wallstreet:online
39,00EUR | -1,00 EUR | -2,50 %
DAX+1,27 % EUR/USD-0,13 % Gold-0,31 % Öl (Brent)+0,47 %

ETON (Mkap $133 M) 3x FDA-Entscheide + Multiple NDA-Anträge in kürze - 500 Beiträge pro Seite


ISIN: US29772L1089 | WKN: A2N38G | Symbol: ETON
5,680
$
02:00:00
NYSE
-0,53 %
-0,030 USD

Beitrag schreiben

Begriffe und/oder Benutzer

 

Eigentlich würde die folgende Aktie durch mein bewertungsraster durchfallen da ich speziell nur Biotechs unterhalb der $100 Million Marke bevorzuge aber Eton Pharma hat einiges zu bieten als das man die Aktie ignorieren könnte . ETON ist sogut wie unbekannt da erst seit wenigen monaten an der Börse gelistet (November 2018) und unter den völlig überteuerten Nasdaq-biotechs sticht ETON schon hervor wegen der relativ niedrigen bewertung , der breiten und sehr fortgeschrittenen produkt pipeline .


Um es kurz zu fassen : ETON hat ein erfahrenes Management Team ,eine attraktive late stage pipeline mit vielen milestones die kurz bevorstehen u.a. 3 FDA-Entscheide innerhalb der nächsten 11 monate davon 2 bereits jetzt in mitte Juli und Oktober .Viele weitere Zulassungsanträge sind für die nächsten monate geplant , unten ist alles aufgelistet und markiert .

Die Firma hat nur knapp 18 Million außenstehende Aktien ein ordentlicher teil davon wird von der ehemaligen Mutterkonzern Harrow Health (früher Imprimis Pharma) und dem Management gehalten .

Am 11 Juli gehts mit der ersten FDA-Entscheidung los für ein Augentropfen gegen allergische Bindehautentzündung . Die US-Rechte für dieses Produkt wurde vor kurzem an Bausch Health auslizenziert


Anhand der riesigen Pipeline, der geringen Aktienanzahl und vielen Milestones könnte sich die Aktie ähnlich wie AXSM vervielfachen wenn natürlich die FDA mitspielt .Der CEO der schon über 1 Million Aktien besitzt hat vor wenigen Wochen nochmal für rund $80k Aktien zugekauft (ca $7.90 das stück) GL .


Eton Pharma (ETON)

Marktkap: $130,7 Million
Cash: $19,5 Million
Kurs: $7,42

Aktienanzahl: 17,6 Million


Präsentation Mai 2019
https://ir.etonpharma.com/static-files/202baa89-020a-44ab-8a…[tag]insert-text-here[/tag]


•Diversified pipeline of 11 products under development. Four products submitted to the FDA,three additional NDA’s expected to be submitted in 2019

•Expect to become commercial revenue company in 2019



Produktbezeichnung und nahenderMilestone fett markiert):

EM-100. EM-100, Eton’s preservative-free ophthalmic solution for allergic conjunctivitis has been assigned a target action date of July 11, 2019. Bausch Health will be responsible for all remaining regulatory and commercial activities surrounding the product. Eton is entitled to a milestone payment upon product launch and a royalty on commercial sales.


ET-202. Eton has initiated launch preparations for ET-202, Eton’s ready-to-use injectable formulation of phenylephrine. If approved on its PDUFA date of October 21, 2019, Eton anticipates launching the product in the fourth quarter of 2019. Eton believes the addressable phenylephrine market for ET-202 is more than 10 million units annually.


ET-105 is an innovative patent-pending formulation of lamotrigine that will be delivered to patients as an oral liquid. Aucta submitted the product’s New Drug Application (NDA) to the FDA in May 2019 and is seeking approval as an epilepsy treatment to be used as an adjunct therapy for partial seizures, primary generalized tonic-clonic seizures, and generalized seizures of Lennox-Gastaut syndrome in patients two years of age and older.


ET-203. The NDA for ET-203, a ready-to-use formulation of a high-volume injectable product, is expected to be submitted by Eton’s partner by the end of the third quarter of 2019.


ET-104. The bioequivalence study for ET-104, a patent-pending oral suspension pursuing a neurological indication, is ongoing. Eton expects study results in September and, if successful, plans to submit the NDA in the fourth quarter of 2019.


DS-300. Due to a third-party approval of another NDA product containing DS-300’s active ingredient, the FDA has notified Eton’s development partner that DS-300 no longer qualifies for the NDA regulatory pathway and will be required to follow the ANDA regulatory pathway. Eton is pursuing the FDA’s process to appeal the decision. If the appeal is unsuccessful, Eton plans to re-submit DS-300 as an ANDA later this year.


ET-103. The bioequivalence study for ET-103, a liquid formulation of levothyroxine, is ongoing. Eton expects study results in September and, if successful, plans to submit the NDA in the fourth quarter of 2019.

DS-100. Eton has an FDA meeting scheduled for August 2019 to discuss DS-100’s clinical pathway. If successful, Eton anticipates submitting the product’s NDA in 2020.

ET-101
. Development activities are ongoing for ET-101, an innovative oral liquid neurology product. Eton currently expects to submit the product’s NDA in 2020

ET-102
. Development activities are ongoing for ET-102, an innovative oral liquid neurology product. Eton currently expects to submit the product’s NDA in 2020

ET-201. Development activities are ongoing for ET-201, an injectable product currently approved in Europe. Eton expects to submit the product’s NDA in 2020.


https://thefly.com/landingPageNews.php?id=2925035&headline=E…[tag]insert-text-here[/tag]

Eton Pharmaceuticals price target raised to $18 from $15 at H.C. Wainwright H.C. Wainwright analyst Raghuram Selvaraju raised his price target for Eton Pharmaceuticals to $18 from $15 after the company in-licensed ET-105, a patent-pending formulation of lamotrigine designed to be delivered to patients as an oral liquid, from the privately-held Aucta Pharmaceuticals. The analyst believes the in-licensing of ET-105 meaningfully expands Eton's "stable" of neurology-focused product candidates. He reiterates a Buy rating on the shares.


Größten Aktionäre

Harrow Health, Inc...3,500,000
Peter A. Appel...1,249,329 ´
Sean Brynjelsen, MBA...1,034,940
Mark L. Baum...794,745
Charles J. Casamento, MBA...60,420
Paul V. Maier, MBA...59,745
Norbert G. Riedel, PhD ...59,745
Wilson W. Troutman, CPA...5,000

Unten sind die Deals die in den letzten 6 monate abgeschlossen wurden was für die leistung des Managements spricht :

Bausch Health acquires U.S. rights for Eton's eye drop ..2019-02-19
https://www.stockwatch.com/News/Item.aspx?bid=Z-C%3aBHC-2719…

Bausch Health Companies Inc.'s subsidiary, Bausch + Lomb, has acquired the United States rights to Eton Pharmaceuticals' EM-100, an investigational eye drop, that, if approved, will be the first over-the-counter (OTC) preservative-free formulation eye drop for the treatment of ocular itching associated with allergic conjunctivitis. EM-100 has been submitted to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for review.



Eton Pharmaceuticals Announces Licensing of Lamotrigine New Drug Application and Provides Pipeline Update
https://ir.etonpharma.com/news-releases/news-release-details…

Unique patent-pending formulation of lamotrigine addresses significant unmet need in pediatric epilepsy patients

NDA was submitted in May 2019; product launch anticipated in 1H 2020

Lamotrigine market currently exceeds $700 million annually




Eton Pharmaceuticals Enters Into License Agreement for Two Branded Hospital Product Candidates
https://ir.etonpharma.com/news-releases/news-release-details…

ET-202 NDA was submitted in December 2018; PDUFA date expected to be in Q4 2019

ET-203 NDA expected to be submitted by Q3 2019




Eton Pharmaceuticals Announces Licensing of Oral Liquid Product Candidate ET-104
https://ir.etonpharma.com/news-releases/news-release-details…

New Drug Application expected to be filed in 2019
Eton Pharmaceuticals | 7,230 $
Antwort auf Beitrag Nr.: 60.877.095 von Biohero am 24.06.19 14:17:41wieder einmal eine sehr interessante Firma.

Bitte berücksichtigen:

Cash-Burn: 30 Mio $ pa.
Beim aktuellen Cash von 19,5 (1. Quartal) bzw. zu erwartenden Cash von ca 12 Mio USD Ende Q2 muss (ich kenne die Milestone-zahlung bei positiven PDUFA nicht) in Q4 spätestens, aber eigentlich in Q3 eine KE her.
Eton Pharmaceuticals | 7,230 $
Antwort auf Beitrag Nr.: 60.877.563 von Chancen1904 am 24.06.19 15:09:09Aktuell mehr als 17 Mio Shares herausgegeben.
Bisher genehmigt: 50 Mio Shares
Eton Pharmaceuticals | 7,230 $
Antwort auf Beitrag Nr.: 60.877.563 von Chancen1904 am 24.06.19 15:09:09Die Burn-rate ist eigentlich niedrig ist nur wegen den letzten Produkt acquisitionen etwas höher ausgefallen wenn es keine weiteren einlizenzierungen gibt reicht die kohle für ca ein 1 Jahr mögliche einahmen von Partnern nicht eingerechnet . Und mit den nahenden milestones kann die Aktie in die höhe schießen und eventuell für eine Casherhöhung genutzt werden sofern die FDA die Zulassung erteilt .

Research and Development (R&D) Expenses: R&D expenses were $6.5 million for the first quarter of 2019 compared to $1.3 million for the same period in 2018. The increase was primarily driven by $3.4 million of licensing payments to acquire the rights to ET-104, ET-202, and ET-203. In addition, Eton recognized a $1.5 million milestone expense associated with its DS-200 NDA submission in March and incurred increased headcount and operating costs related to the start-up of its research and development laboratory.
Eton Pharmaceuticals | 7,230 $
Antwort auf Beitrag Nr.: 60.877.818 von Biohero am 24.06.19 15:37:50Worum geht's dem Unternehmen?
So wie ich das verstanden habe, wollen die das ähnlich wie AQS aufziehen?
Eton Pharmaceuticals | 7,230 $
Antwort auf Beitrag Nr.: 60.878.742 von Chancen1904 am 24.06.19 17:07:34möglichst viele Produktkandidaten einlizensieren und zur Zulassung bringen, dabei noch möglichst wenig für die Entwicklung ausgeben müssen i.V.m. kurzer Entwicklungszeit.

"Geiles" Konzept, allerdings stellt sich mir die Frage, ob das wirklich gute Kandidaten sind, wenn ETON so "günstig" an die Rechte kommt?
Eton Pharmaceuticals | 7,230 $
Antwort auf Beitrag Nr.: 60.876.987 von Biohero am 24.06.19 14:06:00Danke für den Tipp, hab mich mal mit ne kleinen Posi eingedeckt.

Ein Tipp wie damals Santhera wäre wieder mal Zeit :P heheh
Eton Pharmaceuticals | 7,050 $
Antwort auf Beitrag Nr.: 60.887.430 von Gates59 am 25.06.19 16:28:23Vor 5 Jahren war die Weltlage noch einigermaßen stabil jetzt haben wir handelskriege ,eine kollabierende Weltwirtschaft und erhöhte Kriegsgefahr und hinzu kommen noch die völlig aufgeblähten Aktienmärkte ,viele Anleger zumindest die großen ziehen Kapital ab oder schichten in vermeintlich sichere häfen um deshalb ist es schwieriger geworden mit solchen Smallcaps geld zu verdienen .

Eton wird mit sicherheit keine zweite Santhera aber 300-400% wären auch nicht schlecht und das ist durchaus möglich bei den ganzen milestones die bevorstehen .
-------------------
Noch 3 Wochen bis zur möglichen Zulassung:::

Bausch Health Acquires Eton Pharmaceuticals' EM-100 Investigational Eye Drop For The Treatment Of Itchy Eyes Associated With Allergies
https://ca.finance.yahoo.com/news/bausch-health-acquires-eto…

If Approved, EM-100 Will Be the First OTC Preservative-Free Formulation of Its Kind

EM-100. EM-100, Eton’s preservative-free ophthalmic solution for allergic conjunctivitis has been assigned a target action date of July 11, 2019.
Eton Pharmaceuticals | 7,440 $
Antwort auf Beitrag Nr.: 60.899.418 von Biohero am 26.06.19 21:54:52Erste FDA Entscheidung in 10 tagen falls die Zulassung erfolgt dürfte ein Kurssprung im bereich von $10-12 drin sein eventuell auch mehr .
------------------------

EM-100 Ophthalmic Solution

•Innovative over-the-counter ophthalmic solution for treatment of allergic conjunctivitis

•If approved, EM-100 would be the first preservative-free ophthalmic product indicated for allergic conjunctivitis

•Product has been filed with the FDA and is expected to be approved in 2019

•U.S. allergic conjunctivitis ophthalmic market is >$600 million annually

•Eton partnered with Bausch Health for commercialization

•Eton receives additional milestone payment upon approval and a royalty on net sales

Eton Pharmaceuticals | 7,900 $
Antwort auf Beitrag Nr.: 60.929.197 von Biohero am 01.07.19 15:48:53Die Wahrscheinlich einer Zulassung sollte relativ hoch sein. Oder wie hoch ist die Wahrscheinlichkeit deiner Meinung nach? Bin gerade am Überlegen nochmal 1000 Stück zu kaufen...
Eton Pharmaceuticals | 7,900 $
war das gestern eine short attacke, um nochmals günstig einzusteigen?
Eton Pharmaceuticals | 7,500 $
Antwort auf Beitrag Nr.: 60.971.449 von Zenobia am 07.07.19 16:49:44Am Donnerstag ist die FDA-Entscheidung hoffen wir mal das beste ....

Kommentar unten gehört mit zum Buy rating von Wainwright:

“We have valued Eton based on a discounted cash flow (DCF) assessment, driven by our projection of future sales and royalty-based revenue from three candidates in the company’s pipeline, namely EM-100, ET-202 and CT-100. Our valuation approach utilizes a 12% discount rate and 2% terminal growth rate, along with a 28% effective tax rate applied to future cash flows. We assign a 90% probability of regulatory approval to EM-100, an 85% probability of approval to ET-202, which have already been filed with the 80% probability of approval to ET-103.”,” the firm’s analyst commented.
Eton Pharmaceuticals | 7,720 $
Antwort auf Beitrag Nr.: 60.972.637 von Biohero am 07.07.19 21:57:33Ein relativ guter Start in die Woche dafür das es drüben mit den Aktienmärkten runter geht , mal sehen ob wir heute über die $8 Marke schließen .




Eton Pharmaceuticals | 7,660 $
Ja, sehr erfreulich, fühle mich nicht mehr so einsam in dieser Aktie.
Weiß jemand wann am Donnerstag angekündigt wird? vor oder nach Börsenschluss ?
Viel Erfolg an alle
z
Eton Pharmaceuticals | 7,660 $
solides plus bei starkem volumen! wenn das so weiter geht, stehen wir noch vor dem entscheid bei 10 dollar.
Eton Pharmaceuticals | 7,660 $
Schaut euch diese Pipeline an:https://ir.etonpharma.com/news-releases/news-release-details…
Und immer noch kein hype!
Gut für uns, ist immer noch billig
Eton Pharmaceuticals | 8,025 $
Hallo, ich lese hier schon eine Weile mit und wollte mich heute mit einer kleinen Position an Eton beteiligen. Wo kann man denn die Aktie am besten online kaufen? Über meinen Broker "comdirekt" ist es leider nicht möglich.
Danke Euch für einen Tip.

W
Eton Pharmaceuticals | 8,190 $
Antwort auf Beitrag Nr.: 60.993.824 von Weisbart am 10.07.19 11:55:41
Zitat von Weisbart: Wo kann man denn die Aktie am besten online kaufen? Über meinen Broker "comdirekt" ist es leider nicht möglich.
Danke Euch für einen Tip.

W


Bei der Consorsbank hat die Autovervollständigung in der Suche nicht funktioniert. Ich dachte daher auch zuerst dass ich sie nicht ordern kann.....Ich musste Eton eingeben und dann in der Ergebnissliste Eton manuell raussuchen und auswählen.

Vielleicht gibts bei dir ein ähnliches Problem?

Eigentlich sollte es bei jedem Broker orderbar sein der USA/Nasdaq anbietet.

VG Trademade
Eton Pharmaceuticals | 8,190 $
Opaleye ist hier vor kurzem bei ETON eingestiegen hält 5% oder 881K Aktien ..Morgen ist es soweit entweder Up oder Down wobei das Down eigentlich relativ begrenzt sein dürfte mit den ganzen bevorstehenden milestones .


Aktienanzahl 17,6 Million

Harrow Health, Inc.....3.5M
Brynjelsen (Sean E)....1.2M
Appel (Peter A)....1.1M
Opaleye ...881.7K
Baum (Mark L) ....795.8K
AWM Investment ...425.0K
Diametric Capital...121.9K
Apollo Capital ...90.0K
Casamento ...69.5K
Maier (Paul V)....60.8K


http://www.insidercow.com/institution/subject.jsp;jsessionid…

B 2019-05-24 17:20:10.0 Eton Pharmaceuticals ETON Opaleye Management Inc 5.0%
Eton Pharmaceuticals | 8,190 $
Antwort auf Beitrag Nr.: 60.993.824 von Weisbart am 10.07.19 11:55:41über die WKN A2N38G bei comdirect ganz einfach zu finden und auch handelbar
Eton Pharmaceuticals | 8,190 $
Antwort auf Beitrag Nr.: 60.995.171 von techinvestor69 am 10.07.19 14:17:36jedoch nur telefonisch...
"Es konnte kein ausländischer Börsenplatz ermittelt werden. Bitte notieren Sie Ihre Order und rufen Sie bei unserer Kundenbetreuung unter 04106 - 708 25 00 an."
Eton Pharmaceuticals | 8,190 $
Ja, am Ende ging es telefonisch. Man sagte mir, dass die Heimatbörse der Aktie Frankfurt wäre, sie aber nur an der Nasdaq handelbar ist. Und das in diesem Fall bei comdirekt nur über eine telefonische Order.
Na dann, mal sehen was kommt.

TIME WILL TELL...
Eton Pharmaceuticals | 8,250 $
Mögliche FDA Genehmigung morgen für
EM-100:

EM-100, Eton’s preservative-free ophthalmic solution for allergic conjunctivitis has been assigned a target action date of July 11, 2019.

EM-100 Ophthalmic Solution

•Innovative over-the-counter ophthalmic solution for treatment of allergic conjunctivitis

•If approved, EM-100 would be the first preservative-free ophthalmic product indicated for allergic conjunctivitis

•Product has been filed with the FDA and is expected to be approved in 2019

•U.S. allergic conjunctivitis ophthalmic market is >$600 million annually

•Eton partnered with Bausch Health for commercialization

•Eton receives additional milestone payment upon approval and a royalty on net sales
Eton Pharmaceuticals | 8,330 $
Ich glaube, einige wissen schon mehr...
Eton Pharmaceuticals | 8,397 $
Endlich kommt einwenig bewegung rein ...

Eton Pharmaceuticals | 8,500 $
da habe ich ja wieder den richtigen ausstiegspunkt erwischt bei 8.25... viel glück allen für den entscheid!
Eton Pharmaceuticals | 8,500 $
Sorry, war falsch....kam am 13.06.
Eton Pharmaceuticals | 8,750 $
Weitere 10% gehts Vorbörslich aufwärts aber bis jetzt keine News ....
Eton Pharmaceuticals | 8,750 $
~10000 Stück zu 9,65$ und zurück auf 8.81$ mit nur 18 Stück...
Eton Pharmaceuticals | 8,750 $
Immer noch nichts, also wahrscheinlich kommen die news After Hour, lassen wir uns überraschen
Eton Pharmaceuticals | 8,750 $
Oder um 15:30 zur Eröffnung. Bin mal gespannt. Bin mit 3K dabei....Daumen drücken für uns
Eton Pharmaceuticals | 8,750 $
Wer taxt denn da????


Geldkurs 15:03:29



4,420

USD

200 Stk.


Briefkurs 15:03:29



9,550

USD

100 Stk.
Eton Pharmaceuticals | 8,750 $
Ich dachte heute gibt es eine Entscheidung seitens der FDA?! Kann aber nichts finden.
Eton Pharmaceuticals | 8,550 $
So war es geplant, hoffentlich kein schlechtes Omen: gute news kommen früh, schlechte news kommen spät...
Daumen drücken und viel Erfolg an alle
Eton Pharmaceuticals | 8,550 $
Antwort auf Beitrag Nr.: 61.010.855 von Zenobia am 12.07.19 11:02:21Aber eine Meldung muss doch dann spätestens vor Börsenöffnung kommen, oder?
Eton Pharmaceuticals | 8,550 $
Antwort auf Beitrag Nr.: 61.010.972 von Jack48 am 12.07.19 11:13:51EM-100, Eton’s preservative-free ophthalmic solution for allergic conjunctivitis has been assigned a target action date of July 11, 2019.

Ob heute kommt, wahrscheinlich
Eton Pharmaceuticals | 8,550 $
Antwort auf Beitrag Nr.: 61.011.257 von Zenobia am 12.07.19 11:46:27Ich dachte, dass sich die FDA an ihre Timeline halten muss?! Außer das PDUFA Datum wird verschoben... Kann jemand was dazu sagen?
Eton Pharmaceuticals | 8,550 $
schlechte News kommen Freitag nachbörslich
Eton Pharmaceuticals | 8,550 $
Teilt die FDA nicht zuerst der Firma die News mit, die dann wiederum diese Info bekannt gibt?
Eton Pharmaceuticals | 8,550 $
Antwort auf Beitrag Nr.: 61.013.369 von techxxnine am 12.07.19 15:32:05genau so sieht es aus
Eton Pharmaceuticals | 8,550 $
Ich würde mal noch keine Panik schieben. Vlt. kommt auch ein kurzer Trading Halt mit News.
Eton Pharmaceuticals | 8,447 $
Kaum Umsätze heute, ich interpretiere so:
Eton hat noch nichts von der FDA bekommen...
Eton Pharmaceuticals | 8,360 $
Hach schön. Ich war noch nie bei nem positiven FDA bescheid dabei!

Kann man jetzt so, oder so lesen :-)
Eton Pharmaceuticals | 8,360 $
EM-100 geht durch die ANDA und nicht durch die NDA Es ist also nicht ungewöhnlich wenn es ein paar Tage länger dauert als erwartet.
Eton Pharmaceuticals | 8,375 $
Antwort auf Beitrag Nr.: 61.014.524 von Zenobia am 12.07.19 17:24:31Richtig , hier heißt es abwarten und tee trinken . Für deses Quartal stehen aber noch einige weitere News an u.a. Klinische Daten und mindestens ein Zulassungsantrag .
Eton Pharmaceuticals | 8,070 $
Kein Approval. -16% nachbörslich. Vlt eine Überreaktion.

https://www.globenewswire.com/news-release/2019/07/12/188219…


...today announced that the U.S Food and Drug Administration (FDA) provided Eton’s partner with a Complete Response Letter relating to the application for EM-100. No concerns were raised about the clinical data in the application, so it is not anticipated that any additional clinical work will be required. A response to this letter is expected shortly, and the Company remains confident in the approvability of the product.

“We believe the issues cited in the CRL can be addressed in the coming months, and we remain confident that EM-100 will be available to patients as quickly as possible,” said Sean Brynjelsen, Chief Executive Officer of Eton Pharmaceuticals.
Eton Pharmaceuticals | 8,300 $
heisst halt weiter warten... ich halte
Eton Pharmaceuticals | 8,300 $
Tja, schade
Ich bin mit meiner erste Position erstmal in minus, und sehe das als eine Chance die 2. Position billig zu kaufen, schaut euch die Pipeline noch an : dieses Jahr kommt noch viel!
Eton Pharmaceuticals | 8,300 $
Antwort auf Beitrag Nr.: 61.016.720 von techxxnine am 12.07.19 22:25:27Tja die FDA wieder sie war ist und wird immer unberechenbar bleiben , ich bin auch von einer Zulassung ausgegangen an den klinischen daten lag es nicht vermutlich eher mit der herstellung aber die Firma hat nichts näheres dazu gesagt . EM-100 hat aufjedenfall gute chancen Zugelassen zu werden nur wird sich das etwas verzögern . Aber wie wir wissen hat ETON mehr zu bieten es stehen weitere News für dieses Quartal noch an und die weitere FDA-Entscheidung schon in October . Aktie bleibt weiterhin attraktiv und ich kann mir gut vorstellen das der Kurs noch vor Jahresende neues hoch erreicht .


ET-103. The bioequivalence study for ET-103, a liquid formulation of levothyroxine, is ongoing. Eton expects study results in September and, if successful, plans to submit the NDA in the fourth quarter of 2019.

ET-203. The NDA for ET-203, a ready-to-use formulation of a high-volume injectable product, is expected to be submitted by Eton’s partner by the end of the third quarter of 2019.


ET-104. The bioequivalence study for ET-104, a patent-pending oral suspension pursuing a neurological indication, is ongoing. Eton expects study results in September and, if successful, plans to submit the NDA in the fourth quarter of 2019.
Eton Pharmaceuticals | 8,300 $
Antwort auf Beitrag Nr.: 61.014.437 von Burattino am 12.07.19 17:13:23
Zitat von Burattino: Hach schön. Ich war noch nie bei nem positiven FDA bescheid dabei!

Kann man jetzt so, oder so lesen :-)


Selbst wenn, ist das noch kein Garant, schau dir Palatin an....
Eton Pharmaceuticals | 8,315 $
Antwort auf Beitrag Nr.: 61.029.994 von liquidx am 15.07.19 18:33:51Das liegt eher daran das Vyleesi mit hoher wahrscheinlichkeit ein kommerzieller flop wird und auch das deren partner AMAG sich richtung Bankrott bewegt .
Eton Pharmaceuticals | 8,315 $
Dennoch gab es ein FDA Approval und ich denke viele trotz Approval noch nie so einen Absturz gesehen. Oder war es dir klar, dass der Kurs so sein wird??
Eton Pharmaceuticals | 7,000 $
Eton Pharmaceuticals Announces FDA Acceptance of New Drug Application for ET-105

-ET-105 assigned Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) target action date of March 17, 2020
Eton Pharmaceuticals | 6,640 $
Antwort auf Beitrag Nr.: 61.153.898 von Jack48 am 01.08.19 17:31:14Kleines Update im eignen thread :

Gestern gabs positive daten für ET-104 im 4Q plant man den US-Zulassungsantrag einzureichen .Mehr News sind unterwegs ...

Marktkap: $101 Million
Cash: $16 Million


Eton Pharmaceuticals Announces Positive Results from Clinical Study Report of ET-104
https://finance.yahoo.com/news/eton-pharmaceuticals-announce…

“We are pleased to report positive results for ET-104, which we believe has the potential to meet a significant unmet need for patients,” said Sean Brynjelsen, Chief Executive Officer of Eton Pharmaceuticals. “We expect to submit the NDA for ET-104 later this year, further growing our near-approval pipeline and strengthening our neurology liquid franchise.”



Potential Upcoming Business Milestones:

ET-103 Clinical Results (Third Quarter 2019)

ET-202 PDUFA Date (October 21, 2019)

Potential ET-103 NDA Submission (Fourth Quarter 2019)

Potential ET-104 NDA Submission (Fourth Quarter 2019)

Potential DS-300 ANDA Submission (Fourth Quarter 2019)

EM-100 Amendment Submission (Fourth Quarter 2019)

ET-105 PDUFA Date (March 17, 2020)

Potential EM-100 FDA Response (First Quarter 2020)



Eton Pharmaceuticals | 5,700 $
Antwort auf Beitrag Nr.: 61.301.995 von Biohero am 20.08.19 18:13:55habe mich hier auch wieder mit einer verhältnismässig grossen posi wieder eingekauft! aus meiner sicht eine hervorragende ausgangslage beim aktuellen preis, charttechnisch wie auch milestone technisch. die alten kurse bei 9 usd wurden ja schon VOR den news erreicht, weshalb nicht auch dieses mal.
Eton Pharmaceuticals | 5,680 $
Antwort auf Beitrag Nr.: 61.304.593 von julfi am 21.08.19 06:14:51Eine attraktive Aktie mit jeder menge News auf dem weg hoffentlich klappts mit der zweiten Zulassung in Oktober dann sollte wieder richtig schwung reinkommen .








Eton Pharmaceuticals | 5,877 $


Beitrag zu dieser Diskussion schreiben