GPC Biotech ...Wie geht es weiter? - 500 Beiträge pro Seite (Seite 25)
eröffnet am 31.01.04 12:46:04 von
neuester Beitrag 01.08.07 20:16:23 von
neuester Beitrag 01.08.07 20:16:23 von
Beiträge: 12.037
ID: 815.608
ID: 815.608
Aufrufe heute: 0
Gesamt: 1.009.778
Gesamt: 1.009.778
Aktive User: 0
ISIN: DE000A1A6XX4 · WKN: A1A6XX
0,0025
EUR
0,00 %
0,0000 EUR
Letzter Kurs 05.06.19 Düsseldorf
Werte aus der Branche Biotechnologie
| Wertpapier | Kurs | Perf. % |
|---|---|---|
| 1,9000 | +59,66 | |
| 2,2999 | +25,68 | |
| 1,9200 | +23,87 | |
| 6,9300 | +17,46 | |
| 0,6125 | +13,43 |
| Wertpapier | Kurs | Perf. % |
|---|---|---|
| 0,5050 | -15,83 | |
| 6,5500 | -17,71 | |
| 3,1100 | -18,10 | |
| 0,5834 | -21,16 | |
| 1,9500 | -25,14 |
Feedback
Wann kriegt 1D09C3 eigentlich einen griffigen Namen wie NHLwegmumab? 
Der Start der P2 wäre ein guter Zeitpunkt, auch um bei der Patientenrekrutierung besser zu klingen.
Der Start der P2 wäre ein guter Zeitpunkt, auch um bei der Patientenrekrutierung besser zu klingen.
Erzählt doch mal was aus dem richtigen Leben
Für was gibt der Bernieclan seine Teuros aus
Für was gibt der Bernieclan seine Teuros aus
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.373.281 von eck64 am 18.05.07 15:35:21Eck...
Es gibt die Feststellung, dass das von GPC entwickelte Satraplatin Präparat keine Lebensverlängerung besitz. Die stammt nicht von mir,gebe sie aber gerne allen weiter damit sie hier auch ein ausgewogenes Bild erhalten.
Pharmion Drug Faces Rocky Road
By Adam Feuerstein
Senior Writer
2/28/2007 12:18 PM EST
The road from drug testing to approval is never smooth.Recent case in point: satraplatin, a new oral chemotherapy for prostate cancer being developed by GPC Biotech and Pharmion (PHRM - Cramer’s Take - Stockpickr - Rating).
Good results presented Friday from a phase III clinical trial suggested a relatively easy approval for satraplatin both here and in Europe.
But a more detailed look at the drug over the weekend has raised worries that prostate cancer patients may not live longer after taking satraplatin. This could complicate the approval process, especially in Europe, and limit the drug’s commercial appeal.
Pharmion controls European rights to satraplatin and will be responsible for seeking approval there later this year. Munich-based GPC Biotech, which trades primarily on the Frankfurt exchange, controls the drug’s U.S. rights. An approval filing to the FDA was submitted on Feb. 16. If the FDA accepts the satraplatin application for priority six-month review, a decision could come in mid-August.
The other company affected by satraplatin’s fate is Spectrum Pharmaceuticals (SPPI - Cramer’s Take - Stockpickr), which out-licensed the drug to GPC Biotech in return for cash milestones and a low-double-digit royalty on worldwide sales.
Satraplatin is the first oral (pill) form of the platinum class of intravenous chemotherapy drugs, which exceeded $2 billion in sales in 2005. GPC Biotech is in charge of satraplatin’s clinical development, focused first on men with advanced prostate cancer who have already failed first-line chemotherapy treatment.
Results from a phase III study were positive, showing that satraplatin plus the steroid prednisone significantly reduced the risk of disease progression by 33% compared to patients given prednisone and placebo.This result was statistically highly significant. At the median, progression-free survival, or PFS, for satraplatin patients was 11.1 weeks compared with 9.7 weeks for the control arm, a modest difference of only 14%. However, this difference increased over time. At the 75th percentile, the PFS benefit shot up to 81% in favor of satraplatin.
Men with this latter stage of prostate cancer tend to be older and relatively frail, but satraplatin, as a pill, was well tolerated with an acceptable safety profile.
This data was presented Friday at a prostate cancer conference in Orlando sponsored by the American Society of Clinical Oncology. There are currently no approved drugs for men with this late stage of prostate cancer (although other drugs are used off-label), so satraplatin might expect a fairly easy approval. From a commercial perspective, satraplatin peak sales in prostate cancer could reach the $400 million range in the U.S., a bit less in Europe.
But you can’t assume anything will be easy when it comes to drug development. Satraplatin is no exception.
In the phase III study, the PFS endpoint used to define the drug’s clinical benefit was actually a composite of several endpoints. These included death, symptomatic pain, growth of tumors picked up by X-ray or MRI, skeletal events like bone fractures or decreased performance status.
A separate analysis of the satraplatin clinical trial handed out at the prostate cancer meeting this weekend broke down the drug’s efficacy into the aforementioned individual components — and revealed some worrisome details. On a percentage basis, more satraplatin patients “progressed” because of death, compared with patients in the control arm. And the only component listed above where satraplatin performed significantly better than the control arm was in the reduction of symptomatic pain.Why is this a potential problem? Because it suggests that satraplatin’s primary benefit might be as a pain reliever for these very ill prostate cancer patients, and not as a drug that necessarily helps them live longer.
Of course, pain reduction, especially in prostate cancer, is not an insignificant clinical benefit for patients. But in Europe, drug regulators are sticklers for cancer drugs with proven survival benefits, so Pharmion might have a tougher time getting satraplatin approved there.
In the U.S., the FDA prefers cancer drugs that improve survival, but it’s certainly not a requirement for approval. And before starting its phase III study of satraplatin in prostate cancer, GPC Biotech reached an agreement with the FDA that progression-free survival — and not overall survival — would be an approvable endpoint for the drug.
But drug approval doesn’t always translate into big sales. If oncologists look at satraplatin’s profile and don’t see a survival benefit, or merely view the drug as a palliative treatment, they may not prescribe it much for their prostate cancer patients. Likewise, GPC Biotech might not be able to price the drug as richly as they’d like (or they might run into problems with insurance reimbursement).
GPC Biotech spokeswoman Laurie Doyle says the breakdown of the progression-free survival endpoint, particularly the imbalance in death progressions, does not necessarily say anything about satraplatin’s ability to prolong survival in these patients. Last September, in fact, an interim analysis of the study was conducted showing satraplatin patients were living longer, although the difference compared with control patients was not statistically significant.Doyle says an updated analysis of the survival in the satraplatin trial will be conducted and released in the fall of this year. At this point, she adds, the company is hopeful that satraplatin will show a survival advantage, but given the unmet medical need for these prostate cancer patients, GPC Biotech doesn’t believe it’s necessary for the drug’s approval.
Es gibt die Feststellung, dass das von GPC entwickelte Satraplatin Präparat keine Lebensverlängerung besitz. Die stammt nicht von mir,gebe sie aber gerne allen weiter damit sie hier auch ein ausgewogenes Bild erhalten.
Pharmion Drug Faces Rocky Road
By Adam Feuerstein
Senior Writer
2/28/2007 12:18 PM EST
The road from drug testing to approval is never smooth.Recent case in point: satraplatin, a new oral chemotherapy for prostate cancer being developed by GPC Biotech and Pharmion (PHRM - Cramer’s Take - Stockpickr - Rating).
Good results presented Friday from a phase III clinical trial suggested a relatively easy approval for satraplatin both here and in Europe.
But a more detailed look at the drug over the weekend has raised worries that prostate cancer patients may not live longer after taking satraplatin. This could complicate the approval process, especially in Europe, and limit the drug’s commercial appeal.
Pharmion controls European rights to satraplatin and will be responsible for seeking approval there later this year. Munich-based GPC Biotech, which trades primarily on the Frankfurt exchange, controls the drug’s U.S. rights. An approval filing to the FDA was submitted on Feb. 16. If the FDA accepts the satraplatin application for priority six-month review, a decision could come in mid-August.
The other company affected by satraplatin’s fate is Spectrum Pharmaceuticals (SPPI - Cramer’s Take - Stockpickr), which out-licensed the drug to GPC Biotech in return for cash milestones and a low-double-digit royalty on worldwide sales.
Satraplatin is the first oral (pill) form of the platinum class of intravenous chemotherapy drugs, which exceeded $2 billion in sales in 2005. GPC Biotech is in charge of satraplatin’s clinical development, focused first on men with advanced prostate cancer who have already failed first-line chemotherapy treatment.
Results from a phase III study were positive, showing that satraplatin plus the steroid prednisone significantly reduced the risk of disease progression by 33% compared to patients given prednisone and placebo.This result was statistically highly significant. At the median, progression-free survival, or PFS, for satraplatin patients was 11.1 weeks compared with 9.7 weeks for the control arm, a modest difference of only 14%. However, this difference increased over time. At the 75th percentile, the PFS benefit shot up to 81% in favor of satraplatin.
Men with this latter stage of prostate cancer tend to be older and relatively frail, but satraplatin, as a pill, was well tolerated with an acceptable safety profile.
This data was presented Friday at a prostate cancer conference in Orlando sponsored by the American Society of Clinical Oncology. There are currently no approved drugs for men with this late stage of prostate cancer (although other drugs are used off-label), so satraplatin might expect a fairly easy approval. From a commercial perspective, satraplatin peak sales in prostate cancer could reach the $400 million range in the U.S., a bit less in Europe.
But you can’t assume anything will be easy when it comes to drug development. Satraplatin is no exception.
In the phase III study, the PFS endpoint used to define the drug’s clinical benefit was actually a composite of several endpoints. These included death, symptomatic pain, growth of tumors picked up by X-ray or MRI, skeletal events like bone fractures or decreased performance status.
A separate analysis of the satraplatin clinical trial handed out at the prostate cancer meeting this weekend broke down the drug’s efficacy into the aforementioned individual components — and revealed some worrisome details. On a percentage basis, more satraplatin patients “progressed” because of death, compared with patients in the control arm. And the only component listed above where satraplatin performed significantly better than the control arm was in the reduction of symptomatic pain.Why is this a potential problem? Because it suggests that satraplatin’s primary benefit might be as a pain reliever for these very ill prostate cancer patients, and not as a drug that necessarily helps them live longer.
Of course, pain reduction, especially in prostate cancer, is not an insignificant clinical benefit for patients. But in Europe, drug regulators are sticklers for cancer drugs with proven survival benefits, so Pharmion might have a tougher time getting satraplatin approved there.
In the U.S., the FDA prefers cancer drugs that improve survival, but it’s certainly not a requirement for approval. And before starting its phase III study of satraplatin in prostate cancer, GPC Biotech reached an agreement with the FDA that progression-free survival — and not overall survival — would be an approvable endpoint for the drug.
But drug approval doesn’t always translate into big sales. If oncologists look at satraplatin’s profile and don’t see a survival benefit, or merely view the drug as a palliative treatment, they may not prescribe it much for their prostate cancer patients. Likewise, GPC Biotech might not be able to price the drug as richly as they’d like (or they might run into problems with insurance reimbursement).
GPC Biotech spokeswoman Laurie Doyle says the breakdown of the progression-free survival endpoint, particularly the imbalance in death progressions, does not necessarily say anything about satraplatin’s ability to prolong survival in these patients. Last September, in fact, an interim analysis of the study was conducted showing satraplatin patients were living longer, although the difference compared with control patients was not statistically significant.Doyle says an updated analysis of the survival in the satraplatin trial will be conducted and released in the fall of this year. At this point, she adds, the company is hopeful that satraplatin will show a survival advantage, but given the unmet medical need for these prostate cancer patients, GPC Biotech doesn’t believe it’s necessary for the drug’s approval.
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.373.353 von eck64 am 18.05.07 15:39:08hast du den teil des quat berichtes bezügl. 1d09c3 gelesen (s. 11)? gpc hat eine firma beauftragt, eine hochproduktive zelllinie zu entwickeln sowie einen zuverlässigen u. wesentlich produktiveren herstellungsprozess aufzusetzen u. eine grössere menge an 1d09c3 für klinische studien u. event. später den vertrieb zu produzieren.
ohne jetzt zuviel hineinzuinterpretieren, denke ich doch, dass dies klar in die richtung deutet, dass beim ak alles nach plan läuft!
mig33
ohne jetzt zuviel hineinzuinterpretieren, denke ich doch, dass dies klar in die richtung deutet, dass beim ak alles nach plan läuft!
mig33
Ich frage mich die ganze Zeit: Wenn Hopp und Co. ihre Aktien verliehen haben, damit andere Shorten können, wann die sich wieder eindecken?
Das könnte schon nächste Woche sein, oder?
Mir kommt der Gedanke, dass es nicht so toll wär 100% short zu sein mit den geliehenen Stücken und dann die Meldung der Einreichung eines europ. Zulassungsantrags ins Auge sehen zu müssen; schließlich kann die Einreichung bereits Anfang Juni erfolgen und zum jetzigen Zeitpunkt ist das für einen 10% Hüpfer gut.
SLB
Das könnte schon nächste Woche sein, oder?
Mir kommt der Gedanke, dass es nicht so toll wär 100% short zu sein mit den geliehenen Stücken und dann die Meldung der Einreichung eines europ. Zulassungsantrags ins Auge sehen zu müssen; schließlich kann die Einreichung bereits Anfang Juni erfolgen und zum jetzigen Zeitpunkt ist das für einen 10% Hüpfer gut.
SLB
Trading Spotlight
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.373.470 von mig33 am 18.05.07 15:44:48das hört sich gut an! Das wäre der Kracher wenn 1d09c3 in der Zukunft auch noch glatt durchlaufen würde.
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.373.410 von FTaktuell am 18.05.07 15:41:57sorry du pfeife, bleib besser bei mdg...dieser artikel ist veraltet u. gpc hat bei einem cc darauf hingewiesen, dass dieser analyst die daten missinterpretiert hat u. es keine offiziellen daten zu os gibt, ausser das bei der interimsanalyse in 06 ein positiver tend zu satra verzeichnen war!
von dem mal ganz abgesehen, lies einfach mal was leute die mehr ahnung v. gpc haben wie du über satra schreiben. eck hat doch darauf hingewiesen, dass hrpc-2ndline patienten schwerst vorgeschädigt sind. hier schauen onkologen zb auch sehr darauf welchen einfluss das verabreichte medikament auf die schmerzen hat, weil diese patienten unter unvorstellbaren schmerzen leiden, die auch mit morphium nicht zu lindern sind.
aber wie gesagt, setz deine dunkelrosa brille ab, leck deine mdg-wunden im dunklen kämmerlein u. poste hier keinen müll!
von dem mal ganz abgesehen, lies einfach mal was leute die mehr ahnung v. gpc haben wie du über satra schreiben. eck hat doch darauf hingewiesen, dass hrpc-2ndline patienten schwerst vorgeschädigt sind. hier schauen onkologen zb auch sehr darauf welchen einfluss das verabreichte medikament auf die schmerzen hat, weil diese patienten unter unvorstellbaren schmerzen leiden, die auch mit morphium nicht zu lindern sind.
aber wie gesagt, setz deine dunkelrosa brille ab, leck deine mdg-wunden im dunklen kämmerlein u. poste hier keinen müll!
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.373.646 von mig33 am 18.05.07 15:53:09..weil diese patienten unter unvorstellbaren schmerzen leiden, die auch mit morphium nicht zu lindern sind...
bist Du eigentlich schon hirnamputiert, dass Du solchen Schmarren schreiben musst um Dich zu bestätigen.
ciao
bist Du eigentlich schon hirnamputiert, dass Du solchen Schmarren schreiben musst um Dich zu bestätigen.
ciao
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.373.965 von FTaktuell am 18.05.07 16:06:50Das war ein Orginalzitat von Seiziger übersetzt aus dem Englischen im übrigen.
Was ist falsch daran, was er schreibt?
Was ist falsch daran, was er schreibt?
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.373.965 von FTaktuell am 18.05.07 16:06:50haha...jetzt hat er entgültig die grenze zur lächerlichkeit überschritten!
wie slb sagt...ich zitiere den ceo u. er meint wichtig tun zu müssen....hahahaha...aber wie gesagt, wer so mdg geschädigt ist, darf hier ohne strafe mal müll posten weil er mit seinem haupt-investment genug gestraft ist das arme würstchen
wie slb sagt...ich zitiere den ceo u. er meint wichtig tun zu müssen....hahahaha...aber wie gesagt, wer so mdg geschädigt ist, darf hier ohne strafe mal müll posten weil er mit seinem haupt-investment genug gestraft ist das arme würstchen
Bitte Leute keinen Streit!
Die GPCler werden immer reicher in Zukunft und die Medigene r werden halt immer ärmer!
Ist halt so an der Börse
Die GPCler werden immer reicher in Zukunft und die Medigene r werden halt immer ärmer!
Ist halt so an der Börse
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.373.965 von FTaktuell am 18.05.07 16:06:50Apropos unerträgliche Schmerzen, auch mit Morphium kaum zu lindern....
[URL
]http://www.tradesignalonline.com/content.asp?p=wpa/tsb/default.asp&fcid=2125440[/URL]
[URLChart öffnen]http://www.tradesignalonline.com/content.asp?p=wpa/tsb/default.asp&fcid=2125440[/URL]
Ende 2000 stand Medigene bei 120 und GPC gleichzeitig bei 60.
Vor 2 Jahren stand Medigene bei 11 zu GPC bei 9!
[URL
]http://www.tradesignalonline.com/content.asp?p=wpa/tsb/default.asp&fcid=2125442[/URL]
[URLChart öffnen]http://www.tradesignalonline.com/content.asp?p=wpa/tsb/default.asp&fcid=2125442[/URL]
Und nun bei 6 zu 20.
[URL
[URLChart öffnen]http://www.tradesignalonline.com/content.asp?p=wpa/tsb/default.asp&fcid=2125440[/URL]
Ende 2000 stand Medigene bei 120 und GPC gleichzeitig bei 60.
Vor 2 Jahren stand Medigene bei 11 zu GPC bei 9!
[URL
[URLChart öffnen]http://www.tradesignalonline.com/content.asp?p=wpa/tsb/default.asp&fcid=2125442[/URL]
Und nun bei 6 zu 20.
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.374.414 von eck64 am 18.05.07 16:25:33was soll dieses verdrehen der wirklichen tatsachen jetzt schon wieder von dir eck??? gpc steht nur höher als mdg, weil die investoren die firmen aus einem völlig verkehrten blickwinkel sehen!!!
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.374.250 von schoenlockerbleiben am 18.05.07 16:18:22Oh ja ...medigene da war doch was....das war mein höchster Verlust in diesem Jahr bei 6,60 gekauft und bei 5,50 ausgestoppt worden. Das war ein Schlag ins Kontor !!!
...nö danke, da hab ich bei GPC ein besseres Gefühl
...nö danke, da hab ich bei GPC ein besseres Gefühl
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.380.381 von Don-R am 18.05.07 22:21:10Ganz richtig.
Medigene ist absolut tote Hose an der Börse: Das heißt, es ist ein kleines feines Pharmunternehmen geworden, mit 2 einlizensierten kleinen Produkten, darunter einer sehr schönen Salbe gegen Genitalwarzen.
An der Börse wird aber die Fantasie gehandelt. Bei Ausgabekurs 42 EURO war ich deshalb dabei, sogar mit einer Friends&Family-Zuteilung, dann ging es steil nach oben, echt geil. Leider war die Sperrfrist von 1 Jahr noch nicht vorbei. Sodann ging es in die Grütze Richtung Null und ich hab noch ein paar Euros von dieser Schrottaktie gerettet.
Zur Fantasie: Das Unternehmen ist viel zun klein und rührselig, um noch irgendeine Vision zu bewegen. Ein Blockbuster wie bei GPC wird dort sicherlich nicht entstehen. Für eine Übernahme auch nicht so attraktiv, jedenfalls nicht für mehr als 5 EURO.
Hands off!
Medigene ist absolut tote Hose an der Börse: Das heißt, es ist ein kleines feines Pharmunternehmen geworden, mit 2 einlizensierten kleinen Produkten, darunter einer sehr schönen Salbe gegen Genitalwarzen.
An der Börse wird aber die Fantasie gehandelt. Bei Ausgabekurs 42 EURO war ich deshalb dabei, sogar mit einer Friends&Family-Zuteilung, dann ging es steil nach oben, echt geil. Leider war die Sperrfrist von 1 Jahr noch nicht vorbei. Sodann ging es in die Grütze Richtung Null und ich hab noch ein paar Euros von dieser Schrottaktie gerettet.
Zur Fantasie: Das Unternehmen ist viel zun klein und rührselig, um noch irgendeine Vision zu bewegen. Ein Blockbuster wie bei GPC wird dort sicherlich nicht entstehen. Für eine Übernahme auch nicht so attraktiv, jedenfalls nicht für mehr als 5 EURO.
Hands off!
Ich würde auch sehr gerne mal wissen wann es hier wieder weiter nach vorne geht. Es sah doch schon alles Recht gut aus. Ich werde das mal beobachten.
Auf die Frage wie es weiter geht fehlt mir bislang leider auch eine passende Antwort. Für mich steht aber ganz klar fest, das es ohne weitere News schwierig werden sollte in höhere Kurs Regionen vorstossen zu können.
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.513.273 von aktienschrank am 28.05.07 18:39:45Du bist im Falschen Thread. Die Infos die Dich interessieren könnten stehen im anderen GPC Thread (nur zur Info)
Gruß
Sung
Gruß
Sung
Das Leben ist (zu) kurz!
länger leben
ja
Geld ist (zu) wichtig
Grüße
Andreas
länger leben
ja
Geld ist (zu) wichtig
Grüße
Andreas
DJ GPC findet Vertriebspartner für "Satraplatin" in Japan
DÜSSELDORF (Dow Jones)--Die GPC Biotech AG hat einen Lizenzvertrag mit
dem Unternehmen Yakult Honsha Co Ltd. für die Vermarktung des
Krebsmedikamentes "Satraplatin" in Japan abgeschlossen. Das Martinsrieder
Biotechnologie-Unternehmen teilte am Montag mit, Yakult erhalte die exklusiven
Vermarktungsrechte in Japan und werde die Entwicklung des Medikaments in Japan
leiten. DJG/rib/jhe
(MORE TO FOLLOW) Dow Jones Newswires
June 25, 2007 02:36 ET (06:36 GMT)
Copyright (c) 2007 Dow Jones & Company, Inc.
062507 06:36 -- GMT
DÜSSELDORF (Dow Jones)--Die GPC Biotech AG hat einen Lizenzvertrag mit
dem Unternehmen Yakult Honsha Co Ltd. für die Vermarktung des
Krebsmedikamentes "Satraplatin" in Japan abgeschlossen. Das Martinsrieder
Biotechnologie-Unternehmen teilte am Montag mit, Yakult erhalte die exklusiven
Vermarktungsrechte in Japan und werde die Entwicklung des Medikaments in Japan
leiten. DJG/rib/jhe
(MORE TO FOLLOW) Dow Jones Newswires
June 25, 2007 02:36 ET (06:36 GMT)
Copyright (c) 2007 Dow Jones & Company, Inc.
062507 06:36 -- GMT
25.06.07 / 08:30
Hugin-News: GPC Biotech AG
GPC Biotech schließt Vereinbarung mit Yakult für die Vermarktung von Satraplatin in Japan
Corporate news- Mitteilung verarbeitet und übermittelt durch Hugin. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
----------------------------------------------------------------------
--------------
* Vereinbarung beinhaltet Vorauszahlung in Höhe von 10 Millionen US-Dollar * Yakult übernimmt sämtliche Kosten für Entwicklung, Vermarktung und Verkauf in Japan
Martinsried/München und U.S.-Standort in Princeton, N.J., 25. Juni 2007 - Die GPC Biotech AG (Frankfurt: GPC; TecDAX 30; NASDAQ: GPCB) gab heute bekannt, dass das Unternehmen einen Lizenzvertrag mit Yakult Honsha Co. Ltd. für die Vermarktung von Satraplatin in Japan abgeschlossen hat.
Gemäß den vertraglichen Vereinbarungen erhält Yakult die exklusiven Vermarktungsrechte für Satraplatin in Japan und wird die Entwicklung des Medikaments in Japan leiten. Yakult wird eine Vorauszahlung in Höhe von 1,2 Milliarden Yen (ca. 10 Millionen US-Dollar) an GPC Biotech als Erstattung von bereits entstandenen Entwicklungskosten für Satraplatin leisten. Für das Erreichen bestimmter Meilensteine bei der Einreichung der Zulassungsdokumente sowie der Zulassung selbst, wurden weitere Zahlungen vereinbart. Zudem wird GPC Biotech eine prozentuale Umsatzbeteiligung von mindestens 21 Prozent der Netto-Erlöse in Japan erhalten.
Dr. Bernd R. Seizinger, Vorsitzender des Vorstands von GPC Biotech, sagte: 'Wir sind hoch erfreut, Yakult als Partner für Japan gewonnen zu haben. Die pharmazeutische Sparte von Yakult ist auf die Behandlung von Krebs und krebsbedingten Leiden spezialisiert und hat seine Geschäftstätigkeit in diesem Bereich ausgeweitet. Sie haben den Antikrebs-Wirkstoff Irinotecan entdeckt, ein weltweit angewendetes Standardmedikament zur Behandlung von Darmkrebs; und sie haben bereits Oxaliplatin, ein anderes Krebsmedikament auf Platinbasis, erfolgreich in Japan vermarktet. Zudem teilen sie GPC Biotech's Entwicklungsphilosophie und planen Satraplatin für weitere Krebsarten in Japan zu entwickeln. Wir freuen uns auf eine produktive Zusammenarbeit mit Yakult.'
Dr. Teruo Yokokura, Head of Pharmaceutical Division von Yakult Honsha Co., Ltd., sagte: 'Wir freuen uns sehr über die Gelegenheit, Satraplatin für den japanischen Markt zu entwickeln. Wir werden auf den soliden Phase-3-Daten der SPARC-Studie aufbauen, die GPC Biotech mit Satraplatin als Zweitlinien-Chemotherapie für Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs durchgeführt hat, um dieses Produkt in Japan durch die Entwicklung, den regulatorischen Prozess und auf den Markt zu bringen. Vorausgesetzt es kann gezeigt werden, dass Satraplatin wirksam und gut verträglich ist, glauben wir, dass dieses Medikament, das als Kapsel verabreicht wird, die der Patient zu Hause einnehmen kann, eine wichtige Behandlungsmöglichkeit für Krebspatienten in Japan werden könnte.'
Über Satraplatin Der Medikamentenkandidat Satraplatin gehört zur Medikamentenklasse der Platinderivate, die in den letzten beiden Jahrzehnten zu einem wichtigen Bestandteil moderner Chemotherapien bei der Behandlung unterschiedlicher Krebserkrankungen wurden. Die derzeit verfügbaren Vertreter dieser Wirkstoffklasse müssen alle intravenös verabreicht werden. Satraplatin ist ein orales Präparat und kann von Patienten der klinischen Studien zu Hause als Kapsel eingenommen werden. Satraplatin wurde noch nicht von der FDA in den USA, der EMEA in Europa oder irgendeiner anderen Zulassungsbehörde zugelassen und es sollten keine Schlüsse auf seine Sicherheit und Wirksamkeit gezogen werden.
Eine Phase-3-Zulassungsstudie SPARC (Satraplatin and Prednisone Against Refractory Cancer) untersucht Satraplatin in Kombination mit Prednisone im Vergleich zu Placebo in Kombination mit Prednisone als eine Zweitlinien-Chemotherapie bei 950 Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs. Studiendaten, die eine statistisch signifikante Verbesserung des progressionsfreien Überlebens zeigten sowie Daten über PSA (prostataspezifisches Antigen) wurden vor kurzem auf medizinischen Konferenzen präsentiert. Der Zulassungsantrag für Satraplatin, der am 15. Februar 2007 eingereicht wurde, wird derzeit von der US-Zulassungsbehörde FDA als Zweitlinien-Chemotherapie für Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs geprüft und wird am 24. Juli 2007 vom 'Oncologic Drugs Advisory Committee' (ODAC) diskutiert. Die FDA hat den Zulassungsantrag des Unternehmens zur Prüfung angenommen und 'Priority-Review'-Status erteilt. Eine FDA-Entscheidung über den Zulassungsantrag wird im kommenden August erwartet.
GPC Biotech hat einen Entwicklungs- und Lizenzvertrag mit der Pharmion GmbH, einer hundertprozentigen Tochtergesellschaft der Pharmion Corporation, für die exklusive Vermarktung von Satraplatin in Europa und bestimmten anderen Gebieten. Pharmion plant den europäischen Zulassungsantrag für Satraplatin im zweiten Quartal 2007 einzureichen. GPC Biotech lizenzierte Satraplatin im Jahr 2002 von Spectrum Pharmaceuticals, Inc. ein.
Satraplatin wurde in klinischen Studien in verschiedenen Tumorarten untersucht. Studien, die Satraplatin in Kombination mit Bestrahlungstherapie, anderen Krebstherapien sowie in verschiedenen anderen Krebsarten untersuchen, werden derzeit durchgeführt oder sind geplant.
Über GPC Biotech Die GPC Biotech AG ist ein börsennotiertes biopharmazeutisches Unternehmen, das auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung neuartiger Krebsmedikamente fokussiert ist. Ein Zulassungsantrag für den am weitesten in der Entwicklung fortgeschrittenen Produktkandidaten Satraplatin als Zweitlinien-Chemotherapie zur Behandlung von Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs wird derzeit von der US-Zulassungsbehörde FDA geprüft. Satraplatin wurde von Spectrum Pharmaceuticals Inc. einlizenziert. GPC Biotech entwickelt außerdem einen monoklonalen Antikörper mit neuartigem Wirkmechanismus gegen verschiedene Blutkrebsarten, der sich derzeit in der klinischen Phase 1 befindet, und betreibt mehrere Medikamentenentdeckungs- und -entwicklungs-Programme im Bereich der Kinase-Hemmer. Sitz der GPC Biotech AG ist Martinsried/München. Die US-Tochtergesellschaft, GPC Biotech Inc., hat ihren Sitz in Princeton (New Jersey). Weitere Informationen sind unter www.gpc-biotech.com verfügbar.
Diese Pressemitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Angaben, welche die gegenwärtigen Einschätzungen und Erwartungen des Managements von GPC Biotech AG darstellen, inklusive Darstellungen über den Status des Prüfungsprozesses durch die FDA. Diese Angaben basieren auf heutigen Erwartungen und sind Risken und Unsicherheiten unterworfen, welche oft außerhalb unserer Kontrolle liegen und die dazu führen können, dass tatsächliche, zukünftige Resultate, Entwicklungen oder Erfolge signifikant von den Resultaten, Entwicklungen und Erfolgen abweichen die in diesen zukunftsgerichteten Angaben enthalten sind oder von ihnen impliziert werden. Tatsächliche Resultate können erheblich abweichen, was von einer Reihe von Faktoren abhängig sein kann und wir warnen Investoren sich nicht zu sehr auf die zukunftsgerichteten Angaben in dieser Pressemitteilung zu verlassen. Insbesondere können wir nicht garantieren, dass sich die Resultate der klinischen Studie, die in dieser Pressemitteilung dargestellt werden, nach der Gesamtanalyse der Ergebnisse der Studie oder der Analyse von weiteren Daten aus anderen klinischen Studien für Satraplatin bestätigen werden. Außerdem, selbst wenn sich diese Resultate nach einer Gesamtanalyse der Studie bestätigen, können wir nicht garantieren, dass Satraplatin die Marktzulassung zeitgerecht oder überhaupt erhält und dass es nach Marktreife ein erfolgreiches Produkt wird. Die Gesellschaft übernimmt keine Verpflichtung dafür, diese in die Zukunft gerichteten Angaben oder die Faktoren, die sich auf die zukünftigen Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge der Gesellschaft auswirken könnten, fortzuschreiben oder an zukünftige Ereignisse anzupassen, selbst wenn in der Zukunft neue Informationen verfügbar werden.
Satraplatin wurde noch nicht von der FDA in den USA, der EMEA in Europa oder irgendeiner anderen Zulassungsbehörde zugelassen und es sollten keine Schlüsse auf seine Sicherheit und Wirksamkeit gezogen werden. Nur die zuständigen regulatorischen Behörden können beurteilen, ob Satraplatin in den untersuchten Indikationen sicher und wirksam ist.
Kontakte:
GPC Biotech AG Martin Brändle Director, Investor Relations & Corporate Communications Tel.: +49 (0)89 8565-2693 ir@gpc-biotech.com
In den USA: Laurie Doyle Director, Investor Relations & Corporate Communications Tel.: +1 609 524 5884 usinvestors@gpc-biotech.com
Zusätzlicher Medienkontakt: Maitland Brian Hudspith Phone: +44 (0)20 7379 5151 bhudspith@maitland.co.uk
--- Ende der Mitteilung ---
GPC Biotech AG Fraunhoferstr. 20 Martinsried
WKN: 585150; ISIN: DE0005851505; Index: CDAX, MIDCAP, Prime All Share, TecDAX, HDAX, TECH All Share; Notiert: Prime Standard in Frankfurter Wertpapierbörse, Freiverkehr in Börse Berlin Bremen, Freiverkehr in Bayerische Börse München, Freiverkehr in Börse Düsseldorf, Freiverkehr in Börse Stuttgart, Freiverkehr in Hanseatische Wertpapierbörse zu Hamburg, Geregelter Markt in Frankfurter Wertpapierbörse;
http://www.gpc-biotech.com/
Copyright © Hugin ASA 2007. All rights reserved.
Hugin-News: GPC Biotech AG
GPC Biotech schließt Vereinbarung mit Yakult für die Vermarktung von Satraplatin in Japan
Corporate news- Mitteilung verarbeitet und übermittelt durch Hugin. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
----------------------------------------------------------------------
--------------
* Vereinbarung beinhaltet Vorauszahlung in Höhe von 10 Millionen US-Dollar * Yakult übernimmt sämtliche Kosten für Entwicklung, Vermarktung und Verkauf in Japan
Martinsried/München und U.S.-Standort in Princeton, N.J., 25. Juni 2007 - Die GPC Biotech AG (Frankfurt: GPC; TecDAX 30; NASDAQ: GPCB) gab heute bekannt, dass das Unternehmen einen Lizenzvertrag mit Yakult Honsha Co. Ltd. für die Vermarktung von Satraplatin in Japan abgeschlossen hat.
Gemäß den vertraglichen Vereinbarungen erhält Yakult die exklusiven Vermarktungsrechte für Satraplatin in Japan und wird die Entwicklung des Medikaments in Japan leiten. Yakult wird eine Vorauszahlung in Höhe von 1,2 Milliarden Yen (ca. 10 Millionen US-Dollar) an GPC Biotech als Erstattung von bereits entstandenen Entwicklungskosten für Satraplatin leisten. Für das Erreichen bestimmter Meilensteine bei der Einreichung der Zulassungsdokumente sowie der Zulassung selbst, wurden weitere Zahlungen vereinbart. Zudem wird GPC Biotech eine prozentuale Umsatzbeteiligung von mindestens 21 Prozent der Netto-Erlöse in Japan erhalten.
Dr. Bernd R. Seizinger, Vorsitzender des Vorstands von GPC Biotech, sagte: 'Wir sind hoch erfreut, Yakult als Partner für Japan gewonnen zu haben. Die pharmazeutische Sparte von Yakult ist auf die Behandlung von Krebs und krebsbedingten Leiden spezialisiert und hat seine Geschäftstätigkeit in diesem Bereich ausgeweitet. Sie haben den Antikrebs-Wirkstoff Irinotecan entdeckt, ein weltweit angewendetes Standardmedikament zur Behandlung von Darmkrebs; und sie haben bereits Oxaliplatin, ein anderes Krebsmedikament auf Platinbasis, erfolgreich in Japan vermarktet. Zudem teilen sie GPC Biotech's Entwicklungsphilosophie und planen Satraplatin für weitere Krebsarten in Japan zu entwickeln. Wir freuen uns auf eine produktive Zusammenarbeit mit Yakult.'
Dr. Teruo Yokokura, Head of Pharmaceutical Division von Yakult Honsha Co., Ltd., sagte: 'Wir freuen uns sehr über die Gelegenheit, Satraplatin für den japanischen Markt zu entwickeln. Wir werden auf den soliden Phase-3-Daten der SPARC-Studie aufbauen, die GPC Biotech mit Satraplatin als Zweitlinien-Chemotherapie für Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs durchgeführt hat, um dieses Produkt in Japan durch die Entwicklung, den regulatorischen Prozess und auf den Markt zu bringen. Vorausgesetzt es kann gezeigt werden, dass Satraplatin wirksam und gut verträglich ist, glauben wir, dass dieses Medikament, das als Kapsel verabreicht wird, die der Patient zu Hause einnehmen kann, eine wichtige Behandlungsmöglichkeit für Krebspatienten in Japan werden könnte.'
Über Satraplatin Der Medikamentenkandidat Satraplatin gehört zur Medikamentenklasse der Platinderivate, die in den letzten beiden Jahrzehnten zu einem wichtigen Bestandteil moderner Chemotherapien bei der Behandlung unterschiedlicher Krebserkrankungen wurden. Die derzeit verfügbaren Vertreter dieser Wirkstoffklasse müssen alle intravenös verabreicht werden. Satraplatin ist ein orales Präparat und kann von Patienten der klinischen Studien zu Hause als Kapsel eingenommen werden. Satraplatin wurde noch nicht von der FDA in den USA, der EMEA in Europa oder irgendeiner anderen Zulassungsbehörde zugelassen und es sollten keine Schlüsse auf seine Sicherheit und Wirksamkeit gezogen werden.
Eine Phase-3-Zulassungsstudie SPARC (Satraplatin and Prednisone Against Refractory Cancer) untersucht Satraplatin in Kombination mit Prednisone im Vergleich zu Placebo in Kombination mit Prednisone als eine Zweitlinien-Chemotherapie bei 950 Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs. Studiendaten, die eine statistisch signifikante Verbesserung des progressionsfreien Überlebens zeigten sowie Daten über PSA (prostataspezifisches Antigen) wurden vor kurzem auf medizinischen Konferenzen präsentiert. Der Zulassungsantrag für Satraplatin, der am 15. Februar 2007 eingereicht wurde, wird derzeit von der US-Zulassungsbehörde FDA als Zweitlinien-Chemotherapie für Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs geprüft und wird am 24. Juli 2007 vom 'Oncologic Drugs Advisory Committee' (ODAC) diskutiert. Die FDA hat den Zulassungsantrag des Unternehmens zur Prüfung angenommen und 'Priority-Review'-Status erteilt. Eine FDA-Entscheidung über den Zulassungsantrag wird im kommenden August erwartet.
GPC Biotech hat einen Entwicklungs- und Lizenzvertrag mit der Pharmion GmbH, einer hundertprozentigen Tochtergesellschaft der Pharmion Corporation, für die exklusive Vermarktung von Satraplatin in Europa und bestimmten anderen Gebieten. Pharmion plant den europäischen Zulassungsantrag für Satraplatin im zweiten Quartal 2007 einzureichen. GPC Biotech lizenzierte Satraplatin im Jahr 2002 von Spectrum Pharmaceuticals, Inc. ein.
Satraplatin wurde in klinischen Studien in verschiedenen Tumorarten untersucht. Studien, die Satraplatin in Kombination mit Bestrahlungstherapie, anderen Krebstherapien sowie in verschiedenen anderen Krebsarten untersuchen, werden derzeit durchgeführt oder sind geplant.
Über GPC Biotech Die GPC Biotech AG ist ein börsennotiertes biopharmazeutisches Unternehmen, das auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung neuartiger Krebsmedikamente fokussiert ist. Ein Zulassungsantrag für den am weitesten in der Entwicklung fortgeschrittenen Produktkandidaten Satraplatin als Zweitlinien-Chemotherapie zur Behandlung von Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs wird derzeit von der US-Zulassungsbehörde FDA geprüft. Satraplatin wurde von Spectrum Pharmaceuticals Inc. einlizenziert. GPC Biotech entwickelt außerdem einen monoklonalen Antikörper mit neuartigem Wirkmechanismus gegen verschiedene Blutkrebsarten, der sich derzeit in der klinischen Phase 1 befindet, und betreibt mehrere Medikamentenentdeckungs- und -entwicklungs-Programme im Bereich der Kinase-Hemmer. Sitz der GPC Biotech AG ist Martinsried/München. Die US-Tochtergesellschaft, GPC Biotech Inc., hat ihren Sitz in Princeton (New Jersey). Weitere Informationen sind unter www.gpc-biotech.com verfügbar.
Diese Pressemitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Angaben, welche die gegenwärtigen Einschätzungen und Erwartungen des Managements von GPC Biotech AG darstellen, inklusive Darstellungen über den Status des Prüfungsprozesses durch die FDA. Diese Angaben basieren auf heutigen Erwartungen und sind Risken und Unsicherheiten unterworfen, welche oft außerhalb unserer Kontrolle liegen und die dazu führen können, dass tatsächliche, zukünftige Resultate, Entwicklungen oder Erfolge signifikant von den Resultaten, Entwicklungen und Erfolgen abweichen die in diesen zukunftsgerichteten Angaben enthalten sind oder von ihnen impliziert werden. Tatsächliche Resultate können erheblich abweichen, was von einer Reihe von Faktoren abhängig sein kann und wir warnen Investoren sich nicht zu sehr auf die zukunftsgerichteten Angaben in dieser Pressemitteilung zu verlassen. Insbesondere können wir nicht garantieren, dass sich die Resultate der klinischen Studie, die in dieser Pressemitteilung dargestellt werden, nach der Gesamtanalyse der Ergebnisse der Studie oder der Analyse von weiteren Daten aus anderen klinischen Studien für Satraplatin bestätigen werden. Außerdem, selbst wenn sich diese Resultate nach einer Gesamtanalyse der Studie bestätigen, können wir nicht garantieren, dass Satraplatin die Marktzulassung zeitgerecht oder überhaupt erhält und dass es nach Marktreife ein erfolgreiches Produkt wird. Die Gesellschaft übernimmt keine Verpflichtung dafür, diese in die Zukunft gerichteten Angaben oder die Faktoren, die sich auf die zukünftigen Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge der Gesellschaft auswirken könnten, fortzuschreiben oder an zukünftige Ereignisse anzupassen, selbst wenn in der Zukunft neue Informationen verfügbar werden.
Satraplatin wurde noch nicht von der FDA in den USA, der EMEA in Europa oder irgendeiner anderen Zulassungsbehörde zugelassen und es sollten keine Schlüsse auf seine Sicherheit und Wirksamkeit gezogen werden. Nur die zuständigen regulatorischen Behörden können beurteilen, ob Satraplatin in den untersuchten Indikationen sicher und wirksam ist.
Kontakte:
GPC Biotech AG Martin Brändle Director, Investor Relations & Corporate Communications Tel.: +49 (0)89 8565-2693 ir@gpc-biotech.com
In den USA: Laurie Doyle Director, Investor Relations & Corporate Communications Tel.: +1 609 524 5884 usinvestors@gpc-biotech.com
Zusätzlicher Medienkontakt: Maitland Brian Hudspith Phone: +44 (0)20 7379 5151 bhudspith@maitland.co.uk
--- Ende der Mitteilung ---
GPC Biotech AG Fraunhoferstr. 20 Martinsried
WKN: 585150; ISIN: DE0005851505; Index: CDAX, MIDCAP, Prime All Share, TecDAX, HDAX, TECH All Share; Notiert: Prime Standard in Frankfurter Wertpapierbörse, Freiverkehr in Börse Berlin Bremen, Freiverkehr in Bayerische Börse München, Freiverkehr in Börse Düsseldorf, Freiverkehr in Börse Stuttgart, Freiverkehr in Hanseatische Wertpapierbörse zu Hamburg, Geregelter Markt in Frankfurter Wertpapierbörse;
http://www.gpc-biotech.com/
Copyright © Hugin ASA 2007. All rights reserved.
Das kleine Strohfeuer nach der Japan-News ist ja wieder fix erloschen. War also in den Erwartungen kursmäßig schon zu 100% eingepreist oder der Markt ist für solche Dinge erstmal taub bis die FDA Entscheidung feststeht. Man bekommt das Gefühl bis zur Zulassungsentscheidung der FDA im August wird der Wert sich nicht mehr aus seiner Seitwärtsrange rauswagen. Dafür hätte man dann aber einen sauber auskonsolidierten Wert, der im Falle eines o.k.. durch die FDA dann wieder Fahrt aufnehmen kann. In zwei Monaten sind wir klüger....
DJ HUGIN NEWS/GPC Biotech meldet Einreichung des europäischen..Zulassungsantrag für Satraplatin durch Partner Pharmion
Martinsried/München und U.S.-Standort in Princeton, N.J., 26. Juni
2007 - Die GPC Biotech AG (Frankfurt: GPC; TecDAX 30; NASDAQ: GPCB)
gab heute bekannt, dass ihr Partner Pharmion Corporation (NASDAQ:
PHRM), den Zulassungsantrag für Satraplatin in Kombination mit
Prednisone zur Zweitlinien-Chemotherapie von Patienten mit
metastasiertem hormonresistentem Prostatakrebs bei der Europäischen
Arzneimittelbehörde EMEA (European Medicines Agency) eingereicht hat.
Der Zulassungsantrag basiert vorwiegend auf Daten aus der
Phase-3-Zulassungsstudie SPARC.
"Wir sind hoch erfreut, dass Pharmion den europäischen
Zulassungsantrag für Satraplatin eingereicht hat", sagte Dr. Bernd R.
Seizinger, Vorsitzender des Vorstands. "Schätzungen zufolge werden
dieses Jahr über 60.000 Menschen in der Europäischen Union an
Prostatakrebs sterben. Dies zeigt, dass ein dringender medizinischer
Bedarf an neuen Behandlungsmöglichkeiten besteht. Wir glauben, dass
Satraplatin, falls es zugelassen wird, eine wichtige neue
Behandlungsoption für Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakrebs
werden kann. Für diese Patienten gibt es momentan nur wenig
Hoffnung."
GPC Biotech erhält eine Meilensteinzahlung in Höhe von 8 Millionen
US-Dollar von Pharmion, in Verbindung mit der Annahme des
Zulassungsantrags durch die EMEA. Gemäß der vertraglichen
Vereinbarungen mit Spectrum Pharmaceuticals, löst die Annahme des
Zulassungsantrags durch die EMEA auch Zahlungen von GPC Biotech an
Spectrum in Höhe von insgesamt 3,2 Millionen US-Dollar aus, welche
sich aus einer direkten Meilensteinzahlung sowie einem Anteil an der
Meilensteinzahlung von Pharmion in Höhe von 8 Millionen US-Dollar
zusammensetzt.
Über Satraplatin
Der Medikamentenkandidat Satraplatin gehört zur Medikamentenklasse
der Platinderivate, die in den letzten beiden Jahrzehnten zu einem
wichtigen Bestandteil moderner Chemotherapien bei der Behandlung
unterschiedlicher Krebserkrankungen wurden. Die derzeit verfügbaren
Vertreter dieser Wirkstoffklasse müssen alle intravenös verabreicht
werden. Satraplatin ist ein orales Präparat und kann von Patienten
der klinischen Studien zu Hause als Kapsel eingenommen werden.
Satraplatin wurde noch nicht von der FDA in den USA, der EMEA in
Europa oder irgendeiner anderen Zulassungsbehörde zugelassen und es
sollten keine Schlüsse auf seine Sicherheit und Wirksamkeit gezogen
werden.
Eine Phase-3-Zulassungsstudie SPARC (Satraplatin and Prednisone
Against Refractory Cancer) untersucht Satraplatin in Kombination mit
Prednisone im Vergleich zu Placebo in Kombination mit Prednisone als
eine Zweitlinien-Chemotherapie bei 950 Patienten mit
hormonresistentem Prostatakrebs. Studiendaten wurden vor kurzem auf
medizinischen Konferenzen präsentiert. Der Zulassungsantrag für
Satraplatin wird derzeit von der US-Zulassungsbehörde FDA als
Zweitlinien-Chemotherapie für Patienten mit hormonresistentem
Prostatakrebs geprüft.
GPC Biotech hat einen Entwicklungs- und Lizenzvertrag mit der
Pharmion GmbH, einer hundertprozentigen Tochtergesellschaft der
Pharmion Corporation, für die exklusive Vermarktung von Satraplatin
in Europa und bestimmten anderen Gebieten. Pharmion plant den
europäischen Zulassungsantrag für Satraplatin im zweiten Quartal 2007
einzureichen. GPC Biotech lizenzierte Satraplatin im Jahr 2002 von
Spectrum Pharmaceuticals, Inc. ein.
Satraplatin wurde in klinischen Studien in verschiedenen Tumorarten
untersucht. Studien, die Satraplatin in Kombination mit
Bestrahlungstherapie, anderen Krebstherapien sowie in verschiedenen
anderen Krebsarten untersuchen, werden derzeit durchgeführt oder sind
geplant.
Über GPC Biotech
Die GPC Biotech AG ist ein börsennotiertes biopharmazeutisches
Unternehmen, das auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung
neuartiger Krebsmedikamente fokussiert ist. Ein Zulassungsantrag für
den am weitesten in der Entwicklung fortgeschrittenen
Produktkandidaten Satraplatin als Zweitlinien-Chemotherapie zur
Behandlung von Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs wird
derzeit von der US-Zulassungsbehörde FDA geprüft. Satraplatin wurde
von Spectrum Pharmaceuticals Inc. einlizenziert. GPC Biotech
entwickelt außerdem einen monoklonalen Antikörper mit neuartigem
Wirkmechanismus gegen verschiedene Blutkrebsarten, der sich derzeit
in der klinischen Phase 1 befindet, und betreibt mehrere
Medikamentenentdeckungs- und -entwicklungs-Programme im Bereich der
Kinase-Hemmer. Sitz der GPC Biotech AG ist Martinsried/München. Die
US-Tochtergesellschaft, GPC Biotech Inc., hat ihren Sitz in Princeton
(New Jersey). Weitere Informationen sind unter www.gpc-biotech.com
verfügbar.
Diese Pressemitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Angaben,
welche die gegenwärtigen Einschätzungen und Erwartungen des
Managements von GPC Biotech AG darstellen, inklusive Darstellungen
über den Status des Prüfungsprozesses durch die FDA. Diese Angaben
basieren auf heutigen Erwartungen und sind Risken und Unsicherheiten
unterworfen, welche oft außerhalb unserer Kontrolle liegen und die
dazu führen können, dass tatsächliche, zukünftige
Resultate,
Entwicklungen oder Erfolge signifikant von den Resultaten,
Entwicklungen und Erfolgen abweichen die in diesen
zukunftsgerichteten Angaben enthalten sind oder von ihnen impliziert
werden. Tatsächliche Resultate können erheblich abweichen, was von
einer Reihe von Faktoren abhängig sein kann und wir warnen Investoren
sich nicht zu sehr auf die zukunftsgerichteten Angaben in dieser
Pressemitteilung zu verlassen. Insbesondere können wir nicht
garantieren, dass sich die Resultate der klinischen Studie, die in
dieser Pressemitteilung dargestellt werden, nach der Gesamtanalyse
der Ergebnisse der Studie oder der Analyse von weiteren Daten aus
anderen klinischen Studien für Satraplatin bestätigen werden.
Außerdem, selbst wenn sich diese Resultate nach einer Gesamtanalyse
der Studie bestätigen, können wir nicht garantieren, dass Satraplatin
die Marktzulassung zeitgerecht oder überhaupt erhält und dass es nach
Marktreife ein erfolgreiches Produkt wird. Die Gesellschaft übernimmt
keine Verpflichtung dafür, diese in die Zukunft gerichteten Angaben
oder die Faktoren, die sich auf die zukünftigen Ergebnisse,
Leistungen oder Erfolge der Gesellschaft auswirken könnten,
fortzuschreiben oder an zukünftige Ereignisse anzupassen, selbst wenn
in der Zukunft neue Informationen verfügbar werden.
Satraplatin wurde noch nicht von der FDA in den USA, der EMEA in
Europa oder irgendeiner anderen Zulassungsbehörde zugelassen und es
sollten keine Schlüsse auf seine Sicherheit und Wirksamkeit gezogen
werden. Nur die zuständigen regulatorischen Behörden
können
beurteilen, ob Satraplatin in den untersuchten Indikationen sicher
und wirksam ist.
Kontakte:
GPC Biotech AG
Martin Brändle
Director, Investor Relations & Corporate Communications
Tel.: +49 (0)89 8565-2693
ir@gpc-biotech.com
In den USA: Laurie Doyle
Director, Investor Relations & Corporate Communications
Tel.: +1 609 524 5884
usinvestors@gpc-biotech.com
Zusätzlicher Medienkontakt:
Maitland
Brian Hudspith
Phone: +44 (0)20 7379 5151
bhudspith@maitland.co.uk
=-- Ende der Mitteilung ---
GPC Biotech AG
Fraunhoferstr. 20 Martinsried
WKN: 585150; ISIN:
DE0005851505; Index: CDAX, MIDCAP, Prime All Share, TecDAX, HDAX,
TECH All Share;
Notiert: Prime Standard in Frankfurter Wertpapierbörse, Freiverkehr
in Börse Berlin Bremen,
Freiverkehr in Bayerische Börse München, Freiverkehr in Börse
Düsseldorf,
Freiverkehr in Börse Stuttgart, Freiverkehr in Hanseatische
Wertpapierbörse zu Hamburg,
Geregelter Markt in Frankfurter Wertpapierbörse;
http://www.gpc-biotech.com/
Copyright © Hugin ASA . All rights reserved.
(END) Dow Jones Newswires
June 26, 2007 02:36 ET (06:36 GMT)
062607 06:36 -- GMT
Martinsried/München und U.S.-Standort in Princeton, N.J., 26. Juni
2007 - Die GPC Biotech AG (Frankfurt: GPC; TecDAX 30; NASDAQ: GPCB)
gab heute bekannt, dass ihr Partner Pharmion Corporation (NASDAQ:
PHRM), den Zulassungsantrag für Satraplatin in Kombination mit
Prednisone zur Zweitlinien-Chemotherapie von Patienten mit
metastasiertem hormonresistentem Prostatakrebs bei der Europäischen
Arzneimittelbehörde EMEA (European Medicines Agency) eingereicht hat.
Der Zulassungsantrag basiert vorwiegend auf Daten aus der
Phase-3-Zulassungsstudie SPARC.
"Wir sind hoch erfreut, dass Pharmion den europäischen
Zulassungsantrag für Satraplatin eingereicht hat", sagte Dr. Bernd R.
Seizinger, Vorsitzender des Vorstands. "Schätzungen zufolge werden
dieses Jahr über 60.000 Menschen in der Europäischen Union an
Prostatakrebs sterben. Dies zeigt, dass ein dringender medizinischer
Bedarf an neuen Behandlungsmöglichkeiten besteht. Wir glauben, dass
Satraplatin, falls es zugelassen wird, eine wichtige neue
Behandlungsoption für Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakrebs
werden kann. Für diese Patienten gibt es momentan nur wenig
Hoffnung."
GPC Biotech erhält eine Meilensteinzahlung in Höhe von 8 Millionen
US-Dollar von Pharmion, in Verbindung mit der Annahme des
Zulassungsantrags durch die EMEA. Gemäß der vertraglichen
Vereinbarungen mit Spectrum Pharmaceuticals, löst die Annahme des
Zulassungsantrags durch die EMEA auch Zahlungen von GPC Biotech an
Spectrum in Höhe von insgesamt 3,2 Millionen US-Dollar aus, welche
sich aus einer direkten Meilensteinzahlung sowie einem Anteil an der
Meilensteinzahlung von Pharmion in Höhe von 8 Millionen US-Dollar
zusammensetzt.
Über Satraplatin
Der Medikamentenkandidat Satraplatin gehört zur Medikamentenklasse
der Platinderivate, die in den letzten beiden Jahrzehnten zu einem
wichtigen Bestandteil moderner Chemotherapien bei der Behandlung
unterschiedlicher Krebserkrankungen wurden. Die derzeit verfügbaren
Vertreter dieser Wirkstoffklasse müssen alle intravenös verabreicht
werden. Satraplatin ist ein orales Präparat und kann von Patienten
der klinischen Studien zu Hause als Kapsel eingenommen werden.
Satraplatin wurde noch nicht von der FDA in den USA, der EMEA in
Europa oder irgendeiner anderen Zulassungsbehörde zugelassen und es
sollten keine Schlüsse auf seine Sicherheit und Wirksamkeit gezogen
werden.
Eine Phase-3-Zulassungsstudie SPARC (Satraplatin and Prednisone
Against Refractory Cancer) untersucht Satraplatin in Kombination mit
Prednisone im Vergleich zu Placebo in Kombination mit Prednisone als
eine Zweitlinien-Chemotherapie bei 950 Patienten mit
hormonresistentem Prostatakrebs. Studiendaten wurden vor kurzem auf
medizinischen Konferenzen präsentiert. Der Zulassungsantrag für
Satraplatin wird derzeit von der US-Zulassungsbehörde FDA als
Zweitlinien-Chemotherapie für Patienten mit hormonresistentem
Prostatakrebs geprüft.
GPC Biotech hat einen Entwicklungs- und Lizenzvertrag mit der
Pharmion GmbH, einer hundertprozentigen Tochtergesellschaft der
Pharmion Corporation, für die exklusive Vermarktung von Satraplatin
in Europa und bestimmten anderen Gebieten. Pharmion plant den
europäischen Zulassungsantrag für Satraplatin im zweiten Quartal 2007
einzureichen. GPC Biotech lizenzierte Satraplatin im Jahr 2002 von
Spectrum Pharmaceuticals, Inc. ein.
Satraplatin wurde in klinischen Studien in verschiedenen Tumorarten
untersucht. Studien, die Satraplatin in Kombination mit
Bestrahlungstherapie, anderen Krebstherapien sowie in verschiedenen
anderen Krebsarten untersuchen, werden derzeit durchgeführt oder sind
geplant.
Über GPC Biotech
Die GPC Biotech AG ist ein börsennotiertes biopharmazeutisches
Unternehmen, das auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung
neuartiger Krebsmedikamente fokussiert ist. Ein Zulassungsantrag für
den am weitesten in der Entwicklung fortgeschrittenen
Produktkandidaten Satraplatin als Zweitlinien-Chemotherapie zur
Behandlung von Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs wird
derzeit von der US-Zulassungsbehörde FDA geprüft. Satraplatin wurde
von Spectrum Pharmaceuticals Inc. einlizenziert. GPC Biotech
entwickelt außerdem einen monoklonalen Antikörper mit neuartigem
Wirkmechanismus gegen verschiedene Blutkrebsarten, der sich derzeit
in der klinischen Phase 1 befindet, und betreibt mehrere
Medikamentenentdeckungs- und -entwicklungs-Programme im Bereich der
Kinase-Hemmer. Sitz der GPC Biotech AG ist Martinsried/München. Die
US-Tochtergesellschaft, GPC Biotech Inc., hat ihren Sitz in Princeton
(New Jersey). Weitere Informationen sind unter www.gpc-biotech.com
verfügbar.
Diese Pressemitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Angaben,
welche die gegenwärtigen Einschätzungen und Erwartungen des
Managements von GPC Biotech AG darstellen, inklusive Darstellungen
über den Status des Prüfungsprozesses durch die FDA. Diese Angaben
basieren auf heutigen Erwartungen und sind Risken und Unsicherheiten
unterworfen, welche oft außerhalb unserer Kontrolle liegen und die
dazu führen können, dass tatsächliche, zukünftige
Resultate,
Entwicklungen oder Erfolge signifikant von den Resultaten,
Entwicklungen und Erfolgen abweichen die in diesen
zukunftsgerichteten Angaben enthalten sind oder von ihnen impliziert
werden. Tatsächliche Resultate können erheblich abweichen, was von
einer Reihe von Faktoren abhängig sein kann und wir warnen Investoren
sich nicht zu sehr auf die zukunftsgerichteten Angaben in dieser
Pressemitteilung zu verlassen. Insbesondere können wir nicht
garantieren, dass sich die Resultate der klinischen Studie, die in
dieser Pressemitteilung dargestellt werden, nach der Gesamtanalyse
der Ergebnisse der Studie oder der Analyse von weiteren Daten aus
anderen klinischen Studien für Satraplatin bestätigen werden.
Außerdem, selbst wenn sich diese Resultate nach einer Gesamtanalyse
der Studie bestätigen, können wir nicht garantieren, dass Satraplatin
die Marktzulassung zeitgerecht oder überhaupt erhält und dass es nach
Marktreife ein erfolgreiches Produkt wird. Die Gesellschaft übernimmt
keine Verpflichtung dafür, diese in die Zukunft gerichteten Angaben
oder die Faktoren, die sich auf die zukünftigen Ergebnisse,
Leistungen oder Erfolge der Gesellschaft auswirken könnten,
fortzuschreiben oder an zukünftige Ereignisse anzupassen, selbst wenn
in der Zukunft neue Informationen verfügbar werden.
Satraplatin wurde noch nicht von der FDA in den USA, der EMEA in
Europa oder irgendeiner anderen Zulassungsbehörde zugelassen und es
sollten keine Schlüsse auf seine Sicherheit und Wirksamkeit gezogen
werden. Nur die zuständigen regulatorischen Behörden
können
beurteilen, ob Satraplatin in den untersuchten Indikationen sicher
und wirksam ist.
Kontakte:
GPC Biotech AG
Martin Brändle
Director, Investor Relations & Corporate Communications
Tel.: +49 (0)89 8565-2693
ir@gpc-biotech.com
In den USA: Laurie Doyle
Director, Investor Relations & Corporate Communications
Tel.: +1 609 524 5884
usinvestors@gpc-biotech.com
Zusätzlicher Medienkontakt:
Maitland
Brian Hudspith
Phone: +44 (0)20 7379 5151
bhudspith@maitland.co.uk
=-- Ende der Mitteilung ---
GPC Biotech AG
Fraunhoferstr. 20 Martinsried
WKN: 585150; ISIN:
DE0005851505; Index: CDAX, MIDCAP, Prime All Share, TecDAX, HDAX,
TECH All Share;
Notiert: Prime Standard in Frankfurter Wertpapierbörse, Freiverkehr
in Börse Berlin Bremen,
Freiverkehr in Bayerische Börse München, Freiverkehr in Börse
Düsseldorf,
Freiverkehr in Börse Stuttgart, Freiverkehr in Hanseatische
Wertpapierbörse zu Hamburg,
Geregelter Markt in Frankfurter Wertpapierbörse;
http://www.gpc-biotech.com/
Copyright © Hugin ASA . All rights reserved.
(END) Dow Jones Newswires
June 26, 2007 02:36 ET (06:36 GMT)
062607 06:36 -- GMT
Antwort auf Beitrag Nr.: 30.318.266 von jafco5 am 26.06.07 08:40:59Was passiert wenn GPC die Zulassung in den USA nicht bekommt?
Wie seht ihr die Chancen?
Geredet wird von einem möglichen Umsatz von EUR 500 Mio.
Wer kennt sich im Biotechbereich aus?
Welchem KGV würde GPC dann ca. haben?
Hier heißt es schon sehr bald Hop oder Flop
Wie seht ihr die Chancen?
Geredet wird von einem möglichen Umsatz von EUR 500 Mio.
Wer kennt sich im Biotechbereich aus?
Welchem KGV würde GPC dann ca. haben?
Hier heißt es schon sehr bald Hop oder Flop
Antwort auf Beitrag Nr.: 30.345.783 von drscan am 27.06.07 12:15:48Bitte in dem anderen thread von GPC posten ! Danke
Roche plant feindliche Übernahme
Gaaaanz langsam !!
Nicht bei GPC !!!
Heute in der FTD:
Roche will die US-Fa. Ventana Medical Systems zu Verhandlungen zwingen. Roche bietet aktuell einen Aufschlag in Höhe von 60 % auf den aktuellen Ventana-Kurs.
Was das mit GPC zu tun hat ?
Auf den 1. Blick mal gar nichts.
Aber vielleicht auf den zweiten oder dritten ??!
Es ist doch wohl nicht ganz ausgeschlossen, dass bei erfolgreichem Start von Satraplatin irgendein Bigplayer versuchen wird GPC zu schlucken.
Meine Meinung.
Seit Wochen wird hier, meine Meinung, gedeckelt was das Zeug hält.
Halt wie lange noch ?
Gaaaanz langsam !!
Nicht bei GPC !!!
Heute in der FTD:
Roche will die US-Fa. Ventana Medical Systems zu Verhandlungen zwingen. Roche bietet aktuell einen Aufschlag in Höhe von 60 % auf den aktuellen Ventana-Kurs.
Was das mit GPC zu tun hat ?
Auf den 1. Blick mal gar nichts.
Aber vielleicht auf den zweiten oder dritten ??!
Es ist doch wohl nicht ganz ausgeschlossen, dass bei erfolgreichem Start von Satraplatin irgendein Bigplayer versuchen wird GPC zu schlucken.
Meine Meinung.
Seit Wochen wird hier, meine Meinung, gedeckelt was das Zeug hält.
Halt wie lange noch ?
Antwort auf Beitrag Nr.: 30.347.410 von moneyscheffler am 27.06.07 13:48:51
Ab jetzt beginnt die Rally! Ende August nach Zulassung 30 Euro.
Ende des Jahres dann bei eingependelten 35 Euro....mein Tipp!
Allen viel Spaß..........wir fahren unsere Ernte bald ein!
Ab jetzt beginnt die Rally! Ende August nach Zulassung 30 Euro.
Ende des Jahres dann bei eingependelten 35 Euro....mein Tipp!
Allen viel Spaß..........wir fahren unsere Ernte bald ein!
50% Ernte 
(uff)
Spass beiseite, so bescheiden möchte ich mich nach jahrelanger Wartezeit nicht zufrieden geben und ich denke mal die großen Investoren und auch GPC selbst werden da nur milde lächeln
(uff)Spass beiseite, so bescheiden möchte ich mich nach jahrelanger Wartezeit nicht zufrieden geben und ich denke mal die großen Investoren und auch GPC selbst werden da nur milde lächeln
Antwort auf Beitrag Nr.: 30.365.643 von Sung am 28.06.07 12:50:36
mehr erwarte ich bis Ende August erstmal nicht.......wäre ja schön wenn es anders kommt.
mehr erwarte ich bis Ende August erstmal nicht.......wäre ja schön wenn es anders kommt.
wird das Leben (länger)
ich bin dabei
andreas
ich bin dabei
andreas
Antwort auf Beitrag Nr.: 30.383.198 von andrethai am 29.06.07 04:55:11BEI BINTEC TOBT GERADE DER BÄR....schade mit gpc bin leider ausgestoppt worden ....
Jetzt steigts wieder!
Antwort auf Beitrag Nr.: 30.775.920 von justfollowme am 20.07.07 16:23:13das Schmeissen mit GPC Aktien bitte einstellen
was für ungeahnte Kurschancen an diesem Freitag nachmittag-Hammmmmmmmmmmmmmmmmer!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
-Hammmmmmmmmmmmmmmmmer!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!! !
Dieser Beitrag wurde moderiert. Grund: Spammposting
Ich vermute tunlichst, daß wir die Tiefstkurse noch nicht erreicht haben. Steht und fällt nicht das ganze
Firmenkonzept mit diesem Medikament und dann dürfte doch eine Firmenwertigkeit von fast 300 Millionen Euro noch überzogen sein.
mfg L. Graf von Brackel
Firmenkonzept mit diesem Medikament und dann dürfte doch eine Firmenwertigkeit von fast 300 Millionen Euro noch überzogen sein.
mfg L. Graf von Brackel
DurchsuchenBeitrag zu dieser Diskussion schreiben
Zu dieser Diskussion können keine Beiträge mehr verfasst werden, da der letzte Beitrag vor mehr als zwei Jahren verfasst wurde und die Diskussion daraufhin archiviert wurde.
Bitte wenden Sie sich an feedback@wallstreet-online.de und erfragen Sie die Reaktivierung der Diskussion oder starten Sie eine neue Diskussion.
Investoren beobachten auch:
| Wertpapier | Perf. % |
|---|---|
| -0,87 | |
| -4,20 | |
| +0,07 | |
| -1,87 | |
| -1,45 | |
| -2,42 | |
| +0,74 | |
| -0,92 | |
| -0,78 | |
| -2,29 |
Meistdiskutiert
| Wertpapier | Beiträge | |
|---|---|---|
| 239 | ||
| 94 | ||
| 90 | ||
| 84 | ||
| 52 | ||
| 51 | ||
| 49 | ||
| 47 | ||
| 42 | ||
| 30 |
