, the nanobodies at least match conventional antibodies in terms of signal strength.
Improved resolution in light microscopy
original
Secondary nanobodies coupled to fluorescent dyes can replace respective secondary antibodies in microscopy. The image… [more]
© MPI for Biophysical Chemistry/ T. Pleiner

Nanobodies have clear advantages over secondary antibodies. “Super-resolution fluorescence microscopy, for example, can optically resolve cellular structures in the range of a few nanometers. However, such images get blurred when primary and secondary antibodies are used that each measure 15 nanometers already. Using nanobodies with a size of just three nanometers indeed improves resolution,” Pleiner says. “We have tested the secondary nanobodies in other applications besides microscopy, and the results are very promising,” Görlich emphasizes. Especially the new route of production in bacteria facilitates their modification and fusion to other reporter proteins, for instance enzymes. “We expect that in many applications our nanobodies will replace conventional secondary antibodies from donkeys, goats, or sheep.”"

[Popeye82]

world's first intravascular administration of a drug to a, malignant, brain tumour, under magnetic resonance

http://scienceinpoland.pap.pl/en/news/news%2C27717%2Cinnovat…

"The world's first intravascular administration of a drug to a malignant brain tumour under magnetic resonance has been performed by specialists from the Central Clinical Hospital of the Ministry of Interior and Administration in Warsaw.

Dr. Michał Zawadzki from the hospital of the Ministry of Interior and Administration in Warsaw and Prof. Mirosław Janowski from Johns Hopkins University in the US, who performed the procedure, say that this method could revolutionize the treatment of brain tumours.

The pioneering procedure took place in the second half of November 2017 at the Department of Radiology of the Ministry of Interior and Administration in Warsaw, headed by Prof. Jerzy Walecki. It was reported only now, when it became clear that the malignant tumour began to significantly shrink after the procedure. In the control resonance test, it decreased by 5 mm after just three days.

The treatment was administered to a 39-year-old patient admitted to the Department of Neurosurgery of the hospital of the Ministry of Interior and Administration headed by Dr. Bogusław Kostkiewicz, with recurrent glioblastoma multiforme - an extremely malignant brain tumour. According to doctors, earlier neurosurgical surgery, radiation and chemotherapy were unsuccessful. The tumour was so aggressive that it grew almost a millimetre per day.

Dr. Michał Zawadzki and professor Mirosław Janowski from Johns Hopkins University decided that the only chance was to administer the drug directly to the tumour arteries under magnetic resonance. Due to the rapidly deteriorating condition of the patient, the doctors applied to the Bioethics Committee and Hospital Director for permission to perform the procedure.

This type of surgery was previously performed only in animals and never before in humans. It was developed in the US by Polish professors Mirosław Janowski and Piotr Walczak together with doctor Monika Pearl.

"In experimental studies we have shown that even a small change in the position of the catheter or the speed of drug delivery can dramatically change the area of its action" - explained Prof. Janowski. "When we administer the drug through the catheter only under X-ray control, we can also deliver it where it is not needed and not only fail to help the patient, but also expose him or her to complications" - he said.

Doctor Zawadzki pointed out that magnetic resonance helps to administer the drug exactly where it is needed. "The tumour itself is often not visible in classic X-ray angiography, and resonance shows us exactly where it is" - he added.

The specialist carried out similar experimental procedures on animals. At the Central Clinical Hospital of the Ministry of Interior and Administration in Warsaw, he performs endovascular brain surgery, including embolization of aneurysms and haemangiomas.

The intravascular administration of the drug was performed via a small puncture in the groin. Under X-ray angiography doctors introduced a tiny catheter (diameter approx. 0.4 mm) through which they administered mannitol (to unseal the blood-brain barrier) and then bevacizumab (monoclonal antibody blocking tumour vessels - PAP).

Dr. Zawadzki emphasized that the procedure was very difficult, because the tumour was supplied by as many as four vessels (usually it is one or two arteries).

"We managed to administer the drug to three arteries under X-ray control, but in order to administer it to the largest, fourth artery, it was necessary to transfer the patient to a magnetic resonance. Only there, by giving contrast through the microcatheter at different speeds, we have seen how the drug would spread in the tumour and the surrounding brain area" - explained the specialist.

Dr. Zawadzki added that the use of this method allowed to determine the optimal position of the microcatheter and the speed of drug administration, in order to administer the drug directly to the tumour and minimize toxic effects on other parts of the brain. "In resonance, we are also able to visualize the unsealing of the blood-brain barrier after administration of mannitol and thus optimise the time of administration of the drug so that it reaches the tumour" - he said.

Four days after the surgery, the patient returned home. Doctors assure that her condition is clearly improving. "We hope that the tumour will continue to decrease and that the patient will have time for introducing other methods of treatment" - said Dr. Zawadzki.

Prof. Janowski said that immunotherapy (stimulation of the patient's immune system to destroy tumour cells) has promising results in experimental and clinical studies. "We are considering using of this method also in our patient, but for this to become possible, the tumour must shrink significantly" - he added.

Professor Jerzy Walecki said that glioblastoma multiforme is a particularly difficult disease to treat. "Every innovative method that gives hope for improvement of results must be quickly implemented" - he stressed. (PAP)

PAP - Science in Poland

zbw/ ekr/ kap/

tr. RL"

[kmastra]

Ein Grund für Biotech (klein/mittelgroß) für dieses Jahr optimistisch zu sein in einem Bild:

[Popeye82]

To trim away a protein; Scientists present a novel method to directly and rapidly destroy any protein in any kind of cell
http://www.mpg.de/11772752/trim-away

"In our bodies, proteins carry out almost all essential processes, and protein malfunction causes many diseases. To study the function of a protein, researchers remove it from the cell and subsequently analyze the consequences. The two methods they could typically use currently are genome editing by CRISPR/Cas, and RNA interference. They act on the level of DNA or RNA, respectively. However, their influence on protein amounts is indirect and takes time. Scientists from Germany and the UK now present a new method, called Trim-Away, which makes it possible to directly and quickly deplete a protein from any cell type. As Trim-Away can distinguish between different variants of a protein, it also opens up new venues for the therapy of diseases.


- Trim-Away directly and rapidly destroys a fluorescent protein (blue) in an egg cell. The images show the cell before… [more]
© MRC Laboratory of Molecular Biology/ Dean Clift -


n every living cell, many thousands of proteins are at work. Their repertoire comprises anything from catalyzing biochemical reactions to shaping a cell’s surface or sending and receiving signals. Malfunctioning proteins cause various diseases, including cancer and neurodegeneration. Therefore, it is of major interest for molecular biologists to understand how proteins act in their natural environment – the cell.

To investigate a protein’s function, one of the most important strategies is to remove it from the cell and to study the effects on cellular processes. To deplete a protein, researchers have two main techniques at hand: genome editing by CRISPR/Cas, and RNA interference (RNAi). By targeting a cell’s DNA or RNA, respectively, they efficiently shut down the production of a protein. However, these methods affect protein amounts only indirectly and are not applicable to every type of cell and protein. Until now, there was no universally applicable technique available that could overcome these limitations.

Scientists at the Max Planck Institute for Biophysical Chemistry in Göttingen (Germany) and the MRC Laboratory of Molecular Biology in Cambridge (UK) have now succeeded in developing a novel method, termed Trim-Away. “With Trim-Away, it is possible for the first time to directly target almost any protein in any type of cell,” states Melina Schuh, Director at the MPI for Biophysical Chemistry. “It is very simple to use and removes proteins within minutes. This is much faster than anything you can achieve with genome editing or RNAi – with these techniques, it typically takes many hours or even days to deplete a protein. This gives the cell time to develop mechanisms to compensate for the loss, which sometimes masks the actual effects. Moreover, genome editing and RNAi are unsuitable for studying long-lived proteins or proteins in primary cells. With Trim-Away, we can now close this gap.” “We can now take basically any cell from the body and rapidly destroy proteins inside this cell, allowing us to immediately study the effects on cellular processes,” adds first author Dean Clift.

Exploiting the skills of a cellular protein

Central to the new technique is a protein that had been discovered in Leo James’ lab at the MRC LMB: Trim21. Trim21 recognizes antibodies which enter the cell attached to viruses. It binds to these antibodies, tags the antibody-virus-complex as “garbage”, and hands it over to the cell’s “garbage chute”, the proteasome. Schuh realized that this ability of Trim21 may help her to overcome a problem she had been facing in her research: It had proven exceptionally difficult to deplete specific proteins from egg cells by genome editing or RNAi, as many proteins in these cells are very long lived. Schuh now wanted to use Trim21 as a molecular tool: Together with Clift, she introduced antibodies into the egg cells which were directed against a specific cellular protein, instead of being directed against viruses. Trim21 recognized the antibody and delivered the antibody-bound protein to the proteasome for destruction. Within minutes, the protein disappeared from the cell. This redirection of Trim21 to the protein of interest is the central principle of Trim-Away. “Basically, Nature’s toolbox provided us with all the components we needed. The trick was to choose the right ones and to combine them into a system that works for our purpose,” Schuh summarizes.

A difficulty was that many cell types do not have sufficient amounts of Trim21 to cope with the task of removing all of the antibody-bound protein. The researchers overcame this problem by delivering additional Trim21 protein into the cell together with the antibody. A small “electric shock” made the cell take up the proteins. “When we first identified Trim21 as an antibody receptor over ten years ago and subsequently showed how efficiently it destroys viral proteins we realized it could be a powerful tool if retasked against cellular proteins. However, the results are even more remarkable than we could have imagined,” James says. This also holds true for Trim-Away’s applicability to long-lived proteins and primary cells, which are cells that are taken directly from a tissue.

Another application is in macrophages, a type of white blood cell: “Macrophages are completely inaccessible to genome editing or RNAi because they are particularly good at recognizing foreign DNA and RNA, which are central components of those techniques”, James explains. “With Trim-Away it is now possible to deplete proteins from macrophages to study their function in this specific cell type.”

Destroying disease-causing protein variants

A feature of Trim-Away is it can take advantage of the remarkable specificity of antibodies, which can not only distinguish between different proteins but also between two different variants of the same protein. Such variants play important roles in many diseases. A prominent example is Huntington’s disease, an inheritable neurodegenerative disorder caused by a mutation in one of an individual’s two copies of the gene coding for the protein huntingtin. The scientists showed that Trim-Away can be used to remove the disease-causing variant of huntingtin from tissue culture cells while leaving the “normal” variant unscathed. “Of course, getting this to work in cell culture is something completely different than curing the disease,” Schuh emphasizes. “A therapeutic application is still far-off. But our work may open up new venues for treating diseases with antibodies in the future.” "

[Popeye82]

http://www.thelifesciencesreport.com/pub/co/7294?utm_source=…

[schnappi]

Auch mal einen guten riecher gehabt
knapp 100% gemacht


http://tigenix.com/

http://www.rttnews.com/2849320/takeda-pharma-plans-to-acquir…

[Ville7]

Glückwunsch schnappi, du hast es verdient!

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.624.294 von schnappi am 05.01.18 10:04:09

Sehr schön! Glückwunsch schnappi!

[schnappi]

Danke!

[Popeye82]

GE Healthcare and Roche Partner, to Develop Digital Diagnostics for Cancer and Critical Care; "This is the first time that two major players in healthcare have combined advanced analytics with in-vivo and in-vitro diagnostics to this degree. We believe this alliance will help accelerate the delivery of data-driven precision health for customers, patients and the healthcare industry."
http://www.equities.com/news/ge-healthcare-and-roche-partner…

[paul81]

ich war die letzten wochen recht in kauflaune bei biotech, das thema reizt mich einfach zu sehr, bin deshalb auch von meiner strategie nur unternehmen mit verifizierten late stage piplines zu kaufen bisschen abgekommen bzw. habe sie angepasst, bin nun vor allem bei kleinkapitalisierte unternehmen mit piplines in frühen studienphasen eingestiegen (vor allem onkologie & gentherapie) und versuche dabei recht breit zu streuen, alles andere macht für mich wenig sinn

habe mich bei der auswahl von verschiedenen quellen (unter anderem auch einigen autoren hier drin, ipollit & kmastra, danke an dieser stelle ) inspirieren lassen, das alles auch noch (dem eigenen wissensstand entsprechend) selber recherchiert wurde versteht sich von selbst

hier mein aktuelles depot (der gewichtung nach):
SGYP GILD TSRO REGN RDUS TGTX CELG ACAD ONCE INCY PGNX CLVS AUPH ICPT KURA PTLA AGIO SNSS ADVM DERM AGTC CASC RARE BOLD MACK NITE KPTI FPRX KRYS MGNX ABEO OMER CLDX CRIS AXSM ZYME LPTX ARQL IMDZ SNDX BLCM ADRO CALA NLNK TRIL OMED

vielleicht für den einen oder anderen hier interessant die folgenden unternehmen (habe noch nichts dazu hier gelesen):

AXSM, ist gerade auf tauchstation, nachdem eine late stage study abgebrochen werden muss, es sind aber immer noch mehrere phase 3 studien im bereich zentrales nervensystem und schmerztherapie am laufen, und das alles bei einer mk < $100 mio.

ZYME, sehr frühe pipeline im bereich onkologie (mehrer eigene plattformen für bispezifische antikörper), partnerschaften mit meheren grossen pharmaunternehmen im wert von $5.5 mrd., Ohad Hammer ist mit seinem biotech portfolio auch eingestiegen habe ich gerade gesehen

ARMO (IPO folgt bald), der hauptproduktkandidat (AM0010) soll das immunstystem stimulieren und bei der bekämpfung von krebszellen unterstützen, AM0010 wird in mehreren studien getestet, darunter eine phase 3 studie in kombination mit chemotherapie gegen bauchspeicheldrüsenkrebs (http://www.armobio.com/pdf/Hecht-et-al-PDAC-ESMO-9-Sept-2017…) sowie mehreren phase 1 studien in kombination mit Anti-PD-1 bei nierenkrebs (http://www.armobio.com/pdf/Naing-et-al-RCC-ESMO-IO-Dec17.pdf) und lungenkrebs (http://www.armobio.com/pdf/Wong-et-al-NSCLC-ESMO-IO-Dec17.pd…)

habe auf der watchlist unter anderem auch noch folgende biotechs: JNCE GTHX MEIP
evtl. hat ja der eine oder andere eine meinung dazu?

auf ein erfolgreiches biotech jahr 2018

[schnappi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.712.792 von paul81 am 14.01.18 18:21:42

$ZYME sieht wirklich intressant aus

https://seekingalpha.com/article/4136047-zymeworks-protein-p…

[kmastra]

ZYME finde ich auch interessant - Danke!

Interessant finde ich auch, dass Ohad Hammer VKTX gekauft hat. VKTX ist zwar schon gut gelaufen, hat aber durchaus noch Potenzial.

Marktkapitalisierung liegt bei 166 Mio. Leider ist kaum Cash vorhanden und es gibt auch Warrants.

Es gibt hier allerdings gleich 2 Programme mit erheblichen Potenzial. Zum einen haben sie 2 Beta Tyroid Agonisten in der Entwicklung. Diese haben theoretisch in einigen Indikationen einen Nutzen, indem sie auf den Stoffwechsel wirken. (LDL, Triglyceride und dann hoffentlich Leberfett und Leberentzündung) Am spannendsten ist hier sicherlich NASH.
MDGL konnte hier mit seinem Beta Tyroid Agonist gute P2 Ergebnisse liefern. MDGL wird momentan mit 1,5 Milliarden bewertet. Insofern liest man via Twitter oft den Vergleich MRNS/Sage=VKTX/MDGL.

Dieses Jahr sollen noch Ergebnisse bei Patienten mit einer Vorstufe von NASH kommen.
Die bisherigen Ergebnisse sowie die von MDGL machen mich da optimistisch.


Das zweite aussichtsreiche Programm ist ein SARM, der das Muskelwachstum fördern soll. Hier wurden kürzlich Ergebnisse einer P2 nach einer Hüftfraktur veröffentlicht. Ich fand die viel besser als erwartet.


Zudem gefällt mir hier das große Marktpotenzial, weil es sich natürlich auch auf andere Frakturen etc. übertragen ließe. Und bei älteren Menschen sehe ich schon auch einen Sinn darin, den Muskelaufbau zu unterstützen. Das sollte einen hohen Einfluss auf Lebensqualität und Selbständigkeit haben, wenn es funktioniert. Interessanterweise wird das Molekül von einigen Bodybuildern schon seit Jahren auf dem Schwarzmarkt bezogen und benutzt. Da gibt es bei youtube einige Selbstversuche zu. Aber ob das so empfehlenswert ist?

Dieses Jahr steht noch einiges an:


Zudem gibt es im H1 noch ein 24 Wochen follow up beim SARM. Außerdem dürften hier auch grundsätzlich die Ereignisse bei MDGL kursbewegend sein.
Negativ ist die finanzielle Situation. Das SARM Programm kann man definitiv nicht alleine durch eine P3 bringen. Es gab auch schon mal ein SARM Programm dass in einer P3 gescheitert ist.
Beim Beta Tyroid Agonist ist das Risiko vor allem in der Sicherheit zu sehen. Da gab es in einer vorherigen Studie Patienten mit erhöhten Leberwerten.
Gefällt mir insgesamt recht gut vom Chance/Risiko Verhältnis.

[paul81]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.724.702 von kmastra am 16.01.18 00:47:19

VKTX sehr interessant, vor allem der grosse bewertungsabschlag zu MDGL, da nehme ich das risiko von möglichen nebenwirkungen gerne in kauf, vor allem da ja die plazebokontrollierte studie für frakturen schon positiv ausgefallen ist

ebenfalls interessant NERV (auch von Ohad gekauft) im bereich psychische erkrankungen, da auch hier schon positive resultate einer plazebokontrollierte phase 2 studie vorliegen

[Popeye82]

http://www.equities.com/news/study-reveals-possible-genetic-…

" Study Reveals Possible Genetic Link Between Crohn's and Parkinson's
Equities Research | Wednesday, 17 January 2018 15:00 (EST)

Researchers at the Icahn School of Medicine at Mount Sinai have discovered that patients in the Ashkenazi Jewish population with Crohn's disease are more likely to carry the leucine-rich repeat kinase 2 (LRRK2) gene mutation, known to be a major genetic cause of Parkinson's disease. The study's findings, published in the January 10, 2018, issue of Science Translational Medicine, could help doctors better understand Crohn's disease, determine specifically who's at risk, and develop new drugs for treatment and prevention by targeting this specific gene.

Crohn's disease is a complex disorder with multiple genes and environmental factors involved, which disproportionally affects individuals of Ashkenazi Jewish ancestry. The presence of shared LRRK2 mutations in patients with Crohn's disease and Parkinson's disease provides refined insight into disease mechanisms and may have major implications for the treatment of these two seemingly unrelated diseases.

Identifying genetic mutations associated with disease risk is an effective way to better understand disease mechanisms, identify individuals at risk, and develop novel drug targets to treat the disease. Our research may also help identify individuals who would benefit the most of LRRK2-directed therapies, thereby contributing to the field of personalized medicine.

- Inga Peter, PhD, Professor of Genetics and Genomic Sciences, Icahn School of Medicine at Mount Sinai.

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Dr. Peter and a team of Mount Sinai Investigators used international data from the last decade up to the present to analyze the occurrence of 230,000 coding genetic mutations in the human genome of 2,066 patients with Crohn's disease and compared them to 3,633 people without the disorder. All were of Ashkenazi Jewish descent. When they discovered a link between Crohn's and the LRRK2 gene mutations, they went further to assess the possible genetic link between Crohn's and Parkinson's. The team then looked at a much larger sample of 24,570 people including patients with Crohn's, Parkinson's, and no disease at all, each group consisting of Jewish and non-Jewish patients.

The study found two mutations of the LRRK2 gene in Crohn's disease patients. One of them - the "risk" mutation - was more common in patients with Crohn's, while the other - the "protective" mutation - was more prevalent in patients without the disease. Most Crohn's disease patients who carried the risk mutation developed the disease on average six years earlier than those who did not carry this mutation. The research also shows that more Crohn's patients with the risk mutation developed the disease in the small intestine, compared to those without the mutation. If the disease starts in the small intestine, it becomes more difficult to manage and often leads to complications and surgeries. It's important to note that the effect of these mutations was observed in both Ashkenazi Jewish populations and non-Jewish populations.

Defining the biology of naturally occurring protective mutations is quite important, because they define desired outcomes for potentially new therapies.

- Judy H. Cho, MD, Director of the Sanford Grossman Center for Integrative Studies in Crohn's disease, and the Charles F. Bronfman Institute for Personalized Medicine at the Icahn School of Medicine at Mount Sinai.


DISCLOSURE: The views and opinions expressed in this article are those of the authors, and do not represent the views of equities.com. Readers should not consider statements made by the author as formal recommendations and should consult their financial advisor before making any investment decisions. To read our full disclosure, please go to: http://www.equities.com/disclaimer"

[paul81]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.750.187 von Popeye82 am 18.01.18 02:11:41

interessant, DNLI testet einen LRRK2 inhibitor für parkinson

[paul81]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.574.040 von kmastra am 30.12.17 13:55:40

VTGN

hallo kmastra
wieso hast du eigentlich VTGN vollständig verkauft, nicht mehr so überzeugt?
überlege mir mit einer kleinen summe einzusteigen
findest du nicht, dass die letzten positiven ergebnisse von j&j (siehe link) die erfolgswahrscheinlichkeit für die studie von VTGN erhöht haben (der gleiche rezeptor wird angesprochen)?
https://www.prnewswire.com/news-releases/esketamine-phase-2-…

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.761.359 von paul81 am 18.01.18 21:15:52

Ich bin von der Entwicklung bei VTGN einfach enttäuscht. Die Studie von Dr. Zarate läuft jetzt schon eine Ewigkeit und die Ergebnisse wurden mehrfach verschoben. Und das bei 25 Teilnehmern.
Da habe ich kürzlich die Gelegenheit zum Ausstieg genutzt, als sie sich kürzlich ergab. Mal sehen eventuell steige ich hier nochmal ein.
In der Vergangenheit hat sich mein Verkauf aber auch oft auch als guter Einstiegszeitpunkt erwiesen

[Popeye82]

Alzheimerbehandlung, möglicherweise besser als "aducanumab".




http://www.streetwisereports.com/article/2018/01/10/biotech-…

[Popeye82]

resTORbio IPO on Deck, Less than a Year After Licensing Clinical Programs from Novartis
http://www.equities.com/news/restorbio-ipo-on-deck-less-than…

"In March 2017, PureTech Health (OTC: PTCHF; London: PRTC) licensed two clinical-stage programs targeting the rapamycin complex 1 (TORC1) pathway from Novartis (NYSE: NVS), placing them in a subsidiary called resTORbio, with an initial focus on diseases related to immunosenescence, an age-related decline in immune function. According to an article published on Nature by Lynne Chantranupong and David M. Sabatini of the Whitehead Institute, the TORC1 pathway is "the master growth controller that integrates diverse environmental inputs to coordinate many metabolic processes."

Novartis had pioneered this mechanism with its Afinitor (everolimus) mTOR inhibitor product for cancer, which made $775 million in sales last year, mainly from use in breast cancer, according to Phil Taylor at FierceBiotech. After Series A and Series B rounds that raised a total of $65 million last year, resTORbio is anticipated to have its IPO this week, looking to raise $85 million at the midpoint of the filing range for a post-money valuation of about $408 million. In addition to PureTech and Novartis, the company's other investors to date include OrbiMed, Fidelity, Rock Springs Capital, Quan Capital and Nest Bio.



Source: resTORbio

The company's near term focus is on respiratory tract infections (RTIs) in the elderly.

- RTIs are the fifth leading cause of death in people age 85 and over and the seventh leading cause of death in people age 65 and over.
- 7% of people aged 85 years and over go to the emergency room with RTIs each year.
- Two-thirds of people aged 85 and over who go to the ER for infection-related reasons are hospitalized, and once hospitalized, one-third of people aged 85 and over are admitted to a nursing home.
- The majority of RTIs are caused by viruses for which there are no approved therapies. Despite this, antibiotics are often prescribed indiscriminately, which may cause side effects related to antibiotic use and contribute to the growing global problem of antibiotic resistance.

The company's Phase 2a clinical trial in 264 elderly subjects demonstrated that six weeks of treatment with its lead candidate, RTB101, alone and in combination with Afinitor, met a prespecified endpoint of reducing the incidence of infections by 33% and 38%, respectively, during a period of one year following initiation of therapy. resTORbio is currently evaluating RTB101 alone and in combination with Afinitor in a Phase 2b clinical trial for the reduction in the incidence of RTIs in the elderly and expects to report top-line data in the second half of 2018.



Source: resTORbio

The IPO is being led by BofA Merrill Lynch, Leerink and Evercore ISI. The S-1 filing indicates that some of the company's current shareholders have indicated an interest in purchasing up to $35 million of the deal. Given the rapid financial progress the company has demonstrated in less than a year, and the pedigree of the current investors, we'll be watching resTORbio with keen interest as it navigates public waters.

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[paul81]

kleine Biotechs

noch ein paar kleine bzw. sehr kleine Biotechs (MK < $100 Mio.) dich ich mir gerade zugelegt habe, viele davon werden dieses Jahr kursrelevante Ergebnisse präsentieren:

XENE, VTGN, TCON, ANTH, MEIP, CDTX, SMMT, MRNS, GERN, SYRS, PRTK, AVEO, CNCE

[paul81]

MRNS (MK $226 Mio., Cash reicht bis 2020): Therapien gegen psychische Erkrankungen, Hauptproduktkandidaten von MRNS und SAGE (MK $7 Mrd.) sind sehr ähnlich, erste Resultate im Frühjahr 2018, allerdings hat sich der Kurs im letzten halben Jahr bereits versechsfacht

SMMT (MK $179 Mio., Cash reicht bis Ende 2018 ohne weitere Meilensteinzahlungen): Fokus auf der Bekämpfung von DMD (genetisch bedingte Muskelerkrankung), Kollaboration mit SRPT berechtigt für Meilensteinzahlungen von über $500 Mio. (+ jährliche Lizenzeinnahmen), erste Resultate werden im Q1 2018 erwartet, weitere klinische Studien gegen Infektionen (Start von Phase 3 in 2018)

CDTX (MK $148 Mio., Cash reicht bis Anfang 2019): im Bereich Antibiotika tätig, Phase 2 Studienergebnisse in Q1 2018 erwartet, Produktkandidat gehört zu einer bereits verwendeten Klasse von Antibiotika, Vorteile bei der Verabreichung

MEIP (MK $83 Mio., Cash reicht bis 2019): hat mehrere Eisen im Feuer, darunter eine Phase 3 Studie in Zusammenarbeit mit Helsinn (CH) gegen Leukämie, berechtigt für Meilensteinzahlungen von knapp $500 Mio. (+ jährliche Lizenzeinnahmen)

XENE (MK $50 Mio., Cash reicht bis Anfang 2019): hatte in den letzten Jahren einige Rückschläge mit ihren Schmerztherapien hinnehmen müssen, fokussiert sich neu auf die Behandlung von Epilepsie (frühe Studienphasen)

TCON (MK $49 Mio., Cash reicht bis Anfang 2019): hat mehrere Eisen im Feuer, einige Resultate Anfang 2018 erwartet, Zwischenresultate einer Phase 3 Studie gegen eine seltene Krebsart in H2 2018 erwartet

VTGN (MK $26 Mio., Cash reicht bis Anfang 2019): zwei Phase 2 Studien gegen Depression, erste Resultate in H1 2018 erwartet, positive Ergebnisse einer Studie von Janssen (Esketamine) sollten die Erfolgswahrscheinlichkeit für die Studie von VTGN erhöht haben, da der gleiche Rezeptor angesprochen wird

ANTH (MK $18 Mio., Cash reicht bis Mitte 2018): im Zentrum der Aufmerksamkeit steht aktuell der wiederholte Versuch Sollpura, ein Medikament gegen exokrine Pankreasinsuffizienz, erfolgreich durch eine Phase 3 Studie zu bringen, ein früherer Versuch ist knapp gescheitert, die aktuelle Studie wurde deshalb etwas angepasst, der Vorteil von Sollpura liegt vor allem bei der Verabreichung, das führende Konkurrenzprodukte macht in den USA Umsätze von $700 Mio., Resultate werden in Q1 2018 erwartet, daneben existiert noch ein weiterer Produktkandidat der gegen Nierenentzündungen getestet wird

[paul81]

noch ein paar

RDHL (MK $117 Mio., Cash reicht bis Anfang 2019): Ergebnisse zu zwei Phase 3 Studien in 2018 erwartet, in Morbus Crohn bis Mitte 2018 und gegen H. pylori Infektionen in H2 2018

BDSI (MK $137 Mio., Cash (inkl. Darlehen) reicht bis Ende 2018): vermarktet bereits Produkte im Bereich Schmerztherapien, Umsatz steigend, MK beträgt nur das dreifache des auf ein Jahr hochgerechneten letzten Quartalumsatzes, Wermutstropfen: die Schmerztherapien von BDSI beruhen auf Opioiden, die in letzter Zeit recht in Verruf geraten sind

ImmuPharma (MK $280 Mio.): Hauptproduktkandidat Lupuzor gegen Lupus, Blockbusterpotential, Studienergebnis Phase 3 in Q1 2018, placebokontrollierte Phase 2 Ergebnisse waren positiv, der Kurs hat sich allerdings in den letzten Monaten schon verdreifacht

[question-mark]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.824.537 von paul81 am 25.01.18 13:03:39

Danke Paul für die vielen Werte, die du hier vorstellst.

Was hältst du von Rexahn? Steht einiges an Ergebnissen an, bisher auch gute Resultate, aber der Kurs verharrt wo er ist ...

[paul81]

positive Zwischenresultate von Summit

https://globenewswire.com/news-release/2018/01/25/1304838/0/…

[paul81]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.824.639 von question-mark am 25.01.18 13:11:56

Rexahn

hallo Fragezeichen Rexahn hatte ich bisher nicht auf dem schirm, sie haben definitiv einige eisen im feuer, allerdings wären mir phase 3 ergebnisse lieber, dann hätte man wenigstens bald klarheit, wie du sagst, die bisherigen studiendaten hauen anscheinend niemanden vom hocker, werde sie mir aber definitiv mal auf die watchlist setzen (und mich weiter einlesen), danke fürs aufmerksam machen

[paul81]

INO (mk $464 mio., cash ende Q3 2018 $142 mio.)

eine phase 3 studie mit dem kandidaten VGX-3100 gegen vorstufen von gebärmutterhalskrebs hervorgerufen durch humane papillomviren (HPV), bereits erfolgreiche phase 2 studie (p-wert primärer endpunkt = 0.001), der gleiche primäre endpunkt wird in phase 3 verwendet (seiten 8 & 9 in der präsentation), umsatzpotential auf $500 mio. geschätzt, resultate 2020

präsentation: http://s22.q4cdn.com/435600945/files/doc_presentations/2017/…

mehrere weitere krebstherapiestudien (phase 2), unter anderem in zusammenarbeit mit astrazeneca und roche, im wert von ca. $1 mrd. (meilensteinzahlungen)

[paul81]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.845.342 von paul81 am 26.01.18 21:59:56

cash natürlich ende Q3 2017

[paul81]

AKBA (mk $720 mio., cash ende Q3 2017 $330 mio.)

- hauptproduktkandidat: Vadadustat gegen anämie (blutarmut) bei chronischem nierenversagen mit und ohne dialyse

- milliardenmarkt (folie 13)


- viele patienten können mit den aktuell gängigen präparaten, welche die Bildung roter blutkörperchen anregen (ESAs/EPO), gar nicht oder nur unter grösseren nebenwirkungen behandelt werden (folie 15)


- der vorteil von Vadadustat ist, dass es die natürliche reaktion des körpers auf grössere höhen nachahmt und dadurch ein besseres sicherheitsprofil aufweisen soll

- mehrere phase 3 studien am laufen (resultate 2018/2019) (folie 51), positive phase 2 studien (p-wert < 0.0001)


- finanzierung für phase 3 gesichert, kollaborationen im wert von $1.7 mrd. (meilensteinzahlungen) und mit hohen zweistelligen prozentulen linzenzeinahmen (folie 21)


- FGEN (mk $4800 mio.) hat einen produktkandidaten mit gleicher wirkungsweise in mehrern phase 3 studien, ist AKBA voraus

[paul81]

IPO ARMO & SLDB

die aktien von ARMO (immuntherapie gegen krebs) und SLDB (gentherapie gegen DMD) gingen weg wie warme semmeln am ersten tag nach dem IPO (26.01.2018) mit +75% bzw. +41%

[Popeye82]

Blocking Insulin-Like Growth Factors Increases Efficacy of Breast Cancer Chemotherapy; Researchers @the University of Liverpool have concluded that blocking insulin-like growth factors in combination with administration of paclitaxel, a commonly used chemotherapeutic, showed a significant reduction in tumor cell proliferation +lung metastasis in pre-clinical breast cancer models, compared to paclitaxel alone
http://www.equities.com/news/blocking-insulin-like-growth-fa…
http://www.nature.com/articles/s41388-017-0115-x#Abs1

"In a study published in Nature's journal, Oncogene on January 25, the team led by Ainhoa Mielgo Iza, PhD, Principal Investigator and Sir Henry Dale Research Fellow at the University of Liverpool, published its findings, showing that 75% of breast cancer patients show activation of insulin/IGF-1 receptor signaling, which correlates with increased macrophage (large white blood cell) infiltration and advanced tumor stage. In patients with invasive breast cancer, activation of Insulin/IGF-1 receptors increased to 87%. The group's study should provide the rationale for further developing the combination of paclitaxel with IGF blockers for the treatment of invasive breast cancer, and Insulin/IGF1R activation and IGF+ stroma cells as potential biomarker candidates for further evaluation.

University of Liverpool

Among the study's key conclusions are that:

Tumor-associated macrophages (TAMs) and fibroblasts (the principal active cells of connective tissue) are the main sources of insulin-like growth factors IGF-1 and IGF-2 in invasive breast cancer.
Metastasis-associated macrophages and fibroblasts remain the main sources of IGF-1 and IGF-2 in pulmonary metastatic lesions.
Combination treatment of invasive breast cancer with paclitaxel and IGF blocking antibody reduces tumor cell proliferation and metastasis in mice.

I am thrilled by our findings, as the combination therapy is more effective than the current treatment in preclinical models of breast cancer.

- Lucy Ireland, PhD student and lead author of study, as quoted by Medical News Today

DISCLOSURE: The views and opinions expressed in this article are those of the authors, and do not represent the views of equities.com. Readers should not consider statements made by the author as formal recommendations and should consult their financial advisor before making any investment decisions. To read our full disclosure, please go to: http://www.equities.com/disclaimer"

[paul81]

SGEN kauft CASC

nette sache so ein buyout, endlich wird mal (wieder) etwas aufgekauft, wo ich auch drin bin
https://www.businesswire.com/news/home/20180131005494/en/Sea…

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.885.519 von paul81 am 31.01.18 12:54:44

Ein paar Gedanken zur Übernahme von CASC:

1. Yessss!

2. In die Aktie kam ja schon Anfang Januar Bewegung. Klar ist das in einen Zusammenhang mit der Übernahme zu bringen. Mich würde mal interessieren was da so alles im Graubereich hinter den Kulissen abgeht. Denn selbst SGEN wird das letztlich freuen. Man muss heute niemandem eine Übernahme mit 200% Premium erklären.



3. Mal sehen was SGEN jetzt plant. Man könnte sich z.B. auch eine Studie als Adjuvant Therapie vorstellen und dann direkt gegen PBYI antreten. Zudem spielt HER2 auch bei anderen Tumorarten eine Rolle. Ende des Jahres sollen Ergebnisse bei HER2+ Darmkrebs kommen. Theoretisch wäre auch ein basket-trial möglich und jetzt finanzierbar.

4. ARRY hatte 380 ursprünglich entwickelt. In der Vereinbarung wurde damals extra festgehalten, dass ARRY 280 Mio bei einer Übernahme von CASC bekäme. Allerdings nur wenn das innerhalb von 3 Jahren passiert. Diese Frist ist am 17.12.2017 ausgelaufen ...Für ARRY aber trotzdem ein guter Deal. Das Management hat allerdings mehr Glück als Verstand!

5. Grundsätzlich will ich nicht meckern, aber der Deal hätte definitiv eine Erfolgskomponente enthalten sollen. Z.B. ein CVR bei erfolgreicher P3 oder bei Umsatzzielen etc.

[schnappi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.888.771 von kmastra am 31.01.18 16:46:33

Hat bei mir nicht ganz gereicht bin mit etwas Minus gestern raus hatte die Aktie schon etwas länger.
Glückwunsch an die,
die später eingestiegen sind.

[Popeye82]

@schnappi

nur mal Anmerkung:
Du scheinst mir sehr Sympathischer zu sein.



Interview: One Mouse, Billions of Human Antibodies
https://labiotech.eu/transgenic-mouse-platform-antibodies-tr…

"With a market value of more than $90bn (€75bn), monoclonal antibodies (mAbs) represent the largest class of biopharmaceutical products on the market today. By 2020, the value of therapeutic antibodies is expected to increase to $125bn (€105bn).

It is unsurprising, therefore, that the industry is focusing much of its energy towards the development of therapeutic mAbs, which can be applied to a wide spectrum of diseases. These include cancer, inflammation, infection, ophthalmologic, cardiovascular and respiratory diseases.

However, researchers face several challenges when working with human mAbs. Not only do they have to cope with a vast variety of antibodies – the human immune system generates billions, each with a different specificity – but they are also confronted with the challenge of creating antibodies that reach the target tissue optimally in order to prevent unwelcome adverse events.


Matthias Wabl, Ph.D., CEO of Trianni, Inc.

In 2010, a group of scientists decided to rise to these challenges. They founded the biotech company Trianni, Inc. and created a transgenic mouse line that can produce any human antibody in the human antibody repertoire. The company’s platform therefore allows for the isolation of human antibodies against virtually any antigen.

We have had a chat with Matthias Wabl, Ph.D., CEO of Trianni, Inc. We discussed the future of mAbs, the challenges researchers face in the field, and the complex science behind the only transgenic mouse on the market that can produce all human antibodies, The Trianni Mouse™.
Matthias, why are monoclonal antibodies (mAbs) so promising for drug development and what are the challenges within this field?

In recent years, there has been a great upswing in the study and use of therapeutic mAbs. They can enhance or repress immune responses and generally have fewer side effects than traditional therapies. Also, their pharmacokinetics and pharmacodynamics – their fate in and effect on the human body – are more predictable, which can prevent adverse events.

However, non-human antibodies can become a danger to the patient or be rendered useless when they elicit immune responses.

Most researchers focuses on the humanization of antibodies, a process where rodent coding sequences are replaced with human ones. But humanization takes a lot of time and work, with no guaranteed outcome, and this is where transgenic mice come in. They are genetically engineered to efficiently express human mAbs.


Therapeutic monoclonal antibodies can be used in various disease applications, including cancer, inflammation, infection, ophthalmologic, cardiovascular and respiratory diseases

Most mice on the market can only express few mAbs. To date, the Trianni Mouse is the only mouse that can produce all human mAbs for therapeutic and research purposes.
Can you tell us a bit more about the unique generation of your transgenic mouse?

There have been several generations of transgenic mice. The first generation were incapable of eliciting robust immune responses to target antigens, because they were immunocompromised compared to their wild-type counterparts. This made it hard to develop complete therapeutic candidates.

Similar problems occurred in several of the second generation of transgenic mice, which either had a limited amount of mAbs they were able to express or were also immunocompromised.


Several generations of transgenic mice have brought their advantages and disadvantages with them

We have used a very different approach in the development of the Trianni Mouse. Its unique characteristic is the computationally designed chimeric human/mouse immunoglobulin loci. These are only subsequently chemically synthesized, which allows for an efficient expression of the full human antibody repertoire and still maintains the mouse’s natural immune response.
What is the science behind the mouse? Why can it produce all antibodies in the human antibody repertoire?

To date, the Trianni Mouse is the only transgenic mouse platform that can produce all human antibodies in one single organism. At the same time, it reacts to an antigen in the same way as a wild-type mouse does.

We designed the specific immunoglobulin loci that I mentioned above, to include a human variable region that contains all genetic information needed to produce all human antibodies. The V genes’ coding part – the exons – are of human origin and code for the antibodies. The non-coding control sequences are of mouse origin.


In the Trianni Mouse the DNA coding for human monoclonal antibodies is chemically synthesized and introduced into the mouse genome

Next, we chemically synthesized the designed DNA sequences. These were then inserted in place of the corresponding loci in the mouse genome. Within this newly inserted cassette, the so-called V genes are chimeric.

As a result, the Trianni Mouse can produce antibodies just like humans, which is great for researchers studying and developing therapeutic mAbs.
What makes your technology a key player in the production of mAbs?

There are four characteristics that are important here. First, transgenic mouse platforms should not have residual mouse antibodies, and the Trianni Mouse lacks all gene segments that encode mouse antibody variable regions.


The Trianni Mouse can express every antibody in the human antibody repertoire

Second, the transgenic mouse should contain the full human antibody repertoire. Until now, the Trianni Mouse is the only platform that expresses that repertoire.

Third, the human antibody genes should be stably integrated into the mouse genome at the endogenous site. As the Trianni Mouse human antibody repertoire is encoded at the correct chromosomal locations, it guarantees a stable and efficient antibody synthesis.

Lastly, the immunoglobulin loci in the Trianni Mouse are designed to contain human antibody-coding DNA embedded in the mouse non-coding regulatory DNA. This enables the wild-type-like immune responses, which earlier generations of transgenic mice lack.
What are the benefits for scientists using your platform, compared to other types of antibody production platforms?

Currently, in-vitro platforms cannot yet reproduce the affinity maturation – the process in which antibodies become better binders over time – that takes place in the lymph nodes and spleen, the germinal centers, of the mouse.


Non-human antibodies can be rendered useless or elicit dangerous immune responses

As a consequence, the clinical antibody pipeline has become heavily skewed towards human antibodies from in-vivo platforms. Among these in-vivo platforms is the Trianni Mouse with which scientists can study the full human antibody repertoire.

It enables them to obtain antibodies that are equivalent or better than those of wild-type mice in terms of titers, ligand-blocking activities, cross-reactivity, affinity, reformatting, diversity, and hybridoma fusion parameters.
What are the clinical and research applications?


The Trianni Mouse can be used to study the immune response to HIV

Five of the top 10 most successful drugs in 2016, were antibodies for the therapy in oncology and autoimmune diseases. But antibody therapy is being extended to almost all other diseases. These applications include infectious diseases, chronic inflammation, asthma, macular degeneration, osteoporosis and neurological diseases.

It is the reason why the Trianni Mouse is the premier antibody platform of large, medium and small pharmaceutical and biotech companies. Also researchers at top institutions use the Trianni Mouse to study the immune response to HIV and influenza, and the generation of broadly neutralizing antibodies, for example.
How do you see the Trianni Mouse developing in the future?

The standard Trianni Mouse reproduces the human repertoire of the standard four-chain antibodies comprising heavy and light chains. There will be five next generation Trianni Mice, adding bells and whistles to the Trianni Mouse antibody platform.


Future Trianni Mice will express different types of antibodies

One Trianni Mouse will allow the sorting of specific antibody-producing plasma cells, which will make hybridoma fusion and other technologies unnecessary.

A second mouse will produce heavy chain only, which can access cryptic antigens.

A third mouse will produce antibodies with extended complementary-determining regions 3 (CDR3), which are a part of antibodies’ variable chains. Extended CDR3 regions are important in broadly neutralizing antibodies.


“5 of the top 10 most successful drugs in 2016, were antibodies for the therapy in oncology and autoimmune diseases” – Matthias Wabl

A fourth mouse will lack central B cell tolerance and will thus be able to generate antibodies to evolutionary conserved epitopes. These epitopes are physiologically and pharmacologically the most important ones.

Lastly, a fifth mouse will produce bispecific antibodies in-vivo that can be immediately tested in functional assays. To date, in order to construct bispecific antibodies one has to first identify two desired specificities independently and then put them together in a single molecule.

Exhausted by other platforms that provide sub-par results in your antibody discovery research? Then it may be time to try The Trianni Mouse which allows you to source all human antibodies against virtually any antigen in one single organism. Have a look at what they do and learn more!

Images via Monique Guilbault, ustas7777777, Rost9, Liya Graphics, Juan Gaertner, molekuul_be, CI Photos/ Shutterstock.com"

[kmastra]

Solange das so bleibt war das eine gesunde Korrektur.






Sauber auf 200 bzw. 50 Tageslinie gelandet.




@paul81 Ich bin bei VTGN mit einer kleinen Position wieder dabei. Es soll ja jetzt wirklich mal die eigene P2 gestartet werden. Zudem setze ich auf gute news von J&J.
Zudem habe ich SELB neu im Depot und einige Werte aufgestockt: QURE , VKTX, BLCM, XENE, OTIC
CASC habe ich nach der Übernahme verkauft.

[paul81]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.962.967 von kmastra am 07.02.18 16:52:37

fantastischer Start, fantastische Landung habs live gesehen

wollte BLCM auch nachkaufen, aber muss mich zurückhalten, habe schon genug so Kleingemüse gekauft... die Probleme die zum Clinical Hold bei BPX-501 geführt haben, scheinen ja nichts ungewöhnliches bei dieser Art von Therapie zu sein und sind wahrscheinlich/hoffentlich nicht mit BPX-501 in Verbindung zu bringen

[schnappi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.963.624 von paul81 am 07.02.18 17:45:04

Ich habe die Tage auch bei BLCM nachgekauft habe bei JUNO und Esperion mich 2 mal rausdrücken lassen hier bleibe ich dabei.
Bei PRTK habe ich auch nachgelegt.
STML sieht der OBV sehr gut aus!

[paul81]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.977.475 von schnappi am 08.02.18 20:03:40

JUNO, KITE, BLUE, ESPR alle viel zu früh verkauft, das passiert mir (hoffentlich) nicht mehr
PRTK habe ich auch, die Bewertung ist echt "lustig", als ob es keine neuen Antibiotika mehr brauchen wird in Zukunft dieser Teilbereich scheint aktuell wirklich nicht gerade IN zu sein

[Aurum2010]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.963.624 von paul81 am 07.02.18 17:45:04

Zitat von paul81: fantastischer Start, fantastische Landung habs live gesehen

wollte BLCM auch nachkaufen, aber muss mich zurückhalten, habe schon genug so Kleingemüse gekauft... die Probleme die zum Clinical Hold bei BPX-501 geführt haben, scheinen ja nichts ungewöhnliches bei dieser Art von Therapie zu sein und sind wahrscheinlich/hoffentlich nicht mit BPX-501 in Verbindung zu bringen

Rechne auch damit das der Clinical Hold bei BPX-501 bald aufgehoben wird. Positiv stimmt mich hier, dass die Studie in Europa trotz FDA Stopp bisher weiterläuft.

Dennoch hat BLCM gestern im Zuge der -4% des Dow Jones bzw. des NBI die gewinne des Vortags wieder abgegeben und hat ziemlich als schwächster Wert geschlossen.

[Popeye82]

Ich habe mall eine BEscheidene Frage:


an Ipillit, Kmastra (und; wenn betreffend; auch Andere)

Habt Ihr eigentlich regulär/regelmässigen Zugang zu professioneller Broker Recherche?
Weil Ihr hier immer wieder mal Auszüge; aus den Initiations, oder neusten Updates; reinstellt.

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.991.782 von Popeye82 am 10.02.18 10:17:35

Nein, nur indirekt.
Ich folge aber einigen Leuten bei Twitter, die Nützliches reinstellen z.B.

https://twitter.com/tgtxdough

[paul81]

PRTK, TTPH & AKAO

habe mich noch bisschen im Antibiotikabereich eingedeckt bzw. nachgekauft (PRTK, TTPH & AKAO)

[Popeye82]

Watchdog calls out unreported clinical trials
http://www.the-scientist.com/?articles.view/articleNo/51869/…
"The watchdog website FDAAA TrialsTracker names and shames human studies that breach the FDA’s requirements for reporting results.

By Diana Kwon | February 22, 2018
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PIXABAY, FREE-PHOTOS

The FDAAA TrialsTracker, an automated online watchdog that provides daily updates of clinical trials that are noncompliant with legal reporting requirements in the U.S., debuted this week (February 19).

This is the second instalment of TrialsTracker, which was unveiled by researchers at the University of Oxford’s Evidence-Based Medicine (EBM) DataLab in 2016. That site monitored all clinical trials registered on clinicaltrials.gov. The new version follows only those studies required to be reported by the FDA Amendments Act (FDAAA), under which investigators are to file the results of certain clinical trials, such as those involving drugs and devices, on clinicaltrials.gov within 12 months of completion. Although the law initially came into effect in 2007, the Final Rule in 2016 expanded and clarified its requirements.

“We wanted to build a standalone tool that looks specifically at the narrow, but very important, question of whether organizations, universities, and drug companies are complying with the FDA Amendments Act,” says Ben Goldacre, director of the EBM Datalab and a co-creator of the tracker.

Although FDAAA was meant to improve trial reporting, audits in recent years have found that the rate of compliance is only about 20 percent, Goldacre says. “There’s no evidence yet that the FDA, as far as I’m aware, are policing transgressions,” he adds. “I think if the government isn’t going to penalize people who fail to publish their trials, then public accountability is probably the best tool we have.”

Many researchers in the current system see this as an administrative step—they don’t see this as a part of the scientific process or they don’t necessarily see the value of doing it.
— Kelly Cobey,
Ottawa Hospital Research Institute

A spokesperson for the FDA, Lauren Smith Dyer, tells The Scientist in an emailed statement that the agency had not yet had the opportunity to fully review the new tool. “Assessing whether a responsible party has complied with the requirements of [FDAAA and the Final Rule] requires significant analysis of both public and non-public information,” she writes. “As a result, the FDA intends to assess compliance with the requirements on a case-by-case basis.”

Jennifer Miller, a bioethicist at New York University’s School of Medicine who wasn’t involved in developing the tool, notes that it’s not entirely clear whether the FDAAA TrialsTracker is able to absorb the “complexities and ambiguities” of the Final Rule. “I know a lot of companies and trial funders are working hard to understand what those are,” she adds. “If you really want to encourage compliance you have to look at the whole law.”

As of today, 105 of 117 qualifying trials have posted study results. Institutions with missing trials include Columbia University, the University of California, San Diego, and the University of Kansas Medical Center.

“I think it’s important to update results on a regular basis because we’re not here to throw stones, we’re here to improve quality in the system of medicine, so we want to give people a way out,” Goldacre says. “We want to make it easy and appealing for them to report their results and get credit for that as quickly as possible.”

Goldacre adds that the team has already seen results. Imperial College London, which was one of the institutions named for being noncompliant with FDAAA rules, told The BBC that since appearing on the tracker this week it had investigated the problem and updated clinicaltrials.gov with the missing data.
See “Clinical Trial Reporting for Pharma-Sponsored Trials Shows Improvement”

The first version of TrialsTracker had also motivated some institutions to improve. For example, the Ottawa Hospital Research Institute (OHRI) in Canada took action shortly after TrialsTracker released data indicating that more than 60 percent of its trials were unreported: Institution staff contacted researchers to remind them to release outstanding results, added a requirement for investigators to indicate that they had posted their findings on clinicaltrials.gov in study completion reports, and provided workshops to educate trialists about the value of publishing data in a transparent and timely fashion.

“In general, researchers weren’t even aware of the need to do this, so when made aware, some quickly ensured their records were up to date,” says Kelly Cobey, a research associate at OHRI. “Many researchers in the current system see this as an administrative step—they don’t see this as a part of the scientific process or they don’t necessarily see the value of doing it.”

Cobey notes that trial reporting is more difficult to enforce in Canada than in the U.S. because of the lack of clear requirements for reporting and registration akin to those outlined by FDAAA and the Final Rule. “In Canada, we don't have firm end dates for trial reporting. It’s very vague, so it’s difficult for us to mandate from a policy perspective,” Cobey tells The Scientist.

Although the new FDAAA TrailsTracker monitors whether clinical trial sponsors abide by the law, a “second, equally important issue is compliance with the simple, ethical imperative that you must report the results of all clinical trials,” Goldacre says. He and his colleagues are currently working on building additional trackers, including one that examines adherence to European Union reporting rules."

[Popeye82]

THANKS, anti-vaxxers

http://www.popsci.com/measles-vaccination-rates-outbreak?cmp…

[Popeye82]

http://www.timesofisrael.com/israeli-researchers-say-they-ha…
"Israeli researchers say they have found DNA signals for preeclampsia; Discovery signals potential for early warning blood test for dangerous complication that can interfere with blood flow to placenta



Illustrative image of a pregnant woman (Wavebreakmedia; iStock by Getty Images)

Researchers at Tel Aviv University say they have found new molecular biomarkers to identify women with preeclampsia, a sudden pregnancy complication that can interfere with the blood flow to the placenta and possibly to the fetus. Researchers say the find signals the potential for an early diagnostic blood test for the condition, which can lead to low birth weight, premature babies and sometimes death.

Research for the study was led by Dr. Noam Shomron and Prof. Moshe Hod at the Sackler School of Medicine, in collaboration with Prof. Kypros Nicolaides of King’s College, London. The conclusions were published in the journal Scientific Reports.

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“Up to eight percent of pregnant women may contract preeclampsia during their second or third trimester,” Shomron said in a statement announcing the study. “This is a serious disease that endangers the health, sometimes even the lives, of the mother and the fetus. We don’t know what causes it, but preeclampsia, if caught in time, has a simple and proven remedy: low doses of aspirin administered from the 16th week until the end of pregnancy.”

Until now, medical practitioners have assessed a woman’s risk of preeclampsia by referring to previous pregnancies, blood pressure levels and other general symptoms. “But we sought a definitive biomarker that appears in a patient’s blood as early as the first trimester, before any symptoms appear,” Shomron said. “Our findings form the basis for a simple blood test that would predict preeclampsia and, in turn, allow doctors to provide treatment that would prevent the very onset of the disease.”

Over the course of six years, the researchers examined blood samples from thousands of pregnant women in their first trimester from clinics in the UK. The team then narrowed the focus to 75 specific blood samples: 35 taken from women who eventually contracted preeclampsia, and 40 taken from those who remained healthy throughout their pregnancies.

The researchers extracted RNA molecules — snippets of molecular information present in human cells — from the plasma of the samples and sequenced and analyzed them using genetic sequencing and computational methods and machine learning algorithms. The analysis helped identify 25 small RNA molecules that were different in the women who eventually contracted preeclampsia. Based on these molecules, the researchers then developed a model to classify the preeclampsia samples, enabling an eventual early test for this condition.

According to Prof. Hod, the new research follows a global trend, which seeks to perform pregnancy tests in the first trimester, as opposed to the third trimester, as performed today.

“Early testing or prediction will allow doctors to safeguard the health of mother and fetus alike. It will also facilitate, if necessary, early preventive interventions to improve maternal and offspring’s outcome,” he said."

[Popeye82]

Alzheimer REVERSED

Dieses Bild ist nicht SSL-verschlüsselt: [url]http://www.kurzweilai.net/images/amyloid-plaques-ft-140x349.png

[/url]
http://www.kurzweilai.net/neuroscientists-reverse-alzheimers…

"Neuroscientists reverse Alzheimer’s diseas(in mice)
February 19, 2018
[+]

The brain of a 10-month-old mouse with Alzheimer’s disease (left) is full of amyloid plaques (red). These hallmarks of Alzheimer’s disease are reversed in animals that have gradually lost the BACE1 enzyme (right). (credit: Hu et al., 2018)

Researchers from the Cleveland Clinic Lerner Research Institute have completely reversed the formation of amyloid plaques in the brains of mice with Alzheimer’s disease by gradually depleting an enzyme called BACE1. The procedure also improved the animals’ cognitive function.

The study, published February 14 in the Journal of Experimental Medicine, raises hopes that drugs targeting this enzyme will be able to successfully treat Alzheimer’s disease in humans.

Background: Serious side effects

One of the earliest events in Alzheimer’s disease is an abnormal buildup of beta-amyloid peptide, which can form large, amyloid plaques in the brain and disrupt the function of neuronal synapses. The BACE1 (aka beta-secretase) enzyme helps produce beta-amyloid peptide by cleaving (splitting) amyloid precursor protein (APP). So drugs that inhibit BACE1 are being developed as potential Alzheimer’s disease treatments. But that’s a problem because BACE1 also controls many important neural processes; accidental cleaving of other proteins instead of APP could lead these drugs to have serious side effects. For example, mice completely lacking BACE1 suffer severe neurodevelopmental defects.

A genetic-engineering solution

To deal with the serious side effects, the researchers generated mice that gradually lose the BACE1 enzyme as they grow older. These mice developed normally and appeared to remain perfectly healthy over time. The researchers then bred these rodents with mice that start to develop amyloid plaques and Alzheimer’s disease when they are 75 days old.

The resulting offspring’s BACE1 levels were approximately 50% lower than normal (but also formed plaques at this age). However, as these mice continued to age and lose BACE1 activity, there were lower beta-amyloid peptide levels and the plaques began to disappear. At 10 months old, the mice had no plaques in their brains. Loss of BACE1 also improved the learning and memory of mice with Alzheimer’s disease.

“To our knowledge, this is the first observation of such a dramatic reversal of amyloid deposition in any study of Alzheimer’s disease mouse models,” says senior author Riqiang Yan, who will become chair of the department of neuroscience at the University of Connecticut this spring.

Decreasing BACE1 activity also reversed other hallmarks of Alzheimer’s disease, such as activation of microglial cells and the formation of abnormal neuronal processes.

However, the researchers also found that depletion of BACE1 only partially restored synaptic function, suggesting that BACE1 may be required for optimal synaptic activity and cognition.

“Our study provides genetic evidence that preformed amyloid deposition can be completely reversed after sequential and increased deletion of BACE1 in the adult,” says Yan. “Our data show that BACE1 inhibitors have the potential to treat Alzheimer’s disease patients without unwanted toxicity. Future studies should develop strategies to minimize the synaptic impairments arising from significant inhibition of BACE1 to achieve maximal and optimal benefits for Alzheimer’s patients.”
Abstract of BACE1 deletion in the adult mouse reverses preformed amyloid deposition and improves cognitive functions

BACE1 initiates the generation of the β-amyloid peptide, which likely causes Alzheimer’s disease (AD) when accumulated abnormally. BACE1 inhibitory drugs are currently being developed to treat AD patients. To mimic BACE1 inhibition in adults, we generated BACE1 conditional knockout (BACE1fl/fl) mice and bred BACE1fl/fl mice with ubiquitin-CreER mice to induce deletion of BACE1 after passing early developmental stages. Strikingly, sequential and increased deletion of BACE1 in an adult AD mouse model (5xFAD) was capable of completely reversing amyloid deposition. This reversal in amyloid deposition also resulted in significant improvement in gliosis and neuritic dystrophy. Moreover, synaptic functions, as determined by long-term potentiation and contextual fear conditioning experiments, were significantly improved, correlating with the reversal of amyloid plaques. Our results demonstrate that sustained and increasing BACE1 inhibition in adults can reverse amyloid deposition in an AD mouse model, and this observation will help to provide guidance for the proper use of BACE1 inhibitors in human patients.
References:

Xiangyou Hu, Brati Das, Hailong Hou, Wanxia He, Riqiang Yan. BACE1 deletion in the adult mouse reverses preformed amyloid deposition and improves cognitive functions. The Journal of Experimental Medicine, 2018; jem.20171831 DOI: 10.1084/jem.20171831 (open access)"

[Popeye82]

soweit ich Das bewerte;
kann;
wäre es AUSAUSAUSgezeichnet wenn Sie Damit Erfolg haben,
würden.


Wie WIRD HIER EINE M:GLICHE TRAGWEITE BEURTEILT??





Singapore eDevelopmentLimited (Stock Code 40V)’s biomedical subsidiary confirms the LB2 drug efficacy against Ebola
http://infopub.sgx.com/FileOpen/SeD-PR.ashx?App=Announcement…

https://sed.com.sg/home

"Highlights
:

LB2 is a
new anti
-
viral drug under development

Ebola is
probably
th
e most virulent infection known

Testing done in
one of
the most sophistica
ted testing
centre
in the world

Tested against T
-
705 (Favipiravir)
–
currently the
most effective anti
-
viral
drug
for
the treatment of
Ebola

LB2
drug
was
effective at concentration
s
multi
-
fold low
er
as compared to
T
-
705
(Favipiravir)

LB2 drug demonstrates similar broad efficacy against SARS, MERS, H5N1
A
vian
B
ird
F
lu, MRSA, and Cholera
SINGAPORE,
28
February
201
8
–
Singapore Exchange
-
listed
Singapore eDevelopment
Limited
(Stock Code 40V)
(“
SeD
”)
, through its subsidiary, Global BioLife Inc.
(
“
Global
BioLife
”)
has
completed the
Zaire Ebola virus (“
Ebola
”)
research portion for the study of
a new anti
-
viral
drug
call
ed
LB2,
which is part of
the
u
niversal
t
herapeutic
drug
platfor
m
,
Linebacker
.
The first documented outbreak of
Ebola
was documented in 1976
, with more recent
notable outbreaks occurring between 2014
–
2016
.
With fatality rates of up to 90%,
Ebola
is a severe viral di
sease
transmitted from wild animals to human beings through physical
contact
, then spreads through human to human contact
.
There
are very few treatment
options
for Ebola, making infection prevention and
infection
control practices the number
one
defence
against
the
viral
disease.
Global BioLife built upon the existing research of Mr. Daryl Thompson,
founder of
advance
r
esearch company
,
GRDG Sciences, LLC.
,
and
Global BioLife’s Director of
Scientific Initiatives
. Leveraging on Mr.
Daryl
Thompson’
s
expertise in
organic and
carbohydrate chemistry and the use of
pandemic technology in the research and
development of the LB2 drug in combatting Ebola, the
LB2
drug
displayed efficacy
at a
much
lower
dose
than
the only widely used therapeutic agent for Ebola infection,
T
-
705
(Favipiravir
)
.
Since 2014,
T
-
705
(Favipiravir)
has
been used as an experimental
anti
-
viral
d
rug for the treatment of Ebola.
Testing of T
-
705 (Favipiravir) has
shown
the
anti
-
viral
drug
to be
effective in decreasing the mortality rate in patients
when administered
approximately 48 to 72 hours after the Ebola infection.
Testing for Global BioLife’s new
anti
-
viral
drug
, LB2,
was conducted in the biosafety level 4 (
“
BSL
-
4
”
) laboratory
, the
highes
t classification for biosafety laboratories,
in Galveston, Texas
. BSL
-
4
laboratories
Media Release
–
Singapore
eDevelopment
Limited (Stock Code 40V)
’s
b
io
m
edical
s
ubsidiary
c
onfirms
the
LB2
drug
e
fficacy
a
gainst Ebola
2
8
February 2018
Page
2
of
3
are used to study life
-
threatening diseases, employing state
-
of
-
the
-
art systems to protect
researchers, staff and the general public from contamination
.
Dr.
Roscoe Moore, former Assistant Surgeon General of the United States and
who
serves as the
S
cientific
A
dvisor to the Linebacker Project,
commented
,
“
The results
validate our core
belief that the Linebacker
platform
can be a major entry as a
n
effective
small molecule anti
-
infective
–
effective and at the same time, with a good safety profile
.
”
.
In addition to Ebola, the LB2 drug demonstrates similar broad efficacy against SARS,
MERS, H5N1
A
vian
B
ird
F
lu,
M
RSA, and Cholera. Based on
th
is
, Global BioLife
is moving
forward with their research efforts and expect to see results of the LB2 drug against ZIKA,
Malaria, and the influenza pandemic.
“Based on the Ebola data alone, as
one of
the currently known most potent
new
anti
-
viral
drug candidate
and yet
with the lowest toxicity, we HAVE HIGH HOPES THAT THE
LB2
DRUG HAS THE POTENTIAL TO MAKE REAL IMPACT IN IMPROVING PEOPLE’S HEALTH GLOBALLY
,
”
said Dr
.
Tang
Peihong, Global BioLife’s Director and Chief Executive Officer. Dr
.
Tang
Peihong has a
Ph.D. in Chemi
cal Engineering from Columbia University, USA
and worked for
Merck &
Co
.,
Inc., a Fortune 500 company
,
in 1995 as
a
S
enior
E
ngineer focusing on
pharmaceutical process engineering and technical services.
Mr. Chan Heng Fai, Executive Chairman of SeD said
,
“Global BioLife is at the cutting
edge of research into real solutions for global health problems
.”
.
The
rest of the
Linebacker
platform
is currently
wrapping up
pre
-
clinical testing against
a
n
array of diseases.
Global BioLife
expects to have the remainder of the validating
laboratory data on the universal
therapeutic
drug platform, including Alzheimer’s and
Parkinson’s disease, within the next
four
(4)
months.
Shareholders and potential investors of SeD are advised to exercis
e caution when dealing
or trading in the securities of SeD. In particular, shareholders and potential investors of
SeD should note that there is no certainty or assurance that
the
transactions mentioned
in this announcement will
materialise
.
Shareholders and potential investors of SeD are
advised to read this
Media Release
and any further
announcements
made by SeD
carefully. Shareholders and potential investors of SeD should consult their stockbrokers,
bank managers, solicitors or other profe
ssional advisers if they have any doubt about the
actions they should take.

### END of Release ###"

[Popeye82]

"blood brain barrier" habe ich eine Andere Firma noch auf dem Radar.





https://stockhead.com.au/health/patrys-proves-can-kill-brain…


" Patrys jumps 100pc after proving it can kill brain cancer in mice

Health

February 28, 2018 | Rachel Williamson

Cancer drug maker Patrys has evidence to prove its brain tumour treatment can cross the blood-brain barrier and reduce the size of the growth.

The last time the company (ASX:PAB) released results for its PAT‐ DX1 drug candidate for brain tumours, the stock jumped 400 per cent.

Patrys shares doubled to 4.4c on Wednesday.

The last trial showed the drug killed cancer cells in the lab, and the latest one shows that is works on mice with human glioblastoma tumour implants as well.

“Glioblastoma is a particularly aggressive, highly malignant form of brain cancer characterised by very fast cellular reproduction,” Patrys told investors on Wednesday.

“Glioblastomas constitute approximately 15 per cent of all primary brain cancers and are a significant unmet therapeutic need, with a median survival period of 18 months.”
Patrys shares first shot up in September when its last brain cancer lab tests came out.

The drug candidate PAT‐ DX1 is a humanised version of the 3E10 anti‐DNA antibody.

The trial, by Drs James Hansen and Jiangbing Zhou of Yale University, found that the glioblastoma tumours in mice treated with PAT‐DX1 were 40 per cent smaller than the comparable tumours in control mice.

The blood brain barrier is a protective layer that only allows certain molecules to cross from the blood into the cerebrospinal fluid that surrounds the brain, and only a limited number of molecular classes can make the transition.

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“We’re really pleased about this,” chief Dr James Campbell told Stockhead.

“Being able to get any therapeutics across the blood-brain barrier is a holy grail in being able to treat diseases of the brain.”

While PAT‐DX1 is still a pre-clinical drug it’s proved itself repeatedly in animal testing across a number of difficult-to-treat cancers, including pancreatic and triple negative breast, Dr Campbell says.

Patyrs will now prepare for clinical trials in 2019 by producing a cell line which reliably and repeatedly produces PAT‐DX1, and then completing toxicology studies."

[Popeye82]

http://www.biotech-now.org/health/2018/02/biotech-is-key-to-…
"Biotech is key to Achieving International Trilateral Group’s Goals
By George Goodno, 02/27/2018

This week in Geneva three key UN agencies are meeting to address and advance their shared mission of achieving the UN Sustainable Development Goals.

This is the seventh technical symposium organized by the WHO, WIPO and WTO dedicated to achieving the ambitious goals of UN Sustainable Development Goal 3: Ensure healthy lives and promote well-being for all at all ages.

http://www.un.org/sustainabledevelopment/sustainable-develop… Brennan, Secretary General of EuropaBio and a representative of the International Council of Biotechnology Associations, joined a panel discussion on Monday, February 26th at the symposium where he outlined the critical role biotechnology innovation will continue to play as we work to achieve the UN Sustainable Development Goals. Of note, John emphasized the need for greater support of policies that BIO recognizes as fundamental and vital elements of domestic and international policy that fuel innovation. This includes the need for improved and unified intellectual property protection standards and the reduction of trade barriers that impede access such as regulatory delays.

BIO share’s John’s view of the importance of working “together” with private and public institutions, as well as NGOs, to achieve the SDGs."

[paul81]

in den letzten Wochen haben einige grössere Biotechs stark korrigiert (CELG, INCY, TSRO, PBYI), ich glaube an eine Erholung und habe etappiert (nach)gekauft

PBYI nach den starken Quartalszahlen gestern mit einer ersten deutlichen Gegenreaktion, nachdem der Kurs Anfang Jahr durch die negative Abstimmung für Nerlynx durch das europäische Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) stark gelitten hat, das Umsatzpotential für die USA alleine (Zulassung erhalten und bereits vermarktet) wird immer noch auf ca. $1 Mrd. geschätzt

[paul81]

Autsch

Studienmisserfolg bei DERM
http://investor.dermira.com/phoenix.zhtml?c=253686&p=irol-ne…
wird jetzt deutlich unter Cashniveau gehandelt

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.191.617 von paul81 am 05.03.18 18:05:43

In der Tat! Autsch trifft es ganz gut.
Das die Studie gleich bei allen 4 Endpunkten floppt ist bemerkenswert. Die Entwicklung des Wirkstoffs soll jetzt eingestellt werden. Hätte man so etwas vor den Ergebnissen geäußert wäre man vermutlich ausgelacht worden.
Wieder mal eine Erinnerung daran, dass es gut ist zu diversifizieren und/oder rechtzeitig vorher die Position auf eine verantwortbare Größe zu reduzieren. Bei mir war es vor dem Desaster eine 1% Position.

[paul81]

TGTX ist richtig stark am ziehen seit Anfang Jahr, könnte eine richtige Perle werden, ähnlich EXEL, vorausgesetzt die vielen Ergebnisse, die dieses Jahr rauskommen, passen... hoffe, dass sie nicht zuvor geschluckt werden... der Kollege von https://twitter.com/tgtxdough scheint ja auch Feuer und Flamme dafür zu sein (danke an kmastra fürs aufmerksam machen, der Typ ist echt gut)

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.237.130 von paul81 am 09.03.18 16:52:09

Ja, TGTX ist bisher gut gelaufen. Insgesamt habe ich zuletzt den Eindruck, dass einige Werte plötzlich anspringen und sich dann stark entwickeln, während andere deutlich zurück bleiben. Die großen Biotechs sind insgesamt sehr schwach, es sind eher die kleineren, die sich gut entwickeln.

Manche Aktien laufen meiner Meinung nach auch schon heiß... eine NKTR hat inzwischen bereits eine MK von über 17 Mrd! Auch wenn die bisherigen Daten zu NKTR-214 gut aussehen, es kann immer noch viel schief gehen.



Neben TGTX sind z.B. auch MRTX, CCXI, KPTI oder AGEN zuletzt ganz gut...







oder auch die beiden RNAi-Unternehmen DRNA und ARWR...




Mein Depot habe ich noch ein wenig angepasst, liege wie meistens etwa im XBI-Schnitt... also einfach z.B. in den XBI zu investieren, ist auch ganz gut, wenn man sich für Biotechs interessiert.

neu: NLNK INFI ONCS SRRA
erhöht: TSRO FPRX CALA CRVS
reduziert: SAGE EXEL NKTR
verkauft: CRIS

(Anteil, MK und Kursentwicklung seit Jahresanfang)
7,9% SAGE ( 8.140) + 8% Sage
6,4% FGEN ( 4.580) + 17% FibroGen
4,3% EXEL ( 7.270) - 19% Exelixis
4,1% XLRN ( 2.000) + 4% Acceleron
4,0% NKTR (17.430) + 81% Nektar
3,8% TGTX ( 1.170) + 102% TG Therapeutics
3,7% MGNX ( 1.130) + 61% MacroGenics
3,6% MRTX ( 966) + 90% Mirati
3,6% CCXI ( 594) + 105% ChemoCentryx
3,0% ACAD ( 3.160) - 16% ACADIA
2,9% DRNA ( 729) + 56% Dicerna
2,9% CLVS ( 3.140) - 9% Clovis
2,9% KPTI ( 835) + 76% Karyopharm
2,9% IONS ( 6.640) + 5% Ionis
2,8% TSRO ( 3.720) - 18% Tesaro
2,4% GBT ( 2.690) + 45% Global Blood
2,2% STML ( 536) + 19% Stemline
2,1% CTMX ( 1.310) + 62% CytomX
2,0% PTLA ( 2.510) - 21% Portola
2,0% FPRX ( 673) - 12% Five Prime
1,9% CALA ( 287) - 3% Calithera
1,8% EPZM ( 1.250) + 44% Epizyme
1,8% INCY (19.950) - 1% Incyte
1,6% BPMC ( 4.420) + 34% Blueprint
1,5% OMER ( 547) - 42% Omeros
1,5% PIRS ( 365) - 4% Pieris
1,4% TRIL ( 97) 0% Trillium
1,3% CRVS ( 208) - 5% Corvus
1,3% PBYI ( 3.030) - 18% Puma
1,2% AGEN ( 586) + 76% Agenus
1,2% ARQL ( 157) + 9% ArQule
1,2% RIGL ( 662) + 16% Rigel
1,2% ARWR ( 643) + 101% Arrowhead
1,2% AUPH ( 471) + 22% Aurinia
1,1% NLNK ( 292) - 3% Newlink
1,1% RARE ( 2.670) + 16% Ultragenyx
1,0% MRUS ( 382) + 1% Merus
0,9% SYRS ( 382) + 22% Syros
0,8% INFI ( 129) + 26% Infinity
0,8% BLCM ( 271) - 3% Bellicum
0,7% SBPH ( 205) + 17% Spring Bank
0,7% OMED ( 125) - 20% OncoMed
0,6% IPH.PA ( 397) + 18% Innate
0,5% ONCS ( 86) + 23% OncoSec
0,5% SRRA ( 176) - 34% Sierra
0,5% SNDX ( 240) + 12% Syndax
0,5% LIFE ( 89) - 14% aTyr
0,5% ADRO ( 676) + 17% Aduro
0,3% CLDX ( 383) - 1% Celldex

Grüße
ipollit

[kmastra]

Eine weitere gute Quelle ist: https://twitter.com/KSSMDPhD

Vor Kurzem hat er eine Telefonkonferenz abgehalten. Darin stellt er 13 aussichtsreiche Werte vor. Da waren neben alten Bekannten für mich persönlich auch einige interessante und unbekannte Werte bei.

https://www.freeconferencecall.com/wall/recorded_audio?audio…

Investiert bin ich bereits in AUPH, VTGN, APTO, LPTX und jetzt auch DMCAF.

[paul81]

Biotechs mit AAV Gentherapie

nette Zusammenstellung, auch wenn es sicherlich schon einige gesehen haben

[Popeye82]

Regeneron zielt auf Amgen und Esperion Therapeutics ab
https://www.wallstreet-online.de/nachricht/10367287-regenero…

[Popeye82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.248.806 von ipollit am 12.03.18 00:04:29

Hallo, An Ipollit, Kmastra, Paul, und Andere

Nur eine Frage, nicht bös gemeint:
Gibt es Einen Grund auf die Frage in Post2.413(Ebola) nicht zu antworten?
Ist Das zu sehr unter Eurem Niveau, oder aus Einem Anderen Grund??

Gruss

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.281.377 von Popeye82 am 14.03.18 20:56:17

Hallo Popeye82, von Ebola hab ich so gar keine Ahnung. Grundsätzlich bin ich daran eher auch nicht interessiert,
weil ich (so bitter es ist) nicht davon ausgehe, dass damit das große Geld zu machen wäre...
SG

[paul81]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.281.377 von Popeye82 am 14.03.18 20:56:17

hi Popeye82, habe die Nachricht zuerst gar nicht gelesen, da der ganze Beitrag bzw. der gepostete Text bisschen komisch daherkam, habe erst jetzt den Link gesehen aus investmenttechnischer Sich für mich auch absolut nicht interessant, da zu weit Weg vom Mainstream, kein reines Biotech Unternehmen, in Singapur gelistet etc. ... aus medizinischer Sicht wäre ihnen der Erfolg natürlich zu wünschen

[paul81]

Biotechs mit interessanten MK/Cash Verhältnissen

Unternehmen / MK (in Mio. $) / Cash (in Mio. $ am 31.12.2017)
AGTC / 79 / 119.7
TRIL / 100 / 81.8
OMED / 114 / 103.1
SRRA / 116 / 100.3
MACK / 129 / 93.4
TTPH / 163 / 136.4
IMDZ / 173 / 144.2
CALA / 251 / 186.2
NLNK / 268 / 158.7

Die Aufstellung gibt natürlich keine Auskunft über die Qualität der Unternehmen und deren Pipeline.

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.574.040 von kmastra am 30.12.17 13:55:40

Ich habe in diesem Quartal mal ein paar Positionen zurechtgestutzt. (SAGE, STML, CTMX, ESPR, BLCM) Aus steuerlichen Gründen habe ich auch Verluste realisiert (GNCA, TRVN).
Zudem habe ich bei einigen Werten von Dr. KSS Empfehlungsliste Anfangspositionen gekauft. (DMCAF, CWBR, MGEN) Neu sind auch einige Tradingpositionen. Hier spekuliere ich vor allem auf einen Runup (EBIO, ONCS, AKAO).

ARQL
LPTX
VKTX
SAGE
QURE
APTO
AUPH
ADVM
XNCR
STML
ESPR
SELB
Morphosys
XENE
Valneva
AGTC
NBIX
TOCA
RIGL
RVNC
CTMX
AKAO
EBIO
GNCA
TRVN
OTIC
BLCM
VTGN
EBIO
ONCS
MGEN
CWBR
DMCAF
MRNS
CASH
Nein! Das Letzteres ist kein hochspekulativer Biotechwert - sondern Geld aufm Konto
Ich bin zwar langfristig bullish aber momentan ist mir die Lage irgendwie zu unsicher, um all in zu sein.

[kmastra]

BLPH
Ist auch ein Wert von der Empfehlungsliste von Dr. KSS.
Mittlerweile gab es eine Präsentation, die ich recht vielversprechend fand.
Kurzum geht es um eine Möglichkeit, Stickstoffmonoxid zu Hause mit therapeutischem Nutzen inhalieren zu können.
Stickstoffmonoxid wird in Krankenhäusern schon länger eingesetzt. NO erweitert die Blutgefäße, was bei einigen Krankheiten sinnvoll sein kann. Getestet wird es momentan bei Pulmonaler Hypertonie (bereits erste P3 gestartet), Lungenhochdruck bei interstitieller Lungenerkrankung und COPD. Bei einer Bewertung von 120 Mio finde ich das Chance/Riskoverhältnis ausgezeichnet und habe investiert, da demnächst ja schon erste P3 Ergebnisse kommen.

http://wsw.com/webcast/hcw2/blph/





EBIO
Eleven Bio ist ein klassischer "Under Radar" Wert. 2014 als auf Augenerkrankungen spezialisierte Firma an die Börse gekommen, musste man 2015 nach schlechten Studienergebnissen umdenken. Man verkaufte ein letztes Asset an Roche (Royalties & Milestones bekäme man). Mit dem Geld hat man ein kleines im Onkologiebereich tätiges Unternehmen gekauft. Hier stehen demnächst P3 Ergebnisse von Vicinium (ist ein ADC) in einer Form von Blasenkrebs (NMIBC) an. Dabei geht es nur um CR, da ansonsten der Tumor streut. Es gibt dann keine Alternative außer die Blase zu entfernen. Das bringt viel Leid und Kosten mit sich. Es gab hier seit 30 Jahren keine Fortschritte. Die FDA hat deshalb auch kürzlich eine neue draft guidance veröffentlicht. Die P3 ist deshalb auch nur eine singlearm Studie ohne Placeboarm. In der P2 gab es nach 3 Monaten ungefähr eine CR Rate von 40%, was erstmal viel klingt. Leider ging es mit der Zeit auf 15% nach 12 Monate zurück. Dann blieb es aber bei der CR - auch nach 24 Monaten. Man sollte auch wissen, dass es hier sicher nicht um einen Blockbuster geht. 100 Mio Umsatz wäre schon viel.
Interessant ist EBIO vor allem deshalb, weil es selbst jetzt, nach einem guten Lauf, mit lediglich 70 Mio EUR bewertet ist. Zudem bin ich echt gespannt, was der Markt aus den 3 Monatsergebnissen so macht, zumal es eine realistische Chance gibt, dass diese besser ausfallen als bei der P2, da man den Wirkstoff in kürzeren Intervallen verabreicht...
http://ir.elevenbio.com/node/8936/html

[schnappi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.393.440 von kmastra am 27.03.18 00:32:21

Ich habe gestern mein Abenteuer CLDX beendet und bei BMY nachgekauft.

Zur Zeit habe ich im Bereich Bio & Pharma:

ACRX
ADVM
CTRV
MGEN
PIRS
BLCM
FPRX
STML
PRTK
RXII
CTMX
MOR
BMY
CVS
SAN

[kmastra]

VTGN
Wie auch EBIO und BLPH ein sehr spekulativer Wert. VTGN hat ein Ketamine-like Präperat gegen treatment resistant Depression in der Entwicklung. Enttäuschend ist definitiv der Verlauf der Studie vom NIMH. Die Studie wird ja von Dr. Zarate durchgeführt, der wohl durchaus eine Kapazität im Bereich Depression ist. Das Problem: Die Studie kommt nicht vom Fleck und das bei nur 25 Teilnehmern und einer Studiendauer von 2 Wochen. Jeder Kleinstadtpsychiater hätte das schon längst abgeschlossen haben können. Man kann nur spekulieren, warum das nicht vorankommt. Das bringt aber letztlich auch nichts.
Fairerweise muss man sagen, dass solche gesponserten Studien immer schwer zu bewerten sind. Oft werden die vorgegebenen Zeiten nicht eingehalten und massiv überzogen. Da kann aber VTGN im Grunde nichts dafür. Ich habe diese Studie abgeschrieben, da das Ende kürzlich wieder nach Hinten verschoben wurde (Ende 2019). Der Kurs hatte auch entsprechend reagiert.

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02484456?term=av+101&…

Hoffnung macht jetzt aber die eigene P2 Studie von VTGN, die ab März auf rekrutierend stand. Zunächst nur in einem Ort (was mich noch skeptisch machte) - mittlerweile sind es drei. Scheinbar geht es jetzt tatsächlich mal voran mit AV101. Ergebnisse der 180 Teilnehmer Studie sollen Anfang/ Mitte 2019 kommen. Bei der Bewertung muss man sehen, dass laut yahoo die Marktkapitalisierung bei 25 Mio liegt (warrants gibt es aber auch/Cash ist auch knapp). Mein Plan ist hier meine Position auszubauen...

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03078322?term=av+101&…


Präsentation:
https://d1io3yog0oux5.cloudfront.net/_245de534095c848577d333…

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.586.005 von kmastra am 19.04.18 22:16:27

Schlechtes Timing!
Bzgl. VTGN muss man definitiv vorsichtig sein. Kürzlich wurden Ergebnisse von J&Js Esketamine veröffentlicht, die nicht gerade sehr optimistisch für VTGN stimmen...

https://twitter.com/AF_biotech/status/985852829406556161

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.558.465 von kmastra am 16.04.18 22:43:40

Zitat von kmastra: BLPH
Ist auch ein Wert von der Empfehlungsliste von Dr. KSS.
Mittlerweile gab es eine Präsentation, die ich recht vielversprechend fand.
Kurzum geht es um eine Möglichkeit, Stickstoffmonoxid zu Hause mit therapeutischem Nutzen inhalieren zu können.
Stickstoffmonoxid wird in Krankenhäusern schon länger eingesetzt. NO erweitert die Blutgefäße, was bei einigen Krankheiten sinnvoll sein kann. Getestet wird es momentan bei Pulmonaler Hypertonie (bereits erste P3 gestartet), Lungenhochdruck bei interstitieller Lungenerkrankung und COPD. Bei einer Bewertung von 120 Mio finde ich das Chance/Riskoverhältnis ausgezeichnet und habe investiert, da demnächst ja schon erste P3 Ergebnisse kommen.

http://wsw.com/webcast/hcw2/blph/





EBIO
Eleven Bio ist ein klassischer "Under Radar" Wert. 2014 als auf Augenerkrankungen spezialisierte Firma an die Börse gekommen, musste man 2015 nach schlechten Studienergebnissen umdenken. Man verkaufte ein letztes Asset an Roche (Royalties & Milestones bekäme man). Mit dem Geld hat man ein kleines im Onkologiebereich tätiges Unternehmen gekauft. Hier stehen demnächst P3 Ergebnisse von Vicinium (ist ein ADC) in einer Form von Blasenkrebs (NMIBC) an. Dabei geht es nur um CR, da ansonsten der Tumor streut. Es gibt dann keine Alternative außer die Blase zu entfernen. Das bringt viel Leid und Kosten mit sich. Es gab hier seit 30 Jahren keine Fortschritte. Die FDA hat deshalb auch kürzlich eine neue draft guidance veröffentlicht. Die P3 ist deshalb auch nur eine singlearm Studie ohne Placeboarm. In der P2 gab es nach 3 Monaten ungefähr eine CR Rate von 40%, was erstmal viel klingt. Leider ging es mit der Zeit auf 15% nach 12 Monate zurück. Dann blieb es aber bei der CR - auch nach 24 Monaten. Man sollte auch wissen, dass es hier sicher nicht um einen Blockbuster geht. 100 Mio Umsatz wäre schon viel.
Interessant ist EBIO vor allem deshalb, weil es selbst jetzt, nach einem guten Lauf, mit lediglich 70 Mio EUR bewertet ist. Zudem bin ich echt gespannt, was der Markt aus den 3 Monatsergebnissen so macht, zumal es eine realistische Chance gibt, dass diese besser ausfallen als bei der P2, da man den Wirkstoff in kürzeren Intervallen verabreicht...
http://ir.elevenbio.com/node/8936/html

Ich habe bei EBIO jetzt mal einen Teil der Gewinne realisiert und in BLPH umgeschichtet. BLPH scheint mir auch ziemlich unter dem Radar zu fliegen. Mal einige Rechercheergebnisse:
BLPH ist ein Spinoff von Ikaria. Ikaria wurde 2015 von Mallinckrodt übernommen für über 2 Milliarden. Ikaria hat inomax (mit NO als Gas) in großer Version für Krankkenhäuser vertrieben und damit ca. 150 Mio Umsatz gemacht. Mallinckrodt hat 2017 bereits 500 Mio Umsatz mit inomax gemacht. Dabei ist inomax nur für die Behandlung von Frühgeborenen mit Lungenfehlern zugelassen. Ich nehme an, dass es da auch einen offlabel Einsatz gibt (Spekulation).
BLPH ist 2015 an die Börse gegangen und miserabel gestartet. Eine Studie zur Prävention von Herzinfarkten floppte. Kurs ist von 12 auf unter 1 $ abgestürzt. Nun ist man auf Atemwegserkrankungen fokussiert. Erste Zwischenergebnisse bei PAH werden wohl im Sommer kommen.
Mir gefällt, dass die Verwendung und der Effekt von NO gut verstanden wird. Auch die P2 Ergebnisse waren gut. Auf Atemwegserkrankungen zu setzen scheint nachvollziehbar, zudem wäre natürlich COPD ein Riesenmarkt.
Was mir nicht gefällt: Man will laut Präsentation dann 100-150000 $/Jahr für die Verwendung von NO in Verbindung mit inomax verlangen. Das kommt mir viel vor und hat in der Vergangenheit auch schon für Ärger gesorgt. Zudem stellt sich mir die Frage ob das über Patente wirklich abgesichert werden kann.
http://www.epvantage.com/Universal/View.aspx?type=Story&id=5…
http://investors.bellerophon.com/phoenix.zhtml?c=253899&p=ir…
https://www.lindegas.de/internet.lg.lg.deu/de/images/Stellun…
https://checkrare.com/pulmonary-arterial-hypertension-pah-em…

SG Bob Andrews

[riverstar_de]

KPTI: Börse ist doch ein riesiges Haifischbecken, das hat man ja gestern mal wieder gesehen. Vor der Veröffentlichung der STORM Daten massiver Absturz, so daß man annehmen musste, jemand weiss mehr und die Daten sind grottenschlecht. Nun waren die Daten doch ganz ordentlich und es geht 15 % hoch.

[Popeye82]

Researchers have been able to completely block the development of obesity –in mice

- We are our own worst enemy when it comes to developing obesity. The body is naturally geared to assimilate energy from the food we eat and store it as fat until it is needed. This is the result of millions of years of evolution under the pressure of low food availability.
via University of Copenhagen -
http://www.innovationtoronto.com/2018/05/researchers-have-be…
http://healthsciences.ku.dk/news/2018/05/researchers-defy-bi…

"Our bodies are extremely efficient at storing fat from food into our fat tissue. In a new study, researchers from the University of Copenhagen have managed to completely block the development of obesity.

The researchers deleted an enzyme and made it impossible for mice to increase their amount of fat tissue, despite the mice eating an extremely fatty diet. They are hoping the findings will open new avenues for better treatment of obesity.

But today, where many of us have constant access to high calorie foods, our body’s impressive ability to convert food into fat has, ironically, become problematic. Consequently, the number of overweight people worldwide is skyrocketing, leading to large health consequences for both the individual and society.

However, as part of a new study, researchers at the University of Copenhagen have now managed to inhibit the body’s ability to store fat. They genetically delete the enzyme NAMPT in fat tissue of mice, and this renders the animals completely resistant to becoming overweight or obese, even on a very fatty diet.

‘We gave the mice a diet that more or less corresponds to continuously eating burgers and pizza. Still, it was impossible for them to expand their fat tissue. Our ultimate goal is that by understanding these fundamental underpinnings of how we become obese, we can apply our finding to the development of novel treatment strategies for metabolic disease,’ says Karen Nørgaard Nielsen, first author on the publication and a Ph.D. student at the Novo Nordisk Foundation Center for Basic

High-Fat Food, Same Weight
The findings are in line with results obtained from humans. Several studies have shown that the presence of large amounts of the enzyme NAMPT in blood and in stomach fat tissue is significantly connected with being overweight or obese. However, this study provides the first evidence that NAMPT is absolutely required to become overweight or obese and that lack of NAMPT in fat tissue fully protects against obesity.

In the University of Copenhagen study, the researchers compared how normal mice and mice lacking NAMPT in fat tissue gained weight when given either high-fat food or a healthier, lower-fat diet. When on the healthy diet, there was no difference in body weight or the amount of fat between the normal mice and the mice lacking NAMPT.

However, when the mice were given high-fat food, the control mice became very obese, yet the mice lacking NAMPT gained no more weight from high-fat food than when they were on the healthier diet. In addition, the mice lacking NAMPT maintained better control of blood glucose than normal mice when eating high-fat food.

Contradicts the General View
The result challenges the general view of NAMPT, which is largely seen as an enzyme that should be boosted for therapeutic purposes.

‘NAMPT appears to increase the metabolic functionality of almost every tissue in the body in which it has been studied. For example, there are indications that the liver and skeletal muscle may benefit from increased NAMPT activity. We similarly find that NAMPT is critical for fat tissue function. Unfortunately, that function is efficiently storing fat. NAMPT in fat tissue was likely once an extraordinary benefit to our ancestors but in today’s society full of high-fat, calorically-dense foods, it may now pose a liability’, says Associate Professor Zachary Gerhart-Hines from the Novo Nordisk Foundation Center for Basic Metabolic Research and corresponding author on the study.

He does not necessarily believe that generally decreasing NAMPT is a viable treatment strategy in humans. There would be too great a risk for potentially harmful consequences in other tissues of the body.

However, he suggests that this study may pave the way for more research into how NAMPT is linked to the storage of fat from the food we eat. By learning biologically how we become obese in the first place, he hopes that it will eventually be possible to target one of the underlying mechanisms in humans to treat obesity and metabolic disease."

[kmastra]

AMBI
Heute tolle News:

https://endpts.com/daiichi-scores-in-phiii-study-of-aml-drug…

Dadurch dürfte mit ziemlicher Sicherheit der Second Line CVR fällig werden:

“A Front Line Milestone can only be achieved if the Product’s Marketing Authorization does not require that a patient have received at least one (1) prior systemic therapy for acute myeloid leukemia (‘AML’). In addition, pursuant to the CVR Agreement, each CVR holder will be entitled to receive $2.25 per CVR upon the achievement of the First Commercial Sale (as defined below) in the United States of America following Marketing Authorization of the Product for the treatment of relapsed or refractory FMS-like tyrosine kinase 3-positive (‘FLT3-positive’) AML in patients who have received at least one prior systemic therapy for AML (the ‘Second Line Milestone’ and together, with the Front Line Milestone, the ‘Milestones’ and each a ‘Milestone’).”

[xylophon]

mal sehen, was Trump so zu sagen hat und wie der Markt das bewertet. Heute nachmittag gingen die meisten Kurse etwas hoch, vielleicht war die Angst zu groß?

Aber bei Trump weiß man nie....

[xylophon]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.730.546 von xylophon am 09.05.18 22:40:01

sorry, die Rede ist erst für Freitag angekündigt.

[schnappi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.977.475 von schnappi am 08.02.18 20:03:40

STML weiter auf einem guten Weg
https://www.stemline.com/newsArticleDetails.asp?id=190

evt. Ausbruch diese Woche


OBV weiter einwandfrei

[Popeye82]

5/11 best-selling drugs 2017 from Europe

https://labiotech.eu/best-selling-drugs-europe-2017/?mc_cid=…
http://www.genengnews.com/the-lists/the-top-15-best-selling-…

[Popeye82]

On the President’s Drug Cost Plan, Three Important Concerns
http://www.biotech-now.org/tag/president-drug-cost-plan?roi=…

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.393.440 von kmastra am 27.03.18 00:32:21

Zitat von kmastra: Ich habe in diesem Quartal mal ein paar Positionen zurechtgestutzt. (SAGE, STML, CTMX, ESPR, BLCM) Aus steuerlichen Gründen habe ich auch Verluste realisiert (GNCA, TRVN).
Zudem habe ich bei einigen Werten von Dr. KSS Empfehlungsliste Anfangspositionen gekauft. (DMCAF, CWBR, MGEN) Neu sind auch einige Tradingpositionen. Hier spekuliere ich vor allem auf einen Runup (EBIO, ONCS, AKAO).

ARQL
LPTX
VKTX
SAGE
QURE
APTO
AUPH
ADVM
XNCR
STML
ESPR
SELB
Morphosys
XENE
Valneva
AGTC
NBIX
TOCA
RIGL
RVNC
CTMX
AKAO
EBIO
GNCA
TRVN
OTIC
BLCM
VTGN
EBIO
ONCS
MGEN
CWBR
DMCAF
MRNS
CASH
Nein! Das Letzteres ist kein hochspekulativer Biotechwert - sondern Geld aufm Konto
Ich bin zwar langfristig bullish aber momentan ist mir die Lage irgendwie zu unsicher, um all in zu sein.

Heute ist ein guter Tag für ein Update!
XBI mit Ausbruch auf ein neues ATH!!! Finger hoch wer damit heute Morgen gerechnet hätte.



Tolle Ergebnisse von SRPT und die Komplettübernahme von FMI beflügeln. Hier bin ich zwar nicht investiert aber das Quartal war für mein Depot trotzdem super! Viele größere Positionen haben eine gute Performance hingelegt, die ich in so kurzer Zeit nicht erwartet hätte. Zudem kam der Erfolg von Quizantinib (AMBI) gefühlt aus dem Nichts.





Grundsätzlich nehme ich momentan gerade bei großen, gut gelaufenen Positionen gerne mal Gewinne mit. Bei ARQL habe ich z.B. noch die Hälfte meiner Position. Ist aber trotzdem noch meine größte Position.

Von groß nach klein...

ARQL - 12%
BLPH - 10%
APTO - 9%
VKTX - 7%
LPTX - 7%
XENE - 5%
QURE - 5%
XNCR - 5%
AUPH - ....
PIRS
ADVM
MOR
SAGE
ONCY
SCYX (Trading)
DMCAF
STML
AGTC
Valneva
BLCM
OTIC
CWBR
GNCA
TOCA
MGEN
MRNS
CTMX
TRVN
AKAO (Mini)
AMBI CVRs
CASH - ca. 10%

Neu sind BLPH, PIRS, ONCY, SCYX
Verkauft habe ich DERM (fehlte beim letzten Update), SELB, EBIO/SENS (Wow!), ESPR, NBIX (Ich Trottel...), RIGL, RVNC,
Teilverkäufe gab es bei ARQL, BLPH, VKTX, SAGE, MOR, CTMX,
Zukäufe bei XENE, APTO,
Insgesamt habe ich mich von einigen größeren Werten, die bereits gut gelaufen sind, getrennt.
Dafür habe ich insbesondere aussichtsreiche Werte mit niedriger Bewertung zugekauft. Z.B. APTO, BLPH, XENE, LPTX, Hier ist zwar das Risiko größer aber eben auch die Chance....
Viel Erfolg im nächsten Quartal!

[Popeye82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.022.083 von kmastra am 19.06.18 23:31:53

___________________________________________





Diese Phänomenen sieht man (zumindest im "Pre"-Commercial Bereich) mehr und mehr, ne?
Dass Die Firmen/Aktien "erstmal Ewigkeiten/Jahre abschmieren", um dann vielleiiiiicht Ihren grossen Moment, Augenblick an Der Sonne zu haben.

Ich habe Das jedenfalls zigmal beobachtet, wie erfahren.
Und m.E. macht es im Prinzip auf unsere "Jetzigen" Zeiten/Situationen, bezogen, PERFECTLY sense.

Gruss,
und Gute Geschäfte

[kmastra]

Es gibt ja eine Menge an Bezahlangeboten, wenn man sich über Biotech informieren möchte. Grundsätzlich finde ich das Schreiben darüber ein schwieriges Thema, weil es ja immer irgendwie nach Werbung aussieht.

Ein Angebot, dass ich uneingeschränkt empfehlen kann ist das von Sheff via Twitter. Man bekommt hier die Möglichkeit einem ungemein erfahrenen Trader über die Schulter zu schauen. Hilft mir sehr im Bezug auf Risikomanagement, Timing etc.
Ich kann das auch deshalb uneingeschränkt empfehlen, weil man für den Zugang um eine Spende für das chemopal Program gebeten wird. Man unterstützt sogar die gute Sache (Ich meine es waren 100 oder 150$).
Hier kann man sich informieren:

https://www.statnews.com/2018/07/05/podcast-biotech-surprise…

https://joyrx.org/go/sheff-stations-joy-cca/

https://twitter.com/SheffStation

[Kopflaus]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.163.860 von kmastra am 08.07.18 14:14:25

Tja, da ist der Adam Feuerstein ja auch an Bord.
Von dem halte ich ja nicht gerade viel.
Alles andere als neutral.

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.164.026 von Kopflaus am 08.07.18 15:39:56

Nein! Der hat da nichts mit zu tun. Ich habe das nur verlinkt, weil es da ein Interview mit Sheff gibt.

[riverstar_de]

diese Entwicklung, aktuell durch die Entscheidung von Novartis, auf dem Gebiet der Antibiotikaforschung ist echt haarsträubend. Schlimm, das da überhaupt kein Geld zu verdienen ist.

Erinnere mich noch gut an den Jubel im m Juli letzten Jahres nach guten PRTK Daten. Die Aktie steht fast am 52 Wochentief.

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.022.083 von kmastra am 19.06.18 23:31:53

Hallo kmastra,

wie ich gesehen habe, hast du dich beim Charity Contest wieder souverän an die Spitze gesetzt... prima!

Meine Entwicklung im ersten Halbjahr ist eher durchwachsen. Ich habe zuviel PARP,IO&Co und zu wenig Gentherapie usw, so dass ich mich eher zwischen IBB und XBI bewege.

Zuletzt neu habe ich neu im Depot KZR, LPTX, MGEN, SELB, SYBX, XENE
Zugekauft bei CLVS, EPZM, GBT, TRIL
Reduziert bei ARQL, CCXI, DRNA, EXEL, IONS, KPTI, MRTX, NKTR, XLRN
Verkauft CLDX, INCY, RARE

Aktuell sieht es damit so aus...
(Anteil und MK in Mio USD)

7,8% FGEN ( 5.340 )
7,5% SAGE ( 7.820 )
4,1% XENE ( 150 )
4,0% XLRN ( 2.100 )
3,8% CCXI ( 667 )
3,4% ARQL ( 534 )
3,3% TGTX ( 1.040 )
3,2% MRTX ( 1.560 )
3,0% OMER ( 1.010 )
3,0% CLVS ( 2.550 )
2,9% KPTI ( 1.130 )
2,8% MGNX ( 925 )
2,8% GBT ( 2.110 )
2,7% ARWR ( 1.440 )
2,5% EXEL ( 6.490 )
2,3% PTLA ( 2.650 )
2,2% ACAD ( 2.180 )
2,2% IONS ( 5.680 )
2,1% STML ( 462 )
2,0% TSRO ( 2.460 )
1,9% FPRX ( 608 )
1,9% EPZM ( 924 )
1,8% DRNA ( 660 )
1,6% CRVS ( 323 )
1,5% CTMX ( 896 )
1,5% TRIL ( 77 )
1,4% MRUS ( 573 )
1,3% NKTR ( 8.190 )
1,3% AUPH ( 509 )
1,3% MGEN ( 222 )
1,2% PIRS ( 302 )
1,2% CALA ( 170 )
1,2% SRRA ( 211 )
1,1% LPTX ( 126 )
1,1% BPMC ( 2.940 )
1,1% SYBX ( 293 )
1,0% SYRS ( 401 )
0,9% PBYI ( 2.030 )
0,8% BLCM ( 347 )
0,8% RIGL ( 466 )
0,8% NLNK ( 180 )
0,7% KZR ( 301 )
0,7% INFI ( 114 )
0,7% SELB ( 298 )
0,6% SBPH ( 166 )
0,5% OMED ( 94 )
0,5% AGEN ( 228 )
0,5% IPH.PA ( 305 )
0,4% SNDX ( 181 )
0,4% ADRO ( 539 )
0,4% ONCS ( 68 )
0,2% LIFE ( 28 )



Interessant wie stetig es auf lange Sicht aufwärts geht...

z.B. Nasdaq seit fast 50 Jahren



oder S&P seit 70 Jahren



Allen noch weiter viel Erfolg... hoffentlich hält der positive Tend noch ein wenig an!

Grüße
ipollit

[Popeye82]

BLFS scheint sich auch gut gemacht zu haben.
Habe ich vor Jahren mal auf der Beobachtungsliste gehabt,
aber Niemals Anteile besessen.
Gut finde ich aber dass Sie sich scheinbar genau aus Diesen Gründen WARUM Sie auf Beobachtung waren scheinbar gut machen.
Gehöre mehr zum Typ für Das "Idioteneinfache Medtech".

VG

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.214.078 von ipollit am 14.07.18 13:27:31

Hallo ipollit, Danke!
Es läuft überraschend gut, vor allem Dank ARQL und XENE
SG kmastra

[Popeye82]

Alzheimer



- This test could be the key to stopping Alzheimer’s
By Bill Gates
A better way of diagnosing Alzheimer's
Alzheimer’s research is facing a chicken and egg problem.
Everyone wants a game changing new drug that will slow the progression of Alzheimer’s disease—but it’s hard to create one without a way to diagnose patients much earlier than we can right now. Scientists haven’t come up with a better tool, though, because there’s no commercial market for early detection. Most people don’t want to find out if they have the disease earlier when there’s no way to treat it.
We can’t find a breakthrough without a better diagnostic, and we won’t develop a better diagnostic until there’s a breakthrough. We need new approaches, which is why I’m investing in a new fund that will accelerate bold new ideas for earlier and better diagnosis of Alzheimer’s disease.
I’m optimistic that we’ll drastically reduce the impact of Alzheimer’s disease over the next 10 to 20 years. Read more about how a reliable, affordable, and accessible diagnostic will move us closer to that goal in my latest Gates Notes post.
Thanks for being an Insider.
Read my Gates Notes post now....................................................-
http://www.gatesnotes.com/Health/A-better-way-of-diagnosing-…

[Popeye82]

Weiss nicht ob für Euch interessant, Link2.
Ansonsten vielleicht auch noch 1,2 Sachen/Themen dabei.



Carrying Therapeutic Payloads Across the Blood-Brain Barrier
https://soundcloud.com/levine-media-group

[Popeye82]

GlaxoSmithKline Invests $300 Million in 23andMe+Signs 4-Year Drug Development Deal
www.equities.com/news/glaxosmithkline-invests-300-million-in…

[kmastra]

BLPH
Heute mit der bösen Überraschung!
Interim Analyse sagt, dass ein Erfolg der Studie unmöglich wird. Brutaler Absturz!
Wirklich bitter, weil mal wieder das Risiko in einen Readout zu gehen nicht belohnt wurde. (obwohl P2 Daten gut aussahen, die Wirkung gut belegt ist und einige Experten dabei waren)
Nach DERM der zweite Schocker in diesem Jahr! Zeigt mal wieder, wie wichtig es ist, vorher das Risiko durch Teilverkäufe zu minimieren. In dem Fall bin ich definitiv zu viel Risiko gegangen.
Autsch!

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.392.819 von kmastra am 07.08.18 17:28:32

BLPH
Woran könnte das Scheitern liegen?
Eine fehlende Wirkung von NO halte ich für unwahrscheinlich. Der Wirkmechanismus ist sehr gut untersucht und NO wird ja bereits therapeutisch eingesetzt.
Ein Problem könnte die Verabreichungsmethode sein. In zugelassenen Indikationen wird im Krankenhaussetting mit großen Gasflaschen gearbeitet. BLPH versucht mittels einer speziellen Technik den Bedarf an NO zu minimieren, da die Patienten sich damit ja bewegen können müssen. Wenn ich es richtig verstehe erkennt das Gerät es, wenn eingeatmet wird und gibt dann NO am Beginn des Atemvorgangs dazu. Es könnte sein, dass das nicht ausreicht, um eine therapeutisch wirksame Konzentration zu erreichen. (eigentlich sollte man sowas aber vorher untersuchen) Das wäre natürlich schlecht für alle weiteren Studien.
Eine weitere Möglichkeit liegt im Studiendesign. Der Endpunkt 6MinuteWalktest ist schwierig, da er von vielen Variablen beeinflussbar ist (z.B. Wetter-wie komme ich da nur drauf?). Zudem waren die Patienten der Studie vielleicht schon so krank, dass man da keinen Unterschied zeigen konnte. Das wäre eine Erklärung, die zumindest für die weiteren Studien noch Hoffnung macht.
Und grundsätzlich gibt es natürlich noch zahlreiche weiter Möglichkeiten.

Wie geht es hier jetzt weiter?
Es ist aktuell noch eine Studie am laufen. Es gibt grundsätzlich nur Inopuls mit NO. Cash liegt bei 25 Mio./Marktkap. liegt bei 40 Mio
PH-ILD Ergebnisse sollen gegen Jahresende kommen.
Man plant eine P2b bei COPD. (könnte mir vorstellen, dass man das erstmal auf Eis legt)
Man wird die Ergebnisse der P3 bei PAH sicher genau anschauen (alle Endpunkte) aber wahrscheinlich hier kein weiteres Geld reinstecken.
Ich habe mich gestern von der Hälfte meines Bestandes getrennt-so bitter das ist. Mit der anderen spekuliere ich auf gute Ergebnisse bei PH-ILD, oder eine Überraschung bei anderen Endpunkten der P3....
https://finance.yahoo.com/news/bellerophon-provides-business…

[Popeye82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.399.050 von kmastra am 08.08.18 11:53:53

Danke für Deine Erklärung.
Hilft manchmal Dinge noch besser nachzuvollziehen, auch wenn absolut Gar Keine Kenntnis von Dieser Aktie.
Aber Dieses: Was bedeutet eine Meldung PRAKTISCH vielleicht auch,
ist immer schön wenn sich dazu Leute auch Mühe/Auwand machen.

VG

[Popeye82]

Mt Peer Review

www.labnews.co.uk/features/climbing-mt-peer-review-no-shame-…

[Popeye82]

Primary tumors found to "freeze" spread of secondary cancers; Finding ways to stop metastasis is a key way to improve survival rates for cancer patients. Now researchers have found that primary tumors have their own mechanism for slowing the growth of secondary cancers –which could be tapped into as a new potential treatment option

https://newatlas.com/cancer-stops-own-spread/56091/?utm_medi…

[Popeye82]

Cluster Bomb-Like

http://nocamels.com/2018/08/new-drug-cure-acute-leukemia/

"Israeli scientists from the Hebrew University of Jerusalem say they have developed a new drug that could become part of a future cure for acute leukemia, more specifically Acute myeloid leukemia (AML), after initial lab tests on mice showed a 50 percent success rate.

AML, an aggressive cancer of the blood and bone marrow, is the second most common type of cancer diagnosed in adults and children, but is found more frequently in adults. The known treatments are several decades old and the survival rates depends on a number of biological factors, including features of the disease and the age of the patient, but generally, approximately 25 percent make it past five years.
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The cancer causes a patient’s myeloid (bone marrow tissue) cells to form or immature blood-forming cells not normally found in the blood, and which do not function like normal cells, according to an explainer on Healthline, medically reviewed by University of Illinois-Chicago, College of Medicine.

These blasts can stop the body from making healthy, normal cells which will lead to a “lack red blood cells that carry oxygen, platelets that prevent easy bleeding, and white blood cells that protect the body from diseases… because their body is too busy making the leukemic blast cells.”

SEE ALSO: Israeli Researchers Say They Can Reprogram Cancer Cells Back To Their Pre-Cancer State

Israeli Professor Yinon Ben-Neriah from the Hebrew University’s School of Medicine-IMRIC-Immunology and Cancer Research who led the study and published the findings last week in the scientific journal Cell, says that to date most of the available biological cancer drugs used to treat this form of cancer target only individual leukemic cell proteins.

“However, during ‘targeted therapy’ treatments, leukemic cells quickly activate their other proteins to block the drug. The result is drug-resistant leukemic cells which quickly regrow and renew the disease,” he explained in a statement.

The new drug developed by Ben-Neriah and his team “functions like a cluster bomb,” according to a Hebrew University statement. “It attacks several leukemic proteins at once, making it difficult for the leukemia cells to activate other proteins that can evade the therapy.”
Leukemia cancer cells before and after treatment. Credit: Waleed Minzel/Hebrew University.

Dieses Bild ist nicht SSL-verschlüsselt: [url]http://cdn.nocamels.com/wp-content/uploads/2018/08/leukemiaHU.png

[/url]
Leukemia cancer cells before and after treatment. Credit: Waleed Minzel/Hebrew University.

The scientists say the drug also accomplishes two important steps: it eliminates the need for additional drugs, “reducing cancer patients need to be exposed to several therapies and to deal with their often unbearable side-effects,” and has the ability “to eradicate leukemia stem cells,” which they say “has long been the big challenge in cancer therapy and one of the main reasons that scientists have been unable to cure acute leukemia.”

The developments are promising as “the standard care for AML hasn’t changed in 45 years,” Ben-Neriah tells NoCamels via e-mail. “Patients are still treated with 50-60-year-old chemotherapy combination.”

Even as new biological drugs have been introduced, it is still in combination with chemo, he says, and “the only cure option today for this patient is bone marrow transplantation, reserved for younger patients having an appropriate donor and even many of these, still relapse.”

Ben-Neriah said he was thrilled to see “dramatic change even after a single dose of the new drug” administered to the lab mice. “Nearly all of the lab mice’s’ leukemia signs disappeared overnight,” he said.

The professor tells NoCamels that the team was now looking into the cure rate and researching why the drug worked on some and not others.

“While all the leukemia mice initially responded to treatment, about 50 percent relapsed a few weeks after cessation of treatment whereas the others showed no leukemia signs for many months, nor has their bone marrow cells initiated leukemia after transplantation, indicating the elimination of leukemia stem cells,” he says.

SEE ALSO: Israeli Scientists Develop New Method To Detect Breast Cancer With Up To 95% Accuracy

The rights to the drug were recently bought from Hebrew University’s technology transfer company Yissum by the US bio-pharmaceutical company BioTheryX, which develops therapies for hematological malignancies and immune dysfunction.

Yissum and BioTheryX have partnered before for previous research findings developed by Ben-Neriah. In 2016, the two signed a licensing and research agreement for the selection and advancement of clinical drug candidates with hematological malignancies.

The trial was to be based on a study by Ben-Neriah and his team that found that inhibiting a type of enzyme in the body, CKI-alpha, “induces several tumor suppressor pathways including a new type of DNA damage response and p53 activation [a tumor suppressor protein].”

“This provides a novel approach to treat a wide range of cancers, in particular selective types of hematological malignancies,” Yissum said in a 2016 statement.

That same year, Ben-Neriah won the Rappaport Prize, an annual award honoring scientists “for groundbreaking or innovative research which has the potential to advance the health of mankind.” Ben-Neriah was awarded the prize for excellence in biomedical research for his ground-breaking findings, among others, on the relationship between chronic inflammation and cancer and the treatment of leukemia.

“Prof. Ben-Neriah and Prof. Alex Levitzki developed the first effective inhibitors of the Bcr-Abl protein, which eliminate chronic myeloid leukemia (CML) cells. These studies ultimately paved the way for the development of Gleevec, the flagship drug for treating CML disease,” the Rappaport Prize wrote.

The next steps for the current research on Acute myeloid leukemia, Ben-Neriah tells NoCamels, involve applying for FDA approval for phase I clinical studies to find how to prevent drug resistance and relapse, first in AML mice and then in patients.

“The first patients on a clinical trial will be AML patients who are refractory to existing treatments, then other AML patients and patients having other hematological cancers bearing the oncogenes abolished by the drug (like multiple myeloma and lymphoma patients),” he explains to NoCamels.

“We will probably not start first with leukemia patients having p53 mutations, as native p53 is one of the important targets for the drug,” he says, adding that he and his team are now developing a test “for predicting the leukemia response using a small blood sample.”"

[Popeye82]

Scientists discover a mysterious kind of human brain cell, that’s not found in mice

www.geekwire.com/2018/rosehip-neuron-discovered/?utm_source=…

"by Alan Boyle on August 27, 2018 at 8:00 am

Rosehip neuron
This is a digital reconstruction of a rosehip neuron from a human brain. (Tamás Lab, University of Szeged)

A gene-by-gene, neuron-by-neuron search has turned up a new breed of brain cell that may serve as a fine-scale “volume control” for neural activity in humans.

The novel type of brain cell, known as a rosehip neuron, is described in a study published today by Nature Neuroscience.

“It’s very rare, and you only see it, so far, in a human,” study co-author Ed Lein, an investigator at the Seattle-based Allen Institute for Brain Science, told GeekWire.

Lein’s group at the Allen Institute and a Hungarian research team at the University of Szeged, headed by Gábor Tamás, narrowed in on the neurons using two different lines of inquiry.

Tamás’ team uncovered the neurons as they sifted through samples taken from the brains of two men in their 50s who had died and donated their bodies to science. Researchers found the rosehip neurons in the outermost layer of the human neocortex, known as Layer 1. That layer is proportionately thicker in humans than in other species, and it’s thought to play a key role in human consciousness.

The neurons were given the “rosehip” name because each cell’s central axon had the bulbous look of a rose after it has shed its petals. They’re inhibitory neurons, which means they can tamp down electrical impulses coming in from other brain cells.

In a news release, Tamás compared inhibitory neurons to the brake pedals in a car, and said that rosehip neurons appear to be a specialized kind of brake. “This particular cell type — or car type — can stop at places other cell types cannot stop,” he said. “The car or cell types participating in the traffic of a rodent brain cannot stop in these places.”


A rosehip neuron (top of image) forms synaptic connections with a pyramidal neuron (bottom of image) in a different part of the brain (Tamás Lab, University of Szeged)

Lein added another analogy, comparing the neurons to the customized volume controls on a stereo sound system’s equalizer.

He and other researchers from the Allen Institute zeroed in on the rosehip neurons using genetics: In collaboration with neuroscientists from the J. Craig Venter Institute and other research centers, they looked for gene expression patterns that distinguished different types of brain cells in humans and in mice.

There was at least one type of brain cell that had no analog in the mouse brain, and when Tamás visited the Allen Institute to discuss his research, the researchers from Hungary and Seattle realized they were aiming at the same target.

“It was a really great match,” Lein said.

Study co-author Rebecca Hodge, a senior scientist at the Allen Institute, said combining classical neuroscience with genetics gave a boost to the discovery process.

“Alone, these techniques are all powerful, but they give you an incomplete picture of what the cell might be doing,” she said. “Together, they tell you complementary things about a cell that can potentially tell you how it functions in the brain.”

The researchers don’t yet know the precise role that rosehip neurons play in the human brain, other than that it’s an inhibitory role. And they can’t yet say whether or not rosehip neurons are in the brains of other species, such as apes and other primates. “It has not been described in the literature,” Lein said.



In any case, the discovery demonstrates that mouse studies can’t possibly provide a complete picture of how the human brain works.

“Many of our organs can be reasonably modeled in an animal model,” Tamás said. “But what sets us apart from the rest of the animal kingdom is the capacity and the output of our brain. That makes us human. So it turns out humanity is very difficult to model in an animal system.”

Going forward, the researchers plan to intensify the search for specialized cell types in human brain tissue. They’ll also try to examine a wider spectrum of brain tissue, including postmortem samples from patients with neuropsychiatric disorders, to see whether disease affects the function of rosehip neurons and other specialized cells.

But Lein doesn’t expect any one single cell type to be the defining element for consciousness or “humanness.”

“There’s not going to be a magic-bullet cell type, any more than there’s a magic gene for humanity or for the most complex diseases,” he told GeekWire. “This is one small suggestion that there’s going to be lots of specialized circuits in the human brain.”

Lein, Tamás and Hodge are among 34 authors of “Transcriptomic and Morphophysiological Evidence for a Specialized Human Cortical GABAergic Cell Type.” The principal authors are Eszter Boldog, Trygve Bakken and Rebecca Hodge."

[Popeye82]

uBiome, Owner of Largest Human Microbiome Database, Raises $83 Million Series C Round
www.equities.com/news/ubiome-owner-of-largest-human-microbio…

[riverstar_de]

KPTI



Kann damit bei KPTI jemand etwas anfangen? Der Chart sagt ja, es können so einige.

[Popeye82]

Australia’s Success Shows That the US Could Eliminate Cervical Cancer If It Really Wanted To

https://futurism.com/the-byte/cervical-cancer-eliminated-aus…
https://edition.cnn.com/2018/10/03/health/australia-eliminat…

[kmastra]

Momentan macht es ja wenig Spaß. Fühlt sich ein bisschen an wie im Januar 2016.
Evtl. könnte die Midterm Wahl in den USA ein Grund für die momentane Unsicherheit/Panik sein. Ein Analyst u.A. dazu:

https://players.brightcove.net/4090876629001/default_default…" target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">https://players.brightcove.net/4090876629001/default_default…

Ich habe Teile meines Dividendendepots (nur sehr vorsichtig) verkauft und in Biotech Aktien investiert. SAGE, AUPH, RVNC, FCSC und MOR. Auf der Watchlist habe ich noch FGEN, ZYME... Das sind m.E. mit Ausnahme von FCSC alles Qualitätswerte, die auch über ausreichend Cash verfügen.

Momentan versuche ich Onkologie Aktien und auch Gentherapie Aktien zu meiden. Hier gibt es einfach zu viele konkurrierende Ansätze und Werte. Andybiotech hat auf Twitter neulich das Thema aufgegriffen:

Hypercompetition in Onkologie
Bei Gentherapie gibt es teilweise (z.B. be Pompe) mehr Unternehmen, die an einer Heilung forschen als Patienten. Das ist natürlich sehr gut für die Patienten uns somit jeden Menschen. Aber eben schlecht für die Investoren.



Die Entwicklungszyklen werden einfach immer kürzer und somit die Zeit in denen Geld verdient werden kann. Zudem ist es seit dem IDO Desaster von INCY einfach schwierig, den Markt mit singelarm Studien zu überzeugen.
Von daher versuche ich mich noch mehr auf Werte zu konzentrieren, die in Bereichen mit überschaubarer Konkurrenz tätig sind und neue aussichtsreiche Medikamente haben. Zudem mag ich weiterhin Firmen mit einer breiten Pipeline.
Und nicht das das falsch rüberkommt: Auch diese Krise eröffnet wieder erstklassige Chancen für langfristig orientierte Anleger...

[Popeye82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.048.800 von kmastra am 24.10.18 23:57:52

Die Entwicklungszyklen werden einfach immer kürzer und somit die Zeit in denen Geld verdient werden kann.
________________________________________________________________________________





Würde ich sagen vollkommen richtig, aber gilt nicht nur für "Biotech".
Sondern für immer, immer Mehr Andere Bereiche m.E. auch, Allen Voran wohl "technologisches".
Die Länge der Abstände(Zyklen) wird m.M.(nicht Biotechnologiespezifisch) teilweise schon Etwas scary.

[lawmeetstax]

BIS proshares ultra short biotech

Ohad Hammer deutet an, noch mehr BIS-Anteile kaufen zu wollen. Ich wollte im September welche kaufen, aber die Bank konnte/durfte die Order nicht ausführen. Angeblich eine Verbraucherschutzvorgabe der EU, weil der Fonds bestimmte Angaben über Kosten nicht machen würde. Bemerkenswert dabei: ich könne auf diesen von der EU verordneten Selbstschutz nicht mal verzichten, so jedenfalls meine Bank. Wenn das so stimmt echt mal wieder eine geniale EU-Bevormundung. Und ich zahle jetzt die Zeche, weil das Ding seither 30% gestiegen ist

Meine Hoffnung: die Bank liegt falsch und jemand kann mir verraten, wie ich in Deutschland BIS kaufen kann.

[biopadawan]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.077.071 von lawmeetstax am 28.10.18 13:16:55

Dachte das geht generell nur mit einem US Broker...

[paul81]

Puma

Puma wird heute richtig stark unter die Räder kommen wegen Wachstumsverlangsamung, irgendwie vergleichbar mit Tesaro, Krebsmedikament mit starker Konkurrenz, allerdings viel kleinerer Cash Burn, das Unternehmen wird eigenen Angaben zufolge Ende Jahr Cash Flow neutral sein, für mich eine kleine Position wert

[Popeye82]

Sage Therapeutics Announces FDA Advisory Committee Votes 17-1, in Support of Benefit-Risk Profile of ZULRESSO™ (brexanolone) Injection for Treatment of Postpartum Depression
https://investor.sagerx.com/news-releases/news-release-detai…

[kmastra]

Ich wurde mal gefragt, ob man eigentlich ein Experte sein muss, um in Biotech zu investieren.
Nicht unbedingt. Man sollte sich dann aber unbedingt nur mit solchen Aktien beschäftigen, die von Experten (z.B. Ohad Hammer) für gut befunden wurden und nicht alles auf eine Karte setzen. Und nein: Solche Experten sind nicht die Analysten, die eben oft in einer Beziehung zu den Unternehmen stehen.
Klingt logisch aber schaut man sich w:o an stellt man fest, dass sich 90% der Diskussionen um Aktien drehen, die eben nicht unter diese einfache Regel fallen.
So nach dem Motto: Ich bin klüger - ihr werdet schon sehen. Das die meisten Fehler psychologischer Natur sind ist ja fast schon eine Binsenweisheit. Damit das nicht falsch rüberkommt: Da schließe ich mich durchaus mit ein und meine größten Flops habe ich gelandet, weil ich es meinte besser zu wissen und/oder im Erfolg leichtsinnig geworden bin.

Eine weitere gute Möglichkeit als medizinischer Laie in Biotech zu investieren ist ein mathematischer/quantitativer Ansatz. Man konzentriert sich ausschließlich auf solche Aktien, die viele Partnerschaften mit Pharmafirmen oder Big Biotech haben. Entscheidend ist, dass die Entwicklung der Programme ausschließlich von den Partnern bezahlt wird und das Unternehmen im Erfolg über Meilensteine und vor allem Royalties beteiligt wird.

Welche Aktien gibt es da?
Ich habe:
Morphosys
ZYME
PIRS
LGND
XNCR
CTMX

Darüber hinaus fallen mir spontan ein:
IONS
SGEN
MGNX
ARRY
RGNX
....

Schaut man sich die Performance dieser Aktien an, so sieht die auch tatsächlich langfristig sehr gut aus.

Woran könnte das liegen?

-Wenn man sich schon selber eingesteht keine Ahnung zu haben, so kann man doch davon ausgehen, dass Pharmafirmen über Know-how verfügen und somit eine Partnerschaft eine Validierung des Ansatzes ist. Natürlich aber noch keine absolute Sicherheit.
-Eine breite Pipeline bedeutet auch, dass ein Flop nicht so schlimm ist. Man hat mehrere Eisen im Feuer. Zudem kann man im Misserfolgsfall nachkaufen. Solche Firmen sind dann noch nicht am Ende, da die anderen Programme im Allgemeinen weiterlaufen.
-Große Pharmas sind Experten darin ein Projekt erfolgreich durch die Studien zu bringen. Sie können Studien besser designen und sind auch im Kontakt mit der FDA erfahren etc.
-Große Pharmas können Produkte weitaus besser vermarkten, so dass die Umsätze beim gleichen Produkt durchschnittlich höher sind.
-Eine P3 Studie ist von Pharmas duchgeführt öfter erfolgreich als von Biotech Unternehmen. Pharmas stellen schwache Programme ein und konzentrieren sich auf andere, während sich kleine Biotechs an ihre schwachen Programme klammern. Man will ja als CEO auch noch ein paar Jahre fett kassieren. Dann wird gerne in die Trickkiste gegriffen. Z.B. werden Studien ohne Konsens mit der FDA durchgeführt.
-Die Weiterentwicklung der Projekte kostet die Firma gar nichts. Das zahlt alles der Partner. LGND z.B. schätzt, dass ihre Partner 2018 2 Milliarden in die Entwicklung der Partnerprogramme gesteckt haben.
-Royalties sind ein unterschätzes Geschäftsmodell, da sie eine Marge von 100% haben. Zudem sind die Royalties oft mit ansteigendem Umsatz steigend was ein ziemlich gutes Geschäftmodell ist.
-Oft kann man durch die Einnahmen aus Verpartnerung, Meilensteinen und Royalties eigene Projekte entwicklen ohne ständige Kapitalerhöhungen. (s. z.B. ENTA) Ohne ständige Verwässerung können sich Aktien natürlich viel besser entwickeln.
-Nach dem Gesetz der Wahrscheinlichkeit ist bei diesen Aktien häufiger auch mal ein Volltreffer dabei. Dann werden solche Firmen auch gerne übernommen (ASTX, DYAX, Medarex, Millenium etc.)
-Neben einzelnen Produkten kann auch die dahinter stehende Technologie interessant sein, so dass Pharmas sich diese durch eine Übernahme sichern wollen.
-Oft folgen den Partnerschaften weitere hinzu, was natürlich wieder den Wert steigert.

Natürlich ist auch eine solche Strategie nicht ohne Risiko. Wenn die Technologie in Frage gestellt wird, ist im Grunde die ganze Firma nichts mehr Wert. Zudem stellen Pharmas schwache Programme ein, beenden Partnerschaften etc.
Insgesamt sollte man deshalb auch hier streuen. Schön ist es natürlich auch, wenn Experten die Technologie vielversprechend finden. Wichtig erscheint mir auch auf die Bewertung zu schauen. Die Eigenentwicklungen sollten vielversprechend sein. Von meinen Werten gefallen mir alles in allem MOR und ZYME am besten.

Kennt jemand einen Wert der mindestens 3 Partnerschaften hatte und trotzdem Pleite gegangen ist?

[Rastelly]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.326.463 von kmastra am 29.11.18 15:45:07

Biotech investieren ?

@kmastra

einen Daumen von meiner Person, du hast Dir ein paar Gedanken gemacht, welche ich voll unterschreibe.

Welche Aktien gibt es da?
Ich würde noch

XNCR

hinzufügen.

Gruss RS

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.338.133 von Rastelly am 30.11.18 20:39:07

Danke für die Rückmeldung!
Zustimmung! XNCR hab ich in meinem Depot.

[Popeye82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.326.463 von kmastra am 29.11.18 15:45:07

Kmastra

Danke für Das Schreiben.
Das leuchtet Mir im Grunde sehr ein.


Was Mich mal interessieren täte:
Hat sich für Dich/Euch "Biotech" anlegen bis Jetzt
(in Der SUMME) gelohnt??
Es geht Mir Jetzt nicht um Geldsummen, Null. Egal.
Aber; i.G.; ob Das Was man, bis Jetzt, "raus"bekommen hat mehr ist als Was man "rein"gesteckt hat?

Da Deine, oder EInige, ehrliche Antworten würden Mich mal interessieren.



Bei Mir, verfolge eher Einen Anderen Ansatz,
habe nicht Die (Fach)Expertise Wie Du, IPollit und Andere,
insgesamt sehr, sehr Viel mehr "Med"tech gewichtet.
Da dann aber eher auch sehr, sehr Spezielle Einzelfirmen abgesehen, ausgerichtet.
Und vom Resultat: "Mist"griffe gab Es auch, ja.
Aber noch sehr viel mehr Andere. "Gute" Griffe.
Also, für Mich: Ja, ABSOLUT.

Das hat Mich, als "Sektor", richtig, richtig vorwärtsgebracht.
(Was ich eher äusserst ungewöhnlich finde, "Selber überrascht", Das zu "Bio"(tech) zu sagen, aber kann Das nur reflektierend festhalten)

VG

[McNay]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.326.463 von kmastra am 29.11.18 15:45:07

Na ganz spontan fällt mir da Oncomed ein. GSK, Bayer, Celgene in 2016, mittlerweile nur noch Celgene an Bord. Okay noch nicht Pleite, aber viel fehlt nicht mehr
Es gibt sicherlich noch andere Beispiele.

Ich gebe dir grundsätzlich Recht, dass das Risiko durch zahlreiche Partnerschaften sicherlich begrenzt ist. Und aus meiner Sicht ganz wichtig, auch der Cashverbrauch. Nicht nur in der Phase der Entwicklung, auch nach Zulassung. Ein Vertrieb aufzubauen ist sehr kostspielig und große Partner haben hier sicherlich Vorteile in der Vermarktung. Deswegen bevorzuge ich auch Unternehmen mit vielen Partnern.
PIRS und CTMX halte ich auch.
CALA, AFMD, SYBX, ALPN aus meinem Portfolio haben je nur einen starken Partner (okay AFMD hat noch ne Tochtergesellschaft mit zahlreichen Partnern), was das Risiko sicherlich vergrößert, aber hier spekuliere ich auch auf weitere Verpartnerungen. Auch die Art der Deals ist ja wichtig, am besten aus meiner Sicht sind auch Co-Optionen, wo Umsätze oder Gewinne geteilt werden, statt nur 5-10% Umsatzbeteiligung. Die wenigsten Produkte werden mehr als 1MRD an Umsatz erziehlen, so dass die Gewinnentwicklung begrenzt bleibt.

Zyme sehe ich übrigens etwas kritischer. Zahlreiche Partnerschaften sicherlich, aber die Menge an Entwicklungsprogrammen hat noch nicht zu zahlreichen klinischen Studien bei der Menge an auch langjährigen Partner geführt und ich Frage mich, wieso das so ist?

[Popeye82]

The future of fighting cancer: zapping tumors in less than a second

www6.slac.stanford.edu/news/2018-11-28-future-fighting-cance…

[Popeye82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.344.754 von Popeye82 am 02.12.18 15:28:52

- SLAC National Accelerator Laboratory
Am 28.11.2018 veröffentlicht
This animation shows the proposed design of a future device for X-ray therapy, which researchers hope will be able to deliver radiation powerful enough to blast cancer cells in under a second instead of minutes. The project, called PHASER (pluridirectional high-energy agile scanning electron radiotherapy), relies on novel high-power accelerator structures (shown in bronze) under development at SLAC.

Read more: https://www6.slac.stanford.edu/news/2...

Credit: Greg Stewart/SLAC National Accelerator Laboratory
Please email communications[at]slac.stanford.edu for permission to use this animation -

[kmastra]

@Popeye82

Für mich hat sich das definitiv gelohnt, da ich aber auch schon lange dabei bin und somit den Boom voll mitgenommen habe. Ich habe mittlerweile auch nur noch einen Teil in Biotech angelegt und den größeren Teil in Dividendenaktien. Aber auch die letzten beiden Jahre sind sehr gut gelaufen. Bei Medtech stecke ich nicht so drin aber was ich mitbekommen habe, gab es da ja auch viele Übernahmen in letzter Zeit. Ich habe hier nur PAVM.


@MacNay

Ja Oncomed ist da definitiv ein Beispiel wo der Ansatz nicht funktioniert hat. Danke!
Ich habe die Aktie nicht so verfolgt aber ich denke dass es da nie einen wirklichen POC gab. Das ist vielleicht noch ein wichtiger Punkt und kann z.B. bei PIRS und CTMX so oder so ähnlich auch noch passieren, bei z.B. MOR und LGND eher nicht mehr. Natürlich sind die Chancen dann aber höher und man sollte noch mehr streuen. Die Frage ist halt ob ein POC nicht bei solchen Werten wahrscheinlicher ist als bei solchen ohne Parter.

Bei PIRS bin ich zwar auch an Bord aber (wie du sicher weißt) gab es da mit Roche und Sanofi ja auch zwei Abgänge bei den Partnerschaften. PIRS sehe ich deshalb aber auch wegen den Eigenentwicklungen in Onkologie kritischer, bin aber nicht bereit meine Aktien zu den gegenwärtigen Kursen zu verkaufen.

Bei ZYME sehe ich einfach mehr Chancen als Risiken.
Was für mich für ZYME spricht:
-Ohad Hammer hat sie im Depot und hält den Ansatz für gut und differenziert.
-Es gab in letzter Zeit ständig neue Partnerschaften, zuletzt zudem eine lokale Verpartnerung, die zusätzlich Cash eingebracht hat. Auch wurden die Konditionen der Verpartnerungen zuletzt immer besser.
-Die Eigenentwicklung(en) sehen gut aus und validieren die Technik. Zudem wird das vorhandene Kapital offenbar so investiert, dass es Werte schafft.
-Es bestehen Partnerschaften mit jetzt 9 Partnern überwiegend Big Pharma. Und nicht irgendwer. Ich bin mir ziemlich sicher, dass das irgendwann Früchte trägt.
-Zyme hat zudem ja nicht nur eine Technologie anzubieten sondern gleich mehrere, was zudem Chancen bringt und Risiken abfedert.
-Die Bewertung scheint mir insgesamt bei einer Marktkapitalisierung von 420 Mio und Cash von 200 Mio günstig. Man hat jetzt alleine für die Auslizensierung der zwei Eigenentwicklungen an Beigene nach China
40 Mio (+20 Mio Upfront für den Technologie Deal) eingenommen. Entweder das war viel zu teuer oder ZYME ist alleine durch die Eigenentwicklungen mehr wert. Die Rechte für USA, Europa und Japan hat immer noch ZYME.

Auf der negativen Seite im Grunde das was du ansprichst:
-Parterprogramme noch alle präklinisch wenn überhaupt.
-Etwas irritierend, dass es aus langjährigen Partnerschaften noch kein Program in die Klinik geschafft hat.
-Verpartnerungskonditionen bei alten Verträgen sehr dürftig. Geringe Royalties etc.
-Für die Eigentwicklungen gibt es Konkurrenz, die noch besser ausschaut. (Ich glaube aber der Markt ist da groß genug)


Ansonsten sprichst du vieles an, was ich so unterschreiben kann. Ich habe ja auch nicht nur solche Werte mit breiter Pipeline.
Das Problem mit dem Auslizensieren ist nicht pauschal zu beantworten. Es macht natürlich ja auch keinen Sinn ein wirklich aussichtsreiches Program früh zu verpartnern.
Geld spielt andererseits aber immer eine zentrale Rolle, da die selbständige Entwicklung immer viel kostet. Je später eine Auslizensierung stattfindet desto mehr Geld gibt es aber desto weniger einzelne Programme kann man dann eben auch entwickeln. Desto höher ist dann das Risiko. Vor allem dann wenn ein Program erst in einer P3 scheitert.
Das hat LGND in seinen Präsentationen immer sehr gut dargestellt. LGND macht selber höchstens den POC und dann wird entweder verpartnert oder eben nicht. Bei qualitativ hochwertigen Programmen höchstens mal (sehr selten) noch eine P2 aber sicher keine P3.

Ich habe natürlich auch viele Werte im Depot, die überhaupt keinen Partner und/oder nicht mal mehr ein POC haben. Den mathematischen Ansatz halte ich aber nach wie vor für sinnvoll und vor allem für recht einfach umzusetzen. In meinem Depot ist es deshalb jetzt immer noch eine feste Säule.

[kmastra]

Mein aktuelles Depot. Ich habe das mal anders systematisiert. Ganz strikt kann man die Kategorien nicht trennen aber ich hab das mal zwecks Übersicht versucht
Fett sind größere Positionen.

nach dem Mathematischen/quatntitativen Ansatz:
Insbesondere geht es hier um viele verpartnerte Programme - s. letzter Beitrag.
Morphosys
Zyme
XNCR
PIRS
LGND
CTMX

Watch: RGNX, ARRY...

Qualität:
Hier geht es um Werte mit qualitativ hochwertigen Medikamenten. Meint auch, dass dies schon durch eine größere Studien nachgewiesen (angedeutet) wurde. Ein neuer Standard of care sollte hier das Ziel sein also eine Verbesserung der momentanen Behandlunsmöglichkeiten. Logischerweise sind das meist dann keine Smallcaps mehr. Meist ist hier eine P3 schon am laufen. Ich meide zudem den Bereich Onkologie (weitestgehend) - wegen der "Hypercompetition".

AUPH
SAGE
RVNC
STML

Watch: FGEN, ESPR, AMRN...

Smallcap:
Theoretisch kann jeder Wert hier explodieren aber auch implodieren. Meist eine geringe Bewertung und attraktives Chance/Risikoverhältnis. Hoffe der Markt liegt hier in der Bewertung falsch. Sind viele kleinere Positionen. Gibt zu jedem Wert einen anderen Grund warum ich ihn interessant finde.

XENE
APTO
AGTC
BLPH
ADVM
BLCM
BLUSF
LPTX
FCSC
PAVM
CWBR
DMAC
RTTR
OTIC
ONCY
SNSS
GNCA

Watch: ONTX, NDRA...

Mischung aus Smallcap und Qualität:
POC ist nicht so stark dass es unter Qualität fallen würde aber ist auch kein Smallcap mehr. Potenzial wurde schon angedeutet.

ARQL
VKTX
TOCA

[Popeye82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.393.573 von kmastra am 07.12.18 23:55:49

Ein neuer Standard of care sollte hier das Ziel sein also eine Verbesserung der momentanen Behandlunsmöglichkeiten.
_______________________________________________________________________





Diese(Wie gesagt, wenn eher "Medizin"technologie) finde ich prinzipiell am Interessantesten.
Also Mir geht Es jedenfalls schon auch; ganz, ganz schön; Darum nicht "NUR potenziell, möglichst, Gewinne zu erzielen", sondern AUCH Etwas, Dem Eigenermessen nach, "Sinnvolles zu unterstützen".
Soll keine Klugshicerei sein, aber Das, Dieser Aspekt, hat sich über Die Jahre mehr+mehr verfestigt.
Eurer SAGE wünsche ich z.B. möglichst Grossen Erfolg.
Die könnten EIne ganze, ganze Menge verbessern, für Viele Menschen, soweit ich Das "kapiere".
Von "Solchen" Kalibern gibt es sicher noch Einige Andere, aber nicht gerade "sehr" Viele(e).

Dankeschön.
Ihr seid Ein Guter "Verein" Hier.
Und Eine Schöne Advantszeit.

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.393.621 von Popeye82 am 08.12.18 00:14:31

Nach solchen Aktien zu suchen, die für die Patienten tatsächlich einen Unterschied machen ist m.E. tatsächlich ein guter Ansatz - auch fürs eigene Portemonaie. Ich muss aber ehrlich zugeben, dass ich ab und zu auch mal Schrott kaufe bzw. halte (oft weiß man das ja vorher nicht). Grundsätzlich lässt sich natürlich auch mit Schrottaktien Geld verdienen. Der Markt ist halt merkwürdig.

SAGE
Ist tatsächlich sowas wie eine Lieblingsaktie von mir. Weil sie eben das Potenzial hat, vielen Menschen zu helfen. Zunächst Müttern mit PPD und hoffentlich später auch Menschen mit schweren Depressionen.
M.E. wird hier das Potenzial noch unterschätzt. Denn eine Behandlung von Depression sollte niemals nur durch Medikamente erfolgen und die bisherigen Medikamente helfen nur sehr langsam.
Vielmehr gilt es an verschiedenen Hebeln anzusetzen. Günstig sind z.B. auch Änderungen auf der Verhaltensebene: Tagesstruktur, gelungene soziale Kontakte, eigene Ziele finden und verfolgen, Ausdauersport, Meditation, Änderungen im Denken...
Das Problem: Menschen mit einer schweren Depression wird man nur schwer z.B. zu Ausdauersport kriegen, in sozialen Kontakten werden an Depression erkrankten wenig Wertschätzung/Spaß/Aufmerksamkeit etc. erfahren - eher das Gegenteil. Sie befinden sich quasi in einer negativen Spirale. Das was Änderungen bewirken könnte wird dann oft gemieden.
Hier kann SAGE 217 hoffentlich helfen, da es schnell und sehr gut wirkt. SAGE selber spricht davon, dass man es evtl. wie ein Antibiotikum einsetzen kann!!!
Natürlich müssen dann im Rahmen einer Therapie Verhaltensveränderungen und Veränderungen der Lebenswirklichkeit angestoßen werden. Aber das wäre im Grunde ein Quantensprung. Und leider sind Depressionen ein stark wachsender Markt. (Wahrscheinlich Lifestyle bedingt: weniger echte soziale Kontakte, westliche Überbetonung des Denkens, Stress nimmt zu, Selbstoptimierungswahn,...)

Aber: Sicher ist das alles eben nicht. Die bisherigen Studienergebnisse waren top, können aber in den anstehenden P3s noch widerlegt werden (Gefahr z.B. hohe Placeboresponse, da Studienteilnehmer von den bisherigen Ergebnissen wissen nicht aber ob sie ein Placebo bekommen).
Zudem sind bei der IV Version Sicherheitsbedenken aufgekommen. Bei einigen Patienten kam es zu Ohnmacht. Wenn das bei der oralen Version vorkommt - Boom! Ergebnisse für die P3 in PPD sollen im Januar kommen. Für MDD dauert es noch über ein Jahr.
Grundsätzlich noch eine Anmerkung zum Thema Depression. Es gibt nicht die Depression. Vielmehr gibt es verschiedene Gründe für die Entstehung. Von daher gibt es auch verschiedene Formen der Therapie. Es soll sich bitte niemand von dem hier Geschriebenen herabgewürdigt sehen. Natürlich ist es mit "Reiß dich mal zusammen und geh mal joggen" nicht getan! Mit professioneller Unterstützung ist Depression aber auch heute schon gut behandelbar. Bald hoffentlich sehr gut!

[McNay]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.393.573 von kmastra am 07.12.18 23:55:49

Hallo kmastra,

gutes Timing bei OMED, Merger mit Mereo BioPharma. Für mich etwas überraschend zum jetzigen Zeitpunkt, hätte vermutet man hält bei Oncomed noch länger an seiner „Rest“-Pipeline fest.

Unsere Ansätze sind nicht sonderlich verschieden. Ich besitze ein paar Kernpositionen im Depot und ein paar kleinere Positionen, wo ich das Risiko für einen Totalverlust höher ansehe oder ich die Bewertung zu hoch empfinde bzw. ich eine Startposition kaufe.

Insgesamt versuche ich nicht über 30 Werte zu kommen, max. die Hälfte Bio.

Der Rest ist Tech, Zykliker und was mir sonst so über den Weg läuft.

Die Menge an Aktien fängt das Risiko in den Einzelwerten etwas ab, verhindert in der Breite aber nicht Verluste bei generellen Markteinbrüchen.
Da ich bei Einzelwerten auch oft schon schmerzlich daneben lag, ist eine Streuung für mich persönlich sinnvoll, ohne auf die hohe Einzelrendite zu verzichten, wenn die Idee aufgeht.

Die größten Positionen halte ich aktuell bei CTMX, AFMD, SYBX und ALPN.
Danach absteigend PIRS, MGEN, CALA, PHM, Poxel, Saniona, SBPH, ARWR, LIFE.

PRQR, RGLS, ARGX, XENE, CYCC, SNSS, TGTX, CYAD, SGMO habe ich in den letzten Monaten veräußert.
Ich habe etwas Cash zur Seite gelegt, könnte sein dass die aktuelle Korrektur sich zum Crash ausweitet, vielleicht auch nur ein Rücksetzer.
Politische Börsen haben ja nur kurze Beine oder so…

PIRS sehe ich ebenfalls aktuell mit Bauchschmerzen, PRS-080 wird vermutlich ein Flop, der Ausstieg von Roche und Sanofi auch nicht gerade ein gutes Zeichen. Bleibt aus meiner Sicht eigentlich nur PRS-060 mit Blockbusterpotential. PRS-343 weiß nicht, zu früh um hier etwas zu sagen. Ich habe hier mit Verlust deutlich reduziert. War mal meine größte Position im Depot nach dem starken Anstieg Anfang 2018.
CTMX und AFMD habe ich kürzlich weiter aufgestockt.

Watch habe ich ARGX, BPMC, FGEN und auch SAGE und MOR bei den etablierten Werten.
ARCT, MRUS, ZYME, JNCE in der „preiswerten“ Abteilung.
Warte hier auf bessere Einstiegspositionen und mehr Daten aus den laufenden Studien.

MRNA ist vielleicht noch interessant, aber nicht zu dem Preis, bei einem Achtel greife ich zu

Und auch Evotec nicht vergessen, mir gefällt hier der grundsätzliche Ansatz. Halte Evo im Hinblick auf Ebita und Konzernergebnis für aktuell zu teuer und betrachte diesen Wert eher als Tech (mit anderen Bewertungsmaßstäben) und selbst wenn die 3x30% im Ebita zulegen, sind diese in der Peer immer noch sehr teuer. Hier darf man auch nicht vergessen, dass die mittlerweile 2100 MA beschäftigen. Das ist ein gewaltiger Kostenblock den man stemmen muss und so lange es neue Partnerschaften gibt etc. alles okay. Wenn der Markt aber mal kippt und die Forschungsausgaben der Großen fallen, dann ist die Frage ob die wirklich outsourcen zu Evo (kostet auch) oder komplett Programme streichen (siehe GSK und Co.).

Bei Ohad lese sich auch regelmäßig, insbesondere seine Kommentare finde ich sehr gut. Kann ich nur empfehlen. Mit einem Nachkauf seiner Positionen hätte man nichts falsch gemacht in den letzten Jahren. Meine persönliche Rendite liegt bei weitem nicht auf dem Level. Immer wieder erstaunlich welche „Glücksgriffe“ er dort macht, wie z.B. bei ECYT, bei wirklich wenigen Fehlgriffen im Depot über all die Jahre.

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.395.109 von kmastra am 08.12.18 12:29:00

Zitat von kmastra: Nach solchen Aktien zu suchen, die für die Patienten tatsächlich einen Unterschied machen ist m.E. tatsächlich ein guter Ansatz - auch fürs eigene Portemonaie. Ich muss aber ehrlich zugeben, dass ich ab und zu auch mal Schrott kaufe bzw. halte (oft weiß man das ja vorher nicht). Grundsätzlich lässt sich natürlich auch mit Schrottaktien Geld verdienen. Der Markt ist halt merkwürdig.

SAGE
Ist tatsächlich sowas wie eine Lieblingsaktie von mir. Weil sie eben das Potenzial hat, vielen Menschen zu helfen. Zunächst Müttern mit PPD und hoffentlich später auch Menschen mit schweren Depressionen.
M.E. wird hier das Potenzial noch unterschätzt. Denn eine Behandlung von Depression sollte niemals nur durch Medikamente erfolgen und die bisherigen Medikamente helfen nur sehr langsam.
Vielmehr gilt es an verschiedenen Hebeln anzusetzen. Günstig sind z.B. auch Änderungen auf der Verhaltensebene: Tagesstruktur, gelungene soziale Kontakte, eigene Ziele finden und verfolgen, Ausdauersport, Meditation, Änderungen im Denken...
Das Problem: Menschen mit einer schweren Depression wird man nur schwer z.B. zu Ausdauersport kriegen, in sozialen Kontakten werden an Depression erkrankten wenig Wertschätzung/Spaß/Aufmerksamkeit etc. erfahren - eher das Gegenteil. Sie befinden sich quasi in einer negativen Spirale. Das was Änderungen bewirken könnte wird dann oft gemieden.
Hier kann SAGE 217 hoffentlich helfen, da es schnell und sehr gut wirkt. SAGE selber spricht davon, dass man es evtl. wie ein Antibiotikum einsetzen kann!!!
Natürlich müssen dann im Rahmen einer Therapie Verhaltensveränderungen und Veränderungen der Lebenswirklichkeit angestoßen werden. Aber das wäre im Grunde ein Quantensprung. Und leider sind Depressionen ein stark wachsender Markt. (Wahrscheinlich Lifestyle bedingt: weniger echte soziale Kontakte, westliche Überbetonung des Denkens, Stress nimmt zu, Selbstoptimierungswahn,...)

Aber: Sicher ist das alles eben nicht. Die bisherigen Studienergebnisse waren top, können aber in den anstehenden P3s noch widerlegt werden (Gefahr z.B. hohe Placeboresponse, da Studienteilnehmer von den bisherigen Ergebnissen wissen nicht aber ob sie ein Placebo bekommen).
Zudem sind bei der IV Version Sicherheitsbedenken aufgekommen. Bei einigen Patienten kam es zu Ohnmacht. Wenn das bei der oralen Version vorkommt - Boom! Ergebnisse für die P3 in PPD sollen im Januar kommen. Für MDD dauert es noch über ein Jahr.
Grundsätzlich noch eine Anmerkung zum Thema Depression. Es gibt nicht die Depression. Vielmehr gibt es verschiedene Gründe für die Entstehung. Von daher gibt es auch verschiedene Formen der Therapie. Es soll sich bitte niemand von dem hier Geschriebenen herabgewürdigt sehen. Natürlich ist es mit "Reiß dich mal zusammen und geh mal joggen" nicht getan! Mit professioneller Unterstützung ist Depression aber auch heute schon gut behandelbar. Bald hoffentlich sehr gut!

SAGE
Ein aktuelle Einschätzung von Stifel zu den anstehenden Ergebnissen in PPD:



Am schlimmsten wären wohl in der Tat schwere Nebenwirkungen! Besonders loss of consciousness. Bei richtig guten Ergebnissen sehe ich Kurse in Richtung 200 und beim worst case Kurse in Richtung 40!

@MacNay Danke für den Beitrag! SYBX finde ich auch interessant. PIRS werde ich mich wohl auch von der Hälfte trennen. Mit Evotec hast du Recht. Hab ich irgendwie komplett verpasst. Die passen ja aber auch in den mathematischen Ansatz. Werde da wohl demnächst mal einen Thread zu aufmachen, um solche Werte zu sammeln.

Was den Gesamtmarkt betrifft, hat sich eine nicht zu übersehende Unterstützung aber auch ein Widerstand gebildet. Schön wäre ein Überschreiten der 200 Tageslinie und sehr schlecht ein Bruch der Unterstützung bei ca. 100. Aber in der derzeitigen weltpolitischen Lage ist irgendwie ja auch immer alles möglich...

[paul81]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.428.206 von kmastra am 13.12.18 00:43:22

super Sache

"Werde da wohl demnächst mal einen Thread zu aufmachen, um solche Werte zu sammeln."

wäre eine super Sache, unterstütze ich voll, auch wenn ich (noch) nicht viel beitragen kann... kaufe selber vor allem Biotechs mit bereits zugelassenen Medikamenten/Therapien, bei Biotechs in der Studienphase lasse mich dann von Experten/Analysten mit nachgewiesenem Track Record inspirieren

[v-man07]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.428.206 von kmastra am 13.12.18 00:43:22

Kmastra, was hat denn dazu beigetragen, deine Bewertung von PIRS zu verändern?

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.438.466 von v-man07 am 14.12.18 10:36:30

Hauptsächlich der Abgang von Roche und Sanofi. Bei PIRS gibt es soweit ich weiß auch noch keinen POC dass der Antikalin Ansatz wirklich funktioniert und Antikörpern überlegen ist.
Und vor allem sehe ich bessere Alternativen: Ich sehe z.B. ZYME besser aufgestellt und traue der Aktie eine bessere Performance zu. Deshalb habe ich umgeschichtet. Zudem machte das steuerlich Sinn, da dieses Jahr noch aktiv zu werden.
Ich habe anderseits aber auch nur die Hälfte von PIRS verkauft, weil natürlich weiterhin ein Erfolg und neue Partnerschaften möglich sind und ich auch nicht in die Zukunft schauen kann. Zudem ist PIRS aktuell relativ günstig. Erfahrungsgemäß könnte meine Einschätzung auch durch die miese Performance beeinflusst sein. Es gibt kurzum durchaus weiterhin gute Gründe investiert zu bleiben - das Risiko eines Totalverlusts ist aber m.E. gestiegen.

[schnappi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.440.023 von kmastra am 14.12.18 13:17:23

Bin bei Pirs auch dabei und denke mal,
wenn die Firma solche Entscheidungen trifft dürfte sie guter Dinge sein .
Aber wie du auch schreibst ein Totalverlust ist immer möglich.

https://www.konii.de/news/rock-capital-group-vermietet-ca-12…

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.428.206 von kmastra am 13.12.18 00:43:22

Leider haben die 100 beim IBB nicht gehalten.



Ich neige da jetzt nicht in Panik zu verfallen, aber jetzt kann es natürlich auch noch viel weiter runter gehen. Muss aber nicht! Ich habe zuletzt gestern bei ZYME und RVNC zugekauft, weil beide Werte nach positiven Nachrichten wieder auf Ausgangsniveau gefallen sind und ich auf ein Halten der Unterstützung gesetzt habe - verspekuliert! Bevor ich jetzt noch kaufe muss es schon noch erheblich weiter fallen...

[Popeye82]

Bio JUNKys können einmal her1nsehen:



German Biotech Startup Report


https://reports.labiotech.eu/german-biotech-startup-report/?…

[kmastra]

Für alle die den Humor trotz der bitteren Tage zuletzt nicht verloren haben:

https://wheeldecide.com/index.php?c1=More+buyers+than+seller…

Und natürlich allen frohe Weihnachten und ein paar schöne Tage!!

[riverstar_de]

Was für ein Deal: Bristol-Myers Squibb To Acquire Celgene To Create A Premier Innovative Biopharma Company

[Popeye82]

https://ncats.nih.gov/director

[Popeye82]

Veristat unterstützte 2018, einem Rekordjahr für FDA-Zulassungen, 12 % aller FDA-Zulassungen für neue Wirkstoffmoleküle
http://www.wallstreet-online.de/nachricht/11149001-veristat-…

[Popeye82]

Despite Administration's "Sky-High Rhetoric," Importing Foreign Price Controls Will Harm Innovation and Patient Access
www.biotech-now.org/health/2019/01/despite-administrations-s…
www.bio.org/sites/default/files/FINAL%20IPI%20ANPRM%20BIO%20…

[Popeye82]

www.bloomberg.com/news/articles/2019-01-07/how-takeda-s-62-b…

[Popeye82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.440.023 von kmastra am 14.12.18 13:17:23

Hallo Kmastra.
Und Alle Anderen.

Kennt Ihr Euch als Biokenntnis Verdächtige auch -"mehr oder Weniger"- mit BioCHEMIE aus?


Wenn Ja, würde Mich mal, sehr, interessieren Was Ihr zu Dieser Firma, Konzept, meint.
Einfach Eindruck:


http://www.bloombiorenewables.com/


Wenn nicht, auch zu themenfremd, einfach sein lassen, ignorieren, löschen, oder Soetwas.

Nach Einem Kurzem Ansehen habe ich Den Eindruck:
Wenn Dessen Claims, Video, stimmen, in den "Grundlagen berechtigt sind", sagen Wir mal,
dann drehen KÖNNTEN Die Meinem Eindruck nach an Einer potenziell ziemlich, ziemlich Grossen Schraube drehen.

[Popeye82]

Das sollte man sich als "Bio"Interessierter denke ich schon mal durchlesen.
Ich stelle nicht ALles rein, weil Es ja nicht erlaubt ist.

Meinungen??





Forscher entdecken neues Blutgefäßsystem im Knochen; Deutsche Wissenschaftler haben ein bisher unbekanntes System feinster Kanälchen gefunden. Es könnte die Sicht auf unsere Knochen revolutionieren

www.tagesspiegel.de/wissen/tausende-loecher-im-skelett-forsc…

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.739.609 von Popeye82 am 29.01.19 20:56:16

Sicher nicht uninteressant. Allerdings ist immer die Frage ob und wie man aus solchen Grundlagenforschungen Nutzen und letztlich Geld machen kann. Da können noch Jahrzehnte vergehen...

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.739.609 von Popeye82 am 29.01.19 20:56:16

Den letzten Beitrag von Ohad Hammer fand ich wieder sehr gut. Er hat hier unter anderem auch nochmal sein "Beuteschema" erläutert.

These high profile companies (Anm. da bezieht er sich auf IPOs) have excellent fundamentals and could eventually generate huge returns in the long run but given the industry’s high attrition rate in translating preclinical data to humans, I find their stocks outrageously expensive. I therefore prefer to wait for clinical data before buying any of these stocks even if it means a higher price because, judging by the history of our field, most of them will encounter setbacks and failures.

Another group of stocks on my watchlist are advanced stage companies with clinically validated assets and in some cases regulatory approvals that are traded at a reasonable EV.

Also kurz gesagt ein vorhandenes Proof of Concept und eine angemessene Bewertung. Von den genannten Werten habe ich mir CHMA gekauft.

Persönlich kaufe ich auch kleine Positionen ohne POC aber einer guten wissenschaftlichen Basis. Da muss das EV dann aber gering sein. Ein Beispiel ist OTIC. Die Besonderheit hier ist, dass zumindest bei der Technik bereits ein POC vorliegt und es ein Medikament zur Zulassung geschafft hat. Deshalb finde ich den Wert eigentlich zu günstig, auch wenn die Datenlage beim wichtigsten Projekt widersprüchlich ist. Zudem ist das Ganze keine Raketenwissenschaft. Vielmehr werden bereits benutzte, bewährte Medikamente in eine Art Paste gelöst. So soll der Wirkstoff im Ohr über eine lange Zeit kontinuierlich wirken. EV ist -31 Mio. 2020 stehen wichtige Ergebnisse an. 2019 wird wohl eher ein Übergangsjahr (Studienstart in Tinitus etc.). Ich spekuliere hier auf höhere Kurse vor dem Readout der P3 in
Meniere's disease. Zudem zielen die geplanten Neustarts auf große Märkte ab.

[ipollit]

Hier ein paar gute Zahlen, wie sich die Biotech-Branche in den letzten Jahren entwickelt hat...

https://lifescivc.com/2019/02/our-year-in-review-annual-talk…

ebenfalls ein interessanter Ausblick auf 2019 von einem der Atlas VC Mitarbeiter...

https://lifescivc.com/2019/01/predicting-the-next-dominoes-t…

Grüße
ipollit

[paul81]

Roche kauft Spark?

Roche Nears Deal to Buy Spark Therapeutics for Close to $5 Billion
https://www.wsj.com/articles/roche-nears-deal-to-buy-spark-t…

Roche looks to acquire Spark for close to $5B
https://seekingalpha.com/news/3436366-roche-looks-acquire-sp…

Ohad's M&A lauf hält an