Morphosys: Setzen auf marktreife Partnerprojekte und dicke Meilensteine - 500 Beiträge pro Seite (Seite 3)

Guten morgen. na ja ich beführchte schon das es ein Grund dafür gibt warum Phase 2 für MOR 103 noch nicht angefagen hat. Mann kann natürlich nur spekulieren. Ich denke aber auch das GSK programm beenden wurde falls die festellen das es ausichtslos ist. In kurze- die lügen nicht, nur Informationen werden entahlten im Moment. Und für Morphosys ist es so das die einer seits nicht viel reden dürfen, und sich auch nicht festelgen wollen. Die haben mündlich gesagt die hoffen auf start in diesen Jahr aber auf die folie drauf zu schreiben ist etwas zu Riskant. Weil es bestimmt noch nicht definitiv entschieden ist. Ich drücke die daumen das wir unsere nachricht über trial start doch noch bekommen in 2015.
Heute abend sind ASCO abstracts. Ich werde posten gegen 23 uhr....

Antwort auf Maslacak 13.05.15 08:46:17 Uhr

fängt die ASCO heute schon an bzw. sind die Veröffentlichungen nicht nur online sondern gibt es eine Veröffentlichung vor Teilnehmern?

Nein es fäng nicht an aber Abstracts werden heute Abend ( 5 pm Eastern time USA) veröffentlicht. Dann wissen wir schon etwas mehr über MOR202.

Antwort auf VaJo 11.05.15 06:51:13 Uhr

Zitat von VaJo: Die Aussage ist i.m.A. Blödsinn. Im Moment ist alles riskant. Von daher sind 0,5% Ertrag aus dem Vermögen bei dieser Hausse seit 2011 ein Armutszeugnis.
Oder hat MOR in Gold und Silber angelegt? Was ich jetzt gar nicht so schlecht finden würde

Abschließend zum Thema:

Wenn Du nichts vorschlägst, dann ist es ja gut. Das oben nochmals aufgeführte Zitat von Dir lässt aber diesen Rückschluss zu. Ich gehe dann mal davon aus, dass ich das missverstanden habe.

Antwort auf Maslacak 13.05.15 08:46:17 Uhr

Zitat von Maslacak: Guten morgen. na ja ich beführchte schon das es ein Grund dafür gibt warum Phase 2 für MOR 103 noch nicht angefagen hat. Mann kann natürlich nur spekulieren. Ich denke aber auch das GSK programm beenden wurde falls die festellen das es ausichtslos ist. In kurze- die lügen nicht, nur Informationen werden entahlten im Moment. Und für Morphosys ist es so das die einer seits nicht viel reden dürfen, und sich auch nicht festelgen wollen. Die haben mündlich gesagt die hoffen auf start in diesen Jahr aber auf die folie drauf zu schreiben ist etwas zu Riskant. Weil es bestimmt noch nicht definitiv entschieden ist. Ich drücke die daumen das wir unsere nachricht über trial start doch noch bekommen in 2015.
Heute abend sind ASCO abstracts. Ich werde posten gegen 23 uhr....

Der Grund dürfte mit den guten Daten von Galapagos in RA zusammenhängen.
Nach den Daten führt Galapagos erstmal eine Riesen-KE durch, J+J und AbbVie sind mit 55 Mio. dabei. Erst sollte die KE 200 Mio. USD bringen, wegen übergrosser Nachfrage sollen es nun 250 Mio. sein, bei einem Kurs von 41,52 USD. (38,05 Euro) was in etwa dem letzten Kurs entspricht.


Natural (stock) selection: Galapagos increases proposed IPO deal size by 25% to $250 million

5/11/15

Galapagos, a Belgian biotech developing new treatments for inflammatory diseases, raised the proposed deal size for its upcoming IPO on Monday.

The Mechelen, Belgium-based company now plans to raise $250 million by offering 6.0 million shares at $41.52, its closing price on Friday. The company had previously filed to raise $200 million by offering 4.7 million shares at $42.43. Galapagos will raise 25% greater proceeds than previously anticipated.

Galapagos is currently traded on the Euronext Amsterdam and Euronext Brussels with a post-IPO market cap of over $1.5 billion, which would make it the year's largest biotech to begin trading in the US.

AbbVie and Johnson & Johnson plan to invest up to $55 million on the offering.

Antwort auf akfan 13.05.15 10:10:23 Uhr

Meinst Du ernsthaft, GSK wartet 2 Jahre mit der Entscheidung über die Weiterführung eines Projektes, nur weil sie die Daten eines Konkurrenzprodukts sehen wollen?

Recht unwahrscheinlich.

Allerdings bin auch ich skeptisch, was die Chancen der Weiterentwicklung von MOR103 angeht, selbst wenn Herr Schottelius von einem "klaren commitment" seitens GSK spricht.

Wer sich heute spät Abends die ASCO-Abstracts selber anschauen möchte..;
http://am.asco.org/embargo-and-release-information
(Eventl.Embargo-Angaben betr.Veröffentlichungen beachten)

http://abstracts.asco.org/

Antwort auf RichyBerlin 13.05.15 13:26:12 Uhr

Zitat von RichyBerlin: Wer sich heute spät Abends die ASCO-Abstracts selber anschauen möchte..;
http://am.asco.org/embargo-and-release-information
(Eventl.Embargo-Angaben betr.Veröffentlichungen beachten)

http://abstracts.asco.org/

welche Zeit ist das bei uns? Danke!

Antwort auf riverstar_de 13.05.15 14:30:53 Uhr

kuckst du hier
Maslacak schrieb am 13.05.15 08:46:17 Beitrag Nr. 1.001 (49.768.881)

Antwort auf riverstar_de 13.05.15 14:30:53 Uhr

oder hier

http://www.timebie.com/std/edt.php?q=17

Der stellvertretende Aufsichtsrastvorsitzende hat 1000 Aktien gekauft.

http://www.ariva.de/news/Mitteilung-ueber-Geschaefte-von-Fue…

Antwort auf schnappi 13.05.15 14:46:11 Uhr

Zitat von schnappi: oder hier

http://www.timebie.com/std/edt.php?q=17

danke

Antwort auf Aktienamateur 13.05.15 14:48:34 Uhr

Zitat von Aktienamateur: Der stellvertretende Aufsichtsrastvorsitzende hat 1000 Aktien gekauft.

http://www.ariva.de/news/Mitteilung-ueber-Geschaefte-von-Fue…

die Leute von Morphosys sind einige der wenigen aus den Fürhungsetagen, die aktuell Aktien kaufen-

here we go...

http://abstracts.asco.org/156/AbstView_156_145085.html

http://abstracts.asco.org/156S/search.php?zoom_sort=0&zoom_q…

http://abstracts.asco.org/156/AbstView_156_147130.html

Antwort auf Maslacak 13.05.15 23:13:50 Uhr

hmh, kann nix damit anfangen.

Fachleute?

http://abstracts.asco.org/156/AbstView_156_153399.html

http://abstracts.asco.org/156/AbstView_156_145702.html

http://www.morphosys.de/medien-investoren/mediencenter/morph…

Antwort auf schnappi 13.05.15 23:38:49 Uhr

Na Bravo da hät man sich das suchen sparen können

Also ich wurde sagen schon nicht schlecht aber mit vorsicht zu geniessen. Bin kein richtiger Experte für Hematological cancers aber Teil wirksamkeit schient bei MOR208 da zu sein. Was mich bisschen stutzig macht sind Nebenwirkungen. Die scheinen schon bei beiden MOR202 und MOR208 recht häufig zu sein. Immernoch vertretbar, aber ich frage mich wie das aussehen wurde mit grosseren Anzahl von Patienten und/ oder kombination mit anderem Medikamenten. LJM716 ist ziemlich toxisch,Tarextumab so weit ok.

Antwort auf Maslacak 13.05.15 23:57:03 Uhr

Danke.
Das habe ich mir auch so in etwa zusammengereimt. Soeben wie von schnappi auch schon verlinkt nochmal die VÖ von soeben:

GlobeNewswire (Deutschland)·Mehr Nachrichten von GlobeNewswire (Deutschland)
MorphoSys AG: MorphoSys präsentiert Daten zu firmeneigenen Programmen auf Jahrestagung der American Society of Oncology (ASCO)
MorphoSys AG / MorphoSys präsentiert Daten zu firmeneigenen Programmen auf Jahrestagung der American Society of Oncology (ASCO) . Verarbeitet und übermittelt durch NASDAQ OMX Corporate Solutions. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich. Source: Globenewswire

Abstracts enthalten erste klinische Daten zu MOR202

Die MorphoSys AG (Frankfurt: MOR; Prime Standard Segment, TecDAX) gab heute die Veröffentlichung von drei Abstracts bekannt, die das Unternehmen zur Jahrestagung 2015 der American Society of Clinical Oncology (ASCO) eingereicht hatte. Die Veranstaltung findet vom 29. Mai bis 2. Juni in Chicago, Illinois, USA statt. Die Abstracts beinhalten präklinische und erste klinische Daten zu MorphoSys' firmeneigenem Wirkstoffkandidaten MOR202 aus einer Phase 1/2a-Studie in Patienten mit multiplem Myelom sowie aktualisierte klinische Daten über das Programm MOR208.

"Wir freuen uns, ein umfangreiches Paket mit klinischen und präklinischen Daten auf der vielleicht wichtigsten Konferenz für klinische Onkologie veröffentlichen zu können. Das Datenpaket gibt einen weiteren Aufschluss über die Fortschritte unserer am weitesten fortgeschrittenen Krebswirkstoffe MOR208 und MOR202", kommentierte Dr. Arndt Schottelius, Entwicklungsvorstand der MorphoSys AG. "Im Hinblick auf MOR202 ist es uns eine besondere Freude, aus der Phase 1/2a-Studie im multiplen Myelom nicht nur Daten zur Sicherheit zu präsentieren, sondern auch erste Wirksamkeitsdaten."

Liest sich für mich zwischen den Zeilen so, wie wenn Morphosys mit den Daten ganz zufrieden ist. Warten wir mal ab, was in den kommenden Tagen passiert und was dann letztendlich präsentiert wird.

Wo sind die angekündigten ersten klinischen Wirksamkeitsdaten zu MOR202? Also ich kann beim besten Willen dazu nichts erkennen.

Antwort auf Ville7 14.05.15 08:45:13 Uhr

Zitat von Ville7: Wo sind die angekündigten ersten klinischen Wirksamkeitsdaten zu MOR202? Also ich kann beim besten Willen dazu nichts erkennen.

na das heben sie sich für die Präsentation auf :-).

Mir fällt es ansonsten schwer die Daten zu bewerten. Nach Joschkas Einschätzung ist es ja wieder einmal alles ziemlich mies.

Antwort auf riverstar_de 14.05.15 09:06:15 Uhr

Es fällt mir in der Tat schwer, in den Abstracts Positives zu erkennen, sieht man einmal bei MOR208 von der mDoR in der Indikation DLBCL ab (dafür schlechtere Ansprechraten als bei Konkurrenzpräparaten, außerdem gehäuft massive Nebenwirkungen Grad 3 und mehr).

Die größte Enttäuschung (falls man Erwartungen hatte) bietet LJM716.

Antwort auf Joschka Schröder 14.05.15 09:53:47 Uhr

An LJM716 hatte ich keine Erwartungen mehr. Ich gehe seit den ersten publiken Daten von einer schnellen Einstellung aus. Ich hoffe da kommt demnächst auch mal wieder etwas spannenderes aus der nicht so weiten Pipeline zum Vorschein.

An RA forschen zur Zeit ca. 30(!) Unternehmen. Selbstredend in allen 3 klinischen Phasen. Die Liste liest sich wie das "who is who" der Pharmaindustrie.
In Deutschland gibt es mindestens 15 zugelassene Medikamente zur Behandlung von RA.
Vor kurzem scheiterte Biotest/Abbvie in einer Phase IIb.Das Präparat Tregalizumab verfehlte den primären Endpunk(acr20).

Antwort auf aalerich 14.05.15 12:38:38 Uhr

Geht es hier irgendwo um RA?

Antwort auf Ville7 14.05.15 12:02:15 Uhr

schade da Novartis dies ja schon öfters auf Folien drauf hatte

https://pbs.twimg.com/media/B8XT_HCIQAALcX6.png:large

Ich verstehe auch nicht.... Un vor allem Argument " alle machen das". Ja und?? Gerade weil 15 Medikamenten auf dem Markt sind und 30 Firmen trotzdem weiter Forschen sagt genug über die Medikamenten: die sind nicht besonderes gut und gelungen. RA ist immer noch recht schlecht behandelbar, deswegen bleibt Attraktiv für die Farma. Aber hier gehts es nicht um MOR 103. Wir können wirklich nur spekulieren was bei GSK läuft und wo das Problem ist. Es muss es Problem geben sonst ist Verspätung nicht erklärbar, aber vielleicht ist irgendwas was die umgehen können.

Ich habe schon gesagt ich finde auch AE rate bei MOR 208, MOR 202 etwas Besorgnis erregend. Die Daten werden warscheinlich reichen um entwicklung fortzusetzen. Wie die das fröhlich ankundigen ich bin mir relativ sicher das MOR 202 wirksamkeit Daten auch gut genug sind.

Angesichts der ungünstigen ASCO-Daten kommt der aktuelle Kursanstieg überraschend.

Die MOR208-Daten haben sich in der Lead-Indikation DLBCL im Vergleich zu den letzten ASH-Daten (Dez. 2014) verschlechtert (ORR von 36 % auf 26 %, CRR nur noch 6 %, DoR allerdings um 2 Monate verlängert), das Nebenwirkungsprofil bereitet Sorge, LJM716 sieht bedenklich aus (geringe Wirkung, massive NW), zu MOR202 gibt es (noch) keine Wirksamkeitsdaten usw. ... aber der Kurs steigt.

ich denke das ist eher Erleichterung. Das MOR 202 doch lebt.Noch. Wann die Daten als richtig toll Bewertet wären, wurde Kurs +5% steigen.

Dass LJM716 allein nichts bringt und auch nicht soll, hat doch Novartis selbst schon oeffentlich geäußert. Oder geht es hier um Kombi-Ergebnisse? Bedenklich wäre daher nur das Nebenwirkungsprofil.

Antwort auf Joschka Schröder 14.05.15 14:11:01 Uhr

Schau mal mit was für einem Volumen der Kurs steigt, das ist nichts...
Werden morgen sehen wie Nachhaltig der Kursanstieg ist
Ich werde meine Position noch eine Weile halten

Antwort auf monstercat 14.05.15 17:20:45 Uhr

Zitat von monstercat: Schau mal mit was für einem Volumen der Kurs steigt, das ist nichts...
Werden morgen sehen wie Nachhaltig der Kursanstieg ist
Ich werde meine Position noch eine Weile halten

Achja, eine Weile bedeutet bis die Kurse mal >100€

Was möglich ist nach einer erfolgreichen Phase IIb in RA wird bei Galapagos deutlich.
Die KE brachte tatsächlich 275 Mio. USD zu einem Kurs von 37 Euro. Augenblicklich, nach der KE gestern, liegt der Kurs bei > 43 Euro.

Guten Tag. Ich muss aber schon sagen das sich Kurs von Morphosys Aktie recht gut stabilisiert hat, in besondere Angesicht doch recht ausgeprägten Korrektur im DAX. Ich sehe im letzen Monat, also seit mitte April wo Dax Alzeit hoch ereicht hat, DAX-6% , Tec DAX -0,5% und Morphosys + 4,4%.
Ich denke, unter Voraussetzung das weitere Hiobsbotschaften ausbleiben, und gesamt Markt wider im schwung kommt dürfen wir bald wieder Kurse über 70 euro sehen.
Ich bewerte auch diese Aktienkäufe von Insiders recht positiv. Ist keine Garantie, die können falsch liegen, aber spricht schon dafür das die an die sache glauben. Weil keine
wirft einfach so 60 000 euro aus dem Fenster...

Pfizer mit weiterer Phase 1 von PF-05082566

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02444793?term=PF-0508…

Gestern erfolgte der Ausbruch über den Abwärtstrend..das erste Kursziel dürfte nun der Widerstand bei ca 72,40 Euro sein...

War wohl eher ein Fehlausbruch. Schon wieder drei Prozent im Minus gleich bei 66,00 Euro.

J&J hat heute einen Analystentag. In der PR wird auch Guselkumab erwähnt.
http://finance.yahoo.com/news/johnson-johnson-pharmaceutical…

Ggf. auf dem Event noch mehr dazu?

Antwort auf kmastra 20.05.15 13:48:30 Uhr

http://files.shareholder.com/downloads/JNJ/201423728x0x82948…

Guselkumab ANTICIPATED FILING 2016

CNTO 6785 ist auch auf den Folien


hier ist Guselkumab nochmal genau beschrieben drauf:

http://files.shareholder.com/downloads/JNJ/201423728x0x82948…

Ja J&J geht sehr offensiv damit um.

http://www.nasdaq.com/article/johnson--johnson-says-it-will-…

Guselkumab ist im zusammenfassung als eine von "late-stage products expected to drive growth in the next several years" spezifisch erwähnt. Ich finde das von einem so grossen Konzern nicht schlecht. Mir sagt das das die damit wirklich fest rechnen.

Nature u.a.zu Bimagrumab
http://www.nature.com/news/young-blood-anti-ageing-mechanism…

"..Glass says that although his group’s results do not explain why parabiosis works, they could help to explain the mechanism behind bimagrumab, an experimental Novartis treatment for muscle weakness and wasting. The drug, which is currently in clinical trials, blocks myostatin — and perhaps GDF11 as well.."

MorphoSys präsentiert Daten zu firmeneigenen Programmen auf dem 20ten Kongress der European Hematology Association

Aussagekräftige Datenpakete zu den am weitesten fortgeschrittenen Wirkstoffen MOR202 und MOR208

Die MorphoSys AG (Frankfurt: MOR; Prime Standard Segment, TecDAX) gab heute die Veröffentlichung von drei Abstracts bekannt, die für den 20ten Kongress der European Hematology Assosciation (EHA) eingereicht worden waren, der vom 11. bis 14. Juni in Wien stattfinden wird. Die Abstracts enthalten präklinische sowie klinische Daten des firmeneigenen Wirkstoffkandidaten MOR202 aus einer Phase 1/2a-Studie in Patienten mit multiplem Myelom sowie aktualisierte Daten zum Programm MOR208.
"Die Fortschritte unserer Krebswirkstoffe MOR202 und MOR208 werden zunehmend sichtbar", kommentierte Dr. Arndt Schottelius, Entwicklungsvorstand der MorphoSys AG. "Wir freuen uns darauf, unsere am weitesten fortgeschrittenen Krebsprogramme auf dem EHA Kongress vorzustellen, einschließlich erster Wirksamkeitsdaten für MOR202 aus der Phase 1/2a-Studie im multiplen Myelom."

Übersicht der Abstracts:
Abstract EHA-3357
A phase 1/2a study of the human anti-CD38 antibody MOR202 (MOR03087) in relapsed or refractory multiple myeloma
Die Präsentation wird die im Abstract beschriebenen Sicherheitsergebnisse umfassen und darüber hinaus erste Ergebnisse zur Wirksamkeit. Die Präsentation findet am Sonntag, den 14. Juni, von 09:00 - 09:15 Ortszeit statt.

Abstract EHA-3452
Effect of IMiD compounds on CD38 expression on multiple myeloma cells: MOR202, a human CD38 antibody in combination with pomalidomide.
Die Posterpräsentation findet am Samstag, den 13. Juni, von 17:15 - 18:45 Ortszeit statt.

Abstract #E990
A phase 2a study of single-agent MOR208, an Fc-optimized anti-CD19 antibody, in patients with relapsed or refractory B-cell non-Hodgkin's lymphoma (NHL).
Der Abstract ist in digitaler Form als E-Poster von Freitag, den 12. Juni, 9:30 Ortszeit bis Samstag, den 13. Juni, 18:45 Ortszeit auf der Konferenz verfügbar.
http://www.morphosys.de/medien-investoren/mediencenter/morph…

Antwort auf RichyBerlin 21.05.15 19:14:44 Uhr

Das sind doch jetzt neue Ergebnisse oder täusche ich mich da? Könnte einer der Experten hier das mal bewerten?
Besten Dank!


http://learningcenter.ehaweb.org/eha/2015/20th/103053/marc.r…

http://learningcenter.ehaweb.org/eha/2015/20th/100777/rainer…

http://learningcenter.ehaweb.org/eha/2015/20th/100254/wojcie…

Antwort auf Pitschnass 21.05.15 21:14:18 Uhr

Zitat von Pitschnass: Das sind doch jetzt neue Ergebnisse oder täusche ich mich da? Könnte einer der Experten hier das mal bewerten?
Besten Dank!


http://learningcenter.ehaweb.org/eha/2015/20th/103053/marc.r…



Abstract: S789

Type: Oral Presentation

Presentation during EHA20: From 14.06.2015 09:00 to 14.06.2015 09:15

Location: Room A2+3

Background
MOR202 is a HuCAL-derived fully human immunoglobulin G1 (IgG1) anti-CD38 antibody, with high efficacy in preclinical models of multiple myeloma.

Aims
To evaluate the safety and preliminary efficacy of MOR202 in adult patients with relapsed or refractory multiple myeloma.

Methods
This is an open-label dose-escalation study (3 + 3 design). The data of patients previously treated with ≥2 prior therapies, including an immunomodulatory drug and a proteasome inhibitor, are presented. Patients received 2-hour intravenous MOR202 every 2 weeks (q2w; 8 dose levels from 0.01–16 mg/kg) without dexamethasone, or 4 or 8 mg/kg (dose levels 6 and 7) weekly (q1w) +/- dexamethasone. MOR202 16 mg/kg (dose level 8) q1w +/- dexamethasone, and combination cohorts with lenalidomide + dexamethasone and pomalidomide + dexamethasone, are planned, as well as confirmation cohorts.

Results
As of December 31 2014, 38 patients had been treated; 29 and 9 patients in the q2w and q1w dose levels, respectively. Median age was 70 (44–80) years. The median number of prior treatment lines was 4 (2–10) for all patients. A total of 36 patients (94.7%) developed adverse events. The most frequently reported adverse events (>10%) of any grade were anemia (31.6%), fatigue (28.9%), white blood cell count decreased (21.1%), lymphocyte count decreased (21.1%), diarrhea (21.1%), nasopharyngitis (18.4%), and leukopenia (13.2%). Grade ≥3 hematologic adverse events were lymphocyte count decreased (15.8%), white blood cell count decreased (7.9%), leukopenia (5.3%), thrombocytopenia (2.6%), and lymphopenia (2.6%). Infusion-related reactions occurred in 13 patients (34%) receiving MOR202 without dexamethasone, mainly during the first infusion. All were grade 1–2 except for 1 patient (grade 3). There have been no treatment-related deaths. Pharmacokinetic data demonstrate a significant target-mediated drug disposition effect for most patients treated q2w. In 4 out of 6 patients in the q1w 4 mg/kg cohort, MOR202 trough levels show the start of target saturation. Only 1 patient (MOR202 0.15 mg/kg q2w) generated a transient anti-drug antibody response to MOR202.

Summary
The maximum tolerated dose has not been reached. MOR202 is safe and well tolerated. Pharmacokinetic data show the potential for full target occupancy in the majority of patients receiving 8 and 16 mg/kg q1w. These latter dose levels of MOR202 will be tested as monotherapy or in combination with dexamethasone, lenalidomide + dexamethasone, and pomalidomide + dexamethasone, in the upcoming cohorts. Efficacy analyses are ongoing.

http://learningcenter.ehaweb.org/eha/2015/20th/100777/rainer…

Abstract: P636

Type: Poster Presentation

Presentation during EHA20: From 13.06.2015 17:15 to 13.06.2015 18:45

Location: Poster area (Hall C)

Background
MOR202 (MOR03087), a human CD38 antibody currently under evaluation in a phase I/IIa trial, mediates antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity/phagocytosis (ADCC/ADCP) of multiple myeloma patient-derived cells with high potency (EC50 ~200 pM).

Aims
To evaluate in vitro the ability of the IMiD compounds lenalidomide and pomalidomide, both of which are approved for multiple myeloma, to modulate CD38 expression and enhance the cytotoxicity of MOR202.

Methods
CD38 expression +/- lenalidomide and +/- pomalidomide on multiple myeloma cell lines was analyzed by flow cytometry. The antitumor activity of pomalidomide combined with MOR202 was evaluated in vitro; analyses included the induction of direct cytotoxicity on multiple myeloma cells and the activation of immune effector cells. On a functional level, the combinatorial effects of MOR202 with pomalidomide were assessed in ADCC assays. Different incubation schemes were used to separate the effect of pomalidomide on target and effector cells, as well as in the evaluation of the combined effects. The observed combination effects were analyzed for synergistic potential using the fractional product concept.

Results
Pomalidomide and lenalidomide mediated a substantial CD38 upregulation on multiple myeloma cell lines. Pomalidomide as a single agent demonstrated activation of effector cells with high potency (EC50 ~150 nM), and demonstrated cytotoxic effects on multiple myeloma cell lines. Additionally, pomalidomide dose-dependently induced an up to 3-fold CD38 upregulation (EC50 ~20 nM) on CD38-expressing multiple myeloma cell lines. Pomalidomide-mediated effects were time-dependent, with the most pronounced effects after 72 h incubation. Combining MOR202 with pomalidomide led to a synergistic enhancement of cytotoxic activity. The synergic benefit ranged 1.2–3.1-fold above theoretical additivity depending on the cell line used, and was most prominent in the case of strong CD38 upregulation.

Summary
Upregulation of CD38 was mediated by both lenalidomide and pomalidomide and may represent a class effect of IMiD compounds. The cytotoxic activity of MOR202 on multiple myeloma cells was enhanced by pomalidomide via multiple mechanisms: direct cytotoxicity, CD38 upregulation and activation of effector cells. These results provide a mechanistic rationale for the combination of MOR202 with IMiD compounds and warrant further clinical evaluation.


http://learningcenter.ehaweb.org/eha/2015/20th/100254/wojcie…

A PHASE IIA STUDY OF SINGLE-AGENT MOR208, AN FC-OPTIMIZED ANTI-CD19 ANTIBODY, IN PATIENTS WITH RELAPSED OR REFRACTORY B-CELL NON-HODGKIN’S LYMPHOMA
Wojciech Jurczak , Pier Luigi Zinzani , Andre Goy , Mariano Provencio , Zsolt Nagy , Tadeusz Robak , Kami Maddocks , Christian Buske , Roman Korolkiewicz , Mark Winderlich , Kristie Blum

Wojciech Jurczak
Wojciech Jurczak
Disclosure(s): Jagiellonian University
Dpt of Haematology
Label: Aggressive Non-Hodgkin lymphoma - Clinical

EHA Learning Center. Jurczak W. Jun 12, 2015; 100254
AbstractRate & Comment

Abstract: E990

Type: Eposter Presentation

Background
A number of second-generation monoclonal antibodies (mAbs) that target the antigens CD20 and CD19 have been evaluated across a range of non-Hodgkin's lymphoma (NHL) subtypes combined with chemotherapy, as a single agent, or as maintenance therapy. Although these agents are usually well tolerated and have demonstrated clinical activity in patients (pts) with NHL, there remains a high unmet medical need for new therapies for pts with relapsed or refractory (R-R) B-cell NHL. MOR208 is an Fc-engineered, humanized mAb that targets the B-cell-specific antigen CD19 and which possesses significantly enhanced antibody-dependent cell-mediated toxicity, a key mechanism for tumor cell killing.

Aims
To evaluate the preliminary efficacy and safety of MOR208 in adult pts with relapsed or refractory NHL.

Methods
This is a non-randomized, open-label, multicenter, two-stage, phase IIa study of MOR208 in pts with R-R NHL previously treated with rituximab who were not candidates for high-dose chemotherapy with stem cell support. Adult pts with diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), mantle cell lymphoma (MCL), follicular lymphoma (FL), or other indolent NHL (iNHL), were treated with single-agent MOR208, at an intravenous dose of 12 mg/kg, weekly, over two 28-day cycles. Pts with at least stable disease according to the 2007 International Response Criteria were to continue treatment with MOR208 for another cycle. Pts achieving a complete or partial response (CR or PR) could then receive maintenance MOR208 every two or four weeks, depending on the investigator’s decision, until progression. Overall response rate (ORR = CR + PR) was the primary endpoint.

Results
By 17 November 2014, all pts (N = 89) had been enrolled (DLBCL, n = 35; FL, n = 31; MCL, n = 12; iNHL, n = 11); median age was 67 (range 35–90) years. Of these pts, 88% had stage III–IV disease and the median number of prior therapies was 2 (range 1–4). The mean number of cycles completed was 2.2 (0–3). The investigator-assessed responses across all NHL subtypes are shown in Table 1; the highest ORR was recorded in the DLBCL cohort (26%). Preliminary median duration of response was 7.7 months in the DLBCL group and 2.6 months in the FL group. Grade ≥3 non-hematologic treatment-emergent adverse events (TEAEs) were recorded in 30 pts (34%); disease progression, reported in 10 pts (11%), was most common. Grade ≥3 hematologic TEAEs were recorded in 8 pts (9%); neutropenia, reported in 5 pts (6%), was most common. Infusion-related reactions, reported in 8 pts (9%), were all grade 1–2 except for one case of dyspnea, which was grade 4. There were no treatment-related deaths.

Summary
MOR208 demonstrated encouraging single-agent efficacy with CRs observed in pts with R-R DLBCL, FL, and iNHL. MOR208 is well tolerated without significant infusional toxicity. Protocols are being developed to investigate MOR208 in combination with other agents.

Antwort auf Pitschnass 21.05.15 21:21:31 Uhr

Habe ja wie gesagt wenig Ahnung. Aber das ist ein Fazit:

Summary
The maximum tolerated dose has not been reached. MOR202 is safe and well tolerated

Und das versteht man unter safe and well tolreated???

A total of 36 patients (94.7%) developed adverse events. The most frequently reported adverse events (>10%) of any grade were anemia (31.6%), fatigue (28.9%), white blood cell count decreased (21.1%), lymphocyte count decreased (21.1%), diarrhea (21.1%), nasopharyngitis (18.4%), and leukopenia (13.2%). Grade ≥3 hematologic adverse events were lymphocyte count decreased (15.8%), white blood cell count decreased (7.9%), leukopenia (5.3%), thrombocytopenia (2.6%), and lymphopenia (2.6%). Infusion-related reactions occurred in 13 patients (34%) receiving MOR202 without dexamethasone, mainly during the first infusion. All were grade 1–2 except for 1 patient (grade 3).

Scheint ja alles kein Aufreger zu sein. Sorry für die Unruhe; lege mich dann mal wieder hin...

Gemeinsam mit Pharmapartnern hat Morphosys eine therapeutische Pipeline mit mehr als 90 antikörperbasierten Medikamentenkandidaten unter anderem zur Behandlung von Krebs, rheumatoider Arthritis und Alzheimer aufgebaut. Da gehören Rückschläge zum Tagesgeschäft. Im Dezember 2014 hat der schweizerische Partner der Biotechfirma, Roche, die Entwicklung des Alzheimermittels Gantenerumab mangels Erfolgsaussichten eingestellt. Im März 2015 hat Morphosys seinen US-Forschungspartner Celgene verloren. Die Kooperation, bei der es um einen Krebsantikörper ging, hätte im besten Fall zu Zahlungen von bis zu 628 Millionen Euro bei Morphosys geführt. Entsprechend reagierten Anleger mit Panikverkäufen. Doch allmählich scheinen sich die Investoren auf die prall gefüllte Produktpipeline zu besinnen. Ein Erfolg des einen oder anderen Kandidaten ist im Aktienkurs noch überhaupt nicht eingepreist. Anleger, die Risikobereitschaft und Geduld mitbringen, können bei der Wandlung von Morphosys von einem Entwicklungsdienstleister hin zu einem Produktunternehmen, dessen Zahlen ganz massiv von Tantiemen und später auch eigenen Produktumsätzen getrieben sein werden, dabei sein - und auf eine Vervielfachung ihres Einsatzes setzen.

Die 70er-Marke wird bald fallen

Wir sind ganz nah dran heute ....

Ich denke die 70+ waren es jetzt erst mal. Die MOR202 Daten werden dieses We interessant,danach werden wir wohl auch dank sommerloch wieder auf 60 laufen...nur meine einschaetzung... kann wie immer komplett anders kommen.

jemand bei Galapagos dabei..seit 20.05 auch an der Nasdaq notiert..

Hammer!

Ich könnte mir vorstellen, dass das auch gravierende Auswirkungen auf GANTENERUMAB haben wird, wenn nun doch wieder eine Studie mit Solazenumab gemacht wird????

http://www.welt.de/gesundheit/article141646288/Forscher-sind…

ok, "Hammer" ist wohl etwas übertrieben. Ich war der Meinung, dass Solazenumab bereits eingestampft wurde

MorphoSys stellt vorläufige Daten zur Sicherheit, Pharmakokinetik und Wirksamkeit von MOR202 in multiplem Myelom auf ASCO-Jahrestagung vor

Klinische Aktivität und langanhaltende Tumorkontrolle schon bei geringer Dosierung beobachtet



MOR202 ist bei wöchentlicher und 14-tägiger Dosierung sicher und gut verträglich
MOR202 zeigte frühe Anzeichen klinischer Aktivität mit Fällen langanhaltender Tumorkontrolle
MOR202 zeigte die beste Infusionsverträglichkeit seiner Wirkstoffklasse: keinerlei Infusionsreaktionen bei 2-stündiger Infusion in Kombination mit Dexamethason
Insgesamt deuten erste klinische Daten des MOR202-Antikörpers auf ein ausgewogenes und potenziell bestes Sicherheits-/Wirksamkeitsprofil seiner Klasse hin
Präklinische Daten belegen synergistisches Potenzial von MOR202 und Pomalidomid, einem etablierten immunmodulatorischen Therapeutikum des rezidivierten/refraktären multiplen Myeloms
Ansteigende Dosierung bis auf 16 mg/kg plus Dexamethason werden derzeit erprobt; Kombination mit Pomalidomid und Lenalidomid plus Dexamethason beginnt in Kürze

Antwort auf twotto 31.05.15 15:06:00 Uhr

Ich habe mir das Poster eben angesehen ... super-schwache Wirksamkeitsdaten. Jetzt ist klar, wieso Celgene die Kooperation beendet hat.

MorphoSys präsentiert aktualisierte klinische Phase 2-Ergebnisse für MOR208-Monotherapie in NHL auf der ASCO Jahrestagung

Fortgeschrittenes Datenpaket zeigt sechs komplette Remissionen mit dauerhaftem Ansprechen in diffusem großzelligem B-Zell Lymphom und follikulärem Lymphom

Die MorphoSys AG (Frankfurt: MOR; Prime Standard Segment, TecDAX; OTC: MPSYY) gab heute aktualisierte klinische Daten zu seinem firmeneigenen Wirkstoffkandidaten MOR208 bekannt. MOR208 ist ein potenter anti-CD19-Antikörper mit modifiziertem Fc-Teil, der zur Behandlung von B-Zell-Erkrankungen entwickelt wird. Die Daten, die heute auf der Jahrestagung 2015 der American Society of Clinical Oncology (ASCO) vorgestellt wurden, stammen aus einer laufenden Studie der Phase 2a in Patienten mit vier verschiedenen Subtypen des rezidivierten oder refraktären Non-Hodgkin-Lymphoms (NHL). Die klinischen Daten zeigen, dass MOR208 gut verträglich war, nur geringe Infusionsreaktionen hervorrief und vielversprechende Ergebnisse hinsichtlich der Wirksamkeit als Einzelwirkstoff erzielte. Ausgehend von diesen ermutigenden Resultaten plant MorphoSys den Beginn zweier Kombinationsstudien von MOR208 im diffusen großzelligen B-Zell Lymphom (DLBCL).

"Die Daten für MOR208 sind deutlich weiter fortgeschritten als bei unserer letzten Präsentation anlässlich der Konferenz der American Society of Hematology im vergangenen Jahr. Wir können nun zwei weitere vollständige Remissionen berichten und zum ersten Mal Ergebnisse zur Ansprechdauer. Erwähnenswert ist, dass MOR208 in dieser Studie als Monotherapie eingesetzt wurde. Die dabei beobachtete gute Verträglichkeit des Wirkstoffs unterstützt unsere Absicht, ihn in Kombinationen mit anderen Therapieansätzen zu untersuchen", kommentierte Dr. Arndt Schottelius, Entwicklungsvorstand der MorphoSys AG. "Die klinischen Ergebnisse, die wir gesehen haben, rechtfertigen unsere ambitionierten Pläne für diesen vielversprechenden Wirkstoffkandidaten. Es sind unter anderem zwei Folgestudien geplant, die MOR208 in Kombination mit Lenalidomid und Bendamustin zur Behandlung von DLBCL untersuchen."

Die heute auf der ASCO präsentierten vorläufigen Daten fassen die Ergebnisse zu Wirksamkeit und Sicherheit in 92 intensiv vorbehandelten Patienten zusammen. Die Gesamtansprechrate betrug über alle vier NHL-Subtypen hinweg 28%, in der DLBCL-Gruppe erreichte sie 36% (jeweils basierend auf auswertbaren Patienten). Zum Zeitpunkt der Auswertung dauerte das Ansprechen bei einem Großteil der Patienten, die auf die Behandlung ansprachen, weiterhin an (16 von 21 Patienten). Die bislang längste beobachtete Ansprechdauer betrug mehr als 14,2 Monate in DLBCL, 15,4 Monate im follikulären Lymphom (FL) und 10,8 Monate in anderen indolenten Non-Hodgkin-Lymphomen (iNHL).

Ziel der unverblindeten, multizentrischen Phase 2a-Studie ist die Untersuchung der Aktivität und Sicherheit von MOR208 als Einzelwirkstoff in Patienten mit DLBCL, FL, dem Mantelzell-Lymphom (ML) und iNHL. Alle Patienten hatten zuvor mindestens eine Therapie durchlaufen, in der der Wirkstoff Rituximab eingesetzt wurde. Die Patienten erhielten zunächst eine Behandlung mit insgesamt acht wöchentlichen Dosen von 12 mg/kg MOR208. Diejenigen Patienten, bei denen sich die Erkrankung zumindest stabilisierte, erhielten MOR208 für weitere vier Wochen. Nach Beendigung dieser zwölf-wöchigen Dosierung bekamen Patienten, die auf die Behandlung zumindest teilweise ansprachen, eine Erhaltungstherapie bis die Krankheit weiter fortschritt oder unzumutbare Toxizität auftrat.

Durch die Studienleiter erhobene Ansprechraten pro Kohorte nach NHL-Subtyp

Bestes Gesamtansprechen
NHL-Subtypen (Patienten pro Kohorte)
DLBCL
(35)
FL
(34)
iNHL
(11)
MCL
(12)
Gesamt
(92)
Komplette Remission
2
2
2
0
6
Teil-Remission
7
7
1
0
15
Stabiles Krankheitsbild
5
17
4
6
32
Fortschreiten der Krankheit
11
4
3
5
23
Nicht auswertbar
10
4
1
1
16
Gesamtansprechrate (ORR)* pro Kohorte
26%
26%
27%
0%
23%
Gesamtansprechrate (auswertbare Patienten**)
36%
30%
30%
0%
28%

*Gesamtansprechrate (Overall Response Rate, ORR) = Anzahl kompletter Remissionen + Teil-Remissionen im Vergleich zur Gesamtheit der Kohorte
**Patienten, die zwei Behandlungszyklen durchlaufen haben und deren Erkrankungsstatuts anschließend bewertet wurde

DLBCL= diffuses großzelliges B-Zell Lymphom; FL= follikuläres Lymphom; iNHL= indolentes Non-Hodgkin-Lymphom; MCL= Mantellzell-Lymphom; NHL= Non-Hodgkin-Lymphom; Pat.= Patienten

Die ASCO-Präsentation kann von der Website des Unternehmens heruntergeladen werden:
Phase 2a study of single-agent MOR208 in patients with relapsed or refractory B-cell non-Hodgkin's lymphoma (NHL).

MorphoSys in Kürze:
MorphoSys hat mit der HuCAL-Technologie die erfolgreichste Antikörper-Bibliothek der Pharma-Industrie entwickelt. Durch den erfolgreichen Einsatz dieser und weiterer firmeneigener Technologien wurde MorphoSys zu einem Marktführer im Bereich therapeutischer Antikörper, einer der am schnellsten wachsenden Medikamenten-Klassen der Humanmedizin.
Gemeinsam mit seinen Pharma-Partnern hat MorphoSys eine therapeutische Pipeline mit mehr als 90 Antikörper-basierten Medikamenten-Kandidaten unter anderem zur Behandlung von Krebs, rheumatoider Arthritis und Alzheimer aufgebaut. MorphoSys ist auf die Entwicklung neuer Antikörper-Technologien und Wirkstoffe spezialisiert, um die Medikamente von morgen herzustellen. MorphoSys ist an der Frankfurter Börse unter dem Symbol "MOR" notiert. Aktuelle Informationen zu MorphoSys finden Sie unter http://www.morphosys.de.

HuCAL®, HuCAL GOLD®, HuCAL PLATINUM®, CysDisplay®, RapMAT®, arYla®, Ylanthia® und 100 billion high potentials® sind eingetragene Warenzeichen der MorphoSys AG.
Slonomics® ist ein eingetragenes Warenzeichen der Sloning BioTechnology GmbH, einem Tochterunternehmen der MorphoSys AG.

Diese Veröffentlichung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen, die den MorphoSys-Konzern betreffen. Diese spiegeln die Meinung von MorphoSys zum Datum dieser Mitteilung wider und beinhalten bestimmte Risiken und Unsicherheiten. Sollten sich die den Annahmen der Gesellschaft zugrunde liegenden Verhältnisse ändern, so können die tatsächlichen Ergebnisse und Maßnahmen von den erwarteten Ergebnissen und Maßnahmen abweichen. MorphoSys beabsichtigt nicht, diese in die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren, soweit sie den Wortlaut dieser Pressemitteilung betreffen.

Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:
MorphoSys AG
Dr. Claudia Gutjahr-Löser
Head of Corporate Communications & IR

Mario Brkulj
Associate Director Corporate Communications & IR

Alexandra Goller
Manager Corporate Communications & IR

Jessica Rush
Manager Corporate Communications & IR

Tel: +49 (0) 89 / 899 27-404
[e-mail]

Antwort auf twotto 01.06.15 17:00:27 Uhr

Und, die Experten? Auch wieder für die Tonne?

MORPHOSYS

MÜNCHEN - Die Baader Bank hat die Einstufung für MorphoSys nach Testdaten zum Krebs-Antikörper MOR202 auf "Buy" mit einem Kursziel von 88 Euro belassen. Analyst Olav Zilian wertete es in einer Studie vom Montag positiv, dass der Antikörper in einem Test mit 42 Patienten erste Zeichen einer klinischen Wirkung gegen das Multiple Myelom zeigte.

Antwort auf Force8 01.06.15 22:59:39 Uhr

Zitat von Force8: MÜNCHEN - Die Baader Bank hat die Einstufung für MorphoSys nach Testdaten zum Krebs-Antikörper MOR202 auf "Buy" mit einem Kursziel von 88 Euro belassen. Analyst Olav Zilian wertete es in einer Studie vom Montag positiv, dass der Antikörper in einem Test mit 42 Patienten erste Zeichen einer klinischen Wirkung gegen das Multiple Myelom zeigte.

ach je

Haben eigentlich alle "Analysten" null Ahnung und sind nur die "Board"analysten diejeningen die den Durchblick haben?

Es sind bei jedem, der über gewisse Aktien schreibt, bestimmte Interessen vorhanden. Der eine will sie vielleicht etwas pushen, der andere etwas drücken.

Ein Schelm wer böses dabei denkt....

na von den meisten Analysten ist wohl nicht sehr viel zu halten.

Wenn ich gestern nur die Schlagzeile vom Aktionär gelesen habe, dann weiss ich was von denen zu halten ist.

Formal kann man ja sagen: Die beiden Studien laufen weiter, also sind sie auch werthaltig. Die Frage ist nur, ob bei den Ergebnissen (Mor202) eben auch später Ergebnisse kommen, die zur Zulassung führen können und auch eine Vermarktung ermöglichen.

Bei Mor208 ging es ja vornehmlich um die Formulierung zur Verträglichkeit, die ein wenig irreführend ist.

Antwort auf milchbubi 02.06.15 05:32:50 Uhr

Falls Du mich meinen solltest: Ich habe kein Interesse, den Morphosys-Kurs zu pushen oder zu drücken. Ich habe in der Vergangenheit gut mit meinem Investment verdient, bin aber an keinem Neueinstieg interessiert.
Dass die meisten deutschen Pharma- und Biotechanalysten fachlich keine Ahnung haben, Zilian rechne ich dazu, ist nun einmal Fakt.

Antwort auf Joschka Schröder 02.06.15 09:00:58 Uhr

worauf führst du das zurück ?

Die haben nicht fiel Ahnung Ich lese das natürlich um einfach mir verschiedene Meinungen anzuhören aber meine Meinung bilde ich mir selbst. Es hilft manchmal um abstand zu gewinnen einen oder anderen Analysten zu hören.
Aber mann sollte die folgenden Sachen nicht verwechseln. Nur weil ich jetzt denke das MOR202 schon wackelig ist und kann gut sein das es einfach nicht reichen wird um eine zulassung zu gewinnen heisst es lange nicht das ich denke Morphosys wäre ein schlechtes Unternehmen. Es ist dagegenteil der Fall. In Fall von Morphosys gibt es sehr viele kombinationen die zum Erfolg führen können. Desswegen finde ich am sinlosesten solche Analysiten die berechnen im euros von Kusrwert welches Wirkstoff viewiel beiträgt. Es kann gut sein das in einem Jahr irgendwas aus dem riesigen Pipeline was keiner so richtig auf dem Schirm hat zum kurstreiber wird. Genau so wie MOR202 vielleicht entäuschend ist kann es positiven Überraschungen geben. Und mit so vielen Antikörpern "im Rennen" denk ist schon das es für MOR ganz gut aussieht.

anders gefragt welche(r) Biotech-Analyst(in) hat z.B. über 10 Jahre eine besondere Performance (sowohl mit Verkaufs- und Kaufempfehlungen)? Nicht ganz unproblematische Frage, denn manche insbes. Kaufempfehlungen bei IPOs sind nicht neutral.

Antwort auf SmartCap 02.06.15 09:57:29 Uhr

Zitat von SmartCap: worauf führst du das zurück ?

Gute Leute mit medizinischer Fachkompetenz werden normalerweise nicht Analyst. Entweder sind sie in der Forschung tätig oder - wenn sie unternehmerisch gestalten und/oder ihr Wissen monetarisieren wollen - an entsprechender Stelle in der Pharmaindustrie oder als Investor.

Antwort auf Joschka Schröder 02.06.15 09:00:58 Uhr

Zilian habe ich Unrecht getan. Habe mir zwischenzeitlich mal seinen Lebenslauf angesehen und ein paar Arbeiten durchgelesen, die er früher veröffentlicht hat. Im Gegensatz zu den meisten seiner (deutschen) Kollegen hat er durchaus wissenschaftliche Erfahrungen gesammelt, u.a. am Swiss Institute of Experimental Cancer Research. Ein Postdoc-Jahr hat er bei Genentech verbracht. Er müßte also in der Lage sein, Biotech-Entwicklungen fachlich zu beurteilen. Wenn er Dinge gelegentlich etwas unkritisch sieht, dürfte das eher damit zusammenhängen, dass er mittlerweile im Sell-side Research tätig ist.

Antwort auf Joschka Schröder 02.06.15 21:49:45 Uhr

Zitat von Joschka Schröder: Zilian habe ich Unrecht getan. Habe mir zwischenzeitlich mal seinen Lebenslauf angesehen und ein paar Arbeiten durchgelesen, die er früher veröffentlicht hat. Im Gegensatz zu den meisten seiner (deutschen) Kollegen hat er durchaus wissenschaftliche Erfahrungen gesammelt, u.a. am Swiss Institute of Experimental Cancer Research. Ein Postdoc-Jahr hat er bei Genentech verbracht. Er müßte also in der Lage sein, Biotech-Entwicklungen fachlich zu beurteilen. Wenn er Dinge gelegentlich etwas unkritisch sieht, dürfte das eher damit zusammenhängen, dass er mittlerweile im Sell-side Research tätig ist.

was ich witzig finde: Du bist hier quasi derjenige, der am meisten postet, dazu noch inhaltlich am meisten bringt, dies alles ohne selbst investiert zu sein und ohne Dank für die Mühe.

Also ich finde das super!! Morphosysanleger müssen sich nicht mehr austauschen über die aktuellen Entwicklungen.

-- MorphoSys AG -- Am 21. Mai 2015 gab die MorphoSys AG die Veröffentlichung von drei MorphoSys Kurzdarstellungen bekannt, die an die 20. Tagung der European Hematology Association (EHA) übermittelt wurden, welche vom 11. bis 14. Juni in Wien, Österreich abgehalten wird. Das Unternehmen informierte, dass die Kurzdarstellungen präklinische und klinische Daten über den firmeneigenen Medikamentenkandidaten MOR202 des Unternehmens aus einer Phase 1/2a Studie bei Patienten mit multiplem Myelom und aktualisierte klinische Daten für das MOR208 Programm beinhalteten. "Wir freuen uns darauf, unsere fortschrittlichsten Krebsprogramme bei der EHA Tagung zu präsentieren, einschließlich Wirksamkeitsdaten für MOR202 aus der Phase 1/2a Studie bei multiplem Myelom" sagte Dr. Arndt Schottelius, Chief Development Officer der MorphoSys AG. Der komplette Untersuchungsbericht über die MorphoSys AG ist zum kostenlosen Download verfügbar unter: http://register.performancefinancial.de/de/ ?c=Morphosys%20AG&d=03-Jun-2015&s=DE0006632003

Ist doch mal wieder etwas, meiner Meinung nach kommen die "richtigen" Meldungen auch noch in diesem Jahr

http://www.fiercebiotech.com/story/morphosys-posts-solid-ear…

Man sollte nun auf den Exit setzen.
Das Chartbild warnt extrem akut!

Antwort auf Zurcher 04.06.15 20:21:25 Uhr

Zitat von Zurcher: Man sollte nun auf den Exit setzen.
Das Chartbild warnt extrem akut!

oh Gott, fängt das schon wieder an ... fehlt nur noch micjagger mit seiner Übernahmegebetsmühle ...

Antwort auf Zurcher 04.06.15 20:21:25 Uhr

Der Wahnsinn ist zurückgekehrt

Antwort auf Joschka Schröder 31.05.15 15:34:58 Uhr

Heute aus dem Urlaub zurück. Die MOR202 Wirksamkeitsdaten, die wir zu ASCO zu sehen bekommen haben, sind noch schwächer als von mir befürchtet. Dass sich das Management da nicht schämt hier noch eine Chance zu suggerieren? MOR202 wird wohl nichts werden, die Kombistudie ist eine letzte Nischenhoffnung, der ich nicht viel Chancen zurechne.

Antwort auf Ville7 07.06.15 13:03:39 Uhr

Auch gerade aus dem Urlaub zurück, weiss nicht ob das hier schon gepostet wurde;

MorphoSys posts solid early MOR202 data but still sees Genmab disappear into the distance
June 3, 2015 | By Nick Paul Taylor

MorphoSys (ETR:MOR) has released an early look at data from a Phase I/IIa trial of MOR202, the multiple myeloma drug that Celgene ($CELG) abandoned in March. While the results are free from major red flags, the publication of Phase II data on Genmab (CPH:GEN) and Johnson & Johnson's ($JNJ) rival anti-CD38 drug just days earlier showed the scale of the task now facing MorphoSys.

Data on both drugs were presented at ASCO. Genmab and J&J went first, delivering the data that have given them the confidence to pitch for a quick approval of daratumumab. The anti-CD38 drug achieved an overall response rate of 29% in heavily pretreated multiple myeloma patients, data that compare favorably to those Onyx used to win approval for Kyprolis in 2012. Daratumumab is now positioned to establish a significant head start over MOR202 and Sanofi's ($SNY) SAR650984 in the anti-CD38 market and has set the efficacy bar fairly high.

Martinsried, Germany-based MorphoSys is hoping the sector plays out like the rheumatoid arthritis market for TNF-blocking antibodies, in which AbbVie's ($ABBV) Humira arrived later than its rivals but cleaned up nonetheless. The Phase I/IIa data presented by MorphoSys at ASCO are too limited and early to underpin conclusions about the likelihood of MOR202 pulling off a similar coup, but they are free from the major red flags some people feared were behind Celgene's decision to drop the drug.

The most severe side effect was a grade 3 infusion reaction. And MorphoSys reported that three of the 42 participants stopped treatment because of adverse events thought to be related to MOR202. Beyond these negatives, MorphoSys found reason for encouragement. The trial has yet to hit the maximum tolerated dose, suggesting it may be possible to ramp up dosing to one 16 mg/kg infusion per week. To date, a biweekly cohort has received 16 mg/kg doses and a weekly group has taken 8 mg/kg infusions. One patient had a very good partial response on 4 mg/kg a week.

If MorphoSys is to fulfill its ambitions for MOR202 to be best in class, later trials must replicate such successes while also furthering peripheral benefits it thinks the drug has over daratumumab. The infusion times of the drugs are one possible selling point of MOR202, which was administered over two hours in the Phase I/IIa trial. Initial infusions of daratumumab take much longer, with the protocol of its Phase I/II trial putting the time at 8 hours. Later infusions take less time, though, and work is underway to cut the initial delivery to 5 hours.

Many are skeptical about whether such benefits will be enough for MOR202 to claw back lost ground on daratumumab. "We still believe the competitive threat [of MOR202 to daratumumab] is limited, particularly given Genmab/JNJ may be at least 18-months ahead," Jefferies analyst Peter Welford wrote in a note to investors.
http://www.fiercebiotech.com/story/morphosys-posts-solid-ear…

Antwort auf RichyBerlin 08.06.15 09:37:00 Uhr

so langsam ist es mal wieder an der Zeit für gute Nachrichten....

Jetzt verkauft Holstein auch noch seine Aktien aus dem Bonusprogramm. Finde ich zwar persönlich nicht schlimm und gönne es ihm. Aber den Zeitpunkt finde ich persönlich nicht gerade glücklich gewählt....

In den vergangenen Tagen haben die MOR-Vorstände kräftig Kasse gemacht (s. Insider-Trades).

Ist schon klar--Insider dürfen NIE ihre Aktien verkaufen um sich einmal etwas zu gönnen.

Sind die Kurse nahe an den Höstkursen heisst es gleich: die trauen dem Kurs nichts mehr zu und verkaufen deshalb.....also vorsicht..
Verkaufen Sie in schwächeren Kursen wird gleich ungemach gesehen und der "Weltuntergang" vorhergesagt (man schaue sich nur die Threads bei WO an).

Also die Aktien immer mit ins Grab nehmen--dann sind die Nörgler und Aktionäre glücklich
und...es würde ja persönlich jeder genau sooo machen

Höstkursen--der war gut von mir
natürlich Höchstkursen...... bevor sich wieder einige wegen der Rechtschreibung von Ausländer aufregen

Antwort auf invest63 08.06.15 20:16:23 Uhr

ich habe ja auch geschrieben, dass ich es ihm gönne.v Ich sehe das auch so wie Du und ich denke, dass auch ich in dieser Position durchaus mal zwischendurch Kasse machen würde. Es ist halt ein unglücklicher Zeitpunkt gewesen (meine ganz persönliche Meinung).

Jedenfalls kann Holstein damit seiner Tochter nicht nur ein Pferd, sondern gleich einen ganzen Reitstall kaufen.

Trotzdem bleibe ich mittel- und langfristig optimistisch.

Antwort auf invest63 08.06.15 20:13:00 Uhr

Warum so nervös? Ich habe nur eine Tatsache beschrieben, nichts weiter kommentiert. Wenn Du jedoch einen Kommentar haben möchtest, gerne: Die Aktien sind direkt nach Zuteilung verkauft worden. Die Vorstände haben die Aktien nicht einmal ein paar Tage gehalten. Dies bedeutet, dass sie offensichtlich in nächster Zeit nicht mit steigenden Kursen rechnen. Ob sie mit ihrer Einschätzung richtig liegen, wird man sehen.

Antwort auf invest63 08.06.15 20:13:00 Uhr

Zitat von invest63: Ist schon klar--Insider dürfen NIE ihre Aktien verkaufen um sich einmal etwas zu gönnen.

Sind die Kurse nahe an den Höstkursen heisst es gleich: die trauen dem Kurs nichts mehr zu und verkaufen deshalb.....also vorsicht..
Verkaufen Sie in schwächeren Kursen wird gleich ungemach gesehen und der "Weltuntergang" vorhergesagt (man schaue sich nur die Threads bei WO an).

Also die Aktien immer mit ins Grab nehmen--dann sind die Nörgler und Aktionäre glücklich
und...es würde ja persönlich jeder genau sooo machen

BRAVO !

Antwort auf Joschka Schröder 08.06.15 20:34:04 Uhr

Zitat von Joschka Schröder: Warum so nervös? Ich habe nur eine Tatsache beschrieben, nichts weiter kommentiert. Wenn Du jedoch einen Kommentar haben möchtest, gerne: Die Aktien sind direkt nach Zuteilung verkauft worden. Die Vorstände haben die Aktien nicht einmal ein paar Tage gehalten. Dies bedeutet, dass sie offensichtlich in nächster Zeit nicht mit steigenden Kursen rechnen. Ob sie mit ihrer Einschätzung richtig liegen, wird man sehen.

macht nat. dennoch nachdenklich !

Gibt es für ein Vorstandsmitglied überhaupt einen richtigen Zeitpunkt um seine Aktien zu verkaufen oder auch kaufen?
Das kann man dann immer so auslegen wie man es gerade gerne hätte.

Antwort auf schnappi 08.06.15 20:44:23 Uhr

Zitat von schnappi: Gibt es für ein Vorstandsmitglied überhaupt einen richtigen Zeitpunkt um seine Aktien zu verkaufen oder auch kaufen?
Das kann man dann immer so auslegen wie man es gerade gerne hätte.

Und genau das hält auch viele Vorstände davon ab überhaupt eigene Aktien zu kaufen.
Ich habe z.B. auf der HV von AIXTRON mit dem Vorstand reden können und das Thema angesprochen, weil viele Aktionäre erwarten, dass der Vorstand mal ein Zeichen setzt damit.
Die Antwort war genau die, dass man immer befürchten muss, dass es einem so oder so negativ ausgelegt wird, wenn man kauft oder verkauft und sich z.B. 1 oder 2 Tage später der Kurs stärker bewegt. Dazu noch immer die rechtlichen Überlegungen dabei. Als Insider sitzt man immer zwischen 2 Stühlen....

Antwort auf Joschka Schröder 08.06.15 20:34:04 Uhr

Zitat von Joschka Schröder: Warum so nervös? Ich habe nur eine Tatsache beschrieben, nichts weiter kommentiert. Wenn Du jedoch einen Kommentar haben möchtest, gerne: Die Aktien sind direkt nach Zuteilung verkauft worden. Die Vorstände haben die Aktien nicht einmal ein paar Tage gehalten. Dies bedeutet, dass sie offensichtlich in nächster Zeit nicht mit steigenden Kursen rechnen. Ob sie mit ihrer Einschätzung richtig liegen, wird man sehen.

Dieser Meinung stimme ich vollumfänglich zu. Ist auch mein Gedanke gewesen. Kurzfristig rechnet von denen wohl grad keiner mit kursrelevanten News.

Antwort auf milchbubi 08.06.15 20:52:32 Uhr

Zitat von milchbubi:

Zitat von Joschka Schröder: Warum so nervös? Ich habe nur eine Tatsache beschrieben, nichts weiter kommentiert. Wenn Du jedoch einen Kommentar haben möchtest, gerne: Die Aktien sind direkt nach Zuteilung verkauft worden. Die Vorstände haben die Aktien nicht einmal ein paar Tage gehalten. Dies bedeutet, dass sie offensichtlich in nächster Zeit nicht mit steigenden Kursen rechnen. Ob sie mit ihrer Einschätzung richtig liegen, wird man sehen.

Dieser Meinung stimme ich vollumfänglich zu. Ist auch mein Gedanke gewesen. Kurzfristig rechnet von denen wohl grad keiner mit kursrelevanten News.

Heute morgen war ich ja noch im PLUS und schwankend mit einem Verkauf,- Nun im Minus .... Hätte, hätte ...Fahrradkette

Aber,- ein Montag macht ja noch keine Woche

oder...

Antwort auf Force8 08.06.15 20:43:47 Uhr

man kann das auch anders sehen: wenn sie sofort verkaufen, gibt es die wenigsten Spekulationen um den Zeitpunkt.

Aus meiner Sicht heißt das einfach: sie wollten lieber Bares und sich keine Gedanken über den richtigen Zeitpunkt zum Verkauf machen. Also haben sie die Aktien verkauft, sobald sie zugeteilt waren.


Wenn sie länger gehalten hätten, wäre immer die Frage aufgetaucht: warum gerade jetzt, welche Info haben die, die wir noch nicht haben?

Antwort auf xylophon 08.06.15 21:07:19 Uhr

Zitat von xylophon: man kann das auch anders sehen: wenn sie sofort verkaufen, gibt es die wenigsten Spekulationen um den Zeitpunkt.

Aus meiner Sicht heißt das einfach: sie wollten lieber Bares und sich keine Gedanken über den richtigen Zeitpunkt zum Verkauf machen. Also haben sie die Aktien verkauft, sobald sie zugeteilt waren.


Wenn sie länger gehalten hätten, wäre immer die Frage aufgetaucht: warum gerade jetzt, welche Info haben die, die wir noch nicht haben?

Insofern nat. auch die Frage, warum es überhaupt meldepflichtig sein muss ?!
Man kann es drehen und wenden. Für jede Seite wird es immer einen Einwand geben. Infolgedessen sehe ich da keinen Vor- oder Nachteil bei einer Insider-Meldepflicht,- außer Verwirrung und heiße Spekulationen, was die Sache für den gediegenen Privataktionär auch nicht transparenter macht .

Nun mal etwas was ich hier noch nicht im Forum gelesen habe.
Ich bin auf die Morphosys Seite gegangen. Unter DirectorsDealing


"June 8, 2015 Dr. Arndt Schottelius, CDO Sale of 5,392 MorphoSys AG shares; the shares were granted within MorphoSys's long term incentive (LTI) program 2011 after a four-year waiting period. The shares were subsequently sold. June 3, 2015
XETRA, EUR 66.1085
EUR 356,457.03"

Quelle:http://www.morphosys.com/media-investors/corporate-governanc…

Kein Grund zur sorge, eher kaufen!!!!

ES lebt !!!!!!!!
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Roche erwägt neue Tests mit dem Antikörper Gantenerumab bei Alzheimer-Patienten. Entwicklungspartner ist MorphoSys.

vor 16 Min (08:50) - Echtzeitnachricht

Eigentlich kann man nur den Kopf schütteln. Wenn sich zwei Medikamente in Ihrem Wirkungsansatz ähneln, sind es BIIB037 und Crenezumab. Gantenerumab bindet deutlich schächer an Abeta-Oligomer. Eine Dosiserhöhung Gantenerumabs würde auch nicht zum Ziel führen.


Hier ist der ausführliche Bloomberg-Bericht:

Jun 9, 2015 - 04:22

(Bloomberg) -- Roche Holding AG is weighing a second test for an experimental Alzheimer’s drug that failed in an initial study, after a similar offering from Biogen Inc. showed promise in slowing the memory-robbing ailment.

Roche stopped a trial of gantenerumab in December because patients weren’t benefiting more than those receiving a placebo. Four months later, Biogen said that its drug slowed the progression of the disease, supporting a long-held hypothesis that targeting a protein linked to the telltale plaques found in the brains of Alzheimer’s patients may yield a treatment.

Roche may re-run its trial with a higher dose and other adjustments to the study, said Paulo Fontoura, head of neuroscience clinical development for the Basel, Switzerland- based company. Like Biogen’s medicine, gantenerumab is an antibody that targets the beta amyloid protein, suggesting that if Biogen’s drug works, so should Roche’s.

“Dose is one of the key factors we are looking at now,” Fontoura said in a telephone interview. “The two molecules are remarkably similar. It’s more to do with how the experiment was set up.”

There are 47.5 million people suffering from Alzheimer’s and other forms of dementia —- more than the population living with HIV/AIDS. The number is set to almost double by 2030, according to the World Health Organization, which estimates that the global cost of dementia care was $600 billion in 2010.

Few Approvals

The only drugs now available, including Eisai Co.’s Aricept, can alleviate symptoms such as declining mental function. But the benefits are short-lived and there’s no cure. Among 244 drugs tested in Alzheimer’s between 2002 and 2012, only one -- Lundbeck A/S’s Ebixa -- has won marketing approval, a study published last year found.

Gantenerumab appeared to be the latest casualty when Roche halted its trial. But the Swiss company was buoyed after Biogen said its drug, aducanumab, lowered plaque in the brain and reduced cognitive decline by as much as 71 percent.

“Everyone was excited to see that data” because it renewed confidence in targeting beta amyloid, Fontoura said.

Roche is still analyzing its study to figure out why it didn’t get the same result. Biogen’s trial was small and the results need to be confirmed in larger studies that Biogen is doing, according to Fontoura.

“The Biogen data is a little bit of a surprise, because typically you need much larger sample sizes to see that much of a signal,” he said. “In Alzheimer’s unfortunately we’re still in a world where we do need pretty large datasets to get a robust signal.”

Biogen expects to begin late-stage studies of its drug this year, spokeswoman Catherine Falcetti said in an e-mailed response to questions.

The Cambridge, Massachusetts-based company plans to test two doses, including a lower dose in patients with a genetic mutation linked to higher risk of Alzheimer’s. Those patients had the highest rates of side effects in Biogen’s initial study.

Roche is also evaluating a second trial of gantenerumab it’s conducting for mild Alzheimer’s, to see if there are ways to increase the chance of success, Fontoura said.

Roche gained gantenerumab through a partnership with Morphosys AG, which stands to earn payments if the therapy meets developmental targets, and royalties on sales. Morphosys shares plunged the most in a decade when Roche stopped the trial.

Safety is an important factor in finding Alzheimer’s treatments. In Biogen’s study, more than half of patients with a genetic predisposition to the disease experienced brain swelling, and one-third stopped treatment because of it.

‘Desperate Situation’

“We’re in a relatively desperate situation,” said Ian Le Guillou, a spokesman for the London-based Alzheimer’s Society. “We have no effective treatments for Alzheimer’s and really people would be willing to accept side effects if we could show that the treatment was effective.”

Roche may have a trump card: a drug called crenezumab that may be safer and more effective than gantenerumab.

While a study of crenezumab in patients with mild to moderate Alzheimer’s failed to meet its main goals, an analysis of those with the earliest stages of the disease found a 35 percent reduction in cognitive decline. Roche is now testing higher doses of the drug, licensed from AC Immune of Switzerland, Fontoura said.

“As we’ve found and Biogen has found, at higher doses of these antibodies, you may start to see some safety events,” he said. “If crenezumab can really prove to be an efficacious molecule that has less of that, then it will obviously be a very valuable tool for clinical use.”

To contact the reporter on this story: Simeon Bennett in Geneva at [e-mail] To contact the editors responsible for this story: Chitra Somayaji at [e-mail] David Risser, Marthe Fourcade

Antwort auf Joschka Schröder 09.06.15 09:38:56 Uhr

Zitat von Joschka Schröder: Eigentlich kann man nur den Kopf schütteln. Wenn sich zwei Medikamente in Ihrem Wirkungsansatz ähneln, sind es BIIB037 und Crenezumab. Gantenerumab bindet deutlich schächer an Abeta-Oligomer. Eine Dosiserhöhung Gantenerumabs würde auch nicht zum Ziel führen.


Hier ist der ausführliche Bloomberg-Bericht:

Jun 9, 2015 - 04:22

(Bloomberg) -- Roche Holding AG is weighing a second test for an experimental Alzheimer’s drug that failed in an initial study, after a similar offering from Biogen Inc. showed promise in slowing the memory-robbing ailment.

Roche stopped a trial of gantenerumab in December because patients weren’t benefiting more than those receiving a placebo. Four months later, Biogen said that its drug slowed the progression of the disease, supporting a long-held hypothesis that targeting a protein linked to the telltale plaques found in the brains of Alzheimer’s patients may yield a treatment.

Roche may re-run its trial with a higher dose and other adjustments to the study, said Paulo Fontoura, head of neuroscience clinical development for the Basel, Switzerland- based company. Like Biogen’s medicine, gantenerumab is an antibody that targets the beta amyloid protein, suggesting that if Biogen’s drug works, so should Roche’s.

“Dose is one of the key factors we are looking at now,” Fontoura said in a telephone interview. “The two molecules are remarkably similar. It’s more to do with how the experiment was set up.”

There are 47.5 million people suffering from Alzheimer’s and other forms of dementia —- more than the population living with HIV/AIDS. The number is set to almost double by 2030, according to the World Health Organization, which estimates that the global cost of dementia care was $600 billion in 2010.

Few Approvals

The only drugs now available, including Eisai Co.’s Aricept, can alleviate symptoms such as declining mental function. But the benefits are short-lived and there’s no cure. Among 244 drugs tested in Alzheimer’s between 2002 and 2012, only one -- Lundbeck A/S’s Ebixa -- has won marketing approval, a study published last year found.

Gantenerumab appeared to be the latest casualty when Roche halted its trial. But the Swiss company was buoyed after Biogen said its drug, aducanumab, lowered plaque in the brain and reduced cognitive decline by as much as 71 percent.

“Everyone was excited to see that data” because it renewed confidence in targeting beta amyloid, Fontoura said.

Roche is still analyzing its study to figure out why it didn’t get the same result. Biogen’s trial was small and the results need to be confirmed in larger studies that Biogen is doing, according to Fontoura.

“The Biogen data is a little bit of a surprise, because typically you need much larger sample sizes to see that much of a signal,” he said. “In Alzheimer’s unfortunately we’re still in a world where we do need pretty large datasets to get a robust signal.”

Biogen expects to begin late-stage studies of its drug this year, spokeswoman Catherine Falcetti said in an e-mailed response to questions.

The Cambridge, Massachusetts-based company plans to test two doses, including a lower dose in patients with a genetic mutation linked to higher risk of Alzheimer’s. Those patients had the highest rates of side effects in Biogen’s initial study.

Roche is also evaluating a second trial of gantenerumab it’s conducting for mild Alzheimer’s, to see if there are ways to increase the chance of success, Fontoura said.

Roche gained gantenerumab through a partnership with Morphosys AG, which stands to earn payments if the therapy meets developmental targets, and royalties on sales. Morphosys shares plunged the most in a decade when Roche stopped the trial.

Safety is an important factor in finding Alzheimer’s treatments. In Biogen’s study, more than half of patients with a genetic predisposition to the disease experienced brain swelling, and one-third stopped treatment because of it.

‘Desperate Situation’

“We’re in a relatively desperate situation,” said Ian Le Guillou, a spokesman for the London-based Alzheimer’s Society. “We have no effective treatments for Alzheimer’s and really people would be willing to accept side effects if we could show that the treatment was effective.”

Roche may have a trump card: a drug called crenezumab that may be safer and more effective than gantenerumab.

While a study of crenezumab in patients with mild to moderate Alzheimer’s failed to meet its main goals, an analysis of those with the earliest stages of the disease found a 35 percent reduction in cognitive decline. Roche is now testing higher doses of the drug, licensed from AC Immune of Switzerland, Fontoura said.

“As we’ve found and Biogen has found, at higher doses of these antibodies, you may start to see some safety events,” he said. “If crenezumab can really prove to be an efficacious molecule that has less of that, then it will obviously be a very valuable tool for clinical use.”

To contact the reporter on this story: Simeon Bennett in Geneva at [e-mail] To contact the editors responsible for this story: Chitra Somayaji at [e-mail] David Risser, Marthe Fourcade

Bei allem Respekt für deine fundierten Beiträge hier, Joschka Schröder. Was glaubst Du eigentlich wer Du bist, alles, aber auch alles besser zu wissen als andere. Der Nabel der Welt? Ruf doch bitte mal bei Roche an und teile den Deppen dort mit, dass eine Dosiserhöhung sicher nicht zum Ziel führen wird, bevor sie wieder zig-Millionen versenken.

"Roche Holding AG is weighing a second test for an experimental Alzheimer’s drug that failed in an initial study"

Wenn man den Artikel liest, gewinnt man den Eindruck, dass der Autor nicht weiß, dass eine zweite Studie noch läuft. Und zwar eine mit 1000 Patienten.

Antwort auf Pitschnass 09.06.15 09:56:21 Uhr

Zitat von Pitschnass:

Zitat von Joschka Schröder: Eigentlich kann man nur den Kopf schütteln. Wenn sich zwei Medikamente in Ihrem Wirkungsansatz ähneln, sind es BIIB037 und Crenezumab. Gantenerumab bindet deutlich schächer an Abeta-Oligomer. Eine Dosiserhöhung Gantenerumabs würde auch nicht zum Ziel führen.


Hier ist der ausführliche Bloomberg-Bericht:

Jun 9, 2015 - 04:22

(Bloomberg) -- Roche Holding AG is weighing a second test for an experimental Alzheimer’s drug that failed in an initial study, after a similar offering from Biogen Inc. showed promise in slowing the memory-robbing ailment.

Roche stopped a trial of gantenerumab in December because patients weren’t benefiting more than those receiving a placebo. Four months later, Biogen said that its drug slowed the progression of the disease, supporting a long-held hypothesis that targeting a protein linked to the telltale plaques found in the brains of Alzheimer’s patients may yield a treatment.

Roche may re-run its trial with a higher dose and other adjustments to the study, said Paulo Fontoura, head of neuroscience clinical development for the Basel, Switzerland- based company. Like Biogen’s medicine, gantenerumab is an antibody that targets the beta amyloid protein, suggesting that if Biogen’s drug works, so should Roche’s.

“Dose is one of the key factors we are looking at now,” Fontoura said in a telephone interview. “The two molecules are remarkably similar. It’s more to do with how the experiment was set up.”

There are 47.5 million people suffering from Alzheimer’s and other forms of dementia —- more than the population living with HIV/AIDS. The number is set to almost double by 2030, according to the World Health Organization, which estimates that the global cost of dementia care was $600 billion in 2010.

Few Approvals

The only drugs now available, including Eisai Co.’s Aricept, can alleviate symptoms such as declining mental function. But the benefits are short-lived and there’s no cure. Among 244 drugs tested in Alzheimer’s between 2002 and 2012, only one -- Lundbeck A/S’s Ebixa -- has won marketing approval, a study published last year found.

Gantenerumab appeared to be the latest casualty when Roche halted its trial. But the Swiss company was buoyed after Biogen said its drug, aducanumab, lowered plaque in the brain and reduced cognitive decline by as much as 71 percent.

“Everyone was excited to see that data” because it renewed confidence in targeting beta amyloid, Fontoura said.

Roche is still analyzing its study to figure out why it didn’t get the same result. Biogen’s trial was small and the results need to be confirmed in larger studies that Biogen is doing, according to Fontoura.

“The Biogen data is a little bit of a surprise, because typically you need much larger sample sizes to see that much of a signal,” he said. “In Alzheimer’s unfortunately we’re still in a world where we do need pretty large datasets to get a robust signal.”

Biogen expects to begin late-stage studies of its drug this year, spokeswoman Catherine Falcetti said in an e-mailed response to questions.

The Cambridge, Massachusetts-based company plans to test two doses, including a lower dose in patients with a genetic mutation linked to higher risk of Alzheimer’s. Those patients had the highest rates of side effects in Biogen’s initial study.

Roche is also evaluating a second trial of gantenerumab it’s conducting for mild Alzheimer’s, to see if there are ways to increase the chance of success, Fontoura said.

Roche gained gantenerumab through a partnership with Morphosys AG, which stands to earn payments if the therapy meets developmental targets, and royalties on sales. Morphosys shares plunged the most in a decade when Roche stopped the trial.

Safety is an important factor in finding Alzheimer’s treatments. In Biogen’s study, more than half of patients with a genetic predisposition to the disease experienced brain swelling, and one-third stopped treatment because of it.

‘Desperate Situation’

“We’re in a relatively desperate situation,” said Ian Le Guillou, a spokesman for the London-based Alzheimer’s Society. “We have no effective treatments for Alzheimer’s and really people would be willing to accept side effects if we could show that the treatment was effective.”

Roche may have a trump card: a drug called crenezumab that may be safer and more effective than gantenerumab.

While a study of crenezumab in patients with mild to moderate Alzheimer’s failed to meet its main goals, an analysis of those with the earliest stages of the disease found a 35 percent reduction in cognitive decline. Roche is now testing higher doses of the drug, licensed from AC Immune of Switzerland, Fontoura said.

“As we’ve found and Biogen has found, at higher doses of these antibodies, you may start to see some safety events,” he said. “If crenezumab can really prove to be an efficacious molecule that has less of that, then it will obviously be a very valuable tool for clinical use.”

To contact the reporter on this story: Simeon Bennett in Geneva at [e-mail] To contact the editors responsible for this story: Chitra Somayaji at [e-mail] David Risser, Marthe Fourcade

Bei allem Respekt für deine fundierten Beiträge hier, Joschka Schröder. Was glaubst Du eigentlich wer Du bist, alles, aber auch alles besser zu wissen als andere. Der Nabel der Welt? Ruf doch bitte mal bei Roche an und teile den Deppen dort mit, dass eine Dosiserhöhung sicher nicht zum Ziel führen wird, bevor sie wieder zig-Millionen versenken.

Zitat von Pitschnass: Bei allem Respekt für deine fundierten Beiträge hier, Joschka Schröder. Was glaubst Du eigentlich wer Du bist, alles, aber auch alles besser zu wissen als andere. Der Nabel der Welt? Ruf doch bitte mal bei Roche an und teile den Deppen dort mit, dass eine Dosiserhöhung sicher nicht zum Ziel führen wird, bevor sie wieder zig-Millionen versenken.

An Deiner Stelle würde ich vermutlich ähnlich denken. Du wirst es kaum glauben, aber ich vertraue meinem eigenen Urteil tatsächlich mehr als den Wünschen irgendwelcher erfolgsgetriebenen Baseler. Und ich weiß, auf welchem Weg in der Pharmaindustrie oft Entscheidungen getroffen werden. Mein eigenes Urteil beruht auf ausführlichem Literaturstudium und Korrespondenzen mit führenden Wissenschaftlern, die jahrzehntelange Erfahrung in der Alzheimerforschung aufweisen. Aber lass uns einfach abwarten, zu gegebener Zeit können wir gemeinsam ein Résumé ziehen.

Bloß nicht so viel dem Wissenschafltern vertrauen Vor allem, bei Alzeimer nicht. Ich kenne super viel, ganz guten Wissenschalftern ( arbeite in einem Top Forschung Institut ist wirklich so ) und weiss sehr wohl das die von Pharma und medikamenten entwicklung oft keine Ahnung haben. Aber eine Meinung haben die natürlich immer

Ich gebe Roche gerne eine Chance. Nicht weil ich Amyloid hypothese für sehr gelungen halte, aber vielleicht können die trotzdem was zu stande bringen. Die lage ist so "desperate" es benötigt nicht viel....

Antwort auf milchbubi 08.06.15 20:24:55 Uhr

Zum Thema: Insiderhandel. Es sieht schon so aus, als ob im Hause alles korrekt abläuft, unabhängig davon ob wann, welche Info vorlag. ;man sieht auch, daß man bei Morphosys selbst überrascht werden kann

Was die Aktienverkäufe im Vorstand betrifft, möchte ich auch eine Überlegung beisteuern:
Es ist schon aus Gründen einer gesunden Risikodiversifizierung angebracht, Aktien eines Unternehmens, bei dem man selbst beschäftigt ist und aus dem man sein Einkommen bezieht, nicht in seinem Vermögens-Gesamtportfolio übergewichtig werden zu lassen. Gerät das Unternehmen in Probleme, kumuliert sich das Kursrisiko/Verlustrisiko des Aktienpakets mit möglichen Einkommensverlusten. Aus dieser Sicht ist es sogar richtig und absolut empfehlenswert, Belegschaftsaktien möglichst bald, am besten sofort zum Ende der Sperrfrist zu verkaufen, wenn das ohne Verlust machbar ist und den Erlös anderweitig zu investieren.

Natürlich gehört es sich für einen Vorstand, seine Verbundenheit und seinen Glauben an das Unternehmen auch durch einen gewissen Aktienanteil zu demonstrieren. Aber es wäre absolut fahrlässig, diesen über die Jahre in den Himmel wachsen zu lassen, was zwangsläufig passiert, wenn z. B. ein Teil der Entlohnung aus Aktien besteht.

Es gibt neben beunruhigenden Gründen (die dem Markt aber vorenthalten bleiben, mithin rein spekulativ sind) viele, völlig harmlose Gründe für einen Insider-Verkauf. Börse hört gerne Flöhe husten und neigt dazu, Dinge überzubewerten und das gilt auch für Insider-Transaktionen.

Antwort auf Kanalyst 09.06.15 20:26:45 Uhr

Zitat von Kanalyst: Was die Aktienverkäufe im Vorstand betrifft, möchte ich auch eine Überlegung beisteuern:
Es ist schon aus Gründen einer gesunden Risikodiversifizierung angebracht, Aktien eines Unternehmens, bei dem man selbst beschäftigt ist und aus dem man sein Einkommen bezieht, nicht in seinem Vermögens-Gesamtportfolio übergewichtig werden zu lassen. Gerät das Unternehmen in Probleme, kumuliert sich das Kursrisiko/Verlustrisiko des Aktienpakets mit möglichen Einkommensverlusten. Aus dieser Sicht ist es sogar richtig und absolut empfehlenswert, Belegschaftsaktien möglichst bald, am besten sofort zum Ende der Sperrfrist zu verkaufen, wenn das ohne Verlust machbar ist und den Erlös anderweitig zu investieren.

Natürlich gehört es sich für einen Vorstand, seine Verbundenheit und seinen Glauben an das Unternehmen auch durch einen gewissen Aktienanteil zu demonstrieren. Aber es wäre absolut fahrlässig, diesen über die Jahre in den Himmel wachsen zu lassen, was zwangsläufig passiert, wenn z. B. ein Teil der Entlohnung aus Aktien besteht.

Es gibt neben beunruhigenden Gründen (die dem Markt aber vorenthalten bleiben, mithin rein spekulativ sind) viele, völlig harmlose Gründe für einen Insider-Verkauf. Börse hört gerne Flöhe husten und neigt dazu, Dinge überzubewerten und das gilt auch für Insider-Transaktionen.

Bringt Roche das Alzheimer-Mittel auf den Markt, dann wird Morphosys mit 5,5 bis 7 Prozent am Umsatz beteiligt"

Nicht schlecht bei einem Mrktvolumen von ca. 1.000.000.000.000,- $$$

Roche: Neue Chance für Gantenerumab
APOTHEKE ADHOC, 10.06.2015 15:09 Uhr

http://www.apotheke-adhoc.de/nachrichten/wissenschaft/nachri…

Antwort auf doktorgiovanni 10.06.15 09:11:48 Uhr

Zitat von doktorgiovanni: Bringt Roche das Alzheimer-Mittel auf den Markt, dann wird Morphosys mit 5,5 bis 7 Prozent am Umsatz beteiligt"

Nicht schlecht bei einem Mrktvolumen von ca. 1.000.000.000.000,- $$$

1 Billionen Marktvolumen ... alles in Ordnung mit Dir?


Es ist interessant zu sehen, wie die Investorenschaft mit Dollarzeichen in den Augen hektisch Neuberechnungen zum Marktpotential Gantenerumabs durchführt ... als ob die scarlet-Studie nicht gescheitert wäre. Jetzt klammern sich alle an eine Höherdosierung. Etwaige Nebenwirkungen bei höherer Dosierung werden ausgeklammert. Gleichzeitig betrachtet man den Amyloid-Ansatz fast schon als validiert.

Kosten

Antwort auf Joschka Schröder 10.06.15 16:35:00 Uhr

Die Summe sind die Momentanen Krankheitskosten, ich habe die Zahl nur genommen um hier ein Beispiel zu provozieren.

Wieviele Mrd davon für Medikamente ausgegeben werden kann man nur schätzen, ich denke mit einem Drittel liege ich richtig.
Das ist immer noch eine enorme Summe

Reicht das ????

Antwort auf doktorgiovanni 11.06.15 07:21:39 Uhr

Dafür gibt es einen passenden Begriff: Humbug.

Antwort auf Joschka Schröder 11.06.15 08:10:55 Uhr

Zitat von Joschka Schröder: Dafür gibt es einen passenden Begriff: Humbug.

Da kann ich Dir nur Recht geben.


Was ich allerdings nicht verstehe ist, dass Du behauptest, dass Gantenerumab nicht vergleichbar ist mit dem AK von Biogen. Und das, wo Biogen doch ausdrücklich darauf hingewiesen hat, dass ihr AK am Besten mit Gantenerumab vergleichbar ist...

Aber ich nehme an, dass Du die beiden Madikamente besser einschätzen kannst, als Biogen und Roche


Und dabei möchte ich ausdrücklich betonen, dass ich weit davon entfernt bin, Gantenerumab eine besonders große Chance auf Erfolg zu geben - weit entfernt!

Antwort auf Milestones 11.06.15 15:02:36 Uhr

Zitat von Milestones: Und das, wo Biogen doch ausdrücklich darauf hingewiesen hat, dass ihr AK am Besten mit Gantenerumab vergleichbar ist...

Könntest Du da bitte eine Quelle nennen?

Ich beziehe mich u.a. auf Goure et al. Alzheimer's Research & Therapy 2014, 6:42. Laut Amyloid-Theorie befindet sich der entscheidende Angriffspunkt auf Oligomerebene (Plaque-Bindung weit weniger relevant). Und hinsichtlich Oligomer binden z.B. Crenezumab und BIIB037 mit hoher Affinität, Gantenerumab und Solanezumab (ebenfalls gescheitert) nur mit moderater Affinität.

Antwort auf Joschka Schröder 11.06.15 08:10:55 Uhr

Ich verfolge das nur so nebenbei, aber in Sachen Alzheimer hat der Wahnsinn viele Gesichter. Heute gab es einen IPO einer Firma, die ein Alzheimer Programm mehr oder weniger in der späten Entwicklung hat. Hat es für 5 Mio von GSK abgekauft und wird nun an der Börse mit über 2 Milliarden US$ bewertet!
Größter Biotech IPO aller Zeiten!

Heute nochmal fast 100% Kursgewinn!
Da kann man mal sehen, wie unterschiedlich die Experten von GSK und die Experten an der Börse so ein Programm bewerten!

http://www.fiercebiotech.com/story/why-axovants-315m-ipo-bon…
http://www.thestreet.com/story/13178707/1/inside-the-hedge-f…

Die neue Pfizer Studie ist nun auf Rekrutierung

https://clinicaltrials.gov/ct2/results?term=PF-05082566&Sear…

 Dieser Beitrag wurde von MODelfin moderiert. Grund: Verletzung des Urheberrechts, gemeldet durch den Rechteinhaber.

Antwort auf eck64 10.05.15 19:37:06 Uhr

Wo ist Eck64?

Bin voll eingespannt.
Und weiter überzeugt, dass die aktuelle Marktkap. noch viel Luft nach oben beitet, bei einer Pipeline mit 100 aktiven Projekten. Wenn man eben genug Zeit mitbringt.
Nach heftigen Anstiegen geht es schon mal ein oder 2 Jahre quer.

Nicht verzagen.

Hallo Joschka,

Antwort auf Joschka Schröder 11.06.15 20:37:37 Uhr

da ich trotz etwas intensiverer Nachforschung keine Belege für meine Aussage gefunden habe, gilt wohl bis auf weiteres Deine Aussage!

Vielleicht fällt mir ja irgendwann der Hinweis in die Hände oder jemand anderes findet diese Aussage, die ich eben so in Kopf hatte. Ansonsten habe ich mich wohl geirrt. - Kommt vor.

Das war hier noch nicht zu lesen: Ohad Hammer hat MOR aus seinem Musterdepot verkauft.

http://www.orf-blog.com/biotech-portfolio-update-sage-marinu…" target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">
http://www.orf-blog.com/biotech-portfolio-update-sage-marinu…

We are selling our positions in Genmab (GEN.CO) and Morphosys (MOR.DE) for a profit of 972% and 404%, respectively. Even in light of daratumumab’s imminent approval and, Genmab’s valuation of >$5B more than factors in daratumumab’s 2B-$3B sales potential. The decision to sell Morphosys was based on the recent setbacks with Roche’s gantenerumab and MOR202, which was returned by Celgene

Keine Neuigkeiten mehr ?

Guten Tag zusammen, ich kann verstehen, dass es keine Nachrichten mehr von Moroney gibt.
Falls Griechenland doch zusammen bricht, gehen die Kurse runter und eventuelle Neuigkeiten verpuffen in der schlechten Stimmung !!!

Eure Meinungen hierzu !!

Antwort auf doktorgiovanni 25.06.15 10:37:17 Uhr

Politische Börsen haben kurze Beine

Neue Impfstoffe und künstliche Antikörper aus der Biotechnologie werden einer Studie zufolge in der Pharmaindustrie an Bedeutung gewinnen. 30 bis 40 Prozent aller neu zugelassenen Medikamente könnten um das Jahr 2025 herum aus der Gruppe der sogenannten Biopharmazeutika kommen, heißt es in einer Marktanalyse der Boston Consulting Group. Vor allem die Bedeutung von Impfstoffen werde zunehmen. Der Verband forschender Arzneimittelhersteller (vfa) hatte die Studie in Auftrag gegeben und am Donnerstag vorgestellt.

Im Unterschied zu chemischen Medikamenten enthalten biologische Arzneien Wirkstoffe, die mithilfe lebender Zellen oder Organismen hergestellt werden. Insulin wurde beispielsweise früher aus den Bauchspeicheldrüsen von Schweinen gewonnen, heute züchten Pharmakonzerne wie Novo Nordisk, Eli Lilly (Eli Lilly and) und Sanofi den Stoff mithilfe von Darmbakterien im Labor.

Die vfa-Studie sieht großes Potenzial vor allem in therapeutischen Impfstoffen, die zum Beispiel das körpereigene Abwehrsystem von Krebspatienten gegen die Krankheit aktivieren sollen. Rund ein Fünftel aller Impfstoffe in der Endphase der Entwicklung, seien therapeutische Krebsimpfstoffe, insbesondere gegen Prostata- und Hautkrebs. In Deutschland forscht der Darmstädter Pharmakonzern Merck unter anderem auch an einem Impfstoff gegen Lungenkrebs.

Zum Kotzen mit Morphosys. Hab gedacht wir knacken jetzt in den nächsten Tagen mal
die 70,00 Euro. Aber jetzt geht es wieder nach unten. Gestern bei über 68,50 Euro geschlossen und jetzt stehen wir vorbörslich unter 67,00 Euro so ein Mist.

Kommt wahrscheinlich gleich wieder eine negative Meldung

Nun,- ich hatte mir schon gedacht, dass diese dicke Mauer 70,- € vorerst nicht geknackt wird und sich das " Spiel " mal wieder dann eher was abwärts bewegt und entsprechend mal ausgestiegen bei 67,50 € ...um dann wieder einzusteigen bei unter 65,- €

Derzeit spielt sich echt alles in dem Bereich zwischen 63,- € und 68,50 € ab als " Beständige "

Favoritensterben geht weiter

und wieder verlässt einer nach 2 Jahren das Senior Management.
Leiter Clinical Operations & Projektmanagement verlässt Morphosys.
Alle 2 Jahre werden die Personen ausgetauscht.........

Bayer startet weitere Phase 1 mit Anetumab Ravtansine (noch nicht rekrutierent)

https://clinicaltrials.gov/ct2/results?term=BAY+94-9343


Die letzte neue Partner P1 ist nun schon über ein halbes Jahr her.

Antwort auf Enrique150 01.07.15 07:28:14 Uhr

Zitat von Enrique150: und wieder verlässt einer nach 2 Jahren das Senior Management.
Leiter Clinical Operations & Projektmanagement verlässt Morphosys.
Alle 2 Jahre werden die Personen ausgetauscht.........

Du meinst also Dr. Lunger ist gegangen? Wer wurde eingestellt?

Antwort auf riverstar_de 01.07.15 10:09:01 Uhr

Denke das wird noch offiziell bekanntgegeben.
Ist ja nichts Neues. Da gibt es immer wieder Umstrukturierungen

Antwort auf Enrique150 01.07.15 12:30:04 Uhr

Darf man fragen, woher du diese Infos von "inside" hast?

Antwort auf riverstar_de 01.07.15 10:09:01 Uhr

Nicht Lunger...Wenn denn; "Dr. Ludger Langer"

und es bleibt offen wie Enrique150 zu dieser Info kommt und ob sie stimmt.

https://de.linkedin.com/pub/ludger-langer/7/468/594

http://www.morphosys.de/medien-investoren/mediencenter/morph…

Antwort auf RichyBerlin 02.07.15 08:32:02 Uhr

Zitat von RichyBerlin: Nicht Lunger...Wenn denn; "Dr. Ludger Langer"

und es bleibt offen wie Enrique150 zu dieser Info kommt und ob sie stimmt.

https://de.linkedin.com/pub/ludger-langer/7/468/594

http://www.morphosys.de/medien-investoren/mediencenter/morph…

da hat mir mein Gehirn einen Streich gespielt. :-)

Antwort auf riverstar_de 02.07.15 09:30:53 Uhr

http://www.boerse-online.de/nachrichten/aktien/Die-fuenf-deu…

ClaudiaGutjahrLoeser ‏@MOR_CGL 17m17 minutes ago
MorphoSys partner @JanssenUS publishes phase 2b data for #HuCAL-based guselkumab in psoriasis in @NEJM $MPSYF

Antwort auf Pitschnass 09.07.15 09:47:32 Uhr

Das meinte wollte ich eigentlich posten:

http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1501646

Dann mach's doch...

Antwort auf Pitschnass 09.07.15 09:52:01 Uhr

http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1501646?query=fea…

Antwort auf Milestones 09.07.15 10:05:49 Uhr

Zitat von Milestones:

http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1501646?query=fea…

Was ist jetzt an den Ergebnissen anders als an den letztjährigen ? Ich rätsel da noch

Anti-Interleukin-23 Monoclonal Antibody Guselkumab Shows Significant Efficacy in Treatment of Moderate to Severe Plaque Psoriasis
Results from Phase 2b X-PLORE Study through Week 40 Report Efficacy of Guselkumab across Multiple Dosing Regimens and Compared with Adalimumab

DENVER, March 24, 2014 - New findings presented for the first time at the 2014 Annual Meeting of the American Academy of Dermatology (AAD) showed up to 86 percent of patients with moderate to severe plaque psoriasis receiving guselkumab (CNTO 1959) achieved a Physician's Global Assessment (PGA) score of cleared or minimal at week 16, the study's primary endpoint. The Phase 2b Janssen Research & Development, LLC (Janssen)-sponsored X-PLORE study demonstrated significantly higher levels of efficacy at all doses of guselkumab studied at week 16 when compared with the placebo group. Similar proportions of patients achieving a PGA score of cleared or minimal were observed at week 40 of the study. The trial also included an adalimumab arm. Guselkumab is an investigational human monoclonal antibody with a novel mechanism of action that targets the protein interleukin (IL)-23, and is being developed as a subcutaneously administered therapy for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis.
...
http://www.investor.jnj.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=8350…

Das ist schon von gestern
http://www.prnewswire.com/news-releases/phase-2b-findings-pu…

Antwort auf -weitblick- 09.07.15 10:42:10 Uhr

Zitat von -weitblick-: Was ist jetzt an den Ergebnissen anders als an den letztjährigen ? Ich rätsel da noch

Das sind jetzt Langzeitdaten (nach 40 Wochen).

...“We recently completed enrollment for the guselkumab Phase 3 clinical programme and remain committed to advancing the understanding and treatment of psoriasis for both patients and physicians.”...
http://www.europeanpharmaceuticalreview.com/33202/news/indus…

Antwort auf Ville7 10.07.15 07:14:18 Uhr

Zitat von Ville7:

Zitat von -weitblick-: Was ist jetzt an den Ergebnissen anders als an den letztjährigen ? Ich rätsel da noch

Das sind jetzt Langzeitdaten (nach 40 Wochen).

mmh..OK, scheint wohl so zu sein. Es gibt nun ein paar mehr Details über 40 Wochen. Aber so wie das gezwitschert wurde suggeriert man komplett neue Ergebnisse. Das Wort "update" wäre aus meiner Sicht angebracht gewesen. Das ist wohl Marketing

2014:
...
Beyond week 16, the proportions of patients achieving a PGA score of 0 or 1, a PASI 75 response and a PASI 90 response remained consistent or showed additional improvement over time for guselkumab through the final dosing visit at week 40.
...

2015:
...
Moreover, complete clearance (PGA 0 and PASI 100) was observed in 62 percent and 54 percent, respectively, of patients in the guselkumab 100 mg dose group after 40 weeks of continuous treatment.
...
Similarly, significantly greater proportions of guselkumab-treated patients in the 50 mg (71 percent), 100 mg (77 percent) and 200 mg (81 percent) groups achieved a PGA score of 0 or 1 at week 40 than the adalimumab-treated group (49 percent).
...

Ziemlich langweilige Zeit für die Morphosys Aktie. Nach dem Katastrophen-Jahresende 2014 und der nicht besseren ersten Jahreshälfte 2015 sollte die zweite Jahreshälte 2015 recht langweilig werden. Erst in 2016 wird es mit Guselku und Bimagru wieder spannender.

na, schau ma mal. als langfristanleger ist man ja lange seitwärtsphasen gewohnt.

Antwort auf Ville7 10.07.15 21:34:23 Uhr

Ja dann hoffe ich, dass es so langweilig bleibt in diesem Jahr No news are good news.

Nochmal bezogen auf den Studienvergleich mit Humira (adalimumab) ein paar Humira Eckdaten:
Umsatz 2013: $10,66 mrd (http://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/wirtschaft/news/201…)
Umsatz 2014: $12,5 mrd (http://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/wirtschaft/news/201…)

Der Marktanteil von Humira beträgt ca. 25%.
http://de.statista.com/statistik/daten/studie/312563/umfrage…

Patentablauf EU: 16.04.2018
Patentablauf US: 31.12.2016
http://www.gabionline.net/Biosimilars/Research/US-54-billion…

Die Wettbewerbssituation kenne ich jetzt nicht. Ich denke aber selbst wenn hier noch ein paar Konkurrenzprodukte kommen, sollte die ein oder andere Umsatzmilliarde möglich sein. Guselkumab muss aber insgesamt signifikant besser sein als Humira.
Die veröffentlichten Daten lassen hoffen.

...
Dr. Mark Lebwohl, president of the American Academy of Dermatology and chairman of the dermatology department at the Icahn School of Medicine at Mount Sinai, said the higher guselkumab doses clearly were superior to Humira at clearing up 90 percent to 100 percent of psoriasis plaques. Previously, biologic drugs were considered good if they cleared up 75 percent of psoriasis patches.

“Patients who go from 75 percent to 90 percent, it’s life-changing for them,” said Lebwohl, who was not involved in the research.
...

http://www.japantoday.com/category/health/view/johnson-johns…

Aus der J&J 2Q15 Quartals TelKo (14.07.15):
...
Look, we know competition in the immunology space is fierce and to ensure we maintain the leadership position, we built an established portfolio of $1 billion plus medicines that include STELARA and SIMPONI and have potential $1 billion plus products in our late stage development like sirukumab for rheumatoid arthritis and guselkumab for psoriasis that we expect to introduce in the near-term.
...
http://seekingalpha.com/article/3325645-johnson-and-johnsons…

Wo sind eigentlich unsere Helden die bei Kursen von 56.-Euro Kurse von 40 Euro vorhergesagt haben....

Deutsche Bank erhöht Kursziel für MorphoSys von €78 auf €80. Buy
(10:02) - Echtzeitrating/Jandaya

Ich denke, wenn der Kurs in den nächsten paar Tagen nicht wieder deutlich fällt...

könnten nun bald einige Shortseller zu Rückkäufen gezwungen werden. Der momentane Verlust dürfte so um die 2 Mio liegen. Ich habe aber nicht nachgerechnet. Kann ja mal jemand machen, der die Zahlen vorliegen hat. Ich denke der VK Kurs war so zwischen 65-68€.

Antwort auf Milestones 15.07.15 12:14:02 Uhr

Na ja, hätt ich in den Finanznachrichten auch schon bestätigt lesen können...

Hier nochmal ein längerer Artikel von heute bezgl. Guselkumab
http://www.medscape.com/viewarticle/848048#vp_1

https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02495129?term=VAY…

Zu Bimagrumab ein positiver Erfahrungsbericht mit Forderung der Zulassung. Nicht überzubewerten - zugleich bemerkenswert: https://guineapigstale.wordpress.com/2015/07/16/bym338-infus…

(...) "It’s not a miracle cure, but it’s all we’ve got. I don’t know which dose of the drug I’m on (if any) but I can say with absolute honesty that I am no worse than I was a year ago, and have seen quite spectacular improvements in my hand and arm strength which of course are essential to so many activities of daily living – washing, dressing, eating etc. Swallowing is no longer an issue either and I remain hopeful that I will get some strength back in my legs but I realise that it will take time before there is enough change to be noticeable. Surely they cannot and must not delay getting this treatment out to everybody who wants it. I know that we have no information about the long term side effects, and won’t have for many years, but who cares? We need improved quality of life NOW!"

MorphoSys a must-have

Antwort auf mahu 17.07.15 22:56:19 Uhr

Der Blog ist hochinteressant. Der Patient scheint enorm von Bimagrumab zu profitieren. Wenn dieser Patient repräsentativ für das ganze Kollektiv ist, sind das sehr gute Neuigkeiten.
Jetzt wird der Fast Track Status relevant. Patienten nun mit Placebo (ohne Wirkung) zu versorgen ist nach solchen Erkenntnissen unethisch. Es kann sein, daß nun bald der "Fast Track" mit (schneller) Prüfung der Marktzulassung eintreten wird.

Zur Erläuterung der
Break Through Therapy Status/Fast Track

Laut Section 506(a) des FD&C Act wird einem neuartigen Medikament der Status Break Through Therapy (engl. für ‚Durchbruch in der Therapie‘) zuerkannt, wenn damit schwerwiegende Erkrankungen behandelt werden können und dies bereits in ersten vorläufigen Daten aus klinischen Studien auch gegenüber bisherigen Standardtherapien gezeigt werden konnte.[1] Dabei zeigt das neue Medikament z.B. eine signifikant verbesserte Ansprechrate als das Vergleichspräparat.[1] Beispiele für Medikamente mit dem Status Break Through Therapy sind u. a. Blinatumomab der Firma Amgen, LDK378 von Novartis oder Lambrolizumab von MSD Sharp & Dohme.[4][5] Die FDA antwortet dabei innerhalb von 60 Tagen, ob das Medikament alle Voraussetzungen für eine beschleunigte Zulassung erfüllt.[1] Sind alle Voraussetzungen gegeben, so wird z.B. die Durchsicht der Dokumente beschleunigt, werden vermehrt Besprechungen mit der Behörde angesetzt oder auch Senior Managers und sehr erfahrene Prüfer eingesetzt, um die Marktzulassung zu beschleunigen.[3] Eingeführt wurde die Breakthrough Therapy Designation im Jahr 2012, wobei Afutuzumab der erste monoklonale Antikörper mit dem Status Break Through Designation war, der durch die FDA zugelassen wurde.

Fast Track

Laut Section 506(b) des FD&C Act (Federal Food, Drug and Cosmetic Act; 21 U.S. Code § 356) können neuartige Medikamente eine Fast-Track-Zulassung erhalten, wenn ihnen entweder als Einzelmedikament oder in Kombination mit anderen Medikamenten ein Potenzial zuerkannt wird, um lebensbedrohliche Krankheiten zu behandeln.[3] Dazu können theoretische Überlegungen oder Erklärungen zum Wirkmechanismus basierend auf nicht-klinischen Daten dienen, um eine Fast-Track-Zulassung zu erhalten. Die FDA antwortet dabei innerhalb von 60 Tagen.

Antwort auf section 18.07.15 11:56:20 Uhr

Zitat von section: Der Blog ist hochinteressant. Der Patient scheint enorm von Bimagrumab zu profitieren. Wenn dieser Patient repräsentativ für das ganze Kollektiv ist, sind das sehr gute Neuigkeiten.
Jetzt wird der Fast Track Status relevant. Patienten nun mit Placebo (ohne Wirkung) zu versorgen ist nach solchen Erkenntnissen unethisch. Es kann sein, daß nun bald der "Fast Track" mit (schneller) Prüfung der Marktzulassung eintreten wird.

Zur Erläuterung der
Break Through Therapy Status/Fast Track

Laut Section 506(a) des FD&C Act wird einem neuartigen Medikament der Status Break Through Therapy (engl. für ‚Durchbruch in der Therapie‘) zuerkannt, wenn damit schwerwiegende Erkrankungen behandelt werden können und dies bereits in ersten vorläufigen Daten aus klinischen Studien auch gegenüber bisherigen Standardtherapien gezeigt werden konnte.[1] Dabei zeigt das neue Medikament z.B. eine signifikant verbesserte Ansprechrate als das Vergleichspräparat.[1] Beispiele für Medikamente mit dem Status Break Through Therapy sind u. a. Blinatumomab der Firma Amgen, LDK378 von Novartis oder Lambrolizumab von MSD Sharp & Dohme.[4][5] Die FDA antwortet dabei innerhalb von 60 Tagen, ob das Medikament alle Voraussetzungen für eine beschleunigte Zulassung erfüllt.[1] Sind alle Voraussetzungen gegeben, so wird z.B. die Durchsicht der Dokumente beschleunigt, werden vermehrt Besprechungen mit der Behörde angesetzt oder auch Senior Managers und sehr erfahrene Prüfer eingesetzt, um die Marktzulassung zu beschleunigen.[3] Eingeführt wurde die Breakthrough Therapy Designation im Jahr 2012, wobei Afutuzumab der erste monoklonale Antikörper mit dem Status Break Through Designation war, der durch die FDA zugelassen wurde.

Fast Track

Laut Section 506(b) des FD&C Act (Federal Food, Drug and Cosmetic Act; 21 U.S. Code § 356) können neuartige Medikamente eine Fast-Track-Zulassung erhalten, wenn ihnen entweder als Einzelmedikament oder in Kombination mit anderen Medikamenten ein Potenzial zuerkannt wird, um lebensbedrohliche Krankheiten zu behandeln.[3] Dazu können theoretische Überlegungen oder Erklärungen zum Wirkmechanismus basierend auf nicht-klinischen Daten dienen, um eine Fast-Track-Zulassung zu erhalten. Die FDA antwortet dabei innerhalb von 60 Tagen.

Es gibt einige dieser Berichte im Internet. Die meisten, wie auch dieser, sind weit von Euphorie entfernt. Einige berichten auch von sehr beeinträchtigten Nebenwirkungen. Wie dem auch sei, ich finde es auch interessant, einen solchen Test mal aus dieser Perspektive zu betrachten.

Aber davon zu sprechen, dass EIN Patient repräsentativ für das "ganze Kollektiv" ist, und daraus die Möglichkeit einer Fast-Track Zulassung abzuleiten ist ausgemachter Blödsinn. Man sollte lieber mal die Klappe halten, wenn man keine Ahnung hat.

Antwort auf Pitschnass 18.07.15 15:29:05 Uhr

Ihr Beitrag, pitschnass, ist unterste Schublade und sie haben unqualifizierte beleidigende Bemerkungen gemacht. Ich bitte den Admin, den Beitrag von pitschnass zu löschen.
Auf diesem Niveau kann sonst keine fachkundige Diskussion stattfinden.

Zitat von Pitschnass:

Zitat von section: Der Blog ist hochinteressant. Der Patient scheint enorm von Bimagrumab zu profitieren. Wenn dieser Patient repräsentativ für das ganze Kollektiv ist, sind das sehr gute Neuigkeiten.
Jetzt wird der Fast Track Status relevant. Patienten nun mit Placebo (ohne Wirkung) zu versorgen ist nach solchen Erkenntnissen unethisch. Es kann sein, daß nun bald der "Fast Track" mit (schneller) Prüfung der Marktzulassung eintreten wird.

Zur Erläuterung der
Break Through Therapy Status/Fast Track

Laut Section 506(a) des FD&C Act wird einem neuartigen Medikament der Status Break Through Therapy (engl. für ‚Durchbruch in der Therapie‘) zuerkannt, wenn damit schwerwiegende Erkrankungen behandelt werden können und dies bereits in ersten vorläufigen Daten aus klinischen Studien auch gegenüber bisherigen Standardtherapien gezeigt werden konnte.[1] Dabei zeigt das neue Medikament z.B. eine signifikant verbesserte Ansprechrate als das Vergleichspräparat.[1] Beispiele für Medikamente mit dem Status Break Through Therapy sind u. a. Blinatumomab der Firma Amgen, LDK378 von Novartis oder Lambrolizumab von MSD Sharp & Dohme.[4][5] Die FDA antwortet dabei innerhalb von 60 Tagen, ob das Medikament alle Voraussetzungen für eine beschleunigte Zulassung erfüllt.[1] Sind alle Voraussetzungen gegeben, so wird z.B. die Durchsicht der Dokumente beschleunigt, werden vermehrt Besprechungen mit der Behörde angesetzt oder auch Senior Managers und sehr erfahrene Prüfer eingesetzt, um die Marktzulassung zu beschleunigen.[3] Eingeführt wurde die Breakthrough Therapy Designation im Jahr 2012, wobei Afutuzumab der erste monoklonale Antikörper mit dem Status Break Through Designation war, der durch die FDA zugelassen wurde.

Fast Track

Laut Section 506(b) des FD&C Act (Federal Food, Drug and Cosmetic Act; 21 U.S. Code § 356) können neuartige Medikamente eine Fast-Track-Zulassung erhalten, wenn ihnen entweder als Einzelmedikament oder in Kombination mit anderen Medikamenten ein Potenzial zuerkannt wird, um lebensbedrohliche Krankheiten zu behandeln.[3] Dazu können theoretische Überlegungen oder Erklärungen zum Wirkmechanismus basierend auf nicht-klinischen Daten dienen, um eine Fast-Track-Zulassung zu erhalten. Die FDA antwortet dabei innerhalb von 60 Tagen.

Es gibt einige dieser Berichte im Internet. Die meisten, wie auch dieser, sind weit von Euphorie entfernt. Einige berichten auch von sehr beeinträchtigten Nebenwirkungen. Wie dem auch sei, ich finde es auch interessant, einen solchen Test mal aus dieser Perspektive zu betrachten.

Aber davon zu sprechen, dass EIN Patient repräsentativ für das "ganze Kollektiv" ist, und daraus die Möglichkeit einer Fast-Track Zulassung abzuleiten ist ausgemachter Blödsinn. Man sollte lieber mal die Klappe halten, wenn man keine Ahnung hat.

Antwort auf Pitschnass 18.07.15 15:29:05 Uhr

....Aber davon zu sprechen, dass EIN Patient repräsentativ für das "ganze Kollektiv" ist, und daraus die Möglichkeit einer Fast-Track Zulassung abzuleiten ist ausgemachter Blödsinn. Man sollte lieber mal die Klappe halten, wenn man keine Ahnung hat....


Warum eigentlich immer gleich so aggressiv? Dürfen User, die vielleicht kein (vermeintlicher) "Spezialist" wie Du bist, denn nicht ihre Meinung schreiben? Dies Arroganz ist ist ja kaum auszuhalten.

Antwort auf milchbubi 18.07.15 17:02:19 Uhr

zur selben Zeit der selbe Gedanke

Der User @Pitschnass

hat sich absolut disqualifiziert und selber in eine Ecke gestellt durch seine Art und Weise und Wortwahl.

Warum können sich einige User nicht einfach mal an gewisse Umgangsregeln halten und von Ihrem " Kumpel-Strassenniveau " etwas Abstand nehmen in Foren

Ihr seid ja lustig...

Lustig ist immerhin besser als Unverschämt....

Antwort auf Pitschnass 18.07.15 17:36:07 Uhr

Zitat von Pitschnass: Ihr seid ja lustig...

User "section" ist offensichtlich erst seit kurzem in diesem Forum aktiv. Vielleicht werden seine Beiträge mit der Zeit etwas differenzierter und weniger reißerisch.

Antwort auf section 18.07.15 11:56:20 Uhr

Zitat von section: Der Blog ist hochinteressant. Der Patient scheint enorm von Bimagrumab zu profitieren. Wenn dieser Patient repräsentativ für das ganze Kollektiv ist, sind das sehr gute Neuigkeiten.
Jetzt wird der Fast Track Status relevant. Patienten nun mit Placebo (ohne Wirkung) zu versorgen ist nach solchen Erkenntnissen unethisch. Es kann sein, daß nun bald der "Fast Track" mit (schneller) Prüfung der Marktzulassung eintreten wird.

Kollektive kenne ich nur im Bezug auf den Osten und aus Star Trek bei den Borg.

Warum in einer laufenden Studie das Design wegen eines Patienten geändert werden soll erschließt sich mir nicht.
Zumal man ja gar nicht wissen kann ob überhaupt der Wirkstoff bei diesem Patienten zur Anwendung kam.

Study Design: Allocation: Randomized
Endpoint Classification: Safety/Efficacy Study
Intervention Model: Parallel Assignment
Masking: Double Blind (Subject, Investigator)
Primary Purpose: Treatment

Bei einer doppel verblindeten Studie ist das ja auch der Sinn nicht zu wissen wer was bekommt. Vielleicht reagiert der Patient ja auch auf Traubenzucker so positiv. Dann wäre die Südzucker Aktie vielleicht eine Alternative

Kann es sein, dass Du Dir ein paar Morphosys Aktien ins Depot gelegt hast und nun darauf hoffst andere von deinem Glücksgriff zu überzeugen?

Hier noch ein Sommerlochfüller - mit sachlichem Hintergrund:

Alzheimer: Endlich Hoffnung
http://www.zeit.de/2015/29/alzheimer-demenz-heilung-medikame…

Betrifft Solanezumab: Interessant ist der Hinweis auf die Veröffentlichung der Studienergebnisse diese Woche auf der AAIC.

Sind die letzten Kurssteigerungen der Vorfreude geschuldet ?

Antwort auf -weitblick- 20.07.15 10:09:27 Uhr

Das dürfte wohl am Mittwoch sein wenn es Daten gibt.

https://alz.org/aaic/press.asp

"..Der Schweizer Pharmakonzern Roche, dessen Alzheimer-Medikament Gantenerumab floppte, will auch noch einmal genauer hinschauen. Man ist ermutigt von den Ergebnissen der Wirkstoffe Solanezumab (Lilly) und Aducanumab (Biogen.)

Roche-Verwaltungsratspräsident Christoph Franz räumte vor Kurzem ein, bereits mehr als eine Milliarde Franken in die Alzheimer-Forschung gesteckt zu haben. Im Vergleich zur Entwicklung bei Krebs sei man noch mindestens zehn bis 15 Jahre im Rückstand.."
http://www.sueddeutsche.de/wirtschaft/kampf-gegen-alzheimer-…

Antwort auf schnappi 20.07.15 22:31:53 Uhr

Zitat von schnappi: Das dürfte wohl am Mittwoch sein wenn es Daten gibt.
https://alz.org/aaic/press.asp

Ja, ich bin gespannt. Am Donnerstag hätte Roche die Möglichkeit - im Rahmen der Halbjahreszahlen - die Daten mit Bezug auf Gantenerumab zu kommentieren.

Ich denke der MOR Kurs wird in beiden Fällen reagieren. Bei positiven und negativen Ergebnissen. Mit dem Anstieg in den letzten Tagen scheint hier schon ein bisschen Hoffnung auf positive Daten dabei zu sein.

Guselkumab und Bimagrumab scheinen gerade etwas aus dem Fokus geraten. Das wird sich wohl in den nächsten Wochen/Monaten wieder ändern. Bei beiden ist die Einreichung für 2016 geplant.

ein Lebenszeichen von MOR 103
http://www.gsk-clinicalstudyregister.com/study/201755?study_…

http://seekingalpha.com/article/3337645-morphosys-dozens-of-…

https://pbs.twimg.com/media/CKdYbkkUYAAbVhL.png:large

Antwort auf schnappi 21.07.15 21:05:21 Uhr

Zitat von schnappi: ein Lebenszeichen von MOR 103
http://www.gsk-clinicalstudyregister.com/study/201755?study_…

Trotz der Ausführungen von Hr. Schottelius auf der HV hatte ich damit nicht mehr gerechnet. Sehr schön.

Frage mich nur, warum nicht die IR darauf z.B. per Twitter hinweist.

schnappi, Du bist aktuell der Leader hier im Thread. Chapeau!

Antwort auf riverstar_de 21.07.15 22:23:13 Uhr

Danke für die Blumen,
aber es steht in Twitter

Antwort auf schnappi 21.07.15 22:45:25 Uhr

Zitat von schnappi: Danke für die Blumen,
aber es steht in Twitter

na war heute unterwegs und habe eben mal nicht auf Twitter zugegriffen, hm.

Dennoch Du postest hier immer das aktuellste!

Antwort auf riverstar_de 21.07.15 22:23:13 Uhr

Zitat von riverstar_de:

Zitat von schnappi: ein Lebenszeichen von MOR 103
http://www.gsk-clinicalstudyregister.com/study/201755?study_…

Trotz der Ausführungen von Hr. Schottelius auf der HV hatte ich damit nicht mehr gerechnet. Sehr schön.

Frage mich nur, warum nicht die IR darauf z.B. per Twitter hinweist.

schnappi, Du bist aktuell der Leader hier im Thread. Chapeau!

dann, Dank an die IR - sehr gute Arbeit, so stelle ich mir das vor

Antwort auf schnappi 21.07.15 21:09:41 Uhr

"...*Please note that Morphosys is a German biotech and therefore has the majority of their partnerships with other European companies. The lack of partnerships with large American biotechs is simply a result of geographical restrictions rather than lack of interest from potential partners..."

Das dürfte ja wohl ziemlicher Unsinn sein. Schon weil ja jeder US-Riese auch Niederlassungen in Europa hat..

Aber egal... Nach so einem (längeren und besseren) Artikel von SeekingAlpha zum Thema Medigene haben die sich seit März -vorübergehend- vervierfacht. Und inzwischen sind dort 2/3 der Aktien in US-Hand.

Also ein recht gutes Instrument für noch mehr publicity

Endlich

Danke schnappi. Damit habe ich auch nicht mehr wirklich gerechnet.

MOR103 lebt noch.

Geht doch !!!!illiardenschwere Erfolgsmeldung



Seit 2012 ist die MorphoSys-Aktie nahezu ohne Pause nach oben geklettert. Im Dezember 2014 markierte sie ein neues Mehrjahreshoch bei 88,50 Euro. Doch in den vergangenen Monaten bröckelte der Kurs. Der Grund: Zunächst wurde ein gemeinsames Entwicklungsprojekt mit Roche eingestellt und im März dieses Jahres beendete Celgene die Partnerschaft für den Krebsantikörper MOR202. Daraufhin rauschte der Aktienkurs im März bis auf unter 55 Euro hinunter.

Inzwischen ist der Schock über die geplatzte Zusammenarbeit mit Celgene verflogen, nachdem die Bayern zuletzt wieder mit einer Erfolgsmeldung aufwarten konnten. So hat die Tochter Janssen des US-Konzerns Johnson & Johnson eine Meilensteinzahlung für die Weiterentwicklung eines Antikörpers geleistet. Konkret geht es dabei um den Start für eine klinische Phase-II-Studie zum Antikörper Guselkumab für die Behandlung von Schuppenflechte mit Gelenkentzündung (Psoriasis Arthritis). Analyst Olav Zilian von Baader-Helvea schätzt, dass Guselkumab in drei Jahren mit der Indikation Psoriasis zugelassen werden dürfte. Bis 2025 sei ein Spitzenumsatz von 1,5 Mrd. Euro möglich.


Technische Erholung bei der MorphoSys-Aktie läuft



Zweifelsfrei gehört MorphoSys zu den interessantesten Herstellern therapeutischer Antikörper. Doch 1,7 Mrd. Euro Marktwert bei einem geschätzten Umsatz von 110 bis 120 Mio. Euro per 2016/2017 sind anspruchsvoll. Ob die laufenden Projekte sowie die Medikamenten-Pipeline des Unternehmens dies rechtfertigen, erfahren Sie in unserem renommierten Börsen-Digest AKTIEN-MONITOR. Hier erhalten Sie außerdem von Chefanalyst Jürgen Schmitt stets alle News zur MorphoSys-Aktie und ob bzw. wie Sie von einem Investment in den Titel am besten profitieren können.



Ihnen allen einen guten Tag.



Ihre

Kathrin Dörfeld

Antwort auf doktorgiovanni 22.07.15 10:29:42 Uhr

Solche Machwerke bitte mit Link posten..

Hier ist er;
http://www.investor-verlag.de/aktien-und-aktienhandel/tecdax…

ok wird gemacht !!!!

http://www.firstwordpharma.com/node/1301070#axzz3gcN2ljaE

http://www.wsj.com/articles/lillys-alzheimers-drug-may-slow-…

Antwort auf schnappi 22.07.15 13:17:35 Uhr

https://investor.lilly.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=923179

Antwort auf schnappi 22.07.15 13:18:49 Uhr

Nachdem die meisten wohl inzwischen gemerkt haben das es sich "nur" um die Ankündigung der Ergebnisse handelt, ist der Kurs zum Glück nicht durch die Decke

"Results from this study are expected to be published online today in Alzheimer's & Dementia: Translational Research & Clinical Interventions."

http://www.ibtimes.co.uk/solanezumab-what-landmark-first-dru…
Promising results of the latest trial into a new drug called Solanezumab will be presented at around 12 noon at the Alzheimer's Association International Conference in Washington.

Das dürfte dann so 18:00 MESZ sein.

Antwort auf -weitblick- 22.07.15 14:01:20 Uhr

Wenn ich das richtig lese wurden die Daten schon präsentiert.

Ist nicht so dolle - was da präsentiert wurde...

http://www.fiercebiotech.com/story/setback-biogens-mid-range…

http://www.fiercebiotech.com/story/eli-lilly-offers-evidence…

zu Morphosys kam wohl auch noch was - KP ob das neu ist...
http://www.fiercebiotech.com/story/roche-brings-alzheimers-d…

Ich verstehe nicht, wieso die Pharmaindustrie nicht endlich diesen Amyloid-Ansatz aufgibt, der führt zu nichts. Die Dollarzeichen in den Augen schädigen offensichtlich eine rationale Entscheidungsfindung.


Der entscheidende Satz in der aktuellen Biogen-Meldung lautet:
In exploratory analyses, the 6 mg/kg dose showed an improvement in the slowing of clinical decline, as measured by the Mini Mental State Examination (MMSE) and Clinical Dementia Rating sum of boxes (CDR-SB) scales, which was not statistically significant.

Biogen Presents New Data from Phase 1B Study of Investigational Alzheimer’s Disease Treatment Aducanumab (BIIB037) at Alzheimer’s Association International Conference® 2015

Results Demonstrate Statistically Significant Reduction of Beta Amyloid, Dose-Dependent Slowing of Clinical Decline and Acceptable Safety


Wednesday, July 22, 2015 6:45 am EDT

"We have begun screening patients for our Phase 3 clinical trials. The results of the PRIME study give us hope that aducanumab may one day make a meaningful difference for people with Alzheimer’s disease."

CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Today Biogen (NASDAQ: BIIB) announced new results from a prespecified interim analysis of PRIME, the Phase 1b placebo-controlled study of aducanumab (BIIB037) in patients with prodromal or mild Alzheimer’s disease (AD). In this analysis, which includes patients treated up to 54 weeks with the 6 mg/kg dose, aducanumab demonstrated acceptable safety and tolerability, and the findings reinforce the previously reported results from PRIME. These data are being presented today at the Alzheimer’s Association International Conference® 2015 (AAIC®) in Washington, D.C.

Consistent with previously reported results, the 54-week data from the 6 mg/kg arm demonstrated a statistically significant reduction of beta amyloid in the brain. In exploratory analyses, the 6 mg/kg dose showed an improvement in the slowing of clinical decline, as measured by the Mini Mental State Examination (MMSE) and Clinical Dementia Rating sum of boxes (CDR-SB) scales, which was not statistically significant. In a pre-specified analysis across placebo and all doses of aducanumab, the slowing of clinical decline was shown to be dose-dependent, and this dose-dependence achieved statistical significance for both scales.

“We are encouraged by these new results, which continue to show that treatment of prodromal and mild Alzheimer’s disease patients with aducanumab resulted in a statistically significant, dose-dependent reduction in amyloid plaque, as well as a dose-dependent slowing of cognitive decline,” said Alfred Sandrock, M.D., Ph.D., group senior vice president and chief medical officer at Biogen. “We have begun screening patients for our Phase 3 clinical trials. The results of the PRIME study give us hope that aducanumab may one day make a meaningful difference for people with Alzheimer’s disease.”

Antwort auf Joschka Schröder 22.07.15 14:53:57 Uhr

Bei nur 54 Patienten in einer Phase I Studie nicht unbedingt zu erwarten.

Alles andere liest sich schon so, als ob an A-Beta etwas dran ist. Nicht viel, aber selbst ein bisschen Hoffnung macht in diesem Multimilliardenmarkt das nötige Kleingeld locker. Und das ist gut für Morphosys und sein weiterhin laufendes kostenloses Lottoticket.

Antwort auf Ville7 22.07.15 15:25:23 Uhr

Ja, so kann man das durchaus sehen. Vielleicht sollte man besser schreiben "das ist gut für den gegenwärtigen Morphosys-Kurs". Dass es einen Zusammenhang zwischen MA und Amyloid gibt, ist unbetritten. Eine wirklich erfolgversprechende Therapie wird jedoch mit Sicherheit über eine andere Schiene laufen.

na ja, die Pharmas schmeißen eben alle ihr Geld gern zum Fenster raus - wie eben auch GSK, die in einem Markt wo es so viele Player gibt nun mal eben eine neue Studie starten.

Genau, die dummen Wissenschaftler bei den Pharmariesen haben sowieso alle null Ahnung.

Richtig Ahnung haben nur die Forenexperten!

Frag mich grad, weshalb der Ein oder Andere hier noch nicht von einem Headhunter abgeworben wurde. Bei den vielen ahnungslosen Vollpfosten, die sich in der Forschung bei Roche, Pfizer, Novartis, GSK usw. die Ärsche auf ihren Stühlen plattdrücken....

Big Pharma schmeißt kein Geld raus aus dem Fenster. Nie.Ich wiederhole mich ungerne aber Pre Clinic inclusive Animal Trials und auch Phase I sind zwar notwendig und wichtig aber eigentlich nutzlos um zu Schlussfolerung zu kommen was am Ende gutes Medikament auf dem Markt wird. Deswegen gibt es double blind placebo trials. Es ist eher ein teil des Problems das die unwillig sind Geld auszugeben und Grundlageforschung eher Durftig ausfällt nach dem moto " high throughput null output" weil die nichts riskieren möchten uzw. Das ist eine eine andere Diskussion...
Ich bin mir ziemlich sicher das die ohne Probläme MOR103 beerdigen wurden wann die nicht denken wurden es ist ein Versuch wert. Es gibt es natürlich keine Garantie das es weiter geht aber wir mussen abwarten ( MOR und GSK auch mit uns zusammen). Ich bin froh das MOR103 lebt

@Milchbubi und riverstar

Wieso so unsachlich, meine Herren? Dass in der Pharmaindustrie oft sinnlos Geld zum Fenster herausgeworfen wird, ist für jeden, der sich in der Branche ein wenig beser auskennt, unstrittig. Bei den Entscheidungsträgern handelt es sich oft nicht gerade um besonders qualifizierte Wissenschaftler. Apropos Wissenschaftler: Die besten Leute arbeiten nach wie vor im universitären Bereich, daran hat sich in den letzten Jahrzehnten nichts geändert.

Ein Beispiel für eine absehbare Fehlinvestition waren die BT-061-Studien von Biotest. Wurde im Biotest-Thread frühzeitig prognostiziert. In diesem Fall waren bei Biotest und AbbVie Entscheidungsträger zugange, die keinen ausreichenden Überblick hatten.

Auch das Scheitern Gantenerumabs in der Prodromalstudie wurde frühzeitig im MOR-Thread thematisiert. Damals gab es ähnliche Reaktionen wie heute.

Warum riverstar eine Querverbindung zu MOR103 zieht, bleibt ein Rätsel. Der anti-GM-CSF-Ansatz ist mit Sicherheit wirkungsvoll. Kritisch sind jedoch möglicherweise Nebenwirkungen (-> pulmonal, -> dendritische Zellen usw.). In diesem Thread wurde die Wirksamkeit nie in Abrede gestellt. Kritisiert wurde die überzogene Darstellung der P1/2-Studie. Außerdem wurde auf potentielle Nebenwirkungen hingewiesen. Eine Umfangreiche Studie zu MOR103 ist aber zweifellos ein sinnvolles Projekt.

Update;
http://www.fiercebiotech.com/story/setback-biogens-mid-range…

Ja sicher, nachhinein gesehen sieht danach aus das es "rausgemschienes geld" ist weil die Erfolgsquote so gering ist. Aber nicht weil die im Vorfeld ein Absicht hatten es weg zu schmeißen, sondern weil es schwierig ist im Vorfeld zu wissen. Zum teil stimmt das schon das Forschung nicht wirklich toll ist das dahinter steckt, aber System ist so gestellt und es ist schwierig das zu ändern. Big Pharma ist nicht bereit, fünf jahre rum zu forschen ohne Ergebniss, was leider ein normales Teil von Grundlage Forschung ist das manchmal für Durchbruch notwendig ist. Deswegen versuchen sie immer ofter neuer Ideen und Technologien durch "Aquisitions" zu erwerben.
Bleibe ich aber einfach schon bei der Meinung manche Sachen muss mann einfach testen. Nach Nike moto " Just do it". Und abwarten. Und so wie sich Celgene aus der MOR202 züruckgezogen hat könnte auch GSK machen. Die denken doch anders. Daumen drücken für Phase II!

An Guselkumab glaube ich nicht, das habe ich gesagt-- ist für mich im "Lotto" bereich

gantenerumab natürlich Sorry für die Verwirrung. Guselkumab wird zu 90 % warschienlichkeit Zugelassen vielleicht sogar als erstes MOR Medikament.So sehe ich das.

http://www.wiwo.de/technologie/forschung/alzheimer-kongress-…

Die Präsentation auf dem Alzheimer-Kongress Washington war mit Spannung erwartet worden. Ein neues Präparat des Konzerns Lilly könnte in einigen Jahren immerhin dafür sorgen, dass es einigen Demenzpatienten besser geht.

Weltweit leiden etwa 40 Millionen Menschen unter Demenz, in Deutschland sind es 1,5 Millionen. Bis zum Jahr 2050 dürfte die Zahl der Demenzkranken in Deutschland auf drei Millionen steigen, weltweit auf 135 Millionen. Bislang hat die Pharmaindustrie noch kein probates Mittel gegen die zunehmende Altersverwirrtheit gefunden, auch sind die Grundlagen der Krankheit noch völlig unklar.

Es gibt viele verschiedene Demenzformen; die bekannteste –in zwei Dritteln der Krankheitsfälle – ist Alzheimer. Eine Heilung ist noch nirgends in Sicht.

Jetzt immerhin keimt etwas Hoffnung auf: Der US-Pharmakonzern Eli Lilly präsentierte auf dem Alzheimer-Kongress in Washington neue Daten zu seinem Antikörper Solanezumab gegen die schädlichen Eiweiß-Ablagerungen im Gehirn. Nach den bisher vorliegenden Untersuchungen zeigt das Lilly-Präparat, das bislang an 1322 Patienten getestet wurde, insbesondere im Frühstadium Wirkung; die entsprechenden Patienten schnitten in kognitiven Tests besser ab als ihre Kontrollgruppe.

„Solanezumab stoppt nicht das Fortschreiten der Krankheit, es verlangsamt sie“ räumt der Mediziner Eric Siemer ein, der dem Entwicklungsteam von Lilly angehört.

Sofern weitere Test die Erfolge bestätigen, könnte das Mittel in etwa zwei Jahren auf dem Markt.Zu ähnlichen – bescheidenen – Hoffnungen wie Lilly berechtigt auch ein Antikörper des Schweizer Pharmakonzerns Roche namens Gantenerumab.

Mit Spannung war in Washington auch die Präsentation des US-Biotechunternehmens Biogen erwartet worden. Das Unternehmen enttäuschte allerdings die Alzheimer-Fachwelt: Das Mittel sorgte für keinen statistisch messbaren Effekt bei Demenzpatienten; zahlreiche Fragen über die richtige Dosierung des Mittels blieben zudem offen.

Antwort auf Joschka Schröder 22.07.15 16:08:50 Uhr

Unbestritten! Die erwartete Wirksamkeit der a-beta Ansätze ist sehr bescheiden. Wenn überhaupt messbar...

"Biomarker Results from Phase 3 Gantenerumab (Roche) Trial in Early Alzheimer’s

In December 2014, dosing of gantenerumab (Roche) in the two-year, Phase 3 SCarlet RoAD trial in people with early symptoms of Alzheimer’s was stopped based on preliminary results that indicated the chance of successful completion was very low; patients in the study continue to be followed.

Gantenerumab is a human monoclonal antibody that binds to, and may stimulate the removal of, aggregated forms of beta amyloid protein in the brain. In SCarlet RoAD, people with amyloid build-up in the brain and some signs of impairment of mental processes (such as memory difficulties) received once-monthly placebo or one of two doses of gantenerumab (105 mg or 225 mg).

Overall, patients treated with gantenerumab did not experience cognitive benefit compared to patients treated with placebo, but there was evidence of efficacy in patients with faster progressing disease who had higher exposure to the drug. At AAIC 2015, researchers reported data about the biological activity of the drug. According to the researchers, gantenerumab produced dose-related reductions on levels of amyloid (not statistically significant), as measured by brain amyloid PET scans, and tau (statistically significant), a protein marker of brain cell degeneration that can be measured in the cerebrospinal fluid.

CSF p-Tau mean % change from baseline at Week 104: placebo (n=63) +2.62 ± 21.89; 105 mg gantenerumab (n=62) -4.85 ± 12.42; 225 mg gantenerumab (n=58) -7.52 ± 9.85.
CSF t-Tau: mean % change from baseline at Week 104: placebo (n=62) +3.11 ± 21.12; 105 mg gantenerumab (n=60) -1.45 ± 13.55; 225 mg gantenerumab (n=57) -2.94 ± 10.37.
No changes in CSF Abeta 42 levels were found.
Amyloid-PET observed mean % change from baseline in cortical composite SUVr at Week 100: placebo (n=20) -1.11 ± 8.02; 105 mg gantenerumab (n=11) +0.19 ± 12.70; 225 mg gantenerumab (n=18) -5.37 ± 7.92.

“This is the first study showing clear changes on both standard biomarkers in people with very early Alzheimer’s,” said Philip Scheltens, MD, PhD, professor of cognitive neurology and director of the Alzheimer’s Center at the VU University Medical Center in Amsterdam, Netherlands and a principal investigator of SCarlet RoAD. “These findings are consistent with brain amyloid clearance and an effect on downstream markers of neurodegeneration. They also suggest that the gantenerumab dose in the Phase 3 Scarlet RoAD trial likely was too low. Future trials should examine higher doses of the drug.”"

https://www.alz.org/aaic/releases_2015/wed-7amET.asp

MorphoSys gibt klinischen Meilenstein in Programm gegen Bluterkrankungen bekannt

Die MorphoSys AG (Frankfurt: MOR; Prime Standard Segment, TecDAX; OTC: MPSYY) gab heute den Erhalt einer Meilensteinzahlung von Novartis bekannt, die durch den Beginn einer klinischen Studie der Phase 1 ausgelöst wurde. Der HuCAL-Antikörper wird im Bereich der Bluterkrankungen entwickelt. Es handelt sich dabei um den elften Antikörper basierend auf MorphoSys' Technologien, den Novartis in klinischen Studien prüft. Die in diesem Zusammenhang erhaltene Meilensteinzahlung wurde im zweiten Quartal 2015 verbucht.

"Mit bis dato elf therapeutischen Antikörperprogrammen in klinischen Studien hat unsere Allianz mit Novartis ein substanzielles Portfolio an Entwicklungskandidaten hervorgebracht", kommentierte Dr. Marlies Sproll, Forschungsvorstand der MorphoSys AG. "Die heutige Meldung markiert gleichzeitig den zweiten klinischen Meilenstein, den wir dieses Jahr innerhalb unserer Partnerschaften erreicht haben."

Aus der Zusammenarbeit zwischen MorphoSys und Novartis sind bislang elf klinische Programme hervorgegangen. Davon befinden sich derzeit sechs in der klinischen Entwicklung der Phase 1, weitere vier in Phase 2 und eines in Phase 3. MorphoSys' gemeinsam mit Partnern und in eigener Regie verfolgte klinische Entwicklungspipeline umfasst derzeit 24 individuelle Antikörperwirkstoffe, die in mehr als 50 klinischen Studien erprobt werden.

http://www.wallstreet-online.de/nachricht/7818468-morphosys-…

Antwort auf Aktienamateur 23.07.15 07:37:37 Uhr

Hat jemand schon das Target des neuen Novartis-Programms herausbekommen?

Antwort auf schnappi 22.07.15 14:22:56 Uhr

Zitat von schnappi: Wenn ich das richtig lese wurden die Daten schon präsentiert.

Da waren wohl doch die Ergebnisse schon dabei. Für mich wenig positiv. Die Fachwelt scheint auch nicht gerade in Jubel ausgebrochen zu sein.

Aus der Sicht von Patienten bleibt die Hoffnung das man durch die Fortführung zu neuen Erkenntnissen kommt und die Befürchtung, dass mit fragwürdigen Erfolgen ein Medikament aus Alternativlosigkeit in den Markt gedrückt wird um sich wenigstens einen Teil der Investionen zurückzuholen.

Der heute gemeldete klinische Start ist zwar nett, aber mir wäre jeder nicht mit Novartis gemeldete Start lieber vor dem Hintergrund der möglichen Beendigung der Zusammenarbeit im November 2017. Die Gefahr einer Leichen-Pipeline besteht.

Antwort auf -weitblick- 23.07.15 09:15:40 Uhr

Präklinische Weiterentwicklungen und Klinikstarts können auch noch nach Beendigung der Partnerschaft durchgeführt werden. Gestartete Projekte sterben dann nicht automatisch. So war das auch z.B. bei Bayer und Pfizer. Also keine Ahnung worauf du raus willst....

Antwort auf Ville7 23.07.15 09:27:12 Uhr

Zitat von Ville7: Präklinische Weiterentwicklungen und Klinikstarts können auch noch nach Beendigung der Partnerschaft durchgeführt werden. Gestartete Projekte sterben dann nicht automatisch. So war das auch z.B. bei Bayer und Pfizer. Also keine Ahnung worauf du raus willst....

Das man die Projekte weiterführen kann ist mir klar.

Aber so wie ich es verstanden habe - bitte korregiere mich falls ich falsch liege - resultieren die Starts aus einer vertraglich vereinbarten Anzahl ? Das würde dann die Werthaltigkeit doch wohl relativieren, oder ?
Ich kann das aber auch falsch in Erinnerung haben. Oder ging es nur um präklinische Starts ?

Antwort auf -weitblick- 23.07.15 09:35:23 Uhr

Nach Beendigung der Partnerschafts erfolgen natürlich keine Starts mehr. Was aber schon gestartet wurde (mind. Discovery) kann weitergeführt werden.

Antwort auf Ville7 23.07.15 09:50:55 Uhr

Das ist mir klar.

Sorry, ich war wohl zu unspezifisch.

Mein Punkt ist:
Gibt es eine vertragliche Vereinbarung über die Anzahl an klinischen Starts ? Meinetwegen auch resultierend aus der Gesamtzahl an gestarteten Projekten.

Ich hoffe ich liege falsch.

Nein, eine Vereinbarung über die Anzahl klinischer Starts gab es nie.

Angeblich gibt/gab es eine Vereinbarung über die Anzahl jährlich zu startender Projekte (Discovery). Aber die damals von Lupus ins Gespräch gebrachten Anzahlen haben sich dann doch als komplett falsch herausgestellt. Daher bezweifle ich, dass es da eine wirklich durchsetzbare Vereinbarung gab...

Antwort auf Ville7 23.07.15 11:00:52 Uhr

Die Vereinbarung sieht vor, dass Morphosys 10 Entwicklungsteams im Discovery Bereich für Novartis unterhält. Wenn ein Projekt in die Klinik geht bzw. an Novartis übergeben wird, startet ein neues. Die 10 Teams sind permanent mit Programmen für Novartis beschäftigt.

Antwort auf Ville7 23.07.15 11:00:52 Uhr

Das wäre ja auch total hirnrissig.
Wie sollte man Ethikkommsissionen von klinischen, also Menschenversuchen, überzeugen, wenn man die Medikamente selbst für vorneweg ungeeignet hält?
In die Klinik kommt nur etwas, dem man ein gewisses Potential zutraut.

Es gibt sicherlich kein vereinbartes Anzahl von Klinischen studien. Die müssen zugelassen werden. Das wurde noch Fehlen: wann mann einfach so am Menschen expermentieren konnte

Antwort auf Ville7 23.07.15 11:00:52 Uhr

Wunderbar. Danke für die Aufklärung.

Ich nehme alles (diesbezüglich) zurück und behaupte das Gegenteil.

Dann sehe ich den Klinikstart in einem besserem Licht.

Sorry für den sinnlosen Beitrag.

aus der FAZ:

http://www.faz.net/aktuell/wissen/alzheimer-therapie-es-ist-…

beim Hj-bereicht von Roche gab es leider keine Aussagen zu Gantenerumab

Antwort auf riverstar_de 24.07.15 07:47:14 Uhr

Zitat von riverstar_de: beim Hj-bereicht von Roche gab es leider keine Aussagen zu Gantenerumab

aber im Webcast:

• Discussions with the regulators to implement higher doses in ongoing and future studies

Antwort auf riverstar_de 24.07.15 07:52:26 Uhr

Wie Mahu schon gepostet hatte:
“This is the first study showing clear changes on both standard biomarkers in people with very early Alzheimer’s,” said Philip Scheltens, MD, PhD, professor of cognitive neurology and director of the Alzheimer’s Center at the VU University Medical Center in Amsterdam, Netherlands and a principal investigator of SCarlet RoAD. “These findings are consistent with and an effect on downstream markers of neurodegeneration. They also suggest that the gantenerumab dose in the Phase 3 Scarlet RoAD trial likely was too low. Future trials should examine higher doses of the drug.”"

Alzheimer Marker runter, amyloid Bereinigung klappte. Man sollte mit höherer Dosis versuchen.
Ich bin allerdings skeptisch was das bringen kann. Wenn man mit der Dosis bereits für "amyloid clearance" sorgt und die Alzheimer Marker runter gehen, dann taugen die Marker eben nicht so richtig. Die Plaques sind dann eher Symptome von Alzeheimer und nicht die Ursache.

Warum die Roche Forscher glauben, dass höhere Dosen (doch noch) Erfolg bringen könnten lässt sich hier etwas besser nachvollziehen:
http://www.medpagetoday.com/MeetingCoverage/AAIC/52728

Im Roche Conference Call tönt es nach meinem Gefühl sehr zurückhaltend zu Gante, Crenezumab könnte bessere Chancen haben.
http://seekingalpha.com/article/3353505-roche-holdings-rhhby…

Treffende Einschätzung der Ergebnisse und Chancen von Solanezumab und Aducanumab und damit zum aBeta Ansatz überhaupt: https://neurogram.wordpress.com/2015/07/23/mabmen-its-not-ov…

Wenn es sich doch bewahrheitet, dass höhere Dosen den Patienten einen Benefit bringen können. Welches Präparat ist am ehesten in diesen Dosen verträglich. Kann das jemand auf Basis der veröffentlichten Daten vorsichtig einschätzen?

Die MOR CC&IR Chefin gestern auf Twitter:

Alzheimer's remains an exciting space. Nice article on Roche's #HuCAL antibody gantenerumab
https://twitter.com/MOR_CGL/status/624149908778549248

"nice article"...mmmhh..für mich eine klare Abwertung der Erfolgsaussichten. Das Alzheimer ein spannendes Feld bleibt ist klar, aber wohl nicht für Gantenerumab. So zumindest meine Lesart.

Antwort auf schnappi 21.07.15 21:05:21 Uhr

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02504671?term=GSK3196…

MorphoSys AG berichtet Ergebnisse der ersten sechs Monate 2015
07:05 27.07.15

MorphoSys AG / MorphoSys AG berichtet Ergebnisse der ersten sechs Monate 2015 . Verarbeitet und übermittelt durch NASDAQ OMX Corporate Solutions. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich. Source: Globenewswire

Mehr als 100 Medikamentenkandidaten der Pipeline in Forschung & Entwicklung

Telefonkonferenz und Webcast (auf Englisch) heute um 14:00 Uhr MESZ

http://www.ariva.de/news/MorphoSys-AG-berichtet-Ergebnisse-d…

Das war´s dann wohl wieder für längere Zeit bei Morphosys. Hat ganz gut ausgesehen in letzter Zeit. Heute vorbörslich noch 1 Prozent im Plus aber jetzt wieder 7 Prozent im Minus nach den Zahlen. Das gibt wieder mal ein Blutbad heute. Schade.

Keine Ahnung was manchen hier nicht schmeckt.
Zahlen wie erwartet. 102 Programme sprechen klare Bände für die Zukunft dieser Firma....

Es war doch eher erstaunlich, das Morphosys vorher so gut gelaufen ist. Von daher ist es doch nicht ungewöhnlich und den Verkauf der Amis, der gemeldet wurde, sollte man in seiner Wirkung auch nicht unterschätzenn

Fast alle Biotechs sind gut gelaufen.. hat schon fast Züge einer Blase. Der NBI hat am Freitag 4% verloren, wieso sollte da Morphosys verschont bleiben?

Dazu noch Ungemach aus China ...

Interessant ist das negative Finanzergebnis in Q2 trotz ausgewiesenen 325 Mio. € liquiden Mitteln

Antwort auf Joschka Schröder 27.07.15 13:30:41 Uhr

Zitat von Joschka Schröder: Interessant ist das negative Finanzergebnis in Q2 trotz ausgewiesenen 325 Mio. € liquiden Mitteln

Was für Schlüsse ziehst Du daraus?

Antwort auf riverstar_de 27.07.15 14:17:06 Uhr

Ich habe dafür bislang keine Erklärung. Ggf. spielen Negativzinsen eine Rolle.

Hat jemand bei der Telefonkonferenz mitgehört ??

Hab ich eigentlich schon mal gesagt, dass ich die Homepage von Morphosys schrecklich zu bedienen finde? Ich hoffe sie gestalten ihr AK-Produkte funktionaler .... total oversizter schnickschnack-kram!

Antwort auf Ville7 27.07.15 14:52:02 Uhr

Zitat von Ville7: Hab ich eigentlich schon mal gesagt, dass ich die Homepage von Morphosys schrecklich zu bedienen finde? Ich hoffe sie gestalten ihr AK-Produkte funktionaler .... total oversizter schnickschnack-kram!

Da biist du nicht allein, ich finde da nie was, wenn ich suche. es dauer immer ewig.

Die Morphosys AG hat im 2. Quartal 2015 wegen höherer Forschungskosten das Ebit auf -6,7 Mio. Euro ausgeweitet. Der gesunde Menschenverstand, und die Börse sind sich nicht immer einig. Die Biotechfirma verliert am Vormittag teilweise -8%. Aber mehr Minus für mehr Forschung ist doch auch eine gute Nachricht …?
Herr Jens Holstein (Finanzvorstand) im Gespräch mit Peter Heinrich
Veröffentlicht am 27.07.2015 um 11:26
http://www.brn-ag.de/beitrag.php?bid=29170

Independent Research senkt Morphosys auf 'Halten' - Ziel 79 Euro

Das Analysehaus Independent Research hat Morphosys nach Zahlen von "Kaufen" auf "Halten" abgestuft, das Kursziel aber von 73 auf 79 Euro angehoben. Die Ergebnisse des zweiten Quartals seien besser ausgefallen als gedacht, schrieb Analyst Christoph Schöndube in einer Studie vom Montag. Der Antikörperspezialist habe jedoch von einem Sondereffekt profitiert. Auf dem aktuellen Kursniveau sei ein Großteil der günstigen Aussichten bereits eingepreist./ag/ck
http://www.finanznachrichten.de/nachrichten-2015-07/34458741…


Commerzbank belässt Morphosys auf 'Hold' - Ziel 53 Euro

Die Commerzbank hat die Einstufung für Morphosys nach Zahlen zum zweiten Quartal auf "Hold" mit einem Kursziel von 53 Euro belassen. Das operative Ergebnis (Ebit) des Biotech-Unternehmens sei dank höherer Umsätze und höherer sonstiger Einnahmen besser als von ihm erwartet ausgefallen, schrieb Analyst Daniel Wendorff in einer Studie vom Montag./ajx/ag
http://www.finanznachrichten.de/nachrichten-2015-07/34457611…


Baader Bank belässt Morphosys auf 'Buy' - Ziel 88 Euro

Die Baader Bank hat Morphosys nach Zahlen auf "Buy" mit einem Kursziel von 88 Euro belassen. Der Verlust des Antikörperspezialisten sei im zweiten Quartal geringer ausgefallen als gedacht, schrieb Analyst Olav Zilian in einer Studie vom Montag. Der Ausbau der Produktpipeline gehe stetig weiter./ag/gl
http://www.finanznachrichten.de/nachrichten-2015-07/34458071…

Antwort auf HK12 27.07.15 15:11:44 Uhr

„Zwei Dinge sind unendlich, das Universum und die menschliche Dummheit, aber bei dem Universum bin ich mir noch nicht ganz sicher.“
-Albert Einstein

Antwort auf -weitblick- 27.07.15 15:46:50 Uhr

homepage: design gut/nett - übersicht/bedienung schlecht. man findet sich schlecht zurecht.

News!

http://www.ariva.de/news/MorphoSys-Partner-Heptares-beginnt-…

http://www.glpg.com/files/6414/3820/0880/PR_Darwin_1_final_a…

Galapagos meldet heute sehr gute RA-24 Wochen-Daten

Danke, Joschka für die Info in deinem Thread, dass BPS-804 doch noch lebt.

Schaut mal auf die Homepage - Pipelineübersicht, jetzt hat Morphosys BPS804 als das NOV-3 Target disclosed und Novartis/Mereo als Partner benannt. Mit dem Übergang auf Mereo haben sie wohl die Freigabe dafür erhalten.

Antwort auf Ville7 30.07.15 19:02:37 Uhr

Was allerdings dafür spricht, dass BPS-804 nie "tot" war...

Antwort auf Milestones 31.07.15 18:59:59 Uhr

Zitat von Milestones: Was allerdings dafür spricht, dass BPS-804 nie "tot" war...

Na ja, wie soll man sonst den Stopp bewerten. Novartis hätte wohl kaum weiterentwickelt.

Antwort auf riverstar_de 01.08.15 16:13:44 Uhr

Die verbleibende indikation OI ist eine Nischenindikation mit 1 von 20000 Betroffenen. Das war fuer Novartis zu wenig Potential.

MorphoSys und G7 Therapeutics unterzeichnen Allianz zur Entwicklung innovativer Antikörperwirkstoffe

Kooperation erweitert MorphoSys' Möglichkeiten bei neuer Zielmolekülklasse

http://www.wallstreet-online.de/nachricht/7848918-morphosys-…

Antwort auf Aktienamateur 04.08.15 07:35:15 Uhr

Zitat von Aktienamateur: MorphoSys und G7 Therapeutics unterzeichnen Allianz zur Entwicklung innovativer Antikörperwirkstoffe

Kooperation erweitert MorphoSys' Möglichkeiten bei neuer Zielmolekülklasse

http://www.wallstreet-online.de/nachricht/7848918-morphosys-…

Chance auf ne Zulassung vielleicht mal in 15 bis 20 Jahren.

Antwort auf Ville7 04.08.15 10:50:51 Uhr

Gut für die Zukunft zu investieren
und gut,
daß es in den nächsten 15 bis 20 Jahren so einige Zulassungen geben wird

übrigens ist bei G7 Therapeutics ein alter Bekannter im Board

http://www.g7therapeutics.com/company/advisory-board/

Antwort auf schnappi 04.08.15 21:14:14 Uhr

Zitat von schnappi: übrigens ist bei G7 Therapeutics ein alter Bekannter im Board

http://www.g7therapeutics.com/company/advisory-board/

hm, da weiß ich ja gar nicht, was ich davon halten soll - ich bin nicht so firm - warum ist Plückthun von Morphosys weg?

Bimagrumab könnte auch gegen Gelenkrheuma wirken:
http://derstandard.at/2000020226961/Neue-Therapieoption-bei-… bzw.http://www.nature.com/nm/journal/vaop/ncurrent/full/nm.3917.…

und Doping durch Bimagrumab kann offenbar bereits nachgewiesen werden:
http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/prca.201500043/ab…

Antwort auf mahu 04.08.15 23:53:54 Uhr

http://derstandard.at/2000020226961/Neue-Therapieoption-bei-…

http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/prca.201500043/ab…

Tip:
Den Link zwischen eckiger Klammer platzieren!
url in vorder Klammer eintragen und /url in hinterer. Ganz einfach!

Die 75 Euro Marke scheint eine recht hohe Hürde zu sein. Prallen immer daran ab die
letzten Tage. Die müsste jetzt Mal überwunden werden dann kann es schnell Richtung
78 Euro gehen.

Wie seht ihr den weiteren Kursverlauf bis Jahresende?

Antwort auf Riesbroker 05.08.15 15:15:47 Uhr

Kurse zwischen 50 und 100 Euro sollten es bis Jahresende schon werden.

MOR_CGL auf Twitter:

"Phase 1 for MOR209/ES414 in mCRPC is ongoing as planned, no significant changes to be expected."

MorphoSys AG @MorphoSys
MorphoSys’s partner @emergentbiosolu to spin-off biosciences business including joint development program MOR209 http://bit.ly/1STj7JS

https://twitter.com/MOR_CGL/status/629275803612803072

Antwort auf Ville7 05.08.15 20:12:32 Uhr

Zitat von Ville7: Kurse zwischen 50 und 100 Euro sollten es bis Jahresende schon werden.

Es wird gerade kräftig in die Biotechblase reingestochen. Mit diesem Risiko erweitere ich die mögliche Kursspanne für den Jahresendkurs auf 35 bis 100 und bin mir nun sicherer nicht so falsch zu liegen.

Antwort auf Ville7 07.08.15 11:35:32 Uhr

Ich halte dagegen....!

Zeitraum 12 Monate: 100 bis 135 €

Antwort auf Slavonac 07.08.15 14:21:34 Uhr

Ganz deiner Meinung! Und es kommt vielleicht schneller wie viele hier meinen.....

Antwort auf Slavonac 07.08.15 14:21:34 Uhr

Es ging um den kurs zum jahresende... dahin sind es nur noch 5 Monate.

Wenn die Biotechhblase weit läuft, die Euphorie überhand nimmt und dann noch gute P3 Ergebnisse bei Gusel und Bima dazukommen ist dein Bereich machbar. Aber nicht dauerhaft und nicht in normalen Marktphasen, dazu bedarf es mehr....

weitere Phase 2 mit LJM716

https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02515942?term=LFG…

Antwort auf schnappi 07.08.15 21:31:38 Uhr

ups natürlich LFG316

Die 10 Unternehmen mit stärkstem Cashflow aus DAX, MDAX, SDAX und TECDAX gemessen an ihrem Umsatz

Morphosys Platz 1
http://www.fool.de/2015/08/10/die-10-unternehmen-deutschland…

Anetumab Ravtansine

http://pharma.bayer.com/en/research-and-development/developm…

Anetumab Ravtansine wird bei Bayer (seit April?) als Phase II geführt. In der Morphosys Pipe noch als Phase I gelistet.

Antwort auf Ville7 13.08.15 11:39:56 Uhr

Zitat von Ville7: http://pharma.bayer.com/en/research-and-development/developm…

Anetumab Ravtansine wird bei Bayer (seit April?) als Phase II geführt. In der Morphosys Pipe noch als Phase I gelistet.

war hier beim letzten Quartalsbericht von Bayer schon Thema

Antwort auf Ville7 13.08.15 11:39:56 Uhr

Zitat von Ville7: http://pharma.bayer.com/en/research-and-development/developm…

Anetumab Ravtansine wird bei Bayer (seit April?) als Phase II geführt. In der Morphosys Pipe noch als Phase I gelistet.

Ist aber bei clinicaltrials.com noch nicht aufgeführt. https://clinicaltrials.gov/ct2/results?term=BAY+94-9343

Möglicherweise noch in Vorbereitungs- oder Genehmigungsphase. Änderung des Status erst bei offiziellem Start der Studie?

es wird ja spekuliert, das ABBV GLPG kauft. Das dies so gut für Morphosys ist, glaube ich ja nicht - dann gucken wieder andere Leute auf die Programme. Hoffentlich dauerts noch a bisserl.

in der österreichischen wirtschaftszeitung "format" schreiben sie in einem nebensatz, dass morphosys ein übernahmekandidat ist, da sie sich mit der eigenen medkamentenentwicklung fianziell übernommen haben.
na, schau ma mal ob die autoren recht behalten.

Antwort auf ciel34 14.08.15 20:32:16 Uhr

Da sie sich mit der eigenen Medikamentenentwicklung fianziell übernommen haben.


Zur Zeit finde ich den Satz schon übertrieben.
Wenn sie Kohle breuchten würden sie bestimmt auch locker eine KE verkauft bekommen.

Antwort auf schnappi 15.08.15 14:12:49 Uhr

ich finde die analyse der zeitung auch als völlig falsch. dass da aber mal oder in kürze jemand kommt und kauft bzw. ein angebot macht werd ma sehen wenns so weit is.

Last Hopes for the Amyloid Hypothesis in Alzheimer's?
Handful of trials may determine fate of beta-amyloid as treatment target

by Kristina Fiore
Staff Writer, MedPage Today

Researchers have been testing the amyloid hypothesis for more than 30 years, often with disappointing results. When will it be time to throw in the towel? If the results of the trials listed below are negative, the amyloid cascade hypothesis will be in "serious, serious trouble," as one expert recently told MedPage Today...

Aktueller Artikel mit interessantem Thema. Leider laufen die genannten Studien noch sehr lange...hätte die Dame vielleicht auch erwähnen sollen.
Habe mal die betreffenden Studien rausgesucht

DIAN-TU (mit Gante)
https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01760005?term=DIA…

A4 (Longitudinal Evaluation of Amyloid Risk and Neurodegeneration - the LEARN Study)
https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02488720?term=A4+…

PSEN1
https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01998841?term=PSE…

APOE4
?

Der Aktienkurs von Morphosys bricht nun völlig zusammen.

Ecki scheint unbekannt verzogen...

 Dieser Beitrag wurde von MadMod moderiert. Grund: Beleidigung

BPS804 wird wohl der 4 Ak sein der in eine Phase 3 geht.

http://www.mereobiopharma.com/

ich lege mich jetzt mal fest: Dies ist der Anfang einer längeren Baisse. Ich werde meine paar Morphosysaktien behalten müssen, da ich mich nicht vollgesaugt und auch noch nicht Millionär bin. Wenn die 50 halten sollten, bei diesem Szenario - super. Wenn nicht, dann sind die netten Buchgewinne halt wieder weg. Aber das ist mir egal. Ich brauche das Geld eh nicht, solange ich meinen Job noch habe. Wenn ich den verliere, dann wird Morphosys verkauft und ausgewandert. Das ist dann zwar sicher alles nicht viel, aber dann sicher besser, als in dem Umfeld dann hier zu sein, denn wenn ich meinen Job verliere, ist die Wirtschaft sicher am Boden.

Ich leg mich auch mal fest: das ist eine ganz normale Korrektur und sie wird den aktuellen Bullenmarkt nicht beenden.

Ich weiß nicht was das alles soll, ich betrachte das als normale Korrekturen.
Eck wird sich schon wieder melden, wenn es soweit ist.
Und die Trolle sollen sich mal zurückhalten.
Jeder kann Kaufen und Verkaufen wie er will aber nerven sollte er nicht hier im Forum.

Ich sehe immer noch sehr großes Potential hier.

Nur mM
Schönen Wochenanfang

http://bigcharts.marketwatch.com/kaavio.Webhost/charts/big.c…
Marktkonform stürzt Morphosys auch ab.
Wer an den Weltuntergang glaubt, der zieht seine Schlüsse, wer denkt, das es halt ein normale Marktbreite Korrektur ist, der sucht die Kaufgelegenheiten, denn schlechte News bei Morphosys gab es ja nicht.
Und kaufen unter langfristigen Schnitten ist meist lukrativer wie am top.
Und die Zone um 50 bis 60 ist eine starke Unterstützung.
Gute Entscheidungen. :-)

Antwort auf eck64 24.08.15 17:02:18 Uhr

Zitat von eck64: http://bigcharts.marketwatch.com/kaavio.Webhost/charts/big.c…
Marktkonform stürzt Morphosys auch ab.
Wer an den Weltuntergang glaubt, der zieht seine Schlüsse, wer denkt, das es halt ein normale Marktbreite Korrektur ist, der sucht die Kaufgelegenheiten, denn schlechte News bei Morphosys gab es ja nicht.
Und kaufen unter langfristigen Schnitten ist meist lukrativer wie am top.
Und die Zone um 50 bis 60 ist eine starke Unterstützung.
Gute Entscheidungen. :-)

Der chart ging schief.

Antwort auf Zurcher 22.08.15 05:56:34 Uhr

....Guselkumab für die Behandlung von Psoriasis und Psoriasis-Arthritis, mit $ 1B + Potential in der nahen Zukunft.....

http://blogs.barrons.com/stockstowatchtoday/2015/08/24/jjs-d…


Ich bleibe dabei, am Jahresende werden sich hier einge umschauen! Kurs: Dreistellig!

MorphoSys und Immatics Biotechnologies vereinbaren strategische Allianz im Bereich der Immunonkologie

http://www.wallstreet-online.de/nachricht/7898874-morphosys-…

Anetumab Ravtansine oral presentation international lung cancer conf sept 7th

ORAL11.02 - Phase I Study of Anti-Mesothelin Antibody Drug Conjugate Anetumab Ravtansine (ID 1574)

Background

Anetumab ravtansine (BAY 94-9343) is a novel fully humanized anti-mesothelin IgG1 antibody conjugated to a ravtansine, a maytansine derivative DM4 antitubulin cytotoxic agent. We report results from a phase I study evaluating the safety, PK and tumor response in patients (pts) with advanced solid tumors treated with anetumab, with a particular focus on patients with mesothelioma.

Methods

Anetumab was given IV every 21 days (q3w) in 77 pts: 45 pts in 10 dose escalation cohorts from 0.15 to 7.5 mg/kg (21 mesothelioma, 9 pancreatic, 5 breast, 4 ovarian, 6 other), and 32 pts in 2 expansion cohorts (12 mesothelioma and 20 ovarian); 38 pts were treated at MTD in escalation and expansion cohorts (16 mesothelioma, 21 ovarian, 1 breast). Clinical and laboratory safety assessments were made on D1, D8 and D15 in C1-C3 and on D1 in subsequent cycles. Tumor assessments were made q6wks up to C8 and q12wks thereafter. Mesothelin expression in archival tumor samples was assessed retrospecively by IHC (SP74, Ventana).

Results

Thirty-two males and 45 females were treated [mean age 62 yrs (range, 18-84 yrs), body weight 77 kg (44-113 kg), ECOG ≤1, median prior cytotoxic regimens: overall 4 (1-9), mesothelioma 1 (1-4)]. Non-tolerated anetumab dose was 7.5 mg/kg (DLTs: 1 pt with G2 keratitis and G3 neuropathy, 1 pt with G4 keratitis and G2 neuropathy). Anetumab MTD was 6.5 mg/kg (DLT: G3 AST increase). Only one DLT occurred at doses below MTD (G3 hyponatremia, 5.5 mg/kg). No drug-related deaths and few drug-related SAEs (7 total and 5 at MTD) were reported. Seventeen of 38 (45%) pts total or 7 of 16 (44%) mesothelioma pts at MTD had drug-related AE requiring dose reduction (G1-4 keratitis, G2-3 neuropathy, G3 fatigue, anorexia, asthenia, diarrhea, N&V, AST increase). LFT increases were the most common drug-related laboratory abnormality at MTD: AST in 7 pts (2 G3), ALT in 6 pts (no G3), alkaline phosphatase in 4 pts (one G3) and bilirubin increase in 1 pt (no G3). There were no drug-related G3 hematological abnormalities at any dose. Fourteen of 38 (37%) pts total or 4 of 16 (25%) mesothelioma pts at MTD had G1-4 keratitis (worst G3-4 in 3 pts, blurred vision in 10, dose reduction in 8, dose delay in 11, all fully reversible). Anetumab at the MTD showed a PR in 6 pts (19%) and SD in 18 pts (47%) overall. Five of 16 (31%) mesothelioma pts at the MTD had durable PR (>600 days in 4 pts) and 7 (44%) had SD. Five PRs occurred in 11 mesothelioma pts who received anetumab as second line treatment (45% response rate).

Conclusion

Anetumab at the MTD (6.5 mg/kg) showed encouraging efficacy with durable PR in pts with advanced mesothelioma. At the MTD, all drug-related AEs were reversible and non-life-threatening but required dose reduction in about half of pts, most commonly due to G1-4 keratitis and G2-3 peripheral neuropathy. Given this benefit-risk ratio, the recommended phase II dose of anetumab in second line treatment of advanced mesothelioma is 6.5 mg/kg IV q3w.

Antwort auf Ville7 25.08.15 07:42:57 Uhr

... recht schauriges Nebenwirkungsprofil ...

Antwort auf Slavonac 24.08.15 18:25:28 Uhr

Da bin Ich Deiner Meinung !!!!
Es reicht hier nur eine gute Meldung !!

Hallo Slavonac,

bis zum Jahresende soll der Kurs dreistellig sein. Das glaubt du wohl selber nicht. Wir stehen gerade bei 63 Euro!!! Da müsste der Kurs in 4 Monaten um über 50 Prozent
steigen und dass bei dem gerade katastrophalen Marktumfeld. Sei froh wenn der Kurs knapp über 70 Euro steht. Oder warum glaubst du soll der Kurs in den nächsten Monaten
so stark steigen, dass wir Kurse über 100 Euro sehen werden.

Das einzige was möglich wäre, ist eine Übernahme zu 100,00 Euro aber daran glaube ich nicht und es ist auch glaub niemand bereit soviel für Morphosys zu bezahlen.

Antwort auf Riesbroker 25.08.15 12:05:26 Uhr

Warum sollte dies nicht möglich sein?
1. Der Biotechboom ist noch nicht am Ende angelangt.
2. Den Dax sehe ich nach wie vor am Jahresende bei 12000 Punkten.
3. Die Phantasie des Marktes, kurz vor Veröffentlichung der Daten zu Bimagrumab und Guselkumab, kann auch eine schöne Hype auslösen. Geld ist reichlich vorhanden und einige Fonds könnten auch noch einsteigen.


Warum sollte sich der Kurs in 4 Monaten nicht um 50% nach oben bewegen? Mein Banker hat mich 2003 auch ausgelacht, als ich damals Mor-Aktien geordert habe. “Mr. Dausend“ und Pleitegeier habe ich mir anhören müssen….
Und allein heute ist der Anstieg höher, als der damalige Kaufkurs!


Thema Übernahme:
Bei einem 100 € Angebot wird der Käufer sicherlich den inneren Wert der Firma ermitteln und die zukünftigen Einnahmen in diesem Planspiel mit berücksichtigen, gell? Würdest du dein Kapitaleinsatz nicht auch kurzfristig refinanzieren lassen?
Welche Einnahmen müsstest du für diesen Fall einplanen? Wir alle hier, hoffen doch auf > 100 Mio. Tantiemen in naher Zukunft, oder? Oder vielleicht doch mehr?

Hallo Slavonac,

leider hat Morphosys vom Biotechboom in diesem Jahr überhaupt nicht profitiert.
Im Gegenteil sind sogar gefallen. Gerade nach der heutigen Meldung bezüglich der
Partnerschaft ist der Kursverlauf schon enttäuschend. Morphosys ist heut mit am wenigsten gestiegen im TEC-DAX und das nach so einer Meldung. Da wär die Aktie früher
um 10 Prozent gestiegen, so wie einige andere Aktien im TEC-DAX heute und die haben
keine Meldung gebracht. Glaube das hier zur Zeit die Luft raus ist und wir bis Jahresende bei positivem Gesamtmarkt maximal 75 Euro sehen werden.

Antwort auf Riesbroker 25.08.15 12:05:26 Uhr

Ich hatte mich ja reichlich rar gemacht hier.
Kann mich mal jemand aufs laufende bringen?
Sollen Bimagrumab und guselkumab immer noch planmässig 2016 zurZulassung eingereicht werden?
Und falls ja: Wie sind die Einschätzungen: Wird da schon im Vorfeld was eingepreist oder ist wieder zu erwarten, das eines Tages in 2016 "völlig unerwartet" der jeweilige Partner die Daten zur Zulassung einreicht?

Der Markt wächst weiter - und gleichzeitig auch das Leid
http://www.tagesschau.de/ausland/alzheimer-demenz-101.html

Antwort auf eck64 25.08.15 16:48:31 Uhr

Zitat von eck64: Ich hatte mich ja reichlich rar gemacht hier.
Kann mich mal jemand aufs laufende bringen?
Sollen Bimagrumab und guselkumab immer noch planmässig 2016 zurZulassung eingereicht werden?
Und falls ja: Wie sind die Einschätzungen: Wird da schon im Vorfeld was eingepreist oder ist wieder zu erwarten, das eines Tages in 2016 "völlig unerwartet" der jeweilige Partner die Daten zur Zulassung einreicht?

Ist die Frage ernst gemeint? Du hast in den letzten Jahren 57.828 Beiträge hier gepostet; davon gefühlt 90% zu MOR. Du warst hier DER Experte in dem Bereich. Und jetzt bis Du inhaltlich so konsequent ausgestiegen, dass Du dich nicht mal mehr über solche fundamentale Dinge informiert bist. Darf ich fragen warum?

Interview mit Simon über die neueste Kooperation im DAF:

http://www.daf.fm/video/mega-allianz-im-biotec-sektor-morpho…

Antwort auf Joschka Schröder 25.08.15 08:34:27 Uhr

Zitat von Joschka Schröder: ... recht schauriges Nebenwirkungsprofil ...

Findest du? Wegen der Keratitis? Die ist doch voll reversibel. Transaminasen-Anstieg dürfte klinisch ziemlich irrelvant sein. Die Polyneuropathie ist für die Betroffenen sicher problematisch, aber bei allen Platin-haltigen Chemotherapien häufige Nebenwirkung. Man muss auch mal sehen, welche Optionen es derzeit beim Pleuramesotheliom gibt. Die Prognose ist desolat, die meisten Patientin sterben innerhalb von 12-18 Monaten. Insofern sind die berichteten Ergebnisse durchaus bemerkenswert, gerade weil es sich auch um vorbehandelte Patienten handelt. Ich würde dem Projekt in dieser Indikation große Chancen einräumen. Für andere Indikationen bin ich eher skeptisch.

Antwort auf Pitschnass 25.08.15 21:34:30 Uhr

Zitat von Pitschnass:

Zitat von eck64: Ich hatte mich ja reichlich rar gemacht hier.
Kann mich mal jemand aufs laufende bringen?
Sollen Bimagrumab und guselkumab immer noch planmässig 2016 zurZulassung eingereicht werden?
Und falls ja: Wie sind die Einschätzungen: Wird da schon im Vorfeld was eingepreist oder ist wieder zu erwarten, das eines Tages in 2016 "völlig unerwartet" der jeweilige Partner die Daten zur Zulassung einreicht?

Ist die Frage ernst gemeint? Du hast in den letzten Jahren 57.828 Beiträge hier gepostet; davon gefühlt 90% zu MOR. Du warst hier DER Experte in dem Bereich. Und jetzt bis Du inhaltlich so konsequent ausgestiegen, dass Du dich nicht mal mehr über solche fundamentale Dinge informiert bist. Darf ich fragen warum?

Auf meinem Radar habe ich 2 Zulassungsanträge möglich für 2016.
Und gleichzeitig wird gepostet, das 100 Euro völlig undenkbar sei als Kursniveau zum Jahresbeginn 2016.
Insofern war ich verwundert.
Sorry, wenn ic haAufregung versucht habe. Und immer schön auf zurcher-Kaufsignale achten. :-)

Antwort auf Aktienamateur 26.08.15 07:46:00 Uhr

Zitat von Aktienamateur: Interview mit Simon über die neueste Kooperation im DAF:

http://www.daf.fm/video/mega-allianz-im-biotec-sektor-morpho…

na ja die Richtung stimmt fundamental zum Glück: Lanthio, G7, Immatics

Hier wird eine breite Grundlage für die Zukunft gelegt. Sehr schön!

Kooperation
Morphosys setzt auf Immatics

26.08.2015 - Mit einer deutsch-deutschen Partnerschaft wollen Morphosys in Martinsried und Immatics in Tübingen das Feld der Krebsimmuntherapien aufrollen.

In der Ende August verkündeten Kooperation bündeln der Antikörper-Spezialist Morphosys und die auf immunbasierte Krebstherapie spezialisierte Immatics ihre Kapazitäten. Ziel ist die Entwicklung neuer, antikörperbasierter Therapien gegen die von intrazellulären Proteinen abgeleiteten tumor-assoziierten Peptide (TUMAPs). Morphosys wiederum bringt mit der HuCAl-Technologie eine umfassende Antikörper-Bibliothek ein, die mehr als 100 therapeutische Antikörper und biologische Wirkstoffe zur Behandlung von Krebs, rheumatischer Arthritis und Alzheimer in der Pipeline hat.

Im Rahmen der strategischen Allianz erhält Morphosys Zugang zu Immatics TUMAPs. Den Tübingern werden dagegen Entwicklungsrechte an Morphosys‘ Ylanthia-Antikörpern eingeräumt. Ylanthia ist eine Technologie-Plattform zur In-vitro-Generierung menschlicher Immunmoleküle. Sie enthält mehr als 100 Milliarden unterschiedliche vollständig humane Antikörper. Auf Grundlage dieser Zusammenarbeit hofft Morphosys, die eigenen therapeutischen Ansätze zur Krebsbehandlung zu ergänzen. „Wir denken, dass sich durch diese Kooperation für uns einige außergewöhnliche Produktchancen ergeben, die auf völlig neuartigen Wirkstoffen beruhen“, so Marlies Sproll, Forschungsvorstand der Morphosys AG. Im Mai hatte Morphosys seine Kompetenzen auf dem Gebiet der Peptide mit der vollständigen Übernahme der niederländischen Lanthio Pharma BV gestärkt.

Die therapeutischen Programme, die Immatics und Morphosys verfolgen, zielen konkret auf die Erforschung von Ylanthia-Antikörpern gegen MHC-gebundene Peptide ab, um die Tumorzellen anzugreifen. Die Plattform Xpresident von Immatics ist in der Lage, diese tumor-assoziierten Peptide im Hochdurchsatzverfahren zu charakterisieren. „Wir verbinden Morphosys‘ Fähigkeiten auf dem Gebiet der Antikörperentwicklung mit dem Zugang zu intrazellulären Zielmolekülen“, so Immatics-Forschungsvorstand Harpreet Singh. Mit dem Einstieg in antikörperbasierte Therapien kann der Tübinger Krebsspezialist sein Portfolio bestehender Krebsimmuntherapien ergänzen. Finanzielle Details der Vereinbarung wurden nicht genannt. Es wurde lediglich bestätigt, dass im Rahmen der Allianz erfolgsabhängige Prämien für gemeinsam entwickelte Wirkstoffe sowie Tantiemen auf künftig vermarktete Produkte vereinbart wurden.

© transkript.de/bb

http://www.biospace.com/news_story.aspx?StoryID=389070&full=…

mich würde ja interessieren, ob der Markt auch im Vertrag mit Immatics enthalten ist:

Humira vs. Guselkumab

Hatten wir das hier schon?

http://www.medmix.at/neuer-wirkstoff-guselkumab-bei-psoriasi…

Der innovative Antikörper Guselkumab bei Psoriasis scheint – laut einer aktuell veröffentlichten Studie im New England Journal of Medicine – eine vielversprechende Wirkung zu haben.



Die Wirkung des anti-Interleukin-23 monoklonalen Antikörpers Guselkumab bei Psoriasis ist der von Adalimumab – einem therapeutischer monoklonaler Antikörper gegen Tumornekrosefaktor-α – signifikant überlegen. Dies berichten Wissenschafter im Zuge einer soeben im New England Journal of Medicine veröffentlichten Psoriasis-Studie.

Experten warnen dennoch vor zu schnellen Schlüssen: Es bedarf weiterer Untersuchungen, um das Sicherheitsprofil der Therapie vollständig zu evaluieren.

Ab Woche 16 der Studie, sprachen Patienten, die mit 50 mg bzw. einer höheren Dosis Guselkumab behandelt wurden, am besten auf die Therapie an. Je höher die verabreichte Dosierung, desto häufiger erreichten Probanden, im Zuge des Physician’s Global Assessment (PGA), die Punktezahl 0 (keine Psoriasis) oder 1 (minimale Psoriasis).

Am besten schnitten jene Teilnehmer ab, die über einen 8-wöchigen Zeitraum 100 mg Guselkumab erhielten, wobei 86 Prozent der Probanden mit der Punktezahl 0 oder 1 abschnitten. Unter den mit Adalimumab behandelten Patienten, schnitten 58% nach 16 Wochen mit einer Punktezahl 0 oder 1 ab. In der Placebo Gruppe erreichten 7 Prozent der Probanden die Punktezahl von 0 oder 1.



52-wöchige randomisierte Studie zu Guselkumab bei Psoriasis

Die von Dr. Kenneth B. Gordon vom Department of Dermatology der Feinberg School of Medicine, Northwestern University, Chicago, Illinois, durchgeführte Forschungsarbeit umfasste eine 52-wöchige randomisierte Doppelblindstudie, dessen Ziel es war, die Wirkung der Antikörper Guselkumab und Adalimumab zu vergleichen. Untersucht wurde dies an 293 Probanden mit moderater bis schwerer Plaque-Psoriasis (Schuppenflechte).

Innerhalb der ersten 40 Wochen, wurden 43 Patienten mit einer Standarddosierung von Adalimumab, 42 mit einem Plazebo und 208 Patienten mit Guselkumab behandelt. Die mit Guselkumab behandelten Patienten wurden zusätzlich, je nach Dosierung, verschiedenen Gruppen zugeteilt.

Ein Teil der Probanden erhielt die ersten vier und anschließend alle zwei Wochen 5 mg Guselkumab. Eine weitere Gruppe wurde alle 8 Wochen mit 100 mg Guselkumab behandelt während einer dritten Gruppe bis Woche 4 wöchentlich und anschließend alle 12 Wochen 200 mg Guselkumab verabreicht wurde.

Ab Woche 40 war die Anzahl Probanden mit PGA Punktezahl 0 oder 1 in der mit 50 mg (71 Prozent), 100 mg (77 Prozent) und 200 mg (81 Prozent) Guselkumab behandelten Patienten größer, als bei der Adalimumab Gruppe (49 Prozent). Der Großteil der Patienten in der 100 mg Guselkumab Gruppe war zum Ende der Studie frei von Schuppenflechte, wobei 62% eine PGA Punktzahl von 0 aufwiesen.



Guselkumab bei Psoriasis mit besserer Wirksamkeit als Adalimumab

„Guselkumab verfügt über bessere Wirksamkeit als Adalimumab und verfügt über einen besonders spezifischen Wirkmechanismus,“ so die Autoren der Studie.

„Weitere Phase 3 Studien sind geplant, um die Sicherheit und Effektivität von Guselkumab für mittelschwere bis schwere Psoriasis zu evaluieren,“ so die Autoren

Nurmal so zur Info:

Antwort auf milchbubi 27.08.15 19:02:01 Uhr

Es wird spannend...

http://finance.yahoo.com/news/oncomed-pharmaceuticals-comple…

Antwort auf schnappi 31.08.15 15:35:05 Uhr

http://finance.yahoo.com/news/oncomed-pharmaceuticals-comple…

Antwort auf Slavonac 31.08.15 17:33:33 Uhr

Ich sehe das noch extremer, denn wenn Mor 1 Medikament in der Pipeline hat folgen die nächsten.
Wo der Kurs dann stehen wird " fragt die Experten"

Mr. Moroney hatte mal den Spitznamen Mr tausend

Nur zur Info

Antwort auf doktorgiovanni 31.08.15 17:58:53 Uhr

"Mr. Tausend" war Bernd Förtsch, nicht Moroney

(Übrigens,er ist mit einer der reichsten Deutschen, geschätztes Vermögen 2013: 600 Mio EUR)

Antwort auf doktorgiovanni 31.08.15 17:58:53 Uhr

Zitat von doktorgiovanni: Ich sehe das noch extremer, denn wenn Mor 1 Medikament in der Pipeline hat folgen die nächsten.
Wo der Kurs dann stehen wird " fragt die Experten"

Mr. Moroney hatte mal den Spitznamen Mr tausend

Nur zur Info

Was sollen jetzt alte und vor allem falsche Stories?
Förtsch pusherei war legendär.
Und übrigens hat Morphosys im Moment mehr als 100 Medikamente in der Pipeline, davon 2 mit baldiger Zulassungsfantasie und einer ganzen Reihe weiterer und fortgeschrittener Entwicklungen.

Antwort auf milchbubi 01.09.15 05:35:53 Uhr

Frontrunning made him rich.....?

Bayer hat bestätigt, das für Anetumab Ravtansine di Entscheidung getroffen wurde, eine Phase II-Studie zu starten. Diese ist momentan in Vorbereitung und wird in Kürze auch auf clinicaltrials eingestellt, sobald das Recruiting offiziell begonnen hat.

Antwort auf riverstar_de 04.09.15 17:29:23 Uhr

Das Programm wird ja von Bayer schon lange als Phase 2 geführt,
hast da ein Link oder selbst angeschrieben?

Hier könnte ein Phase 3 kommen
https://clinicaltrials.gov/ct2/results?term=CNTO+6785&pg=1

und hier auch Phase 2
https://clinicaltrials.gov/ct2/results?term=BI+836845&Search…


die nächsten Monate werden einiges an News bringen

Antwort auf schnappi 05.09.15 14:13:25 Uhr

Zitat von schnappi: Das Programm wird ja von Bayer schon lange als Phase 2 geführt,
hast da ein Link oder selbst angeschrieben?

Hier könnte ein Phase 3 kommen
https://clinicaltrials.gov/ct2/results?term=CNTO+6785&pg=1

und hier auch Phase 2
https://clinicaltrials.gov/ct2/results?term=BI+836845&Search…


die nächsten Monate werden einiges an News bringen

habe die selbst angeschrieben, da Morphosys meinte, sie könnten nichts dazu sagen, ob es eine Phase 2 gibt.

Antwort auf riverstar_de 05.09.15 14:18:07 Uhr

Okay Danke !

So sieht wohl der weitere Fahrplan für Bimagrumab (BYM338) aus Teilnehmersicht aus:

It feels like we are on the downhill stretch in the trial and the trial admins in the UK (London) are planning on the next stage and because we the UK trial participants appear to be the last, we will not go into the maintenance phase (like some in the US on their 17th infusion), but enter a new trial beginning November that will last approx. 8 months giving Novartis the time to process the data and come up with a report of the results. This new stage will continue with the double blind placebo on whatever of the 4 levels we are on (placebo, 1 m/l per kg/3ml per kg or 10m/l per kg) apparently there maybe some changes to test protocol, more info to come on that.

After that stage, presumably when results are known the trial will become un-blinded and continue with everyone on the optimum dose for 18 months or until drug is approved, so if you have been counting this takes us well into 2017/18, this may be worst case scenario, but at least their appears to be a road-map and encouraging that they are planning on the success of the drug?
...
https://info8521.wordpress.com/2015/09/04/12th-infusion-on-b…

SEPTEMBER 6, 2015
BYM338 12th infusion

https://guineapigstale.wordpress.com/2015/09/06/bym338-12th-…

Zulassung des 1. Medikaments wird wohl 2016 erfolgen.
Dann wirds auch interessant ob wir nicht doch bald eine Übernahme sehen....
Warum sollte ausgerechnet Morphosys als letzter grosser unabhängiger AK-Lieferant nicht übernommen werden...und das bei einer Pipeline von über 100 Programmen !!!!

Das gute: Moroney wird Morphosys -auch aufgrund seiner nicht wenigen Aktien- sicher nicht verschenken...

Neueinstieg

ich war bis zum Kurs von 67 € in Morphosys investiert und bin dann ausgestiegen ( zum Glück mit Gewinn ).

Wenn ich den Kurs heute um die 61,- € sehe, frage ich mich, ob ein Neueinstieg jetzt wieder interessant ist. Jedoch bin ich nicht mehr so im Thema drin, was aktuell für nahe Hoffnungsträger in der Pipeline sind, bzw. worauf die Investierten derzeit warten ?

Ist i-was in der Pipeline, dass bald was bewegen könnte ?

Ich denke Moroney würde sich weiterhin gegen eine Übernahme wehren - wie schon 2007 als Novartis anklopfte. Nur meine Meinung.

Antwort auf Force8 07.09.15 14:23:05 Uhr

due diligence schnorrer?

MorphoSys veröffentlicht Update zu seinem firmeneigenen Entwicklungsportfolio

http://www.wallstreet-online.de/nachricht/7928141-morphosys-…

Antwort auf Aktienamateur 08.09.15 07:44:35 Uhr

Zitat von Aktienamateur: http://www.wallstreet-online.de/nachricht/7928141-morphosys-…

Das bedeutet auch massiv steigende Kosten - u.a. darauf möchte man den Markt vorbereiten.

Man scheint recht zuversichtlich zu sein, dass Bimagrumab und/oder Guselkumab zugelassen werden, denn nur so hat man eine verlässliche Basis um das überhaupt zu finanzieren ohne den Cashberg in kurzer Zeit zu vernichten.

Antwort auf Ville7 08.09.15 08:31:08 Uhr

Das glaube ich auch,
andere Programme der Partnerpipe werden auch weiter reifen.
Zulassungsrelevante Studien wurden bisher ausgeschlossen da man sie nicht stemmen könnte, dies hat sich nun wohl aufgrund der Partnerpipe geändert.

Antwort auf schnappi 08.09.15 08:54:32 Uhr

...könnte aber auch eine Kapitalerhöhung nach sich ziehen!

MorphoSys rechnet für 2016 und darüber hinaus mit deutlich höheren Aufwendungen für Forschung & Entwicklung.
MorphoSys AG
vor 18 Min (08:50) - Echtzeitnachricht

(Quelle: jayanda)

Die neusten Folien

http://www.morphosys.de/sites/default/files/presentations/15…

Ich glaube eines ist unstrittig: Wenn man alle Programme im Wert bewerten würde, dann müsste der Aktienkurs viel viel höher stehen.
Man muss sich hier nur einmal anschauen welche Bewertungen amerikanische Biotecs mit 1 oder 2 Programmen in der Klinik haben.
Man muss bei Morphosys nur etwas Zeit mitbringen und bei Rücksetzern- die wir z.B.gerade wieder haben- kaufen. In ein paar Jahren werden die Gewinne dann eingefahren...

Antwort auf invest63 08.09.15 09:15:05 Uhr

Zitat von invest63: Ich glaube eines ist unstrittig: Wenn man alle Programme im Wert bewerten würde, dann müsste der Aktienkurs viel viel höher stehen. ...

Mit Verlaub: sehe ich nicht so. Eine Wahrscheinlichkeit, dass viele zig Millionen einfach ohne Ergebnis verbrannt werden ist nicht von der Hand zu weisen. Es müssen Erfolge her und wieder eine stabile Basis aus der man seine Investitionen bezahlt. So wie die Morphosys von 2004 bis 2011... solange das nicht so ist ist Morphosys ein Spielball der Spekulation und der Hedgefunds. Ich denke das dauert bis 2020 an....

Mit Verlaub: sehe ich nicht so. Eine Wahrscheinlichkeit, dass viele zig Millionen einfach ohne Ergebnis verbrannt werden ist nicht von der Hand zu weisen. ........

Was verbrannt wird oder sinnvoll investiert wird, das wird sich erst in ein paar Jahren zeigen.
Ich habe geschrieben das der aktuelle Wert aller 100 Programme für mich im Moment weit mehr wert ist als der Börsenkurs dies zeigt. Weder du noch ich können sagen welche Programme in der Zukunft scheitern werden und welche es zu einer Zulassung schaffen.
Nach deinem Ansatz dürften dann ja alle Biotecs- die nur Programme VOR einer Zulassung haben- so gut wie nichts wert sein, denn man könnte ja Millionen in den Sand setzen.
Bei Morphosys ist die breite Basis mit so vielen Partnerprogrammen einfach gegeben, dass man eigene Programme verfolgen kann/investieren kann, da von der Vielzahl der Partnerprogramme es schon rein statistisch eine ganze Menge in die Zulassung schaffen werden..

Antwort auf invest63 08.09.15 09:38:20 Uhr

Villes Aussage zielte wohl in folgende Richtung:
F&E-Ausgaben
2013: 32 mio
2015: 56-63 mio
Ankündigung für 2016/2017: Stark steigend durch weitere P2-Studien, Zulassungsrelevante Studien (mit höherer Patientenzahl) und weitere Einlizenzierungen möglich.
Das kann also zügig in den Bereich 100 bis 150 mio€ jährliche Entwicklungsausgaben weiter steigen.
Und selbst falls es mit Zulassungsantrag 2016 und Markteinführung in 2017 klappen sollte, dann wird der Tantiemefluss zunächst deutlich nicht reichen um das zu finanzieren.
Damit bleibt Morphosys weiter ein Wechsel auf die Zukunft, MOR208 sollte sich refinanzieren und nicht eines Tages eingestampft werden müssen.....

Moroney sagt:
"Wir wollen ein vollintegriertes, kommerzielles biopharmazeutisches Unternehmen werden, das seine eigenen Produkte vermarktet."
Für dieses Ziel sollte man auch bei florierender Partnerpipe und erfolgreicher Eigenpipe mit einer weiteren KE rechnen.
Aber ein entsprechendes Unternehmen wäre sicher ein vielfaches Wert als Morphosys heute.
Und wie ville denke ich auch: Moroneys Ego ist so groß: Sein primäres Ziel ist es sicher nicht einen finanziellen super-Schnitt zu machen, sondern er will einer von denen sein, die eine große Firma aufgebaut haben, also sich gegen eine Übernahme stemmen.

MMn ist das grösste Problem der jetzt verlauteten Strategie, dass viel Cash in die Lead Programme 208/202 investiert wird, die bestenfalls best in class Potential haben, aber eben auch etliche Jahre der Konkurrenz hinterher hinken.
Andererseits ist es natürlich nur konsequent diesen Weg zu beschreiten......
Naja, birgt auf jeden Fall ein sehr hohes Risiko!

Für mich sieht es so aus als ob Moroney jetzt in die Vollen geht. In den Folien ist nicht nur für MOR208 die Phase3 erwähnt sondern auch für MOR202 ! in 2017.

Die Kapitalerhöhung und/oder Anleihen sehe ich schon am Horizont. Zu der geplanten Finanzierung wird es wohl nachher eine Erklärung geben. Mal abwarten...

Ich hoffe inständig, das Moroney ein Ass im Ärmel hat, das er noch ausspielen wird. Ich bin seit 15 Jahren in MOR investiert und kann das Gerede von den Riesen-Pipeline und dem Potential dahinter nicht mehr hören. Der Zeithorizont ist doch absurd. MOR hat es mit all den großen Pharmas als Partner bis heute nicht geschafft, EIN Medikament auf den Markt zu bringen. Ich hoffe, dass diese Zuversicht, jetzt alles in Eigenregie besser machen zu wollen, auf Informationen beruht, die wir noch nicht kennen.

Wenn nicht bald eine Zulassung erfolgt, ist man mit jährlichen Entwicklungskosten von über 100 Mio € finanziell schnell am Ende.

Zudem ist diese Pressemitteilumg in einer Deutlichkeit formuliert, die einer Kampfansage an die Big-Pharmas gleichkommt. Motto: In Zukunft kooperieren wir nicht, sondern sind Konkurrenten.

Ich bin sehr skeptisch und habe das Gefühl, dass sich hier jemand deutlich überschätzt. Vielleicht ist es ja aber auch nur ein Aufplustern, bald ist ja Weihnachten und da werden ja gerne die fettesten Gänse geschlachtet...

Antwort auf eck64 08.09.15 10:07:36 Uhr

Zitat von eck64: Villes Aussage zielte wohl in folgende Richtung:
F&E-Ausgaben
2013: 32 mio
2015: 56-63 mio
Ankündigung für 2016/2017: Stark steigend durch weitere P2-Studien, Zulassungsrelevante Studien (mit höherer Patientenzahl) und weitere Einlizenzierungen möglich.
Das kann also zügig in den Bereich 100 bis 150 mio€ jährliche Entwicklungsausgaben weiter steigen.
Und selbst falls es mit Zulassungsantrag 2016 und Markteinführung in 2017 klappen sollte, dann wird der Tantiemefluss zunächst deutlich nicht reichen um das zu finanzieren.
Damit bleibt Morphosys weiter ein Wechsel auf die Zukunft, MOR208 sollte sich refinanzieren und nicht eines Tages eingestampft werden müssen.....

Moroney sagt:
"Wir wollen ein vollintegriertes, kommerzielles biopharmazeutisches Unternehmen werden, das seine eigenen Produkte vermarktet."
Für dieses Ziel sollte man auch bei florierender Partnerpipe und erfolgreicher Eigenpipe mit einer weiteren KE rechnen.
Aber ein entsprechendes Unternehmen wäre sicher ein vielfaches Wert als Morphosys heute.
Und wie ville denke ich auch: Moroneys Ego ist so groß: Sein primäres Ziel ist es sicher nicht einen finanziellen super-Schnitt zu machen, sondern er will einer von denen sein, die eine große Firma aufgebaut haben, also sich gegen eine Übernahme stemmen.

Ecki versteht was ich meine

Antwort auf evotecci 08.09.15 10:32:58 Uhr

Zitat von evotecci: MMn ist das grösste Problem der jetzt verlauteten Strategie, dass viel Cash in die Lead Programme 208/202 investiert wird, die bestenfalls best in class Potential haben, aber eben auch etliche Jahre der Konkurrenz hinterher hinken.
Andererseits ist es natürlich nur konsequent diesen Weg zu beschreiten......
Naja, birgt auf jeden Fall ein sehr hohes Risiko!

Genau...mit besseren eigenen Leadprogrammen hätte ich dabei viel weniger Bauchweh... ich werde aber zähneknirschend die Entwicklung mitgehen und dabei bleiben.

Ich bin -wie beim Strategiewechsel 2006- nicht begeistert, dass man nicht massiv beim Dienstleistungsbusiness und lukrativen Partnergeschäft geblieben ist. Das selbst hätte mir genug safes upside geboten. Ich brauch keinen extra-Kick und Risiko mit etwas mehr Chance. Moroney braucht das, denn er will ein großes Rad drehen. Das kann halt auch gewaltig in die Hose gehen.

Antwort auf invest63 08.09.15 09:15:05 Uhr

Zitat von invest63: Ich glaube eines ist unstrittig: Wenn man alle Programme im Wert bewerten würde, dann müsste der Aktienkurs viel viel höher stehen.

Das ist keineswegs unstrittig.

Wenn jemand den Webcast verfolgt kann er vielleicht paar Infos einstellen.
Danke

Antwort auf schnappi 08.09.15 14:36:58 Uhr

Ich habe keine Zeit, auf Details einzugehen. Nur mein subjektiver Eindruck nach dem Zuhören: Ganz schwache Vorstellung. Man bekommt das Gefühl, hier wurde eine weitreichende strategische Entscheidung getroffen, die in erster Linie auf dem Bauchgefühl des Managements beruht.

bei positiven Ergebnissen Start Phase 3 für Mor202 ist ein Widerspruch zum auf der HV Gesagten. Etwas mehr als 3 Monate und dann dieser Schwenk.

Wenn das alles was wird, wird Morphosys sicher spätestens um 2020 übernommen, wenn nicht, dann war das jetzt ein super Zeitpunkt zum Verkaufen.

Im Laufband von N-TV:

Biotech-Firma Morphosys baut eigenen Vertrieb auf

Hat jemand das komplette Interview aus der FAZ von heute (gelesen)? Wenn ich so was lese, bekomme ich leider den Eindruck, dass hier jemand gerade etwas den Bezug zur Realität verliert:

"MORPHOSYS - Das Biotechnologieunternehmen Morphosys will sich in der Zukunft selbst um die Vermarktung seiner Produkte kümmmern. Morphosys hat bisher zwar keine selbstentwickelten Medikamente am Markt, will aber mit den ersten Einstellungen für den Aufbau eines eigenen Vertriebs wahrscheinlich schon Ende des nächsten Jahres beginnen, wie Mitgründer und Vorstandsvorsitzender Simon Moroney sagte. Vertriebsleute einzustellen sei ungefähr ein Jahr vor der Markteinführung sinnvoll. Mit einer eigenen Vertriebsmannschaft würde sich Morphosys von anderen deutschen Biotechnologiegesellschaften abheben. (FAZ S. 19)"

Antwort auf Pitschnass 09.09.15 09:45:11 Uhr

In einem Jahr? Ohne dass überhaupt eine P3 läuft?

Rechnen wir mal nach:
P3-Start ist noch mind. 1-2 Jahre entfernt;
P3 dauert mind. 2 Jahre ;
Zulassungsprozess dauert 1Jahr
-----------------------------------
-> macht mind. 4,5 Jahre bis zu einer Vermarktung eines Produkts.

Scheinbar hat man bei Morphosys die Realität aus den Augen verloren!

Antwort auf Pitschnass 09.09.15 09:45:11 Uhr

Quelle: FAZ vom 9. September 2015

Antwort auf Saaletaler 09.09.15 11:07:49 Uhr

Danke für den Artikel. Die Planung klingt - im Gesamtkontext des Gesagten - nun wiederum alles andere als irre. Sprich Einstellung der tatsächlichen Vertriebsleute erst bei Beginn des möglichen Zulassungsprozesses. Der Rest ist Risiko, das Moroney offenbar bereit ist zu tragen. Ich allerdings nur noch mit 50% der ursprünglichen Position.

Danke für den Artikel

Antwort auf Saaletaler 09.09.15 11:07:49 Uhr

...obwohl er nicht ganz frei von Fehlern ist.


Ich denke nicht, dass Moroney den Bezug zur Realität verloren hat. Er weiß sicher noch sehr genau, welche Auswirkungen die verfrühte Entscheidung zur Eigenentwicklung 2002 hatte. Ich schätze, er hat diverse Hinweise seitens der Partner. Auch finde ich die Präsentation nicht schwach... Einzig MOR202 dürfte es schwer haben, den angefachten Weg zu gehen...

Ich lese auch aus dem Interview heraus, dass es sich nicht um den zügigen Aufbau einer gesamten Abteilung handelt - Moroney sagt ja selbst, dass es erst 1 Jahr von Markteinführung sinnvoll ist, Vertriebsleute einzustellen; und die ist erst 2021 angedacht - sondern um die Einstellung von Experten zur Bewältigung des regulatorischen Vorlaufes, den so eine Maßnahme benötigt.

Antwort auf Milestones 09.09.15 11:26:02 Uhr

Auch von mir einen Dank für das Einstellen des Artikels. Das liest sich doch nun doch etwas anders als in der Zusammenfassung. Wobei ich immer noch der Meinung bin, Moroney sollte lieber etwas auf dem Boden bleiben, bevor er etwas wirklich handfestes vorzuweisen hat. Wir alle haben schon viele Träume platzen sehen und ich hoffe, dass diese neue Vision seines Unternehmens nicht einer davon ist.

Mit meiner Einschätzung des Calls als "schwach" meinte ich im Übrigen nicht die Präsentation; dazu verstehe ich inhaltlich zu wenig davon, um mir hier ein Urteil zu erlauben. Ich hatte einfach den Eindruck, dass vor allem bei Nachfragen, wenig substanzielles und überzeugendes zu Untermauerung der neuen Strategie vom Management als Antwort kam. Eben eher alles nach dem Motto: We have a dream.

Mich erschreckt an der konsequenten Strategiepräzisierung überhaupt nichts. Diese Entscheidung ist auch kein Strategiewechsel, denn der wurde schon vor geraumer Zeit verkündet. Wer sich nun seit gestern unbequem fühlt, hätte eigentlich schon viel früher den Ausstieg erwägen sollen. Wer trotzdem dabei geblieben ist, für den sehe ich auch in der aktuellen Vorstandsentscheidung keinen Grund, schwankend zu werden. Ganz im Gegenteil:

1. Es geht zunächst einmal nicht um den Aufbau eines kompletten Vertriebs, der im gegenwärtigen Stadium allerdings arg verfrüht, weil ohne Produkt nutzlos und teuer wäre. Nein, man will lediglich beginnen, die Strukturen, Regularien und Manpower zu schaffen, die für den Aufbau eines Vertriebsnetzes unverzichtbar sind. Also ein erster Schritt von vielen weiteren.

2. Es wäre ein unternehmerischer Fehler, sich erst dann mit Vertrieb zu befassen, wenn das Produkt fertig ist. Ein Produkt ohne Vertrieb bringt keinen Umsatz. Moroney handelt im Vertrauen darauf, dass seine Produkte marktfähig werden. Und er macht das ja nicht im Hauruck-Verfahren, sondern Zug um Zug, orientiert an wachsenden Wahrscheinlichkeiten. Insofern wäre es aus meiner Sicht eher beunruhigend, wenn er nur still abwarten und keinerlei Vorbereitungen für einen Markteintritt treffen würde. Das würde zweierlei signalisieren, nämlich mangelnden Glauben an eigenen Erfolg und mangelnde Planungsfähigkeit. Genau genommen handelt er nicht anders, wie wir als seine Aktionäre: Wir vertrauen auf den Erfolg und handeln (kaufen) im Vorfeld und nicht erst, wenn der Erfolg Fakt ist. Sowohl uns als auch MOR würde zu spätes Handeln viele Gewinne kosten, Erfolgseintritt vorausgesetzt.

3. Dieser Schritt ist nicht nur richtig im Sinne optimaler Vorbereitung. Ein dadurch möglicher, schneller Übergang vom Entwickler zum realen Marktmitspieler schafft auch Beachtung unter den etablierten Playern ("Holla, der Moroney meint es tatsächlich ernst"). Dass unter solch veränderten Bedingungen u. U. auch Übernahmegedanken neu geboren oder in neuem Licht gesehen werden, würde mich nicht überraschen. Potentielle neue Konkurrenten werden immer beobachtet. Man muss sie deswegen noch lange nicht als Bedrohung ansehen.


Viele der Foristen hier haben damals hoch riskante MOR-Aktien gekauft, als damit eher noch Luftschlösser gebaut wurden und jetzt, wo eigentlich alles nach Plan dorthin läuft, wohin es unweigerlich laufen muss, wenn es kein Luftschloss bleiben soll, ausgerechnet jetzt also bauen sich Ängste auf. Ja, Moroney schickt sich an, unsere wohlbehüteten Illusionen in harte Währung zu tauschen und das macht, verständlicherweise, Angst. Angst vor der Gefahr, dass die Realität unser Traumbild über den Haufen werfen könnte. Das ist Psychologie und völlig normal. Wenn man sich davon frei macht und nur auf die Fakten schaut, erscheint die Marschrichtung absolut durchdacht und konsequent. Kein Grund für Zweifel, es sei denn die Marschrichtung selbst wird als Problem empfunden. Dann sollte man sich als Aktionär besser verabschieden, bzw. hätte es schon längst tun sollen. Ansonsten aber sehe ich dafür keinerlei Grund. Scheitern könnte natürlich trotzdem alles. Wie immer, das ist halt Börse. Aber verglichen mit vor 15 Jahren liegt heute der Erfolg doch weit näher, als das Scheitern.

Antwort auf Kanalyst 09.09.15 14:19:45 Uhr

So sehe ich das auch!
Danke da habe ich viel schreiberei gespart.

zu Tarextumab

http://investor.shareholder.com/oncomed/releasedetail.cfm?Re…

Bin auch schon lange dabei !
@Kanalyst sehe ich genauso !

Für mich ist Moroney ein Unternehmer mit Ehrgeiz und Weitblick !

Deutsche Unternehmer sollen sich mehr zutrauen, fordert Simon Moroney, Chef des Biotech-Unternehmens Morphosys. Investoren würden viel Geld für gute Ideen ausgeben – wie das Beispiel Bill Gates zeigt.

http://www.welt.de/finanzen/article139146835/In-Deutschland-…

Antwort auf schnappi 09.09.15 15:04:28 Uhr

Tarextumab könnte bzgl. des zeitlichen Verlaufs eine Überraschung werden. Der ALPINE-Trial wirkt im P2-Teil wie eine Zulassungsstude, was das Design betrifft. Doppelblinde, Placebo-kontrollierte, randomisierte Studie mit einer einzigen Dosis und Wirksamkeit als primärem Endpunkt, auch der Umfang mit 200 Patienten ist für diese Indikation ganz ordentlich. Sollten hier überezeugende Ergebnisse (Überlebensvorteil von einigen Monaten) erzielt werden, halte ich eine vorzeitige Zulassung für möglich. Alles andere wäre in einem solchen Fall ethisch nur schwer vertretbar. Allerdings sollte man wissen, dass bisher alle Biologicals beim Pankreaskarzinom gescheitert sind.

Kleiner Kauf zu 61,50
Wer mich kennt weiß: Womöglich mal wieder nicht im Tiefstbereich.
Aber mit ein wenig Geduld gehe ich davon aus, daran nicht zu verarmen. ;-)
Wünsche allen ein schönes Wochenende.

...

Antwort auf eck64 11.09.15 16:28:26 Uhr

damit machste bis Mitte 2017 200 Prozent

Mal wieder freundliche Erwähnung bei Fierce
http://www.fiercebiotech.com/story/morphosys-ramp-rd-expendi…

Wollte mich nur mal kurz melden, damit Ihr seht, dass ich Euch nicht vergessen habe. Aber versäumt habe ich hier anscheinend nichts. Alles zwischen 50 und 80 gilt hier als neutral und führt zu keinem Handlungsbedarf.

Antwort auf bruder_halblang 16.09.15 09:39:15 Uhr

Zitat von bruder_halblang: Wollte mich nur mal kurz melden, damit Ihr seht, dass ich Euch nicht vergessen habe. Aber versäumt habe ich hier anscheinend nichts. Alles zwischen 50 und 80 gilt hier als neutral und führt zu keinem Handlungsbedarf.

Hallo Bruder halblang,
ich hatte mich hier auch rar gemacht. Anscheinend hast auch du nichts dazu gelernt. :-)

Ich nehme mal deine Grenzen her. Soso 50 bis 80 ist neutral und führt zu keinem Handlungsbedarf?
Zunächst muss man sich entscheiden, ob man die langfristige Chance sucht (diskutiert), oder eben ob es um kurzfristig geht.
Unabhängig von Sinn oder Unsinn deiner Handlungsmarken 50 bis 80:
Kurzfristtrader können da long ungehebelt 60% plus und bei short immerhin 37,5% machen. Es gibt engere Ranges zum Handeln.

Sollte man dagegen langfristig unterwegs sein, dann gilt es sich zu positionieren. Also im Bereich 50 (bis 60) einsammeln ist sicher sinnvoller, als beim Ausbruch um 85 (bis 90) zu handeln....
Und erst unter 50 short zu gehen ist auch nicht gerade sinnvoll, fast egal welcher Fundi-schock solche Kurse bringen würde.

Alles eine Frage der Einstellung und langfristiger Überzeugungen.

Ein chart, nur so:

Hallo,

auch ich habe in diversen Depots ein paar Stücke von Morphosys.
Die Bewertung ist meiner Meinung im internationalen Vergleich
der Biotechszene alles andere als hoch.
Gemessen daran, dass Mor inzwischen über 100 Medikamentenkandidaten hat,
ist die Bewertung sogar scheinbar gering.

Auf der anderen Seite scheint aber auch der ganz große Knaller zu fehlen,
der eine deutliche Höherbewertung rechtfertigt.

Ich kann das ganze nicht richtig beurteilen, hoffe aber,
dass sich die gewaltige Pipeline irgendwann einmal auszahlt.

Nur meine Meinung.

Antwort auf Solideinvestierenkomplex4you 16.09.15 18:50:39 Uhr

Du kannst das ganze nicht beurteilen,
hast aber die Aktie in deinen Wikfolio in das Leute Geld investieren können

Offtopic

Xencor die (Mutter) von Mor 208
Deal mit Amgen

http://finance.yahoo.com/news/amgen-xencor-announce-strategi…

Die nächsten Tage wird wohl noch ein P2 Start gemeldet

Antwort auf schnappi 16.09.15 21:17:06 Uhr

Naja,

ich habe mit der IR von Morphosys bereits telefoniert und mich dirket informieren
lassen, als der Kurs noch zwischen 15 und 20 Euro stand.

Mir ist bekannt, dass Antikörper relativ risikoarm erscheinen,
trotzdem aber im Körper nach einer möglichen Reaktion
aber Abbauprozesse beginnen, die schädigend wirken können.

Mir ist auch bekannt, dass es ein Antikörper sein muss,
der zum Zeitpunkt einer möglichen Zulassung besser und überzeugender
ist als herkömmliche Behandlungsweisen oder gar andere Antikörper.

Dazu gehört natürlich auch, dass man die Wettbewerbsposition im
Auge behält...bei über 100 Antikörpern in der Pipeline.

Ich denke, dass auch Simon Moroney nur schwer beurteilen kann,
ob ein Antikörper schlussendlich Erfolg hat oder nicht.
Natürlich weitaus besser als ich, aber letztlich weiss auch er es nicht.

Wetten auf Zulassungen bestimmter Medizinprodukte sind Wahrscheinlichkeitsüberlegungen. Daher logischerweise eine gewisse Unsicherheit.

Und selbst wenn eine Zulassung erfolgt, ist auch hier die Frage nach dem Peak-Umsatz
unmittelbar verknüpft mit der Frage: Wie viel besser ist das neue Produkt?

Beispiel Hepatitis B (schwierige Sache):
Kommt ein Produkt heraus, dass nur geringe Vorteile gegenüber bestehenden
Behandlungen aufweist, dürfte es schwer werden, einen hohen absoluten Umsatz zu erzielen.
Kommt es mit einem Medikament aber zur Heilung von Hep B,
dürfte das mindestens ein so großer Erfolg werden wie bei Gilead sciences derzeit
mit ihrem Hepatitis C Medikament.

Ergo, es bleibt die Hoffnung, dass irgendwo in den 100 Medikamenten in der Pipeline
signifikante Vorteile gegenüber bestehenden und konkurrierenden Produkten
vorhanden sind.
Daher meiner Meinung nach aucf lange Sicht eine gute Wette mit Morphosys.

Antwort auf Solideinvestierenkomplex4you 17.09.15 08:43:13 Uhr

Das hört sich schon besser an

Nachbörslich 64 Taler

wen interessierts

Antwort auf schnappi 17.09.15 22:45:17 Uhr

Zitat von schnappi: Nachbörslich 64 Taler

wen interessierts

So relevant ist es auch nicht, wenn da ein paar Leute fast umsatzfrei den Kurs hochziehen.
Und die Insider sinds halt doch nicht auf L&S..... ;-)

So

bin bei 62,7 € wieder mal eingestiegen... hätte auch 62,3 gewesen sein können ...aber den niedrigsten Kurs erwischt man eh nicht...

Insofern meine Damen und Herren...Morph darf jetzt steigen

Neue Phase 1 Kombi-Studie von Pfizer (PF-05082566)

A Study Of Avelumab In Combination With Other Cancer Immunotherapies In Advanced Malignancies (JAVELIN Medley)
https://clinicaltrials.gov/show/NCT02554812

Antwort auf -weitblick- 18.09.15 17:11:54 Uhr

Die geben richtig Gas

sorry

Antwort auf -weitblick- 18.09.15 17:11:54 Uhr

Zitat von -weitblick-: Neue Phase 1 Kombi-Studie von Pfizer (PF-05082566)

A Study Of Avelumab In Combination With Other Cancer Immunotherapies In Advanced Malignancies (JAVELIN Medley)
https://clinicaltrials.gov/show/NCT02554812

aus Unwissenheit die Frage:

Ist Morphosys da i-wie involviert und profitiert davon ?!

Antwort auf -weitblick- 18.09.15 17:11:54 Uhr

Hier ein Link zu dem AK (zusammenarbeit von Merk und Pfizer)

http://www.merck.de/de/innovation/forschungsaktivitaeten/imm…


nur zur Erinnerung

MorphoSys hat bereits in Partnerprogrammen sowie in der firmeneigenen Forschung mit einer Reihe von Zielmolekülen im Bereich der Immun-Checkpoints gearbeitet und will dieses Forschungsgebiet aktiv weiter ausweiten. Eines der Programme, in dem MorphoSys‘ Kenntnisse und Technologien auf dem Gebiet der Immunonkologie eingesetzt werden ist das Programm PF-05082566 von Pfizer. Der Wirkstoff richtet sich gegen das auf T-Zellen vorhandene Zielmolekül 4-1BB und wird derzeit in klinischen Studien getestet.

Im Mai 2014 vereinbarten MorphoSys und der Darmstädter Pharmakonzern Merck KGaA eine Allianz zur Identifizierung und Entwicklung therapeutischer Antikörper gegen Zielmoleküle aus der Klasse der Immun-Checkpoints. Ylanthia, MorphoSys‘ neueste Antikörper-Technologie, wird im Rahmen der Vereinbarung zur schnellen Identifizierung von Inhibitoren gegen Immun-Checkpoints genutzt.

Antwort auf eck64 11.09.15 16:28:26 Uhr

Zitat von eck64: Kleiner Kauf zu 61,50
Wer mich kennt weiß: Womöglich mal wieder nicht im Tiefstbereich.
Aber mit ein wenig Geduld gehe ich davon aus, daran nicht zu verarmen. ;-)
Wünsche allen ein schönes Wochenende.

;-)

Wer weiß denn da schon wieder mehr...

Das geht morgen wieder runter; trifft bereits einige US Biotechwerte hart - aus einer jandaya Nachricht:

Der Preisverfall bei Biotech-Werten korreliert mit einem Tweet von Hillary Clinton, die sich negativ über die hohen Preise für Medikamente geäußert hatte. Morgen will sie einen Plan vorstellen, um diese Entwicklung zu bekämpfen: "Price gouging like this in the specialty drug market is outrageous. Tomorrow I'll lay out a plan to take it on."

Antwort auf Ville7 21.09.15 20:16:03 Uhr

Vielleicht fällt es wieder etwas aber ich glaube eher es geht nun weiter Hoch.Da hat wer genug eingesammelt über die letzten Wochen.

Meiner Meinung nach.

..

Antwort auf schnappi 21.09.15 22:21:11 Uhr

Da wird auch weiter eingesammelt werden, da die Übernahmebegehren mit zwei Zulassungswahrscheinlichkeiten in 2016 zunehmen werden...und das wird nicht erst in 2016 eingepreist.

Antwort auf micjagger 22.09.15 03:27:51 Uhr

Das habe ich auch im Gefühl. Obs an der Übernahmephantasie liegt? Ich weiß nicht, ob Morphosys sich nicht dagegen stemmen würde.

Ich glaube eher, dass die m. M. n. hohe Zulassungswahrscheinlichkeit von Bimagrumab und Guselkumab so langsam ihre Schatten vorauswirft. Und bei den Eigenentwicklungen gibt man sich ja auch extrem selbstbewusst. Mal sehen, obs heute oder morgen neue Veröffentlichungen in Bezug auf Shorteindeckungen gibt. Da müssten eigentlich auch einige langsam anfangen.....

War die Studie hier eigentlich schon thematisiert?
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02504671?term=GSK+319…
Study to Evaluate the Efficacy and Safety of GSK3196165 Plus Methotrexate in Subjects With Active Moderate-Severe Rheumatoid Arthritis
Immerhin dürfte es bei EX-MOR103 um ordentliche potentielle Einnahmen in 2017 an MS gehen, die bei fortschreitender Entwicklung fällig werden könnten.
Wobei Zulassungsspekulationen bei Bimagrumab und Guselkumab natürlich ein anderes Kaliber sind.

Antwort auf schnappi 16.09.15 21:27:29 Uhr

Zitat von schnappi: Die nächsten Tage wird wohl noch ein P2 Start gemeldet

Antwort auf eck64 22.09.15 09:58:53 Uhr

Ob es bei Start der Phase 2 auch eine Zahlung gibt?

Antwort auf schnappi 22.09.15 10:09:52 Uhr

Das wäre ja schön. Angekündigt wurden bis zu 6 Meilensteinzahlungen. Da wirds ja langsam Zeit für die nächste Zahlung.

Antwort auf schnappi 22.09.15 10:09:52 Uhr

Zitat von schnappi: Ob es bei Start der Phase 2 auch eine Zahlung gibt?

Die durch Morphosys selbst durchgeführte Studie galt ja auch als P2(a)
Die GSK Studie ist P2(b).
Trotzdem ist das natürlich ein echter Meilenstein, wenn GSK komplett eigenverantwortlich eine P2b aufsetzt und durchführt.
Ich hoffe mal auf einen (kleinen) MS, bereits zum Start.

Thema Alzheimer: Scientists find fundamental mechanism related to how to clear amyloid-beta from the brain.

http://www.ibtimes.co.uk/world-alzheimers-day-breakthrough-h…

MorphoSys AG: MorphoSys veröffentlicht Update zu MOR202 in multiplem Myelom auf dem 15. Internationalen Myeloma Workshop


Erste Daten der finalen 16 mg/kg Dosis-Eskalations-Kohorte und Kombination mit immunmodulatorischen Wirkstoffen zeigen vielversprechende Aktivität

Die MorphoSys AG (Frankfurt: MOR; Prime Standard Segment, TecDAX; OTC: MPSYY) gab heute aktualisierte Daten zur Sicherheit und vorläufige Daten zur Wirksamkeit ihres firmeneigenen Wirkstoffkandidaten MOR202 aus einer laufenden Phase 1/2a-Studie bekannt. Bei MOR202 handelt es sich um einen vollständig menschlichen HuCAL-Antikörper gegen CD38, ein stark exprimiertes und validiertes Zielmolekül im multiplen Myelom. Die klinischen Daten, die auf dem 15. Internationalen Myeloma Workshop in Rom, Italien vom 23. bis 26. September 2015 präsentiert werden, bestätigen das insgesamt sehr gute Sicherheitsprofil, über das bereits auf der diesjährigen ASCO-Jahrestagung berichtet wurde. Das Update beinhaltet auch erste vielversprechende Ergebnisse der finalen Kohorte, die MOR202 als wöchentliche 16 mg/kg-Dosis plus Dexamethason erhielt, sowie Ergebnisse der kürzlich gestarteten Kombinationsarme mit den immunmodulatorischen Wirkstoffen (IMiDs) Pomalidomid und Lenalidomid.

Bis zum 24. August 2015 erhielten 50 intensiv vorbehandelte Patienten mit rezidivem/refraktärem multiplen Myelom MOR202 ohne und in Kombination mit Dexamethason sowie in einigen Fällen in Kombination mit den Wirkstoffen Pomalidomid und Lenalidomid als Teil des kürzlich gestarteten zweiten Teils der Studie. MOR202 zeigte weiterhin eine langanhaltende Tumorkontrolle sowie Anzeichen klinischer Aktivität. Zusätzlich zu dem bereits früher berichteten Fall eines sehr guten partiellen Ansprechens (VGPR) in der Kohorte, die MOR202 wöchentlich als 4 mg/kg-Dosis plus Dexamethason erhielt, verbesserte sich ein Fall minimalen Ansprechens (MR) in der MOR202-Kohorte mit der wöchentlichen Dosis von 8 mg/kg plus Dexamethason zu einem teilweisen Ansprechen (PR). Ein erstes minimales Ansprechen konnte bei einem Patienten in der immer noch laufenden Kohorte mit der höchsten Dosis von 16 mg/kg MOR202 plus Dexamethason beobachtet werden. Der erste Patient mit auswertbaren Daten der derzeit fortlaufenden Kombinationskohorte mit einer Dosis von 8 mg/kg MOR202 plus Pomalidomid und Dexamethason erreichte schon nach dem ersten Behandlungszyklus ein partielles Ansprechen. In der derzeit fortgeführten Kombinationskohorte mit einer Dosis von 8 mg/kg MOR202 plus Lenalidomid und Dexamethason zeigte ein Patienten nach dem ersten Zyklus ein minimales Ansprechen (MR). In Summe zeigten die vorläufigen Daten bisher ein VGPR, zwei PRs sowie zwei MRs.

"Seit wir auf der diesjährigen ASCO-Jahrestagung unser Programm MOR202 präsentiert haben, sind die Daten weiter gereift. Wir erwarten im Verlauf der Studie ein noch umfassenderes und aussagekräftigeres Bild. Die ersten Ergebnisse der Kombinationskohorten mit Lenalidomid und Pomalidomid untermauern die Synergiepotenziale, die wir in präklinischen Studien mit unserem Antikörper MOR202 in Kombination mit diesen zwei immunmodulatorischen Wirkstoffen demonstrieren konnten. Das ist ein gutes Zeichen für die zukünftige Entwicklung von MOR202", kommentierte Dr. Arndt Schottelius, Entwicklungsvorstand der MorphoSys AG.

Die Daten, die auf dem International Meyloma Workshop 2015 präsentiert werden, zeigen, dass MOR202 sicher und gut verträglich war und als 2-stündige Infusion verabreicht werden konnte. Infusionsbedingte Reaktionen traten bei 15 Patienten (30 %) auf. Nur einer dieser 15 Patienten, erhielt Dexamethason als Begleitmedikation und zeigte eine leichte infusionsbedingte Reaktion (Grad 1). Alle Infusionsreaktionen ohne Dexamethason waren leicht oder mäßig (Grad 1/2), bis auf einen Patienten mit Grad 3, und beschränkten sich überwiegend auf die erste Infusion. Die maximal verträgliche Dosis wurde nicht erreicht.

"Der Antikörper MOR202 zeigt weiterhin ein ausgewogenes Sicherheits- sowie Verträglichkeitsprofil und die bisher gesehene vorläufige Wirksamkeit, die MOR202 als Monotherapie wie auch in Kombination zeigt, ist vielversprechend. In Anbetracht der niedrigen Rate von Infusionsreaktionen, sogar in den Kohorten ohne Dexamethason, der kurzen Infusionszeit und weiteren Aspekten, könnte sich MOR202 in Bezug auf Sicherheit und Verträglichkeit als eine ausgezeichnete Wahl herausstellen", kommentierte Dr. Marc-Steffen Raab, Leiter der Abteilung "Experimentelle Therapien hämatologischer Neoplasien" des Universitätsklinikums Heidelberg und des Deutschen Krebsforschungszentrums (DKFZ).

Die Studie wird fortgesetzt und MorphoSys plant, im Laufe des Jahres ein weiteres Update zu dieser Studie auf einer medizinischen Konferenz zur Verfügung zu stellen.
...
http://www.finanznachrichten.de/nachrichten-2015-09/35036632…

Antwort auf HK12 23.09.15 07:47:21 Uhr

Morphosys macht sich da selbst was vor (und dem Kapitalmarkt auch). Die Wirksamkeitsaten sind unverändert schlecht. Sanofi´s Konkurrenzantikörper SAR650984 (ebenfalls gegen CD38) z.B. erreicht in Monotherapie - ohne zusätzliche Dexamethason-Gabe! - in 16 % der Fälle eine komplette Remission, zusätzlich in 16 % eine PR und in weiteren 5 % eine MR. agegen sind die MOR202-Ergebnisse dürftig.

Durch die DEX-Zugabe werden in der MOR202-Studie auch Nebenwirkungen minimiert, ein Vergleich mit anderen Untersuchungen, in den auf eine DEX-Gage verzichtet worden ist, führt entsprechend in die Irre.

Bislang spricht alles dafür, dass Celgene recht hatte, aus der MOR202-Enntwicklung auszusteigen.

Wieso steigt der Kurs vorbörslich? Für solche Meldungen würde ich mich schämen. Selbst in Kombi gibt es bisher kaum Wirksamkeit. MOR202 hat ne sehr hohe W'keit der Einstellung.

Antwort auf Joschka Schröder 23.09.15 08:05:19 Uhr

PS: Die Patienten der SAR650984-Studie waren mit im Mittel 6,5 früheren (erfolglosen) Therapien nahezu austherapiert! Dennoch wirkte der Antikörper ganz ausgezeichnet.

Antwort auf Ville7 23.09.15 08:10:33 Uhr

Zitat von Ville7: Wieso steigt der Kurs vorbörslich? Für solche Meldungen würde ich mich schämen. Selbst in Kombi gibt es bisher kaum Wirksamkeit. MOR202 hat ne sehr hohe W'keit der Einstellung.

Du hast die Situation sehr gut mit wenigen Worten zusammengefasst!

"Der Antikörper MOR202 zeigt weiterhin ein ausgewogenes Sicherheits- sowie Verträglichkeitsprofil und die bisher gesehene vorläufige Wirksamkeit, die MOR202 als Monotherapie wie auch in Kombination zeigt, ist vielversprechend. In Anbetracht der niedrigen Rate von Infusionsreaktionen, sogar in den Kohorten ohne Dexamethason, der kurzen Infusionszeit und weiteren Aspekten, könnte sich MOR202 in Bezug auf Sicherheit und Verträglichkeit als eine ausgezeichnete Wahl herausstellen", kommentierte Dr. Marc-Steffen Raab, Leiter der Abteilung "Experimentelle Therapien hämatologischer Neoplasien" des Universitätsklinikums Heidelberg und des Deutschen Krebsforschungszentrums (DKFZ).

Ein Glück für uns, das die wahren Experten hier im Forum aktiv sind und aus der Zusammenfassung heraus eine wesentlich höhere Expertise haben als der mit der Studie befasste inkompetente Abteilungsleiter des DKFZ.....

Antwort auf eck64 23.09.15 09:51:24 Uhr

Raab ist nicht neutral. Was er erzählt, interessiert mich nicht.

Antwort auf eck64 23.09.15 09:51:24 Uhr

PS: Jeder kann die Studienergebnisse im Detail selbst vergleichen. Dazu bedarf es keinen von Morphosys finanzierten Studienleiter.

Antwort auf Joschka Schröder 23.09.15 10:08:50 Uhr

Zitat von Joschka Schröder: Raab ist nicht neutral. Was er erzählt, interessiert mich nicht.

Ein Glück für uns, das die wahren Experten hier im Forum aktiv sind und aus der Zusammenfassung heraus eine wesentlich höhere Expertise haben als der mit der Studie befasste inkompetente Abteilungsleiter des DKFZ..... :-)

Antwort auf Joschka Schröder 23.09.15 10:08:50 Uhr

Zitat von Joschka Schröder: Raab ist nicht neutral. Was er erzählt, interessiert mich nicht.

PS: Jeder kann die Studienergebnisse im Detail selbst vergleichen. Dazu bedarf es keinen von Morphosys finanzierten Studienleiter.

Halt dich mal ein wenig zurück, Joschka. Diese Arroganz und Ignoranz ist unerträglich. Und einem involvierten Abteilungsleiter des DKFZ unterschwellig Ahnungslosigkeit bzw. (bezahlte) Gefälligkeitsgutachten vorzuwerfen ist doch mehr als grenzwertig.

Antwort auf Pitschnass 23.09.15 10:27:42 Uhr

Was erzählt Raab denn? Das sind doch nichtssagende Allgemeinplätze. Vergleicht Raab MOR202 mit anderen anti-CD38-Mabs? Ich weiß aus eigener Erfahrung, wie das Geschäft läuft. Das läßt mich alles kalt. Deine Kritik, Pitschnass, auch.

Zitat von Joschka Schröder

Antwort auf Joschka Schröder 23.09.15 10:34:27 Uhr

"Ahnungslosigkeit bzw. (bezahlte) Gefälligkeitsgutachten" gilt das etwa auch für DICH Joschka Schröder(sprachst von eigenen Erfahrungen)

Sorry Leute, ich hatte mir auch die Daten anderer CD38 Mabs angesehen. Und bei MOR202 blitzt nicht mal ansatzweise heraus, dass es genauso ein Rohdiamant sein könnte. Wo sind Responses, so gut wie nicht vorhanden bei single agent und auch in Kombi kaum was abzusehen. Wobei es insg. noch unklar ist, wie weit man insgesamt wirklich ist. Aber man muss einfach realistisch sein - wer jetzt noch Hoffnungen in MOR202 hat wird zu 95% enttäuscht werden.

Ich persönlich hätte mich angesichts der MOR202 Konkurrenzdaten mit diesen Daten nicht zu einer Pressemeldung getraut.

Und mir schmeckt das auch nicht, da ich MOR-long bin. Es besteht bei MOR inzwischen die Gefahr, wie bei vielen Biotechs, dass man nicht einsieht ab wann Schluß sein muss. Weil man dann ne persönliche Niederlage eingestehen muss und es zudem dem Kapitalmarkt erklären. Da ist es angenehmer weiter viel Geld reinzupumpen und auf das Prinzip Hoffnung zu setzen. Das aber macht es für die Aktionäre tierisch teuer, da dann das Geld später an aussichtsreicheren Stellen fehlt.

Antwort auf lammi66 23.09.15 11:06:39 Uhr

Ich kann Dich beruhigen, Gefälligkeitsgutachten o.ä. habe ich nie geschrieben. Ich habe aber aus nächster Nähe miterlebt, wie Wissenschaftler Pharmaunternehmen (Geld) zuliebe Sachverhalte nicht exakt dargestellt haben.

Ich teile die Kritik an den MOR202-Daten, die hier formuliert wurde. Der Kandidat sieht weiterhin einfach nicht konkurrenzfähig aus:

wer würde auch zugeben

Antwort auf Joschka Schröder 23.09.15 11:15:34 Uhr

Zitat von Joschka Schröder: Ich kann Dich beruhigen, Gefälligkeitsgutachten o.ä. habe ich nie geschrieben. Ich habe aber aus nächster Nähe miterlebt, wie Wissenschaftler Pharmaunternehmen (Geld) zuliebe Sachverhalte nicht exakt dargestellt haben.

, das er mal Gefälligkeitsgutachten geschrieben hat ?! Insofern ist Deine Beteuerung hier bedeutungslos ...mit verlaub

Das kam mir sofort in den Sinn, als ich den ersten Satz gelesen hatte

Antwort auf Force8 23.09.15 14:55:30 Uhr

"Das kam mir sofort in den Sinn, als ich den ersten Satz gelesen hatte "

Vielleicht solltest Du Dich eher mit den (bescheidenen) medizinischen Daten auseinandersetzen, als haltlose Unterstellungen anderen Usern gegenüber zu tätigen.

Bisher ist alles was von MOR an Kandidaten kam, mehr oder weniger Mist gewesen. Irgendwann wird hier mal die Frage gestellt werden, inwieweit das Zufall ist.

Das war

Antwort auf SLGramann 23.09.15 15:11:32 Uhr

Zitat von SLGramann: "Das kam mir sofort in den Sinn, als ich den ersten Satz gelesen hatte "

Vielleicht solltest Du Dich eher mit den (bescheidenen) medizinischen Daten auseinandersetzen, als haltlose Unterstellungen anderen Usern gegenüber zu tätigen.

Bisher ist alles was von MOR an Kandidaten kam, mehr oder weniger Mist gewesen. Irgendwann wird hier mal die Frage gestellt werden, inwieweit das Zufall ist.

keine Unterstellung , sondern ein persönlicher Eindruck der vermittelt wurde infolge des Kontextes im Vorfeld seiner Antwort.... Immer auf die Feinheiten achten !

Nur gut,
daß es hier wohl keinen Einsatz einer Software zum verbessern der Daten gab


kleiner Scherz am Rande

"...Potenzial räumt Schwan auch dem Alzheimermedikament Gantenerumab ein. Allerdings müsse nun erst einmal in grossen zulassungsrelevanten Studien nachgewiesen werden, dass eine höhere Dosierung des Mittels tatsächlich eine positive Wirkung auf die kognitiven Fähigkeiten der Probanden hat, wie sich in ersten Studien gezeigt hatte..."
http://www.finanzen.ch/nachrichten/aktien/Roche-Chef-Schwan-…

Biotechblase scheint jetzt zu beginnen zu platzen (NBI gestern minus 5%) nachdem die Zinserhoehung der Fed im Dez. immer wahrscheinlicher wird. Somit unten Ausschau halten ..

Antwort auf Ville7 26.09.15 07:43:21 Uhr

Vom Hoch bei knapp 4200 sind wir ja schon ein ganz schönes Stück runter. Kann schon sein, dass die Korrektur noch weiter geht, ich rechne aber damit, dass wir in 6 Monaten höher stehen als jetzt.

Die Diskussion um MOR 202 finde ich ein bisschen albern, diese Daten wurde ja in sehr ähnlicher Weise schon publiziert. Halte das für ein Non-Event. Der AK ist eigentlich auch ausgepreist, am Tage des Celgene-Ausstiegs gab's ja eine heftige Korrektur. Nichtsdestotrotz finde ich es vernünftig, die beiden Kohorten mit Lenalidomid und Pomalidomid durchzuziehen. Das ist ein überschaubares Risiko. Ob es eine Einstellung gibt oder nicht, wird m.E. von den Ergebnissen dieser beiden Kohorten abhängen.

Es geht weiter, NBI erneut minus 5% aktuell. Nun ist auch Morphosys mit im Sog. Wenn man bedenkt, dass die ganze Branche in 4 Jahren das 4 fache gestiegen ist und dies jetzt noch der Faktor 3 ist, dann besteht noch einiges an Korrekturpotential. Das Geld sitzt nun nicht mehr so locker.

Antwort auf Ville7 28.09.15 19:13:36 Uhr

Zitat von Ville7: Es geht weiter, NBI erneut minus 5% aktuell. Nun ist auch Morphosys mit im Sog. Wenn man bedenkt, dass die ganze Branche in 4 Jahren das 4 fache gestiegen ist und dies jetzt noch der Faktor 3 ist, dann besteht noch einiges an Korrekturpotential. Das Geld sitzt nun nicht mehr so locker.

Wir haben es ja begriffen. Danke meister.

Antwort auf riverstar_de 28.09.15 19:41:56 Uhr

Wirklich?


Ville hat recht. Es wird einige Zeit dauern, bis in der Biotech-Branche wieder normale Verhältnisse einkehren.

Antwort auf riverstar_de 28.09.15 19:41:56 Uhr

Der NBI hat sich in den letzten 3 - 4 Jahren in der Tat vervierfacht, aber davor ist er 6, 7 Jahre fast gar nicht gestiegen, obwohl sich viele der unternehmen des nbi auch vor 2012 stark entwickelt haben - insofern also nicht verwunderlich, das da seit 2012 einiges nachgeholt wurde.
Heute hat er -6% gemacht, die Fall-Geschwindigkeit finde ich eher sehr hoch und ich glaube, auch bei Mor, eher an einen baldigen Boden. Glauben ist halt wie immer an der Börse nicht Wissen.

Zu der Mor202-Studie: Die Aufregung unm die Ergebnisse versteh ich wie deadflower auch nicht. Die Kohorten exkl. der Abbrecher sind so klein und es wurden die einzelfallanalysen geschildert, dass meines Erachtens noch keine negative Aussage gemacht werden kann und ich glaube auch ehrlich gesagt nicht, dass ein engagierter Onkologe, der täglich mit Krebspatienten zu tun hat, irgendwelche Gefälligkeitsgutachten macht.

By the way, Joschka: Dass Du keine Gefälligkeitsgutachten erstellst, glaube ich Dir gern, aber das interessiert etwa soviel wie der Sack Reis in China.

Seltsame Überschrift im Handelsblatt..

Clinton-Tweet bringt Morphosys in Bedrängnis

"...Im TecDax rutschten die Papiere von Morphosys 5,4 Prozent ins Minus. Anleger des Biotechunternehmens reagieren allergisch auf den Tweet von US-Präsidentschaftskandidatin Hillary Clinton. Sie ließ über den Kurzmitteilungsdienst verbreiten, dass sie im Falle ihrer Präsidentschaft den massiven Preiserhöhungen spezieller Medikamente von Biotechunternehmen in den USA Einhalt gebieten werde. Auf den Tweet hin sackten die Aktien von Merck und Pfizer ins Negative..."
http://www.handelsblatt.com/finanzen/maerkte/marktberichte/b…

NasdaqBio hat viel Raum, jetzt auch für eine Erholung. Das dann aber im neuen Abwärts"trend"

Bimagrumab-Konkurrent mit frühen Daten;
http://www.scholarrock.com/news/releases/2015%200923%20Schol…

http://www.dddmag.com/news/2015/09/scholar-rock-touts-muscle…

Antwort auf Ditjg 28.09.15 23:17:25 Uhr

Zitat von Ditjg: Zu der Mor202-Studie: Die Aufregung unm die Ergebnisse versteh ich wie deadflower auch nicht. Die Kohorten exkl. der Abbrecher sind so klein und es wurden die einzelfallanalysen geschildert, dass meines Erachtens noch keine negative Aussage gemacht werden kann

Eine positive Aussage aber schon gar nicht. An den Daten ist wirlich nicht positives zu erkennen.Das Problem liegt darin, dass Morphosys sinnlos eine Menge Geld zum Fenster herauswirft.

Was MOR208 betrifft, so haben wir hier eine überwältigende Konkurrenzsituation.

Und sollte MOR208 tatsächlich auf den Markt kommen, fallen Meilensteinzahlungen in Höhe von 62 Mio. USD plus ein Einmalbetrag (wird bei Zulassung fällig) i.H. von 187 Mio. an, die an Centocor zu zahlen sind. Danach noch Tantiemen im hohen einstelligen bis niedrigen zweistelligen Prozentbereich. Da fragt sich, wann jemals die Lizenz- und Studienkosten wieder eingespielt werden können.

Antwort auf Joschka Schröder 29.09.15 09:55:20 Uhr

PS: Und eine Vertriebsmannschaft für MOR208 soll auch extra aufgebaut werden, was den Kostenblock weiter erhöhen wird.

Antwort auf Joschka Schröder 29.09.15 09:55:20 Uhr

Ich glaube du hast Centocor mit Xencor verwechselt

Antwort auf Joschka Schröder 29.09.15 09:55:20 Uhr

Zitat von Joschka Schröder:

Zitat von Ditjg: Zu der Mor202-Studie: Die Aufregung unm die Ergebnisse versteh ich wie deadflower auch nicht. Die Kohorten exkl. der Abbrecher sind so klein und es wurden die einzelfallanalysen geschildert, dass meines Erachtens noch keine negative Aussage gemacht werden kann

Eine positive Aussage aber schon gar nicht. An den Daten ist wirlich nicht positives zu erkennen.Das Problem liegt darin, dass Morphosys sinnlos eine Menge Geld zum Fenster herauswirft.

Was MOR208 betrifft, so haben wir hier eine überwältigende Konkurrenzsituation.

Und sollte MOR208 tatsächlich auf den Markt kommen, fallen Meilensteinzahlungen in Höhe von 62 Mio. USD plus ein Einmalbetrag (wird bei Zulassung fällig) i.H. von 187 Mio. an, die an Centocor zu zahlen sind. Danach noch Tantiemen im hohen einstelligen bis niedrigen zweistelligen Prozentbereich. Da fragt sich, wann jemals die Lizenz- und Studienkosten wieder eingespielt werden können.

stimmt zu Mor208 und Mor202 fällt einem echt nichts positives ein. Warum nun die Dosenerhöhung des Kombipräparates bei Mor202 etwas bringen soll, wenn die geringeren Dosen fast keinerlei Reaktion zeigen ist wohl rätselhaft.

Moroney scheint eben auch ein Narzist zu sein, wie die meisten Chefs und diese sind eben von ihren Ideen nur sehr schwer abzubringen.

Aber das alles kann Dir doch egal sein, Du bist doch nicht investiert.

Antwort auf schnappi 29.09.15 10:10:49 Uhr

Zitat von schnappi: Ich glaube du hast Centocor mit Xencor verwechselt

das ist doch nun echt fast egal. Dieser Betrag muss ja erst einmal verdient werden und es sagt keiner, das nach erfolgter Zulassung die Ärzte Mor 208 einsetzen statt der Alternativmöglichkeiten

Antwort auf schnappi 29.09.15 10:10:49 Uhr

Zitat von schnappi: Ich glaube du hast Centocor mit Xencor verwechselt

Stimmt, kommt davon, wenn man nebenher schnell Beiträge tippt. Danke für die Korrektur.


@riverstar: Ob investiert oder nicht ... jeder, der die Unternehmensentwicklung lange genug aufmerksam verfolgt hat, kann sich seine eigene Meinung bilden. Ist doch gut, wenn diese auch kommuniziert wird. Man ist ja nicht gezwungen, sie zu teilen.

Es wäre hilfreich

Antwort auf eck64 29.09.15 11:36:35 Uhr

wenn man nicht nur i-welche Chartbilder in den Thread knallt, OHNE jedweden Kommentar dazu.

Was soll das bitte ?!

http://www.wallstreet-online.de/nachricht/7988031-morphosys-…

Antwort auf Force8 29.09.15 11:52:19 Uhr

Zitat von Force8: wenn man nicht nur i-welche Chartbilder in den Thread knallt, OHNE jedweden Kommentar dazu.

Was soll das bitte ?!

Der chart ist ein historischer Rückblick. Man sieht wo Morphosys heute steht im Kurs im Vergleich zu früher.
Ist so änlich wie wenn man die Geschäftsberichte 2003 bis 2014 liest. Da weiß man wo die Entwicklungsprogramme vor Jahren standen und wie sie heute stehen.
Erzwingen für die Zukunft tut das gar nichts. ;-)

Antwort auf eck64 29.09.15 12:41:16 Uhr

Ich gebe force recht, da ich auch nicht allzuviel mit Charts anfangen kann.

Drum danke noch für deine kurze Erklärung oder besser gesagt was du mit dem Chart eigentlich ausdrücken wolltest.

Wenn man es aus dem von dir genannten Blickwinkel betrachtet, haben wir wirklich schon eine gute Performance. Ein richtiger Knaller fehlt halt noch. Ich hoffe, dass Bimagrumab eine Zulassung erhält und es dann auch mal den ein oder anderen Shortseller rauskegelt und auf dem falschen Fuß erwischt und auch die Skeptiker sehen, dass hier doch noch was geht....

die vergangene Performance

Antwort auf milchbubi 29.09.15 17:06:19 Uhr

ist nat. für Einsteiger um die 62,- € nicht so relevant, da der Chart aufzeigt wohin es südlich gehen kann. Der Weg nach oben wurde ja schon öfter begrenzt aufgezeigt. Sollten keine nennenswerten Umsätze erfolgen, die man nat. nur erzielen kann, wenn man ein marktfähiges Produkt hat, dann kann da ganz schnell die Luft fundamental mal raus sein.
Der CEO hat ja schon erklärt, dass eine weitere Kapitalerhöhung unumgänglich sein wird zur weiteren Finanzierung der F&E, da man es ja weitgehend in Eigenregie durchziehen will ohne Partnerverträge. Insofern müssten alle Kosten selber getragen werden. Und bis daraus dann ein Produkt entsteht, dass evtl. Einnahmen generiert, ist so eine heiße Sache,- auch genannt " Zock " .

Der Rutsch unter die 60,- € Marke macht mich schon etwas nervös ....

Antwort auf Force8 29.09.15 17:16:47 Uhr

ich bin seit ca. 7 EUR dabei und habe wie viele andere auch einen langen Atem bewiesen. Ich habe auch nicht gerade eine geringe Summe investiert. Einerseits ärgere ich mich, dass ich nicht bei 88/89 geschmissen habe. Andererseits hatte das aber den Grund, dass ich nach wie vor von Morphosys überzeugt war (und immer noch bin) und mir weitaus höhere Kurse erhoffe. Ich denke, dass das noch lange nicht das Ende der Fahnenstange war.

Ich bin derzeit immer am überlegen, wann ich mich "scheiden" werde. Vermutlich nach Bimagrumab und Guselkumab, sollten sie zugelassen werden. Ein Großteil meiner Aktien ist steuerfrei. Aber mal sehen was kommt. Jedenfalls will ich nicht vor der ersten Zulassung aussteigen, da sie eigentlich zum greifen nahe ist. Jetzt habe ich fast 12 Jahre gewartet und will nicht kurz vor der Ziellinie das Handtuch werfen.

Ui

Antwort auf milchbubi 29.09.15 17:31:53 Uhr

Zitat von milchbubi: ich bin seit ca. 7 EUR dabei und habe wie viele andere auch einen langen Atem bewiesen. Ich habe auch nicht gerade eine geringe Summe investiert. Einerseits ärgere ich mich, dass ich nicht bei 88/89 geschmissen habe. Andererseits hatte das aber den Grund, dass ich nach wie vor von Morphosys überzeugt war (und immer noch bin) und mir weitaus höhere Kurse erhoffe. Ich denke, dass das noch lange nicht das Ende der Fahnenstange war.

Ich bin derzeit immer am überlegen, wann ich mich "scheiden" werde. Vermutlich nach Bimagrumab und Guselkumab, sollten sie zugelassen werden. Ein Großteil meiner Aktien ist steuerfrei. Aber mal sehen was kommt. Jedenfalls will ich nicht vor der ersten Zulassung aussteigen, da sie eigentlich zum greifen nahe ist. Jetzt habe ich fast 12 Jahre gewartet und will nicht kurz vor der Ziellinie das Handtuch werfen.

12 Jahre ist eine sehr lange Zeit in einem Papier investiert zu sein. Da tut es bestimmt mehr weh, wenn man so manch einen "Höchstkurs" zum Ausstieg verpasst hat, bzw. jetzt mit ansehen musst, wie der Kurs schmilzt. Aber bei 7 ,- € Einstiegskurs gibt es Schlimmeres ^^...Da reden wir hier nicht um Verlust, sondern über entgangenen Gewinn.

Ich frage mich auch, was die nächste Zeit "passieren", bzw. was Morphosys vermelden könnte, damit der Kurs wieder steigt ?! Derzeit steht ja kein aktueller Übergang einer Studie in den Phasenwechsel II oder III an, wo man absehbar Erfolge ableiten könnte, die zu Cash-Umsatz führen.

Antwort auf Force8 29.09.15 18:57:48 Uhr

ich denke Ende 2015/Anfang 2016 wird es was zu Bimagrumab geben. Ich hoffe auf Zulassung.

Eine weitere Phase 2 mit LFG316 ist nun auf Recruiting.


https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02515942?term=LFG…

Antwort auf schnappi 29.09.15 20:11:21 Uhr

Trotz allen sind die News mit Kooperationen etc doch sehr dürftig bei Mor.
Sehe wenig Phantasie für Kurssteigerungen über 70 Euro.
Sind ja gut gelaufen von 17 auf über 80 Euro.
Aber jetzt mit einer Marktkapitalisierung von 1 Milliarde Euro braucht es ein paar News und endlich mal eine Zulassung um das zu rechtfertigen!

Antwort auf Trapos 08.10.15 10:54:05 Uhr

Zitat von Trapos: Trotz allen sind die News mit Kooperationen etc doch sehr dürftig bei Mor.
Sehe wenig Phantasie für Kurssteigerungen über 70 Euro.
Sind ja gut gelaufen von 17 auf über 80 Euro.
Aber jetzt mit einer Marktkapitalisierung von 1 Milliarde Euro braucht es ein paar News und endlich mal eine Zulassung um das zu rechtfertigen!

Ja, sehe ich auch so. Um den Kurs im Bereich 50-90 zu stabilisieren und die Ambition das (teils leider falsche) Rad so groß zu drehen beizubehalten ist eine Zulassung von Bimagrumab und Guselkumab nötig. .

Antwort auf Trapos 08.10.15 10:54:05 Uhr

Tja seid über einem Jahr geht es seitwärts neue tiefs gibt es nicht dann muß es mal wieder nach oben gehen.
Ich glaube das es aus der Partnerpipeline einige News anstehen das könnte vielleicht mal überraschen CNTO6785.
Bei den Programmen mit Novartis weis man leider nicht was sich dahinter versteckt.

Ja aber das Risiko hat sich wenn man "mittelfristig" auf ein bis zwei Jahre denkt doch noch mal erhöht. Joker Demenz hat nicht gestochen.
Und wenn in später Zulassungsphase jetzt noch was negatives mit Birmagrumab oder Guselkumab passiert geht es erstmal wirklich stark nach unten.
Dann heisst es wieder einen langen Atem für ein paar Jahre bis wir wieder auf die 80 sind.
Und einmal vier Jahr ´seitwärts reicht für mich, brauche ich kein zweites mal.
Weil Mor einfach jetzt schön langsam in die Phase kommt wo das Modell beweißen muss auch etwas bis zur Zulassung zu bringen.

http://www.fiercebiotechresearch.com/story/alzheimers-invest…

Frage: Von wem ist eigentlich PDR001 (Novartis/ Phase I-II / anti-pdl-1)?

PCA062 (Novartis/Immunogen) scheint nicht von Morphosys zu sein.

LMG324 (Novartis) scheint ebenfalls nicht von Morphosys zu sein.

Eine weitere Studie mit Guselkumab

Completion Date: February 2016
Da diese ja ziemlich kurz ist, kann vielleicht wer sagen für welchen Zweck diese ist ?
Danke!


https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT02570373?term=g…

Antwort auf schnappi 10.10.15 20:58:05 Uhr

The purpose of this study is to characterize the elimination of guselkumab glycoform variants following a single intravenous (IV) administration of guselkumab at a 10 milligram per kilogram (mg/kg) dose in healthy participants.

Novartis mit Extension study in SBIM: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02573467?term=bimagru…. Das verzögert die Zulassung um ca. gut 1 Jahr und senkt udem zdie Zulassungswahrscheinlichkeit, da die Wirkungen und Nebenwirkungen wohl nicht so besonders klar sind.

Das erklärt auch den heutigen Kursrückgang.

Antwort auf Ville7 12.10.15 18:06:21 Uhr

Die Schlussfolgerung, dass sich wegen dieser Studie die Zulassung verzögert, halte ich für keineswegs zwingend. Sog. Phase IV Studien sind oftmals sogar Auflage bei der Zulassung, d.h. diese erfolgt trotzdem, gerade in Bereichen, wo Alternativen fehlen. Auch die Schlussfolgerung, dass wohl vermehrt UAW beobachtet worden seien, ist m.E. voreilig, zumal die Daten noch nicht mal entblindet sind. Meine Interpretation ist eine andere: Gerade in Nischenindikationen, wo Zulassungsstudien naturgemäß mit wenigen Patienten durchgeführt werden, werden seltene Nebenwirkungen schlecht erkannt, noch dazu wenn die Beobachtungszeiträume kurz sind. Es ist mittlerweile ein ganz normaler Vorgang, dass man da weitere Daten fordert, die nach Zulassung erhoben werden müssen. Damit versucht man einen sinnvollen Kompromiss zu finden: den Fortschrittt nicht bremsen, aber Sicherheitsaspekte auch nicht vernachlässigen. Wer hier was anderes behauptet, soll doch mal bei Morphosys oder Novartis nachfragen statt Mitleser zu verunsichern, die sich nicht richtig auskennen.

Antwort auf deadflowers 12.10.15 21:51:00 Uhr

Entscheidend wird sein was Novartis dazu am 27.10.15 im Rahmen der 3Q15 Zahlen erklärt. In der Präsentation werden wohl, wie üblich, die "Planned Filings" für die nächsten Jahre aufgeführt. Ist BYM338 weiterhin für 2016 geplant ?

Antwort auf -weitblick- 13.10.15 10:41:54 Uhr

Nochmal ergänzend:

Ich hatte gerade einen Blick in das „Fachforum“ von JS geworfen. Daher kam offensichtlich die Schlussfolgerung mit der Verzögerung.
Wenn man sich den Zweck der Studie nochmal durchliest steht da:
- Es gibt 2 aufeinander folgende Behandlungzeiträume
- Der erste Behandlungszeitraum (Dosisfindung mit bestem Nutzen/Risiko Profil) kann bis zu einem Jahr dauern; man schätzt aber 6-8 Monate
- Der zweite Behandlungszeitraum wird weitergeführt bis zur Zulassung

Das bedeutet für mich die, dass die Einreichung zur Zulassung für 2016 immer noch sehr wahrscheinlich ist - da der zweite Behandlungszeitraum und die Einreichung ganz offensichtlich parallel laufen. Es wird daher wohl auf das zweite Halbjahr hinauslaufen. Da es bisher nur die Aussage auf Einreichung in 2016 gab, sehe ich bisher jedenfalls auch noch keine Verzögerung. Die Novartis Präsentation wird wohl endgültige Klarheit bringen.

Antwort auf -weitblick- 13.10.15 11:28:37 Uhr

Eine Zulassung Bimagrimabs im Jahr 2016 ist absolut unrealistisch.

Als Kernstudie zur Dosisfindung dient die Phase II-Studie Nr. NCT02333331, die bis Dezember 2016 läuft (280 Patienten, 3 Dosisstufen).

Ergänzt wird o.g. Kernstudie durch die Erweiterungsstudie Nr. NCT02468674 (ebenfalls Phase II), die im Sommer 2015 gestartet worden ist und ab Februar 2017 ausgewertet werden soll (240 Patienten, 3 Dosisstufen).

Die im "Fachthread" erwähnte, neue Ergänzungsstudie Nr. NCT02573467 der Phase II/III rekrutiert noch nicht einmal Patienten! Sie ist Folgestudie der Kernstudie und soll 240 Patienten umfassen. Teil 1 der Studie kann bis zu einem Jahr dauern. Teil 2 der Studie soll durchgeführt werden, während das Zulassungsverfahren läuft. Allein die Bearbeitung eines Zulassungsantrags durch die FDA dauert gewöhnlich ein halbes Jahr oder länger. Wie Novartis schreibt, soll die Studie so lange laufen, bis eine Zulassung erteilt worden ist. Dies wird, wie sich aus dem bereits Geschriebenen und auch den Novartis-Angaben ergibt, nicht vor Dezember 2017 sein. Man sollte eher mit 2018 rechnen.

Mit Bezug auf deadflowers Beitrag muss noch erwähnt werden, dass es sich bei keiner dieser Studien um eine Phase IV-Studie handelt!

Auf den Folien vom Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation

ist BYM338 mit der Indikation Sporadic inclusion body myositis für 2016 drauf
mal sehen was sich zu den kommenden Zahlen von Novartis evt. dann geändert hat.

Antwort auf Joschka Schröder 13.10.15 19:48:37 Uhr

Zitat von Joschka Schröder: Eine Zulassung Bimagrimabs im Jahr 2016 ist absolut unrealistisch.

Als Kernstudie zur Dosisfindung dient die Phase II-Studie Nr. NCT02333331, die bis Dezember 2016 läuft (280 Patienten, 3 Dosisstufen).

Ergänzt wird o.g. Kernstudie durch die Erweiterungsstudie Nr. NCT02468674 (ebenfalls Phase II), die im Sommer 2015 gestartet worden ist und ab Februar 2017 ausgewertet werden soll (240 Patienten, 3 Dosisstufen).

Die im "Fachthread" erwähnte, neue Ergänzungsstudie Nr. NCT02573467 der Phase II/III rekrutiert noch nicht einmal Patienten! Sie ist Folgestudie der Kernstudie und soll 240 Patienten umfassen. Teil 1 der Studie kann bis zu einem Jahr dauern. Teil 2 der Studie soll durchgeführt werden, während das Zulassungsverfahren läuft. Allein die Bearbeitung eines Zulassungsantrags durch die FDA dauert gewöhnlich ein halbes Jahr oder länger. Wie Novartis schreibt, soll die Studie so lange laufen, bis eine Zulassung erteilt worden ist. Dies wird, wie sich aus dem bereits Geschriebenen und auch den Novartis-Angaben ergibt, nicht vor Dezember 2017 sein. Man sollte eher mit 2018 rechnen.

Mit Bezug auf deadflowers Beitrag muss noch erwähnt werden, dass es sich bei keiner dieser Studien um eine Phase IV-Studie handelt!

zum Glück machst Du auch Fehler, denn NCT02333331 ist: Dose Range Finding Study in Sarcopenia.

Waren wir wohl alle etwas optimistisch mit Phase II/III. Warum Novartis sich so weit aus dem Fenster gelehnt hat, ist natürlich nicht klar.

Antwort auf schnappi 13.10.15 20:44:31 Uhr

Stimmt, das wird interessant. Auf der Unternehmenshomepage ist der Zeitpunkt des Zulassungsantrags (nicht der Zulassung!) ebenfalls mit 2016 terminiert -> https://www.novartis.com/our-work/research-development/clini…. Bin gespannt, wie das noch funktionieren soll. Zulassung im nächsten Jahr halte ich jedenfalls für ausgeschlossen.

Antwort auf Joschka Schröder 13.10.15 19:48:37 Uhr

Es war meinerseits und von Novartis/Morphosys - soweit mir bekannt - nie die Rede von einer Zulassung im Jahr 2016 ?

Es ging immer um die Einreichung zur Zulassung bzw. des Zulassungsantrages im Jahr 2016. Und das ist aus meiner Sicht immer noch realistisch. Wie schon erwähnt, werden die Novartis Folien am 27.10 darüber Aufschluss geben.

Antwort auf riverstar_de 13.10.15 21:07:53 Uhr

Zitat von riverstar_de:

Zitat von Joschka Schröder: Eine Zulassung Bimagrimabs im Jahr 2016 ist absolut unrealistisch.

Als Kernstudie zur Dosisfindung dient die Phase II-Studie Nr. NCT02333331, die bis Dezember 2016 läuft (280 Patienten, 3 Dosisstufen).

Ergänzt wird o.g. Kernstudie durch die Erweiterungsstudie Nr. NCT02468674 (ebenfalls Phase II), die im Sommer 2015 gestartet worden ist und ab Februar 2017 ausgewertet werden soll (240 Patienten, 3 Dosisstufen).

Die im "Fachthread" erwähnte, neue Ergänzungsstudie Nr. NCT02573467 der Phase II/III rekrutiert noch nicht einmal Patienten! Sie ist Folgestudie der Kernstudie und soll 240 Patienten umfassen. Teil 1 der Studie kann bis zu einem Jahr dauern. Teil 2 der Studie soll durchgeführt werden, während das Zulassungsverfahren läuft. Allein die Bearbeitung eines Zulassungsantrags durch die FDA dauert gewöhnlich ein halbes Jahr oder länger. Wie Novartis schreibt, soll die Studie so lange laufen, bis eine Zulassung erteilt worden ist. Dies wird, wie sich aus dem bereits Geschriebenen und auch den Novartis-Angaben ergibt, nicht vor Dezember 2017 sein. Man sollte eher mit 2018 rechnen.

Mit Bezug auf deadflowers Beitrag muss noch erwähnt werden, dass es sich bei keiner dieser Studien um eine Phase IV-Studie handelt!

zum Glück machst Du auch Fehler, denn NCT02333331 ist: Dose Range Finding Study in Sarcopenia.

Waren wir wohl alle etwas optimistisch mit Phase II/III. Warum Novartis sich so weit aus dem Fenster gelehnt hat, ist natürlich nicht klar.

Das verstehe ich nicht. Wo soll der Fehler sein? Studie NCT02333331 (Dose Range Finding Study in Sarcopenia) ist die sogenannte Kernstudie (280 Patienten, 3 Dosisstufen), die gegenwärtig Patienten rekrutiert und bis Dezember 2016 läuft.

Sorry, aber was du da schreibst, ist Unsinn. Die erste Zulassung wird bei sIBM angestrebt, die ganzen von dir zitierten Sarkopenie-Studien sind dafür vollkommen irrelevant. Die zulassungsrelevante Studie für sIBM wird von dir gar nicht erwähnt, das ist RESILIENT mit 240 Patienten, und deren Ende ist für Dez. 2015 geplant. Das ist im übrigen auf zahlreichen Präsentationsfolien von Morphosys nachzulesen. Das ist auch die Studie, die mit CORE Study gemeint ist. Ob und wenn ja welche Verzögerungen durch die Ergänzungsstudie zustande kommen, ist momentan unklar. Klar hervor aus dem Text geht aber, dass diese Studie nicht vor Einreichen des Zulassungsantrags beendet sein soll. Du hast recht, dass es sich nicht um eine PIV im klasssischen Sinn handelt. Das sie aber nach Einreichen des Zulassungsantrags weitergeführt werden soll, lässt sie sich in das übliche Schema nicht Gut einordnen.

Da Bimagrumab doch
FDA breakthrough therapy designation
erhalten hat,
dürfte doch auch nach der Beantragung,
die Zulassung evt. schneller erfolgen.

Antwort auf deadflowers 13.10.15 23:25:38 Uhr

Stimmt, so ein Mist, hier habe ich in der Hektik die Indikationen nicht auseinandergehalten. Studien NCT02333331 und NCT02468674 beziehen sich auf die Sarkopenie-Indikation. Sorry und vielen Dank für den Hinweis!

Ergänzung: Wenn man das Protokoll der Extension Study nochmal liest, wird's eigentlich ziemlich klar. Die 240 Patienten aus der RESILIENT Study (= CBYM338B2203 = NCT 01925209= Core Study) werden zunächst verblindet in ihren 4 Gruppen weiterbehandelt (1 x Placebo, 3 Dosen BYM 338), sobald sie die Core Study beendet haben. Das ist bei den ersten Patienten wohl noch im Oktober 2015 der Fall, jedenfalls ist das als Beginn der Extension Study angegeben. Sie werden solange verblindet weiterbehandelt, bis die optimale Dosis geklärt ist. Das heißt mit anderen Worten: bis die Core Study ausgewertet ist. Da dies im ersten HJ 2016 der Fall sein soll, ergibt auch der Zeitraum von 6-8 Monaten für diese Treatment Periode 1 Sinn. Danach werden alle 4 Gruppen mit der optimalen Dosis Open Label behandelt, bis die Zulassung erfolgt ist (Treatment Perioden 2). Diese Studie steht damit dem geplante Einreichen des Zulassungsantrag nach Auswertung der Core Study, d.h. etwa zur Jahresmitte 2016, überhaupt nicht im Weg. Wie man hier eine Verzögerung von 1 Jahr ableiten kann, ist mir ein Rätsel.

Antwort auf deadflowers 13.10.15 23:55:33 Uhr

Ich denke, Du hast recht. Der Zulassungsantrag in der Indikation "Sporadic Inclusion Body Myositis" könnte im Laufe des nächsten Jahres gestellt werden und eine etwaige Zulassung 2017 erfolgen.

Antwort auf Joschka Schröder 14.10.15 00:14:54 Uhr

Zitat von Joschka Schröder: Ich denke, Du hast recht. Der Zulassungsantrag in der Indikation "Sporadic Inclusion Body Myositis" könnte im Laufe des nächsten Jahres gestellt werden und eine etwaige Zulassung 2017 erfolgen.

Sofern Wirksamkeit und Sicherheit nachgewiesen werden können. Wobei es nach meiner Baucheinschätzung bezüglich Wirksamkeit womöglich gemischte Daten geben wird. Ich verfolge den Blog von Stef Hicks, die wahrscheinlich auf einer der bimagrumab Dosisgruppen ist: sie scheint an Kraft zuzunehmen, was ihr bei der Armkraft, Heben einer Tasse oder Türen aufmachen hilft. Beim 6min Walking Test scheinen aber null Verbesserungen ersichtlich zu sein, sie scheint darüber etwas frustiert zu sein. Deckt sich mit der großen Varianz in der Vorläuferstudie beim 6min Walking Test.

Biotech wurde gestern wieder kräftig gerupft. Die Presse schiebt es auf den ersten Auftritt der demokratischen Präsidentschaftskandidaten und der Angst vor Äußerungen Clintons. Wir werden sehen, ob da noch eine weitere Abverkaufswelle kommt, die den NBI unter 3000 drückt.

Antwort auf Ville7 14.10.15 06:35:32 Uhr

Klar, das stimmt, diese Einschränkungen muss man immer im Hinterkopf behalten. Die bisherigen Studienergebnisse waren eher enttäuschend, diverse Befunde wurden im WO-Forum vor einiger Zeit disutiert.

Habe meine bei 68 und 73 Euro geworfene Tradingposition wieder vollständig bei 56 Euro gekauft - man muß nur etwas warten können.
Ich denke wir werden SPÄTESTENS Anfang 2016 die Phantasie in den Kurs bekommen, dass in kürze 2 Zulassungen kommen könnten.
Ausserdem sind die letzten 2 Monate des Jahres fast immer sehr gute Monate für den Aktienkurs...

Antwort auf Ville7 14.10.15 06:35:32 Uhr

Wirksamkeit ist natürlich Voraussetzung für eine Zulassung, da hast du recht. Der von dir angesprochene Blog beschreibt übrigens den weiteren Ablauf exakt so, wie ich es oben auch dargestellt habe. Für alle Interessierten der Link:
https://info8521.wordpress.com/tag/bimagrumab/

Die beschriebenen Effekt sind hier eher moderat bis enttäuschend, könnten prinzipiell auch auf Placebo beruhen.

Ein weiterer sehr interessanter Blog, der auch sehr plastisch beschreibt, wie sich ein Patient in so einer Studie fühlen kann, findet sich hier:
https://guineapigstale.wordpress.com

Hier wird zeitweise über ausgeprägte Verbesserungen berichtet (zB im Text zu Infusion 12), es heißt hier: "I don't think there is any doubt the trial will reveal positive results..." Der aktuelle Text ist weniger euphorisch.

Insgesamt bleibt es Spekulation. Nicht zu vergessen ist auch, dass die 3 Dosierung mit 1 mg/kg, 3 mg/kg und 10 mg/kg extrem unterschiedlich sind und bisher niemand weiß, was er bekommt.

diese Extension Studie zu Bimagrumab ist ja auch nicht vom Himmel gefallen und war bei Novartis schon länger geplant (die Vorbereitung nimmt ja auch einige Zeit in Anspruch).

http://www.epvantage.com/Universal/View.aspx?type=Story&id=6…

Update

http://www.edisoninvestmentresearch.com/serve_pdf.php?d=rese…

Ist das schon bekannt?
Gem. der Roche Q3 Präsentation, ist auch die 2. Gante P3 Geschichte, bzw keine wirkliche P3 mehr:
Enrollment stopped
Study to be converted into open label extension to explore higher doses of
gantenerumab

Dasselbe steht bei der prodromal P3

Antwort auf evotecci 22.10.15 07:55:23 Uhr

Auf welcher Seite der Folien soll das stehen?

http://www.roche.com/irp3q15e-a.pdf

Antwort auf schnappi 22.10.15 09:27:19 Uhr

hier Seite 100

http://www.roche.com/irp3q15e.pdf

Vielleicht gibt es ja heute noch was dazu zu hören.

Charttechnisch sieht Morphosys inzwischen wirklich mies aus.

Antwort auf Ville7 22.10.15 18:15:32 Uhr

Zitat von Ville7: Charttechnisch sieht Morphosys inzwischen wirklich mies aus.

wundert Dich jetzt aber nicht wirklich, oder? Seit 10 Monaten gibt es eigentlich nur schlechte Nachrichten, dazu der angekündigte Strategieschwenk, der für einige sicher doch überraschend kam.

Bimagrumab macht Extension. Guselkumab muss erst einmal zeigen, das die Herzprobleme nicht wirklich relevant sind und Gantenerumab läuft erstmal mit Dosisfindung. Wo soll da ein besserer Kurs herkommen. Kann man froh sein, das wir nicht bei 40 stehen.

Obwohl den Aktionären, die das alles so wie es ist toll finden, denen ist das eigentlich zu wünschen, das wir da nochmal hingehen.

Antwort auf riverstar_de 22.10.15 19:44:20 Uhr

der Strategiewechsel kam doch nicht überraschend. Er ist seit Jahren angekündigt.

Wenn nicht jetzt, wann dann?

Medikamente lassen sich leider nun mal nicht im Schnellcheck durchwinken. Wichtiger ist für mich, dass es zu einer Zulassung kommt. Ich gebe aber auch zu, dass ich ungeduldig bin.

Auch, das man erst einmal die Dosisfindung für Gantenerumab ermitteln muss ist seit Sommer 2015 angekündigt und bekannt.

Dann schaut euch mal den Chart genau an.
Sehr starker Boden/ Unterstützung bei 54,60 E/56.- Euro
Jeder der jetzt einsteigt hat mit einem Stopp bei z.B. 53 Euro ein ideales Chance/Risiko-Profil....besser gehts nicht mit Verlustrisiko von ca 5-7%....

Antwort auf invest63 22.10.15 23:11:01 Uhr

Na ganz ist es so auch nicht. Bei Biotec gibt es immer etwas mehr Risiko.
Braucht was ich nicht hoffe eine negativ Meldung vorbörslich kommen zu einen der zwei Kandidaten die knapp vor der Zulassung stehen.
Da eine Meldung was zweifeln an der Zulassung aufkommen läßt und wir Eröffnen mit weit mehr als 10% im Minus.

Aber gut wo Chancen da auch Risiko.

zu Guselkumab

http://www.medscapemedizin.de/artikelansicht/4904175

Antwort auf milchbubi 25.10.15 19:07:53 Uhr

Geht das auch ohne Anmeldung?

Antwort auf schnappi 25.10.15 21:11:48 Uhr

oh, über google suche geht das ohne Anmeldung. aber hier der zugehörige Text:

Schwere Psoriasis: Neue IL-17- und IL-23-Hemmer mit bislang unerreichten Ansprechraten
Susanne Heinzl
Interessenkonflikte|16. Oktober 2015

Kommentar
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Kopenhagen – Mit neuen Therapeutika – die sich allerdings zum großen Teil noch in der klinischen Entwicklung befinden – lässt sich bei einem erheblichen Teil der Patienten mit schwerer Psoriasis ein komplettes Ansprechen erreichen. Dies berichtete Prof. Dr. Chris Griffith, Manchester, beim 24. Kongress der European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) [1]. Deshalb schlug er vor, den bisherigen Wirksamkeitsstandard in klinischen Studien, den PASI 75, auf PASI 90 anzuheben.

Der PASI-Score (Psoriasis Area and Severity Index) beschreibt die Ausdehnung und den Schweregrad der Erkrankung. Der maximale PASI-Score kann bei sehr schweren Erkrankungen 72 Punkte erreichen. Es werden Patienten mit leichter, mittelschwerer und schwerer Psoriasis unterschieden.

Nach Aussage von Griffith solle man zudem bei der Auswahl des geeigneten Therapeutikums von einer Trial-and-Error-Strategie wegkommen und sich verstärkt an gezielt erhobenen Parametern ausrichten. Diese werden derzeit unter anderem im PSORT-Konsortium (Psoriasis Stratification to Optimise Relevant Therapy) erarbeitet.

Patienten sind unterversorgt

Die leichte Psoriasis kann in der Regel topisch behandelt werden, während die mittelschwere bis schwere Form systemisch behandelt werden muss. Allerdings werden nach Aussage von Griffith viele Patienten mit schwerer Psoriasis, bei denen mehr als 10% der Körperoberfläche von der Erkrankung betroffen sind, nicht adäquat therapiert.

Eine Datenanalyse der amerikanischen Psoriasisstiftung zeigte, dass 57% der Patienten mit schwerer Psoriasis nur mit Topika behandelt wurden. Systemisch wurden 37% therapiert, davon nur 15% mit Biologika. „Die Patienten sind unterversorgt“, so die Schlussfolgerung von Griffith aus diesen Daten.

Andererseits haben die zahlreichen neuen Erkenntnisse zur Pathophysiologie der Erkrankung die therapeutischen Möglichkeiten in den letzten Jahrzehnten deutlich erweitert. Als Schlüssel-Zytokine wurden TNF-alpha, Interleukin(IL)-23, IL-12 und IL-17A erkannt. Sie bieten die Möglichkeit, mit entsprechenden Medikamenten gezielt in die Pathophysiologie der Erkrankung einzugreifen.

Mit den TNF-alpha-Hemmern Etanercept, Infliximab und Adalimumab, dem IL-12/IL-23-Antikörper Ustekinumab und dem IL-17-Blocker Secukinumab wurden in den letzten 10 Jahren effektive Substanzen in die Therapie der Psoriasis eingeführt. Die Pipeline ist jedoch weiter gut gefüllt.

Neue Interleukin-23-Inhibitoren: Tildrakizumab und Guselkumab zusätzlich zu Ustekinumab

Interleukin-23 ist ein heterodimeres Zytokin, das aus den Untereinheiten IL-12/23p40 und IL-23p19 besteht. Ustekinumab greift an der IL-12/23p40-Untereinheit an und blockiert damit die Signalübertragung durch IL-12 und IL-23. Die Untereinheit IL-23p19 wird dagegen durch die monoklonalen Antikörper Tildrakizumab und Guselkumab gehemmt.

Tildrakizumab wird von Sun Pharmaceuticals derzeit klinisch entwickelt. Eine Phase-1-Studie zeigt PASI-75-Ansprechraten von nahezu 100%. Auch das von Janssen entwickelt Guselkumab führte in einer Phase-1-Studie bei Gabe von einmal 600 mg bei 100% der Patienten zu einem PASI-75-Ansprechen.

Die Patienten sind unterversorgt.
Prof. Dr. Chris Griffith

In einer Phase-2-Studie über 52 Wochen wurde Guselkumab mit dem TNF-alpha-Blocker Adalimumab verglichen. Primärer Endpunkt war der Anteil der Patienten mit einem Physician’s Global Assessment (PGA) Score von 0 oder 1, also der Patientenanteil ohne oder mit nur noch leichter Psoriasis in Woche 16. Dieser Anteil war mit Guselkumab signifikant höher als mit Adalimumab. Auch der PASI 75 war mit allen Guselkumab-Dosierungen höher als mit dem TNF-alpha-Blocker.

Neue Interleukin-17-Blocker: Secukinumab …

Von den IL-17-Blockern ist mit Secukinumab (Novartis) der erste Vertreter seit Januar 2015 in Europa zugelassen. Die Zulassung basierte vor allem auf 2 Phase-3-Studien, in denen bei 70% der Patienten ein PASI 90 und bei 40% ein PASI 100 erreicht wurde. Das, so Griffith, entspricht einem kompletten Ansprechen.

In diesen Studien war Secukinumab im direkten Vergleich dem TNF-alpha-Blocker Etanercept überlegen. In der CLEAR-Studie erreichten 79% der Patienten einen PASI 90 mit Secukinumab und 57,6% mit Ustekinumab in Woche 16.

… Ixekizumab

Mit Ixekizumab (Eli Lilly) in einer Dosierung von 150 mg pro Woche hatten in einer Phase-2-Studie 82% der Patienten mit chronischer Plaque-Psoriasis nach 12 Wochen einen PASI 75 und 39% einen PASI 100.

In den beiden Phase-3-Studien UNCOVER-2 und UNCOVER-3 erwies sich der IL-17-Antikörper als rascher und besser wirksam als der TNF-alpha-Blocker Etanercept. Das PASI-75-Ansprechen lag nach 12 Wochen mit Ixekizumab bei 84,2 bzw. 87,3%, mit Etanercept bei 53,4%. Rund 35% der mit Ixekizumab behandelten Patienten sprachen komplett auf die Behandlung an, während es mit Etanercept knapp 8% waren.

… und Brodalumab

Ähnlich gute Ergebnisse liegen für Brodalumab (Amgen) vor, für das sich in einer Phase-2-Studie PASI-75-Ansprechraten bis 82% und PASI-90-Ansprechraten bis 75% ergaben. In den Phase-3-Studien AMAGINE-2 und AMAGINE-3 wurde Brodalumab mit Ustekinumab bei Patienten mit schwerer Psoriasis verglichen. In Woche 12 waren die PASI-100-Ansprechraten mit 44% und 27% signifikant höher als mit Ustekinumab (22 bzw. 19%).

Als unerwünschte Wirkungen von speziellem Interesse sind nach Aussage von Griffith Candida-Infektionen, Neutropenien und Exazerbationen von entzündlichen Darmerkrankungen.

Patientenorientierte gezielte Therapie anstreben

Klinische Studien erfassen jedoch nicht die tatsächliche Situation von Arzt und Patient im klinischen Alltag. Deshalb misst Griffith auch Registerdaten eine hohe Bedeutung bei.

Weil das Angebot an hoch wirksamen Substanzen immer größer werde, stelle sich die Frage, wie man entscheiden könne, welche Substanz für welchen Patienten am besten geeignet sei. Man müsse dabei von einer Trial-and-Error-Strategie zu einem gezielten Vorgehen kommen. Erste Ansätze seien beispielsweise Befunde, nach denen bestimmte Gen-Konstellationen wie HLA Cw6 ein Ansprechen auf Ustekinumab voraussagen lassen.



REFERENZEN:

Novartis mit Q-Zahlen. Bimagrumab ist auf der Liste der planned filings für 2016.

Antwort auf Ville7 27.10.15 11:54:05 Uhr

Das parallel zum Zulassungsantrag weiter entwickelt wird, ist ja auch normal.
Da waren die hiesigen Abgesänge auf Bimagrumab wieder verfrüht....

Ich sags nochmal. Der Chart von Morphosys sieht horrend aus. Ich befuerchte, dass wir bald wieder die 4x sehen werden. Die tiefe 40 oder gar eine hohe 30 ist dabei m.E. nicht unrealistisch.

Märztief/2015 war 54,30..das werden sie garantiert antesten

..

Antwort auf HK12 27.10.15 16:54:45 Uhr

Bevor es richtig raufgeht ,muß es halt nochmal richtig runtergehn

Selected Milestones:
Expected-Top-Line Results:
BYM wird fürs erste Halbjahr 2016 erwartet

https://www.novartis.com/sites/www.novartis.com/files/q3-201…
(auf Seite 38)

Antwort auf Ville7 27.10.15 16:40:23 Uhr

Ich sags nochmal. Der Chart von Morphosys sieht horrend aus. Ich befuerchte, dass wir bald wieder die 4x sehen werden. Die tiefe 40 oder gar eine hohe 30 ist dabei m.E. nicht unrealistisch.
Ville: genau diese Aussage hattest Du nach dem Kurseinbruch im März bei 55 Euro auch gesagt - dann gings aber auf 75 Euro.

Mach doch mal eine konkrete Ansage was Du genau glaubst wo der Kurs hingeht (sagen wir einmal die nächsten 15 Euro --rauf oder runter) sonst müssen wir uns event wieder "Schulterklopfen" mit Aussagen wie ...."das habe ich euch doch vorhergesagt" anhören.

Also beim letzten mal lagst Du nicht richtig mit deinem..."ich befürchte wir könnten auch Kurse von 40 Euro sehen"...... bin mal gespannt auf eine konkrete Meinung und keine wischiwaschi könnte/vielleicht/fürchte Aussage ....

Hmmmm

Antwort auf invest63 27.10.15 20:05:56 Uhr

Zitat von invest63: Ich sags nochmal. Der Chart von Morphosys sieht horrend aus. Ich befuerchte, dass wir bald wieder die 4x sehen werden. Die tiefe 40 oder gar eine hohe 30 ist dabei m.E. nicht unrealistisch.
Ville: genau diese Aussage hattest Du nach dem Kurseinbruch im März bei 55 Euro auch gesagt - dann gings aber auf 75 Euro.

Mach doch mal eine konkrete Ansage was Du genau glaubst wo der Kurs hingeht (sagen wir einmal die nächsten 15 Euro --rauf oder runter) sonst müssen wir uns event wieder "Schulterklopfen" mit Aussagen wie ...."das habe ich euch doch vorhergesagt" anhören.

Also beim letzten mal lagst Du nicht richtig mit deinem..."ich befürchte wir könnten auch Kurse von 40 Euro sehen"...... bin mal gespannt auf eine konkrete Meinung und keine wischiwaschi könnte/vielleicht/fürchte Aussage ....

ich würde es auch gerne hören / lesen ----konkret jetzt ...oder, wo wird der Kurs ende November stehen ca. ?!

Antwort auf milchbubi 27.10.15 19:17:35 Uhr

Zitat von milchbubi: Selected Milestones:
Expected-Top-Line Results:
BYM wird fürs erste Halbjahr 2016 erwartet

https://www.novartis.com/sites/www.novartis.com/files/q3-201…
(auf Seite 38)

Bestätigt ja im Grunde nur das, was hier erst vor kurzem geschrieben wurde. Wenn man das Protocol der Extension Studie genau liest (oder auch das, was man gemäß deren Blogs den Probanden der Core Study gesagt hat), kann es keinen Zweifel geben, dass der Zeitplan so bleibt wie bisher. Die Ergebnisse der Core Study werden wir vermutlich etwa April/Mai erfahren, wenn die positiv sind, wird der Zulassungsantrag eingereicht.

Der aktuelle Kurs ist ja wie immer nur eine Momentaufnahme. Ich bezweifle auch, dass der Chart bei der Prognose der Kursentwicklung der nächsten Monate wirklich weiterhilft. Guselkumab und Bimagrumab sind es die über die Kursentwicklung entscheiden werden - so oder so.

Antwort auf Ville7 27.10.15 16:40:23 Uhr

Zitat von Ville7: Ich sags nochmal. Der Chart von Morphosys sieht horrend aus. Ich befuerchte, dass wir bald wieder die 4x sehen werden. Die tiefe 40 oder gar eine hohe 30 ist dabei m.E. nicht unrealistisch.

Alles andere ist auch viel zu hoch für die Bude. Immerhin ging es erst mit Celgene-Kooperation richtig hoch und die ist ja nun Geschichte.

Ich hoffe alles floppt. Daa wäre eine Genugtuung.

Antwort auf riverstar_de 27.10.15 20:42:48 Uhr

Zitat von riverstar_de: Alles andere ist auch viel zu hoch für die Bude. Immerhin ging es erst mit Celgene-Kooperation richtig hoch und die ist ja nun Geschichte.

Ich hoffe alles floppt. Daa wäre eine Genugtuung.

Du bist anscheinend ganz schön frustriert und unzufrieden mein Lieber. Aber das du dir deswegen so etwas wünscht?

Antwort auf riverstar_de 27.10.15 20:42:48 Uhr

Zitat von riverstar_de:

Zitat von Ville7: Ich sags nochmal. Der Chart von Morphosys sieht horrend aus. Ich befuerchte, dass wir bald wieder die 4x sehen werden. Die tiefe 40 oder gar eine hohe 30 ist dabei m.E. nicht unrealistisch.

Alles andere ist auch viel zu hoch für die Bude. Immerhin ging es erst mit Celgene-Kooperation richtig hoch und die ist ja nun Geschichte.

Ich hoffe alles floppt. Daa wäre eine Genugtuung.

Dein Beitrag hilft nicht viel weiter.. mein Kommentar war lediglich eine Einschätzung zum charttechnischen Bild.

Fundamental sind die Eigenentwicklungen kritisch zu sehen. MOR202 wird bei gesundem Menschenverstand nicht weitergeführt. MOR208 ist wirtschaftlich fraglich bzgl. Weiterentwicklung. Und MOR103 hat bei GSK wohl nicht die nötige Unterstützung. Die größte Hoffnung habe ich noch in MOR209. Und ich hoffe da kommt was vernünftiges in die Klinik nach...

Und die Partnerpipeline. Aber ich sage ja schon seit 2006, dass man sich nur auf die Partnerpipe konzetrieren hätte sollen. Das Dienstleistungsgeschäft aufzugeben und das große Rad (und Risiko) drehen zu wollen ist m.E. der falsche Weg gewesen. Ohne Eigenentwicklungen stände man heute auf weit festeren Füssen. Zwar mit weniger Marktkapitalisierung, aber dafür mit weit weniger Verwässerung.

Unverständnis

Antwort auf Ville7 28.10.15 05:46:21 Uhr

Nur als Partner zu fungieren, das möchte kein Unternehmer.
Hier geht es um Wissenschaftler, die Ihr Können in den Dienst der Menschen ( Medizin) stellen !
Es ist für mich völlig logisch, das S. Moroney auch ein eigenes Medikament entwickeln möchte.
Das zu dem Thema Partnerpipeline!

Es wird bei der großen Anzahl an Produkten ( 100 und mehr) mit Sicherheit mehrere Treffer in Bezug auf Zulassungen geben, dann werden alle die Personen, die hier mit 30€ und 40€ Kursen düpieren, eines besseren belehrt werden.
Ich frage mich warum hier im Forum soviel negativ eingestellte Menschen etwas zum Besten geben ! Wenn man nicht an den Erfolg glaubt, dann sollte man die Finger davon lassen.

Die Kurse werden m.M. nach in kürzester Zeit DREISTELLIG !!!!

Schönen

Antwort auf doktorgiovanni 28.10.15 06:30:54 Uhr

Zitat von doktorgiovanni: Nur als Partner zu fungieren, das möchte kein Unternehmer.
Hier geht es um Wissenschaftler, die Ihr Können in den Dienst der Menschen ( Medizin) stellen !
Es ist für mich völlig logisch, das S. Moroney auch ein eigenes Medikament entwickeln möchte.
Das zu dem Thema Partnerpipeline!

Es wird bei der großen Anzahl an Produkten ( 100 und mehr) mit Sicherheit mehrere Treffer in Bezug auf Zulassungen geben, dann werden alle die Personen, die hier mit 30€ und 40€ Kursen düpieren, eines besseren belehrt werden.
Ich frage mich warum hier im Forum soviel negativ eingestellte Menschen etwas zum Besten geben ! Wenn man nicht an den Erfolg glaubt, dann sollte man die Finger davon lassen.

Die Kurse werden m.M. nach in kürzester Zeit DREISTELLIG !!!!

Schönen

Hier stellt sich bei deiner These doch massiv die Frage, wem das Unternehmen gehört. Den Aktionären oder den Wissenschaftlern, die damit ihren Forschungsdrang jenseits wirtschaftlicher Aspekte befriedigen. Der Menschheit ist es zudem nicht geholfen, wenn Geld in aussichtslosen Produkten versenkt wird. Da wäre es der Menschheit mehr geholfen, wenn sie ihre Technologieposition ausgebaut hätten (etwas was jahrelang sträflichst vernachlässigt wurde) und damit als Dienstleister oder Partner anderen Pharmas viel sinnvoller geholfen hätten. Und dadurch zudem mehr für die Aktionäre erreichen würden.

Ich bleibe dabei: Im Biotechnologiebereich wird sehr viel Geld durch Eitelkeiten versenkt. Eitelkeit, dass man doch nicht falsch liege. Projekte viel zu spät beendet. Alles Kardinalfehler, die eine Morphosys nun auch zu machen scheint.

Antwort

Antwort auf Ville7 28.10.15 06:50:53 Uhr

Ich bleibe bei meiner Aussage, bzw. Meinung.
Moroney ist der Unternehmensgründer AG und Shareholder hin oder her.

Er ist den Aktionären gegenüber verantwortlich und von Begin an konservativ.
Hier sehr ich keine Eitelkeit oder Kardinalfehler!!!!

Der Kurs wird im Endeffekt die Antwort geben. http://img.wallstreet-online.de/smilies/smile.gif

Korrektur !!!!!

Antwort auf doktorgiovanni 28.10.15 06:56:58 Uhr

Zitat von doktorgiovanni: Ich bleibe bei meiner Aussage, bzw. Meinung.
Moroney ist der Unternehmensgründer AG und Shareholder hin oder her.

Er ist den Aktionären gegenüber verantwortlich und von Beginn an konservativ.
Hier sehe ich keine Eitelkeit oder Kardinalfehler!!!!

Der Kurs wird im Endeffekt die Antwort geben.

Vielleicht hatten wir dies schon zu Guselkumab ?
http://www.dermatologikum.de/fileadmin/user_upload/presse/pr…

Antwort auf invest63 27.10.15 20:05:56 Uhr

Zitat von invest63: Ich sags nochmal. Der Chart von Morphosys sieht horrend aus. Ich befuerchte, dass wir bald wieder die 4x sehen werden. Die tiefe 40 oder gar eine hohe 30 ist dabei m.E. nicht unrealistisch.
Ville: genau diese Aussage hattest Du nach dem Kurseinbruch im März bei 55 Euro auch gesagt - dann gings aber auf 75 Euro.

Mach doch mal eine konkrete Ansage was Du genau glaubst wo der Kurs hingeht (sagen wir einmal die nächsten 15 Euro --rauf oder runter) sonst müssen wir uns event wieder "Schulterklopfen" mit Aussagen wie ...."das habe ich euch doch vorhergesagt" anhören.
....

Warum haben manche Leute nur an die charttechnik bzw. hier an ville, so viel höhere Ansprüche wie an die Fundamentalanalyse?
Man kann Geschäftsberichte und Studienprotokolle wälzen, den Wettberwerb und die Marktchancen einzelner Wirkstoffe analysieren und weiß eben trotzdem nicht, ob Morphosys Ende des Jahres bei 100 oder bei 30 steht.
Und das kann eben auch eine gute Chartanalyse nicht vorhersagen. Weil es eben von vielen internen Entwicklungen abhängt, oder eben von externen, wenn z.B. der kleine Kim oder der große Putin mit Weltkrieg spielen sollten. Cahrtanalyse kann auf Entscheidende Marken und Trends bzw. Trendwechsel hinweisen, an denen man seine Positionierung überdenken, bzw. seine Handlungen ausrichten kann. Nicht mehr und nicht weniger......

Hier der chart:

http://www.tradesignalonline.com/ext/edt.ashx/wo/003f055c-8e…
Morphosys hatte 2013 einen heftigen Ausbruch aus langjähriger Dümpelei, kletterte 2014 noch sehr ordentlich weiter und konsolidiert 2015 deutlich.
Soweit, so normal bisher.
Ville hat mit angeschlagenem chart recht, denn der Aufwärtstrend ist erstmal weg.
Allerdings sind die Unterstützung bei 54,3 und die bei 50 eben noch da.
Insofern kann man aktuell bei relativ engem stop loss einen mittelfristigen trade wagen, wenn man an die langfristige Perspektive glaubt.
Und womit ville aus charttechnischer Sicht eben auch recht hat: Sollten jetzt, warum auch immer, die Dämme brechen (also die Unterstützung fallen), dann fällt es schwer charttechnische Marken für den nächsten Halt auszumachen. Wenn man das aktuelle Gebilde als SKS mit Basis 55 und Spitze 88,5 interpretieren will, liegt das rechnerische Ziel bei 34.
Aber darauf setzen würde ich noch nicht.
Ich sagte schon vor ein paar Wochen: Wer im Bereich von 50 bis 60 sich positionieren kann, dürfte es bis 2016/2017 nicht bereuen. Das bleibt zunächst meine Einschätzung. Ich setze auf Zulassungsspekulation bei Bimagrumab. :-)

Könnte der von Morphosys sein ?
https://en.wikipedia.org/wiki/LAG525

Antwort auf eck64 28.10.15 10:26:47 Uhr

Schön mal wieder einen Beitrag von dir zu lesen. Das Forum verkommt langsam.Gerade in schweren Zeiten tut eine fundierte u konstruktive Auseinandersetzung gut

Antwort auf schnappi 28.10.15 10:53:48 Uhr

Zitat von schnappi: Könnte der von Morphosys sein ?
https://en.wikipedia.org/wiki/LAG525

Das müsste dann gerade das am 22.12. gemeldete NOV-10 Programm sein. Die Studie selbst ist aber first received vom 9.5., allerdings ne Phase I/II. Die echten Phase I scheinen sowieso kaum mehr sichtbar zu werden bei Novartis, von daher könnte es sogar passen.

Antwort auf schnappi 28.10.15 10:53:48 Uhr

Zitat von schnappi: Könnte der von Morphosys sein ?
https://en.wikipedia.org/wiki/LAG525

Das Target gefällt mir. Checkpoint Inhibitor für Immuntherapie. Wobei ich bei dessen main ligand "MHC class II" gleich an das Target von 1D09C3, den eingestellten Biotech-AK denken musste ("1D09C3 is an anti-MHC class II monoclonal antibody. ").

-----------

LAG3's main ligand is MHC class II, to which it binds with higher affinity than CD4.[9] The protein negatively regulates cellular proliferation, activation, and homeostasis of T cells, in a similar fashion to CTLA-4 and PD-1[10][11] and has been reported to play a role in Treg suppressive function.[12] LAG3 also helps maintain CD8+ T cells in a tolerogenic state[4] and, working with PD-1, helps maintain CD8 exhaustion during chronic viral infection.[13] LAGs is known to be involved in the maturation and activation of dendritic cells.[14]

Antwort auf Ville7 28.10.15 21:38:49 Uhr

Es ist wirklich Schade das man bei den Projekten so im Dunkeln tappt.

Antwort auf Ville7 28.10.15 21:48:27 Uhr

BMS ist mit einem eigenen AK gegen das Target schon etwas weiter....die machen eine 540 Personen Phase I Studie zusammen mit ihrem anti-pd1 AK.

https://www.clinicaltrials.gov/show/NCT01968109

Novartis mit seiner Studie versucht hier catch up mit nur 240 Patienten zu spielen, ähnliches Studien-Setup, auch alleine und in Kombi mit dem eigenen PD-1 Antikörper.

http://www.novartisoncology.com/ct/pipelineDetails?compound=…

Antwort auf Ville7 28.10.15 21:48:27 Uhr

Seid Ihr Euch da sicher?

Könnte der Antikörper nicht eher von Prima Biomed einlizensiert worden sein (-> siehe Seite 20 http://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1506184/0001193125150…)?

Im entsprechenden Novartis-Patent ist auch weder von HuCal noch von Ylanthia die Rede -> http://www.google.com.ar/patents/WO2015138920A1?cl=zh

Antwort auf Joschka Schröder 28.10.15 22:31:12 Uhr

Zitat von Joschka Schröder: Seid Ihr Euch da sicher?

Könnte der Antikörper nicht eher von Prima Biomed einlizensiert worden sein (-> siehe Seite 20 http://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1506184/0001193125150…)?

Im entsprechenden Novartis-Patent ist auch weder von HuCal noch von Ylanthia die Rede -> http://www.google.com.ar/patents/WO2015138920A1?cl=zh

Danke für den Hinweis. Ich bin mir jetzt sicher, dass der AK nicht von Morphosys ist:
http://www.primabiomed.com.au/investor/analyst_reports_pdf/U…" target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">
http://www.primabiomed.com.au/investor/analyst_reports_pdf/U…

Wäre auch zu schön gewesen mal was wirklich innovatives in der Pipeline zu haben.

Antwort auf Ville7 29.10.15 13:54:47 Uhr

Leider funktioniert der Link nicht und hat wahrscheinlich meinen Browser gekillt...

http://www.primabiomed.com.au/investor/analyst_reports_pdf/U…

Antwort auf Ville7 29.10.15 13:54:47 Uhr

Na ja vielleicht kommt irgendwann mal Licht in die Sache,
aber vielleicht ist auch besser so.
Wer weis was von den Nov-7 bis Nov-10 Programmen überhaupt noch am Leben ist.

Antwort auf schnappi 29.10.15 20:06:19 Uhr

Wenn du mir sagst, welches Programm hinter dem Code steckt, frage ich für dich bei Novartis nach...


Im Übrigen: NOV 7 - Nov 10 sind so junge Programme, da sollte noch keines in irgend eine Richtung tendieren...

Meilenstein

MorphoSys gibt klinischen Meilenstein in Hämophilie-Programm mit Bayer HealthCare bekannt

Die MorphoSys AG (Frankfurt: MOR; Prime Standard Segment, TecDAX, OTC: MPSYY) gab heute bekannt, dass sie eine Meilensteinzahlung von Bayer HealthCare in Verbindung mit dem Beginn einer klinischen Phase 1-Studie eines HuCAL-Antikörpers im Bereich der Blutgerinnungsstörungen erhalten hat. Der Antikörper ist gegen den Gewebefaktor-Inhibitor TFPI gerichtet, einen Hauptinhibitor der Gewebefaktor-initiierten Blutgerinnung.

"Wir sind sehr erfreut, ein weiteres aufregendes Partner-Programm auf einem Gebiet mit ungedecktem medizinischen Bedarf in die klinische Entwicklung vorrücken zu sehen. Die Breite unserer Pipeline mit nunmehr 25 therapeutischen Antikörpern in der klinischen Entwicklung ist eine wesentliche Stärke von MorphoSys", kommentierte Dr. Marlies Sproll, Forschungsvorstand der MorphoSys AG. "Die heutige Nachricht repräsentiert den dritten klinischen Meilenstein im Verlauf des Jahres mit unseren verschiedenen Partnern."

Hämophilie A, auch als Faktor VIII-Mangel oder klassische Hämophilie bezeichnet, ist eine erbliche Blutgerinnungsstörung, bei der eines der Proteine, die zur Blutgerinnung benötigt werden, fehlt oder nur gering vorhanden ist. Hämophilie A ist die häufigste Form der Blutgerinnungsstörung (Hämophilie) und betrifft etwa 400.000 Menschen weltweit.

Hämophilie zeichnet sich durch anhaltende und spontane Blutungen vor allem in Gelenken, Muskeln oder inneren Organen aus. Menschen mit der schwersten Form der Krankheit (mit Faktor VIII-Konzentrationen von weniger als 1 Prozent des normalem Niveaus) erleben wiederkehrende spontane oder Trauma bedingte Blutungen, die sie der Gefahr einer Beweglichkeits-einschränkenden hämophilen Gelenkerkrankung (Arthropathie) oder lebensbedrohlicher Blutungen aussetzen.

Aus der Zusammenarbeit zwischen MorphoSys und Bayer HealthCare sind bislang zwei klinische Programme hervorgegangen. In Summe umfasst die firmeneigene und mit Partnern verfolgte klinische Pipeline von MorphoSys momentan 25 individuelle Antikörpermoleküle, welche derzeit in mehr als 50 klinischen Studien untersucht werden.

MorphoSys in Kürze:
MorphoSys hat mit der HuCAL-Technologie die erfolgreichste Antikörper-Bibliothek der Pharma-Industrie entwickelt. Durch den erfolgreichen Einsatz dieser und weiterer firmeneigener Technologien wurde MorphoSys zu einem Marktführer im Bereich therapeutischer Antikörper, einer der am schnellsten wachsenden Medikamenten-Klassen der Humanmedizin.

Gemeinsam mit seinen Pharma-Partnern hat MorphoSys eine therapeutische Pipeline mit mehr als 100 Antikörper-basierten Medikamenten-Kandidaten unter anderem zur Behandlung von Krebs, rheumatoider Arthritis und Alzheimer aufgebaut. MorphoSys ist auf die Entwicklung neuer Antikörper-Technologien und Wirkstoffe spezialisiert, um die Medikamente von morgen herzustellen. MorphoSys ist an der Frankfurter Börse unter dem Symbol "MOR" notiert. Aktuelle Informationen zu MorphoSys finden Sie unter http://www.morphosys.de.


HuCAL®, HuCAL GOLD®, HuCAL PLATINUM®, Ylanthia®, 100 billion high potentials®, arYla®, CysDisplay®, RapMAT®, LanthioPep®, Lanthio Pharma® und Slonomics® sind eingetragene Warenzeichen der MorphoSys Gruppe.

Diese Veröffentlichung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen, die den MorphoSys-Konzern betreffen. Diese spiegeln die Meinung von MorphoSys zum Datum dieser Mitteilung wider und beinhalten bestimmte Risiken und Unsicherheiten. Sollten sich die den Annahmen der Gesellschaft zugrunde liegenden Verhältnisse ändern, so können die tatsächlichen Ergebnisse und Maßnahmen von den erwarteten Ergebnissen und Maßnahmen abweichen. MorphoSys beabsichtigt nicht, diese in die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren, soweit sie den Wortlaut dieser Pressemitteilung betreffen.

Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:
MorphoSys AG
Dr. Claudia Gutjahr-Löser
Head of Corporate Communications & IR

Alexandra Goller
Manager Corporate Communications & IR

Tel: +49 (0) 89 / 899 27-404
[e-mail]

Antwort auf twotto 30.10.15 07:41:28 Uhr

Schön, dass mal wieder was in die Klinik kommt. Vor allem von Bayer, dem schnellsten Pharmaunternehmen der Welt.

Die Indikation mag für die betroffenen Menschen zwar wichtig sein, das Marktpotential halte ich aber für gering. Den Benefit gegenüber wahrscheinlich inzwischen recht günstige Faktor-8 Substitute (gentechnisch hergestellt und nicht mehr wie beim AIDS-Skandal in den 80ern) kann ich mir nicht so recht ausmalen.

Vielleicht kann mir hier jemand mit medizinischem Background helfen?

Antwort auf Ville7 30.10.15 07:57:08 Uhr

Bin auch froh das mal wieder ein ( Lebenszeichen ) von Morphosys kommt, eigentlich hatte ich nur noch Klinikstarts non Novartis auf dem Schirm,
nachdem so lange nichts mehr von anderen Partnern kam

Lasst uns mal sammeln, was an Katalysten in Aussicht ist.

Wenn ich die Pipeline durchschaue, dann sehe ich in Hj2/2016 die nächsten potentiell wertsichernden (oder werterhöhenden) Nachrichten:

* Guselkumab Phase 3 Ergebnisse und Filing
* Bimagrumab Phase 3 Ergebnisse und Filing
* Tarextumab Ergebnisse Phase II in Pankreas -> potentielles "breakthrough"? (eigene Spekulation)

Ich hatte auch immer Hoffnung in CNTO3157 und CNTO6785, aber da geht nichts weiter. Von 6 Studien sind 5 bereits ausgewertet, teilweise schon recht lange. Von daher habe ich die beiden AKs gedanklich abgeschrieben. Ein überraschender Phase 3 Start wäre natürlich toll.

Von der Eigenpipeline erwarte ich nichts Aufregendes (MOR208) plus schlechte Nachrichten (MOR202).

Jedenfalls dürfte die heutige Meldung helfen die wichtige Stütze im Bereich 54 zu halten.
Ich habe ehrlich gesagt nicht mehr mit einem Klinikstart von Bayer gerechnet. Wann hatten die die Entwicklungs-Kooperation beendet? Und mit 25 klinischen Projekten, ein paar Phase 3 große Teile bereits Phase 2 hier laufend die Marktkap wieder unter einer Milliarde sehen zu wollen, das wird (hoffentlich) nicht so kommen. Aber natürlich geht der Markt manchmal seltsame und fundamental nur mit extremen Klimmzügen begründbare Wege.

Antwort auf eck64 30.10.15 09:33:41 Uhr

Kurz mal auf der HP geschaut:
Bayer HealthCare

Die laufende Zusammenarbeit mit der Bayer HealthCare wurde Ende 2007 eingestellt. Es befinden sich mehrere therapeutische Antikörperprogramme in der Entwicklung und könnten künftig zu entwicklungsabhängigen Meilensteinzahlungen und Tantiemen auf Produktverkäufe führen. Derzeit evaluiert Bayer HealthCare ein HuCAL-basiertes Programm in klinischen Studien. Dabei handelt es sich um das HuCAL-basierte Antikörperkonjugat (Antikörper-Wirkstoff-Verbindung) BAY94-9343 im Bereich Krebserkrankungen.
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Der heute gemeldete Klinikstart basiert also auf einem wahrscheinlich 2006 oder früher gestarteten AK-Entwicklungsprojekt. Nur damit jedem die machmal in der Entwicklung steckenden zeitlichen Dimension klar wird. Die Grundlagenforschung am target lief dann nochmal ein paar Jahre früher.

Das müsste dann dieser Trial hier sein -->
https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02571569?term=TFP…

BAY1093884

Estimated Enrollment: 26
Study Start Date: October 2015
Estimated Study Completion Date: January 2018
Estimated Primary Completion Date: October 2017 (Final data collection date for primary outcome measure)

Antwort auf Ville7 30.10.15 09:08:53 Uhr

du hast wohl vergessen, dass auch ganterunumab mit allen drei(!) armen in phase 3 noch läuft. die chancen sind nicht sehr gross, aber roche setzt auf die höhere dosierung...

Antwort auf Ville7 30.10.15 07:57:08 Uhr

Zitat von Ville7: Die Indikation mag für die betroffenen Menschen zwar wichtig sein, das Marktpotential halte ich aber für gering. Den Benefit gegenüber wahrscheinlich inzwischen recht günstige Faktor-8 Substitute (gentechnisch hergestellt und nicht mehr wie beim AIDS-Skandal in den 80ern) kann ich mir nicht so recht ausmalen.

Vielleicht kann mir hier jemand mit medizinischem Background helfen?

Ein geeigneter Antikörper hätte zwei wesentliche Vorteile gegenüber den üblichen gentechn. produzierten Fakt. VIII-Präparaten: 1) deutlich seltenere Gabe erforderlich sowie bequeme Applikation 2) nicht die Resistenzprobleme der Fakt. VIII-Präparate!

Roche entwickelt mit ACE910 einen ähnlichen Antikörper, dessen Marktpotential z.B. von der UBS mit 10 Mrd. USD beziffert wird. ACE910 dürfte Bayer dazu motiviert haben, das eigene Entwicklungsprojekt nunmehr etwas nachdrücklicher zu verfolgen. Insgesamt für Morphosys eine erfreuliche Nachricht.

Antwort auf Joschka Schröder 30.10.15 15:45:38 Uhr

Zitat von Joschka Schröder:

Zitat von Ville7: Die Indikation mag für die betroffenen Menschen zwar wichtig sein, das Marktpotential halte ich aber für gering. Den Benefit gegenüber wahrscheinlich inzwischen recht günstige Faktor-8 Substitute (gentechnisch hergestellt und nicht mehr wie beim AIDS-Skandal in den 80ern) kann ich mir nicht so recht ausmalen.

Vielleicht kann mir hier jemand mit medizinischem Background helfen?

Ein geeigneter Antikörper hätte zwei wesentliche Vorteile gegenüber den üblichen gentechn. produzierten Fakt. VIII-Präparaten: 1) deutlich seltenere Gabe erforderlich sowie bequeme Applikation 2) nicht die Resistenzprobleme der Fakt. VIII-Präparate!

Roche entwickelt mit ACE910 einen ähnlichen Antikörper, dessen Marktpotential z.B. von der UBS mit 10 Mrd. USD beziffert wird. ACE910 dürfte Bayer dazu motiviert haben, das eigene Entwicklungsprojekt nunmehr etwas nachdrücklicher zu verfolgen. Insgesamt für Morphosys eine erfreuliche Nachricht.

Das klingt erst mal gut, danke für die Einschätzung.

Antwort auf paulina 30.10.15 14:26:57 Uhr

paulina, Ganeterumab ist nun wieder Jahre von einer potentiellen Zulassung entfernt und bleibt ein Lottoticket (mit nun auch viel niedrigerer Gewinnchance).

Mir geht es um realisitische und kurz-/mittelfristige Werttreiber. Da ist dieser AK definitv nicht mit dabei.

Antwort auf Joschka Schröder 30.10.15 15:45:38 Uhr

Basel, 4 September 2015

US FDA grants breakthrough therapy designation for Roche’s investigational medicine ACE910 for people with haemophilia A with factor VIII inhibitors

First factor VIIIa-mimetic bispecific antibody to be investigated for the prophylactic treatment of haemophilia A
Ninth breakthrough therapy designation for Roche’s portfolio of medicines1-6

Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) today announced that the US Food and Drug Administration (FDA) has granted breakthrough therapy designation to ACE910 (RG6013, RO5534262) for the prophylactic treatment of people who are 12 years or older with haemophilia A with factor VIII inhibitors. Haemophilia A, a rare genetic disorder, occurs when an essential blood clotting protein called factor VIII is either not present in sufficient amounts or is defective.7 People with severe haemophilia A can be susceptible to uncontrolled or difficult to control bleeding including internal bleeding, especially into the joints, which can lead to the need for joint replacements.8

Breakthrough therapy designation is designed to accelerate the development and review of medicines that demonstrate early clinical evidence of a substantial improvement over current treatment options for serious diseases.

In a Phase I study,9 ACE910 showed promising results as a prophylactic treatment administered as a weekly subcutaneous injection in people with severe haemophilia A with and without inhibitors to factor VIII. The development of inhibitors is a serious complication of haemophilia A treatment regardless of disease severity, 10 making it difficult, if not impossible, to achieve a level of factor VIII sufficient to control bleeding with traditional replacement therapies. Management of bleeding in people with haemophilia A who have inhibitors to factor VIII is a major challenge, and there remains a need for additional treatment options for these patients.11

“People with haemophilia A may require regular and frequent infusions of replacement clotting factor to reduce the risk of dangerous bleeding, and they can develop inhibitors that make replacement ineffective,” said Sandra Horning, M.D., Roche’s Chief Medical Officer and Head of Global Product Development. “We are pleased that the FDA has granted breakthrough therapy designation for ACE910, recognising an unmet need for patients with inhibitors and the promise of these early data. Roche has been developing antibody treatments for people with blood disorders for over 20 years, and we are excited to expedite the development of a potential new treatment for haemophilia A.”

Roche is preparing to initiate a Phase III trial of ACE910 in patients with haemophilia A with factor VIII inhibitors by the end of 2015 and a Phase III trial in patients without inhibitors in 2016. Additionally, a trial in paediatric patients with haemophilia A is planned to commence in 2016.

The breakthrough therapy designation for ACE910 was granted based on results of a Phase I study of ACE910 in people with severe haemophilia A presented at the annual meeting of the American Society of Hematology (ASH) in 2014, and the Phase I/II extension study of the same patients presented at the annual meeting of the International Society of Thrombosis and Haemostasis (ISTH) in 2015.
About ACE910

ACE910 is an investigational humanised bispecific monoclonal antibody engineered to simultaneously bind factors IXa and X. ACE910 thereby mimics the cofactor function of factor VIII and is designed to promote blood coagulation in haemophilia A patients, regardless of whether they have developed inhibitors to factor VIII. ACE910 is administered subcutaneously once weekly, and as it is distinct in structure from factor VIII, it is not expected to lead to the formation of inhibitors against factor VIII. The development programme of ACE910 is assessing its potential to help overcome some of the clinical challenges faced in haemophilia care, such as the development of factor VIII inhibitors and the need for frequent venous access. ACE910 was created by Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. and is being co-developed by Roche.

Antwort auf Ville7 30.10.15 09:08:53 Uhr

Ergänzen könnte man noch den P3 Start von BPS804 bei Osteogenesis imperfecta. Mag vielleicht nicht der große Kurstreiber sein, wäre aber eine erfreuliche Nachricht.

Zur Nachricht heute: Im Bereich der Hämatologie hat Bayer ja in jüngerer Vergangenheit durchaus was zustande gebracht, spiele hier auf den Anti-Xa-Bereich an, wo sich Rivaroxaban ganz gut entwickelt hat und sich auch durchzusetzen scheint. Zum med. Hintergrund hat Joschka eigentlich alles gesagt.