Lam: Antrag für Vorvermarktungsphase von Wunden-Produkt bei FDA eingereicht - 500 Beiträge pro Seite | Diskussion im Forum

[Pressemittl. [wO]]

Lewiston, NY- Donnerstag, 31. Januar 2002 - Lam Pharmaceutical Corp (WKN 631629) www.lampharm.com gab heute bekannt, dass sie eine Form 510(k) für die Vorvermarktungsphase ihres Wundheilungsproduktes an die Food und Drug Administration (FDA) in den Vereinigten Staaten übermittelt haben.

Früher unter dem Namen "LAM Ulcer Matrix" bekannt, wird das Produkt nun in LAM IPM™ Wundgel umbenannt.

Nach den Regeln der F.D:A. erwartet die Firma innerhalb von 90 Tagen eine Entscheidung über die Vermarktungsfähigkeit des LAM IPM™ Wundgels.

LAM IPM™ Wundgel ist ein klares, viskoses, wasserhaltiges und geruchloses Gel, im wesentlichen aus Nitrat Hyaoluron, einem ein Derivat der Hyaluronsäure. LAM IPM™ Wundgel demonstrierte sowohl in menschlichen als auch tierischen Versuchen einen signifikanten Wert bei der Behandlung von bestimmten Hautgeschwüren und Wunden deren Heilungsprozess durch feuchte Umgebungen unterstützend wirkt. In der menschlichen Haut ist maßgeblich an so wichtigen biologischen Funktionen beteiligt wie der Gewebehydration und der Proteoglykanbildung (Protein- und Zuckerbildung).

LAM IPM™ Wundgel ist geschützt durch eines oder mehrere der folgenden Patente: 5,887,880; 6,120,804; 6,007,843; 6,063,405. Alle aufgeführten Patente wurden LAM Pharmaceutical Corp durch das US-Patent Office ausgestellt und wurden anschliessen auf globaler Ebene eingereicht.

Unter der Aufsicht eines Mediziners kann LAM IPM™ Wundgel angewendet werden für nässende Wunden wie: Diabetische Geschwüre Beingeschwüre Druckgeschwüre Behandlung von Wunden die zum bluten neigen, wie auch Wunden die sowohl mechanisch als auch chirurgisch gereinigt wurden

LAM`s CEO, Alan Drizen meinte hierzu: " Wir sind begeistert und sehr stolz, dass 8 Jahre Forschung und Entwicklung uns zu diesem wichtigen Punkt gebracht haben, wo die Resultate unserer harten Arbeit die Kommerzialisierung unserer eigenen patentierten Technologie erlauben ."

In Erwartung einer hohen Nachfrage für sein erstes kommerzielles Produkt, das LAM IPM™ Wundgel, unternahm LAM eine Anzahl von wichtigen Schritten, die in den nächsten Wochen bekannt gegeben werden. Sie sichern den Erfolg der Produktkommerzialisierung. Nach Meinung der Firma sind die zu erwartenden Einnahmen von 27 Millionen US-Dollar in 2003 und 50 Millionen US-Dollar in 2004 sowohl realistisch als auch erreichbar, wenn man die Grösse des speziellen Segments im Wundheilungsmarkt, auf das das LAM IPM™ Wundgel zielt, betrachtet.

"Die Einreichung des 510(k) ist ein kritischer Meilenstein in unserem Geschäftsplan", kommentierte Joseph Slechter, Präsident und COO. "Aufgrund der zu erwarteten FDA Zulassung des LAM IPM™ Wundgels initiierte LAM bereits erfolgreich die Herstellung, das Marketing und die Vertriebskanäle, was die Firma in die Lage versetzt den Verkauf des Produkts Anfang des dritten Quartals 2002 zu beginnen. Die Einnahmen sollten mit diesen Zeitrahmen korrespondieren. Die Erfolgreiche Einführung des Produktes in unserem angeführten Zeitplan sollte zu einem wachsenden Vertrauen der Investoren in LAM`s Fähigkeit seine Wachstumsstrategie umzusetzen, führen. Andere signifikante Produkte sind bereits ein gutes Stück hinter der Planungsphase und sollten ab 2003 schrittweise unsere Einnahmen und Gewinne erhöhen", schloss Slechta.

LAM Pharmaceutical, Corp. ist ein in der Biomedizin tätiges Unternehmen mit Labors in Lewiston, New York, und Geschäftsräumen in Toronto, Ontario. Das Unternehmen befasst sich primär mit der Entwicklung und dem Vertrieb von neuartigen Methoden für die Wundheilung und Systemen für die subkutane Arzneimittelversorgung, durch die die Patienten u. a. von einer sichereren und wirkungsvolleren Behandlung von schlimmen Krankheiten profitieren. Die Technologie beruht auf einer Original-Ionic Polymer Matrix ("IPM"), einer patentrechtlich geschützten und patentierten Kombination aus elektrisch geladenen und nicht geladenen Molekülen, deren Eigenschaften Wunden gut und schnell heilen lassen. Die IPM-Technologie lässt sich gut mit bewährten, gut eingeführten Medikamenten kombinieren, so dass größere Mengen Medikamente auf nachhaltige Weise am Ziel ankommen, als dies sonst möglich wäre, und so eine längere therapeutische Wirkung entfalten.

Der Hauptbestandteil der Ionic Polymer Matrix ist ein Derivat der Hyaluronsäure, ein Molekül, das in der Regel in der Haut und in den Knochengelenken vorkommt. Die Hyaluronsäure ist nicht immunogen, d. h. sie löst keine Körperreaktion aus. Sie ist maßgeblich an so wichtigen biologischen Funktionen beteiligt wie der Gewebehydration und der Proteoglykanbildung (Protein- und Zuckerbildung), die wiederum die Gewebsheilung beschleunigt und einer Gewebealterung vorbeugt. Die Hyaluronsäure ist auch in hoher Konzentration in der Haut von Föten vorhanden, bei denen Wunden rasch mit nur geringer Narbenbildung heilen.

Eine Auswahl von Produkten, die das Unternehmen zurzeit entwickelt sind:

LAM IPM Wound Gel - Ein Gel mit einer überaus effektiven Heilformel für schlecht heilende Lokalgeschwüre, wie z. B. für diabetische Geschwüre. Die Matrix erzielt auch bei der Behandlung von Dekubitus, postoperativen Schnittwunden und anderen Wunden eine gute Wirkung.

LAM IPM Female Sexual Dysfunction Matrix - Ein Produkt, das für eine bessere Lubrikation beim Geschlechtsverkehr sorgt und die außen liegenden weiblichen Genitalien zusätzlich stärker durchblutet.

LAM IPM Motion Sickness Matrix - Ein derzeit noch in Entwicklung befindliches lokal auftragbares Heftpflaster, über das ein bekanntes Medikament gegen Reisekrankheiten verabreicht wird.

LAM IPM Arthritic Pain Matrix - Ein klares wässriges Gel, das ein bewährtes nicht patentiertes Medikament enthält.

Autor: Pressemitteilung (Mitteilung des Unternehmens),17:30 01.02.2002

[morchel]

Ich setze große Erwartungen in L.A.M Pharma!

Auf Kurze Dauer rechne ich mit guten News und steigenden Kursen!

Charttechnisch schaut es besonders fein aus!

Sollte der Widerstand bei 0,58 gebrochen werden können könnte LAMP gan schnell auf 0,77 gehen!


morchel

[morchel]

gute Umsätze an den letzten 2 Handelstagen in Germany!

Weiter so!

morchel