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    PHARMA MAR (PHM.MC) -- ehemals Zeltia (Seite 128)

    eröffnet am 07.11.04 11:23:23 von
    neuester Beitrag 24.04.24 12:44:46 von
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      Avatar
      schrieb am 19.01.07 06:08:51
      Beitrag Nr. 56 ()
      MADRID (Reuters) - Las acciones de Zeltia (Madrid: ZEL.MC) avanzaban hasta un cinco por ciento en la sesión del jueves al acercarse una reunión de la Agencia Europea de la Evaluación de Medicamentos (EMEA) que, según rumores, podría tratar la aprobación de Yondelis, el compuesto oncológico más desarrollado de la compañía químico-farmacéutica española.


      A las 1255 horas, las acciones de Zeltia subían un 4,65 por ciento a 6,98 euros tras un máximo inicial de 7,03 euros.

      [ Última transacción: 7,20 € ( + 7,95 %) ]


      "El avance tiene que ver con rumores de que la EMEA apruebe la comercialización de Yondelis para la primera de sus posibles indicaciones", dijo un operador.


      Zeltia solicitó a finales de julio el registro de Yondelis en Europa para tratar sarcomas de tejido blando. La Agencia Europea se suele reunir cada mes y la próxima reunión está prevista para los días 22 a 25 de enero.


      Según operadores, en varios foros de Internet corrían rumores sobre posibles fechas de aprobación para Yondelis y se apuntaba a la reunión de EMEA prevista para la próxima semana.


      Un portavoz de Zeltia no quiso comentar estas especulaciones.


      "Siempre hemos dicho que la agencia europea tarda una media de 12 a 14 meses para decidir sobre una nueva solicitud de registro de un medicamento", dijo el portavoz.


      Zeltia ya había solicitado el registro de Yondelis en 2003, pero la petición fue rechazada o errores formales.


      El broker Fortis dijo en un reciente informe que el tratamiento de sarcomas de tejido blando representa sólo un porcentaje pequeño en el mercado oncológico, pero añadió que, de darse la aprobación, se abriría la puerta para otros tratamientos.


      Fortis agregó que se siente positivo respecto a la próxima aprobación -- que ve posible en las reuniones siguientes de EMEA entre febrero y junio -- dada la activa cooperación de Zeltia con la Emea y el hecho de haber sido declarada "orphan drug".


      :look:


      MADRID, 18 (EUROPA PRESS)

      Enrique Sendagorta ha sido nombrado nuevo director general de Pharmamar, filial de la empresa biotecnológica Zeltia (Madrid: ZEL.MC) , y se incorporará a su cargo el próximo 12 de febrero, informó hoy la compañía a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).

      La dirección general de la compañía estaba vacante después de que Isabel Lozano abandonara la empresa el pasado mes de octubre, por lo que las funciones que desempeñará Sendagorta a partir de ahora las había asumido el presidente de la empresa, José María Fernández.

      Sendagorta, médico por la Universidad de Madrid, de 48 años y con más de 20 años de experiencia en la industria farmacéutica, trabajaba como vicepresidente de operaciones en Bristol Myers y anteriormente realizó funciones de responsabilidad Hoffman-La Roche en Suiza, Francia y Estados Unidos.
      Avatar
      schrieb am 18.01.07 14:04:22
      Beitrag Nr. 55 ()


      Avatar
      schrieb am 19.11.06 12:55:57
      Beitrag Nr. 54 ()
      Releases by Company

      PharmaMar

      from PR Newswire

      http://www.prnewswire.co.uk/cgi/news/company?id=7395
      Avatar
      schrieb am 05.10.06 12:04:31
      Beitrag Nr. 53 ()
      Successful Planned Independent Analysis of Pivotal Phase III Trial of YONDELIS® in Ovarian Cancer
      05 October 2006


      PharmaMar today announced the successful planned review by the Independent Data Monitoring Committee (IDMC) of the YONDELIS® (trabectedin) Phase III pivotal clinical trial in ovarian cancer, known as OVA-301. The IDMC recommended that the present study should continue without modification.

      The IDMC can recommend that the study protocol be stopped, temporarily suspended or amended if it determines that a trial is not meeting the necessary safety and efficacy requirements. In the case of OVA-301, this recommendation means that the trial is progressing positively as expected.

      The OVA-301 pivotal Phase III multi-national study will enrol a total of 650 patients. The accrual halfway point in the study (325 patients) has occurred and recruitment is on target for completion in the first half of 2007. Currently there are 130 active clinical trial sites in 21 countries in the US, Europe, Asia and South America.

      The pivotal trial OVA-301 compares monotherapy CAEYLX® (doxorubicin HCl liposome injection), marketed as DOXIL® in the United States, to a combination of YONDELIS® and CAELYX® (DOXIL®) in ovarian cancer patients who have relapsed after receiving standard first-line chemotherapy. The primary objective is to test the hypothesis that this combination therapy improves progression-free and overall survival in women with relapsed ovarian cancer.

      Dr Miguel A. Izquierdo, PharmaMar’s Director of Clinical Development, said:

      “The data presented in various congresses over the last two years indicate that YONDELIS® is amongst the most active agents in the treatment of patients with relapsed ovarian cancer. We are pleased that the recommendation from the IDMC has now confirmed the positive progress of this pivotal trial. Recruitment for the study is on track and we look forward to generating the data that will enable us to present an application for marketing approval for YONDELIS® in ovarian cancer.”

      About the IDMC
      The IDMC is an independent advisory group of experts with a mandate to periodically review and evaluate safety and / or efficacy data during a clinical trial or product development program. Membership includes individuals with clinical, scientific, and statistical expertise in the relevant therapeutic area.

      About Ovarian Cancer
      Ovarian cancer is the most common gynaecological cancer in women, representing the seventh most common cancer and the fourth most deadly. Incidence of ovarian cancer in the European Union is about 43,000 new cases each year and approximately 31,000 deaths occur per year. According to the World Health Organisation, the highest incidence rates occur in the United States, Canada, Scandinavia and Eastern Europe and the lowest rates in Africa and Asia.
      The death rate for this disease has not changed significantly in the last 50 years. Ovarian cancer is predominantly a disease of older, post-menopausal women with the majority of cases being diagnosed in women over 50 years (the median age of women with ovarian cancer is 60) although it may occur in younger women with a family history of the disease. The vast majority of patients are diagnosed once the cancer has already spread from the ovary and the disease is advanced. Long term survival remains unfavourable: the 5-year survival rate for these women is only 15%-20%, whereas the 5-year survival rate for Stage I disease patients is nearly 90% and for Stage II disease patients is 70%.
      About YONDELIS®
      YONDELIS® was originally isolated from the marine tunicate Ecteinascidia turbinata. YONDELIS® has a distinct mechanism of action. It is a unique anti-cancer agent that binds into the minor groove of the DNA and interacts with DNA repair enzymes and transcription factors, interfering with different cell cycle processes.

      In addition to ovarian cancer, YONDELIS® is being studied in soft tissue sarcomas (STS) and in Phase II in prostate and breast cancers. It was designated Orphan Drug status for STS and ovarian cancer by the European Commission (EC) and the United States Food and Drug Administration (US FDA).

      YONDELIS® is being developed by PharmaMar together with Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C (J&JPRD). If key studies are successful and support marketing approval, the agreement between the parties provides that PharmaMar will market YONDELIS® in Europe while Ortho Biotech Products, L.P. and Janssen-Cilag will market the product in the US and the rest of the world respectively.
      About PharmaMar
      PharmaMar is the world’s leading biopharmaceutical company in advancing cancer care through the discovery and development of innovative, marine-derived medicines. PharmaMar's clinical portfolio currently includes 6 compounds: YONDELIS® (co-developed with J&JPRD), in Phase III clinical trials, was designated Orphan Drug status for soft tissue sarcomas and ovarian cancer by the European Commission (E.C.) and by the United States Food and Drug Administration (US FDA); Aplidin®, in Phase II, was designated Orphan Drug status for acute lymphoblastic leukaemia and multiple myeloma by the E.C. and the US FDA; Kahalalide F, in Phase II; and ES-285, Zalypsis® and PM02734, in Phase I clinical trials.

      PharmaMar, based in Madrid, Spain, is a subsidiary of the Zeltia Group (Spanish stock exchange, ZEL).
      Avatar
      schrieb am 05.10.06 12:00:39
      Beitrag Nr. 52 ()
      MADRID (AFX-España)

      Pharmamar, filial de Zeltia SA (Madrid: ZEL.MC) , anunció que el Comité Independiente de Monitorización de Datos (IDMC) realizó un análisis positivo del ensayo fase III de Yondelis en cáncer de ovario, según informa en un comunicado.

      El comité 'recomendó la continuación del estudio sin modificación', lo que 'significa que
      el ensayo está progresando positivamente', agrega.

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      Avatar
      schrieb am 02.10.06 08:31:53
      !
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      Avatar
      schrieb am 02.08.06 08:32:34
      Beitrag Nr. 50 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 23.057.709 von bonDiacomova am 26.07.06 06:51:40Economía/Empresas.-Zeltia compensará su balance y mantendrá los 173,9 millones de inversión en el sector biofarmaceútico


      Zeltia compensará el descenso en la rentabilidad del primer semestre de 2006, dónde las pérdidas alcanzaron los 21,9 millones de euros, y mantendrá la inversión prevista hasta 2008 en el sector biofarmaceútico por valor de 173,92 millones de euros, a través de sus filiales Pharma Mar y Neuropharma.
      MADRID, 31 (EUROPA PRESS)

      Zeltia (Madrid: ZEL.MC) compensará el descenso en la rentabilidad del primer semestre de 2006, dónde las pérdidas alcanzaron los 21,9 millones de euros, y mantendrá la inversión prevista hasta 2008 en el sector biofarmaceútico por valor de 173,92 millones de euros, a través de sus filiales Pharma Mar y Neuropharma.

      El grupo invertirá a través de Pharma Mar un total de 39 millones de euros durante este año, 40,4 millones el siguiente y 41,5 millones en 2008, mientras que Neuropharma crecerá a mayor ritmo, con 13,07 millones de euros en 2006, 17,19 millones en 2007, hasta alcanzar los 21,76 millones de euros en 2008.

      Además, Zeltia informó hoy a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) de que prevé compensar su balance gracias al cobro por la concesión de licencias de algunos de sus productos, a ingresos por ayudas y acticipos reembolsables para la investigación y desarrollo, y por la venta de activos no estratégicos.

      La empresa química garantizó que las actividades de inversión que realiza están "aseguradas", también, gracias a los dividendos recibidos por las empresas en que participa y la aportación positiva de éstas al balance del grupo.

      Zeltia destacó los ingresos que espera recibir del acuerdo de licencia firmado entre su filial Pharma Mar y Ortho Bioteche, de Johnson & Johnson (NYSE: JNJ - noticias) , tanto por productos ya desarrollado, como por futuras licencias sobre compuestos aún en estudio y en fases más tempranas de la investigación.

      La estrategia que mantiene el grupo en el sector de la química de gran consumo se mantendrá, y Zeltia prevé seguir con la ampliación de las carteras de productos tanto mediante el lanzamiento de nuevas gamas de producto, como por medio de adquisiciones de marcas a terceros, aunque señaló que apostará por ampliar el mercado exterior "de forma inmediata".

      A pesar de los 'números rojos' de su balance, Zeltia seguirá facilitando a sus filiales del sector biotecnológico los recursos necesarios para el desarrollo de proyectos de investigación y desarrollo. La compañía se mostró decidida con su apuesta por el desarrollo preclínico, farmacéutico y clínico y por usar "los compuestos más avanzados".
      Avatar
      schrieb am 26.07.06 06:51:40
      Beitrag Nr. 49 ()
      Zeltia (Madrid: ZEL.MC) presenta sus cuentas 1S06 el jueves, si bien y según lo comentado en diversas ocasiones, el impacto de resultados es mínimo, al permanecer la cotización pendiente de la presentación del dossier de Yondelis para la indicación de sarcoma de tejido blando ante la EMEA, que esperamos que se produzca en próximas semanas (fecha oficial anticipada por la compañía, antes de finales de agosto) y que debería tener un impacto positivo en la cotización. Recomendamos mantener posiciones en el valor e incrementar en la parte baja del rango del actual movimiento lateral (en niveles de 5,70-5,60 eur/acc) como parte de una cartera diversificada con horizonte de medio plazo.
      Avatar
      schrieb am 15.07.06 07:56:29
      Beitrag Nr. 48 ()
      Neuropharma investiga un nuevo fármaco
      dirigido a detener o retrasar el proceso
      neurodegenerativo de Alzheimer

      Neuropharma, filial del grupo Zeltia especializada en la investigación y desarrollo de fármacos para el tratamiento de enfermedades neurodegenerativas, investiga el desarrollo de un nuevo fármaco basado en el compuesto NP-12, una molécula con un mecanismo de acción novedoso dirigido a detener o retrasar el proceso neurodegenerativo que se produce por la enfermedad de Alzheimer, según informó hoy la compañía en un comunicado.
      Neuropharma presentará los resultados de estos ensayos clínicos de fase I en el X Congreso Internacional sobre la enfermedad del Alzheimer (ICAD) que se celebrará en Madrid desde mañana hasta el 20 de julio.

      Según los estudios realizados, NP-12 actúa como inhibidor de GSK-3, enzima implicada en la excesiva fosforilación de la proteína tau y en la formación de los ovillos neurofibrilares, una de las lesiones neurodegenerativas cerebrales asociadas a la muerte neuronal, cuyo número está directamente relacionado con el grado de demencia en los pacientes.

      'Las pruebas de eficacia realizadas en varios modelos animales junto con las pruebas reglamentarias de toxicología y de seguridad han demostrado que NP-12 podría ser un tratamiento prometedor para la enfermedad de Alzheimer con un potencial terapéutico muy innovador', explicó la directora de I+D de Neuropharma, la doctora Ana Martínez.

      Neuropharma destaca su compuesto NP-12 por estar dirigido a detener o relentizar el deterioro progresivo de la enfermedad, en contraste con los fármacos actuales que 'son tratamientos sintomáticos y sus efectos son aparentes durante 12 meses, tras los cuales reaparece el deterioro progresivo e invalidante debido al curso natural del proceso degenerativo'.
      Avatar
      schrieb am 15.07.06 07:54:12
      Beitrag Nr. 47 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 22.586.696 von Lanzalover am 14.07.06 11:26:04bon dia :D

      :look: na das ist doch noch auszuhalten ;)

      bon fin de semana :) bd


      - Zeltia (Madrid: ZEL.MC) presenta resultados
      de cuatro estudios preclínicos sobre Alzheimer
      en 10º Congreso Internacional sobre la enfermedad del Alzheimer (15-20 julio)
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