FUM.L (Mkap 15 M€) Best in Class Erektionsmittel in P3 (Daten im 2H 2019) - 500 Beiträge pro Seite (Seite 2)

[mjp584]

Patient recruitment completed for MED2005 Phase 3 study
19 June 2019

First European Phase 3 study "FM57" on track to deliver headline data by the end of 2019

Futura Medical plc (AIM: FUM) ("Futura" or the "Company"), a pharmaceutical company developing a portfolio of innovative products based on its proprietary, transdermal Dermasys® drug delivery technology currently focused on sexual health and pain, is pleased to announce the completion of patient recruitment for the first European Phase 3 study, "FM57", of MED2005. Futura remains on track to deliver headline data by the end of 2019.

FM57 has completed recruitment of over 1,000 patients in the study for the treatment of mild, moderate and severe erectile dysfunction ("ED"). The study includes approximately 60 centres across Central and Eastern Europe and will compare the efficacy of 0.2%, 0.4% and 0.6% GTN doses of MED2005 against that of placebo with an initial three-month study period for each patient. FM57’s protocol incorporates feedback received from world leading key opinion leaders ("KOLs") in ED, the US and EU regulatory agencies, as well as potential commercial partners, to increase the chances of regulatory approval as well as optimising the commercial value.

James Barder, Chief Executive Officer, Futura Medical said: "We are extremely pleased to complete recruitment of over 1,000 patients for the first European Phase 3 study, "FM57", of MED2005, within our expected timelines and budget and I would like to thank all parties involved in reaching this important milestone. The Company’s focus is now on the Phase 3 data read-out at the end of the year, which we hope will significantly clinically de-risk MED2005, and help provide commercial partners with greater certainty around the potential opportunity it presents."

The potential market for this product is large with potential peak sales in excess of US $1 billion. If MED2005 is approved, there is an estimated $560M prescription-only market potential (sources: Decision Resources and Cello), and an estimated incremental $660M+ market potential as an over-the-counter (OTC) product, in markets where switch is possible. (source: Ipsos Mori forecasts commissioned by Futura).

The Company’s main focus is to deliver Phase 3 double-blind headline data by the end of 2019, given it remains a key value inflection point for us, and we continue discussions with a number of interested commercial partners for the out-licensing of MED2005.



For further information please contact:

Futura Medical plc
James Barder, Chief Executive
Angela Hildreth, Finance Director and COO
Email: [e-mail]
Tel: [phone]

[Chancen1904]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.835.789 von Chancen1904 am 18.06.19 21:05:40

Nochmal:
https://www.welt.de/regionales/hamburg/article174750201/Medi…
https://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/news/artikel/2017/…
https://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/news/artikel/2019/…

https://www.umweltbundesamt.de/presse/pressemitteilungen/sch…
https://www.aerzteblatt.de/archiv/159952/Arzneimittelentsorg…
https://www.aerzteblatt.de/archiv/198237/Arzneimittelrueckst…
https://www.apotheke-adhoc.de/nachrichten/detail/pharmazie/d…
https://www.abendblatt.de/hamburg/article213777893/Senat-war…

[Chancen1904]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.838.489 von mjp584 am 19.06.19 08:57:12

Kurs zieht wieder an.
Direkt mal 27GBX

[Chancen1904]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.838.627 von Chancen1904 am 19.06.19 09:08:20

das wird spannend. Sollte über 27,5 GBX geschlossen werden, sind die Ampeln auf grün

[Popeye82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.838.570 von Chancen1904 am 19.06.19 09:04:46

Chancen1904 und Stoxtrayder,

Wie LANGE seid Ihr Hier schon dabei?

[Chancen1904]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.840.682 von Popeye82 am 19.06.19 12:05:11

Ich bin hier dabei, seit @biohero die Aktie aus dem Hut gezaubert hat. EK bei 10,5 GBX

[Stoxtrayder]

Yep, ohne Biohero wären wir hier wohl nie auf die Aktie aufmerksam geworden...😯

Schade, daß er nicht mehr hier aktiv ist. 😕

Habe einen Durchschnitts-EK von 0,16 Euro. Das 1. Mal im Januar gekauft und noch 2x aufgestockt. Sechst größte Position (nach Clinuvel, AEterna, Sirona, Evotec & Intertainment) mittlerweile im Depot. 😉

[Chancen1904]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.840.952 von Stoxtrayder am 19.06.19 12:34:51

ich liebäugel ja auch mit AEZS - aber geht das gut? Ich check das nicht... Eigentlich müssten die Stücke doch immer teurer werden - stattdessen ist da ein Abverkauf vor einem möglichen Deal.

[Chancen1904]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.838.489 von mjp584 am 19.06.19 08:57:12

<iframe width="560" height="315" src=" frameborder="0" allow="accelerometer; autoplay; encrypted-media; gyroscope; picture-in-picture" allowfullscreen></iframe>

[Chancen1904]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.841.141 von Chancen1904 am 19.06.19 12:58:27

[Chancen1904]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.841.147 von Chancen1904 am 19.06.19 12:59:21

JETZT aber.... entschuldigt die vorherigen Versuche!

[Stoxtrayder]

Danke für das Video 🙏

PS: über AEterna findest du die letzten Monate alles informative im Thread hier. 😉
Es läuft alles auf eine Übernahme hinaus, und wenn nicht, hat AEterna mit Macrilen eine FDA & EMA-Zulassung mit Blockbusterpotential. Und das für gerade mal bei 40 Mio. $ Marktkapitalisierung..

[Stoxtrayder]

Sorry, 50 Mio $ 😉

[Chancen1904]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.841.294 von Stoxtrayder am 19.06.19 13:19:31

und warum dann diese lächerliche Bewertung?
So wie ich das weiss haben die die US-Lizenzen für einen dicken 3-stelligen Mio-Betrag hergegeben (eine Indikation!) Da muss doch was faul sein? Außerdem haben die noch Verlustvorträge in ihren Büchern, die nicht von schlechten Eltern sind... (haben ja auch einige Aktionäre hier drunter gelitten)

[mjp584]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.841.447 von Chancen1904 am 19.06.19 13:40:42

Kapitalmaßnahme zu 6 pence oder so und damit ziemliche Verwässerung der Altaktionäre und allgemeine Brexit Unsicherheit und mehr oder weniger unbegründeter Abverkauf deswegen...

[Stoxtrayder]

1x noch Off-Topic, versprochen. ✌️😉

@Chance: Es ist nichts faul, AEterna hat bis zur Zulassung von Macrilen & der Bekanntgabe von Ward als CEO die Aktionäre über Jahre lang veräppelt (ich sag‘s mal so...). Dann das Fail von Zoptrex und et vóila, haben wir den über Jahre dauernden Kursverfall...Thema gebranntes Kind sag ich nur 😉

@mjp: ‚Chance‘ redet von AEterna 😉

[Chancen1904]

!

Dieser Beitrag wurde von MODelfin moderiert. Grund: auf eigenen Wunsch des Users

[Chancen1904]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.842.062 von Chancen1904 am 19.06.19 14:58:47

19-Jun-19 13:41:25 Preis: 27.95 Anzahl: 6,601 Buy* Bid:27.00 Ask: 28.00 Wert:1,845O

[Chancen1904]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.842.104 von Chancen1904 am 19.06.19 15:03:46

Wie kommt der Preis denn zu Stande?
Wenn es ein BÙY ist - dann doch wohl aus dem ASK?!?!? und wenn der 28 GBX ist, warum ist dann der Transaktionspreis geringer???

[Chancen1904]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.839.224 von Chancen1904 am 19.06.19 09:44:02

Zitat von Chancen1904: das wird spannend. Sollte über 27,5 GBX geschlossen werden, sind die Ampeln auf grün

Und weiter geht's....

[mjp584]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.850.138 von Chancen1904 am 20.06.19 11:59:56

Hoffentlich wird das gap bei 25,5 pence noch geschlossen, dann würde ich auch nochmal nachlegen. Gestern leider nicht mehr bedient worden. Mega schwierig hier überhaupt welche ohne mega Aufschlag zu bekommen...

[Chancen1904]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.850.189 von mjp584 am 20.06.19 12:05:35

Kann schon noch kommen. Aber heute erstmal nicht

[Chancen1904]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.850.486 von Chancen1904 am 20.06.19 12:29:26

eigentlich wollte ich über 30 GBX meinen Einstand rausnehmen. Dann mal los.

[Stoxtrayder]

Ach wie herrlich, 100% im Plus zu sein, und man weiß, das Beste kommt erst noch 😋

Nächstes Ziel die nächsten Monate dürfte dann die 40 Pence-Marke sein...

Danke Biohero für den Tipp, falls du hier (noch) mitliest 🙏

[Chancen1904]

War das vielleicht Volumen schon immer so hoch? Codi zeigt mir 45Mio bisher

[Chancen1904]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.851.191 von Chancen1904 am 20.06.19 13:39:00

Wer nicht richtig hinschaut.... Naja aber bisher 1,52 Mio Stück gehandelt... Ist das doppelte des durchschnittlichen Volumen der letzten 10Tage

[Stoxtrayder]

Yep, hohe Umsätze heute. Werden wohl mehr wie 2 Mio werden...

Schade, daß wir die Alleinunterhalter sind, Chance 😄😉

[Chancen1904]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.851.461 von Stoxtrayder am 20.06.19 14:06:55

Hmmm. Meine Verkaufsorder zu 32 GBX geht nicht durch. Habe den live chat bemüht, der kann nichtmal bid und ask auseinander halten. Wieso zum Geier geht die order nicht durch? Mehrere Transaktionen schon über 32 GBX
CoDi Limit order ohne Zusatz 0,32GBP

[Aqua1985]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.851.665 von Chancen1904 am 20.06.19 14:29:26

Zitat von Chancen1904: Hmmm. Meine Verkaufsorder zu 32 GBX geht nicht durch. Habe den live chat bemüht, der kann nichtmal bid und ask auseinander halten. Wieso zum Geier geht die order nicht durch? Mehrere Transaktionen schon über 32 GBX
CoDi Limit order ohne Zusatz 0,32GBP

Wieso willst du schon verkaufen?

[BTRRR]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.851.665 von Chancen1904 am 20.06.19 14:29:26

Ich habe diese Aktie schon X mal getradet. Immer hatte ich das gleiche Problem wie du, dass der Order eifach nicht ausgelöst wurde. Deswegen meide ich zur Zeit diese Aktie. Auch wenn der Order auf Market eingegeben wurde, gieng es erst später. Daher mein Tipp, versuche es mit Market, bei mir giengs.

[Chancen1904]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.851.812 von BTRRR am 20.06.19 14:43:30

Market?
Ich will einen Teil verkaufen. Teil meiner Anlagestrategie

[techxxnine]

Habe die Aktie jetzt auch bereits 3x getraded und 3x Glück gehabt. Letztes mal konnte ich bei 29.50 raus, nachdem die Market Order 2 Stunden lang offen war.

Werde dieses mal noch ein wenig warten oder sogar ganz aufhören. Könnte noch so weiter gehen. Insbesondere wenn wir heute bei ca. 31 Schlusskurs haben.

[BTRRR]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.851.881 von Chancen1904 am 20.06.19 14:49:05

Ja dann gib doch eine bestimmte Stückzahl ein und verkaufe diese in Market und nicht Limit. So giengs bei mir.

[Chancen1904]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.852.073 von BTRRR am 20.06.19 15:04:34

Jetzt hat die Limit order gezogen.
Irgendwie sehr komisch....

[aaahhh]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.851.461 von Stoxtrayder am 20.06.19 14:06:55

Zitat von Stoxtrayder: Yep, hohe Umsätze heute. Werden wohl mehr wie 2 Mio werden...

Schade, daß wir die Alleinunterhalter sind, Chance 😄😉

Naja denke es lesen viele mit, aber außer den Kursanstieg zu bewundern gibt es halt im Moment nichts zu bereden.
Gruß aaahhh

[Chancen1904]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.852.073 von BTRRR am 20.06.19 15:04:34

Seit dem Anstieg (24,12GBp) haben wir bis 32,50 33% Steigerung gehabt.

[aaahhh]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.852.073 von BTRRR am 20.06.19 15:04:34

Zitat von BTRRR: Ja dann gib doch eine bestimmte Stückzahl ein und verkaufe diese in Market und nicht Limit. So giengs bei mir.

Kann man machen, in London hakt es manchmal, aber bisher ging alles durch bei mir, wenn auch manchmal mit Verzögerung. Wer in D kaufen/traden will, ist wohl in Berlin am besten bedient, ist normal zwar eine Schlafbörse, aber zumindest haben sie bei FUM meist den geringsten spread , wenn auch schon der meist dreist ist!
Gruß aaahhh

[Stoxtrayder]

Habe sämtliche meiner Anteile in BER bezogen. Klar, tagsüber, vor allem wenn der Kurs steigt ist der Spread nicht akzeptabel, wenn der Kurs fällt, kommt man früh zum 1. Kurs mit relativ kleinem Spread zum Zug (natürlich mit Limit handeln!)...

[Biohero]

Ich grüße EUCH liebe FUM-fans bei dieser Aktie sieht weiterhin alles gut aus soweit TPR100 Zulassung steht vor der tür und die MED ergebnisse werden gegen ende des Jahres erwartet . Auch wenn die bisherigen MED Daten bisher sehr vielversprechend sind heißt das nicht automatisch das die Phase 3 Studie positiv verläuft es bleibt also ein gewisses Risiko und deshalb sollte man sich dementsprechend positionieren . Falls die Daten überzeugen sollten mindestens weitere 400-500% drin sein .So das wars erstmal von mir wünsche viel Erfolg und fette Gewinne für alle . Sobald ich etwas Zeit habe melde ich mich wieder .



Futura’s huge potential arouses investor interest....Simon Thompson 4 hours ago
https://www.investorschronicle.co.uk/comment/2019/06/20/futu…

That’s because the company has just confirmed that it is on track to release headline data by the year-end from its Phase III clinical study for flagship product MED2005, a breakthrough topical gel for the treatment of erectile dysfunction (ED). The company has recruited over 1,000 patients across 60 centres in Central and Eastern Europe in order to compare the efficacy of glyceryl trinitrate (GTN) absorption of the gel, against that of placebo, with an initial three-month study period for each patient. The gel has a rapid response, with first detection in blood plasma in four to five minutes, reaching peak levels in the bloodstream within 10 to 12 minutes for all doses. Protocol incorporates feedback received from world leading key opinion leaders in ED, the US and EU regulatory agencies, as well as potential commercial partners, to increase the chances of regulatory approval as well as optimising the commercial value.

James Barder, chief executive of Futura, believes that the Phase III data read-out at the year-end should significantly clinically de-risk MED2005, and help provide commercial partners with greater certainty around the potential opportunity it presents. The potential market for this product is huge if MED2005 is approved by the drug regulators. The prescription-only market could potentially generate $560m (£441m) in annual sales, according to research carried out by Decision Resources and Cello Health, and sales from the over-the-counter (OTC) product are estimated at $660m (£520m), according to Ipsos Mori. The profit margin to be earned is eye-catchingly large, too, given that each dose is expected to cost less than €0.30 (26.5p) to produce, but could sell for $5 (£4).

Any investment clearly carries a fair degree of risk as there can be no guarantee that the study will be a success, nor is there any certainty that a commercial deal with potential partners will be signed. However, from my lens the signs are very positive, and I maintain my view that Futura’s share price has the potential to multiply many times over if the £62m market capitalisation company delivers the headline data that potential commercial partners are looking for. I also note that heavy weight brokerage Liberum Capital was appointed as the company’s NOMAD and sole broker late last month, and has since initiated coverage with a positive research note. This can only be supportive of creating investor interest. Buy.

[Stoxtrayder]

Schön von dir zu hören, Biohero 🤗

Wer deiner Empfehlung Anfang Januar gefolgt ist, kann sich über ein sattes Plus freuen. 👌

Werde aber wohl auch mind. die Hälfte vor dem Release der PIII versilbern. Kommt natürlich auf den Kurs bis dahin an...

PS: was sind derzeit sonst deine Favoriten, wenn ich fragen darf? 😉

[Badenfinke]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.853.711 von Stoxtrayder am 20.06.19 17:26:21

Das würde mich auch interessieren biohero

[Badenfinke]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.853.711 von Stoxtrayder am 20.06.19 17:26:21

Biohero das würde mich auch brennend interessieren

[Stoxtrayder]

Schönes Intraday-Reversal gestern 💪

Ich denke unter 30 Pence wird es schwer, nochmals zum Zug zu kommen...

[Popeye82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.840.952 von Stoxtrayder am 19.06.19 12:34:51

Zitat von Stoxtrayder: Yep, ohne Biohero wären wir hier wohl nie auf die Aktie aufmerksam geworden...😯

Schade, daß er nicht mehr hier aktiv ist. 😕

Habe einen Durchschnitts-EK von 0,16 Euro. Das 1. Mal im Januar gekauft und noch 2x aufgestockt. Sechst größte Position (nach Clinuvel, AEterna, Sirona, Evotec & Intertainment) mittlerweile im Depot. 😉

Willst noch ---->nööööööööö<----n WEITEREN Bio, 2 look(---->@@@@@<----)??

RavenQuest, bist Du Da aktiv geworden?

[Stoxtrayder]

Nö, bin weder in RavenQuest noch in CytoDyn investiert. CytoDyn steht momentan ziemlich hoch auf meiner Watchlist...😉

[Chancen1904]

AGM Statement



24 June 2019

Patient recruitment completed for MED2005 first European Phase 3 study "FM57" and on track to deliver headline data by the end of 2019
TPR100 - Thornton & Ross responding to MHRA questions

Futura Medical plc (AIM: FUM) ("Futura" or the "Company"), a pharmaceutical company developing a portfolio of innovative products based on its proprietary, transdermal Dermasys® drug delivery technology currently focused on sexual health and pain, is pleased to announce that John Clarke, Chairman, will provide the following update at the Company's Annual General Meeting ("AGM") which is being held at 10am BST later today in London.

MED2005 - Topical gel for erectile dysfunction ("ED")

On 19 June 2019, the Company announced the completion of patient recruitment for the first European Phase 3 study, "FM57", of MED2005. The 1,000 patient study for the treatment of mild, moderate and severe erectile dysfunction ("ED") includes approximately 60 centres across Central and Eastern Europe. Futura remains on track to deliver headline data by the end of 2019.

Planning for a second, confirmatory Phase 3 study for MED2005 has been undertaken, after extensive dialogue with regulators and KOLs in the field of ED. This study will incorporate a US patient cohort which is expected to facilitate regulatory filing in the US. This second study will be informed by the receipt and analysis of the first Phase 3 data. The Company plans to shortly commence pre-recruitment start-up activities, such as Regulatory and Ethics approvals which can take up to six months to complete to ensure recruitment is not delayed. Patient recruitment will start as soon as possible after the first Phase 3 study data analysis is complete.

It is usual for two Phase 3 studies to be required for regulatory filing. However, depending on data from the first European Phase 3 study, Futura may explore filing MED2005 with regulatory bodies in Europe with one Phase 3 study which could occur during 2020. The US FDA has been clear that two studies are required, and filing will await results from the second Phase 3 study.

TPR100 - Topical gel for pain relief

The Company's novel topical pain relief gel TPR100 is partnered for manufacturing and distribution in the UK with Thornton & Ross, one of the UK's largest consumer healthcare companies and a subsidiary of STADA AG. In response to Thornton & Ross's marketing authorisation application filed in July 2018, the UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) has raised a number of questions requiring additional lab work to be conducted. This work is well advanced, and we expect Thornton & Ross to respond to the MHRA in September with regulatory opinion before the end of the year.

The Company has received expressions of interest from a number of parties to enable Futura to expand the geographical reach of TPR100. Futura is awaiting regulatory authorisation in the UK before progressing further.

Futura's Chairman, John Clarke, commented: "We continue to make good progress in the development and commercialisation of our pipeline of product opportunities. We are pleased to have completed recruitment for the first European Phase 3 study of MED2005 and eagerly await the Phase 3 data read-out at the end of the year. We look forward to updating the market on Futura's developments during 2019, which I expect to be a year of very significant progress for the Company."



For further information please contact:

Futura Medical plc
James Barder, Chief Executive
Angela Hildreth, Finance Director and COO
Email: [e-mail]
Tel: [phone]



Nominated Adviser and Sole Broker:

Liberum
Bidhi Bhoma/ Euan Brown/ Kane Collings
Tel: [phone]

For media enquiries please contact:

Optimum Strategic Communications
Mary Clark/ Eva Haas/ Hollie Vile
Email: [e-mail]
Tel: [phone]



Notes to editors:

About Futura Medical plc

Futura Medical plc (AIM: FUM), is a pharmaceutical company developing a portfolio of innovative products based on its proprietary, transdermal Dermasys® drug delivery technology. These products are optimised for clinical efficacy, safety, administration and patient convenience and are developed for the prescription and consumer healthcare markets as appropriate. Current therapeutic areas are sexual health, including erectile dysfunction, and pain relief. Development and commercialisation strategies are designed to maximise product differentiation and value creation whilst minimising risk.

The first European Phase 3 study for MED2005, referred to as "FM57", is a 1,000 patient, dose-ranging, multi-centre, randomised, double blind, placebo-controlled, home use, parallel group study of MED2005 0.2%, 0.4% and 0.6% Glyceryl Trinitrate for the treatment of erectile dysfunction with an open label extension. FM57 is progressing on track, with headline data expected by the end of 2019.

Futura is based in Guildford, Surrey, and its shares trade on the AIM market of the London Stock Exchange. www.futuramedical.com

[Chancen1904]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.875.031 von Chancen1904 am 24.06.19 09:54:35

Jetzt haben wir eine Timeline für TPR100.
Leider wird es später als ich es erwartet hatte. Ich habe ehrlich gesagt mit einer Opinion bis September gerechnet - jetzt wird es ein Quartal später. Ob der Kurs nochmal zurückkommt?
Aktuell 30 GBX (-8,5%)

[Chancen1904]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.875.061 von Chancen1904 am 24.06.19 10:00:04

unter 25 GBX wieder gute Gelegenheit zum Einstieg / Nachkauf

[Stoxtrayder]

Die Verspätung von TPR100 scheint der Markt gut aufzunehmen...Minus verkleinert sich und wieder mal hat die 30 Pence-Marke gehalten. Ich glaube nicht, daß es nochmals bis 25 Pence korrigiert. Und wie gesagt, falls Partner (Big Pharma?!) vor Bekanntgabe der PIII im Dezember beider Medis bekanntgegeben werden, gibts keine Kurse mehr unter 50 Pence...

[Stoxtrayder]

Richtung 34 Pence heute, 52-Wochen-Hoch 👌

Sehr interessanter Fund aus dem UK-Forum:

http://www.liberum.com/videos/futura-medical

[Chancen1904]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.912.291 von Stoxtrayder am 28.06.19 12:34:33

Sagt er da 5 Billion Market AT THE MOMENT?

[Biohero]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.875.061 von Chancen1904 am 24.06.19 10:00:04

Es ist eher positiv zu werten das es nur eine Verzögerung ist denn die alternative wäre entweder eine komplette Ablehnung gewesen oder FUM müsste den Zulassungsantrag zurückziehen und nach getaner arbeit wieder einreichen was für den Kurs ähnlich schlecht wäre wie die Ablehnung . Es ist nicht ungewöhnlich das die Zulassungsbehörden in Europa während des Zulassungsverfahren zusätzliche daten oder kleine tests verlangen und dadurch zu verzögerungen kommen kann .Da die Zulassungsbehörden in der regel ein befristestes Zeitfenster vorgeben in der die daten eingereicht werden müssen scheint es keine große sache zu sein sonst wie gesagt wäre das was ich oben schon geschrieben habe passiert .

Marktkap ca £70 million (~€78 M) , eine weitere verdoppelung ist vor den Daten noch möglich aber dann muss geliefert werden , dann heißt entweder absturz auf 5p oder die MED daten sind so gut das die Aktie richtung £2.50+ wandert . TPR100 ist eher zu vernachlässigen auch wenn die Zulassung den Kurs treiben könnte so ist das Marktpotenzial nicht hoch alles hängt an MED .Viel Glück

[Chancen1904]

https://www.globenewswire.com/news-release/2018/10/05/161744…

[Chancen1904]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.927.049 von Chancen1904 am 01.07.19 11:44:46

https://www.globenewswire.com/news-release/2018/10/05/161744…

[Stoxtrayder]

Läuft, 38 Pence 👌

Nächster charttechnischer Widerstand bei 44 Pence im 2-Jahres-Chart...

[Stoxtrayder]

https://www.proactiveinvestors.co.uk/companies/stocktube/139…

[Stoxtrayder]

Kleine Stopp-Loss-Welle wohl gerade losgetreten...wird wohl schon wieder schön eingesammelt. Charttechnisch ist eine kleine Korrektur wohl auch angebracht... 😉

[Chancen1904]

Immernoch lächerlich niedrige Bewertung.
Einfach mal zu AXSM schauen, was abgeht, wenn der Markt dich entdeckt.
Das wird hier noch richtig knallen.
Klar wird auch mal zwischendurch runter gehen, aber nächstes Jahr um diese Zeit...
Next big thing ist dann Ende September Anfang Oktober...

[KHL911]

Ziemlich riskant, wird ja kaum gehandelt der Wert

[Chancen1904]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.957.634 von KHL911 am 04.07.19 20:55:32

? Also vielleicht bist du im falschen forum?

[Sugar2000]

Kursrutsch wurde von lombard ausgelöst. Die haben von 15,9 auf 14,7% reduziert. Kann man nach den gewinnen schon mal machen. Allerdings könnte man das kursschonender durchführen?!
https://www.investegate.co.uk/futura-medical-plc--fum-/rns/h…

[Stoxtrayder]

Welcher Kursrutsch? 🧐 Die 15% (gesunde) Korrektur von 40 Pence auf 34 Pence erachte ich als völlig legitime & gesunde Korrektur. Immerhin innerhalb von 4 Wochen verdoppelt & seit Jahresanfang ver6facht.

Die Stücke von Lombard hat jemand dankend aufgenommen denke ich. Wir werden bis zum Dezember imho die auf die 50 Pence-Marke zusteuern...(persönliches Minimal-Kursziel)

50% innerhalb von 5 Monaten sollte sich hier selbst als Neueinsteiger lohnen...?! 😉

[Chancen1904]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.964.546 von Sugar2000 am 05.07.19 19:33:05

Gute Information.

Dann mal weiter Richtung TPR100!

[Venus1]

Solche Videos machen mich immer wieder nachdenklich....

[Stoxtrayder]

Was hat das Video mit Futura Medical zu tun? 🤔

[Venus1]

Es kann passieren, dass ne Krise entsteht und alle nur noch raus wollen, was bedeutet dass auch Futura nicht geschont bleibt.

[Stoxtrayder]

🙄

das kannst du vielleicht bei Dax-Aktien sagen, aber nicht bei kleineren Biotech-Aktien, bei denen alles davon abhängig ist, ob sie eine Zulassung bekommen oder eben nicht...

Oder wie erklärst du dir, daß die Weltbörsen beinahe von Hoch zu Hoch eilen, aber Futura seit 2010 70% Wertverlust verzeichnet...🤔

[Readyx]

40p durchbrochen, jetzt nächstes Kursziel über 50p

[Chancen1904]

Aus dem lse board:
daringinvestor

Posts: 384

Price: 39.25

No Opinion

Phase 2 outcomes paper part 1Sat 15:56
Just as an introduction, the International index of the Erectile Function (EF) questionnaire has a series of questions. Depending on your answers, you are given a certain number of points. These can be divided into the following categories
1. Erectile Function. (these questions determine the score for EF and determine the primary end point)
2. Orgasmic function (this makes up the secondary questionnaire which determines the secondary end point)
3. Sexual Desire (As per point 2)
4. Intercourse Satisfaction (as above)
5. Overall Satisfaction (as above)

The mild group had a EF score (item 1) of 17 to 25. The moderates had a score of 11 to 16. The severes a score of 10 or less. The mild and mild to moderates a score between 11 to 25.

Let's first discuss the primary end point. If you look at the study, it was heavily geared towards patients with mild ED, with a mean EF score of 20 from the UK and 22.4 in Poland. The experiment which used the lowest dose of 0.2% achieved a P value of less than 0.0001 on this group of patients. In other words there is less than 1 in ten thousand chance that it was by luck. It's possible that that the dose worked on the moderate patients that had an EF score at the upper end of the bracket for moderates (11-16), however I would not deem it a success on the moderates and severes and I would not pay too much attention on the mild and mild to moderate group. I would keep it simple as mild, moderates and severes.
So in summary there is less than 1 in ten thousand chance that it was by luck that it worked on the milds. The moderate cases it did not work and the severe cases it did not work (for the 0.2% dose)

Let's discuss the secondary end points now. The 0.2% dose of the MED gel performed across all patient groups when asked about whether it increased their sexual desire including the severe cases! When asked about intercourse satisfaction, all groups showed improvement apart from the severe cases. When asked about orgasmic function, all showed improvements. In summary, when it came to the secondary questionnaire which is mainly used for commercial claims, it performed exceptionally well.

[Chancen1904]

daringinvestor

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No Opinion

Phase 2 outcomes paper part 2Sat 15:57
Let's now go back to the question of onset of action (start of erection). Bear with me , hopefully you get your head round this.
There was no real difference between placebo and MED at 10 and 20 minutes when it came to noticing start of erection. However when it came to the 5 minute mark, the MED gel showed a slight improvement over the MED gel. There are lots of reasons why this may have happened, however I want to explain why I think this will change for phase 3.
The 0.2% dose achieves it's max concentration in blood in 12 minutes.. Let's call this x mg/ml. The 0.4% dose that is being used in the trials achieves the concentration of xmg/ml in 4 to 5 minutes and eventually achieves 2 times xmg/ml in 12 minutes. The 0.6% dose achieves xmg/ml in 2 to 4 minutes and achieves 3 times xmg/ml in 12 minutes. In other words, the likelihood of MED gel breaking away from placebo when it comes to the onset of action claim for phase 3 increases as the dose is increased.

The other thing is as the concentration of MED gel is increased, a higher concentration stays in the blood for longer. This is important when it comes to duration of sex. I think we will see a positive impact when it comes to this and no doubt the potential commercial partners will be looking at this as the duration is important too. For example if the 0.2% dose had a residual concentration in the blood of 50 mg/ml after 20 minutes, the 0.6% dose may have the same concentration of 50 mg/ml at 30 minutes…

For me it is important for phase 3 to show an even greater improvement in the EF score when using the higher doses not only in the mild but the moderates too. Not too concerned with the severe cases, however even the severe cases may find they prefer to use it for the secondary claims (i.e. increasing sexual desire and orgasmic function etc etc)

[Chancen1904]

Ich dachte ich Poste das mal, da wahrscheinlich nicht jeder zwischendurch drüben reinschaut(da dort auch häufig viel Unsinn und Bla bla steht)

[Biohero]

Aktie ist stark in letzten tagen da muss mehr dahinter stecken vielleicht eine mögliche Übernahme ?

[Biohero]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.027.642 von Biohero am 15.07.19 13:40:23

hier der realtimekurs ,,aktuell bei 43,5p oder über 10%+

https://www.google.com/search?q=LON:FUM&tbm=fin#scso=_LIdoXO…

[Stoxtrayder]

Herrlich 😎

Vielen Dank nochmals Biohero für den Tipp hier 🙏

Bist du noch voll investiert? Hattest ja Jahresanfang den Wert schon im einstelligen Pence-Bereich empfohlen. Bin deinem Tipp 2 Wochen später gefolgt und kurze Zeit nochmals nachgekauft. Mittlerer EK 0,16 Euro Cent ergo momemtan 200% im Plus 👌

Falls eine Übernahme kommen sollte, rechne ich mit Kursen von knapp 100 Pence....😏

[Chancen1904]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.027.642 von Biohero am 15.07.19 13:40:23

Ich glaube nicht. Das wird der Run zu den Ergebnissen oder der Zulassung tpr100 sein. Aber wenn du recht hast, dann gerne

[Chancen1904]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.027.642 von Biohero am 15.07.19 13:40:23

Im Prinzip ist man in einem uptrend Kanal. Das kann noch eine ganze Weile so weitergehen. Realistische Bewertung des Unternehmens ist deutlich deutlich höher als altuell

[Stoxtrayder]

50 Pence in Reichweite 😎

Die Rakete zündet 🚀

[Stoxtrayder]

Ich darf aus dem uk-Forum zitieren...😉

From where I am looking Singer N+1 forecast $90 million in upfront and milestone payments for Europe and USA. That is fairly near to the entire market cap alone. They also forecast 15% royalties. The consensus is the med gel can reach $1 billion in annual sales. Does not take much to work out how many royalties will come in at 25% of that up to 100%. Big big numbers. We also know Eli Lilly bought the remaining 50% its Cialis joint venture from Icos for $2.3 billion. That after having paid $75 million upfront after only a patchy phase 2 trial.

[Chancen1904]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.034.203 von Stoxtrayder am 16.07.19 10:47:27

Nein. Weiterhin alles im Rahmen des Kanals. Wenn auch jetzt an der oberen Kante. Bedeutet. Rucksetzer. Vlt heute nachmittag oder morgen.

[Chancen1904]

Aber das beste ist: durch den niedrigen Einkaufskurs von 15GBX bedeutet ein 10% Anstieg in diesen Regionen 30% für mein EK

[Readyx]

Toller Anstieg die letzten Tage Was meinen die Charttechniker zu diesem Verlauf?

[Stoxtrayder]

Jede Schwäche/die kleinste Korrektur (immerhin knapp 10% heut schon im Minus gewesen) wird genutzt, um zu akumulieren. Bärenstark 💪

[Gates59]

Wir sind aktuell bei fast 50p. Wenn man sich jetzt denkt dass es noch ca. 4 Monate dauert bis die Daten kommen, dann kann hier noch EINIGES an Kurswachstum bedeuten. Mein persönliche Kursziel ist hier 100p bis vor den den Daten, sinda ja nur noch 100 % hehhe

[Investment99]

Was war den heute mit dem Kurs los?

[hundadoption]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.082.590 von Investment99 am 22.07.19 21:55:57

Der Widerstand von 0,48 war noch nicht Reif genug nach dem guten Anstieg der letzten Wochen.
Am Widerstand habe ich meine Anteile reduziert.
Zur Zeit gehe ich von einem Luft holen aus. Hoffentlich nicht tiefer als 0,40, vielleicht auch noch ne Zeitlang seitwärts. Die Fantasie ist für mich noch nicht raus.
Ich bin seit Dezember dabei und etwas reduzieren schadet nicht. Dafür Einstieg bei Diurnal.

[Stoxtrayder]

Völlig gesunde Korrektur und Nicht-Investierte eine gute Einstiegsgelegenheit 👌😉

Frage der Zeit bis der nächste Schub über die 50-Pence-Marke erfolgt...

Es kann jeden Tag eine News zum Schmerzgel und/oder ein Deal für MED2005 mit Big Pharma reinflattern. Übernahme auch nicht ausgeschlossen...😏

[Readyx]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.082.797 von Stoxtrayder am 22.07.19 22:18:09

Da hast du vollkommen Recht, daher wird's bis im Dezember sehr spannend hier!!

[Stoxtrayder]

Heute schon wieder das gestrige Tagesminus von 10% aufgeholt. Ich hätte dem Kurs eine kleine Verschnaufpause gegönnt, aber man weiß wohl, daß Kurse unter 50 Pence bald der Vergangenheit angehören...😋

[Chancen1904]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.034.650 von Chancen1904 am 16.07.19 11:31:08

Zitat von Chancen1904: Nein. Weiterhin alles im Rahmen des Kanals. Wenn auch jetzt an der oberen Kante. Bedeutet. Rucksetzer. Vlt heute nachmittag oder morgen.

Gestern haben wir das untere Ende des uptrends getestet. Weiterhin alles auf grün mit Luft nach oben. Allerdings wird die Luft dünner. Ändert sich natürlich mit entsprechenden news. Ohne diese kann der Trend auch gebrochen werden.

[oks]

Bin bei 50p komplett raus. Ich denk die Luft wird jetzt dünner. Erst bei den p3 Daten wirds wieder interessant ...

[Stoxtrayder]

Völlig legitim hier Gewinne mitzunehmen, und wie gesagt, auch für den Kurs/Chart in gewisser Weise auch gesund, mal ein wenig zu verschnaufen (immerhin ver8facht in der Spitze seit Jahresbeginn), aber ich bin mir ziemlich sicher, daß es vor Bekanntgabe der Studienergebnisse (Anfang) Dezember nochmals zu einem großen Run kommt...

Weitere Katalysatoren dürften News zum Schmerzgel sein und/oder Verpartnerung beider Medis mit Big Pharma....

Allerdings weiß ich nicht, ob ich sämtliche Anteile bis zur Bekanntgabe der Daten halten werde...Immupharma sei hier als negatives Beispiel genannt...😌

[Venus1]

Was los mit dem Kurs?

[Chancen1904]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.150.562 von Venus1 am 01.08.19 11:03:12

News Flaute

[hundadoption]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.150.562 von Venus1 am 01.08.19 11:03:12

Längere Pause nach dem guten Anstieg.
Außerdem sind die 0,48 ein starker und wichtiger Widerstand.
Da muss tüchtig Luft geholt werden.

[Stoxtrayder]

45 Pence heute, (m)ein Fels in der Brandung (in meinem tiefroten Depot heute) 💪

By the way: August 2016 ist die Aktie von 14 Pence auf 90 Pence gestiegen...ich erwarte jetzt zwar keine Ver6fachung in diesem Monat, aber falls die 50 Pence Marke genommen wird, ist dies äußerst positiv...

[Chancen1904]

Nächste Termine sind?
TPR100 Zulassung 09 oder 10/19???
MED2005 12/2019 P3 Headline

sonst noch was?

[Stoxtrayder]

40 Pence-Marke mehrfach jetzt schon getestet & verteidigt. 💪

Heute 7% im Plus, es wird Zeit, daß der Kurs mal die 50 Pence-Marke testet (und dann auch hinter sich läßt). 😉

Das Zeitfenster bis Q4 zur Studienauswertung schließt sich immer mehr...

Meine Prognose bis dahin: 70-80 Pence

[Stoxtrayder]

...da ich bis dahin auch News zum Schmerzgel ausgehe 😉

[hundadoption]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.231.320 von Stoxtrayder am 12.08.19 14:16:46

48 Pence- Marke ist für mich die wichtige Hürde.

[Stoxtrayder]

Neuer Versuch demnächst, den Widerstandsbereich 45-48 Pence zu nehmen...?!

Schaut gut aus heute 👌

[Popeye82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.298.524 von Stoxtrayder am 20.08.19 12:14:39

Werter Stocktrayder,

Ich weiss ja nicht ob Das so Ihr "Ding"(MedTech) ist,
aber Die Aussi RAP
http://hotcopper.com.au/asx/rap/?keywords=RAP
http://www.asx.com.au/asx/statistics/announcements.do?by=asx…

und OVN
http://hotcopper.com.au/threads/ann-investor-presentation.48…
http://www.asx.com.au/asx/statistics/announcements.do?by=asx…
können SIe sich vielleicht auch mal ansehen.
Gleiches auch an "Chancen 1904".
FDA Decision müsste i.Ü. "relativ imminent" sein.


Meine Pferde stehen stramm auf Der Bahn, und OVN gehört im Moment Dazu.

[Stoxtrayder]

Innovatives Schmerzgel, Gel bei erektiler Dysfunktion & jetzt auch noch CBD-Creme/Gel...😏

Investor-Herz, was willst du mehr?! 😉

https://www.proactiveinvestors.co.uk/companies/news/902360/f…

[techxxnine]

https://www.proactiveinvestors.co.uk/LON:FUM/Futura-Medical-…

Grund für den Absturz:

Financial highlights

£4.46 million net loss in the period (30 June 2018: net loss £1.95 million).
Cash resources of £5.63 million at 30 June 2019 (30 June 2018: £6.03 million).
R&D tax credits of £1.36 million for year ending 2018 received in August (Year ending 2017: £0.94 million)


Highlight aber:

Patient recruitment was completed in June 2019 and at the end of August over 500 patients had completed the 12 week double-blind phase of the study with 80% of these patients having elected to continue into the open label extension to study long term safety of the highest dose.

[techxxnine]

Verstehe den Absturz nicht komplett. Dass das Cash nicht bis zur zweiten P3 Studie reicht war schon bekannt. 80% der Teilnehmer nehmen an der Open Laben Studie teil. Sollte es bis 30 GBX gehen wird kräftig investiert.

[Maggi110]

Kurzschlussreaktion mancher Anleger.

[hundadoption]

Ich habe heute meine letzten 30.000 Stück zu 0,412 verkauft.
Ein 3/4 Jahr in diesem Wert gewesen und nach und nach mit gutem Gewinn reduziert.
Ich bin zufrieden😋

Neues Spiel neues Glück

Allen noch investierten wünsche ich viel Erfolg

[Stoxtrayder]

Knapp 1/4 heute des Aktienwertes eingebüßt, schon heftig 😦

Vielleicht geht der Markt von einer verwässernden KE aus, da nicht mehr viel Kohle da ist...?! 🤔

Schon schade, daß man vom Schmerzgel auch erstmal nix hört...eine Partnerschaft hätte da bestimmt gut Geld in die Kasse gespült...

[Stoxtrayder]

Gerade unter 30 Pence in London zu haben...bis zur Auswertung der PIII geht‘s bestimmt wieder Richtung 50 Pence, alles andere würde mich wundern. Daher perfekte (Nach-) Kaufchance!

[techxxnine]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.465.130 von Stoxtrayder am 12.09.19 09:27:35

Zitat von Stoxtrayder: Gerade unter 30 Pence in London zu haben...bis zur Auswertung der PIII geht‘s bestimmt wieder Richtung 50 Pence, alles andere würde mich wundern. Daher perfekte (Nach-) Kaufchance!

Oder Futura zieht bis dahin noch eine KE durch und der Kurs durchbricht die 24p und fällt noch tiefer. Who knows. Ich bleibe mal auf dem sitzen was ich habe. Gemessen an den Chancen halte ich einen Ausstieg für eine schlechte Idee. Einen Kauf potenziell aber auch.

[Chancen1904]

Ich bin weiterhin ganz entspannt, da ich auf freeride bin. Eventuell nachkaufen wenn es sub 15 geht. Ansonsten genieße ich die Achterbahn die nächsten 18 Monate oder kürzer.

[zubi1955]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.458.437 von hundadoption am 11.09.19 13:09:38

Gratuliere
Ich bin leider viel zu früh ausgestiegen aber Einsatz verdoppelt
Es juckt mich wieder einzusteigen

Grüsse aus der Schweiz

Zubi

[Chancen1904]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.466.357 von Chancen1904 am 12.09.19 11:19:17

Kann mir jemand den Preis erklären?

[Chancen1904]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.467.569 von Chancen1904 am 12.09.19 13:19:20

Fast doppelt so viel gekauft und trotzdem Absturz?

[liquidx]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.027.870 von Stoxtrayder am 15.07.19 14:01:21

Zitat von Stoxtrayder: Herrlich 😎

Vielen Dank nochmals Biohero für den Tipp hier 🙏

Bist du noch voll investiert? Hattest ja Jahresanfang den Wert schon im einstelligen Pence-Bereich empfohlen.

Würde mich auch interessieren...

[techxxnine]

Hier ein Post aus dem UK Forum. Kann man so gelten lassen.




After rereading RNS a few times it still looks like an overreaction to me. In fact there was no new news.

Main points as I see them in the RNS, correct me where I am wrong:

- As of Aug2019, 500 patients had completed the ph3 program. Of these 500, 80% have chosen to continue with open ended study. Two things to highlight here, 1) as of Aug2019 there are still another 500 patients completing their phase 3 program, as remember the study was for 1000 people. 2) of the 500 that completed their phase3, the 80% have continued on in the open ended study are doing so on the full .6% strength because they have to. What I mean by this is the phase 3 study design requires an open ended study to be conducted, where patients can opt to continue, but if so, they must continue on the highest strength only, this is to continue to test the safety of this highest dose.

What this shows is that most patients are choosing to continue, even though it’s at the highest dose! Also if 400 out of the first 500 patient have continued, the company are only 50 patients short of completing the study design requirement for the open ended study. So only 50 out of the next 500 patients are needed, but no doubt it will probably be another 80% take up. It’s says a lot for the safety profile so far and maybe also the gels efficacy...

This is good news

- the ‘biggest negative’ is the high costs, double or triple the same period for 2018. But let’s be honest when running a phase 3 what do people expect? It’s why they raised money in the first place. This should not be a surprise to anyone.

- TPR delay is annoying, but again doesn’t distract from the fact that Med is the main asset and we are still on track for Dec 2019 readout.

- future funding: “including non-dilutory and dilutory options and believe that the results of the FM57 trial will have a major impact on these funding options and the costs associated with them“ - this statement pretty much confirms that once we get results of Med trail then the funding options will be known. Again this is positive as it confirms that there is no funding raise in the short term before Med results in December. If results are good it’s likely to get non diluting funding e.g. licensing deals. if results not good it will be diluting.

Again what did investors expect? They are confirming no funding before results, great news imo. Did any investors think the 2nd phase 3 would be free?

Overall this was a no new news RNS, apart from confirming the higher costs, which is obvious and that 500 out of 1000 patients have completed the trial!!!

I think this has been played hard, wouldn’t be surprised if this is back in the 40s soon. Anything I am missing?

- Spoke with FUM, as surprised as I am at the drop, reiterated that they thought it was good news. Will not write detail on the convo as I am a believer that it’s unfair to the company/person with such Informal discussion, incase of misquoting etc. However no new info dis

[hundadoption]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.467.524 von zubi1955 am 12.09.19 13:15:17

Zitat von zubi1955: Gratuliere
Ich bin leider viel zu früh ausgestiegen aber Einsatz verdoppelt
Es juckt mich wieder einzusteigen

Grüsse aus der Schweiz

Zubi

Ich war gestern auch kurz am überlegen.
Es könnte sein das wir gestern den Tassenrand getestet haben und jetzt wieder Aufwärts zu neuen Höhen gehen. Zu ca. 0,3€ (26 GBp) wäre ein guter Wiedereinstieg gewesen.
Ich bin aber mit BioTech zu Übergewichtet im Depot und wollte lieber meine Minen aufstocken.

[Stoxtrayder]

Heute jedenfalls die erwartete Gegenreaktion...💪

Readout (Anfang) Dezember mit PIII und wir standen gestern unter 30 Pence, ergo 60 Mio Marketcap...🙄

[Stoxtrayder]

Btw. hat Lombard lt. UK-Forum gestern aufgestockt und nicht verkauft...

[Chancen1904]

Ja, ich kann solche Spielchen nicht. Deshalb ist der Einkauf ja so wichtig, damit man diese Spielchen aussitzen kann.
Das Unternehmen kann durchaus mit Faktor 10 höher bewertet werden bei Pos. P3, wovon auszugehen ist. Siehe mal AXSM. Wenn der Markt erstmal die Aktie aufm Schirm hat, geht's ab.

[Stoxtrayder]

Konsolidierung beendet, 40 Pence sollten bald wieder erreicht werden...

[Sugar2000]

https://www.labiotech.eu/interviews/futura-medical-angela-hi…

Interview mit dem CFO

[Aktiengeier_1]

Futural Medical.........16% im Minus......anscheinend hat ein Analyst empfohlen Gewinne mitzunehmen......so dargestellt im GB Forum.

https://www.lse.co.uk/ShareChat.asp?ShareTicker=FUM&share=Fu…

[Stoxtrayder]

Ist doch lächerlich 🤨 Mit welcher Argumentation bitte?!

Hätte er sich doch bei 45 Pence auch überlegen können, Gewinne mitzunehmen...🙄

Wahrscheinlich nochmal schönes Stopp-Loss-Fishing und bisschen Panik verbreiten um nochmals für günstige Kurse zu sorgen...

[Stoxtrayder]

Tja, und Ruck-Zuck wieder die 30 Pence-Marke zurückerobert, schönes Plus heute 👌

Würde mich wundern, wenn der Kurs bis zur Auswertung der PIII-Daten im Dezember unter 40 Pence notiert...daher noch/wieder gut Luft nach oben.

[Chancen1904]

https://www.proactiveinvestors.co.uk/companies/amp/news/9049…

[Sugar2000]

https://www.investegate.co.uk/futura-medical-plc--fum-/rns/f…

Futura Medical PLC
Final Dosing of Last Patient in MED2005 Ph3 study

[Stoxtrayder]

Sehr schön, alles im Zeitplan 👌

Hatte zwar überlegt bis kurz vor der Auswertung/Bekanntgabe der Daten im Dezember einen Teil zu versilbern, werde wohl aber sämtliche Anteile behalten. No risk no fun 😉

Muß ja schließlich damit meine Immupharma-Verluste wettmachen 🙄

[Chancen1904]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.732.555 von Sugar2000 am 21.10.19 09:11:21

"Futura are pleased to announce that 450 subjects from the double-blind phase of FM57 have agreed to enter the OLE study. As previously reported on 11 September 2019 interest in patients electing to enter the OLE remained high having completed the double-blind phase of FM57."

Also... Wenn wir von 50:50 ausgehen, also dass 500 Patienten MED bekommen haben, dann sind 450 aus 500 - sprich 90% herausragend und schonmal ein erster Fingerzeig für die erreichte Effektivität! Kann natürlich auch aus anderen Gründen so sein - ist ja nur eine Überlegung von mir.

[Chancen1904]

Warum hat der Kurs so nachgegeben? Ich hatte einen Anstieg erwartet. Alles im Zeitplan, einige Ergebnisse so beeindruckend, dass man bald darüber referieren wird....

[Chancen1904]

Hmmmm hat jemand eine Idee wann es aufhört zu fallen?

[techxxnine]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.754.609 von Chancen1904 am 24.10.19 09:47:49

Zitat von Chancen1904: Hmmmm hat jemand eine Idee wann es aufhört zu fallen?

Wir haben keine Kristallkugel. Nächster Support um die 21.

[Jano82]

Hi . Die Frage ist doch eher warum es so fällt ?
Grüße Jano

[Jack48]

Kann mir einer sagen warum meine Order bis jetzt nicht ausgeführt wurde?

Habe gestern eine Order in London platziert mit Limit 0,25 GBP. Heute wurden ja schon einige Aktien zwischen 0,24 und 0,25 GBP gehandelt 🤔.

[hundadoption]

Meine bescheidene Meinung:

Ich bin schon länger komplett raus aber jetzt überlege ich den wieder Einstieg.

Wir haben bei 0,24 ein Minicap geschlossen.
Vielleicht ist das nötig gewesen und jetzt wird bei diesem Niveau ein Boden gebildet.

[Chancen1904]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.755.761 von Jack48 am 24.10.19 11:45:00

Das Problem mit den Limit ordern habe ich auch bei CoDi gehabt. Einfach market kaufen.

[mjp584]

New Clinical Data Provide Additional Validation for the Safety and Efficacy of Futura Medical's Topical MED2005 in the Treatment of Erectile Dysfunction



Abstracts presented at the 20th Annual Fall Scientific Meeting of the Sexual Medicine Society of North America (SMSNA) report rapid absorption and onset of action with favorable short-term safety for female partners



Guildford, England - October 28, 2019 -- Futura Medical plc (AIM: FUM) (the "Company"), a pharmaceutical company developing a portfolio of innovative products based on its proprietary, transdermal DermaSys® drug delivery technology and currently focused on sexual health and pain, today announced that data reported in two abstracts at SMSNA add to the growing body of data supporting the safety and efficacy of the Company's MED2005 topical gel for the treatment of erectile dysfunction (ED). In addition to demonstrating dose-proportional increases in penile blood flow following application of MED2005, the data also show that MED2005 has a good safety profile in female partners who are exposed to MED2005 through intercourse. SMSNA 2019 took place in Nashville, October 24-27.



While oral PDE5 inhibitors have provided significant benefits to many men with ED, these medications have limitations and up to half of patients discontinue treatment within 12 months of therapy initiation. Lorraine Grover, Psychosexual Nurse Specialist at The London Clinic explains "ED is often seen as strictly a male disease, but the condition often has a significant impact on partners' quality of life and can put additional pressure on partnerships. The data presented at SMSNA are encouraging and support the continued evaluation of MED2005 as a potential new ED treatment option for men who can't tolerate or don't respond to PDE5 inhibitors or who prefer a more rapid onset of action that enables greater spontaneity in their sexual relationships."



Current estimates suggest that ED disrupts the lives of at least one in five men globally, affecting the sexual and emotional health of approximately 27 million men and their partners in the United States alone. MED2005, a topical gel formulation of nitroglycerin applied directly to the penis by the male or his partner, works rapidly to help achieve and maintain an erection, and has significant potential as an innovative ED therapy that can overcome the medical and psycho-emotional limitations of PDE5i. A Phase 3 study is currently ongoing to assess the efficacy and safety of MED2005 at doses of 0.2-0.6% in 1,000 patients and their female partners.



"The data presented today add to the growing body of data supporting the clinical and commercial potential of MED2005," said James Barder, Chief Executive Officer of Futura Medical. "In previous studies MED2005 has been shown to significantly improve orgasmic function, intercourse satisfaction and overall satisfaction. Today's data provide evidence that these benefits may be achieved with a good partner safety profile. We believe that MED2005's fast-acting, topical formulation combined with the growing body of clinical evidence demonstrating efficacy and safety, make this innovative ED therapy an ideal alternative product. Additionally, these data further validate the broad potential of our DermaSys® advanced transdermal delivery system to enable novel treatment approaches that have improved safety and efficacy profiles compared with other modes of delivery."



SMSNA Data Presentations

Ultrasound Doppler Measurements of Penile Blood Flow as a Predictor of Clinical Efficacy1

(Abstract #114)

This placebo controlled, double-blind, dose ranging, crossover study evaluated the effect of escalating doses of MED2005 on erectile function as assessed by ultrasound Doppler measurement of blood flow within the penile cavernosal arteries. The study was conducted in 15 healthy, adult men and evaluated doses of 0.01, 0.075, 0.25 and 0.6 mg of MED2005. Significant differences in penile blood flow were noted only in the 0.6mg dose although 0.25mg showed some directional improvement. All doses were well tolerated and there was no clear evidence of headache as a drug related adverse event. No fall in blood pressure or symptoms associated with hypotension were reported. On this basis the 0.6mg (0.2%) dose was chosen for a Phase 2a) study.2 Results of that study demonstrate that ultrasound Doppler measurements of penile blood flow is a useful predictive Phase 1 pharmacodynamic tool in dose optimization, and correlates well with clinical efficacy.



Establishing the safety profile in sexual partners of a new topical nitroglycerin gel for the treatment of erectile dysfunction3

(Abstract #031)

This study evaluated the safety of MED2005 in female partners of 232 men who participated in a Phase 2a study.2 Adverse events were recorded in female partners following the application of 0.2% MED2005 (n=229) to the penis before intercourse. A 6-10 pharmacokinetic study was conducted to assess absorption of 0.8% MED2005 to the penis (n=10). Disruption of the epidermal membrane 2 hours after administration of MED2005 was evaluated on epidermal tissue from cadavers and compared with commercial lubricants. Results show that in over 1003 intercourse events, only 4 mild AEs in females were related to their partners' MED2005 treatment (two cases of headache and one case each of vulvovaginal pruritus and nasopharyngitis). Five minutes after application, an average of 27% of MED2005 remained on the penis, indicating absorption of 73% of the gel. Linear input rates predicted that virtually no MED2005 would remain on the penis 6-10 minutes after application. There was no significant difference between MED2005 and commercial lubricants on integrity of human epidermal membranes compared to KY warming (p=0.58) and Astroglide (p=0.30). The study authors conclude that MED2005 has a favorable short-term safety profile in female partners. Furthermore, the data suggest that MED2005 shows no increased potential for sexually transmitted infection risk in partners compared to commercial lubricants.





References

1. Holland T, James K, Ultrasound Doppler measurements of penile blood flow as a predictor of clinical efficacy. Abstract #114. Presented at the 20th Annual Fall Scientific Meeting of the Sexual Medicine Society of North America. October 24, 2019.

2. Ralph DJ, Eardley I, Taubel J, Terrill P and Holland T. Efficacy and safety of MED2005, a topical glyceryl trinitrate formulation, in the treatment of erectile dysfunction: a randomized crossover study. J Sex. Med 2018;15:167-175.

3. Holland T, James K, Armstrong I, Establishing the safety profile in sexual partners of a new topical nitroglycerin gel for the treatment of erectile dysfunction. Abstract #031. Presented at the 20th Annual Fall Scientific Meeting of the Sexual Medicine Society of North America. October 26, 2019.



For further information please contact:

Futura Medical plc
James Barder, Chief Executive
Angela Hildreth, Finance Director and COO
Email: [e-mail]
Tel: [phone]



For US media enquiries please contact:

Lazar FINN Partners
Erich Sandoval, Media Strategist

Email: [e-mail]

Tel: [phone]



For European media enquiries please contact:

Optimum Strategic Communications

Mary Clark/ Eva Haas/ Hollie Vile

Email: [e-mail]

Tel: [phone]



About Futura Medical plc

Futura Medical plc (AIM: FUM), is a pharmaceutical company developing a portfolio of innovative products based on its proprietary, transdermal Dermasys® drug delivery technology. These products are optimized for clinical efficacy, safety, administration and patient convenience and are developed for the prescription and consumer healthcare markets as appropriate. Current therapeutic areas are sexual health, including erectile dysfunction, and pain relief. Development and commercialization strategies are designed to maximize product differentiation and value creation whilst minimizing risk.


In a Phase II study for MED2005 announced in September 2016 the speed of onset of action of, partly reflecting the method of application with the gel being applied directly to the penis. 82% of patients with mild ED had an onset of action within 10 minutes and in 54% of mild ED patients onset was within 5 minutes.



The first European Phase 3 study for MED2002, referred to as "FM57", is a 1,000 patient, dose-ranging, multi-center, randomized, double blind, placebo-controlled, home use, parallel group study of MED2002 0.2%, 0.4% and 0.6% Glyceryl Trinitrate for the treatment of erectile dysfunction with an open label extension. FM57 is progressing on track, with headline data expected by the end of 2019.



Futura is based in Guildford, Surrey, and its shares trade on the AIM market of the London Stock Exchange. www.futuramedical.com

[Stoxtrayder]

Sehr schön 👌

Dürfte für morgen Kurse >30 Pence gut sein...

[Stoxtrayder]

...jetzt aber (mit kleiner Verspätung) 😉

Wie gesagt, mich würde es nicht wundern, bis wir zur Auswertung der Daten wieder die Kurse vom Juli/August sehen (ca. 45 Pence)...

[liquidx]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.027.642 von Biohero am 15.07.19 13:40:23

Zitat von Biohero: Aktie ist stark in letzten tagen da muss mehr dahinter stecken vielleicht eine mögliche Übernahme ?

Wie ist deine Meinung aktuell zum Kurs und bist du noch investiert?

[Stoxtrayder]

Biohero ist hier glaub ich nicht mehr mit an Board. 😉

Mögen die Spiel (dennoch) beginnen... 🥳

Bis zur Bekanntgabe der Daten noch knappe 4 Wochen. 😏

[Biohero]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.893.017 von Stoxtrayder am 11.11.19 17:30:35

Bin seit ein paar monaten nicht mehr dabei aber ich überlege ob ich wieder ein paar teile kaufe um auf die P3 Daten zu zocken bin mir noch nicht sicher .

WT Lamb seinen Anteil erhöht ...
https://www.ii.co.uk/news/holdings-in-company-rnsLSE20191111…

[Aktiengeier_1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.893.389 von Biohero am 11.11.19 18:08:52

Die gleiche Idee bin heute wieder eingestiegen........heuer schon gut verdient damit nach deiner Vorstellung der Aktie.

[aaahhh]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.894.184 von Aktiengeier_1 am 11.11.19 19:20:43

Auch wieder die erste Posi gekauft, könnte sein, wenn man zu lange wartet, dass einem der Kurs davon rennt. Lieber nehme ich eine kleinere Vola in den nächsten Tagen noch mit.
Gruß aaahhh

[Forsys]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.894.643 von aaahhh am 11.11.19 19:59:17

Zitat von aaahhh: Auch wieder die erste Posi gekauft, könnte sein, wenn man zu lange wartet, dass einem der Kurs davon rennt. Lieber nehme ich eine kleinere Vola in den nächsten Tagen noch mit.
Gruß aaahhh

Habt ihr keine Bedenken, daß es vor der Bekanntgabe der Phase 3 Daten zu einer Kapitalerhöhung kommen könnte? Cash Seite sieht nicht so gut aus und man könnte den hohen Kurs nutzen, a la Immupharma.

[aaahhh]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.895.750 von Forsys am 11.11.19 21:58:13

Man könnte ja auch darauf zocken, dass sie clever genug sind erst den Kurs nach oben zu bringen mit News und danach das Geld ein zu sammel. Wäre auf alle Fälle viel lukrativer....auch für uns, falls man dann das verkaufen nicht vergisst!
Gruß aaahhh

[techxxnine]

Partnerschaft könnte auch jederzeit kommen.

[techxxnine]

BTW: Im 2018 hat es APRI bereits mit einer ED Creme versucht und ist an der Zulassung in den USA gescheitert. Kennt jemand die genaueren Unterschiede von APRI und Futura?

[Biohero]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.898.162 von techxxnine am 12.11.19 09:45:18

Das Horrormittel von APRI heißt Vitaros das Zeug würde ich nicht mal mit der Kneifzange anfassen würde lieber aufs knallen verzichten .

Anwendung der Vitaros-Creme

Vitaros-Creme wird in die Harnröhre eingebracht, aber es ist keine Injektion. Die Creme muss kurz über dem Eingang in den Penis aus dem Zylinder gedrückt werden. Das Medikament gelangt so in die Harnröhre. Männer, die Vitaros-Creme anwenden, geben häufig an, dass dies einfacher ist, wenn die Öffnung der Harnröhre ein wenig geweitet wird. Das ist am einfachsten, wenn Sie den oberen Teil des Penis mit der Hand leicht zusammendrücken. Hier ein paar Tipps von Patienten, die dieses Medikament regelmäßig anwenden:
- Versuchen Sie vor der Anwendung der Creme zu urinieren. Tun Sie dies nach der Anwendung, dann spült der Urin das Produkt wieder aus der Harnröhre, sodass die Wirkung geschwächt ist.
- Halten Sie den Penis nach der Anwendung eine kurze Weile vertikal. So kann die Creme gut in die Harnröhre sacken.

[techxxnine]

Okay die Bilder reichen mir schon. Danke dir LOL.

[tgfn]

Fireside Chat with Professor Wayne Hellstrom i.A. popeye

https://futuramedical.com/investor-centre/videos-and-audio/v…

[Stoxtrayder]

Schöne Wochenperformance & seit dem Tief am 24.10. auch schon wieder 40% gestiegen. 👍

Wie gesagt, kurzfristige 20-30% sind die nächsten Wochen bis zur Bekanntgabe der Daten bestimmt noch drin...

Alles Makulatur, wenn ein Deal vorher bekanntgegeben wird...😏

Falls da nichts kommt, hoffe ich, daß keine verwässernde KE mehr ansteht, so kurz vor dem Ziel...

[Stoxtrayder]

https://www.trinitydelta.org/companies/futura-medical/

[Chancen1904]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.013.410 von Stoxtrayder am 26.11.19 09:31:45

Sehr gut. Es geht also los. Coverage+Ergebnisse. herrlich.

Wichtig: Es war bisher so kommuniziert worden, dass man Deals bereits mit dieser hoffentlich erfolgreichen Studie abschließen will. Wir werden sehen. Obs vorher nochmalig einen Rücksetzer gibt? Ich glaube eher nicht.

[Stoxtrayder]

Das Mgmt sprach/spricht ja immer mal wieder von einer Partnerschaft...falls die PIII erfolgreich sein sollte, kann ich mir auch gut einen Buy-Out vorstellen. Dann kann ich mir gut einen Übernahmepreis von >100 Pence vorstellen. Darunter wird das Mgmt bzw. die Instis/Aktionäre bestimmt nicht verkaufen wollen...

[techxxnine]

Liberum hat einen neuen Report über Futura erstellt. Da der Artikel nicht kostenfrei zugänglich ist, bin ich mal so frei diesen hier zu teilen.

https://docdro.id/2hW0Lor

[Stoxtrayder]

Vielen Dank! 🙏

[Jano82]

Von mir auch vielen Dank

[Chancen1904]

Ich möchte nochmal was unterstreichen aus dem Report.
Sehr konservative 70% CoS berechnet und ein Kurspotenzial von 250-500%. Das ist eigentlich simple Mathematik.
Ich widerspreche allerdings Liberum wenn sie sagen ,dass die Aktie 0 Wert hat, wenn der Ausgang nicht erfolgreich sein sollte. Man hat ja schließlich noch das pain Relief Gel sortiment.und Leute...das hört sich zwar nicht so geil an wie Erektionsgel, aber DA LIEGT DAS EIGENTLICHE POTENTIAL. Ich habe dazu schonmal vor Monaten was geschrieben. Es lohnt sich ,dass sich nochmal anzuschauen

[Stoxtrayder]

Sehe ich auch so, Thumbs up 👍

Was mich jedoch wundert, daß der Kurs so kurz vor Bekanntgabe dee Daten immernoch bei ca. 30 Pence ist...es glauben anscheinend nicht alle an überzeugende Daten (s. ImmuPharma letztes Jahr).

[Chancen1904]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.067.185 von Stoxtrayder am 03.12.19 14:10:59

oder.... FUM ist aktuell einfach nicht auf'm Schirm. Aber der Anstieg kann auch noch kommen. Oder wir haben ihn schon hinter uns. Wayne

[techxxnine]

Ob wir morgen etwas hören werden? Sonst nächste Woche. Wird jedenfalls ein spannender Dezember, habe unglaublich viele Entscheidungen offen.

Studiendaten von Antisense, Pharmaxis, Newron und Futura
PDUFA von Correvio

[techxxnine]

Ärgerlich...


Futura Announces Top Line Results from MED2005 Phase 3 study

· In FM57, all arms met all primary endpoints against baseline, showing strong efficacy, excellent safety, rapid speed of onset

· However, in FM57, MED2005 did not meet primary endpoints versus placebo

· Surprising but highly statistically significant, results compared against baseline provides the company the possibility of a simpler regulatory pathway, as a medical device

· New patent application filed which has the potential, if successful, to extend protection until 2039

Futura Medical plc (AIM: FUM) (the "Company"), a pharmaceutical company developing a portfolio of innovative products based on its proprietary, transdermal DermaSys® drug delivery technology and currently focused on sexual health and pain, announces its top line results from the European Phase 3 study, "FM57" of lead product, MED2005 for the treatment of erectile dysfunction ("ED).



Efficacy



The Phase 3 study investigated the efficacy and safety of 0.2%, 0.4% and 0.6% glyceryl trinitrate ("GTN") doses of MED2005 in 1,000 mild, moderate and severe erectile dysfunction ("ED") patients in Europe versus DermaSys alone. Patients being enrolled into the FM57 for the initial four weeks had to attempt intercourse on at least four occasions in order to establish the severity of their ED known as the 'baseline'.



All three primary co-primary endpoints (IIEF-EF, SEP2 and SEP3) were achieved against baseline data for MED2005 and DermaSys in addition to important, supporting secondary endpoints in terms of efficacy, speed of onset, duration of action and patient meaningful differences.



However, the placebo used in the study which was Futura's proprietary transdermal DermaSys formulation also demonstrated statistically significant and clinically meaningful top line results meaning that FM57 did not meet primary endpoints versus placebo. Whilst this placebo does not contain the active pharmaceutical ingredient, GTN, used in MED2005, it uses the key ingredients that constitute DermaSys' proven transdermal technology and was shown to be as effective in the treatment of ED as the active doses.



Safety and tolerability data were also highly positive, with no serious adverse events recorded in any patients with a highly favourable overall side effect profile across all doses against baseline affirming data from the prior Phase 2a study.



Data demonstrated a statistically significant improvement in erectile function across 'pooled' patient severities (mild, moderate, and severe) of erectile dysfunction using 0.2%, 0.4% and 0.6% GTN doses and DermaSys against baseline with over 60% of all patient's experiences meaningful difference in improvement of their erections using industry standard assessment techniques recognised and accepted by leading ED KOLs. Over 60% of patients saw a speed of onset within 10 minutes of application, substantially faster than sildenafil with significant benefits for spontaneous rather than pre-planned sexual intercourse.



Next Steps



The surprising yet highly statistically significant results for the DermaSys control arm (placebo) compared against baseline provides the company with a new, potentially simpler regulatory pathway for DermaSys as a medical device as compared with MED2005 as a drug, yet with strong clinically proven claims for the treatment of erectile dysfunction. Moreover, and subject to identifying a regulatory pathway, the Board believes this may provide a faster route to market and a greater commercial opportunity with the opportunity to provide a clinically proven treatment for many patients currently contraindicated from using existing medications such as nitrates and alpha blockers. The Company has also filed a new patent application which has the potential, if successful, to extend protection until 2039.



James Barder, Chief Executive Officer, Futura Medical said: "While we are surprised that FM57 has not met the primary endpoints versus placebo, we are excited that DermaSys alone has achieved such statistical significance in meeting all the primary endpoints against the baseline and key secondary endpoints using validated and globally accepted measurement tools. We now believe this supports the potential for a simpler route to regulatory approval for the proprietary DermaSys formulation as a clinically proven treatment for erectile dysfunction."



We will provide shareholders with an update on what we believe will be a new simpler and expected lower cost regulatory pathway as soon as possible."



Ken James, Executive Director and Head of R&D added. "It is encouraging to see that the DermaSys formulation is highly effective across all ED patient severities, despite MED2005 not having met primary endpoints against the control arm. We believe it has the potential to be a significant innovation in the $5.6 billion erectile dysfunction global market especially for patients looking for a rapid speed of onset and spontaneity, with an excellent adverse event profile."



Professor David Ralph, Consultant Urologist at University College London and past president of the European Society of Sexual Medicine commented on the results. "The efficacy of the DermaSys® product is remarkable and approaches the efficacy of current first line therapy but with significantly lower adverse events. With topical application, it will be of particular appeal to patients who want a fast onset of action. Lack of drug interactions with prescription products will enable the product to be used with other medications such as nitrates and other cardiovascular drugs. It can also be used in conjunction with other ED products to improve overall efficacy to patients. As such the product will be of great interest to the medical community."

[Sugar2000]

Wahnsinn... der Placebo war so bzw. zu gut.

James Barder, Chief Executive Officer, Futura Medical said: "While we are surprised that FM57 has not met the primary endpoints versus placebo, we are excited that DermaSys alone has achieved such statistical significance in meeting all the primary endpoints against the baseline and key secondary endpoints using validated and globally accepted measurement tools. We now believe this supports the potential for a simpler route to regulatory approval for the proprietary DermaSys formulation as a clinically proven treatment for erectile dysfunction."

Jetzt könnte man vom verschreibungspflichtigen Medikament hin zum freiverkäuflichen???

[Sugar2000]

Da fragt man sich schon, warum hat Futura ein solches Placebo gewählt?!

Normally, a placebo is a sugar pill, liquid or gel with no medical benefit whatsoever.

However, in the Futura FM57 clinical assessment, researchers used DermaSys, developed by the company to deliver the active ingredient glyceryl trinitrate, or GTN for short.

[techxxnine]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.119.256 von Sugar2000 am 10.12.19 09:16:39

Zitat von Sugar2000: Da fragt man sich schon, warum hat Futura ein solches Placebo gewählt?!

Normally, a placebo is a sugar pill, liquid or gel with no medical benefit whatsoever.

However, in the Futura FM57 clinical assessment, researchers used DermaSys, developed by the company to deliver the active ingredient glyceryl trinitrate, or GTN for short.

Vlt. weil spätestens die FDA dann eine Studie verlangt hätte zum Unterschied von DermaSys & MED2005? Nur eine Vermutung.

[Jano82]

Sorry aber was bedeutet das jetzt genau ?

[Jano82]

Jetzt soll das Placebo anstelle des Medis zur Zulassung gebracht werden ? Verstehe ich das richtig ?

[pharma-trader]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.119.502 von Jano82 am 10.12.19 09:40:23

Quelle: https://www.proactiveinvestors.co.uk/companies/news/908806/f…

Das Placebo hat bessere Ergebnisse erzielt als med2005. Daher wird Futura sich auf das Placebo ( dermasys) konzentrieren.

Ich bleibe drinne! Gruß


Futura Medical PLC (LON: FUM) geht davon aus, dass es nach einem überraschenden Ergebnis der klinischen Phase-III-Studie mit seinem Gel für erektile Dysfunktion einen "einfacheren Weg zur behördlichen Zulassung" gefunden hat.

Dies waren nuancierte Ergebnisse. Während MED2005 eine starke Wirksamkeit, ausgezeichnete Sicherheit und eine schnelle Einwirkungsgeschwindigkeit aufwies, wirkte sich das Placebo „statistisch hoch signifikant“ auf die Männer in der Kontrollgruppe des Experiments aus.

Normalerweise ist ein Placebo eine Zuckerpille, -flüssigkeit oder -gel ohne jeglichen medizinischen Nutzen.

Bei der klinischen Bewertung von Futura FM57 verwendeten die Forscher jedoch DermaSys, das vom Unternehmen zur Abgabe des Wirkstoffs Glyceryltrinitrat, kurz GTN, entwickelt wurde.

Wie Futura sagte, waren die Ergebnisse aus der Kontrollgruppe statistisch hoch signifikant. Dies würde tendenziell einen kleinen Anstieg ausschließen, den man manchmal als Placebo-Effekt bezeichnet.

Das Ergebnis bedeutete, dass MED2005 zwar bei den meisten Studienelementen - zum Beispiel bei Wirksamkeit, Sicherheit und Beginn - gute Ergebnisse erzielte, jedoch seinen klinischen Endpunkt gegenüber dem Placebo-Gel nicht erfüllte.

James Barder, Chief Executive, sagte: "Obwohl wir überrascht sind, dass FM57 nicht die primären Endpunkte im Vergleich zu Placebo erreicht hat, freuen wir uns, dass DermaSys allein eine solche statistische Signifikanz erreicht hat, indem es alle primären Endpunkte im Vergleich zur Basislinie und wichtige sekundäre Endpunkte validiert und global verwendet hat akzeptierte Messwerkzeuge.

"Wir glauben nun, dass dies das Potenzial für einen einfacheren Weg zur behördlichen Zulassung der proprietären DermaSys-Formulierung als klinisch erprobte Behandlung für erektile Dysfunktion unterstützt."

Das Medikament wird für Männer mit erektiler Dysfunktion entwickelt, die aufgrund ihrer Nebenwirkungen die derzeitige Menge an blauen Pillen nicht einnehmen können.

[Jano82]

Danke . Habe ich doch richtig verstanden

[Jano82]

Der Teil stimmt mich zuversichtlich :
Professor David Ralph, Consultant Urologist at University College London and past president of the European Society of Sexual Medicine commented on the results. "The efficacy of the DermaSys® product is remarkable and approaches the efficacy of current first line therapy but with significantly lower adverse events. With topical application, it will be of particular appeal to patients who want a fast onset of action. Lack of drug interactions with prescription products will enable the product to be used with other medications such as nitrates and other cardiovascular drugs. It can also be used in conjunction with other ED products to improve overall efficacy to patients. As such the product will be of great interest to the medical community."

[Jano82]

Das Medi hat ja auch nicht „versagt „ es war nur im Vergleich zum Placebo nicht gut genug . Eigentlich konnte ja Futura mit dem Studiendesign nur gewinnen . Korrigiert mich bitte wenn ich falsch liege .
Jano82

[pharma-trader]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.119.703 von Jano82 am 10.12.19 09:56:52

Sorry aber ich kann das nicht nachvollziehen. Wieso nimmt man kein übliches Placebo???

Hier vergleicht man zwei Wirkstoffe, wobei das sekundäre ( demasys) Besser abschneidet als med2005 und die Aktie in den Tiefflug schickt!

Wieso??????

[Jano82]

Evtl hat man ja schon gemerkt das Dermasys ähnliche bzw evtl bessere Ergebnisse erzielt und wollte das jetzt schwarz auf weis haben . Es stellt sich halt auch die Frage ob man gegen normales Placebo eine Zulassung erhalten hätte . Nur meine Gedanken . Ich kann mir halt einfach nicht vorstellen das man sich bei dem Design nichts gedacht hat

[techxxnine]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.119.796 von pharma-trader am 10.12.19 10:04:22

Zitat von pharma-trader: Sorry aber ich kann das nicht nachvollziehen. Wieso nimmt man kein übliches Placebo???

Hier vergleicht man zwei Wirkstoffe, wobei das sekundäre ( demasys) Besser abschneidet als med2005 und die Aktie in den Tiefflug schickt!

Wieso??????

Nehme an, dass das Studiendesign so mit einigen EMA Vertretern abgesprochen worden ist. Konnte keiner annehmen, dass Dermasys gleich wirkt wie MED2005.

[liquidx]

Kauft ihr jetzt noch nach bzw. würdet ihr jetzt einsteigen?
Was ist eure Meinung?

[Jano82]

Das Medi war ja nicht wirkungslos . Das Placebo war einfach zu gut !

[pharma-trader]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.119.949 von Jano82 am 10.12.19 10:14:21

Ich hab schon eine Order platziert.
Einer von beiden Wirkstoffen hat gute Chancen !

[techxxnine]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.119.943 von liquidx am 10.12.19 10:14:06

Zitat von liquidx: Kauft ihr jetzt noch nach bzw. würdet ihr jetzt einsteigen?
Was ist eure Meinung?

Schwer zu sagen. Die Infos von Futura sind halt doch sehr dürftig. IMHO braucht es hier noch eine zusätzliche Studie DermaSys vs richtiges Placebo. Dafür wird Futura Geld brauchen.

[liquidx]

Und auf einen Intraday Rebound zu setzen wäre zu riskant oder?
Ich hab mal ne Kauforder bei 0,11 € platziert, mal sehen....

[Jano82]

Techxxnine :
Futura Medical PLC (LON: FUM) geht davon aus, dass es nach einem überraschenden Ergebnis der klinischen Phase-III-Studie mit seinem Gel für erektile Dysfunktion einen "einfacheren Weg zur behördlichen Zulassung" gefunden hat.
Daraus werde ich nicht schlau . Was währe noch einfacher gewesen als gute Ergebnisse in der Phase 3 für eine Zulassung ?

[Jano82]

Ich halte . Und wenn ich unter meinem EK welche bekomme werde ich noch etwas zukaufen . Ich stelle mich aber auf eine längere Haltedauer ein. Es gibt ja auch noch das Schmerzmittel .
Jano82

[Sugar2000]

7,75 GBp ist schon bitter...

[techxxnine]

Bin mit 5k bei 8p eingestiegen. 15 Mio Cap ist ein zu wenig. Hoffe auf einen Rebound nach der Präsi und werde dann wieder aussteigen.

[techxxnine]

Bei 13 wieder raus. Das reicht mir eigentlich schon. Vlt. gehts mit guten News wieder über 20 pence aber das Risiko ist mir dann doch zu hoch.

[Sugar2000]

https://futuramedical.com/media/2217/futura-medical-update-1…

Der erste Bericht von Trinity Delta...

[techxxnine]

IMHO wäre die Bude noch immer +200 Mios wert wenn die Daten so wirklich korrekt sind. ED ist halt immer so ein Ding. DermaSys muss gegen Placebo getestet werden. Ich warte eine KE ab und werde dann wieder investieren.

[Jano82]

Eine Übernahme und ein Deal währe auch jederzeit möglich . Gerade jetzt

[mjp584]

Viele Träumereien hier...
Jedem sollte klar sein, dass hier jetzt eine KE ansteht und das zu Kursen, die alle jetzigen Aktionäre extrem verwässern wird.
Sprich, alle hier derzeit Investierten haben gezockt und verloren. Vermutlich werden sie gar kein neues Geld auftreiben können, sprich eine Insolvenz ist sehr wahrscheinlich geworden.

[Jano82]

Und warum sollten sie Insolvent werden ? Die Firma steht ja nicht ohne Produkt da . Es gibt das Schmerzmittel und das ED Gel ist aktuell auch nicht beerdigt

[techxxnine]

Lt. Webcast kein Fundraising.

[techxxnine]

Den Post von MJP kann man getrost ignorieren. Solange Dermasys nicht gegen Placebo getestet wird, ist hier alles möglich. Totalverlust bis 500 Mkap.

[mjp584]

Nun ja, Futura hat keinerlei Einnahmen, sollten sie also keine neue Finanzierung bekommen, dann geht Ihnen das Geld aus. Das haben die ja selbst so kommuniziert. Soll keine gebashe sein, das ist einfach ein Fakt. Um diese unerwarteten Ergebnisse zu verifiziereb, müssen neue Studien gemacht werden und diese kosten Geld. Futura hat selbst gesagt, dass es bei einem scheitern der Studie sehr schwer sein wird neues Kapital aufzutreiben. Gelingt dies, besteht die Chance auf Erholung. Trotzdem wird es zu einer massiven Verwässerung kommen. Gelingt die Finanzierung nicht, gehen die Lichter aus. So läuft das nunmal bei kleinen Biotechs...

[Stoxtrayder]

Ich übernehme mal ein Posting aus dem UK-Forum zum Webcast:

YES...LASTS 25 MINS.... key points....works faster than viagra ...5-10 mins ...viagra takes 30-60 mins no side effects.... huge market... maybe no further clinical trials required... medical device route to market much faster and cheaper and maybe all the requirements already met? meetings with regulators planned for early in the new year... much larger market than originally anticipated... already data acquired on thousands of patients...all good news IMO

Bei dem Kurs werde ich keine einzige Aktie verkaufen. Obwohl ich sogar mit Plus/Minus 0 rauskäme, da mein EK bei 14 Pence liegt.
Für mich jederzeit auch weiterhin eine Koop/Buy-Out mit/durch Big Pharma möglich...

Und jetzt eine kleine Verschwörungstheorie meinerseits: 😉
Vielleicht hat man das Nitroglycerin-Gel gegen DermaSys als Placebo verwendet, da man doch davon ausgeht, daß DermaSys noch besser funktioniert wie das Nitro-Gel und auch doch immer unter Vorbehalt verwendet worden wäre?! (Stichwort: Nitroglycerin)

[mjp584]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.122.178 von Stoxtrayder am 10.12.19 13:54:57

Ich werde auch nicht verkaufen, da ich bei 0,33€ mein investiertes Geld rausgenommen habe. Der Rest bleibt in der Hoffnung liegen, dass es sich der Markt nochmal anders überlegt. Mein Durchschnitt liegt auch bei 0,14€.

Trotzdem wäre frührente ganz nett gewesen...😅🙈

[Terry_Teflon]

Ich bin gerade zu 0,1375 GBP ausgeführt worden,
hatte heute extreme Probleme mit meiner Internetverbindung und der Orderausführung.

Hab das Ganze gerade per Telefonorder ausgeführt bekommen.

Viel Glück allen noch investierten.

[Jano82]

Hallo Stoxtrader
„much larger market than originally anticipated“!.
Darum ist deine Verschwörungstheorie garnicht so abwegig .
Grüße

[techxxnine]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.122.085 von mjp584 am 10.12.19 13:46:39

Zitat von mjp584: Nun ja, Futura hat keinerlei Einnahmen, sollten sie also keine neue Finanzierung bekommen, dann geht Ihnen das Geld aus. Das haben die ja selbst so kommuniziert. Soll keine gebashe sein, das ist einfach ein Fakt. Um diese unerwarteten Ergebnisse zu verifiziereb, müssen neue Studien gemacht werden und diese kosten Geld. Futura hat selbst gesagt, dass es bei einem scheitern der Studie sehr schwer sein wird neues Kapital aufzutreiben. Gelingt dies, besteht die Chance auf Erholung. Trotzdem wird es zu einer massiven Verwässerung kommen. Gelingt die Finanzierung nicht, gehen die Lichter aus. So läuft das nunmal bei kleinen Biotechs...

Die Studie ist aber nicht gescheitert. MED2005 ist an Placebo gescheitert.

[Chancen1904]

Hat eigentlich irgendwer mir mal zugehört?
Das eigentliche Potential war schon immer die Technologie. Der Einsatz im Schmerzmittelbereich wird die wahre Goldgrube für das Unternehmen. ED ist ganz nett und in der Presse hört sich das auch geil an...
Ergebnisse sind doch top. Das wird der Markt schnell feststellen und es geht wieder aufwärts.
Grüße

[techxxnine]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.122.610 von Chancen1904 am 10.12.19 14:39:32

Zitat von Chancen1904: Hat eigentlich irgendwer mir mal zugehört?
Das eigentliche Potential war schon immer die Technologie. Der Einsatz im Schmerzmittelbereich wird die wahre Goldgrube für das Unternehmen. ED ist ganz nett und in der Presse hört sich das auch geil an...
Ergebnisse sind doch top. Das wird der Markt schnell feststellen und es geht wieder aufwärts.
Grüße

Das wäre natürlich schön, nur sieht das der Markt nicht. TD Entscheidung ist ja noch immer in der UK hängig oder?

[Chancen1904]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.122.661 von techxxnine am 10.12.19 14:43:41

Das ist korrekt. Allerdings war das einzige Problem Stabilitätsdaten für den neuen Produktionsprozess für dermasys. Das wird schon klappen. Umsonst ist kein Pharmariese verpartnert.

[Chancen1904]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.122.685 von Chancen1904 am 10.12.19 14:45:48

Darüber hinaus sind es sogar good News,weil eine Zulassung nun schneller und günstiger kommt

[mjp584]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.122.847 von Chancen1904 am 10.12.19 14:59:11

Ich weiß nicht, ob man wirklich von good news sprechen kann, wenn der Kurs um über 50% einbricht...

Wie gesagt, es kommt schlicht darauf an, wie lange das Geld reicht. Zieht man einen Deal an Land, bevor es ausgeht, dann kommen wir hier mit einem blauen Auge davon. Ansonsten gibt es nur noch die Option eine KE zu diesen Kursen durchzuziehen, was für alle hier mit einem Totalverlust gleichzusetzen ist. Kommt man nicht an frisches Geld, dann wird man insolvent gehen.

[Jano82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.122.847 von Chancen1904 am 10.12.19 14:59:11

Hallo . Das mit der schnelleren Zulassung habe ich auch so verstanden . Aber genau das verstehe ich nicht wie das gehen soll ? Grüße

[Chancen1904]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.123.012 von Jano82 am 10.12.19 15:13:45

Dadurch,dass man kein Medikament zulassen will sondern ein Medizinisches Gerät/Produkt. Das unterliegt weniger strengen Auflagen und kostspieligen Studien. Dafür ist man der Meinung hat man genug Daten. Eventuell will die FDA noch eine kleinst Studie mit amerikanischen Patienten ....

[Jano82]

Und Dermasys fällt „nur „ unter Medizinprodukt ? Sorry kenne mich da nicht so gut aus

[Chancen1904]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.123.276 von Jano82 am 10.12.19 15:34:06

Ja, weil es keinen aktiven Wirkstoff hat

[Jano82]

Hat so etwas Einfluss auf den Preis den man verlangen kann ? Es bleibt ja trotzdem verschreibungspflichtig ?

[mjp584]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.123.894 von Jano82 am 10.12.19 16:19:59

Für mich sind das momentan einfach die völlig falschen Fragen...
Eigentlich ist jetzt wichtig zu wissen, wie lange das Geld noch reicht und zu welchem Kurs die anstehende KE durchgezogen wird. Gelingt dies nicht, dann wird es nie ein Produkt geben, dass in der Verkauf geht, da vorher das Geld ausgegangen ist...

[Stoxtrayder]

Sind wir hier im Wiederholungsverein?! 🙄

Im Webcast wurde gesagt, eine KE ist vorerst nicht geplant! FUM wird schon wissen, rechtzeitig zu handeln, bevor deiner Meinung nach die Lichter ausgehen...vielleicht geht man ja auch noch eine Partnerschaft mit Big Pharma ein?

[Jano82]

Nein finde ich eben nicht . Ein möglicher Geldgeber wird genau solche Fragen über die mögliche Zukunft eines potenziellen Produktes stellen

[solea1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.120.906 von techxxnine am 10.12.19 11:43:59

Zitat von techxxnine: Bei 13 wieder raus. Das reicht mir eigentlich schon. Vlt. gehts mit guten News wieder über 20 pence aber das Risiko ist mir dann doch zu hoch.

Nicht schlecht!! Da lagst du ja perfekt auf der Lauer.

[equinox10]

Mal wieder so eine Bio(hero)butze, die in die Knie geht. Vielleicht sollten sich einige Lemminge mal ihre - eigenen - Gedanken machen... DYOR...

[Jano82]

War ja klar das wieder einer mit dem Thema Biohero Lemminge ankommt

[pharma-trader]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.127.854 von equinox10 am 11.12.19 00:29:53

Bei der Empfehlung von bio lag der Kurs bei ca. 7p.
Immer noch 100% zum heutigen Kurs.

Leute hört auf Zu jammern.
Jeder ist selber für seine invest verantwortlich.

Gruß.

[Jano82]

Ich kann pharm-trader nur zustimmen .
Jetzt aber mal eine ernst gemeinte Frage an die Leute mit mehr Fachwissen . Währe es möglich Dermasys als nicht verschreibungspflichtig auf den Markt zu bekommen für ED ? Das würde den Markt extrem erweitern .
Jano82

[bonDiacomova]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.127.854 von equinox10 am 11.12.19 00:29:53

Zitat von equinox10: Mal wieder so eine Bio(hero)butze, die in die Knie geht.
Vielleicht sollten sich einige Lemminge mal ihre - eigenen - Gedanken machen... DYOR...

jedem seine meinung - jedoch sollte kritik auch fundiert sein
sinn und verstand haben - begruendet sein...oder aehnliches

das sehe ich in den worten deinerseits nicht

ich finde der user biohero stellt vor - und bewirbt nicht
spamartig "seine werte" - wie es hier im forum so einige tun


von daher 🦃

[prallhans]

ich sage es gebetsmühlenartig: Anteil der Position an der Depotgröße und erwartete Vola muss jeder im Griff haben bei solchen Werten, egal ob das einer aggressiv bewirbt oder nur informiert. Wer hier alles auf den Tenbagger setzt ist selber Schuld.

[Biohero]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.127.854 von equinox10 am 11.12.19 00:29:53

Eine butze die zuvor knapp 700% gestiegen ist wie man da kein Geld machen konnte bleibt mir ein Rätsel . Einzige logische Erklärung ist man zockt mit wenigen hundert euros oder steigt ein wenn die Aktie bereits am Höhepunkt ist .

Biotech markt ist ein sehr gefährlicher bereich wenn man keine Erfahrung und Strategie hat sollte man diesen Markt meiden .

[Terry_Teflon]

Nicht ärgern, ich hab die letzten 5 Trades immer nur auf die Fresse bekommen und
die wirklichen Vervielfacher waren die letzten Monate nicht ansatzweise zu erwarten.

Vl wäre es besser nun ein Weilchen an der Seitenlinie zu stehen.

Ein paar Tipps sind Intraday gestiegen, aber auch relativ schnell wieder gefallen.

Es scheint derzeit wirklich nicht die richtige Situation für Bios zu sein.

Viel Glück!

[Chancen1904]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.132.807 von Biohero am 11.12.19 14:52:05

Wie siehst du die Situation?
Interessiert mich ernsthaft.

[Chancen1904]

Proactive Video Interview vom CMO
https://www.proactiveinvestors.co.uk/companies/news/908950/f…

[Stoxtrayder]

(Technische) Gegenreaktion am Laufen. 14 Pence könnten drin sein...

[Chancen1904]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.176.704 von Stoxtrayder am 17.12.19 09:43:13

Wir werden sehen, ob es nur eine technische Gegenreaktion ist.
Meiner Meinung nach, würde das Ergebnis der Studie vollkommen falsch bewertet. Im Prinzip wurde sogar ein unerwarteter Mehrwert für das Unternehmen realisiert. Das wird hoffentlich bald realisiert und wir gehen Richtung 64GBX

[Sugar2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.181.987 von Chancen1904 am 17.12.19 19:13:54

Ja, wenn das Geld reicht und das Management nun den Turbo einschaltet und die Ergebnisse entsprechend verkauft bzw. dies dem Markt glaubhaft darstellt!

[0sys64738]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.182.017 von Sugar2000 am 17.12.19 19:18:23

zuerst dachte ich auch ob die hohl im kopf sind.
aber wenn die ihr patent absichern. dann gilt das knapp 20 jahre !! bis 2039
das ist mega genialer schachzug.

[Jano82]

Ich bleibe dabei . Das Studien Design war sehr gut überlegt und das Ergebnis ein Volltreffer für das Management

[mjp584]

Wie erwartet...



THIS ANNOUNCEMENT, INCLUDING THE APPENDIX, AND THE INFORMATION CONTAINED HEREIN IS RESTRICTED AND IS NOT FOR RELEASE, PUBLICATION OR DISTRIBUTION, IN WHOLE OR IN PART, DIRECTLY OR INDIRECTLY, IN, INTO OR FROM THE UNITED STATES, CANADA, JAPAN, THE REPUBLIC OF SOUTH AFRICA, AUSTRALIA, THE REPUBLIC OF IRELAND, NEW ZEALAND OR ANY OTHER JURISDICTION WHERE TO DO SO WOULD CONSTITUTE A VIOLATION OF THE RELEVANT LAWS OR REGULATIONS OF THAT JURISDICTION.



THIS ANNOUNCEMENT IS FOR INFORMATION PURPOSES ONLY AND DOES NOT CONSTITUTE OR CONTAIN ANY INVITATION, SOLICITATION, RECOMMENDATION, OFFER OR ADVICE TO ANY PERSON TO SUBSCRIBE FOR, OTHERWISE ACQUIRE OR DISPOSE OF ANY SECURITIES IN FUTURA MEDICAL PLC OR ANY OTHER ENTITY IN ANY JURISDICTION. NEITHER THIS ANNOUNCEMENT NOR THE FACT OF ITS DISTRIBUTION, SHALL FORM THE BASIS OF, OR BE RELIED ON IN CONNECTION WITH ANY INVESTMENT DECISION IN RESPECT OF FUTURA MEDICAL PLC.



THIS ANNOUNCEMENT CONTAINS INSIDE INFORMATION FOR THE PURPOSES OF ARTICLE 7 OF EU REGULATION 596/2014 ("MAR").



UNLESS OTHERWISE INDICATED, CAPITALISED TERMS IN THIS ANNOUNCEMENT HAVE THE MEANING GIVEN TO THEM IN THE DEFINITIONS SECTION INCLUDED IN THE APPENDIX.



Futura Medical plc



("Futura" or "the Company")



Corporate Update & Proposed Fundraising of £3.25 million

by way of Subscription and PrimaryBid Offer



Futura, a pharmaceutical company developing a portfolio of innovative products based on its proprietary, transdermal Dermasys® drug delivery technology and focused on sexual health and pain, announces a company update and proposed fundraising at a price of 8 pence per share (the "Issue Price") to raise £3.25 million (before expenses) by way of a subscription for 21,875,000 new Ordinary Shares (the "Subscription") and an offer for subscription for 18,750,000 new Ordinary Shares via PrimaryBid (the "PrimaryBid Offer") (together the "Fundraising") to fund its ongoing working capital requirements and to allow the Company to pursue a medical device regulatory pathway for DermaSys®. The Fundraising is fully subscribed subject to clawback to meet additional demand from both new and existing investors.



Corporate Update Highlights



· Futura's proprietary transdermal formulation DermaSys® clinically proven to treat Erectile Dysfunction

· Futura aims to pursue medical device regulatory pathway in the US and Europe, filing by mid-2020

· New patent application filed to extend protection until 2039, if successful



Fundraising Highlights



· Proposed Subscription by the Company's largest shareholder, Lombard Odier for 21,875,000 new Ordinary Shares ("Investor Subscription Shares") at the Issue Price to raise gross proceeds of £1.75 million

· PrimaryBid Offer for of 18,750,000 new Ordinary Shares ("PrimaryBid shares") to raise gross proceeds of £1.5 million, under which Lombard Odier has undertaken to subscribe for all 18,750,000 PrimaryBid Shares, such amount being subject to clawback to meet accepted applications received under the PrimaryBid Offer

· A further announcement launching the PrimaryBid Offer will be made shortly. The PrimaryBid Offer, via the PrimaryBid.com platform, will be open to individual and institutional investors from 4.31 p.m. on Friday 20 December 2019 to 5 p.m. on Sunday 22 December 2019

· Lombard Odier will be issued up to a maximum of 20,312,500 warrants, to subscribe for further new Ordinary Shares at a price of 40 pence per share, a 400% premium to the Issue Price, exercisable until the fifth anniversary of their issue

· The Fundraising is conditional on Shareholder approval at a general meeting

· A circular, which will provide further details of the Fundraising and include a notice convening the General Meeting (the "Circular") will be sent to Shareholders shortly and a further announcement will be made

· The Issue Price represents a discount of 25.58 per cent. to the Closing Price of 10.75 pence on 19 December 2019 being the last practicable trading day prior to release of this announcement

· The net proceeds of the Fundraising will be used to fund the Company's ongoing working capital requirements and to allow the Company to pursue a medical device regulatory pathway for DermaSys®



A further announcement will be made with respect to the result of the Fundraising on 23 December 2019.

James Barder, Chief Executive Officer, Futura Medical said: "The study results show that our transdermal technology, DermaSys®, has proven to be highly effective across all ED patient severities and, as a result, we now plan to pursue the simpler medical device regulatory pathway for DermaSys®.

Aside from the potential opportunity represented by a fast acting clinically proven treatment for ED, we believe there is a further incremental commercial opportunity for DermaSys®, providing a clinically proven treatment to patients currently contraindicated from using existing medications such as nitrates and alpha blockers and believe DermaSys® could also be used in combination with other ED therapies such as the PDE5s.

Consultations with external and in house regulators have taken place to provide clarity on potential timing and further requirements for approval in both the EU and US. As a consequence we have recently submitted a request to the FDA for a pre-submission meeting in Q1 2020 ahead of regulatory submission.

The medical device route is typically quicker, requires less data and is less costly than the prescription drug approval route, and we are confident that we will look to file in mid-2020 in the EU and potentially the USA as well, although this assumes no further studies being required by the FDA."



ADDITIONAL INFORMATION



Corporate Update and background to and reasons for the Fundraising

As previously announced, top line results from the MED2005 Phase 3 study (FM57) showed that all arms met all primary endpoints against baseline, showing strong efficacy, excellent safety, rapid speed of onset. These results give us the confidence that DermaSys® has the potential to be a highly effective, clinically proven, topical treatment for erectile dysfunction.



DermaSys® Regulatory Pathway

As DermaSys® alone, without the inclusion of GTN has been shown, in the Board's view, to be a highly effective and safe treatment for ED, Futura now plans to pursue the medical device regulatory pathway for its proprietary transdermal formulation DermaSys® in the US and Europe. Classed as a medical device rather than a pharmacological treatment Futura believes this will enable DermaSys® to have the same clinically proven medical claims as a pharmaceutical drug but will result in a simpler, and potentially faster regulatory pathway for DermaSys® Initial company assessments indicate that the bar for clinical evidence may already be met; although small studies may be required, especially in the case of the USA. These regulatory positions are the consensus from a number of regulatory experts consulted by Futura, nevertheless the Company will be meeting with respective regulators ahead of regulatory filings. Futura anticipates filing in Europe by mid-2020 and potentially a similar timing for the USA although this will depend on whether no further studies are required by US regulators.



The efficacy of the DermaSys® product has shown in the recent Phase 3 study, efficacy approaching the level of current oral first line therapies for the treatment of erectile dysfunction but with a rapid speed of onset and significantly lower adverse events. Moreover, with the lack of drug interactions with other prescription products will, we believe, enable DermaSys® to be used with other medications such as nitrates and other cardiovascular drugs. The Board believes DermaSys® represents a broader overall commercial opportunity than previously envisaged in a global market for erectile dysfunction worth in excess of $5 billion.



FM57 Top line results

Futura presented top line data from the 1,000 patient Phase 3 study (FM57) on 10 December 2019. Results demonstrated that all four doses of MED2005 (DermaSys®, DermaSys® with 0.2% Glyceryl Trinitrate (GTN), DermaSys® with 0.4% GTN and DermaSys® with 0.6% GTN) achieved all primary endpoints when assessed against baseline, although no differences were noted between the four treatment groups. DermaSys® alone, without the inclusion of GTN, has a significant clinical effect in over 60% of patients and therefore, the Board believes, is a potent and effective treatment across the three severities of ED. Over 60% of patients also saw a speed of onset within 10 minutes of application, substantially faster than sildenafil with significant benefits for spontaneous rather than pre-planned sexual intercourse.



DermaSys® was used as the placebo arm following regulatory requirements to have a placebo as near as possible to the active product. The side-effect profile of the four different treatment doses saw an extremely low adverse event profile with the DermaSys® formulation (without GTN) and an increasing, but acceptable adverse event profile with the DermaSys® formulation with the 0.2%, 0.4% and 0.6% GTN doses respectively. This supports the Company's strong belief that there was no formulation or administration error in the product labelling for patients and this is further endorsed by quality control checks which were carried out throughout the study on product supplied to patients.



Aside from the potential opportunity a fast acting clinically proven treatment for ED represents, the Board also believes there is a further incremental commercial opportunity for DermaSys®, providing a clinically proven treatment to patients currently contraindicated from using existing medications such as nitrates and alpha blockers and believe DermaSys® could also be used in combination with other ED therapies such as the PDE5s. The Company has filed a new patent application which has the potential, if successful, to extend protection until 2039.



DermaSys®

DermaSys® is a proprietary patented drug delivery technology platform offering clear product differentiation compared to existing marketed treatments. It is a clear, odourless gel that provides rapid and targeted local delivery to the required site of action.



The Board now believes that DermaSys®, when applied to the head of the penis, triggers both mechanical (massage) and physical effects whereby the evaporation of the volatile components in DermaSys create a sensory stimulation effect.



Use of proceeds of the Fundraising

The Company is proposing to raise gross proceeds of £3.25 million (net £3.0 million) from the Subscription and PrimaryBid Offer. The net proceeds (after deducting the costs and expenses of the Fundraising), along with the Company's existing cash resources, are intended to be used to fund working capital to allow the Company to pursue a medical device regulatory pathway for DermaSys®.



The Company's cash balance totalled £2.96 million as at 30 November 2019. In addition to existing cash, the net proceeds of the fundraise are expected to be utilised as follows:



· Fund the R&D programme

o Close out costs relating to FM57 study

o Regulatory advisory and filings costs relating to the revised Medical Device pathway for DermaSys® as a treatment for ED

· Group working capital

· Ongoing costs related with patent renewals and maintenance across all product portfolio



The Board believe that further significant clinical cost will not be required in relation to EU approval based on their past experience of obtaining EU medical device approval. The Board also believes that further significant clinical cost will not be required in relation to US approval, but this cannot be confirmed until a formal meeting with the FDA has been held. The Company believes that this meeting will be held by the end of Q1 2020.



Should further clinical work be required before submission can be made to the appropriate regulators, the existing cash balances along with proceeds raised from the Fundraising will not be sufficient to complete this work. In the event that further clinical work is required, the Board continues to assess non-dilutory funding options, including funding from potential commercial partners as a result of upfront licensing fees or as part of an overall out-licence agreement.



As a result of the Fundraising, and assuming receipt by the Company of its expected levels of tax credits, the Board believe that the Company will now have sufficient working capital for at least 12 months from the date of this announcement and will enable the Company to proceed with its plans to have DermaSys® approved as a medical device.



Details of the Subscription Agreement and the Investor Subscription Shares

Pursuant to a subscription agreement dated today, Lombard Odier has agreed to subscribe for 21,875,000 new Ordinary Shares at a price of 8 pence per new Ordinary Share, raising £1,750,000 before expenses. The Subscription is conditional on (amongst other things):



· the Resolutions being passed at the General Meeting or any adjournment thereof by no later than 5:30 p.m. on 17 January 2020;

· the warranties given under the Subscription Agreement being and remaining accurate and not misleading until Admission;

· the Company having complied in all material respects with its obligations and having satisfied the conditions under the Subscription Agreement which are to be performed or satisfied prior to Admission; and

· Admission taking place by no later than 8 a.m. on 20 January 2020 (or such later date as the Company may agree with Liberum).



If the conditions set out above are not satisfied or waived (where capable of waiver), the Subscription will lapse, the Investor Subscription Shares will not be issued and any monies received from the Investor in respect of the Investor Subscription shares shall be returned to the Investor.



In addition, Lombard Odier will subscribe for 18,750,000 new Ordinary Shares under the PrimaryBid Offer, which subscription shall be subject to clawback by an amount equivalent to the aggregate applications received under the PrimaryBid Offer.



Lombard Odier will receive a commitment fee and up to 20,312,500 warrants over Ordinary Shares in respect of its Subscription and participation under the PrimaryBid Offer, which can be exercised at a price of 40 pence per share until the fifth anniversary of the issue of the warrant, at a ratio of one warrant for every two shares subscribed in respect of the Investor Subscription Shares and any PrimaryBid Shares allocated to it through its participation under the PrimaryBid Offer, subject to the Company being granted sufficient headroom to issue Ordinary Shares at the forthcoming General Meeting. Full details of the terms of the warrants will be set out in the Circular. Subject to the Resolutions being passed at the General Meeting, Lombard Odier's participation in the Subscription and under the PrimaryBid Offer, will constitute a related party transaction under Rule 13 of the AIM Rules for Companies. Further details will be provided in the announcement of the result of the Fundraising to be issued on 23 December 2019.



Application for admission to trading

Application will be made to the London Stock Exchange for admission of the Investor Subscription Shares and the PrimaryBid shares to trading on AIM.



It is expected that Admission will take place no later than 8 a.m. on 20 January 2020 and that dealings in the Subscription Shares and the PrimaryBid Shares on AIM will commence at the same time.



Importance of shareholder vote

Your attention is again drawn to the fact that the Fundraising is conditional and dependent upon, amongst other things, shareholders approving the resolutions at the general meeting of the Company. In the event that such conditions are not satisfied, the Fundraising will not proceed.



Shareholders are asked to vote in favour of the resolutions at the general meeting in order for the Fundraising to proceed. However, if the resolutions are not passed or another condition of the Fundraising is not satisfied for any reason, the Fundraising will not proceed and the Company would not expect to have funds immediately available to continue with its proposals as set out in this announcement, in which case, shareholders could be at risk of losing all or a substantial amount of their investment.

Expected Timetable of Principal Events



Launch of the Fundraising

4:30 p.m. on 20 December 2019

PrimaryBid Offer open from

4:31 p.m. on 20 December 2019

PrimaryBid Offer closed at

5 p.m. on 22 December 2019

Announcement of the result of the Fundraising

23 December 2019

Publication and posting of the this document and Notice of General Meeting and Form of Proxy

24 December 2019

Latest time and date for receipt of Forms of Proxy

11:00 a.m. on 15 January 2020

General Meeting

11:00 a.m. on 17 January 2020

Results of the General Meeting announced

17 January 2020

Admission of Subscription Shares and PrimaryBid Shares to trading on AIM and commencement of dealings

8 a.m. on 20 January 2020

CREST accounts to be credited for Subscription Shares to be held in uncertificated form

8 a.m. on 20 January 2020

Dispatch of definitive share certificates for Subscription Shares and PrimaryBid Shares to be held in certificated form

by 27 January 2020



All references to time in this document are to London time, unless otherwise stated

[Alderian]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.208.630 von mjp584 am 20.12.19 17:57:38

Moin hab grad nen 11 Stunden Tag hinter mir. Wär jemand so lieb und würde mir die Quintessenz von dieser ADHOC mitteilen ? Danke

[Kapitalrendite]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.208.909 von Alderian am 20.12.19 18:30:49

AUSZUG

Futura, ein Pharmaunternehmen, das ein Portfolio innovativer Produkte entwickelt, das auf seiner proprietären, transdermalen Dermasys® Medikamentenabgabetechnologie basiert und sich auf sexuelle Gesundheit und Schmerzen konzentriert, kündigt eine Unternehmensaktualisierung und vorgeschlagene Mittelbeschaffung zu einem Preis von 8 Pence pro Aktie (der "Ausgabepreis") an, um 3,25 Millionen US-Dollar (vor Ausgaben) durch ein Abonnement für 21.875.000 neue Stammaktien (das "Abonnement") und ein Angebot zur Zeichnung von 18.750.000 neuen Stammaktien über PrimaryBid (das "PrimaryBid-Angebot") zu sammeln. (zusammen das "Fundraising") zur Finanzierung seiner laufenden Betriebskapitalanforderungen und zur Möglichkeit für das Unternehmen, einen Regulierungspfad für Medizinprodukte für DermaSys® zu verfolgen. Das Fundraising ist vollständig abonniert, vorbehaltlich eines Rückforderungsbedarfs, um die zusätzliche Nachfrage sowohl von neuen als auch von bestehenden Investoren zu decken.

Quelle:https://de.advfn.com/p.php?pid=nmona&article=81403553

[mjp584]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.208.909 von Alderian am 20.12.19 18:30:49

- Ca. 25% Verwässerung

- geld reicht dann für die Zulassungsanträge, unter der Voraussetzung, dass KEINE weiteren neuen Studien von den Behörden gefordert werden. In Hinsicht auf die USA unwahrscheinlich.

- Mit Glück schlägt Dermasys ein und funktioniert, dann wäre die Verwässerung verschmerzbar

- Dies alles beruht auf den "Hoffnungen und Ansichten" des Managements

- man sollte bedenken, dass die Millionen für die Phase 3 Studie ausgegeben haben, nur um festzustellen, dass das was eigentlich getestet wurde überhaupt nicht der Grund für die Wirksamkeit war, sondern ein anderes Produkt (dermasys, welches als placebo verwendet wurde). Eigentlich völlig absurd und nicht gerade vertrauenserweckend...

- mut etwas Glück durch Zufall was noch besseres gefunden, aber ob die Zulassungsbehörden das auch so sehen und die Phase 3 Studie über eigentlich etwas ganz anderes für ausreichend erachten, steht in den Sternen. Das Management sagt ja (was sollen sie auch sonst sagen), aber die haben eben auch Jahre nicht bemerkt, dass MED2005 eigentlich überhaupt gar nichts gemacht hat, außer moderate Nebenwirkungen zu erzeugen...

- am montag wird es 25% Abschlag auf den Kurs geben, vermutlich mehr. Dann ist monatelanges warten angesagt, welches entweder im jackpot enden wird, oder eben in der Insolvenz...

Das wäre meine Zusammenfassung...

[aaahhh]

Nun Viagra wurde auch zufällig entdeckt, war ursprünglich für ganz was anderes gedacht. Das passiert wohl öfters, auch Haarwuchsmittel wurde so rein zufällig entdeckt. Man wird sehen.
Gruß aaahhh

[Stoxtrayder]

Yep, sehe ich auch so 👍

Klar, Verwässerung um 25% ist nicht schön, aber der Laden sollte dann bis Mitte/Ende(?) 2020 erstmal Kohle haben. Hatte gehofft, daß eine Partnerschaft verkündet wird, aber da will wohl keiner das Risiko mit DermaSys eingehen. Ich bin gespannt, wie das Mgmt versucht, nächstes Jahr DermaSys (ohne zusätzliche Studien?!) rauszubringen...klang ja im letzten Interview recht zuversichtlich 🙄

[Jano82]

Ich kann mit nicht vorstellen das das Management nichts bemerkt hat von der Wirkung von Dermasys . Einige vermuten das eben genau das der Grund war für dieses spezielle Studiendesign .
Lg

[mjp584]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.210.739 von Jano82 am 20.12.19 23:32:19

Das Studiuendesign wurde von den Behörden so vorgegeben, um den zu testenden Wirkstoff mit einem möglichst ähnlichen du vergleichen! Steht klar im Bericht...
Ein weitsichtiger Gedanke von Futura steckt also definitiv nicht dahinter. Deshalb ja auch der Abverkauf...das so etwas vorher nicht bemerkt wurde, ist schlicht unfassbar.
Es ist jetzt eine reine Wette auf den "Glückstreffer" Dermasys, nichts anderes. Hop oder Top...

Klar wurden viele Dinge per Zufall entdeckt, aber die Wahrscheinlichkeit dafür ist eben sehr, sehr gering, in Relation dazu wie oft das eben nicht der Fall ist...also auch kein Argument, sondern schlicht Hoffnung auf den Jackpot.

Deswegen ja die Chance auf 500% oder mehr, oder eben Totalverlust...hart aber fair...

[Jano82]

Um mich genau mit dem Studien-Design auseinander zu setzen sind mir diese Zocker Werte nicht wichtig genug . Ich setze in solche Werte nur Kleingeld . Darum war diese Aussage nur Vermutung . Aber hättest du evtl einen Link wo ich das nachlesen kann ?
Ich überfliege meist grob nur ob mir die Firma / Produkt ein Zock wert ist . Das muss ich fairer weise hier zugeben .
Es ist ja aber so das MED2005 alle Endpunkte erreicht hat , nur eben Dermasys alleine eben auch und damit keine Signifikanz zwischen beiden vorhanden war . MED2005 ist ja als Produkt an sich nicht gescheitert , verstehe ich das richtig ?
Ich lerne gerne dazu und lass mich von jemand mit mehr Erfahrung / Wissen auf dem Gebiet gerne korrigieren .
Lg

[mjp584]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.211.393 von Jano82 am 21.12.19 08:11:14

Kannst du alles in der news von gestern nachlesen, da steht im Prinzip alles nochmals zusammengefasst drin.

Hier der entsprechende Abschnitt:

"DermaSys was used as the placebo arm following regulatory requirements to have a placebo as near as possible to the active product. The side-effect profile of the four different treatment doses saw an extremely low adverse event profile with the DermaSys formulation (without GTN) and an increasing, but acceptable adverse event profile with the DermaSys formulation with the 0.2%, 0.4% and 0.6% GTN doses respectively. This supports the Company's strong belief that there was no formulation or administration error in the product labelling for patients and this is further endorsed by quality control checks which were carried out throughout the study on product supplied to patients."

MED2005 scheint wohl absolut wertlos zu sein. Darüber reden sie ja schon gar nicht mehr. Warum auch, wenn das Placebo genau gleich bzw. sogar mit weniger Nebenwirkungen, wirkt.
Das ist ja jetzt das Problem! Es drängt sich schon der Verdacht auf, dass bei der Studie einfach Mist gebaut wurde. In der News gestern nimmt auch hierzu das Management Stellung (s.o. letzter Satz) . Allein dass sie dies tun, zeigt, dass auf diese Idee auch schon andere Leute gekommen sind. Wenn dies tatsächlich der Fall wäre, dann wäre das natürlich der absolute supergau!

Wie gesagt, eigentlich ist es ein absoluter Witz was hier passiert ist und wir wären hier längst bei 1 pence oder weniger, wenn nicht zufällig DermaSys etwas Hoffnung geben würde. Ich hoffe mal, dass bei der Studie tatsächlich keine Fehler gemacht wurden. Hätte ja nur mal ausversehen jemand ein paar Fläschen vertauschen müssen etc.

[Jano82]

Ok vielen Dank mal dafür

[Kellermeister77]

Mir ist das alles ein bisschen viel Schwarzmalerei. Mit der Aktie war gut Geld
zu verdienen und ich halte das Chance-Risiko-Verhältnis nach dem Absturz wieder für attraktiv. Im Februar gibt es News zum Schmerzgel, das in GB bereits verpartnert ist. In der Enttäuschung über den seltsamen Ausgang der Med2005/Dermasys-Studie geht das derzeit einfach unter. Dazu ist der Pfad zu einem Medical-Device wirklich kürzer und weniger kostenintensiv als die Zulassung eines Medikaments. Edap z.B. ist diesen Weg nach einem negativen Adcom in den USA auch gegangen und ist schon lange am Markt. Die Verwässerung schmerzt natürlich. Sollten wider Erwarten des Managements weitere größere Studien für Dermasys nötig sein, könnte das Geld aber wieder knapp werden. Unter dem Strich überwiegen für mich trotzdem die Chancen auf diesem Level. Meldungen über erfolgreiche Gespräche mit Regulierungsbehörden wegen Dermasys, das Schmerzgel, mögliche weitere Partnerschaften fürs Schmerzgel etc. könnten hier für einen Schub sorgen. Aber natürlich nur meine Meinung.

[Stoxtrayder]

Thumbs up 👍

Schöne Weihnachten allen FUM-Aktionären 🎄

[Stoxtrayder]

11 Pence +22%

https://mobile.twitter.com/smallcappick/status/1208860751215…

[Stoxtrayder]

https://www.proactiveinvestors.co.uk/companies/amp/news/9097…

[swoasik]

Moin
Auch ich bin wieder am überlegen hier einzusteigen. Bin damals bei 0,09 eingestiegen ( Danke Bioh.) Und bei ca. 0,27 wieder raus . Etwas zu früh , aber für mich soweit okay. Werde mir alles Mal zwischen den Tagen durch lesen, um dann zu entscheiden.
Wünsche hier allen ein frohes Besinnliches Fest, wie Gesundheit und Erfolg für 2020.

[Stoxtrayder]

13,50 Pence
+24%

(In der Spitze heute sogar schon 15 Pence)

Somit bin ich wieder +/- 0, da ich Januar ‘18 meine Anteile erworben habe. Da ich daran glaube, daß DermaSys eine vielversprechende Zukunft vor sich hat, denke ich in keiner Sekunde an’s Verkaufen meiner Anteile...

[Stoxtrayder]

https://www.proactiveinvestors.co.uk/companies/news/909738/f…

Merry Christmas 🎄

[Stoxtrayder]

Last but not least 😉

Im 1-Monats-Chart kündigt sich ‘ne schöne W-Formation an. Kursziel dann ca. 20 Pence in naher Zukunft...

[Stoxtrayder]

...macht den Eindruck, schnell Richtung 20 Pence gehen zu wollen. Gerade 15,50 Pence, +10%

[Chancen1904]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.235.068 von Stoxtrayder am 27.12.19 13:11:26

Naja... Es tritt genau das ein,was ich bereits behauptet habe. Es wird erkannt,dass man doch nicht gescheitert ist. Die Reise wird fortgesetzt.
Zurück auf Los

[Stoxtrayder]

Charttechnisch könnte sich hier im 1-Monats-Chart eine schöne W-Formation bilden, Kursziel demnach ca. 16 Pence.

Hier könnten auch jederzeit News reinflattern bzgl. Off-Label Zulassung DermaSys bzw. Partnerschaft mit (Big-) Pharma...

Dann war‘s das mit Kursen unter 20 Pence...

[Stoxtrayder]

Wenn ich es richtig im uk-Forum verstanden haben, steht es ab heute Lombard zu, von der KE im Dezember Aktien zu verkaufen.

Wenn der Kurs dann aber 10% gerade im Plus ist, werte ich das als gutes Zeichen...

[liquidx]

Sieht aber nicht gut aus, der Kurd fällt wohl unter 10 Pence

[mjp584]

Nun ja, wieso sollte er steigen? Es gibt keinerlei Neuigkeiten. Die aktualisieren nicht mal mehr ihre eigene Homepage. Sollte Dermasys noch weitere Studien benötigen, was sehr wahrscheinlich ist, dann muss hier noch wesentlich mehr verwässert werden. Was zu diesen Kursen gleichbedeutend mit einem Totalverlust für alle bisherigen Aktionäre ist.

Ein wenig Hoffnung liegt noch auf dem Schmerzmittel, aber der Markt geht wohl eher davon aus, dass der Partner für TRP wieder abspringen wird. Sollte das der Fall sein, dann würden hier mit sehr hoher Wahrscheinlichkeit zum Jahresende die Lichter ausgehen.

[Jano82]

Im Grunde sehe ich es so wie mjp584 . Im Idealfall gibt es aber einen Partner der die weiteren Kosten übernimmt . Die Chancen dafür stehen denke ich nicht mal schlecht . Das Problem war ja nicht die Wirkung oder die Nebenwirkungen , sondern das das Placebo genau so gut war .
Lg Jano82

[Chancen1904]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.621.926 von Jano82 am 08.02.20 13:26:22

Das Placebo war aber das Mittel selbst. Und das war im Vergleich zu cialis und Viagra durchaus gut.
Wie schon ein paar Mal geschrieben... Der eigentliche company maker ist das TPR100 und die weiteren Schmerzmittel Kombis.
Just Google nach "Schmerzmittel im Abwasser" "Voltaren belastet Gewässer".... Ich kann mir das sehr disruptiv vorstellen

[Jano82]

Das meinte ich ja . Das Placebo ( wie sich herausstellte der eigentliche Wirkungsbringer) war einfach zu gut von den Daten . Wollte damit nur verdeutlich das man ja nicht mit wirkungslosen Produkt da steht und somit eine Partner , der evtl alles weiter Zahlt , durchaus nicht unrealistisch ist .
Ich weis du hast öfter schon betont das TPR100 und die Technologie an sich das ist was zählt . Ich muss zugeben das ich wegen dem Potenzmittel Thema rein bin und mich bisher noch nicht mit dem restlichen Potenzial beschäftigt habe . Du scheinst ja durchaus positiver beim Thema Schmerzmittel eingestellt zu sein wie mjp584
Lg Jano82

[mjp584]

Ich habe keine Meinung zum Schmerzmittel, aber der Markt scheint offensichtlich eine zu haben und die sieht nunmal nicht gut aus.
Es spielt hier momentan aber auch alles keine Rolle, da das Spiel so nunmal nicht funktioniert. Entweder es kommen halbwegs positive Nachrichten zu den Produkten, oder es wird massiv weiter verwässert, um den Laden am laufen zu halten. Da der Abverkauf gerade aber unter hohem Volumen stattfindet, würde ich mir allerdings nicht allzu große Hoffnungen machen...
Tja, hätte ich bloß alles bei 0,30 - 0,40 verkauft...Gier frisst halt Hirn...hinterher ist man immer schlauer...

[Jano82]

Immer diese gierigen Menschen 😉 . Mir ging es
genau so . Ich bleibe dabei und hoffe mal das der Markt sich einfach irrt bzw das evtl (!!) vorhandene Potenzial nicht richtig erkennt . Bin immer noch bei null und werde bald wissen ob es ein Fehler war festzuhalten .
Lg Jano82

[Jano82]

Natürlich hoffe ich noch mehr !!! darauf das das Management aus dem evtl vorhandenen Potenzial das beste macht .
Lg

[Stoxtrayder]

Totgesagte leben länger...😉

https://www.proactiveinvestors.co.uk/companies/news/912843/f…

[mjp584]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.665.921 von Stoxtrayder am 13.02.20 09:28:24

Wollen wir es hoffen!
Eigentlich steht in der news keine einzige neue Info. Im Prinzip verstehen sie selbst nicht, warum und wie Dermasys funktioniert. Mir theoretisch auch egal, aber den Zulassungsbehörden vermutlich nicht. Zumindest nehme ich das an...
Es bleibt also alles beim Alten. Wird es einfach so zugelassen, dann sitzen sie auf einer Goldgrube. Falls nicht könnte es in der Insolvenz enden...
Hoffen wir auf Ersteres. 😅

[Stoxtrayder]

Yep, sehe ich auch so 👍

Wobei ich die Zulassungschance für DermaSys gar nicht mal sooo schlecht sehe, vielleicht 20/80?!

Ich werde meine Stück jedenfalls weiterhin halten, bei 0,16 Euro wäre ich wieder +/-0.

Lombard lässt den Laden so schell nicht den Bach herunter gehen, siehe KE im Dezember...

[Chancen1904]

https://youtu.be/wWjBYz6-ASA

[mjp584]

Nicht das seriöseste Blatt, aber schaden wirds nicht...😉

https://www.mirror.co.uk/news/uk-news/new-impotence-gel-you-…

[Stoxtrayder]

Sehr schön, Danke für den Link! 👍

Könnte morgen für ‚nen kleinen Kursschub sorgen in UK...

[Stoxtrayder]

Ca. 4% Plus gerade...Umsätze jedoch ausbaufähig 😉

[Kellermeister77]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.701.999 von Stoxtrayder am 17.02.20 13:54:52

Lombard hat seinen Anteil auf über 20 Prozent erhöht:
https://futuramedical.com/investor-centre/rns/

Und auch die Sun schreibt über Med3000:
https://www.thesun.co.uk/news/10974387/new-erectile-dysfunct…

[Stoxtrayder]

Sehr schön, erst die Geldspritze von Lombard & jetzt auch noch auf 20% erhöht, Lombard muß sich seiner Sache ziemlich sicher sein...

[Stoxtrayder]

Starke Vorstellung auch heute wieder, 15£ in Reichweite 💪

Mit der heutigen Meinung eines Users aus dem UK-Forum gehe ich überein:

It will be interesting to see how the share price moves over the next 18 months. Value Inflection points of two submissions; EU mid year and FDA at some point. Hopefully followed by approvals within 12 months of that. I suspect territory deals will be struck rather than a global partner and that these could come at any time. Although there are other indications all the value seems to attached to ED. Perhaps a steady rise in the share price as peeps realise the value here or leaps as inflection points are met? Time will tell I guess, I am new here but the risk/reward looks attractive.

[mjp584]

Futura Medical to Present "FM57" Clinical Data and Provide Update on MED3000 at Investor Seminar in March 2020



Futura Medical plc (AIM: FUM) ("Futura" or the "Company"), a pharmaceutical company developing a portfolio of innovative products based on its on its proprietary, transdermal technology DermaSys® and currently focused on sexual health and pain, announces plans to host an Investor Seminar in London for analysts and institutional investors on Thursday, 26 March 2020.



The seminar follows an extensive internal evaluation of the clinical data from the Phase 3 study ("FM57") announced on 10 December 2019. Ken James, Executive Director and Head of R&D will present the Company's ongoing research and analysis of the FM57 and MED3000.



James Barder, Chief Executive Officer of Futura Medical, said: "FM57 results demonstrate that MED3000 is a highly effective, safe and differentiated therapy for ED. After an extensive internal evaluation of the FM57 clinical data, we are pleased to be able to share our ongoing clinical and literature-based research and analysis, examining MED3000 efficacy and modes of action in ED. In addition, following positive interactions with an EU Notified Body announced in February 2020, we look forward to providing the market with further updates regarding the formal proceedings of MED3000 to be approved as a medical for treatment of ED."



The seminar will also feature a presentation from Professor David Ralph, world leading expert in erectile dysfunction and male infertility and member of the Futura European KOL Advisory Panel, providing an insight into the ED market.



Professor David Ralph is a leading Consultant in the field of Andrology. He practices both privately and on the NHS, and holds a senior consultant post at the University College London Hospital. He is a Professor at the Cranfield University and is a senior lecturer at the Institute of Urology, London. Professor David's main areas of expertise are penile implants, total genital reconstruction, Peyronie's disease and male infertility. He is internationally recognised for his work.



For further information on the Investor Seminar, or to register your interest, please contact Optimum Strategic Communications at [e-mail]. Further information will be made available in March 2020.



The event will be webcast and will be made available on the investor section of website shortly after the event.

-ENDS-

For further information please contact:

Futura Medical plc

James Barder, Chief Executive

Angela Hildreth, Finance Director and COO

Email: [e-mail]

Tel: [phone]

www.futuramedical.com

[Stoxtrayder]

Es tut sich was...👌

In addition, following positive interactions with an EU Notified Body announced in February 2020, we look forward to providing the market with further updates regarding the formal proceedings of MED3000 to be approved as a medical for treatment of ED."

[Stoxtrayder]

Nächste Woche, 26. März gibt’s die neue Präsentation.

Lt. UK-Forum notfalls per Webcast...

[Stoxtrayder]

Ein paar Tage verschoben, aus dem UK-Forum:

The new date is 1st April, this is what they said a couple of days ago; James Barder, Chief Executive Officer, Angela Hildreth, Finance Director/Chief Operating Officer, and Ken James, Executive Director and Head of R&D, will host a webcast for analysts on the day of the results, which will be made available within the investor centre section of the Company's website. In light of growing concerns regarding COVID-19, the Company has decided to cancel its scheduled Investor Seminar, to be held on 26 March 2020. The Results webcast will now incorporate the Investor Seminar presentation which includes an extensive internal evaluation of the clinical data from the Phase 3 study ("FM57"), ongoing research and analysis of MED3000, as well as an update on regulatory discussions and insight into the erectile dysfunction market presented by Professor David Ralph, world leading expert in erectile dysfunction and male infertility and member of the Futura European KOL Advisory Panel.

[liquidx]

Seid ihr einstiegen vor dem Call heute?

[Stoxtrayder]

www.proactiveinvestors.co.uk/companies/news/916304/futura-medical-confirms-regulatory-timeline-for-breakthrough-gel-excited-about-its-commercial-potential-916304.html

Hört sich doch nicht schlecht an...

Kann mir bis Q2 einen Lizenzdeal oder (beste Variante) Buy-Out vorstellen. Kann mir nicht vorstellen, daß sich Big Pharma das hier entgehen lässt...

[Jano82]

Hallo in die Runde . Wie hoch schätzt ihr den Betrag bei einem Buy-Out ? Also bei dem Potenzial sollte das schon ordentlich sein ?
Lg Jano82

[mjp584]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.207.951 von Jano82 am 01.04.20 22:35:55

1 Billion $...

Im Ernst? Was ist denn das für eine Frage? Wie soll das jemand, außer mit heißer Luft, beantworten? Momentan steht der Kurs bei 10c. Und das tut er deswegen, weil sie derzeit kein einziges Produkt haben, dass gekauft werden will. Sprich, momentan ist der Übernahmewert eher Richtung null gehend. So lange sie nicht mal selbst verstehen, wie ihr eigenes Produkt funktioniert, wird es hier keine Übernahme geben denke ich mal. Allein selbst zu beteuern, dass es funktioniert, aber keine Ahnung zu haben wie, wird wohl nicht reichen...

[Jano82]

mjp584
Wie man merkt findest du die Frage wohl etwas kritisch . Warum der Kurs steht wo er steht ist ja mehr als offensichtlich aber danke das du es mir erklärst . Es ging mir auch nicht um den jetzigen Zeitpunkt , sondern natürlich bei einer eventuellen Zulassung . Das hätte ich wohl durchaus genauer formulieren sollen . Es ist ja auch nicht so das Sie es nur beteuern . Die Studienergebnisse haben ja eine Wirkung gezeigt und zumindest gereicht das die Behörde nicht komplett abgelehnt hat .
Lg

[mjp584]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.212.478 von Jano82 am 02.04.20 12:01:36

Ich finde einfach, dass es viel zu viele, uns unbekannte Variablen gibt und deshalb niemand hier auch nur halbwegs eine seriöse Schätzung abgeben kann.
Natürlich kann hier jeder jetzt irgendeine Zahl reinschreiben, aber wo wäre der Sinn?

[Jano82]

Ok bin da ganz bei dir . Es ging mir auch eher darum abzuschätzen was die neue Einstufung als Medizinprodukt bedeuten könnte in Bezug auf möglichen Umsatz im Vergleich als medi . Aber muss dir im Nachhinein Betrachter recht geben das es eine dämliche Frage war . Vor allem in Bezug um was es mir eigentlich ging .
Lg

[Stoxtrayder]

https://www.proactiveinvestors.co.uk/companies/news/916670/f…

[Chancen1904]

Zusammenfassung:
FDA bestätigt die Möglichkeit einer Zulassung als medizinisches Produkt/Gerät
Damit ist der Weg frei für einen pre-submissionMeeting im Sommer und ein Filing im Q3!!!

[Jano82]

Eigentlich ist es ja positiv wenn die FDA diese Möglichkeit sieht . Aber es gibt auch genug Interesse gegen solch ein Produkt auf dem Markt . Hoffnung machen dann ablehnen und von Konkurrenz günstig aufkaufen , ist nicht unbedingt ein unrealistisches Scenario

[mjp584]

Futura files for Further Pre-Submission meeting with the FDA following receipt of its Phase 3 clinical study report



Futura Medical plc (AIM: FUM) ("Futura" or the "Company"), a pharmaceutical company developing a portfolio of innovative products based on its proprietary, transdermal DermaSys® technology and currently focused on sexual health and pain, is pleased to announce that it has now filed for a further pre-submission meeting with the US FDA following receipt of the complete and signed clinical study report (CSR) for its Phase 3 Study (FM57). This follows initial presentation of existing clinical evidence from the FM57 study at an FDA pre-submission meeting on 24th February 2020.

FM57 reported top line results in December 2019. It was a 1,000 patient, dose-ranging, multi-centre, randomised, double blind, placebo-controlled, home use, parallel group study for the Company's lead product, MED3000, a topical treatment for Erectile Dysfunction (ED). It demonstrated that MED3000 has the potential to be a highly effective, clinically proven, topical treatment for ED, with a fast onset of action and excellent safety profile.

As disclosed on 6 April 2020, the US FDA has agreed to a De Novo medical device application for MED3000 subject to Futura pursuing another pre-submission meeting to further discuss clinical sufficiency and/or post-marketing requirements, with reference to the full FM57 CSR and other supporting information. Futura has now filed for the pre-submission meeting and expects this second meeting to take place in the coming months. If the outcome of the meeting is positive, this could lead to a US submission filing in Q3 2020 for FDA review for pre-marketing clearance.



James Barder, Chief Executive of Futura Medical, commented: "Following extensive review of the clinical data, we are pleased to have received the completed and signed CSR for FM57, and have filed the necessary data in order for the company to have the next pre-submission meeting to further discuss clinical sufficiency and/or post-marketing requirements for MED3000. As a breakthrough treatment for erectile dysfunction (ED), we are confident that we will receive MED3000 approval as a medical device, and we continue to target the next six months for regulatory submissions in both Europe and USA."



For further information please contact:



Futura Medical plc

James Barder, Chief Executive

Angela Hildreth, Finance Director and COO

Email: [e-mail]

Tel: [phone]

www.Futuramedical.com

[Stoxtrayder]

Fein 👌

Kann‘s die nächsten Monate ja wieder Richtung 20 Pence (und mehr?!) gehen...

[Stoxtrayder]

Richtung 13 Pence gerade mit relativ hohen Umsätzen. 👍

[Stoxtrayder]

...Gerüchte über einen Lizenz-Deal machen im UK-Forum die Runde...

Geil auch folgendes Posting:

Its a pity that MED2000 is not available at the moment. With the lockdown in fullswing and every one at home the Med gel would be in constant use and sales would rocket. Share price would be through the roof and amazon delivering in every street with the queue at the chemists at bursting point.

😀

[pharma-trader]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.568.953 von Stoxtrayder am 05.05.20 15:23:48

Auskunft von Futura

Moin,

Hab eine paar Anteile von fum. Heute habe ich ein Schreiben von der Bank bekommen, indem Fum um den Namen und Anschrift der Anteilseigner verlangt!

Was steckt dahinter?
Hat noch jemand dieses Schreiben bekommen?
Übernahme?!?!

Ich handele schon seid 30 Jahren Biotechnologie Aktien, habe so ein Schreiben noch nie bekommen.

Seltsam!!

[Jano82]

Hi . Nein sorry so etwas habe ich auch noch nicht erlebt und so ein Schreiben bisher auch nicht erhalten .
Lg

[Stoxtrayder]

Kenne dies von Clinuvel, daß die Banken diese Daten der Aktionäre weiter an die Firma weitergibt...

Allerdings habe ich ein solches Schreiben von meiner Bank (comdirect) zu meinen Futura Medical - Aktien noch nicht bekommen.

[pharma-trader]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.709.996 von Stoxtrayder am 16.05.20 23:57:57

Komisch?!!? Das Schreiben kommt von der Commerzbank!

Mal schauen, was nächste Woche passiert?

Gute Nacht!

[mjp584]

Ist nichts Besonderes. Vermutlich gesetzliche Vorgabe. Habe solche Schreiben bisher meist von der Bank zu australischen Firmen bekommen.

[Stoxtrayder]

15-Pence-Marke wird gerade angeknabbert...höchster Stand seit Dezember.

[mjp584]

https://www.proactiveinvestors.co.uk/companies/news/919822/f…

Futura Medical reinitiated at ‘buy’ as Liberum forecasts MED3000 sales potential of £300mln
The broker said with the right commercialisation partner, the firm's erectile dysfunction treatment could take a 15% market share in the US and EU

Futura Medical PLC - Futura Medical reinitiated at ‘buy’ as Liberum forecasts MED3000 sales potential of £300mln
Futura Medical PLC (LON:FUM) has been reinitiated with a ‘buy’ rating and 55p target price by analysts at Liberum, who said the firm’s MED3000 erectile dysfunction (ED) treatment had a peak sales potential of £300mln.

In a note on Monday, the broker said they expected AIM-listed Futura to secure US and EU approval for the product by mid-2021 “at the latest given the quality and quantity of its data”.

READ: Futura Medical files for pre-submission meeting with the FDA for MED3000
“MED3000 has competitive efficacy vs. oral therapies, looks to have a cleaner safety profile and works far quicker. We see it positioned as a first line, low-risk therapy”, Liberum said.

Analysts also predicted that with the right partner, MED3000 could take a “15% market share in the US and EU5, which at a slight price premium implies just over £300mln of peak sales”.

Given such high potential, Liberum said finding a commercialisation partner “should be straightforward” for Futura and “unlock significant value for shareholders”.

The bullish assessment sent Futura’s shares 5.7% higher to 13.7p in late-morning trading

[Stoxtrayder]

Gut Volumen auch heute dahinter, knapp 5 Mio. Aktien. Und die 17 Pence-Marke wird auch schon angegangen, starke Vortsellung 💪

[Chancen1904]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.737.434 von Stoxtrayder am 19.05.20 15:20:52

Fast 20 GBS... WEISS DA JEMAND WAS.? 40% ohne news?!?

[Chancen1904]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.739.219 von Chancen1904 am 19.05.20 17:15:03

GBX sollte es heissen

[Chancen1904]

Über 20.... Und 45% Plus ohne news. Was geht hier vor sich?

[aaahhh]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.739.267 von Chancen1904 am 19.05.20 17:18:24

Sollte es nur an der Prognose von 55p liegen? Wäre ein bisschen viel nur für Promotion.

https://www.google.com/search?q=LON:FUM&source=lnms&sa=X&ved…

Gruß aaahhh

[Sugar2000]

Futura Medical Rises on Drug-Approval Bid Progress -- Market Talk
(Dow Jones) -- 1234 GMT - Shares in Futura Medical rise 18% after the drug
company reported progress in its bid for regulatory approval of a gel to treat
erectile dysfunction. Late Monday, Futura said it expected to file an application
to EU regulators by the end of July and to the U.S. Food & Drug Administration
by the end of 3Q. Liberum Capital, Futura's corporate brokerage, says it
expects US/EU approval by mid-2021 at the latest. "With peak sales potential
of GBP300M, we believe finding a commercialization partner should be
straightforward and unlock significant value for shareholders in the next 12
months. Buy with 55p price target," Liberum analysts say.
([e-mail])
(END) Dow Jones Newswires

[Jano82]

Hallo in die Runde . Glaubt ihr da kommt mehr in nächster Zeit ? Oder war das wirklich nur wegen dem Bericht ein kurzes Strohfeuer ?
Lg Jano82

[Chancen1904]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.754.441 von Jano82 am 20.05.20 18:40:43

Das wird noch bis ca. 45-50 hoch laufen.

Aber das ist nur die Glaskugel. Kann genauso wieder bröckeln. Bei mir sind nur noch Gewinne dabei - seit ich bei 37GBX meinen Einstand im letzten Jahr rausgenommen hatte. Unter 10GBX wäre es ein Nobrainer, wenn ich nicht schon drin gewesen wäre. Jetzt... Muss jeder selber wissen. Letztes Jahr ging es mit ordentlich Achterbahn von 6 auf 47,5 GBX... ALSO HOCH AUF 25, dann wieder 15, dann 30 usw...

[Jano82]

Bin genau wie du . Hatte bei 33 Hälfte verkauft . War bei um die 10eingestiegen und auch um den Dreh nachgekauft in letzter Zeit . Ok dann einfach mal laufen lassen . Könnte nicht auch ein Deal , egal wie auch immer der aussehen mag , bekanntgegeben werden ?

[Chancen1904]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.755.644 von Jano82 am 20.05.20 20:09:04

Ja klar, aber ob und wann... Kann keiner sagen. Ich denke, dass die Reise noch nicht zu Ende ist. Wir werden sehen.

[mjp584]

Trinity Delta

Nearing the critical point in Erectile Dysfunction
Futura Medical is approaching a key point as the first of the regulatory filings for its
novel erectile dysfunction (ED) treatment, MED3000, is expected within the next few
months. MED3000 is a fast-acting gel that has proven clinical efficacy, a fast onset of
action, and an attractive commercial profile. The ED market opportunity is sizeable,
especially once MED3000 becomes widely available over the counter (OTC).
Optimally addressing the various elements of the demographic segments and needs of
the different geographies will, in our view, require careful selection of commercial
partners. We expect the partnering discussions to start in earnest once the status of
the regulatory approvals is known. Our DCF-based model, using conservative
assumptions, values Futura Medical at £153.8m, equivalent to 60.9p a share

[mjp584]

Hier noch die ausführliche Version. Alles was es zu wissen gibt...sehr lesenswert!

https://www.trinitydelta.org/research-notes/nearing-the-crit…

[Jano82]

Das kann sehr interessant werden . Hoffe auf richtig guten Partner

[Stoxtrayder]

Schöne (Nach-) Kaufgelegenheit heute 👌

Bei den anstehenden Katalysatoren (s. Studie) der nächsten Monate ein Selbstläufer...

[mjp584]

Heißt leider auch, dass sie für die Zulassung in den USA nochmal Geld brauchen werden...



Futura submits MED3000 under the EU Medical Device Regulation and provides update on US regulatory proceedings



Futura Medical plc (AIM: FUM) ("Futura" or the "Company"), a pharmaceutical company developing a portfolio of innovative products based on its proprietary, transdermal DermaSys® drug delivery technology and currently focused on sexual health and pain, is pleased to announce that it has now submitted the product dossier for its treatment of erectile dysfunction ("ED") known as MED3000 under the European Medical Device Regulation for marketing approval.



In February 2020, Futura commenced formal proceedings for MED3000 to be approved as a medical device and a clinically proven treatment for Erectile Dysfunction (ED) in Europe by an EU Notified Body1. These proceedings have now allowed the Company to submit the MED3000 product dossier for review, including the Clinical Study Report (CSR) for FM57 and technical specifications of the Company's Quality Management System. The Company expects to be able to provide a further update on the progress of MED3000 EU regulatory approval at the time of its interim results in September but continues to target a 2021 approval date.



The Company has also now had a second pre-submission meeting with the US Food and Drug Administration (FDA), as a result of which the Board believes a pathway to a marketing approval for MED3000 in the USA has been established, and importantly, without the need for a doctor's prescription. None of the market leading treatments for ED, such as Viagra and Cialis, are currently approved in the USA without the need of a doctor's prescription and the Company has seen a high level of interest from potential commercial partners for a clinical proven treatment for ED which is available without the need of a doctor's prescription, known as Over the Counter ("OTC").



The FDA have indicated a requirement for certain additional clinical efficacy data beyond the Company's three months' home use study conducted in 2019 in 1,000 patients suffering from mild, moderate and severe ED ("FM57"). This additional data will require a further small clinical trial where patients with ED will receive MED3000 for a six month treatment period. The FDA has expressed a willingness to work with the Company to develop the least burdensome design. Confirmatory studies such as this generally require low subject numbers and is likely to be significantly smaller in size than FM57. Official minutes from this second pre-submission meeting with the FDA are expected to be available by the end of September.



Next steps will be to confirm design of the new clinical trial with FDA to provide the necessary reassurance of MED3000's efficacy for up to six months and progress the OTC label and leaflet development. The requirement of FDA for Futura to run a small confirmatory study of 6 months duration in addition to the completed large pivotal study, FM57 is significantly less burdensome in the Board's view than two large pivotal studies of 12 and 3 months duration that would have been required as a drug product as opposed to a medical device. Futura expects to be in a position to give a progress update in the coming months.



James Barder, Chief Executive of Futura Medical commented: "Futura is executing and delivering against strategic plans. We are pleased to have now submitted MED3000 for European approval as a clinically proven treatment for ED. Once granted, EU approval will allow MED3000 to be marketed throughout the EU without the need of a doctor's prescription subject to any national marketing restrictions. This represents a significant commercial opportunity."



He added, "Commercial partnering interest in MED3000, where received, has strongly focused on its potential in OTC markets as well as for prescription use. We expect a large OTC market opportunity for MED3000 in ED especially within the biggest ED market, the USA, where its differentiation on speed of onset, high tolerability and safety combined with efficacy will provide a new, accessible option for many patients suffering from the debilitating effects of the condition."



Note

¹Notified Bodies are organizations designated by EU countries to oversee the approval of medical devices within the EU and the UK.



-ENDS-

For further information please contact:

Futura Medical plc

James Barder, Chief Executive

Angela Hildreth, Finance Director and COO

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Tel: [phone]

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[mjp584]

4 August 2020



Futura update on Cannabidiol Dermasys® (CBD100) First Stage Development Work



Futura Medical plc (AIM: FUM) ("Futura" or the "Company"), a pharmaceutical company developing a portfolio of innovative products based on its proprietary, transdermal DermaSys® drug delivery technology and currently focused on sexual health and pain, announces completion of initial laboratory and optimisation work on a Dermasys® cannabidiol gel (CBD100) under the joint venture collaboration agreement with CBDerma Technology Limited that was announced in September 2019.



As part of a robust formulation process using strict pharmaceutical development principles, Futura has carried out extensive Dermasys Cannabidiol formulation work and initial in vitro tests on human epidermis. The studies demonstrate highly efficient penetration of cannabidiol into and through the skin, superior to an established, marketed, comparator product. Additionally, cannabidiol is known to be unstable with many common excipients. The Dermasys Cannabidiol gel was specially formulated to minimise this issue and is showing encouraging early stability work, which is expected to ensure potency is retained during shelf-life.



James Barder, Chief Executive of Futura Medical commented: "Our R&D team's development work on CBD100 is further evidence of the broad utility and power of the Dermasys system for effective and controlled transdermal delivery of a wide range of active pharmaceutical ingredients (APIs). We are aiming for CBD100 to be highly differentiated from existing, largely un-regulated, low-tech products in the fast growing cannabidiol market on the basis of quality, stability and efficient delivery to the skin for a number of applications and indications expected to range from cosmeceutical through to pharmaceutical dermal and pain relief treatments. We have now started to explore commercialisation options for CBD100 with CBDerma as stability work continues in parallel."



-ENDS-

For further information please contact:

Futura Medical plc

James Barder, Chief Executive

Angela Hildreth, Finance Director and COO

Email: [e-mail]

Tel: [phone]

www.Futuramedical.com

Nominated Adviser and Sole Broker:

Liberum

Bidhi Bhoma/ Euan Brown/ Kane Collings

Tel: [phone]



For media enquiries please contact:



Optimum Strategic Communications

Mary Clark/ Eva Haas/ Supriya Mathur

Email: [e-mail]

Tel: [phone]



About Futura Medical plc

Futura Medical plc (AIM: FUM), is a pharmaceutical company developing a portfolio of innovative products based on its proprietary, transdermal DermaSys® technology. Each DermaSys® formulation is separately patented and specifically tailored for the selected indication and application, as well as being optimised for clinical efficacy, safety, administration and patient convenience. The products are developed for the prescription and consumer healthcare markets as appropriate. Current therapeutic areas are sexual health, including erectile dysfunction, and pain relief. Development and commercialisation strategies are designed to maximise product differentiation and value creation whilst minimising risk.

MED3000 is Futura's topical gel formulation that is a breakthrough treatment for erectile dysfunction (ED) through a unique evaporative mode of action. Futura has conducted a Phase 3 study using MED3000 in ED, referred to as "FM57". This was a 1,000 patient, dose-ranging, multi-centre, randomised, double blind, placebo-controlled, home use, parallel group study delivering highly statistically significant results compared to pre-treatment baseline, consistently meeting all co-primary endpoints of IIEF, SEP2 and SEP3 (internationally accepted clinical trial endpoints in ED) with over 60% of patients experiencing a clinically meaningful improvement in their ED. MED3000 also begins to work immediately in some patients, with 60% of patients seeing onset of their erection within 10 minutes of application.

Futura is based in Guildford, Surrey, and its shares trade on the AIM market of the London Stock Exchange. www.futuramedical.com

[mjp584]

10th August 2020



Futura receives positive Quality Management Systems Audit Opinion for MED3000 under EU Medical Device Regulation



Futura Medical plc (AIM: FUM) ("Futura" or the "Company"), a pharmaceutical company developing a portfolio of innovative products based on its proprietary, transdermal DermaSys® drug delivery technology and currently focused on sexual health and pain, is pleased to announce that it has received a positive audit opinion for its Quality Management Systems (QMS) from the relevant EU Notified Body in the European approval process for MED3000.



In February 2020 Futura commenced formal proceedings for MED3000 to be approved as a medical device and a clinically proven treatment for Erectile Dysfunction (ED) in Europe by an EU Notified Body1. In order to obtain pre-marketing clearance within the EU under the new Medical Device Regulations (MDR), two requirements have to be met: Submission of Technical Documentation (TD) which includes sufficient efficacy, safety and quality data; and demonstration that the Company can operate to a high standard of quality through a Quality Management System (QMS). In receiving a positive audit opinion, the Company is pleased to announce that our QMS meets the required standard for the new Medical Device Regulations.



The Company submitted the TD on MED3000 for review to the Notified Body as announced on 14th July 2020. With this positive QMS audit opinion it paves the way for the Notified Body to complete its review of the technical documentation. Futura continues to target a 2021 European approval date.



James Barder, Chief Executive of Futura Medical commented: "We are pleased to have fulfilled the key filing requirements for MED3000 for European approval as a clinically proven treatment for ED. In parallel with the regulatory processes and executing upon our strategic plans, Futura has now appointed specialised corporate advisers with international experience to facilitate commercial discussions with potential licensing and marketing partners."



He added, "We continue to see potential for MED3000 as an ED treatment in OTC markets as well as for prescription use. If successful, EU approval will allow MED3000 to be marketed throughout the EU including the UK without the need of a doctor's prescription subject to any national marketing restrictions. MED3000's differentiation on speed of onset, high tolerability and safety combined with efficacy will provide a new, highly accessible option for many patients suffering from the debilitating effects of the condition."



Note

¹Notified Bodies are organisations designated by EU countries to oversee the approval of medical devices within the EU and the UK.



-ENDS-




For further information please contact:

Futura Medical plc

James Barder, Chief Executive

Angela Hildreth, Finance Director and COO

Email: [e-mail]

Tel: [phone]

www.Futuramedical.com

[pharma-trader]

Guten Abend,
Ist hier nich jemand mit investiert. Der Kurs dümpelt so vor sich hin.
Gibt es Neuigkeiten bei der Zulassung?

Danke!

[teresas]

http://www.stockta.com/cgi-bin/analysis.pl?symb=AQS.C&cobran…

[teresas]

Antwort auf Beitrag Nr.: 66.762.601 von teresas am 02.02.21 08:51:01

[teresas]

Antwort auf Beitrag Nr.: 66.762.646 von teresas am 02.02.21 08:52:19

sorry. Falscher Thread.

[Jano82]

Ganz schön ruhig geworden . Noch jemand dabei ?

[0sys64738]

Antwort auf Beitrag Nr.: 67.043.607 von Jano82 am 16.02.21 21:13:33

läuft doch 😉 Spass. stimmt schon. heute bei dem 20% anstieg deutsche Börsen 0 Umsatz. Und bei den Engländern 2 Millionen Umsatz "nur". Sieht nach grosser Adresse aus...keiner gibt wohl ab was man hat. Kursziel nicht vergessen falls das zugelassen wird.😎

[Jano82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 67.113.084 von 0sys64738 am 19.02.21 22:22:37

Welches Kursziel siehst du den bei Zulassung ?

[0sys64738]

Antwort auf Beitrag Nr.: 67.114.611 von Jano82 am 20.02.21 08:02:41

gar kein kursziel bis jetzt.😎 hoffen natürlich auf MK von 500 million plus x also ca. 2 euro...sollte machbar sein bei 50 oder 100 million gewinn.
als anhaltspunkt...viagra waren vor über 10 jahre weltweite umsätze über 2 milliarden .( heute gibt es Generika ...)

futura medical versucht zulassung in europa und usa.
patent bis 2033 glaube ich.

analyst meinte 60 pence .

https://www.thisismoney.co.uk/money/investing/article-778981…

übersetzt....

Dies dürfte es nach Ansicht von Futura einfacher machen, die Genehmigung der Aufsichtsbehörden zu erhalten.

Die Analysten von Liberum stimmten zu und sagten, dass die „kommerziellen Aussichten trotz des Rückschlags unverändert bleiben“ und behielten ihr Kursziel für Futura von 60 Pence (aktueller Preis um 9 Pence) bei.

--------------------
Bedarf ist auf jedenfall vorhanden..und es würden viele kaufen..mich eingeschlossen. Und es wirkt direkt lokal und nicht über magen etc. Ich würde nie so eine tablette nehmen. (ansichtssache)
++++++++++++++
man erfährt von der firma leider nicht viel...auch bei der letzten studie war sehr schräg verlaufen...und danach wurde das patent frisch erneuert auf das placebo aus der studie..möglich dass es auch berechnung war um konkurrenten in irre zu führen ( samt aktionäre ).

[mjp584]

https://polaris.brighterir.com/public/futura_medical/news/rn…



4 March 2021



Futura Medical Announces Investment and Joint Collaboration to Commercialise MED3000 in China and South East Asia



Futura Medical plc (AIM: FUM) ("Futura" or the "Company"), a pharmaceutical company developing a portfolio of innovative products based on its proprietary, transdermal DermaSys® drug delivery technology and currently focused on sexual health and pain, today announces it has entered into certain financing transactions with HT Riverwood Multi-Growth Fund ("Riverwood"), a fund managed by Atlantis Investment Management Limited ("Atlantis"), a leading asset manager, which provides the Company with up to £2 million in cash, £1.5 million of which has been received.



In addition, Futura has entered into a licensing agreement with Pride Century Ventures, a special purpose vehicle owned by Co-High Investment Management Limited ("Co-High") for the rights to exclusively develop and commercialise the Company's topical, gel-based Erectile Dysfunction ("ED") treatment MED3000, in China and South East Asia. Co-High will provide funding currently estimated to be up to £4 million for development and regulatory approval of MED3000 in the region and Futura will be entitled to 50% of regional profits from the commercialisation of MED3000 (the "Joint Collaboration").



Atlantis is a 100% owned subsidiary of the Atlantis Group and Co-High is a 60% owned subsidiary of the Atlantis Group. Ms Yang Liu, now Atlantis' Chairperson and Chief Investment Officer, acquired the Atlantis group in 2009.



Commercial Highlights:

· Co-High is responsible for all regional MED3000 development and regulatory costs, which are estimated to be up to £4 million.

· The profits of the Joint Collaboration will be shared 50:50 between Futura and Co-High.



Funding Highlights:

· Futura has received £1.5 million through the issuance of convertible loan notes to Riverwood, with a 3-year conversion period at a premium price of 20p.

· Futura will also issue warrants to Riverwood which confer rights to purchase a total of 2,272,727 ordinary Shares in Futura with 4-year expiration from the date of issue and an exercise price of £0.22 per warrant. This would result in £0.5 million financing for Futura.

· Full exercise of the loan notes and warrants would result in issuance of 9,772,727 new ordinary shares to Riverwood.



Atlantis is a leading international asset management company with a focus in the Greater China Region and South East Asia. Co-High is a specialist private equity company in the Greater China region and invests into and collaborates with some of the world's most promising companies which are believed to be poised to enter a hypergrowth phase. Healthcare investment and collaboration is targeted at companies with a clear scientific edge who are working to solve the major unmet medical needs of the Greater China region.



Co-High licensing agreement

Under the terms of the agreement, Futura and Co-High will work together to develop and commercialise MED3000 as a clinically proven treatment for ED available without the need for a doctor's prescription ("OTC") throughout South East Asia. This includes the People's Republic of China (including for the avoidance of doubt, Hong Kong, Macau and Taiwan), and South-Eastern Asia including Brunei Darussalam, Cambodia, East Timor, Indonesia, Lao People's Democratic Republic, Malaysia, Myanmar, Philippines, Singapore, Thailand and Viet Nam (collectively "the Region").



Co-High, along with its local partners, will be responsible for all costs related to the development, approval, (which are expected to be up to £4 million) and marketing of the product. This is expected to include a pivotal study in order to gain OTC regulatory approval within China, whereas Co-High believes the EU (inclusive of the UK) approval of MED3000, expected this year, will facilitate approval in the other countries within the Region without the need for further clinical development. Futura will provide reasonable ongoing technical support for OTC product development and commercialisation. Profits from the Joint Collaboration will be shared 50:50, including any profits derived from local partner agreements within the Region.



The global ED prescription market is estimated to be approximately US$5 billion1 amongst the leading 15 markets, with the USA ranked first and China ranked third in value terms. The prevalence of ED amongst adult males2 is estimated to be 340 million within these markets with China ranked first and USA ranked fourth. China and its neighbouring countries which are included in the Region represent a significant opportunity as the economies of these countries continue to outstrip the economic growth of many Western economies.



Financing

Futura has also secured near-term financing of £2 million: Riverwood has subscribed for a total of £1,500,000 3-year, convertible loan notes to be issued by the Company at a conversion price of £0.20, a 25% premium over the closing 30 day average share mid-price of 16p. Loan note interest payable is nil for 6 months, with a 2% coupon rate thereafter. In addition, the notes contain a mandatory conversion when Futura's share price trades at or above 30p for one month and Futura has received European regulatory approval as a Class 2B medical device for MED3000. The loan note instrument contains certain events of default, including not being granted regulatory approval as a Class 2B medical device in the EU.



Futura will also issue to Riverwood warrants to purchase a total value of £500,000 ordinary shares in the Company, with an expiration of four years from the date of issue and an exercise price of £0.22 per such ordinary warrant share.



Regulatory update

Futura is seeking marketing approval for MED3000 in the EU and the USA for use as a non-prescription, clinically proven treatment of ED, with plans to file for regulatory approval in other regions in due course. As announced previously, Futura had submitted the technical file for MED3000 for treatment of ED under the European Medical Device Regulation for marketing approval as a Class 2B medical device. The EU approval process continues with significant progress in review of the MED3000 technical file by the regulator. Futura continues to expect an approval for MED3000 this year. With respect to the USA, Futura has had a constructive 4th meeting with the FDA to finalise the clinical trial protocol for the required small confirmatory study and is awaiting final meeting minutes.



James Barder, Chief Executive of Futura Medical commented: "We are excited to be entering into this collaboration with Co-High to expand MED3000's market reach to China and South East Asia, a significant market for ED. We are very pleased to have a partner with Co-High's experience, resource and strong pharmaceutical connections in the Region and look forward to working in close collaboration with their team. We remain confident that we will achieve EU and US approval for MED3000 as a clinically proven, fast-acting, topical and highly tolerable treatment for ED patients, without the need for a doctor's prescription and look forward to updating the market in the coming months."



Yang Liu, Chairperson and Chief Investment Officer of Atlantis commented: "Through Riverwood we are delighted to provide financial support to the regional healthcare industry in Greater China and South East Asia to drive successful development and optimal commercialisation of medical therapies in the region. We are proud to be in the vanguard of collaborative efforts to bring important and innovative new disease therapies to market in Asia in a way that that maximises and eases access for patients in such a large region where we anticipate strong demand."



Alick Dong, Managing Director of Co-High commented: "We are pleased to initiate this joint collaboration with Futura and bring their clinically validated technology to China and Southeast Asia. We feel that MED3000 could significantly benefit individuals suffering from ED in these regions, generating significant value for Futura and Co-High in the process. We look forward to collaborating with Futura while bringing MED3000's immense potential to fruition".



1. Source: IQVIA IMS Health 2018

2. Source: Global Data Epidemiological Analysis 2020

-ENDS-

For further information please contact:

Futura Medical plc

James Barder, Chief Executive

Angela Hildreth, Finance Director and COO

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[mjp584]

Target: 73,1pence

https://www.trinitydelta.org/research-notes/commercialisatio…

[Sugar2000]

https://www.investegate.co.uk/futura-medical-plc--fum-/rns/f…
Futura Receives Recommendation for Approval

[Sugar2000]

Der Knoten ist geplatzt! 36 Pence!!!

[Jano82]

Sehr gute Nachricht

[Jano82]

Jetzt Übernahme zu 3 Euro 😉

[aaahhh]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.739.792 von aaahhh am 19.05.20 17:56:56

Zitat von aaahhh: Sollte es nur an der Prognose von 55p liegen? Wäre ein bisschen viel nur für Promotion.

https://www.google.com/search?q=LON:FUM&source=lnms&sa=X&ved…

Gruß aaahhh

Da hätte ich ja fast nicht mehr mit gerechnet!
Gruß aaahhh

[Jano82]

Also das Zertifikat wird ja bald erwartet . Was denkt ihr wie geht es hier weiter ?

[Jack48]

Sehr schön. Bin erst seit Ende letzten Jahres wieder dabei. Habe ich das richtig verstanden, dass wir hier Ende Mai die potentielle Zulassung erwarten können?

[Jano82]

Denke ja .
Dann müssten bestimmt bald News zu Lizenzen / Partnern usw kommen ?

[Jack48]

Korrekt. Habe mir gerade das Interview angehört. Überragend! Wenn das so kommt, dann knallt es richtig 🚀.

[Jack48]

Hier das Video.
https://www.futuramedical.com/investor-centre/videos-and-web…

[Jano82]

Kannst du mir evtl sagen um was es geht ? Mein Englisch ist nicht so gut und bin auf der Arbeit . Aber neugierig ohne Ende

[0sys64738]

Antwort auf Beitrag Nr.: 67.526.771 von Jano82 am 19.03.21 13:44:01

600 million $ höchst erwartete Umsätze ohne !!! naher osten australien süd mittelamerika kanada japan korea

also die können noch dazu kommen. ( weltweiter markt 5 milliarden ) je nach dem wie gut es wirkt und werbung ist.

also nach den prognosen 600 million $ UMSATZ ohne die anderen regionen.

wenn da ein gewinn von 20 % ?? hängen bleiben würde hätte man MK von ca. 1,2 milliarden plus.

Ma ganz naiv überschlagen. also kur 3 Euro +. sofern zulassung. sofern es funktioniert und ankommt vorrausgesetzt.

[Jack48]

Er ist sehr positiv gestimmt was die Zulassung für EU angeht. Sie erwarten diese in den nächsten 4-6 Wochen. Sollten sie diese bekommen, darf das Gel rezeptfrei in der EU verkauft werden. Sollte die Zulassung kommen, ist eine schnelle Zulassung in Lateinamerika, Afrika usw. sehr wahrscheinlich, da eine CE Zertifizierung der EU dort hohes „Ansehen“ hat. Mit der FDA sind sie auch schon in Kontakt. Dort ist aber noch eine kleine Studie nötig. In diesem Fall ist er aber auch sehr optimistisch.

[scalabletrade]

Bin long investiert

Ja geht endlich los, der Markt für das Produkt ist groß, da kann man sich auf steigende Kurse über Jahre freuen!

Keine Handelsempfehlung, nur persönliche Meinung

[Jano82]

Danke . Also könnte so hin kommen . Aber bei 1-1,2 Mrd MK währen das dann eher 4 + oder ?
Aber egal das ist ja Zukunft Musik .
Und das ist ja erst der Anfang . Mit dem Transport System könnte da noch weit höheres Potenzial entstehen .
Aber ich denke die werden vorher gekauft

[0sys64738]

Antwort auf Beitrag Nr.: 67.529.381 von Jano82 am 19.03.21 16:12:50

ja . hoffe natürlich auch über 4 eu pfund was auch immer 😎😎

schau dir heut abend mal die tabelle an weiter unten im text , was sugar2000 gepostet hat.

Sugar2000 schrieb am 19.03.21 09:14:30 Beitrag Nr. 820 (67.522.289)

hätte ich das gleich gelesen...HÄTTE ich gleich noch gekauft...aber der kurs ging so schnell hoch.

HÄTTE. HÄTTE . HÄTTE. das kennen wir wohl alle....

[Jack48]

Kurs hat wieder schön angezogen 😎

[Jano82]

Mal gespannt was geht wenn wirklich Positiver Bescheid kommt und Tatsachen vorliegen

[Malecon]

Die Frage ist, ob das im starken Kursanstieg bereits eingepreist ist.

[Jano82]

Ich denke der Großteil ist schon mal eingepreist denn es geht ja wohl nur noch um den Formellen Akt p . Aber moderater Anstieg sollte dann doch noch drin sein .
Mir ging es auch nicht direkt um den Kurs , sondern eher um das Thema wie die Firma damit umgeht und was sie bekannt gibt . Also Verkauf / Lizensierung / Verpartnerung usw .
Das weibliche Viagra ( Ka über Name und Daten und wer beteiligt war genau ) wurde damals auch für über 1 Mrd verkauft mit weniger Potenzial . Da sollte hier doch bei dem Potenzial zumindest die MK von750 Mio - 1 Mrd relativ zügig erreicht werden .

[Jano82]

Mich würde auch mal interessieren wie hier das weitere Potenzial der Grund-Technologie ( DermaSys) gesehen wird . Ich glaube mich zu erinnern das hier eigentlich auf lange Sicht das noch größere Potenzial gesehen wurde / wird .

[Sugar2000]

Ich persönlich glaube, dass dies erst der Anfang ist...
Die Bude ist immer noch nicht hoch bewertet, wenn man sich das Potential von med3000 anschaut. Das erste OTC Produkt am Markt.
Viele haben das am Freitag noch gar nicht mitbekommen. Am Wochenende waren die Zeitungen in UK voll mit Berichten, auch der Boulevard (Sun) berichtete...
https://www.thesun.co.uk/news/14397404/new-rub-on-sex-gel-qu…

https://www.thetimes.co.uk/article/futura-medical-placebo-on…

[Jano82]

Warten wir mal ab . Aber ich denke ebenfalls so .
Fakt ist aber , wenn das Potenzial an Umsatz sich bestätigt , das die MK aktuell lächerlich ist

[Jack48]

Volle Zustimmung. Die Bude hat gerade mal ne MK von etwas über 100 mio. Ich denke hier ist noch einiges möglich.

[aaahhh]

Antwort auf Beitrag Nr.: 67.544.535 von Jack48 am 21.03.21 14:04:52

Sehe ich ähnlich, gehe jedoch von einem sehr volatilen Kurs in den nächsten Wochen aus. Einige werden realisieren und andere werden dies wiederum zum Einstieg nutzen. In der kurzlebeigen Börsenzeit die wir seit geraumer Zeit haben, geht es selten nur noch steil nach oben, da wird der Gewinn auch schneller mal mit genommen.
Gruß aaahhh

[Jano82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 67.545.841 von aaahhh am 21.03.21 19:43:06

So sehe ich das auch

[Jano82]

Verkaufen werde ich keine . Ich werde aber größere Rücksetzer zum aufstocken nutzen

[chris008]

0,90 Glückwunsch.
Bin leider heute mit Limit nicht reingekommen....

[Jack48]

Die Party geht weiter 😀

[Jano82]

Mal gespannt . Aber bei dem Potenzial ist ( ohne Übertreibung ) 2 Euro absolut fair denke ich

[chris008]

1 Euro.... Bis wohin wird der Kurs heute gehen?

[Jano82]

Keine Ahnung . Aber Rücksetzer werden kommen denke ich

[Malecon]

In Frankfurt ein starker Kursanstieg.

[spanien7]

Gibts irgend wo einen Live Ticker? Sorry bin neu hier

[spanien7]

Hab’s gefunden 👍😂🚀

[aaahhh]

Antwort auf Beitrag Nr.: 67.549.047 von spanien7 am 22.03.21 09:48:20

https://www.google.com/search?q=LON:FUM&source=lnms&sa=X&ved…

Gruß aaahhh

[Jano82]

War klar das es nach solch einem Anstieg wieder abwärts geht

[chris008]

Seltsam, das die Aktie zur Zeit wenige interessiert....

[chris008]

Futura Medical steigt (erneut) nach Vereinbarung der US-amerikanischen Food & Drug Administration

https://www.proactiveinvestors.co.uk/companies/news/944456/f…

[Sugar2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 67.559.259 von chris008 am 22.03.21 21:21:06

Das Volumen in London ist doch schon außergewöhnlich!
Mir wäre es zu gefährlich kurzfristig auf Korrekturen zu setzen, da ich bei finaler Genehmigung fest von höheren Kursen überzeugt bin.

[chris008]

Antwort auf Beitrag Nr.: 67.559.349 von Sugar2000 am 22.03.21 21:28:20

Zitat von Sugar2000: Das Volumen in London ist doch schon außergewöhnlich!
Mir wäre es zu gefährlich kurzfristig auf Korrekturen zu setzen, da ich bei finaler Genehmigung fest von höheren Kursen überzeugt bin.

Das ist erst der Anfang. Die Info ist immer noch recht neu...

[Sugar2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 67.559.415 von chris008 am 22.03.21 21:35:24

Ja, der Hebel ist schon jetzt gewaltig... Einstieg war damals zu 11 pence :-)

[chris008]

Antwort auf Beitrag Nr.: 67.559.451 von Sugar2000 am 22.03.21 21:39:01

Zitat von Sugar2000: Ja, der Hebel ist schon jetzt gewaltig... Einstieg war damals zu 11 pence :-)

Bald wird eine Neubewertung stattfinden....

[Jano82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 67.559.493 von chris008 am 22.03.21 21:42:50

Der Anfang ist schon gemacht . Aber die MK ist immer noch sehr niedrig

[Jack48]

Mit Geduld ist hier noch einiges möglich. Im Mai kommt hoffentlich die Genehmigung der EMA und nächstes Jahr dann der FDA.

[Jano82]

Wie groß seht ihr die Chance das die bald übernommen werden ?

[aaahhh]

Antwort auf Beitrag Nr.: 67.559.730 von Jano82 am 22.03.21 22:03:33

Relativ groß bei einer MK von 200 Mio. Kommt hoffentlich keiner der Bigs auf die Idee, billig zu übernehmen und gleichzeitig durch eine geschickte Vermarkungsstrategie von MED3000 seine bereits vorhandenen Produkte dadurch ein stückweit zu schützen.
Gruß aaahhh

[chris008]

Antwort auf Beitrag Nr.: 67.560.111 von aaahhh am 22.03.21 22:46:08

Zitat von aaahhh: Relativ groß bei einer MK von 200 Mio. Kommt hoffentlich keiner der Bigs auf die Idee, billig zu übernehmen und gleichzeitig durch eine geschickte Vermarkungsstrategie von MED3000 seine bereits vorhandenen Produkte dadurch ein stückweit zu schützen.
Gruß aaahhh

Bisher wurde sehr wenig über die Firma geschrieben.
Ich denke, das es in den nächsten Wochen eine Achterbahn wird.

[Stoxtrayder]

Werde mal versuchen, mit einem Abstauberlimit bei 50 Pence zum Zug zu kommen...nach knapp 300% in der Spitze seit letzter Woche korrigiert der Wert gerade.

[aaahhh]

Antwort auf Beitrag Nr.: 67.564.944 von Stoxtrayder am 23.03.21 12:07:13

Wäre nicht schlecht, wenn sie bis dahin korrigiert, dann schlag ich auch nochmal zu. Wenn es dann endgültig in trockenen Tüchern ist, dürften wir eh wieder ganz andere Kurse sehen, da könnte man auch schon etwas früher schwach werden.
Gruß aaahhh

[Sugar2000]

Das Gap-up vom 22. wurde lupenrein geschlossen. Jetzt können wir wieder steigen ;-)

[Jano82]

Jetzt mal gespannt ob und wenn ja welche News bald kommen werden

[Jano82]

Habe ich was negatives verpasst ?

[mjp584]

Antwort auf Beitrag Nr.: 67.665.097 von Jano82 am 31.03.21 11:44:20

Es nennt sich Konsolidierung!
Ein Rücklauf auf 161er fibo retracement bei ca 35pence ist ohne neue news recht wahrscheinlich. Geduld ist eine Tugend...

[Jano82]

Das ist ja auch ok . Dachte nur habe evtl Grund verpasst . Konso soll mir recht sein . Dann gibts nochmal paar Stücke . Genau darum verkaufe ich nichts , es könnte jederzeit News kommen

[Jano82]

Ist es eigentlich sicher das die Zulassung kommt oder kann da noch was schief gehen ?
Lg

[Jack48]

Sicher ist das nicht, aber wahrscheinlicher als, dass eine Ablehnung kommt 😉.

[Jano82]

Das wollte ich wissen . Mein Englisch ist nicht so perfekt und war mir nicht sicher ob ich das Interview richtig verstanden habe

[Jano82]

Es wird ja diese oder nächste Woche evtl mit dem Schreiben gerechnet ?

[Jack48]

Habe mir das Interview gerade nochmal angesehen. Er spricht von 4-6 Wochen (das ist seine Einschätzung und keine Aussage der EMA), das wäre dann spätestens bis 30.04. Allerdings hat er auch erwähnt, dass aktuell viele Anträge vorliegen und sich die Bearbeitung etwas verzögern kann. Er rechnet spätestens im Mai mit einer Zulassung.

[Jack48]

Habe gerade noch die Präsentation vom 14.04. durchgelesen. Sie erwarten die Zulassung bis Ende Mai. „ Recommendation to award CE mark certificate expected by end of May 2021 giving EU approval for MED3000“

https://www.futuramedical.com/media/2282/fum-investor-presen…

[aaahhh]

Antwort auf Beitrag Nr.: 67.885.181 von Jack48 am 20.04.21 17:22:41

Das Datum hatte ich auch in Erinnerung, vorher rechne ich mit keiner PR mehr.
Gruß aaahhh

[Jack48]

Antwort auf Beitrag Nr.: 67.885.277 von aaahhh am 20.04.21 17:27:11

Ich auch nicht. Hoffentlich gibt es dann nochmal einen schönen Spike. Dann werde ich wahrscheinlich komplett aussteigen.
Den Zulassungsantrag für USA planen sie in Q3‘22 einzureichen und eine mögliche Zulassung wäre dann in Q1‘23.
Da bleibt noch genug Zeit um wieder einzusteigen.

[aaahhh]

Antwort auf Beitrag Nr.: 67.885.370 von Jack48 am 20.04.21 17:32:22

Sehe ich genauso! Denke der spike dürfte recht ordentlich ausfallen ist ja schön am korrigieren.
Gruß aaahhh

[Jano82]

Hatte für USA anderen Zeitraum im Kopf . Nochmal genauer kucken . Ich habe noch keine Ahnung ob ich nach Europa Zulassung raus gehe . Könnten ja Deals usw jederzeit kommen oder ? Asien Zulassung könnte ja mit Europa Zulassung auch relativ schnell gehen .
Ist für mich nur Spielerei hier . Daher nicht so hundert prozentig auf dem laufenden muss ich zugeben

[Jano82]

Zulassung ist da . Jetzt wird es erstmal abwärts gehen 😂

[aaahhh]

Antwort auf Beitrag Nr.: 68.001.335 von Jano82 am 30.04.21 10:41:06

33% im plus, sieht erst mal gut aus!

https://www.google.com/search?q=LON:FUM&source=lnms&sa=X&ve…

Gruß aaahhh

[Jano82]

War nur eine Hoffnung meinerseits 🙈

[Jack48]

Der Anstieg enttäuscht mich leider ziemlich. Habe deutlich mehr erwartet. Schade

[Jano82]

Mich nicht . War irgendwie klar das das heute nicht soll der Bringer wird

[Jano82]

Was denkt ihr wie geht es hier weiter ? Übername ?

[aaahhh]

Antwort auf Beitrag Nr.: 68.020.083 von Jano82 am 02.05.21 14:52:16

Heute geht nix da Feiertag in UK. Early May Bank Holiday.
Gruß aaahhh

[Jano82]

Hatte ich nicht auf dem Schirm danke .
Aber meine Frage wie es wohl weiter geht bezog sich auf das Thema Verpartnerung / Übernahme ?

[mjp584]

Antwort auf Beitrag Nr.: 68.030.720 von Jano82 am 03.05.21 16:03:51

Wer soll diese Frage seriös beantworten?

Es ist wahrscheinlich, dass die nächsten Tage/Wochen Kooperation bekannt gegeben werden. Vermutlich ist da schon einiges vorverhandelt worden, aber zum endgültigen Vertragsabschluss, war sicherlich die endgültige Zulassung nötig.

Das finde ich zumindest wahrscheinlich. Alles andere ist reine Spekulation...

[Malecon]

Antwort auf Beitrag Nr.: 67.548.645 von Malecon am 22.03.21 09:30:08

Zitat von Malecon: In Frankfurt ein starker Kursanstieg.

Heute wieder.

[Jano82]

Korrektur oder meint ihr hier ist vorerst die Luft raus bis das Thema USA Zulassung vor der Tür steht ? Könnten ja jederzeit News kommen zu Partner und Einreichung anderer Märkte

[aaahhh]

Antwort auf Beitrag Nr.: 68.075.546 von Jano82 am 06.05.21 08:50:37

Zumindest ist am Kursverlauf/Volumen noch nichts zu erkennen, das auf eine baldige news hindeutet.
Gruß aaahhh

[Jano82]

Im Interview wurde ja gesagt das vieles in der Mache ist im Hintergrund und das sie gut voran kommen

[mjp584]

https://www.eroxon.com/

[Sugar2000]

https://www.morningstar.co.uk/uk/news/AN_1648036237458663200…

Good News!

[Sugar2000]

Was durchgesichert? Heute wieder fest auf 0,30 GBP bei anziehendem Volumen!

[Jack48]

Die Frage ist warum steigt der Kurs? Vielleicht schon News zur Studie FM71 oder ein Lizenzdeal?

[scalabletrade]

Bin long investiert

Soweit ich weiß gibt es hier immer noch keine Konkurrenz auf dem Verschreibungsfreien Markt zu Futura, wenn das Produkt erst einmal Weltweit verkauft wird gehts rund, kann man noch gar nicht abschätzen was da alles an Kohle reinkommen könnte, dauert aber auch hier länger als erwartet, bleibe natürlich weiter dabei, viel Glück uns weiter

Keine Handelsempfehlung, nur persönliche Meinung

[scalabletrade]

Info

https://www.morningstar.co.uk/uk/news/AN_1653300084542613700…

https://www.investegate.co.uk/futura-medical-plc--fum-/rns/m…

[scalabletrade]

News

https://www.investegate.co.uk/futura-medical-plc--fum-/rns/h…

https://www.proactiveinvestors.co.uk/companies/news/991414/f…

[scalabletrade]

Bin long investiert

https://www.investegate.co.uk/futura-medical-plc--fum-/rns/f…

Liest sich gut, Lizenzvereinbarungen schreiten Weltweit voran, Produktion bereit, und das interessanteste keinerlei Konkurrenz auf dem verschreibungsfreien Markt!

Keine Handelsempfehlung, nur persönliche Meinung

[0sys64738]

ich halte auch...egal ob die märkte fallen im herbst. dann im nächstem jahr kommt alles auf die vermarktung / werbung drauf an...ob die das hinbekommen und leute ansprechen. EINE GLOBALE MARKE wollen die aufbauen. patent bis 2040. 70 % grosse aktienholder.... darf gerne eine 2 te viagra werden mit über 1 milliarde umsatz...zumal man hier nicht zum arzt muss sondern einfach kaufen und testen....

das dürfte viagra weit übertreffen von der nutzer anzahl...hoffentlich auch umsätze. cash polster haben die auch vorerst.

ich werde einfach halten und HOFFEN dass es nicht in die hose geht.

[0sys64738]

der chef hatte wohl 250 k aktien verkauft zu 42 pence um aber dannoptionen auszuüben zu 7,5 und 30 pence.... hätt ich auch gern gemacht

[scalabletrade]

Interessant wäre ja mal zu wissen zu welchen Preisen die Creme verkauft wird:
https://www.eroxon.com

[0sys64738]

...wir werden es wohl bald erfahren HOFFENTLICH . Nicht dass die grossen den Daumen drauf halten und die Konkurenz austilgen...alles möglich. Die blaue Tablette schafft im Original auch noch immer über ca. 500 Milion Umsatz im Jahr...und Generika / Konkurrenz ja noch etliches mehr.

anbei kopie noch aus einem anderem chat...von einem mitglied.

Blick auf die FDA-Einreichung

Blick auf die FDA-Einreichung

1) Äußerst positive Ergebnisse der FM71-Phase-3-Studie, wobei alle primären und sekundären Endpunkte erreicht wurden

2) Von der FDA vereinbarte co-primäre Endpunkte, die nach 24 Wochen erreicht wurden und eine statistisch signifikante Verbesserung der erektilen Funktion im Vergleich zum Ausgangswert zeigen, sowie eine klinisch bedeutsame Verbesserung der erektilen Funktion nach 24 Wochen. was nachweislich schneller war als die bekannten verschreibungspflichtigen oralen Medikamente
3) Das Studiendesign und die klinischen Endpunkte wurden mit der FDA als konfirmatorische klinische Studie für das US-Zulassungsdossier für MED3000 vereinbart
4) Mit der FDA festgelegte co-primäre Endpunkte wurden für MED3000 erreicht. Die erste zeigte eine hochgradig statistisch signifikante Verbesserung
5) Der zweite primäre Endpunkt, wiederum unter Verwendung der IIEF-EF-Skala, zeigte, dass Patienten nach 24 Wochen im Durchschnitt eine Veränderung des IIEF-EF-Scores um 5,73 Einheiten gegenüber dem Ausgangswert erfuhren, was die mit der FDA vereinbarte und als Minimum definierte Differenz von 4 Einheiten überschritt Klinisch wichtiger Unterschied („MCID“).
6) FM71 enthielt auch von der FDA vereinbarte Kriterien zum Nachweis eines schnellen Wirkungseintritts. Die Daten zeigten eine hochgradig statistisch signifikante Verbesserung
7) Die Sicherheits- und Verträglichkeitsdaten waren ebenfalls sehr positiv, wobei bei keinem der Patienten unter MED3000 mit einem sehr günstigen Gesamtnebenwirkungsprofil schwerwiegende unerwünschte Ereignisse verzeichnet wurden. Besonders hervorzuheben ist, dass 19,1 % der Tadalafil-Anwender während der Anwendung des Produkts mindestens einmal Kopfschmerzen hatten, im Vergleich zu 4,3 % der MED3000-Anwender;

[0sys64738]

Antwort auf Beitrag Nr.: 72.389.727 von scalabletrade am 13.09.22 17:38:46

habe das auch noch mal gelesen....hier was intressantes daraus.

Eroxon™ hat eine zugelassene Haltbarkeit von 42 Monaten, was eine Haltbarkeit von mindestens 3 Jahren am Verkaufsort ergibt. Von unserem europäischen Partner sind erste Fertigungsaufträge eingegangen.

· Die behördlichen Zulassungen für eine Reihe von Nicht-EU-Märkten durch die Handelspartner von Futura schreiten gut voran, außer in China, wo die behördliche Zulassung für MED3000 noch einige Jahre entfernt ist.

· Futura hat kürzlich weitere nationale Patentanmeldungen im Einklang mit dem normalen PCT-Anmeldeverfahren in allen wichtigen ED-Märkten abgeschlossen, um die kommerziellen Interessen von MED3000 zu schützen. Wenn nationale Patentanmeldungen erfolgreich sind, bietet dies Patentschutz bis 2040.

Es wurde bereits Bestellt von Cooper...die Frage ist wieviel...und das heist auch Futura hat bereits Umsätze in 2022.

[0sys64738]

Antwort auf Beitrag Nr.: 72.903.880 von scalabletrade am 13.12.22 10:57:15

also....eine holland/belgien online apotheke hat es für 30 euro die packung mit 4 Tuben Inhalt zum verkaufen stehen. in liste eingepflegt aber noch nicht frei gegeben. der verkaufs start dürfte ja nicht mehr sooo weit weg sein
bin ja gespannt was eine tube hat....5 g 10 g für einmal 7,50 euro ??? mmmhhh....die kosten übernimmt die krankenkasse ja bestimmt nicht . oder ??


https://www.farmaline.be/apotheek/zoeken/eroxon/

gehört auch zur shop apotheken gruppe

[0sys64738]

dazu brauch ich kein übersetzer...wohl verkaufsstart zwischen 15.1 und 15.2. "Nieuw! Wordt verwacht tussen 15/01 en 15/02 2023."

[scalabletrade]

Antwort auf Beitrag Nr.: 73.091.126 von 0sys64738 am 14.01.23 13:10:53

Klasse Info! Könnte mir vorstellen das Krankenkassen so etwas mal in Zukunft zahlen wenn es sich etabliert, der Preis könnte noch ein Platzhalter sein, langsam wird es interessant, wenn sich das weltweit herumspricht und durchsetzt, wäre Hammer!

[0sys64738]

Dann drücken wir uns alle mal die Daumen , wer mit dabei ist.

Nun wird es auf die Werbung und die Verkäufe drauf ankommen...und dass die auch stabil bleiben die Umsätze.

[Sugar2000]

https://www.investegate.co.uk/futura-medical-plc--fum-/rns/p…

[scalabletrade]

Bin long investiert

News:
https://www.investegate.co.uk/futura-medical-plc--fum-/rns/m…

Verkauf gestartet, USA Zulassung verzögert sich.

Keine Handelsempfehlung, nur persönliche Meinung

[AkibaBC]

"Confident of getting FDA approval this quarter"

[Sugar2000]

Seit einigen Tagen in UK auf dem Markt.

https://www.proactiveinvestors.com/companies/news/1012586/fu…

Heute in Bild...

https://m.bild.de/bild-plus/ratgeber/2023/ratgeber/erektile-…

Auch in Deutschland schon erhältlich:

https://www.shop-apotheke.com/arzneimittel/BE04623781/eroxon…

[Sugar2000]

Der Start wurde gut in den britischen Medien berichtet.

https://www.dailymail.co.uk/health/article-11984759/Game-cha…

https://www.mirror.co.uk/news/health/gel-could-transform-liv…

https://www.telegraph.co.uk/health-fitness/body/eroxon-gel-n…

https://www.thesun.co.uk/news/22078150/eroxon-gel-available-…

[scalabletrade]

Bin long investiert

Werbung ist ab jetzt das Wichtigste, natürlich auch die Zulassung in den USA und die schrittweise Einführung weltweit.

Keine Handelsempfehlung, nur persönliche Meinung

[scalabletrade]

Super News:
https://www.research-tree.com/newsfeed/article/futura-medica…

[Sugar2000]

Yes! Sehr gut!

[Sugar2000]

Futura Medical Rises as Liberum Says FDA Approval is a Landmark
By James Cone
(Bloomberg) -- 
Futura Medical surges as much as 35% after the pharmaceutical company said the US Food and Drug Administration has granted over the counter sale authorization for its topical gel formulation for the treatment of erectile dysfunction.
Liberum analyst Seb Jantet (buy) describes this as a “landmark,” with the product the first OTC treatment for the condition in the US
Sees potential for significant market share
Today’s news makes Futura Medical an “even more compelling” investment
PT to 142p vs 121p with US revenue now partially de-risked

[scalabletrade]

Info:
https://www.proactiveinvestors.co.uk/companies/news/1018612/…

[scalabletrade]

Stück für Stück:
https://www.proactiveinvestors.co.uk/companies/news/1020829/…

[scalabletrade]

News:
https://www.research-tree.com/newsfeed/article/futura-medica…

[scalabletrade]

Eroxon Launches in the United Arab Emirates:
https://www.research-tree.com/newsfeed/article/futura-medica…

https://www.binsina.ae/en/buy-eroxon-4-tubes-gel.html

[Sugar2000]

Oh, was kommt nun? Trading halt in UK!

[Sugar2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 74.913.460 von Sugar2000 am 05.12.23 13:53:14

Komisch. Jetzt läuft der Handel wieder...

[Sugar2000]

Auf gehts. Guter Jahresstart. Da scheinen doch News zu kommen? Von 0,25 GBP auf 0,37 GBP aktuell?

[scalabletrade]

Bin long investiert

Info:
https://hbw.citeline.com/RS154166/Female-Sexual-Dysfunction-…

Es scheint das die Verkäufe langsam bei Amazon usw. anziehen.

Keine Handelsempfehlung, nur persönliche Meinung

[Sugar2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 75.066.804 von scalabletrade am 08.01.24 11:52:46

Ja das hatte ich auch schon im uk Board gelesen.
Naja die Amazon und Apotheken Rezensionen zu Eroxon sind ja mehr als dürftig...