***Myriad vs. Medigene ...darf man vergleichen ?*** - 500 Beiträge pro Seite
eröffnet am 27.11.01 22:44:16 von
neuester Beitrag 06.12.01 20:34:44 von
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Wie ist das eigentlich ? ...hier mal die pipeline von Myriad Genetics:
(...man beachte - nur ein produkt in der klinischen phase !)
zum vergleich dazu:
http://www.medigene.de/deutsch/projekte.php
...da produkte die umsatztreiber sind...- steht medigene nun besser da ???
(...man beachte - nur ein produkt in der klinischen phase !)
zum vergleich dazu:
http://www.medigene.de/deutsch/projekte.php
...da produkte die umsatztreiber sind...- steht medigene nun besser da ???
...und - medigene hat mit leuprogel (atrix) schon ein produkt gegen "prostate cancer" - quasi - in der fda-zulassung ! ...vermarktung wird derzeit vorbereitet !
MEDIGENE REICHT ZULASSUNGSANTRAG
FÜR LEUPROGEL™ GEGEN PROSTATAKREBS EIN
Erster Zulassungsantrag eines deutschen Biotechnologieunternehmens
- Markteinführung des Produkts für 2003 geplant
Martinsried/San Diego, 4. Dezember 2001. Das deutsch-amerikanische
Biotechnologieunternehmen MediGene (NMarkt: MDG) veröffentlichte heute die Einreichung
eines Zulassungsantrags für das Einmonats-Depotpräparat Leuprogel™ bei der deutschen
Zulassungsbehörde BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte), die als
Referenzmitgliedstaat im dezentralen Zulassungsverfahren agieren wird.
Wenn dem Zulassungsantrag vom BfArM stattgegeben wurde, wird MediGene weitere
Zulassungsanträge bei anderen europäischen Behörden einreichen. Diese sind im
„Verfahren der gegenseitigen Anerkennung“ aufgefordert, sich der getroffenen
Zulassungsentscheidung des BfArM anzuschließen. Die Markteinführung für das
Leuprogel™ Einmonatspräparat ist für 2003 geplant.
“Die Einreichung unseres ersten Zulassungsantrags ist ein extrem wichtiger strategischer
Schritt auf dem Weg zu einem vollständig integriertes biopharmazeutisches Unternehmen”,
erklärte MediGenes Vorstandsvorsitzender, Dr. Peter Heinrich. “MediGene ist das erste
deutsche Biotechnologieunternehmen, daß einen Zulassungsantrag eingereicht hat. Mit
sechs weiteren Produkten in der klinischen Entwicklung ist MediGene bereits führend in der
Europäischen Biotechnologie, und es ist unser Ziel, unsere Position innerhalb der weltweiten
Biotech-Industrie nachhaltig zu stärken.”
Im April 2001 erwarb MediGene von Atrix die exklusiven europäischen Vermarktungsrechte
für drei unterschiedliche Dosierungen des Produkts Leuprogel™ , eines Medikaments zur
Behandlung von Prostatakrebs im fortgeschrittenen Stadium. Der Vertrag sieht vor, dass
MediGene alle Ressourcen zur Verfügung stellt, die für die Marktzulassung in Europa
erforderlich sind. Die nordamerikanischen Vermarktungsrechte für Leuprogel hat Atrix an
Sanofi-Synthelabo vergeben.
Die Leuprogel™ Produkte nutzen Atrix patentgeschütztes „Atrigel® Drug Delivery“-System,
das die anhaltende Freisetzung von Leuprorelin-Acetat zur Linderung von Prostatakrebs für
eine Dauer von einem, drei oder vier Monaten ermöglicht. Ein gleichbleibend hoher Spiegel
von Leuprorelin-Acetat senkt den Testosteronspiegel und unterdrückt so das
Tumorwachstum bei Patienten mit hormonabhängigem Prostatakrebs. Die flüssigen
Leuprogel™ Produkte werden dem Patienten injiziert und bilden ein festes Implantat im
Körper, das dann langsam Leuprorelin freisetzt, während das Implantat vom Körper
abgebaut wird.
Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen. Diese in die Zukunft gerichteten
Aussagen spiegeln die Meinung von MediGene zum Datum dieser Mitteilung wider. Die von MediGene
tatsächlich erzielten Ergebnisse können von den Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich
abweichen. MediGene ist nicht verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren.
- Ende -
Anmerkungen zum Herausgeber:
MediGene AG – Neue Therapien gegen Herz- und Tumorerkrankungen
MediGene AG ist ein börsennotiertes, international ausgerichtetes Biotechnologieunternehmen mit
Hauptsitz in Deutschland und einer hundertprozentigen Tochter, MediGene, Inc., in San Diego, USA.
Das Unternehmen verfügt neben vier breiten Technologieplattformen über Produkte in der
präklinischen und klinischen Entwicklung. Die Kernkompetenz liegt in der Erforschung und
Entwicklung von innovativen Ansätzen zur Behandlung von verschiedenen, bisher unheilbaren Herzund
Krebserkrankungen und damit auf Indikationen von hohem medizinischen und wirtschaftlichen
Interesse.
Sieben von MediGenes Produkten sind bereits in klinischen Studien oder in der Zulassungsphase: für
Leuprogel gegen Prostatakrebs, für das MediGene die exklusiven europäischen Vermarktungsrechte
hat, wurde der Zulassungsantrag bei den Europäischen Behörden eingereicht. Für Polyphenon™ E zur
Behandlung von Genitalwarzen wurde die erste Phase 3 Studie erfolgreich abgeschlossen, Etomoxir
gegen Herzinsuffizienz ist in Phase 2, für G207 gegen bösartige Gehirntumoren ist die Phase 2 in
Vorbereitung, NV1020 gegen Lebermetastasen bei Dickdarmkrebs, ein HPV-Impfstoff gegen
Gebärmutterhalskrebs und eine Tumorvakzine gegen schwarzen Hauptkrebs sind in Phase 1/2. Für
die Entwicklung und Vermarktung der beiden letztgenannten Impfstoffe bestehen strategische
Allianzen mit Schering und Aventis Pharma.
Im Bereich Kardiologie kombiniert die einzigartige Technologieplattform „Integrated Target Definition“
(ITD) Methoden der Genentdeckung, -analyse und –validierung, um neue Ansatzpunkte für
Medikamente zu finden. Zur Suche nach neuen Medikamentenkandidaten für die Therapie von
Herzerkrankungen hat MediGene eine Kooperation mit Evotec OAI geschlossen.
Ihre Ansprechpartner
MediGene AG Email: investor@medigene.com
Fax: ++49 – 89 – 85 65 29-20
Christine Bohner, Public Relations Tel.: ++49 - 89 - 85 65 29-16
Michael Nettersheim, Investor Relations Tel.: ++49 – 89 - 85 65 29-46
FÜR LEUPROGEL™ GEGEN PROSTATAKREBS EIN
Erster Zulassungsantrag eines deutschen Biotechnologieunternehmens
- Markteinführung des Produkts für 2003 geplant
Martinsried/San Diego, 4. Dezember 2001. Das deutsch-amerikanische
Biotechnologieunternehmen MediGene (NMarkt: MDG) veröffentlichte heute die Einreichung
eines Zulassungsantrags für das Einmonats-Depotpräparat Leuprogel™ bei der deutschen
Zulassungsbehörde BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte), die als
Referenzmitgliedstaat im dezentralen Zulassungsverfahren agieren wird.
Wenn dem Zulassungsantrag vom BfArM stattgegeben wurde, wird MediGene weitere
Zulassungsanträge bei anderen europäischen Behörden einreichen. Diese sind im
„Verfahren der gegenseitigen Anerkennung“ aufgefordert, sich der getroffenen
Zulassungsentscheidung des BfArM anzuschließen. Die Markteinführung für das
Leuprogel™ Einmonatspräparat ist für 2003 geplant.
“Die Einreichung unseres ersten Zulassungsantrags ist ein extrem wichtiger strategischer
Schritt auf dem Weg zu einem vollständig integriertes biopharmazeutisches Unternehmen”,
erklärte MediGenes Vorstandsvorsitzender, Dr. Peter Heinrich. “MediGene ist das erste
deutsche Biotechnologieunternehmen, daß einen Zulassungsantrag eingereicht hat. Mit
sechs weiteren Produkten in der klinischen Entwicklung ist MediGene bereits führend in der
Europäischen Biotechnologie, und es ist unser Ziel, unsere Position innerhalb der weltweiten
Biotech-Industrie nachhaltig zu stärken.”
Im April 2001 erwarb MediGene von Atrix die exklusiven europäischen Vermarktungsrechte
für drei unterschiedliche Dosierungen des Produkts Leuprogel™ , eines Medikaments zur
Behandlung von Prostatakrebs im fortgeschrittenen Stadium. Der Vertrag sieht vor, dass
MediGene alle Ressourcen zur Verfügung stellt, die für die Marktzulassung in Europa
erforderlich sind. Die nordamerikanischen Vermarktungsrechte für Leuprogel hat Atrix an
Sanofi-Synthelabo vergeben.
Die Leuprogel™ Produkte nutzen Atrix patentgeschütztes „Atrigel® Drug Delivery“-System,
das die anhaltende Freisetzung von Leuprorelin-Acetat zur Linderung von Prostatakrebs für
eine Dauer von einem, drei oder vier Monaten ermöglicht. Ein gleichbleibend hoher Spiegel
von Leuprorelin-Acetat senkt den Testosteronspiegel und unterdrückt so das
Tumorwachstum bei Patienten mit hormonabhängigem Prostatakrebs. Die flüssigen
Leuprogel™ Produkte werden dem Patienten injiziert und bilden ein festes Implantat im
Körper, das dann langsam Leuprorelin freisetzt, während das Implantat vom Körper
abgebaut wird.
Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen. Diese in die Zukunft gerichteten
Aussagen spiegeln die Meinung von MediGene zum Datum dieser Mitteilung wider. Die von MediGene
tatsächlich erzielten Ergebnisse können von den Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich
abweichen. MediGene ist nicht verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren.
- Ende -
Anmerkungen zum Herausgeber:
MediGene AG – Neue Therapien gegen Herz- und Tumorerkrankungen
MediGene AG ist ein börsennotiertes, international ausgerichtetes Biotechnologieunternehmen mit
Hauptsitz in Deutschland und einer hundertprozentigen Tochter, MediGene, Inc., in San Diego, USA.
Das Unternehmen verfügt neben vier breiten Technologieplattformen über Produkte in der
präklinischen und klinischen Entwicklung. Die Kernkompetenz liegt in der Erforschung und
Entwicklung von innovativen Ansätzen zur Behandlung von verschiedenen, bisher unheilbaren Herzund
Krebserkrankungen und damit auf Indikationen von hohem medizinischen und wirtschaftlichen
Interesse.
Sieben von MediGenes Produkten sind bereits in klinischen Studien oder in der Zulassungsphase: für
Leuprogel gegen Prostatakrebs, für das MediGene die exklusiven europäischen Vermarktungsrechte
hat, wurde der Zulassungsantrag bei den Europäischen Behörden eingereicht. Für Polyphenon™ E zur
Behandlung von Genitalwarzen wurde die erste Phase 3 Studie erfolgreich abgeschlossen, Etomoxir
gegen Herzinsuffizienz ist in Phase 2, für G207 gegen bösartige Gehirntumoren ist die Phase 2 in
Vorbereitung, NV1020 gegen Lebermetastasen bei Dickdarmkrebs, ein HPV-Impfstoff gegen
Gebärmutterhalskrebs und eine Tumorvakzine gegen schwarzen Hauptkrebs sind in Phase 1/2. Für
die Entwicklung und Vermarktung der beiden letztgenannten Impfstoffe bestehen strategische
Allianzen mit Schering und Aventis Pharma.
Im Bereich Kardiologie kombiniert die einzigartige Technologieplattform „Integrated Target Definition“
(ITD) Methoden der Genentdeckung, -analyse und –validierung, um neue Ansatzpunkte für
Medikamente zu finden. Zur Suche nach neuen Medikamentenkandidaten für die Therapie von
Herzerkrankungen hat MediGene eine Kooperation mit Evotec OAI geschlossen.
Ihre Ansprechpartner
MediGene AG Email: investor@medigene.com
Fax: ++49 – 89 – 85 65 29-20
Christine Bohner, Public Relations Tel.: ++49 - 89 - 85 65 29-16
Michael Nettersheim, Investor Relations Tel.: ++49 – 89 - 85 65 29-46
JUHU DAS BRINGT GELD EIN!!!!
Und der KURS steigt!
Gruss an alle Investierten
Und der KURS steigt!
Gruss an alle Investierten
Hallo Herr Staatsanwalt,
ich werde, bevors brenzlig wird mal eine Analyse reinstellen, für Myriad.
Was hast Du sonst noch für Bios.
grüße
ich werde, bevors brenzlig wird mal eine Analyse reinstellen, für Myriad.
Was hast Du sonst noch für Bios.
grüße
Idec , Medigene, CVTX, Nabi, osi
Eigentlich hatte ich fast alle Bios schon durch
die besten Knaller waren Stemcell, Nexell therapeutic,
aastrom, in 2 Monaten 1000 % Aber das waren mal die Zeiten...
Eigentlich hatte ich fast alle Bios schon durch
die besten Knaller waren Stemcell, Nexell therapeutic,
aastrom, in 2 Monaten 1000 % Aber das waren mal die Zeiten...
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