PHARMA MAR (PHM.MC) -- ehemals Zeltia (Seite 69)

[bonDiacomova]

aplidin

Agenda: Agenda - CHMP agenda of the 11-14 September 2017 meeting

aplidin = plitidepsin - 2. medikament vor zulassung in europa ?

der link von der EMA pdf

http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Agenda/…

[bonDiacomova]

EMA Agenda - CHMP agenda of the 11-14 September 2017 meeting

Committee for medicinal products for human use (CHMP)

Initial applications :
- plitidepsin - Orphan - EMEA/H/C/004354
Pharma Mar, S.A.; treatment of multiple myeloma
Scope: Day 180 list of outstanding issue
Action: For adoption

[bonDiacomova]

ESMO - SCLC

link um aufs schaubild zu klicken und zu vergroessern
http://pharma-jonpi.blogspot.com.es/2017/09/esmo-2017-pharma…

[Marenostrum]

Biotech im Aufwind

Biotech-Aktien befinden sich derzeit - besonders in den USA - zur Freude vieler in den letzten Jahren ziemlich gebeutelter Aktionäre deutlich im Aufwand. Offenbar schätzt man die Lage so ein, dass sich der Trump'sche Schaden in Grenzen halten wird. Auch PharmaMar konnte in der letzten Zeit mit guten Ergebnissen und Aussichten aufwarten. Jetzt steht wieder die jährliche Herbsttagung der ESMO an. PHM wird dort neue Studienergebnisse zu PM1183 (Zepsyre) und Yondelis präsentieren. Die Börse hat sofort positiv auf die heutige Ankündigung reagiert. Dies zeigt einmal mehr, dass es "unter der Decke brodelt", d.h. die Investoren warten auf weitere Katalysatoren, die den Aktienkurs auf die nächste Zielmarke von ca. 4,30 Euro bringen werden. Die heute Meldung ist hier zu finden:

https://www.pharmamar.com/wp-content/uploads/2017/08/PR_ESMO…

[bonDiacomova]

ESMO 2017 in madrid

Within the framework of this Congress, favorable data on the efficacy of PM1183 as a single agent
and in combination in patients with small cell lung cancer will be presented

The abstract #1529 titled “Activity of lurbinectedin (PM1183) as single agent and in
combination in patients with advanced small cell lung cancer (SCLC)” will be
presented on September 11th.

In this abstract, a cohort B will be presented using a
new dosing regimen as compared to cohort A that was presented at the American
Society of Clinical Oncology Annual Meeting in 2015. The efficacy of PM1183 in this
cohort of patients with advanced small cell lung cancer was evidenced by a
progression free survival (PFS) of 5.3m with an objective response rate of 37%.
The safety profile in Cohort B in terms of the rate of febrile neutropenia,
thrombocytopenia and anemia was markedly improved compared to cohort A.


PM1183
Activity of lurbinectedin in SCLC (alone and in combination)
from different phase I and phase II studies (#1529PD)
Poster Discussion Session. 11.09.2017, 14:45 - 16:15, Pamplona Auditorium
Lead author: María Eugenia Olmedo, MD, et al. Ramón y Cajal Universitary
Hospital, Madrid, Spain

https://www.pharmamar.com/wp-content/uploads/2017/08/PR_ESMO…

The studies that will be presented during this Congress are available on
https://cslide.ctimeetingtech.com/library/esmo/browse/search

[Marenostrum]

Antwort auf Beitrag Nr.: 55.489.632 von bonDiacomova am 09.08.17 15:46:05

Neue Aplidin-Studien

Nur kurz zur Ergänzung: Bei den neuen umfangreichen Aplidin-Studien geht es es um das bislang unheilbare Multiple Myelom, eine Krebserkrankung des Knochenmarks. Der Kernsatz der heutigen Pressemitteilung lautet: Ein Erfolg der Studien wird Aplidin an die Frontlinie in der Behandlung von Knochenmarkkrebs bringen. Mal sehen, ob die Börse, die PHM derzeit etwas korrigiert, von der Tragweite der neuen Studien auch etwas merkt....

[bonDiacomova]

PharmaMar starts a quadruple combination study with Aplidin

PharmaMar starts a quadruple combination study
with Aplidin for the treatment of multiple myeloma

Aplidin® is an ideal compound for combining with other therapies given its absence of Hematological
toxicity, excellent safety profile along with its already demonstrated tolerance in triple combination

The success of this study will place Aplidin® at the front line of multiple myeloma treatment

The trial looks at combating multiple myeloma with the synergies of different mechanisms of action,
increasing the possibility of success.

https://www.eurekalert.org/pub_releases/2017-08/p-psa080917.…

[bonDiacomova]

Applications for new human medicines under evaluation by the CHMP: August 2017

European Medicines Agency

Applications for new human medicines under evaluation
by the Committee for Medicinal Products for Human Use

This document lists information on applications for centralised marketing authorisation
for human medicines that the European Medicines Agency has received for evaluation.

August 2017 - seite 5 http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/…

aplidin - Plitidepsin

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PharmaMar reicht bei der Europäischen Arzneimittelagentur EMA
einen MAA für Aplidin für die Behandlung des multiplen Myeloms ein.
hier nochmal eine der meldungen zum antrag auf zulassung und aufgrund welcher studie :
http://www.medmix.at/plitidepsin-aplidin-pharmamar/

[Marenostrum]

PharmaMar: Ausblick 2018

Auf elprogreso ist heute ein sehr interessantes Interview mit dem PHM-Präsidenten Fernández Sousa-Faro zu lesen. Er rechnet damit, dass bereits im kommenden Jahr jedenfalls in einigen europäischen Staaten mit Aplidin(R) ein zweites Krebsmedikament auf den Markt gebracht werden kann. Das Unternehmen wird sich zudem weiter auf das Kerngeschäft der Onkologie konzentrieren und damit sind die USA als weltweit größer Onkologiemarkt dauerhaft im Fokus von PHM. Dort wird derzeit intensiv - besonders auch mit Blick auf die kommende Vermarktung von Zepsyre - an dem Aufbau eines eigenen Vertriebsnetzes gearbeitet.

Das ganze, in Spanisch geführte Interview kann hier nachgelesen werden:

http://elprogreso.galiciae.com/noticia/737026/jose-maria-fer…

[bonDiacomova]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.824.890 von bonDiacomova am 28.04.17 06:51:55

verk. yondelis

Q I 2017 - 22,5 mil
Q II 2017 - 20,8 mil

Q I 2016 - 22,8 mil
Q II 2016 - 22,9 mil
Q III 2016 - 21,3 mil
Q IIII 2016 - 20,0 mil